Talzenna (talazoparib)

Mi az a Talzenna?

A Talzenna egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek bizonyos típusú emlőrákának kezelésére használnak.

Az emlőrák kezelésére használják a következő jellemzők mindegyikével:

• Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorokkal (kötődési helyekkel) az ösztrogén vagy a progeszteron számára.
• A mutációk a BRCA1 vagy BRCA2 génekben (emlőrák gének típusai). Ezek a mutációk (abnormális változások) növelik bizonyos típusú rák kialakulásának kockázatát. A BRCA génmutációval járó rákot BRCA-pozitívnak nevezik.
• HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a ráksejteknek nincs HER2 (humán epidermális növekedési faktor receptor 2) fehérje a felszínükön.
• Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák elterjedt az emlője közelében (lokálisan előrehaladott betegségnek) vagy testének más részeire (ún. Áttétes betegségnek).

A Talzenna kapszulákként kerül forgalomba, amelyeket naponta egyszer szájon át kell bevenni. Kétféle erősségben kapható: 1 mg és 0,25 mg.

A Talzenna a talazoparibot tartalmazza, amely a poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Célzott terápiának számít, mert megtámadja a rákos sejtek bizonyos részeit. Másképp működik, mint a kemoterápia (a rák kezelésére használt szokásos gyógyszerek), amely hatással lehet a test minden gyorsan növekvő sejtjére.

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálatban BRCA-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedőket vizsgáltak. A Talzennát szedő embereknek hosszabb ideje volt a rákuk növekedése vagy terjedése anélkül, hogy azok, akik kemoterápiás szereket használtak.

Ebben a tanulmányban a Talzennát szedők 62,6% -ának rákja legalább 30% -kal csökkent. A kemoterápiás gyógyszereket szedő emberek 27,2% -ánál a rák legalább 30% -kal csökkent.

FDA jóváhagyás

A Talzennát az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta 2018 októberében. Ez volt a második PARP-gátló, amelyet az FDA jóváhagyott. Az első FDA által jóváhagyott gyógyszer ebben az osztályban Lynparza (olaparib). Az emlőrák kezelésére 2018 januárjában hagyták jóvá.

Talzenna generikus

A Talzenna csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Talzenna a talazoparib gyógyszert tartalmazza.

Talzenna mellékhatások

A Talzenna enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Talzenna szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Talzenna lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyakoribb mellékhatások

A Talzenna gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• hasmenés
• fejfájás
• hajhullás
• hányinger
• hányás
• fáradtság
• gyengének érzi magát
• étvágytalanság

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Talzenna súlyos mellékhatásai jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben ismertetett súlyos mellékhatások a következőket tartalmazhatják:

• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• neutropenia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje)
• thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)
• myelodysplasticus szindróma vagy akut myeloid leukémia (rák a vérben vagy a csontvelőben)
• súlyos allergiás reakció

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Talzenna bevétele után. Nem biztos, hogy a Talzennát szedő embereknek milyen gyakran van allergiás reakciója. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Talzennával szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Hajhullás

A hajhullás (alopecia) a klinikai vizsgálatok során gyakran jelentett mellékhatás volt. Egy tanulmányban a Talzennát szedők 25% -ának volt hajhullása.

Ezen emberek többsége a hajuk kevesebb mint 50% -át vesztette el. Ezekben az emberekben a hajhullás távolról nem volt észrevehető. Csak közelről lehetett látni. Az emberek kis százaléka nagyobb mennyiségű hajat vesztett. Lehetséges, hogy ezeknek az embereknek parókát vagy hajszálat kellett viselniük a hajhullás leplezéséhez.

Ugyanebben a tanulmányban a kemoterápiát (a rák kezelésére használt szokásos gyógyszerek) használók 28% -ának volt hajhullása.

A rákkezelések okozta hajhullás általában átmeneti. A haj legtöbbször a kezelés befejezése után nő vissza. Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával arról, hogy miként csökkenthető ez a mellékhatás. Azt javasolhatják, hogy használjon fejbőrhűtő sapkákat, vagy próbáljon ki más módszereket a fejbőr és a haj egészségének javítására.

Anémia

A vérszegénység gyakori mellékhatás volt a Talzennát szedő betegeknél a klinikai vizsgálatok során. Vérszegénység esetén a szervezetben alacsony a vörösvértestek szintje.

Egy tanulmányban a Talzennát szedők 53% -ának vérszegénysége volt. A kemoterápiát (a rák kezelésére használt szokásos gyógyszerek) használók körülbelül 18% -ának vérszegénysége volt. A Talzennát szedő emberek 39% -ában a vérszegénységet elég súlyosnak ítélték ahhoz, hogy esetleg vérátömlesztéssel kell kezelni. A Talzennát szedők kevesebb mint 1% -a vérszegénység miatt hagyta abba a gyógyszert.

A vérszegénység általában a rákkezelések, például a Talzenna és hasonló gyógyszerek átmeneti mellékhatása. Általában a kezelés befejezése után javul. Ez azonban olyan tüneteket okozhat, amelyek befolyásolják életminőségét.

Az anaemia tünetei a következők:

• fáradtság (energiahiány)
• gyengének érzi magát
• székrekedés
• légzési nehézség
• vérzés az orrodból vagy az ínyedből
• halvány színű bőr
• hideg érzés
• koncentrációs gond
• szédülés
• fejfájás

Orvosa ellenőrizni fogja Önt vérszegénység szempontjából. Ezt úgy fogják megtenni, hogy elrendelik a vörösvérsejtek számát, mielőtt elkezdenék a Talzenna-t, és minden hónapban a gyógyszer szedése alatt.

Ha a vörösvérsejtszám túl alacsony lesz, orvosa módosíthatja a kezelést. Csökkenthetik a Talzenna adagját, vagy ideiglenesen leállíthatják a Talzenna kezelést, amíg a vérsejtjeinek szintje javul.

Ha vérszegénység tünetei vannak a Talzenna alkalmazása során, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak módokat a tünetek minimalizálására a kezelés során.

Neutropenia

A neutropenia gyakori mellékhatás volt a Talzenna-kezelés alatt álló embereknél a vizsgálatok során. Neutropenia esetén a szervezetben nagyon alacsony a neutrofilek (a fehérvérsejtek egy típusa, amely küzd a fertőzésekkel) szintje.

Egy klinikai vizsgálatban a Talzennát szedők 35% -ának neutropenia volt. A kemoterápiát (a rák kezelésére használt szokásos gyógyszerek) használók körülbelül 43% -ának volt neutropenia. Ez az állapot volt a fő oka annak, hogy a Talzenna-t szedők 0,3% -a abbahagyta a gyógyszeres kezelést.

Ha alacsony a neutrofiljeinek szintje, megnő a fertőzés kockázata. A láz gyakran a neutropenia első tünete. Ezt fertőzések követhetik, például légúti fertőzések vagy bőrfertőzések.

Orvosa ellenőrizni fogja a neutrofil szintjét, mielőtt elkezdi szedni a Talzenna-t, majd havonta, amíg Ön a gyógyszert használja. Ha a neutrofil szintje túl alacsony, orvosa módosíthatja a kezelést. Lehet, hogy megvárja a gyógyszer beindítását, a Talzenna jelenlegi adagjának csökkentését vagy a kezelés átmeneti leállítását, amíg a vérképe visszatér a biztonságos szintre.

Ha a Talzenna szedése alatt neutropenia tünetei vannak (például láz), azonnal értesítse orvosát. Szüksége lehet kezelésre, ha fertőzése van.

Thrombocytopenia

A thrombocytopenia a Talzenna másik gyakori mellékhatása. Thrombocytopenia esetén a test vérlemezkeszintje alacsony. A vérlemezkék segítenek vérrögképződésben, ha vérzik. Ha alacsony a vérlemezkeszáma, akkor fokozott a súlyos vérzés veszélye.

Az alacsony thrombocyta-szint kevésbé súlyos tünetei a következők:

• gyakori véraláfutás
• könnyen vérzik (gyakran az ínyből; vér is megjelenhet a székletében)
• a normálnál hosszabb ideig tartó, vagy önmagában nem áll le a sebek vérzése
• orrvérzés

Egy klinikai vizsgálatban a Talzennát szedők 27% -ának volt thrombocytopenia. A kemoterápiát (a rák kezelésére használt szokásos gyógyszerek) használók mindössze 7% -ának volt vérszegénysége. A thrombocytopenia volt a fő oka annak, hogy a Talzenna-t szedők 0,3% -a abbahagyta a gyógyszeres kezelést.

Orvosa ellenőrizni fogja a vérlemezkeszámot a kezelés megkezdése előtt, és minden hónapban, amíg Ön a Talzenna-t szedi. Ha a vérlemezkeszintje túl alacsony, orvosa módosíthatja a kezelést, amíg a vérlemezkeszám nem tér vissza a biztonságos szintre. Elhalaszthatják a következő Talzenna adagját, csökkenthetik a jelenlegi Talzenna adagját, vagy ideiglenesen leállíthatják a kezelést.

Myelodysplasticus szindróma / Akut myeloid leukémia

A mielodiszpláziás szindróma (MDS) a vér és a csontvelő rák egyik formája. Az MDS akut myeloid leukémiává (AML) válhat. Az MDS és az AML esetében a csontvelőd kóros vérsejteket termel, amelyek nem a megfelelő módon működnek.

Ezek az állapotok 584 ember közül 2 esetben fordultak elő, akik a klinikai vizsgálatok során Talzennát kaptak. Mindkettő kemoterápiás gyógyszert kapott, mielőtt Talzenna-t szedett. A kemoterápiás gyógyszerek szerepet játszhattak e rák kialakulásában.

A vérben és a csontvelőben lévő rák alacsony szintet okozhat a különböző típusú vérsejtekben. Ez olyan tünetekhez vezethet, mint:

• gyakori véraláfutás
• könnyen vérzik (az orrból és az ínyből; vér is lehet a székletben)
• légzési nehézség
• fogyás
• fáradtság (energiahiány)
• gyengeség
• gyakori fertőzések
• láz
• fájdalom a csontokban

Orvosa megvizsgálja a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék vérszintjét, mielőtt elkezdi szedni a Talzenna-t és a kezelés alatt. Ezek bármelyikének alacsony szintje a vér vagy a csontvelő rák jele lehet.

Ha a Talzenna-kezelés megkezdése előtt alacsony a vérsejtszám, akkor várnia kell a kezelés megkezdéséig, amíg a vérsejtje biztonságos szintre nem javul. Előfordulhat, hogy a Talzenna-kezelés megkezdése előtt néhány embernek orvoshoz kell fordulnia, aki vérbetegségekre szakosodott.

Ha a Talzenna szedése alatt a vérszintje túl alacsony lesz, orvosa módosíthatja a kezelést. Késleltethetik a következő Talzenna adagját, csökkenthetik a jelenlegi Talzenna adagját, vagy ideiglenesen leállíthatják a kezelést, amíg a vérlemezkeszám nem tér vissza a biztonságos szintre.

Ha a Talzenna szedése során vér- / csontvelő-rák tünetei vannak, azonnal értesítse orvosát.

Talzenna költsége

Mint minden gyógyszer, a Talzenna költsége is változhat. A Talzenna jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt.

A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási fedezettől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Talzenna kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Pfizer Oncology, a Talzenna gyártója a Pfizer Oncology Together nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 877-744-5675 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Talzenna mellrák ellen

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Talzenna. A Talzenna egyéb állapotok esetén felirat nélkül is használható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A Talzenna az FDA által jóváhagyott bizonyos típusú emlőrák kezelésére felnőtt férfiaknál és nőknél.

Az emlőrákról

Az emlőrák típusait úgy határozzák meg, hogy tesztelik a rákos sejteket bizonyos receptorokra (kötődési helyekre). A receptorok a rákos sejtek felszínén találhatók. Különböző emberek különböző típusú receptorokkal rendelkezhetnek sejtjeiken. A mellráksejteken a következő receptorok találhatók:

• ösztrogén receptorok (a hormon receptorok egy típusa)
• progeszteron receptorok (egyfajta hormon receptor)
• HER2 (humán epidermális növekedési faktor 2 receptor) receptorok

Ha a rákos sejtjeiben nagyszámú ilyen receptor található, akkor a rákja „pozitívnak” tekinthető az adott receptor szempontjából. Például, ha a rákos sejtjei sok HER2-receptorral rendelkeznek, akkor a rákot „HER2-pozitívnak” nevezik.

Ha a rákos sejtjeinek alacsony a receptorainak száma, akkor a rákot az adott receptor „negatívnak” tekintik. Például, ha a rákos sejtjeinek nagyon kevés HER2-receptora van, akkor a rákot „HER2-negatívnak” nevezik.

Orvosa a receptorokra vonatkozó információkat használja, hogy többet tudjon meg az Ön mellrákjának konkrét típusáról. Ez segít nekik kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb kezelést.

A kezelés típusa genetikájától is függ. Azoknál az embereknél, akiknél a mellrák gén 1 (BRCA1) vagy a mellrák gén 2 (BRCA2) génje mutációval rendelkezik, fokozott az emlőrák kockázata. Mindenkinek vannak BRCA génjei, de néhány embernél ezek a gének mutálódnak. A kóros gének átkerülnek a családokba.

Orvosa tesztet rendelhet a BRCA mutációk ellenőrzésére. Ez segít nekik személyre szabni a rák kezelését.

Néha az emlőrák a mellen kívül is terjed. Elterjedhet a mell közelében (lokálisan előrehaladott rák) vagy testének más részeire (áttétes rák).Orvosa képalkotó vizsgálatokat rendel el, hogy megtudja, hol terjedt el a rák a testében. Ez abban is segít, hogy orvosa kiválasztja az Ön számára legmegfelelőbb kezelési lehetőséget.

Talzenna-kezelés az emlőrák kezelésére

A Talzenna-t az emlőrák kezelésére alkalmazzák, az alábbi jellemzők mindegyikével (amelyek némelyikét a fenti szakasz részletezi):

• Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorokkal (kötődési helyekkel) az ösztrogén vagy a progeszteron számára.
• A mutációk a BRCA1 vagy BRCA2 génekben (emlőrák gének típusai). Ezek a mutációk (abnormális változások) növelik bizonyos típusú rák kialakulásának kockázatát. A BRCA génmutációval járó rákot BRCA-pozitívnak nevezik.
• HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a ráksejteknek nincs sok HER2 (humán epidermális növekedési faktor receptor 2) fehérje a felszínükön.
• Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák elterjedt az emlője közelében (lokálisan előrehaladott betegségnek) vagy testének más részeire (ún. Áttétes betegségnek).

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálatban BRCA-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedőket vizsgáltak. A Talzennát szedő embereknek hosszabb ideje volt a rákuk növekedése vagy terjedése anélkül, mint azoknál, akik kemoterápiás gyógyszereket használtak.

Ebben a tanulmányban a Talzennát szedők 62,6% -ának rákja legalább 30% -kal csökkent. A kemoterápiás gyógyszereket szedő emberek 27,2% -ánál a rák legalább 30% -kal csökkent.

A vizsgált egyéb felhasználások

A Talzennát III. Fázisú klinikai vizsgálatokban vizsgálják az emlőráktól eltérő állapotok kezelésére. A III. Fázisú kísérleteket azért végzik, hogy összehasonlítsák egy új kezelést más gyógyszerekkel, amelyeket már használnak egy bizonyos állapot kezelésére. Ezen III. Fázisú vizsgálatok közül néhányat az alábbiakban ismertetünk.

Prosztata rák

A Talzennát előrehaladott prosztatarák kezelésére vizsgálják. Ebben a tanulmányban a Talzenna-t Xtandi-nal (enzalutamid) kombinálva tesztelik, amely egy hormoncsökkentő gyógyszer, amelyet prosztatarák kezelésére engedélyeztek.

Petefészekrák

A Talzennát petefészekrák kezelésére is tanulmányozzák. Ebben a tanulmányban a Talzennát más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva vagy rákellenes gyógyszerekkel történő kezelést követően alkalmazzák. Ez a tanulmány már nem fogad új résztvevőket.

Tüdőrák

Egy folyamatban lévő vizsgálat teszteli a Talzenna hatékonyságát az előrehaladott tüdőrák kezelésében. Ebben a tanulmányban a Talzennát számos más kemoterápiás és rákellenes gyógyszerrel hasonlítják össze.

Talzenna adagolás

Az orvos által előírt Talzenna adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• mennyire tolerálja teste a Talzenna mellékhatásait (például alacsony vörösvértest- vagy fehérvérsejtszámot)
• veseműködése
• egyéb szedett gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Talzennával

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Talzenna kapszulák formájában kerül szájon át. Kétféle erősségben kapható: 0,25 mg és 1 mg.

Adagolás mellrák esetén

A Talzenna szokásos ajánlott adagja 1 mg naponta egyszer szájon át.

Az emlőrák kezelésére szolgáló Talzenna adagja szükség esetén módosítható. Orvosa alacsonyabb dózist adhat Önnek, több tényezőtől függően, például a mellékhatásoktól és attól, hogy vesebetegsége van-e.

Ha kérdései vannak az Ön számára megfelelő adagolással kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Talzenna-t, csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be egynél több adagot egyszerre. Ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Attól függ, hogy a tested hogyan reagál a Talzennára. Ha a Talzenna megakadályozza a rák növekedését vagy terjedését, és képes kezelni a mellékhatásait, orvosa javasolhatja, hogy ezt a gyógyszert hosszú távon (több hónaptól több évig) használja.

Talzenna és alkohol

Jelenleg nincs ismert kölcsönhatás Talzenna és az alkohol között. A Talzenna azonban ugyanazokat a mellékhatásokat okozza, amelyek túl sok alkoholfogyasztás után jelentkezhetnek. Ezek a mellékhatások a következők:

• fejfájás
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• fáradtság (energiahiány)

Az alkoholfogyasztás a Talzenna szedése alatt növelheti e mellékhatások kockázatát. Beszéljen orvosával arról, hogy az alkoholfogyasztás biztonságos-e az Ön számára a Talzenna-kezelés alatt.

Talzenna interakciók

A Talzenna számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Talzenna és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Talzennával. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Talzennával.

A Talzenna szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Bizonyos vérnyomás- vagy pulzusgyógyszerek

A Talzenna bizonyos vérnyomás- vagy pulzusgyógyszerekkel történő szedése növelheti a Talzenna szintjét a testében. Ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

A Talzenna szintjét növelő vérnyomás- vagy pulzusgyógyszerek például:

• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• karvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Ha ezeket a gyógyszereket kell szednie a Talzenna-kezelés alatt, orvosa addig fogja csökkenteni a Talzenna adagját, amíg már nem áll fenn az interakció veszélye.

Bizonyos fertőzésellenes szerek

A Talzenna bizonyos antibiotikumokkal vagy gombaellenes szerekkel történő szedése növelheti a Talzenna szintjét a testében. Ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Ezen fertőzésellenes szerek példái a következők:

• azitromicin (Zithromax)
• klaritromicin (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Ha ezeknek az antibiotikumoknak vagy gombaellenes szereknek valamelyikét kell szednie a Talzenna szedése alatt, orvosa csökkentheti a Talzenna adagját, amíg már nem szedi az antibiotikumot vagy gombaellenes gyógyszert.

Talzenna alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az emlőrákot. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Talzenna alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Megjegyzés: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják az adott állapot kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A Talzennát HER2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére használják mutált BRCA génekkel rendelkező embereknél. Ilyen emlőrák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

• doxorubicin (Doxil, Lipodox)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabin (Gemzar, Infugem)
• kapecitabin (Xeloda)
• vinorelbin (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatin
• ciklofoszfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs Lynparza

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Talzenna más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Talzenna és Lynparza mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Tábornok

A Talzenna a talazoparib gyógyszert tartalmazza. A Lynparza az olaparib gyógyszert tartalmazza. Mindkét gyógyszer ugyanahhoz a gyógyszercsoporthoz tartozik: a poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) inhibitorok.

Használ

A Talzenna és a Lynparza egyaránt FDA által jóváhagyott felnőttek számára. Ezeket a gyógyszereket olyan emlőrák kezelésére használják, amely az összes alábbi tulajdonsággal rendelkezik:

• Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorokkal (kötődési helyekkel) az ösztrogén vagy a progeszteron számára.
• A mutációk a BRCA1 vagy BRCA2 génekben (emlőrák gének típusai). Ezek a mutációk (abnormális változások) növelik bizonyos típusú rák kialakulásának kockázatát. A BRCA génmutációval járó rákot BRCA-pozitívnak nevezik.
• HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a ráksejteknek nincs HER2 (humán epidermális növekedési faktor receptor 2) fehérje a felszínükön.
• Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák elterjedt az emlője közelében (lokálisan előrehaladott betegségnek) vagy testének más részeire (ún. Áttétes betegségnek).

(Az ilyen típusú rákról további információt a fenti „Talzenna a mellrákért” részben talál.)

A Lynparza-t olyan embereknél engedélyezték, akiknek emlőrákja nem reagált elég jól a kemoterápiás gyógyszerekre.

A Lynparza a következő néven is jóváhagyott:

• a BRCA-mutációval előrehaladott petefészekrák fenntartó kezelése
• a visszatérő petefészekrák fenntartó kezelése
• a fejlett BRCA-mutált petefészekrák kezelése olyan embereknél, akiknek a rákja nem reagált elég jól három vagy több különböző kemoterápiás gyógyszerre

Gyógyszerformák és beadás

A Talzenna kapszulák formájában kerül forgalomba, amelyek kétféle erősségben kaphatók: 0,25 mg és 1 mg. A Talzenna szokásos ajánlott adagja 1 mg naponta egyszer szájon át.

A Lynparza tabletta formájában kerül forgalomba, amelyek kétféle erősségben kaphatók: 150 mg és 100 mg. A Lynparza szokásos ajánlott adagja 300 mg naponta kétszer, szájon át.

Lehet, hogy egyeseknél csökkenteni kell a Talzenna és a Lynparza adagját. Orvosa csökkentheti az adagolást, ha vesebetegsége van, nem kezelhető mellékhatásai vagy más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lép.

Mellékhatások és kockázatok

A Talzenna és a Lynparza különböző gyógyszereket tartalmaz, de hasonló módon hatnak a szervezetben. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló és néhány különböző mellékhatást okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Talzenna, a Lynparza vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Talzenna esetén előfordulhat:
• hajhullás
• A Lynparza alkalmazásakor előfordulhat:
• gyomorfájdalom vagy ideges
• szédülés
• felső légúti fertőzések, például nátha vagy arcüreggyulladás
• sebek a szájában vagy az ajkán
• zavart ízlés
• Talzenna és Lynparza esetén egyaránt előfordulhat:
• hányinger
• hasmenés
• fáradtság (energiahiány)
• fejfájás
• étvágytalanság
• hányás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Talzenna, a Lynparza vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Talzenna esetén előfordulhat:
• kevés egyedi súlyos mellékhatás
• A Lynparza alkalmazásakor előfordulhat:
• tüdőgyulladás (tüdőgyulladás)
• Talzenna és Lynparza esetén egyaránt előfordulhat:
• vérszegénység (alacsony vörösvértestek)
• thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)
• neutropenia (alacsony fehérvérsejt-szint)
• myelodysplasticus szindróma / akut myeloid leukémia (rák a vérben vagy a csontvelőben)

Hatékonyság

Talzenna és Lynparza különböző FDA által jóváhagyott felhasználási lehetőségekkel rendelkezik, de mindkettőjüket HER2-negatív, BRCA-pozitív, áttétes emlőrák kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A tanulmányok azonban azt találták, hogy a Talzenna és a Lynparza egyaránt hatékony az ilyen típusú emlőrák kezelésében.

A kezelési irányelvek szerint a Lynparza és a Talzenna egyaránt első választási lehetőség a HER2-negatív, BRCA-pozitív, áttétes emlőrákban szenvedők számára.

Költségek

A Talzenna és a Lynparza mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint Talzenna és Lynparza általában körülbelül ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ az adagjától, a biztosítási tervétől és a használt gyógyszertártól.

Hogyan kell bevenni a Talzennát

A Talzenna-t orvosának vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

A Talzennát naponta egyszer kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben.

Talzenna étellel történő bevétele

A Talzenna étellel vagy anélkül is bevehető.

Összetörhető Talzenna?

Nem, a Talzenna kapszulákat nem szabad összetörni. Egészben kell lenyelni őket, hogy a gyógyszer megfelelő idő alatt a szervezetbe kerüljön.

Ha problémája van a tabletták lenyelésével, beszéljen orvosával egyéb kezelési lehetőségekről vagy a tabletták lenyelésének megkönnyítéséről.

Hogyan működik Talzenna

A Talzenna a talazoparib hatóanyagot tartalmazza. A poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) inhibitorok nevű gyógyszerosztályba tartozik. HER2-negatív, BRCA-pozitív emlőrák kezelésére használják, amely lokálisan előrehaladott (a mell közelében terjed) vagy áttétes (testének más területeire terjed).

Az emlőrák ilyen típusáról

A Talzennát az emlőrák bizonyos formáinak kezelésére alkalmazzák, amelyek a következő jellemzők mindegyikével rendelkeznek:

• Hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-negatív. Ezeknek a rákos sejteknek lehetnek vagy nem rendelkeznek receptorokkal (kötődési helyekkel) az ösztrogén vagy a progeszteron számára.
• A mutációk a BRCA1 vagy BRCA2 génekben (emlőrák gének típusai). Ezek a mutációk (abnormális változások) növelik bizonyos típusú rák kialakulásának kockázatát. A BRCA génmutációval járó rákot BRCA-pozitívnak nevezik.
• HER2-negatív emlőrák. Ezeknek a ráksejteknek nincs HER2 (humán epidermális növekedési faktor receptor 2) fehérje a felszínükön.
• Előrehaladott betegség. Ez a fajta rák elterjedt az emlője közelében (lokálisan előrehaladott betegségnek) vagy testének más részeire (ún. Áttétes betegségnek).

Amit Talzenna csinál

A rákos sejtek általában gyorsan növekednek a testedben. A növekedés folyamata (több ráksejt előállítása) a sejtekben lévő DNS (genetikai anyag) károsodásához vezethet. A sejtek enzimeket (bizonyos fehérjéket) használnak DNS -ük helyreállításához, hogy több sejt képződhessen.

A Talzenna blokkolja a PARP aktivitását, amely az egyik enzim, amely segít a sejteknek megjavítani törött DNS-ét.

A Talzennát emlőrák kezelésére használják olyan embereknél, akik mutálták a BRCA génjeit. A BRCA gén szintén részt vesz a sejtek belső DNS-javításában, de más módon működik, mint a PARP. A mutált BRCA génnel rendelkező emberek nem képesek helyrehozni sejtjeikben a DNS károsodásának egyes formáit.

A mutáns BRCA génnel rendelkező embereknél a PARP blokkolása segít megakadályozni, hogy a sejtek képesek helyrehozni a DNS-ét. Ez több károsodott DNS-hez vezet a sejtekben. Amikor a DNS túlságosan megsérül, a testében lévő kémiai hírvivők azt mondják, hogy a sejtek pusztuljanak el.

A DNS helyreállításának megakadályozásával a Talzenna segít csökkenteni a rákos sejtek számát a szervezetben. Ez lassítja az emlőrák növekedését és terjedését.

Mennyi idő alatt működik?

A Talzenna nem sokkal azután veszi kezdetét a testében, hogy bevette. A Talzenna-kezelés célja azonban a rák növekedésének megállítása. Nem lehet biztosan megmondani, hogy a gyógyszer milyen gyorsan állítja le a rákos sejtek növekedését és terjedését.

A Talzennát szedők klinikai vizsgálatában a gyógyszer néhány ember számára hatékony volt. Ezekben az emberekben körülbelül 45% -uk daganata kisebb volt 49 nappal a Talzenna szedésének megkezdése után. Ebben a vizsgálatban nem mindenki reagált a kezelésre.

Orvosa megbeszéli a haladás nyomon követésének módjait a kezelés során. Ez segít megtudni, hogy a gyógyszer működik-e az Ön számára.

Talzenna és terhesség

Emberen nem végeztek elegendő vizsgálatot annak megállapítására, hogy a Talzenna biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt. Az állatkísérletek azonban kimutatták, hogy az anya terhesség alatt kapta a gyógyszert (beleértve a csontváz fejlődési rendellenességeit és a halálát) a magzatban. Ne feledje, hogy az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, hogy a gyógyszer hogyan hat az emberre.

Mielőtt elkezdené a Talzenna-kezelést, orvosa terhességi tesztet javasol, ha Ön fogamzóképes korú nő. Ha terhes vagy, akkor előfordulhat, hogy nem tudja bevenni a Talzenna-t. Orvosa valószínűleg azt javasolja, hogy várjon a szülés után, mielőtt elkezdi a gyógyszeres kezelést.

Talzenna és születésszabályozás

Mivel a Talzenna káros lehet a terhességre, fontos, hogy megakadályozza a terhességet ennek a gyógyszernek a használata során.

A Talzenna-t szedő fogamzóképes korú nőknek a kezelés alatt fogamzásgátlót (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk. Az utolsó Talzenna-adag után legalább hét hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátlás alkalmazását.

A Talzenna-t szedő férfiaknak, akik szexuálisan aktívak olyan nőkkel, akik teherbe eshetnek, a kezelés során a fogamzásgátlót (például óvszert) is alkalmazniuk kell. Az utolsó adag után legalább négy hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátló módszert. Ez akkor is fontos, ha női partnerük fogamzásgátlót alkalmaz.

Talzenna és a szoptatás

Nem ismert, hogy Talzenna átjut-e az emberi anyatejbe. A Talzenna szedése alatt azonban nem ajánlott szoptatni. Talzenna mellékhatásai ugyanis súlyosak lehetnek, ha a gyógyszert az anyatejbe fogyasztja egy gyermek. Várjon egy teljes hónapot, miután megkapta az utolsó Talzenna adagot, mielőtt szoptatna.

Ha szoptatás közben fontolgatja a Talzenna-kezelést, beszéljen orvosával a gyermek táplálásának egyéb egészséges módjairól.

Gyakori kérdések Talzennával kapcsolatban

Itt talál választ a Talzennával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

A Talzenna egyfajta kemoterápia?

Nem, a Talzenna nem tekinthető egyfajta kemoterápiának (a rák kezelésére használt szokásos gyógyszerek). A kemoterápiás gyógyszerek másképp működnek, mint a Talzenna.

A kemoterápiás gyógyszerek gyorsan növekvő sejtek, például rákos sejtek megölésével vagy növekedésének megállításával működnek. A kemoterápiás gyógyszerek aktívak minden gyorsan növekvő sejt ellen, ami azt jelenti, hogy hatással lehetnek a szervezet nem rákos (egészséges) sejtjeire. Testének gyakori területei, amelyekre a kemoterápiás gyógyszerek hatással lehetnek, a szőrtüszők és a belek bélése.

A Talzenna másképp működik, mint a kemoterápia. Ez egy olyan célzott terápia, amelyet meghatározott rákos sejtek vagy a rákos sejtek bizonyos részeinek megtámadására terveztek. Mivel a célzott gyógyszerek bizonyos anyagokon működnek, kevésbé árthatnak a szervezet normális sejtjeinek.

Használhatom ezt a gyógyszert, ha masztektómiát kaptam?

Igen tudsz. Ha további kezelésre van szüksége masztektómia után, orvosa fontolóra veheti a Talzenna vagy más rákos kezelések felírását.

Használható-e a Talzenna hímek és nők számára?

Igen. A Talzenna bizonyos típusú emlőrákban szenvedő férfiak és nők számára alkalmazható.

A Talzenna FDA jóváhagyására használt klinikai vizsgálatban a Talzennát szedők 1,6% -a férfi volt.Az általános populációban az emlőrák ritkábban fordul elő férfiaknál, mint nőknél.

Talzenna figyelmeztetések

A Talzenna szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Lehet, hogy a Talzenna nem megfelelő az Ön számára, ha a következő egészségügyi állapota van:

• Vérzavarok. A Talzenna bizonyos vérsejtek, köztük vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék csökkenését okozhatja. Ezek a feltételek növelhetik a fertőzések, vérzések és vérszegénység kockázatát. A vérzavarok társulhatnak bizonyos vérrákokkal (mielodiszplasztikus szindróma / akut mieloid leukémia). Ha bizonyos vérsejtek szintje alacsony a kezelés előtt, orvosa megvárja a kezelés megkezdését, amíg a vérképe egészséges szintre nem tér vissza.

Megjegyzés: A Talzenna lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Talzenna mellékhatások” részt.

Talzenna túladagolás

Túl sok Talzenna bevétele növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Ez súlyosbíthatja a gyakori mellékhatásokat is.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• hasmenés
• hányinger
• hányás
• étvágytalanság
• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Talzenna lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor kapja a Talzennát a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üveg címkéjén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Talzenna kapszulákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni, szorosan lezárt tartályban, fénytől távol. Ne tárolja ezt a gyógyszert olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Talzenna-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Talzennához

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Talzenna (talazoparib) az emlőrák kezelésére javallt, az alábbi jellemzők mindegyikével:

• káros vagy feltételezhetően káros mutációjú BRCA (gBRCAm)
• humán epidermális növekedési faktor 2 receptor (HER2) negatív
• lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegség
• hormon receptor pozitív vagy hormon receptor negatív

A cselekvés mechanizmusa

A Talzenna egy poli ADP-ribóz-polimeráz (PARP) inhibitor. A Talzenna gátolja mind a PARP1, mind a PARP2 enzimet, amelyek a DNS javításában vesznek részt. A PARP enzimek blokkolása megakadályozza, hogy a rákos sejtek helyreállítsák a DNS-t, ami végül DNS károsodáshoz, a sejtek proliferációjának csökkenéséhez és a rákos sejtek apoptózisához vezet.

Farmakokinetika és anyagcsere

A maximális koncentrációig eltelt idő körülbelül egy-két óra az orális beadást követően. Az egyensúlyi állapot koncentrációját két-három hét alatt érik el.

Az anyagcsere oxidáció, dehidrogénezés és konjugáció útján megy végbe, a máj minimális érintettségével. Az átlagos terminális felezési idő 90 óra. Az elimináció elsősorban a vizeletben (~ 68,7%) és a székletben (~ 19,7%) történik.

A mérsékelt vesekárosodás növeli az expozíciót, és dózismódosítást igényel.

Ellenjavallatok

A Talzenna alkalmazásának nincsenek abszolút ellenjavallatai.

Tárolás

A Talzennát szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.