Az FDA figyelmezteti a céget a CBD termékek illegális forgalmazásáról

A Curaleaf nemrégiben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) tűz alá került, mert „nem jóváhagyott” kannabidiol-termékeket értékesített, és „megalapozatlan állításokat” tett az egészségügyi előnyeikre vonatkozóan. Az FDA levélben tájékoztatta a vállalatot arról, hogy a jogsértések kijavításának elmulasztása jogi lépéseket eredményezhet.

Az FDA figyelmeztet arra, hogy sok vállalat illegálisan értékesíti és hirdeti a CBD termékeket, amelyek súlyos egészségügyi állapotok gyógymódjai.

A kannabisz hatóanyagának, a kannabidiol (CBD) egészségre gyakorolt ​​előnyeinek jelenlegi vizsgálata eddig vegyes eredményeket hozott.

Például egyes tanulmányok azt találták, hogy a CBD-fogyasztás csökkentheti a hólyagrák kockázatát, de növelheti a prosztatarák kockázatát.

Amikor a CBD-t rák kezelésére alkalmazzák, nem végeztek elegendő klinikai vizsgálatot vagy emberen végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a kivonatnak ilyen előnye van, bár egyes molekuláris kísérletek és egereken végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy a vegyület gátolhatja a daganatot növekedés.

A CBD terápiás előnyeinek elégtelen bizonyítéka azonban nem akadályozta meg egyes vállalatokat abban, hogy a CBD-termékeket „hatékonyként” forgalmazzák a rák, a krónikus fájdalom és az Alzheimer-kór kezelésében.

Az egyik ilyen cég a Curaleaf, amely „az Egyesült Államok vezető […] orvosi és wellness kannabisz-üzemeltetőjeként” mutatkozik be. A cég számos „orvosi minőségű” kannabiszterméket értékesít, különböző törzsekben és koncentrációkban.

Az FDA nemrég kiadott egy levelet, amelyben figyelmeztette a vállalatot, hogy illegálisan adják el a CBD termékeit az a félrevezető állítás alapján, hogy „megelőzhetik, diagnosztizálhatják, kezelhetik vagy gyógyíthatják a súlyos betegségeket”.

Az FDA teljes egészében közzétette a levelet a saját honlapján.

A fogyasztók „óvakodjanak” a CBD-termékektől

Dr. Ned Sharpless, az FDA megbízott biztosa megjegyzi az FDA figyelmeztetésének szükségességét.

Azt mondja: "Nem jóváhagyott termékek megalapozatlan terápiás állításokkal történő értékesítése - például olyan állítások, amelyek szerint a CBD-termékek képesek súlyos betegségek és állapotok kezelésére - veszélyeztetheti a betegeket és a fogyasztókat azáltal, hogy fontos orvosi ellátás elhalasztására készteti őket."

"Ezenkívül sok megválaszolatlan kérdés merül fel a CBD-t tartalmazó nem jóváhagyott termékek tudományával, biztonságosságával, hatékonyságával és minőségével kapcsolatban" - folytatja Dr. Sharpless.

Az FDA szerint a Curaleaf terápiás állításai szerint CBD-termékeik "többek között a rákot, az Alzheimer-kórt, az opioid megvonást, a fájdalmat és a háziállatok szorongását kezelik".

Az FDA figyelmeztető levele tartalmaz néhány példát az ilyen megtévesztő állításokra:

  • "Kimutatták, hogy a CBD rendelkezik olyan tulajdonságokkal, amelyek ellensúlyozzák a rák [és / vagy] terjedésének növekedését."
  • "A CBD-t összekapcsolják az Alzheimer-kór hatékony kezelésével."
  • "A CBD hatékonynak bizonyult a Parkinson-kór kezelésében is."
  • „Milyen előnyei vannak a CBD olajnak? […] A leginkább kutatott és leginkább támogatott kenderolaj-felhasználások közé tartozik a […] szorongás, depresszió, poszttraumás stressz rendellenességek, sőt skizofrénia, […] fibromyalgiából származó krónikus fájdalom, megcsúszott gerinclemezek, […] étkezési rendellenességek, és a függőség. ”

Az FDA megbízott biztosa arra figyelmeztet, hogy az olyan cégek, mint a Curaleaf, „megtévesztik a fogyasztókat és veszélybe sodorják őket olyan terápiás célokra forgalmazott termékek illegális értékesítésével, amelyekre nem engedélyezték őket”.

"A fogyasztóknak óvakodniuk kell ilyen termékek megvásárlásától vagy használatától."

Dr. Ned Sharpless

Az ilyen megtévesztő állítások eredményeként, vigyázzon az ügynökségre, a fogyasztók nem biztos, hogy megfelelő orvosi ellátást és diagnózist kapnak. Az FDA arra kéri az embereket, hogy forduljanak szakszerű egészségügyi ellátáshoz és tanácshoz a súlyos betegségek kezeléséhez.

Az ügynökség ezenkívül arra figyelmeztet, hogy ha a Curaleaf 15 munkanapon belül nem válaszol a levelükre, és egyértelműen elmondja, hogyan tervezik kijavítani ezeket a jogsértéseket, az FDA jogi lépéseket folytathat, például lefoglalhatja a Curaleaf termékeit és elrendelheti a társaságot.

none:  orvosi-gyakorlati-menedzsment epilepszia gyermekgyógyászat - gyermek-egészségügy