Sovaldi (sofosbuvir)

Mi az a Sovaldi?

A Sovaldi egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet bizonyos típusú hepatitis C vírus (HCV) kezelésére használnak. Ez a vírus, amely befolyásolja a máját, néha súlyos állapotokhoz, például májelégtelenséghez vezethet.

A Sovaldit a krónikus (tartós) HCV következő típusainak kezelésére használják felnőtteknél:

  • 1. vagy 4. típusú, ha pegilezett interferonnal és ribavirinnel kombinálva alkalmazzák
  • 2. vagy 3. típusú, ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák

Felnőtteknél a Sovaldi alkalmazható a következők kezelésére:

  • 1., 2., 3. és 4. típusú HCV azoknál az embereknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel
  • A 2. és 3. típusú HCV azoknál az embereknél, akik korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem működtek számukra

A Sovaldi 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára is engedélyezett, 2 vagy 3 típusú HCV-vel. Alkalmazható ilyen típusú HCV kezelésére olyan gyermekeknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel, vagy korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem nem nekik dolgozik.

Gyermekeknél a Sovaldit ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni.

Mind a felnőttek, mind a gyermekek számára a Sovaldi felírható cirrhosis (máj hegesedés) vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisban szenvedőknek.

A Sovaldi tabletta formájában kerül szájon át. Pelletként is érkezik, amely ételre szórható és szájon át bevihető. A Sovaldi a közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy a HCV-t úgy kezeli, hogy blokkolja a vírus szaporodását (több vírust termel) a testén belül.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatok során a Sovaldi hatásosnak bizonyult a HCV sikeres kezelésében. A Sovaldi hatékonyságáról az alábbi „Sovaldi a krónikus hepatitis C esetén” részben olvashat.

Sovaldi generikus

A Sovaldi csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Sovaldi a sofosbuvir hatóanyagot tartalmazza.

Sovaldi mellékhatások

A Sovaldi enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Sovaldi szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha többet szeretne tudni a Sovaldi lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha be akarja jelenteni az FDA-nak a Sovaldi-val kapcsolatos mellékhatásait, megteheti a MedWatch-on keresztül.

Gyakoribb mellékhatások

A Sovaldi gyakoribb mellékhatásai, ha mind pegilezett interferonnal, mind ribavirinnel együtt alkalmazzák, a következők lehetnek:

  • fáradtság (energiahiány)
  • fejfájás
  • hányinger
  • alvászavar
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)

A Sovaldi leggyakoribb mellékhatásai, ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák, a következők lehetnek:

  • fáradtság (energiahiány)
  • fejfájás

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Sovaldi súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben tárgyalt súlyos mellékhatások a következők:

  • a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van) *
  • súlyos allergiás reakció

* Sovaldi dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól a hepatitis B reaktiváció kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat.

Allergiás reakció

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan egyeseknél allergiás reakció léphet fel a Sovaldi bevétele után. A klinikai vizsgálatok során nem jelentettek allergiás reakciókat a gyógyszert szedőknél. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

  • bőrkiütés
  • viszketés
  • kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

  • duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
  • a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
  • légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Sovaldi-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Hosszú távú mellékhatások

Azok az emberek, akik a klinikai vizsgálatok során szedték a Sovaldit, nem számoltak be arról, hogy a gyógyszer hosszú távú mellékhatásokkal járna. A Sovaldi kezelés befejezése után azonban egy ideig ellenőrizni kell a máját. Orvosa ezt bizonyos vérvizsgálatok ellenőrzésével fogja megtenni.

A májműködés ellenőrzése fontos a hepatitis C vírus (HCV) kezelése után. Ennek oka, hogy a kezelés befejezése után is előfordulhatnak májkárosodás tünetei.

Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mire számíthat a Sovaldi-kezelés után, beszéljen kezelőorvosával. Megbeszélhetik veled, hogy a kezelés után szükség lehet-e a májproblémákra.

Mellékhatások a kezelés után

A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Sovaldi mellékhatásairól olyan embereknél, akik már nem használták a gyógyszert. A kezelés befejezése után azonban előfordulhat HBV reaktiváció, a Sovaldi lehetséges mellékhatása.

A HBV reaktiváció a hepatitis B vírus fellángolása. Ez az állapot csak akkor fordul elő, ha korábban megfertőződött a vírussal. Erről az állapotról további információt a „Hepatitis B reaktivációja” című „Mellékhatások részletei” alatt talál.

Fontos, hogy a Sovaldi-kezelés befejezése után is rendszeresen keresse fel orvosát. Figyelemmel kísérhetik Önt a HBV reaktiválódására és megoldhatják a Sovaldi-kezelés után esetlegesen felmerülő problémáit.

Fáradtság

A Sovaldi egyik lehetséges mellékhatása a fáradtság (energiahiány). A klinikai vizsgálatok során a Sovaldi és a ribavirin 12 hetes kezelése után az emberek körülbelül 38% -a érezte fáradtnak. Összehasonlításképpen: a Sovaldit, a ribavirint és a pegilezett interferont szedők körülbelül 59% -a fáradtnak érezte magát. A csak placebót (nem aktív gyógyszert) szedők 24% -a számolt be fáradtságról.

Ha a Sovaldi szedése alatt a szokásosnál fáradtabbnak érzi magát, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak ennek a mellékhatásnak a csökkentésére szolgáló módszereket, például szundikálást vagy alvási szokások megváltoztatását.

Fejfájás

Néhány embernek fejfájása volt a Sovaldi szedése alatt a klinikai vizsgálatok során. A vizsgálatok kimutatták, hogy a Sovaldit és a ribavirint 12 hétig szedők körülbelül 24% -ának fájt a feje. Összehasonlításképpen: a Sovaldit, a ribavirint és a pegilezett interferont szedők körülbelül 36% -ának fájt a feje. A csak placebót (nem aktív gyógyszert) szedők 20% -ának fejfájása volt a kezelés során.

Ha a Sovaldi szedése alatt új vagy súlyosbodó fejfájása van, beszéljen orvosával. Tudnak ajánlani módokat a kényelmetlenség javítására.

Hepatitis B reaktiváció

A hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja előfordulhat a hepatitis C vírus (HCV) kezelése során, ha a szervezetében mind HBV, mind HCV van. Sovaldi dobozos figyelmeztetést kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) ezzel a kockázattal kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A HBV reaktiválásával a hepatitis B vírus fellángol és tüneteket okozhat. Ezek a tünetek magukban foglalják a hasi fájdalmat és a bőr vagy a szemfehérje sárgulását.

A HBV reaktivációja olyan embereknél fordult elő, akik ugyanazon gyógyszerosztályból szedtek gyógyszereket, mint a Sovaldi (úgynevezett közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek). De ezek az emberek nem szedtek drogokat a HBV kezelésére. A HBV reaktivációja azonban nem történt a Sovaldit szedő emberek klinikai vizsgálatai során.

A HBV reaktivációjának lehetősége miatt fontos, hogy kezelőorvosa ellenőrizze Önt HBV-re, mielőtt bármilyen HCV-kezelést elkezdene. Ha HBV és HCV egyaránt van, orvosa gyakrabban figyelheti Önt a Sovaldi-kezelés alatt, hogy figyelje a HBV reaktiválódását. Orvosa kezelheti a HBV-fertőzését még a Sovaldi szedésének megkezdése előtt vagy a Sovaldi-kezelés alatt.

Mellékhatások gyermekeknél

A klinikai vizsgálatok során a Sovaldi mellékhatásai 3 éves és idősebb gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőttekével. A Sovaldit ribavirinnel szedő gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatás az étvágycsökkenés volt.

A Sovaldi alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek krónikus (tartós) hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha érdekel a Sovaldi alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Néhány alternatív gyógyszer a HCV-re tartalmaz sofosbuvirt (a Sovaldi hatóanyaga). Példák olyan gyógyszerekre, amelyek sofosbuvirt tartalmaznak más gyógyszerekkel kombinálva:

  • ledipaszvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Egyéb kombinált gyógyszerek, amelyek nem tartalmaznak sofosbuvirt, szintén alkalmazhatók a HCV kezelésére. Példák ezekre a gyógyszerekre:

  • elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
  • glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
  • dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi kontra Harvoni

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Sovaldi más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Sovaldi és Harvoni mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

A Sovaldi és a Harvoni is a sofosbuvir gyógyszert tartalmazza. A Harvoni azonban a ledipasvir gyógyszert is tartalmazza.

Használ

A Sovaldit az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta bizonyos típusú krónikus (tartós) hepatitis C vírus (HCV) kezelésére.

A Sovaldit a krónikus (tartós) HCV következő típusainak kezelésére használják felnőtteknél:

  • 1. vagy 4. típusú, ha pegilezett interferonnal és ribavirinnel kombinálva alkalmazzák
  • 2. vagy 3. típusú, ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák

Felnőtteknél a Sovaldi alkalmazható a következők kezelésére:

  • 1., 2., 3. és 4. típusú HCV azoknál az embereknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel
  • A 2. és 3. típusú HCV azoknál az embereknél, akik korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem működtek számukra

A Sovaldi 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára is engedélyezett, 2 vagy 3 típusú HCV-vel. Alkalmazható ilyen típusú HCV kezelésére olyan gyermekeknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel, vagy korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem nem nekik dolgozik.

Gyermekeknél a Sovaldit ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni.

Mind a felnőttek, mind a gyermekek számára a Sovaldi felírható cirrhosis (máj hegesedés) vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisban szenvedőknek.

A Harvoni az FDA által jóváhagyott a krónikus HCV kezelésére is. Felnőttek és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a következő HCV-típusokkal használható:

  • 1., 4., 5. vagy 6. típus cirrhosis nélküli vagy kompenzált cirrhosisban szenvedő embereknél
  • 1. típus dekompenzált (súlyos) cirrhosisban szenvedő betegeknél, ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák
  • 1. vagy 4. típus azoknál az embereknél, akiknél májtranszplantációt végeztek, de akiknek vagy nincs cirrhosisuk, vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisuk van; ezeknél az embereknél a Harvonit ribavirinnel kombinálva alkalmazzák

A Harvoni alkalmazható az 1., 4., 5. vagy 6. típusú HCV kezelésére olyan embereknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel, vagy olyanoknál, akik korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem működtek számukra.

Gyógyszerformák és beadás

A Sovaldi és a Harvoni tabletta formájában kerül naponta egyszer szájon át. Mindegyik pelletként is érkezik, amely ételre szórható és szájon át bevihető.

Minden gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül. Nagyon fontos, hogy e gyógyszerek bármelyikét naponta szedje. Ez elősegíti a gyógyszer megfelelő működését, hogy sikeresen kezelje a HCV-t.

Mellékhatások és kockázatok

Sovaldi és Harvoni egyaránt tartalmazza a sofosbuvir gyógyszert. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások tartalmazzák a Sovaldi (ribavirinnel, pegilált interferonnal vagy mindkettővel együtt), a Harvoni vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit.

  • A Sovaldival együtt előfordulhat:
    • hányinger
    • alvászavar
    • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • Harvoni esetén előfordulhat:
    • gyengének érzi magát
  • Szovaldival és Harvonival egyaránt előfordulhat:
    • fáradtság (energiahiány)
    • fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Sovaldi (ribavirinnel, pegilált interferonnal vagy mindkettővel együtt) vagy a Harvoni szedésekor.

  • a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van) *
  • súlyos allergiás reakció

* Sovaldi és Harvoni mindegyikének dobozos figyelmeztetése van az FDA-tól a hepatitis B reaktiválásának kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Sovaldi és a Harvoni egyaránt engedélyezett bizonyos típusú krónikus (tartós) HCV kezelésére. A gyógyszerek azonban felhasználhatók különböző típusú HCV kezelésére.

Sovaldit és Harvonit közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban. Ebben a tanulmányban a kezelést akkor tekintették sikeresnek, ha 12 héttel a kezelés befejezése után nem találtak HCV-t az emberek vérében.

A vizsgálatban a 2-es típusú HCV-ben szenvedők 87,9% -át, akik a Sovaldit ribavirinnel együtt szedték, sikeresen kezelték. Összehasonlításképpen: a Harvonit szedő 1-es vagy 6-os HCV-s betegek 96,3% -át sikeresen kezelték.

Költségek

A Sovaldi és a Harvoni mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg rendelkezésre áll a Harvoni általános formája, de a Sovaldi nem létezik. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Harvoni általános formája olcsóbb, mint a Sovaldi vagy a Harvoni márkanév. De a Harvoni márkanév többe kerül, mint a Sovaldi márkanév. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a kezelés időtartamától, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól.

Sovaldi vs. Epclusa

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Sovaldi más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Sovaldi és Epclusa mennyire egyformák és különbözőek.

Hozzávalók

A Sovaldi és az Epclusa egyaránt tartalmazza a sofosbuvir gyógyszert. Az Epclusa azonban a velpatasvir gyógyszert is tartalmazza.

Használ

A Sovaldit az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta bizonyos típusú krónikus (tartós) hepatitis C vírus (HCV) kezelésére.

A Sovaldit a krónikus (tartós) HCV következő típusainak kezelésére használják felnőtteknél:

  • 1. vagy 4. típusú, ha pegilezett interferonnal és ribavirinnel kombinálva alkalmazzák
  • 2. vagy 3. típusú, ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák

Felnőtteknél a Sovaldi alkalmazható a következők kezelésére:

  • 1., 2., 3. és 4. típusú HCV azoknál az embereknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel
  • A 2. és 3. típusú HCV azoknál az embereknél, akik korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem működtek számukra

A Sovaldi 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára is engedélyezett, 2 vagy 3 típusú HCV-vel. Alkalmazható ilyen típusú HCV kezelésére olyan gyermekeknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel, vagy korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem nem nekik dolgozik.

Gyermekeknél a Sovaldit ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni.

Mind a felnőttek, mind a gyermekek számára a Sovaldi felírható cirrhosis (máj hegesedés) vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisban szenvedőknek.

Az Epclusa az FDA által jóváhagyott krónikus HCV kezelésére felnőtteknél is. Használható olyan embereknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel, vagy olyan embereknél, akiknek korábbi HCV-kezelései nem működtek számukra. Engedélyezett mind a hat HCV-típus kezelése olyan embereknél, akiknek nincs cirrhosisuk, vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisuk van.

Ha az Epclusa-t dekompenzált (súlyos) cirrhosisban szenvedő embereknek adják, ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni.

Az Epclusa alkalmazása gyermekeknél nem engedélyezett.

Gyógyszerformák és beadás

A Sovaldi és az Epclusa tabletta formájában kerül naponta egyszer szájon át. A Sovaldi pelletként is kapható, amely ételekre szórható és szájon át bevihető.

Minden gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül. Nagyon fontos, hogy bármelyik gyógyszert naponta szedje. Ez elősegíti a gyógyszer megfelelő működését, hogy sikeresen kezelje a HCV-t.

Mellékhatások és kockázatok

A Sovaldi és az Epclusa egyaránt tartalmazza a sofosbuvir hatóanyagot. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Sovaldi-val (ribavirinnel, pegilált interferonnal vagy mindkettővel együtt), az Epclusa-val (önmagában vagy ribavirinnel együtt) vagy mindkét gyógyszerrel (egyenként szedve) előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák. .

  • A Sovaldival együtt előfordulhat:
    • nincsenek egyedi súlyos mellékhatások
  • Az Epclusa-val előfordulhat:
    • hasmenés
  • A Sovaldi és az Epclusa esetében is előfordulhat:
    • fejfájás
    • fáradtság (energiahiány)
    • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
    • hányinger
    • elalvási gond

Súlyos mellékhatások

Ezek a listák olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Sovaldi (ribavirinnel és pegilált interferonnal együtt) vagy az Epclusa egyénileg történő szedésekor.

  • a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja (a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van) *
  • súlyos allergiás reakció

* Sovaldi és Epclusa egy-egy dobozos figyelmeztetést kap az FDA-tól a hepatitis B reaktiválásának kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Sovaldi és az Epclusa egyaránt engedélyezett bizonyos típusú krónikus (tartós) HCV-fertőzések kezelésére. Az Epclusa azonban mind a 6 HCV-t, míg a Sovaldi csak 4 típust kezel.

A Sovaldi és az Epclusa HCV kezelésében történő alkalmazását közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban. Ebben a tanulmányban a kezelést akkor tekintették sikeresnek, ha 12 héttel a kezelés befejezése után nem találtak HCV-t az emberek vérében.

A 2-es típusú HCV-ben szenvedők körülbelül 88% -át, akik a Sovaldit ribavirinnel szedték, sikeresen kezelték. Összehasonlításképpen: az Epclusa-t szedők körülbelül 99% -át sikeresen kezelték. Az Epclusa-t szedők 1, 2, 3, 4, 5 vagy 6 típusú HCV-vel rendelkeztek. De az Epclusa-t szedő emberek egy része nem ismerte a HCV-típusát.

Költségek

A Sovaldi és az Epclusa mindkettő márkás gyógyszer. Az Epclusa generikus formája elérhető. A Sovaldi azonban nem létezik általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint az Epclusa általános formája olcsóbb, mint a márkanévi Epclusa és a Sovaldi márkanév. És az Epclusa márkanév kevesebb, mint a Sovaldi. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a kezelés időtartamától, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól.

Sovaldi krónikus hepatitis C esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Sovaldi.

A Sovaldi az FDA által jóváhagyott krónikus (tartós) hepatitis C vírus (HCV) bizonyos típusainak kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél.

Mi a hepatitis C vírus?

A HCV egy vírus, amely megfertőzi a máját. Idővel a HCV nagyon súlyos állapotokhoz vezethet, például cirrhosishoz (májhegképződés) és májrákhoz.

A HCV vírust tartalmazó véren keresztül terjed. Meg lehet szerezni a HCV-t a használt tűk megosztásával valakivel, aki HCV-vel rendelkezik, vagy azáltal, hogy HCV-t szenvedő anyától születik. Ritkábban kaphat HCV-t azzal, hogy szexel valakivel, aki HCV-vel rendelkezik, vagy megoszthatja velük a felszínen véres tárgyakat.

A HCV tünetei lehetnek:

  • hasi fájdalom
  • hányinger vagy hányás
  • a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása
  • láz
  • fáradtság (energiahiány)

Mit kezel a Sovaldi?

A Sovaldi engedélyezett bizonyos HCV-típusok kezelésére olyan embereknél, akiknél nincs cirrhosis (májheg), vagy akik kompenzálták (enyhe) cirrhosist. (Enyhe cirrhosis esetén nincsenek az állapot tünetei.)

A Sovaldit a krónikus (tartós) HCV következő típusainak kezelésére használják felnőtteknél:

  • 1. vagy 4. típusú, ha pegilezett interferonnal és ribavirinnel kombinálva alkalmazzák
  • 2. vagy 3. típusú, ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák

Felnőtteknél a Sovaldi alkalmazható a következők kezelésére:

  • 1., 2., 3. és 4. típusú HCV azoknál az embereknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel
  • A 2. és 3. típusú HCV azoknál az embereknél, akik korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem működtek számukra

A Sovaldi 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára is engedélyezett, 2 vagy 3 típusú HCV-vel. Alkalmazható ilyen típusú HCV kezelésére olyan gyermekeknél, akiket soha nem kezeltek HCV-vel, vagy korábban kipróbáltak más kezeléseket, amelyek nem nem nekik dolgozik.

Gyermekeknél a Sovaldit ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni.

Mind a felnőttek, mind a gyermekek számára a Sovaldi felírható cirrhosis (máj hegesedés) vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisban szenvedőknek.

A Sovaldi hatékonysága hepatitis C esetén

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Sovaldi hatékonyan kezelte a HCV-t. A HCV sikeres kezelése azt jelentette, hogy a vírus 12 héttel a kezelés befejezése után már nem található meg az emberek vérében.

Az alábbiakban ismertetett vizsgálatok nem voltak placebo-kontrollosak.Ez azt jelenti, hogy a vizsgálatokban nem volt olyan ember, aki ne vett volna aktív gyógyszereket HCV-jére. A vizsgálatokban részt vevő személyek a Sovaldit más gyógyszerekkel együtt kapták.

Hatékonyság az 1. és 4. típusú HCV esetében

1-es típusú HCV-ben szenvedő betegek klinikai vizsgálataiban, akiket korábban soha nem kezeltek HCV-vel, 90% -át sikeresen kezelték a Sovaldi 12 hétig tartó szedése után. A 4-es típusú HCV-ben szenvedők, akiket korábban nem kezeltek, körülbelül 96% -a sikeres kezelést kapott a Sovaldi 12 hetes használata után. Mindezek az emberek a Sovaldit ribavirinnel és pegilezett interferonnal együtt vették be.

Hatékonyság a 2-es típusú HCV esetében

A Sovaldit 2-es típusú HCV-ben szenvedő embereknél is tanulmányozták. Néhány embert még soha nem kezeltek HCV miatt, míg mások korábban olyan kezeléseket próbáltak ki, amelyek nem voltak sikeresek számukra. Valamennyi ember 12 héten át szedte a Sovaldit ribavirinnel kombinálva. Ebben a tanulmányban az emberek 93% -át sikeresen kezelték HCV-vel.

Hatékonyság a 3. típusú HCV esetében

A Sovaldit 3-as típusú HCV-ben szenvedő embereknél is tanulmányozták. Néhány embert még soha nem kezeltek HCV miatt, míg mások korábban olyan kezeléseket próbáltak ki, amelyek nem voltak sikeresek számukra. Ezek az emberek 24 hétig szedték a Sovaldit ribavirinnel kombinálva. Ebben a tanulmányban az emberek 84% -át sikeresen kezelték HCV-vel.

Sovaldi és gyerekek

A Sovaldi az FDA által jóváhagyott krónikus (tartós) HCV-ben szenvedő 3 éves és idősebb gyermekek számára. Mindazonáltal csak olyan gyermekeknél engedélyezett, akik 2 vagy 3 típusú HCV-vel rendelkeznek.

Gyermekeknél a Sovaldit ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni. A Sovaldi felírható cirrhosis (máj hegesedés) vagy kompenzált (enyhe) cirrhosisban szenvedő gyermekek számára.

A HCV hatékonysága gyermekeknél

A klinikai vizsgálatokba 3 éves vagy annál idősebb gyermekeket vontak be, akiknek 2 vagy 3 típusú HCV-je volt. A 2-es típusú HCV-vel rendelkező gyermekeket 12 hétig, míg a 3-as típusú HCV-vel kezelt gyermekeket 24 hétig kezelték. Az összes gyermek ribavirint szedett Sovaldival. Ezek a vizsgálatok nem vonták be azokat a gyermekeket összehasonlító csoportokat, akik nem részesültek HCV-kezelésben.

Ezekben a klinikai vizsgálatokban a gyermekek többségét sikeresen kezelték 12 héttel a Sovaldi-kezelés befejezése után. A sikeres kezelés azt jelenti, hogy 12 héttel a kezelés befejezése után a gyermekek laboratóriumi vizsgálatok során nem találtak HCV-t a vérükben.

2-es típusú HCV-s gyermekeknél a Sovaldi és a ribavirin kezelése sikeres volt:

  • A 12 és 18 év közötti gyermekek 100% -a
  • A 6 és 12 év közötti gyermekek 100% -a
  • A 3 és 6 év közötti gyermekek 80% -a

A 3-as típusú HCV-ben szenvedő gyermekeknél a Sovaldi és a ribavirin kezelése sikeres volt:

  • A 12 és 18 év közötti gyermekek 97% -a
  • A 6 és 12 év közötti gyermekek 100% -a
  • A 3 és 6 év közötti gyermekek 100% -a

A Sovaldi más gyógyszerekkel együtt alkalmazható

A Sovaldit más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. Attól függően, hogy milyen típusú HCV-je van, vagy szedje a Sovaldit ribavirinnel és pegilezett interferonnal kombinálva, vagy a Sovaldit csak ribavirinnel együtt.

Sovaldi ribavirinnel

A ribavirin (Rebetol) egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a Sovaldival kombinálva alkalmaznak krónikus HCV kezelésére.

A Ribavirin dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz, amelyek az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által a legsúlyosabb figyelmeztetések. Ezek a figyelmeztetések figyelmeztetik az orvosokat és a betegeket a gyógyszer által okozott nagyon súlyos mellékhatásokra. A ribavirin a következő dobozos figyelmeztetéseket tartalmazza:

  • Vérszegénység (alacsony vörösvértest-szint). A ribavirin vérszegénységet okozhat. Ez az állapot súlyosbíthatja a szívbetegségeket, ha már vannak szívproblémái. Bizonyos esetekben ez szívrohamhoz vagy halálhoz vezethet. Ha kórtörténetében súlyos vagy instabil szívbetegség van, nem szabad ribavirint szednie.
  • Születési rendellenességek vagy a fejlődő magzat halála. A ribavirint soha nem szabad terhes nőknek vagy férfi szexuális partnereiknek alkalmazni. Ez a gyógyszer születési rendellenességeket vagy akár terhességvesztést okozhat, ha egy fejlődő magzat ki van téve neki. A ribavirin-kezelés alatt a teherbe esni képes nőknek és a teherbe esni képes nőstény nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. A kezelés alatt és az utolsó ribavirin adag bevétele után legalább 6 hónapig kerülni kell a terhességet.
  • Más kezelésekkel együtt kell használni. A ribavirint nem szabad önmagában szedni a HCV kezelésére. Nem találták hatékonynak a HCV kezelését, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák ezt az állapotot.

A ribavirin más súlyos mellékhatásokat is okozhat, beleértve:

  • hasnyálmirigy-gyulladás
  • vér rendellenességek
  • súlyos allergiás reakció
  • tüdőproblémák, például tüdőgyulladás
  • csökkent növekedés a gyermekeknél

Ha ribavirint kell szednie, beszéljen orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.

Sovaldi pegilezett interferonnal

A pegilezett interferon (Pegasys) egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a Sovaldival és a ribavirinnel kombinálva is alkalmazhatnak 1. vagy 4. típusú HCV-ben szenvedő embereknél.

A pegilált interferon dobozos figyelmeztetéssel is rendelkezik, amely az FDA által a legsúlyosabb figyelmeztetés. A dobozos figyelmeztetések nagyon súlyos mellékhatásokra figyelmeztetik az orvosokat és a betegeket, amelyeket egy gyógyszer okozhat. A pegilált interferon dobozos figyelmeztetést tartalmaz a következő mellékhatásokról:

  • mentális egészségi problémák, például depresszió
  • szívproblémák, például mellkasi fájdalom vagy magas vérnyomás
  • stroke vagy a stroke tünetei
  • autoimmun állapotok (amelyek akkor fordulnak elő, amikor az immunrendszere megtámadja a saját testét), például lupus vagy rheumatoid arthritis (RA)
  • súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás

Ha pegilált interferont kell szednie, beszéljen orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.

Sovaldi más gyógyszerekkel

A Sovaldi a sofosbuvir gyógyszert tartalmazza. Ezt a gyógyszert más vírusellenes gyógyszerekkel együtt használják bizonyos kombinált gyógyszerekben a HCV kezelésére. A sofosbuvirt tartalmazó kombinált gyógyszerek például:

  • ledipaszvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Ha többet szeretne tudni a HCV kezelésére szolgáló kombinált gyógyszerekről, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik Önnel az összes kezelési lehetőséget.

Sovaldi és alkohol

Sovaldi nem lép kapcsolatba az alkohollal. Azonban nem szabad alkoholt fogyasztania, ha HCV-je van. Az alkoholfogyasztás ugyanis ronthatja májának állapotát, és esetleg betegebbnek érezheti magát.

Valójában előfordulhat, hogy egyes biztosítótársaságok nem fizetnek a Sovaldiért, hacsak Ön jelenleg nem használ illegális drogokat vagy nem iszik alkoholt.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával arról, hogyan hagyja abba az ivást, mielőtt elkezdi szedni a Sovaldit.

Sovaldi interakciók

A Sovaldi több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Sovaldi és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Sovaldival. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Sovaldival.

A Sovaldi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Sovaldi és amiodaron

A Sovaldi szedése alatt nem szabad bevennie bizonyos amiodaron nevű szívgyógyszert (Pacerone, Nexterone). Ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása túl lassúvá teheti a pulzusát. Néha a pulzus csökkenése nagyon veszélyes lehet, és elájulhat. Nem ismert, miért fordul elő ez a mellékhatás, ha az amiodaront és a Sovaldit együtt szedik.

Egyes ritka esetekben orvosa javasolhatja az amiodaron és a Sovaldi együttes szedését. Ezt általában csak akkor tennék meg, ha nincs jobb lehetőség a szívbetegség vagy a hepatitis C fertőzés kezelésére.

Ha mind az amiodaront, mind a Sovaldit szedi, akkor a szívét kórházban vagy orvosi rendelőben figyelik az első 48 órában, miután elkezdték a gyógyszerek együttes alkalmazását. Ezt követően minden nap legalább egyszer ellenőriznie kell a pulzusát, legalább a kezelés első 2 hetében.

Ha ezeket a gyógyszereket együtt szedi, és olyan tünetei vannak, mint szédülés, gyengeség, légzési nehézség vagy ájulás, azonnal hívja orvosát. Tudják ajánlani, hogy szüksége van-e orvosi ellátásra.

Sovaldi és bizonyos antibiotikumok

A Sovaldi szedése alatt nem szabad bizonyos antibiotikumokat szednie. Kerülendő antibiotikumok például:

  • rifampin (Rifadin)
  • rifabutin (mikobutin)
  • rifapentin (Priftin)

Ezek az antibiotikumok csökkenthetik a szervezetben a Sovaldi szintjét. Ez azt jelenti, hogy a Sovaldi nem biztos, hogy jól működik a hepatitis C fertőzés kezelésében. Bizonyos esetekben Sovaldi egyáltalán nem képes dolgozni.

Ha bármilyen antibiotikumot kell szednie a Sovaldi alkalmazása közben, beszéljen kezelőorvosával. Tudják ajánlani, hogy biztonságos-e Önnek a gyógyszerek együttes bevétele.

Sovaldi és warfarin

A warfarin (Coumadin, Jantoven) együttes alkalmazása a Sovaldival együtt a warfarin szintjét túl magasra vagy túl alacsonyra növelheti. Bizonyos esetekben ez veszélyes lehet. Ha a warfarin szintje túl magasra kerül, akkor nagyon könnyen vérezhet. Ha azonban a warfarin szintje túl alacsony lesz, akkor a gyógyszer nem biztos, hogy megfelelően hígítja a vérét. Ebben az esetben vérrögök alakulhatnak ki.

Ha a Sovaldit és a warfarint együtt szedi, fontos, hogy gyakran ellenőrizze vérének vastagságát. Orvosa javasolja, hogy milyen gyakran kell megvizsgálnia a vérét. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a warfarin adagját, ha a Sovaldival együtt szedi. Ez segít orvosának abban, hogy biztos legyen abban, hogy a warfarin szintje biztonságos.

Sovaldi és bizonyos rohamok

Javasoljuk, hogy ne szedjen bizonyos rohamgyógyszereket a Sovaldival. Egyes rohamok csökkenthetik a szervezetben a Sovaldi szintjét. Ez azt jelenti, hogy a Sovaldi nem biztos, hogy képes hatékonyan működni a hepatitis C fertőzés kezelésére.

A görcsrohamokra példák, amelyeket kerülni kell a Sovaldi szedése alatt:

  • karbamazepin (Equetro, Tegretol)
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbitál
  • oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Ha görcsrohamot kell szednie a Sovaldi használata közben, beszéljen orvosával. Tudják ajánlani, hogy biztonságos-e Önnek a gyógyszerek együttes bevétele.

Sovaldi és tipranavir

A HIV kezelésére használt vírusellenes tipranavirt (Aptivus) nem szabad együtt szedni a Sovaldival. (Jegyzet: A tipranavirt mindig egy másik vírusellenes szerrel, az úgynevezett ritonavirral együtt alkalmazzák.)

A tipranavir együttes alkalmazása a Sovaldi-val csökkentheti a Sovaldi szintjét a szervezetében. Ez azt jelenti, hogy a Sovaldi nem biztos, hogy jól működik a hepatitis C fertőzés kezelésében.

Ha bármilyen vírusellenes gyógyszert kell szednie a Sovaldi alkalmazása közben, beszéljen orvosával. Tudják ajánlani, hogy biztonságos-e Önnek a gyógyszerek együttes bevétele.

Sovaldi és gyógynövények és kiegészítők

A Sovaldi kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógynövényekkel és kiegészítőkkel. Az egyik példa az orbáncfű növényi kiegészítése, amelyet az alábbiakban ismertetünk.

Sovaldi és orbáncfű

A Sovaldit szedve nem szabad orbáncfűt szednie. Az orbáncfű ugyanis kölcsönhatásba léphet a Sovaldival, és csökkentheti a Sovaldi szintjét a testében. Ha ez megtörténik, a Sovaldi nem biztos, hogy képes a hepatitis C fertőzés kezelésére.

Mielőtt bármilyen gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt alkalmazna a Sovaldi szedése alatt, mindig ellenőriznie kell orvosával vagy gyógyszerészével.

Sovaldi adagolás

Az, hogy orvosa mennyi ideig írja fel Önnek a Sovaldi szedését, több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

  • a hepatitis C vírus (HCV) típusa és súlyossága
  • a korod
  • a súlyod
  • ha korábban volt más kezelése a HCV kezelésére

Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Sovaldi 200 mg és 400 mg tabletta formájában kerül forgalomba. Pelletként is kapható, amely ételre szórható és szájon át bevihető. Az egyadagos csomagolásban kapható pelletek kétféle erősségben kaphatók: 150 mg és 200 mg.

Adagolás krónikus hepatitis C esetén

A Sovaldi tipikus adagja felnőtteknél egy 400 mg-os tabletta szájon át, naponta egyszer. Étellel vagy anélkül is bevehető.

Orvosa felírja a Sovaldi-t önmagában ribavirinnel vagy ribavirinnel és pegilált interferonnal kombinálva. A kapott gyógyszerek kombinációja a HCV típusától függ. A Sovaldi szedésének időtartama attól is függ, hogy milyen típusú HCV-vel rendelkezik, valamint attól, hogy valaha is kezelték-e korábban HCV-vel.

A Sovaldi kezelés ajánlott hossza és az alkalmazott gyógyszerek kombinációja a következő:

  • Ha Önnek 1-es vagy 4-es típusú HCV-je van, és még soha nem kezelték HCV-vel, akkor a Sovaldit 12 hétig ribavirinnel és pegilezett alfa-interferonnal kombinálva szedi.
  • Ha 2-es típusú HCV-je van, és korábban soha nem kezelték HCV-vel, vagy a korábbi kezelések nem voltak sikeresek, akkor 12 hétig szedi a Sovaldit és a ribavirint.
  • Ha 3-as típusú HCV-je van, és korábban soha nem kezelték HCV-vel, vagy a korábbi kezelések nem voltak sikeresek, akkor 24 hétig szedi a Sovaldit és a ribavirint.

Bizonyos esetekben orvosa az itt leírtaktól eltérő kezelési időtartamot javasolhat. Ez akkor fordulhat elő, ha nem tud pegilált interferont szedni, vagy ha májrákja vagy HIV-je van.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

A Sovaldi tipikus adagolása 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a gyermek súlyától függ. Gyermekek számára a Sovaldit ribavirinnel kombinálva írják fel.

A Sovaldi tipikus adagolása gyermekeknél a következő:

  • 35 kilogramm (kb. 77 font) vagy annál nagyobb súlyú gyermekek esetében a tipikus adag egy 400 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer.
  • Azoknál a gyermekeknél, akik 17 kilogramm (kb. 37 font) és 35 kilogramm közötti (kb. 77 font) súlyúak, a tipikus adag 200 mg naponta.
  • 17 kilogrammnál kisebb súlyú gyermekek esetében a tipikus adag naponta 150 mg.

Azok a gyermekek, akiknek nehézségeik vannak a tabletták lenyelésében, szedhetnek Sovaldi pelletet. Az egyadagos csomagolásban kapható pelletek ételre szórhatók és szájon át bevihetők.

A Sovaldi szedésének időtartama attól függ, hogy a gyermek milyen típusú HCV-vel rendelkezik. Az ajánlott kezelési idő a következő:

  • 2-es típusú HCV-ben szenvedő gyermekeknél a Sovaldit és a ribavirint 12 hétig kell szedni.
  • 3-as típusú HCV-ben szenvedő gyermekeknél a Sovaldi-t és a ribavirint 24 hétig kell szedni.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Sovaldit, és ugyanaz az nap, amikor be kellett volna vennie, vegye be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha azonban egy egész nap hiányzott a Sovaldi, csak vegye be a következő ütemezett adagot. Soha ne vegyen be egynél több Sovaldi adagot ugyanazon a napon.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Nem, általában nem. A Sovaldit a hepatitis C vírus (HCV) által okozott fertőzések kezelésére használják. Általában a gyógyszert csak 12-től 24 hétig szedik. De néhány ember számára, például a májtranszplantációra várók számára, a Sovaldi akár 48 hétig is folytatható.

Beszéljen orvosával arról, hogy meddig kell alkalmaznia a Sovaldit. Az egyedi igények alapján javasolhatják a legjobb kezelési tervet.

Ragaszkodik a Sovaldi kezelési tervéhez

Nagyon fontos, hogy a Sovaldi tablettát pontosan az orvos által felírt módon vegye be. A kezelési terv helyes betartása ugyanis növeli annak esélyét, hogy a hepatitis C fertőzést sikeresen kezeljék. A kezelési terv betartása szintén csökkenti a HCV hosszú távú hatásainak kockázatát, mint például a cirrhosis (májhegek) és a májrák.

A Sovaldi hiányzó adagjai miatt a gyógyszer kevésbé hatékony a HCV kezelésében. Bizonyos esetekben, ha hiányzik az elegendő adag, a HCV-t nem lehet sikeresen kezelni.

Feltétlenül kövesse orvosának utasításait, és minden nap vegyen be egy Sovaldi tablettát. Az emlékeztető eszköz használata hasznos lehet abban, hogy minden nap szedje a Sovaldit.

Ha bármilyen kérdése van a kezelési tervével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával. Segíthetnek megválaszolni kérdéseit, és ajánlhatnak olyan módszereket, amelyek segítenek a kezelés nyomon követésében.

Hogyan működik Sovaldi

A Sovaldit krónikus (hosszan tartó) hepatitis C vírus (HCV) kezelésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy megakadályozza a vírus szaporodását (több vírus előállítása) és több sejt megfertőzését a testében.

A Sovaldi a közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy közvetlenül a hepatitis víruson hat, hogy megakadályozza annak szaporodását. Miután a vírus már nem tud szaporodni, elhal, és a szervezete meg tudja tisztítani a fertőzést.

Mennyi idő alatt működik?

A Sovaldi azonnal elkezd dolgozni a testében, miután bevette. Akár a hepatitis tüneteit is kevesebbnek érezheti, miután csak néhány héttel vagy héttel kezdte meg a gyógyszeres kezelést.

Fontos azonban, hogy a Sovaldi-t az orvos által ajánlott teljes időtartamra szedje, még akkor is, ha hamarabb kezdi jobban érezni magát. Attól függően, hogy milyen típusú hepatitis C van, általában 12 vagy 24 hétbe telik, amíg a Sovaldi sikeresen kezeli a vírust.

Hogyan kell bevenni a Sovaldit

A Sovaldit az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

A Sovaldit naponta egyszer kell szájon át bevenni. A nap bármely szakában bevehető, de minden nap nagyjából ugyanabban az időben kell bevenni. Például, ha az első adagot reggel 9 órakor veszi be, akkor a következő adagok mindegyikére meg kell próbálnia 9 órakor folytatni a gyógyszer szedését. Ez segít abban, hogy a Sovaldi szintje a testében minden nap állandó maradjon.

Ha a gyógyszert rendszeresen veszi be, az is segít, hogy ne felejtse el bevenni minden nap.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Sovaldi étellel történő bevétele

A Sovaldi étellel vagy anélkül is bevehető.Néha az émelygés a Sovaldi mellékhatása lehet. Ha hányingere van a kezelés alatt, érdemes kipróbálnia a Sovaldi étellel történő bevételét. Ez segíthet csökkenteni az émelygést és jobban érezheti magát.

Összezúzható, feldarabolható vagy rágható a Sovaldi?

A Sovaldi gyártói nem nyilatkoztak arról, hogy a Sovaldi hatékony-e, ha a tablettákat összetörik, felaprítják vagy megrágják. Ha kérdései vannak a gyógyszer összetörésével, felosztásával vagy rágásával kapcsolatban, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

A Sovaldi pelletként is kapható, amely ételekre szórható. Ha aggódik a Sovaldi tabletták lenyelése miatt, akkor a pellet lehet egy lehetőség az Ön számára.

Sovaldi költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Sovaldi költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

A biztosítási terv megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagyja a Sovaldi fedezetét. Ez azt jelenti, hogy orvosának kérést kell küldenie a biztosítótársasághoz, amelyben arra kéri őket, hogy fedezzék a gyógyszert. A biztosító társaság felülvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és kezelőorvosát arról, hogy a terv fedezi-e a Sovaldit.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Sovaldihoz, lépjen kapcsolatba biztosítójával.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Sovaldi kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Galdead Sciences, Inc., a Sovaldi gyártója egy másolati szelvényt kínál, amely segíthet csökkenteni a gyógyszer költségeit. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 855-769-7284 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Sovaldi és terhesség

Terhes nőkön nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megtudták, hogy a Sovaldi biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek nem mutattak ki hatást a magzatok kialakulására, amikor a terhes nőstényeknek Sovaldit adtak. De ne feledje, hogy az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi fog történni az emberekben.

Fontos megjegyezni azt is, hogy a Sovaldit a ribavirint tartalmazó kezelési terv részeként használják. Emberben a ribavirin születési rendellenességeket vagy akár magzati halált okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák.

A kezelési irányelvek azt javasolják, hogy a HCV diagnosztizált terhes nők várják a fertőzés kezelését, amíg már nem lesznek terhesek. Ez segít csökkenteni a születendő gyermek kezelésének kockázatát.

Sovaldi és ribavirin terhesség alatt

A ribavirin-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig kerülni kell a terhességet mind a nők, mind a férfiak körében. A fogamzásgátló ajánlásokkal kapcsolatos további információkért lásd az alábbi „Sovaldi és fogamzásgátló” szakaszt.

A ribavirin-kezelés megkezdése előtt a nőknek negatív terhességi tesztet kell elvégezniük. A nőknek a kezelés alatt minden hónapban folytatni kell a terhességi tesztet, és az utolsó ribavirin-dózis után minden hónapban 6 hónapig.

Ha Ön vagy partnere teherbe esik a ribavirin-kezelés alatt, azonnal hívja orvosát. A terhes nőstényeket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt a ribavirin terhességi nyilvántartásában. Ez a nyilvántartás figyeli a mellékhatásokat és információkat gyűjt azoktól az emberektől, akik terhesség alatt szedik a ribavirint. Ez az információ segít az orvosoknak és más terhes nőknek megismerni a gyógyszer terhesség alatti használatának biztonságosságát. A regisztrációra a 800-593-2214 telefonszámon regisztrálhat.

Sovaldi és születésszabályozás

Nem ismert, hogy a Sovaldi biztonságos-e a terhesség alatt. A ribavirin, amelyet a Sovaldival kombinációban szednek, terhesség alatt azonban nem biztonságos.

Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről, amíg hepatitis C-t kezel.

Ha a Sovaldit ribavirinnel kombinálva alkalmazza hepatitis C esetén, a kezelés alatt kerülni kell a terhességet.

A Sovaldi-t ribavirinnal kezelő nők fogamzásgátlója

Ha olyan nő vagy, aki teherbe eshet, terhességi tesztet kell végeznie a ribavirin elkezdése előtt. Ezzel orvosa megbizonyosodik arról, hogy Ön nem terhes, amikor elkezdi használni a gyógyszert. A ribavirin szedése alatt minden hónapban folytatja a terhességi tesztet. A kezelést követő 6 hónapon keresztül minden hónapban folytatja a terhességi teszteket is.

Amíg ribavirint használ, hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére a kezelés alatt. És folytatnia kell a fogamzásgátló használatát legalább 6 hónapig a ribavirin-kezelés befejezése után.

Ha kérdése van arról, hogy a fogamzásgátlás melyik módja a legjobb az Ön számára, beszéljen orvosával.

A születésszabályozás a Sovaldi-t ribavirinnal kezelő férfiak számára

Ha olyan nő vagy, akinek nő partnere van, és teherbe eshet, akkor a ribavirin-kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. És folytatnia kell a fogamzásgátló használatát legalább 6 hónapig a ribavirin-kezelés befejezése után.

Ha kérdése van arról, hogy a fogamzásgátlás melyik módja a legjobb az Ön számára, beszéljen orvosával.

Sovaldi és a szoptatás

Nem ismert, hogy a Sovaldi biztonságos-e szoptatás alatt. Állatkísérletek nem mutattak ki hatást azoknak az utódoknak a növekedésére vagy fejlődésére, akiket szoptató nőstények szoptattak a gyógyszerrel. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Ha kérdése van a szoptatással kapcsolatban a Sovaldi szedése alatt, beszéljen orvosával. Biztonságos és egészséges módszereket tudnak ajánlani gyermeke táplálására.

Gyakori kérdések a Sovaldival kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Sovaldival kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Használhatom a Sovaldit, ha a múltban más hepatitis C kezeléseket is alkalmaztam?

Igen, képes lehet. A Sovaldi-t 2 vagy 3 típusú hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegeknél engedélyezték, akik korábban más kezeléseket alkalmaztak. A Sovaldi azonban nem engedélyezett az 1. vagy 4. típusú HCV-ben szenvedő betegeknél, akiket korábban már kezeltek. (De vannak, akik erre a célra a Sovaldi márkanevet nem használták. A címkén kívüli használat az, amikor a gyógyszert jóváhagyják egy betegség kezelésére, de másra.)

Ennek a felhasználási különbségnek az lehet az oka, hogy a HCV különböző típusai többé-kevésbé ellenállóak lehetnek a Sovaldival szemben. Ha bizonyos típusok rezisztensek a Sovaldi-val szemben, akkor a gyógyszeres kezelés nem biztos, hogy hatékonyan kezeli őket.

Bizonyos egyéb, szofoszbuvirt (a Sovaldi hatóanyaga) tartalmazó gyógyszerek azonban bárki számára alkalmazhatók, aki HCV-vel rendelkezik, még akkor is, ha a HCV-t korábban kezelték. Az ilyen típusú gyógyszerek egyik példája az Epclusa nevű kombinált gyógyszer (velpatasvir / sofosbuvir).

Ha kérdése van arról, hogy mely HCV-gyógyszerek alkalmazhatók Önnek, beszéljen kezelőorvosával.

Ha HIV-fertőzött vagyok, szedhetem a Sovaldit?

Igen, ha HIV-fertőzött, akkor is képes lehet szedni a Sovaldit, ha orvosa javasolja. A Sovaldi-t HIV-vel és HCV-vel rendelkező embereknél is tesztelték. Ezekben a vizsgálatokban a gyógyszer biztonságos és hatékony volt a HCV kezelésében.

A Sovaldi-t azonban nem szabad a tipranavir nevű HIV-gyógyszerrel (Aptivus) együtt szedni. (Jegyzet: A tipranavirt mindig ritonavir nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.) A Sovaldi tipranavirral történő együttes bevitele csökkentheti a Sovaldi szintjét a szervezetében. Ezáltal a Sovaldi kevésbé hatékony lehet a HCV-fertőzés kezelésében.

Ha bármilyen HIV-gyógyszert szed, beszéljen kezelőorvosával a Sovaldi-kezelés megkezdése előtt. Meggyőződhetnek arról, hogy biztonságos-e az Ön számára a Sovaldi használata.

Szedhetem a Sovaldit, ha májátültetésen esett át?

Nem ismert, hogy a Sovaldi biztonságos-e és hatékony-e a HCV kezelésében olyan betegeknél, akiknél májtranszplantációt végeztek. Néha, ha HCV-jét elég korán diagnosztizálják, és a Sovaldi-kezelést kezdik, a gyógyszeres kezelés megakadályozhatja, hogy májtranszplantációra szoruljon.

Ha azonban májtranszplantáción esett át, vagy jelenleg szüksége van rá, orvosa a Sovaldin kívül más gyógyszereket is javasolhat HCV kezelésére.

Átvihetem-e a hepatitis C-t egy másik személynek, miközben a Sovaldi-t kapom?

Igen, lehetséges, hogy a HCV-t valaki másnak továbbítja, amíg a vírust kezelik. Ennek oka, hogy a kezelés során a HCV még mindig jelen van a vérében. Ha a véred vagy más testi folyadékod érintkezik mással, az illető megfertőződhet a vírussal.

A Sovaldi-kezelés befejezése után orvosa ellenőrzi vérében a HCV-t. Ha megtisztította a vírust, és már nem található meg a vérében, akkor sokkal kevésbé valószínű, hogy a HCV-t átadja más embereknek.

Ha többet szeretne tudni arról, hogyan akadályozhatja meg a HCV átadását más embereknek, beszéljen orvosával.

A Daklinza vagy az Olysio valaha is használható a Sovaldival?

Sovaldihoz hasonlóan Daklinza (daclatasvir) és Olysio (szimeprevir) is a hepatitis C vírust (HCV) kezeli.

Néhány ember számára ezek a gyógyszerek alkalmazhatók a Sovaldival együtt a HCV kezelésére. Ennek oka, hogy a Daklinza és az Olysio más módon működik, mint a Sovaldi, hogy megcélozza a vírust a testedben.

A kezelési terve sok tényezőtől függ, beleértve azt is, hogy milyen típusú HCV-vel rendelkezik, ha korábban használt más HCV-kezelést, valamint májának állapotától. Ha kérdése van arról, hogy mely HCV-gyógyszerek a legjobbak az Ön számára, beszéljen kezelőorvosával.

Sovaldi óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: A hepatitis B vírus újraaktiválása

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket a veszélyes kábítószer-hatásokra.

A hepatitis B vírus (HBV) újraaktiválása lehetséges azoknál az embereknél, akik mind HBV, mind hepatitis C vírussal (HCV) rendelkeznek. A HBV reaktiváció a vírus fellángolása, ha már a szervezetben van. Ez akkor fordulhat elő, amikor a Sovaldit szedi, vagy akár a Sovaldi kezelés befejezése után is. Néha a hepatitis B fertőzések súlyos májelégtelenséghez vagy akár halálhoz is vezethetnek.

Mielőtt elkezdi szedni a Sovaldi-t, orvosa vérvizsgálatokat rendel el, hogy megnézze, van-e HBV-je. Ha HBV és HCV is van, orvosa további vérvizsgálatokat rendelhet el a máj működésének ellenőrzésére a Sovaldi szedése alatt. Orvosa kezelheti a HBV-jét is, mielőtt elkezdi szedni a Sovaldit, vagy amíg Ön szedi a Sovaldit.

Egyéb óvintézkedések

A Sovaldi szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Sovaldi nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

  • Csökkent pulzus és vérnyomás. A Sovaldi amiodaronnal (Pacerone) együtt történő bevétele a pulzus nagy csökkenését okozhatja, ami nagyon súlyos lehet. Ez szédüléshez, gyengeséghez vagy ájuláshoz vezethet. Ha béta-blokkoló gyógyszert is szed, például metoprololt (Lopressor, Toprol XL), akkor a vérnyomása is csökkenhet. Ha szívbetegsége vagy előrehaladott májbetegsége van, a vérnyomása drasztikusan csökkenhet. Nem ajánlott amiodaront szedni a Sovaldival. Ha szívbetegsége vagy előrehaladott májbetegsége van, béta-blokkolót szed, vagy a Sovaldit és az amiodaront együtt kell szednie, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a szívét. Ez lehetővé teszi, hogy orvosa figyelje a pulzus és a vérnyomás változását.
  • Májátültetés. Nem ismert, hogy a Sovaldi biztonságos-e és hatékony-e a hepatitis C kezelésére olyan betegeknél, akiknek májátültetést végeztek. Ha kórtörténetében májtranszplantáció történt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi ezt a gyógyszert.
  • Terhesség. Nem ismert, hogy a Sovaldi biztonságos-e a terhesség alatt. A ribavirin, az egyik gyógyszer, amelyet a Sovaldival kombinációban alkalmaznak, terhesség alatt nem biztonságos. Ha terhesség alatt használják, ez a gyógyszer születési rendellenességeket vagy akár halált okozhat a fejlődő magzat számára. A Sovaldi és a ribavirin elkezdése előtt beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről. További információkért lásd a fenti „Sovaldi és terhesség” és „Sovaldi és születésszabályozás” szakaszokat.
  • Szoptatás. Nem ismert, hogy a Sovaldi biztonságos-e szoptatás alatt. Ha szoptat, a Sovaldi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. További információkért lásd a fenti „Sovaldi és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Sovaldi lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Sovaldi mellékhatások” részben talál.

Sovaldi túladagolás

A Sovaldi ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Soha ne vegyen be egynél több Sovaldi tablettát ugyanazon a napon.

Túladagolás tünetei

Nem ismert, hogy milyen tünetek jelentkezhetnek, ha túl sok Sovaldit szed. A klinikai vizsgálatok során egyesek 1200 mg Sovaldit vettek be, ami a jóváhagyott napi adag háromszorosa (napi 400 mg). Ezek az emberek hasonló mellékhatásokról számoltak be, mint mind a jóváhagyott Sovaldi adagot szedő emberek, mind a placebót (nem aktív gyógyszert) szedők.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Sovaldi lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Sovaldit kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üveg címkéjén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Ne használja a Sovaldi-t, ha a palackon lévő zárójel eltört vagy hiányzik, amikor a gyógyszertárból átveszi.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Sovaldi tablettákat vagy pelleteket szobahőmérsékleten, de 30 ° C alatt kell tárolni. Ezt a gyógyszert az eredeti tartályában, szorosan lezárva és fénytől távol kell tartani. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Sovaldi-t, és marad meg egy gyógyszer maradéka, fontos, hogy biztonságosan dobja el. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Sovaldi számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Sovaldi javallt cirrhosis nélküli vagy kompenzált cirrhosisban szenvedő felnőtteknél és a következő típusú hepatitis C vírus (HCV) esetén:

  • 1. vagy 4. típusú, ribavirinnel és pegilezett interferonnal kombinálva alkalmazható
  • 2. vagy 3. típusú, ribavirinnel kombinációban alkalmazandó

A Sovaldi 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára is javallott, cirrhosis nélküli vagy kompenzált cirrhosisos, valamint 2 vagy 3 típusú HCV esetén. Gyermekeknél a Sovaldi-t ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni.

A Sovaldi használható az 1., 2., 3. és 4. típusú HCV kezelésére olyan felnőtteknél, akik még nem részesültek HCV-kezelésben. A gyógyszer alkalmazható a 2. és 3. típusú HCV kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél is, akik előzőleg részesültek HCV-kezelésben.

A cselekvés mechanizmusa

A Sovaldi közvetlen hatású vírusellenes szer. Úgy működik, hogy gátolja a hepatitis C vírusra specifikus RNS-függő RNS-polimerázt (úgynevezett HCV NS5B). Ennek az enzimnek a gátlása blokkolja a HCV replikációját, ami végül a vírus eliminációjához vezet.

A Sofosbuvir, a Sovaldi hatóanyaga, egy prodrug, amely aktív formájává, uridin-analóg trifoszfáttá (GS-461203) metabolizálódik. Ezt az aktív formát használják a vírus RNS-termelésében, és lánczáródást okoz. A Sovaldi azonban nem befolyásolja az emberi DNS-polimerázt, a humán RNS-polimerázt és a mitokondriális RNS-polimerázt.

Farmakokinetika és anyagcsere

Klinikai vizsgálatokban a plazma csúcskoncentráció a Sovaldi bevétele után körülbelül 30 perc és 2 óra között fordult elő. Körülbelül 61-65% -ban kötődik a plazmafehérjéhez.

A Sovaldit a máj metabolizálja, így az aktív trifoszfát GS-461203 képződik. Ez egy karboxil-észter hidrolízisével, majd hisztidin triád nukleotidkötő 1-es fehérjével (HINT1) történő hasítással következik be. A GS-461203 ezután defoszforilezhető GS-331007-be, amely in vitro nem működik a HCV ellen.

A Sovaldi nagymértékben eliminálódik a vesén keresztül, a gyógyszer 80% -a kiválasztódik a vizelettel. A fennmaradó rész ürülékkel vagy kilégzett levegővel ürül.

A Sovaldi (szülő gyógyszer) felezési ideje 0,4 óra, míg a GS-331007 felezési ideje 27 óra.

Ellenjavallatok

A Sovaldi-ra nincs specifikus ellenjavallat. A Sovaldi azonban javallt vagy önmagában ribavirinnel, vagy ribavirinnel és pegilezett interferonokkal együtt, amelyek mindegyikének ellenjavallata van. Ezeket az ellenjavallatokat az alábbiakban soroljuk fel.

Az alábbiak ellenjavallatok a ribavirin alkalmazására:

  • a jelenlegi terhesség, a kábítószert használó nőknél
  • terhes nő szexuális partnere van a kábítószert használó férfiak számára
  • anamnézisében allergiás reakció lép fel a ribavirinre
  • autoimmun hepatitis
  • hemoglobinopátiák
  • didanozinnal együtt alkalmazva
  • a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc

A pegilezett interferonok alkalmazása ellenjavallatok:

  • autoimmun hepatitis
  • máj dekompenzáció cirrhosisban szenvedőknél
  • újszülöttek vagy csecsemők
  • a pegilezett interferonok allergiás reakciója a kórtörténetben

Tárolás

A Sovaldit szobahőmérsékleten, 30 ° C alatt kell tárolni. Az eredeti tartályában kell tartani. A Sovaldi-t nem szabad használni, ha hiányzik a palack tömítése vagy már eltört. A Sovaldit gyermekektől elzárva kell tartani. Kerülje a tárolást fürdőszobákban vagy más olyan helyeken, ahol a gyógyszer megnedvesedhet, vagy 30 ° C-nál magasabb hőmérsékletnek van kitéve.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel.Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.

none:  skizofrénia kategorizálatlan húgyúti fertőzés