Kevzara (sarilumab)

Mi az a Kevzara?

A Kevzara egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladás (RA) kezelésére használják olyan felnőtteknél, akik kipróbáltak egy vagy több betegségmódosító antireumatikus gyógyszert (DMARD). A DMARD nem biztos, hogy nekik dolgozott, vagy reakciót kellett adniuk a gyógyszeres kezelésre.

Az RA olyan állapot, amelyben immunrendszere (a szervezet védekezése a fertőzés ellen) tévesen megtámadja az ízületeket.

A Kevzara a szarilumabot tartalmazza, amely a monoklonális antitestek nevű gyógyszerek osztályába tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.)

A Kevzara előretöltött fecskendő és előretöltött toll formájában kapható. A gyógyszert injekció formájában adják be közvetlenül a bőr alá (szubkután). Az egészségügyi szolgáltató megmutathatja Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót.

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálatban RA-ban szenvedő betegek 200 mg Kevzara-t vettek egy másik gyógyszerrel, az úgynevezett metotrexáttal (Trexall) vagy egy placebóval (nincs aktív gyógyszer) és metotrexáttal. 16 hét után a Kevzara-t és a metotrexátot szedők 57,4% -ánál javult a fizikai funkció (mozgásképesség). Ehhez képest a placebót és metotrexátot szedők 42,5% -ánál javult a mozgás.

FDA jóváhagyás

2017-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta Kevzarát az RA kezelésére.

Kevzara generikus vagy biohasonló

A Kevzara csak márkanéven kapható. A szarilumab hatóanyagot tartalmazza.

Kevzara jelenleg nem elérhető biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer egy márkanévhez hasonló gyógyszer. A generikus gyógyszer viszont egy márkanév gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő forrásokból, például fehérjékből vagy DNS-ből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

Kevzara mellékhatások

A Kevzara enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Kevzara szedése során előfordulhatnak. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Kevzara lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általa jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha bejelenteni szeretné az FDA-nak a Kevzara-val kapcsolatban tapasztalt mellékhatását, megteheti a MedWatch-on keresztül.

Gyakoribb mellékhatások

A Kevzara gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• bőrpír, kiütés vagy viszketés az injekció beadásának helyén
• felső légúti fertőzések, például megfázás
• Húgyúti fertőzések
• megnövekedett koleszterin- vagy trigliceridszint (egyfajta zsír)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Kevzara súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Vérbetegségek, például neutropenia (a fehérvérsejtek szintjének csökkenése) vagy thrombocytopenia (a vérlemezkék - a vérrögképződést elősegítő vérlemezkék szintjének csökkenése). A tünetek a következők lehetnek:
  • láz
  • hasmenés
  • köhögés
  • légszomj
  • hasi fájdalom
  • könnyen véraláfutás
  • könnyen vérzik
• A májenzimek (egyfajta fehérje) szintjének emelkedése. A tünetek a következők lehetnek:
  • sárga árnyalat a bőrén vagy a szemfehérjén
  • hasi fájdalom
  • hányinger
  • hányás
  • sötét vizelet
  • fáradtnak érzi magát
• Emésztőrendszeri perforációk (a belek vagy a gyomor nyálkahártyájának könnyei). A tünetek a következők lehetnek:
  • láz
  • súlyos hasi fájdalom
  • hidegrázás
  • hányinger
  • hányás
• A rák bizonyos típusai, például a bőrrák vagy a limfóma. A tünetek a következők lehetnek:
  • fáradtnak érzi magát
  • láz
  • megmagyarázhatatlan fogyás
  • duzzadt nyirokcsomók (duzzanat vagy csomók a nyakában vagy a hónaljban)

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett egyéb súlyos mellékhatások a következők:

• allergiás reakciók
• súlyos fertőzések *, például tuberkulózis (TB)

* Kevzara van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy vonatkoznak-e rá bizonyos mellékhatások. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Kevzara bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Kevzara-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A klinikai vizsgálatok során allergiás reakciókról számoltak be. A Kevzarát szedők kb. 0,3% -a hagyta abba a kezelést allergiás reakciók miatt. A placebo (nincs kezelés) vizsgálatban senki sem hagyta abba a kezelést allergiás reakció miatt.

Kiütés

Kevzara injekció után kiütés jelentkezhet az injekció beadásának helyén. A klinikai vizsgálatok során azoknak a betegeknek a körülbelül 4% -ánál, akik 200 mg Kevzara-t és egy betegség modifikáló antireumatikus gyógyszert (DMARD) szedtek, az injekció beadásának helyén vörösség volt. Összehasonlításképpen: azoknak az embereknek a 0,9% -ánál volt bőrpír, akik placebót (nem aktív gyógyszert) szedtek DMARD-mal.

Ha olyan kiütés jelentkezik Önnél, amely zavaró, beszéljen orvosával a kezelés módjairól. Néha a kiütés allergiás reakció jele lehet. Ha a kiütése rosszabbodik, vagy ha más tünetei vannak a kiütésével, például légzési nehézségekkel, azonnal keresse fel orvosát.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

A Kevzara injekció helyén reakció léphet fel. A reakció lehet vörösség vagy viszketés. A klinikai vizsgálatok során a 200 mg Kevzarát kapó emberek körülbelül 7% -ánál jelentkezett reakció az injekció beadásának helyén. Összehasonlításképpen, a placebót kapott embereknek csak 1% -ánál jelentkezett reakció az injekció beadásának helyén.

A reakciók többsége enyhe volt. Az emberek csak 0,2% -a hagyta abba a Kevzara szedését a klinikai vizsgálatok során az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt. Nem ismert, hogy a placebo (nincs kezelés) csoportban valaki az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt abbahagyta-e a gyógyszer szedését.

Ha az injekció beadásának helyén olyan reakció lép fel, amely Önt zavarja, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Javasolhatnak módokat a tünetek enyhítésére.

Vérzavarok

Bizonyos vérbetegségek jelentkezhetnek a Kevzara szedése alatt.

Neutropenia

Ezen rendellenességek egyike a neutropenia, amely a neutrofilek szintjének csökkenése. A neutrofilek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében. Ha alacsony a neutrofil szintje, akkor nagyobb lehet a fertőzések kockázata.

A klinikai vizsgálatok során a 200 mg Kevzara-t szedők 6% -ánál a neutrofil szint csökkenése kevesebb, mint 1000 / mm3 volt. Összehasonlításképpen: senkinek, aki placebót szedett, a neutrofil szint csökkenése kevesebb volt, mint 1000 / mm3. A Kevzara-t szedő embereknél a neutrofilek szintjének csökkenése azonban nem volt összefüggésben a fertőzések fokozott kockázatával.

Mielőtt elkezdené szedni a Kevzara-t, orvosa elvégez néhány vérvizsgálatot a neutrofilek számának ellenőrzésére. A Kevzara-kezelés megkezdése után 4-8 héttel, majd ezt követően 3 havonta ellenőrzik a vérét. Az Ön szintje alapján orvosa megváltoztathatja a Kevzara adagját.

Thrombocytopenia

Egy másik vérzavar, amely a Kevzara szedése során előfordulhat, a thrombocytopenia, a vérlemezkék szintjének csökkenése. A vérlemezkék olyan vérsejtek, amelyek segítik a vér alvadását, így megállítják a vérzést.

200 mg Kevzara-t szedő emberek klinikai vizsgálatai során 1% -uk vérlemezkeszáma kevesebb volt, mint 100 000 / mm3. Összehasonlításképpen: senki, aki placebót szedett, vérlemezkeszámának csökkenése kevesebb volt, mint 100 000 / mm3. A Kevzara-t szedő emberek vérlemezkeszámának csökkenése azonban nem volt összefüggésben a vérzés fokozott kockázatával.

Mielőtt elkezdené szedni a Kevzara-t, orvosa megvizsgálja a vérlemezkeszintjét. 4-8 héttel a Kevzara szedésének megkezdése után, majd ezt követően 3 havonta ellenőrzik az Ön szintjét. Orvosa megváltoztathatja a Kevzara adagját a vérlemezkeszintje alapján.

Súlyos fertőzések

A Kevzarát szedő embereknél súlyos fertőzések * fordultak elő. Ezek közé a baktériumok, vírusok és gombák által okozott fertőzések tartoztak. Egyes fertőzések miatt kórházba kellett menni, vagy halálhoz vezetett.

A klinikai vizsgálatok során a súlyos fertőzések leggyakoribb típusai a tüdőgyulladás, amely a tüdőt érinti, és a cellulitisznek nevezett bőrfertőzés.

A vizsgálatok során azoknak a súlyos fertőzéseknek az aránya, akik 200 mg Kevzarát szedtek DMARD-mal, 100 betegévenként 3,8 súlyos fertőzés volt. Ez azt jelenti, hogy ha 100 ember 1 évig szedi a Kevzarát, körülbelül négyen súlyos fertőzésben szenvednek. Összehasonlításképpen, a súlyos fertőzések aránya azoknál az embereknél, akik placebót szedtek a DMARD-val, 2,5 súlyos fertőzés / 100 betegév.

A súlyos fertőzés tünetei lehetnek:

• láz vagy hidegrázás
• izomfájdalom
• fogyás
• fájdalmas vagy meleg bőrfekélyek
• hasmenés
• égő, ha vizel
• légzési nehézség
• vért köpködve
• fáradtnak érzi magát

Ha bármilyen fertőzés jele van, például láz vagy légzési nehézség, nagyon fontos, hogy azonnal hívja orvosát. Lehet, hogy addig hagyja abba a Kevzara szedését, amíg a fertőzése meg nem szűnik.

* Kevzara van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A súlygyarapodás nem olyan mellékhatás, amelyet a Kevzara klinikai kísérleteiben észleltek. A reumás ízületi gyulladásban (RA) szenvedő embereknek azonban nagyobb problémát okozhat az állandó testsúly megtartása. Az RA megnehezítheti a mozgást és a testmozgást. Az RA emellett fáradtabbá is teheti Önt, így nincs kedve tornázni.

Ha prednizont (Deltasone) szed RA-hoz, akkor ez a gyógyszer súlygyarapodást is okozhat. A prednizonon növelheti az étvágyat, több ételt szeretne fogyasztani.

Ha hízik, beszéljen orvosával arról, hogy mi okozhatja azt, és hogyan lehet megakadályozni.

Kevzara adagolás

Az orvos által előírt Kevzara adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• van-e mellékhatása Kevzarától
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Kevzara injekciót közvetlenül a bőre alá adják (szubkután). Az egészségügyi szolgáltató megadja Önnek az első adagot. Ezt követően megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót.

A Kevzara előretöltött fecskendő és előretöltött toll formájában kapható. Lehet, hogy könnyebb az egyik űrlapot használni a másik felett, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik forma a legjobb az Ön számára. A fecskendő és az injekciós toll két erősségben kapható: 150 mg / 1,14 ml vagy 200 mg / 1,14 ml.

A Kevzara önmagában vagy egy betegséget módosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) együtt alkalmazható, például metotrexáttal.

Adagolás reumás ízületi gyulladásra

A Kevzara ajánlott adagja rheumatoid arthritisben (RA) kéthetente egy 200 mg-os injekció.

Orvosa bizonyos esetekben megváltoztathatja az adagját, például ha:

• neutropenia van, ami a fehérvérsejtek szintjének csökkenése
• - thrombocytopenia, olyan állapot, amelyben a vérlemezkék szintje csökken (a vérrögképződést segítő vérsejtek típusa)
• megemelkedik a májenzimek szintje (egyfajta fehérje)
• fertőzés alakul ki * a Kevzara szedése alatt

* Kevzara van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagyja a Kevzara adagját, vegye be, amint eszébe jut, mindaddig, amíg még nincs itt az ideje a következő adagnak. Ha kihagyja az adagját, kérdezze meg kezelőorvosát, mikor kell beadnia a következő injekciót.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. Az injekció beadásának ütemezését naptárba is beírhatja.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Kevzara-t az RA RA hosszú távú kezelésére kell használni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Kevzara biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon veszi igénybe.

Kevzara alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a rheumatoid arthritis (RA). Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Kevzara alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A reumás ízületi gyulladás alternatívái

Az RA kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• hidroxi-klorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• metotrexát (Trexall)
• szulfaszalazin (azulfidin)
• azatioprin (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara kontra Actemra

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul Kevzara más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Kevzara és Actemra egyformák és különböznek egymástól.

A Kevzara a szarilumabot tartalmazza. Az Actemra a tocilizumab gyógyszert tartalmazza.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Kevzarát mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladásban (RA) szenvedő felnőttek számára. A Kevzara-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az illető kipróbálta legalább egy betegség modifikáló reumaellenes gyógyszert (DMARD). A DMARD nem biztos, hogy nekik dolgozott, vagy reakciót kellett adniuk a gyógyszeres kezelésre.

Az Actemra az FDA által is jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőttek számára. Kevzarához hasonlóan az Actemra-t olyan embereknél is engedélyezték, akik már legalább egy DMARD-ot kipróbáltak. A DMARD nem biztos, hogy nekik dolgozott, vagy reakciót kellett adniuk a gyógyszeres kezelésre.

Ezenkívül az Actemra engedélyezett a következő állapotok kezelésére:

• óriássejtes arteritis felnőtteknél
• kiméra antigén receptor (CAR) T-sejtek által kiváltott súlyos (vagy életveszélyes) citokin felszabadulás szindróma felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
• poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves és idősebb gyermekeknél
• szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves és idősebb gyermekeknél

Gyógyszerformák és beadás

Íme néhány információ az egyes gyógyszerek formáiról és azok szedésének módjáról.

Kevzara

A Kevzara injekciót közvetlenül a bőre alá adják (szubkután) kéthetente, egyszer. Az egészségügyi szolgáltató megmutathatja Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót.

A Kevzara előretöltött fecskendő és előretöltött toll formájában kapható. A fecskendő és az injekciós toll két erősségben kapható: 150 mg / 1,14 ml vagy 200 mg / 1,14 ml.

A Kevzara önmagában vagy egy betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) együtt használható, például metotrexáttal.

Actemra

Az Actemra kétféle módon adható. A gyógyszert intravénás (IV) infúzióként adhatja be az egészségügyi szolgáltató az orvosi rendelőben vagy a klinikán. (A IV infúzió egy idő alatt beadott injekció a vénába.) Az Actemra infúziók körülbelül 60 percet vesznek igénybe, és 4 hetente adják be őket.

Az Actemra injekció formájában is beadható a bőr alá. Ezeket az injekciókat hetente egyszer vagy kéthetente adják be. Az adagolás a testsúlyától és a test reakciójától függ. Az egészségügyi szolgáltató megadja Önnek az első adagot. Ezt követően megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót.

Az Actemra háromféle formában kapható:

• egy injekciós oldat, amelyet intravénás infúzió formájában adnak be, háromféle erősségben: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml és 400 mg / 20 ml
• előretöltött, egyszer használatos fecskendő, egy adagban: 162 mg / 0,9 ml
• előretöltött, egyszer használatos autoinjektor, amely egy erősségű: 162 mg / 0,9 ml

Kevzarához hasonlóan az Actemra önmagában vagy DMARD gyógyszerrel, például metotrexáttal együtt is alkalmazható.

Mellékhatások és kockázatok

A Kevzara és az Actemra egyaránt tartalmaz gyógyszereket az RA kezelésére. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Kevzara, az Actemra vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Kevzara esetén előfordulhat:
  • Húgyúti fertőzések
• Előfordulhat az Actemra alkalmazásakor:
  • fejfájás
  • megnövekedett vérnyomás
• Kevzara és Actemra esetén is előfordulhat:
  • megnövekedett koleszterin- vagy trigliceridszint (egyfajta zsír)
  • felső légúti fertőzések, például megfázás
  • bőrpír, kiütés vagy viszketés az injekció beadásának helyén

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Kevzara, az Actemra vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Kevzara esetén előfordulhat:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• Előfordulhat az Actemra alkalmazásakor:
  • idegbetegségek, például szklerózis multiplex vagy demyelinizáló polyneuropathia
  • súlyos májkárosodás
• Kevzara és Actemra esetén is előfordulhat:
  • súlyos fertőzések *, például tuberkulózis (TB)
  • gyomor-bél perforációk (a belek vagy a gyomor nyálkahártyájának könnyei)
  • a májenzimek (egyfajta fehérje) szintjének emelkedése
  • - vérbetegségek, például neutropenia (csökkent fehérvérsejtszám) vagy thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám, a vérrögképződést elősegítő vérsejtek egy típusa)
  • allergiás reakciók
  • bizonyos típusú rák, például limfóma vagy bőrrák

* Kevzara és Actemra Van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Hatékonyság

Kevzara és az Actemra különböző FDA által jóváhagyott felhasználásokkal rendelkezik, de mindkettőt közepesen súlyos vagy súlyos RA kezelésére használják felnőtteknél, akik már legalább egy másik DMARD-ot kipróbáltak.

A két gyógyszer különálló tanulmányait összehasonlították egy nagyobb áttekintő tanulmányban. A kutatók megvizsgálták, mennyire hatékony Kevzara és Actemra. Az összehasonlítás azt mutatta, hogy az Actemra önmagában vagy metotrexáttal együtt alkalmazva nagyobb valószínűséggel enyhíti az RA tüneteit a Kevzarához képest.

Költségek

A Kevzara és az Actemra mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs biológiailag hasonló formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a bioszimilárok.

A biohasonló gyógyszer egy márkanévhez hasonló gyógyszer. A generikus gyógyszer viszont egy márkanév gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő forrásokból, például fehérjékből vagy DNS-ből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint Kevzara általában kevesebbet fizet, mint az Actemra. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Kevzara vs. Humira

Az Actemrához (fent) hasonlóan, a Humira gyógyszer hasonlóan használja a Kevzaraét. Itt található egy összehasonlítás arról, hogy Kevzara és Humira mennyire egyformák és különbözőek.

A Kevzara a szarilumabot tartalmazza. A Humira az adalimumabot tartalmazza.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Kevzarát mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladásban (RA) szenvedő felnőttek számára. A Kevzara-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az illető kipróbálta legalább egy betegség modifikáló reumaellenes gyógyszert (DMARD). A DMARD nem biztos, hogy nekik dolgozott, vagy reakciót kellett adniuk a gyógyszeres kezelésre.

A Humira az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos RA-ban szenvedő betegeknél történő alkalmazásra. A Humira a következő állapotok kezelésére is engedélyezett:

• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves és idősebb gyermekeknél
• pszoriázisos ízületi gyulladás felnőtteknél
• spondylitis ankylopoetica felnőtteknél
• Crohn-betegség felnőtteknél, valamint 6 éves és idősebb gyermekeknél
• fekélyes vastagbélgyulladás felnőtteknél
• plakkos pikkelysömör felnőtteknél
• hidradenitis suppurativa felnőtteknél, valamint 12 éves és idősebb gyermekeknél
• uveitis felnőtteknél, valamint 2 éves és idősebb gyermekeknél

Gyógyszerformák és beadás

Íme néhány információ az egyes gyógyszerek formáiról és azok szedésének módjáról.

Kevzara

A Kevzara injekciót közvetlenül a bőre alá adják (szubkután) kéthetente, egyszer. Az egészségügyi szolgáltató megmutathatja Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót.

A Kevzara előretöltött fecskendő és előretöltött toll formájában kapható. A fecskendő és az injekciós toll két erősségben kapható: 150 mg / 1,14 ml vagy 200 mg / 1,14 ml.

A Kevzara önmagában vagy DMARD-nal, például metotrexáttal együtt használható.

Humira

A Humira injekciót a bőr alá is beadja. Az RA kezelésére általában kéthetente egy injekciót kap. Néha, a gyógyszerre adott válaszától függően, a Humira hetente egyszer adható.

A Humira háromféle formában kapható:

• egyszer használatos előretöltött fecskendő 10 mg, 20 mg, 40 mg és 80 mg erősségekben
• egyszer használatos előretöltött injekciós toll 40 mg és 80 mg erősségben
• egyszer használatos injekciós üveg (injekciót csak egészségügyi szolgáltató adta be) 40 mg-os erősségben

A Humira önmagában vagy DMARD-nal, például metotrexáttal is használható.

Mellékhatások és kockázatok

Kevzara és Humira egyaránt tartalmaz gyógyszereket az RA kezelésére. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Kevzara, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Kevzara esetén előfordulhat:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • hányinger
  • fejfájás
• Kevzara és Humira esetében egyaránt előfordulhat:
  • felső légúti fertőzések, például megfázás
  • megnövekedett koleszterin- vagy trigliceridszint (egyfajta zsír)
  • bőrpír, kiütés vagy viszketés az injekció beadásának helyén
  • Húgyúti fertőzések

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Kevzara, Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Kevzara esetén előfordulhat:
  • gyomor-bél perforációk (a belek vagy a gyomor nyálkahártyájának könnyei)
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • a hepatitis B vírus újraaktiválása, ami azt jelenti, hogy ha korábban hepatitis B volt, a vírus újra aktívvá válhat
  • idegekkel kapcsolatos betegségek, például sclerosis multiplex vagy optikai ideggyulladás
  • vérszegénység (csökkent vörösvértestek száma)
  • pangásos szívelégtelenség
• Kevzara és Humira esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos fertőzések *, például tuberkulózis (TB)
  • bizonyos típusú rák, például limfóma vagy bőrrák
  • allergiás reakciók
  • - vérbetegségek, például neutropenia (a fehérvérsejtek szintjének csökkenése) vagy thrombocytopenia (a vérlemezkék - a vérrögképződést elősegítő vérlemezkék szintjének csökkenése)
  • a májenzimek (egyfajta fehérje) szintjének emelkedése

* Kevzara és Humira Van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Hatékonyság

Kevzara és Humira különböző, az FDA által jóváhagyott felhasználási módokkal rendelkezik, de mindkettőt használják RA kezelésére.

Kevzarát és Humirát közvetlenül összehasonlították egy RA-ban szenvedő betegek vizsgálatában, akik nem tudták bevenni a metotrexátot (Trexall). A vizsgálatban résztvevők vagy Kevzarát, vagy Humirát vettek kéthetente, 6 hónapon keresztül. A kutatók felmérték, hogy ezek a gyógyszerek enyhítették-e az RA tüneteinek, például a gyengéd vagy duzzadt ízületek súlyosságát.

Ebben a tanulmányban Kevzara a Humira-nál hatékonyabban enyhítette az RA tüneteit. A Kevzarát szedő csoportban az emberek 71,7% -ának volt RA-ja, amely reagált a kezelésre. A „válasz” azt jelentette, hogy RA tüneteik legalább 20% -kal enyhültek. A Humirát szedő csoportban az emberek 58,4% -a reagált a kezelésre.

Költségek

Kevzara és Humira mindkettő márkanév. Kevzara jelenleg nem elérhető biohasonló formában. De Humira négy bioszimilárral rendelkezik: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz és Hadlima. Lehet, hogy kevesebbe kerülnek, mint Kevzara és Humira.

A biohasonló gyógyszer egy márkanévhez hasonló gyógyszer. A generikus gyógyszer viszont egy márkanév gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő forrásokból, például fehérjékből vagy DNS-ből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint Kevzara általában kevesebbet fizet, mint a Humira. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Kevzara és az alkohol

Kevzara és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. De néhány tanulmány kimutatta, hogy az alkohol súlyosbíthatja a reumás ízületi gyulladást (RA), különösen nőknél. Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják mondani, hogy mennyi a biztonságos ital a Kevzara-kezelés alatt.

Ne feledje továbbá, hogy nem szabad alkoholt fogyasztania, és más RA-t kezelő gyógyszereket használni. Ide tartoznak a metotrexát (Trexall), a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például az ibuprofen (Advil) vagy a naproxen (Aleve) és az acetaminofen (a Tylenol). Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen orvosával alkoholfogyasztás előtt. Ezen gyógyszerek egy része kölcsönhatásba léphet az alkohollal, és súlyos mellékhatásokat okozhat, például májkárosodást vagy vérzést a gyomorban.

Kevzara interakciók

Kevzara több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Nem ismert, hogy kölcsönhatásba lépne kiegészítőkkel vagy ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Kevzara és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Kevzarával. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet Kevzarával.

A Kevzara szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kevzara és teofillin vagy aminofillin

A Kevzara csökkentheti a teofillin (Theochron) és az aminofillin (Norphyl) szintjét a szervezetében. Ez azt jelenti, hogy a teofillin vagy az aminofillin nem biztos, hogy jól működik. Orvosa vérvizsgálattal ellenőrizheti a gyógyszer szintjét. Az eredmények alapján orvosa növelheti a teofillin vagy az aminofillin adagját.

A Kevzara még néhány hétig befolyásolhatja teofillin- vagy aminofillinszintjét, miután abbahagyta a Kevzara szedését.

Ha teofillint vagy aminofillint szed, akkor beszéljen kezelőorvosával a Kevzara szedése előtt.

Kevzara és warfarin

A Kevzara csökkentheti a warfarin (Coumadin) szintjét a szervezetében. Ezáltal a warfarin kevésbé hatékony. Orvosa extra vérvizsgálatot végez, hogy megnézze, mennyire működik a warfarin az Ön számára. A vérvizsgálat eredményétől függően orvosa növelheti a warfarin adagját.

Miután abbahagyta a Kevzara szedését, a warfarin szintjét néhány hétig befolyásolhatja.

Ha warfarint szed, fontos, hogy beszéljen orvosával a Kevzara alkalmazása előtt.

Kevzara és orális fogamzásgátlók

A Kevzara kevésbé hatékonyabbá teheti orális fogamzásgátló gyógyszerét. Ez azt jelenti, hogy a fogamzásgátló nem biztos, hogy jól vagy egyáltalán nem fog működni. A Kevzara azt is megakadályozhatja, hogy az orális fogamzásgátló néhány hétig működjön, miután abbahagyta a Kevzara szedését.

Néhány gyakori orális fogamzásgátló gyógyszer például:

• levonorgesztrel / etinilösztradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogesztrel / etinilösztradiol (Apri, Kariva)
• noretindron / etinilösztradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / etinilösztradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon / etinilösztradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / etinilösztradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mesztranol / noretindron (Ortho-Novum 1/50)
• noretindron (Micronor)

Ha orális fogamzásgátlót szed, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a Kevzara-t.

Kevzara és bizonyos koleszterin gyógyszerek

Kevzara kevésbé teheti hatékonyan a koleszterinszintjét. Ha Kevzarával együtt sztatingyógyszert szed koleszterinszintjére, akkor a sztatingyógyszer nem biztos, hogy működik. A Kevzara több hétig is abbahagyhatja a koleszterin-gyógyszerek működését, miután abbahagyta a Kevzara szedését.

A sztatin gyógyszerek például:

• atorvasztatin (Lipitor)
• fluvasztatin (Lescol)
• lovasztatin (Mevacor)
• szimvasztatin (Zocor)

A klinikai vizsgálatok azokat az embereket vizsgálták, akik Kevzarát és szimvasztatint szedtek. Egy héttel a Kevzara injekció beadása után az emberek szimvasztatinszintje körülbelül 45% -kal csökkent. Ez a csökkenés a szimvasztatint sokkal kevésbé teheti hatékonyan a koleszterinszint csökkentésében.

Ha sztatin gyógyszert szed koleszterinszintjére, beszéljen orvosával, mielőtt beveszi a Kevzara-t.

Kevzara és más monoklonális antitestek

Kevzara a biológia nevű gyógyszerek osztályába tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.) A biológia olyan élő forrásokból, például fehérjékből vagy DNS-ből készült gyógyszerek. Pontosabban, a Kevzara egyfajta biológiai anyag, amelyet monoklonális antitestnek hívnak. A monoklonális antitestek csökkentik a gyulladás (duzzanat) mennyiségét a rheumatoid arthritisben szenvedő emberek ízületeiben. A monoklonális antitestek azonban gyengíthetik az immunrendszert is. Az immunrendszere a szervezet védekezése a fertőzéssel szemben.

Ha egyszerre több monoklonális antitestet szed, akkor az immunrendszere még gyengébb lehet. A gyógyszerek mellékhatásai összeadódhatnak és megbetegedhetnek. Megnövekedett a fertőzés * és a gyógyszerek által okozott egyéb mellékhatások kockázata. A monoklonális antitestek példái a következők:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

A kutatók nem igazán tanulmányozták együtt ezeknek a gyógyszereknek a használatát. Tehát a legjobb elkerülni a több monoklonális antitest egyidejű bevitelét a mellékhatások fokozott veszélye miatt. Ha már monoklonális antitestet szed, beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan válthat át a Kevzara-ra, vagy melyik gyógyszer a legjobb az Ön számára.

* Kevzara van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Kevzara és élő oltások

Kevzara szedése alatt nem szabad élő vakcinát kapnia.

Az élő vakcinák legyengített vírusdarabokat tartalmaznak. Ez segít a testének immunitás kialakításában (védekezés a vírus ellen). A Kevzara szedése azonban gyengítheti immunrendszerét. Ez azt jelenti, hogy a tested nem biztos, hogy elég erős a vakcina legyengült vírusának leküzdésére, így megbetegedhet.

A Kevzara szedése alatt kerülendő élő vakcinák a következők:

• kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR)
• intranazális influenza (az influenza elleni oltás orrspray változata)
• himlő
• bárányhimlő
• rotavírus
• sárgaláz
• bizonyos tífusz oltások

Beszéljen orvosával arról, hogy milyen élő oltásokra lehet szüksége a Kevzara bevétele előtt. A kezelés megkezdése előtt segíthetnek abban, hogy megbizonyosodjon az oltásokról.

Kevzara és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek Kevzarával. A Kevzara szedése alatt azonban továbbra is konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeket a termékeket alkalmazná.

Kevzara használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Kevzara.

Kevzara rheumatoid arthritis esetén

Az FDA jóváhagyta a Kevzarát mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladás (RA) kezelésére felnőtteknél. A Kevzara-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az illető kipróbálta legalább egy betegség modifikáló reumaellenes gyógyszert (DMARD). A DMARD nem biztos, hogy nekik dolgozott, vagy reakcióba kellett lépnie a gyógyszeres kezeléssel.

Néha a Kevzarát önmagában használják RA-ra. Máskor a Kevzara a betegséget módosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD-ok), például metotrexáttal (Trexall) együtt szedhető.

Az RA olyan állapot, amelyben immunrendszere megtámadja az ízületeket. (Az immunrendszere a szervezet védekezése a fertőzések ellen.) Az RA rendszerint duzzanatot és fájdalmat okoz a kezedben, a csuklódban és a lábadban. Az állapot befolyásolhatja a vállát, a könyökét, a térdét és a bokáját is. Az Arthritis Alapítvány szerint az Egyesült Államokban körülbelül 1,5 millió ember él RA-val.

Egy klinikai vizsgálatban RA-ban szenvedő betegek 200 mg Kevzara-t vettek egy másik gyógyszerrel, az úgynevezett metotrexáttal (Trexall) vagy egy placebóval (nincs aktív gyógyszer) és metotrexáttal. 16 hét után a Kevzara-t és a metotrexátot szedők 57,4% -ánál javult a fizikai funkció (mozgásképesség). Ehhez képest a placebót és metotrexátot szedők 42,5% -ánál javult a mozgás.

1 éves klinikai vizsgálatok után azoknak az embereknek a 55,6% -ának, akik 200 mg Kevzara-t metotrexáttal szedtek, nem súlyosbodott az ízületi károsodás. (RA esetén gyakran előfordulhatnak ízületi károsodások.) Összehasonlításképpen, azoknak az embereknek a 38,7% -ánál, akik placebót kaptak a metotrexáttal együtt, nem romlott az ízületi károsodás.

Kevzara más gyógyszerekkel együtt

A Kevzara más, a reumatoid artritist (RA) kezelő gyógyszerekkel együtt alkalmazható, az úgynevezett betegségmódosító antireuma gyógyszerek (DMARD).

Az egyik ilyen DMARD a metotrexát (Trexall). Általában először metotrexátot vagy más DMARD-ot kezd el szedni. Ha ezek a gyógyszerek önmagukban nem elég hatékonyak, orvosa felveheti Kevzara-t a kezelési tervébe. A DMARD-ok további példái a következők:

• azatioprin (Imuran)
• hidroxi-klorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• szulfaszalazin (azulfidin)

Kevzara költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Kevzara költsége is változhat. A KevRara aktuális árainak megtekintéséhez keresse meg a WellRx webhelyet. A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

A biztosító társaság megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagynák a Kevzara fedezetét. Ez azt jelenti, hogy orvosának kérést kell küldenie a biztosítótársasághoz, amelyben arra kéri őket, hogy fedezzék a gyógyszert. A biztosító társaság megvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és orvosát arról, hogy a terve lefedi-e Kevzarát.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Kevzara használatához, vegye fel a kapcsolatot a biztosítóval.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Kevzara kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezetének megértésében, segítséget kaphat.

A Sanzofi-Aventis U.S. LLC, a Kevzara gyártója kínálja a KevzaraConnect Copay kártyát. A KevzaraConnect nővérpedagógusok is segíthetnek. További információkért és a támogatás igénybevételének megismerése érdekében hívja a 844-538-9272 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell bevenni a Kevzarát

A Kevzara-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

A Kevzara előretöltött toll vagy előretöltött fecskendő formájában kapható, amelyet csak egyszer használ. (Soha ne használjon újra tollat ​​vagy fecskendőt.) Könnyebb lehet egy űrlapot használni, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik a legmegfelelőbb forma.

A gyógyszert injekció formájában adják be közvetlenül a bőr alá (szubkután). Az egészségügyi szolgáltató megmutathatja Önnek vagy gondozójának, hogyan kell otthon beadni a Kevzara injekciókat. Így nem kell az orvosi rendelőbe mennie az injekciókért.

A Kevzara webhely hasznos, lépésről lépésre bemutató videókkal rendelkezik, amelyek bemutatják, hogyan kell beadni a Kevzara-t.

Mikor kell szedni

Általában kéthetente egyszer megkapja a Kevzara injekciót. Ügyeljen arra, hogy a többi adagot a hét ugyanazon napján, ugyanabban az időben vegye be. Például, ha első adagját hétfőn reggel kapja meg, akkor a következő adagot hétfőn reggel 2 hét múlva kell bevennie.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. Az injekció beadásának ütemezését naptárba is beírhatja.

Hogyan működik Kevzara

A reumás ízületi gyulladás (RA) olyan állapot, amelyben az immunrendszere megtámadja az ízületeket, és megnehezítheti mozgását. (Az immunrendszere a szervezet védekezése a fertőzések ellen.) Pontosabban, az immunrendszere megtámadja a szinoviumot, amely az ízületek bélése.

RA-val az ízületei megduzzadhatnak, fájdalmasak és merevek lehetnek. Az RA általában a kezét, a csuklóját és a lábát érinti. De hatással lehet a válladra, a könyökedre, a térdedre vagy a bokádra is. Idővel a kezeletlen RA deformálódhat ízületeiben.

A Kevzara egyfajta gyógyszer, amelyet monoklonális antitestnek hívnak. A monoklonális antitestek úgy működnek, hogy a szervezetben lévő specifikus fehérjéhez kötődnek. Ez a folyamat megakadályozza az immunrendszer károsodását az ízületekben. A Kevzara úgy működik, hogy kötődik az interleukin-6 nevű fehérjéhez (IL-6). Az IL-6 duzzanatot és ízületi fájdalmat okoz RA-ban szenvedőknél. Miután Kevzara kötődik az IL-6-hoz, a gyógyszer megakadályozza az IL-6 működését. Ez kevesebb ízületi fájdalomhoz és duzzanathoz vezet RA-ban szenvedőknél.

Mennyi idő alatt működik?

Néhány embernél a Kevzara a kezelés első 2 hetében elkezdhet dolgozni. Más embereknek azonban akár 3 hónap is eltelhet, amíg a Kevzara okozta változásokat észlelik.

Kevzara és a terhesség

Nem ismert, hogy Kevzara biztonságos-e a terhesség alatt. A Kevzara egyfajta gyógyszer, amelyet monoklonális antitestnek hívnak. A monoklonális antitestek átjutnak az anyától a fejlődő csecsemőig, különösen a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó 3 hónapjában). Ezért egy csecsemő valószínűleg ki lesz téve Kevzara-nak, ha a terhes anya beveszi.

Az egyik vizsgálat a vemhes állatokat vizsgálta, akik Kevzarát kaptak. A kutatók a születés után 1 hónappal nem találtak változást a csecsemők növekedésében vagy fejlődésében. Azonban az IgG nevű ellenanyag szintje észrevehetően csökkent a csecsemőknél. (Az antitest egy olyan fehérje a vérben, amely része az immunrendszernek. Az immunrendszere pedig a szervezet védelme a fertőzés ellen.) Az IgG-szint csökkenése azt jelentheti, hogy a csecsemők immunrendszere gyengülhet Kevzara-expozíciójuk miatt. .

Állatkísérletek azt is kimutatták, hogy a Kevzara késleltetheti a vajúdást és a szülést. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi történik az embereknél.

A Kevzara terhesség alatti hatásainak jobb megértése érdekében létrehozták a gyógyszer terhességi nyilvántartását. A terhességi nyilvántartás adatokat gyűjt arról, hogy a terhes nőket és csecsemőiket hogyan érinti egy gyógyszer. Ha terhes vagy és a Kevzara-t szedi, akkor Ön vagy orvosa felhívhatja a 877-311-8972 telefonszámot a regisztrációhoz. Meglátogathatja a MotherToBaby webhelyet is, ahol többet megtudhat a rendszerleíró adatbázisról, és regisztrálhat rá.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával a Kevzara szedése előtt. Beszélnek Önnel a gyógyszer terhes állapotban történő szedésének kockázatairól és előnyeiről.

Kevzara és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy Kevzara biztonságos-e a terhesség alatt. Ne feledje, hogy a Kevzara kevésbé teheti hatékonyan az orális fogamzásgátlót. Ez azt jelenti, hogy a fogamzásgátló nem biztos, hogy jól vagy egyáltalán nem fog működni. Akár több hétig megakadályozhatja a fogamzásgátló működését, miután abbahagyta a Kevzara szedését. (További információkért lásd a „Kevzara és orális fogamzásgátlók” című részt a fenti „Kevzara interakciók” szakaszban.)

Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről a Kevzara használata közben. Mielőtt bevenné Kevzara-t, mindenképpen beszélje meg ezt a beszélgetést.

Kevzara és a szoptatás

Nem ismert, hogy Kevzara biztonságos-e szoptatás alatt. Nincsenek emberi vagy állatkísérletek, amelyek azt mutatnák, hogy Kevzara bekerülhet-e az anyatejbe és átjut-e egy gyermeknek. Azt sem tudni, hogy Kevzara befolyásolhatja-e az anya tejtermelését.

Ha szoptat, beszéljen orvosával a Kevzara szedése előtt. Megbeszélhetik veled a legjobb gyógyszeres kezelést és a gyermekétkeztetési lehetőségeket.

Gyakori kérdések Kevzarával kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Kevzarával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Szedhetem-e Kevzarát egy másik biológiai gyógyszerrel az RA számára?

Nem, nem ajánlott. Bár Kevzarát nem vizsgálták más biológiai gyógyszerekkel, kerülni kell a Kevzara más biológiai gyógyszerekkel történő alkalmazását az RA számára. A biológia olyan gyógyszer, amelyet élő forrásokból, például fehérjékből vagy DNS-ből állítanak elő. Kevzara maga biológiai.

Sok biológia gyengítheti immunrendszerét és növelheti a fertőzés kockázatát. (Az immunrendszere a szervezet védelme a fertőzésekkel szemben.) Tehát két biológia szedésével a súlyos fertőzések kockázata * még jobban megnő.

Az RA-hoz használt egyéb biológiai gyógyszerek közé tartozik a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportja. Ezek a gyógyszerek blokkolják a TNF nevű fehérjét, ami a gyulladás (duzzanat) csökkenését okozza. Példák a TNF-blokkolókra, amelyeket kerülnie kell a Kevzara szedése során:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Ha biológiai gyógyszert szed, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával a Kevzara alkalmazása előtt.

* Kevzara van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Kevzara okozhat hajhullást?

A hajhullás nem olyan mellékhatás, amelyet a Kevzarát szedők klinikai kísérleteiben észleltek. A hajhullás azonban összefüggésbe hozható más gyógyszerekkel is, amelyeket a reumás ízületi gyulladás (RA) kezelésére használnak.

Egyes RA-ra alkalmazott gyógyszerek hajhullást okozhatnak, különösen a metotrexátot. A metotrexát segít csökkenteni a gyulladást (duzzanatot) azáltal, hogy megakadályozza a sejtek olyan gyors növekedését. Ezek a sejtek tartalmazhatnak a szőrtüszőkben találhatóakat (a bőr alatt lévő tasakokat, amelyek megtartják a haj gyökereit). Ha ezek a sejtek leállnak, a hajad kidőlhet. Az Arthritis Alapítvány szerint a metotrexátot szedő emberek 1-3% -ánál fordul elő hajhullás.

A metotrexát szintén csökkentheti a test folsavszintjét. A folsav segít megőrizni a haj egészségét.

Tehát, ha metotrexátot használ Kevzarával együtt, akkor a metotrexát lehet a hajhullás oka. Az RA egyéb, hajhullást okozó gyógyszerei a leflunomid (Arava), az etanercept (Enbrel) és az adalimumab (Humira).

Ha a Kevzara szedése miatt aggódik a hajhullás vagy annak megakadályozása érdekében, beszéljen orvosával.

Hogyan előzhetem meg a fertőzéseket a Kevzara szedése alatt?

A Kevzara gyengítheti immunrendszerét és csökkentheti testének képességét a fertőzések elleni küzdelemre. * Ezért olyan fontos a gyógyszer szedése alatt dolgozni a fertőzések megelőzése érdekében.

A fertőzés megelőzésének legjobb módja a kézmosás gyakran szappannal és vízzel. Meg kell próbálnia távol tartani a jelenleg beteg embereket, még megfázás esetén is. A csíráik elkapása rosszul lehet. Kerülni kell a nyers tojás, sajt vagy hús fogyasztását is. A nyers ételben található baktériumok szintén megbetegedhetnek.

A fertőzés tünetei lehetnek:

• láz
• hasmenés
• köhögés
• légzési nehézség
• égő, ha vizel

Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Minél gyorsabban kezdi el kezelni a fertőzéseket, annál könnyebb a teste harcolni vele.

* Kevzara van egy dobozos figyelmeztetés a súlyos fertőzések kockázatára. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetés: A súlyos fertőzések kockázata” a cikk elején.

Szükségem lesz tesztekre a Kevzara-kezelés előtt és alatt?

Mielőtt elkezdené szedni a Kevzara-t, orvosa néhány vizsgálatot ad Önnek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára. Például megvizsgálják a tüdőbetegség tuberkulózisát (TB). Ha tesztje pozitív lesz, akkor a Kevzara bevétele előtt tbc-t kezelnek.

Orvosa vérvizsgálatokat is végez. A Kevzara csökkentheti a neutrofilek, a fehérvérsejtek egyik típusát, és a vérlemezkéket, a vérrögképződést segítő vérsejtek szintjét. A Kevzara emelheti a májenzimek szintjét is (egyfajta fehérje). Orvosa ellenőrizni fogja ezeket a szinteket.

A Kevzara szedése alatt vérvizsgálatot is végez. Ez segít megbizonyosodni arról, hogy a gyógyszeres kezelés nem csökkenti-e a neutrofileket vagy a vérlemezkéket nem biztonságos szintre. Ezenkívül orvosa ellenőrzi, hogy a májenzim szintje nem túl magas-e.

Az első Kevzara-adag előtt, majd 4-8 héttel az első adag után vérvizsgálatokat fognak végezni. Ezt követően 3 havonta egyszer vérvizsgálatot fognak végezni a szint figyelemmel kísérése érdekében. Ha a szint túl sokat változik, orvosa csökkentheti a Kevzara adagját, vagy abbahagyhatja a gyógyszer szedését.

Kerüljem az oltásokat a Kevzara szedése alatt?

Kevzara szedése alatt nem szabad élő vakcinát kapnia. Az élő vakcinák legyengített vírusdarabokat tartalmaznak. Ez segít a testének immunitás kialakításában (védekezés a vírus ellen). A Kevzara szedése azonban gyengítheti immunrendszerét. Ez azt jelenti, hogy a tested nem biztos, hogy elég erős a vakcina legyengült vírusának leküzdésére, így megbetegedhet.

A Kevzara szedése alatt kerülendő élő vakcinák például:

• kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR)
• intranazális influenza (az influenza elleni oltás orrspray változata)
• himlő
• bárányhimlő
• rotavírus
• sárgaláz
• bizonyos tífusz oltások

Mielőtt bevenné a Kevzara-t, kérdezze meg orvosát, hogy naprakész-e az oltásokról. Orvosa javasolhatja, hogy szerezzen be élő oltásokat a Kevzara-kezelés megkezdése előtt.

Az inaktív vakcinákat, például az influenza elleni oltást azonban általában biztonságos beszerezni, amíg Ön Kevzara-t szed. De mindenképpen beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen oltást kapna a Kevzara-kezelés alatt.

Kevzara óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: Súlyos fertőzések

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Kevzarát szedőknél súlyos fertőzések fordultak elő. Ezek közé a baktériumok, vírusok és gombák által okozott fertőzések tartoztak. Egyes fertőzések miatt kórházba kellett menni, vagy halálhoz vezetett.

Ha súlyos fertőzést kap, azonnal szóljon kezelőorvosának. Lehet, hogy abba kell hagynia a Kevzara szedését, amíg a fertőzése meg nem szűnik.

Orvosa a Kevzara szedése előtt tesztelheti Önt is a tüdőbetegség tuberkulózisával (TBC) szemben. Ha pozitívnak találja a TB-t, akkor a Kevzara-kezelés megkezdése előtt TB-vel kezelik. Orvosa figyelemmel kíséri az Ön érzését és ellenőrzi a fertőzés jeleit a Kevzara szedése alatt.

Egyéb óvintézkedések

A Kevzara szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Kevzara nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Allergiás reakciók. Nem szabad Kevzara-t szednie, ha allergiás reakciója volt korábban a gyógyszeres kezelésre, vagy az argininre, a hisztidinre, a poliszorbát 20-ra vagy a szacharózra, amelyek mind szerepelnek a gyógyszeres kezelésben.
• Terhesség. Nem ismert, hogy Kevzara biztonságos-e a terhesség alatt. További információért lásd a fenti „Kevzara és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy Kevzara biztonságos-e a szoptatás ideje alatt. További információért olvassa el a fenti „Kevzara és szoptatás” részt.
• Emésztőrendszeri betegségek, például divertikulitisz vagy fekélyek.Ha kórtörténetében van diverticulitis (duzzanat a belekben) vagy fekély (fekély) a gyomorban vagy a belekben, mondja el orvosának. A Kevzara növelheti a gyomor-bél perforációk kockázatát, amelyek könnyek a gyomor vagy a belek bélésében, és nagyon súlyosak lehetnek.
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) vagy kortikoszteroidok alkalmazása. A Kevzara bizonyos gyógyszerekkel történő bevitele növelheti a gyomor vagy a belek nyálkahártyájának könnyezésének kockázatát. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például az ibuprofen (Advil) vagy a naproxen (Aleve), valamint a kortikoszteroidok, például a prednizon (Deltasone). Ha Kevzara-t és ezeknek a gyógyszereknek a bármelyikét szedi, azonnal szóljon orvosának, ha gyomorfájása vagy nem múló láza van.
• Élő oltások. Kevzara szedése alatt nem szabad élő vakcinát kapnia. (További információkért lásd a fenti „Kevzara interakciók” szakaszt.) Kérdezze meg kezelőorvosát, ha élő vakcinákra van szüksége a Kevzara szedése előtt.
• Májbetegség. Ha májbetegsége van, akkor ne használja a Kevzara-t. A gyógyszer növelheti a májenzimek szintjét, és súlyosbíthatja májbetegségét. Kérdezze meg orvosát, hogy melyik másik gyógyszer lenne jobb az Ön számára.
• Tuberkulózis vagy más fertőzések. A Kevzara gyengítheti immunrendszerét (szervezetének fertőzés elleni védekezését), és súlyosbíthatja a fertőzést. Tehát nem szabad Kevzarát szednie, ha fertőzése van. Ide tartoznak a gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzések, valamint a TBC. Kezelőorvosának kezelnie kell a fertőzést, mielőtt elkezdi szedni a Kevzara-t.
• Rák. Ha korábban bármilyen típusú rákja volt, a Kevzara szedése növelheti a rák kialakulásának kockázatát, mint például a limfóma vagy a bőrrák. A gyógyszer növelheti a rák kockázatát is, amelyet vissza kellett térnie. Ha kórtörténetében rák van, feltétlenül mondja el orvosának. Javasolhatnak egy másik gyógyszert az Ön számára.

Jegyzet: A Kevzara lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Kevzara mellékhatások” részben talál.

Kevzara túladagolás

A Kevzara ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Fontos, hogy kéthetente csak egy injekciót alkalmazzon, vagy orvosa javasolja.

Túladagolás tünetei

A klinikai vizsgálatokban nem fordult elő túladagolás. Nem ismert, hogy milyen tünetek jelentkezhetnek, ha túl sok Kevzara-t szed.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Kevzara lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Kevzarát kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a dobozon található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszere van, amely túllépte a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Kevzara-t hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C között. Fénytől védve kell tartani, ezért mindenképpen tartsa az eredeti dobozában. Soha ne fagyassza le és ne rázza meg Kevzarát. 30 perccel az adag beadása előtt kiveszi a hűtőszekrényből a hűtőszekrényt, hogy felmelegedhessen.

A Kevzara fecskendőket és tollakat legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, legfeljebb 14 napig tárolhatja. A fénytől védve tartsa az eredeti dobozában. Ha 14 napon belül nem használ fecskendőt vagy tollat ​​szobahőmérsékleten, ki kell dobnia.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell Kevzara-t szednie, és megmaradt gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Ne tegyen használt Kevzara fecskendőket vagy tollakat a szokásos szemétbe. Soha ne használja újra őket. A használt fecskendőket vagy tollakat dobja el az FDA által jóváhagyott, éles anyagokat tartalmazó edényben. További információ a fecskendő vagy toll megfelelő megszabadulásáról az FDA webhelyén található.

Szakmai információk Kevzara számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Kevzara közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegeknél javallt, akik aktív betegségben szenvednek. Csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a reakciója gyenge, vagy akik nem toleránsak legalább egy betegséget módosító antireumatikus gyógyszerrel (DMARD) szemben. Gyermekek számára nem engedélyezett.

A cselekvés mechanizmusa

A Kevzara egy interleukin-6 (IL-6) antagonista, amely az IL-6 által közvetített receptorokhoz kötődik és blokkolja a jelátvitelt. Mivel az IL-6 gyulladáscsökkentő citokin, hozzájárul a gyulladáshoz, az ízületi fájdalmakhoz és a fáradtsághoz. Az IL-6 jelátvitel blokkolásával a Kevzara segíthet csökkenteni a RA-ban szenvedő betegek ízületeinek fájdalmát és gyulladását.

Farmakokinetika és anyagcsere

A maximális plazmakoncentrációig eltelt idő mediánja 2–4 ​​nap a Kevzara adagja után. Stabil állapot 14-16 hetes kezelés után következett be. Az eloszlás térfogata egyensúlyi állapotban 7,3 L volt.

Mivel a Kevzara monoklonális antitest, úgy gondolják, hogy ugyanúgy lebomlik, mint az endogén IgG. Katabolikus utakon valószínűleg apró peptidekre és aminosavakra bomlik. A Kevzara-anyagcsere pontos módszerét azonban még nem határozták meg.

A monoklonális antitest jellege miatt nem választódik ki sem vese, sem máj útvonalon. Az elimináció a gyógyszer koncentrációjától függ. Nagy koncentráció esetén az eliminációt nem telíthető, lineáris proteolitikus utak közvetítik. Ezzel szemben, amikor a Kevzara alacsonyabb koncentrációban van, telíthető, nemlineáris cél-közvetített utakon eliminálódik.

A Kevzara felezési ideje a gyógyszer koncentrációjától függ. A kéthetente ajánlott 200 mg-os dózis esetén a felezési idő körülbelül 10 nap az egyensúlyi állapotú betegeknél. A Kevzara nem kimutatható koncentrációjának medián ideje a szervezetben az utolsó adag után 43 nap, amikor a gyógyszer egyensúlyi állapotban van, és 200 mg-os dózisban adják be.

Ellenjavallatok

A Kevzara ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél korábban túlérzékeny volt a Kevzara vagy a Kevzara bármely összetevője, például arginin, hisztidin, poliszorbát 20 vagy szacharóz.

Tárolás

A Kevzarát 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell hűteni. A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában kell tartani. Soha ne fagyassza le vagy rázza fel a gyógyszert.

A Kevzara fecskendőket vagy tollakat szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. Az eredeti dobozban kell tárolni, hogy szobahőmérsékleten is megvédje őket a fénnyel szemben. Ha egy fecskendőt vagy tollat ​​14 napon belül nem használnak szobahőmérsékleten, akkor azt meg kell semmisíteni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.