Xgeva (denoszumab)

Mi az Xgeva?

Az Xgeva egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Többféle csontprobléma megelőzésére és kezelésére szolgál.

Az Xgeva denoszumabot tartalmaz. Ez egyfajta biológiai anyag (az élő szervezetek egyes részeiből létrehozott gyógyszer), amelyet monoklonális antitestnek hívnak.

Az egészségügyi szolgáltató az Xgeva-t injekcióként adja be a bőre alá (szubkután injekció). Klinikára vagy orvosa irodájába megy az injekciókért.

Hogyan használják

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az Xgeva alkalmazását:

• Segítsen megelőzni a csonttöréseket a myeloma multiplexben szenvedőknél A mielóma multiplex a rák egyik formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szövetét).
• Segíthet megelőzni a szilárd daganatok által okozott csontáttéttel rendelkező emberek csonttörését. A csontáttét akkor fordul elő, amikor a rák átterjed a csontjaira. A szilárd daganat pedig egy szövetrész, amely akkor alakul ki, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.
• Olyan óriássejtes daganatok kezelése, amelyeket nem lehet teljesen eltávolítani műtéttel vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriássejtes daganat ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.
• Kezelje a rák által okozott hiperkalcémiát. A hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérben. Emellett bizonyára már kipróbált egy olyan típusú biszfoszfonátot, amely segít megelőzni a csonttömeg csökkenését.

Az Xgeva-t felnőttek számára engedélyezték. Azonban a gyógyszert óriássejtes daganatok kezelésére is engedélyezték olyan serdülőknél, akiknek a csontjai befejeződtek.

Hatékonyság

Három klinikai vizsgálatban olyan embereket vizsgáltak, akik szilárd daganatokból származó csontmetasztázisban szenvedtek. Az emberek vagy Xgeva-t, vagy egy zoledronsav nevű gyógyszert (Zometa) szedtek. Az Xgeva 27,7 hónapig segített megakadályozni, hogy az emberek törjenek. A zoledronsav-kezelés 19,5 hónapig megakadályozta az embereket abban, hogy töréseket szenvedjenek. Ezért az Xgeva segített késleltetni az emberek 8,2 hónappal hosszabb törését, mint a zoledronsav.

További információk arról, hogy az Xgeva mennyire hatékonyan segíti az egyéb állapotok megelőzését és kezelését, az alábbi „Xgeva felhasználások” részben található.

Xgeva generikus

Az Xgeva csak márkanéven kapható. Az Xgeva egy hatóanyagot tartalmaz: denoszumabot.

Az Xgeva jelenleg nem elérhető biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer olyan gyógyszer, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

Xgeva mellékhatások

Az Xgeva enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Xgeva szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Xgeva lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Xgeva leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fáradtság
• gyengeség
• fejfájás
• hátfájás
• ízületi fájdalom
• hasmenés
• hányinger
• hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint)
• köhögés
• légszomj

Ezen mellékhatások némelyike ​​néhány napon vagy pár héten belül elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Xgeva súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett súlyos mellékhatások a következők:

• súlyos allergiás reakciók
• osteonecrosis (csontsejtek pusztulása) az állkapcsodban
• hiperkalcémia (magas kalciumszint) az Xgeva-kezelés leállítását követően
• hipokalcémia (alacsony kalciumszint)
• törések a combcsontban, a csípő és a térd között
• az Xgeva-kezelés abbahagyása után a gerinc törései

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerhez, néhány embernél is allergiás reakció léphet fel az Xgeva bevétele után, de ez ritka. Nem ismert, hogy az Xgeva-t használó embereknek milyen gyakran vannak allergiás reakcióik. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció szintén ritka. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• nehéz légzés vagy beszéd
• alacsony vérnyomás

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Xgeva-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Állkapocs és fogászati ​​mellékhatások

Az Xgeva szedése során a szájjal, a fogakkal és az állkapocsproblémák korai figyelmeztető jelei lehetnek az állkapocs osteonecrosisának. (Ez egy olyan állapot, amelyben az állkapcsa sejtjei elpusztulnak.)

Az osteonecrosis tünetei lehetnek:

• tartós száj- vagy állkapocsfájdalom
• lassú gyógyulás fogászati ​​műtét után
• fogfertőzés
• fogfájás
• csontvesztés
• csontfertőzések
• íny, amely sebes vagy visszahúzódik (elhúzódik a fogaktól)

Az Xgeva szedése mellett más tényezők is növelhetik az állkapocs osteonecrosisának kialakulásának kockázatát a kezelés alatt:

• nem fogmosás, fogselyem használata vagy a fogorvos rendszeres felkeresése
• nem megfelelő protéziseket viselni
• fogproblémái vannak, például súlyos fogszuvasodás, fogfertőzés vagy törött fog
• súlyos fogászati ​​beavatkozáson esett át, például foghúzás, fogászati ​​implantátum vagy szájsebészeti beavatkozás
• fertőzés
• bizonyos állapotok, például cukorbetegség vagy vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)

Ha az Xgeva szedése során bármilyen osteonecrosis tünetet észlel, azonnal szóljon kezelőorvosának. Megvizsgálhatják az állkapocs csontsűrűségét, hogy megállapítsák, van-e csontvesztése. Ha mégis, akkor az Xgeva-tól eltérő gyógyszert ajánlhatnak.

Klinikai vizsgálatokban minél hosszabb ideig szedték az Xgeva-t az emberek, annál nagyobb volt az osteonecrosis kockázata. A vizsgálatok során az emberek abbahagyták az Xgeva szedését az állkapocs osteonecrosisában.

Az Xgeva klinikai vizsgálatokban az állkapocs és a fogak gyakoriságának gyakoriságáról az Xgeva felírási információjának „Mellékhatások” szakaszában olvashat.

Csont-, ízület- vagy izomfájdalom

Az Xgeva fájdalmat okozhat a csontokban, az ízületekben vagy az izmokban. Ez a fájdalom súlyos lehet, vagy nagymértékben ronthatja életminőségét.

Ez a fájdalom közvetlenül az Xgeva-kezelés megkezdése után vagy hónapokkal később jelentkezhet. A fájdalom általában az Xgeva szedésének első évében jelentkezik, ha egyáltalán előfordul. Nem ismert, hogy az Xgeva-t használók milyen gyakran szenvednek csont-, ízület- vagy izomfájdalommal.

Ha a Xgeva szedése alatt fájdalmai vannak a csontokban, az ízületekben vagy az izmokban, mondja el orvosának. Szüneteltethetik az Xgeva-kezelést, vagy javasolhatják a gyógyszeres kezelés megváltoztatását.

Hiperkalcémia

Az Xgeva-kezelés után magas kalciumszint, ún. Hiperkalcémia fordulhat elő. Klinikai vizsgálatokban hiperkalcémiáról számoltak be növekvő csontvázakban és óriássejtes daganatokban szenvedőknél az Xgeva szedésének abbahagyását követő 1 éven belül. (Az Xgeva alkalmazása nem engedélyezett olyan gyermekeknél, akiknek csontváza még mindig növekszik.)

A hiperkalcémia tünetei lehetnek:

• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)
• szélsőséges szomjúság
• a szokásosnál sokkal gyakrabban vizel
• hátfájás
• hányinger
• hasi fájdalom
• kevésbé éhesnek érzi magát, mint máskor
• székrekedés
• hányás

Ha az Xgeva szedése alatt vagy a gyógyszer szedésének abbahagyása után hiperkalcémia tüneteit észleli, tájékoztassa kezelőorvosát. Szüneteltethetik az Xgeva használatát a hiperkalcémia kezelésére, vagy az Xgeva-tól eltérő gyógyszert ajánlhatnak.

Hipokalcémia

Az Xgeva szedése hipokalcémia (alacsony kalciumszint) kialakulásához vezethet. És ha hipokalcémia van, mielőtt elkezdi szedni az Xgeva-t, a gyógyszer még tovább csökkentheti a kalciumszintjét.

Az Xgeva szedésének megkezdése előtt fontos, hogy orvosa ellenőrizze a kalciumszintet. Ha túl alacsony, kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket írhatnak elő, amelyek segítenek a kalciumszint emelésében.

A hipokalcémia tünetei lehetnek:

• zavartság vagy memóriavesztés
• hallucinációk (olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek valójában nincsenek ott)
• depresszió
• izomgörcsök (rángások)
• izomgörcsök
• zsibbadás és bizsergés a kezedben, a lábadban vagy az arcodban
• gyenge és törékeny körmök
• könnyen törő csontok

Ha az Xgeva szedése alatt hipokalcémia tüneteit észleli, tájékoztassa kezelőorvosát. Alacsony kalciumszintet tesztelhetnek. Az eredményektől függően orvosa a Xgeva-tól eltérő gyógyszert is javasolhat.

Az Xgeva klinikai vizsgálatokban a hypocalcemia előfordulási gyakoriságáról az Xgeva felírási információjának „Mellékhatások” szakaszában olvashat.

Csonttörések

A csonttörés (csonttörés) mellékhatás lehet az Xgeva-kezelés alatt és után. Ez előfordulhat olyan csontokban, mint a combcsont vagy a gerinc. A combcsont törésének tünetei a comb, a csípő vagy az ágyék szokatlan fájdalma. A gerinc törésének tünetei közé tartozik a hát- vagy nyaki fájdalom.

Hetekkel, hónapokkal azelőtt, hogy az embereknek a combcsontjuk teljes törést szenvedett, tompa, fájó fájdalmat éreztek a combjukban. És mielőtt az embereknek gerinctörése lett volna, fej-, nyak- vagy hátfájásról számoltak be.

Ha az Xgeva szedése alatt csonttörés tüneteit észleli, azonnal szóljon kezelőorvosának. Orvosa a Xgeva-tól eltérő gyógyszert ajánlhat.

Az Xgeva klinikai vizsgálatokban a csonttörések gyakoriságáról az Xgeva felírási információjának „Klinikai vizsgálatok” szakaszában olvashat.

Mellékhatások gyermekeknél

Az Xgeva engedélyezett óriássejtes daganatok kezelésére olyan serdülőknél, akiknek a csontjai már növekedtek. A gyógyszer mellékhatásai serdülőknél megegyeznek a felnőttekével. További információkért lásd a fenti „Xgeva mellékhatások” részt.

Xgeva költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Xgeva költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Xgeva fizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Xgenát gyártó Amgen Inc. az Xgeva First Step elnevezésű programot kínál az egészségbiztosítással rendelkező emberek számára. Ha további információt szeretne erről a programról, és meg szeretné tudni, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 888-65-STEP1 (888-657-8371) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Egészségbiztosítás nélküli emberek számára elérhető az Amgen Safety Net Foundation nevű program, amely segít a kezelési költségekben. Ha további információt szeretne erről a programról, és meg szeretné tudni, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 888-762-6436 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Xgeva adagolás

Az orvos által előírt Xgeva adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak a betegségnek a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére az Xgeva-t alkalmazza
• a korod
• egyéb esetleges betegségei

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Xgeva egyadagos injekciós üvegben van, 120 mg / 1,7 ml oldattal (folyékony keverék).

Adagolás myeloma multiplexhez

Az Xgeva ajánlott adagja myeloma multiplex esetén 120 mg 4 hetente egyszer.

Az egészségügyi szolgáltató az Xgeva-t injekcióként adja be a bőre alá (szubkután injekció). Az injekció lehetséges foltjai a felkar, a comb felső része vagy a hasa. 4 hetente egyszer elmegy egy klinikára vagy az orvosi rendelőbe injekciót beadni.

Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is előírhat az alacsony kalciumszint megelőzésére vagy kezelésére.

Adagolás szilárd daganatok csontáttéteihez

A szilárd daganatok csontáttéte esetén az Xgeva ajánlott adagja 120 mg 4 hetente egyszer.

Egészségügyi szolgáltató injekciót ad az Xgeva-nak a bőre alá. Az injekció lehetséges foltjai a felkar, a comb felső része vagy a hasa. 4 hetente egyszer elmegy egy klinikára vagy az orvosi rendelőbe injekciót beadni.

Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is előírhat az alacsony kalciumszint megelőzésére vagy kezelésére.

Óriássejtes daganatok adagolása

Bizonyos óriássejtes daganatok esetén az Xgeva ajánlott adagja 120 mg 4 hetente egyszer.

Az egészségügyi szolgáltató az Xgeva-t injekcióként adja be a bőre alá. Az injekció lehetséges foltjai a felkar, a comb felső része vagy a hasa. 4 hetente egyszer elmegy egy klinikára vagy az orvosi rendelőbe injekciót beadni.

A kezelés első hónapjában további 120 mg-os injekciókra lesz szüksége a 8. és a 15. napon.

Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is előírhat az alacsony kalciumszint megelőzésére vagy kezelésére.

A rák okozta hiperkalcémia adagolása

Az Xgeva ajánlott adagja a rák okozta hiperkalcémiában 120 mg 4 hetente egyszer.

Egészségügyi szolgáltató injekciót ad az Xgeva-nak a bőre alá. Az injekció lehetséges foltjai a felkar, a comb felső része vagy a hasa. 4 hetente egyszer elmegy egy klinikára vagy az orvosi rendelőbe injekciót beadni.

A kezelés első hónapjában további 120 mg-os injekciókra lesz szüksége a 8. és a 15. napon.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

Az Xgeva-t olyan óriássejtes daganatok kezelésére engedélyezték serdülőknél, akiknek a csontjai már növekedtek. Az ajánlott adag ezeknek a serdülőknek 120 mg 4 hetente egyszer.

Az egészségügyi szolgáltató injekciót ad serdülõ Xgeva-jának a bõr alá. Az injekció lehetséges foltja a felkar, a comb felső része vagy a has.4 hetente egyszer be kell menniük egy klinikára vagy az orvosi rendelőbe injekciót beadni.

A kezelés első hónapjában serdülőjének további 120 mg-os injekciókra lesz szüksége a 8. és a 15. napon.

Mit tegyek, ha kihagyok egy adagot?

Ha elmulaszt egy megbeszélést az Xgeva adagjának megadásához, hívja orvosát. Az iroda munkatársai új időpontot egyeztethetnek, és szükség esetén módosíthatják a jövőbeli látogatások időpontját.

Hogy emlékezzen a megbeszélésekre, írja be az Xgeva kezelési ütemtervét egy naptárba. Emlékeztetőt is beállíthat telefonján.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Xgeva-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Xgeva biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Az Xgeva alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Xgeva alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A mielóma multiplex alternatívái

Példák a myeloma multiplex kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• Alkilezőszerek, például:
  • melfalán (Alkeran, Evomela)
  • ciklofoszfamid
• Biszfoszfonátok, például:
  • pamidronát-dinátrium (Aredia)
  • zoledronsav (Zometa)
• A csontreszorpció gátlói, például:
  • pamidronát-dinátrium (Aredia)
• Citolitikus antitestek, például:
  • daratumumab (Darzalex)
• Citotoxikus antibiotikumok, például:
  • doxorubicin-hidroklorid liposzóma (Doxil)
• Vérképző őssejt-mobilizátorok, például:
  • plerixafor (Mozobil)
• A hiszton-dezacetiláz inhibitorok, például:
  • panobinosztát (Farydak)
• Immunmoduláló szerek, például:
  • talidomid (Thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
• Immunstimuláló antitestek, például:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, például:
  • karmustin (BiCNU)
• Proteasome inhibitorok, például:
  • bortezomib (tépőzáras)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib-citrát (Ninlaro)

A szilárd daganatok csontáttétjének alternatívái

A szilárd daganatokból származó csontáttétek kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

• Biszfoszfonátok, például:
  • alendronát (Fosamax)
  • risedronát (Actonel)
  • ibandronát (Boniva)
  • zoledronsav (Zometa)
• Radiofarmakonok, például:
  • stroncium-89 (metasztron)
  • szamárium-153 (Quadramet)
  • rádium-223 (Xofigo)

Óriássejtes daganatok alternatívái

A kemoterápiás gyógyszerek példák egy másik típusú gyógyszerre, amelyet óriássejtes daganatok kezelésére lehet használni.

A rák okozta hiperkalcémia alternatívái

Példák a rák által okozott hiperkalcémia kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• Biszfoszfonátok, például:
  • pamidronát (Aredia)
  • zoledronsav (Zometa)
• Hormonok, például:
  • kalcitonin (miacalcin)
• Glükokortikoidok, például:
  • hidrokortizon (Cortef)
  • prednizon (Deltasone)
• Kalcimimetikumok, például:
  • cinakalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze az Xgeva más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Xgeva és Zometa mennyire egyformák és különbözőek.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az Xgeva-t és a Zometát bizonyos állapotok kezelésére, amelyek befolyásolják a csontvázat és csontdaganatokkal járnak.

Myeloma multiplex

Az Xgeva engedélyezett a myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a csonttörések megelőzésében. Ez a rák egy olyan formája, amely befolyásolja a csontvelődet (a csontok szövetét).

A Zometa a myeloma multiplex csontáttéteinek kezelésére engedélyezett, ha antineoplasztikusnak nevezett rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. (A csontáttétek olyan rákos sejtek, amelyek a test másik részéből a csontokba költöztek.)

Szilárd daganatok csontáttéte

Az Xgeva engedélyezett a szilárd daganatok csontáttéttel rendelkező embereknél a csonttörések megelőzésében. A csontáttét akkor fordul elő, amikor a rák átterjed a csontjaira. A szilárd daganat pedig egy szövetrész, amely akkor alakul ki, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.

A Zometa szolid tumorokból származó csontáttétek kezelésére engedélyezett, ha egyfajta rákellenes szerrel, úgynevezett daganatellenes szerrel együtt alkalmazzák. Bizonyos esetekben a Zometa alkalmazható prosztatarák kezelésére. A rák azonban súlyosbodhat, miután legalább egyféle hormonterápiát kipróbált.

Óriássejtes daganatok

Az Xgeva-t olyan óriássejtes daganatok kezelésére engedélyezték, amelyeket nem lehet teljesen eltávolítani műtéttel, vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriássejtes daganat ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.

Az Xgeva-t olyan óriássejtes daganatok kezelésére is engedélyezték serdülőknél, akiknek a csontja már növekedett.

A Zometa nem engedélyezett óriássejtes daganatok kezelésére.

A rák okozta hiperkalcémia

Az Xgeva és a Zometa egyaránt engedélyezett a rák okozta hiperkalcémia kezelésére. A hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérben.

Az Xgeva használatához biztosan kipróbálta már a biszfoszfonát nevű gyógyszerfajtát, amely segít megelőzni a csonttömeg csökkenését. A Zometa egy biszfoszfonát.

Gyógyszerformák és beadás

Az Xgeva a denosumab gyógyszert tartalmazza. A Zometa a zoledronsavat tartalmazza.

Xgeva számára

Az egészségügyi szolgáltató az Xgeva-t injekcióként adja be a bőre alá (szubkután injekció). Klinikára vagy orvosi rendelőbe megy az injekciókért. A gyógyszer egyadagos injekciós üvegben található, 120 mg / 1,7 ml oldattal (folyékony keverék).

Az Xgeva-t 4 hetente egyszer adják be. Óriássejtes daganatok és rák okozta hiperkalcémia esetén a 8. és a 15. napon további adagokra lesz szükség.

Zometának

A Zometa-t intravénás (IV) infúzió formájában adják be egy klinikán vagy az orvosi rendelőben. Ez egy injekció a vénába, amelyet egy ideig adnak be. Ennek az infúziónak legalább 15 percig kell tartania. A gyógyszer kétféle formában kapható:

• egyszer használatos üveg, amely 4 mg / 100 ml gyógyszert tartalmaz
• egyszer használatos injekciós üveg, amely 4 mg / 5 ml gyógyszert tartalmaz

A rákkal kapcsolatos hiperkalcémia esetén a Zometa-t egyszeri 4 mg-os adagban adják be. Szükség esetén egy második adag adható legalább 7 nap elteltével.

A myeloma multiplex és a szilárd daganatok csontáttétei esetén a Zometa-t 3-4 mg-os adagban adják 3-4 hétenként.

Mellékhatások és kockázatok

Az Xgeva és a Zometa egyaránt ugyanolyan állapotok kezelésére engedélyezett. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló és nagyon különböző mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribbak az Xgeva, a Zometa vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve).

• Xgeva esetén előfordulhat:
  • gyengeség
  • fejfájás
  • hátfájás
  • ízületi fájdalom
  • hasmenés
• A Zometa alkalmazásakor előfordulhat:
  • testi fájdalmak
  • láz, amely általában enyhe és rövid ideig tart
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • hányás
  • székrekedés
  • influenzaszerű tünetek, beleértve hidegrázást és rossz közérzetet
• Xgeva és Zometa esetén előfordulhat
  • fáradtság
  • hányinger
  • enyhe allergiás reakciók

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Xgeva, a Zometa vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Xgeva esetén előfordulhat:
  • osteonecrosis (csontsejtek pusztulása) az állkapcsodban
  • hipokalcémia, más néven alacsony kalciumszint
  • törések a combcsontban, a csípő és a térd között
  • a gerinc csontjainak többszörös törése az Xgeva-kezelés leállítása után
  • hiperkalcémia, más néven magas kalciumszint, az Xgeva-kezelés leállítását követően
• A Zometa alkalmazásakor előfordulhat:
  • új vagy szokatlan fájdalom a csípőben, a combban, az ágyékban, az állkapocsban vagy a fülben
  • szemproblémák, például bőrpír, viszketés, duzzanat vagy fényérzékenység
  • szabálytalan szívverés
  • sebek az állkapcsodban vagy a szádban
  • veseproblémák, például a szokásosnál gyakrabban vagy ritkábban vizelni
  • rohamok
  • súlyos szédülés
  • légzési nehézség
• Az Xgeva és a Zometa esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos allergiás reakciók
  • fokozott vagy súlyos fájdalom a csontokban, ízületekben vagy izmokban

Hatékonyság

Az Xgeva és a Zometa egyaránt FDA által jóváhagyott bizonyos csontbetegségek kezelésére. Ide tartoznak a mielóma multiplex bizonyos formái, a szilárd daganatok csontáttétei és a rák okozta hiperkalcémia. A két gyógyszer alkalmazását ezen állapotok kezelésében közvetlenül összehasonlították számos klinikai tanulmányban.

Egy tanulmány azokat az embereket vizsgálta, akiknek myeloma multiplexe vagy áttétes (a test más részeire terjedő) szilárd daganatok voltak. Ezek az emberek Xgevát vagy Zometát vették be. Az Xgeva csoportban az emberek 43,8% -ának voltak csontproblémái, míg a Zometa-csoport 44,6% -ának.

Egy második vizsgálat metasztatikus emlőrákban szenvedő embereket vizsgált, akik vagy Xgeva-t, vagy Zometát szedtek. Úgy találták, hogy az Xgeva hatékonyabb a csontproblémák megelőzésében, mint a Zometa. Az Xgeva-t szedő emberek 31% -ának csonttörése volt. Ezt összehasonlították a Zometa-t szedők 36% -ával.

Egy harmadik tanulmányban a kutatók rák okozta hiperkalcémiás embereket vizsgáltak. Az Xgeva a kezelés első 10 napjában 64% -kal tudta csökkenteni a magas kalciumszintet. Az Xgevát nem hasonlították össze placebóval (nincs kezelés) vagy más gyógyszerrel.

Költségek

Az Xgeva és a Zometa mindkettő márkás gyógyszer. Egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer olyan gyógyszer, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint az Xgeva többe kerül, mint a Zometa. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Xgeva vs. Prolia

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze az Xgeva más gyógyszerekkel, amelyek ugyanazt a hatóanyagot, a denosumabot tartalmazzák. Itt megnézzük, hogy Xgeva és Prolia mennyire egyformák és különbözőek.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az Xgeva-t és a Prolia-t bizonyos csontbetegségek kezelésére.

Az Xgeva az FDA által jóváhagyott:

• Segítsen megelőzni a csonttöréseket a myeloma multiplexben szenvedőknél A mielóma multiplex a rák egyik formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szövetét).
• Segíthet megelőzni a szilárd daganatok által okozott csontáttéttel rendelkező emberek csonttörését. A csontáttét akkor fordul elő, amikor a rák átterjed a csontjaira. A szilárd daganat pedig egy szövetrész, amely akkor alakul ki, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.
• Olyan óriássejtes daganatok kezelése, amelyeket nem lehet teljesen eltávolítani műtéttel vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriássejtes daganat ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.
• Kezelje a rák által okozott hiperkalcémiát. A hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérben. Emellett bizonyára már kipróbált egy olyan típusú biszfoszfonátot, amely segít megelőzni a csonttömeg csökkenését.

Az Xgeva-t felnőttek számára engedélyezték. Azonban a gyógyszert óriássejtes daganatok kezelésére is engedélyezték olyan serdülőknél, akiknek a csontjai befejeződtek.

A Prolia az FDA által jóváhagyott olyan emberek kezelésére, akiknek nagy a kockázata a csontok törésére, beleértve:

• menopauzán átesett és csontritkulásban szenvedő nők
• csontritkulásban szenvedő férfiak
• férfiak és nők glükokortikoidok okozta oszteoporózisban
• olyan férfiak, akik androgén-deprivációs terápiában részesülnek nem metasztatikus prosztatarák miatt
• nők, akik mellrák esetén adjuváns aromatáz gátló terápiában részesülnek

Gyógyszerformák és beadás

Az Xgeva-t és a Prolia-t is egészségügyi szolgáltatója injekció formájában adja be a bőre alá (szubkután injekció).

Az Xgeva egyadagos injekciós üvegben van, 120 mg / 1,7 ml oldattal (folyékony keverék). A Prolia egyadagos előretöltött fecskendőben van, 60 mg / ml oldattal.

Az Xgeva-t 4 hetente egyszer adják be. Óriássejtes daganatok és rák okozta hiperkalcémia esetén a 8. és a 15. napon extra adagokra lesz szükség. A Prolia injekciókat 6 havonta adják be.

Mellékhatások és kockázatok

Az Xgeva és a Prolia egyaránt tartalmaz denoszumab gyógyszert. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ez a lista olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaz, amelyek mind az Xgeva, mind a Prolia esetében előfordulhatnak:

• fáradtság
• gyengeség
• fejfájás
• hátfájás
• ízületi fájdalom
• hasmenés
• hányinger
• enyhe allergiás reakciók

Súlyos mellékhatások

Ez a lista az Xgeva és a Prolia alkalmazásakor előforduló súlyos mellékhatások példáit tartalmazza:

• súlyos allergiás reakciók
• osteonecrosis (csontsejtek pusztulása) az állkapcsodban
• hipokalcémia, más néven alacsony kalciumszint
• törések a combcsontban, a csípő és a térd között
• a gerinc csontjainak többszörös törése az Xgeva-kezelés leállítása után
• hiperkalcémia, más néven magas kalciumszint, az Xgeva-kezelés leállítását követően

Hatékonyság

Az Xgeva és a Prolia annyiban hasonlítanak egymásra, hogy ugyanaz a hatóanyaguk, a denosumab. Mindazonáltal mindegyiknek más az FDA által jóváhagyott felhasználása.

Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze egymással. A tanulmányok azonban azt találták, hogy az Xgeva és a Prolia egyaránt hatékonyan kezeli jóváhagyott felhasználásaikat.

Költségek

Az Xgeva és a Prolia mindkettő márkás gyógyszer. Egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer olyan gyógyszer, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint az Xgeva többe kerül, mint a Prolia. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Xgeva használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Xgeva. Az Xgeva egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Xgeva a prosztatarák szövődményei miatt

A prosztatarák általában az 50 évnél idősebb férfiakat érinti. Minél idősebb leszel, annál inkább nő a kockázatod.

Néha a prosztatarák átterjedhet a prosztatáról a test más részeire. A betegség általában először a csontokra terjed. Az Xgeva segíthet megelőzni vagy késleltetni a prosztatarák súlyos szövődményeit, amelyek átterjednek a csontokra.

Az egyik tanulmány azt vizsgálta, hogy az Xgeva hogyan viszonyult a zoledronsav (Zometa) nevű gyógyszerhez azoknál az embereknél, akiknél prosztatarákos csontáttét volt. (Az embereknek prosztatarákja volt, amely átterjedt a csontjaikra.) Azoknál az embereknél, akik Xgeva-t szedtek, körülbelül 20,7 hónapig nem volt törött csontja. Ezt hasonlították össze olyan emberekkel, akik zoledronsavat szedtek, akiknek körülbelül 17,1 hónapja nem volt törött csontja.

Xgeva myeloma multiplex esetén

A mielóma multiplex a rák egyik formája, amely befolyásolja a csontvelőt (a csontok szövetét). A betegség megváltoztatja a plazmasejteket, amelyek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében.

Ezek a megváltozott sejtek kiszorítják az egészséges sejteket. Amikor a tested nem termel elegendő egészséges csontsejtet, a csontok elgyengülhetnek és elszakadhatnak. Az Xgeva-t a myeloma multiplexben szenvedő embereknél a csonttörések megelőzésére használják.

Az egyik tanulmány a myeloma multiplexben vagy rákban szenvedő embereket vizsgálta, amelyek átterjedtek a csontjaikra. A kutatók azt vizsgálták, mennyi ideig tartott az emberek törése. Azok az emberek, akik Xgeva-t szedtek, 625 napig nem szenvedtek törést. A zoledronsavat szedőknél 496 napig nem volt törés.

Egy második tanulmány arról számolt be, hogy a zoledronsav csoportnak 521 napon volt törése. Az Xgeva csoport 629 napig tartott a törés bekövetkezése előtt.

Xgeva az emlőrák szövődményei miatt

Az emlőrák hatással van az emlő sejtjeire, és osztódásra és szaporodásra készteti őket. Amikor az emlőrák átterjed más testrészekre, metasztatikus emlőráknak hívják. Bizonyos esetekben a rák elérheti a csontjait.

Az Xgeva-t arra használják, hogy megelőzzék vagy késleltessék a csontjaikra terjedő emlőrákos emberek csontproblémáit. A gyógyszert a rák egyéb szövődményeinek, például a rosszindulatú daganat (magas kalciumszint) hiperkalcémiájának kezelésére is alkalmazzák.

Egy tanulmány hasonlította össze az Xgeva-t a zoledronsav (Zometa) nevű gyógyszerrel az emlőrákban szenvedő csontáttétes betegeknél. (Az embereknek csontjaikra terjedő emlőrákja volt.) Az Xgeva-t szedők 30,7% -ánál csontproblémák alakultak ki. Ezt összehasonlították azoknak az embereknek a 36,5% -ával, akik zoledrónot szedtek és csontproblémák alakultak ki.

Egy másik, 6 évig tartó tanulmány az emlőrákban szenvedő csontáttétes embereket is megvizsgálta. Vagy Xgeva-t, vagy zoledronsavat szedtek. Az Xgeva-t szedők 315, míg a zoledronsavat szedők 372 törést szenvedtek.

Xgeva csontáttét esetén

Az Xgeva engedélyezett a szilárd daganatok csontáttéttel rendelkező embereknél a csonttörések megelőzésében. A csontáttét akkor fordul elő, amikor a rák átterjed a csontjaira. A szilárd daganat pedig egy szövetrész, amely akkor alakul ki, amikor a sejtek túl gyorsan növekednek. Szilárd, mert nem tartalmaz folyadékot.

Három klinikai vizsgálatban olyan embereket vizsgáltak, akik szilárd daganatokból származó csontmetasztázisban szenvedtek. Az emberek vagy Xgeva-t, vagy egy zoledronsav nevű gyógyszert (Zometa) szedtek. Az Xgeva 27,7 hónapig segített megakadályozni, hogy az emberek törjenek. A zoledronsav-kezelés 19,5 hónapig megakadályozta az embereket abban, hogy töréseket szenvedjenek. Ezért az Xgeva segített késleltetni az emberek 8,2 hónappal hosszabb törését, mint a zoledronsav.

Xgeva hiperkalcémia esetén

Amikor a rák a test egy részéből a csontokba költözik, a rákos sejtek kiszoríthatják az egészséges csontsejteket. Ezek a csontsejtek felszabadítják a kalciumot, amely bekerül a véráramba. A túl sok kalciumot a vérében hiperkalcémiának nevezzük.

Az Xgeva-t rosszindulatú daganatok hypercalcaemia kezelésére engedélyezték. Ez a rákhoz kapcsolódó hiperkalcémia. Biztosan kipróbálta már a biszfoszfonát nevű gyógyszerfajtát, amely segít megelőzni a csonttömeg csökkenését.

Egyes ráktípusoknál magasabb a hiperkalcémia, beleértve:

• mellrák
• tüdőrák
• myeloma multiplex

Az egyik klinikai vizsgálatban hiperkalcémiás embereket vizsgáltak, akik Xgeva-t szedtek. Az Xgeva-val kezelt emberek 64% -ánál a kalciumszint normalizálódott a gyógyszer első bevételét követő 10 napon belül. Az Xgevát nem hasonlították össze placebóval (nincs kezelés) vagy más gyógyszerrel.

Xgeva és a gyerekek

Bizonyos esetekben az Xgeva-t engedélyezték bizonyos daganatok kezelésére olyan serdülőknél, akiknek a csontjai már befejeződtek.Az Xgeva-t óriássejtes daganatok kezelésére használják, amelyeket műtéttel nem lehet teljesen eltávolítani, vagy olyan esetekben, amikor a műtét túl veszélyes lenne. Az óriássejtes daganat ritka típusú csonttumor, amely nem rákos.

Vizsgálatok során azoknak a serdülőknek, akik az Xgeva-t addig szedték, amíg a csontjaik még növekedtek, hypercalcaemia alakult ki, miután abbahagyták a kezelést. (A hiperkalcémia a vér magas kalciumszintjére utal.) A serdülőknél hiperkalcémia is kialakult, ha az Xgeva-t nem engedélyezett használatra szedték.

Xgeva és alkohol

Nem bizonyított, hogy az alkohol kölcsönhatásba lép Xgeva-val.

Ha alkoholt fogyaszt, kérdezze meg orvosát, hogy mennyi a biztonságos fogyasztás az Xgeva szedése alatt.

Xgeva kölcsönhatások

Az Xgeva számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Xgeva és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Xgeva-val. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Xgeva-val.

Az Xgeva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Xgeva és immunszuppresszánsok

Az Xgeva és az immunszuppresszánsok együttes alkalmazása gyengítheti immunrendszerét (a szervezet védekezését a betegségekkel szemben). Ez növelheti a súlyos fertőzések kockázatát, különösen akkor, ha immunrendszere már gyenge.

Példák az immunszuppresszív gyógyszerekre, amelyek növelhetik a súlyos fertőzések kockázatát:

• Kortikoszteroidok, például:
  • prednizon (Deltasone, Orasone)
  • budezonid (Entocort EC)
  • prednizolon (Millipred)
• Biológia, például:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • szekukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonális antitestek, például:
  • baziliximab (Simulect)
  • daklizumab (Zinbryta)

Ha az immunrendszere gyenge, vagy ha immunszuppresszánsokat szed, az Xgeva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Különböző gyógyszereket ajánlhatnak az Ön számára.

Xgeva és etelcalcetid

Az Xgeva és az etelcalcetid szedése csökkentheti a vér kalciumszintjét. Ez hipokalcémiához (alacsony kalciumszinthez) vezethet.

A hipokalcémia tüneteit lásd a fenti „Mellékhatások részletei” részben. Ha az Xgeva szedése során bármilyen hipokalcémia tünete van, azonnal hívja orvosát.

Xgeva és sziponimod

Az Xgeva és a sziponimod együttes alkalmazása gyengítheti immunrendszerét (a szervezet védekezését a betegségekkel szemben). Ez növelheti a súlyos fertőzések kockázatát.

Ha sziponimodot szed, az Xgeva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Választhatnak egy másik gyógyszert, amely nem lép kölcsönhatásba a sziponimóddal.

Xgeva és Prolia

Az Xgeva és a Prolia egyaránt ugyanazt a hatóanyagot, a denoszumabot tartalmazza. Tehát, ha Xgeva-t és Prolia-t használ, akkor többet vesz be, mint az Ön számára biztonságos denoszumab. Ez fokozott mellékhatások kockázatát és súlyosabb mellékhatásokat, például hiperkalcémiát okozhat.

Ha a Prolia-t szedi, az Xgeva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy Ön az egyik vagy a másik drogot használja, de nem mindkettőt.

Xgeva és Faslodex (nem kölcsönhatás)

Az Xgeva és a fulvestrant (Faslodex) nem lépnek kölcsönhatásba egymással. A két gyógyszert gyakran együtt használják az emlőrák egyes formáinak kezelésére.

Hogyan adják be az Xgeva-t?

Az Xgeva-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Az egészségügyi szolgáltató az Xgeva-t injekcióként adja be a bőre alá (szubkután injekció). Az injekció lehetséges foltjai a felkar, a comb felső része vagy a hasa. Klinikára vagy orvosi rendelőbe megy az injekciókért.

Mikor kell szedni

4 hetente egyszer beadja az Xgeva injekciót. Óriássejtes daganatok és rák okozta hiperkalcémia esetén a 8. és a 15. napon további adagokra lesz szükség.

Hogy emlékezzen a megbeszélésekre, írja be az Xgeva kezelési ütemtervét egy naptárba. Emlékeztetőt is beállíthat telefonján.

Hogyan működik Xgeva

Noha a csontokban lévő szövet folyamatosan lebomlik, teste felépíti a szövetet, ami segít megőrizni csontjait.

Ha rákja van, amely a csontjaiban kezdődött vagy terjedt el, akkor ez a lebontási / felépítési folyamat egyensúlyhiányos lehet. A RANKL nevű fehérje általában segít egyensúlyban tartani a csont lebontását és a csont újjáépítését. De amikor a rákos sejtek behatolnak a csontokba, a RANKL túl aktívvá válhat. Ez azt eredményezheti, hogy a rákos sejtek fokozzák a csont lebontását, így a csontok gyengék maradnak, és nagyobb valószínűséggel törnek el.

Az Xgeva kötődik a RANKL-hez, és megakadályozza, hogy a RANKL kapcsolódjon a receptorához. A receptorok a sejtek külső oldalán lévő fehérjék, amelyek dokkoló állomásokként működnek. Az Xgeva azáltal, hogy blokkolja a RANKL receptorhoz való kötődését, csökkenti a csont lebontásának szintjét. Az Xgeva így járul hozzá a csonttörések és a myeloma multiplex és a csontáttétek megszakadásának megelőzéséhez. (A csontáttét akkor fordul elő, amikor a rák átterjed a csontjaira.)

Az Xgeva azon az óriássejtes daganatokon is dolgozik, amelyek ritka típusú csonttumorok, amelyek nem rákosak. Az óriássejtes tumorok sejtjeiben magas a RANKL szintje. Az Xgeva a tumorsejtekben kötődik a RANKL-hez, és segít megakadályozni a daganatok növekedését. A gyógyszer csökkentheti a daganatokat is.

Ezenkívül az Xgeva segít a rák okozta hiperkalcémia kezelésében. A hiperkalcémia akkor fordul elő, ha túl sok kalcium van a vérben. Amikor a csont lebomlik és újra felszívódik a testbe, a kalciumszint emelkedik. Az Xgeva kötődik a RANKL fehérjéhez, megakadályozva a RANKL kapcsolódását a receptorához. Ez megakadályozza a csont lebontását, ami viszont csökkenti a véráramba felszabaduló kalcium mennyiségét. A végeredmény a csökkent kalciumszint.

Mennyi idő alatt működik?

Klinikai vizsgálatok során a kezelés megkezdésétől számított 1 héten belül az Xgeva-t szedő emberek többségének a csont-forgalom markerei jelentősen csökkentek a vérükben. (Ez annak a jele, hogy a gyógyszer erősíti a csontjait). Az Xgeva-ra adott válasz azonban egyedi lesz.

Xgeva és terhesség

Az Xgeva-t terhes nőknél nem tesztelték. Állatkísérletek során Xgeva ártott a babának, amikor a gyógyszert terhes anyának adták. Xgeva ártott a babának is, amikor az anyának a teherbe esést megelőző 5 hónapon belül beadták a gyógyszert. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi történik az embereknél.

Ha terhes vagy terhességet tervez, ne szedje az Xgeva-t. Beszéljen orvosával más kezelési lehetőségekről.

Xgeva és fogamzásgátló

Állatkísérletek eredményei azt mutatják, hogy az Xgeva terhesség alatt nem biztonságos. A csecsemőt érintő lehetséges kockázatok miatt a nőknek terhességük alatt fogamzásgátlót (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk. A nőknek a fogamzásgátlót is alkalmazniuk kell legalább 5 hónapig az Xgeva szedésének abbahagyása után. Ez abban az esetben történik, ha ez idő alatt teherbe esnek.

Ha Xgeva-t szed, és bármilyen kérdése van a fogamzásgátlóval kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Xgeva és a szoptatás

Nincs információ az Xgeva-ról az emberi anyatejben. Állatkísérletek során az Xgeva-t az anyatejben találták. Az állatokon végzett vizsgálatok azonban nem mindig tükrözik, mi fog történni az embereknél.

Ha Xgeva-t szed, és gyermeke szoptatásán gondolkodik, beszéljen orvosával. Segíthetnek megtalálni a legjobb módszert gyermeke táplálására.

Gyakori kérdések Xgeva-val kapcsolatban

Itt vannak válaszok az Xgeva-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Az Xgeva kemoterápia?

Nem, az Xgeva nem kemoterápia. Az Xgeva célzott terápia. Ez a fajta kezelés megcélozza a rákos sejteket, és hajlamos magára hagyni az egészséges sejteket.

A kemoterápia olyan gyógyszeres kezelés, amely erőteljes vegyszereket használ a szervezet gyorsan növekvő sejtjeinek elpusztítására. Leggyakrabban a rák kezelésére használják, mert a rákos sejtek gyorsan növekednek és szaporodnak. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden olyan sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre.

Xgeva ugyanaz, mint Prolia?

Nem, de könnyen belátható, miért lehet némi zavartság. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az Xgeva és a Prolia gyógyszereket bizonyos csontbetegségek kezelésére. És mindkét gyógyszer a denosumab hatóanyagot tartalmazza. Az azonos hatóanyagú gyógyszereket különböző dolgokra lehet használni, attól függően, hogy mennyit és milyen gyakran szed.

Mivel az Xgeva és a Prolia egyaránt tartalmaz denoszumabot, nem szabad együtt szedni ezeket a gyógyszereket. Ha megtette, akkor többet vett be, mint az Ön számára biztonságos denoszumabmennyiség. És ez növelheti a mellékhatások kockázatát, mint például az osteonecrosis (a csontsejtek pusztulása) és a hypocalcemia (alacsony kalciumszint). További információkért lásd a fenti „Xgeva mellékhatások” részt.

Ha többet szeretne megtudni e két gyógyszer összehasonlításáról, olvassa el a fenti „Xgeva vs. Prolia” szakaszt. Ha pedig kérdése van az Xgeva-val vagy a Prolia-val kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Kell-e kalcium-kiegészítőket szednem az Xgeva-val?

Te talán. Az Xgeva szedése hipokalcémia (alacsony kalciumszint) kialakulásához vezethet. És ha hipokalcémia van, mielőtt elkezdi szedni az Xgeva-t, a gyógyszer még tovább csökkentheti a kalciumszintjét.

Az alacsony kalciumszint megelőzése vagy kezelése érdekében orvosa kalcium-kiegészítőket írhat fel, ha az Xgeva-t szedi:

• myeloma multiplex
• szilárd daganatok csontáttéte
• bizonyos óriássejtes daganatok

A kalcium-kiegészítőkkel együtt orvosa előírhat D-vitamin-kiegészítőket is. A D-vitamin segíti a csontokat a kalcium felszívódásában.

Amíg Xgeva-t szed, érdemes megismerni a hipokalcémia tüneteit. A tünetek felsorolását lásd a fenti „Súlyos mellékhatások” részben. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármelyiket észleli a gyógyszer szedése alatt.

Ha pedig kérdése van a hipokalcémiával kapcsolatban az Xgeva-kezelés során, beszéljen kezelőorvosával.

Használhatom az Xgeva-t vagy a Prolia-t csontritkulás kezelésére?

A két gyógyszer közül bizonyos esetekben csak a Prolia engedélyezett az oszteoporózis kezelésére. A Prolia olyan emberek számára alkalmazható, akiknek nagy a kockázata a csontok eltörésére, beleértve:

• menopauzán átesett és csontritkulásban szenvedő nők
• csontritkulásban szenvedő férfiak
• férfiak és nők glükokortikoidok okozta oszteoporózisban

Bár az Xgeva-t bizonyos csontbetegségek kezelésére alkalmazzák, a gyógyszer nem engedélyezett az oszteoporózis kezelésére.

További információ erről a két gyógyszerről a fenti „Xgeva vs. Prolia” részben található. És ha kérdései vannak az Xgeva, a Prolia vagy a csontritkulás kezelésével kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Hogyan előzhetem meg az állcsont problémáit?

Az állkapocs problémák megelőzése érdekében fontos, hogy egészséges legyen a szája. Ehhez hozzájárulhat, ha mindennap ecsetel és fogselymet használ, valamint rendszeresen ellátogat a fogorvoshoz.

Az Xgeva szedése során a szájjal, a fogakkal és az állkapocsproblémák gyakran az állkapocs osteonecrosisának korai figyelmeztető jelei. Ez egy olyan állapot, amelyben az állkapcsa sejtjei elpusztulnak. (Az osteonecrosisról bővebben a fenti „Mellékhatások részletei” részben olvashat.)

Ne feledje, hogy bizonyos fogászati ​​eljárások veszélyeztethetik az olyan problémákat, mint az állkapocs lassú gyógyulása vagy fertőzése. Ezek az eljárások magukban foglalják a foghúzást, a gyökércsatornát és a fogbeültetési műtétet. Ha az Xgeva-kezelés alatt kisebb fogászati ​​műtétre van szüksége, figyeljen az esetleges tünetekre. Mondja el fogorvosának, ha a szájában vagy állkapcsában lassan gyógyuló fájdalom vagy seb van.

Ha kérdése van a száj- és állkapocsproblémákkal kapcsolatban az Xgeva szedése alatt, kérdezze meg fogorvosát vagy orvosát.

Xgeva óvintézkedések

Az Xgeva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Lehet, hogy az Xgeva nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Hipokalcémia. Ha hipokalcémiája van (alacsony kalciumszint), kezelőorvosának kezelnie kell az állapotot, mielőtt elkezdi szedni az Xgeva-t. Orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket írhat elő, amelyek segítenek a kalciumszint emelésében.
• Allergiás reakciók. Ha allergiás reakciója volt az Xgeva-ra vagy bármely összetevőjére, nem szabad bevennie a gyógyszert. Beszéljen orvosával más kezelésekről, amelyek jobb választás az Ön számára.
• Terhesség. Ha terhes vagy terhességet tervez, ne szedje az Xgeva-t. További információkért lásd a fenti „Xgeva és terhesség” részt.
• Szoptatás. Ha Xgeva-t szed és gyermeke szoptatásán gondolkodik, beszéljen orvosával. További információkért lásd a fenti „Xgeva és szoptatás” részt.

Jegyzet: Az Xgeva lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Xgeva mellékhatások” részt.

Szakmai információk az Xgeva számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Xgeva javallt:

• a myeloma multiplexben szenvedő felnőttek és a szilárd daganatokból származó csontáttéttel rendelkező felnőttek töréseinek megelőzése
• óriássejtű csontdaganatok, amelyeket nem lehet teljesen eltávolítani, vagy amelyek eltávolítása nem biztonságos, anélkül, hogy felnőttekben és csontvázban érett serdülőkben kárt okozna a betegnek
• a rosszindulatú daganatok hiperkalcémiájának kezelése olyan embereknél, akiken nem segít a biszfoszfonát kezelés

A cselekvés mechanizmusa

Az Xgeva kötődik a kappa-B ligandum faktor (RANKL) nukleáris faktor receptor aktivátorához, amely az oszteoklasztok képződéséhez szükséges fehérje. A fokozott osteoclast-aktivitás növeli a csontvesztés kockázatát azoknál a betegeknél, akiknek metasztázisos szilárd daganata van. Ez a megkötés azt eredményezi, hogy a RANKL megakadályozza a receptorhoz való kötődést és a csont lebontásának feladatát, ezáltal csökkentve a csontvesztés kockázatát. A végeredmény a csontvesztés csökkenése és a megnövekedett csontsűrűség.

Farmakokinetika és anyagcsere

A szubkután alkalmazás 62% -os biohasznosulást eredményez.

A 120 mg dózis 4 hetente egyszer 6 hónapra éri el az egyensúlyi állapotot. Óriássejtes daganatos csontban és malignus hypercalcaemiában szenvedő betegeknél 120 mg-os dózisokra van szükség a 8. és a 15. napon a 4 hetente egyszeri 120 mg mellett, és 3 hónap alatt éri el az egyensúlyi állapotot.

Az Xgeva átlagos eliminációs felezési ideje 28 nap.

Ellenjavallatok

Az Xgeva ellenjavallt embereknél:

• A termék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységgel.
• Hipokalcémia esetén, amelyet kiegészítő kalciummal és D-vitaminnal kell korrigálni az Xgeva-kezelés megkezdése előtt.
• Akik terhesek. Az Xgeva terhesség alatt történő alkalmazása magzati károsodást okozhat. A terápia megkezdése előtt végezzen terhességi tesztet. Megfelelő fogamzásgátlásra van szükség reproduktív képességű nőknél terápia alatt és a kezelés abbahagyása után legalább 5 hónapig.

Tárolás

Az Xgeva-t az eredeti dobozában tárolja. Hűtőszekrényben tartandó 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. Ne hagyja, hogy a termék megfagyjon. A hűtőszekrényből való kivételt követően az Xgeva-nak 25 ° C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten kell maradnia, és közvetlen fénnyel vagy hőtől védve kell lennie. Az Xgeva-t meg kell semmisíteni, ha a hűtőszekrényből való kivételtől számított 14 napon belül nem használja fel.

A lejárati idő után ne használja. Kerülje az Xgeva erőteljes rázását.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.