Módosított herpeszvírus, amely hatékony a késői stádiumú melanoma ellen
Egy géntechnológiával módosított herpeszvírussal végzett új kezelés hatékony a 3B és 4 stádiumú melanoma ellen - erősíti egy nemrégiben végzett emberi tanulmány.
2015-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a talimogén laherparepvec (TVEC) alkalmazását olyan késői stádiumú melanoma kezelésében, amelyet az orvosok műtét útján nem tudnak eltávolítani.
Az orvosok injekcióval juttatják el a TVEC-t közvetlenül a tumor helyeire. Ez egy genetikailag módosított herpeszvírus, amely a szervezet saját immunválaszának stimulálásával hat áttétes melanoma ellen.
A közelmúltban az észak-karolinai egyetem kutatócsoportja, a Chapel Hill, a Moffitt Cancer Center Tampa-ban, és az Emory University, Atlanta, GA tanulmányozta a TVEC-kezelés hatásait 80 késői stádiumú melanomában szenvedő embernél. ezt a terápiát több mint 3 évig.
A kutatók megállapításai - amelyek a Az American College of Surgeons folyóirata - jelzi, hogy a kezelést kapók közel 40 százaléka sikeres eredményt ért el.
„A való világban tett eredményeink utánozzák a klinikai vizsgálatok eredményeit. Más világ ez a metasztatikus melanomában, mert a hagyományos citotoxikus kemoterápia helyett, amely nemcsak a rákos sejteket, hanem a normális sejteket is elpusztítja, az immunrendszert serkentjük a rákos sejtek megtámadására. "
Társszerző Dr. David Ollila
A résztvevők 39 százaléka teljes sikert ért el
A kutatók összesen 80 felnőttel dolgoztak együtt, akik 3 év alatt TVEC-injekciókat kaptak a késői stádiumú metasztatikus melanoma kezelésében. A résztvevők teljes számának 46 százaléka (37 fő) 3B stádiumú, 31 százaléka (25 fő) 3C stádiumú, 1 százaléka (1 fő) 3D klinikai stádiumú rákja és 20 százaléka (16 fő) volt rákos hogy elterjedt egy távoli helyszínen.
A résztvevők a TVEC öt ciklusának mediánján mentek keresztül, és ezen egyének 57 százaléka a rákterápia egyik formáját is megkapta, mielőtt csatlakoztak a jelenlegi tanulmányhoz.
A vizsgálat végén a kutatócsoport arra a következtetésre jutott, hogy a résztvevők 39 százaléka (összesen 31 személy) teljes helyi választ tapasztalt a TVEC-re, ami azt jelenti, hogy a terápiában részesült daganatok eltűntek.
A résztvevők további 18 százaléka (14 fő) tapasztalta a tumor részleges eltűnését ezt a terápiát követően.
"Elég nehéz figyelmen kívül hagyni a 39 százalékos válaszarányt" - jegyzi meg Dr. Ollila, hozzátéve, hogy a 3B stádiumú rákban szenvedő résztvevőknek a TVEC-terápiát követően még ennél is magasabb volt a teljes helyi válaszaránya, 68 százalék.
A 3C stádiumú betegségben résztvevők 26% -ban teljes válaszreakciót mutattak, a 4. stádiumú rákban szenvedőknél pedig 6% volt a teljes helyi válaszarány.
A 12 hónapos medián követési időpontban a 3B stádiumú rákos résztvevők 59 százaléka nem mutatott semmilyen daganat kiújulás jeleit.
A leghatékonyabb a 3. stádiumú melanoma
Ami a mellékhatásokat illeti, Dr. Ollila és munkatársai megjegyzik, hogy a vizsgálat résztvevői jól tolerálták a TVEC-t, és minden átélt reakció enyhe volt. A résztvevők által jelentett leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek voltak, amelyeket a résztvevők 28 százaléka, vagy 22 egyén látott.
Más, agresszívebb rákterápiák, például kemoterápia mellékhatásaihoz képest, amelyek súlyosak lehetnek, úgy tűnik, hogy a TVEC mellékhatásai nem okoznak azonos szintű kényelmetlenséget.
A résztvevők közül csak ötnek kellett abbahagynia a TVEC kezelését a szövődmények, köztük a herpesz és a fertőzések miatt.
A mostani tanulmány jobb sikerrátáról számol be, mint egy korábbi, 2015-ben elvégzett vizsgálat, és ez a kutatók szerint valószínűleg azért van, mert a 2015-ös vizsgálatban nagyobb számú rákos ember vett részt, amelyek távolról más szervekre terjedtek el.
Így Dr. Ollila és csapata szerint a TVEC lehet a leghatékonyabb a 3B, 3C vagy M1A stádiumú metasztatikus melanómában szenvedőknél.
"Teljes teljes válaszarányról számoltunk be, amely magasabb volt, mint a 2015-ös klinikai vizsgálat, mert a klinikai vizsgálat nagyobb kockázatú betegeket tartalmazott, akiknél a TVEC hatékonysága korlátozott lehet" - mondja Dr. Ollila.
„Már nincs szerepe a hagyományos kemoterápiának”
A jelenlegi tanulmány eredményeit követően a kutatók arra is kíváncsi, hogy más rákterápiák mellett történő beadása növelné-e a TVEC hatékonyságát.
"Használhatjuk-e a TVEC-t ezekkel a gyógyszerekkel együtt, és még magasabbra növelhetjük a válaszadási arányt?" - kérdezi Ollila doktor. "Ugyanez az elv működhet-e metasztatikus merkel sejtekben és lokálisan előrehaladott laphámrákban?"
A kutatócsoport már folyamatban lévő klinikai vizsgálat során megpróbálja megtalálni a választ ezekre a kérdésekre.
Végül a nyomozók megjegyzik, hogy a TVEC a jövőben kezelési lehetőséget nyújthat az orvosoknak, ami azt jelenti, hogy nem kell műtéti úton eltávolítaniuk a daganatokat a melanómában, így elkerülve a műtét által előidézett problémák és szövődmények halmazát.
"Tudjuk, hogy a sebészek végül eljutnak egy olyan ponthoz, ahol a műtéti reszekció már nem kivitelezhető" - mondja Dr. Ollila, hozzátéve: "Úgy tűnik, hogy a hagyományos kemoterápiának már nincs szerepe ennek a betegségnek a kezelésében."
