Mit kell tudni a Tivicay-ről (Dolutegravir)
A Tivicay (dolutegravir) egy antiretrovirális gyógyszer, amelyet HIV és felnőttek kezelésére használnak. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által 2013-ban engedélyezett használatára a Tivicay szerepel a HIV első vonalbeli kezelésében használt preferált szerek listáján.
Kép jóvoltából a ViiV HealthcareA Tivicay az integráz inhibitoroknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek az úgynevezett enzim blokkolásával működnekintegrázhogy a vírus a sejt genetikai gépezetének "eltérítésére" szolgál. Ezzel a HIV nem készíthet másolatokat önmagáról, és gyorsan kimutathatatlan szintre szorul.
A dolutegravirt a Dovato (dolutegravir + lamivudin), a Juluca (dolutegravir + rilpivirin) és a Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin) kombinált gyógyszereknél is alkalmazzák, amelyek mindegyike önmagában is alkalmazható napi egyszeri adagban.
A Tivicay-nek nincsenek általános változatai.
Használ
A Tivicay-t a HIV kezelésére alkalmazzák felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében, akik legalább 30 fontot nyomnak. Alkalmazható újonnan fertőzött emberek, valamint olyanok kezelésére, akiknél a kezelés sikertelenséget szenvedett.
A Tivicay-t soha nem írják fel önmagában. Ehelyett kombinált antiretrovirális terápia részeként alkalmazzák legalább egy másik másik osztályba tartozó antiretrovirállal.
A Tivicay nem képes meggyógyítani a HIV-t, de megfelelő használatával megakadályozhatja a betegség előrehaladását és csökkentheti a HIV-vel összefüggő súlyos betegségek kockázatát.
Vétel előtt
A Tivicay vagy bármely más antiretrovirális gyógyszer szedése előtt orvosa vérvizsgálatokat rendel el a vírus "profilja" érdekében, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a leghatékonyabbak a vírus szuppressziójának elérésében. Ezek tartalmazzák:
- Genetikai rezisztencia teszt, amely azonosítja a rezisztenciát okozó mutációk típusait és számát
- Fenotípusos tesztelés, amely közvetlenül kiteszi a vírust a különböző antiretrovirális gyógyszereknek, hogy lássa, melyik működik a legjobban
Még akkor is, ha Ön újonnan fertőzött, vagy soha nem szedett antiretrovirális gyógyszereket, lehetséges a gyógyszerekkel szemben rezisztens vírus fertőzése nemi úton, közös tűk vagy más átvitel módjai révén. A genetikai és fenotípusos tesztek segítenek kiválasztani azokat a gyógyszereket, amelyek képesek legyőzni ezeket a variánsokat.
Genetikai rezisztencia tesztet is használnak a megfelelő Tivicay-dózis meghatározásához, ha a vírus kevésbé érzékeny az integráz inhibitorokra, mint osztályra (lásd alább az "Adagolás" részt).
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Tivicay alkalmazása ellenjavallt olyan embereknél, akiknél korábban túlérzékeny reakció lépett fel a dolutegravirral szemben.
A Tivicay-t óvatosan kell alkalmazni hepatitis B, hepatitis C és más májbetegségben szenvedőknél is, a hepatotoxicitás (májmérgezés) kockázata miatt. Ha alkalmazzák, rutinmájfunkciós vizsgálatokat (LFT) kell elvégezni.
Egyéb integráz inhibitorok
A Tivicay mellett két másik integráz inhibitor van, amelyet az FDA jóváhagyott:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (kabotegravir)
Az FDA 2021 januárjában jóváhagyta az injekciós terápiát Cabenuva néven (kabotegravir + rilpivirin), amely csak havonta egyszeri adagolást igényel.
A Vocabriát kizárólag a Cabenuva "terhelési dózisaként" használják, nem pedig a terápia folyamatos formájaként. Az optimális vérkoncentráció elérése után a Vocabria szájon át történő injekció formájában átvált a Cabenuvára.
Mellékhatások
A Tivicay és más integráz inhibitorok kevésbé valószínű, hogy mellékhatásokat okoznak, mint számos korábbi generációs társaik. Ennek ellenére a gyógyszer ritkán ismert, hogy súlyos és potenciálisan életveszélyes reakciókat okozhat néhány embernél
Gyakori
A Tivicay legtöbb mellékhatása általában enyhe és egy-két héten belül megszűnik, amint teste alkalmazkodik a kezeléshez. A leggyakoribbak a következők (gyakorisági sorrend szerint):
- Álmatlanság (a felhasználók 3% -a)
- Fáradtság (a felhasználók 2% -a)
- Fejfájás (a felhasználók 2% -a)
- Depresszió (a felhasználók 1% -a)
Egyéb mellékhatások, beleértve a szédülést, émelygést, hasmenést és rendellenes álmokat, a felhasználók kevesebb mint 1% -ánál fordulnak elő.
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát a Tivicay-kezelés során tapasztalt bármilyen mellékhatásról, különösen, ha ezek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak.
Szigorú
Bár ritka, súlyos mellékhatásokról számoltak be a Tivicay felhasználói. Egyesek a kezelés megkezdésének heteivel fordulnak elő, míg mások a folyamatos alkalmazáshoz kapcsolódnak. Ezek tartalmazzák:
- Gyógyszeres túlérzékenység: A kezelés megkezdésétől számított 4-6 héten belül általában a tünetek súlyosak lehetnek, és súlyos kiütésekkel, lázzal, testfájdalommal, hólyagosodó bőrrel, arcduzzanattal, hepatitissel és légzési nehézségekkel járhatnak.
- Hepatotoxicitás: Jellemzően már meglévő májbetegségben szenvedőknél a tünetek lehetnek hasi duzzanat, rendkívüli fáradtság, émelygés, hányás, sötét vizelet és sárgaság.
- Immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma (IRIS): Ez egy paradox reakció, amelyben az antiretrovirális terápia immun túlreakciót vált ki, vagy egy nem diagnosztizált fertőzést, például a tuberkulózist "leplezi le", általában alacsony CD4-számmal rendelkező embereknél.
Bár a Tivicay túlérzékeny reakciókat okozhat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN), minimális kockázatot jelent az anafilaxia néven ismert egész testre kiterjedő allergia.
Adagolások
A Tivicay három tabletta formájában kapható, amelyek lehetővé teszik az adagok szükség szerinti módosítását:
- 50 milligramm tabletta: sárga, kerek, filmtabletta, egyik oldalán "SV 572", a másik oldalán "50" dombornyomással
- 25 milligramm tabletta: halványsárga, kerek, filmtabletta, egyik oldalán "SV 572", a másikon "25" dombornyomással
- 10 milligramm tabletta: fehér, kerek, filmtabletta, egyik oldalán "SV 572", a másik oldalán "10" dombornyomással
A felnőttek és gyermekek számára ajánlott adag súlytól, valamint a genetikai teszt eredményeitől függően változhat.
Egyéb módosítások
A Tivicay koncentrációja a vérben csökkenthető, ha bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik (lásd alább a "Gyógyszer és gyógyszer kölcsönhatások" részt).
Ezek közé tartozik a citokróm P450 (CYP450) induktoroknak nevezett gyógyszerek nagy csoportja, amelyek ugyanazon enzimre támaszkodnak az anyagcserében, mint a Tivicay. Az enzimért folyó verseny miatt a dolutegravir szintje csökkenhet, csökkentve annak hatékonyságát.
Ugyanez fordulhat elő az uridin 5′-difoszfo-glükuronozil-transzferáz 1A (UGT1A) induktorok egy másik csoportjával is.
Ennek kompenzálására a napi egyszeri adagot napi kétszer nagyobbra kell emelni az optimális terápiás koncentráció jobb fenntartása érdekében.
Hogyan kell bevenni és tárolni
A Tivicay étellel vagy anélkül is bevehető. A tablettákat egészben kell lenyelni; ne rágja, ne törje össze vagy ossza szét a tablettákat, mert ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását.
A Tivicay biztonságosan tárolható szobahőmérsékleten, ideális esetben 25 ° C körül. Tartsa a tablettákat az eredeti fényálló edényükben, és ne tárolja őket egy napsütötte ablakpárkányon vagy a kesztyűtartóban. A lejárt tablettákat dobja ki.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adaghoz, hagyja ki az eredeti adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne duplázza meg az adagokat.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Tivicay biztonságosan alkalmazható terhesség alatt. Ez ellentétben áll a gyógyszerrel kapcsolatos korábbi aggályokkal, amelyek miatt az FDA 2019-ben ideiglenesen törölte a preferált első vonalbeli szerek listájáról.
Számos, 2018-ban és 2019-ben publikált kisebb tanulmány azt sugallta, hogy a Tivicay idegcső-születési rendellenességeket okozhat, ha az első trimeszterben veszik fel. A Botswanában és Ruandában összesen 11 esetet magában foglaló tanulmányok később kiderült, hogy foláthiányhoz kapcsolódnak. válaszként az FDA 2021 februárjában visszaállította Tivicay preferált státuszát.
Ennek ellenére hiányoznak a jól kontrollált vizsgálatok, amelyek a Tivicay terhesség alatti hosszú távú biztonságosságát vizsgálnák. Ha terhes vagy gyermekvállalási éve van, beszéljen orvosával, hogy teljes mértékben megértse a kezelés előnyeit és kockázatait.
HIV-ben szenvedő nőknél a szoptatás nem ajánlott, függetlenül a kezelés státuszától.
Kábítószer-gyógyszer kölcsönhatások
A Tikosyn (dofetilid), a szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) kezelésére alkalmazott gyógyszer ellenjavallt a Tivicay-vel együtt. A gyógyszerek együttes alkalmazása növelheti a dofetilid koncentrációját a vérben, és súlyos és potenciálisan életveszélyes aritmiát okozhat. A
Egyéb kölcsönhatások befolyásolhatják a Tivicay koncentrációját a vérben, beleértve a fent említett CYP450 és UGT1A induktorokat. Bizonyos esetekben az interakció legyőzhető az adag módosításával vagy a gyógyszerek több órás különbséggel történő bevitelével. Egyéb kölcsönhatások esetén gyógyszer szubsztitúció szükséges.
A különös aggodalomra okot adó kölcsönhatások között vannak:
- Antiretrovirális gyógyszerek: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin), valamint az Aptivus (tipranavir) és Norvir (ritonavir) kombinációja
- Görcsoldók: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbitál), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxkarbazepin) és mások
- Kalcium-kiegészítők
- Glükofág (metformin)
- Vas-kiegészítők
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek: mikobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin) és mások
- Orbáncfű
Az interakciók elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes, táplálkozási vagy szabadidős gyógyszerekről.
