Afinitor (everolimusz)

Mi az Afinitor?

Az Afinitor egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet bizonyos típusú rákok, daganatok és rohamok kezelésére használnak. Az everolimuszt tartalmazza.

Az Afinitor egyfajta gyógyszer, amelyet a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontjának neveznek. Az mTOR-ok olyan célzott terápiák, amelyek a rákos sejtek „célzásával” és támadásával működnek. Az Afinitor nem tekinthető kemoterápiának, amely a test minden gyorsan növekvő sejtjére hat, nemcsak a rákos sejtekre.

Az Afinitor kétféle formában kapható:

• Az Afinitor tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel.
• Az Afinitor Disperz tabletta belsőleges szuszpenzióhoz kerül forgalomba. Feloldja a tablettát egy folyadékban, amelyet aztán lenyel.

Mit csinál

Az Afinitor többféle rák és daganat kezelésére engedélyezett:

• Fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák menopauzán átesett nőknél, akik már kipróbálták a letrozolt (Femara) vagy az anasztrozolt (Arimidex). Az emlőrák afinitorját az exemestane (Aromasin) rákellenes gyógyszerrel együtt kell alkalmazni.
• Fejlett vesesejtes karcinóma (veserák) olyan felnőtteknél, akik már kipróbálták a rákellenes szereket: a sunitinibet (Sutent) vagy a szorbafenibet (Nexavar).
• A hasnyálmirigy, a tüdő, a gyomor és a bél neuroendokrin daganatai felnőtteknél, amelyeket nem lehet műtéttel kezelni.
• Vese angiomyolipoma, egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesedaganat, tuberous sclerosis genetikai rendellenességben szenvedő felnőtteknél.

Az Afinitor Disperz engedélyezett a következők kezelésére:

• parciális rohamok (más néven fókuszos rohamok) felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, tuberous sclerosisban szenvedő betegeknél, akik antiseisure gyógyszereket szednek

Az Afinitor és az Afinitor Disperz egyaránt engedélyezett a következők kezelésére:

• subependymális óriássejtes asztrocitóma (SEGA), egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat felnőttkori és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, tuberous sclerosisban

Afinitor generikus

Az Afinitor csak márkanéven kapható. Jelenleg nincs általános formája.

Az Afinitor az everolimuszt tartalmazza. Az Everolimus márkanévként a Zortress néven is kapható, amelyet a szervátültetés utáni szervi kilökődés megelőzésére használnak.

Afinitor mellékhatások

Az Afinitor enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Afinitor szedése alatt előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Afinitor lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket is adhatnak arra, hogyan kell kezelni egy zavaró mellékhatást.

Gyakoribb mellékhatások

Az Afinitor gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• szájgyulladás (sebek vagy duzzanat a szájban)
• a fertőzések fokozott kockázata
• kiütés
• hasmenés
• a kezek, karok, lábak, bokák vagy lábak duzzanata
• hasi fájdalom
• hányinger
• hányás
• láz
• gyengeség vagy energiahiány
• köhögés
• fejfájás
• étvágytalanság
• fogyás
• metabolikus szindróma

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Afinitor súlyos mellékhatásai jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van. A súlyos mellékhatások a következők lehetnek:

• allergiás reakció
• tüdőgyulladás (a tüdő duzzanata, amelyet nem fertőzés okoz)
• fertőzések
• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• veseelégtelenség
• mieloszuppresszió (amikor a csontvelő kevesebb vérsejtet termel)

Ezen állapotok tüneteit lásd az alábbi „Mellékhatás részletei” részben.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer bizonyos mellékhatásairól.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Afinitor bevétele után. A klinikai vizsgálatok során az Afinitor-ot szedő emberek 3% -ának volt allergiás reakciója. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A klinikai vizsgálatok során az Afinitor-ot szedők legfeljebb 1% -ának volt súlyos allergiás reakciója. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Afinitorra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Kiütés

A kiütés az Afinitor egyik leggyakoribb mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során az Afinitor-ot használók legfeljebb 59% -ánál jelentkezett kiütés. Allergiás reakciója lehet az Afinitorra, ha:

• olyan kiütésed van, amely pár nap múlva nem múlik el
• mellkasi fájdalma vagy légzési vagy nyelési problémája van

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Afinitorra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Tüdőgyulladás

Az Afinitor egyfajta gyógyszer, amelyet a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontjának neveznek. Az ilyen típusú gyógyszer lehetséges mellékhatása a nem fertőző tüdőgyulladás. Ez a tüdő gyulladása (duzzanata), amelyet nem fertőzés okoz. A klinikai vizsgálatokban az Afinitor-ot szedők 19% -ának volt nem fertőző tüdőgyulladása.

A tüdőgyulladás tünetei lehetnek:

• légszomj
• köhögés
• fáradtság

Ha tüdőgyulladás tünetei jelentkeznek, azonnal hívja orvosát. Orvosa megváltoztathatja az Afinitor adagját, vagy abbahagyhatja a szedését.

Hajhullás

A hajhullás általában nem fordul elő egyedül az Afinitor alkalmazásakor. Ez azonban akkor fordulhat elő, ha az Afinitor-t exemesztán nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.

A hajhullás gyakori azoknál az embereknél, akik exemesztánt szednek. Egy klinikai vizsgálatban az egyedül exemesztánt szedők 15% -ának volt hajhullása.

Egy másik tanulmányban az emlőrák miatt Afinitor-nal és exemestannal kezelt emberek 10% -ának volt hajhullása.

Fontos megjegyezni, hogy a hajhullás csak akkor volt tapasztalható, amikor az Afinitor-t exemesztánnal együtt adták. Azok az emberek, akik egyedül szedték az Afinitor-t, nem tapasztalták a hajhullást.

Jellemzően az exemesztán használatából származó hajhullás nem tartós. A hajadnak a kezelés befejezése után hetekkel vissza kell nőnie. Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

Fertőzések

A rákot kezelő gyógyszerek, például az Afinitor, gyengíthetik a szervezet immunrendszerét. Ez megnövelheti a fertőzések kockázatát. A klinikai vizsgálatokban az Afinitor-ot szedő emberek legfeljebb 58% -ának volt fertőzése, és legfeljebb 10% -ának volt súlyos fertőzése.

A súlyos fertőzések tünetei lehetnek:

• magas láz
• borzongás
• gyors pulzus
• zavar
• légszomj
• fájdalom vagy kellemetlen érzés
• izzadó

Ha az Afinitor szedése alatt fertőzés tünetei jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával. Megváltoztathatják az adagolást, vagy abbahagyhatja a gyógyszer szedését. Lehet, hogy gyógyszert kell előírnia a fertőzés kezelésére. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Veseelégtelenség

Beszámoltak veseelégtelenségről az Afinitor-nal kezelt embereknél. A klinikai vizsgálatok során az emberek legfeljebb 2% -ának volt magas a szérum kreatinin szintje, amely a vesék egészségét méri. Emellett 1% -uk proteinuria volt (magas a fehérje szintje a vizeletben), ami a vesekárosodás jele lehet.

Ezekben a vizsgálatokban is a veserákban szenvedők 3% -ánál alakult ki veseelégtelenség. A hasnyálmirigyrákban szenvedők közel 3% -ának súlyos veseelégtelensége volt.

Az Afinitor-kezelés előtt és alatt orvosa nyomon fogja követni a vesék működését. Ez nagyon fontos, ha fennáll a kockázata a vesebetegségnek.

A veseelégtelenség tünetei lehetnek:

• kevesebbet vizel
• duzzanat a lábadban, bokádban vagy lábadban
• légszomj
• zavar
• fáradtság
• hányinger
• mellkasi fájdalom vagy nyomás
• szabálytalan szívverés
• rohamok

Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Ha kórtörténetében veseproblémák vannak, az Afinitor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Myeloszuppresszió

A mieloszuppresszió az Afinitor szedésének gyakori mellékhatása. Ezzel a betegséggel a csontvelő kevesebb vérsejtet termel. Ez csökkentheti a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számát.

A klinikai vizsgálatok során az Afinitor-ot szedők 86% -ának volt vérszegénysége (alacsony vörösvértestszám). Súlyos vérszegénység, amely orvosi kezelést, például vérátömlesztést igényel, az Afinitor-ot szedő emberek legfeljebb 15% -ánál fordult elő.

Az anaemia tünetei lehetnek:

• fáradtság
• gyengeség
• sápadt vagy sárgás bőr
• szabálytalan szívverés
• légszomj
• szédülés vagy szédülés
• mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatokban az Afinitor-ot szedők legfeljebb 54% -ának volt thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám). Ezen esetek legfeljebb 3% -a volt súlyos. A súlyosan alacsony vérlemezkeszám fokozottan veszélyezteti az orvosi kezelést igénylő vérzést.

Az alacsony vérlemezkeszám tünetei a következők lehetnek:

• könnyű sérülés
• hosszabb sebgyógyulási idő
• vérzés az ínyedből vagy az orrodból
• vér a vizeletében vagy a székletben

Ha alacsony a fehérvérsejtszám (leukopenia), akkor fertőzések is kialakulhatnak. Ez különösen igaz, ha alacsony egy bizonyos típusú fehérvérsejt szám (neutropenia). A klinikai vizsgálatok során az Afinitor-ot szedők legfeljebb 46% -ánál alakult ki neutropenia. Az esetek 9% -a súlyos volt. A súlyos fertőzés kialakulásának kockázata nagyobb, ha súlyos a neutropenia.

A fertőzés tünetei lehetnek:

• láz
• hidegrázás
• köhögés
• duzzanat

Ha fertőzés tünetei vannak az Afinitor szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy módosítani akarják az adagot, vagy abbahagyják a gyógyszer szedését. Gyógyszert is előírhatnak a fertőzés kezelésére. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Metabolikus szindróma

A metabolikus szindróma az Afinitor szedésének gyakori mellékhatása. Ennél az állapotnál a vércukor-, koleszterin- és trigliceridszintje megemelkedhet a gyógyszer szedése alatt.

Klinikai vizsgálatokban hiperglikémiáról (magas vércukorszint) számoltak be az Afinitor-ot szedők 75% -ánál. Magas koleszterinszintről az emberek 86% -ánál számoltak be. És magas trigliceridszintet az emberek akár 73% -ánál jelentettek.

A magas koleszterinszint és a magas trigliceridszint általában nem okoz tüneteket. De idővel növelhetik a krónikus (hosszú távú) betegségek, például a szívbetegségek kockázatát.

A magas vércukorszint tünetei lehetnek:

• szomjasabbnak érzi magát a normálnál
• a szokásosnál gyakrabban vizel
• éjszaka gyakrabban vizel
• homályos látás
• sebek, amelyek nem gyógyulnak meg
• fáradtság

Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vércukor-, koleszterin- és trigliceridszintjét az Afinitor-kezelés előtt és alatt. Ha cukorbetegségben szenved, gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.

Mellékhatások gyermekeknél

A fertőzések, beleértve a súlyos fertőzéseket, minden korosztálynál gyakoribbak lehetnek az Afinitor-kezelés alatt. Két klinikai vizsgálat az Afinitor-ot szedő gyermekeket vizsgálta. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél magasabb volt a fertőzés aránya, mint a 6 évnél idősebb gyermekeknél.

Az egyik tanulmány az Afinitor alkalmazását vizsgálta bizonyos betegségekben szenvedő gyermekeknél. Ezek a betegségek a tuberous sclerosis genetikai rendellenessége és a jóindulatú (nem rákos) agydaganatok egyike voltak, az úgynevezett subependymális óriássejtes asztrocitóma (SEGA).

Ebben a vizsgálatban fertőzések fordultak elő:

• A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 96% -a
• A 6 éves és idősebb gyermekek 67% -a

És súlyos fertőzések fordultak elő:

• A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 35% -a
• A 6 éves és idősebb gyermekek 7% -a

Egy másik tanulmányban a tuberous-sclerosis okozta parciális rohamokban szenvedő gyermekek egyéb Aftitor-t szedő gyógyszerek mellett az Afinitor-t is bevették.

• Ebben a vizsgálatban fertőzések fordultak elő:
• A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 77% -a
• A 6 éves és idősebb gyermekek 53% -a
• És súlyos fertőzések fordultak elő:
• A 6 évesnél fiatalabb gyermekek 16% -a
• A 6 éves és idősebb gyermekek 4% -a

Afinitor adagolás

Az orvos által előírt Afinitor dózis több tényezőtől függ. Ezek a következők lehetnek:

• az a betegség típusa, amelynek kezelésére az Afinitor-t szedi
• a korod
• a testsúlyod
• egyéb esetleges betegségei
• egyéb gyógyszerek, amelyeket esetleg szed
• milyen súlyosak a mellékhatásai

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Afinitor kétféle formában kapható:

• Az Afinitor tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel. Négy erőssége van:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Az Afinitor Disperz tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet felold egy folyadékban, majd lenyeli. Három erőssége van:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Afinitor adagolás mellrák esetén

Fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Afinitor adagolás veserák esetén

Előrehaladott vesesejtes karcinóma (veserák) esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyosbodnak vagy állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Afinitor adagolás a hasnyálmirigy, a tüdő vagy a gyomor / bél neuroendokrin daganataiban

A hasnyálmirigy, a tüdő vagy a gyomor / bél neuroendokrin daganatai esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyosbodnak vagy állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Afinitor adagolás vesedaganatok esetén

A vese angiomyolipoma, egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesedaganat esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja napi 10 mg. Ha a mellékhatások súlyosbodnak vagy állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Afinitor vagy Afinitor Disperz adagolás agydaganatok esetén

A szubependimális óriássejtes asztrocitóma (SEGA), egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat típusa esetén az Afinitor ajánlott kezdő adagja 4,5 mg / testfelület négyzetméterenként (BSA).

Orvosa kiszámítja a BSA-t és meghatározza az adagot. A legközelebbi adagig kerekítik, hogy megfeleljen a hatóanyag erejének.

Ha a mellékhatások súlyosbodnak vagy állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Afinitor Disperz adagolása rohamok esetén

Részleges rohamok (más néven fókuszos rohamok) esetén az Afinitor Disperz ajánlott kezdő adagja 5 mg / m2 BSA.

Orvosa kiszámítja a BSA-t és meghatározza az adagot. A legközelebbi adagig kerekítik, hogy megfeleljen a hatóanyag erejének.

Ha a mellékhatások súlyosbodnak vagy állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

A SEGA vagy a gyermekek részleges rohamai esetén az Afinitor vagy az Afinitor Disperz ajánlott adagja a BSA-n alapul. Orvosa kiszámolja gyermeke BSA-értékét és meghatározza az adagot. A legközelebbi adagig kerekítik, hogy megfeleljen a hatóanyag erejének.

• A gyermekek SEGA esetén az Afinitor vagy az Afinitor Disperz ajánlott adagja 4,5 mg / négyzetméter.
• A gyermekek részleges rohamai esetén az Afinitor Disperz ajánlott adagja 5 mg / négyzetméter.

Ha a mellékhatások súlyosbodnak vagy gyermeke állapota romlik, orvosa megváltoztathatja az adagolást.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Afinitor adagot, beveheti, ha hat órán belüli vagy a szokásos ütemezett adag. Ha több mint hat óra telt el, hagyja ki az adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be két adagot a kihagyott adag pótlására. Ha kérdése van a hiányzó adaggal kapcsolatban, beszéljen orvosával arról, hogy mit kell tennie.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Afinitor hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Afinitor biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon veszi igénybe. Ha a mellékhatások súlyossá válnak, vagy rosszabbodik az állapota, orvosa leállíthatja az Afinitor szedését.

Afinitor költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Afinitor költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási fedezettől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Szüksége van pénzügyi támogatásra az Afinitor fizetéséhez? Vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében? Segítség áll rendelkezésre.

A Novartis, az Afinitor gyártója a Novartis Oncology Universal Co-Pay Program nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 877-577-7756 telefonszámot. Vagy ellátogathat a program weboldalára.

Afinitor használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Afinitor. Az Afinitor az FDA által jóváhagyott számos rák, daganat és roham kezelésére.

Afinitor mellrák esetén

Az Afinitor előrehaladott hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákra írható fel olyan nőknél, akik menopauzán estek át, és akik már kipróbálták a letrozol (Femara) vagy az anastrozol (Arimidex) gyógyszerekkel történő kezelést. Az emlőrák afinitorját az exemestane (Aromasin) rákellenes gyógyszerrel együtt kell alkalmazni.

Egy klinikai vizsgálatban azoknak a nőknek a válaszaránya volt, akik Afinitorot és exemesztánt szedtek, 12,6%. A válaszarány azon emberek százalékos aránya, akiknek daganata a kezelés során csökken vagy eltűnik. A válaszarány egy másik kifejezés a siker arányára. A csak exemesztánt szedő nők válaszaránya 1,7% volt.

A tanulmány azt is megállapította, hogy az Afinitor és az exemestane szedése több mint kétszeresére növelte az emberek élettartamát anélkül, hogy mellrákja súlyosbodna. Ezt összehasonlították olyanokkal, akik csak exemesztánt szedtek.

Afinitor veserák esetén

Az Afinitor előrehaladott vesesejtes karcinóma (vese rák) esetén felírható olyan felnőtteknél, akik már kipróbálták a szunitinib (Sutent) vagy a sorafenib (Nexavar) rákellenes gyógyszereket.

Egy klinikai vizsgálatban az Afinitor-ot szedő veserákos betegek válaszaránya 2% volt. Ez az aránya azoknak az embereknek, akiknek a rákja csökkent vagy eltűnt a kezelés során. Ezt összehasonlították a 0% -os válaszaránnyal azoknál az embereknél, akik csak támogató kezelésben részesültek (nincsenek rákos gyógyszerek).

A tanulmány azt is megállapította, hogy az Afinitor szedése több mint kétszeresére növelte az embereknek az időtartamát anélkül, hogy veserákja súlyosbodna. Ezt olyanokkal hasonlították össze, akik csak támogató kezelésben részesültek (nincs rákkezelés).

Afinitor neuroendokrin daganatok esetén

Az Afinitor felírható bizonyos típusú neuroendokrin daganatokra, amelyek felnőtteknél előrehaladtak és amelyeket nem lehet műtéttel kezelni.

A neuroendokrin daganatok lehetnek rákosak vagy jóindulatúak (nem rákosak). Hormonokat szabadíthatnak fel a véredben, amelyek befolyásolják a tested számos funkcióját. Ezért e daganatok tünetei attól függően változhatnak, hogy a daganat hol helyezkedik el, és milyen hormonok szabadulnak fel. Az Afinitor kifejezetten engedélyezett a hasnyálmirigy, a tüdő, a gyomor és a bél neuroendokrin daganatai esetén.

Két klinikai vizsgálatban neuroendokrin daganatokban szenvedő betegeknél az Afinitor szedése több mint kétszeresére növelte az emberek élettartamát anélkül, hogy daganataik súlyosbodnának. Ezt olyanokkal hasonlították össze, akik csak támogató kezelésben részesültek (nincsenek rákos gyógyszerek).

A tüdő vagy a gyomor és a bél neuroendokrin daganataival rendelkező emberek válaszaránya 2% volt. Ez az aránya azoknak az embereknek, akiknek a rákja csökkent vagy eltűnt a kezelés során. Ezt csak szupportív ellátásban részesülő emberekkel hasonlították össze, akik válaszaránya 1% volt.

Az Afinitor nem az FDA által jóváhagyott működő carcinoid tumoroknak nevezett neuroendokrin daganatok kezelésére. Ez a fajta daganat aktívan termeli a hormonokat.

A TS által okozott jóindulatú vesedaganat afinitorja

Az Afinitor felírható vese angiomyolipoma kezelésére a tuberous sclerosis (TS) genetikai rendellenességben szenvedő felnőtteknél. A vese angiomyolipoma egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesedaganat.

A vesedaganatos felnőttek klinikai vizsgálatában az emberek 41,8% -ánál a daganatok mérete legalább 50% -kal csökkent. Ezt összehasonlították a 0% -os válaszaránnyal azoknál az embereknél, akik csak támogató kezelésben részesültek (nincsenek rákos gyógyszerek).

Afinitor és Afinitor Disperz a TS által okozott agydaganat esetén

Az Afinitor és az Afinitor Disperz egyaránt engedélyezett a szubependimális óriássejt-asztrocitóma (SEGA), egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat kezelésére. A következő országokban engedélyezték őket erre a felhasználásra:

• genetikai rendellenességben szenvedő felnőttek tuberous sclerosis (TS)
• 1 éves és idősebb gyermekek TS-vel

Egy SEGA-ban szenvedő felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatban az Afinitor-ot szedő emberek 35% -ának daganata legalább 50% -kal csökkent. Ehhez képest 0% volt a válaszarány azokban az emberekben, akik csak támogató kezelésben részesültek (nincsenek rákos gyógyszerek).

Egy másik vizsgálatban hat hónap múlva az Afinitor-ot szedők 32% -ának legalább 50% -kal csökkent a daganata.

Afinitor Disperz a TS okozta rohamok miatt

Az Afinitor Disperz jóváhagyása antiszenizáló gyógyszerekkel való részleges rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére:

• genetikai rendellenességben szenvedő felnőttek tuberous sclerosis (TS)
• 2 éves és idősebb gyermekek TS-vel

A tuberous sclerosisban (TS) és parciális rohamokban szenvedő betegek klinikai vizsgálatában az Afinitor Disperz-et szedésellenes szerekkel együtt vették fel. Ez a gyógyszerkombináció az emberek 28,2% -áról 40% -ára legalább 50% -kal csökkentette a rohamok számát. Az Afinitor Disperz-t szedő emberek fele rohamainak száma legalább 29,3% -kal, 39,6% -ra csökkent.

Afinitor és gyerekek

Az Afinitor és az Afinitor Disperz jóváhagyott szubependimális óriássejt-asztrocitóma (SEGA), egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat kezelésére 1 éves és annál idősebb gyermekeknél, akik tuberosus szklerózisban szenvednek. A gumós szklerózis genetikai rendellenesség.

Az Afinitor Disperz alkalmazását szubizom rohamokkal is engedélyezték részleges rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére 2 éves és annál idősebb gyermekeknél, akik gumós szklerózisban szenvednek.

Afinitor használata más gyógyszerekkel

Az Afinitor önmagában vagy bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazható.

Afinitor más rákellenes gyógyszerekkel

A legtöbb rák esetében az Afinitor-t általában önmagában használják. De a fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák esetében az Afinitor-t exemesztán (Aromasin) rákellenes gyógyszerrel írják fel. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte mind az Afinitor, mind az Aromasin alkalmazását.

Bizonyos gyógyszerek más állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazhatók. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Az Afinitor nélkül használt egyéb rákos gyógyszerek például:

• fulvestrant (Faslodex) az emlőrák kezelésére
• tamoxifen (Soltamox) az emlőrák kezelésére
• levatinib (Lenvima) veserák kezelésére

A gyógyszerek kombinálása és további gyógyszerek hozzáadása a kezelési tervhez növelheti a mellékhatások számát és súlyosságát.

Például a veseelégtelenség az Afinitor és a levatinib egyik lehetséges súlyos mellékhatása. Mindkét gyógyszer figyelmeztet a műtéten áteső emberekre is, mert a gyógyszerek késleltethetik a műtét gyógyulási idejét. Az Afinitor és a levatinib együttes alkalmazása valószínűleg növeli a veseelégtelenség vagy a műtét utáni gyógyulási problémák kockázatát.

Ha aggódik amiatt, hogy bizonyos gyógyszerkombinációk milyen hatással lehetnek rád, beszéljen orvosával.

Afinitor más, antiseizure gyógyszerekkel

Az Afinitor Disperz jóváhagyása a tubrizus sclerosis (TS) genetikai rendellenességhez társuló parciális rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére antiseizure gyógyszerekkel együtt engedélyezett.

Az Afinitor-nal együtt alkalmazható antiseizure-gyógyszerek például:

• levetiracetám (Keppra)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramát (Topamax)
• valproinsav (Depakote)
• karbamazepin (Tegretol)
• fenitoin (dilantin)

Az Afinitor Disperz alkalmazása bizonyos antiseizure gyógyszerekkel, mint például a fenitoin, csökkentheti az Afinitor Disperz működését. A rohamcsökkentő gyógyszerek hatására az Afinitor Disperz jobban lebomlik a szervezetében. Ez csökkenti az Afinitor Disperz mennyiségét a rendszerben.

Ha antiseizure gyógyszert szed, mondja el orvosának. Lehet, hogy növelniük kell az Afinitor adagját, vagy más kezelési lehetőségeket kell javasolniuk.

Afinitor és alkohol

Az Afinitor és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Az alkohol azonban kölcsönhatásba léphet bizonyos más kemoterápiás gyógyszerekkel.

Beszéljen orvosával az Afinitor alkoholfogyasztásának kockázatairól.

Afinitor interakciók

Az Afinitor számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások növelhetik a mellékhatások kockázatát.

Afinitor és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Afinitor-szal. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Afinitor-nal.

Az Afinitor szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét minden vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segíthet elkerülni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Olyan gyógyszerek, amelyek növelik vagy csökkentik az Afinitor hatékonyságát

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek azzal, hogy az Afinitor hogyan bomlik le a szervezetben. Ez növelheti vagy csökkentheti az Afinitor szintjét, befolyásolva annak működését. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, közölje orvosával. Lehet, hogy módosítaniuk kell az adagolást.

Ilyen gyógyszerek például:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenitoin (dilantin)
• fenobarbitál
• ritonavir (Norvir)
• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

ACE-gátlók

Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok vérnyomáscsökkentők. Mellékhatásaik közé tartozik az angioödéma (egyfajta duzzanat, amelyet allergiás reakció okoz). Az angioödéma az Afinitor szedésének egyik lehetséges mellékhatása is. Ha ACE-gátlót szed az Afinitorral, növelheti az angioödéma kialakulásának kockázatát.

Az angioödéma tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• duzzanat a torkában
• bőrpír
• nagy, vastag dudorok a bőrén

Az angioödéma súlyos lehet, különösen, ha duzzanat jelentkezik a torkában. Ha bármilyen angioödéma tünete van, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az ACE-gátló gyógyszerek példái a következők:

• benazepril (lotenzin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Ha angioödéma alakul ki, orvosa valószínűleg le fogja állítani mind az Afinitor, mind az ACE-gátlók szedését.

Afinitor és oltások

Az élő vakcinákat nem vizsgálták az Afinitor-nal kezelt embereknél. A megnövekedett fertőzésveszély miatt kerülje az élő oltások beszerzését az Afinitor szedése alatt. Kerülje a szoros kapcsolatot azokkal az emberekkel, akik nemrégiben élő oltást kaptak.

Ha kérdése van az Afinitorral és az oltásokkal kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Afinitor, gyógynövények és kiegészítők

Az orbáncfű Afinitorral történő bevétele kevésbé eredményezheti az Afinitor működését. Ha beveszi a kiegészítést, beszéljen kezelőorvosával. Azt akarják, hogy hagyja abba a kiegészítő szedését, és egy másik kezelési lehetőséget ajánl.

Afinitor és ételek

Kerülje a grapefruit fogyasztását vagy a grapefruit juice fogyasztását az Afinitor szedése alatt. A gyümölcs vagy gyümölcslé veszélyes szintre növelheti a szervezetben a gyógyszer mennyiségét. Beszéljen orvosával, ha bármilyen aggálya van.

Az Afinitor alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Afinitor alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Az emlőrák alternatívái

Az Afinitoron kívül más gyógyszerek, amelyek ugyanolyan típusú emlőrák kezelésére alkalmazhatók menopauzán átesett nőknél:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

A veserák alternatívái

Az Afinitoron kívül egyéb gyógyszerek, amelyek előrehaladott vesesejtes karcinóma (veserák) kezelésére alkalmazhatók, a következők:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

A hasnyálmirigy, a tüdő vagy a gyomor / bél neuroendokrin tumorainak alternatívái

Az Afinitoron kívül egyéb gyógyszerek, amelyek neuroendokrin daganatok kezelésére alkalmazhatók, a következők:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• szunitinib (Sutent)
• sztreptozocin (Zanosar)

A vese daganatok alternatívái

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az Afinitoron kívül más gyógyszereket nem hagyott jóvá a vese angiomyolipoma kezelésére gumós szklerózisban szenvedőknél. A vese angiomyolipomák jóindulatú (nem rákos) vesedaganatok.

A szirolimusz tuberkuláris szklerózisban szenvedő betegek jóindulatú (nem rákos) vesedaganatai kezelésére nem használható fel. A szirolimusz ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozik, mint az Afinitor. A szirolimuszt vese daganatos és tuberous sclerosisban szenvedő embereknél vizsgálták. A vizsgálatok azonban kicsiek voltak, és további vizsgálatokra van szükség a gyógyszer hatékonyságának megerősítésére.

Az agydaganatok alternatívái

Az FDA az Afinitoron és az Afinitor Disperzen kívül más gyógyszereket nem hagyott jóvá a subependymális óriássejtes asztrocitóma (SEGA) kezelésére. Ez egy jóindulatú (nem rákos) agydaganat a gumós szklerózisban szenvedőknél.

A rohamok alternatívái

Az FDA nem hagyott jóvá más gyógyszereket az Afinitor Disperz mellett a tuberous sclerosishoz kapcsolódó parciális rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

Afinitor kontra Ibrance

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Afinitor más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy az Afinitor és az Ibrance mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

Az Afinitor az everolimuszt tartalmazza. Ez egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontjának neveznek.

Az Ibrance a palbociclib gyógyszert tartalmazza. Ez egy olyan típusú gyógyszer, amelyet ciklin-függő kináz (CDK) 4 és 6 inhibitornak neveznek.

Az Afinitor és az Ibrance egyaránt célzott terápiák, amelyek a rákos sejtek bizonyos részeinek „célzásával” és megtámadásával működnek. A két gyógyszer azonban különböző enzimekre hat (fehérjék, amelyek elősegítik a kémiai változásokat a szervezetben). Az Afinitor az mTOR enzimeket, míg az Ibrance a CDK 4 és 6 enzimeket célozza meg. Ezen enzimek blokkolásával a két gyógyszer megakadályozza a rákos sejtek növekedését és terjedését.

Használ

Az Afinitor és az Ibrance egyaránt hasonló és eltérő a rák, a daganatok és a rohamok kezelésében.

Mellrák

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind az Afinitorot, mind az Ibrance-t jóváhagyta a fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák kezelésére nőknél. A két gyógyszer azonban bizonyos szempontból különbözik az emlőrák kezelésében való alkalmazásuk tekintetében.

Az Afinitor engedélyezett az exemestane (Aromasin) rákellenes gyógyszerekkel történő alkalmazásra menopauza után szenvedő nőknél. A nőknek már biztosan kipróbálták a letrozolt (Femara) vagy az anasztrozolt (Arimidex), mindkettő rákellenes szer.

Az Ibrance-t metasztatikus (előrehaladott) emlőrák kezelésére is engedélyezték. Ez az emlőrák, amely a test más részeire is átterjedt. Az Ibrance-t a fulvestránnal (Faslodex) együtt kell alkalmazni azoknál a nőknél, akiknek rákja súlyosbodott, miután kipróbálták az endokrin (hormon) terápiát, ideértve:

• letrozol (Femara)
• anasztrozol (Arimidex)
• exemesztán (Aromasin)

Az Ibrance-t a fejlett vagy áttétes emlőrák kezdő terápiájaként is elfogadják menopauzán átesett nőknél vagy férfiaknál. Az Ibrance-t aromatáz inhibitorral (AI) együtt kell alkalmazni. Az AI-k egyfajta hormonterápia, amely blokkolja az ösztrogén termelését.

Egyéb daganatok és daganatok

Míg az Ibrance-t csak az emlőrák kezelésére engedélyezték, az Afinitor más rákos megbetegedések és daganatok kezelésére is engedélyezett, beleértve:

• előrehaladott vesesejtes karcinóma (veserák) felnőtteknél, akik már kipróbálták a rákellenes szereket: a sunitinibet (Sutent) vagy a sorafenibet (Nexavar)
• neuroendokrin daganatok a hasnyálmirigyben, a tüdőben vagy a gyomorban / bélben felnőtteknél, amelyeket nem lehet műtéttel kezelni
• vese angiomyolipoma, egyfajta jóindulatú (nem rákos) vesetumor tuberous sclerosis genetikai rendellenességben szenvedő felnőtteknél
• subependymális óriássejtes asztrocitóma (SEGA), egyfajta jóindulatú (nem rákos) agydaganat felnőtteknél vagy 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik tuberózus szklerózisban szenvednek (az Afinitor Disperz is engedélyezett ezen agydaganatok kezelésére.)

Részleges rohamok

Az Afinitor Disperz jóváhagyása antiszenizáló gyógyszerekkel való részleges rohamok (más néven fókuszos rohamok) kezelésére:

• felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek gumós szklerózisban

Gyógyszerformák és beadás

Az Afinitor kétféle formában kapható:

• Az Afinitor tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel. Ügyeljen arra, hogy az Afinitor tablettákat egészben vegye be. Ne rágja, hasítsa és ne törje össze őket. A tabletták négy erősségben kaphatók:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Az Afinitor Disperz tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet orális szuszpenzióként kell elkészítenie. Ez azt jelenti, hogy feloldja egy folyadékban, amelyet aztán lenyel. A tabletták három erősségben kaphatók:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Az Ibrance kapszulaként érkezik, amelyet lenyel. A gyógyszer három erősségben kapható:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Mellékhatások és kockázatok

Az Afinitor és az Ibrance hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Afinitor, az Ibrance vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Előfordulhat az Afinitor alkalmazásakor:
• fogyás
• köhögés
• a kezek, karok, lábak, bokák vagy lábak duzzanata
• hasi (hasi) fájdalom
• Ibrance esetén előfordulhat:
• hajhullás
• orrvérzés
• megváltozott íz
• Előfordulhat mind az Afinitor, mind az Ibrance esetében:
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• szájgyulladás (sebek vagy duzzanat a szájban)
• megnövekedett fertőzésveszély
• kiütés
• gyengeség vagy energiahiány
• fejfájás
• fáradtság
• étvágytalanság
• láz

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Afinitor, az Ibrance vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Előfordulhat az Afinitor alkalmazásakor:
• tüdőgyulladás (duzzanat a tüdőben)
• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• veseelégtelenség
• Ibrance esetén előfordulhat:
• kevés egyedi súlyos mellékhatás
• Előfordulhat mind az Afinitor, mind az Ibrance esetében:
• súlyos allergiás reakciók
• mieloszuppresszió (amikor a csontvelő kevesebb vérsejtet termel)

Hatékonyság

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze fej-fej klinikai vizsgálatok során. De a kutatók úgy találták, hogy az Afinitor és az Ibrance egyaránt hatékony az előrehaladott hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák kezelésében olyan nőknél, akik:

• menopauza átment
• már kipróbálták a letrozol (Femara) vagy az anasztrozol (Arimidex) gyógyszerekkel történő kezelést

Költségek

Az Afinitor és az Ibrance mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg nincsenek általános formáik. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint az Afinitor drágább, mint az Ibrance. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Hogyan kell bevenni az Afinitor-t?

Vegye be az Afinitor-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően.

Afinitor bevétele

Az Afinitor tablettákat egészben nyelje le. Ne rágja, hasítsa és ne törje össze őket.

Az Afinitor Disperz bevétele

Hasznos videót talál az Afinitor Disperz szedéséről a gyógyszer webhelyén.

Az Afinitor Disperz tablettákat orális szuszpenzióként kell elkészítenie. Ez azt jelenti, hogy feloldod őket vízben, amelyet aztán lenyelsz.

A szuszpenzió elkészítése fecskendőben

Ha gondja van a pohárból való ivással, érdemes orális fecskendőt használni az Afinitor bevételéhez.

A szuszpenzió elkészítése

A szuszpenzió fecskendőben történő elkészítéséhez kövesse az alábbi lépéseket:

1. Mossa és szárítsa meg a kezét.
2. Vegyen fel eldobható kesztyűt. Kerülje a gyógyszer megérintését, ha másnak adja.
3. Vegye ki a dugattyút egy 10 ml-es orális fecskendőből.
4. Helyezzen az előírt dózisú tablettát vagy tablettákat a fecskendő csövébe. Ne törje össze és ne törje össze a tablettákat. 10 mg-nál nagyobb adagokhoz még egy fecskendőre lesz szüksége.
5. Helyezze vissza a dugattyút a fecskendő csövébe, és nyomja addig, amíg az hozzá nem ér a tablettákhoz.
6. Tegyen vizet egy pohárba.
7. Helyezze a fecskendő hegyét a pohárba. Húzza vissza a dugattyút, amíg kb. 5 ml víz van a fecskendőben.
8. Forgassa el a fecskendőt úgy, hogy a hegye felfelé mutasson. Húzza meg a dugattyút, hogy 4 ml levegőt töltsön a fecskendőbe.
9. Ürítse ki az üveget, és tegye bele a fecskendőt, billenje fel.
10. Várjon három percet, amíg a tabletta feloldódik.

Az adag bevétele

Most, hogy elkészítette a szuszpenziót, készen áll az adag bevételére. Kovesd ezeket a lepeseket:

1. Óvatosan fordítsa el a fecskendő végét ötször.
2. Tartsa a fecskendő hegyét felfelé, és nyomja meg a dugattyút a további levegő eltávolításához.
3. Helyezze a fecskendő hegyét a szájába, és nyomja meg a dugattyút. Ügyeljen arra, hogy az adagot 60 percen belül bevegye. Ha nem, dobja el a szuszpenziót.
4. Vegyen még 5 ml vizet és 4 ml levegőt ugyanabba a fecskendőbe.
5. Forgassa el, mint korábban, hogy a maradék gyógyszereket a szuszpenzióba juttassa. Ezután azonnal vegye be a fennmaradó adagot.
6. Mossa és szárítsa meg a kezét.

A szuszpenzió elkészítése egy kis pohárban

Az Afinitor bevételéhez nem kell orális fecskendőt használni. A szuszpenziót elkészítheti egy kis pohárban is. Kovesd ezeket a lepeseket:

1. Mossa és szárítsa meg a kezét.
2. Vegyen fel eldobható kesztyűt és kerülje a gyógyszer megérintését, ha másnak adja.
3. Helyezze az előírt adagot egy kis ivópohárba, kb. 25 ml vízzel. Ne törje össze és ne törje össze a tablettákat. Ha az adagja meghaladja a 10 mg-ot, fel kell osztania az adagot. Ez azt jelenti, hogy meg kell ismételni ezeket a lépéseket a többi adag bevételéhez. Üvegenként legfeljebb 10 mg lehet.
4. Várjon három percet, amíg a tabletta feloldódik.
5. Kanállal óvatosan keverje meg a szuszpenziót.
6. Igya a szuszpenziót. Győződjön meg róla, hogy 60 percen belül elkészíti.
7. Adjon hozzá további 25 ml vizet az üveghez.Keverje meg ugyanezzel a kanállal, hogy a maradék gyógyszerek a szuszpenzióba kerüljenek. Ezután azonnal igyon a szuszpenzió többi részéből.
8. Mossa és szárítsa meg a kezét.

Időzítés

Az Afinitor-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben vegye be.

A kezelés időtartama

Az emberek különböző hosszú ideig szedhetik az Afinitor alkalmazást. Ez azon alapul, hogy testük mennyire tolerálja a gyógyszert. Ez azon is alapul, hogy a betegség előrehalad-e, és mikor következik be ez a progresszió.

Az Afinitor étellel történő bevétele

Az Afinitor étellel vagy anélkül is bevehető.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható az Afinitor?

Nem. Nem szabad összetörni, feldarabolni vagy rágni az Afinitor vagy az Afinitor Disperz tablettákat.

Hogyan működik az Afinitor

Az Afinitor számos típusú rák és daganat kezelésére szolgál. A tuberous sclerosis genetikai rendellenességben szenvedők részleges rohamainak (más néven fokális kezdeti rohamoknak) kezelésére is alkalmazzák.

Az Afinitor egyfajta gyógyszer, amelyet a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontjának neveznek. Az mTOR egy fehérje (enzim), amely segíti a sejtek növekedését és osztódását. Az mTOR-gátlók gátolják (megállítják) a rákos sejtek nagyobbodását és terjedését.

Az Afinitor segít a gumós szklerózissal kapcsolatos rohamok kezelésében is, de hogy ez hogyan működik, nem teljesen tisztázott. Úgy gondolják, hogy a gumós szklerózis rohamait részben a daganatok által okozott gyulladás okozza. Az egyik elmélet szerint az mTOR blokkolása csökkenti az agy idegsejtjei közötti gyulladást, ami segíthet a rohamok csökkentésében.

Mennyi idő alatt működik?

A rákos gyógyszerek hatékonyságát általában a válaszarány alapján mérik. A válaszarányok különféle típusú vizsgálatokkal követhetők. Ön és orvosa elkészít egy tervet a kezelés és a reakció figyelemmel kísérésére. Ha a gyógyszer működik, eltarthat néhány hétig vagy tovább, amíg észreveszi a gyógyszerre adott választ.

Afinitor és terhesség

Nem szabad szednie az Afinitor-ot, ha terhességet tervez vagy jelenleg terhes. Állatkísérletek során az Afinitor káros volt a magzatra, amikor az anyának beadták a gyógyszert.

A nőknek fogamzásgátlást (fogamzásgátlót) kell alkalmazniuk az Afinitor-kezelés alatt és az utolsó adag után nyolc hétig. A férfiaknak a kezelés alatt és az utolsó adag után négy hétig is fogamzásgátlót kell alkalmazniuk.

Afinitor és szoptatás

Nem ismert, hogy az Afinitor átjut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy az Afinitor magas szinten jut be az anyatejbe. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Mivel a hatások nem ismertek, javasoljuk, hogy a nők ne szoptassanak az Afinitor-kezelés alatt és az utolsó adag után két hétig.

Ha bármilyen kérdése van a szoptatással és az Afinitor szedésével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Gyakori kérdések az Afinitorral kapcsolatban

Itt vannak válaszok az Afinitorral kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Az Afinitor kemoterápia?

Nem, az Afinitor nem egyfajta kemoterápia. Az Afinitor egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontjának neveznek, amelyet célzott terápiának tekintenek. A célzott terápia úgy működik, hogy „megcélozza” és megtámadja a rákos sejteket.

A kemoterápiás gyógyszerek különböznek a célzott terápiáktól. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre. A kemoterápiás gyógyszerek általában elpusztítják a növekvő sejteket, és több sejtet érintenek a testben, mint a célzott terápia.

Mit tehetek az Afinitor szájfekélyeinek megelőzése érdekében?

Gyakoroljon jó foghigiéniát, hogy egészséges maradjon a szája és ne legyen sebek. Naponta kétszer mosson fogat, és naponta egyszer használjon fogselymet. Fogyasszon egészséges ételt, és keresse meg a szájban bekövetkező változásokat. Ha szájproblémákat észlel, közölje orvosával.

Kipróbálhatja alkoholmentes szájvíz használatát is Afinitor-kezelés alatt. Ez segíthet csökkenteni a szájfekély kockázatát.

Egy 2017-es áttekintés szerint a kutatók számos módszert vizsgálnak az Afinitor vagy más, ugyanazon osztályba tartozó gyógyszereket használó emberek szájfájdalmai megelőzésére. A vizsgálatok még nem bizonyították, hogy ezek a módszerek hatékonyak, de a lehetséges lehetőségek a következők:

• ecsetelés és gargarizálás sós vízzel
• glutaminoldattal történő öblítés és lenyelés (a drogériákban kapható por vagy Healios nevű előkészített oldat formájában)
• hidrokortizon szájvíz vagy prednizolon öblítés használatával (csak receptre kapható)
• dexametazont tartalmazó alkoholmentes szájvíz használata (csak receptre kapható)
• prednizon szedése (csak receptre kapható)

Ha segíteni akar a szájüregi sebek megelőzésében, beszéljen orvosával. Javasolhatják a legjobb lehetőségeket az Ön számára.

Használhatom ezt a gyógyszert, ha még nem értem el a menopauzát?

Talán. Az Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta az Afinitort a fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák kezelésére menopauzán átesett nőknél.

Elméletileg az Afinitor alkalmazható e rák kezelésére olyan nőknél, akik még nem mentek át menopauzán. Arról azonban még nem áll rendelkezésre bizonyíték, hogy a gyógyszer működne.

Ha még nem érte el a menopauzát, és többet szeretne megtudni az Afinitorról, beszéljen orvosával.

Ugyanaz az Afinitor, mint Zortress?

Az Afinitor és a Zortress egyaránt vényköteles gyógyszer, amely az everolimuszt tartalmazza. Azonban különböző célokra használják őket, és különböző dózisokban írják fel őket.

Az Afinitor sokféle rák és daganat kezelésére engedélyezett, és nagyobb adagokban írják fel. A Zortress-t jóval alacsonyabb dózisokban engedélyezték, hogy megakadályozzák a szerv kilökődését vese- vagy májtranszplantált embereknél.

Az Afinitorot karcinoid tumorok kezelésére használják?

Igen és nem. Az Afinitor a hasnyálmirigy, a tüdő, a gyomor vagy a bél carcinoid tumorainak nem funkcionális típusainak kezelésére engedélyezett. A nem funkcionális daganatok nem termelnek hormonokat. (A karcinoid tumorok másik neve a neuroendokrin daganatok. Ezek olyan tumorok, amelyek az idegsejtekben és azok körül növekednek, valamint a hormonokat termelő sejtek.)

Az Afinitor nem engedélyezett funkcionális carcinoid tumorok kezelésére. Ezek olyan tumorok, amelyek aktívan felszabadítják a hormonokat.

Afinitor figyelmeztetések

Az Afinitor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy az Afinitor egészségi állapota alapján nem megfelelő az Ön számára. Beszéljen orvosával, ha az alábbiak bármelyike ​​érvényes Önre:

• Sebészeti gyógyítás. Az Afinitor késleltetheti gyógyulási idejét a műtét után. Ez növelheti a sebekkel kapcsolatos szövődmények kockázatát is, beleértve a seb újbóli megnyílását és fertőzését. Beszéljen orvosával, ha nemrégiben műtöttek vagy hamarosan azt tervezik.
• Idősebb kor. Az emlőrák klinikai vizsgálatában a 65 éves és idősebb embereknél magasabb volt az Afinitor leállításának és a halálnak az aránya. Ezt összehasonlították a fiatalabb korosztályokéval. Ha Ön 65 éves vagy idősebb, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell az Afinitor adagját. Akkor állítsák be, hogy elkerüljék a mellékhatásokat.
• Anyagcserezavarok. Klinikai vizsgálatok szerint az Afinitor magas vércukorszintet, koleszterint és triglicerideket okoz. Ha cukorbetegségben vagy más anyagcserezavarban szenved, orvosa gondosan ellenőrizni fogja az Ön szintjét az Afinitor-kezelés előtt és alatt.
• Májproblémák. Klinikai vizsgálatok szerint, ha hepatitis B volt, az Afinitor szedése a fertőzés visszatérését okozhatja. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az Afinitor adagját, ha májproblémái vannak. Az Afinitor szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémái vannak, vagy valaha volt hepatitis B-je.

Afinitor túladagolás

Az Afinitor ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos és életveszélyes mellékhatásokhoz vezethet.

Túladagolás tünetei

A túl sok Afinitor bevételének tünetei lehetnek:

• szájgyulladás (sebek vagy duzzanat a szájban)
• fertőzések
• tüdőgyulladás (a tüdő duzzanata, amelyet nem fertőzés okoz)
• veseelégtelenség
• mieloszuppresszió (amikor a csontvelő kevesebb vérsejtet termel)

Mi a teendő, ha túl sokat szed

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be az Afinitor-ból, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Az Afinitor lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor az Afinitor-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Afinitor tablettákat szobahőmérsékleten, eredeti csomagolásában tárolja. Ügyeljen arra, hogy megvédje őket a fénytől és a nedvességtől.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie az Afinitor-t, és maradék gyógyszer marad, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Afinitor számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Afinitor a rapamicin (mTOR) inhibitor emlős célpontja, amelyet a következők kezelésére engedélyeztek:

• Fejlett hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák menopauzás nőknél, akik menopauzán estek át. Az Afinitor engedélyezett exemesztánnal történő alkalmazására, miután a letrozollal vagy az anasztrozollal nem sikerült kezelni.
• A hasnyálmirigy progresszív lokálisan előrehaladott vagy áttétes neuroendokrin daganatai (NET), amelyek felnőtteknél működésképtelenek.
• A gyomor-bél traktusból vagy a tüdőről származó progresszív lokálisan előrehaladott vagy áttétes NET-ek, amelyek jól differenciálódnak, nem működnek és nem működnek felnőtteknél.
• Előrehaladott vesesejtes karcinóma olyan felnőtteknél, akiknél a szunitinib vagy szorafenib kezelése sikertelen volt.
• Tuberous sclerosis (TSC) asszociált vese angiomyolipoma olyan felnőtteknél, akiknek nincs szükségük azonnali műtétre.

Az Afinitor nem engedélyezett funkcionális carcinoid tumorok kezelésében.

Az Afinitor és az Afinitor Disperz olyan felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél engedélyezett, akiknek TSC-asszociált szubependimális óriássejt-asztrocitómában (SEGA) van szükségük, és amely kezelést igényel, de gyógyító úton nem távolítható el.

Az Afinitor Disperz TSC-vel társult parciális rohamok (fókuszos rohamok) kiegészítő kezelésére engedélyezett 2 éves és idősebb felnőtt és gyermek betegeknél.

A cselekvés mechanizmusa

Az Afinitor gátolja az mTOR-t, egy kináz enzimet. A rák és a gumós szklerózis esetében az mTOR útja nincs megfelelően szabályozva, ami rákhoz vagy tumor növekedéséhez vezet. Az Afinitor blokkolja az mTOR-t, és zavarja a különféle mechanizmusokat, beleértve a fehérjeszintézist és a sejtek növekedését.

Az mTOR gátlás és a TSC-vel kapcsolatos rohamok közötti hatásmechanizmus nem jól ismert. Más roham rendellenességek kapcsolódtak az mTOR diszregulációjához. Így az mTOR gátlása új mechanizmus lehet a rohamok kezelésében.

Farmakokinetika és anyagcsere

A csúcskoncentráció az alkalmazás után egy-két órával jelentkezik. Az Afinitor napi egyszeri adagolása két héten belül eléri az egyensúlyi állapotot.

Az Afinitor egy CYP3A4 szubsztrát, és a májban metabolizálódik. Elsősorban a székleten keresztül eliminálódik. Az Afinitor átlagos felezési ideje körülbelül 30 óra.

Ellenjavallatok

Az Afinitor ellenjavallt olyan betegeknél, akik súlyos allergiás reakciókat szenvednek az everolimuszra vagy az azonos osztályba tartozó gyógyszerekre.

Tárolás

Az Afinitor tablettákat szobahőmérsékleten, eredeti csomagolásukban kell tárolni. Óvja őket a fénytől és a nedvességtől. A rákellenes gyógyszereket megfelelően kell kezelni és meg kell semmisíteni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.