Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Mi az a Mavyret?

A Mavyret egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet krónikus hepatitis C vírus (HCV) kezelésére használnak. Ez a vírus megfertőzi a máját és gyulladást okoz.

A Mavyret-et a HCV hat típusának bármelyikével rendelkező emberek használhatják, akiknek vagy nincs cirrhosisuk (májhegesedésük), vagy akik kompenzálták (enyhe) cirrhosisukat. A Mavyret alkalmazható az 1. típusú HCV kezelésére olyan embereknél is, akiket korábban más típusú gyógyszerrel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

A Mavyret felnőttek számára engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kilogrammos (kb. 99 font) gyermekek számára is engedélyezett.

A Mavyret egyetlen tabletta formájában kerül forgalomba, amely két vírusellenes gyógyszert tartalmaz: glecaprevirt (100 mg) és pibrentasvirot (40 mg). Naponta egyszer szájon át.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatokban HCV-ben szenvedő felnőttek (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus), akiket soha nem kezeltek a vírus ellen, Mavyret-et kaptak. Ezeknek az embereknek 98–100% -a gyógyult meg 8–12 hetes kezelés után. Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálata, amelyet három hónappal a kezelés után végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit a testükben.

Az eredményességről további információkat az alábbi „Mavyret a hepatitis C-hez” részben találhat.

FDA jóváhagyás

A Food and Drug Administration (FDA) 2017 áprilisában jóváhagyta a Mavyret-et a krónikus hepatitis C vírus (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus) felnőttek kezelésére.

2019 áprilisában az FDA kiterjesztette a gyógyszer jóváhagyását, hogy kiterjedjen a gyermekek használatára is. 12 éves vagy idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú gyermekek számára engedélyezett.

Mavyret általános

A Mavyret csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Mavyret két hatóanyagot tartalmaz: glecaprevirt és pibrentasvirot.

Mavyret költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Mavyret költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Mavyret kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Abbvie, a Mavyret gyártója a Mavyret betegtámogatás nevű programot kínálja, amely segítséget nyújthat a gyógyszer költségeinek csökkentésében. További információért és a támogatásra való jogosultság megismeréséért hívja a 877-628-9738 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Mavyret mellékhatások

A Mavyret enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Mavyret szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Mavyret lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Mavyret leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• fáradtnak érzi magát
• hányinger
• hasmenés
• emelkedett bilirubinszint (laborvizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Mavyret súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben tárgyalt súlyos mellékhatások a következők:

• a hepatitis B vírus reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van) *
• súlyos allergiás reakció

* Mavyret van egy dobozos figyelmeztetés az FDA-tól a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy vonatkoznak-e rá bizonyos mellékhatások. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Mavyret bevétele után. Nem tudni biztosan, hogy az ezt a gyógyszert szedő embereknek milyen gyakran van allergiás reakciója. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési vagy beszédzavar

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Mavyret-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Viszkető

A Mavyret használata közben viszketést tapasztalhat. A klinikai vizsgálatok során néhány embernek viszketése volt a gyógyszer szedése alatt. A viszketés leggyakrabban csak a gyógyszert szedőknél fordult elő, akiknek mind krónikus vesebetegségük, mind hepatitis C vírusuk (HCV) volt. Ebben a csoportban az emberek körülbelül 17% -a számolt be viszketésről mellékhatásként.

A viszketés néha a HCV által okozott tünet is. A viszketés a HCV-ben szenvedők kb. 20% -ában fordul elő. Ez a tünet valószínűleg annak köszönhető, hogy a szervezetben felhalmozódik a bilirubin nevű vegyi anyag. A HCV által okozott viszketés egy területen vagy az egész testén előfordulhat.

Ha aggodalmát fejezi ki a bőrviszketés miatt a Mavyret szedése alatt, beszéljen orvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek segítenek csökkenteni ezt a mellékhatást a gyógyszer használata közben.

Hepatitis B reaktiváció

A Mavyret szedése alatt fokozott a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációjának (fellángolásának) kockázata.

A Mavyret-kezelés növeli a HBV reaktiváció kockázatát mind a HBV, mind a HCV betegeknél. Súlyos esetekben a HBV reaktiválása májelégtelenséget vagy akár halált is okozhat.

A HBV reaktivációjának tünetei a következők lehetnek:

• fájdalom a hasad jobb oldalán
• világos színű széklet
• fáradtnak érzi magát
• a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása

Mielőtt elkezdené a Mavyret-et, orvosa megvizsgálja a HBV-t. Ha van HBV-je, akkor előfordulhat, hogy kezelni kell a Mavyret szedésének megkezdése előtt. Vagy orvosa javasolhatja a tesztet a Mavyret-kezelés alatt a HBV reaktivációjának figyelemmel kísérése és szükség esetén az állapot kezelése érdekében.

Súlyváltozások (nem mellékhatás)

A súlycsökkenést és a súlygyarapodást a klinikai vizsgálatok során nem számolták be a Mavyret mellékhatásaként. A Mavyret azonban hányingert okozhat, ami egyeseknél fogyáshoz vezethet. Ha hányingere van a gyógyszer szedése közben, akkor valószínűleg kevesebb ételt fogyaszt, ami súlycsökkenést eredményezhet.

Ha aggódik a súlygyarapodás vagy a fogyás miatt a Mavyret szedése alatt, beszéljen orvosával. Segíthetnek az egészséges étrend megtervezésében a kezelés során.

Bőrkiütés (nem mellékhatás)

A klinikai vizsgálatok során a bőrkiütésről nem számoltak be a Mavyret mellékhatásaként. Maga a HCV azonban néha bőrkiütést okozhat. Ezt összetéveszthetjük a gyógyszer mellékhatásaként. A HCV által okozott kiütés bárhol lehet a testén, beleértve az arcát, a mellkasát vagy a karját is. Ez viszketést is okozhat.

Ha bőrkiütése van a Mavyret alkalmazása során, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak javaslatot tenni a tünetek csökkentésére, és szükség esetén kezelést javasolhatnak.

Mellékhatások gyermekeknél

A klinikai vizsgálatok során a Mavyret-et szedő gyermekeknél (12-17 év közötti) észlelt mellékhatások hasonlóak voltak a gyógyszert szedő felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz. Ezekben a vizsgálatokban egyetlen gyermek sem hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt.

A gyermekeknél megfigyelt gyakori mellékhatások a következők voltak:

• fáradtnak érzi magát
• hányinger
• fejfájás
• emelkedett bilirubinszint (laborvizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)

Ha aggódik a Mavyret-t használó gyermeknél előforduló mellékhatások miatt, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy tudnak javasolni e mellékhatások csökkentésének módját a kezelés során.

Mavyret adagolás

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Mavyret tabletta formájában kerül szájon át. Minden tabletta 100 mg glecaprevirt és 40 mg pibrentasvirot tartalmaz.

Adagolás hepatitis C esetén

A Mavyret adagja krónikus hepatitis C vírus (HCV) esetén három tabletta szájon át, naponta egyszer. Ezt a gyógyszert étellel kell bevenni. Ezt minden nap nagyjából ugyanabban az időben kell bevenni.

Orvosa meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Mavyret-et. Ez a döntés bármely korábbi HCV-kezeléstől függ.

Minden ember kezelési hossza eltérő lehet, de a legtöbb ember a Mavyret-et 8 héttől 16 hétig bárhol szedi. A Mavyret-kezelés tipikus hossza a következő:

• Ha még soha nem kezelték HCV-vel, és nincs cirrhosis (máj hegesedés), akkor valószínűleg 8 hétig kezelik.
• Ha még soha nem kezeltek HCV-vel, és kompenzálta (enyhe) cirrhosisát, akkor valószínűleg 12 hétig kezelik.
• Ha korábban HCV-vel kezeltek, és a kezelése nem volt hatékony (nem gyógyította meg a fertőzését), akkor a Mavyret-kezelés időtartama változhat. 8 hét és 16 hét között tarthat. A kezelés pontos hossza attól függ, hogy mely HCV-kezeléseket használtad a múltban.

Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy meddig kell szednie a Mavyret-et, beszéljen orvosával. A legjobb kezelési tervet tudják ajánlani az Ön számára.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

A Mavyret gyermekdózisa megegyezik a felnőttekével: három tabletta szájon át (étellel) naponta egyszer. A gyermekgyógyászati ​​adagolás gyermekekre vonatkozik:

• 12-17 éves korig, vagy
• azok, akik súlya legalább 45 kg (kb. 99 font)

A Mavyret jelenleg nem engedélyezett 12 évesnél fiatalabb gyermekek vagy 45 kg alatti testsúlyú gyermekek számára.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Mavyret-t, a következőket kell tennie:

• Ha kevesebb, mint 18 óra van attól az időponttól, amikor a Mavyret-t szednie kellett, folytassa, és vegye be az adagját, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
• Ha több mint 18 óra telt el attól az időponttól, amikor meg kellett volna szednie a Mavyret-et, hagyja ki ezt az adagot. A következő adagot a szokásos időben veheti be.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Mavyret szedésének időtartama néhány dologtól függ. Ezek közé tartozik, hogy kezelték-e valaha korábban a HCV-t, és van-e májhegesedése (cirrhosis).

A Mavyret-kezelés általában 8-16 hétig tart. Általában nem tart tovább 16 hétnél.

Mavyret és alkohol

A Mavyret-nek nincs ismert kölcsönhatása az alkohollal. Azonban nem szabad alkoholt fogyasztania, ha hepatitis C vírusa (HCV) van. Az alkohol súlyosbítja a HCV-t, ami súlyos hegesedéshez (cirrhosis) vezethet a májban.

Ha alkoholt fogyaszt, és aggódik amiatt, hogy hogyan hagyja abba az alkoholt, beszéljen orvosával.

A Mavyret alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a krónikus hepatitis C vírust (HCV). Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Mavyret alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Az alternatív gyógyszerek, amelyek antivirális gyógyszerek kombinációját tartalmazzák a HCV kezelésére, a következőket tartalmazzák:

• ledipaszvir és sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir és velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir és voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir és grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) és sofosbuvir (Sovaldi)

Annak ellenére, hogy nem kombinált gyógyszerként kerülnek forgalomba, a Simeprevir (Olysio) és a sofosbuvir (Sovaldi) együtt is alkalmazható a HCV kezelésére.

Mavyret vs. Harvoni

Kíváncsi lehet, hogy a Mavyret hogyan viszonyul más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Mavyret és Harvoni egyformák és különböznek egymástól.

Ról ről

A Mavyret a glecaprevir és a pibrentasvir gyógyszereket tartalmazza. A Harvoni a ledipasvir és a sofosbuvir gyógyszereket tartalmazza. A Mavyret és a Harvoni egyaránt antivirális szerek kombinációját tartalmazza, és ugyanahhoz a gyógyszercsoporthoz tartoznak.

Használ

A Mavyret felnőttek krónikus hepatitis C vírusának (HCV) kezelésére engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú gyermekek számára is engedélyezett, ami körülbelül 99 font.

A Mavyret-t minden típusú (1, 2, 3, 4, 5 és 6) HCV kezelésére használják emberekben:

• máj hegesedés nélkül (cirrhosis), vagy azoknál, akiknél cirrhosis van, a betegség tünetei nélkül
• akik máj- vagy vesetranszplantációt kaptak
• akik HIV-vel rendelkeznek

A Mavyret alkalmazható az 1. típusú HCV kezelésére olyan embereknél is, akiket korábban más típusú gyógyszerrel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

A Harvoni engedélyezett a HCV felnőttek kezelésére. A következő HCV-típusok kezelésére használható:

• 1., 2., 5. vagy 6. típus olyan embereknél, akiknek nincs májhegesedése (cirrhosis), vagy azoknál, akiknél cirrhosis van, a betegség tünetei nélkül
• 1. típus azoknál a betegeknél, akiknél cirrhosis van, a betegség tüneteivel (ezeknél az embereknél a Harvonit kombinálni kell ribavirinnel)
• 1. vagy 4. típus azoknál az embereknél, akiknél májtranszplantáció történt, vagy nincs májhegesedésük, vagy májhegesedésük van tünetek nélkül (ezeknél az embereknél a Harvonit kombinálni kell ribavirinnel is)

A Harvoni 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, vagy legalább 35 kg súlyú gyermekeknél is engedélyezett, ami körülbelül 77 font. A következő gyermekeknél alkalmazható:

• 1., 4., 5. vagy 6. típusú HCV-ben szenvedők
• májheg nélküli gyermekek (cirrhosis) vagy cirrhosisban szenvedők, akiknek azonban nincsenek tünetei

Gyógyszerformák és beadás

A Mavyret tabletta formájában kerül forgalomba, amelyeket naponta egyszer szájon át (étkezés közben) kell bevenni. Általában 8, 12 vagy 16 hétig adják, attól függően, hogy milyen előzményekkel jár a kezelés, és mennyire súlyos a májbetegsége.

A Harvoni tabletta formájában is kapható, amelyet naponta egyszer szájon át (étellel vagy anélkül) kell bevenni. Általában 8, 12 vagy 24 héten keresztül adják, a kezelési előzményektől és a máj állapotától függően.

Mellékhatások és kockázatok

A Mavyret és a Harvoni nem ugyanazokat a gyógyszereket tartalmazza, de ugyanahhoz a gyógyszercsoporthoz tartoznak. Ezek a gyógyszerek okozhatnak néhány hasonló és más mellékhatást. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Mavyret, a Harvoni vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• A Mavyret alkalmazásakor előfordulhat:
  • hasmenés
  • emelkedett bilirubinszint (laborvizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)
• Harvoni esetén előfordulhat:
  • gyengének érzi magát
  • álmatlanság (alvászavar)
  • köhögés
  • ingerlékenység érzés
• Mavyret és Harvoni esetén egyaránt előfordulhat:
  • fejfájás
  • fáradtnak érzi magát
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

A Mavyret és a Harvoni esetében (külön-külön figyelembe véve) jelentkező súlyos mellékhatások a következők:

• a hepatitis B vírus reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van) *
• súlyos allergiás reakció

* Mavyret és Harvoni mindkettőnek van egy dobozos figyelmeztetés az FDA-tól a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Mavyret és a Harvoni egyaránt engedélyezett a krónikus hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. Azonban az egyik gyógyszer hatékonyabb lehet az Ön számára, mint a másik, attól függően, hogy milyen típusú HCV van, és hogy van-e máj hegesedése (cirrhosis).

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Külön tanulmányok azonban azt találták, hogy a Mavyret és a Harvoni egyaránt hatékony a HCV kezelésében.

Költségek

A Mavyret és a Harvoni mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint Mavyret és Harvoni általában kb. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Mavyret vs. Epclusa

Kíváncsi lehet, hogy a Mavyret hogyan viszonyul más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Mavyret és Epclusa mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Ról ről

A Mavyret a glecaprevir és a pibrentasvir gyógyszereket tartalmazza. Az Epclusa a velpatasvir és a sofosbuvir gyógyszereket tartalmazza. A Mavyret és az Epclusa egyaránt antivirális gyógyszerek kombinációját tartalmazza, és ugyanahhoz a gyógyszercsoporthoz tartoznak.

Használ

A Mavyret felnőttek krónikus hepatitis C vírusának (HCV) kezelésére engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú gyermekek számára is engedélyezett, ami körülbelül 99 font.

A Mavyret-t minden típusú (1, 2, 3, 4, 5 és 6) HCV kezelésére használják emberekben:

• máj hegesedés nélkül (cirrhosis), vagy azoknál, akiknél cirrhosis van, a betegség tünetei nélkül
• akik máj- vagy vesetranszplantációt kaptak
• akik HIV-vel rendelkeznek

A Mavyret alkalmazható az 1. típusú HCV kezelésére olyan embereknél is, akiket korábban más típusú gyógyszerrel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

A Mavyrethez hasonlóan az Epclusa is engedélyezett a vírus minden típusa (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus) által okozott krónikus HCV kezelésére. Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nincs májheg (cirrhosis), vagy azoknál, akiknél májhegesedés van, akiknek nincsenek az állapotának tünetei.

Az Epclusa cirrhosisban szenvedő felnőtteknél is alkalmazható, akiknek a betegség tünetei vannak.

Az Epclusa alkalmazása gyermekeknél nem engedélyezett.

Gyógyszerformák és beadás

A Mavyret tabletta formájában kerül forgalomba, amelyeket naponta egyszer szájon át (étkezés közben) kell bevenni. Általában 8, 12 vagy 16 hétig adják, attól függően, hogy milyen előzményekkel jár a kezelés, és mennyire súlyos a májbetegsége.

Az Epclusa tabletta formájában is kapható, amelyeket naponta egyszer szájon át kell bevenni. Az Epclusa étellel vagy anélkül is bevehető. Általában 12 hétig adják.

Mellékhatások és kockázatok

A Mavyret és az Epclusa nem tartalmazzák ugyanazokat a gyógyszereket. Ugyanakkor ugyanahhoz a gyógyszercsoporthoz tartoznak. Ezért mindkét gyógyszer hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Mavyret, az Epclusa vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• A Mavyret alkalmazásakor előfordulhat:
  • hasmenés
  • emelkedett bilirubinszint (laborvizsgálat, amely ellenőrzi a máj működését)
• Az Epclusa-val előfordulhat:
  • gyengének érzi magát
  • álmatlanság (alvászavar)
• A Mavyret és az Epclusa esetében is előfordulhat:
  • fejfájás
  • fáradtnak érzi magát
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

A Mavyret és az Epclusa esetében egyaránt jelentkező súlyos mellékhatások (külön-külön) a következők:

• a hepatitis B vírus reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van) *
• súlyos allergiás reakció

* Mavyret és Epclusa mindkettőnek van egy dobozos figyelmeztetés az FDA-tól a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Mavyret és az Epclusa mind a krónikus HCV mind a hat típusának kezelésére szolgál. Orvosa javasolhatja Önnek az Epclusa vagy a Mavyret szedését, a HCV típusától és a máj állapotától függően.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De külön tanulmányok szerint mind a Mavyret, mind az Epclusa hatékony a HCV kezelésében.

Költségek

A Mavyret és az Epclusa mindkettő márkanév. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Mavyret és az Epclusa általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Mavyret hepatitis C esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Mavyret.

A Mavyret az FDA által jóváhagyott a hepatitis C vírus (HCV) által okozott krónikus fertőzések kezelésére. Ez a vírus megfertőzi a máját és gyulladást okoz, ami néha májhegesedéshez (ún. Cirrhosis) vezethet. A HCV olyan tüneteket okozhat, mint:

• a bőröd és a szemed fehérje sárgul
• folyadék felhalmozódása a hasadban
• láz
• hosszú távú problémák, például májelégtelenség

A HCV a vírussal fertőzött véren keresztül terjed. Az átvitel (terjedés) leggyakrabban azáltal történik, hogy az emberek megosztják a használt tűket egymással. A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ (CDC) adatai szerint 2016-ban az Egyesült Államokban körülbelül 2,4 millió embernek volt krónikus hepatitis C

A Mavyret a HCV felnőttek kezelésére engedélyezett. 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, vagy legalább 45 kg súlyú gyermekek számára is engedélyezett, ami körülbelül 99 font. Minden HCV-típus (1, 2, 3, 4, 5 és 6) kezelésére használják emberekben:

• máj hegesedés nélkül (cirrhosis), vagy azoknál, akiknél cirrhosis van, az állapot tünetei nélkül (úgynevezett kompenzált cirrhosis)
• akik máj- vagy vesetranszplantációt kaptak
• akik HIV-vel rendelkeznek

A Mavyret alkalmazható az 1. típusú HCV kezelésére olyan embereknél is, akiket korábban más típusú gyógyszerrel kezeltek (de nem gyógyítottak meg).

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatokban HCV-ben szenvedő felnőttek (1., 2., 3., 4., 5. és 6. típus), akiket soha nem kezeltek a vírus ellen, Mavyret-et kaptak. Ezen emberek 98–100% -a gyógyult meg a kezelés 8–12 héten belül. Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálata, amelyet három hónappal a kezelés után végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit a testükben.

A vizsgálatokban részt vevő összes ember (mind azok, akik korábban már kezeltek HCV-t, mind azok, akik nem kezelték) 92 és 100% között gyógyult meg a HCV. Az eredmények attól függően változtak, hogy az embereket kezelték-e korábban, és a HCV típusától.

A klinikai vizsgálatok a Mavyret-et két másik vírusellenes gyógyszer, az úgynevezett sofosbuvir (Sovaldi) és a daclatasvir (Daklinza) kombinációjával is összehasonlították. Az egyik tanulmány a HCV 3-as típusú embereket vizsgálta, akiket még soha nem kezeltek. Ezeknek az embereknek nem volt májrémje (cirrhosis).

12 hét után a Mavyret-et szedők 95,3% -át gyógyultnak tekintették (vérvizsgálatukban nem volt HCV vírus). A sofosbuvirt és a daclatasvir-t szedők 96,5% -ának ugyanaz az eredménye.

Mavyret gyerekeknek

A Mavyret engedélyezett a HCV kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, vagy legalább 45 kg-os gyermekeknél, ami körülbelül 99 font.

Mavyret kölcsönhatások

A Mavyret számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Mavyret és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Mavyrettel. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Mavyrettel.

A Mavyret szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mavyret és karbamazepin (Tegretol)

A karbamazepin Mavyret-rel történő bevétele csökkentheti a Mavyret mennyiségét a szervezetében. Ez azt eredményezheti, hogy a gyógyszeres kezelés sem működik megfelelően, ami a hepatitis C vírus (HCV) nem teljes kezeléséhez vezethet. Fontos, hogy kerüljük a karbamazepin és a Mavyret együttes alkalmazását.

Mavyret és warfarin (Coumadin)

A warfarin Mavyret-tel történő együttes alkalmazása megváltoztathatja a warfarin szintjét a szervezetében. Ez a vér vastagságának megváltozásához vezethet, ami túl vékony vagy túl vastag lehet. Ha ez megtörténik, fennállhat bizonyos szövődmények kockázata, például vérzés vagy vérrögök.

Ha a Mavyret-et warfarinnal szedi, fontos, hogy bizonyos vérvizsgálatokat gyakran végezzen el, hogy ellenőrizze a vér vastagságát. Ha ezeket a gyógyszereket együtt kell szednie, kezelőorvosa javasolni fogja, hogy miként biztosíthatja a biztonságot a kezelés során.

Mavyret és digoxin (Lanoxin)

A Mavyret együttes alkalmazása digoxinnal növelheti a szervezetben a digoxin szintjét. Ez olyan tüneteket okozhat, mint:

• hányinger
• hányás
• hasmenés
• szabálytalan szívritmus

Ha digoxint szed a Mavyret alkalmazása alatt, orvosa csökkentheti a digoxin adagját. Ez segít megakadályozni, hogy a digoxin szintje túl magasra emelkedjen és mellékhatásokat okozzon. Orvosa a szokásosnál gyakrabban ellenőrizheti vérvizsgálatokon a digoxinszintjét, miközben a Mavyret-t szedi.

Mavyret és dabigatran (Pradaxa)

A Mavyret együttes alkalmazása dabigatránnal növeli a dabigatran szintjét a szervezetében. Ha ez a szint túl magasra kerül, megnő a vérzés vagy a véraláfutás kockázata. Gyengének is érezheti magát. Ezek a tünetek néha súlyosak lehetnek.

Ha a Mavyret szedése alatt dabigatránt szed, orvosa csökkentheti a dabigatrán adagját. Ez segít megelőzni ezeket a tüneteket.

Mavyret és rifampin (Rifadin)

A Mavyret rifampinnal történő bevitele csökkenti a Mavyret szintjét a szervezetében. Ha a Mavyret szintje csökken a szervezetben, akkor a gyógyszer nem biztos, hogy működik a HCV kezelésében. Kerülje a Mavyret és a Rifampin egyidejű szedését.

Mavyret és bizonyos fogamzásgátló gyógyszerek

Néhány fogamzásgátló gyógyszer tartalmaz etinilösztradiol nevű gyógyszert. Ennek a gyógyszernek a Mavyrettel kombinációban történő alkalmazása növelheti a szervezetben egy bizonyos májenzim, az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjét. A megnövekedett ALT-szint súlyosbíthatja a hepatitis tüneteit.

Javasoljuk, hogy a Mavyret szedése alatt ne alkalmazzon etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlót.

Példák az etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tablettákra:

• levonorgesztrel és etinilösztradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogesztrel és etinilösztradiol (Apri, Kariva)
• noretindron és etinilösztradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel és etinilösztradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon és etinilösztradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát és etinilösztradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Ez nem teljes lista az etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tablettákról. Ha nem biztos abban, hogy a fogamzásgátlójában van-e etinilösztradiol, feltétlenül kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A fogamzásgátló tablettákon kívül néhány más módszer is tartalmaz etinilösztradiolt. Ezek a módszerek magukban foglalják a fogamzásgátló tapaszt (Ortho Evra) és a hüvelygyűrűt (NuvaRing).

Ha etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlót használ, beszéljen orvosával a terhesség megelőzésének egyéb lehetőségeiről a Mavyret szedése alatt.

Mavyret és bizonyos HIV vírusellenes gyógyszerek

Bizonyos HIV-gyógyszerek (úgynevezett vírusellenes szerek) befolyásolhatják a Mavyret mennyiségét a szervezetben. Példák a vírusellenes gyógyszerekre, amelyek megváltoztathatják a Mavyret mennyiségét a szervezetben:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir és ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Az atazanavirt soha nem szabad bevenni a Mavyret-tel. Ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása növeli a szervezetben egy bizonyos májenzim, az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjét. A megnövekedett ALT-szint súlyosbíthatja a hepatitis tüneteit.

A Mavyret darunavirral, lopinavirral vagy ritonavirral történő együttes alkalmazása szintén nem ajánlott. Ezek az antivirális gyógyszerek ugyanis növelhetik a Mavyret szintjét a szervezetben. Ez a Mavyret fokozott mellékhatásaihoz vezethet.

A Mavyret és az efavirenz együttes alkalmazása csökkenti a Mavyret szintjét a szervezetében. Ez azt eredményezheti, hogy a Mavyret sem működik megfelelően. Kerülje az efavirenz alkalmazását a Mavyret szedése alatt.

Mavyret és bizonyos koleszterin gyógyszerek

A Mavyret és bizonyos sztatinoknak nevezett koleszterin-gyógyszerek együttes alkalmazása növelheti a sztatin szintjét a szervezetében. A megemelkedett sztatinszint növeli a statin mellékhatásainak (például izomfájdalom) kockázatát.

Példák a sztatinokra:

• atorvasztatin (Lipitor)
• lovasztatin (Mevacor)
• szimvasztatin (Zocor)
• pravasztatin (Pravachol)
• rozuvasztatin (Crestor)
• fluvasztatin (Lescol)
• pitavasztatin (Livalo)

Javasoljuk, hogy ne vegye be a Mavyret atorvastatinnal, lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal kombinálva. Ezeknek a sztatinoknak van a legnagyobb a fokozott mellékhatások kockázata, amikor a Mavyret-t szedik.

A pravasztatin a Mavyret-tel együtt szedhető, ha orvosa javasolja koleszterinszintű gyógyszerre való szükségét. A pravasztatin adagját csökkenteni kell, mielőtt elkezdi szedni a Mavyret-et. Ez segít csökkenteni a sztatin mellékhatásainak kockázatát.

Ha a fluvasztatint és a pitavasztatint a Mavyret-tel együtt szedik, akkor a lehető legalacsonyabb dózist kell adni. Ez segít csökkenteni a sztatinok fokozott mellékhatásainak kockázatát.

Mavyret és ciklosporin (Sandimmune)

A Mavyret nem ajánlott olyan emberek számára, akik napi 100 mg-nál nagyobb ciklosporint szednek. Ez a gyógyszer növeli a Mavyret szintjét a szervezetben, ami növelheti a Mavyret mellékhatásainak kockázatát.

Ha ciklosporint szed, beszéljen orvosával arról, hogy a ciklosporin melyik adagja a legbiztonságosabb az Ön számára.

Mavyret és omeprazol (nem kölcsönhatás)

Nincs ismert kölcsönhatás az omeprazol és a Mavyret között. Az omeprazolt néha a Mavyret-et szedőknek adják, ha a kezelés alatt hányingerük van. Néha az émelygést a gyomor savas felhalmozódása okozza. Az omeprazol szedése segít csökkenteni a gyomorban lévő sav mennyiségét, ami csökkentheti ezt a mellékhatást.

Mavyret és ibuprofen (nem kölcsönhatás)

Az ibuprofen és a Mavyret között nincs ismert kölcsönhatás. Az ibuprofen a Mavyret-et szedők fejfájásának kezelésére alkalmazható. A fejfájás gyakori mellékhatás, amely a Mavyret szedésekor jelentkezhet. Az ibuprofen segíthet csökkenteni a fejfájás fájdalmát és kellemetlenségeit.

Mavyret és gyógynövények és kiegészítők

A Mavyret kölcsönhatásba léphet néhány gyógynövénnyel és kiegészítõvel, beleértve az orbáncfût (amelyet az alábbiakban részletezünk). Ezek a kölcsönhatások befolyásolhatják a Mavyret működését a szervezetben.

Mielőtt elkezdené szedni a Mavyret-et, ellenőriznie kell az összes alkalmazott gyógyszert (beleértve a gyógynövényeket és kiegészítőket is) orvosával vagy gyógyszerészével.

Mavyret és orbáncfű

Az orbáncfű Mavyret-szel történő bevétele nagymértékben csökkentheti a Mavyret szintjét a testében. Ez azt eredményezheti, hogy a Mavyret nem működik olyan jól a hepatitis C fertőzés kezelésében. Javasoljuk, hogy ne vegyen orbáncfűt a Mavyret használata közben.

Mavyret és terhesség

Embereken nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megvizsgálnák, hogy a Mavyret biztonságos-e a terhesség alatt.

Állatkísérletek során nem tapasztaltak kárt azoknál a magzatoknál, akiknek anyja terhesség alatt kapta a Mavyret-et. Az állatkísérletek eredményei azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az emberekben.

Ha terhes vagy teherbe eshet a Mavyret alkalmazása során, beszéljen kezelőorvosával. Megbeszélhetik veled a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának kockázatait és előnyeit.

Mavyret és szoptatás

Embereken nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megtudták, hogy a Mavyret átjut-e az anyatejbe vagy sem, vagy van-e hatása a szoptató gyermekre.

Állatkísérletek során a Mavyret átjutott a szoptató patkányok tejébe. Ez a tej azonban nem okozott kárt azoknak az állatoknak, akik fogyasztották. Ne feledje, hogy ezek az eredmények emberekben eltérőek lehetnek.

Ha szoptat, vagy szoptatást tervez a Mavyret szedése alatt, beszéljen orvosával arról, hogy ez biztonságos-e. Javasolhatnak más egészséges táplálkozási módokat a gyermekének.

Hogyan kell bevenni a Mavyret-et

A Mavyret-et az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Nem számít, hogy melyik napszakban választja a Mavyret szedését, de minden nap nagyjából ugyanabban az időben kell bevenni. Ez segít a gyógyszer megfelelő működésében a test belsejében.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

A Mavyret étellel történő bevétele

A Mavyret-et étellel kell bevenni. Ez segít a testének abban, hogy jobban felszívja a gyógyszert.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható a Mavyret?

Nem, a Mavyret-t nem szabad hasítani, összetörni vagy rágni. A tablettákat egészben kell lenyelni. Felosztása, összetörése vagy rágása csökkentheti a szervezetbe jutó gyógyszer mennyiségét. Ez azt eredményezheti, hogy a Mavyret nem működik olyan jól a hepatitis C fertőzés kezelésében.

Hogyan működik a Mavyret

A Mavyret krónikus hepatitis C vírus (HCV) kezelésére engedélyezett. Ez a vírus fertőzést okoz a szervezetben, amely befolyásolja a máját. A HCV súlyos májkárosodáshoz vezethet, ha nem megfelelően kezelik.

A Mavyret két gyógyszert tartalmaz: glecaprevirt és pibrentasvirot. Úgy működik, hogy megakadályozza a hepatitis C vírus szaporodását (több vírus előállítását) a testben. Mivel a vírus nem képes szaporodni, végül elhal.

Miután az összes vírus elpusztult, és már nincs a testben, a máj elkezd gyógyulni. A Mavyret a HCV mind a hat típusának (1, 2, 3, 4, 5 és 6) kezelésére szolgál.

Mennyi idő alatt működik?

A klinikai vizsgálatok során a HCV-ben szenvedő emberek 92% -tól 100% -ig meggyógyultak, miután a Mavyret-et az előírt ideig szedték. Ez az időtartam 8 és 16 hét között mozgott.

Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálata, amelyet három hónappal a kezelés után végeztek, nem mutattak HCV-fertőzés jeleit a testükben.

Gyakori kérdések a Mavyrettel kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Mavyret-et érintő gyakran feltett kérdésekre.

Szedhetem-e a Mavyret-et, ha HIV-fertőzésem és hepatitis C van?

Igen, beveheti a Mavyret-et, ha mind HIV, mind hepatitis C vírus (HCV) van. A HIV-fertőzés nem változtatja meg azt a módot, ahogyan a Mavyret a szervezetben működik a HCV kezelésében.

Mennyire sikeres a Mavyret a hepatitis C gyógyításában?

A Mavyret bebizonyosodott, hogy nagyon hatékonyan gyógyítja a hepatitis C vírus (HCV) fertőzéseket. Klinikai vizsgálatokban a Mavyret-et szedők 98–100% -a gyógyult meg HCV-ből.

Ezekben a vizsgálatokban a gyógyulás azt jelentette, hogy az emberek vérvizsgálata, amelyet három hónappal a kezelés után végeztek, nem mutatott HCV-fertőzés jeleit. A meggyógyult emberek százaléka a HCV típusától és attól függően, hogy milyen típusú kezeléseket alkalmaztak a múltban.

Ha más hepatitis C-kezelést vettem igénybe, használhatom-e a Mavyret-et?

Ha kipróbált más olyan gyógyszereket a hepatitis C ellen, amelyek nem működtek (gyógyították a fertőzését), akkor valószínűleg továbbra is használhatja a Mavyret-et. Attól függően, hogy milyen gyógyszereket használt a múltban, a Mavyret-kezelés időtartama 8-16 hét lehet.

Ha kérdése van arról, hogy alkalmazhatja-e a Mavyret-et, beszéljen kezelőorvosával.

Szükségem lesz tesztekre a Mavyret-kezelés előtt vagy alatt?

Mielőtt elkezdené a Mavyret-kezelést, orvosa megvizsgálja a vérét hepatitis B vírus (HBV) szempontjából. Ha van HBV-je, a Mavyret-kezelés alatt újra aktiválódhat (fellángolhat). A HBV reaktiválása súlyos májproblémákat okozhat, beleértve a májelégtelenséget és a halált.

Ha HBV-je van, orvosa vérvizsgálatot fog javasolni a Mavyret-kezelés során a HBV reaktivációjának ellenőrzésére. Előfordulhat, hogy a Mavyret szedésének megkezdése előtt kezelnie kell HBV-t.

Használhatom a Mavyret-et, ha cirrhosisom van?

Lehetséges, de ez attól függ, hogy mennyire súlyos a cirrhosis (máj hegesedés).

A Mavyret akkor használható, ha kompenzált (enyhe) cirrhosis van. Ennél az állapotnál a májának hegesedése van, de nincsenek tünetei, és a máj még mindig normálisan működik.

A Mavyret még nem engedélyezett dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek számára. Ezzel a betegséggel a mája hegesedik, és tünetei vannak. A tünetek a következők lehetnek:

• a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása
• extra folyadék a hasadban
• megnagyobbodott erek a torkában, ami vérzést okozhat

Ha cirrhosisban szenved, de nem biztos abban, hogy milyen, beszéljen orvosával.

Mavyret óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: a hepatitis B vírus reaktiválása

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Mavyret-kezelés növeli a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációjának (fellángolás) kockázatát mind a HBV, mind a hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegeknél. Súlyos esetekben a HBV reaktiválása májelégtelenséget vagy akár halált is okozhat.

Mielőtt elkezdené a Mavyret-et, orvosa megvizsgálja a HBV-t. Ha van HBV-je, akkor előfordulhat, hogy kezelni kell a Mavyret szedésének megkezdése előtt. Vagy orvosa javasolhatja a tesztet a Mavyret-kezelés alatt a HBV reaktivációjának ellenőrzésére.

Egyéb figyelmeztetések

A Mavyret szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Lehet, hogy a Mavyret nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Májelégtelenség. Ha májelégtelenségben szenved, a Mavyret szedése ronthatja állapotát. A Mavyret-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha korábban májbetegsége vagy májelégtelensége volt.
• Az atazanavir vagy a rifampin jelenlegi alkalmazása. A Mavyret soha nem alkalmazható atazanavirt vagy rifampint szedő betegeknél. A Mavyret és a rifampin együttes alkalmazása csökkentheti a Mavyret szintjét a szervezetben. Ezáltal a Mavyret kevésbé hatékony az Ön számára. Az atazanavir Mavyret-tel történő együttes bevétele növelheti a Mavyret mennyiségét a szervezetében. Ez növelheti a májenzim (az úgynevezett alanin-aminotranszferáz) szintjét, amely veszélyes lehet. További információkért lásd a „Mavyret interakciók” részt. A Mavyret elkezdése előtt mindig beszéljen kezelőorvosával az Ön által szedett gyógyszerekről.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Mavyret befolyásolhatja-e a kialakuló terhességet. Állatkísérletekben a Mavyret nem okozott kárt terhesség alatt. Ez az eredmény azonban emberben eltérő lehet. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Mavyret és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy a Mavyret átjut-e az emberi anyatejbe, vagy árt-e egy szoptató gyermeknek. Állatkísérletek során a Mavyret átjutott az anyatejbe, de az anyatejet fogyasztó állatoknak nem okozott kárt. Ez az eredmény azonban emberben eltérő lehet. További információért lásd a fenti „Mavyret és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Mavyret lehetséges negatív hatásairól a fenti „Mavyret mellékhatások” szakaszban olvashat bővebben.

Mavyret túladagolás

A Mavyret ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Soha ne vegyen be többet, mint amennyit orvosa felírt Önnek.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Mavyret lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a gyógyszertárból kapja a Mavyret-et, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Mavyret tablettákat szobahőmérsékleten (30 ° C alatt) kell tartani, szorosan lezárt edényben, fénytől távol. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Mavyret-t, és marad meg egy gyógyszer maradéka, fontos, hogy biztonságosan dobja ki. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Mavyret számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Mavyret javallt krónikus hepatitis C vírus (HCV) 1., 2., 3., 4., 5. és 6. genotípusának kezelésére. kg.

Csak cirrhosis nélküli betegeknél vagy kompenzált cirrhosisban szenvedőknél alkalmazható.

A Mavyret az 1-es genotípusú hepatitis C vírusfertőzés kezelésére is javallt olyan embereknél, akiknek korábbi kezelése sikertelen volt. Ezeknek a korábbi kezeléseknek tartalmazniuk kell a HCV NS5A-gátlót vagy az NS3 / 4A-proteáz-gátlót.

A Mavyret nem javallt olyan betegeknél, akiknek korábbi kezelése mind a HCV NS5A inhibitor, mind az NS3 / 4A proteáz inhibitor alkalmazásával sikertelen volt.

A cselekvés mechanizmusa

A Mavyret glecaprevirt és pibrentasvirot tartalmaz. Ezek a gyógyszerek közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek, amelyek küzdenek a HCV ellen.

A glecaprevir egy NS3 / 4A proteáz inhibitor. Úgy működik, hogy megcélozza az NS3 / 4A proteázt, amely szükséges a hepatitis C vírus kialakulásához.

A pibrentasvir egy NS5A inhibitor. Az NS5A blokkolásával a pibrentasvir lényegében megállítja a hepatitis C vírus replikációját.

A Mavyret hatékony a hepatitis C vírus 1., 2., 3., 4., 5. és 6. genotípusa ellen.

Farmakokinetika és anyagcsere

Egy nem HCV-fertőzött, egészségesnek ítélt emberek bevonásával végzett vizsgálatban a Mavyret felszívódását nagymértékben befolyásolta az étel jelenléte. Étkezés közben a glecaprevir felszívódása 83% -kal 163% -ra nőtt. A pibrentasvir felszívódása 40-53% -kal nőtt. Ezért a Mavyret étellel ajánlott bevenni, hogy fokozza annak felszívódását.

A Mavyret maximális plazmakoncentrációja körülbelül 5 órával az adagolás után következik be. A glecaprevir felezési ideje 6 óra, míg a pibrentasvir felezési ideje 13 óra.

A Mavyret főleg az epe-széklet útján ürül. A glecaprevir és a pibrentasvir többsége plazmafehérjéhez kötött.

Ellenjavallatok

A Mavyret ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, amelyet Child-Pugh C pontszámként definiálnak.

A Mavyret ellenjavallt azoknál a betegeknél is, akik atazanavirt vagy rifampint szednek. A rifampin nagymértékben csökkenti a Mavyret koncentrációját, amely csökkentheti vagy gátolhatja a Mavyret terápiás hatását. A Mavyret nem adható együtt atazanavirral, mert a gyógyszerek kombinációja növelheti az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjét, ami fokozott májelégtelenség kockázatához vezet.

Tárolás

A Mavyret-et 30 ° C-on vagy annál alacsonyabban, zárt, száraz edényben kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.