Az új gyógyszer enyhíti az akut migrént a klinikai vizsgálatok során
Akut migrént tapasztaló emberek hamarosan megkönnyebbülhetnek egy új kezelésben. Egy új gyógyszer klinikai vizsgálatának eredményeiből kiderült, hogy megszüntetheti a fejfájást és csökkentheti a migrén egyéb tüneteit.
Sok akut migrénben szenvedő ember támaszkodik a triptánokra, egy olyan gyógyszercsoportra, amelyet az 1990-es évek óta használnak. A triptánok azonban nem segítenek mindenkinek, és néhány ember nem tudja őket szedni káros mellékhatásaik miatt.
A triptaanok a szerotonin receptorok aktiválásával működnek, ez a hatás csökkenti a gyulladást és összehúzza az ereket. Mivel a vérerek összehúzódnak, a triptánok nem alkalmasak szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknek vagy azoknak, akiknek fennáll annak a veszélye, hogy szív- és érrendszeri állapotban vannak.
A vizsgálatban szereplő gyógyszer, a rimegepant, a gepants nevű új generációhoz tartozik, amelyek más módon működnek, mint a triptánok.
A gepants megállítja a fejfájást azáltal, hogy blokkolja a kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) receptorát, egy kis fehérjét, amelyet a szervezet felszabadít a migrénes epizódok során.
Egy friss cikk a New England Journal of Medicine egy nagy, III. fázisú vizsgálatot ír le, amelyben a rimegepant a placebónál lényegesen jobban teljesített az akut migrén kezelésében.
"Közel 3 évtizede először" - mondja Richard B. Lipton, a New York-i Albert Einstein Orvostudományi Főiskola professzora és neurológiai alelnöke, az első tanulmány szerzője: "A migrénben szenvedő embereknek nem lehet új lehetőség megkönnyebbüléshez a támadások során. ”
Új migrénes gyógyszer nagyszabású vizsgálata
A migrénes emberek visszatérő fejfájás-rohamokat tapasztalnak. Egyéb tünetek, például hányinger, valamint zaj- és fényérzékenység is jelentkezhetnek. Miután kialakult, az állapot gyakran egy életen át tart.
Egy 2018-as tanulmány eredményei alapján a kutatók becslése szerint 2016-ban több mint 1 milliárd embernek, vagyis a világ népességének 12–14% -ának volt migrénes fejfájása.
Habár nem olyan gyakoriak, mint a feszültség típusú fejfájások, a migrénes fejfájások súlyosabb természetük miatt több év fogyatékosságáért felelősek.
Azoknál az embereknél, akiket ez érint, a migrén 75% -ot fog havonta legalább egyszer megütni, és 50% -ot súlyosan károsít a támadás időtartama alatt, amely 4–72 órán át tarthat.
A III. Fázisú vizsgálat a rimegepant biztonságosságát és hatékonyságát tesztelte akut migrénes felnőtteknél.
Az Egyesült Államok 49 próbaközpontjában a nyomozók véletlenszerűen több mint 1000 migrénes nőt és férfit jelöltek ki, hogy rimegepant tablettát vagy ugyanúgy kinéző placebo tablettát kapjanak. A vizsgálat kettős-vak volt, ami azt jelenti, hogy sem a résztvevők, sem a gyógyszereket beadó adminisztrátorok nem tudták, ki szedte a placebót, és ki a rimegepantot.
A nyomozók utasították a résztvevőket, hogy vegyenek be egy tablettát, amikor migrénes rohamot tapasztalnak, és a fájdalom mérsékelt vagy súlyosvá vált.
Arra is kérték őket, hogy töltsenek ki elektronikus kérdőíveket fájdalmukról és tüneteikről a tabletta bevétele előtt és a következő 48 órán keresztül.
A kérdőívek arra kérték a résztvevőket, hogy válasszák ki az őket leginkább zavaró tüneteket egy listából. A lista olyan tüneteket tartalmazott, mint a hányinger és a fény- vagy hangos érzékenység.
A tünetek enyhítése minimális mellékhatásokkal
Az eredmények azt mutatták, hogy a rimegepant tablettákat szedők 19,6% -ának 2 óra elteltével sem volt fájdalma, míg a placebót szedőknek csak 12,0% -uk volt.
A nyomozók megjegyzik, hogy ez a különbség statisztikailag szignifikáns, vagyis nagyon valószínűtlen, hogy a véletlen miatt következett be.
Ezenkívül a rimegepant csoport résztvevőinek 37,6% -a tapasztalta megkönnyebbülését „leginkább zavaró tünetein” 2 órával a tabletta bevétele után, szemben a placebo csoport 25,2% -ával.
A leggyakoribb mellékhatások az émelygés és a húgyúti fertőzések voltak. A kutatók nem figyeltek meg káros kardiovaszkuláris hatásokat.
"Ezek az eredmények megerősítik, hogy a rimegepant hatásmechanizmusa - blokkolja a CGRP útvonalat - hatékonyan enyhíti az akut migrénes rohamok során fellépő fájdalmat és a kapcsolódó tüneteket" - zárja Dr. Lipton.
A rimegepant fejlesztői, a Biohaven Pharmaceuticals támogatták a kísérletet. Várják, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyja a gyógyszert az akut migrén kezelésére.
"Mint valaki, aki több mint egy évtizede tanulmányozta a CGRP-blokkolókat, örülök, hogy egy nagyszabású klinikai vizsgálat során megerősítették előnyeiket."
Dr. Richard B. Lipton
