A „hüvelyfiatalító” eszközök komoly kockázatot jelentenek ”- figyelmeztet az FDA
A „hüvelyfiatalítás” sokat vitatott kifejezés, amely a női hüvelyi csatornát, hüvelyfalat vagy medencefenéket érintő különféle fiziológiai változások kezelésére utal - gyakran hüvelyi születést vagy menopauzát követően.
Sok nő, aki hüvelyi születésen vagy menopauzán ment keresztül, lazaságot tapasztalhat a hüvelyi csatornában, kismedencei padló károsodását, hüvelyi szárazságot vagy a hüvely falának feszességének romlását tapasztalhatja.
Ezek a fiziológiai változások más állapotokhoz, például vizeletinkontinenciához vezethetnek, és befolyásolhatják az ember szexuális életét, valamint általános közérzetüket.
Az egyik gyakorlat, amely e problémák megoldására ígérkezik, és amely az elmúlt években egyre népszerűbb, az úgynevezett hüvelyfiatalítás, amelyben az energiaalapú eszközöket - lézert vagy rádiófrekvenciát alkalmazva - a hüvelyszövet stimulálására használják, és állítólag segítsen visszanyerni szilárdságát, rugalmasságát és kenését.
De az ilyen eljárások hatékonyságát és biztonságát megkérdőjelezték a kutatók. Most az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) figyelmeztetést adott ki, miszerint a „hüvelyfiatalításra” szolgáló energiaalapú eszközök nem biztonságosak, és használatukat kerülni kell.
"Az amerikai lakossággal szembeni alapvető kötelezettségünk az, hogy biztonságos és hatékony orvosi termékekhez hozzáférést biztosítsunk a betegeknek, hogy kielégítsük egészségügyi szükségleteiket, valamint megvédjük őket a káros termékektől és a megtévesztő orvosi állításoktól" - állítja Dr. Scott Gottlieb, az FDA biztosa egy hivatalos nyilatkozat.
„A nők egészségének javítása az FDA prioritása. […] És erőfeszítéseink részeként olyan rossz szereplőket is figyelünk, és fellépünk azok ellen, akik sajnos kihasználják a gyanútlan fogyasztókat olyan jóváhagyatlan, megtévesztő termékek forgalmazásával, amelyek biztonsági kockázatot jelenthetnek és megsérthetik az amerikai fogyasztók bizalmát. ”
Az FDA biztosa, Dr. Scott Gottlieb
Az FDA kifejezi „mély aggodalmát”
Az FDA-nak nem ismeretlenek a nőgyógyászati felhasználásra szánt energiaalapú eszközök. Valójában korábban zöld megvilágítással rendelkeznek ilyen eszközökkel, de csak nagyon specifikus klinikai alkalmazásra, és nem kozmetikai eljárásként vagy „hüvelyfiatalító” kezelésként.
Hivatalos figyelmeztetésükben megjegyzik, hogy néhány energiaalapú eszköz „korábban [korábban] megkapta az FDA engedélyét az általános nőgyógyászati eszköz indikációkra, beleértve, de nem kizárólag, a kóros vagy rák előtti nyaki vagy hüvelyi szövetek és condylomák (nemi szervek) megsemmisítését. szemölcsök). ”
De az ilyen eszközök használata a „menopauzával, vizeletinkontinenciával vagy szexuális funkcióval kapcsolatos tünetek” kezelésére „súlyos nemkívánatos eseményeket okozhat” - hangsúlyozza az FDA. Ezek közül a nemkívánatos események közül megnevezik: hüvelyi égési sérülések, hegesedés, szex közbeni fájdalom és visszatérő fájdalom.
Az ügynökség elítéli az olyan eszközöket forgalmazó vállalatokat, amelyek biztonságosak lehetnek olyan tünetek kezelésében, mint a hüvelyi lazaság, a hüvelyi sorvadás és a szex közbeni érzékenység csökkenése.
Valójában egy sor levelet tettek közzé, amelyeket elküldtek a „hüvelyfiatalítás” céljára szolgáló energiaalapú eszközöket népszerűsítő vállalatoknak, felszólítva őket, hogy hagyják abba az ilyen termékek megtévesztő módon történő forgalmazását.
Dr. Gottlieb hivatalos nyilatkozatában megjegyzi: „Nemrégiben egyre több olyan gyártóra lettünk figyelmesek, akik„ hüvelyfiatalító ”eszközöket forgalmaznak nőknek, és állításuk szerint ezek az eljárások a menopauzával, a vizeletinkontinenciával vagy a szexuális funkcióval kapcsolatos állapotokat és tüneteket kezelik. ”
"Ezeknek a termékeknek komoly kockázata van, és nincs megfelelő bizonyítékuk az ilyen célú felhasználásuk alátámasztására" - figyelmeztet és hozzáteszi: "Mélységesen aggasztjuk, hogy a nőket károsítják."
„Kegyetlen” marketing gyakorlatok
Pontosabban, az FDA aggódik amiatt, hogy az energiaalapú eszközöket hogyan lehet megtévesztően népszerűsíteni azoknak a nőknek, akik kiszolgáltatott helyzetben vannak, például olyanoknak, akik nemrégiben rákkezelésen estek át.
"Bizonyos esetekben ezeket az eszközöket olyan nők számára forgalmazzák, akik befejezték az emlőrák kezelését és a korai menopauza okozta tüneteket tapasztalják" - mondja Dr. Gottlieb.
Mivel a „hüvelyfiatalítás” nem bizonyítottan hatékony, és mivel további fiziológiai károsodásokhoz vezethet, az FDA biztosa elítéli az olyan megtévesztő marketing gyakorlatokat, mint a „kirívó”.
Az ügynökség az egészségügyi szolgáltatókhoz is fordul, emlékeztetve őket arra, hogy az FDA nem hagyott jóvá kozmetikai vagy úgynevezett hüvelyfiatalító energiaalapú eszközöket.
Emiatt arra ösztönzik az egészségügyi szakembereket, hogy haladéktalanul tájékoztassák a MedWatch-ot, az FDA-val kapcsolatos felügyeletet a „hüvelyfiatalító” eljárást követő esetleges nemkívánatos eseményekről, amint a betegek bejelentik őket.
Az FDA emellett azt ígéri, hogy folytatja az energiaalapú eszközök használatának és forgalmazásának nyomon követését, valamint minden olyan új bizonyítékot, amely biztonságukról és hatékonyságukról szól.
