Xospata (gilteritinib)

Mi az a Xospata?

A Xospata egy márkanév alatt kapható vényköteles gyógyszer. Az akut myeloid leukémia (AML) speciális formájának kezelésére használják olyan felnőtteknél, akiknél a rák kiújult (visszatért) vagy más kezelésekre nem reagált. A leukémia a rák egyik formája, amely befolyásolja a test fehérvérsejtjeit.

A Xospata-t AML-ben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknek FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációja van. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene. (Ha AML-je van, meg kell vizsgálni, hogy van-e FLT3 génmutációja.)

A Xospata a gilteritinib gyógyszert tartalmazza, amely a tirozin-kináz inhibitorok (TKI) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A TKI-k olyan célzott terápiák, amelyek a rákos sejtek „célzásával” és támadásával működnek.

A Xospata tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. A gyógyszer egy erősségű: 40 mg.

Hatékonyság

Egy klinikai tanulmány összehasonlította a Xospatát bizonyos típusú kemoterápiával, és a teljes remissziót vizsgálta. A rák remissziója az, amikor a rák tünetei csökkentek vagy nem mutathatók ki.

A Xospata bevétele után az emberek 14,2% -ának volt teljes remissziója, szemben a kemoterápiában részesülők 10,5% -ával. Azok az emberek, akik a Xospata-t szedték, hosszabb ideig (kb. 13 hónappal) maradtak remisszióban és tovább éltek (körülbelül négy hónappal), mint azok, akik kemoterápiát kaptak.

FDA jóváhagyás

Az Food and Drug Administration (FDA) 2018-ban jóváhagyta a Xospatát.

Xospata generikus

A Xospata csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Xospata a gilteritinib hatóanyagot tartalmazza.

Xospata mellékhatások

A Xospata enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek a Xospata szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Xospata lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Xospata leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• izom- és ízületi fájdalom
• a májenzimek szintjének emelkedése (májkárosodás jele lehet)
• megnövekedett bilirubin (lebontott vérsejtek) szint
• fáradtság
• köhögés
• láz
• ödéma (bőr alatti duzzanat, általában az arcon, a kézben, a lábban vagy a végtagokban)
• hasmenés
• székrekedés
• hányinger
• duzzanat vagy sebek a szájban
• hányás
• légzési nehézség
• bőrkiütés
• fejfájás
• szédülés
• alacsony vérnyomás

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Xospata súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• hátsó reverzibilis encephalopathia szindróma (agyduzzanat)
• rendellenes szívritmus
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-duzzanat)
• differenciálódási szindróma, * amelyben bizonyos sejtek megváltoznak és növekednek. A tünetek a következők lehetnek:
• légszomj
• láz
• hirtelen súlygyarapodás
• alacsony vérnyomás
• veseproblémák tünetei, például a szokásosnál kevesebb vizeletürítés vagy a lábak, a bokák vagy a lábak duzzanata

* A Xospata dobozos figyelmeztetést tartalmaz a differenciálódási szindrómáról. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer okozhat néhány mellékhatásról.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Xospata bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. Egy Xospata klinikai vizsgálatról szóló sajtóközlemény szerint a felnőttek 1% -ának volt súlyos allergiás reakciója a gyógyszerre. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon vagy az arcán)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Xospata-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (agyduzzanat)

A Xospata szedése a hátsó reverzibilis encephalopathia szindrómát (PRES) okozhatja. A PRES egy neurológiai állapot, amelyben az agy hátsó része megduzzad. Egy klinikai vizsgálatban a Xospata-val kezelt felnőttek 1% -ánál alakult ki PRES. A PRES tünetei a következők lehetnek:

• rohamok
• súlyos fejfájás, amely nem reagál a gyógyszeres kezelésre
• zavar
• látási problémák, például látási zavar vagy látási hallucinációk (a nem létező dolgok látása)

Ha a PRES tünetei vannak, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Rendellenes szívritmus

A Xospata szedése szívritmuszavarokat okozhat a QT-intervallum növelésével. Ez annak a mérése, hogy mennyi ideig tart a szíved az ütemek között feltöltődni.

A rendellenes szívritmus súlyos és életveszélyes lehet, ha nem kontrollálható. Ennek a mellékhatásnak a kockázata nagyobb azoknál az embereknél, akik szervezetében alacsony a magnézium- vagy káliumszint. Egy klinikai vizsgálatban a Xospata-val kezelt felnőttek 7% -ának kóros volt a szívritmusa.

A kóros szívritmus tünetei lehetnek:

• túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés
• nyomásérzet a mellkasában
• szédülés vagy szédülés
• ájulás

Ha rendellenes szívritmus tüneteit észleli, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatokban ritkán jelentettek hasnyálmirigy-gyulladást (a hasnyálmirigy duzzanata). A klinikai vizsgálatok során a Xospata-val kezelt emberek 4% -ának volt hasnyálmirigy-gyulladása. A hasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek:

• fájdalom vagy gyengédség a hasadban
• hátfájás
• hányinger
• hányás
• láz
• fogyás

Ha ezeket a tüneteket tapasztalja a Xospata szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Orvosa szüneteltetheti a Xospata-kezelést, vagy alacsonyabb adagot adhat Önnek.

Xospata adagolás

Az orvos által előírt Xospata adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• állapotának súlyossága
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Ha Xospata-t szed és súlyos mellékhatásai vannak, orvosa szüneteltetheti a kezelést. Ezután újra elkezdhetik a kezelést, és alacsonyabb adagot adnak Önnek. Ez segíthet a mellékhatások csökkentésében vagy megelőzésében.

Gyógyszerformák és erősségek

A Xospata tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. Minden tabletta erőssége 40 mg.

Adagolás akut myeloid leukémia esetén

A Xospata ajánlott adagja az akut myeloid leukémia (AML) kezelésére 120 mg. A tablettákat naponta egyszer szájon át (lenyelve) veszi be.

Ha súlyos mellékhatásai vannak a Xospata szedése alatt, orvosa szüneteltetheti a kezelést. Miután a súlyos mellékhatások enyhültek vagy leálltak, orvosa naponta egyszer 80 mg gyógyszert szedhet.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Xospata-t, vegye be az adagot, amint eszébe jut, hogy a következő adagig 12 óra vagy hosszabb. Ha a következő ütemezett adag beadásától számított 12 órán belül van, várja meg a következő ütemezett adag bevételét. Ne vegyen be egynél több adagot 12 órán belül.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyja ki az adagot.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Xospata hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Xospata biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni. Ha súlyos mellékhatásai vannak, orvosa leállíthatja a Xospata szedését.

Xospata költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Xospata költsége is változhat. Az Ön területén lévő Xospata aktuális árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Xospata kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítséget kaphat.

Az Astellas Pharma US, Inc., a Xospata gyártója kínálja az Xospata támogatási megoldásokat és az Xospata Copay kártya programot. További információkért és arról, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 844-632-9272 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Xospata az AML-hez

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Xospata.

A Xospata az FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációval rendelkező felnőttek akut myeloid leukémia (AML) kezelésére engedélyezett. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene. A Xospata bevételéhez az AML-nek vissza kell térnie, vagy nem kell reagálnia más kezelésekre.

Az AML a rák egy olyan formája, amely a csontvelőd bizonyos fehérvérsejtjeire hat.

A csontvelő általában egészséges sejteket termel, beleértve a vörösvérsejteket, a fehérvérsejteket és a vérlemezkéket. De amikor AML van, a rák túl sok robbanást (éretlen vérsejtet) eredményez, amelyek kiszorítják az egészséges vérsejteket. Ez megnehezíti testének normális vérsejtek létrehozását.

Egy klinikai tanulmány összehasonlította a Xospatát bizonyos típusú kemoterápiával, és a teljes remissziót vizsgálta. A rák remissziója az, amikor a rák tünetei csökkentek vagy nem mutathatók ki. A Xospata bevétele után az emberek 14,2% -ának volt teljes remissziója, szemben a kemoterápiában részesültek 10,5% -ával. Azok az emberek, akik a Xospata-t szedték, hosszabb ideig (kb. 13 hónappal) maradtak remisszióban és tovább éltek (körülbelül négy hónappal), mint azok, akik kemoterápiát kaptak.

FLT3 génmutáció vizsgálata

Ha AML-je van, tesztelni kell, hogy van-e FLT3 génmutációja. 2018-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyott egy tesztet e mutáció ellenőrzésére. Orvosa többet tud mondani.

Xospata és alkohol

Jelenleg nincs ismert kölcsönhatás az alkohol és a Xospata között. Az erős alkoholfogyasztás azonban hasnyálmirigy-gyulladást (hasnyálmirigy duzzanatot) okozhat. A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos mellékhatás, amely akkor is előfordulhat, ha Xospata-t szed. Ezért kerülje az erős ivást a Xospata szedése alatt.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják mondani, hogy mennyi alkoholt fogyaszt inni a Xospata szedése alatt.

A Xospata alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Xospata alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Megjegyzés: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják ezen speciális állapotok kezelésére.

Az akut myeloid leukémia alternatívái

Az akut mieloid leukémia (AML) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• Kemoterápiák, például:
• citarabin (Ara-C)
• daunorubicin (cerubidin)
• idarubicin (idamicin)
• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (Dacogen)
• Célzott terápiák, például:
• midostaurin (Rydapt)
• szorbafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Xospata más, hasonló felhasználású gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy a Xospata és a Nexavar milyen egyforma és más.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Xospata-t akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő felnőttek kezelésére, amelyek kiújultak (visszatértek) vagy nem reagáltak más kezelésekre. Pontosabban, a Xospata egy bizonyos típusú AML-t kezel, amely FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációval rendelkezik. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene.

Az FDA nem hagyta jóvá a Nexavart AML és FLT3 génmutációval rendelkező felnőttek kezelésére. A kezelési irányelvek alapján azonban a Nexavar-t bizonyos AML-ben szenvedő emberek számára javasolták. Ha orvosa Nexavart ír fel az AML-hez, vegyen be kemoterápiás gyógyszert is.

A Nexavar-ot az FDA jóváhagyta egyéb állapotok kezelésére, beleértve:

• működésképtelen májrák (az orvosok nem tudják sebészileg eltávolítani)
• előrehaladott veserák
• progresszív pajzsmirigyrák, amely visszatért vagy elterjedt a radioaktív jóddal végzett kezelés után

A Xospata a gilteritinib gyógyszert tartalmazza. A Nexavar a szafafenib gyógyszert tartalmazza.

Gyógyszerformák és beadás

A Xospata tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. A gyógyszer egy erősséggel rendelkezik: 40 mg. A Xospata ajánlott adagja naponta egyszer 120 mg. Ez összesen három tabletta.

A Nexavar tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. A gyógyszer egy erősséggel rendelkezik: 200 mg. A Nexavar ajánlott adagja napi kétszer 400 mg. Ez összesen négy tabletta. A Nexavar-t legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után szedi.

Mellékhatások és kockázatok

A Xospata és a Nexavar ugyanazon gyógyszercsoportba tartozik: tirozin-kináz inhibitorok (TKI-k). Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások példákat tartalmaznak a Xospata, a Nexavar vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatásokra.

• A Xospata alkalmazásával előfordulhat:
• köhögés
• alacsony vérnyomás
• izom- és ízületi fájdalom
• a májenzimek szintjének emelkedése (májkárosodás jele lehet)
• megnövekedett bilirubin (lebontott vérsejtek) szint
• láz
• ödéma (bőr alatti duzzanat, általában az arcon, a kézben, a lábban vagy a végtagokban)
• székrekedés
• légzési nehézség
• fejfájás
• szédülés
• A Nexavar alkalmazásakor előfordulhat:
• hajhullás
• magas vérnyomás
• étvágytalanság
• gyomorfájdalom
• fogyás
• A Xospata és a Nexavar esetében egyaránt előfordulhat:
• duzzanat vagy sebek a szájban
• hasmenés
• fáradtság
• bőrkiütés
• hányinger
• hányás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Xospata, a Nexavar vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Xospata alkalmazásával előfordulhat:
• hátsó reverzibilis encephalopathia szindróma (agyduzzanat)
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-duzzanat)
• A Nexavar alkalmazásakor előfordulhat:
• étvágytalanság
• szívbetegség
• vérzés (súlyos vérzés)
• Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek és kiütések a száján, torokán, szemén vagy nemi szervén)
• has- vagy bélszakadás
• májkárosodás
• A Xospata és a Nexavar esetében egyaránt előfordulhat:
• rendellenes szívritmus
• súlyos allergiás reakció

Hatékonyság

Az FDA jóváhagyta a Xospata-t akut myeloid leukémia (AML) felnőttek kezelésére, amelyek visszaestek (visszatértek) vagy nem reagáltak más kezelésekre. Pontosabban, a Xospata egy bizonyos típusú AML-t kezel, amely FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációval rendelkezik. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene.

A Nexavar alkalmazható az AML kezelésére FLT3 mutációval, kemoterápiás gyógyszerrel kombinálva. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Xospata és a Nexavar egyaránt hatékony az AML kezelésére FLT3 mutációval.

Költségek

A Xospata és a Nexavar mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Xospata többe kerül, mint a Nexavar. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Xospata interakciók

A Xospata több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Xospata és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Xospata-val. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Xospata-val.

A Xospata szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Olyan gyógyszerek, amelyek fokozhatják a Xospata hatását

Egyes gyógyszerek lelassíthatják a szervezet képességét az Xospata lebontására. Ez növelheti a Xospata szintjét a testében.Ha ez bekövetkezik, akkor nagyobb a kockázata a mellékhatásoknak.

A mellékhatások számának vagy erősségének növekedésének elkerülése érdekében ne szedje a Xospata-t az alább felsorolt ​​gyógyszerek egyikével sem. Ha jelenleg e gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen orvosával a mellékhatások kockázatáról.

A Xospata hatását fokozó gyógyszerek például:

• Bizonyos antimikrobiális szerek, például:
• klaritromicin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, mások)
• Bizonyos HIV-gyógyszerek, például:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• szakinavir (Invirase)
• Bizonyos szívgyógyszerek, például:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Bizonyos antidepresszánsok, például:
• eszcitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• szertralin (Zoloft)
• Egyéb gyógyszerek, például:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Xospata hatásait

Egyes gyógyszerek növelik testének képességét a Xospata lebontására. Ez csökkentheti a Xospata működését a szervezetben. Példák ezekre a gyógyszerekre:

• Antiseizure gyógyszerek, például:
• karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (dilantin)
• foszfenitoin (Cerebyx)
• Egyéb gyógyszerek, például:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata, gyógynövények és kiegészítők

Az orbáncfű Xospata-val történő bevitele csökkentheti az Xospata megfelelő működését az Ön számára.

Ha orbáncfűt szed, beszéljen kezelőorvosával. Érdemes megváltoztatni a Xospata vagy az orbáncfű adagját. Vagy azt akarják, hogy hagyja abba az orbáncfű szedését.

Xospata és ételek

Kerülje a grapefruit fogyasztását vagy a grapefruit juice fogyasztását a Xospata szedése alatt. A gyümölcs vagy gyümölcslé megzavarhatja a Xospata lebomlását a szervezetben. Ez veszélyes szintre növelheti a szervezetben a gyógyszer mennyiségét. Beszéljen orvosával, ha bármilyen aggálya van.

Hogyan kell bevenni a Xospata-t

A Xospata-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

A Xospata-t naponta egyszer veszi be. Feltétlenül minden nap ugyanabban az időben vegye be.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyja ki az adagot.

A Xospata étellel történő bevétele

A Xospata-t étellel vagy anélkül is beveheti.

Összetörhető, felbontható vagy rágható a Xospata?

Nem. Nem szabad összetörnie, hasítania vagy rágnia a Xospata-t. A tablettákat egészben, egy csésze vízzel kell lenyelni.

Hogyan működik az Xospata

Az akut myeloid leukémia (AML) a rák egy olyan formája, amely a csontvelőd bizonyos fehérvérsejtjeire hat.

A csontvelő általában egészséges sejteket termel, beleértve a vörösvérsejteket, a fehérvérsejteket és a vérlemezkéket. De amikor AML van, a rák túl sok robbanást (éretlen vérsejtet) eredményez, amelyek kiszorítják az egészséges vérsejteket. Ez megnehezíti testének normális vérsejtek létrehozását.

A Xospata-t az AML specifikus formájának kezelésére használják olyan felnőtteknél, akiknek a rákja visszaesett (visszatért), vagy nem reagált más kezelésekre. Az AML-nek rendelkeznie kell FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációval is. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene. Az FLT3 mutáció miatt a blasztok még jobban elterjednek, így nagyobb valószínűséggel térnek vissza a kezelés után.

A Xospata a tirozin-kináz inhibitorok (TKI) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A TKI-k célzott terápiák, amelyek „megcélozzák” és megtámadják a rákos sejteket. A Xospata úgy működik, hogy kötődik az FLT3 mutációval rendelkező rákos sejtekhez. A gyógyszer elpusztítja ezeket a rákos sejteket, helyet biztosítva a normál egészséges sejteknek.

Mennyi idő alatt működik?

Azoknál az embereknél, akik reagálnak a Xospata-ra, a kezelés gyakran két hónapon belül működik. Az, hogy a Xospata milyen gyorsan kezd működni és mennyire hatékony, függ a testétől és az egészségi állapotától. A működését befolyásoló tényezők a következők:

• állapotának súlyossága
• korábbi kezelést kapott az állapotra vonatkozóan
• típusú FLT3 mutációja van

Orvosa meg tudja állapítani, hogy milyen jól működik az AML-kezelése, ha megméri a rákos sejtek számát a testében. Előfordulhat, hogy nem észleli a tünetek javulását, mert a rákellenes gyógyszereknek sok mellékhatása lehet.

Egy klinikai vizsgálat során néhány embernek már kb. 27 nappal a Xospata szedésének megkezdése után volt reakciója. Ez azt jelenti, hogy rákjuk bekerült:

• - teljes remisszió (a rák tünetei enyhültek vagy nem voltak kimutathatók), vagy
• teljes remisszió, vérképük részleges helyreállításával (fehérvérsejt- és vérlemezkeszámuk nem tért vissza elfogadható tartományba)

Xospata és terhesség

Ne szedje a Xospata-t, ha terhes vagy terhességet tervez. Állatkísérletek során a Xospata rendkívül káros volt a magzatra, amikor az anyának beadták a gyógyszert.

A nőknek egy héttel terhességi tesztet kell készíteniük, mielőtt elkezdenék használni a Xospata-t. Ez segít abban, hogy ne legyenek terhesek, amikor megkezdik a gyógyszeres kezelést.

Ha aggályai vannak a terhesség és a Xospata szedése miatt, beszéljen kezelőorvosával.

Fogamzásgátlás a Xospata szedése alatt

A nőknek fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a Xospata szedése alatt és legalább hat hónapig az utolsó adag után.

A férfiaknak a Xospata szedése alatt is alkalmazniuk kell a fogamzásgátlót (például óvszereket), ha női szexuális partnerük teherbe eshet. Létfontosságú ezt megtenni akkor is, ha a nőstény fogamzásgátlót is alkalmaz. A férfiaknak legalább négy hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátló használatát az utolsó Xospata adag után. Ez segít megelőzni partnereik teherbe esését a gyógyszer hatásának kitéve.

Xospata és szoptatás

Nem ismert, hogy a Xospata átjut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatták, hogy a Xospata anyáinak anyatején keresztül jutott a csecsemőkbe.

A szoptatott gyermekek lehetséges veszélyei miatt a Xospata szedése alatt nem szabad szoptatnia. Kerülnie kell a szoptatást is legalább két hónapig az utolsó gyógyszeradag bevétele után.

Ha bármilyen kérdése van a szoptatással és a Xospata szedésével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Gyakori kérdések a Xospata-val kapcsolatban

Itt talál választ a Xospata-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Szedhetem a Vitrakvi-t az Xospata helyett?

Nem. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem engedélyezte a Vitrakvi-t ugyanazon állapotok kezelésére, mint a Xospata.

A Vitrakvi-t felnőttek és gyermekek szolid tumorainak kezelésére használják. A Xospata engedélyezett akut myeloid leukémia (AML) kezelésére felnőtteknél.

Miért nem kaphatom meg az Xospatát a helyi gyógyszertáramban?

A Xospata nem kapható a szokásos gyógyszertárakban, mert ez egy speciális gyógyszer. A speciális gyógyszerek általában drága gyógyszerek, amelyeket összetett egészségi állapotok kezelésére használnak. Általában csak speciális gyógyszertárakban kaphatók.

Orvosa valószínűleg elküldi a receptjét egy speciális gyógyszertárba, amely közvetlenül a Xospata-t küldi el Önnek. Lehetséges, hogy az Xospatát az orvosi rendelőbe is felveszi. Beszéljen orvosával további információkért.

Ha bármilyen kérdése van a speciális gyógyszertárakkal kapcsolatban, kérdezze meg a biztosítótársaságot.

A Xospata a kemoterápia egyik formája?

Nem, a Xospata nem egyfajta kemoterápia. A Xospata egy olyan típusú gyógyszer, amelyet tirozin-kináz inhibitornak (TKI) neveznek, amelyet célzott terápiának tekintenek. A célzott terápia úgy működik, hogy „megcélozza” és megtámadja a rákos sejteket.

A kemoterápiás gyógyszerek különböznek a célzott terápiáktól. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre. A kemoterápiás gyógyszerek általában elpusztítják a növekvő sejteket, és több sejtet érintenek a testben, mint a célzott terápia.

Szedhetem a Xospata-t őssejt-transzplantáció előtt vagy után?

Igen, beveheti a Xospata-t őssejt-transzplantáció előtt vagy után.

Az őssejt-transzplantáció az akut mieloid leukémia (AML) lehetséges kezelési lehetősége. Az őssejtek segítenek a testednek új és egészséges csontvelő sejtek létrehozásában. Lehetséges, hogy őssejteket kap egy donortól. Vagy használhatja sajátját, ha orvosa korábban eltávolította és tárolta néhány saját őssejtjét.

Meggyógyítja az Xospata az akut myeloid leukémiámat?

A Xospata nem gyógyítja az akut myeloid leukémiát (AML), de segíthet a remisszió elérésében. Ekkor a vizsgálatok már nem mutatnak rákos sejteket a vérben vagy a csontvelőben. A vérsejtek száma is visszatér a normális szintre, és a rák tünetei megszűnnek.

A leukémia kezelésének célja, hogy remisszióba essen. Néhány ember élete végéig remisszióban marad, míg mások visszaesnek (visszatér a rák).

Xospata figyelmeztetések

Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetés: Differenciálódási szindróma

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Xospata differenciálódási szindrómát okozhat, egy veszélyes állapotot, amelyben bizonyos sejtek megváltoznak és növekednek. Tünetei lehetnek légszomj, láz, hirtelen súlygyarapodás és alacsony vérnyomás. Tartalmazhatják a veseproblémák tüneteit is, például a szokásosnál kevesebb vizeletet, vagy a lábak, a bokák vagy a lábak duzzanata.

Ha orvosa úgy gondolja, hogy differenciálódási szindrómában szenved, szteroidot ír fel Önnek, és szüneteltetheti a Xospata kezelését. Figyelhetik a szív és a tüdő vérnyomását és véráramlását is.

Egyéb figyelmeztetések

A Xospata szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. A Xospata nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Szív problémák. A Xospata befolyásolhatja a szívritmusát. Ha szívbetegsége van, különösen hosszú QT-szindróma, beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról a Xospata szedése előtt.
• Alacsony magnézium- vagy káliumszint. Ha alacsony a magnézium- vagy káliumszint, orvosa együttműködik Önnel a Xospata szedése előtt és közben, hogy kezelje őket. Ha bármilyen kérdése van a magnézium- vagy káliumszinttel kapcsolatban, beszéljen orvosával.
• Hasnyálmirigy-problémák. A Xospata hasnyálmirigy-gyulladást (hasnyálmirigy-duzzanatot) okozhat. Ha kórtörténetében hasnyálmirigy-problémái vannak, a Xospata szedése előtt beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról.
• Terhesség. Állatkísérletek szerint a Xospata életveszélyes kárt okoz a magzatokban. Nem szabad szednie a Xospata-t, ha terhes vagy terhességet tervez. A Xospata-kezelés alatt és után a férfiaknak és a nőknek is fogamzásgátlót kell alkalmazniuk. Beszéljen orvosával, ha aggályai vannak a terhesség és a Xospata szedése miatt.
• Allergiás reakciók története. Néhány embernél a klinikai vizsgálatok során allergiás reakciók léptek fel a Xospata ellen. Ha allergiás a gilteritinibre vagy a Xospata egyéb összetevőjére, tájékoztassa kezelőorvosát.

Megjegyzés: A Xospata lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Xospata mellékhatások” részben talál.

Xospata túladagolás

A Xospata ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokat okozhat.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• rohamok
• légzési nehézség
• eszméletvesztés

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Xospata lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Xospata-t kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Xospata tablettákat szobahőmérsékleten kell tárolni. Tartsa a Xospatát fénytől és nedvességtől távol, és gyermekek elől elzárva.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Xospata-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Xospata számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Xospata-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az akut mieloid leukémia (AML) FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) mutációval történő kezelésére relapszusban szenvedő vagy refrakter felnőtteknél. Az FLT3 mutációt FDA által jóváhagyott teszttel kell kimutatni.

A cselekvés mechanizmusa

A Xospata egy tirozin-kináz inhibitor (TKI). Ez a gyógyszerosztály specifikus gének, fehérjék vagy szövetek blokkolásával és a rákos sejtek megtámadásával működik. A Xospata gátolja az FLT3-t a leukémiás sejtekben azáltal, hogy kötődik azok FLT3-receptoraihoz. Ez a sejtproliferáció gátlásához vezet és apoptózist okoz.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Xospata a napi 120 mg-os adagolás alapján 15 napon belül éri el az egyensúlyi állapotot. Az átlagos egyensúlyi állapot Cmax értéke 374 ng / ml, és a gyógyszer expozíciója arányos a dózissal. A gyógyszer abszorpciójának maximális éhomi koncentrációja négy-hat óra között látható.

A Xospata felezési ideje 113 óra. Körülbelül 14,85 l / óra sebességgel tisztul. A Xospatát a CYP3A4 metabolizálja, és körülbelül 64,5% -a ürül a széklettel. A vizelettel kiválasztott mennyiség 16,4%.

Ellenjavallatok

A Xospata ellenjavallt olyan embereknél, akik túlérzékenyek a Xospata-ra vagy annak bármely összetevőjére.

Tárolás

A Xospata tablettákat ellenőrzött szobahőmérsékleten kell tárolni 20 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten, 68 ° F és 77 ° F (20 ° C és 25 ° C) között, és az eredeti tartályban kell tartani, amíg ki nem kerül.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.