Bydureon (exenatid)
Mi az a Bydureon?
A Bydureon egy márkanév szerinti gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének javítására használnak. Folyékony szuszpenzióként kerül forgalomba, amelyet injekció formájában adnak be a bőr alá (szubkután). A Bydureon kétféle formában kapható: fecskendő és injekciós toll.
A Bydureon kiterjesztett felszabadulású exenatid nevű gyógyszert tartalmaz. A glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) agonistáknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.
Bydureon vs. Bydureon BCise
A Bydureon BCise a Bydureon másik formája. Ugyanazt a gyógyszert tartalmazza (nyújtott hatóanyag-leadású exenatid). A Bydureon és a Bydureon BCise ugyanúgy működik, és nagyon hasonló hatásokkal bír a szervezetben.
A két gyógyszer közötti fő különbség az, hogy a Bydureon BCise egy speciális eszközt használ az injekcióhoz, az autoinjektor nevű eszközt. A bőréhez nyomja az autoinjektort, és ez automatikusan beadja a gyógyszert.
Az autoinjektor használata kevesebb lépést igényel, mint a Bydureon injekcióhoz szükséges fecskendő vagy tollinjektor használata. Ez megkönnyítheti a Bydureon BCise használatát, mint a Bydureon.
Klinikai vizsgálatokban a Bydureon 24–28 hetes kezelés után körülbelül 0,88–1,6 százalékkal csökkentette a hemoglobin A1c (HbA1c) értékét. A Bydureon BCise vizsgálataiban a HbA1c körülbelül 1,07-1,39% -kal csökkent 28 hetes kezelés után.
Bydureon általános
A Bydureon csak márkanevű gyógyszerként kapható. Nem érhető el általános formában.
A Bydureon nyújtott hatóanyag-leadású exenatidot tartalmaz. Az exenatid rendszeres felszabadulású formája Byetta márkanévként kapható.
Bydureon mellékhatások
A Bydureon enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek a Bydureon szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Ha további információra van szüksége a Bydureon lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyakoribb mellékhatások
A Bydureon gyakoribb mellékhatásai lehetnek:
- hányinger
- hasmenés
- hányás
- székrekedés
- fejfájás
- fáradtság
- gyomorrontás
- csökkent étvágy
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy a bőr alatti csomó
Ezen mellékhatások némelyike néhány napon vagy pár héten belül elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Bydureon súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
- Pajzsmirigyrák (további információkért lásd alább: „Rák / pajzsmirigyrák”). A tünetek a következők lehetnek:
- tömeg vagy csomó a nyakadban
- nyelési nehézség
- légzési nehézség
- rekedtes hang
- Hasnyálmirigy-gyulladás (további információkért lásd alább a „Hasnyálmirigy-gyulladás” című részt). A tünetek a következők lehetnek:
- gyomor- és hátfájás
- hányinger
- hányás
- nem szándékos fogyás
- láz
- duzzadt gyomor
- Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A tünetek a következők lehetnek:
- álmosság
- fejfájás
- zavar
- gyengeség
- éhség
- ingerlékenység
- izzadó
- idegesítő érzés
- gyors szívverés
- Vese károsodása. A tünetek a következők lehetnek:
- csökkent vizelés
- duzzanat a lábadban vagy a bokádban
- zavar
- fáradtság
- hányinger
- Súlyos allergiás reakciók. A tünetek a következők lehetnek:
- kiütés
- viszkető bőr
- öblítés
- duzzanat
- légzési nehézség
- Súlyos reakciók az injekció beadásának helyén. Ezek a következők lehetnek:
- bőrtályog
- bőrfertőzések (cellulitis)
- a bőr vagy szövetek halála (nekrózis)
- Alacsony vérlemezkeszint (további információkért lásd alább az „Alacsony vérlemezkék” részt). A tünetek a következők lehetnek:
- súlyos vagy tartós vérzés
- véraláfutás vagy lila foltok a bőrön
- fáradtság
- vér a vizeletében
Csomók / dudorok
Gyakori mellékhatás a bőr alatti csomók vagy dudorok, amelyekbe a Bydureont injekciózzák. A klinikai vizsgálatok során az injekció beadásának helyén lévő csomók vagy dudorok a Bydureon-t használók legfeljebb 10,5% -ánál fordultak elő.
Ha vörös vagy fájdalmas csomók vannak, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Hányinger
Az émelygés a Bydureon gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatokban a Bydureont használók körülbelül 11 százalékánál jelentkezett hányinger. Amikor a Bydureont más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel, például metforminnal (Glucophage, Glumetza, Riomet) együtt alkalmazták, hányinger jelentkezett az emberek körülbelül 25 százalékánál.
Az émelygés csökkenhet vagy elmúlhat a gyógyszer folyamatos használatával. Ha nem múlik el, vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.
Hasmenés
A hasmenés a Bydureon gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során a Bydureon-t használók körülbelül 11 százalékának hasmenése volt. Ha a Bydureon-t más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel, például metforminnal (Glucophage, Glumetza, Riomet) együtt alkalmazzák, az emberek 20% -ának hasmenése volt.
A hasmenés csökkenhet vagy elmúlhat a gyógyszer folyamatos alkalmazásával. Ha nem múlik el, vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.
Székrekedés
A székrekedés a Bydureon gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során a Bydureon-t használók legfeljebb 10% -ának volt székrekedése.
A székrekedés csökkenhet vagy elmúlhat a gyógyszer folyamatos alkalmazásával. Ha nem múlik el, vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.
Allergiás reakció
Bár nem gyakori, a Bydureon-t alkalmazó embereknél allergiás reakció léphet fel. Hogy ez milyen gyakran történik, nem tudni. A tünetek között szerepelhet enyhe kiütés és viszkető bőr. Bizonyos esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, beleértve a légzési nehézségeket és az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását.
Ha súlyos allergiás reakciója van erre a gyógyszerre, azonnal hívja orvosát vagy a helyi mérgezési központot. Ha a tünetei súlyosak, hívja a 911 telefonszámot, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Fogyás / súlygyarapodás
Néhány ember, aki szedi a Bydureont, fogyhat. A klinikai vizsgálatok során a Bydureont szedők kb. 4,4 fontot vesztettek 26 hetes kezelés alatt. Ugyanezekben a tanulmányokban az emberek nem híztak.
Viszkető
A bőr viszketése az injekció beadásának helyén a Bydureon gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során ez a mellékhatás a gyógyszert szedők legfeljebb 18 százalékánál jelentkezett.
Alacsony vérlemezkék
Miután engedélyezték a Bydureon használatát, jelentettek alacsony vérlemezkeszámot a kábítószert használók körében. Az alacsony vérlemezkék egyik lehetséges tünete a súlyos vérzés. Ritka esetekben a súlyos vérzés halálhoz vezethet.
Az alacsony vérlemezkék tünetei lehetnek:
- súlyos vagy tartós vérzés
- véraláfutás vagy lila foltok a bőrön
- fáradtság
- vér a vizeletében
Ha alacsony vérlemezke tünetei vannak, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy le kell állítania a Bydureon alkalmazását.
Hasnyálmirigy-gyulladás
Bár nem gyakori, a Bydureon-t alkalmazó embereknél hasnyálmirigy-gyulladás volt. A tünetek a következők lehetnek:
- gyomor- és hátfájás
- hányinger
- hányás
- nem szándékos fogyás
- láz
- duzzadt gyomor
Ha hasnyálmirigy-gyulladás tünetei vannak, azonnal beszéljen orvosával. Lehet, hogy le kell állítania a Bydureon alkalmazását.
Rák / pajzsmirigyrák
Bydureon dobozos figyelmeztetést kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) a pajzsmirigydaganatokról és a pajzsmirigyrákról. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Állatkísérletek során a Bydureon növelte a pajzsmirigydaganatok kockázatát. Nem ismert azonban, hogy a Bydureon okozza-e a pajzsmirigy daganatait az embereknél.
Pajzsmirigyrákos esetek fordultak elő olyan embereknél, akik liraglutidot (Victoza) szedtek, amely a Bydureonnal azonos osztályú gyógyszer. De nem világos, hogy ezeket az eseteket a gyógyszeres kezelés vagy valami más okozta-e.
A pajzsmirigyrák lehetséges kockázata miatt nem szabad alkalmazni a Bydureont, ha Önnek vagy közvetlen családtagjának korábban pajzsmirigyrákja volt. Kerülnie kell az alkalmazását is, ha a rák egy ritka formája, az úgynevezett 2. típusú endokrin neoplazia szindróma.
Ha Bydureont szed, és pajzsmirigydaganata tünetei vannak, azonnal forduljon orvosához. A tünetek a következők lehetnek:
- tömeg vagy csomó a nyakadban
- nyelési nehézség
- légzési nehézség
- rekedtes hang
A Bydureon BCISE mellékhatásai
A Bydureon és a Bydureon BCise ugyanazt a gyógyszert (nyújtott hatóanyag-leadású exenatidot) tartalmazza, ezért ugyanazokat a gyakori és súlyos mellékhatásokat okozhatja. Enyhe eltérések lehetnek azonban abban, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakorisággal fordulnak elő az egyes gyógyszereknél.
Ez a diagram bemutatja a Bydureon és a Bydureon BCise klinikai vizsgálatai során felmerült gyakori mellékhatások számát és az őket tapasztaltak százalékos arányát:
Bydureon adagolása
Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.
Gyógyszerformák és erősségek
A Bydureon injekció formájában kerül elő a bőr alá (szubkután). Kétféle formában kapható: fecskendő és injekciós toll. Mindkét forma 2 mg injekció formájában kapható.
Adagolás 2-es típusú cukorbetegség esetén
Mindkét Bydureon tipikus dózisa hét naponta egyszer 2 mg. Az adagot a nap bármely szakában beveheti étellel vagy anélkül. Az adagot minden héten ugyanazon a napon kell bevenni.
Ha szükséges, módosíthatja az adag bevételének napját. Ha mégis megteszi, akkor az utolsó adagot legalább három nappal az új nap előtt kell bevenni, amelyet Ön tervez.
Ideális esetben nagyjából ugyanabban az időben kell beadnia a gyógyszert minden adaghoz, még akkor is, ha megváltoztatja a napot. Ha aggódik az adagjának megváltoztatása miatt, beszéljen kezelőorvosával.
Mi van, ha kihagyok egy adagot?
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha a következő ütemezett adag egy vagy két nappal később következik be, ne vegye be a kimaradt adagot. Ehelyett csak a következő adagot vegye be a tervezett napra.
Soha ne vegyen be két adagot egyszerre a felzárkózáshoz. Ez veszélyes mellékhatásokat okozhat.
Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?
Igen, a Bydureont általában hosszú távon használják a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Utasítások a Bydureon használatához
A Bydureont pontosan az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell alkalmazni.
Hogyan kell beadni
Ha Bydureont szed, akkor fecskendőt vagy tollat használhat. A két űrlap beadásának utasításai kissé eltérnek, és a formák kissé eltérő lépéseket igényelnek. Ha meg szeretné tekinteni a Bydureon fecskendő vagy toll használatának bemutatását, megnézheti a gyártó videóit.
Ha a Bydureon BCise-t szedi, a videó megtekintésével bemutatja, hogyan kell beadni.
Az injekció beadásának helye
A Bydureon mindkét injekciós formájával beadja a gyógyszert a gyomrába, a combjába vagy a karját. Ugyanaz a terület használható minden alkalommal, amikor beadja a Bydureon-t, de ezen a területen meg kell változtatnia az injekció beadásának helyét.
Időzítés
A Bydureon a nap bármely szakában beadható, étellel vagy anélkül. Az adagját minden héten ugyanazon a napon kell bevennie. Ha szükséges, módosíthatja az adag bevételének napját. Ha megváltoztatja a napot, győződjön meg arról, hogy mindig legalább három nap van az adagok között.
Ideális esetben nagyjából ugyanabban a napszakban kell bevennie a gyógyszert minden adaghoz, még akkor is, ha megváltoztatja a napot. Ha aggódik az adagjának megváltoztatása miatt, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hogyan működik Bydureon
A Bydureon segít javítani a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben.
Hogyan befolyásolja az inzulin a vércukorszintet
Normális esetben, ha ételt fogyaszt, a test felszabadítja az inzulin nevű hormont. Az inzulin elősegíti a glükóz (cukor) szállítását a véráramból a test sejtjeibe. A sejtek ezután energiává alakítják a glükózt.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők általában inzulinrezisztenciával rendelkeznek. Ez azt jelenti, hogy testük nem úgy reagál az inzulinra, ahogy kellene. Idővel a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők is abbahagyhatják az elegendő inzulin termelését.
Ha a tested nem reagál az inzulinra úgy, ahogy kellene, vagy ha nem termel elegendő inzulint, ez problémákat okoz. Lehet, hogy testének sejtjei nem kapják meg a megfelelő működéshez szükséges glükózt.
Ezenkívül túl sok glükózt kaphat a vérében. Ezt magas vércukorszintnek (hiperglikémia) nevezik. A túl sok glükóz a vérben károsíthatja testét és szerveit, beleértve a szemét, a szívét, az idegeit és a veséjét.
Mit csinál Bydureon
A Bydureon a glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) agonistáknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Cukorbetegeknél úgy működik, hogy növeli a szervezet által előállított inzulin mennyiségét, ha magas a vércukorszintje. Ez a megnövekedett inzulin több glükózt juttat a sejtjeibe, ami csökkenti a vércukorszintjét.
A Bydureon más módon is csökkenti a vércukorszintet. Például blokkol egy olyan hormont (glükagon) a szervezetben, amelynek hatására a máj glükózképződik. Emellett az étel lassabban mozog a gyomrodból. Ez azt jelenti, hogy a tested lassabban szívja fel az ételből származó glükózt, ami segít megelőzni a vércukorszint túl magas emelkedését.
Mennyi idő alatt működik?
A Bydureon azonnal elkezd működni, miután beadta. De amikor először kezdi el szedni a Bydureont, annak hatása több hét alatt felépül.
Ez azt jelenti, hogy a Bydureon teljes hatása csak az első injekció beadása után kb. Ezen idő elteltével folyamatosan állandó mennyiségű Bydureon lesz a szervezetében, amely segít a vércukorszint kezelésében.
Bydureon használja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Bydureon. A Bydureon egyéb állapotok esetén is használható felirat nélkül. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.
A Bydureon jóváhagyott felhasználási területei
A Bydureon csak az FDA által jóváhagyott egy állapot kezelésére.
Bydureon 2-es típusú cukorbetegség esetén
A Bydureon-t jóváhagyják a vércukorszint-szabályozás javítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
Klinikai vizsgálatokban a Bydureon 24–28 hetes kezelés után körülbelül 0,88–1,6 százalékkal csökkentette a hemoglobin A1c (HbA1c) értékét.
Nem jóváhagyott felhasználások
A Bydureon csak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítására engedélyezett.
Bydureon a fogyáshoz
A Bydureon mellékhatása az étvágycsökkenés. Ennek eredményeként sok cukorbeteg, aki használja a gyógyszert, lefogy. A klinikai vizsgálatok során a Bydureont szedők kb. 4,4 fontot vesztettek 26 hetes kezelés alatt.
Jegyzet: A Bydureont nem vizsgálták súlycsökkentő eszközként, és nem engedélyezték ezt a felhasználást. A Bydureont csak az orvos által előírt módon szabad bevenni.
A Bydureon alternatívái
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a 2-es típusú cukorbetegséget. Ezen gyógyszerek egy része ugyanabba az osztályba tartozik, mint a Bydureon, és néhány más gyógyszerosztályba tartozik. Némelyik pedig jobban megfelelhet neked, mint mások.
Ha érdekel a Bydureon alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Az alternatív gyógyszerek példái a következők:
- glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták, például:
- dulaglutid (Trulicitás)
- exenatid (Bydureon BCise, Byetta)
- liraglutid (Victoza)
- lixisenatidid (Adlyxin)
- szemaglutid (Ozempic)
- nátrium-glükóz kotransporter 2 (SGLT2) inhibitorok, például:
- kanagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
- ertugliflozin (Steglatro)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), amely biguanid
- dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok, például:
- alogliptin (Nesina)
- linagliptin (Tradjenta)
- szaxagliptin (Onglyza)
- szitagliptin (Januvia)
- tiazolidindionok, például:
- pioglitazon (Actos)
- roziglitazon (Avandia)
- alfa-glükozidáz inhibitorok, például:
- akarbóz (Precose)
- miglitol (Glyset)
- szulfonilureák, ideértve:
- klórpropamid
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
Bydureon és egyéb gyógyszerek
Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Bydureon más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Az alábbiakban bemutatjuk a Bydureon és számos gyógyszer összehasonlítását.
Bydureon vs. Trulicity
A Bydureon és a Trulicity (dulaglutid) ugyanazon gyógyszerek osztályába tartoznak, glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) agonisták. Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy dolgoznak a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének javításán.
Használ
A Bydureon és a Trulicity egyaránt FDA által jóváhagyott, hogy javítsa a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
Gyógyszerformák és beadás
A Bydureont hetente egyszer öninjekciózzák a bőr alá (szubkután). Folyékony szuszpenzióként kerül forgalomba, amely fecskendőben vagy tollban kapható.
A trulicitást hetente egyszer öninjekciózzák a bőr alá. Folyékony oldatként kerül forgalomba, amely tollban kapható.
Mellékhatások és kockázatok
A Bydureon és a Trulicity hasonló hatással vannak a szervezetben, ezért nagyon hasonló mellékhatásokat okoznak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.
•hasmenés
•hányás
•gyomorrontás
• csökkent étvágy
•fáradtság
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy a bőr alatti csomó
•fejfájás
• alacsony vércukorszint
• vesekárosodás
• hasnyálmirigy-gyulladás
• súlyos allergiás reakció
• súlyos reakciók az injekció beadásának helyén
* A Bydureon és a Trulicity egyaránt dobozos figyelmeztetést tartalmaz az FDA-tól a pajzsmirigyrák miatt. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
A Bydureont és a Trulicityt nem hasonlították össze klinikai vizsgálatokban, de mindkettő hatékony a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Mindkét gyógyszer jótékony fogyást okozhat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél is.
Klinikai vizsgálatokban a Bydureon 24–28 hetes kezelés után körülbelül 0,88–1,6 százalékkal csökkentette a hemoglobin A1c (HbA1c) értékét. A Bydureon-t használók kb. 4,4 fontot is leadtak a kezelés 26 hete alatt.
A Trulicity klinikai vizsgálataiban a HbA1c körülbelül 0,7–1,6 százalékkal csökkent 24–28 hetes kezelés után. Körülbelül 5 font súlycsökkenés is előfordult.
Költségek
A Bydureon és a Trulicity márkanevű gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre generikus formákban, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.
A Bydureon valamivel többe kerülhet, mint a Trulicity. A pontos összeg, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervétől függ.
Bydureon vs. Bydureon BCise
A Bydureon és a Bydureon BCise ugyanazt a gyógyszert, nyújtott hatóanyag-leadású exenatidot tartalmazza. A két gyógyszer közötti fő különbség az, hogy hogyan adja be őket.
Használ
A Bydureon és a Bydureon BCise mind az FDA által jóváhagyott, hogy javítsa a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
Gyógyszerformák és beadás
A Bydureon folyékony szuszpenzióként kerül forgalomba, amelyet a bőr alá (szubkután) történő injekció formájában adnak be. Öninjekciózott fecskendőben vagy injekciós tollban kapható. A gyógyszert hetente egyszer, mindkét formában.
A Bydureon BCise folyékony oldat, amelyet hetente egyszer adnak be a bőr alá (szubkután) történő injekció formájában. Autoinjektorban érhető el. A bőréhez nyomja ezt az eszközt, és ez automatikusan beadja az injekciót. Ezen eszköz miatt a Bydureon BCise könnyebben használható, mint a Bydureon.
Mellékhatások és kockázatok
A Bydureon és a Bydureon BCise ugyanazt a gyógyszert tartalmazza, és hasonló hatása van a szervezetben. Ezért nagyon hasonló mellékhatásokat okoznak. Enyhe eltérések lehetnek azonban abban, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakorisággal fordulnak elő az egyes gyógyszereknél. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
A Bydureon és a Bydureon BCise esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások a következők:
- hányinger
- hasmenés
- hányás
- székrekedés
- fejfájás
- fáradtság
- gyomorrontás
- csökkent étvágy
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy a bőr alatti csomó
Ez a diagram bemutatja a Bydureon és a Bydureon BCise klinikai vizsgálatai során felmerült gyakori mellékhatások számát és az őket tapasztaltak százalékos arányát:
Súlyos mellékhatások
A Bydureon és a Bydureon BCise esetében egyaránt előforduló súlyos mellékhatások a következők:
- pajzsmirigy rák
- alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
- vesekárosodás
- hasnyálmirigy-gyulladás
- alacsony vérlemezkék
- súlyos allergiás reakció
- súlyos reakciók az injekció beadásának helyén
Hatékonyság
A Bydureont és a Bydureon BCise-t klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze, de mindkettő hatékony a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Mindkét gyógyszer jótékony fogyást okozhat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél is.
Klinikai vizsgálatokban a Bydureon 24–28 hetes kezelés után körülbelül 0,88–1,6 százalékkal csökkentette a hemoglobin A1c (HbA1c) értékét. A Bydureont szedők kb. 4,4 fontot vesztettek 26 hetes kezelés alatt.
A Bydureon BCise klinikai tanulmányaiban a HbA1c körülbelül 1,07-1,39% -kal csökkent 28 hetes kezelés után. Körülbelül 3 font súlycsökkenés is bekövetkezett a kezelés 28 hete alatt.
Az egyik különbség a két gyógyszer között az, hogy mennyi idő alatt kezdenek dolgozni.
Amikor először kezdi el szedni a Bydureont vagy a Bydureon BCise-t, a hatások több hétig tartanak, amíg felépülnek a testében. A Bydureon esetében az első injekció beadása után hat-hét hétbe telhet. A Bydureon BCise esetében akár 10 hét is eltarthat.
Költségek
A Bydureon és a Bydureon BCise márkanevű gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre generikus formákban, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.
A Bydureon BCise általában többe kerül, mint a Bydureon. A pontos összeg, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervétől függ.
Bydureon vs. Byetta
A Bydureon és a Byetta ugyanazt a gyógyszert, az exenatidot tartalmazza. A Bydureon azonban nyújtott hatóanyag-leadású exenatidot, míg a Byetta rendszeresen felszabaduló exenatidot tartalmaz.
Használ
A Bydureon és a Byetta egyaránt FDA által jóváhagyott a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítására.
Gyógyszerformák és beadás
A Bydureon folyékony szuszpenzióként kerül forgalomba, amelyet a bőr alá (szubkután) történő injekció formájában adnak be. Öninjekciózott fecskendőben vagy tollinjektorban kapható. Mindkét forma esetén hetente egyszer veszi be a gyógyszert.
A Byetta-t a bőr alá öninjekciózzák, de naponta kétszer kell bevenni. Öninjekciózott injekciós tollban kapható.
Mellékhatások és kockázatok
A Bydureon és a Byetta ugyanazt a gyógyszert tartalmazza, és hasonló hatása van a szervezetben. Ezért nagyon hasonló mellékhatásokat okoznak. Különbségek lehetnek azonban abban, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakorisággal fordulnak elő az egyes gyógyszereknél.
Gyakoribb mellékhatások
A Bydureon és Byetta esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások a következők:
- hányinger
- hasmenés
- hányás
- székrekedés
- fejfájás
- fáradtság
- gyomorrontás
- csökkent étvágy
Ez a diagram bemutatja a két gyógyszer klinikai vizsgálata során előforduló gyakori mellékhatások számát és az őket tapasztaltak százalékos arányát:
Súlyos mellékhatások
A Bydureon és Byetta esetében egyaránt előforduló súlyos mellékhatások a következők:
- alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
- vesekárosodás
- hasnyálmirigy-gyulladás
- alacsony vérlemezkék
- súlyos allergiás reakció
- súlyos reakciók az injekció beadásának helyén
Bydureon dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól egy bizonyos típusú pajzsmirigyrák kockázatáról. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
A Bydureon és Byetta kezelésének egyetlen feltétele a 2-es típusú cukorbetegség. Ezeknek a gyógyszereknek a betegség kezelésében mutatott hatékonyságát a klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül.
Közvetett módon azonban összehasonlították a klinikai vizsgálatok elemzésével. Ezen elemzés szerint a Bydureon valamivel jobban csökkentheti a hemoglobin A1c-t (HbA1c), mint Byetta.
A Bydureon és a Byetta egyaránt jótékony fogyást okozhat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. A klinikai vizsgálatok során a Bydureon-t használók kb. 4,4 fontot vesztettek 26 hetes kezelés alatt. A Byetta-vizsgálatokban a súlycsökkenés kb. 6,4 fontig fordult elő a kezelés 24 hete alatt.
Költségek
A Bydureon és Byetta márkanevű gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre általános formában, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű űrlapok.
Byetta általában többe kerül, mint a Bydureon. A pontos összeg, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervétől függ.
Bydureon vs. Victoza
A Bydureon és a Victoza (liraglutid) egyaránt a gyógyszerek, a glukagon-szerű peptid-1 (GLP1) agonisták csoportjába tartoznak. Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy dolgoznak a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének javításán.
Használ
A Bydureon és a Victoza egyaránt FDA által jóváhagyott a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítására.
A Victoza az FDA által is jóváhagyott a szívproblémák, például a szívroham és a stroke kockázatának csökkentésére azoknál az embereknél, akik 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben szenvednek.
Gyógyszerformák és beadás
A Bydureon folyékony szuszpenzióként kerül forgalomba, amelyet a bőr alá (szubkután) történő injekció formájában adnak be. Öninjekciózott fecskendőben vagy injekciós tollban kapható. Mindkét formanyomtatvány hetente egyszer készül el.
A Victozát a bőr alá is injekciózza, de naponta egyszer kell bevenni. Tollinjektorban kapható.
Mellékhatások és kockázatok
A Bydureon és a Victoza hasonló hatással vannak a szervezetben, ezért nagyon hasonló mellékhatásokat okoznak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.
•hasmenés
•hányás
•székrekedés
•fejfájás
•gyomorrontás
• csökkent étvágy
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy a bőr alatti csomó
•hátfájás
• hasnyálmirigy-gyulladás
• alacsony vércukorszint
• vesekárosodás
• súlyos allergiás reakció
• súlyos reakciók az injekció beadásának helyén
* Bydureon és Victoza mindkettő dobozos figyelmeztetést kap az FDA-tól a pajzsmirigyrák miatt. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
A Bydureont és a Victozát klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze, de mindkettő hatékony a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Mindkét gyógyszer jótékony fogyást okozhat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél is.
Klinikai vizsgálatokban a Bydureon 24–28 hetes kezelés után körülbelül 0,88–1,6 százalékkal csökkentette a hemoglobin A1c (HbA1c) értékét. A Bydureon-t használók kb. 4,4 fontot is leadtak a kezelés 26 hete alatt.
Klinikai vizsgálatok során a Victoza HbA1c-értéke körülbelül 0,8–1,5-rel csökkent a kezelés 26–52 hete alatt. A Victozát szedők kb. 5,5 fontot is leadtak.
Szívbetegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél a Victoza körülbelül 13 százalékkal csökkentheti a szívproblémák, például a szívroham vagy a stroke kockázatát is. Egy másik tanulmányban nem mutatták ki, hogy Bydureon hatással lenne a szívproblémákra.
Költségek
A Bydureon és a Victoza márkanevű gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre általános formában, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű űrlapok.
A Victoza általában többe kerül, mint a Bydureon. Az egyik gyógyszerért fizetett pontos összeg a biztosítási tervétől függ.
Bydureon vs. Ozempic
A Bydureon és az Ozempic (semaglutid) ugyanabban a gyógyszercsoportban vannak, glukagon-szerű peptid-1 (GLP1) agonisták. Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy dolgoznak a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének javításán.
Használ
A Bydureon és az Ozempic egyaránt FDA által jóváhagyott a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítására.
Gyógyszerformák és beadás
A Bydureon folyékony szuszpenzióként kerül forgalomba, amelyet a bőr alá (szubkután) történő injekció formájában adnak be. Öninjekciózott fecskendőben vagy tollinjektorban kapható. Mindkét formát hetente egyszer készítik el.
Az Ozempic-et hetente egyszer öninjekciózzák a bőr alá. Tollinjektorban kapható.
Mellékhatások és kockázatok
A Bydureon és az Ozempic hasonló hatással vannak a szervezetben, ezért nagyon hasonló mellékhatásokat okoznak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.
•hányás
•hasmenés
•székrekedés
•gyomorrontás
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy a bőr alatti csomó **
•fáradtság
• csökkent étvágy
• alacsony vércukorszint
• hasnyálmirigy-gyulladás
• vesekárosodás
• súlyos allergiás reakció
• súlyos reakciók az injekció beadásának helyén
* A Bydureon és az Ozempic dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól a pajzsmirigyrák miatt. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
** A Bydureon és az Ozempic is az injekció beadásának helyén reakciókat okozhat, de ez a mellékhatás sokkal gyakoribb a Bydureonnál, mint az Ozempicnél.
Hatékonyság
A Bydureon és az Ozempic kezelésének egyetlen feltétele a 2-es típusú cukorbetegség. Egy klinikai tanulmányban, amely ezeket a gyógyszereket hasonlította össze, az Ozempic jobban csökkentette a hemoglobin A1c-t (HbA1c), mint a Bydureon 56 hetes kezelés után. Az Ozempic a testtömegét is jobban csökkentette, mint Bydureon.
Költségek
A Bydureon és az Ozempic márkanevű gyógyszerek. Nem állnak rendelkezésre általános formában, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű űrlapok.
Az Ozempic általában többe kerül, mint a Bydureon. Az egyik gyógyszerért fizetett pontos összeg a biztosítási tervétől függ.
Bydureon és alkohol
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a Bydureon szedése alatt. Az alkohol megváltoztathatja a vércukorszintet, és növelheti az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát.
Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy az ivás mennyire biztonságos az Ön számára.
Bydureon és más cukorbetegség elleni gyógyszerek
A Bydureon önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének javítására. Két vagy több diabéteszes gyógyszer együttesen alkalmazható, ha egy gyógyszer nem javítja kellően a vércukorszintet.
A Bydureon-nal együtt alkalmazható egyéb cukorbetegség gyógyszerek például:
- kanagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
- glargin inzulin (Lantus, Toujeo)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
- pioglitazon (Actos)
Bydureon kölcsönhatások
A Bydureon számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.
A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.
Bydureon és egyéb gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Bydureonnal. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Bydureonnal.
A Bydureon szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.
Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bydureon és az inzulint növelő gyógyszerek
A Bydureon olyan gyógyszerekkel történő szedése, amelyek növelik az inzulinszintet a szervezetben, nagyon alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat. Ha ezekkel a gyógyszerekkel szedi a Bydureont, orvosa csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját.
Ilyen gyógyszerek például:
- degludec inzulin (Tresiba)
- detemir inzulin (Levemir)
- glargin inzulin (Lantus, Toujeo)
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
Bydureon és szájon át alkalmazott gyógyszerek
A Bydureon csökkentheti a testének a szájon át alkalmazott bizonyos gyógyszerek felszívódását. Ha orális gyógyszereket szed, vegye be őket legalább egy órával a Bydureon injekció beadása előtt.
Bydureon, gyógynövények és kiegészítők
Bizonyos gyógynövények vagy kiegészítők Bydureon-nal történő bevitele növelheti az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát. Ilyenek például:
- Alfa-liponsav
- banaba
- keserű dinnye
- króm
- torna
- fügekaktusz
- fehér eperfa
Bydureon és terhesség
Korlátozottak a gyógyszer hatása az emberi terhességre. Állatkísérletek kimutatták a magzat lehetséges károsodását. Az állatokon végzett vizsgálatok azonban nem mindig jósolják meg, hogy egy gyógyszer milyen hatással lehet az emberre.
A Bydureont csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.
Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával a Bydureon alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.
Bydureon és szoptatás
Nem ismert, hogy a Bydureon átjut-e az anyatejbe. Mielőtt szoptatás alatt alkalmazná a Bydureon-t, meg kell beszélnie orvosával a kockázatokat és az előnyöket.
Gyakori kérdések a Bydureonnal kapcsolatban
Itt vannak válaszok a Bydureonnal kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Hűtőszekrényben kell tartani a Bydureont?
Igen. A Bydureont hűtőszekrényben kell tartani, amíg fel nem készül a használatára. Ha a tollinjektort használja, legalább 15 perccel azelőtt vegye ki a hűtőszekrényből, hogy használni kívánja. Ez az oldatot szobahőmérsékletre hozza.
Szükség esetén a Bydureon szobahőmérsékleten legfeljebb négy hétig tárolható.
A Bydureont nem szabad megfagyni. Nem használható, ha megfagyott.
Milyen méretű tűt használ a Bydureon injekciójához?
Bydureon 23-as tűt használ. A fecskendő tűje körülbelül 8 mm hosszú, a toll tűje körülbelül 7 mm hosszú. A tűket a fecskendővel vagy tollal együtt szállítják.
Fáj a Bydureon injekció?
A Bydureon injekciók csíphetnek vagy csipetnek érezhetik magukat, de általában nem fájdalmasak.
Ha olyan fájdalma van, amely nem múlik el az injekció beadása után, vagy ha a fájdalom súlyos, beszéljen orvosával.
Bydureon túladagolás
Túl sok gyógyszer bevétele növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.
Túladagolás tünetei
A Bydureon túladagolásának tünetei lehetnek:
- hányinger
- hányás
- súlyos alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Mi a teendő túladagolás esetén
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Bydureon óvintézkedések
Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.
FDA figyelmeztetés: Pajzsmirigyrák
Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Állatoknál a Bydureon növelheti a pajzsmirigydaganatok és a pajzsmirigyrák kockázatát. Nem ismert, hogy a Bydureon hatással van-e emberekre. Nem szabad alkalmazni a Bydureont, ha Önnek vagy közvetlen családtagjának pajzsmirigyrákja volt a múltban, vagy ha Önnek egy ritka rákos formája van, az úgynevezett 2-es típusú endokrin neoplazia szindróma.
Ha Bydureont szed, és pajzsmirigydaganata tünetei vannak, azonnal forduljon orvosához. A tünetek a következők lehetnek:
- tömeg vagy csomó a nyakadban
- nyelési nehézség
- légzési nehézség
- rekedtes hang
Egyéb figyelmeztetések
A Bydureon szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Lehet, hogy a Bydureon nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi betegségei vannak. Ezek a feltételek a következők:
- Vesebetegség. Ha vesebetegsége van, a Bydureon alkalmazása ronthatja állapotát. Ha állapota rosszabbodik, előfordulhat, hogy le kell állítania a Bydureon szedését. Ha súlyos vesebetegsége van, előfordulhat, hogy nem tudja használni a Bydureont.
- Emésztőrendszeri problémák. Ha a gyomrot vagy a beleket érintő betegségben szenved, például Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás, a Bydureon súlyosbíthatja. Ha állapota rosszabbodik, előfordulhat, hogy le kell állítania a Bydureon szedését.
Bydureon tárolása és lejárata
Minden Bydureon csomag lejárati dátuma szerepel a címkén. Ne használja a Bydureont, ha a dátum meghaladja a címkén feltüntetett lejárati dátumot.
A Bydureont hűtőszekrényben kell tárolni 36 ° F és 46 ° F (2 ° C és 8 ° C) között, amíg nem használja. Ha a tollinjektort használja, legalább 15 perccel azelőtt vegye ki a hűtőszekrényből, hogy használni kívánja. Ez szobahőmérsékletre hozza.
Szükség esetén a Bydureon szobahőmérsékleten legfeljebb négy hétig tárolható.
A Bydureont soha nem szabad lefagyasztani. Ha a Bydureon megdermed, akkor már nem használható.
Szakmai információk a Bydureon számára
A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.
A cselekvés mechanizmusa
A Bydureon egy glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista. Csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulinszekrécióját a glükózszintre reagálva. A Bydureon csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy csökkenti a nem megfelelő glukagon szekréciót és lassítja a gyomor kiürülését.
Farmakokinetika és anyagcsere
A Bydureon kiterjesztett felszabadulású exenatidot tartalmaz mikrogömbök formájában. A Bydureon egyetlen adagja után az exenatid felszabadul a mikrogömbökből 10 hét alatt.
Kezdetben felszíni kötött exenatid szabadul fel, amelyet az exenatid fokozatosabb felszabadulása követ a mikrogömbökben. Ez két csúcsszintet eredményez. Az első körülbelül két héttel az injekció beadása után következik be, a második pedig hat-hét héttel az injekció beadása után.
A Bydureon elsősorban vesén keresztül eliminálódik.
Ellenjavallatok
A Bydureon ellenjavallt azoknál, akiknél:
- a medulláris pajzsmirigyrák személyes vagy családi kórtörténete
- 2. típusú endokrin neoplazia szindróma személyes története
- a kórtörténetben súlyos túlérzékenységi reakció alakult ki az exenatiddal szemben
Tárolás
A Bydureon-t hűtőszekrényben kell tárolni 36 ° F és 46 ° F (2 ° C és 8 ° C) között, a felhasználásig. Szükség esetén a Bydureon szobahőmérsékleten legfeljebb négy hétig tárolható. A Bydureont nem szabad megfagyni. Ha a Bydureon megdermed, akkor már nem használható.
Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.
