Xolair (omalizumab)

Mi az a Xolair?

A Xolair egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőttek és gyermekek a következő állapotok kezelésére használják:

• Asztma. A Xolair mérsékelt vagy súlyos asztma kezelésére szolgál, amely tartós (tartós). Erre az állapotra a Xolair-t 6 éves és idősebb embereknek írják fel, akik mindkettővel rendelkeznek:
  • - allergiás asztma (amelyet pozitív bőr- vagy vérvizsgálattal diagnosztizálnak az egész évben jelenlévő allergénekre), és
  • olyan asztmás tünetek, amelyeket más inhalációs kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek nem szabályoznak
• Csalánkiütés. A Xolair-t ismeretlen okú tartós csalánkiütések kezelésére használják. (Ezt az állapotot krónikus idiopátiás csalánkiütésnek hívják.) Ehhez a felhasználáshoz a Xolair-t 12 éves és idősebb embereknek írják fel, akiknek továbbra is csalánkiütésük van bizonyos antihisztaminok használata után is.

A Xolair az omalizumab gyógyszert tartalmazza. Ez egy monoklonális antitest, amely egy biológiai gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből állítanak elő. A Xolair a szervezet immunrendszerével dolgozik a fent felsorolt ​​állapotok kezelésében.

A Xolair-ot szubkután injekció formájában (a bőr alá adott injekció formájában) adják be egy egészségügyi intézményben. Minden injekció beadása után orvosa vagy a nővér egy ideig figyelni fogja Önt. Ez lehetővé teszi számukra az esetleges mellékhatások kezelését, beleértve a gyógyszer allergiás reakcióit.

A Xolair két erősségben kapható:

• 75 mg / 0,5 ml és 150 mg / 1 ml. Ezek az erősségek folyékony oldatként kerülnek előretöltött egyadagos fecskendőkbe.
• 150 mg. Ez az erő por formájában jön létre, amelyet folyadékkal keverve oldatot képeznek. Egyadagos injekciós üvegben kerül forgalomba.

Hatékonyság

A Xolair klinikai vizsgálatokban hatásosnak bizonyult allergiás asztma és krónikus csalánkiütés kezelésére. E tanulmányok néhány eredményét az alábbiakban ismertetjük.

Az asztma hatékonysága

A Xolair hatékonynak bizonyult az allergiás asztma kezelésében, ha más asztma gyógyszerekkel, inhalációs kortikoszteroidokkal (ICS) együtt alkalmazzák.

Egy klinikai vizsgálat 12 éves és annál idősebb embereket vizsgált allergiás asztmában. Néhány ember Xolair-t kapott, míg mások placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés). A vizsgálatban résztvevők mindenkinek ICS-t is kaptak.

16 hetes kezelés után a Xolair kombinációt használók 85,8% -ának nem volt asztmás rohama. A placebo kombinációt szedők 76,7% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Ha többet szeretne tudni a Xolair allergiás asztma kezelésében kifejtett hatékonyságáról, olvassa el az alábbi „Xolair asztmára” részt.

A csalánkiütés hatékonysága

A Xolair hatékonynak bizonyult egyfajta csalánkiütés, az úgynevezett krónikus idiopátiás csalánkiütés kezelésében is, amelyek ismeretlen okú, tartós csalánkiütés. A Xolair hatékonyan kezelte ezt az állapotot, ha bizonyos antihisztaminokkal együtt alkalmazzák.

Az egyik klinikai vizsgálat 12 éves és idősebb embereket vizsgált krónikus csalánkiütéssel. A vizsgálatban részt vevők egy része Xolair-t kapott, míg mások placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés). A Xolair-t négyhetente egyszer 300 mg vagy 150 mg dózisban kapták. Az összes ember antihisztamint kapott.

12 hetes kezelés után azoknak, akik 300 mg Xolair-t szedtek, 67% -kal kevesebb csalánkiütés volt hetente, mint a kezelés előtt. Azoknak az embereknek, akik 150 mg Xolair-t szedtek, 50,2% -kal kevesebb csalánkiütés volt minden héten, mint a kezelés előtt. A placebót szedőknek pedig 25% -kal kevesebb csalánkiütés volt minden héten.

A Xolair krónikus csalánkiütés kezelésének hatékonyságáról az alábbi „Xolair csalánkiütés (csalánkiütés)” című részben található további információ.

Xolair generikus

A Xolair csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Xolair az omalizumab hatóanyagot tartalmazza.

Xolair mellékhatások

A Xolair enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Xolair szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Xolair lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha szeretne beszámolni az FDA-nak a Xolair alkalmazásával tapasztalt mellékhatásairól, megteheti a MedWatch segítségével.

A Xolair mellékhatásai attól függően változhatnak, hogy melyik állapotot használja a gyógyszer kezelésére. A tartós (tartós) allergiás asztmában vagy krónikus (tartós) csalánkiütésben szenvedőknél tapasztalt gyakoribb mellékhatásokat az alábbiakban ismertetjük.

Gyakoribb mellékhatások

A Xolair leggyakoribb mellékhatásai 12 éves és idősebb asztmás embereknél a következők lehetnek:

• fájdalom, amely az egész testében jelentkezhet, beleértve az ízületeket, a lábakat és a karokat is
• a Xolair injekció beadásának helye közelében fellépő reakciók, amelyek bőrpírt vagy fájdalmat okozhatnak
• szédülés
• fáradtság
• viszkető bőr
• bőrkiütés
• csonttörések
• fülfájás

A Xolair leggyakoribb mellékhatásai 12 éves és idősebb embereknél, akik krónikus csalánkiütéssel járnak, a következők lehetnek:

• hányinger
• nasopharyngitis (nátha)
• arcüreggyulladás (orrmelléküreg-gyulladás)
• felső légúti fertőzés
• a Xolair injekció helye közelében fellépő reakciók, amelyek bőrpírt vagy fájdalmat okozhatnak
• ízületi fájdalom
• fejfájás
• köhögés
• alopecia (hajhullás)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Xolair súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Gyulladás az erekben. A tünetek a következők lehetnek:
  • fájdalom a mellkasodban
  • légzési nehézség
  • bőrkiütés
  • bizsergés (tű és tű érzés) vagy zsibbadás (nincs érzés) a karokban vagy a lábakban
• Parazita (féreg) fertőzés. A tünetek a következők lehetnek:
  • fájdalom a hasadban
  • hasmenés
• Szív- és vérkeringési problémák, például szívroham, stroke és vérrögök. A tünetek a következők lehetnek:
  • fájdalom a mellkasodban
  • képtelen tisztán beszélni (lehet, hogy ront)
  • gyengeséget érez a test egyik oldalán
  • megváltozik a látása

Egyéb súlyos mellékhatások, amelyeket az alábbiakban részletesebben tárgyalunk, a következők:

• anafilaxia (súlyos allergiás reakció) *
• immunrendszeri reakció, amely lázat, kiütést és ízületi fájdalmat okozhat
• rák, amely számos típust tartalmazhat, például:
  • mellrák
  • bőr rák
  • prosztata rák

* A Xolair dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól az anafilaxia (súlyos allergiás reakció) kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Mellékhatások gyermekeknél

A Xolair biztonságosságát gyermekeknél (6 és 12 év közötti életkor) beszámolták asztmás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokból. A Xolair-t használó gyermekek legalább 3% -ának az alábbi mellékhatások egyike vagy több volt:

• nasopharyngitis (nátha)
• fejfájás
• láz
• fájdalom a felső hasukban
• torokgyulladást
• fülfertőzés
• vírusos gasztroenteritis (gyomorinfluenza)
• vérző orr

Ezek a mellékhatások gyakrabban fordultak elő a Xolair-ot használó gyermekeknél, mint azoknál, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) alkalmaztak.

Ha aggódik a Xolair-ot használó gyermek mellékhatásai miatt, beszéljen a gyermek orvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek elősegítik ezen mellékhatások javítását a kezelés során.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy vonatkoznak-e rá bizonyos mellékhatások. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Rák

Néhány embernél rák alakult ki a Xolair használata közben. A 12 éves vagy annál idősebb emberek klinikai vizsgálata során egyesek, akik Xolair-t alkalmaztak, mell-, bőr- vagy prosztatarákot fejlesztettek ki. A Xolair-t szedő 6–12 éves embereknél nem tapasztalták a rák kialakulását.

A vizsgálatok során a Xolair-t szedők 0,5% -ánál alakult ki rák. Összehasonlításképpen: a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 0,2% -ánál alakult ki rák.

Az asztmás emberek egy másik tanulmányában azonban a Xolair-t szedőknél hasonló volt a rák kialakulása, mint azoknál, akik vagy más asztmás gyógyszereket szedtek, vagy egyáltalán nem kezeltek.

A rák tünetei attól függően változhatnak, hogy milyen típusú rák van. Ha aggályai vannak a rák kialakulásának kockázatával kapcsolatban a Xolair alkalmazása során, beszéljen orvosával.

Allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát is

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, egyeseknél allergiás reakció léphet fel a Xolair bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció, az úgynevezett anafilaxia, ritka, de lehetséges. Valójában a Xolair dobozos figyelmeztetést kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) az anafilaxia kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a lehetséges veszélyes mellékhatásokról.

Az anafilaxia tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség
• köhögés
• szorító érzés a mellkasodban
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
• csalánkiütés és viszketés

Lehetséges, hogy anafilaxiát szenvedhet közvetlenül a Xolair injekció beadása után, vagy néhány nappal az injekció beadása után. Ez a reakció csak egy adag gyógyszer beadása után vagy sok adag beadása után fordulhat elő.

A Xolair-t szedő asztmás betegek klinikai vizsgálatai során 0,1% -uknak volt anafilaxiája. Miután a Xolair forgalomba került és vény nélkül kapható, anafilaxiát jelentettek a kábítószert használók 0,2% -ánál. (Ez a százalékos arány becsült 57 300 ember számán alapult, akik 3 év alatt Xolair-t használtak.)

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Xolairra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Ha súlyos allergiás reakciója volt a Xolairra, nem szabad folytatnia a gyógyszer alkalmazását. Orvosa más gyógyszert fog javasolni Önnek a Xolair helyett.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

Az injekció beadásának helyén reakciók lehetségesek a Xolair használata közben. Ezek a reakciók azon a területen vagy annak közelében jelentkeznek, ahol a gyógyszert a bőr alá fecskendezték. Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók tünetei a következő problémákat jelenthetik az injekció beadásának helye közelében:

• égő
• szúrós
• fájdalom
• véraláfutás
• viszketés
• vörösség

A klinikai vizsgálatok során az asztma miatt Xolair-t szedők 45% -ánál jelentkezett reakció az injekció beadásának helyén. Azoknál az asztmában szenvedőknél, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelést) szedtek, 43% -uknál jelentkezett reakció az injekció beadásának helyén.

A krónikus csalánkiütés miatt Xolair-t szedők körében az emberek 0,6-2,7% -ánál jelentkeztek reakciók az injekció beadásának helyén. Ezt összehasonlítják a krónikus csalánkiütéses betegek 0,8% -ával, akik placebót kaptak.

A vizsgálatok során néhány embernek, aki asztmára szedte a Xolair-t, súlyos injekciós kockázati reakciók voltak. A Xolair-t használók 12% -ának súlyos reakciója volt az injekció beadásának helyén. A placebót használók 9% -ának ugyanaz az eredménye.

Ha a Xolair alkalmazása során az injekció beadásának helyén reakciót észlel, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak ajánlani e mellékhatás kezelésének módjait.

Alopecia

Alopecia (hajhullás) lehet a Xolair használata közben. Krónikus csalánkiütéses betegek klinikai vizsgálatai során a Xolair-ot szedők legalább 2% -ánál jelentkezett hajhullás. A hajhullást a placebót szedők alacsonyabb százalékánál észlelték (tretment aktív gyógyszer nélkül).

Ha a Xolair alkalmazása közben aggódik a hajhullás miatt, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak ajánlani e betegség kezelésének módjait.

Ízületi fájdalom

A Xolair alkalmazása során ízületi fájdalma (artralgia) lehet. Az asztmás betegek klinikai vizsgálataiban az ízületi fájdalom a Xolair-ot szedők 8% -ánál fordult elő. Összehasonlításképpen, ízületi fájdalom a placebót szedők 6% -ában fordult elő (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Krónikus csalánkiütéses betegek klinikai vizsgálataiban az ízületi fájdalom a Xolair-ot szedők 2,9% -ánál fordult elő. A placebót szedők közül csak 0,4% -nak volt ízületi fájdalma.

Ha ízületi fájdalmai vannak a Xolair használata közben, beszéljen orvosával. Javasolhatnak módokat a kellemetlenségek enyhítésére.

Láz, kiütés és ízületi fájdalom

Miután a Xolair vény nélkül elérhetővé vált, lázról, kiütésről és ízületi fájdalomról számoltak be a kábítószert használóknál. Ezek a tünetek hasonlóak a szérumbetegség (az allergiás reakcióhoz hasonló immunválasz) nevű állapot okozta tünetekhez.

Láz, kiütés és ízületi fájdalom 1–5 nappal a Xolair beadása után jelentkezhet. Ezek a tünetek a Xolair első adagjának beadása után vagy többszöri gyógyszeradagolás után jelentkezhetnek.

Ha láza, bőrkiütése és ízületi fájdalma van a Xolair alkalmazása közben, azonnal hívja orvosát. Azt javasolhatják, hogy hagyja abba a Xolair alkalmazását.

Bőrkiütés

A Xolair-t szedő betegek egy részénél dermatitis (bőrgyulladás, amely kiütést okozhat) léphet fel. Az asztmás betegek klinikai vizsgálataiban dermatitist jelentettek a Xolair-ot szedők 2% -ánál. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedőknél 1% -uk dermatitis volt.

Ha a Xolair alkalmazása során bőrkiütés jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak e betegség kezelésének módjait.

Súlygyarapodás vagy fogyás (nem mellékhatás)

A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Xolair-t használók súlycsökkenéséről vagy súlygyarapodásáról.

Ha aggódik a testsúlyának változásaiért a Xolair használata közben, beszéljen orvosával. Tudnak ajánlani diétás és testmozgási tippeket az egészséges testsúly ösztönzésére.

Xolair költség

A Xolair-t nem a helyi gyógyszertárban vásárolja meg. Ehelyett az egészségügyi szolgáltató az Ön irodájában vagy klinikáján injekciózza a gyógyszert.

A Xolairért fizetendő ár a biztosítási tervtől és a gyógyszer adagjától függ. Ha bármilyen kérdése van a Xolair költségeivel kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a biztosítóhoz.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Xolair kifizetéséhez, segítséget kaphat. Az Xolair gyártója, a Genentech, Inc. számos programot és szolgáltatást kínál, köztük a Xolair Co-pay Programot és a Xolair Access Solutions-t.

Ha további információra van szüksége a Xolair biztosítási fedezetéről és arról, hogy jogosult-e pénzügyi támogatásra, hívja a Xolair Access Solutions telefonszámot a 866-422-2377 telefonszámon. Ha további információt szeretne a Xolair Co-pay Programról, hívja a 855-965-2472 telefonszámot.

Online is meglátogathatja a pénzügyi támogatási lehetőségeket. Ha allergiás asztma miatt szedi a Xolair-t, látogassa meg a program webhelyét. Ha pedig krónikus csalánkiütés miatt szedi a Xolair-t, látogassa meg a program webhelyét.

Xolair csalánkiütéshez (urticaria)

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Xolair-t a krónikus idiopátiás urticaria nevű csalánkiütés kezelésére felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Olyan embereknél alkalmazzák, akiknek csalánkiütését bizonyos antihisztaminok nem befolyásolják.

A krónikus idiopátiás csalánkiütés olyan állapot, amely rendelkezik mindezekkel a jellemzőkkel:

• Krónikus (sokáig tart). Ez minden nap előfordulhat, és 6 hétig vagy tovább tart.
• Nincs ismert oka (idiopátiásnak nevezik). Ezzel a betegséggel bizonyos vér- vagy bőrvizsgálatok nem mutatták ki a csalánkiütés okait. (Ha megtalálja a csalánkiütés okát, a Xolair-től eltérő gyógyszert írhat fel Önnek kezelésre.)
• Csalánkiütést (urticaria) eredményez. A csalánkiütés kis dudorok a bőrén, amelyek általában viszketést éreznek. Néha whealsnek vagy weltsnek hívják őket.

Amikor bizonyos antihisztaminok (úgynevezett H1 antihisztaminok) már nem működnek a csalánkiütés kezelésében, akkor a Xolair lehet egy lehetőség az Ön számára. Ez a gyógyszer segít enyhíteni a viszketést és csökkenteni a csalánkiütés számát.

Hatékonyság

Az egyik klinikai vizsgálat 12 éves és idősebb embereket vizsgált krónikus csalánkiütéssel. A Xolair-et 150 mg-os vagy 300 mg-os dózisban adták 4 hétenként. A vizsgálatban részt vevők egy része placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapott Xolair helyett. Az összes ember antihisztamint kapott.

12 hetes kezelés után azoknak, akik 300 mg Xolair-t szedtek, hetente 67% -kal kevesebb csalánkiütés volt, mint a kezelés előtt. Azoknak az embereknek, akik 150 mg gyógyszert szedtek, 50,2% -kal kevesebb csalánkiütés volt minden héten, mint a kezelés előtt. A placebót szedőknél 25% -kal kevesebb csalánkiütés volt hetente.

Szintén 12 hét elteltével azoknál az embereknél, akik a 300 mg-os Xolair-adagot szedték, körülbelül 66,6% -kal kevesebb volt a viszketés minden héten, mint a kezelés előtt. A 150 mg-os Xolair-adagot szedők kb. 47,7% -kal kevesebb viszketést szenvedtek el hetente, mint a kezelés előtt. A placebót szedőknél 25,5% -kal kevesebb volt a viszketés minden héten.

Xolair asztmára

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) szintén jóváhagyta a Xolair-t bizonyos típusú asztma kezelésére felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

A Xolair-t olyan asztma kezelésére alkalmazzák, amelynek mindezei jellemzői vannak:

• Közepes vagy súlyos tüneteket okoz.
• Kitartó (tartós).
• „Allergiás asztmának” tekintik, amelyet úgy diagnosztizálnak, hogy az egész évben jelenlévő allergénekre pozitív bőr- vagy vérvizsgálatot végeznek.
• Nem javult az inhalációs kortikoszteroidoknak nevezett egyéb gyógyszerekkel történő kezelés után.

Az allergiás asztma tünetei akkor fordulhatnak elő, ha belélegzik az allergéneket, például a háziállat szőrét vagy a poratkákat. Néhány allergén egész évben megtalálható. Néha az allergének előidézhetik az asztma tüneteinek fellángolását (más néven asztmás rohamot).

Az előforduló asztma tünetei lehetnek:

• légzési nehézség
• meghúzódva a mellkasodban
• köhögés
• zihálás

Hatékonyság

A Xolair hatásosnak bizonyult az allergiás asztma kezelésében, ha más asztma gyógyszerekkel, inhalációs kortikoszteroidokkal (ICS) együtt alkalmazzák.

Egy klinikai vizsgálatban 12 éves és idősebb emberek vettek részt allergiás asztmában. Néhány ember Xolair-t kapott, míg mások placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés). A vizsgálatban résztvevők mindenkinek ICS-t is kaptak.

16 hetes kezelés után a Xolair kombinációt használók 85,8% -ának nem volt asztmás rohama. A placebo kombinációt szedők 76,7% -ának volt ugyanaz az eredménye.

A vizsgálat következő 12 hetében az ICS dózisát csökkentették. (Ezt annak érdekében tették meg, hogy a Xolair-t szedő emberek biztonságosan csökkenthessék-e az általuk szedett szteroid mennyiségét.) A Xolair-kombinációt használók 78,7% -ának nem volt asztmás rohama. A placebo kombinációt szedők 67,7% -ának nem volt asztmás rohama.

A Xolair egyéb felhasználási területei

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint például a Xolair bizonyos állapotok, például krónikus (tartós) csalánkiütés és tartós (tartós) allergiás asztma kezelésére.

A Xolair egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Xolair allergiák esetén (nem engedélyezett használat)

A Xolair nem engedélyezett az allergiás nátha (egyfajta allergia, amelyet szénanáthának is neveznek) kezelésére. De néha ezt az állapotot nem kereskedelmi forgalomban használják. Az allergiás nátha olyan tüneteket okoz, mint:

• torlódás (orrdugulás)
• orrfolyás
• tüsszentés
• szemviszketés, orr és torok
• vizenyős szemek

Hatékonyság allergiák esetén

Klinikai vizsgálatok során megvizsgálták a Xolair alkalmazását mind az évelő (egész évben tartó) allergiás nátha, mind a szezonális (csak az év bizonyos időszakaiban előforduló) allergiás nátha kezelésére.

Egy tanulmányban a Xolair-ot közepesen súlyos vagy súlyos, örökös allergiás náthában szenvedő embereknek adták. 16 hetes kezelés után a Xolair hatékonyabban csökkentette az emberek napi allergiás tüneteit, mint egy placebo (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Több tanulmány áttekintése során a Xolair a szezonális allergiás náthában szenvedő emberek tüneteinek csökkentésében is hatékonyabb volt, mint egy placebo.

Ha érdekli a Xolair alkalmazása allergia kezelésére, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik Önnel az összes kezelési lehetőséget.

Xolair ekcéma esetén (nem engedélyezett használat)

A Xolair nem engedélyezett az ekcéma (atópiás dermatitis) kezelésére, de néha ezt az állapotot nem használják fel. Az ekcéma miatt a bőr kiszárad és viszket.

Számos olyan klinikai vizsgálat áttekintése, amely tesztelte a Xolair ekcéma kezelését, megállapította, hogy a gyógyszer hasznos lehet néhány ember számára. De az eredmények jelenleg nem következetesek. További vizsgálatokra van szükség annak megismeréséhez, hogy a Xolair mennyire biztonságos és hatékony az ekcéma kezelésében.

Ha érdekli a Xolair alkalmazása ekcéma kezelésére, beszéljen kezelőorvosával. Megbeszélhetik Önnel az összes kezelési lehetőséget.

A Xolair alkalmazása más gyógyszerekkel

A Xolair alkalmazható más gyógyszerekkel az Ön állapotának kezelésére. Attól függően, hogy milyen állapotot használ a Xolair kezelésére, orvosa javasolja, hogy mely gyógyszereket kell majd alkalmazni a Xolairdal.

A Xolair-rel együtt alkalmazott gyógyszerek allergiás asztma kezelésére

Ha közepesen súlyos vagy tartós (tartós) allergiás asztmája van, akkor más gyógyszereket is szedhet a Xolair-rel.Egyes gyógyszereket a tünetek gyors enyhítésére (ún. Mentő gyógyszerek), míg más gyógyszereket a tünetek hosszú távú kezelésére használnak.

Mentő gyógyszerek allergiás asztma esetén

A Xolair nem mentő gyógyszer. Nem hirtelen légzési problémák vagy asztmás fellángolások kezelésére szolgál. A Xolair szedése alatt továbbra is használnia kell mentő gyógyszerét az asztma tüneteinek gyors enyhítésére.

Az asztma tüneteinek gyors enyhítésére használt mentő gyógyszerek például:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex HFA)

Hosszan tartó gyógyszerek allergiás asztma kezelésére

A Xolair más asztmás gyógyszerekkel együtt alkalmazható az asztma tüneteinek hosszú távú ellenőrzésére. Példák ezekre a gyógyszerekre:

• inhalációs kortikoszteroidok, például:
  • flutikazon (Flovent HFA)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometazon (Asmanex Twisthaler)
  • beklometazon (Qvar RediHaler)
  • ciklikonid (Alvesco)
• hosszú hatású béta-agonisták (LABA-k), például:
  • szalmeterol (Serevent)
• kombinált gyógyszerek (kortikoszteroidot és LABA-t egyaránt tartalmaznak), például:
  • flutikazon / szalmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • mometazon / formoterol (Dulera)
  • flutikazon / vilanterol (Breo)
• leukotrién módosítók, például:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)

A Xolairrel krónikus csalánkiütés esetén alkalmazott gyógyszerek

Ha krónikus (tartós) csalánkiütése van, akkor valószínűleg antihisztamint szed a Xolair-rel. A nem unalmas és kevésbé álmos antihisztaminok példái a következők:

• loratadin (Claritin)
• dezloratadin (Clarinex)
• fexofenadin (Allegra)
• cetirizin (Zyrtec)

Ha a csalánkiütés nem javul, miután alkalmazta ezeket az antihisztaminokat a Xolair-rel, orvosa növelheti az antihisztamin adagját. Vagy orvosa javasolhatja, hogy használjon más típusú antihisztamint, amely álmosságot okozhat, például difenhidramint (Benadryl).

Xolair adagolás

Az orvos által előírt Xolair-dózis több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak a betegségnek a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére Xolair-t használ
• a korod
• a súlyod
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Xolair két erősségben kapható:

• 75 mg / 0,5 ml és 150 mg / 1 ml. Ezek az erősségek folyékony oldatként kerülnek előretöltött egyadagos fecskendőkbe.
• 150 mg. Ez az erő por formájában jön létre, amelyet folyadékkal keverve oldatot képeznek. Egyadagos injekciós üvegben kerül forgalomba.

A Xolair mindkét formáját szubkután injekció formájában (a bőr alá adott injekció formájában) adják be. Xolair injekciókat kap az egészségügyi szolgáltató irodájában.

A Xolair maximális adagja, amely a test egyik területére beadható, 150 mg. Ha a Xolair adagja meghaladja a 150 mg-ot, akkor több injekciót fog kapni a test különböző területein. A Xolair beadható a felkarba vagy a combba.

Adagolás krónikus csalánkiütéshez felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

A Xolair tipikus dózisa krónikus (tartós) csalánkiütésnél, amelynek oka ismeretlen (krónikus idiopátiás csalánkiütés), vagy 150 mg, vagy 300 mg szubkután injekció formájában, 4 hetente egyszer.

Allergiás asztma adagolása felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

A perzisztáló (tartós) allergiás asztma esetében a Xolair tipikus adagja 75–375 mg, szubkután injekció formájában, 2 vagy 4 hetente egyszer. Pontos adagja a testtömegén és egy bizonyos vérvizsgálat eredményén alapul, amely ellenőrzi, hogy van-e allergiás marker (IgE) a testében.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

Krónikus csalánkiütés esetén a Xolair tipikus adagja megegyezik a 12 évesnél idősebb gyermekeknél, mint a felnőtteknél. Az adagolási információkat lásd a fenti szakaszban: „Adagolás krónikus csalánkiütéshez felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél”.

6–12 évesnél fiatalabb, tartós allergiás asztmában szenvedő gyermekek esetében a Xolair-ot általában szubkután injekció formájában adják be 2–4 hetente. Xolair-adagjuk testtömegükön és egy bizonyos vérvizsgálat eredményén alapul, amely ellenőrzi, hogy van-e allergia marker (IgE) a testükben.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elmulaszt egy időpontot a Xolair adagja miatt, azonnal hívja egészségügyi szolgáltatójának irodáját, hogy ütemezzen újabb injekciót.

Annak érdekében, hogy elkerülje az adag elmaradását, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonjára, vagy hagyjon magának jegyzetet a naptárban.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Xolair hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Xolair biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi. Orvosa figyelemmel kíséri a tüneteit, és javasolja, ha folytatja a Xolair-kezelést.

A Xolair alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Xolair alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerek közül néhányat a címkén kívül használnak ezen speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Az allergiás asztma alternatívái

Példák más olyan gyógyszerekre, amelyek tartósan (tartósan) mérsékelt vagy súlyos allergiás asztma kezelésére alkalmazhatók:

• bizonyos orális kortikoszteroidok, például:
  • prednizon
  • metilprednizolon (Medrol)
• leukotrién módosítók, például:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• egyéb biológiai gyógyszerek, például:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (Dupixent)

A krónikus csalánkiütés alternatívái

Példák más gyógyszerekre, amelyek ismeretlen eredetű tartós csalánkiütés (krónikus idiopátiás csalánkiütés) kezelésére alkalmazhatók:

• bizonyos orális kortikoszteroidok, amelyeket rövid ideig alkalmaznak a tünetek csökkentésére, mint például:
  • prednizon
  • metilprednizolon (Medrol)
  • doxepin (Zonalon), amely egy triciklikus antidepresszáns gyógyszer, amely helyi krémként érkezik
• bizonyos immunszuppresszánsok (az immunrendszert elnyomó gyógyszerek), például:
  • ciklosporin (Neoral, Gengraf)
  • takrolimusz (Prograf)

Xolair és Dupixent

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze a Xolair más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Xolair és a Dupixent mennyire különbözik egymástól.

Ról ről

A Xolair omalizumabot, míg a Dupixent a dupilumab gyógyszert tartalmaz. Mindkét gyógyszer monoklonális antitest, ami azt jelenti, hogy laboratóriumban immunrendszeri sejtekből állítják elő őket. Azonban a Xolair és a Dupixent mindegyik másképp működik a testen belül.

Használ

A Xolair és a Dupixent egyaránt engedélyezett az asztma kezelésére.

A Xolair mérsékelt vagy súlyos asztma kezelésére szolgál, amely tartós (tartós). Ennél az állapotnál a Xolair-t 6 éves és idősebb embereknél alkalmazzák, akiknél mindkét esetben:

• - allergiás asztma, amelyet az egész évben jelenlévő allergének pozitív bőr- vagy vérvizsgálatával diagnosztizálnak, és
• olyan asztmás tünetek, amelyeket más inhalációs kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek nem szabályoznak

A Dupixent mérsékelt vagy súlyos asztma kezelésére is alkalmazzák. Fenntartó (hosszú távú) kezelésként használják egy másik asztma kezeléssel kombinálva. A Dupixent felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik:

• orális (szájon át szedett) kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek alkalmazásának szükségessége asztmájukra, ill
• van egy bizonyos típusú asztmája, az úgynevezett eozinofil asztma

Az asztma kezelése mellett a Dupixent mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitis (ekcéma) kezelésére is használják 12 éves és idősebb embereknél. Olyan ekcéma kezelésére használják, amelyet helyi bőrkezelésekkel nem lehet ellenőrizni.

A Dupixent krónikus (hosszan tartó) rhinosinusitis orrpolipokkal történő kezelésére is engedélyezett felnőtteknél. Ezzel a feltétellel folyamatos az orrmelléküreg-duzzanata, és az orrmelléküregek belsejében lévő daganatok vannak. Ehhez a felhasználáshoz a Dupixent más gyógyszerekkel együtt adják.

Gyógyszerformák és beadás

A Xolair és a Dupixent egyaránt szubkután injekcióval (a bőr alá adott injekcióval) adják be. Xolair injekciókat kap egészségügyi szolgáltatójától. A Dupixent injekciókat azonban beadhatja egészségügyi szolgáltató, vagy öninjekciózhatja otthon. Orvosa javasolni fogja, hogyan kell kapnia a Dupixent.

A Xolair-t 2–4 hetente egyszer, míg a Dupixent-et kéthetente adják be.

Mellékhatások és kockázatok

A Xolair és a Dupixent egyaránt monoklonális antitesteket tartalmaz. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak.

Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra 12 éves és idősebb asztmás betegeknél. A 12 évesnél fiatalabb gyermekek mellékhatásai eltérhetnek az itt felsoroltaktól. Az ilyen gyermekek mellékhatásairól további információt a fenti „Xolair mellékhatások” részben talál.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Xolair, a Dupixent vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• A Xolair alkalmazásakor előfordulhat:
  • szédülés
  • fáradtság
  • viszkető bőr
  • bőrkiütés
  • csonttörések
  • fülfájás
  • fájdalom az egész testében, beleértve az ízületeket, a lábakat és a karokat is
• A Dupixent használatakor előfordulhat:
  • az eozinofilek (egyfajta fehérvérsejt) szintjének emelkedése a vérben
  • fájdalom a szájban és a torokban
• Előfordulhat mind a Xolair, mind a Dupixent esetében:
  • reakciók az injekció beadásának helyén, amelyek bőrpírt vagy fájdalmat okozhatnak

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Xolair, a Dupixent vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Xolair alkalmazásakor előfordulhat:
  • rák
  • a szívével és a vérkeringésével kapcsolatos problémák, például szívroham, stroke és vérrögök
  • immunrendszeri reakciók, amelyek lázat, kiütést és ízületi fájdalmat okozhatnak
• A Dupixent használatakor előfordulhat:
  • gyulladás a szem bizonyos részeiben, például a kötőhártyája (tiszta fedés a szemfehérje felett) vagy a szaruhártya (tiszta borítás az írisz és a pupilla felett)
• Előfordulhat mind a Xolair, mind a Dupixent esetében:
  • súlyos allergiás reakció
  • gyulladás az erekben
  • parazita (féreg) fertőzések

Hatékonyság

A Xolair és a Dupixent különböző FDA által jóváhagyott felhasználásokkal rendelkezik, de mindkettőt a mérsékelt vagy súlyos asztma bizonyos típusainak kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Külön tanulmányok azonban mind a Xolair-t, mind a Dupixent eredményesnek találták a közepesen súlyos és súlyos asztma kezelésében.

Költségek

A Xolair és a Dupixent mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com oldalon található becslések szerint a Dupixent általában többe kerül, mint a Xolair. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Xolair kontra Nucala

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze a Xolair más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Xolair és a Nucala mennyire egyformák és különbözőek.

Ról ről

A Xolair az omalizumab, míg a Nucala a mepolizumab gyógyszert tartalmazza. Mindkét gyógyszer monoklonális antitest, ami azt jelenti, hogy laboratóriumban immunrendszeri sejtekből állítják elő őket. A Xolair és a Nucala azonban mindegyik másképp működik a testeden belül.

Használ

A Xolair és a Nucala egyaránt engedélyezett az asztma kezelésére.

A Xolair mérsékelt vagy súlyos asztma kezelésére szolgál, amely tartós (tartós). Ennél az állapotnál a Xolair-t 6 éves és idősebb embereknél alkalmazzák, akiknél mindkét esetben:

• - allergiás asztma, amelyet az egész évben jelenlévő allergének pozitív bőr- vagy vérvizsgálatával diagnosztizálnak, és
• olyan asztmás tünetek, amelyeket más inhalációs kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek nem szabályoznak

A Nucalát az asztma súlyos formáinak kezelésére használják. Erre az állapotra más asztmás kezelésekkel kombinálva alkalmazzák. Ezt a felhasználást 6 éves és idősebb embereknél engedélyezték.

A Nucalát az eozinofil granulomatózisnak nevezett ritka immunrendszeri állapotok kezelésére használják polyangiitisszel felnőtteknél is. Ez az állapot gyulladást okoz az erekben.

Gyógyszerformák és beadás

A Xolair és a Nucala egyaránt szubkután injekciót adnak be (injekció a bőröd alá). Xolair injekciókat kap egészségügyi szolgáltatójától. A Nucala injekciókat azonban beadhatja egészségügyi szolgáltató, vagy otthon injekciózhatja. Orvosa javasolni fogja, hogyan kell kapnia a Nucala-t.

A Xolair-t 2-4 hetente egyszer, míg a Nucala-t 4 hetente egyszer adják be.

Mellékhatások és kockázatok

A Xolair és a Dupixent egyaránt monoklonális antitesteket tartalmaz. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra 12 éves és idősebb asztmás betegeknél.

A 12 évesnél fiatalabb gyermekek mellékhatásai eltérhetnek az itt felsoroltaktól. A gyermekeknél jelentkező mellékhatásokról a fenti „Xolair mellékhatások” részben olvashat.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribbak a Xolair, a Nucala vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve).

• A Xolair alkalmazásakor előfordulhat:
  • szédülés
  • viszkető bőr
  • bőrkiütés
  • csonttörések
  • fülfájás
  • fájdalom az egész testében, beleértve az ízületeket, a karokat és a lábakat is
• Előfordulhat a Nucala-val:
  • fejfájás
  • hátfájás
• A Xolair és a Nucala esetében egyaránt előfordulhat:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, amelyek bőrpírt vagy fájdalmat okozhatnak
  • fáradtság

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Xolair, a Nucala vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Xolair alkalmazásakor előfordulhat:
  • rák
  • gyulladás az erekben
  • szív- és vérkeringési problémák, például szívroham, stroke és vérrögök
  • immunrendszeri reakció, amely lázat, kiütést és ízületi fájdalmat okozhat
• Előfordulhat a Nucala-val:
  • övsömör fertőzés (herpes zoster vírus okozta)
• A Xolair és a Nucala esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos allergiás reakció
  • parazita (féreg) fertőzések

Hatékonyság

A Xolair és a Nucala különböző FDA által jóváhagyott felhasználási módokkal rendelkezik, de mindkettőt súlyos asztma kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De külön tanulmányok szerint a Xolair és a Nucala egyaránt hatékonyak a súlyos asztma kezelésében.

Költségek

A Xolair és a Nucala mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ az adagolástól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól. A vényre vonatkozó árbecslésekért keresse fel a WellRx.com webhelyet.

Xolair és alkohol

Bár nincs ismert kölcsönhatás a Xolair és az alkohol között, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkoholt fogyasztana, amíg ezt a gyógyszert használja.

Az alkohol különféle hatásokkal járhat az egészségére. Például az alkohol befolyásolhatja immunrendszerének működését. Ez növelheti bizonyos típusú rák vagy fertőzések kialakulásának kockázatát. Az alkohol növelheti a Xolair bizonyos mellékhatásainak, például a szédülés kockázatát is, mert mind a Xolair, mind az alkohol ezt okozhatja.

Beszéljen orvosával arról, hogy az alkohol biztonságos-e az Ön számára a Xolair használata közben.

Xolair kölcsönhatások

Nem végeztek tanulmányokat annak megvizsgálására, hogy a Xolair kölcsönhatásba lép-e más gyógyszerekkel.

A Xolair szedése előtt azonban beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Xolair, gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a Xolair-rel. A Xolair szedése alatt azonban továbbra is konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeket a termékeket alkalmazná.

Xolair és ételek

Nincs olyan élelmiszer, amelyről ismert, hogy kölcsönhatásba lépne a Xolair-rel. Ha azonban aggályai vannak a gyógyszerrel való interakciókkal kapcsolatban, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Hogyan adják be a Xolair-et?

A Xolair-ot az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

A Xolair-ot az egészségügyi szolgáltató szubkután (a bőr alá) injekció formájában adja be. A Xolair-adagok beérkezéséhez időpontokat kell ütemeznie. Orvosa javasolni fogja, hogy milyen gyakran kell Xolair injekciókat beadni, attól függően, hogy melyik állapotot használja a gyógyszer kezelésére.

Hogyan működik a Xolair

A Xolair az immunrendszerével dolgozik a tartós (tartós) allergiás asztma és a krónikus (tartós) csalánkiütés kezelésében, amelynek oka ismeretlen. Mindkét feltétel esetén a szervezetben megemelkedett egy bizonyos immunrendszeri fehérje, az úgynevezett immunglobulin E (IgE).

Mi az immunglobulin E és mit csinál?

Az IgE egy immunrendszeri fehérje, amely gyulladást okoz a szervezetben.

Ha allergiás asztmája van, az IgE szintje megnő, ha belélegzi az allergéneket, például a háziállat szőrét vagy a poratkákat. (Az allergének allergiát okozó anyagok.) Amikor az IgE kapcsolódik az allergénekhez, más anyagokat szabadít fel a szervezetben. Ez gyulladáshoz vezet, amely szűkítheti a légutakat, és megnehezíti a légzését.

Ha krónikus csalánkiütése van, az IgE a hízósejtekhez (a fehérvérsejtek egy típusához) kötődik a bőrében. Miután az IgE kapcsolódik a hízósejtekhez, a sejtek más anyagokat (például hisztamint) szabadítanak fel a szervezetben. Ez csalánkiütéshez és bőrviszketéshez vezet.

Mit csinál Xolair

A Xolair az omalizumab gyógyszert tartalmazza. Ez mind biológiai, mind monoklonális antitest gyógyszer. A biológia olyan gyógyszerek, amelyeket élő sejtekből állítanak elő, míg a monoklonális antitestek az immunrendszer sejtjeiből.

A Xolair úgy működik, hogy blokkolja az IgE receptorokhoz (kötődési helyekhez) való kötődését.

Asztmás betegeknél a Xolair csökkenti bizonyos testek anyagmennyiségét a testükben, amelyek gyulladást és asztma tüneteinek fellángolását okozzák.

Krónikus csalánkiütésben szenvedő embereknél a Xolair csökkenti az IgE szintjét. Ez csökkenti az IgE mennyiségét, amely a bőrük hízósejtjeihez kapcsolódhat és gyulladást okozhat.

Mennyi idő alatt működik?

Kis időbe telik, amíg a Xolair elkezd dolgozni a testedben. Lehet, hogy nem veszi észre a tüneteinek javulását, amíg több hónapig nem használja a gyógyszert.

Xolair és terhesség

Nem biztos, hogy a Xolair biztonságosan alkalmazható terhesség alatt. De ismert, hogy a Xolair terhesség alatt áthalad a placentán (a tápanyagokat a fejlődő magzat felé juttató szerven). Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer egy fejlődő magzatba kerül, ha terhes nő veszi be.

Klinikai vizsgálatot végeztek 250 asztmás terhes nő bevonásával a Xolair terhesség alatti és utáni hatásainak nyomon követésére. A vizsgálatban részt vevő nők többsége legalább egyszer használta a Xolair-et a terhesség mindhárom trimeszterében. A Xolair-rel kezelt nőknél nem nőtt a súlyos születési rendellenességek vagy a vetélés azoknál a nőknél, akik nem használták a gyógyszert.

A vizsgálatban több olyan csecsemőnek volt alacsonyabb a születési súlya, akiknek az anyja terhesség alatt szedte a Xolair-t, mint azoknál, akiknek az anyja nem szedett Xolair-t. A kezeléssel nem kontrollált asztma azonban növelheti a terhességgel kapcsolatos problémák kockázatát is. Ezek a problémák magukban foglalják a koraszülést és az alacsony születési súlyt.

Ha terhes vagy terhes lehet, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy a Xolair biztonságos-e az Ön számára.

Xolair és szoptatás

Nem biztos, hogy a Xolair átjut-e az anyatejbe, vagy befolyásolja-e a szervezet anyatejet.

A Xolair terhességi vizsgálatai során a legtöbb csecsemőt a születés után szoptatták azok az anyák, akik Xolair-t használtak. Ezeknél a csecsemőknél nem volt különbség a mellékhatások vagy a káros kimenetel arányában azokhoz a csecsemőkhöz képest, akik nem szoptattak, vagy akiket olyan anyák szoptattak, akik nem szedték a Xolair-et.

Ha további információt szeretne kapni a szoptatás kockázatairól és előnyeiről, miközben Xolair-t alkalmaz, beszéljen orvosával.

Gyakori kérdések a Xolair-rel kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Xolair-rel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Szedhetem a Xolair-t angioödéma esetén?

Nem, nem szabad Xolair-t szednie az angioödéma (súlyos allergiás reakció által okozott duzzanat) kezelésére. Ez a gyógyszer nem engedélyezett az angioödéma kezelésére.

Valójában az angioödémáról a Xolair súlyos mellékhatásaként számoltak be. És még nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a Xolair használatát vizsgálták volna az állapot kezelésére.

Ha kérdése van az angioödéma kezelésével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Gyengíti a Xolair az immunrendszeremet?

Igen, lehet. A Xolair egy monoklonális antitest, amely egyfajta gyógyszer, amelyet laboratóriumban immunrendszeri sejtekből állítanak elő. Ez a gyógyszer hatással van az immunrendszerére.

Az immunrendszere segíti a testét a baktériumok leküzdésében minden nap. A legtöbb ember immunrendszere jól működik, hogy megvédje őket a fertőzésektől. A Xolair-t használók immunrendszere azonban gyengébb lehet.

Az, hogy a Xolair gyengíti-e az immunrendszerét, az általános egészségi állapotától és a Xolair kezelésére használt állapotától függ. Ha az immunrendszere legyengült, megnőhet a fertőzések kockázata.

Ha aggódik amiatt, hogy a Xolair hogyan befolyásolhatja immunrendszerét, beszéljen kezelőorvosával. Megbeszélhetik veled a gyógyszer használatának kockázatait és előnyeit.

A Xolair egyfajta kemoterápia?

Nem, a Xolair nem kemoterápia (hagyományos gyógyszerek a rák kezelésére). Másképp működik a testedben, mint a kemoterápia.

A kemoterápiás gyógyszerek erőteljes vegyszereket használnak a szervezetben gyorsan szaporodó (több sejtet termelő) sejtek elpusztítására. A kemoterápia hatékony a rák kezelésében, mivel a rákos sejtek gyorsabban szaporodnak, mint a test többi sejtje.

A Xolair monoklonális antitest gyógyszer. Ezeket a gyógyszereket laboratóriumban készítik immunrendszeri sejtek felhasználásával. Monoklonális antitesteket alkalmaznak különféle állapotok kezelésére. Néhány monoklonális antitestet a rák bizonyos formáinak kezelésére használnak. A Xolair azonban nem engedélyezett a rák kezelésére.

Ha kérdése van a rák kezelési lehetőségeivel kapcsolatban, beszéljen orvosával.

A Xolair tartalmaz szteroidokat?

Nem, a Xolair nem szteroid, és nem szteroidokból áll. A Xolair monoklonális antitest. Ezeket a gyógyszereket laboratóriumban állítják elő immunrendszeri sejtekből. Másképp működnek a testedben, mint a szteroidok.

Orvosa javasolhatja kortikoszteroid (inhalációs vagy szájon át történő) alkalmazását a Xolair-lel együtt. Ezt a gyógyszerkombinációt néha az állapotának jobb kezelésére használják.

Okozhat depressziót a Xolair?

Tanulmányok nem igazolták, hogy a Xolair depresszióhoz vezet vagy vezet. Nagyobb lehet a depresszió kockázata, ha tartós asztma vagy krónikus csalánkiütés van.

Ezekkel a hosszú távú feltételekkel való élet változásokhoz vezethet az érzelmeiben. Ha depressziósnak érzi magát a Xolair használata közben, beszéljen orvosával. Javasolni fogják a hangulat javításának módjait, és segítenek eldönteni, hogy a tünetek kezelésére van-e szükség.

Xolair óvintézkedések

Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetés: anafilaxia (súlyos allergiás reakció)

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Xolair használata veszélyes állapothoz vezethet, amelyet anafilaxiának hívnak. Ez az állapot csak egy adag, vagy sok Xolair adag után jelentkezhet. Előfordulhat azonnal az adag után vagy napokkal később is. Miután megkapta a Xolair-t, egészségügyi szolgáltatója szorosan figyelemmel kíséri ezt a reakciót.

Az anafilaxia olyan tüneteket tartalmazhat, mint a nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézség, a mellkas meghúzódása és az alacsony vérnyomás. Az anafilaxia emellett melegséget és viszketést okozhat, vagy csalánkiütést okozhat. Ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll, azonnal orvosi segítségre van szüksége.

Egyéb figyelmeztetések

A Xolair szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Lehet, hogy a Xolair nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Rák. A Xolair szedése új rák kialakulását okozhatja, vagy súlyosbíthatja a rákot, ha már érintett ez az állapot. Néhány Xolair-t használó ember mell-, bőr- vagy prosztatarákot kapott. Mielőtt elkezdené alkalmazni a Xolair-t, beszéljen orvosával a rák kialakulásának kockázatáról.
• Parazita fertőzés. Ha nagy a parazita (féreg) fertőzések kockázata, a Xolair használata növelheti ezt a kockázatot. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan területre utazott vagy él, ahol parazita fertőzések fordulnak elő. Orvosa a székletének tesztelésével ellenőrizheti, hogy van-e parazita fertőzése. Mielőtt elkezdené alkalmazni a Xolair-t, beszéljen orvosával a parazitafertőzések kockázatáról.
• Akut asztma tünetek. A Xolair nem alkalmazható akut (hirtelen) asztmás tünetek kezelésére. A Xolair nem bizonyult hatékonynak asztmás rohamok (fellángolások) vagy hirtelen légzési problémák kezelésében. Beszéljen orvosával arról, hogy mely gyógyszereket kell alkalmazni a hirtelen asztma tüneteinek kezelésére a Xolair szedése alatt.
• Latex allergia. Ha allergiás a latexre, akkor ne használjon előretöltött Xolair fecskendőket. Ezeknek a fecskendőknek a tűsapkája egy latex formát tartalmaz. Lehetséges azonban, hogy használhatja a Xolair motoros formáját, amely üvegcsékben kerül forgalomba. Mielőtt elkezdené alkalmazni a Xolair-t, beszéljen orvosával minden allergiáról.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Xolair biztonságos-e a terhesség alatt. További részletekért lásd a fenti „Xolair és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy a Xolair biztonságos-e szoptatás alatt. További információkért lásd a fenti „Xolair és szoptatás” részt.
• Súlyos allergiás reakciók. Ne szedje a Xolair-et, ha súlyos allergiás reakciója volt (beleértve az anafilaxiát is) a Xolair-ra vagy annak bármely összetevőjére. Ha nem biztos abban, hogy korábban allergiás reakciója volt-e a Xolairra, a kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Jegyzet: A Xolair lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Xolair mellékhatások” részben talál.

Szakmai információk a Xolair számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Xolair az alábbiak kezelésére engedélyezett:

• közepesen súlyos vagy súlyos perzisztikus asztma, amelyet felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek nem tudnak inhalációs kortikoszteroidokkal kezelni. A Xolair-t olyan embereknél alkalmazzák, akiknek az egész éven át tartó aeroallergének vérvizsgálata pozitív bőrtesztet vagy reaktivitást mutatott.
• krónikus idiopátiás urticaria felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik a H1 antihisztaminok alkalmazása ellenére továbbra is tüneteket tapasztalnak.

A cselekvés mechanizmusa

A Xolair monoklonális antitestnek és anti-IgE terápiának számít. Az omalizumab gyógyszert tartalmazza, amely blokkolja az immunglobulin E (IgE) kötődését a hízósejteken és a bazofil sejteken található receptorokhoz.

Asztmás embereknél az omalizumab korlátozza az allergiás reakcióhoz vezető anyagok felszabadulását.

Krónikus idiopátiás urticariában szenvedő embereknél az omalizumab csökkenti a szabad IgE szintjét az IgE-hez való kötődés révén. Ez az IgE-receptorok lecsökkenését okozza.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Xolair átlagos abszolút biohasznosulása szubkután alkalmazás után 62%. Az asztma vagy csalánkiütésben szenvedő betegek első Xolair-dózisa után a csúcskoncentráció a szérumban körülbelül 7-8 nap alatt következett be.

Az ommalizumab-clearance a májon keresztül történik, és az epével is ürülhet. Az omalizumab szérum eliminációs felezési ideje körülbelül 26 nap volt az asztmás betegeknél és 24 nap az urticariában szenvedőknél.

Ellenjavallatok

A Xolair ellenjavallt olyan embereknél, akiknek anamnézisében súlyos allergiás reakció lépett fel hatóanyaga, az omalizumab vagy bármely inaktív összetevője miatt.

Tárolás

A Xolair injekciós üvegeket és az előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben, 36 ° F és 46 ° F (2 ° C és 8 ° C) közötti hőmérsékleten kell tárolni. A fecskendőket és az injekciós üvegeket eredeti dobozukban kell tartani, és fénytől védve. A fecskendőket soha nem szabad lefagyasztani; ha lefagyasztották őket, nem használhatók.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.