Opdivo (nivolumab)

Mi az Opdivo?

Az Opdivo egy márkanév alatt kapható vényköteles gyógyszer. A következő rákos megbetegedések bizonyos típusaiban engedélyezett felnőttek számára:

• tüdőrák
• bőr rák
• veserák
• húgyhólyagrák
• fej- és nyakrák
• colorectalis rák
• májrák
• klasszikus Hodgkin-limfóma

Az Opdivo 12 évnél idősebb gyermekek számára is engedélyezett, vastagbélrák bizonyos típusaiban.

Az Opdivo a nivolumab gyógyszert tartalmazza. Ez egy monoklonális antitest, amely olyan gyógyszer, amelyet laboratóriumban immunrendszeri fehérjékből állítanak elő.

Az Opdivo folyékony oldatként kerül forgalomba. Intravénás (IV) infúzióként adják, amely injekció a vénába. Az Opdivo infúziók körülbelül 30 percig tartanak. Általában néhány hetente adják.

Hatékonyság

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a rák különböző formáinak kezelésében, beleértve a nem kissejtes tüdőrákot (NSCLC). Hatékonynak találták a metasztatikus NSCLC kezelésében, amely súlyosbodott más gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után.

Egy klinikai vizsgálatban pikkelyes NSCLC-s betegek vettek részt. (A pikkelyes sejtek olyan lapos sejtek, amelyek testének egyes részeit, köztük a tüdejében lévő légutakat bélelik.) Az emberek Opdivo-t vagy docetaxelt (Taxotere) szedtek. Az Opdivo-t szedőknél 41% -kal alacsonyabb volt a halálozás kockázata, mint a docetaxelt szedőknél.

Egy másik klinikai vizsgálatban a nem laphámos NSCLC-s betegek Opdivo-t vagy docetaxelt szedtek. Azok, akik az Opdivo-t szedték, 27% -kal kisebb halálozási kockázattal rendelkeztek, mint a docetaxelt szedők.

Az Opdivo hatékonyságáról további információkat az alábbi „Opdivo tüdőrák esetén” és „Opdivo egyéb felhasználások” című szakaszokban talál.

Opdivo általános

Az Opdivo csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

Az Opdivo a nivolumab hatóanyagot tartalmazza.

Opdivo mellékhatások

Az Opdivo enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. A következő felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Opdivo szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Az Opdivo lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Opdivo leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• hasi fájdalom
• hányinger
• hányás
• hasmenés
• székrekedés
• étvágytalanság
• bőrkiütés
• fáradtság (energiahiány)
• izom fájdalom
• csontfájdalom
• hátfájás
• ízületi fájdalom
• viszkető bőr
• gyengeség
• köhögés
• légszomj
• felső légúti fertőzések, például nátha
• láz
• fogyás*

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

* Csak a betegeknél fordult elő bőr rák

Súlyos mellékhatások

Az Opdivo súlyos mellékhatásai jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Hepatitis (májgyulladás). A tünetek a következők lehetnek:
  • hányinger
  • hányás
  • étvágytalanság
  • viszkető bőr
  • sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
• Hormonális problémák, beleértve a pajzsmirigyhormon és a kortizol szintjének változását. A tünetek a következők lehetnek:
  • fáradtság (energiahiány)
  • étvágytalanság
  • fogyás
  • gyengeség
  • alvászavar
• 1-es típusú cukorbetegség. A tünetek a következők lehetnek:
  • nagyon éhes vagy szomjas érzés
  • fáradtság (energiahiány)
  • a szokásosnál gyakrabban vizel
  • fogyás
• Vese károsodása. A tünetek a következők lehetnek:
  • csökkent vizeletmennyiség
  • hányinger
  • hányás
  • duzzanat a lábadban és a lábadban
  • vér a vizeletében
• Súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát. A tünetek a következők lehetnek:
  • súlyos kiütés
  • vörös színű bőr
  • hólyagok a bőrön
  • gennyes elváltozások a bőrén
• Encephalitis (duzzanat az agyban). A tünetek a következők lehetnek:
  • fejfájás
  • láz
  • fényérzékenység
  • gyengeség
  • zavar
  • rohamok
• Infúziós reakciók (olyan reakció, amely a gyógyszer intravénás infúzióban történő beadása során vagy röviddel azután következik be). A tünetek a következők lehetnek:
  • bőrkiütés
  • viszkető bőr
  • alacsony vérnyomás
  • légzési nehézség
• Immunrendszeri reakció (amikor az immunrendszere megtámadja a szerveit). Ez duzzanatot okozhat a test más részein, beleértve:
  • izmok
  • szív
  • idegek
  • gyomor
  • szemek

Az alábbiakban részletesen ismertetett egyéb súlyos mellékhatások a következők:

• tüdőgyulladás (tüdőgyulladás)
• vastagbélgyulladás (bélgyulladás)
• súlyos allergiás reakció

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Opdivo bevétele után. Nem ismert, hogy hány embernek volt allergiás reakciója az Opdivo-val szemben. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Opdivo-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Bőrkiütés

Bőrkiütése lehet az Opdivo szedése alatt. Ez a gyógyszer egyik leggyakoribb mellékhatása.

Klinikai vizsgálatokban az egyedül az Opdivo-t szedők 16-40% -ának volt bőrkiütése. Azoknál az embereknél, akik más rákellenes szereket szedtek, 7 és 47% között volt bőrkiütés.

Azon betegek százaléka, akiknél bőrkiütés volt az Opdivo alkalmazása során, attól függően változott, hogy az Opdivo-t milyen kezeléssel alkalmazták. A százalékos arány attól függően is változott, hogy az emberek egy másik rákkezeléssel kombinálva szedték-e az Opdivo-t.

Ha bőrkiütése van az Opdivo szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Figyelni fogják a kiütést, és javaslatot tesznek az esetleges kellemetlenségek csökkentésére.

Tüdőgyulladás

A tüdőgyulladás (tüdőgyulladás) az Opdivo súlyos, esetleg életveszélyes mellékhatása. A tüdőgyulladás tünetei a következők:

• láz
• izom- vagy ízületi fájdalom
• hidegrázás
• száraz köhögés
• szorító érzés a mellkasodban
• fáradtság (energiahiány)

Klinikai vizsgálatokban a tüdőgyulladás az Opdivo önmagában szedő emberek 3,1% -ánál fordult elő. A Pneumonitis azoknak az embereknek 1,7-6% -ánál fordult elő, akik az Opdivo-t egy másik ipilimumabbal (Yervoy) nevezett rákkezeléssel kombinálva szedték.

Beszéljen orvosával arról, hogyan lehet felismerni a tüdőgyulladás tüneteit. Orvosa megbeszélheti Önnel, mikor kell aggódnia a tünetei miatt, és mikor kell segítséget kérnie.

Ha tüdőgyulladása van, előfordulhat, hogy kortikoszteroidokat (például prednizont) kell szednie a tüdő duzzanatának csökkentése érdekében. Lehet, hogy egy ideig abba kell hagynia az Opdivo szedését, amíg a tünetei elmúlnak. Ha súlyos tüdőgyulladása van az Opdivo szedése alatt, orvosa javasolhatja az Opdivo kezelés végleges leállítását.

Ízületi fájdalom

Sokaknak ízületi fájdalma van, miközben az Opdivo-t szedi. Ez a gyógyszer egyik leggyakoribb mellékhatása.

Klinikai vizsgálatokban az ízületi fájdalom az Opdivo önmagában szedő betegek 10% - 21% -ánál fordult elő. Az ízületi fájdalmakkal küzdők százaléka attól függően változott, hogy az Opdivo-t más gyógyszerekkel együtt szedték-e. A százalékos arány abban is különbözött, hogy az Opdivo melyik állapotot alkalmazták.

Ha ízületi fájdalmai vannak az Opdivo szedése alatt, beszéljen orvosával a fájdalom kezelésének módjairól.

Fáradtság

Fáradtság (energiahiány) lehet az Opdivo szedése alatt. Ez a gyógyszer egyik leggyakoribb mellékhatása.

A klinikai vizsgálatok során az egyedül az Opdivo-t szedők 39–59% -ánál volt kimerültség. Az Opdivo-val kimerült emberek száma hasonló volt azokhoz a fáradtsághoz, akik más rákellenes szereket szedtek.

Néhány ember, aki az Opdivót szedte, rendkívüli fáradtságról számolt be. Ez a fáradtság, amely pihenés után nem javul, és befolyásolja a mindennapi tevékenységek képességét is. A klinikai vizsgálatok során az Opdivo-t szedők legfeljebb 7% -ánál volt rendkívüli fáradtság. Ez a százalék hasonló vagy magasabb volt azoknál az embereknél, akik más rákellenes szereket szedtek.

Ha fáradtsága van az Opdivo szedése alatt, mondja el orvosának. Javasolhatnak módokat az energiaszint javítására a kezelés során.

Hasmenés

Hasmenése lehet az Opdivo használata közben. Ez a gyógyszer egyik leggyakoribb mellékhatása.

Klinikai vizsgálatokban az egyedül az Opdivo-t szedők 17–43% -ának hasmenése volt. A százalékos arány magasabb volt, amikor az emberek egy másik ipilimumab nevű rákellenes gyógyszerrel (Yervoy) együtt szedték az Opdivo-t. Az Opdivo-tól eltérő rákkezelésben részesülők hasonló százalékának hasmenése volt a klinikai vizsgálatok során is.

Ha hasmenése van az Opdivo szedése alatt, mondja el orvosának. Tudnak ajánlani ennek a mellékhatásnak a csökkentésére szolgáló módszereket. Azt is javasolhatják, hogyan lehet megelőzni a hasmenés okozta kiszáradást (alacsony folyadékszint a szervezetben).

A hasmenés a vastagbélgyulladás tünete lehet (lásd alább a „vastagbélgyulladást”). Ez az állapot az Opdivo súlyos mellékhatása.

Azonnal szóljon orvosának, ha súlyos hasmenése van (hasmenés fájdalmas vagy nem áll le). Orvosa egy ideig abbahagyhatja az Opdivo-kezelést, hogy a vastagbél gyógyuljon. Ha hasmenése nagyon súlyos, orvosa végleg abbahagyhatja az Opdivo-kezelést.

Vastagbélgyulladás

A vastagbélgyulladás (gyulladás a belekben) az Opdivo súlyos mellékhatása. Ez az állapot akkor fordulhat elő, amikor immunrendszere tévedésből megtámadja a vastagbél nyálkahártyáját. Ez hasmenést és duzzanatot okoz a vastagbélben.

A vastagbélgyulladás tünetei a következők:

• hasi fájdalom és görcsök
• puffadás
• hasmenés, vérrel vagy anélkül
• vér a székletében
• sürgősen meg kell mozgatni a belét
• fogyás

A klinikai vizsgálatokban az egyedül az Opdivo-t szedők 2,9% -ának volt vastagbélgyulladása. Ezt az állapotot azoknak az embereknek 7–26% -ánál tapasztalták, akik az Opdivót egy másik ipilimumab nevű rákellenes gyógyszerrel (Yervoy) együtt szedték.

Ha vastagbélgyulladás alakul ki az Opdivo szedése alatt, kortikoszteroidokat, például prednizont kell szednie. Lehet, hogy abba kell hagynia az Opdivo szedését, amíg a tünetei elmúlnak. Ha súlyos vastagbélgyulladása van, orvosa javasolhatja az Opdivo-kezelés végleges leállítását.

Ha hasmenés és hasi fájdalom tünetei vannak, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Hátfájás

Az Opdivo szedése alatt hátfájása lehet. Ez a gyógyszer gyakori mellékhatása.

Egy klinikai vizsgálatban az Opdivo-t szedők 21% -ának volt hátfájása. Ezt a mellékhatást azon emberek 16% -ánál tapasztalták, akik egy másik everolimus nevű rákos gyógyszert szedtek.

Izomfájdalomról és csontfájdalomról is beszámoltak a vizsgálatok során. Klinikai vizsgálatokban az Opdivo-t szedők 26–42% -ának voltak izom- és csontfájdalmai.

Az Opdivo szedése alatt izom- vagy csontfájdalomban szenvedők százaléka attól függően változott, hogy az Opdivo-t más gyógyszerekkel együtt szedték-e. Az is különbözött attól függően, hogy az Opdivo melyik állapotot alkalmazták.

Ha hátfájása van az Opdivo szedése alatt, beszéljen orvosával a fájdalom kezelésének módjairól.

Hányinger

Lehet, hogy hányingere van az Opdivo szedése alatt. Ez a gyógyszer gyakori mellékhatása.

A klinikai vizsgálatokban az egyedül az Opdivo-t szedők 20-34% -ának hányingere volt. Az émelygést szenvedők száma attól függően változott, hogy az Opdivo melyik állapotot használták, és hogy a gyógyszert más kezelésekkel együtt használták-e.

Ha hányingere van az Opdivo szedése alatt, beszéljen orvosával a mellékhatások kezelésének módjairól.

Köhögés

Az Opdivo használata közben köhögés alakulhat ki. A köhögés az Opdivo egyik gyakori mellékhatása.

Klinikai vizsgálatokban az Opdivo-t szedő emberek 17-36% -ának volt köhögése. Ez a szám attól függően változott, hogy az Opdivo melyik állapotot kezelte. Attól függően is változott, hogy az Opdivo-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazták-e.

Ha köhögése van az Opdivo szedése alatt, beszéljen orvosával. Ellenőrizni fogják, hogy a köhögés nem tünete-e egy súlyosabb mellékhatásnak, beleértve a tüdőgyulladást is. (Lásd a fenti „Tüdőgyulladás” szakaszt.) Orvosa javasolhatja a mellékhatások enyhítésének módjait is.

Légszomj

Lehet, hogy légszomja van az Opdivo használata közben. Ez a gyógyszer gyakori mellékhatása.

Klinikai vizsgálatokban az Opdivo-t szedők 8–27% -ának volt légszomja. Azok száma, akiknél ez a mellékhatás jelentkezett, attól függően változott, hogy melyik állapotot kezelik, és hogy az Opdivo-t más rákkezelésekkel együtt szedték-e.

Ha légszomja van az Opdivo szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Ellenőrizni fogják, hogy a légszomj nem egy súlyosabb mellékhatás tünete, beleértve a tüdőgyulladást is. (Lásd a fenti „Tüdőgyulladás” szakaszt.) Orvosa javasolhatja a légzés minőségének javítását is.

Fejfájás

Fejfájása lehet az Opdivo használata közben.

Klinikai vizsgálatokban az Opdivo-t szedők 16–23% -a számolt be fejfájásról. Ez a százalék attól függően változott, hogy az Opdivo melyik állapotot alkalmazták, és hogy a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt használták-e.

Ha fejfájása van az Opdivo szedése alatt, beszéljen orvosával. Biztonságos módszereket tudnak ajánlani a fejfájás kezelésére.

Hajhullás

A hajhullás nem gyakori mellékhatása az Opdivo-nak. Ez azonban a hormonális problémák tünete lehet, amelyek az Opdivo súlyosabb mellékhatása.

Az Opdivo alkalmazásakor előforduló hormonális probléma a hypothyreosis (alacsony pajzsmirigyhormonszint). Testének normális pajzsmirigyhormonszintre van szüksége az egészséges hajnövekedés fenntartásához. Ha a pajzsmirigyhormon szintje túl alacsony, akkor hajhullás léphet fel.

A klinikai vizsgálatok során az önmagában az Opdivo-t szedők 9% -ának alacsony volt a pajzsmirigyhormon-szintje. Azok közül, akik az Opdivo-t egy másik ipilimumab nevű rákellenes gyógyszerrel szedték, az emberek 15-22% -ának alacsony volt a pajzsmirigyhormonszintje.

Ha hajhullása van az Opdivo szedése alatt, beszéljen orvosával. Ellenőrzik, hogy a hajhullásod hormonális problémákhoz kapcsolódik-e. Szükség esetén kezelést írhatnak elő, amely elősegíti a hormonszint szabályozását.

Mellékhatások gyermekeknél

A gyermekek mellékhatásai várhatóan hasonlóak lesznek a felnőttek mellékhatásaihoz, ha az Opdivo-t kolorektális rák kezelésére alkalmazzák. Ez az egyetlen feltétel, amelyet az Opdivo engedélyezett gyermekek kezelésére.

Azonban nem végeztek klinikai vizsgálatokat, amelyek tesztelték volna az Opdivo biztonságosságát vagy azt, hogy milyen gyakran fordulnak elő mellékhatások a gyógyszert használó gyermekeknél.

Opdivo tüdőrák esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Opdivo.

Opdivo nem kissejtes tüdőrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére, amely áttétes (a tüdőből átterjedt a test más részeire).

Olyan felnőttek számára engedélyezett, akiknek az NSCLC-je rosszabbodott bizonyos kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után. Ezen kemoterápiás gyógyszerek példái közé tartozik a ciszplatin és a karboplatin.

Néhány ember NSCLC-jében bizonyos genetikai változások vannak, úgynevezett EGFR vagy ALK. Az ilyen genetikai változásokkal rendelkező embereknek az Opdivo használata előtt az FDA által jóváhagyott gyógyszereket kell kapniuk az adott ráktípus kezelésére. A rákjuknak súlyosbodnia kellett volna az említett gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után, mielőtt az Opdivo-t bevehetnék.

Hatékonyság nem kissejtes tüdőrák esetén

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a más gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után súlyosbodó metasztatikus NSCLC kezelésében.

Egy klinikai vizsgálatban pikkelyes NSCLC-s betegek vettek részt. (A pikkelyes sejtek olyan lapos sejtek, amelyek testének egyes részeit, köztük a tüdejében lévő légutakat bélelik.) Az emberek Opdivo-t vagy docetaxelt (Taxotere) szedtek. Az Opdivo-t szedőknél 41% -kal alacsonyabb volt a halálozás kockázata, mint a docetaxelt szedőknél.

Egy másik klinikai vizsgálatban a nem laphámos NSCLC-s betegek Opdivo-t vagy docetaxelt szedtek. Ebben a tanulmányban az Opdivo-t szedőknek 27% -kal alacsonyabb volt a halálozás kockázata, mint a docetaxelt szedőknél.

Opdivo kissejtes tüdőrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott metasztatikus (a tüdőből a test más részeire terjedő) kissejtes tüdőrák (SCLC) kezelésére.

Olyan felnőttek számára engedélyezett, akiknek SCLC-je rosszabbodott bizonyos rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után. Ezekre a gyógyszerekre példaként említhetjük a karboplatint és a ciszplatint, valamint legalább egy másik rákos gyógyszert.

Hatékonyság kissejtes tüdőrák esetén

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a metasztatikus SCLC folyamatban lévő klinikai vizsgálatában. Jelenleg a teljes válaszarány (azoknak a százalékos aránya, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt) 12% az Opdivo-t szedők körében. Azok közül, akiknek a rákja kisebb lett vagy eltűnt:

• 77% legalább 6 hónapig megőrizte ezt a választ
• 62% -uk legalább 1 évig megőrizte ezt a választ
• 39% legalább 1,5 évig megőrizte ezt a választ

Ez a tanulmány folyamatban van. További információ arról, hogy az Opdivo mennyire hatékony az SCLC kezelésében, a jövőben áll rendelkezésre.

Opdivo egyéb felhasználások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) a tüdőrák kezelésén túl (amelyet fentebb az „Opdivo a tüdőráknál” című részben ismertetünk) jóváhagyta az Opdivo-t más állapotok kezelésére is. Az Opdivo egyéb állapotok esetén is használható felirat nélkül. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Opdivo májrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott hepatocelluláris (máj) rák kezelésére. Olyan emberek számára alkalmazzák, akik korábban szorbenib (Nexavar) gyógyszert szedtek májrákjuk kezelésére.

Hatékonyság májrák esetén

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a májrák kezelésére irányuló klinikai vizsgálatban. Ebben a tanulmányban az általános válaszarány (azoknak a százalékos aránya, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt) 22% azoknál, akik szedték az Opdivo-t. Azok közül, akiknek a rákja kisebb lett vagy eltűnt:

• 91% legalább 6 hónapig megőrizte ezt a választ
• 55% legalább 1 évig megőrizte ezt a választ

Opdivo veserák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott előrehaladott vesesejtes (vese) rák kezelésére. Az Opdivo használatát a következő két embercsoportban engedélyezték:

• Azok, akik a múltban vese-daganatellenes szereket szedtek veserákjuk miatt. Ezek a gyógyszerek blokkolják az erek növekedését a rákos sejtekben és azok körül. Ez megakadályozza, hogy a rákos sejtek tápanyagokhoz és oxigénhez jussanak, amelyekre a túléléshez szükségük van. Anti-angiogenezis elleni gyógyszerek például az axitinib (Inlyta) és a lenalidomid (Revlimid). Ezeknek az embereknek az Opdivót önmagában használják.
• Azok, akik a múltban nem részesültek kezelésben veserákjuk miatt. Ezekben az emberekben az Opdivo-t ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva használják közepes vagy rossz kockázatnak tekintett veserák kezelésére. A veserák több tényező alapján közepes vagy gyenge kockázatnak tekinthető. Ezek a tényezők magukban foglalják a hemoglobinszintet és a kalciumszintet.

Hatékonyság veserák esetén

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a veserák kezelésében.

Az egyik klinikai vizsgálat azokat az embereket vizsgálta, akiknek veserákja súlyosbodott az angiogenezis elleni kezelés alatt vagy után. Az emberek Opdivót vagy egy másik everolimus nevű rákot kaptak.

Ebben a tanulmányban az Opdivo-t szedők fele 25 hónapig vagy tovább élt. Az everolimuszt szedők közül az emberek fele 19,6 hónapig vagy tovább élt. Az Opdivo-t szedőknél 21,5% volt az azok aránya, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt, és az everolimuszt szedőké 3,9%.

Egy másik klinikai vizsgálat azokat az embereket vizsgálta, akik veserákban szenvedtek, amelyeket a múltban nem kezeltek. Az emberek vagy Opdivo-t kaptak egy másik ipilimumab nevű rákellenes gyógyszerrel, vagy szunitinib nevű rákellenes gyógyszert kaptak. Ebben a tanulmányban az Opdivo kezelési kombinációt szedőknél 37% -kal alacsonyabb volt a halálozás kockázata, mint a szunitinibet szedőknél.

Opdivo hólyagrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott urotheliális rák kezelésére. Ez a fajta rák a húgyhólyagot, az uretereket és a húgycsövet szegélyező sejtekben kezdődik. Az urotheliális rákot gyakran hólyagráknak nevezik.

Az Opdivo-t hólyagrák kezelésére használják, amely a hólyag közelében lévő szervekre terjedt át (lokálisan előrehaladott rák). Az Opdivo-t hólyagrák kezelésére is használják, amely a hólyagból a test más területeire terjedt át (áttétes rák).

Az Opdivo-t olyan embereknél alkalmazzák, akiknek húgyhólyagrákja súlyosbodott más rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után. Ezek közé a gyógyszerek közé tartozik a ciszplatin vagy a karboplatin.

Hatékonyság hólyagrák esetén

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a hólyagrák kezelésében. Egy klinikai vizsgálatban megmérték a teljes válaszarányt (azoknak a százalékos aránya, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt). Ez az arány 19,6% volt azoknál az embereknél, akik szedték az Opdivot. Ezen emberek fele 10,3 hónapig vagy tovább tartotta fenn ezt a választ.

Opdivo vastagbélrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott vastagbélrák (CRC) kezelésére. Ez a fajta rák a vastagbélben vagy a végbélben kezdődik.

Az Opdivo olyan felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett CRC-vel, amelyek:

• metasztatikus (a vastagbélből vagy a végbélből átterjedt a test más részeire)
• bizonyos egyéb rákellenes gyógyszerekkel (például oxaliplatin, irinotekán és fluoropirimidint tartalmazó gyógyszerek, például kapecitabin) történő kezelés után rosszabbodott
• rendelkezik bizonyos genetikai változásokkal, amelyeket vagy mikroszatellit instabilitás-magasnak (MSI-H), vagy hiányos javítási hiányosságnak neveznek (dMMR)

Az Opdivo önmagában és ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva engedélyezett a vastagbélrák kezelésére.

Hatékonyság a vastagbélrák esetén

Az Opdivo hatékonynak bizonyult a metasztatikus CRC kezelésében.

Egy klinikai vizsgálatban az áttétes CRC-ben szenvedő emberek önmagukban vagy ipilimumabbal kombinálva szedték az Opdivo-t. Ebben a tanulmányban a teljes válaszarányt (azoknak az embereknek a százalékát, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt) mérték. Ez az arány 32% volt azoknál az embereknél, akik önmagában szedték az Opdivot, és 49% azoknál, akik az Opdivót ipilimumabbal szedték.

Olyan emberek közül, akik önmagukban szedték az Opdivót, és akiknek a rákja kisebb lett vagy eltűnt:

• 63% legalább 6 hónapig megőrizte ezt a választ
• 38% legalább 1 évig megőrizte ezt a választ

Olyan emberek közül, akik az Opdivo-t ipilimumabbal együtt vették be, és akiknek a rákja kisebb lett vagy eltűnt:

• 83% legalább 6 hónapig megőrizte ezt a választ
• 19% legalább 1 évig megőrizte ezt a választ

Opdivo fej- és nyakrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott fej és nyak laphámsejtes karcinóma (SCCHN) kezelésére. A laphámrák a lapos sejtekben (laphámsejtek) kezdődik, amelyek a bőr, a szem és más belső szervek felületét alkotják.

Az Opdivo-t olyan SCCHN-re alkalmazzák, amely a korábbi kezelések (visszatérő rák) javulása után visszatért. Más szervekre is elterjedt SCCHN (metasztatikus rák) kezelésére is alkalmazzák.

Az Opdivo engedélyezett az SCCHN kezelésére, amely bizonyos egyéb rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után rosszabbodott. Ezen gyógyszerek példái közé tartozik a ciszplatin és a karboplatin.

Hatékonyság fej- és nyakrák esetén

Az Opdivo hatásosnak bizonyult a lokálisan előrehaladott és áttétes SCCHN kezelésében.

Egy klinikai vizsgálatban az SCCHN-ben szenvedő emberek vagy Opdivót, vagy más rákellenes gyógyszert szedtek. Ezek a más rákellenes gyógyszerek a következők egyike lehetnek: cetuximab, metotrexát vagy docetaxel. A tanulmányban az Opdivo-t szedőknél 30% -kal alacsonyabb volt a halálozás kockázata, mint az egyéb rákos gyógyszereket szedőknél.

Opdivo melanoma bőrrák esetén

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott melanoma bőrrák kezelésére. A melanoma a rák egyik típusa, amely a melanint (a bőr színét adó pigmentet) előállító sejtekben kezdődik. A melanoma előfordulhat a bőrén vagy a test más részein.

Opdivo nem reszekálható vagy áttétes melanoma bőrrák esetén

Az Opdivo jóváhagyható a melanoma bőrrák kezelésére, amely nem bontható (műtéttel nem távolítható el). A metasztatikus melanoma kezelésére is engedélyezték (átterjedt onnan, ahol először elkezdődött, a test más részeire).

Ezekre a betegségekre az Opdivo önmagában vagy más ipilimumab nevű rákellenes gyógyszerrel (Yervoy) együttes használatra engedélyezett.

Eredményesség nem reszekálható vagy áttétes melanoma esetén

Az Opdivo számos vizsgálatban hatásosnak bizonyult a nem reszekálható vagy áttétes melanoma bőrrák kezelésében.

Egy klinikai vizsgálatban a metasztatikus melanoma bőrrákban szenvedők az Opdivót szedték, miután rákja súlyosbodott az ipilimumabbal végzett kezelés alatt vagy után. Mérték a teljes válaszarányt (azoknak az embereknek a százalékát, akiknek a rákja kisebb lett vagy eltűnt). Ez az arány 32% volt azoknál az embereknél, akik szedték az Opdivot. Az emberek többsége, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt, 2,6-10 hónapig fenntartotta ezt a választ.

Egy másik klinikai vizsgálatba olyan embereket vontak be, akik korábban a metasztatikus melanoma bőrrák miatt nem részesültek kezelésben. Ezek az emberek vagy az Opdivo-t, vagy egy másik dakarbazin nevű rákellenes gyógyszert szedtek. Egy év alatt az Opdivo 58% -kal csökkentette az emberek halálozásának kockázatát a dacarbazint szedők kockázatához képest.

Egy második klinikai vizsgálat olyan embereket vizsgált meg, akik a múltban nem vettek át metasztatikus melanoma bőrrákjukat. Ebben a vizsgálatban az emberek vagy az Opdivót ipilimumabbal, az Opdivót önmagában, vagy az ipilimumabot önmagában szedték. Azok az emberek, akik az Opdivo-t ipilimumabbal szedték, 45% -kal alacsonyabb halálozási kockázatot jelentettek, mint azok, akik önmagában vették az ipilimumabot. Az egyedül az Opdivo-t szedőknél 37% -kal alacsonyabb volt a halálozás kockázata, mint azoknál, akik önmagában szedték az ipilimumabot.

Opdivo a melanoma bőrrák visszatérésének megakadályozására

Az Opdivo az FDA által is jóváhagyott, mint melanoma bőrrák adjuváns kezelése. Az adjuváns kezelés olyan terápia, amelyet műtét vagy más gyógyszer alkalmazása után adnak. Az adjuváns kezelés célja a rák visszatérésének kockázatának csökkentése.

Az Opdivo a nyirokcsomókba vagy a test más részeire terjedő melanoma bőrrák adjuváns terápiájaként engedélyezett (áttétes rák). Az Opdivo erre a célra jóváhagyott, miután műtétet végeztek a rák teljes eltávolítása érdekében.

A melanoma adjuváns kezelésének hatékonysága

Az Opdivo hatásosnak bizonyult a melanoma bőrrák adjuváns kezelésében. Egy klinikai vizsgálatba olyan embereket vontak be, akiket az elmúlt 3 hónapban műtéten végeztek rákjuk eltávolítására. Az emberek vagy Opdivót, vagy ipilimumabot szedtek. Körülbelül 2 év alatt az Opdivo-t szedőknél a rák visszatérésének kockázata 35% -kal alacsonyabb, mint az ipilimumabot szedőknél.

Opdivo a klasszikus Hodgkin-limfómára

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott a klasszikus Hodgkin-limfóma (cHL) kezelésére. Az Opdivo-t olyan cHL kezelésére alkalmazzák, amely visszatért vagy rosszabbodott a következők egyikével történő kezelés után:

• autológ vérképző őssejt transzplantáció (HSCT) és az Adcetris nevű gyógyszer (brentuximab vedotin), vagy
• három vagy több rákkezelés a múltban, ahol az egyik kezelés HSCT volt

Az autológ HSCT egy csontvelő-transzplantáció, amelyet őssejtek felhasználásával végeztek, amelyeket korábban a saját testéből gyűjtöttek be. Az őssejtek a szervezetedben új vérsejteket állítanak elő, amelyek segítenek egészséges maradni a rák leküzdésében.

A klasszikus Hodgkin-limfóma hatékonysága

Az Opdivo két vizsgálatban hatásosnak bizonyult a cHL kezelésében. Ezekben a klinikai vizsgálatokban megmérték a teljes válaszarányt (azoknak a százalékos aránya, akiknek daganata kisebb lett vagy eltűnt). Ez az arány 66% volt azoknál az embereknél, akik az Opdivo-t HSCT-vel és Adcetrisszel (brentuximab-vedotinnal) kezelték. Az általános válaszarány 69% volt azoknál az embereknél, akik az Opdivo-t szedték a korábbi HSCT-kezelés után.

Opdivo egyéb állapotokra

A fent felsorolt ​​felhasználások mellett az Opdivo felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak. És elgondolkodhat azon, hogy az Opdivo-t bizonyos egyéb körülmények között alkalmazzák-e.

Opdivo anális rák esetén (nem engedélyezett használat)

Az Opdivo nem engedélyezett anális rák kezelésére. Azonban néha a címkén kívül használják ezt az állapotot.

Az Opdivo ajánlott a kezelési irányelvekben, mint az anális rák előnyben részesített lehetősége. Akkor ajánlott használni, ha valaki más rákellenes szerekkel kezelést kapott.

Tanulmányok az Opdivo nem címkézett felhasználására

• Hasnyálmirigyrák. Folyamatban lévő tanulmány készül az Opdivo hasnyálmirigyrák kezelésére történő tesztelésére. Az Opdivo kísérleti vakcinával kombinálva teszteli ezt az állapotot.
• Petefészekrák. Egy folyamatban lévő vizsgálat során az Opdivo önmagában és ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva tesztelik a petefészekrák kezelését.
• Prosztata rák. Egy nemrégiben végzett klinikai tanulmány kimutatta, hogy az Opdivo hatékony volt bizonyos típusú prosztatarák kezelésében, amikor ipilimumabbal (Yervoy) kombináltan alkalmazták. Erre a célra még nem hagyták jóvá, de a tanulmányok folyamatban vannak.
• Mellrák. Egy folyamatban lévő vizsgálat teszteli az Opdivo alkalmazását kabozantinibel (Cabometyx, Cometriq) kombinálva az emlőrák olyan típusának kezelésében, amelyet tripla-negatív emlőráknak neveznek.
• Gyomorrák és nyelőcsőrák. A korai stádiumú vizsgálatok azt találták, hogy az Opdivo hatékony lehet a rák e két típusának kezelésében. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) azonban kijelenti, hogy további kutatásokra van szükség, mielőtt az Opdivót a gyomor- vagy nyelőcsőrák kezelésére ajánlhatnák.
• Non-Hodgkin-limfóma. A folyamatban lévő vizsgálatok az Opdivo hatékonyságát tesztelik a non-Hodgkin-limfóma bizonyos formáinak kezelésében.
• Myeloma multiplex. Az Opdivo a folyamatban lévő vizsgálatok része, és számos korai stádiumú vizsgálat során tesztelték, hogy van-e szerepe a mielóma multiplex kezelésében.

További kutatásokra van szükség az Opdivo kezelés biztonságosságának és hatékonyságának megismeréséhez a fent felsorolt ​​állapotok mindegyikénél.

Opdivo agyrákhoz (lehet, hogy nem megfelelő felhasználás)

Az Opdivo gyártója nemrégiben jelentette be, hogy ez a gyógyszer nem hatékony a glioblastoma multiforme (egyfajta agyrák) kezelésében. Az Opdivo-t még mindig tesztelik egy másik folyamatban lévő vizsgálatban, hogy kiderüljön, hatékony-e az agyrák kezelésében. Ebben a folyamatban lévő vizsgálatban az Opdivo-t más rákkezelésekkel kombinálva alkalmazzák.

Opdivo gyerekeknek

Az Opdivo az FDA által jóváhagyott vastagbélrákban szenvedő 12 éves és idősebb gyermekek számára:

• metasztatikus (a vastagbélből vagy a végbélből átterjedt a test más részeire)
• rendelkezik bizonyos genetikai változásokkal, amelyeket vagy mikroszatellit instabilitás-magasnak (MSI-H), vagy nem megfelelő javítási hiányosságnak neveznek (dMMR)
• rosszabbodott más rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után

Az ilyen típusú rákról további részletekért olvassa el a fenti „Opdivo kolorektális rák esetén” című részt.

Hatékonyság gyermekeknél

Az Opdivo hatékonyságát a vastagbélrák kezelésében gyermekeknél 12 és 18 év közötti gyermekeknél nem tesztelték. Ugyanakkor a gyógyszert ilyen korú embereknél engedélyezték az Opdivo hatékonyságának klinikai vizsgálata alapján azonos állapotú felnőtteknél.

Az MSI-H és a dMMR genetikai változással járó vastagbélrák várhatóan hasonló lesz a felnőttek ilyen rákjához.

Az Opdivo-t erre a célra is jóváhagyták, annak alapján, hogy a szervezet hogyan dolgozza fel a gyógyszert. Az Opdivo feldolgozása várhatóan gyermekeknél (12-18 éves korig) nagyon hasonló, mint felnőtteknél.

Opdivo használata más gyógyszerekkel

Az Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta az Opdivo alkalmazását az ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva bizonyos ráktípusok esetén. A kezelés ezen kombinációja a következő rákos megbetegedések specifikus formáinak kezelésére engedélyezett:

• melanoma bőrrák
• veserák
• colorectalis rák

Lásd a fenti „Opdivo egyéb felhasználásai” című részt, ha további részletekre kíváncsi az Opdivo és az ipilimumab együttes alkalmazásáról.

Az Opdivo alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a rák típusát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Opdivo alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A nem kissejtes tüdőrák alternatívái

A nem kissejtes tüdőrák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabin (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

A kissejtes tüdőrák alternatívái

Példák más gyógyszerekre, amelyek alkalmazhatók a kissejtes tüdőrák kezelésében, miután a rák súlyosbodott a kemoterápia bizonyos formáival történő kezelés során:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbin (Navelbine)
• gemcitabin (Gemzar, Infugem)
• topotekán (Hycamtin)
• irinotekán (Camptosar, Onivyde)

A májrák alternatívái

Példák más gyógyszerekre, amelyek a májrák kezelésére alkalmazhatók, miután sorafenibet (Nexavar) kezeltek:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• kabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

A veserák alternatívái

A veserák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• szunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• kabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

A hólyagrák alternatívái

A húgyhólyagrák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabin (Gemzar, Infugem)

A vastagbélrák alternatívái

Példák más gyógyszerekre, amelyek bizonyos géneltérésekkel járó vastagbélrák kezelésére alkalmazhatók (vagy magas a mikroszatellit instabilitása [MSI-H], vagy a nem megfelelő javítási hiányosság [dMMR]):

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternatívák a fej- és nyaki rák kezelésére

Példák más gyógyszerekre, amelyek a laphámsejt-fej- és nyaki rák kezelésére alkalmazhatók:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• ciszplatin
• karboplatin
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)

A melanoma bőrrák alternatívái

Példák a melanoma bőrrák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

A klasszikus Hodgkin-limfóma alternatívái

A klasszikus Hodgkin-limfóma kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• brentuximab-vedotin (Adcetris)
• bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• ciszplatin
• citarabin
• etopozid
• vinorelbin (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Opdivo más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy az Opdivo és a Keytruda mennyire egyformák és különbözőek.

Használ

Az Opdivo és a Keytruda egyaránt engedélyezett a következő ráktípusok bizonyos formáinak kezelésére:

• melanoma bőrrák
• nem kissejtes tüdőrák
• kissejtes tüdőrák
• laphámsejtes fej- és nyakrák
• klasszikus Hodgkin-limfóma
• húgyhólyagrák
• colorectalis rák
• májrák
• veserák

A Keytruda a következő rákos megbetegedések bizonyos formáinak kezelésére is engedélyezett:

• elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (egyfajta vérrák)
• gyomorrák (gyomorrák)
• nyelőcsőrák (rák a nyelőcsőben, a torkot és a gyomrot összekötő csőben)
• méhnyakrák
• Merkel-sejtes rák (egyfajta bőrrák)
• bizonyos nem reszekálható vagy áttétes szilárd daganatok

Mindkét gyógyszer engedélyezett a kolorektális rák kezelésére gyermekeknél. A Keytruda a gyermekek egyéb daganattípusainak kezelésére is jóváhagyott.

Gyógyszerformák és beadás

Az Opdivo a nivolumab gyógyszert tartalmazza. A Keytruda a pembrolizumab gyógyszert tartalmazza.

Az Opdivo és a Keytruda egyaránt folyékony oldat. Intravénás (IV) infúzióval (egy bizonyos ideig adott injekció a vénába) adják őket. Az egyes gyógyszerek infúziói körülbelül 30 percig tartanak. Egészségügyi intézményben kapják.

Az Opdivo infúziókat 2, 3 vagy 4 hetente adják be. Az infúzió ütemezése attól függ, hogy milyen állapotban alkalmazza az Opdivo-t, valamint az orvos által előírt adagolás.

A Keytruda infúziókat 3 hetente adják be.

Mellékhatások és kockázatok

Az Opdivo és a Keytruda hasonló gyógyszereket tartalmaz. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ez a lista az Opdivo és a Keytruda esetében is előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazza, ha egyenként vesszük őket:

• fáradtság (energiahiány)
• izom fájdalom
• csontfájdalom
• étvágytalanság
• hasmenés
• viszkető bőr
• hányinger
• bőrkiütés
• láz
• köhögés
• légszomj
• székrekedés
• hasi fájdalom
• hátfájás
• ízületi fájdalom
• fejfájás
• gyengeség
• hányás
• felső légúti fertőzések, például nátha
• fogyás*

* Csak a betegeknél fordult elő bőr rák

Súlyos mellékhatások

Ez a lista olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek az Opdivo és a Keytruda esetében egyaránt előfordulhatnak, ha egyenként vesszük őket:

• tüdőgyulladás (tüdőgyulladás)
• vastagbélgyulladás (bélgyulladás)
• hepatitis (májgyulladás)
• hormonális problémák, beleértve a pajzsmirigyhormon és a kortizol szintjének változását
• 1-es típusú cukorbetegség
• vesekárosodás
• súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát
• encephalitis (duzzanat az agyban)
• infúziós reakciók (olyan reakció, amely egy gyógyszerinfúzió beadása során vagy röviddel azután következik be)
• immunrendszeri reakció (amikor az immunrendszere megtámadja a szerveit), amely duzzanatot okozhat a test más részein, beleértve az izmait, a szívét, az idegeit, a gyomrát és a szemét

Hatékonyság

Az Opdivo és a Keytruda felhasználása eltérő, de mindkettőjüket a következő állapotok kezelésére használják:

• melanoma bőrrák
• nem kissejtes tüdőrák
• kissejtes tüdőrák
• laphámsejtes fej- és nyakrák
• klasszikus Hodgkin-limfóma
• húgyhólyagrák
• colorectalis rák
• májrák
• veserák

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De külön tanulmányok azt találták, hogy az Opdivo és a Keytruda egyaránt hatékony ezeknek a betegségeknek a kezelésében.

Költségek

Az Opdivo és a Keytruda mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint az Opdivo kevesebbe kerülhet, mint a Keytruda. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és az egészségügyi intézménytől, ahol a gyógyszerinfúziókat kapja.

Opdivo vs. Tecentriq

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Opdivo más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy az Opdivo és a Tecentriq mennyire különbözik egymástól.

Használ

Az Opdivo és a Tecentriq egyaránt engedélyezett a következő ráktípusok bizonyos formáinak kezelésére:

• húgyhólyagrák
• nem kissejtes tüdőrák
• kissejtes tüdőrák

Az Opdivo a következő rákos megbetegedések bizonyos formáinak kezelésére is engedélyezett:

• melanoma bőrrák
• veserák
• klasszikus Hodgkin-limfóma
• laphámsejtes fej- és nyakrák
• colorectalis rák
• májrák

Az Opdivo engedélyezett mind a vastagbélrák bizonyos formáinak felnőttek, mind 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére.

A Tecentriq az emlőrák egy bizonyos formájának, az úgynevezett tripla-negatív emlőrák kezelésére is engedélyezett.

Gyógyszerformák és beadás

Az Opdivo a nivolumab gyógyszert tartalmazza. A Tecentriq az atezolizumab gyógyszert tartalmazza.

Az Opdivo és a Tecentriq egyaránt folyékony oldat. Intravénás (IV) infúzióként (egy adott idő alatt beadott injekció a vénába) kapják őket.

Az Opdivo infúziókat 2, 3 vagy 4 hetente adják be. Ezek az infúziók körülbelül 30 percig tartanak.

A Tecentriq infúziókat szintén 2, 3 vagy 4 hetente adják be. Ezek az infúziók 30 vagy 60 percig tartanak.

Bármelyik gyógyszer infúziójának ütemezése attól függ, hogy milyen állapotban használja a gyógyszert.

Mellékhatások és kockázatok

Az Opdivo és a Tecentriq egyaránt különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért mindkét gyógyszer okozhat hasonló és néhány különböző mellékhatást. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák az Opdivo, a Tecentriq vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Előfordulhat az Opdivo alkalmazásakor:
  • fejfájás
  • csontfájdalom
  • felső légúti fertőzések (például nátha)
  • fogyás*
• A Tecentriq alkalmazásakor előfordulhat:
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • a láb, az alsó lábszár és a kéz duzzanata
  • húgyúti fertőzés (UTI)
• Előfordulhat mind az Opdivo, mind a Tecentriq esetében:
  • fáradtság (energiahiány)
  • gyengeség
  • hányinger
  • köhögés
  • légszomj
  • étvágytalanság
  • hasi fájdalom
  • hányás
  • hasmenés
  • székrekedés
  • bőrkiütés
  • viszkető bőr
  • hátfájás
  • ízületi fájdalom
  • láz
  • izom fájdalom

* Csak a betegeknél fordult elő bőr rák

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Opdivo, a Tecentriq vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön).

• Előfordulhat az Opdivo alkalmazásakor:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• A Tecentriq alkalmazásakor előfordulhat:
  • súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
• Előfordulhat mind az Opdivo, mind a Tecentriq esetében:
  • tüdőgyulladás (tüdőgyulladás)
  • vastagbélgyulladás (bélgyulladás)
  • hepatitis (májgyulladás)
  • hormonális problémák, beleértve a pajzsmirigyhormon és a kortizol szintjének változását
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • infúziós reakciók (a gyógyszerinfúzió beadása során vagy röviddel azután jelentkező reakció)
  • immunrendszeri reakció (amikor az immunrendszere megtámadja a szerveit), amely duzzanatot okozhat a test más részein, beleértve az izmait, a szívét, az idegeit, a gyomrát és a szemét
  • encephalitis (duzzanat az agyban)
  • vesekárosodás
  • súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát

Hatékonyság

Az Opdivo és a Tecentriq felhasználása eltérő, de mindkettőt a következő állapotok bizonyos formáinak kezelésére használják:

• húgyhólyagrák
• nem kissejtes tüdőrák
• kissejtes tüdőrák

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De külön tanulmányok azt találták, hogy az Opdivo és a Tecentriq egyaránt hatékony ezeknek a betegségeknek a kezelésében.

Költségek

Az Opdivo és a Tecentriq mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint az Opdivo és a Tecentriq általában kb. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és az egészségügyi intézménytől, ahol a gyógyszer infúzióit kapja.

Opdivo adagolás

Az orvos által előírt Opdivo adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• az az állapot, amelynek kezelésére az Opdivot alkalmazza
• kezelési ütemezése (milyen gyakran szedi az Opdivo-t)
• hogy az Opdivo-t ipilimumab (Yervoy) nevű gyógyszerrel együtt szedi-e
• a súlyod

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Opdivo a nivolumab hatóanyagot tartalmazza. Az injekciós üvegek folyékony oldatként kerül forgalomba. Az injekciós üvegek 10 mg (milligramm) gyógyszert tartalmaznak minden milliliter oldatban.

Az Opdivo-t intravénás (IV) infúzió formájában adják be. IV infúzióval a gyógyszert egy bizonyos idő alatt lassan befecskendezik a vénába.

Az Opdivo infúziók általában 30 percig tartanak. Egészségügyi szolgáltató irodájában vagy klinikáján adják.

A nem kissejtes tüdőrák adagolása

Az Opdivo szokásos adagolása nem kissejtes tüdőrák esetén:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás kissejtes tüdőrákhoz

Az Opdivo szokásos adagja kissejtes tüdőrák esetén kéthetente 240 mg.

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Májrák adagolása

Az Opdivo szokásos adagja májrák esetén:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás veserákra

Az Opdivo szokásos adagja veserák esetén:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás veserákra, ha az Opdivo-t ipilimumabbal kombinálva alkalmazzák

Az ipilimumabbal (Yervoy) együtt alkalmazva az Opdivo szokásos adagja a következő:

• Az Opdivo első négy adagja a testsúlyától függ. A szokásos adag 3 mg gyógyszer kilogrammonként (kb. 2,2 font) 3 hetente.
  • Például, ha egy személy súlya 150 font (ami körülbelül 68 kilogramm), akkor az adagja 3 mg gyógyszer lenne megszorozva 68 kilogrammal. Ez egyenlő 204 mg Opdivo-val, amelyet az első négy adagban 3 hetente adnak be.
  • Az Opdivo első négy adagja után a szokásos adag 240 mg kéthetente, vagy 480 mg 4 hetente.

Hólyagrák adagolása

A húgyhólyagrák esetében az Opdivo szokásos adagja:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás vastagbélrák esetén

A vastagbélrákban szenvedő felnőttek szokásos adagja:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

A 12 éves vagy annál idősebb gyermekek szokásos adagolását az alábbi „Gyermekgyógyászati ​​adagolás” című szakasz írja le.

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás vastagbélrák esetén, ha az Opdivo-t ipilimumabbal kombinálva alkalmazzák

Az Opdivo szokásos adagja, ha ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva alkalmazzák, a következő:

• Az első négy adag a testsúlyától függ. A szokásos adag 3 mg gyógyszer kilogrammonként (kb. 2,2 font) 3 hetente.
  • Például, ha egy személy súlya 150 font (ami körülbelül 68 kilogramm), akkor az adagja 3 mg gyógyszer lenne megszorozva 68 kilogrammal. Ez egyenlő 204 mg Opdivo-val, amelyet az első négy adagban 3 hetente adnak be.
  • Az Opdivo első négy adagja után a szokásos adag 240 mg kéthetente vagy 480 mg 4 hetente.

Adagolás fej- és nyakrák esetén

Az Opdivo szokásos adagja fej- és nyaki rák esetén:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás melanoma bőrrák esetén

Az Opdivo szokásos adagja metasztatikus melanoma bőrrák esetén:

• Kéthetente 240 mg, vagy
• 480 mg négy hetente

Ezt az adagot metasztatikus melanoma bőrrák kezelésére, valamint melanoma bőrrák adjuváns kezelésként (műtét után vagy más gyógyszerek alkalmazása után adott kezelésként) alkalmazzák.

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Adagolás melanoma bőrrákra, ha az Opdivo-t ipilimumabbal együtt alkalmazzák

Az Oppilo szokásos adagja az ipilimumabbal (Yervoy) együtt alkalmazva a következő:

• Az első négy adag a testsúlyától függ. A szokásos adag 1 mg gyógyszer testtömeg-kilogrammonként (kb. 2,2 font), 3 hetente adva.
  • Például, ha egy személy súlya 150 font (ami körülbelül 68 kilogramm), akkor az adagja 1 mg gyógyszer lenne megszorozva 68 kilogrammmal. Ez egyenlő 68 mg Opdivo-val, amelyet az első négy adagban 3 hetente adnak be.
  • Az Opdivo első négy adagja után a szokásos adag 240 mg kéthetente vagy 480 mg 4 hetente.

A klasszikus Hodgkin-limfóma adagolása

A klasszikus Hodgkin-limfóma szokásos adagja:

• 2 hetente 240 mg, vagy
• 480 mg 4 hetente

Az Opdivo-t az egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

Az Opdivo szokásos adagja 12 évesnél idősebb, vastagbélrákban szenvedő gyermekeknél, akik súlya 88 font vagy több, megegyezik a felnőttekével.

A 12 éves vagy annál idősebb, és kevesebb mint 88 font súlyú gyermekek szokásos adagja testtömegükön alapul. Az Opdivo adagja 3 mg gyógyszer testtömeg-kilogrammonként (kb. 2,2 font).

Például, ha egy gyermek súlya 100 font (ami körülbelül 45 kilogramm), akkor az adagja 3 mg gyógyszer lenne megszorozva 45 kilogrammal. Ez megegyezik 135 mg Opdivo-val, amelyet kéthetente adnak be.

Az Opdivót egy egészségügyi szolgáltató irodájában adják be. 30 percig tartó IV infúzió formájában adják.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Azonnal hívja orvosát, ha rájön, hogy elmulasztott egy időpontot az Opdivo infúzióhoz. Az iroda munkatársai ütemezik az Ön számára a kinevezést.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonba.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Opdivo-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Opdivo biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Gyakori kérdések az Opdivo-val kapcsolatban

Itt vannak válaszok az Opdivo-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Meddig élnek az Opdivo-kezelést használók?

Ez minden embernél más, mivel sok tényezőtől függ. A várható élettartama (a várható túlélési idő) függ:

• a rák típusa
• a rákod stádiuma
• a korod
• egyéb egészségügyi állapotai lehetnek

Lásd az Opdivo fenti „Opdivo tüdőráknál” és „Az Opdivo egyéb alkalmazásai” szakaszait, hogy további részleteket olvashasson a specifikus ráktípusokban szenvedő emberek várható élettartamáról.

Be kell tartanom egy bizonyos étrendet az Opdivo használata közben?

Orvosa javasolhatja egy bizonyos egészséges étrend betartását az Opdivo-kezelés alatt. Az ajánlott étrend azonban a rák típusán és általános egészségi állapotán alapul. Nem az Opdivo működésén alapulna.

Beszéljen orvosával az egészséges étrend fenntartásának módjairól, amely csökkenti a mellékhatások kockázatát és elősegíti az energiaszint fenntartását a kezelés alatt.

Szedhetem-e az Opdivo-t őssejt-transzplantáció előtt vagy után?

Igen, képes lehet rá. Az Opdivo alkalmazható a klasszikus Hodgkin-limfóma kezelésére olyan embereknél, akiknek rákja visszatért vagy súlyosbodott az őssejt-átültetés után.

Néhány embernek, aki az őssejt-transzplantáció előtt vagy után szedte az Opdivo-t, transzplantációs szövődményei voltak. Az egyik szövődmény a graft-versus-host betegség. Ezzel a feltétellel az átültetett sejtek megtámadják egészséges sejtjeit. Ez mellékhatásokat okozhat, például bőrkiütést, hasmenést és májproblémákat.

Egyéb szövődmények lehetnek a vénák elzáródása és súlyos láz.

Beszéljen orvosával arról, hogy megfelelő-e az Opdivo szedése az őssejt-transzplantáció előtt vagy után.

Hol kapom meg az Opdivo kezeléseimet?

Az Opdivo-t intravénás (IV) infúzió formájában kapja egy egészségügyi intézményben. Az IV infúziók a vénába adott injekciók, amelyeket egy idő alatt lassan adnak be. Az Opdivo infúziók körülbelül 30 percig tartanak.

Egészségügyi szolgáltatója beadja az infúziót, és figyelemmel kíséri Önt az infúzió során fellépő esetleges mellékhatásokra.

Opdivo és alkohol

Az Opdivo és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás.

Beszéljen orvosával, ha aggódik, hogy az alkoholfogyasztás biztonságos-e az Ön számára a kezelés során.

Opdivo interakciók

Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás az Opdivo-val. Bármely gyógyszer szedése előtt azonban mindig érdemes megbeszélni kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Opdivo és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek az Opdivo-val. Az Opdivo szedése alatt azonban továbbra is konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeket a termékeket alkalmazná.

Opdivo költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Opdivo költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Opdivo kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Bristol-Myers Squibb, az Opdivo gyártója a BMS Access Support nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 800-861-0048 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan adják az Opdivo-t

Egészségügyi szolgáltatója az orvosi rendelőben vagy a klinikán adja az Opdivo-t.

Az Opdivo-t intravénás (IV) infúzió formájában adják be. IV-es infúzióval a gyógyszert egy bizonyos idő alatt injekció formájában adják be a vénájába. Az Opdivo IV infúziók körülbelül 30 percig tartanak.

Ha az Opdivo-t ipilimumabbal (Yervoy) együtt szedi, akkor mindegyik gyógyszert külön infúzióban kapja ugyanazon a napon.

Mikor kell szedni

Az Opdivo infúziókat kéthetente vagy 4 hetente adják be, ha önállóan kapja az Opdivot.

Ha az Opdivo-t ipilimumabbal (Yervoy) kombinációban kapja, akkor az infúziókat az első négy adagban 3 hetente kell elvégezni. Ezt követően 2 vagy 4 hetente csak az Opdivo infúzióit kapja.

Ön és orvosa meghatározza az Ön számára legmegfelelőbb adagolási rendet. Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki időpontot az adagjával kapcsolatban, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonjába.

Hogyan működik az Opdivo

Az Opdivo monoklonális antitest. Ezeket a gyógyszereket laboratóriumi immunrendszeri sejtekből állítják elő. Úgy működnek, hogy blokkolják bizonyos anyagok működését a testedben.

Az Opdivo a programozott halálreceptor-1 (PD-1) gátlók nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A PD-1 receptorok (kötődési helyek) a szervezet immunrendszerének sejtjein találhatók. Amikor bizonyos fehérjék kötődnek ezekhez a receptorokhoz, az immunsejtek abbahagyják más, a rákos sejteket támadó és elpusztító fehérjék gyártását.

A rák egyes formáiban, például az Opdivo kezelésében, a normálnál nagyobb mennyiségű fehérje kötődik a PD-1 receptorokhoz. Ez azt jelenti, hogy a rák képes megakadályozni, hogy immunrendszere megtámadja a rákos sejteket.

Az Opdivo blokkolja a PD-1 receptor aktivitását. Amikor az Opdivo kötődik a PD-1 receptorhoz, megakadályozza, hogy más fehérjék kapcsolódjanak hozzá. Ez lehetővé teszi az immunrendszer számára, hogy több olyan fehérjét állítson elő és bocsásson ki, amelyek megtámadják a rákos sejteket.

Mivel nagyobb számú fehérje támadja a rákos sejteket, a rák egyes esetekben zsugorodik vagy akár eltűnik.

Mennyi idő alatt működik?

Nem tudni pontosan, mennyi idő alatt működik az Opdivo a testében. Orvosa azt javasolja, hogy az Opdivo szedésének megkezdése után néhány hetente vagy havonta jöjjön el az irodájába. Ezeken a megbeszéléseken figyelni fogják a rákot, hogy lássák, működik-e a gyógyszer az Ön számára.

Opdivo és terhesség

Az Opdivo nem biztonságos a terhesség alatt. Állatkísérletek kimutatták, hogy a várandós anya Opdivo-t kapott, károsítja a magzatokat. Kimutatták, hogy a gyógyszer vetélést és magzati halált is okoz.

Ha nő vagy, aki teherbe eshet, akkor negatív terhességi tesztet kell végeznie, mielőtt megkezdi az Opdivo-kezelést. Ez segít abban, hogy a gyógyszer megkezdése előtt ne legyen terhes.

Ha az Opdivo szedése alatt terhes lesz, azonnal szóljon kezelőorvosának. További részletekért lásd az „Opdivo és születésszabályozás” részt.

Opdivo és születésszabályozás

Az Opdivo nem biztonságos a terhesség alatt. Ha szexuálisan aktív és teherbe eshet, akkor az Opdivo szedése alatt hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia. Az utolsó Opdivo adag után legalább 5 hónapig folytassa a fogamzásgátló használatát.

Az Opdivo használata közben beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről.

Opdivo és szoptatás

Nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek megtudnák, mennyire biztonságos az Opdivo használata szoptatás alatt. Nem ismert, hogy az Opdivo átjut-e az anyatejbe.

Az Opdivo mellékhatásai azonban súlyosak, és ha a gyógyszer mégis megjelenik az anyatejben, károsíthatja az azt fogyasztó gyermeket. Emiatt a nőknek nem szabad szoptatniuk az Opdivo-t. Az utolsó Opdivo adag bevétele után sem szabad legalább 5 hónapig szoptatniuk.

Beszéljen orvosával arról, hogyan lehet biztonságosan táplálni gyermekét az Opdivo szedése alatt.

Opdivo óvintézkedések

Az Opdivo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy az Opdivo nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Őssejt-transzplantáció. Az Opdivo súlyos szövődményeket okozhat, ha allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció előtt vagy után (vérképző sejtek átültetése valakitől, akinek hasonló genetikai felépítése van, mint neked). Ha őssejt-átültetésen esett át, vagy azt tervezi, hogy beszélne vele, beszéljen orvosával arról, hogy az Opdivo megfelelő-e az Ön számára.
• Terhesség. Az Opdivo károsíthatja a növekvő magzatot. Terhesség alatt nem szabad szednie az Opdivo-t. További információkért lásd a fenti „Opdivo és terhesség”, valamint „Opdivo és születésszabályozás” szakaszokat.
• Szoptatás. Nem szabad szoptatnia gyermekét az Opdivo szedése alatt, vagy legalább 5 hónapig az utolsó Opdivo adag után. További információért lásd a fenti „Opdivo és szoptatás” részt.

Jegyzet: Az Opdivo lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Opdivo mellékhatások” részt.

Szakmai információk az Opdivo számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Opdivo-t (nivolumab) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a következők kezelésére:

• rezekálhatatlan vagy metasztatikus melanoma monoterápiában vagy ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva
• melanoma nyirokcsomó-érintettséggel vagy áttétekkel rendelkező betegeknél, akiknél teljes reszekció történt, adjuváns kezelésként
• metasztatikus nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), platina alapú kezelést követően
• metasztatikus kissejtes tüdőrák, platina alapú kezelést és legalább egy másik kezelést követően
• előrehaladott vesesejtes karcinóma, egyedüli szerként antiangiogén kezelést követően, vagy ipilimumabbal kombinálva olyan betegeknél, akik nem kaptak előzetes kezelést, de akiket köztes vagy rossz kockázatnak tekintenek
• klasszikus Hodgkin-limfóma, felnőtt betegeknél autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) követően brentuximab-vedotinnal, vagy három vagy több korábbi kezelés után, amely HSCT-t is tartalmaz
• platina alapú kezelést követően a fej és a nyak laphámsejtes (visszatérő vagy áttétes)
• urothelialis carcinoma (lokálisan előrehaladott vagy áttétes), platina tartalmú kezelést vagy 12 hónapos neoadjuváns vagy adjuváns platina tartalmú kezelést követően
• vastagbélrák (magas mikroszatellit instabilitás [MSI-H] vagy nem megfelelő javítási hiányosság [dMMR]) felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, fluoropirimidinnel (például kapecitabinnal), oxaliplatinnal és irinotekánnal végzett kezelést követően
• hepatocelluláris carcinoma olyan betegeknél, akiket korábban sorafenibel kezeltek

A cselekvés mechanizmusa

Az Opdivo egy monoklonális antitest, amely aktivitást mutat a programozott halál-1-receptor (PD-1) ellen.

A PD-1 receptort a PD-L1 és PD-L2 ligandumok aktiválják, ami a T-sejtek proliferációjának és a citokin termelésének gátlását eredményezi. Egyes tumorsejtek a PD-L1 és a PD-L2 felülszabályozását okozzák, megakadályozva a rákos sejtek T-sejt-felügyeletét. Ez lehetővé teszi a tumorsejtek ellenőrzés nélküli növekedését és terjedését.

Amikor az Opdivo kötődik a PD-1-hez, a T-sejtek képesek szaporodni, citokineket termelni és gyors tumorellenes válaszokat kiváltani. Ez megakadályozza a daganatos sejtek növekedését.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az Opdivo-t intravénás infúzióval adják be, ami majdnem teljes biohasznosulást eredményez. Kéthetente adva az egyensúlyi koncentráció 3 hónapon belül eléri. Metabolizmus-vizsgálatokat nem végeztek, de az átlagos eliminációs felezési idő körülbelül 25 nap.

Ellenjavallatok

Az Opdivo alkalmazásának nincs ellenjavallata.

Tárolás

Az Opdivo injekciós üvegeket hűtőszekrényben (2 ° C és 8 ° C között) kell tárolni, eredeti csomagolásban. Óvja a fénytől. Ne rázza vagy fagyassza le az injekciós üvegeket.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.