Stiolto (tiotropium-bromid / olodaterol)
Mi a Stiolto?
A Stiolto egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Hosszú távú fenntartó (mindennapi) kezelésként használják krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. A COPD egy olyan állapotcsoport, amely magában foglalja a krónikus hörghurutot és az emfizémát.
A Stiolto nem a COPD okozta hirtelen légzési problémákra használható. És nem engedélyezett az asztma kezelésére.
A gyógyszer részletei
A Stiolto két aktív gyógyszert tartalmaz:
- tiotropium, amely a hosszú hatású antikolinerg szereknek (LAMA) nevezett gyógyszerek osztályába tartozik
- olodaterol, amely a hosszú hatású béta2-agonistáknak (LABA) nevezett gyógyszerek osztályába tartozik
A Stiolto a Stiolto Respimat nevű inhalátorként érkezik. (Az inhalációs készülék neve Respimat.)
Ezt a gyógyszert minden nap inhalációként (puffadásként) szedik. Minden egyes puff 2,5 mikrogramm (mcg) tiotropiumot és 2,5 mcg olodaterolt tartalmaz.
* A gyógyszercsoport egy olyan gyógyszercsoportot ír le, amely ugyanúgy működik.
Hatékonyság
A Stiolto hatékonyságáról az alábbi „Stiolto felhasználások” részben talál információt.
Stiolto generikus
A Stiolto csak márkanéven kapható. Jelenleg nincs általános formája. (A generikus gyógyszer az aktív gyógyszer pontos másolata egy márkanevű gyógyszerben.)
A Stiolto két hatóanyagot tartalmaz: tiotropiumot és olodaterolt.
A Stiolto egyik hatóanyaga jelenleg sem kapható generikus formában.
Stiolto adagolás
Az alábbi információk a Stiolto szokásos adagolását írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Stiolto két darabból áll:
- Respimat inhalációs készülék
- A gyógyszert (tiotropium és olodaterol) tartalmazó Respimat patron
A készülék első használata előtt be kell helyeznie a patront az inhalátorba. (Lásd az alábbi „A Stiolto használata” című részt lépésről lépésre.)
Minden belégzés (puff) 2,5 mcg tiotropiumot és 2,5 mcg olodaterolt tartalmaz. És mindegyik patron 60 adagot (30 adag) tartalmaz.
Adagolás a COPD fenntartásához
A Stiolto szokásos adagja a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésében naponta egyszeri két duzzanat.
Két puffadás összesen 5 mcg tiotropiumot és 5 mcg olodaterolt tartalmaz.
Mi van, ha kihagyok egy adagot?
Ha kihagy egy adag Stiolto-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, csak vegyen be egy adagot. Ne vegyen be két adagot 24 órán belül. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát.
Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?
Legvalószínűbb. A Stiolto a COPD hosszú távú fenntartó (mindennapi) kezelésére szolgál. Ha Ön és orvosa úgy dönt, hogy a Stiolto az Ön számára működik és biztonságos, akkor valószínűleg hosszú távon fogja alkalmazni.
Stiolto költsége
Mint minden gyógyszer esetében, a Stiolto költsége is változhat. A Stiolto jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a GoodRx.com webhelyet:
A GoodRx.com oldalon található költségeket biztosítási összeg nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási fedezettől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi támogatás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Stiolto kifizetéséhez, segítséget kaphat. A Stiolto gyártója, a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a következő lehetőségeket említi honlapján:
- Stiolto megtakarítási kártya
- Segítsen a BI Cares Alapítványon keresztül
- Belül Rx gyógyszertár kedvezmény kártya
További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 800-859-2174 telefonszámot, vagy keresse fel a gyógyszergyártó webhelyét.
Stiolto mellékhatások
A Stiolto enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek a Stiolto szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Ha további információra van szüksége a Stiolto lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.
Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általa jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha értesíteni szeretné az FDA-t a Stiolto alkalmazásával tapasztalt mellékhatásairól, megteheti a MedWatch segítségével.
Gyakoribb mellékhatások
A Stiolto leggyakoribb * mellékhatásai a következők lehetnek:
- köhögés
- megfázás
- hátfájás†
Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Ez a Stiolto leggyakoribb mellékhatásainak részleges felsorolása. Az egyéb mellékhatások megismerése érdekében beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy ellenőrizze a Stiolto felírási adatait.
† További információ erről a mellékhatásról az alábbi „Mellékhatások részletei” részben található.
Súlyos mellékhatások
A Stiolto súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
- Paradox hörgőgörcs. (Paradox módon váratlanul jelent, tekintve a gyógyszer célját.) A tünetek a következők lehetnek:
- köhögés
- az inhalátor használata ellenére súlyosbodó légzési nehézség
- Szív problémák. A tünetek a következők lehetnek:
- gyors pulzus
- megnövekedett vérnyomás
- rendellenes szívritmus
- mellkasi fájdalom
- Új vagy súlyosbodó szemproblémák, beleértve a szűk látószögű glaukómát. A tünetek a következők lehetnek:
- fokozott nyomás a szemében
- homályos látás
- fájdalom a szemedben
- halókat látva
- Új vagy súlyosbodó vizelési problémák. A tünetek a következők lehetnek:
- vizelési gond
- fájdalom, ha vizel
- a szokásosnál gyakrabban vizel
- gyenge folyamban vagy cseppekben vizel
- Alacsony káliumszint, ami izom- és szívproblémákat okozhat. A tünetek a következők lehetnek:
- izomgörcsök (rángások)
- izomgyengeség
- rendellenes szívritmus
- szívdobogás
- Magas vércukorszint, amely veszélyes lehet a cukorbetegek számára. A tünetek a következők lehetnek:
- túlzott szomjúság
- a szokásosnál gyakrabban vizel
- éjszaka gyakran vizel
- fáradtság (energiahiány)
- Tüdőgyulladás. * A tünetek a következők lehetnek:
- köhögés
- láz
- légszomj
- mellkasi fájdalom
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása, beleértve az exacerbációkat (fellángolást). * A tünetek a következők lehetnek:
- köhögés
- légzési nehézség
- légszomj, még pihent állapotban is
- fáradtnak érzi magát
- zavar
- a szokásosnál több nyákot köhög
- zihálás a szokásosnál jobban
- Súlyos allergiás reakció. †
* Nem világos, hogy a klinikai vizsgálatok során Stiolto okozta-e a tüdőgyulladást és a COPD súlyosbodását.
† További információ erről a mellékhatásról az alábbi „Mellékhatás részletei” részben található.
Mellékhatás részletei
Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.
Allergiás reakció
Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Stiolto bevétele után. De nem biztos, hogy a klinikai vizsgálatok során hány embernek volt allergiás reakciója a Stiolto-val szemben.
Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja orvosát, ha allergiás reakciója van a Stiolto-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.
Hátfájás
A hátfájás a Stiolto egyik leggyakrabban jelentett mellékhatása volt. A klinikai vizsgálatok során a Stioltot szedők 3,6% -ának fájt a hátán.
Ha a Stiolto szedése alatt hátfájása van, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak Önnek megfelelő fájdalomcsillapítókat.
Súlygyarapodás (nem mellékhatás)
Klinikai vizsgálatok során a Stiolto nem talált súlygyarapodást.
Ha aggódik a súlyváltozások miatt, beszéljen orvosával. Tudnak javasolni étrend- és testmozgási tippeket, amelyek hasznosak a COPD-ben szenvedők számára.
Hogyan kell használni a Stiolto-t
A Stioltot az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell használnia.
A Stiolto-t naponta egyszer két inhalációként (puffadásként) kell bevenni. Amikor először kapja meg a Stiolto receptjét, egészségügyi szolgáltatója elmagyarázza az inhalátor használatát.
A Stiolto két darabot tartalmaz, amelyeket úgy állított össze, hogy a gyógyszert az inhalátoron keresztül juttassa el.
Ha először használja az inhalátort, olvassa el az alábbi „Az inhalátor előkészítése első használatra” szakasz utasításait.
Ha már elkészítette az inhalátort az első használatra, olvassa el az alábbi „Az inhalátor használata” részben található utasításokat.
További információ, videó és képek az inhalátor előkészítéséről és használatáról a gyógyszer webhelyén találhatók.
Az inhalátor elkészítése és használata
Annak biztosítása érdekében, hogy megfelelő Stiolto adagot kapjon, fontos, hogy helyesen használja az inhalátort. Olvassa el az alábbi lépésenkénti utasításokat.
Az inhalátor előkészítése első használatra
Az új Stiolto inhalátor első használata előtt helyezze be a patront az inhalátorba. A patron azt a gyógyszert tartalmazza, amelyet belélegez az inhalátoron keresztül.
Az alábbi lépések segítenek előkészíteni a Stiolto-t az első használatra.
- Gyűjtse össze a szükséges két darabot: az inhaláló készüléket és a patront.
- Addig tartsa az inhalátor zöld kupakját, amíg készen áll az adag bevételére.
- Tartsa az inhalátort az egyik kezében, és nyomja a hüvelykujjával a biztonsági reteszt.
- A másik kezével húzza le az átlátszó alapot az inhalátorról. Ügyeljen arra, hogy ne érjen az inhalátor alján lévő szúró elemhez. Tartsa a tiszta alapot a közelben.
- Töltse ki a címkén az „eldobási idő” dátumot. Ez a dátum a patron első behelyezésétől számított három hónap.
- Helyezze a patron keskeny végét az inhalátorba.
- Helyezze a patron alját szilárd felületre.
- Nyomja meg erősen, amíg a patron a helyére nem kattan.
- Helyezze vissza a tiszta alapot az inhalátorra, amíg kattan. Ne vegye ki a tiszta alapot vagy patront, miután összerakta őket.
- A kupakot zárva tartva fordítsa a tiszta talpat a címke nyilai felé, amíg kattanást nem hall (fél fordulat).
- Nyissa ki a kupakot, amíg az teljesen fel nem pattan.
- Irányítsa az inhalátort a föld felé. Ezután nyomja meg az adagkioldó gombot.
- Zárja le a kupakot. Keresse meg a ködöt.
- Ha nem lát ködöt, ismételje meg a 10–12. Lépéseket, amíg meg nem jelenik a köd.
- Ha meglátja a ködöt, ismételje meg még egyszer a 10–12. Lépést. Nem pazarolja a gyógyszert. Ez elősegíti az inhalátor előkészítését az adagjának megfelelő mennyiségű gyógyszer szállítására.
- Miután elvégezte ezeket a lépéseket, a Stiolto inhalátor használatra kész.
Az inhalátor használata
Miután összerakta a Stiolto-t, és használatra kész, kövesse ezeket az utasításokat az adag bevételéhez.
Jegyzet: Ha több mint három nap telt el azóta, hogy a Stioltot használta, engedje el az egyik adagot a föld felé, mielőtt bevenné az adagját. Lásd a fenti „Az inhalátor előkészítése első használatra” szakasz 10–12. Lépését.
Ha több mint 21 nap telt el a Stiolto használata óta, ismételje meg a fenti 10–15. Lépéseket. Ez elősegíti az inhalátor előkészítését a gyógyszer leadására.
Hasznos eszköz a napi Stiolto adag bevételének emlékére: TOP: Turn. Nyisd ki. Nyomja meg.
Most már készen áll a Stiolto adag bevételére.
- Zárva tartva a kupakot, fordítsa a tiszta alapot a címkéken lévő nyilak felé, amíg kattanásig (fél fordulatig) nem kattan.
- Nyissa ki a kupakot, amíg az teljesen ki nem pattan.
- Lélegezzen ki lassan és teljesen.
- Anélkül, hogy eltakarná az inhalátor szellőzőnyílásait, csukja be ajkait a szájrész körül.
- Irányítsa az inhalátort a torkának a háta felé.
- Lassan, mélyen lélegezzen be, nyomja meg az adagkioldó gombot, és lélegezzen tovább.
- Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig, vagy olyan hosszú ideig, amennyire Önnek kényelmes.
- Ismételje meg ezeket a lépéseket összesen két puffadásig.
- A következő adag bevételéig zárja le a kupakot.
Az inhalátor tisztítása
Fontos, hogy az inhaláló készüléket tisztán tartsa. Legalább hetente egyszer törölje le a szájrészt (beleértve a belsejét is) nedves ruhával vagy törlőkendővel.
Mikor kell új Stiolto inhalátort beszerezni
Az inhalátoron található dózisjelző arról tájékoztat, hogy mennyi gyógyszer maradt a készülékben. Amikor a jelző a vörös területre lép, körülbelül egy hétnyi adag marad az inhalátorban. Ez körülbelül 14 puffadás. Ez egy jó alkalom, hogy új inhalátort szerezzen be gyógyszertárából, hogy ne legyen szünet a kezelésben.
Mikor kell használni
A Stioltot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell használni. Vegyük mindkét puffot egymás után. Ne feledje, hogy nem lehet egyszerűen kétszer megnyomni az adagkioldó gombot, hogy mindkét puff összeérjen. Minden egyes puffadáshoz meg kell követnie a fenti „Az inhalátor használata” szakasz lépéseit.
A Stiolto-t a nap bármely szakában használhatja.
A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyja ki az adagot.
A Stiolto alternatívái
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére képesek. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Stiolto alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Az alábbiakban felsoroljuk az FDA által jóváhagyott egyéb inhalációs gyógyszerek hosszú távú COPD fenntartó (mindennapi) kezelését. Ez a lista nem tartalmazza az összes rendelkezésre álló alternatívát.
Az alternatív gyógyszerek példái a következők:
- hosszú hatású béta2-agonisták (LABA-k), például:
- arformoterol (Brovana)
- formoterol (perforomista, foradil)
- olodaterol (Striverdi)
- szalmeterol (Serevent)
- hosszú hatású antikolinerg szerek (LAMA), például:
- tiotropium (Spiriva)
- umeclidinium (Incruse)
- kombinált gyógyszerek, például:
- umeklidinium / vilanterol (Anoro)
- budezonid / formoterol (Symbicort)
- flutikazon / szalmeterol (Advair)
- flutikazon / vilanterol (Breo)
Stiolto vs. Symbicort
Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Stiolto más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy a Stiolto és a Symbicort egyformák és különböznek egymástól.
Használ
A Stiolto és a Symbicort egyaránt FDA által jóváhagyott, mint fenntartó (mindennapi) kezelés a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD). A COPD magában foglalja a krónikus bronchitist és az emphysemát.
A Symbicort csak egy erősségben engedélyezett a COPD fenntartására: Symbicort 160 / 4.5.
A Symbicort szintén jóváhagyott a COPD-ben fellépő exacerbációk (fellángolások) számának csökkentésére és az asztma kezelésére 6 éves és idősebb embereknél.
Jegyzet: Sem a Stiolto, sem a Symbicort nem alkalmazható COPD mentő gyógyszerként vagy asztma kezelésére. (A mentő gyógyszereket hirtelen légzési problémák esetén alkalmazzák.)
Gyógyszerformák és beadás
A Stiolto és a Symbicort egyaránt inhalátor.
A Stiolto két aktív gyógyszert tartalmaz: tiotropiumot és olodaterolt. A Symbicort két gyógyszert is tartalmaz: formoterolt és budezonidot.
A Stiolto aktív gyógyszerei hosszú hatású antikolinerg szerek (tiotropium) és hosszú hatású béta2-agonisták (LABA) (olodaterol).
A Symbicort aktív gyógyszerei egy kortikoszteroid (budezonid) és egy LABA (formoterol).
A Stiolto-t naponta egyszer két inhalációként (puffadásként) kell bevenni. A Symbicort-ot két duzzanatként, naponta kétszer kell bevenni.
Mellékhatások és kockázatok
A Stiolto és a Symbicort egyaránt tartalmaz egy LABA-t. Másik második gyógyszert is tartalmaznak. Ezért a két gyógyszer okozhat hasonló és más mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a felsorolások tartalmazzák a Stiolto, a Symbicort vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit.
- A Stiolto alkalmazásakor előfordulhat:
- székrekedés
- A Symbicort alkalmazásakor előfordulhat:
- gombás fertőzés a szájban
- Előfordulhat a Stiolto és a Symbicort esetében is:
- hátfájás
- felső légúti fertőzések, például hörghurut, nátha vagy orrmelléküreg-fertőzések
- köhögés
Súlyos mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Stiolto, a Symbicort vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).
- Stiolto esetén előfordulhat:
- új vagy súlyosbodó vizelési problémák, például vizelési zavar vagy vizelési fájdalom
- romló COPD
- A Symbicort alkalmazásakor előfordulhat:
- legyengült immunrendszer
- mellékvese problémák, például Addison-kór
- csökkent csontsűrűség
- az erek gyulladása
- késleltetett növekedés a gyermekeknél
- A Stiolto és a Symbicort esetében is előfordulhat:
- súlyos allergiás reakció
- tüdőgyulladás
- paradox hörgőgörcs (zihálás vagy légzési nehézség, amely súlyosbodik közvetlenül az inhalátor használata után)
- szívproblémák, például gyors pulzus
- új vagy súlyosbodó szemproblémák, például szűk látószögű glaukóma
- alacsony káliumszint
- magas vércukorszint
Hatékonyság
A Stiolto és a Symbicort különböző FDA által jóváhagyott felhasználási területekkel rendelkezik, de mindkettőjüket a COPD fenntartó (mindennapi) kezeléseként használják.
Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A tanulmányok azonban mind a Stiolto, mind a Symbicort eredményesnek bizonyultak a COPD fenntartó kezeléseként.
A kezelési irányelvek mindkét gyógyszert tartalmazzák a COPD fenntartó kezelésének lehetőségeként.
Költségek
A Stiolto és a Symbicort mindkettő márkanév. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Stiolto többe kerülhet, mint a Symbicort. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.
Stiolto vs. Anoro
Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Stiolto más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Stiolto és Anoro egyformák és különböznek egymástól.
Használ
A Stiolto és az Anoro az FDA által jóváhagyott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) hosszú távú fenntartó (mindennapi) kezelésére. A COPD magában foglalja a krónikus bronchitist és az emphysemát.
Jegyzet: Egyik gyógyszert sem szabad COPD mentő gyógyszerként vagy asztma kezelésére használni. (A mentő gyógyszereket hirtelen légzési problémák esetén alkalmazzák.)
Gyógyszerformák és beadás
Stiolto és Anoro egyaránt inhalátor.
A Stiolto a tiotropiumot és az olodaterolt tartalmazza. Az Anoro az umeclidinium és a vilanterol gyógyszereket tartalmazza.
Mindkét gyógyszer hosszú hatású béta2-agonistát (LABA) és hosszú hatású antikolinerget (LAMA) tartalmaz.
A Stiolto inhalátor neve Stiolto Respimat. Az Anoro inhalátor neve Anoro Ellipta. A Respimat és az Ellipta az inhaláló készülék neve.
A Stiolto-t naponta egyszer két inhalációként (puffadásként) szedi. Anorót napi egy puffadásnak veszi.
Mellékhatások és kockázatok
Stiolto és Anoro egyaránt tartalmaz egy LABA-t és egy LAMA-t. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a felsorolások példákat tartalmaznak a Stiolto, az Anoro vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatásokra.
- Stiolto esetén előfordulhat:
- megfázás
- köhögés
- hátfájás
- Anoro esetén előfordulhat:
- hasmenés
- láb- vagy karfájdalom
- izomgörcsök (rángások)
- nyaki fájdalom
- Előfordulhat Stiolto és Anoro esetében is:
- mellkasi fájdalom
- mellkasi fertőzések, például hörghurut vagy tüdőgyulladás
- székrekedés
- sinus fertőzések
- torokfájás
Súlyos mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Stiolto, az Anoro vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.
- Stiolto esetén előfordulhat:
- COPD súlyosbodása (fellángolások)
- tüdőgyulladás
- Anoro esetén előfordulhat:
- tejre allergiás emberek súlyos allergiás reakciója
- Előfordulhat Stiolto és Anoro esetében is:
- súlyos allergiás reakció
- paradox hörgőgörcs (zihálás vagy légzési nehézség, amely súlyosbodik közvetlenül az inhalátor használata után)
- szívproblémák, például gyors pulzus
- új vagy súlyosbodó szemproblémák, például szűk látószögű glaukóma
- új vagy súlyosbodó vizelési problémák, például vizelési zavar vagy vizelési fájdalom
- alacsony káliumszint
- magas vércukorszint
Hatékonyság
A Stiolto-t és az Anorót egyaránt a COPD hosszú távú fenntartó kezelésére használják.
A Stiolto és Anoro alkalmazását COPD fenntartó kezelésként közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban.
Ebben a tanulmányban Stioltot mérsékelt COPD-s betegeknél hasonlították össze Anoróval. A tanulmány tesztelte a gyógyszerek FEV1-re gyakorolt hatását (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt). A FEV1 megmutatja, hogy 1 másodperc alatt mennyi levegőt tud kiszorítani a tüdejéből. A magasabb FEV1 értékek a COPD tünetek jobb kontrolljának jelei.
Az Anoro-t szedő, aktív COPD-tünetekkel rendelkező embereknél kétszer nagyobb az esélye annak, hogy jelentősen javul a FEV1, mint azoknál, akik Stioltot szedtek.
Hasonló eredményeket láthattunk egy elemzésben is, amely összehasonlította Stioltot és Anorót olyan emberekben, akik korábban soha nem vettek igénybe COPD fenntartó kezelést. Ebben az elemzésben az Anorót 8 hétig szedők 60% -ánál javult a FEV1. Ezt összehasonlították a Stioltot szedők 42% -ával.
Egy másik elemzés szerint az Anoro-t szedőknél a FEV1 nagyobb mértékben javult. Ezt úgy értékelték, hogy az embereknek milyen gyakran kellett használniuk a mentő inhalátorukat, miközben ők is Anorót használtak. (A mentési kezeléseket hirtelen légzési problémák esetén alkalmazzák.) A tanulmány kimutatta, hogy Anoro jobban javult a FEV1-ben, függetlenül attól, hogy az embereknek milyen gyakran kellett mentő inhalátort használniuk.
A kezelési irányelvekben mindkét gyógyszer a COPD fenntartó kezelési lehetősége.
Költségek
A Stiolto és az Anoro mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint az Anoro általában többe kerül, mint a Stiolto. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.
Gyakori kérdések a Stiolto-val kapcsolatban
Itt vannak válaszok a Stiolto-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
A Stiolto tartalmaz szteroidot?
Nem. A Stiolto nem tartalmaz szteroidot. Ehelyett a Stiolto két hörgőtágítót tartalmaz:
- egy hosszú hatású béta2-agonista (LABA), az úgynevezett olodaterol
- egy hosszú hatású antikolinerg szer (LAMA), az úgynevezett tiotropium
A hörgőtágítók ellazítják az izmokat, amelyek a tüdőben lévő légutakat szegélyezik, hogy könnyebben lélegezzenek. Ezek a gyógyszerek különböznek a szteroidoktól, amelyek csökkentik a gyulladást (duzzanatot).
Miben különbözik a Stiolto a Spirivától?
A Stiolto két aktív gyógyszert tartalmaz: olodaterolt és tiotropiumot. A Spiriva egy aktív gyógyszert tartalmaz: tiotropiumot.
Az olodaterol egy LABA, amely megnyitja a légutakat a tüdőben. A tiotropium egy LAMA, amely ellazítja a tüdő légúti izmait.
A Stiolto a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek kezelésén dolgozik, a légutak kétféle módon történő megnyitásával. A Spiriva a légutak megnyitásának csak egy ilyen módon működik.
Mindkét gyógyszert a COPD hosszú távú fenntartó (mindennapi) kezelésére használják, és naponta egyszer veszik be. Egyiket sem szabad mentő gyógyszerként használni. (A mentő gyógyszereket hirtelen légzési problémák esetén alkalmazzák.)
A Spirivát 6 éves és idősebb emberek asztma fenntartó kezeléseként is alkalmazzák. De a Stioltot nem szabad asztma kezelésére használni. Ennek egyik oka, hogy egyik gyógyszere, az olodaterol, növeli az asztmával összefüggő halálozás kockázatát, ha a gyógyszert önmagában használják asztma kezelésére.
Klinikai vizsgálatok során Stiolto jobban javította a tüdőfunkció bizonyos aspektusait (mennyire működnek a tüdők), mint a Spiriva. 24 hét után a FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) jobban javult a Stiolto-t szedőknél, mint azoknál, akik a Spirivát szedték. (A FEV1 megmutatja, mennyi levegőt tud kioltani a tüdejéből 1 másodperc alatt. A magasabb FEV1 értékek a COPD tünetek jobb kontrolljának jelei.)
12 hét után a Stioltot szedők 60% -kal nagyobb valószínűséggel számoltak be az egészséggel kapcsolatos életminőség jelentős javulásáról, mint azok, akik a Spirivát szedték. A Stiolto és a Spiriva esetében azonban évente nem volt különbség az exacerbációk (fellángolások) arányában.
Három éves vizsgálat biztonsági elemzése mind a Stioltót, mind a Spirivát vizsgálta. Az elemzés megállapította, hogy a két gyógyszer hasonló gyakori és súlyos mellékhatásokat okozott.
Használhatom a Stiolto-t mentőként?
Nem. A Stiolto-t nem szabad mentő szerként használni. (A mentő gyógyszereket hirtelen légzési problémák esetén alkalmazzák.)
A Stioltot naponta egyszer használják a COPD tüneteinek hosszú távú megelőzésében. Nem működik olyan gyorsan, mint egy mentő gyógyszer, ezért nem szabad sürgősségi helyzetekben hirtelen légzési problémák esetén alkalmazni.
Mindig legyen magával mentő inhalátor, még akkor is, ha a Stioltot minden nap szedi.
Öblítsem ki a számat a Stiolto használata után?
Lehet, de nem muszáj.
Néhány COPD inhalátor szteroidot tartalmaz, amely száj- és torokfertőzéseket okozhat, ha utána nem öblíti le a száját.
A Stiolto nem tartalmaz szteroidot, és nem okozhat fertőzést. A Stiolto használata után azonban öblítse ki a száját, ha úgy tetszik.
Folytatnom kell az oxigén használatát, ha a Stioltot szedem?
Te talán. Ha orvosa oxigént ír elő Önnek, folytassa a szedését. Orvosa figyelemmel kíséri a tüdőfunkcióit (mennyire működik a tüdeje) és a COPD tüneteit a Stiolto szedése alatt. Az eredmények segítenek Önnek és orvosának eldönteni, hogy szüksége van-e még oxigénkezelésre. Ne változtasson a kezelési rutinon, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Hogyan működik Stiolto
A Stiolto a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére engedélyezett, amely a tüdőbetegségek egy csoportja, amely idővel károsítja a tüdejét. A COPD-ben szenvedő emberek többségének emphysema vagy krónikus bronchitisük van, vagy mindkettő.
Az emphysema károsítja a tüdejében lévő kis légzsákokat. A krónikus bronchitis miatt a légutak bélése megduzzad. Ennek eredményeként nyálka képződik a hörgőkben (azokban a csövekben, amelyek levegőt visznek a tüdőbe és a tüdejéből). Mindkét betegség megnehezíti a szervezet számára az oxigén behozatalát és a szén-dioxid eltávolítását.
A Stiolto egyik hatóanyaga a tiotropium, egy hosszú hatású antikolinerg szer (LAMA). A gyógyszer blokkolja az acetilkolin nevű kémiai hírvivő hatását. Az acetilkolin általában bizonyos izmokat, például a tüdőben lévő izmokat utasítja megfeszítésre. A tiotropium segít megelőzni az izmok megfeszülését, ami segít nyitva tartani a légutakat. Ez növeli, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni.
A Stiolto másik aktív hatóanyaga az olodaterol, egy hosszú hatású béta2-agonista (LABA). Az olodaterol kötődik a légúti izmok sejtjeihez és ellazítja ezeket az izmokat. Ez megnyitja a légutakat, és könnyebben engedi be és ki a levegőt.
Mennyi idő alatt működik?
A Stiolto az adag bevétele után néhány percen belül elkezd dolgozni. De nem működik mentő gyógyszerként sürgősségi helyzetekben hirtelen légzési problémák esetén.
Stiolto használja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Stiolto.
Stiolto a COPD miatt
A Stiolto az FDA által jóváhagyott, mint krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) hosszú távú, fenntartó (mindennapi) kezelése. Ez magában foglalja a krónikus bronchitis és az emphysema fenntartó kezelését.
A COPD olyan állapotok csoportja, beleértve a krónikus hörghurutot és az emfizémát, amelyek lassan elpusztítják a tüdőben lévő kis légzsákokat. Ezek a körülmények megnehezítik a levegő belélegzését a tüdejéből.
A COPD-nek nincs gyógymódja. De a kezelési irányelvek a fenntartó kezelést javasolják:
- csökkentse a COPD tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát
- csökkentheti az exacerbációk (fellángolások) gyakoriságát
- javítja az általános tüdőfunkciót (mennyire működik a tüdeje) és az egészségi állapotát
Jegyzet: A Stiolto nem a COPD okozta hirtelen légzési problémákra használható. És nem engedélyezett az asztma kezelésére.
Hatékonyság a COPD szempontjából
A COPD-ben szenvedő betegek klinikai tanulmányaiban a Stiolto jobban javította a tüdő működését (mennyire működik a tüdő), mint a gyógyszer hatóanyagai (tiotropium vagy olodaterol) önmagában.
A vizsgálatok során a tüdőfunkció javulását FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) alkalmazásával mértük. Ennyi levegőt tud kiszorítani a tüdejéből 1 másodperc alatt. A magasabb FEV1 értékek a jobb légáramlás-szabályozás jelei.
24 hetes kezelés után a FEV1 jobban javult azoknál, akik szedték a Stioltot, mint azoknál, akik tiotropiumot vagy olodaterolt szedtek. Hasonló eredményeket találtunk egy évig tartó Stiolto-kezelés után.
A Stioltot szedő emberek életminősége is jobb volt, mint a tiotropiumot szedőké.
A Stiolto azonban nem csökkentette az egy év alatt az emberek hány mérsékelt vagy súlyos exacerbációját (fellángolását), csak a tiotropiumhoz képest.
Stiolto egyéb állapotokra
Kíváncsi lehet, hogy a Stiolto-t más körülményekre használják-e.
Stiolto asztma esetén (nem megfelelő alkalmazás)
A Stiolto-t csak a COPD kezelésére szabad alkalmazni. Ezt a gyógyszert az FDA nem engedélyezte az asztma kezelésére. A vizsgálatok nem tesztelték, hogy a Stiolto biztonságos vagy hatékony-e az asztma kezelésében.
Az olodaterol, a Stiolto egyik hatóanyaga, a hosszú hatású béta2-agonistáknak (LABA) nevezett gyógyszerosztályba tartozik. A LABA önmagában történő alkalmazása inhalációs kortikoszteroid nélkül asztma kezelésére növelheti az asztmával összefüggő halálozás kockázatát.
Az asztmával összefüggő halálozás megnövekedett kockázata miatt a csak LABA-t tartalmazó gyógyszerekre dobozos figyelmeztetés szükséges. (A dobozos figyelmeztetések az FDA legerősebb figyelmeztetései. Ezek a figyelmeztetések figyelmeztetik az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket a gyógyszeres kezelés során előforduló veszélyes hatásokra.)
De a Stiolto mind LABA-t, mind hosszú hatású antikolinerget tartalmaz. És csak a COPD fenntartó (mindennapi) kezelésére engedélyezett. A Stiolto nem a COPD okozta hirtelen légzési problémákra használható. És nem engedélyezett az asztma kezelésére.
Stiolto más gyógyszerekkel együtt
Orvosa más gyógyszereket is előírhat, amelyeket a Stiolto-val együtt kell bevenni.
Leggyakrabban orvosa felír egy mentő gyógyszert, amelyet mindig kéznél tarthat. A mentő gyógyszerek rövid hatású hörgőtágítók. Akkor használja őket, ha a COPD tüneteinek gyors enyhítésére van szükség.
Mentő gyógyszerként használt rövid hatású hörgőtágítók például:
- albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
Ezek a gyógyszerek gyorsan ellazítják a légutak izmait és enyhítik a légszomjat.Nem a rövid hatású hörgőtágítókat hivatott rutinszerűen használni.
Stiolto és alkohol
A Stiolto és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás.
A kutatások azonban azt sugallják, hogy idővel a túl sok alkoholfogyasztás megnehezítheti immunrendszerének a baktériumok eltávolítását a tüdejéből. Ez gyakoribb vagy rosszabb fertőzésekhez vezethet krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő embereknél.
Beszéljen orvosával arról, hogy mennyi alkoholt fogyaszt. Ha azt akarják, hogy csökkentsék az alkoholfogyasztást, vagy abbahagyják az ivást, javasolhatnak olyan kezeléseket, amelyek segíthetnek.
Stiolto interakciók
A Stiolto több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet.
A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.
Stiolto és egyéb gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Stiolto-val. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Stiolto-val.
A Stiolto szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.
Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Stiolto és más LABA-k
Ha a Stiolto-t más hosszú hatású béta2-agonistákkal (LABA-k) együtt szedi, növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát, beleértve a szívproblémákat (például magas vérnyomás) és akár a halált is. Ez azért történhet meg, mert a Stiolto már tartalmaz LABA-t aktív gyógyszerként. Tehát a tested túl sok LABA-nak lenne kitéve.
Példák más LABA-kre:
- arformoterol (Brovana)
- formoterol (perforomista, foradil)
- szalmeterol (Serevent)
- indakaterol (Arcapta)
- olodaterol (Striverdi)
Ezen kölcsönhatások elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát az összes krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyógyszerről, amelyet Ön szed. Biztosítani fogják, hogy ne egynél több LABA-t vegyen be.
Stiolto és teofillin
A Stiolto teofillinnel (Theo-24, Theocron) történő alkalmazása növelheti a hypokalemia (alacsony káliumszint) kockázatát. Ez súlyos szívproblémákhoz vezethet, például szívdobogásérzéshez (kihagyott vagy extra szívverés érzése). Izomproblémákhoz, például görcsökhöz (rángásokhoz) is vezethet.
Ha a Stiolto-t teofillinnel kell bevennie, orvosa ellenőrizheti a káliumszintet.
Stiolto és szteroidok
A Stiolto szteroidokkal, például kortikoszteroidokkal történő szedése növelheti a hypokalemia (alacsony káliumszint) kockázatát. Ez súlyos szívproblémákhoz vezethet, például szívdobogásérzéshez (kihagyott vagy extra szívverés érzése). Izomproblémákhoz, például görcsökhöz (rángásokhoz) is vezethet.
Azok a szteroidok, amelyek csökkenthetik a káliumszintet, ha a Stiolto-val együtt szedik:
- prednizon (Rayos)
- hidrokortizon (Cortef)
- mometazon (Asmanex, Elocon)
- metilprednizolon (Medrol, Solu-Medrol)
- dexametazon (Dextenza)
Számos olyan kombinált gyógyszer létezik, amely kortikoszteroidot is tartalmaz.
Ha szteroiddal kell bevennie a Stioltot, orvosa ellenőrizheti a káliumszintet.
Stiolto és vízhajtók
A Stiolto diuretikummal (gyakran vizes pirulával) történő bevitele növelheti a hypokalemia (alacsony káliumszint) kockázatát. A diuretikumok kölcsönhatásba léphetnek, és rendellenes szívritmust (túl gyors, túl lassú vagy egyenetlen szívverést) okozhatnak. Ez súlyos szívproblémákhoz vezethet, például szívdobogásérzéshez (kihagyott vagy extra szívverés érzése). Izomproblémákhoz, például görcsökhöz (rángásokhoz) is vezethet.
Példák a diuretikumokra, amelyek csökkenthetik a káliumszintet, ha a Stiolto-val együtt szedik:
- hidroklorotiazid (mikrozid)
- klórtalidon
- furoszemid (Lasix)
- torzid
Számos kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer is létezik, amelyek vizelethajtót tartalmaznak.
Ha diuretikummal kell szednie a Stioltot, orvosa ellenőrizheti a káliumszintet.
Stiolto és bizonyos antidepresszánsok
Ha a Stiolto-t bizonyos antidepresszánsokkal együtt szedi, növelheti a rendellenes szívritmusok kockázatát (túl gyors, túl lassú vagy egyenetlen szívverés). Ez súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű szívproblémákhoz, például megnövekedett vérnyomáshoz vezethet.
Példák bizonyos antidepresszánsokra, amelyek növelhetik a szívproblémák kockázatát, ha a Stioltóval együtt szedik:
- amitriptilin
- dezipramin (norpramin)
- imipramin (tofranil)
- doxepin (Silenor)
- nortriptilin
- szelegilin (Emsam, Zelapar)
- fenelzin (Nardil)
- izokarboxazid (Marplan)
Ha antidepresszánst szed, feltétlenül mondja el orvosának. Javasolhatnak más antidepresszánsokat, amelyek nem lépnek kölcsönhatásba Stioltóval.
Stiolto és bizonyos szívritmus-gyógyszerek
Ha a Stiolto-t bizonyos gyógyszerekkel szedi, amelyek befolyásolják a pulzusát, növelheti a rendellenes szívritmus (túl gyors, túl lassú vagy egyenetlen szívverés) kockázatát. Ez növelheti a súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű szívproblémák kockázatát, mint például a kamrai aritmia (szívritmuszavar).
Azok a gyógyszerek, amelyek növelhetik a kóros szívritmus kockázatát, ha a Stiolto-t együtt szedik, például:
- amiodaron (Pacerone, Nexterone)
- dronedaron (Multaq)
- dofetilid (Tikosyn)
- szotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
Ha a szívritmus-gyógyszerek egyikével kell bevennie a Stioltot, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a szívműködését.
Stiolto és bizonyos pulzus vagy vérnyomás elleni gyógyszerek
A béta-blokkolók olyan gyógyszerek, amelyek a pulzusát vagy a vérnyomását kezelik. A Stiolto alkalmazása bizonyos béta-blokkolókkal megakadályozhatja a Stiolto működését a testében. Ezáltal a Stiolto kevésbé hatékony. Ez a légutak izmainak súlyos megfeszülését is okozhatja.
A béta-blokkolók példái a következők:
- metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
- karvedilol (Coreg)
- atenolol (Tenormin)
- propranolol (Inderal, Innopran XL)
A Stioltot nem szabad béta-blokkolóval felírni, kivéve, ha vészhelyzet áll fenn, például szívroham. Beszéljen orvosával, ha bármilyen aggálya van.
Stiolto bizonyos vizeletinkontinencia gyógyszerekkel
Az antikolinerg szerek olyan gyógyszerek, amelyek a vizeletinkontinenciát (a hólyagkontroll elvesztését) kezelik. Az antikolinerg szerek a COPD-t is kezelhetik, ha inhalátorba veszik őket. Ez magában foglalja a tiotropiumot, a Stiolto egyik aktív gyógyszerét.
A Stiolto más antikolinerg szerekkel történő együttes alkalmazása növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Ezen mellékhatások közül néhány szemproblémát jelent, például glaukómát vagy vizelési problémákat, például vizelési problémákat.
Példák a vizeletinkontinencia gyógyszerekre, amelyek növelhetik a mellékhatások kockázatát, ha a Stiolto-val együtt szedik:
- oxibutinin (Ditropan XL)
- tolterodin (Detrol)
- darifenacin (Enablex)
- szolifenacin (VESIcare)
- fezoterodin (Toviaz)
Ha a Stiolto-t és a fent felsorolt vizelet-inkontinencia gyógyszereket kell szednie, orvosa szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt. Figyelni fogják a fokozott mellékhatásokat, például szemproblémákat vagy vizelési problémákat. Javasolhatnak egy másik COPD-t vagy vizelet-inkontinencia gyógyszert az Ön számára.
Stiolto és terhesség
Nem ismert, hogy a Stiolto biztonságos-e az ember számára a terhesség alatt. Az állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az anya megkapta a kárt a magzatban. Az állatkísérletekben alkalmazott dózisok azonban sokszor magasabbak voltak, mint amit az emberek bevennének. Emellett az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi történne az embereknél.
Ha a Stiolto szedése alatt terhes lesz, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy a gyógyszer folytatása biztonságos-e az Ön számára.
Stiolto és a szoptatás
Nem ismert, hogy a Stiolto átjut-e az anyatejbe embereknél. Állatkísérletek során a Stiolto hatóanyagokat az anyatejben találták. Az állatkísérletek azonban nem tudják megjósolni, hogy mi fog történni az embereknél.
Ha szoptatja gyermekét, és fontolgatja a Stiolto szedését, beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról és előnyökről.
Stiolto óvintézkedések
A Stiolto szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Stiolto nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:
- Asztma. A Stioltot nem szabad asztma kezelésére használni. Ennek oka, hogy a Stiolto olodaterolt tartalmaz, amely egy hosszú hatású béta2-agonista (LABA). Idővel a LABA gyógyszer önmagában történő alkalmazása (kortikoszteroidok nélkül) növeli az asztmával összefüggő halálozás kockázatát. Ez a gyermekek kórházi kezelésének kockázatát is növelheti. Bár a Stiolto nem tartalmaz önmagában LABA-t, csak krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére engedélyezték. Nem engedélyezett asztma kezelésére. A klinikai vizsgálatok nem tesztelték, hogy a Stiolto biztonságos és hatékony-e asztmás betegeknél. Ha asztmája van, beszéljen orvosával az Ön számára jobb kezelési lehetőségekről.
- A COPD súlyosbodása. Ha hirtelen súlyosbodó COPD-je van, nem szabad elkezdeni a Stiolto alkalmazását. A klinikai vizsgálatok nem tesztelték, hogy a Stiolto biztonságos és hatékony-e a hirtelen súlyosbodó COPD-ben szenvedő embereknél. Ha a COPD gyorsan romlik, beszéljen orvosával az Ön számára jobb kezelési lehetőségekről.
- Szív problémák. A Stiolto súlyos szívproblémákat okozhat, beleértve a megnövekedett pulzusszámot és a rendellenes szívritmust. Ha szívproblémái vannak, beszéljen orvosával arról, hogy a Stiolto megfelelő-e Önnek.
- Görcsös rendellenességek. A Stiolto súlyosbíthatja bizonyos görcsös rendellenességeket, például a rohamokat. Ha kórtörténetében görcsrohamok vannak, beszéljen orvosával arról, hogy a Stiolto megfelelő-e az Ön számára.
- Pajzsmirigy problémák. A Stiolto súlyosbíthatja a pajzsmirigy bizonyos állapotait. Ha kórtörténetében hyperthyreosis van, beszéljen orvosával arról, hogy a Stiolto megfelelő-e Önnek.
- Keskeny szögű glaukóma. A Stiolto új vagy súlyosbodó szűk látószögű glaukómát okozhat. Ha glaukóma van, beszéljen orvosával arról, hogy a Stiolto megfelelő-e Önnek.
- Vizelet-visszatartás. A Stiolto új vagy súlyosbodó vizeletretenciót (vizeletürítési problémákat) okozhat. Ha kórtörténetében vese-, prosztata- vagy hólyagproblémák vannak, beszéljen orvosával arról, hogy a Stiolto megfelelő-e Önnek.
- Vesebetegség. A Stiolto mellékhatásai rosszabbak lehetnek vesebetegeknél. Ha kórtörténetében vesebetegség vagy veseproblémák vannak, beszéljen orvosával arról, hogy a Stiolto megfelelő-e Önnek.
- Allergiás reakciók. A Stiolto egyik aktív gyógyszere, a tiotropium, hasonló kémiai összetételű, mint az atropin (Atropen) gyógyszer. Ha korábban allergiás reakciója volt az atropinra, akkor a Stiolto-val is reakcióba léphet. Ezen túlmenően, ha a következő gyógyszerek bármelyikére allergiás reakció lépett fel, orvosa más gyógyszert ajánlhat Önnek. Nem szabad szednie a Stioltot, ha korábban allergiás reakciója volt ezekre a gyógyszerekre:
- tiotropium, a Stiolto egyik hatóanyaga
- ipratropium, a tiotropiumhoz hasonló gyógyszer
- olodaterol, a Stiolto egyik hatóanyaga
Jegyzet: A Stiolto lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Stiolto mellékhatások” részben talál.
Stiolto túladagolás
Az Stiolto ajánlottnál nagyobb adagjának bevétele növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.
Túladagolás tünetei
A túladagolás tünetei lehetnek:
- száj és torok kiszáradása
- száraz orrjáratok (száraz orr)
- mellkasi fájdalom
- gyors pulzus
- magas vérnyomás
- szédülés
- idegesség
- fejfájás
- súlyos szívproblémák, például szívroham
Mi a teendő túladagolás esetén
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
A Stiolto lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor megkapja a Stioltot a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjére. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.
A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszere van, amely túllépte a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.
Tárolja a Stiolto-t szobahőmérsékleten. Ne fagyassza le Stiolto-t. A gyógyszer három hónapig jó, miután először betette a patront az inhalátorba.
Ártalmatlanítás
Ha már nem kell szednie a Stiolto-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.
Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban.
Szakmai információk a Stiolto számára
A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.
Jelzések
A Stiolto az FDA által jóváhagyott, hosszú távú, napi egyszeri fenntartó kezelésként krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), beleértve a krónikus hörghurutot és az emfizémát.
Nem javallt asztma vagy a COPD akut romlásának kezelésére.
A cselekvés mechanizmusa
A Stiolto tiotropiumot tartalmaz, amely egy hosszú hatású antikolinerg szer, és az olodaterolt, amely egy hosszú hatású béta2-agonista (LABA). A tiotropium antagonizmus révén hörgőtágulást okoz a simaizmok M3 muszkarin receptorainál. Az olodaterol hörgőtágulást okoz a légúti béta2-adrenoreceptorok aktiválásával, ami megnöveli a ciklusos 3 ', 5' adenozin-monofoszfátot (cAMP). A megnövekedett cAMP-szint a légúti simaizmok ellazulását okozza.
Farmakokinetika és anyagcsere
Tiotropium
Szájon át történő belégzés után a gyógyszer körülbelül 33% -a eljut a szisztémás keringésbe. A maximális koncentrációt öt-hét perc alatt érik el. A tiotropium 72% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer nagy része változatlan formában ürül a vizelettel. A CYP2D6 és a CYP3A4 kicsi szerepet játszhat a gyógyszer kb. 25% -ának metabolizmusában. A terminális felezési idő kb. 25 óra COPD-s betegeknél. Az állandó állapotú koncentrációkat a hét napra érjük el.
Olodaterol
Szájon át történő belégzés után a gyógyszer körülbelül 30% -a eljut a szisztémás keringésbe. A maximális koncentrációt 10-20 percen belül eléri. Az olodaterol körülbelül 60% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyagcsere elsősorban glükuronidációval és O-demetilezéssel történik. A gyógyszer és metabolitjainak nagy része (84%) ürülékkel ürül. A hatékony felezési idő 7,5 óra COPD-s betegeknél. Az egyensúlyi állapot koncentrációja nyolc nap múlva érhető el.
Ellenjavallatok
A Stiolto hosszú hatású béta2-agonistát (LABA) tartalmaz. Minden LABA ellenjavallt asztmában szenvedő betegeknél, inhalációs kortikoszteroid egyidejű alkalmazása nélkül.
A Stiolto ellenjavallt azoknál az embereknél is, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység áll fenn a gyógyszer bármely összetevőjével szemben, beleértve a tiotropiumot és az olodaterolt vagy az ipratropiumot.
Tárolás
A Stiolto-t szobahőmérsékleten (77 * F / 25 * C) kell tárolni. Ne fagyjon le.
A Respimat-ot az összeszerelés után három hónappal, vagy a reteszelő mechanizmus bekapcsolása után el kell dobni (ami azt jelzi, hogy minden működtetést kiadtak), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.
