Tremfya (guselkumab)

Mi az a Tremfya?

A Tremfya egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőttek számára engedélyezett a következők kezelésére:

• Psoriaticus ízületi gyulladás. A pikkelysömör ízületi gyulladásával pikkelysömör, fájdalma és merevsége van az ízületekben. Erre a célra a Tremfya önmagában vagy bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazható.
• Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör. A plakkos pikkelysömörrel viszkető foltok vannak a bőrén. Ezek rózsaszínűnek tűnhetnek vagy sötétebbek lehetnek, mint a bőr színe. Néha fehérnek és pikkelyesnek tűnhetnek. A plakkos pikkelysömör csak egy a pikkelysmr sok fajtjbl. Erre a célra a Tremfya lehet opció, ha szisztémás terápiát (az egész testet befolyásoló gyógyszer) vagy fototerápiát (fénykezelés) kaphat.

A gyógyszer részletei

A Tremfya a guselkumab hatóanyagot tartalmazza. Ez egy biológiai anyag, ami azt jelenti, hogy az élő szervezetek egyes részeiből készül, fejlett technológiával. A Tremfya az interleukin-23 blokkolóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.

A Tremfya folyékony oldatként kerül forgalomba egyadagos előretöltött fecskendőkben és egyadagos One-Press injektorokban. Egy erősségben kapható: 100 milligramm / milliliter.

A gyógyszert injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután injekció). Az egészségügyi szolgáltató megadja Önnek az első Tremfya adagot. Ezután megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan kell otthon beadni az injekciókat.

FDA jóváhagyás

2017-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Tremfyát a közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél. Aztán később, 2020-ban, az FDA jóváhagyta a gyógyszert a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatokban a Tremfya mind a pikkelysömör ízületi gyulladásának, mind a lepedék pikkelysömörének kezelésében hatékony volt. Ezekkel a vizsgálatokkal kapcsolatos információkért lásd az alábbi „Tremfya a pikkelysömör ízületi gyulladásához” és „A Tremfya egyéb felhasználási területei” szakaszokat.

Tremfya generikus vagy biohasonló

A Tremfya a guselkumab hatóanyagot tartalmazza. Csak márkanevű gyógyszerként kapható. A Tremfya jelenleg nem elérhető biohasonló formában.

A biohasonló gyógyszer egy márkanévhez hasonló gyógyszer. A generikus gyógyszer viszont egy márkanév gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élőlények részéből állítanak elő fejlett technológia alkalmazásával. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

Tremfya mellékhatások

A Tremfya enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek a Tremfya szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információkra van szüksége a Tremfya lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általa jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha értesíteni szeretné az FDA-t a Tremfya-val kapcsolatban tapasztalt mellékhatásairól, megteheti a MedWatch segítségével.

Gyakoribb mellékhatások

A Tremfya leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• felső légúti fertőzések, beleértve az orr- és torokfertőzéseket, például a náthát
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (bőrpír, duzzanat vagy fájdalom az injekció beadásának helyén)
• fejfájás
• ízületi fájdalom
• hasmenés vagy gyomor-bélgyulladás (gyomorfertőzés)
• a májenzimek magasabb szintje
• tinea (gombás) fertőzések, mint például a jock viszketés és a lábgomba
• herpes simplex fertőzések, mint például ajakherpesz, lázhólyagok és nemi szervek

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Tremfya súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolják, hogy orvosi sürgősségi állapotban vannak.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett súlyos mellékhatások a következők:

• allergiás reakciók
• tuberkulózis (TB)
• fertőzések

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan egyeseknél allergiás reakció léphet fel a Tremfya bevétele után. De nem tudni, hány embernél volt allergiás reakció a Tremfya-kezelés alatt.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• csalánkiütés (viszkető üdvözlet a bőrön)
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon, az arcon, a kezeken vagy a lábakon
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Tremfya-val szemben. De hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolják, hogy orvosi sürgősségi állapotban vannak.

Ízületi fájdalom

Nem valószínű, hogy ízületi fájdalmai vannak a Tremfya szedése alatt. A plakkos pikkelysömörben szenvedők egyik vizsgálatában a Tremfya-t szedőknek csak 2,7% -ának volt ízületi fájdalma. Ezt összehasonlították a placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 2,1% -ával. De ne feledje, hogy maga a pikkelysömör arthritis ízületi fájdalmat is okozhat.

Ha ízületi fájdalmai vannak, amelyek aggódnak, beszéljen orvosával. Javasolhatnak kezeléseket, amelyek megkönnyítik a kényelmesebb érzést.

Fertőzések

A Tremfya szedése növelheti a felső légúti fertőzések kockázatát. Ez magában foglalja az orr és a torok fertőzéseit. A klinikai vizsgálatokban a Tremfyát szedők 14,3% -ának volt felső légúti fertőzése. Ezt összehasonlították a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 12,8% -ával.

Egy pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedők vizsgálatában a Tremfya-t szedők 1,6–2,9% -ánál bronchitis (egyfajta légúti fertőzés) alakult ki. Ezt összehasonlították a placebót szedők 1,1% -ával.

A felső légúti fertőzések azonos típusú fertőzések, amelyek megfázásos tüneteket okoznak. Tehát, ha orrfolyása vagy eldugulása van, köhögése vagy torokfájása van, igyon folyadékot és pihenjen sokat. És ha a tünetei zavaróak, beszéljen orvosával. Javasolhatnak kezeléseket, hogy jobban érezzék magukat.

Kevésbé gyakori fertőzések

A Tremfya szedése alatt más, kevésbé gyakori fertőzések is kialakulhatnak. De ezek a fertőzések sokkal ritkábban fordulnak elő, mint a fent említett felső légúti fertőzések.

A kevésbé gyakori fertőzések a következők:

• gombás fertőzések, például lábgomba
• herpeszfertőzések, például ajakherpesz

Gomba- vagy herpeszfertőzés a plakkos pikkelysömörben szenvedők 1,1% -ában fordult elő, akik Tremfyát szedtek. Ezt hasonlították össze olyan emberekkel, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek. Ebben a csoportban az emberek 0% -ának volt gombás fertőzése, és az emberek 0,5% -ának volt herpesz fertőzése.

A gombás és herpeszes fertőzések könnyen kezelhetők, és tanácsot kérhet orvosától vagy gyógyszerészétől. De ha ezek a fertőzések körülbelül egy héten belül nem múlnak el vagy súlyosbodnak, tájékoztassa kezelőorvosát.

Az injekció beadásának helye

A Tremfya szedése reakciót okozhat az injekció beadásának helyén. Ez irritáció az injekció beadásának helye közelében. A plakkos pikkelysömörben szenvedők klinikai vizsgálataiban a Tremfya-t szedők 4,5% -ánál jelentkeztek reakciók az injekció beadásának helyén. Ezt összehasonlították a placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 2,8% -ával. A tünetek közé tartoztak a zúzódások, duzzanat, viszketés és bőrpír.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók megelőzése érdekében próbálja meg a Tremfya injekciót minden adaghoz más-más helyre beadni. Ügyeljen arra is, hogy olyan helyet válasszon, amely nem gyengéd, pikkelyes, piros vagy sérült. Kövesse az injekciók beadására vonatkozó megfelelő utasításokat. (További információkért lásd az alábbi „Hogyan kell bevenni a Tremfya-t” című részt.) És ne feledje, hogy az injekció beadása előtt fontos megtisztítani az injekció helyét.

Ha a tünetei zavarják, beszéljen orvosával. Ajánlhatnak egy helyi gyógyszert, amelyet a bőrére alkalmaz.

Tuberkulózis

Mielőtt bevenné a Tremfya-t, orvosa valószínűleg megvizsgálja Önt egyfajta tüdőfertőzésnek, az úgynevezett tuberkulózisnak (TB). Ha korábban tbc-je volt, a fertőzés még mindig a testében lehet, anélkül, hogy tüneteket okozna. A Tremfya szedése a tbc aktivizálódását és tüneteket okozhat. Nem ismert, hogy hány embernél volt a TB, amely aktívvá vált a Tremfya szedése alatt.

Fontos elmondani kezelőorvosának, ha valaha is volt tbc-je vagy kezelték-e. Ezekben az esetekben orvosa gyógyszereket adhat Önnek a TBC kezelésére, mielőtt elkezdené szedni a Tremfya-t. Ez segíthet megakadályozni, hogy a tuberkulózis fertőzés aktivizálódjon a Tremfya-kezelés alatt.

A tuberkulózis tünetei a következők lehetnek:

• köhögés
• rendkívüli fáradtság
• fogyás vagy étvágytalanság
• éjjeli izzadás

Ha a Tremfya szedése alatt ezeket a tüneteket észleli, tájékoztassa kezelőorvosát. Szüneteltethetik a Tremfya használatát a tuberkulózis kezelésére.

Súlycsökkenés vagy súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A Tremfya-t a vizsgálatok során nem kapcsolták össze a fogyással vagy a súlygyarapodással. A súlycsökkenés azonban fertőzés, például TBC, vagy egyéb kezelést igénylő állapot jele lehet. (A tuberkulózissal kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Tuberkulózis” részt.)

Ha váratlan súlycsökkenése vagy súlygyarapodása van a Tremfya szedése során, tájékoztassa kezelőorvosát. Ellenőrizhetik, hogy mi okozhatja a testsúly változását.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A Tremfya szedése nem okozhatja a hajad elvesztését. A fejbőr pszoriázisa azonban átmeneti hajhulláshoz vezethet. Más pikkelysömör kezelés használata (a Tremfya mellett) vagy a fejbőr irritációja a karcolódástól szintén hajhullást okozhat.

Ha a fejbőrön pikkelysömör van, és aggódik a haj elvesztése miatt, beszéljen orvosával. Lehet, hogy tudnak javaslatot tenni a hajhullás megelőzésére.

Fáradtság (nem mellékhatás)

A Tremfya nem ismert, hogy fáradtságot (energiahiányt) okozna. A fáradtság azonban fertőzés vagy más kezelést igénylő állapot jele lehet.

Ha fáradtságot szenved a Tremfya szedése alatt, közölje orvosával. Megvizsgálhatják a lehetséges okokat.

Depresszió (nem mellékhatás)

A depresszió nem a Tremfya mellékhatása. A plakkos pikkelysömör vagy a pikkelysömör ízületi gyulladása azonban időnként szomorúságot okozhat. Ez a szomorúság attól függően változhat, hogy mennyire súlyos a plakkos pikkelysömör vagy a pikkelysömör ízületi gyulladása. De az állapotod javulásával kevésbé érezheted csüggedést, szomorúságot és depressziót.

Ha aggódik a depresszió miatt, kérdezze meg orvosát a depresszió szűréséről. És mindenképpen mondd el nekik, ha szomorú, ingerlékeny vagy depressziós vagy. Számos kezelés áll rendelkezésre ezeknek az érzéseknek a segítésére.

Tremfya adagolás

Az orvos által előírt Tremfya adagolási és adagolási ütemterv több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak a betegségnek a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére a Tremfya-t alkalmazza
• egyéb esetleges betegségei

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Tremfya oldatként kerül forgalomba, amelyet injekció formájában adnak be a bőre alá (szubkután injekció). A gyógyszer egy erősségben kapható: 100 milligramm / milliliter (mg / ml).

A Tremfya egyadagos előretöltött fecskendőkben és egyadagos One-Press injektorokban kerül forgalomba. Lehet, hogy az egyik nyomtatvány könnyebben használható, mint a másik, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik forma megfelelő az Ön számára.

Az egészségügyi szolgáltató megadja Önnek az első Tremfya adagot. Ezután megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan kell otthon beadni az injekciókat.

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására

Psoriasisos ízületi gyulladás esetén az első Tremfya adag 100 mg-os injekció lesz. 4 hét elteltével újabb 100 mg-os injekciót kap. Ezután 8 hetente egyszer 100 mg-os injekciót kap.

Jegyzet: Ha a Tremfya-t pszoriázisos ízületi gyulladásban alkalmazza, a gyógyszert önmagában vagy bizonyos más gyógyszerekkel kombinálva is szedheti. Ezen egyéb gyógyszerek közé tartoznak bizonyos betegségeket módosító reumaellenes gyógyszerek (DMARD), például a metotrexát.

Adagolás a plakkos pikkelysömörhöz

Plakkos pikkelysömör esetén az első Tremfya adag 100 mg injekció lesz. 4 hét elteltével újabb 100 mg-os injekciót kap. Ezután 8 hetente egyszer 100 mg-os injekciót kap.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Tremfya-t, vegye be, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot az eredeti ütemezés szerint. Ha kérdése van a kimaradt adaggal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbálja meg a kezelési ütemtervet naptárba tenni. Emlékeztetőt is beállíthat telefonján.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Tremfya-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni.Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Tremfya biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Tremfya költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Tremfya költsége is változhat. A Tremfya jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a GoodRx.com oldalt.

A GoodRx.com oldalon található költségeket biztosítási összeg nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási fedezettől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Tremfya kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Tremfya gyártója, a Janssen Biotech, Inc. a Janssen CarePath nevű programot kínálja. További információért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 877-227-3728 telefonszámot, vagy tekintse meg a program áttekintését.

Tremfya pikkelysömör ízületi gyulladás esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Tremfya. A pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésén túl, amelyet az alábbiakban tárgyalunk, a Tremfya a plakkos pikkelysömör kezelésére is engedélyezett. Erről az állapotról további információt az alábbi „A Tremfya egyéb felhasználási módjai” részben talál.

Ha pszoriázisos ízületi gyulladásban szenved, az immunrendszere (a szervezet védelme a fertőzések ellen) túlműködő. Megtámadja az egészséges szöveteket és sejteket, ízületi fájdalmat és gyulladást okozva. Emellett a test túl sok bőrsejtet termel, ami sejtek és plakkoknak nevezett területek felépüléséhez vezet. Ezek a plakkok kipirult, viszkető foltok a bőrén.

Ennél az állapotnál a Tremfya önmagában vagy bizonyos más gyógyszerekkel kombinálva szedhető. Ezen egyéb gyógyszerek közé tartoznak bizonyos betegségeket módosító reumaellenes gyógyszerek (DMARD), például a metotrexát.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásában

Két klinikai vizsgálatban olyan pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteket vizsgáltak, akik vagy Tremfyát, vagy placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek. Az emberek válaszait a kezelésre az American College of Rheumatology (ACR) pontrendszerével mértük. ACR20 pontszámmal az emberek 20% -kal csökkenték a pikkelysömör arthritis tüneteit.

A két vizsgálatban 24 hetes kezelés után ACR20 pontszámot értek el:

• A Tremfyát szedők 52–64% -a
• A placebót szedők 22–33% -a

A Tremfya egyéb felhasználási területei

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Tremfya. Az alábbiakban tárgyalt plakk pikkelysömör kezelésén túl a Tremfya a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére is engedélyezett. Erről az állapotról további információt a fenti „Tremfya a pikkelysömör ízületi gyulladásához” részben talál.

A Tremfya egyéb, az alábbiakban ismertetett állapotokra is alkalmazható. (A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.)

Tremfya a plakkos pikkelysmr ellen

A Tremfya az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére. Ez az állapot a pikkelysmr sok fajtja egyike.

Ha plakkos pikkelysömörben szenved, az immunrendszere (a szervezet védekezése a fertőzések ellen) túlműködő. Túl sok bőrsejtet termel a testében, ami sejtek és plakkoknak nevezett területek felépüléséhez vezet. Ezek a plakkok viszkető foltok a bőrén. Rózsaszínnek tűnhetnek, vagy sötétebbek lehetnek, mint a bőr színe. Néha fehérnek és pikkelyesnek tűnhetnek.

A Tremfya lehet egy lehetőség a lepedék pikkelysömör kezelésére, ha a következőket kaphatja:

• - szisztémás terápia (az egész testet érintő kezelés), vagy
• fényterápia (fénykezelés)

Hatékonyság a plakkos pikkelysömörben

A klinikai vizsgálatok közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket vizsgáltak, akik Tremfyát vagy placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek. 16 hetes kezelés után a pikkelysömör tünetei teljesen enyhültek vagy megszűntek:

• A Tremfyát szedők 84–85% -a
• A placebót szedők 7-8% -a

Tremfya egyéb állapotokra

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül a Tremfya felirat nélkül is felhasználható más felhasználásokra. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak. És elgondolkodhat azon, hogy a Tremfyát alkalmazzák-e bizonyos egyéb körülmények között.

Tremfya Crohn-betegség esetén (nem engedélyezett használat)

A Tremfya felirat nélkül alkalmazható a Crohn-betegség kezelésére, amely egyfajta gyulladásos bélbetegség. A Crohn-betegség befolyásolhatja az emésztőrendszert, beleértve a gyomrot, a beleket és a vastagbelet. A Janssen Biotech, Inc., a Tremfya gyártója jelenleg tanulmányozza a Tremfyát Crohn-betegségben szenvedőknél.

Tremfya spondylitis ankylopoetica esetén (nem megfelelő alkalmazás)

A Tremfya nem engedélyezett a spondylitis ankylopoetica kezelésére, ezért erre a célra nem használható. A spondylitis ankylopoetica egy olyan típusú ízületi gyulladás (az ízületek duzzanata), amely befolyásolja a gerincet. A kutatások jelenleg nem támogatják a Tremfya alkalmazását erre az állapotra.

Tremfya és alkohol

Tremfya nem lép kapcsolatba az alkohollal. De fontos megfontolni, hogy az alkohol hogyan befolyásolhatja az állapotát összességében. Az alkoholfogyasztás növelheti a gyulladást (duzzanatot) a szervezetben, és súlyosbíthatja a plakkos pikkelysömör vagy a pikkelysömör ízületi gyulladását. Az alkohol megnehezítheti immunrendszerének a fertőzések leküzdését.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják mondani, hogy mennyi biztonságos ital a Tremfya-kezelés alatt.

A Tremfya alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a pikkelysömör ízületi gyulladását vagy a plakkos pikkelysömör. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Tremfya alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Alternatívák a pikkelysömör ízületi gyulladására

Egyéb gyógyszerek, amelyeket az Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyott a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére:

• metotrexát
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Ezeknek a gyógyszereknek a többsége olyan biológiai gyógyszer, amely az élőlények részéből készül, fejlett technológiával. A biológiai gyógyszerek különböző módon befolyásolják immunrendszerét a pikkelysömör kezelésében. (Az immunrendszere a szervezet védelme a fertőzések ellen.)

Alternatívák a plakkos pikkelysömörhöz

Egyéb gyógyszerek, amelyeket az FDA jóváhagyott a plakkos pikkelysömör kezelésére:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• szekukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Ezek a gyógyszerek minden típusú biológiai gyógyszerek, amelyeket az élőlények részéből állítanak elő fejlett technológia alkalmazásával. Ezek a gyógyszerek különböző módon befolyásolják immunrendszerét a pikkelysömör kezelésében. (Az immunrendszere a szervezet védelme a fertőzések ellen.)

Tremfya vs. Stelara

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Tremfya más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Tremfya és Stelara egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Tremfyát, mind a Stelarát jóváhagyta a következők kezelésére:

• Psoriaticus ízületi gyulladás. A pikkelysömör ízületi gyulladásával pikkelysömör, fájdalma és merevsége van az ízületekben. Erre az alkalmazásra bármelyik gyógyszer alkalmazható önmagában vagy bizonyos más gyógyszerekkel kombinálva.
• Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör. A plakkos pikkelysömörrel viszkető foltok vannak a bőrén. Ezek rózsaszínűnek tűnhetnek vagy sötétebbek lehetnek, mint a bőr színe. Néha fehérnek és pikkelyesnek tűnhetnek. Ennél a felhasználásnál bármelyik gyógyszer lehet opció, ha szisztémás terápiát (az egész testet érintő gyógyszer) vagy fototerápiát (fénykezelés) kaphat.

A Tremfya és a Stelara egyaránt alkalmazható felnőtteknél. De a Stelara-t 6 éves és idősebb gyermekek számára is engedélyezték.

Ezenkívül a Stelara az FDA által jóváhagyott a gyulladásos bélbetegségek egyik típusának számító Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére.

Gyógyszerformák és beadás

Psoriasisos ízületi gyulladás és plakkos pikkelysömör esetén mind a Tremfya, mind a Stelara injekciót a bőr alá adják (szubkután injekció). Bármelyik gyógyszerrel az egészségügyi szolgáltató beadja az első adagot. Ezután megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan adhatja be otthon a gyógyszert.

Tremfya számára

A Tremfya oldatként kerül forgalomba egyadagos előretöltött fecskendőkben és egyadagos One-Press injektorokban. Lehet, hogy az egyik nyomtatvány könnyebben használható, mint a másik, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik forma megfelelő az Ön számára.

Az első gyógyszeradag után 4 héttel később újabb adagot kap. Ezután 8 hetente egyszer újabb injekciót kap.

Stelara számára

A Stelara is megoldásként érkezik. Egyadagos előretöltött fecskendőkben és egyadagos injekciós üvegekben kapható.

Az első gyógyszeradag után 4 héttel később újabb adagot kap. Ezután 12 hetente egyszer újabb injekciót kap.

Mellékhatások és kockázatok

A Tremfya és a Stelara mindkettő biológiai gyógyszer, ami azt jelenti, hogy fejlett technológia alkalmazásával élő szervezetek részeiből készülnek. Ezért mindkét gyógyszer okozhat hasonló mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Tremfya, a Stelara vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• A Tremfya alkalmazásakor előfordulhat:
  • ízületi fájdalom
  • a májenzimek magasabb szintje
• A Stelara-val fordulhat elő (ha pikkelysömörre szedik):
  • fáradtság (energiahiány)
  • torokfájás
  • szédülés
  • hátfájás
  • myalgia (izomfájdalom)
• Tremfya és Stelara esetén egyaránt előfordulhat:
  • felső légúti fertőzések, beleértve az orr- és torokfertőzéseket, például a náthát
  • fejfájás
  • hasmenés vagy gyomor-bélgyulladás (gyomorfertőzés)
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (bőrpír, duzzanat vagy fájdalom az injekció beadásának helyén)
  • gomba, például lábgomba, vagy herpeszvírus által okozott fertőzések, például ajakherpesz

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Tremfya, a Stelara vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• A Tremfya alkalmazásakor előfordulhat:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• Stelara esetén előfordulhat:
  • bizonyos fertőzések kockázata, beleértve a bőrt, a tüdőt, a csontokat és a húgyutakat
  • egyfajta bőrrák, az úgynevezett nonmelanoma
  • reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (ritka agyi állapot, amely általában kezeléssel gyógyítható)
  • tüdőgyulladás, amelyet nem fertőzés okoz
  • depresszió
• Tremfya és Stelara esetén egyaránt előfordulhat:
  • allergiás reakció
  • tuberkulózis (TB)

Hatékonyság

A Tremfya és a Stelara egyaránt engedélyezett a plakkos pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére.

A Tremfya és a Stelara alkalmazását mérsékelt vagy súlyos plakkos psoriasis kezelésében közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban. A kutatók olyan embereket vizsgáltak, akiknek a tünetei nem szűntek meg a Stelara-kezelés első 16 hetében. Ezek az emberek aztán vagy további 12 hétig szedték a Stelarát, vagy 12 hétig a Tremfyát. A Tremfyát szedők 31% -ánál a pikkelysömör tünetei teljesen eltűntek vagy enyhültek. Ezt összehasonlították a Stelara-t szedők 14% -ával.

Költségek

A Tremfya és a Stelara márkanéven drog. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs biológiailag hasonló formája.

A biohasonló gyógyszer egy márkanévhez hasonló gyógyszer. A generikus gyógyszer viszont egy márkanév gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élőlények részéből állítanak elő fejlett technológia alkalmazásával. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Tremfya és a Stelara idővel általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a helyszíntől és a használt gyógyszertártól.

Tremfya vs. Humira

A Stelara (fentebb tárgyalt) mellett a Humira egy másik gyógyszer, amelynek a Tremfya-hoz hasonló felhasználása van. Itt megnézzük, hogy Tremfya és Humira egyformák és különbözőek.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Tremfyát, mind a Humirát jóváhagyta a következők kezelésére:

• Psoriaticus ízületi gyulladás. A pikkelysömör ízületi gyulladásával pikkelysömör, fájdalma és merevsége van az ízületekben. Erre az alkalmazásra bármelyik gyógyszer alkalmazható önmagában vagy bizonyos más gyógyszerekkel kombinálva.
• Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör. A plakkos pikkelysömörrel viszkető foltok vannak a bőrén. Ezek rózsaszínűnek tűnhetnek vagy sötétebbek lehetnek, mint a bőr színe. Néha fehérnek és pikkelyesnek tűnhetnek. Ennél a felhasználásnál bármelyik gyógyszer lehet opció, ha szisztémás terápiát (az egész testet érintő gyógyszer) vagy fototerápiát (fénykezelés) kaphat.

A Humira az FDA által jóváhagyott a következő állapotok kezelésére is:

• a rheumatoid arthritis, egyfajta ízületi gyulladás károsodást és ízületi fájdalmat okozhat az egész testében
• spondylitis ankylopoetica, egy olyan ízületi gyulladás, amely a gerincet érinti
• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás, egyfajta ízületi gyulladás gyermekeknél
• Crohn-betegség felnőtteknél és gyermekeknél, egyfajta gyulladásos bélbetegség
• fekélyes vastagbélgyulladás, egyfajta gyulladásos bélbetegség
• uveitis, a szem egy részének duzzanata
• hidradenitis suppurativa, egyfajta fájdalmas bőrbetegség

A Tremfya csak felnőttek számára engedélyezett. A Humira viszont bizonyos körülmények között engedélyezett gyermekek számára.

Gyógyszerformák és beadás

A Tremfya és a Humira injekciókat a bőr alá adják (szubkután injekciók). Bármelyik gyógyszerrel az egészségügyi szolgáltató beadja az első adagot. Ezután megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan adhatja be otthon a gyógyszert.

Tremfya számára

A Tremfya oldatként kerül forgalomba egyadagos előretöltött fecskendőkben és egyadagos One-Press injektorokban. Lehet, hogy az egyik nyomtatvány könnyebben használható, mint a másik, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik forma megfelelő az Ön számára.

Az első gyógyszeradag után 4 héttel később újabb adagot kap. Ezután 8 hetente egyszer újabb injekciót kap.

Humira számára

A Humira is megoldásként érkezik. Elérhető egyadagos előretöltött fecskendőkben, egyadagos előretöltött tollakban és egyszer használatos injekciós üvegekben.

A pikkelysömör ízületi gyulladása esetén az első gyógyszeradag után 2 hetente egyszer újabb adagot kap.

Plakkos pikkelysömör esetén az első gyógyszeradag után 1 hét múlva újabb adagot kap. Ezután kéthetente egyszer újabb injekciót kap.

Mellékhatások és kockázatok

Tremfya és Humiramindkettő biológiai gyógyszer, ami azt jelenti, hogy fejlett technológia alkalmazásával élő szervezetek részeiből készülnek. Ezért mindkét gyógyszer okozhat hasonló mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Tremfya, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Tremfya esetén fordulhat elő:
  • hasmenés
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • hányinger vagy hasi (hasi) fájdalom
  • magas koleszterin- vagy lipidszint (zsírszerű molekulák)
  • vér a vizeletben
  • kiütés
  • hátfájás
  • húgyúti fertőzés (UTI)
  • magas vérnyomás
• Tremfya és Humira esetén egyaránt előfordulhat:
  • felső légúti fertőzések, beleértve az orr- és torokfertőzéseket, például a náthát
  • gomba, például lábgomba, vagy herpeszvírus által okozott fertőzések, mint például ajakherpesz
  • a májenzimek magasabb szintje
  • reakció az injekció beadásának helyén (bőrpír, duzzanat vagy fájdalom az injekció beadásának helyén)
  • fejfájás
  • ízületi fájdalom

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Tremfya, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• A Tremfya alkalmazásakor előfordulhat:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • rák, például limfóma és egyfajta bőrrák *, az úgynevezett nonmelanoma
  • hepatitis B, ha a múltban volt
  • demyelinizáló betegség (olyan állapot, amelyben az idegek bevonata károsodik), például sclerosis multiplex
  • citopéniák (alacsony vérsejtszám)
  • szív elégtelenség
  • lupusszerű szindróma (akkor fordul elő, amikor az immunrendszere túlreagál)
• Tremfya és Humira esetén egyaránt előfordulhat:
  • tuberkulózis (TB) *
  • allergiás reakció

* A Humira dobozos figyelmeztetést tartalmaz rosszindulatú daganatokra (rák) és súlyos fertőzésekre, például TBC-re. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése.

Hatékonyság

A Tremfya és a Humira egyaránt engedélyezett a plakkos pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére.

A Tremfya és a Humira alkalmazását mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban.

16 hét elteltével a plakkos pikkelysömör tünetei teljesen eltűntek vagy enyhültek a Tremfyát szedő emberek 84% -ában. Ezt összehasonlították a Humirát szedők 61% -ával. 48 hét elteltével a plakkos pikkelysömör tünetei teljesen eltűntek vagy enyhültek a Tremfyát szedő emberek 79% -ában. Ezt összehasonlították a Humirát szedők 54% -ával.

A 2019-es Amerikai Dermatológiai Akadémia és a Nemzeti Psoriasis Alapítvány irányelvei a Humirát ajánlják a mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére. A Humira-t gyakrabban veszik be, mint a Tremfya-t, és előfordulhat, hogy nagyobb a mellékhatása a Humira alkalmazásakor. Beszéljen orvosával az Ön számára legmegfelelőbb kezelési lehetőségekről.

Költségek

A Tremfya és a Humira mindkettő márkás gyógyszer. A Tremfya jelenleg nem elérhető biohasonló formában. De Humirának négy bioszimilára van: Amjevita, Cyltezo, Hadlima és Hyrimoz. Alacsonyabbak lehetnek, mint a Humira és a Tremfya.

A biohasonló gyógyszer egy márkanévhez hasonló gyógyszer. A generikus gyógyszer viszont egy márkanév gyógyszer pontos másolata. A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyeket az élőlények részéből állítanak elő fejlett technológia alkalmazásával. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek. A biohasonló gyógyszerek és a generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Tremfya és a Humira idővel általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől, a helyszíntől és a használt gyógyszertártól függ.

Hogyan működik Tremfya

A Tremfya engedélyezett a pikkelysömör ízületi gyulladásának és a plakkos pikkelysömör kezelésének bizonyos felnőtteknél. Ezen állapotokról további információt a fenti „Tremfya a pikkelysömör ízületi gyulladásában” és „A Tremfya egyéb felhasználási módjai” részben talál.

Mi történik a pikkelysömör ízületi gyulladásában?

A pikkelysömör ízületi gyulladása akkor fordulhat elő, ha immunrendszere rendkívül aktív. (Az immunrendszere általában megvédi testét a fertőzéstől.) De vannak más okok is, amelyek kiváltják ezt az állapotot. Psoriasisos ízületi gyulladás esetén mind a bőr plakkok (az alábbiakban tárgyaljuk), mind pedig merev vagy fájdalmas ízületei vannak.

Mi történik a plakkos pikkelysömörben?

A plakkos pikkelysömör akkor is előfordulhat, ha immunrendszere rendkívül aktív. Ennek eredményeként a tested túl sok bőrsejtet hoz létre, ami felhalmozódáshoz és gyulladáshoz (duzzanathoz) vezet. Ezek a bőrsejtek a bőr edzett részein képződnek, plakkoknak nevezve.

Mit csinál Tremfya

A Tremfya a biológia nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket az élőlények részeiből készítik, fejlett technológiával. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja). A Tremfya egyben monoklonális antitest is, amely egyfajta fehérje, amely a testben található anyagokkal kötődik. Valamennyi monoklonális antitest biológiai anyagnak tekinthető. A biológiai gyógyszerek a kábítószertől függően különböző módon befolyásolják a szervezet immunrendszerét.

A Tremfya úgy működik, hogy kötődik az interleukin-23-hoz (a szervezet fehérjéjéhez), amely túlműködő a plakkos pikkelysömörben vagy az ízületi gyulladásban szenvedőknél. Ehhez a fehérjéhez kötődve a Tremfya csökkenti az immunrendszerének aktivitását a gyulladás enyhítésében, valamint a bőr és az ízületek gyógyulásában.

Mennyi idő alatt működik?

A klinikai vizsgálatokban a plakkos pikkelysömörben szenvedők 16 hét alatt három adag Tremfya bevétele után láttak eredményt. A kutatók közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket vizsgáltak, akik Tremfyát vagy placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek. 16 hét után a pikkelysömör tünetei teljesen eltűntek vagy enyhültek a Tremfya-t szedő emberek 84-85% -ánál. Ezt összehasonlították a placebót szedők 7-8% -ával.

A klinikai vizsgálatokban a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedők is csak 16 hetes kezelés után láttak eredményt. Például ezen időszak után a Tremfya-t szedők 52–55% -ának 20% -kal csökkent a pikkelysömör arthritis tünetei. Ezt összehasonlították a placebót szedők 25–34% -ával.

Tremfya kölcsönhatások

A Tremfya számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelik vagy súlyosbítják a mellékhatások számát.

Tremfya és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Tremfyával. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Tremfyával.

A Tremfya szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tremfya és az influenza lőtt

Az influenza elleni oltóanyag (FluMist) orrspray változatának megszerzése a Tremfya szedése alatt fertőzést okozhat. Az influenza elleni lövés orrspray változata ugyanis élő oltóanyag. Az élő vakcinák egy vírus vagy baktérium legyengült formáját tartalmazzák. Ha immunrendszere (szervezetének fertőzés elleni védelme) egészséges, az élő oltások nem okozhatnak betegséget. De a Tremfya szedése gyengítheti immunrendszerét. Tehát előfordulhat, hogy teste nem képes harcolni a vírus vagy az oltóanyagban lévő baktériumok ellen, mint általában a teste.

Az influenza elleni oltás egyéb formái, amelyeket injekcióként kapnak, azonban biztonságosak lehetnek az Ön számára. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy milyen típusú influenza elleni oltás az Ön számára.

Tremfya és élő oltások

Ha élő oltásokat kap a Tremfya szedése alatt, fertőzést okozhat. Az élő vakcinák egy vírus vagy baktérium legyengült formáját tartalmazzák. Ha immunrendszere egészséges, az élő oltások nem okozhatnak betegséget. De a Tremfya szedése gyengítheti immunrendszerét. Tehát előfordulhat, hogy teste nem képes harcolni a vírus vagy az oltóanyagban lévő baktériumok ellen, mint általában a teste.

Példák az élő oltásokra, amelyeket kerülni kell:

• sárgaláz
• bárányhimlő
• az influenza elleni oltás orrspray változata (FluMist)

A Tremfya-kezelés ideje alatt azonban biztonságos élő (inaktív) oltásokat kapni. Ezekben az oltásokban nincs élő vírus.

Mielőtt elkezdené szedni a Tremfya-t, kérdezze meg orvosát, ha szüksége van-e oltásokra. A legjobb, ha ezeket az oltásokat megkapja, mielőtt elkezdi a Tremfya-kezelést, vagy nem élő formát kap a Tremfya szedése alatt.

Tremfya és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a Tremfyával. A Tremfya szedése alatt azonban továbbra is konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezeket a termékeket.

Hogyan kell bevenni a Tremfya-t?

A Tremfyát az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

A Tremfya oldatként kerül forgalomba egyadagos előretöltött fecskendőkben és egyadagos One-Press injektorokban. Lehet, hogy az egyik nyomtatvány könnyebben használható, mint a másik, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik forma megfelelő az Ön számára.

A gyógyszert injekció formájában adják be közvetlenül a bőr alá (szubkután injekció). Az egészségügyi szolgáltató általában megadja Önnek az első adagot. Ezután megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót. Ezenkívül a Tremfya webhelyen utasítások és videók találhatók, amelyek segítenek megtanulni a Tremfya használatát.

Vegye ki a Tremfyát a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékleten üljön legalább 30 percig minden adag előtt. Ez elősegíti az injekció kényelmesebb érzését.

Feltétlenül nézze meg a gyógyszert, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem zavaros vagy elszíneződött-e. Ha igen, akkor dobja ki a fecskendőt vagy injektort megfelelően, és használjon újat.

Az injekció beadása után dobja el a készüléket és a tűt jóváhagyott éles tartályban használat után. (További információkért lásd az alábbi „Tremfya lejárat, tárolás és ártalmatlanítás” részt.)

Minden előretöltött fecskendő vagy egynyomású injektor csak egy adagot tartalmaz. Ne használja újra egyiküket sem, és ne próbáljon meg egynél több adagot beadni magának.

Mikor kell szedni

Az első adag Tremfya 100 mg-os injekció lesz. 4 hét elteltével újabb 100 mg-os injekciót kap. Ezután 8 hetente egyszer 100 mg-os injekciót kap.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbálja meg a kezelési ütemtervet naptárba tenni. Emlékeztetőt is beállíthat telefonján.

Tremfya és terhesség

Nem ismert, hogy a Tremfya biztonságos-e a terhesség alatt. Nem állnak rendelkezésre tanulmányok arról, hogy a Tremfya hogyan befolyásolhatja a terhes embereket és terhességüket. De úgy gondolják, hogy a gyógyszer terhesség alatt átjuthat a fejlődő babán.

Ha terhes vagy teherbe akar esni, beszéljen orvosával a Tremfya szedése előtt. Megbeszélhetik veled a gyógyszer előnyeit és hátrányait.

Tremfya és születésszabályozás

Nem ismert, hogy a Tremfya biztonságos-e a terhesség alatt. Tehát, ha szexuálisan aktív, és Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről a Tremfya használata közben.

Tremfya és szoptatás

Nem ismert, hogy biztonságos-e a szoptatás a Tremfya szedése alatt. Nincsenek olyan emberek, akik szoptatás alatt szedték a Tremfyát. Állatkísérletek során a Tremfya nem jutott át az anyatejből a szoptatott utódokhoz. De ez nem azt jelenti, hogy ugyanaz az eredmény fordulna elő az embereknél is.

Ha szoptat és érdekli a Tremfya szedése, beszéljen kezelőorvosával. Segíthetnek a gyógyszer előnyeinek és hátrányainak mérlegelésében.

Gyakori kérdések a Tremfyával kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Tremfyával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Milyen gyakran lesz szükségem Tremfya injekciókra?

Az első Tremfya adag után 4 héttel később egy adagot kap. Ezután 8 hetente egy adag Tremfya-t kap.

A Tremfya oldatként kerül előretöltött fecskendőkbe és egynyomású injektorokba. A gyógyszert injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután injekció). Az egészségügyi szolgáltató megadja Önnek az első adagot. Ezután megmutathatják Önnek vagy gondozójának, hogyan adjon otthoni injekciót.

Ha bármilyen kérdése van a kezelési ütemezéssel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

Szükségem lesz-e továbbra is helyi bőrkezelésekre, ha Tremfyát használok?

Te talán. A helyi bőrkezelések olyan gyógyszerek, amelyeket a bőrére tesz. Orvosa azt kérheti, hogy helyi kezeléseket alkalmazzon a Tremfya-val, ha a plakkos pikkelysömör vagy az ízületi gyulladásos bőrelváltozásai súlyosak. Vagy orvosa azt kérheti, hogy helyi alkalmazást alkalmazzon, amíg a Tremfya önmagában nem nyújt enyhülést.

A plakkos pikkelysömör néhány helyi kezelését orvosnak kell előírnia. De mások vény nélkül kaphatók (vény nélkül).

A pulton kívüli helyi kezelések gyakran tartalmaznak szalicilsavat vagy kőszénkátrányt. A szalicilsav segíthet a bőr héjában, hogy felemelje a pikkelysömör mérlegét. A kőszénkátrány pedig lelassíthatja a bőrsejtek növekedését és enyhítheti a viszketést.

Enyhe, helyi kortikoszteroid krémeket is kaphat a vény nélkül, de a nagyobb hatáserősségű krémekhez recept szükséges. A kortikoszteroidok segíthetnek a gyulladás (duzzanat) enyhítésében.

Ha tünetei enyhék, akkor csak helyi kezelésre lehet szüksége. De ha a tünetei mérsékeltek vagy súlyosak, szükség lehet injekciós gyógyszerre, például Tremfyára helyi gyógyszerrel. Orvosa azon dolgozik, hogy elkészítse az Ön számára megfelelő gyógyszeres tervet.

Ha kérdései vannak a pikkelysömör bármelyikével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mely oltásokat nem biztonságos beszerezni, amíg a Tremfya-t szedem?

A Tremfya szedése alatt kerülje az élő (inaktív) oltások beszerzését. Ezek az oltások egy vírus vagy baktérium legyengült formáját tartalmazzák. Ha immunrendszere (a szervezet védelme a fertőzések ellen) egészséges, az élő oltások nem okozhatnak betegséget. De a Tremfya szedése gyengítheti immunrendszerét. Tehát előfordulhat, hogy teste nem képes harcolni a vírus vagy az oltóanyagban lévő baktériumok ellen, mint általában a teste.

Példák az élő oltásokra, amelyeket kerülni kell:

• sárgaláz
• bárányhimlő
• az influenza elleni oltás orrspray változata (FluMist)

A Tremfya-kezelés alatt azonban biztonságos nem élő (inaktív) oltásokat kapni. Ezekben az oltásokban nincs élő vírus. Az inaktív vakcinák példái a következők:

• influenza elleni lövés (nem az orrspray)
• hepatitis A és hepatitis B vakcinák
• tüdőgyulladás elleni vakcina

Mielőtt elkezdené szedni a Tremfya-t, kérdezze meg orvosát, ha szüksége van-e oltásokra. A legjobb, ha ezeket az oltásokat megkapja, mielőtt elkezdi a Tremfya-kezelést, vagy nem élő formát kap a Tremfya szedése alatt.

A Tremfya rákot okozhat?

Ezt nem lehet biztosan tudni. Állatkísérletek során a kutatók nem keresték, hogy a Tremfya növeli-e a rák kockázatát. A kábítószert szedő emberek klinikai vizsgálataiban az emberek kevesebb, mint 1% -ánál fordult elő rák.

Ha aggályai vannak a rák kockázatával kapcsolatban a Tremfya alkalmazása során, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik Önnel a kezelés kockázatát és előnyeit.

A Tremfya immunszuppresszáns?

Igen, a Tremfya immunszuppresszáns. Ez azt jelenti, hogy az immunrendszer aktivitásának csökkentésével működik. (Az immunrendszere általában megvédi a testét a fertőzésektől.)

Pontosabban, a gyógyszer kötődik egy bizonyos fehérjéhez a szervezetben, és csökkenti az immunrendszerének aktivitását. Ez a művelet segít enyhíteni a gyulladást és csökkenteni állapotának tüneteit.

Ha további kérdése van a gyógyszer működésével kapcsolatban, olvassa el a fenti „Hogyan működik a Tremfya” részt.

Tremfya óvintézkedések

A Tremfya szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Tremfya nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Fertőzések. A Tremfya szedése nagyobb valószínűséggel okozhat fertőzést. Ennek oka, hogy a gyógyszer gyengítheti immunrendszerét (szervezetének fertőzés elleni védekezését). Mielőtt elkezdené szedni a Tremfya-t, kezelőorvosának kezelnie kell bármilyen fertőzését. Ha a Tremfya szedése során fertőzés tünetei jelentkeznek (például láz, rendkívüli fáradtság vagy izomfájdalom), mondja el orvosának.
• Tuberkulózis. Ha korábban volt tüdőfertőzése (tuberkulózis), a Tremfya szedése ismét aktivizálhatja és tüneteket okozhat. Tehát orvosa a Tremfya szedésének megkezdése előtt gyógyszert adhat Önnek a TBC kezelésére. A Tremfya kezelés megkezdése előtt valószínűleg megvizsgálják a TBC-t. A Tremfya szedése során tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen lehetséges tünete van a TB-nek, például rendkívüli fáradtság vagy köhögés.
• Allergiás reakció. Ha korábban allergiás reakciója volt a Tremfya-ra, nem szabad ezt a gyógyszert szednie. A Tremfya-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszeres allergiáról.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Tremfya biztonságos-e a terhesség alatt. További információért lásd a fenti „Tremfya és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy biztonságos-e a szoptatás a Tremfya szedése alatt. További információért lásd a fenti „Tremfya és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Tremfya lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Tremfya mellékhatások” részben talál.

Tremfya túladagolás

A Tremfya ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet. További információkért lásd a fenti „Tremfya mellékhatások” részt.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Tremfya lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a Tremfyát megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a csomagoláson található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert. A Tremfya-t az eredeti csomagolásában, hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolnia. A hűtőszekrényből csak 46 ° F és 86 ° F (8 ° C és 30 ° C) közötti hőmérsékleten lehet egyszer kihúzni, legfeljebb 4 órán át használat előtt.

Ügyeljen arra, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől. És ne rázza vagy fagyassza le Tremfyát.

Ártalmatlanítás

A Tremfya fecskendők és injektorok csak egyszer használatosak. Minden injekció után jóváhagyott éles tartályban kell elhelyeznie őket. Ne dobja el a fecskendőket, injektorokat és tűket a szokásos szemétbe vagy újrahasznosító tartályba. Ez azért van, mert más emberek véletlenül megszúrhatják.

Ha már nem kell bevennie a Tremfya-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket is, véletlenül szedjék a kábítószert. A megfelelő ártalmatlanítás hozzájárul ahhoz is, hogy a Tremfya ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Tremfya számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Tremfya javallt a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére felnőtteknél. Erre az alkalmazásra önmagában vagy bizonyos betegségmódosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD) kombinálva alkalmazható.

A gyógyszer a mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére is javasolt felnőtteknél, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára pályáznak.

A cselekvés mechanizmusa

A Tremfya egy humán immunglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonális antitest és egy interleukin-23 inhibitor. Az interleukin-23 p19 alegységéhez kapcsolódik és blokkolja receptor aktivitását. Ez gátolja a gyulladást okozó anyagok, például citokinek és kemokinek felszabadulását, és segít a plakkos pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának túlzott immunválaszának modulálásában.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az anyagcsere pontos mechanizmusa jelenleg ismeretlen. A vizsgálatokban a szérum csúcskoncentrációt a gyógyszer beadása után 5,5 nappal érték el. A Tremfya átlagos felezési ideje körülbelül 2 hét (15-18 nap).

Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Tremfya kiürülését nem befolyásolja az életkor vagy a súly, ezért úgy tűnik, hogy az adag módosítása jelenleg nem szükséges. Tanulmányokra van szükség a máj és a vese diszfunkciójának a Tremfya anyagcserére és clearance-re gyakorolt ​​hatásának meghatározásához.

Ellenjavallatok

A Tremfya ellenjavallt olyan embereknél, akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel a Tremfya-val vagy annak bármely összetevőjével szemben.

Tárolás

A Tremfya-t fénytől védve kell tartani, és hűtőszekrényben kell tárolni 2–8 ° C-on. Nem szabad lefagyasztani vagy megrázni. A beadás előtt meg kell vizsgálni, hogy nincsenek-e benne nagy részecskék, nem zavaros-e vagy elszíneződött-e.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.