Orencia (abatacept)

Mi az Orencia?

Az Orencia egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet a következő állapotok kezelésére használnak:

• Rheumatoid arthritis (RA). Az Orencia mérsékelt vagy súlyos aktív RA-ban szenvedő felnőttek számára engedélyezett. Szedhető önmagában vagy más, RA kezelésére is használt gyógyszerekkel kombinálva.
• Psoriatic arthritis (PsA). Az Orencia engedélyezett PsA-val rendelkező felnőttek számára. Szedhető önmagában vagy más, a PsA kezelésére is használt gyógyszerekkel kombinálva.
• Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA). Az Orencia 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél mérsékelt vagy súlyos aktív JIA esetén engedélyezett. Erre az állapotra az Orencia alkalmazható önmagában vagy egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva.

Az Orencia az abatacept gyógyszert tartalmazza, amely biológiai gyógyszer. A biológiai anyagokat élő sejtekből (például növényekből vagy állatokból) készítik, nem pedig vegyi anyagokból.

Az Orencia kétféle formában kapható: folyékony és por alakú. A gyógyszert az alábbi módok egyikével szedheti:

• Intravénás (IV) infúzió. Az Orencia por formájából folyékony oldatot készítenek, amely a vénákba kerül. Az Orencia ezen formája egyetlen erősségben kapható: 250 milligramm (mg).
• Szubkután injekció. Az Orencia folyékony formáját a bőr alá injektálja. Az Orencia ezen formája egy erősségben kapható: 125 milligramm / milliliter (mg / ml).

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatokban az Orencia mérsékelt vagy súlyos RA kezelésében volt hatékony. A metotrexáttal együtt alkalmazva az Orencia jól működött a betegség tüneteinek javításában. Ezekben a tanulmányokban az ACR-pontszámokat (az American College of Rheumatology nevet kapta) használták az emberek kezelésre adott válaszának mérésére. A 20 ACR pontszám azt jelentette, hogy az emberek RA tünetei 20% -kal javultak.

Az Orenciát metotrexáttal együtt szedők 62% -a 3 hónap után elérte a 20 ACR pontszámot. A metotrexátot placebóval (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 37% -ának ugyanaz az eredménye.

Az Orencia jól működött azokban az emberekben is, akik egyedül vették Orenciát, metotrexát nélkül. Az egyedül Orenciát szedők 53% -a 3 hónap után elérte a 20 ACR-pontszámot. Azok az emberek, akik nem részesültek Orencia vagy metotrexát kezelésben, de placebót szedtek, 31% -uknak ugyanaz az eredménye.

Az Orencia egyéb körülmények közötti hatékonyságáról további információt az alábbi „Orencia felhasználások” részben talál.

Orencia általános

Az Orencia csak márkanéven kapható. Jelenleg nem elérhető biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer nagyjából összehasonlítható egy generikus gyógyszerrel. A generikus gyógyszer a szokásos gyógyszer (a vegyi anyagokból készült) másolata. A biohasonló gyógyszer hasonlóvá válik a biológiai gyógyszerhez (amely élő sejtekből készül).

Mind a generikusok, mind a bioszimilárumok hasonló biztonságossággal és hatékonysággal rendelkeznek, mint a másolás céljából készült gyógyszer. Emellett általában olcsóbbak, mint a márkás gyógyszerek.

Orencia mellékhatások

Az Orencia enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat.A következő felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Orencia szedése során jelentkezhetnek. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Az Orencia lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Orencia leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• felső légúti fertőzések, például közönséges megfázás vagy orrmelléküreg-fertőzés
• fejfájás
• hányinger

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Orencia súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben tárgyalt súlyos mellékhatások a következők lehetnek:

• súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
• súlyos allergiás reakció
• a hepatitis B vírus reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van)
• rák

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Súlyos fertőzések

Az Orencia szedése alatt nagyobb kockázata lehet a súlyos fertőzéseknek. Ennek oka, hogy a gyógyszer miatt az immunrendszere kevésbé képes megvédeni a fertőzésektől.

A klinikai vizsgálatok során az Orenciát szedők 54% -ának volt fertőzése. A vizsgálatokban az Orenciát szedők 3% -ánál súlyos fertőzéseket tekintettek. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 48% -ánál volt fertőzés. A placebót szedők 1,9% -ánál a fertőzéseket súlyosnak tekintették. A leggyakoribb súlyos fertőzések az emberek tüdejét, bőrét, húgyutakat, vastagbelet és vesét érintették.

A fertőzés tünetei változhatnak, attól függően, hogy melyik testrész érintett. Ezek a következőket tartalmazhatják:

• láz
• nagyon fáradtnak érzi magát
• köhögés
• influenzaszerű tünetek
• meleg, vörös vagy fájdalmas területek a bőrön

Mondja el orvosának, ha fertőzés tünetei vannak. Javasolhatnak bizonyos vizsgálatokat, hogy megnézzék, milyen fertőzésed van. Szükség esetén gyógyszereket is felírnak a fertőzés kezelésére.

Bizonyos esetekben nehéz lehet súlyos fertőzéseket kezelni az Orencia szedése alatt. Ha fertőzése van, orvosa javasolhatja az Orencia szedésének abbahagyását, amíg a fertőzése megszűnik.

Orvosa az Orencia szedésének megkezdése előtt meg akarja győződni arról, hogy nincs-e tuberkulózis (TB) fertőzése. A tuberkulózis befolyásolja a tüdejét, és okozhat vagy nem okozhat tüneteket. Ha nem okoz tüneteket, nem biztos, hogy tudja, hogy fertőzése van. Ha tudja, hogy van-e tuberkulózisa, az orvosok segítenek abban, hogy megállapítsák, biztonságos-e az Orencia az Ön számára.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerhez, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Orencia bevétele után. A klinikai vizsgálatok során az Orenciát szedők kevesebb mint 1% -ának volt allergiás reakciója. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Orencia-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Hepatitisz B

Ha korábban volt hepatitisz B vírusa (HBV), fennáll annak a veszélye, hogy a vírus fellángol (újra aktiválódik) az Orencia szedése alatt.

A HBV a májban egy vírus okozta fertőzés. A HBV-ben szenvedők gyakran gyógyszereket szednek a fertőzés kezelésére. De szinte lehetetlen teljesen eltávolítani a vírust a szervezetéből.

Az Orencia a HBV fellángolását okozhatja a testében. Az Orencia ugyanis csökkenti az immunrendszered képességét a fertőzés leküzdésére. Ha a vírus újra aktiválódik, a HBV tünetei visszatérhetnek, és az állapot rosszabbodhat.

A HBV fertőzés tünetei lehetnek:

• fáradtság (energiahiány)
• láz
• csökkent étvágy
• gyengének érzi magát
• fájdalom az ízületekben vagy izmokban
• kellemetlen érzés a hasban
• sötét színű vizelet
• sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)

Azonnal értesítse orvosát, ha bármilyen HBV-tünete van. Lehet, hogy orvosa tesztelni szeretné Önt a hepatitis B ellen, mielőtt elkezdi az Orencia alkalmazását. Ha van HBV-je, akkor valószínűleg kezelni fogja a vírust az Orencia megkezdése előtt. A HBV kezelése szintén segít a tünetek elmúlásában.

Rák

Az Orencia szedése esetén fokozott a rák kockázata. Ez a gyógyszer befolyásolhatja a sejtjeinek működését, és növelheti a sejtek növekedési és szaporodási sebességét (több sejtet hoz létre). Ezek a hatások rákot okozhatnak.

A klinikai vizsgálatok során az Orenciát szedők 1,3% -ánál alakult ki rák. Azok közül, akik nem szedték az Orenciát, de akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelést) szedtek, 1,1% -uknak volt ugyanaz az eredménye. A legtöbb esetben a rák az emberek tüdejében és vérében fordult elő.

Nem ismert, hogy a rákot az Orencia használata okozta-e. Lehetséges, hogy más tényezők játszottak szerepet a fejlődésében.

A rák tünetei a test érintett területétől függően változhatnak. A tünetek a következők lehetnek:

• neurológiai változások (például fejfájás, görcsrohamok, látási vagy hallási problémák, vagy megbénult az arcod)
• vérzés vagy véraláfutás a szokásosnál könnyebben
• köhögés
• fáradtság (energiahiány)
• láz
• duzzanat
• csomók
• súlygyarapodás vagy fogyás

Mondja el orvosának, ha bármilyen rák tünete van. Bizonyos vizsgálatokat javasolnak, hogy kiderüljön-e rákja. Ha rákos, akkor javasolják a kezelését. Azt is megbeszélik veled, hogy továbbra is biztonságos-e az Orencia bevétele.

Bőrkiütés

A klinikai vizsgálatok során a bőrkiütés nem volt súlyos mellékhatás az Orenciát szedőknél. Az Orenciát szedő RA-ban szenvedők 4% -ának volt kiütése a vizsgálatok során. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők közül 3% -nak volt kiütése. Enyhe bőrkiütés is előfordulhat testének azon területén, ahová az Orenciát injekciózzák.

Bizonyos esetekben a bőrkiütés az allergiás reakció tünete lehet. (Lásd a fenti „Allergiás reakció” részt.)

Ha olyan bőrkiütése van, amely nem múlik el az Orencia használata során, mondja el orvosának. Beszélnek veled arról, hogy mi okozhatja a bőrkiütést. Megkérdezhetik, hogy súlyos allergiás reakció tünetei vannak-e. Ha allergiás reakciója van, orvosa felír gyógyszereket az allergiás tünetek csökkentésére, és előfordulhat, hogy abbahagyja az Orencia alkalmazását.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A klinikai vizsgálatok során a súlygyarapodás nem volt mellékhatás az Orenciát szedőknél.

Ha az Orencia használata közben aggódik a súlygyarapodásért, beszéljen orvosával.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A klinikai vizsgálatokban a hajhullás nem volt mellékhatás az Orenciát szedőknél. De hajhullás előfordulhat az ízületi gyulladás bizonyos formáiban szenvedő embereknél, beleértve azokat is, amelyek kezelésére az Orencia alkalmazható.

Mondja el orvosának, ha aggódik a hajhullás miatt, vagy ha hajhullása van az Orencia használata közben. Javasolhatnak teszteket, amelyek megpróbálják kideríteni, miért történik, és felajánlják a mellékhatás kezelésének módjait.

Fáradtság (nem mellékhatás)

A fáradtság (energiahiány) nem volt mellékhatás azoknál az embereknél, akik Orenciát szedtek a klinikai vizsgálatok során. De az ízületi gyulladás különböző formáiban szenvedő emberek (például az Orencia kezelésére használt betegek) kimerültséget tapasztalhatnak.

Mondja el orvosának, ha fáradtsága nem múlik el az Orencia használata közben. Bizonyos teszteket ajánlanak, amelyek segítenek kideríteni a fáradtság okát. Szükség esetén gyógyszereket is felírhatnak a fáradtság enyhítésére.

Orencia adagolás

Az orvos által előírt Orencia-dózis több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak az állapotnak a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére Orenciát használ
• a súlyod
• az Orencia formáját veszi

Általában kezelőorvosa a szokásos adagolással kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Orencia kétféle formában kapható: por és folyadék. Ezeknek a formáknak különböző erősségeik vannak.

Por forma

A por formája:

• egy erősségben kapható: 250 mg (milligramm)
• folyadékkal keverve oldatot készítenek, amelyet intravénás (IV) infúzió formájában kapnak (idővel beadott injekció a vénába).

Folyékony forma

A folyékony forma:

• egy erősségben kapható: 125 mg / ml (milligramm / milliliter)
• szubkután injekciót kapnak (injekció a bőr alá)
• előretöltött üvegfecskendőkben kerül forgalomba, amelyek 0,4 ml, 0,7 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
• 1 ml-es injekciós üvegben is kapható, amelyet a ClickJect autoinjektor nevű eszközbe helyeznek

Adagolás reumás ízületi gyulladásra

Az Orencia dózisa a rheumatoid arthritis (RA) esetében általában attól függ, hogy hogyan szedi a gyógyszert. Az alábbiakban ismertetjük az intravénás (IV) infúzió és a szubkután injekció adagolását.

Intravénás infúzió

Az Orencia adagja minden egyes IV infúzióhoz testtömegétől függ. Az Orencia tipikus adagja:

• 500 mg 60 kilogrammnál kisebb súlyú emberek számára (kb. 132 font)
• 750 mg 60–100 kilogramm súlyú emberek számára (kb. 132–220 font)
• 1000 mg 100 kilogrammnál nagyobb testtömegűeknek (kb. 220 font)

Minden egyes IV infúzió körülbelül 30 percig tart.

Az első Orencia-adag után 2 hetente további két adagot kap. Ezt követően minden adagot 4 hetente adnak be.

Szubkután injekció

Az Orencia tipikus adagja szubkután injekcióhoz: 125 mg hetente egyszer.

Első szubkután injekcióját beadhatja vagy nem, miután egy korábbi Orencia adagot kapott IV infúzió formájában. Ha Orencia IV infúziót kapott, akkor általában a gyógyszer első szubkután injekcióját a IV kezelést követő napon veszi be.

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására

Az Orencia adagolása a pikkelysömör ízületi gyulladására (PsA) általában attól függ, hogy hogyan szedi a gyógyszert. Az alábbiakban áttekintjük az intravénás (IV) infúzió és a szubkután injekció adagolását.

Intravénás infúzió

Az Orencia adagja minden egyes IV infúzióhoz testtömegétől függ. Az Orencia tipikus adagja:

• 500 mg azoknak, akik 60 kilogrammnál kisebb súlyúak (kb. 132 font)
• 750 mg 60–100 kilogramm súlyúak számára (kb. 132–220 font)
• 1000 mg 100 kg-nál nagyobb testtömegűeknek (kb. 220 font)

Minden egyes IV infúzió körülbelül 30 percig tart.

Az első Orencia-adag után 2 hetente további két adagot kap. Ezt követően minden adagot 4 hetente adnak be.

Szubkután injekció

Az Orencia tipikus adagja szubkután injekcióként hetente egyszer 125 mg.

Adagolás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásra

Az Orencia adagja a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) általában attól függ, hogy hogyan szedi a gyógyszert. Az alábbiakban áttekintjük az intravénás (IV) infúzió és a szubkután injekció adagolását.

Intravénás infúzió

Az Orencia adagja minden egyes IV infúzióhoz az Ön vagy gyermeke testsúlyától függ. Az Orencia tipikus adagja 6 éves és idősebb gyermekeknél:

• 10 mg / kg (milligramm gyógyszer / testtömeg-kilogramm) azok számára, akik kevesebb mint 75 kg-ot nyomnak (kb. 165 font)
• 750 mg 75 és 100 kilogramm súlyúak számára (kb. 165-220 font)
• 1000 mg 100 kg-nál nagyobb testtömegűeknek (kb. 220 font)

Például egy 50 kilogrammos (kb. 110 font) személy 500 mg Orenciát fog bevenni. Ez 10 milligramm gyógyszer testtömeg-kilogrammonként.

Az Ön vagy gyermeke első Orencia-adagja után további 2 adagot adnak kéthetente. Ezt követően minden adagot 4 hetente adnak be.

Az Orencia IV-es alkalmazása nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Szubkután injekció

Az Orencia adagolása szubkután injekcióhoz az Ön vagy gyermeke testsúlyától függ. Az Orencia tipikus adagja 2 éves és idősebb gyermekeknél:

• 50 mg azoknak, akik 10 kg-tól 25 kg-ig (kb. 22 font és kevesebb, mint 55 font) súlyúak
• 87,5 mg 25 kilogramm és 50 kilogramm közötti testtömegűeknek (kb. 55 font és kevesebb mint 110 font)
• 125 mg azoknak, akik legalább 50 kg-ot nyomnak (kb. 110 font vagy több)

6 éves vagy annál idősebb embereknél az Orencia első injekcióját beadhatják, vagy nem, miután a gyógyszert iv. Ha az Orencia IV infúzióját már beadták, akkor a gyógyszer első szubkután injekcióját általában a IV. Infúziót követő napon adják be.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

Az Orencia tipikus ajánlott adagja attól függ, hogy hogyan szedik, és a szedő személy testtömegétől. A gyermekek adagolásával kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Adagolás a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladáshoz” részt.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Az, hogy mit fog tenni az elfelejtett adagért, attól függ, hogyan szedi az Orenciát. De mindkét esetben a gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyja ki az adagot.

Intravénás infúzió

Ha elmulasztott egy időpontot az Orencia IV infúziójára, azonnal hívja az egészségügyi klinikát. Új időpontot ütemeznek Önnek, hogy megkapja az Orencia IV kezelést.

Szubkután injekció

Ha kihagyta az Orencia szubkután injekcióját, azonnal hívja orvosát. Segítenek egy új adagolási ütemterv elkészítésében.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Lehetséges, hogy megteszi. Az Orencia által alkalmazott állapotok krónikus (hosszú távú) betegségek. Az Orencia hosszú távon alkalmazható a kezelésre, ha Ön és orvosa úgy érzi, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony az Ön számára.

Orencia használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Orencia. Az Orencia az FDA által jóváhagyott három különböző típusú ízületi gyulladás kezelésére: rheumatoid arthritis, psoriaticus arthritis és juvenilis idiopathiás arthritis.

Orencia rheumatoid arthritis esetén

Az Orencia az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésére felnőtteknél. Leginkább olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegség folyamatos tünetei vannak.

Az RA egy autoimmun betegség, amely károsítja az ízületeket. Az RA tünetei lehetnek fájdalom, duzzanat és merevség az egész testben.

Az Orenciát szakértők javasolják RA kezelésére. Orvosa azt kérheti, hogy önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva használja, beleértve a metotrexátot is. Ezeket a más gyógyszereket néha betegségmódosító reumaellenes gyógyszereknek (DMARD) nevezik.

A rheumatoid arthritis hatékonysága

Egy klinikai vizsgálat során az Orencia-t metotrexáttal 424 mérsékelt vagy súlyos RA-ban szenvedő embernek adták. Az Orenciát intravénás (IV) infúzióval (az emberek vénáiba adott injekcióval) adták be. Az Orenciát szedők aránya az emberek 62% -ánál legalább 20% -kal csökkent az RA tünetei 3 hónapos kezelés után. A metotrexáttal placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 37% -ának ugyanaz az eredménye.

Egy másik klinikai vizsgálat az Orencia-kezelést vizsgálta RA-ban szenvedő betegeknél. Az emberek Orenciát és metotrexátot is kaptak. De ebben a tanulmányban a gyógyszerek kombinációját szubkután injekcióval (az emberek bőre alá adott injekcióval) adták egy csoportnak. És egy másik csoportnak adták a gyógyszereket IV infúzióval.

Három hónapos kezelés után a szubkután injekcióval szedő emberek 68% -ának RA-tünetei legalább 20% -kal csökkentek. Ez összehasonlítja azoknak az embereknek a 69% -át, akik intravénás infúzióval szedték a gyógyszereket.

Orencia a pikkelysömör ízületi gyulladására

Az Orencia az FDA által jóváhagyott pszoriázisos ízületi gyulladásban (PsA) szenvedő felnőttek kezelésére. Leginkább olyan embereknél alkalmazzák, akiknél a betegség folyamatos tünetei vannak. Valójában a szakértők jelenlegi ajánlásai javasolják az Orencia alkalmazását ezekben az emberekben.

A PsA egy olyan ízületi gyulladás, amely pikkelysömörben szenvedő embereknél fordul elő. Az állapot tünetei általában vörös, pikkelyes bőrfoltok és fájó, duzzadt ízületek.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásában

Egy klinikai vizsgálat során az Orencia-t 40 PsA-val szenvedő embernek adták intravénás (IV) infúzióval (injekció a vénájukba). 24 hetes kezelés után az Orenciát szedők 47,5% -ának legalább 20% -kal csökkent a PsA tünetei. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 19% -ának ugyanaz az eredménye.

Egy másik klinikai vizsgálatban az Orencia-t 213 PsA-val szenvedő embernek adták szubkután injekcióval (injekció a bőrük alatt). 24 hetes kezelés után az Orenciát szedők 39,4% -ának legalább 20% -kal csökkent a PsA tünetei. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 22,3% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Orencia juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás esetén

Az Orencia az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos aktív juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére. Ez az állapot a gyermekeknél az ízületi gyulladás leggyakoribb formája. Ízületi fájdalmat, duzzanatot és merevséget okoz.

Az Orenciát olyan gyermekeknél kell alkalmazni, akiknél a JIA sok testrészüket érinti. 2 éves és idősebb gyermekek számára engedélyezett.

A szakértők jelenleg javasolják az Orencia használatát ezeknél az embereknél. A gyógyszer önmagában vagy metotrexáttal kombinálva alkalmazható.

Hatékonyság a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás esetén

Egy klinikai vizsgálat során Orenciát 190 JIA-s gyermeknek kapták, akik 6-17 évesek voltak. A gyerekek az Orenciát intravénás (IV) infúzió útján kapták (injekció a vénájukba). A legtöbb gyermek metotrexátot is kapott. A vizsgálat végére az Orenciát szedő gyermekek 65% -ának JIA tünetei legalább 30% -kal csökkentek.

Egy másik klinikai vizsgálatban az Orencia-t szubkután injekcióként (a bőr alá adott injekció formájában) adták 205 JIA-ban szenvedő gyermeknek. A gyermekek korábban más gyógyszereket kaptak a JIA kezelésére, de ennek ellenére tüneteik voltak.A vizsgálat végére az Orencia hatékonyan csökkentette a JIA tüneteit. E vizsgálat eredményei hasonlóak voltak az IV infúziós vizsgálat eredményeihez.

Orencia más feltételekkel

Kíváncsi lehet, hogy az Orenciát más körülményekre használják-e. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a feltételeket, amelyek kezelésére az Orencia esetenként felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat azt jelenti, hogy a gyógyszert egy állapot kezelésére használják, annak ellenére, hogy ezt az FDA nem engedélyezte.

Orencia lupus ellen (nem engedélyezett használat)

Az Orencia nem az FDA által jóváhagyott lupus kezelésére, de néha ezt az állapotot nem engedélyezett módon használják.

Egyes szakértők úgy vélik, hogy az Orencia hasznos lehet a lupus tüneteinek csökkentésében. De a legújabb klinikai vizsgálatok nem tudták megmutatni, hogy az Orencia mennyire javítja ezt az állapotot. További információkra van szükség ahhoz, hogy biztosan tudhassuk, biztonságos-e és hatékony-e az Orencia lupusban szenvedőknél.

Beszéljen orvosával, ha lupusza van, és érdekli az Orencia szedése. Megbeszélik veled a kezelési lehetőségeidet, és olyan gyógyszert írnak fel, amely biztonságos és hatékony az Ön számára.

Orencia ankylopoetikus spondylitis esetén (vizsgálat alatt)

Az Orencia nem az FDA által jóváhagyott spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésére. Továbbá a szakértők nem javasolják a gyógyszer alkalmazását ennek a betegségnek a kezelésére.

De néhány tanulmány készül annak értékelésére, hogy az Orencia mennyire képes kezelni az AS-t. További információkra van szükség ahhoz, hogy biztosan tudhassuk, vajon a gyógyszer biztonságos és hatékony-e az AS kezelésében.

Beszéljen orvosával, ha AS-je van, és érdekli az Orencia szedése. Megbeszélik a kezelési előzményeket, és a legjobb gyógyszert ajánlják Önnek.

Orencia gyerekeknek

Az Orencia az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő gyermekeknél. További információkért lásd a fenti „Orencia for juvenile idiopathic arthritis” részt.

Orencia más gyógyszerekkel együtt

Az Orencia alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva. Orvosa javasolja, ha más gyógyszereket kell szednie az Orenciával az Ön állapotának kezelésére. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő rheumatoid arthritisben vagy juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedőknél.

Orencia más, rheumatoid arthritis elleni gyógyszerekkel

Az Orencia az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek kezelésére. A gyógyszer önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható. Ha azonban más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, akkor ezek a gyógyszerek nem tartozhatnak az anti-TNF-nek nevezett gyógyszerek csoportjába. (További részletekért lásd az alábbi „Orencia interakciók” részt.)

A klinikai vizsgálatok során az Orencia jól működött, amikor más gyógyszerekkel együtt közepes vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőttek szedték. Az Orencia-val együtt alkalmazott leggyakoribb gyógyszerek a betegséget módosító reumaellenes gyógyszerek (DMARD) voltak, beleértve a metotrexátot is.

Orencia más, fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel

Az Orencia az FDA által jóváhagyott fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő gyermekek kezelésére. A gyógyszert önmagában vagy metotrexáttal kombinálva engedélyezték.

A klinikai vizsgálatok során az Orencia jól működött a JIA kezelésében gyermekeknél, amikor a gyógyszert metotrexáttal együtt adták. Ennek eredményeként a szakértők jelenleg azt javasolják, hogy az Orenciát a metotrexáttal együtt használják, nem pedig egyedül a JIA kezelésére.

Orencia alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Orencia alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére.

A reumás ízületi gyulladás alternatívái

A rheumatoid arthritis (RA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• szulfaszalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
• hidroxi-klorokin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatívák a pikkelysömör ízületi gyulladására

A pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• szulfaszalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
• ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• szekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

A fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás alternatívái

A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• szulfaszalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Orencia más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Orencia és Humira egyformák és különböznek egymástól.

Tábornok

Az Orencia az abatacept gyógyszert tartalmazza. A Humira az adalimumabot tartalmazza. Ezek a gyógyszerek másképp hatnak a testedben, és a gyógyszerek különböző osztályaiba tartoznak.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) mind Orenciát, mind Humirát jóváhagyta mérsékelt vagy súlyos rheumatoid arthritis (RA) és pikkelysömör arthritis (PsA) kezelésére felnőtteknél. Ezeket a gyógyszereket a fiatalkorú idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére is engedélyezték 2 éves és idősebb gyermekeknél.

A Humira az FDA által jóváhagyott a következő állapotok kezelésére is:

• spondylitis ankylopoetica felnőtteknél
• Crohn-betegség felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
• fekélyes vastagbélgyulladás felnőtteknél
• plakkos pikkelysömör felnőtteknél
• hidradenitis suppurativa felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
• uveitis felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

Gyógyszerformák és beadás

Az Orencia kétféle formában kapható, amelyeknek különböző erősségei vannak. Ezek a formák a következők:

• por alakban
  • egy erősségben kapható: 250 mg (milligramm)
  • folyadékkal keverve oldatot készítenek, amelyet intravénás (IV) infúzió formájában kapnak (idővel beadott injekció a vénába).
• folyékony formában
  • egy erősségben kapható: 125 mg / ml (milligramm / milliliter)
  • szubkután injekciót kapnak (injekció a bőr alá)
  • előretöltött üvegfecskendőkben kerül forgalomba, amelyek 0,4 ml, 0,7 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
  • 1 ml-es injekciós üvegben is kapható, amelyet a ClickJect autoinjektor nevű eszközbe helyeznek

A Humira oldatként kerül szubkután injekcióba (injekció a bőr alá). A következő két erősségben kapható:

• 100 mg / ml: 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml és 0,1 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba
• 50 mg / ml: 0,8 ml, 0,4 ml és 0,2 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba

Mellékhatások és kockázatok

Az Orencia és a Humira különböző gyógyszereket tartalmaz. De mindkét gyógyszer befolyásolja az immunrendszer működését. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak Orencia, Humira vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Orencia esetén előfordulhat:
  • hányinger
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • bőrreakció az injekció beadásának helye körül
  • bőrkiütés
• Orencia és Humira esetében egyaránt előfordulhat:
  • felső légúti fertőzések, például közönséges megfázás vagy orrmelléküreg-fertőzés
  • fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Orencia, Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén fordulhatnak elő.

• Orencia esetén előfordulhat:
  • súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • idegrendszeri problémák (zsibbadás vagy bizsergés, látásváltozás, kar- vagy lábgyengeség vagy szédülés)
  • bizonyos vérsejtek, például fehérvérsejtek és vérlemezkék alacsony szintje
  • szívproblémák, például szívelégtelenség
  • súlyos fertőzések, például tuberkulózis (TB) *
  • májproblémák, például májelégtelenség
• Orencia és Humira esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos fertőzések
  • rák*
  • a hepatitis B vírus reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a test belsejében van)
  • súlyos allergiás reakció

* Humirának van egy dobozos figyelmeztetés az FDA-tól mind a súlyos fertőzések, mind a rák kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

Az Orencia és a Humira egyaránt FDA által jóváhagyott a reumás ízületi gyulladás, a pikkelysömör ízületi gyulladás és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére. Az alábbiakban összehasonlítjuk mindkét gyógyszer hatékonyságát ezen állapotok kezelésében.

Hatékonyság a reumás ízületi gyulladás kezelésében

Orenciát és Humirát egy klinikai vizsgálatban közvetlenül összehasonlították a reumatoid artritisz (RA) kezelési lehetőségeként.

Ebben a vizsgálatban 646 közepesen súlyos vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőtt szedett Orenciát vagy Humirát: 318 ember szedte Orenciát, míg 328 ember Humirát. Mindkét embercsoport metotrexátot is szedett. 2 éves kezelés után mindkét gyógyszer egyformán hatékony volt az RA kezelésében.

Az Orenciát szedők körében az emberek 59,7% -ának RA-tünetei legalább 20% -kal csökkentek. A Humirát szedők 60,1% -ának ugyanaz az eredménye.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében

Az Orenciát és a Humirát a klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül a pikkelysömör ízületi gyulladásának (PsA) kezelési lehetőségeként. De külön tanulmányok azt találták, hogy mindkét gyógyszer hatékony az állapot kezelésében.

Hatékonyság a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésében

Orenciát és Humirát összehasonlították a vizsgálatok áttekintésével, mint a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelési lehetőségei. A felülvizsgálat után a szakértők megállapították, hogy mindkét gyógyszer hasonló biztonságossággal és hatékonysággal rendelkezik.

Költségek

Az Orencia és a Humira mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg nem állnak rendelkezésre Orencia biológiailag hasonló formái. A biohasonló gyógyszer nagyjából összehasonlítható egy generikus gyógyszerrel. A generikus gyógyszer a szokásos gyógyszer (a vegyi anyagokból készült) másolata. A biohasonló gyógyszer hasonlóvá válik a biológiai gyógyszerhez (amely élő sejtekből készül).

A Humira biohasonló gyógyszer olyan formában kapható, amelyet intravénás (IV) infúzió formájában adnak be. A szakértők javasolják a bioszimilárok alkalmazását az RA, a PsA és a JIA kezelésére, ha ez biztonságos és hatékony az Ön állapota szempontjából. Beszéljen orvosával, hogy megtudja, megfelelő-e Önnek egy biohasonló.

A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a biohasonló gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Humira valamivel többe kerül, mint Orencia. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Orencia vs Enbrel

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Orencia más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Orencia és Enbrel egyformák és különböznek egymástól.

Tábornok

Az Orencia az abatacept gyógyszert tartalmazza. Az Enbrel az etanercept gyógyszert tartalmazza. Ezek a gyógyszerek a gyógyszerek különböző osztályaiba tartoznak, és másképp hatnak a szervezetben.

Használ

Az Orenciát és az Enbrelt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá a rheumatoid arthritis (RA) és a pikkelysömör arthritis (PsA) kezelésében felnőtteknél. Mindkét gyógyszer engedélyezett a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére is 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

Az Enbrel az FDA által jóváhagyott két másik állapot kezelésére is:

• spondylitis ankylopoetica felnőtteknél
• plakkos pikkelysömör felnőtteknél és 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

Gyógyszerformák és beadás

Az Orencia kétféle formában kapható, amelyeknek különböző erősségei vannak. Ezek a formák a következők:

• por alakban
  • egy erősségben kapható: 250 mg (milligramm)
  • folyadékkal keverve oldatot készítenek, amelyet intravénás (IV) infúzió formájában kapnak (idővel beadott injekció a vénába).
• folyékony formában
  • egy erősségben kapható: 125 mg / ml (milligramm / milliliter)
  • szubkután injekciót kapnak (injekció a bőr alá)
  • előretöltött üvegfecskendőkben kerül forgalomba, amelyek 0,4 ml, 0,7 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmaznak
  • 1 ml-es injekciós üvegben is kapható, amelyet a ClickJect autoinjektor nevű eszközbe helyeznek

Az Enbrelt szubkután injekció formájában adják be. A következő formákban kapható:

• por alakban
  • egy erősségben kapható: 25 mg
  • folyadékkal elegyítve oldatot kapunk
• folyékony formában
  • egy erősségben kapható: 50 mg / ml
  • 0,5 ml és 1,0 ml folyadékot tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba

Mellékhatások és kockázatok

Az Orencia és az Enbrel különböző gyógyszereket tartalmaz. De ezek a gyógyszerek az immunrendszerén hatnak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák az Orencia vagy az Enbrel esetében előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Orencia esetén előfordulhat:
  • fertőzések, például közönséges megfázás vagy orrmelléküreg-fertőzés
  • fejfájás
  • hányinger
• Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
  • bőrreakció az injekció beadásának helye körül
• Orencia és Enbrel esetén egyaránt előfordulhat:
  • nincsenek közös gyakori mellékhatások

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Orencia, Enbrel vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• Orencia esetén előfordulhat:
  • nincsenek egyedi súlyos mellékhatások
• Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
  • idegrendszeri problémák (sclerosis multiplex, görcsrohamok, ideggyulladás)
  • bizonyos vérsejtek, például fehérvérsejtek és vérlemezkék alacsony szintje
  • szívproblémák, például szívelégtelenség
  • májproblémák, például májelégtelenség
  • súlyos fertőzések, például tuberkulózis (TB) *
• Orencia és Enbrel esetén egyaránt előfordulhat:
  • rák*
  • a hepatitis B vírus reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van)
  • súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás
  • súlyos allergiás reakció

* Enbrelnek van egy dobozos figyelmeztetés az FDA-tól mind a súlyos fertőzések, mind a rák kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

Az Orencia és az Enbrel is FDA által jóváhagyott a rheumatoid arthritis, a pikkelysömör ízületi gyulladás és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére. Az alábbiakban összehasonlítjuk mindkét gyógyszer hatékonyságát ezen állapotok kezelésében.

Hatékonyság a reumás ízületi gyulladás kezelésében

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De külön tanulmányok azt találták, hogy az Orencia és az Enbrel egyaránt hatékony a rheumatoid arthritis (RA) kezelésében.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De külön tanulmányok azt találták, hogy mind az Orencia, mind az Enbrel hatékony a pikkelysömör ízületi gyulladásának (PsA) kezelésében.

Hatékonyság a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésében

A tanulmányok áttekintése azt vizsgálta, hogy Orencia és Enbrel mennyire működik a gyermekkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésében. A felülvizsgálat végén a szakértők egyetértettek abban, hogy mindkét gyógyszer hasonló biztonságossággal és hatékonysággal rendelkezik az állapot kezelésében.

Költségek

Az Orencia és az Enbrel mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg nem állnak rendelkezésre Orencia biológiailag hasonló formái. A biohasonló gyógyszer nagyjából összehasonlítható egy generikus gyógyszerrel. A generikus gyógyszer a szokásos gyógyszer (a vegyi anyagokból készült) másolata. A biohasonló gyógyszer hasonlóvá válik a biológiai gyógyszerhez (amely élő sejtekből készül).

Az Enbrelhez hasonló biohasonló gyógyszer intravénás (IV) infúzió formájában adható. A szakértők javasolják a bioszimilárok alkalmazását az RA, a PsA és a JIA kezelésére, ha ez biztonságos és hatékony az Ön állapota szempontjából. Beszéljen orvosával, hogy megtudja, megfelelő-e Önnek egy biohasonló.

A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a biohasonló gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint az Enbrel valamivel többe kerülhet, mint Orencia. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Orencia és az alkohol

Orencia és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. De a túl sok alkoholfogyasztás ronthatja mind az ízületi gyulladás tüneteit, mind a betegség előrehaladását. Az alkohol kölcsönhatásba léphet más szedett gyógyszerekkel is.

Beszéljen orvosával arról, hogy mennyi alkoholfogyasztás biztonságos. Megbeszélik a jelenlegi ízületi gyulladásos kezelést, és azt tanácsolják, hogy az alkohol biztonságos-e az Ön számára.

Orencia interakciók

Az Orencia számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Orencia és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Orenciával. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Orenciával.

Az Orencia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Anti-TNF-ek

Az anti-TNF-ek a gyógyszerek egy csoportja, amelyet általában a reumás ízületi gyulladás (RA), a pikkelysömör ízületi gyulladás (PsA) és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére használnak. Ezek a gyógyszerek úgy működnek, hogy kötődnek és blokkolják a tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett fehérje működését.

Az anti-TNF gyógyszerek például:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Az Orencia és az anti-TNF egyaránt csökkentik testének képességét az új vagy meglévő fertőzések elleni küzdelemre. Ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása tovább növelheti az új fertőzések kialakulásának kockázatát, és csökkentheti képességét a már a testben lévő fertőzések leküzdésére.

Beszéljen orvosával, ha Ön egy TNF-ellenes gyógyszer szedését tervezi vagy azt tervezi elkezdeni Orencia használata közben. Orvosa megbeszélheti kezelési igényeit, és olyan gyógyszereket javasolhat, amelyek biztonságosak az Ön számára.

Egyéb reumás gyógyszerek

Az Orencia és más reumatikus gyógyszerek, köztük a Xeljanz is, befolyásolják immunrendszerét. Ezek a gyógyszerek csökkentik immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemben. Az Orencia más reumatikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása túlságosan csökkentheti az immunrendszer képességét. Ez növelheti a fertőzések kockázatát.

Mondja el orvosának, ha az Orencián kívül más reumás gyógyszereket is szed. Orvosa megrendelheti a teszteket, hogy ellenőrizze immunrendszerének működését, és ajánlhatja a legjobb kezelési tervet.

Orencia és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyek ismert kölcsönhatásban lennének az Orenciával. Az Orencia szedése előtt azonban még mindig ellenőriznie kell orvosával vagy gyógyszerészével a kiegészítők használata előtt.

Hogyan működik Orencia

Az Orencia engedélyezett bizonyos autoimmun betegségek kezelésére. A testedben segít csökkenteni a tüneteket és lassítani ezeknek a betegségeknek a progresszióját (súlyosbodását).

Mik azok az autoimmun betegségek?

Az immunrendszere megvédi testét a fertőzések ellen. Ezt a baktériumok és vírusok megtámadásával teszi, amelyek a test belsejében vannak vagy már benne vannak.

De néha az immunrendszere összezavarodik, és támadni kezdi saját sejtjeit. Ha nem áll le, akkor autoimmun betegségeket okoz. Ezekkel a betegségekkel az immunrendszere megtámadja a test szöveteit és szerveit alkotó sejteket.

A rheumatoid arthritis (RA), a psoriaticus arthritis (PsA) és a juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) mind autoimmun állapot. Ez azt jelenti, hogy ha Önnek ilyen állapotai vannak, akkor az immunrendszere a saját testét támadja.

Mit csinál az Orencia?

Az Orencia két fehérjéhez (úgynevezett CD80 és CD86) kapcsolódik, amelyek bizonyos immunrendszeri sejtekben találhatók. A CD80 és CD86 fehérjék aktiválják az immunrendszer egy másik típusát, az úgynevezett T sejteket. A T-sejtjeid egy speciális sejttípus, amely segíti az immunrendszert a fertőzések leküzdésében.

Ezekhez a fehérjékhez kötődve az Orencia megakadályozza a T-sejtek megfelelő működését. Ez megakadályozza, hogy immunrendszere megtámadja saját sejtjeit, szöveteit és szerveit.

Az Orencia segít lassítani a rheumatoid arthritis, a psoriaticus arthritis és a juvenilis idiopathiás arthritis progresszióját (súlyosbodását). A gyógyszer csökkenti ezen állapotok tüneteit is, így jobban érzi magát.

Mennyi idő alatt működik?

Az Orencia azonnal elkezd dolgozni a testében, amint elkezdi szedni. De a reumás ízületi gyulladás, a pikkelysömör ízületi gyulladása és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás olyan állapotok, amelyek kezelése időbe telik. Klinikai vizsgálatok során az embereknek a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül javult a fájdalom szintje és az általános funkció. Mindazonáltal minden ember egyedi válasz lesz az Orenciára.

Az Orenciát hosszú távú gyógyszerként szedik. A testében minden nap működik, hogy kezelje állapotát. Ha hirtelen abbahagyja a szedését, a tünetei újra visszatérhetnek.

A tünetek megszűnése után ne hagyja abba az Orencia szedését. Ha le akarja állítani a gyógyszer szedését, beszéljen orvosával. Értékelik az állapotát, és meglátják, hogy még mindig szednie kell-e az Orenciát.

Orencia és a terhesség

Nincs elegendő emberen végzett vizsgálat, amely biztosan tudná, hogy az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek szerint az Orencia befolyásolhatja a fejlődő magzatot, ha terhesség alatt alkalmazzák. Az állatokon végzett vizsgálatok azonban nem mindig jósolják meg, mi történik az embereknél.

Mondja el orvosának, ha terhes vagy teherbe esett az Orencia használata közben. Megbeszélik a kezelési lehetőségeket, és ajánlják, hogy az Orencia használata biztonságos-e számodra a terhesség alatt.

Terhesség-nyilvántartás áll rendelkezésre azoknak a nőknek, akik terhesség alatt szedték vagy szedik az Orenciát. Ha terhes vagy és szedi az Orenciát, orvosa felkérheti Önt, hogy regisztráljon. A nyilvántartás lehetővé teszi az orvosok számára, hogy információkat gyűjtsenek az Orencia terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról. Ha további információt szeretne a rendszerleíró adatbázisról, hívja a 877-311-8972 telefonszámot, vagy látogasson el a rendszerleíró adatbázis webhelyére.

Orencia és születésszabályozás

Nem ismert, hogy az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről, amíg ezt a gyógyszert használja.

Orencia és a szoptatás

Embereken nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek az Orencia alkalmazásának biztonságosságát vizsgálták volna szoptató nőknél. Állatkísérletek azt mutatták, hogy az Orencia átjut a gyógyszert kapó állatok anyatejében. De nem ismert, hogy a gyógyszer befolyásolja-e azokat az állatokat, akik ezt az anyatejet fogyasztják.

Ne feledje, hogy az állatokon végzett vizsgálatok nem mindig jósolják meg, mi történik az embereknél.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez az Orencia szedése alatt. Ők a legbiztonságosabb módszert fogják ajánlani az Ön gyermekének etetésére.

Orencia költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Orencia költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Orencia kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Orencia gyártója, Bristol-Myers Squibb egy másolási programot kínál azok számára, akik az Orencia öninjekciózott formáját használják. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 800-ORENCIA (800-673-6242) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Ha intravénás (IV) infúzióval kapja az Orenciát, akkor vegye fel a kapcsolatot a Bristol-Myers Squibb Access támogatási csoportjával, hogy megismerje a költségmegtakarítási lehetőségeket. További információért hívja a 800-861-0048 telefonszámot, vagy látogasson el a program weboldalára.

Hogyan kell bevenni az Orenciát

Az Orenciát az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Orencia intravénás infúzióval

Bizonyos esetekben orvosa javasolhatja Önnek, hogy Orenciát intravénás (IV) infúzió formájában kapja meg (idővel beadott injekció a vénába).

Ebben az esetben időpontot kell ütemeznie az egészségügyi klinikára. Miután a klinikán van az infúzióhoz, az orvosi személyzet egy kényelmes szobába viszi. Helyeznek egy tűt a vénájába, és összekötik a tűt egy folyadékkal töltött tasakkal, amely Orenciát tartalmaz.

Az infúzió körülbelül 30 percet vesz igénybe. Ez idő alatt az Orenciát tartalmazó folyadék az IV-es tasakból, a tűn keresztül, és a vénába kerül.

Miután megkapta az összes Orencia-folyadékot, a tűt eltávolítja az eréből. Lehet, hogy orvosa egy ideig figyelni akar, mielőtt elhagyja a klinikát. Ez azért történik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Orencia megkapása után nincsenek súlyos mellékhatásai.

Orencia szubkután injekcióval

Orvosa javasolhatja, hogy az Orenciát szubkután injekció formájában (a bőr alá adott injekció formájában) kapja.

Kezdetben az egészségügyi szolgáltató szeretné beadni az Orencia injekciót. Ez lehetővé teszi számukra, hogy elmagyarázzák az injekció beadásának folyamatát, és pontosan megmutassák, hogyan kell ezt végrehajtani. Miután orvosa megmutatta, hogyan kell elvégezni az Orencia injekciókat, megkérhetik Önt, hogy kezdje el beadni magának a gyógyszer injekcióit.

Minden Orencia injekció két különböző eszközzel végezhető: egy előretöltött fecskendő vagy egy előre töltött ClickJect autoinjektor. Minden eszköz az Orencia által pontosan felírt Orencia-mennyiséget tartalmazza. Nem kell minden injekcióhoz megmérnie az Orencia adagját. Egészségügyi szolgáltatói lépésről lépésre adnak útmutatást a kapott eszköz használatáról.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogyan kell öninjekciózni az Orencia-t. Önnel átnézik a folyamatot. Meglátogathatja az Orencia webhelyét is, hogy többet megtudjon arról, hogyan kell öninjekciózni a gyógyszert.

Mikor kell szedni

Ha először kezdi el bevenni az Orenciát, kap egy adagolási ütemtervet. Az Orenciát ennek a menetrendnek megfelelően kell bevennie.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy betartsák az adagolási ütemtervet.

Gyakori kérdések Orenciával kapcsolatban

Íme a válaszok az Orenciával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Szedhetem Orenciát, ha COPD-m van?

Lehet, hogy képes lesz rá. Az Orencia-t időnként ízületi gyulladásos formában szenvedőknek ajánlják, akik krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) is szenvednek. De ezeket az embereket szorosan figyelemmel kell kísérni a gyógyszer használata közben.

Ha COPD-je van, az Orencia szedése növelheti bizonyos mellékhatások kockázatát. Valójában növelheti annak kockázatát, hogy súlyos légzési nehézségekkel küzdjön. Ha COPD-je van, és ezt a gyógyszert használja, orvosa szorosan figyelemmel kísérheti Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Orencia biztonságos Ön számára.

Mondja el orvosának, ha COPD-je van, és bármilyen légzési problémája van az Orencia szedése alatt. (További információkért lásd az alábbi „Óvintézkedések” részt.) Orvosa javasolhatja, hogy az Orencia biztonságos-e az Ön számára. Ha ez nem biztonságos, akkor felírnak más, számodra biztonságosabb gyógyszereket.

Kaphatok oltásokat Orencia használata közben?

Lehet, hogy bizonyos oltásokat kaphat az Orencia-kezelés alatt. Az Orencia szedése alatt, vagy az utolsó adag után 3 hónapig nem szabad élő oltásokat kapnia.

Az élő vakcinák egy vírus vagy baktérium legyengült formáját tartalmazzák. Az Orencia szedése alatt az immunrendszere nem képes olyan jól leküzdeni a fertőzéseket, mint általában. Ha élő oltást kap az Orencia szedése alatt, akkor megkapja azt a fertőzést, amelytől az oltás védeni hivatott.

Ha nem élő oltást kap az Orencia-kezelés során, akkor az nem biztos, hogy hatékonyan védi meg a fertőzéstől, amelyre szánják. De még mindig megengedett, hogy ilyen típusú oltásokat kapjon a kezelés során.

Az Orencia-kezelés megkezdése előtt győződjön meg arról, hogy az Ön vagy gyermeke minden oltása naprakész. Ha bármilyen kérdése van arról, hogy melyik oltásra van szükség, beszéljen kezelőorvosával. Azt javasolják, ha az oltást el lehet halasztani.

Ha fertőzést kapok az Orencia használata közben, szedhetek-e antibiotikumot?

Igen. Nincs ismert kölcsönhatás az Orencia és az antibiotikumok között.

Ha új fertőzést kap az Orencia szedése alatt, kérdezze meg orvosát, ha antibiotikumot kell-e szednie. Felírhatnak olyan antibiotikumot, amely jól működik, ha Orenciával szedik.

Elvihetem otthon Orenciát?

Attól függ, hogy orvosa hogyan javasolja az Orencia szedését.

Orvosa kérheti, hogy intravénás (IV) infúzióval vegye be az Orenciát. Ez azt jelenti, hogy az egészségügyi szolgáltató tűt helyez a vénájába, és a tűn keresztül kapja a gyógyszert infúzióként. Ebben az esetben nem viheted otthon az Orenciát. A kezelésekhez meg kell látogatnia egy egészségügyi klinikát.

Ellenkező esetben orvosa azt kérheti, hogy szubkután injekcióval vegye be az Orenciát. Ebben az esetben az Orenciát tűvel injekciózzák a bőröd alá. Az első injekciót egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie egy egészségügyi klinikán. De ezek után otthon injekciózhatja az Orenciát.

Használhatom az Orenciát, ha cukorbeteg vagyok?

Igen, de óvatosnak kell lennie, ha az Orenciát intravénás (IV) infúzió útján szedi. Ebben az esetben az Orencia injekciót ad a vénájába.

Az Orencia IV infúzióhoz használt formája maltózt tartalmaz. Ez az anyag nem működik a szervezetben állapotának kezelésére, de befolyásolja, hogy egyes eszközök miként mérik a vércukorszintet. Ha maltóznak van kitéve, néhány glükóz (vércukor) monitor azt mutathatja, hogy magasabb a vércukorszintje, mint valójában.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha cukorbetegsége van, és IV-es infúzióval szedi az Orenciát. A kezelés során a legjobb módszert javasolják a vércukorszint mérésére.

Segíthet az Orencia a hajhullásban?

Az Orencia nem bizonyult hatékonynak a hajhullás megállításában. Bár egy klinikai vizsgálat értékelte hajhullás esetén történő alkalmazását, a tanulmány kicsi volt, és csak 15 embert vett be.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a hajhullás miatt. Tanácsolni fogják, hogyan kell megbirkózni vele, és felírhatnak gyógyszert az ellenőrzésére.

Utazhatok, ha Orenciát szedem?

Igen, utazhat, de ügyeljen arra, hogy ne hagyja ki egyetlen Orencia-adagját sem.

Ha Orenciát kap egy egészségügyi klinikán, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával utazási terveiről. Biztosítani fogják, hogy az adagolási ütemezés ne zavarja az utazást.

Ha öninjekciózza az Orenciát, győződjön meg arról, hogy képes-e magával vinni a gyógyszert, ha szüksége lesz az adagjára, miközben távol van otthonról. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét arról, hogyan csomagolhatja és tárolhatja az Orenciát utazás közben.

Szükségem van-e előzetes engedélyre az Orencia megszerzéséhez?

Ez a biztosítási tervétől függ. Sok biztosítási terv előzetes engedélyt igényel, mielőtt bármilyen biztosítási fedezetet szerezne Orenciára.

Előzetes engedély igényléséhez orvosa papírokat tölt ki a biztosítótársaságnál. Ezután a biztosító társaság áttekinti ezt a papírt, és tájékoztatja Önt arról, hogy a terve lefedi-e Orenciát.

Orencia óvintézkedések

Az Orencia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Az Orencia nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos egészségi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• TNF-ellenes gyógyszerek alkalmazása. Ha TNF-ellenes gyógyszereket (köztük Humira, Enbrel és Remicade) szed az Orenciával, az immunrendszere jelentősen csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét. Ez növeli a káros, esetenként életveszélyes fertőzések kockázatát. Az Orencia megkezdése előtt beszéljen orvosával az összes szedett gyógyszerről.
• A visszatérő vagy látens fertőzések kórtörténete. Ha visszatérő fertőzései vannak (gyakran visszatérő fertőzések), az Orencia szedése növelheti a gyakoribb kiújulások kockázatát. Ha bármilyen látens fertőzése van (tünetek nélküli fertőzés), az Orencia szedése növelheti a fertőzés fellángolásának kockázatát. A gyakori látens fertőzések közé tartozik a tuberkulózis (TB) és a hepatitis B vírus. Az Orencia megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával a fertőzések kórelőzményéről.
• Az oltások szükségessége. Ha oltásokat kap az Orencia szedése alatt, előfordulhat, hogy az oltások nem működnek megfelelően a szervezetében. Mielőtt elkezdené szedni az Orencia-t, beszéljen kezelőorvosával a szükséges vakcinákról.
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). Ha COPD-je van, az Orencia szedése súlyosbíthatja a COPD tüneteit. Emiatt szoros megfigyelésre lehet szüksége, ha ezt a gyógyszert szedi. Ha kórtörténetében COPD van, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Orencia-t.
• Orencia súlyos allergiás reakciója. Nem szabad szednie az Orenciát, ha korábban súlyos allergiás reakciója volt a gyógyszerre. Ha nem biztos abban, hogy súlyos allergiás reakciója volt-e, beszéljen orvosával az Orencia megkezdése előtt.
• Terhesség. Az Orencia terhesség alatti alkalmazását emberen nem vizsgálták. Beszéljen orvosával arról, hogy az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. További információkért lásd a fenti „Orencia és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem tudni biztosan, hogy az Orencia biztonságos-e a szoptatás ideje alatt. További információkért lásd a fenti „Orencia és szoptatás” részt.

Jegyzet: Az Orencia lehetséges negatív hatásairól a fenti „Orencia mellékhatások” részben olvashat bővebben.

Orencia túladagolás

Az Orencia ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet. A súlyos mellékhatásokról a fenti „Orencia mellékhatások” részben olvashat.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Orencia lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor megkapja az Orenciát a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üveg címkéjére. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Orenciát hűtőszekrényben kell tárolni, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. A gyógyszert fénytől védve, az eredeti csomagolásban kell tárolni. Nem szabad hagyni, hogy az Orencia (sem az előretöltött fecskendők, sem a ClickJect autoinjektorok belsejében) megfagyjon.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell Orenciát szednie, és megmaradt gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Orencia számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Orencia egy biológiai gyógyszer, amely a következők kezelésére javallt:

• aktív, közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis (RA) felnőtteknél
• aktív pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) felnőtteknél
• aktív, közepesen súlyos vagy súlyos polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) 2 éves és idősebb gyermekeknél

RA kezelésére az Orencia alkalmazható önmagában, vagy politerápiában, ha a betegséget módosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD) kombinálják. A JIA kezelésére az Orencia alkalmazható önmagában vagy metotrexáttal kombinálva.

A kezelt állapottól függetlenül az Orencia nem adható együtt anti-TNF gyógyszerrel.

A cselekvés mechanizmusa

Az Orencia kötődik a CD80 és CD86 sejtfehérjékhez, amelyek az antigént bemutató sejtek sejtmembránjában találhatók. Ez a kötés gátolja a CD28 fehérje stimulációját. A CD28 elengedhetetlen a T-limfociták aktiválásához. A T-limfociták aktiválása fontos szerepet játszik az RA és a PsA patogenezisében. Ennek az aktivációnak a blokkolása csökkenti ezen betegségek progresszióját.

Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CD80-hoz és a CD86-hoz való kötődés további sejthatásokkal jár. A T-limfocitákat megcélozva az Orencia csökkenti azok szaporodását. Gátolja továbbá a kulcsfontosságú citokinek termelését, amelyek fontosak számos immunreakció szempontjából. Ezek a citokinek közé tartoznak a TNF-alfa, az INF-gamma és az IL-2.

Az állatmodellek további hatásokat mutattak ki az Orencia beadása után. Tanulmányok kimutatták, hogy az Orencia elnyomhatja a gyulladást és csökkentheti a kollagén elleni antitestek termelését. Korlátozhatja az INF-gammát megcélzó antigének termelését is.Hogy ezek az intézkedések fontosak-e az Orencia klinikai hatékonysága szempontjából, egyelőre nem ismert.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az Orencia farmakokinetikája és metabolizmusa a kezelendő állapot függvényében változik. Az adagolás módjától függően is változhatnak.

Az összes betegpopuláción végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy nagyobb a gyógyszer-clearance nagyobb testtömeg mellett. Különböző életkorú vagy nemű embereknél azonban nem számoltak be jelentős eltérésről a clearance-ben. A vizsgálatok során a metotrexát, anti-TNF-ek, NSAID-ok vagy kortikoszteroidok alkalmazása nem okozott jelentős eltérést a clearance-ben.

RA: Intravénás alkalmazás

10 mg / kg többszöri adagolás rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél 295 mcg / ml csúcskoncentrációhoz vezetett. A terminális felezési időt a 13.1 napon figyelték meg, 0,22 ml / h / kg clearance-el.

RA-ban szenvedő betegeknél az Orencia arányosan növekszik az adagolás és a csúcskoncentráció között. Az adagolás és a görbe alatti terület (AUC) kapcsolata ugyanazt a tendenciát követi. Az eloszlási térfogat eléri a 0,07 L / kg arányt is.

Többszöri 10 mg / kg-os dózist követően az egyensúlyi állapot a 60. napon figyelhető meg. Az elért állandó minimális koncentráció 24 mcg / ml.

Az Orencia havi beadása nem okozza a gyógyszer szisztémás felhalmozódását.

RA: Szubkután beadás

Szubkután beadás esetén az Orencia a 85. napon eléri a minimális és a csúcskoncentrációt 32,5 mcg / ml, illetve 48,1 mcg / ml-t. Ha intravénás alkalmazással nincs terhelő dózis, akkor az Orencia a héten eléri az átlagos minimális koncentrációt 12,6 mcg / ml 2.

A szisztémás clearance eléri a 0,28 ml / h / kg-ot, az eloszlási térfogat aránya 0,11 L / kg. A szubkután biohasznosulás 78,6%, a felezési ideje 14,3 nap.

PsA: Intravénás alkalmazás

Az Orencia lineáris farmakokinetikát mutat 3 mg / kg és 10 mg / kg közötti adagok mellett. 10 mg / kg dózisban adva az Orencia az egyensúlyi állapot koncentrációját az 57. napon éri el. A minimális geometriai koncentráció 24,3 mcg / ml a 169. napon.

PsA: Szubkután beadás

A 125 mg Orencia heti szubkután beadása 25,6 mcg / ml geometriai mélységkoncentrációt eredményez a 169. napon. Az egyensúlyi állapot az 57. napon érhető el.

JIA: Intravénás alkalmazás

6-17 éves gyermekeknél az Orencia stabil állapotban eléri a minimális és a csúcskoncentrációt 11,9 mcg / ml, illetve 217 mcg / ml. Az átlagos clearance 0,4 ml / h / kg.

Farmakokinetikai vizsgálatok 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem állnak rendelkezésre, mivel az Orencia intravénás infúzióval nem engedélyezett ebben a populációban.

JIA: Szubkután alkalmazás

2-17 éves gyermekeknél az Orencia heti subcutan beadása eléri az egyensúlyi állapotot a 85. napon.

Az Orencia átlagos koncentrációja az adagolás függvényében változik. A 113. napon az Orencia 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml és 38,5 mcg / ml koncentrációt ér el 50 mg-os, 87,5 mg-os és 125 mg-os dózisban.

Ellenjavallatok

Az Orencia használatának nincs ellenjavallata. Bizonyos óvintézkedéseket azonban meg kell tenni a beadása előtt és alatt. További információ a fenti „Orencia-óvintézkedések” részben található.

Tárolás

Ha liofilizált port tartalmazó injekciós üvegként van kiszerelve, az Orenciát hűtőszekrényben kell hűteni 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. Az injekciós üveget az eredeti csomagolásában kell tartani, és fénytől védve, a lebomlás elkerülése érdekében.

Az előretöltött fecskendőket vagy az orenciai ClickJect autoinjektorokat szintén hűtőszekrényben kell tartani 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. A hőmérsékletet szabályozni kell az oldat fagyásának megakadályozása érdekében. Ezeket az eszközöket az eredeti csomagolásukban kell tartani, és fénytől védve, a lebomlás elkerülése érdekében.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.