Tysabri (natalizumab)

Mi az a Tysabri?

A Tysabri egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőtteknél alkalmazzák:

• A sclerosis multiplex (SM) kiújuló formái. Az SM olyan betegség, amelyben az immunrendszere (a szervezet védekezése a betegségekkel szemben) megtámadja a központi idegrendszert.
• Közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegség, ha más kezelések nem működtek az Ön számára. A Crohn-kór egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben az emésztőrendszerben duzzanat van. Az „aktív” pedig azt jelenti, hogy jelenleg tünetei vannak.

A Tysabri a natalizumab hatóanyagot tartalmazza. Ez egyfajta biológiai gyógyszer (amelyet az élő szervezetek részeiből állítanak elő) integrin receptor antagonistának neveznek. A Tysabri immunszuppresszív gyógyszer. Csökkenti az immunrendszer aktivitását.

Az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzióként adja a Tysabri-t egy klinikán vagy az orvos irodájában. Ez egy injekció a vénába, amely idővel lassan csöpög be. A Tysabri infúziós ideje általában egy óra.

Hatékonyság

A Tysabri hatásosnak bizonyult (jól működik) az SM relapszusos formáinak és a közepesen súlyos vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelésében.

Egy tanulmány azt vizsgálta, hogy a Tysabri hogyan működött SM-ben szenvedő embereknél. 2 éves kezelés után a Tysabri-t szedők 42% -kal alacsonyabb kockázattal jártak a tünetek súlyosbodásában, mint azoknál, akik placebót szedtek (nincs kezelés). A tünetek súlyosbodása magában foglalta a mozgás vagy a járás nehézségeit. A Tysabri-t szedők 67% -a nem esett vissza (fellángolása volt), szemben a placebót szedők 41% -ával.

Egy másik tanulmány a Crohn-kórban szenvedő embereket vizsgálta, akik Tysabrit szedték. 12 hetes kezelés után az emberek 60% -ának kevesebb tünete volt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 44% -ával. És az emberek 37% -a remisszióban volt, ami azt jelenti, hogy kevesebb tünete volt, vagy egyáltalán nem volt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 25% -ával.

Tysabri generikus vagy biohasonló

A Tysabri csak márkanéven kapható. A Tysabri egy hatóanyagot tartalmaz: natalizumabot.

A Tysabri jelenleg nem elérhető biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer olyan gyógyszer, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a vegyi anyagokból előállított szokásos gyógyszer.

A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek egyaránt biztonságosak és hatékonyak, mint a márkanevű gyógyszerek, amelyeket másolni készülnek. Ezek általában olcsóbbak is, mint a márkás gyógyszerek.

Tysabri mellékhatások

A Tysabri enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Tysabri szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Tysabri lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Tysabri gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• fejfájás
• fájdalom a karokban, lábakban, ízületekben vagy gyomorban
• fáradtság (energiahiány) vagy fáradtságérzés
• hasmenés
• hányinger
• kiütés
• fogyás vagy súlygyarapodás

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Tysabri súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), * a súlyos agyfertőzés egyik fajtája. A tünetek a következők lehetnek:
  • fokozatosan gyengül a test egyik oldalán
  • ügyetlenség
  • látási problémák
  • változások a gondolkodásodban, memóriádban vagy személyiségedben
  • zavar
• Herpeszfertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy agyhártyagyulladás (agy és gerincvelő fertőzés). A tünetek a következők lehetnek:
  • hirtelen láz
  • erős fejfájás
  • látásváltozások vagy szemfájdalom
  • zavar
• Májkárosodás. A tünetek a következők lehetnek:
  • sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás színe)
  • sötét vizelet
  • hányinger vagy hányás
  • fáradt vagy gyenge érzés
• Húgyúti, hüvelyi, tüdő-, orr- vagy torokfertőzések. A fertőzés általános tünetei lehetnek:
  • láz
  • fáradtság
  • izomfájdalom
• Alacsony vérlemezkeszint. † A tünetek a következők lehetnek:
  • véraláfutás vagy vérzés a szokásosnál könnyebben
  • petechiák (a bőr elszíneződése a bőr alatti vérzés miatt)
• Allergiás reakciók. A lehetséges tünetekről lásd alább a „Mellékhatások részletei” részt.
• Depresszió. A lehetséges tünetekről lásd alább a „Mellékhatások részletei” részt.

* A Tysabri dobozos figyelmeztetést tartalmaz a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.
† Ezt a mellékhatást a Tysabri-t használó betegeknél jelentették, miután engedélyezték a használatát.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer okozhat néhány mellékhatásról.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Tysabri bevétele után. Az egyik tanulmány a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő embereket vizsgálta. A Tysabri-t kapó emberek 4% -ának volt allergiás reakciója a gyógyszer bevételét követő 2 órán belül. Ezt összehasonlították a placebót szedők kevesebb mint 1% -ával (kezelés nélkül).

Ugyanebben a tanulmányban a Tysabri-t kapó emberek 5% -ának volt allergiás reakciója több mint 2 órával a gyógyszer bevétele után. Ezt összehasonlították a placebót szedők 2% -ával.

Más klinikai vizsgálatokban a Crohn-betegségben szenvedők 2% -ánál allergiás reakció lépett fel a Tysabri-kezelés megkezdésétől számított 2 órán belül. Ezt összehasonlították a placebót szedők kevesebb mint 1% -ával. Ezek a tanulmányok nem tartalmaztak információkat a Tysabri bevétele után több mint 2 órával bekövetkezett allergiás reakciókról.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség vagy zihálás
• mellkasi fájdalom
• hányinger
• szédülés
• alacsony vérnyomás
• hidegrázás

A Tysabri beadása után bármikor súlyos allergiás reakció léphet fel. De ezek a reakciók általában az adag megkezdésétől számított 2 órán belül jelentkeznek. Az egészségügyi szolgáltató legalább egy órán keresztül figyelemmel kíséri Önt a Tysabri megkapása után. Tehát, ha allergiás reakciója van ezalatt, azonnal kezelhetik.

Ha súlyos allergiás reakciója van a Tysabri ellen az egészségügyi szolgáltató elhagyása után, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)

A Tysabri szedése fokozza a súlyos agyi fertőzés kockázatát, amelyet progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) neveznek. Ez ritka, de nagyon súlyos mellékhatás. A PML súlyos fogyatékossághoz vezethet, például járásképtelenséghez vagy halálhoz.

Egy klinikai vizsgálatban 1889 ember közül 2-nél alakult ki PML, akik Tysabri-t és Avonex-et (egy másik SM-gyógyszer) szedtek SM-re. Ezt nulla emberhez hasonlították, akik csak az Avonex-et szedték.

Egy másik tanulmányban 1 043 ember közül 1-en, akik Tysabrit szedtek Crohn-betegség miatt, PML-t fejlesztettek ki. Ezt összehasonlították nullával, akik placebót kaptak (nincs kezelés).

Lehetséges a PML kialakulása a Tysabri-kezelés alatt és legfeljebb 6 hónappal a gyógyszer szedésének abbahagyása után.

Megnövekedett a PML kockázata, ha:

• van John Cunningham vírus
• 2 évnél hosszabb ideig szedik a Tysabri-t
• előzőleg kezelt bizonyos gyógyszerekkel, amelyek gyengíthették immunrendszerét

Amíg szedi a Tysabri-t, orvosa ellenőrizni fogja a PML-t. Ha bármilyen PML tünete van, azonnal szóljon kezelőorvosának. (A lehetséges tünetek felsorolását lásd a fenti „Súlyos mellékhatások” részben.) Orvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagynia a Tysabri szedését. Sajnos a PML megelőzése vagy gyógyítása nem lehetséges.

Bőrkiütés

Amíg a Tysabri-t szedi, előfordulhat, hogy bőrkiütés jelentkezik. Egy tanulmányban a Tysabri-t SM-ben szedők 12% -ánál bőrkiütés alakult ki. Ezt összehasonlították a placebót szedők 9% -ával (nincs kezelés).

Egy másik tanulmányban a Crysn-betegség miatt Tysabrit szedő emberek 6% -ánál bőrkiütés alakult ki. Ezt összehasonlították a placebót szedők 4% -ával.

Ha Tysabri-t szed, és olyan bőrkiütés jelentkezik nála, amely pár nap múlva nem múlik el, vagy súlyosbodik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Tudják ajánlani, hogyan kell kezelni.

Súlycsökkenés vagy súlygyarapodás

Amíg a Tysabri-t szedi, lehetséges, hogy lefogy vagy hízik. Egy klinikai vizsgálatban azoknak az embereknek a 2% -a fogyott vagy hízott, akik Tysabri-t szedtek SM-re. Ezt összehasonlították a placebót szedők kevesebb mint 1% -ával (nincs kezelés).

Ha aggályai vannak a fogyásával vagy a súlygyarapodásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával. Szükség szerint módosíthatják az étrendet és a testmozgást. Orvosa dietetikushoz is irányíthatja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelő táplálékot kap.

Fejfájás

A Tysabri szedése közben előfordulhat, hogy fejfájása van. Egy klinikai vizsgálatban az emberek SM-nek szedett Tysabri 38% -ának fejfájása volt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 33% -ával (nincs kezelés).

Két másik klinikai vizsgálatban a Crohn-betegség miatt Tysabrit szedők 32 és 37% -ának fájt a feje. Ezt összehasonlították a placebót szedők 23% -ával és 31% -ával. A fejfájás a Tysabri egyik leggyakoribb mellékhatása.

Ha olyan fejfájása van, amely nem múlik el a Tysabri szedése alatt, beszéljen orvosával. Javasolhatnak olyan kezeléseket, amelyek segíthetnek.

Depresszió

A Tysabri szedése során lehetséges, hogy depressziója van. Egy klinikai vizsgálatban a Tysabri-t SM kezelésére szedők 19% -ánál alakult ki depresszió. Ezt összehasonlították a placebót szedők 16% -ával (nincs kezelés). Valójában a depresszió a Tysabri egyik leggyakoribb mellékhatása.

Ha Tysabri-t szed, és bármilyen depressziós tünete van, mondja el orvosának. A tünetek között szerepelhet szomorúság, kilátástalanság vagy az általában kedvelt tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése. Ön és orvosa megbeszélheti a tünetek kezelésének módjait és az elérhető kezeléseket. Lehet, hogy orvosa abbahagyja a Tysabri szedését, és más gyógyszert használ.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A Tysabri szedése alatt nem valószínű, hogy elveszíti a haját. A Tysabri klinikai vizsgálataiban a hajhullás nem volt mellékhatás.

Azonban néhány más SM-gyógyszer, például a teriflunomid (Aubagio) és a mitoxantron hajhullást okozhat.

És maga a Crohn-kór hajhullást okozhat. A gyomor ugyanis nem biztos, hogy megfelelően felszívja az ételéből származó tápanyagokat, amelyek elősegítik a haj növekedését.

Ha a Tysabri-t szedi, és aggódik a hajhullás miatt, beszéljen kezelőorvosával. Tesztelhetik, hogy mi okozza a hajhullást. Orvosa tanácsokat is adhat, hogyan lehet megbirkózni a haj elvesztésével.

Rák (nem mellékhatás)

A Tysabri valószínűleg nem okoz rákot. A Tysabri klinikai vizsgálatai során a rák nem volt mellékhatás.

A kutatás megállapította, hogy a Crohn-betegségben szenvedők belében megnövekedett bizonyos típusú rákok kockázata.

És ellentmondásos információk vannak arról, hogy az SM növeli-e a rák kockázatát. További adatokra van szükség annak igazolásához, hogy van-e kapcsolat az SM és a rák között.

Ha a Tysabri-t szedi, és aggódik a rák kialakulása miatt, beszéljen kezelőorvosával.

Tysabri költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Tysabri költsége is változhat. A Tysabri jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt.

A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Tysabri kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Biogen, a Tysabri gyártója az Above MS nevű programot kínálja. Ez a program segíthet a gyógyszeres kezelés költségeinek csökkentésében. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 800-456-2255 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Tysabri az MS számára

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Tysabri.

A Tysabri az FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére felnőtteknél.

Az SM olyan betegség, amelyben az immunrendszere (a szervezet védekezése a betegségekkel szemben) megtámadja a központi idegrendszert. (Az agyad és a gerincvelőd alkotja a központi idegrendszert.) SM-ben az immunrendszere elpusztítja a mielint, amely az idegrostokat védő burkolat.

E takarás nélkül az agyad nehezen tud idegeiden keresztül üzeneteket küldeni a tested többi részére. Ez tartós idegkárosodást és mozgási problémákat okozhat.

Az SM visszatérő formáival olyan esetek fordulnak elő, amikor kevés vagy egyáltalán nincs tünete. Ezt követik a visszaesések (fellángolások, amelyek során a tünetei súlyosbodnak). Az SM visszatérő formái a leggyakoribb MS típusok.

A Tysabri segít lassítani az SM tüneteinek súlyosbodását. A gyógyszer segít csökkenteni a fellángolások számát is.

Hatékonyság a tagállamok számára

Egy tanulmány megnézte, hogy a Tysabri hogyan működött az SM-ben szenvedő embereknél. 2 éves kezelés után a Tysabri-t szedők 42% -kal alacsonyabb kockázattal jártak a tünetek súlyosbodásában, mint azoknál, akik placebót szedtek (nincs kezelés). A tünetek súlyosbodása magában foglalta a mozgás vagy a járás nehézségeit. A Tysabri-t szedők 67% -a nem esett vissza (fellángolása volt), szemben a placebót szedők 41% -ával.

Egy másik tanulmány SM-ben szenvedő embereket nézett meg, akik szedték a Tysabri-t és az AV-nek nevezett második SM-gyógyszert. 2 éves kezelés után azoknál az embereknél, akik a Tysabri-t Avonex-szel szedték, 24% -kal alacsonyabb volt a tünetek súlyosbodásának kockázata, mint azoknál, akik csak Avonex-et szedtek. A tünetek súlyosbodása magában foglalta a mozgás vagy a járás nehézségeit. A mindkét drogot szedők 54% -a nem esett vissza (fellángolása volt), szemben azokkal, akik csak Avonex-et szedtek.

Egyéb felhasználások

A sclerosis multiplex (SM) mellett az Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a Tysabrit a Crohn-betegség egyes formáinak kezelésére.

Tysabri a Crohn-betegségre

A Tysabri mérsékelten vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelésére is használható, ha más kezelések nem működtek az Ön számára. A Crohn-kór egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben az emésztőrendszerben duzzanat van. Az „aktív” pedig azt jelenti, hogy jelenleg tünetei vannak.

A Crohn-betegség hatékonysága

Az egyik tanulmány a Crohn-betegségben szenvedő embereket vizsgálta, akik szedték a Tysabrit. 12 hetes kezelés után az emberek 60% -ának kevesebb tünete volt (jobban érezte magát). Ezt összehasonlították a placebót szedők 44% -ával. És az emberek 37% -a remisszióban volt, ami azt jelenti, hogy kevesebb tünete volt, vagy egyáltalán nem volt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 25% -ával.

A Tysabri alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a sclerosis multiplexet (MS) és a Crohn-kórt. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Tysabri alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

A sclerosis multiplex alternatívái

Az SM kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• interferon béta-1a (Avonex)
• interferon béta-1b (Betaseron)
• glatiramer-acetát (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetil-fumarát (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

A Crohn-kór alternatívái

A Crohn-betegség kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (purinethol)
• budezonid (Entocort EC, Uceris)
• metotrexát (Trexall)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Tysabri más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Tysabri és Ocrevus egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Food and Drug Administration (FDA) mind a Tysabri-t, mind az Ocrevust jóváhagyta a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére felnőtteknél.

A Tysabri mérsékelt vagy súlyos aktív Crohn-betegség kezelésére is engedélyezett felnőtteknél, ha más kezelések nem működtek. A Crohn-kór egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben az emésztőrendszerben duzzanat van. Az „aktív” pedig azt jelenti, hogy jelenleg tünetei vannak.

Az Ocrevus szintén engedélyezett az SM progresszív (súlyosbodó) formáinak kezelésére felnőtteknél.

A Tysabri a natalizumab hatóanyagot tartalmazza. Az Ocrevus az ocrelizumab hatóanyagot tartalmazza.

Gyógyszerformák és beadás

A Tysabri-t és az Ocrevus-t intravénás infúzió formájában adják be egy klinikán vagy az orvosi rendelőben. Ez egy injekció a vénába, amely idővel lassan csöpög be. Az egészségügyi szolgáltató legalább 1 órán át figyelemmel kíséri Önt a kezelés után, ha allergiás reakció lép fel.

Mellékhatások és kockázatok

A Tysabri és az Ocrevus különböző gyógyszereket tartalmaz, de hasonló gyógyszerosztályba tartoznak. (A gyógyszerek egy csoportja a gyógyszerek csoportja, amelyek hasonló módon működnek.) Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások példákat tartalmaznak a Tysabri, az Ocrevus vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatásokra.

• Tysabri esetén fordulhat elő:
  • fájdalom a karokban, lábakban, ízületekben vagy gyomorban
  • hasmenés
  • fogyás vagy súlygyarapodás
  • hányinger
  • kiütés
  • fáradtság (energiahiány) vagy fáradtságérzés
• Előfordulhat az Ocrevus alkalmazásakor:
  • láz
  • gyorsabb pulzus
• Tysabri és Ocrevus esetén egyaránt előfordulhat:
  • fejfájás
  • kisebb allergiás reakciók

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Tysabri, az Ocrevus vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Tysabri esetén fordulhat elő:
  • májkárosodás
  • depresszió
  • alacsony vérlemezkeszint
• Előfordulhat az Ocrevus alkalmazásakor:
  • nagyobb a rák, különösen az emlőrák kockázata
  • hepatitis B, ha a múltban volt
  • csökkent immunglobulin (egyfajta antitest) szintje
• Tysabri és Ocrevus esetén egyaránt előfordulhat:
  • progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), * egyfajta súlyos agyi fertőzés
  • húgyúti, hüvelyi, tüdő-, orr- vagy torokfertőzések
  • herpeszfertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy agyhártyagyulladás (agy és gerincvelő fertőzés)
  • súlyos allergiás reakció

* A Tysabri dobozos figyelmeztetést tartalmaz a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Hatékonyság

A Tysabri és az Ocrevus különböző FDA által jóváhagyott felhasználási módokkal rendelkezik, de mindkettőt felnőtteknél az SM relapszusos formáinak kezelésére használják.

A két gyógyszer különálló tanulmányait összehasonlították egy nagyobb áttekintő tanulmányban. A kutatók úgy találták, hogy a Tysabri és az Ocrevus egyaránt hatékony az SM relapszusos formáinak kezelésében.

Költségek

A Tysabri és az Ocrevus mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszerből sincsenek biohasonlók.

A biohasonló gyógyszer olyan gyógyszer, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a vegyi anyagokból előállított szokásos gyógyszer. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek egyaránt biztonságosak és hatékonyak, mint a márkanevű gyógyszerek, amelyeket megpróbálnak lemásolni. Ezek általában olcsóbbak is, mint a márkás gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Tysabri általában olcsóbb, mint az Ocrevus. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Tysabri vs. Humira

Az Ocrevus mellett (lásd fent) más, a Tysabrihoz hasonló gyógyszerek is rendelkezésre állnak. Itt megnézzük, hogy Tysabri és Humira egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Tysabrit, mind a Humirát jóváhagyta felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos aktív Crohn-betegségének kezelésére, ha más kezelések nem működtek. A Crohn-kór egyfajta gyulladásos bélbetegség, amelyben az emésztőrendszerben duzzanat van. Az „aktív” pedig azt jelenti, hogy jelenleg tünetei vannak.

A Tysabri szintén engedélyezett a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére felnőtteknél.

A Humira az alábbiak kezelésére is engedélyezett:

• Crohn-betegség 6 éves és annál idősebb gyermekeknél, ha más gyógyszerek nem működtek
• rheumatoid arthritis
• pszoriázisos ízületi gyulladás
• közepesen súlyos vagy súlyos juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves vagy annál idősebb korban
• spondylitis ankylopoetica (gerinc ízületi gyulladása)
• mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör
• közepesen súlyos vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladás, ha más gyógyszerek nem működtek
• a nem fertőző uveitis bizonyos típusai, beleértve a köztes uveitist, a hátsó uveitist és a panuveitist 2 éves vagy annál idősebb korban
• hidradenitis suppurativa 12 éves és idősebb korban

A Tysabri a natalizumab hatóanyagot tartalmazza. A Humira az adalimumab hatóanyagot tartalmazza.

Gyógyszerformák és beadás

A Tysabri-t intravénás infúzió formájában adják be egy klinikán vagy az orvosi rendelőben. Ez egy injekció a vénába, amely idővel lassan csöpög be. Az egészségügyi szolgáltató legalább 1 órán át figyelemmel kíséri Önt a kezelés után, ha allergiás reakció lép fel.

A Humira injekciót közvetlenül a bőre alá adják (szubkután).

Mellékhatások és kockázatok

A Tysabri és a Humira különböző gyógyszereket tartalmaz, de hasonló gyógyszerosztályba tartoznak. (A gyógyszerek egy csoportja a gyógyszerek csoportja, amelyek hasonló módon működnek.) Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Tysabri, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Tysabri esetén fordulhat elő:
  • fájdalom a karokban, lábakban, ízületekben vagy gyomorban
  • hasmenés
  • fáradtság (energiahiány) vagy fáradtságérzés
  • fogyás vagy súlygyarapodás
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • kevés egyedi gyakori mellékhatás
• Tysabri és Humira esetén is előfordulhat:
  • fejfájás
  • kiütés
  • kisebb allergiás reakciók
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Tysabri, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Tysabri esetén fordulhat elő:
  • progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), * a súlyos agyfertőzés egyik fajtája
  • herpeszfertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy agyhártyagyulladás (agy és gerincvelő fertőzés)
  • depresszió
  • fertőzések a hüvelyben, az orrban vagy a torokban
  • alacsony vérlemezkeszint
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • lupusszerű szindróma, immunrendszeri reakció
  • hepatitis B, ha a múltban volt
  • pszoriázis, új vagy súlyosbodó
  • szív elégtelenség
  • súlyos fertőzés, például tuberkulózis (TB) †
  • rák, például limfóma és leukémia †
• Tysabri és Humira esetén egyaránt előfordulhat:
  • súlyos allergiás reakció
  • húgyúti vagy tüdőfertőzések
  • májkárosodás

* A Tysabri dobozos figyelmeztetést tartalmaz a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.
† A Humira dobozos figyelmeztetést tartalmaz súlyos fertőzésről és rákról. Információért tekintse meg a gyógyszer felírására vonatkozó információkat.

Hatékonyság

A Tysabri és a Humira különböző, az FDA által jóváhagyott felhasználási módokkal rendelkezik, de mindkettőt Crohn-betegség kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A vizsgálatok azonban mind a Tysabri-t, mind a Humirát hatékonynak találták a Crohn-betegség kezelésében.

Költségek

A Tysabri és a Humira mindkettő márkás gyógyszer. A Tysabri esetében jelenleg nincsenek biohasonlók. A Humira esetében hat bioszimilár létezik: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo és Amjevita. Alacsonyabbak lehetnek, mint a Humira és a Tysabri.

A biohasonló gyógyszer olyan gyógyszer, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a vegyi anyagokból előállított szokásos gyógyszer.

A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek egyaránt biztonságosak és hatékonyak, mint a márkanevű gyógyszerek, amelyeket megpróbálnak lemásolni. Ezek általában olcsóbbak is, mint a márkás gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Tysabri általában többe kerül, mint a Humira. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Tysabri adagolás

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Tysabri 15 ml-es egyadagos injekciós üvegben kerül forgalomba. Minden injekciós üveg 300 mg gyógyszert tartalmaz.

Az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzióként adja a Tysabri-t egy klinikán vagy az orvos irodájában. Ez egy injekció a vénába, amely idővel lassan csöpög be. A Tysabri infúziós ideje általában egy óra.

Az infúzió befejezése után egészségügyi szolgáltatója legalább 1 órán át figyelemmel kíséri Önt, ha allergiás reakció lép fel.

Adagolás sclerosis multiplex (MS) esetén

A sclerosis multiplex (SM) esetén a Tysabri tipikus adagja 300 mg 4 hetente.

A Crohn-kór adagolása

Crohn-betegség esetén a Tysabri tipikus adagja 300 mg 4 hetente.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elmulasztja az infúzió beadásának időpontját, azonnal hívja orvosát. Tervezhetnek új látogatást, és szükség esetén módosíthatják a többi találkozó időpontját.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Tysabri hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Tysabri biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Tysabri és terhesség

Nincs elég adat ahhoz, hogy megtudjuk, biztonságos-e a Tysabri szedése terhesség alatt. Néhány állatkísérlet kimutatta, hogy a gyógyszer károsította a magzatot. Más állatkísérletek azonban azt mutatták, hogy a Tysabri nem okozott kárt az anyának vagy a magzatnak. Ne feledje, hogy az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi fog történni az emberekben.

Ha terhes vagy teherbe akar esni, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Tysabri-t. Megbeszélhetik veled az előnyöket és hátrányokat.

Tysabri és a szoptatás

Tanulmányok azt mutatják, hogy a Tysabri átjut az emberi anyatejbe. Arról azonban még nem végeztek tanulmányokat, hogy a Tysabri befolyásolja-e azokat a szoptatott gyermekeket, akiknek az anyja szedte a gyógyszert.

Ha szoptatni szeretne a Tysabri szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Megbeszélhetik Önnel a lehetséges kockázatokat és előnyöket.

Gyakori kérdések a Tysabri-val kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Tysabri-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Lesznek-e elvonási tüneteim, ha abbahagyom a Tysabri alkalmazását?

Nem valószínű. Még nem jelentettek elvonási tüneteket azoknál az embereknél, akik abbahagyták a Tysabri szedését.

A sclerosis multiplex (MS) vagy a Crohn-betegség tünetei súlyosbodhatnak a Tysabri abbahagyása után. Ez azonban valószínű, mert a gyógyszer akkor működött, amikor szedte, és már nem működik, ha abbahagyja a szedését.

Ha le szeretné állítani a Tysabri szedését, először beszéljen orvosával. Megbeszélhetik veled, hogyan lehet a legjobban befejezni a kezelést. Orvosa más módszereket is javasolhat az SM vagy Crohn-kór tüneteinek kezelésében.

Hol kaphatok Tysabri infúziókat?

A Tysabri fogadásához el kell mennie orvosához vagy egy klinikára. Az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzióként adja Önnek a gyógyszert. Ez egy injekció a vénába, amely idővel lassan csöpög be. A Tysabri infúziók általában egy órát vesznek igénybe.

A Tysabri immunszuppresszáns?

Igen, ez az. Immunszuppresszorként a Tysabri csökkentheti az immunrendszer aktivitását (a szervezet védekezése a betegségekkel szemben).

Ha az immunrendszere nem olyan erős, mint máskor, akkor nehezen küzd a baktériumok ellen. Tehát a Tysabri növelheti a fertőzések kockázatát is. Ezek tartalmazzák:

• Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), egyfajta súlyos agyi fertőzés. Tysabri dobozos figyelmeztetést kapott a PML-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.
• A herpeszvírus által okozott fertőzések, például encephalitis (agyfertőzés) vagy agyhártyagyulladás (agy és gerincvelő fertőzés).
• Húgyúti, hüvelyi, tüdő-, orr- vagy torokfertőzések.

A Tysabri szedése alatt a fertőzések megelőzése érdekében gyakran mosson kezet. Korlátozza a beteggel való kapcsolattartást is. Kerülje a személyes tárgyak, például fogkefék, ivópoharak és törölközők megosztását másokkal.

Ha a Tysabri szedése alatt fertőzés alakul ki, azonnal szóljon kezelőorvosának. Segíthetnek a kezelésében, hogy ne romoljon tovább.

Használható-e a Tysabri a progresszív SM kezelésére?

Nem. Az MS esetében az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) csak a Tysabrit hagyta jóvá a SM relapszusos formáinak kezelésében felnőtteknél.

Az SM visszaeső formáival előfordulhat, hogy kevés vagy egyáltalán nincs tünete (remisszió). Ezt követik olyan esetek, amikor relapszusai vannak (fellángolások, amelyek során a tünetei rosszabbodnak). De progresszív SM esetén általában mindig vannak tünetei. Az Ön SM-je egyre rosszabbá válik, és több fogyatékossághoz vezet, például nehézségekbe ütközik a mozgás vagy a járás.

Egy klinikai vizsgálat progresszív SM-ben szenvedő embereket vizsgált. A kutatók azt találták, hogy a Tysabri semmivel sem javította a tünetek súlyosbodását, mint egy placebo (kezelés nélkül). További hosszú távú adatokra van szükség annak megállapításához, hogy a Tysabri képes-e kezelni a progresszív SM-t.

Ha progresszív SM-je van, beszéljen orvosával. Tudják ajánlani a legjobb kezelési lehetőségeket az Ön számára.

Szedhetem a Tysabri-t szteroidokkal?

Talán. Ha SM-je vagy Crohn-kórja van, akkor valószínűleg már szteroidot szed a kezelés részeként. Orvosa a szteroid mellett Tysabri-t is felírhat. Bizonyos esetekben folytathatja a szteroid szedését a Tysabri-kezelés alatt.

A Tysabri bizonyos szteroidokkal történő szedése azonban növelheti a súlyos fertőzések kockázatát. (Ha többet szeretne megtudni a lehetséges fertőzésekről, olvassa el a fenti „Tysabri mellékhatások” részt.)

Ha e szteroidok egyikét szedi, orvosa lassan csökkenti az adagot 6 hónapon belül a Tysabri szedésének megkezdése után. Ez azt jelenti, hogy egyre kevesebbet vesz be a szteroidból, amíg teljesen abbahagyja a szedését. Ezen szteroidok közül néhány tartalmaz orális (szájon át alkalmazott) formákat, amelyeket hosszú távon használ - például budezonid (Entocort EC, Uceris).

Ha szteroidot szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Tysabri-t. Átnézhetik Önnel a gyógyszereket, és ajánlják a legjobb adagokat.

Tysabri és alkohol

A klinikai vizsgálatok nem mutatták ki, hogy az alkohol kölcsönhatásba lépne a Tysabrival.

Ha azonban alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják mondani, hogy mennyi alkohol biztonságos az Ön számára a Tysabri-kezelés alatt.

Tysabri interakciók

A Tysabri számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Tysabri és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Tysabrival. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Tysabrival.

A Tysabri szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tysabri és immunszuppresszánsok

A Tysabri immunszuppresszív gyógyszer. Az immunszuppresszánsok gyengítik az immunrendszert. (Az immunrendszere segíti a szervezetet a betegségek elleni küzdelemben.) Ha az immunrendszere nem erős, akkor nehezen küzd a baktériumok ellen.

Ha sclerosis multiplexben (MS) vagy Crohn-betegségben szenved, akkor már lehet, hogy immunszuppresszánsokat szed. A Tysabri egy másik immunszuppresszánssal történő együttes alkalmazása növelheti a súlyos fertőzések kockázatát. (Ha többet szeretne megtudni a lehetséges fertőzésekről, olvassa el a fenti „Tysabri mellékhatások” részt.)

Példák az immunszuppresszív gyógyszerekre, amelyek növelhetik a fertőzések kockázatát:

• metotrexát (Trexall)
• 6-merkaptopurin (purinethol)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Ha immunszuppresszort szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi kapni a Tysabri-t. Lehet, hogy orvosa abbahagyja az immunszuppresszáns szedését.

Tysabri és bizonyos szteroidok

A Tysabri szedése bizonyos szájon át szedett szteroidokkal hosszú távon növelheti a fertőzések kockázatát. Mind a Tysabri, mind egyes szteroidok gyengíthetik az immunrendszert (a szervezet védekezését a betegségekkel szemben). Ha az immunrendszere nem erős, akkor nehezen küzd a baktériumok ellen. Tehát ezeknek a gyógyszereknek az együttes szedése nagyobb valószínűséggel okozhat fertőzést. (Ha többet szeretne megtudni a lehetséges fertőzésekről, olvassa el a fenti „Tysabri mellékhatások” részt.)

Példa egy szteroidra, amely növelheti a fertőzések kockázatát, a budezonid (Entocort EC, Uceris).

Ha szteroidot használ, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi kapni a Tysabri-t. Lehet, hogy egyre kevesebbet szed a szteroidból, amíg teljesen abbahagyja a használatát. A tünetek kezelésének más módjait is javasolhatják.

Tysabri, gyógynövények és kiegészítők

Nem jelentettek olyan gyógynövényeket vagy kiegészítőket, amelyek kölcsönhatásba lépnének a Tysabrival. Ennek ellenére továbbra is konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezeket a termékeket.

Hogyan adják be a Tysabri-t

Az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzióként adja a Tysabri-t egy klinikán vagy az orvos irodájában. Ez egy injekció a vénába, amely idővel lassan csöpög be.

Az egészségügyi szolgáltató először tűt tesz az egyik vénájába. Ezután a tűhöz csatlakoztatnak egy Tysabri-t tartalmazó zacskót. A gyógyszer a táskából a testébe áramlik. A Tysabri infúzió ideje általában egy órán át tart.

Az infúzió befejezése után az egészségügyi szolgáltató legalább 1 órán át figyelemmel kíséri Önt abban az esetben, ha allergiás reakció lép fel.

Mikor kell szedni

Mind a sclerosis multiplex (SM), mind a Crohn-betegség esetén 4 hetente kap Tysabri-infúziót.

Annak érdekében, hogy emlékezzen arra, amikor megbeszélést tart az infúzióhoz, tegye a kezelési ütemtervet egy naptárba. Ezenkívül állítson be egy emlékeztetőt a telefonjába, hogy ne maradjon le egy adag Tysabri-ról.

Hogyan működik a Tysabri

A Tysabri a sclerosis multiplex (SM) és a Crohn-betegség bizonyos formáinak kezelésére engedélyezett.

Szklerózis multiplex (MS)

A sclerosis multiplex (SM) olyan betegség, amelyben immunrendszere (a szervezet védekezése a betegségekkel szemben) megtámadja a központi idegrendszert. (Az agyad és a gerincvelőd alkotja a központi idegrendszert.)

Az SM-ben immunrendszere elpusztítja a mielint, amely az idegrostokat védő burkolat. E takarás nélkül az agyad nehezen tud idegeiden keresztül üzeneteket küldeni a tested többi részére. Ez tartós idegkárosodást és mozgási problémákat okozhat.

A Tysabri úgy működik, hogy az immunrendszer sejtjeihez kötődik (kapcsolódik), amelyek támadják a központi idegrendszert. A gyógyszer segít megakadályozni a sejtek elmozdulását az agyadba és a gerincvelődbe, ahol idegkárosodást okozhatnak.

Crohn-betegség

A Crohn-kór egyfajta gyulladásos bélbetegség, amely gyulladást (duzzanatot) okoz az emésztőrendszerben. Az immunrendszer sejtjei, amelyek általában a betegség ellen küzdenek, tévesen támadják meg az emésztőrendszert. Ez okozza a gyulladást.

A Tysabri úgy működik, hogy kötődik ezekhez a sejtekhez. A gyógyszer segít megakadályozni a sejtek elmozdulását az emésztőrendszerbe, ahol gyulladást okozhatnak.

Mennyi idő alatt működik?

Az MS esetében nehéz megmondani, hogy a Tysabri milyen gyorsan kezd működni. Ennek oka, hogy a gyógyszer célja a relapszusok (fellángolások) megelőzése és az SM súlyosbodásának megakadályozása.

A Crohn-betegség esetében számíthat arra, hogy a tünetei javulnak a Tysabri szedésének első 8 hetében. Egy klinikai vizsgálatban 8 hetes kezelés után a Crohn-betegség tünetei jelentősen enyhültek a Tysabri-t szedő emberek több mint felénél. A kábítószert szedők közel harmada pedig remisszióban volt (tünetektől mentes).

Tysabri óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Tysabri szedése fokozza a súlyos agyi fertőzés kockázatát, amelyet progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) neveznek. A PML súlyos fogyatékossághoz vezethet, például járásképtelenséghez vagy halálhoz. Amíg szedi a Tysabri-t, orvosa figyelni fogja Önt. Ha bármilyen fertőzésre utaló jele vagy tünete van, orvosa leállíthatja a Tysabri szedését. Nem szabad szednie a Tysabri-t sem, ha korábban volt PML-je.

A PML kockázata miatt a Tysabri-t csak orvosa kaphatja meg egy gyógyszerbiztonsági programon keresztül. REMS-nek (kockázatértékelési és mérséklési stratégiák) hívják. A Tysabri REMS programját TOUCH Recepting Programnak hívják. A program segít megbizonyosodni arról, hogy tud-e a gyógyszer lehetséges mellékhatásairól. Ha kérdése van a programmal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

Egyéb figyelmeztetések

A Tysabri szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Tysabri nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Olyan állapotok, amelyek gyengíthetik az immunrendszert. A Tysabri gyengítheti immunrendszerét (a szervezet védekezését a betegségekkel szemben). Tehát, ha immunrendszere már például gyenge a limfóma, a leukémia vagy a HIV miatt, akkor a szervezete kevésbé képes harcolni a baktériumok ellen. Ha limfómában, leukémiában vagy HIV-ben szenved, orvosa más gyógyszert is előírhat, mint a Tysabri.
• Allergiás reakciók. A Tysabri enyhe vagy súlyos allergiás reakciókat okozhat. Ha allergiás reakciója van a Tysabri-val szemben, orvosa leállíthatja a gyógyszer szedését. Más kezelést is javasolhatnak.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Tysabri biztonságos-e Ön és a baba számára terhesség alatt. További információkért lásd a fenti „Tysabri és terhesség” szakaszt.

Jegyzet: A Tysabri lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Tysabri mellékhatások” részt.

Szakmai információk a Tysabri számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Tysabri a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére javallt. Ugyancsak javallt a Crohn-betegség kezelésére és a remisszió fenntartására, ha a hagyományos terápiák nem működnek.

A cselekvés mechanizmusa

A Tysabri natalizumabot tartalmaz, amely egy monoklonális antitest, amely az alfa-4 integrinhez kötődik. Az SM-ben megakadályozza a T-limfociták mozgását a központi idegrendszerbe, hogy csökkentse a relapszus gyakoriságát. Crohn-betegségben a Tysabri megakadályozza a leukociták vándorlását a bélbe, ezáltal csökkentve a gyulladást.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Tysabri natalizumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. A felezési idő SM esetén 7–15 nap, Crohn-betegség esetén 3–17 nap.

Minden 4 hetes adagolás után körülbelül 24 hétre van szükség az SM-hez, és 16–24 hétig tart, amíg a Crohn-betegség egyensúlyi állapotba kerül.

Ellenjavallatok

A Tysabri ellenjavallt olyan embereknél, akik korábban:

• progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)
• a Tysabri iránti túlérzékenységi reakciók

Tárolás

Tárolja a Tysabri-t (egyadagos injekciós üveg és hígított oldat) hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C között, és ne fagyjon le. (A beadás után hígítva azonnal használja a hígított oldatot, vagy hűtőszekrényben tárolja és 8 órán belül felhasználja.) Óvja a fénytől, és ne rázza fel.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.