Mi a legjobb első vonal a magas vérnyomás kezelésében?
Mi a legjobb terápia a magas vérnyomás esetén? Bár a kérdés egyszerűnek tűnhet, a válasz sokkal összetettebb, mint amilyennek első pillantásra látszik. A kutatók összetett algoritmusokat alkalmaztak ennek kiderítésére, és az eredmények meglepőek.
A jelenlegi irányelvek öt gyógyszercsoportról tanácsolják, amelyek közül az orvosok választhatnak a magas vérnyomás első kezelési vonalaként, de melyek ezek a kritériumok?
Egy új tanulmány - amelynek első szerzője Dr. Marc A. Suchard, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem biostatisztika tanszékéről - bemutatja néhány buktatót annak eldöntése mögött, hogy melyik a legjobb első vonal a magas vérnyomás kezelésében.
Először is, a meglévő szakirodalom, amely szerint az olyan szervezetek, mint az American College of Cardiology és az American Heart Association (AHA), randomizált klinikai vizsgálatokra építették az elégtelen számú résztvevőt, akik közül csak nagyon kevesen kezdik meg a kezelésüket - magyarázta dr. Suchard és munkatársai.
Másodszor, a megfigyelési tanulmányoknak, amelyeket időnként felhasználnak a kísérletek bármely tudásbeli hiányosságának pótlására, saját elfogultságuk és korlátjaik vannak a mintáknak.
Ezért a szakértői vélemények inkább a klinikai ajánlások mozgatórugói, mintsem szilárd bizonyítékok. Ennek orvoslására Dr. Suchard és munkatársai nagy adatokat és egyedülállóan megbízható módszert használtak nagyszabású bizonyítékok előállítására és elemzésére az első vonalbeli kezelési lehetőségek hatékonyságának értékelése érdekében.
A kutatók közzétették eredményeiket a folyóiratban A Lancet.
A meglévő bizonyítékok megbízhatatlansága
A tanulmány társszerzője, Dr. George Hripcsak, aki a New York-i Columbia Egyetem Orvostudományi Informatikai Tanszékének elnöke, tovább magyarázza a kutatás motivációját.
Azt mondja: "Véletlenszerű klinikai vizsgálatok igazolják a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát egy nagyon meghatározott betegpopulációban, de nem alkalmasak arra, hogy összehasonlítsák a különböző gyógyszercsoportok többféle betegcsoportját, amelyekkel a való világban találkoznának."
"Akaratlanul vagy sem, a folyóiratok és a szerzők hajlamosak olyan tanulmányokat publikálni, amelyeknek izgalmas eredményei vannak, és a kutatók akár olyan analitikai módszereket is választhatnak, amelyek a legalkalmasabbak a hipotézisüknek megfelelő eredmények elérésére" - teszi hozzá Dr. Hripcsak.
"Cseresznyés szedési gyakorlatról van szó, ami kevésbé megbízhatóvá teszi az eredményeket."
Mi a LEGEND, és hogyan segít?
Ennek leküzdésére Dr. Suchard, Dr. Hripcsak és munkatársai kifejlesztett módszert alkalmaztak a megfigyelési tanulmányok elfogultságának kijavítására és megakadályozására. A módszert nagyszabású bizonyítékgenerálásnak és -értékelésnek nevezik az adatbázisok hálózatán (LEGEND).
"A LEGEND olyan szisztematikus keretrendszert biztosít, amely reprodukálható módon bizonyítékokat generálhat azáltal, hogy fejlett elemzéseket alkalmaz a különböző adatbázisok hálózatán keresztül az expozíciók és eredmények széles skálájához" - magyarázza a tanulmány társszerzője, Patrick Ryan, Ph.D.
A LEGEND emellett „segít abban, hogy megértsük, mennyire bízhatunk az általunk előállított bizonyítékokban” - mondja Ryan.
Ryan a Columbia Egyetem orvosbiológiai informatika adjunktusa és a Janssen Research & Development gyógyszeripari vállalat megfigyelési egészségügyi adatelemzésének alelnöke.
Dr. Suchard és az új tanulmány másik társszerzője, Ph.D. Martijn Schuemie munkatársaival együtt bemutatta a LEGEND előnyeit annak a csapatnak a nevében, amely létrehozta az Observational Health Data Science Initiative szimpóziumán 2018-ban.
Az előadásban meghatározták az új módszer vezérelveit, bemutatva, hogyan használhatja fel a nagyszabású megfigyelési vizsgálatok előnyeit, és eredményeiket olyan körülmények között alkalmazhatja, mint a depresszió és a magas vérnyomás valós körülmények között.
Az ACE-gátlók nem olyan hatékonyak, mint más gyógyszerek
Az új tanulmányban a szerzők négy különböző országban 4,9 millió ember adataira alkalmazták a LEGEND-et, akik most kezdték el alkalmazni a magas vérnyomású gyógyszereket.
A komplex LEGEND algoritmus alkalmazása és hozzávetőlegesen 60 000 változó elszámolása után a kutatók számos esetet azonosítottak szívrohamokkal, szívelégtelenséggel járó kórházi ápolással, stroke-okkal és az első vonalbeli hipertóniás gyógyszerek nagyszámú mellékhatásával.
A tanulmány feltárta, hogy az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, amelyek a leggyakrabban felírt első vonalbeli gyógyszerek, több mellékhatással jártak, mint a tiazid diuretikumok, a gyógyszerek olyan osztálya, amelyeket nem írnak fel olyan gyakran.
Pontosabban, ebben az elemzésben az orvosok az esetek 48% -ában ACE-gátlókat írtak fel, míg az orvosok tiazid-diuretikumokat írtak fel első kezelésként csak az újonnan diagnosztizált magas vérnyomásban szenvedők 17% -ának.
Ennek ellenére a tiazid-diuretikumok 15% -kal kevesebb szívrohammal, a szívelégtelenség kórházi ápolásával és agyvérzéssel voltak összefüggésben. Ezenkívül az ACE-gátlók 19 mellékhatást okoztak magasabb arányban, mint más első vonalbeli kezelések.
Emellett a nem dihidropiridin-kalciumcsatorna-blokkolók voltak a legkevésbé hatékony első vonalbeli kezelés, amelyet a tanulmány szerzői azonosítottak.
Végül a szerzők becslései szerint 3100 káros kardiovaszkuláris esemény megelőzhető lett volna, ha az orvosok tiazid-diuretikumokat írtak fel ACE-gátlók helyett.
