Trokendi XR (topiramát)

Mi a Trokendi XR?

A Trokendi XR egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet a következőkre használnak:

• Epilepszia (roham rendellenességek) kezelése. Epilepszia esetén a Trokendi 6 éves és idősebb embereknek adható:
  • részleges vagy primer generalizált tonikus-klónikus rohamok, amelyekre ez a gyógyszer önmagában vagy más rohamokkal kombinálva felírható
  • a Lennox-Gastaut szindrómához kapcsolódó rohamok, amelyekre ezt a gyógyszert más rohamokkal kombinálva adják
• A migrén megelőzése. A migrén megelőzésére a Trokendi 12 éves és idősebb embereknek adható.

A Trokendi XR kiterjesztett felszabadulású topiramát formát tartalmaz. A görcsgátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket általában a rohamok megelőzésére használják. Ugyanakkor segíthetnek a migrénes fejfájások megelőzésében is.

A Trokendi XR kapszula formájában kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer szájon át kell bevenni. Négy erősségben kapható: 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a topiramát (a Trokendi XR aktív hatóanyaga) azonnali felszabadulású formája hatékony volt bizonyos rohamrendellenességek kezelésében és a migrén megelőzésében.

További vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Trokendi XR egyenértékű a topiramáttal. Ez azt jelenti, hogy egyenlő dózisok esetén az emberek testében a gyógyszerszint körülbelül azonos a Trokendi XR és a topiramát esetében is. Ennek eredményeként a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a Trokendi XR hatékony lesz a rohamok kezelésében és a migrén megelőzésében is.

A topiramát hatékonyságáról az alábbi „Trokendi XR felhasználások” részben olvashat.

Trokendi XR generikus

A Trokendi XR csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Trokendi XR a topiramát hatóanyagot nyújtott hatóanyag-leadású formában tartalmazza. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer a nap folyamán lassan felszabadul a testébe.

Trokendi XR mellékhatások

A Trokendi XR enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Trokendi XR szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Mellékhatásai eltérhetnek az alább felsoroltaktól, attól függően, hogy a Trokendi XR-t epilepszia kezelésére vagy a migrén megelőzésére szedi-e.

A Trokendi XR lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Trokendi XR leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• bizsergés a karjaidban és a lábadban
• étvágytalanság
• fogyás
• beszédproblémák, például homályos beszéd
• fáradt vagy álmos
• szédülés
• idegesnek érzi magát
• láz
• hányinger
• a látás változásai, például homályos látás
• lassan reagálva
• felső légúti fertőzések, például megfázás
• baj a dolgok emlékezésével
• fájdalom a hasadban
• hasmenés
• csökkent érzés (érzés) a bőrén
• változások a dolgok ízében
• hajhullás
• depresszió
• gyengeség
• bizonyos testmozgások kontrolljának elvesztése
• székrekedés

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Trokendi XR súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Szemproblémák, például látásvesztés vagy glaukóma. A tünetek a következők lehetnek:
  • csökkent látóképesség
  • nyomás a szemedben
  • szemfájdalom
  • vörösség a szemedben
• Csökkent izzadás és láz. A tünetek a következők lehetnek:
  • nem izzad forró hőmérsékleten
  • megnövekedett testhőmérséklet
  • hidegrázás
• Metabolikus acidózis (megnövekedett savszint a vérben). A tünetek a következők lehetnek:
  • össze van zavarodva
  • fáradtnak érzi magát
  • nem éhes
  • megnövekedett pulzusszám
  • gyorsan lélegzik
• Hyperammonemia (magas ammóniaszint a vérben). A tünetek a következők lehetnek:
  • fáradtnak érzi magát
  • hányás
  • gyorsan lélegzik
• Vesekövek. A tünetek a következők lehetnek:
  • fájdalom a hátadban vagy a hasadban
  • fájdalom vagy égés vizeléskor
  • vér a vizeletében
  • hányinger vagy hányás
  • láz
• Depresszió és öngyilkossági gondolatok vagy magatartásformák, amelyeket az alábbi „Mellékhatás részletei” című szakasz tárgyal.
• Allergiás reakciók, amelyeket az alábbiakban, a „Mellékhatások részletei” című részben tárgyalunk.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerhez, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Trokendi XR bevétele után. Nem ismert, hogy az embereknek milyen gyakran vannak allergiás reakciói a Trokendi XR-re. A klinikai vizsgálatok során senkinek sem volt allergiás reakciója a gyógyszeres kezelésre.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Trokendi XR-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Fogyás

A Trokendi XR szedése alatt fogyhat. A klinikai vizsgálatokban a 16 éves és idősebb emberek 6% -a fogyott, akik napi 50 mg azonnali felszabadulású topiramátot szedtek epilepsziára. Összehasonlításképpen, a napi 400 mg gyógyszert szedők 17% -a fogyott.

Azoknál az embereknél, akik napi 100 mg azonnali felszabadulású topiramátot szedtek a migrén megelőzésére, 9% -uk fogyott. Összehasonlításképpen: a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 1% -a fogyott.

Lehetséges, hogy a Trokendi XR szedésekor fogyhat. Ez azért fordulhat elő, mert a gyógyszeres kezelés csökkentheti az étvágyat, ami kevésbé éhesnek érzi magát, mint máskor. Ha súlyvesztése van, ami zavarja Önt, beszéljen orvosával arról, hogyan csökkenthető ez a mellékhatás.

Hajhullás

A hajhullás az azonnali felszabadulású topiramát lehetséges mellékhatása, de nem túl gyakori. A klinikai vizsgálatok során az emberek (16 éves és idősebbek) 3% -ánál, akik napi 50 mg azonnali felszabadulású topiramátot szedtek epilepszia miatt, hajhullás lépett fel. Összehasonlításképpen, a napi 400 mg gyógyszert szedők 4% -ának volt hajhullása.

Azonban senki, aki a topiramátot migrén megelőzésére szedte, nem számolt be hajhullásról a vizsgálatok során.

Ha hajhullása van a Trokendi XR használata közben, beszéljen orvosával. Javasolhatják a hajhullás megelőzésének módjait, vagy javasolhatják a gyógyszer váltását.

Depresszió és öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés

A Trokendi XR növelheti a depresszió és az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát. Nagyon fontos, hogy Ön, valamint családja és barátai figyeljenek a depresszió tüneteire. Ezek a tünetek a következők lehetnek:

• gondolatai vannak az öngyilkosságról
• szomorúnak lenni
• alvászavar
• izgatottnak vagy pániknak érzi magát
• egyéb változások a hangulatban vagy a viselkedésben

Bármely rohamot szedő emberek klinikai vizsgálataiban az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázata körülbelül kétszer nagyobb volt azoknál, akik rohamot szedtek, mint azoknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés). A vizsgálatok során a rohamot szedő emberek 0,43% -ának volt öngyilkos viselkedése vagy gondolata. Ehhez képest a placebót szedők 0,24% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Ha bármilyen új vagy súlyosbodó depresszió tünetei vannak, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Tudnak ajánlani ezen állapot javításának módjait. Azt is javasolhatják, hogy váltson rohamát.

Az öngyilkosság megelőzése

• Ha ismer valakit, akinek közvetlen veszélye van az önkárosításra, az öngyilkosságra vagy egy másik személy megsértésére:
• Hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi segélyhívó számot.
• Addig maradjon az illetőnél, amíg meg nem érkezik a szakmai segítség.
• Távolítson el minden fegyvert, gyógyszert vagy más potenciálisan káros tárgyat.
• Hallgassa meg az embert ítélet nélkül.
• Ha Önnek vagy ismerősének öngyilkossági gondolatai támadnak, a megelőzés forródrótja segíthet. A National Suicide Prevention Lifeline a nap 24 órájában elérhető az 1-800-273-8255 telefonszámon.

Mellékhatások gyermekeknél

A klinikai vizsgálatok során 6-15 éves gyermekeknél, akik topiramátot szedtek epilepszia kezelésére, a leggyakoribb mellékhatások a láz és a fogyás voltak.

Ugyancsak a vizsgálatokban olyan 12-17 éves gyermekeknél, akik topiramátot szedtek a migrén megelőzésére, a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:

• hasi fájdalom
• étvágytalanság
• felső légúti fertőzések, például megfázás
• bizsergés a karjukban vagy a lábukban

Trokendi XR adagolás

Az orvos által előírt Trokendi XR adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak a betegségnek a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére a Trokendi XR-t használja
• a korod
• a súlyod
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Trokendi XR kapszulákként kerül forgalomba, amelyeket általában naponta egyszer szájon át kell bevenni. A következő erősségekben kapható: 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg.

Adagolás a migrén megelőzésére

A Trokendi XR migrénmegelőzésre alkalmazott tipikus adagolása felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél egyaránt megegyezik.

A migrén megelőzésére kezelőorvosa alacsony Trokendi XR dózissal kezeli Önt. Minden héten növelik az adagolást a kezelés első 4 hetében. Az alacsony dózissal történő kezdés segít csökkenteni a gyógyszer okozta mellékhatásokat.

A Trokendi XR kezelés első hetében naponta 25 mg-ot szájon át. A kezelés második hetében naponta 50 mg-ot fog bevenni. A kezelés harmadik hetében 75 mg-ot fog bevenni naponta.

A kezelés negyedik hetében napi 100 mg-ot fog bevenni. Ezt az adagolást addig folytatják, amíg orvosa javasolja. Az ajánlott fenntartó (hosszú távú) adag a migrén megelőzésére napi 100 mg Trokendi XR.

Ha bármilyen mellékhatása van, orvosa lassabban emelheti az adagját, mint általában.

Adagolás epilepsziára, ha a Trokendi XR-t önmagában alkalmazzák

A Trokendi XR kizárólag részleges vagy primer generalizált tonikus-klónikus rohamok kezelésére engedélyezett. A görcsrohamokkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el az alábbi „Trokendi XR felhasználások” című szakaszt.

Felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik az epilepszia kezelésére önmagában szedik a Trokendi XR-t, az adagolás az idő múlásával nagyon lassan növekszik. Ez azért történik, hogy csökkentsék az esetleges mellékhatásokat, és testük lassan megszokja a gyógyszert.

Ha csak a Trokendi XR-t szedi epilepszia kezelésére, a Trokendi XR tipikus kezdő adagja 50 mg naponta szájon át, a kezelés első hetében.

A kezelés második hetében az adagját napi 100 mg-ra emelik. A harmadik héten az adag napi 150 mg lesz. A negyedik héten az adag napi 200 mg lesz. Ezután a kezelés ötödik hetében az adag napi 300 mg lesz.

A kezelés hatodik hetétől kezdődően az adag 400 mg minden nap.

Az ajánlott fenntartó (hosszú távú) adag felnőtteknek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknek napi 400 mg, ha a Trokendi XR-et egyedül alkalmazzák rohamok kezelésére.

Adagolás epilepsziára, ha a Trokendi XR-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák

A Trokendi XR-t más gyógyszerekkel kombinációban engedélyezték részleges vagy primer generalizált tonikus-klónikus rohamok kezelésére. A görcsrohamokkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el az alábbi „Trokendi XR felhasználások” című szakaszt.

Ha más gyógyszerekkel együtt használják az epilepszia kezelésére, a Trokendi XR tipikus kezdő adagja felnőtteknél és 17 éves vagy annál idősebb gyermekeknél napi 25 mg és 50 mg között van.

A kezdő adagot hetente 25 mg-ról 50 mg-ra kell növelni, amíg el nem éri az ajánlott fenntartó (hosszú távú) adagot. Ez az adag a következő:

• 200–400 mg szájon át naponta részleges rohamokkal és Lennox-Gastaut szindrómával küzdő emberek számára
• 400 mg szájon át naponta egyszer elsődleges generalizált tonikus-klónikus rohamokban szenvedő emberek számára

A Trokendi XR egyéb rohamokkal együtt 6 és 16 év közötti gyermekeknél is alkalmazható, részleges vagy primer generalizált tonikus-klónusos rohamokkal. Ennek a korcsoportnak az adagolását az alábbiakban, a „Gyermekgyógyászati ​​adagolás” című részben ismertetjük.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

Az alábbiakban ismertetjük a Trokendi XR tipikus dózisait a migrén megelőzésére és a rohamok kezelésére gyermekeknél.

Migrén megelőzésére

12 éves és idősebb gyermekeknél a Trokendi XR migrénmegelőzésre szolgáló tipikus dózisa megegyezik a felnőttekével. További részletekért lásd a fenti „Adagolás a migrén megelőzésére” című részt.

Epilepszia kezelésére, ha a Trokendi XR-t önmagában alkalmazzák

A Trokendi XR egyedüli módon alkalmazható 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, részleges vagy primer generalizált tónusos-klónusos rohamokban, egyedüli epilepsziás kezelésként. Ezeknek a gyermekeknek az adagolását az alábbiakban ismertetjük.

6-9 éves gyermekek számára

Ezeknek a gyermekeknek a Trokendi XR adagja az epilepszia kezelésére a testtömegükön alapszik.

A kezelés első hetében a Trokendi XR kezdő adagja 25 mg szájon át naponta. Ha gyermeke jól tolerálja a gyógyszert, orvosa a kezelés második hetében napi 50 mg-ra emelheti az adagját.

Ezt követően orvosa hetente 25 mg-ról 50 mg-ra emelheti napi adagját. Ezt addig végezzük, amíg gyermeke el nem éri a testtömegének megfelelő fenntartó (hosszú távú) adagot. Gyermeke testsúlya alapján az adagjának a minimális fenntartó adag felett kell lennie, de a maximális fenntartó adag alatt kell lennie.

Az alábbiakban ismertetjük a 6 és 9 év közötti gyermekek számára ajánlott adagolási tartományokat. Gyermekeknek, akiknek testtömege:

• 11 kg-ig (kb. 24 lb) a Trokendi XR fenntartó adagolási tartománya legalább 150 mg naponta, maximum 250 mg naponta
• 12 kg-tól 22 kg-ig (kb. 26 lb-48 lb), a Trokendi XR fenntartó adagolási tartománya napi minimum 200 mg és legfeljebb napi 300 mg
• 23 kg-tól 31 kg-ig (kb. 49 lb-tól 68 lb-ig), a Trokendi XR fenntartó adagolási tartománya napi minimum 200 mg, maximum napi 350 mg
• 32 kg és 38 kg között, a Trokendi XR fenntartó adagolási tartománya napi minimum 250 mg, de maximum napi 350 mg
• meghaladja a 38 kg-ot (közel 84 font és több), a Trokendi XR fenntartó adagolási tartománya napi minimum 250 mg és maximum napi 400 mg

10 éves és idősebb gyermekek számára

Ezeknek a gyermekeknek a Trokendi XR adagja epilepszia kezelésére megegyezik a felnőttekével. További részletekért lásd a fenti szakaszt „Epilepszia adagolása, ha a Trokendi XR-t önmagában alkalmazzák”.

Epilepszia kezelésére, ha a Trokendi XR-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák

A Trokendi XR más gyógyszerekkel együtt is alkalmazható epilepszia kezelésére 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, részleges vagy primer generalizált tonikus-klónusos rohamokban. 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik Lennox-Gastaut szindróma által okozott rohamokban szenvednek, más gyógyszerekkel együtt is alkalmazható. A gyermekek számára a Trokendi XR adagolását az alábbiakban ismertetjük.

6-16 éves gyermekek számára

Ezeknek a gyermekeknek a Trokendi XR tipikus kezdő adagja, ha más rohamokkal együtt alkalmazzák, napi 25 mg vagy kevesebb. Az ajánlott kezdő napi adag 6–16 éves gyermekek számára 1–3 mg Trokendi XR testtömeg-kilogrammonként (kb. 2,2 lb).

Alacsonyabb testtömegű gyermekeknél a kezdő napi adag kevesebb, mint napi 25 mg lehet.

Például, ha egy gyermek súlya 20 kg (kb. 44 font), kezdő adagja napi 20 mg és 60 mg között van. Orvosa 1-2 hetente növelheti az adagot további 1–3 mg gyógyszerrel / testtömeg-kilogrammonként.

A Trokendi XR ajánlott fenntartó (hosszú távú) napi adagja ezeknél a gyermekeknél 5–9 mg gyógyszer testtömeg-kilogrammonként. A fenti példában az ajánlott fenntartó adag napi 100 mg és 180 mg között van.

Orvosa a kiszámított dózist a Trokendi XR elérhető legközelebbi kapszulaerősségig kerekítheti. Ők a legbiztonságosabb adagolást fogják ajánlani gyermekének. A görcsroham kezelésében a Trokendi XR maximális napi adagja soha nem haladhatja meg a napi 400 mg-ot.

17 éves gyermekek számára

A Trokendi XR tipikus adagolása 17 éves gyermekeknél megegyezik a felnőttekével. További részletekért lásd a fenti szakaszt „Epilepszia adagolása, ha a Trokendi XR-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák”.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha hiányzik egy adag Trokendi XR, azonnal hívja orvosát. Attól függően, hogy mennyi idő telt el az utolsó gyógyszeradag bevétele óta, utasíthatják, hogy hagyja ki a kimaradt adagot, vagy vegye be a lehető leghamarabb.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Trokendi XR hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Trokendi XR biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni.

Trokendi XR és alkohol

Soha ne fogyasszon alkoholt a Trokendi XR bevétele előtt 6 órán belül, vagy 6 órán belül. Az alkohol nagyban megváltoztatja a Trokendi XR működését a testedben.

Általában a Trokendi XR egy bizonyos ideig működik a rohamok kezelésében vagy a migrén megelőzésében. Az alkoholfogyasztás a gyógyszer szedése során a Trokendi XR-t egyszerre lebomolhatja a szervezetében. Akkor nem marad annyi gyógyszer a testében, hogy a munkaidő később is megmaradjon. Ez nagyon veszélyes lehet, mivel a gyógyszer sok órán keresztül nem fog működni, mint annak szánták volna.

Ha kérdései vannak az alkoholfogyasztás biztonságosságával kapcsolatban a Trokendi XR szedése alatt, beszéljen orvosával.

A Trokendi XR használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Trokendi XR. A Trokendi XR egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Trokendi XR migrén megelőzésére

A Trokendi XR az FDA által jóváhagyott migrén megelőzésére 12 éves és idősebb embereknél. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a migrénes fejfájás lüktető fájdalmat okoz, amely néhány órától 2-3 napig is eltarthat. Ezek a fejfájások elég súlyosak ahhoz, hogy befolyásolják a napi rutin teljesítésének képességét.

Néha, a fejfájással együtt, a migrénes betegeknél hányinger és vizuális változások is jelentkezhetnek, például érzékenységük a fény látására. A migrén genetikai jellegű lehet, ami azt jelenti, hogy ha a veled rokon embereknél ez a betegség fennáll, akkor valószínűbb, hogy szintén ez.

Ha migréned van, akkor valószínűbb az epilepszia (görcsrohamok) is. Ennek oka, hogy mindkét állapot miatt az agysejtjei érzékenyebbek a szokásosnál. Ez az érzékenység túlaktívvá teszi az agysejtjeit, ha bizonyos változásoknak vannak kitéve, például hormonális ingadozásoknak kitéve.

Úgy gondolják, hogy a Trokendi XR az agy bizonyos tevékenységeinek csökkentésével működik. Ezért működik a Trokendi XR migrénes és epilepsziában szenvedők számára.

Hatékonyság a migrén megelőzésében

A Trokendi XR klinikai vizsgálatokkal bizonyult hatékonynak, amelyeket a topiramát (a Trokendi XR aktív hatóanyaga) azonnali felszabadulású formáján végeztek. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a topiramát hatékonyan megelőzte a migrént.

Vizsgálatok során kimutatták, hogy a Trokendi XR egyenértékű a topiramáttal. Ez azt jelenti, hogy az emberek testében a gyógyszerszint körülbelül azonos volt mind a Trokendi XR, mind a topiramát esetében. Mivel az azonnali felszabadulású topiramát felhasználható a migrén megelőzésére, a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a Trokendi XR is használható erre a célra.

A klinikai vizsgálatok az azonnali felszabadulású topiramát migrénmegelőzésre történő alkalmazását is vizsgálták. A 200 mg topiramátot szedők kb. Kettővel kevesebb migrénes fejfájást szenvedtek 28 nap alatt. Összehasonlításképpen: a placebót szedőknél (aktív gyógyszer nélküli kezelés) csak körülbelül egy migrénes csökkenés volt tapasztalható 28 nap alatt.

A tanulmányok azt is megvizsgálták, hogy a topiramát hogyan alkalmazható-e migrén megelőzésében 12-17 éves gyermekeknél. A napi kétszer 50 mg topiramátot szedő gyermekeknél a kezelés 28 napja alatt 72,2% -kal kevesebb migrénes fejfájás volt. Ehhez képest a placebót szedő gyermekek 44,4% -kal kevesebb migrénes fejfájást szenvedtek 28 napos kezelés alatt.

Trokendi XR epilepszia kezelésére

A Trokendi XR az FDA által jóváhagyott bizonyos típusú epilepszia (roham rendellenességek) kezelésére felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél is. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint világszerte körülbelül 50 millió ember szenved epilepsziában.

Görcsrohamok fordulnak elő, ha kóros elektromos aktivitása van az agyban.Sokféle roham létezik, amelyek sok embert érinthetnek. A Trokendi XR a következő típusú rohamok kezelésére engedélyezett:

• Részleges rohamok. Részleges rohamok esetén a kóros elektromos aktivitás csak az agyad egyik részében kezdődik. Ezeket a görcsrohamokat úgy is ismerik, mint a tudatosság fokozott kialakulásának vagy a tudatosság rohamainek romlása. Ezek a leggyakoribb rohamok, amelyek epilepsziában szenvedő embereknél fordulnak elő. Az ilyen típusú rohamok során nem veszíti el az eszméletét. Tapogathat, válogathat a ruháinál, vagy nem tudhat róla, hol vagy. A parciális roham során az emberek általában ébren maradnak. Nagyon nehéz másnak megmondani, hogy részlegesen jelentkező rohama van-e, mert nem fogja elveszíteni az eszméletét, sőt képes lehet reagálni más emberekre is. A parciális rohamokban szenvedőknél a Trokendi XR önmagában vagy más rohamokkal kombinálva alkalmazható.
• Elsődleges generalizált tonikus-klónikus rohamok. Az elsődleges generalizált tonikus-klónikus rohamot görcsrohamnak is nevezik. Görcsöknél merev izmok és rángatózó mozgások lesznek. Ezekre a tünetekre gondol a legtöbb ember, amikor meghallja a „roham” kifejezést. A parciális rohamokkal ellentétben a generalizált tonikus-klónusos rohamok rendellenes elektromos aktivitása az agy mindkét oldalát érinti. A roham „tónusos” fázisa az, amikor izmai megmerevednek, és elveszíti az eszméletét. A roham „klónikus” fázisa az, amikor a kezed és a lábad gyorsan megrándul. Generalizált tónusos-klónikus rohamokban szenvedőknél a Trokendi XR alkalmazható önmagában vagy más rohamokkal kombinálva.
• Lennox-Gastaut szindrómához (LGS) társuló rohamok. Az LGS segítségével az embereknek sokféle rohama lehet. Lehet, hogy intellektuális fejlődésük vagy viselkedési problémájuk is káros. Az LGS nagyon ritka, és csak az epilepsziában szenvedő gyermekek körülbelül 2–5% -át érinti. Az LGS-hez kapcsolódó rohamokat nehéz ellenőrizni, mert néha nem reagálnak a tipikus rohamokra. Az LSG-ben szenvedő gyermekek körülbelül 25% -ánál a betegség oka ismeretlen. Az LGS-ben szenvedők számára a Trokendi XR-t más rohamokkal kombinálva alkalmazzák.

A Trokendi eredményessége az epilepszia kezelésében

A Trokendi XR klinikai vizsgálatokkal bizonyult hatékonynak, amelyeket a topiramát (a Trokendi XR aktív hatóanyaga) azonnali felszabadulású formáján végeztek. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy a topiramát hatékonyan kezeli az epilepszia bizonyos formáit (roham rendellenességek).

Vizsgálatok során kimutatták, hogy a Trokendi XR egyenértékű a topiramáttal. Ez azt jelenti, hogy az emberek testében a gyógyszerszint körülbelül azonos volt mind a Trokendi XR, mind a topiramát esetében. Mivel az azonnali felszabadulású topiramát alkalmazható bizonyos görcsrohamok kezelésére, a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a Trokendi XR alkalmazható ezekre a betegségekre is.

A Trokendi XR hatékonysága rohamkezelésre, ha egyedül alkalmazzák

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a topiramát önmagában alkalmazva hatékony volt a parciális kezdetű és az elsődleges generalizált tonikus-klónikus rohamok kezelésére.

Például egy vizsgálatban felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek önmagukban szedték a topiramátot részleges rohamaik kezelésére. A vizsgálatban részt vevő emberek 59–76% -a legfeljebb 1 évig volt görcsroham mentes kezelés alatt.

A Trokendi XR hatékonysága rohamkezelésre, ha más rohamokkal együtt alkalmazzák

Klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a topiramát hatásos volt, ha más gyógyszerekkel együtt használták az epilepsziát.

Az egyik klinikai vizsgálatban olyan felnőtteket vizsgáltak, akik 400 mg azonnali felszabadulású topiramátot szedtek más gyógyszerekkel együtt parciális rohamaik miatt. Ezen emberek 44% -ának legalább 50% -kal kevesebb rohama volt egy legfeljebb 3 hónapig tartó időszak alatt. Összehasonlításképpen, a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 18% -ának ugyanaz az eredménye.

A vizsgálatok olyan gyermekeket is megvizsgáltak, amelyek azonnali felszabadulású topiramátot és más gyógyszereket szedtek részleges rohamuk miatt. Ezeknek a gyermekeknek 39% -a legalább 50% -kal kevesebb rohamot szenvedett el egy 8 hetes periódus alatt. Összehasonlításképpen, a placebót és más rohamokat szedő gyermekek 20% -a ugyanazt az eredményt kapta.

A klinikai vizsgálatok primer generalizált tonikus-klónikus rohamokban szenvedő felnőtteket is vizsgáltak. Az azonnali felszabadulású topiramátot más rohamokkal együtt szedők 56% -ának legalább 50% -kal kevesebb rohama volt egy 12 hetes periódus alatt. Ehhez képest a placebót szedők 20% -ának ugyanaz az eredménye.

A tanulmányok olyan embereket is vizsgáltak, akik azonnali felszabadulású topiramátot más rohamgyógyszerekkel kombinálva kapják a Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamokhoz. Ezen emberek 28% -ának legalább 50% -kal kevesebb rohama volt egy 8 hetes időszak alatt. Ehhez képest a placebót szedők 14% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Címkén kívüli felhasználás a Trokendi XR-hez

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül a Trokendi XR címkén kívül is használható. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak.

Trokendi XR szorongásra

A Trokendi XR nem engedélyezett a szorongás kezelésére. De néha nem szorosan alkalmazzák bizonyos típusú szorongásos rendellenességek kezelésére, mint például a poszttraumás stressz (PTSD) és a rögeszmés-kényszeres rendellenességek (OCD).

Klinikai vizsgálatok még nem mutatták ki, hogy a topiramát (a Trokendi XR hatóanyaga) hatékony-e a PTSD kezelésében. A topiramátot azonban nyílt vizsgálatban (olyan vizsgálatokban tanulmányozták, ahol az emberek tudják, hogy a vizsgált gyógyszert szedik). Ezek a kísérletek kimutatták, hogy a topiramát stabilizálhatja a hangulatot, ami segíthet a PTSD vagy OCD tüneteinek kezelésében.

Más vizsgálatok OCD-ben szenvedő betegeknél kimutatták, hogy a topiramát más gyógyszerekkel (például bizonyos antidepresszánsokkal) együtt alkalmazható az OCD tüneteinek csökkentésére. Néhány tanulmány azonban kimutatta, hogy a topiramát nem segíthet az OCD kezelésében, ha más gyógyszerek a múltban nem működtek.

További vizsgálatokra van szükség mind a PTSD-ben szenvedőknél, mind az OCD-ben szenvedőknél, mielőtt a Trokendi XR jóváhagyható lenne ezeknek a betegségeknek a kezelésére.

Ha többet szeretne tudni a szorongás kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Trokendi XR mértéktelen étkezési rendellenesség esetén

A Trokendi XR nem engedélyezett a mértéktelen étkezési rendellenességek kezelésére, de néha ezt az állapotot nem használják fel. A mértéktelen étkezési rendellenesség esetén gyakran a szokásosnál nagyobb mennyiségű ételt eszel, és úgy érzed, hogy nem tudod abbahagyni az evést.

A Trokendi XR javíthatja a mértéktelen étkezési rendellenességek tüneteit, különösen akkor, ha 16 hétig vagy rövidebb ideig tart. Klinikai tanulmányok azt mutatják, hogy ha a Trokendi XR-t rövid távon alkalmazzák, ez kevesebb mértékű evési epizódhoz és kevesebb impulzív cselekvéshez vezethet. A gyógyszer egyeseknél fogyáshoz is vezethet.

További vizsgálatokra van azonban szükség ahhoz, hogy a Trokendi XR hosszú távon alkalmazható-e a mértéktelen étkezési rendellenességek kezelésére. Ha többet szeretne megtudni ennek az állapotnak a kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Trokendi XR és gyerekek

A Trokendi XR a következő felhasználásokra engedélyezett gyermekeknél:

• Migrén megelőzés. Ehhez a Trokendi XR-t 12 éves és idősebb gyermekek használhatják.
• Részleges kezdetű rohamok vagy primer generalizált tonikus-klónikus rohamok kezelése. Erre a célra a Trokendi-t 6 éves és idősebb gyermekek használhatják. Használható önmagában vagy más rohamokkal együtt ezekre a betegségekre.
• Lennox-Gastaut szindrómával járó rohamok kezelése. Ehhez a Trokendi XR-t 6 éves és idősebb gyermekek használhatják. Ezt az állapotot más rohamokkal együtt alkalmazzák.

Ezen állapotokról további információt a fenti „Trokendi XR a migrén megelőzésére” és a „Trokendi XR az epilepszia kezelésére” című szakaszokban talál.

A Trokendi XR más gyógyszerekkel együtt alkalmazható

A Trokendi XR-t más görcsrohamokkal együtt az alábbi epilepszia (roham rendellenességek) kezelésére engedélyezték:

• parciális rohamok
• primer generalizált tonikus-klónikus rohamok
• Lennox-Gastaut-szindrómával járó rohamok

A Trokendi XR-rel együtt alkalmazható rohamok például:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakozamid (Vimpat)
• eszlikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (banzel)
• klobazám (Onfi)
• oxkarbazepin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetám (Keppra)

Orvosa az itt felsoroltakon kívül felírhat Önnek gyógyszert, amelyet a Trokendi XR-rel együtt használhat. Bizonyos gyógyszerek jobban működnek bizonyos típusú rohamok esetén. Beszéljen orvosával arról, hogy szednie kell-e bármilyen gyógyszert a Trokendi XR-rel együtt.

A Trokendi XR alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek a migrén megelőzésére vagy az epilepszia (roham rendellenességek) kezelésére képesek. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha érdekel a Trokendi XR alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Alternatívák a migrén megelőzésére

Példák a migrén megelőzésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például:
  • propranolol (Inderal)
  • metoprolol-tartarát (Lopressor)
  • verapamil (kalán)
  • diltiazem (Cartia XT)
• antidepresszánsok, például:
  • amitriptilin
  • nortriptilin (Pamelor)
  • duloxetin (Cymbalta)
  • venlafaxin (Effexor XR)
• rohamok, például:
  • valproesav (Depakene)
  • a topiramát egyéb formái (Qudexy XR, Topamax)
• monoklonális antitestek (immunrendszeri sejtekből készült gyógyszerek), például:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgalitás)
  • onabotulinumtoxinA (Botox) injekciók

Az epilepszia kezelésének alternatívái monoterápiaként

Bizonyos gyógyszerek monoterápiaként alkalmazhatók a roham rendellenességeinek kezelésében. Monoterápiával csak egy gyógyszert alkalmaznak egyedül a betegség kezelésére.

Példák más gyógyszerekre, amelyek önmagukban alkalmazhatók bizonyos típusú rohamok kezelésére:

• karbamazepin (Tegretol)
• lamotrigin (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• levetiracetám (Keppra)
• zoniszamid (Zonegran)

Alternatívák az epilepszia kezelésére, mint kiegészítő terápia

Bizonyos gyógyszerek alkalmazhatók kiegészítő terápiaként a roham rendellenességeinek kezelésében. Kiegészítő terápiával több gyógyszert együtt alkalmaznak az állapot kezelésére.

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek más rohamokkal együtt alkalmazhatók bizonyos típusú rohamok kezelésére:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakozamid (Vimpat)
• eszlikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (banzel)
• a topiramát egyéb formái (Qudexy XR, Topamax)
• klobazám (Onfi)
• oxkarbazebin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetám (Keppra)

Trokendi XR vs. Topamax

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Trokendi XR más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt leírjuk, hogy a Trokendi XR és a Topamax egyforma és eltérő.

Ról ről

A Trokendi XR kiterjesztett felszabadulású topiramátformát tartalmaz, míg a Topamax azonnali felszabadulású topiramátformát. Egy adag bevétele után a Topamax gyorsabban bocsátja ki a gyógyszert a szervezetébe, mint a Trokendi XR.

A Trokendi XR 24 órán belül felszabadítja a gyógyszert a szervezetben. Emiatt a Trokendi XR-t naponta egyszer kell bevenni. Ehhez képest általában naponta kétszer kell bevennie a Topamaxot.

Használ

Mivel a Trokendi XR és a Topamax egyaránt ugyanazt az aktív hatóanyagot tartalmazza, felhasználásuk nagyon hasonló.

A Trokendi XR használatát engedélyezték:

• 6 éves vagy annál idősebb emberek, részleges rohamokkal vagy primer generalizált tonikus-klónusos rohamokkal, amelyeknél ez a gyógyszer önmagában vagy más rohamokkal együtt alkalmazható
• 6 éves és idősebb emberek Lennox-Gastaut-szindrómával társuló rohamokban, amelyekre a gyógyszert más rohamokkal együtt alkalmazzák
• 12 éves és idősebb emberek migrén megelőzésére

A Topamax használatát engedélyezték:

• 2 éves vagy annál idősebb emberek, részleges rohamokkal vagy primer generalizált tonikus-klónusos rohamokkal, amelyekre a gyógyszer önmagában vagy más rohamokkal együtt alkalmazható
• 2 éves és idősebb emberek Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamokban, amelyekre a gyógyszert más rohamokkal együtt alkalmazzák
• 12 éves és idősebb emberek migrén megelőzésére

Gyógyszerformák és beadás

A Trokendi XR kapszula formájában kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer szájon át kell bevenni.

A Topamax tabletta vagy kapszula formájában kerül forgalomba. Általában naponta kétszer. A Topamax szórókapszulák egészben lenyelhetők, vagy kinyithatók és megszórhatók kis mennyiségű puha ételre, amelyet ezután lenyelnek.

Ne feledje, hogy míg a Topamax kapszulákat nyitásra szánják, a Trokendi XR kapszulákat nem kell kinyitni. A Trokendi XR kapszulák nem működnek megfelelően a szervezetben, ha kinyitják őket.

Mellékhatások és kockázatok

A Trokendi XR és a Topamax egyaránt tartalmazza a topiramát hatóanyagot. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Mellékhatásai eltérhetnek az alább felsoroltaktól, attól függően, hogy a Trokendi XR-t epilepszia kezelésére vagy a migrén megelőzésére szedi-e.

Gyakoribb mellékhatások

A Trokendi XR és a Topamax esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások, külön-külön szedve:

• bizsergés a karjaidban vagy a lábadban
• étvágytalanság
• fogyás
• fáradt vagy álmos
• beszédproblémák, például homályos beszéd
• szédülés
• idegesnek érzi magát
• láz
• hányinger
• változás a látásában, például homályos látás
• lassan reagálva
• baj a dolgok emlékezésével
• felső légúti fertőzések, például megfázás
• fájdalom a hasadban
• hasmenés
• változások a dolgok ízében

A fent felsorolt ​​gyakoribb mellékhatások az emberek legalább 10% -ánál jelentkeztek a Trokendi XR és a Topamax klinikai vizsgálatai során. A Trokendi XR lehetséges mellékhatásainak részletesebb listáját lásd a fenti részben, a Trokendi XR mellékhatások című részben.

Súlyos mellékhatások

A Trokendi XR és a Topamax esetében egyaránt előforduló súlyos mellékhatások, ha egyenként vesszük őket, a következők:

• szemproblémák, például glaukóma (homályosság a szemlencsében) és vakfoltok
• csökkent izzadás és láz
• súlyos allergiás reakció
• metabolikus acidózis (megnövekedett savszint a vérben)
• öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
• hiperammonémia (magas ammóniaszint a vérben)
• vesekövek

Hatékonyság

A Trokendi XR és a Topamax egyaránt engedélyezett bizonyos korcsoportokban a következő felhasználásokra:

• parciális rohamok vagy primer generalizált tonikus-klónikus rohamok kezelése
• Lennox-Gastaut szindrómával járó rohamok kezelése
• a migrén megelőzése

A Trokendi XR és a Topamax egyaránt ugyanazt a topiramát nevű hatóanyagot tartalmazza. Ezeket a gyógyszereket hatékonyságukban egyenlőnek tekintik. Ez azt jelenti, hogy a Trokendi XR napi egyszeri adagjának bevétele megegyezik a Topamax napi kétszeri adagjának bevételével. A Trokendi XR vagy a Topamax esetében a szervezetben a gyógyszer koncentrációja (szintje) és hatékonysága körülbelül azonos.

Költségek

A Trokendi XR márkanevű gyógyszer. Jelenleg nincs általános formája a Trokendi XR-nek. A Topamaxnak azonban van egy általános formája, amelyet topiramátnak hívnak. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Trokendi XR általában körülbelül ugyanannyiba kerül, mint a Topamax költsége. De a Topamax általános formája sokkal olcsóbb, mint a Topamax márkanév. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Trokendi XR vs. Depakote

A Topamax-hoz hasonlóan (a fentiekben leírtak szerint) a Depakote a Trokendi XR-hez hasonlóan használja. Íme egy összehasonlítás arról, hogy a Trokendi XR és a Depakote mennyire egyformák és különbözőek.

Ról ről

A Trokendi XR a topiramát gyógyszert tartalmazza, míg a Depakote divalproexet (valproinsavnak is nevezik).

Használ

A Trokendi XR használatát engedélyezték:

• 6 éves vagy annál idősebb emberek, részleges rohamokkal vagy primer generalizált tonikus-klónusos rohamokkal, amelyeknél ez a gyógyszer önmagában vagy más rohamokkal együtt alkalmazható
• 6 éves és idősebb emberek Lennox-Gastaut-szindrómával társuló rohamokban, amelyekre a gyógyszert más rohamokkal együtt alkalmazzák
• 12 éves és idősebb emberek migrén megelőzésére

A Depakote-t bizonyos típusú rohamok kezelésére is használják 10 éves és idősebb embereknél. Engedélyezett önmagában vagy más rohamokkal kombináltan történő alkalmazásra komplex részleges és egyszerű vagy komplex hiányos rohamok kezelésére. A Depakote más rohamokkal kombinálva más típusú rohamok kezelésére is alkalmazható.

A Trokendi XR-hez hasonlóan a Depakote-t migrén megelőzésére is használják. A Depakote azonban erre a célra csak felnőtteknél engedélyezett.

A roham rendellenességek kezelése és a migrén megelőzése mellett a Depakote mániás epizódok kezelésére is szolgál. Ezek az epizódok a bipoláris rendellenesség részeként fordulhatnak elő.

Gyógyszerformák és beadás

A Trokendi XR kapszula formájában kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer szájon át kell bevenni.

A Depakote nyújtott vagy késleltetett felszabadulású tablettákként kerül szájon át. Az adagjától függően naponta egyszer vagy kétszer adható.

A késleltetett felszabadulású tabletták felületén van egy extra bevonat (az úgynevezett bélben oldódó bevonat), amely megakadályozza a gyógyszer felszabadulását a testébe, amíg át nem megy a gyomrán. Azonban a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat úgy gyártják, hogy a gyógyszert lassan, egy bizonyos idő alatt felszabadítsák.

A Depakote kiszórható kapszulaként is kapható, amelyek kinyithatók és puha ételekre szórhatók, majd lenyelik őket.

Mellékhatások és kockázatok

A Trokendi XR és a Depakote egyaránt tartalmaz olyan gyógyszereket, amelyek segíthetnek a rohamok kezelésében vagy a migrén megelőzésében. Ezek a gyógyszerek hasonló és különböző mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Mellékhatásai eltérhetnek az itt felsoroltaktól, attól függően, hogy a Trokendi XR-t epilepszia kezelésére vagy a migrén megelőzésére szedi-e.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások a Trokendi XR, a Depakote vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• A Trokendi XR alkalmazásával előfordulhat:
  • bizsergés a karjaidban és a lábadban
  • beszédproblémák, például homályos beszéd
  • lassan reagálva
  • gondjai vannak a dolgok emlékezésével
  • változások a dolgok ízében
  • depresszió
  • láz
  • fogyás
• Depakote esetén fordulhat elő:
  • fejfájás
  • gyengeség
  • hányás
  • remegés (remegés)
  • influenzaszerű tünetek, például láz, hidegrázás és izomfájdalmak
• A Trokendi XR és a Depakote esetében egyaránt előfordulhat:
  • fáradt vagy álmos
  • a látás változásai, például homályos látás
  • hasi fájdalom
  • étvágytalanság
  • bizonyos testmozgások kontrolljának elvesztése
  • hasmenés
  • légúti fertőzések, például hörghurut
  • hányinger
  • idegesnek érzi magát
  • szédülés

A fent felsorolt ​​gyakoribb mellékhatások az emberek legalább 10% -ánál jelentkeztek a Trokendi XR és a Depakote klinikai vizsgálatai során. A Trokendi XR lehetséges mellékhatásainak részletesebb listáját lásd a fenti részben, a Trokendi XR mellékhatások című részben.

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Trokendi XR, a Depakote vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• A Trokendi XR alkalmazásával előfordulhat:
  • szemproblémák, például glaukóma (homályosság a szemlencsében) vagy vakfoltok
  • csökkent izzadás és láz
  • metabolikus acidózis (megnövekedett savszint a vérben)
  • vesekövek
• Depakote esetén fordulhat elő:
  • májelégtelenség
  • hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás)
  • vérzési rendellenességek
  • hipotermia (testhőmérséklet 95 ° F / 35 ° C alatt)
  • súlyos láz és kiütés, az úgynevezett gyógyszeres reakció, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)
  • trombocitopénia (alacsony vérlemezke-szint)
• A Trokendi XR és a Depakote esetében egyaránt előfordulhat:
  • hiperammonémia (magas ammóniaszint a vérben)
  • súlyos allergiás reakció
  • öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés

Hatékonyság

A Trokendi XR és a Depakote különböző FDA által jóváhagyott felhasználásokkal rendelkezik, de mindkettőt bizonyos típusú rohamok kezelésére és a migrén megelőzésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Külön tanulmányok azonban mind a Trokendi XR-t, mind a Depakote-ot hatékonynak találták bizonyos rohamrendellenességek kezelésében és a migrén megelőzésében.

Bár a Trokendi XR-t még nem hasonlították össze a Depakote klinikai vizsgálatokban, a topiramátot (a Trokendi XR aktív hatóanyaga) a Depakote-val. Egy klinikai vizsgálat során Depakote-t vagy topiramátot adtak migrénes embereknek, hogy lássák, csökkenthető-e a migrénes fejfájásuk száma.

A vizsgálat során a topiramátot szedők 58% -ának és a Depakote-ot szedők 51% -ának 50% -kal kevesebb fejfájása volt, mint a kezelés előtt. További klinikai vizsgálatokra van azonban szükség a Trokendi XR és a Depakote migrénmegelőzés hatékonyságának összehasonlításához.

Költségek

A Trokendi XR és a Depakote mindkettő márkás gyógyszer. Van egy általános formája a Depakote-nak, az úgynevezett divalproex. A Trokendi XR esetében azonban nincs általános forma. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Trokendi XR többe kerül, mint a Depakote márka vagy általános változata. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Trokendi XR kölcsönhatások

A Trokendi XR számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Trokendi XR és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Trokendi XR-rel. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Trokendi XR-rel.

A Trokendi XR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Trokendi XR és bizonyos rohamok

A Trokendi XR szedése bizonyos rohamokkal együtt csökkentheti a szervezetben a Trokendi XR szintjét. Ezek a rohamok közé tartozik a fenitoin (Dilantin) és a karbamazepin (Tegretol).

Ha ezeket a gyógyszereket együtt kell szednie a Trokendi XR-rel, orvosa növelheti a Trokendi XR adagját. Ez segít abban, hogy a Trokendi XR megfelelően működhessen görcsrohamának kezelésében vagy a migrén megelőzésében.

A Trokendi XR és a valproinsav nevű roham (Depakote, divalproex-nátrium) alkalmazása nagyon alacsony testhőmérsékletet (hipotermiát) okozhat. Ez az állapot nagyon veszélyes lehet, ha nem kezelik.

A Trokendi XR együttadása valproinsavval szintén megnövekedett ammóniaszintet okozhat a vérében (hyperammonemia). Ez az állapot nagyon súlyos mellékhatásokhoz vezethet, például fáradtságérzéshez, hányáshoz vagy görcsrohamokhoz. Ez akár az agyi állapothoz, úgynevezett encephalopathiához vezethet, amely életveszélyes lehet.

Ha valproinsavval együtt kell bevennie a Trokendi XR-t, orvosa ellenőrizni fogja az ammónia mennyiségét a vérében. Figyelnek arra is, hogy csökkent-e a testhőmérsékleted.

Trokendi XR és más karboanhidráz inhibitorok

A szénsav-anhidráz inhibitorok olyan típusú gyógyszerek, amelyek blokkolják a szén-dioxid-anhidrázt a szervezetben. Úgy gondolják, hogy ez a művelet segít megelőzni a migrént és kezelni bizonyos típusú roham rendellenességeket.

A Trokendi XR egy példa egy karboanhidráz inhibitorra, amelyet migrén megelőzésére és roham rendellenességek kezelésére alkalmaznak. Más karbonanhidráz inhibitorok azonban alkalmazhatók más állapotok, például glaukóma és mozgásbetegség esetén is.

A Trokendi XR szedése egy másik karboanhidráz-gátlóval együtt növelheti a metabolikus acidózis (a vér magas savszintje) kialakulásának kockázatát. Emellett növelheti a vesekő kockázatát is.

A szénsav-anhidráz inhibitorok például:

• acetazolamid
• zoniszamid (Zonegran)
• diklór-fenamid (Keveyis)
• metazolamid
• dorzolamid (Trusopt)

Ha két szénhidrogén-anhidráz-gátlót szed egyszerre, orvosa gyakrabban ellenőrizhet bizonyos vérvizsgálatokat a kezelés során, hogy ellenőrizze Önt a metabolikus acidózis szempontjából. Megkérdezik az esetleges mellékhatásokat is. Ez segít orvosának abban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e metabolikus acidózisa vagy veseköve a kezelés alatt.

A Trokendi XR és a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek

Lehetséges, hogy a Trokendi XR szedése központi idegrendszeri (CNS) depressziót okozhat. A központi idegrendszeri depresszió esetén a légzés és a pulzus csökkenhet. A Trokendi XR alkalmazását alkohollal vagy bizonyos más gyógyszerekkel, amelyek szintén elnyomhatják a központi idegrendszerét, nem vizsgálták.

Lehetséges azonban, hogy a Trokendi XR alkalmazása alkohollal vagy bizonyos más gyógyszerekkel együtt a légzési és pulzusszámot a szokásosnál jóval lassabbá teheti.

A központi idegrendszerét depressziós gyógyszerek közé tartoznak a barbiturátok, nyugtatók, altatók és a pánikbetegségek kezelésére használt gyógyszerek. Ezen gyógyszerek példái lehetnek:

• alprazolám (Xanax)
• klonazepám (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (szonáta)
• zolpidem (Ambien)
• fenobarbitál (Luminal)
• pentobarbitál (Nembutal)

Bizonyos súlyos esetekben a központi idegrendszeri depresszió elájulást okozhat, ami végül kómához vagy halálhoz vezethet. Más mellékhatásai is lehetnek, például depressziós, szorongó vagy ingerlékeny. Kerülje az alkoholt és más, a központi idegrendszerét lenyomó gyógyszereket, amíg a Trokendi XR-t szedi.

Trokendi XR és fogamzásgátló gyógyszerek

A Trokendi XR szedése bizonyos fogamzásgátló gyógyszerek működését a szokásos módon okozhatja. Az ösztrogént tartalmazó fogamzásgátló gyógyszerek kevésbé hatékonyak lehetnek a terhesség megelőzésében, ha Trokendi XR-rel együtt szedik őket.

Megnövekedhet az áttöréses (nem tervezett) vérzés kockázata, ha bizonyos fogamzásgátló gyógyszereket használ a Trokendi XR-rel.

Példák a fogamzásgátló tablettákra, amelyek ösztrogént tartalmaznak és kölcsönhatásba léphetnek a Trokendi XR-rel:

• levonorgesztrel / etinilösztradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogesztrel / etinilösztradiol (Bekyree, Karvia)
• noretindron / etinilösztradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinilösztradiol (Cryselle)
• drospirenon / etinilösztradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / etinilösztradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

A Xulane (norelgestromin és etinilösztradiol) nevű fogamzásgátló tapaszt és a Nuvaring nevű hüvelygyűrűt (etinilösztradiol és etonogeszterel) szintén befolyásolhatja a Trokendi XR.

Ha bármilyen olyan fogamzásgátló gyógyszert használ, amelyben ösztrogén van, feltétlenül beszéljen orvosával a vérzési szokások változásáról és a terhesség megelőzéséről. Még akkor is, ha nincs áttörő vérzése, a fogamzásgátló nem biztos, hogy olyan jól működik, mint általában a terhesség megelőzése érdekében.

Beszéljen orvosával arról, hogy a Trokendi XR használata közben mely fogamzásgátló módszerek működnek a legjobban.

Trokendi XR és hidroklorotiazid

A diuretikus hidroklorotiazid (Microzide) együttes bevitele a Trokendi XR-rel növelheti a Trokendi XR szintjét a szervezetében. Nem ismert, hogy ez veszélyes hatásokat okozhat-e.

Ha hidroklorotiazidot és Trokendi XR-t is szed, orvosa csökkentheti a Trokendi XR adagját. Ez megakadályozhatja, hogy a Trokendi XR szintje túl magasra emelkedjen.

Trokendi XR és pioglitazone

A pioglitazon (Actos) nevű cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer a Trokendi XR-rel együtt csökkentheti a pioglitazone szintjét a szervezetében. Ennek eredményeként előfordulhat, hogy a pioglitazon nem működik olyan jól, mint általában.

Ha a Trokendi XR-t pioglitazonnal együtt szedi, orvosa a szokásosnál gyakrabban figyelheti a vércukorszintet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vércukorszintje a céltartományon belül van-e.

Trokendi XR és lítium

A lítium (Lithobid) és a Trokendi XR együttes használata megnövekedett lítiumszintet okozhat a szervezetében. A megnövekedett lítiumszint tünetei nagyon súlyosak lehetnek, és magukban foglalhatják a homályos beszédet, veseelégtelenséget és memóriaproblémákat. A megnövekedett lítiumszint mozgászavarokat is okozhat, például remegést vagy izomrángásokat.

Ha lítiumot szed a Trokendi XR-rel, orvosa ellenőrzi a vérében lévő lítium mennyiségét. Csökkenthetik a lítium adagját, hogy megakadályozzák a lítiumszint emelkedését.

Trokendi XR és amitriptilin

A Trokendi XR alkalmazása amitriptilinnel együtt növelheti az amitriptilin szintjét a szervezetében. Ez a gyógyszer több mellékhatását okozhatja, például szabálytalan szívverést, hallucinációkat és görcsrohamokat.

Ha amitriptilint szed a Trokendi XR-rel, orvosa csökkentheti az amitriptilin adagját. Ezt annak alapján fogják eldönteni, hogy a tested hogyan reagál a gyógyszerekre.

Trokendi XR és digoxin

Lehetséges, hogy a digoxin (Lanoxin) Trokendi XR-rel történő bevitele csökkentheti a digoxin mennyiségét a szervezetében. Ez azt jelenti, hogy a digoxin nem biztos, hogy olyan jól működik, mint általában. Nem ismert, hogy ez hatással lesz-e a kezelésére.

Ha ezeket a gyógyszereket együtt szedi, orvosa a szokásosnál szorosabban figyelheti digoxinszintjét. Ez segít orvosának abban, hogy biztos legyen abban, hogy a digoxin szintje nem túl alacsony.

Trokendi XR és metformin

A metformin (Glucophage) és a Trokendi XR együttes szedése növelheti a metformin szintjét a szervezetében. Nem ismert, hogy ez okozhatja-e a mellékhatások növekedését. Ezenkívül a metformin csökkentheti testének képességét a Trokendi XR lebontására (tiszta).

Ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása szintén növelheti a szervezetben a Trokendi XR szintjét.

Ha metformint szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Trokendi XR-t.

Trokendi XR és gliburid

A Trokendi XR cukorbetegségben szenvedő gliburiddal (Diabeta) történő bevétele csökkentheti a gliburid szintjét a szervezetében. Ez azt eredményezheti, hogy a gyógyszer nem működik olyan jól, mint a cukorbetegség kezelésében.

Ha ezeket a gyógyszereket együtt szedi, orvosa a szokásosnál gyakrabban ellenőrizheti vércukorszintjét. Ez segít orvosának abban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vércukorszintje a céltartományon belül van-e.

Trokendi XR és diltiazem

Lehetséges, hogy a Trokendi XR diltiazem (Cartia) együttes bevitele csökkentheti a diltiazem mennyiségét a szervezetében. Ez megakadályozhatja a diltiazem megfelelő működését az Ön számára.

Ha diltiazemet szed, beszéljen kezelőorvosával a Trokendi XR megkezdése előtt.

Trokendi XR és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a Trokendi XR-rel. A Trokendi XR szedése alatt azonban továbbra is konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeket a termékeket alkalmazná.

Trokendi XR és ételek

Az alacsony szénhidráttartalmú és magas zsírtartalmú étrendek, például a ketogén diéta, fokozott mellékhatásokat okozhatnak a Trokendi XR-t szedőknél. A magas zsírtartalmú ételek fogyasztása ugyanis növeli a szervezetben a Trokendi XR szintjét. Csökkentheti az időtartamot is, ameddig a Trokendi XR működik a szervezetében.

A ketogén étrend emelheti a vesekő és a metabolikus acidózis (a vérben megnövekedett savmennyiség) kockázatát is. Mivel a Trokendi XR ezeket a mellékhatásokat is okozhatja, a kockázata tovább nő, ha ezt a gyógyszert ketogén étrend alatt használja.

A ketogén étrendet folytató embereknél kerülni kell a Trokendi XR-t. Ez segít csökkenteni a fokozott mellékhatások kockázatát.

Néha a ketogén étrendet olyan epilepszia kezelésére használják, amelyet nehéz kezelni, különösen gyermekeknél. Fontos, hogy ha Ön vagy gyermeke ketogén diétát tart, beszéljen orvosával a Trokendi XR megkezdése előtt.

Gyakori kérdések a Trokendi XR-rel kapcsolatban

Itt talál válaszokat a Trokendi XR-rel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Használhatom a Trokendi XR-t migrénes fejfájás kezelésére, ha van ilyenem?

Nem, a Trokendi XR-t nem használják migrénes fejfájások kezelésére, amikor azok előfordulnak. Migrén megelőzésére szolgál. A Trokendi XR csökkenti a migrénes fejfájások számát. Nem fog menni a migrénes fejfájás kezelésére, amíg ez történik.

Vannak azonban más gyógyszerek is, amelyek a már előforduló migrénes fejfájás kezelésére alkalmazhatók. Ilyen gyógyszerek például:

• szumatriptán (Imitrex)
• eletriptán (Relpax)
• dihidroergotamin (Migranal)
• fájdalomcsillapítók, például ibuprofen (Advil, Motrin) vagy acetaminofen (Tylenol)

Ha további információt szeretne kapni a migrénes kezelési lehetőségekről, forduljon orvosához.

A Trokendi XR elaltat majd?

Igen, lehetséges, hogy a Trokendi XR miatt álmos leszel. Ez a gyógyszer gyakori mellékhatása.

16 éves és idősebb emberek klinikai vizsgálataiban, akik napi 400 mg Trokendi XR-t szedtek epilepsziára, 15% -uk fáradtnak érezte magát. Összehasonlításképpen, a napi 50 mg Trokendi XR-t szedők mindössze 10% -a érezte fáradtnak.

Azoknál az embereknél, akik napi 100 mg Trokendi XR-t szedtek a migrén megelőzésére, 7% érezte fáradtnak. Ehhez képest a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők csupán 5% -a érezte fáradtnak.

Ezen mellékhatás miatt nem szabad vezetni vagy kezelni nehézgépeket, amíg nem tudja, hogy a Trokendi XR hogyan hat rád.

Lehet fogyni a Trokendi XR szedésével?

Lehetséges, hogy fogyni fog a Trokendi XR szedése közben. A fogyás néhány embernél a gyógyszer mellékhatása. Ez azért fordulhat elő, mert a gyógyszeres kezelés csökkentheti az étvágyat. A Trokendi XR azonban nem használható a fogyás elősegítésére.

A Trokendi XR klinikai vizsgálatok során néhány embernél fogyás történt. A testsúlycsökkenést a 16 éves vagy annál idősebb emberek 6% -ánál tapasztalták, akik napi 50 mg Trokendi XR-t szedtek epilepsziára. Összehasonlításképpen, a napi 400 mg Trokendi XR-t szedők 17% -ánál fordult elő fogyás.

Azoknál az embereknél, akik napi 100 mg Trokendi XR-t szedtek a migrén megelőzésére, 9% -uk fogyott. Összehasonlításképpen: a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 1% -a fogyott.

Ha aggódik a súlycsökkenés miatt a Trokendi XR alkalmazása során, beszéljen orvosával arról, hogy miként csökkenthető ez a mellékhatás.

Biztonságos számomra a vezetés, amíg a Trokendi XR-t szedem?

Esetleg. A Trokendi XR lelassíthatja motorikus képességeit és csökkentheti a tiszta gondolkodás képességét. Ez a látásodra is hatással lehet, és álmos vagy szédülhet. Ezek a hatások veszélyessé tehetik az autóvezetést vagy bármilyen más típusú gépjárművet.

Addig nem szabad vezetnie, amíg nem tudja, hogy a Trokendi XR milyen hatással lesz rád. Ha az ajánlott dózisban vette be a Trokendi XR-t, és nem jelentkeznek ezek a mellékhatások, beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e az Ön vezetése.

Gyógyíthatja-e a Trokendi XR a migrént vagy az epilepsziát?

Jelenleg nincsenek gyógymódok migrén vagy epilepszia (roham rendellenességek) kezelésére. A Trokendi XR azonban segíthet a migrénes fejfájások megelőzésében és a rohamok kezelésében. Ez azt jelentheti, hogy ritkábban vagy egyáltalán nem jelentkeznek tünetei. A Trokendi XR hosszú távon alkalmazható a migrénes fejfájás vagy görcsrohamok kezelésére.

Trokendi XR költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Trokendi XR költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Biztosítási terve megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagyják a Trokendi XR fedezetét. Ez azt jelenti, hogy orvosának kérést kell küldenie a biztosítótársasághoz, amelyben arra kéri őket, hogy fedezzék a gyógyszert. A biztosító társaság felülvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és kezelőorvosát arról, hogy a terv fedezi-e a Trokendi XR-t.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Trokendi XR-re, vegye fel a kapcsolatot biztosítójával.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Trokendi XR kifizetéséhez, segítséget kaphat. A Supernus Pharmaceuticals, a Trokendi XR gyártója a Trokendi XR copay segítség elnevezésű programot kínálja. További információkért és arról, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 866-398-0833 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell bevenni a Trokendi XR-t?

A Trokendi XR-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

A Trokendi XR-t naponta egyszer kell bevenni. Ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon kell bevennie. Soha ne próbálja meg növelni vagy csökkenteni az adagját anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ezenkívül ne hagyja abba a Trokendi XR szedését anélkül, hogy beszélne orvosával. Általában ennek a gyógyszernek az adagját lassan csökkenteni kell, nem pedig hirtelen abbahagyni. A gyógyszer lassú leállítása segít megelőzni a rohamokat vagy más súlyos mellékhatásokat.

A Trokendi XR szedése alatt sok folyadékot kell inni. Ez segít megelőzni a veseköveket, amelyek a gyógyszer mellékhatásaként jelentkezhetnek.

Mikor kell szedni

A Trokendi XR-t naponta egyszer kell bevenni. Meg kell próbálnia minden nap ugyanabban az időben bevenni.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

A Trokendi XR étellel történő bevétele

A Trokendi XR bevehető étkezés előtt, közben vagy után. Nem számít, hogy étellel vagy anélkül fogyasztják-e.

Fontos azonban, ha ketogén diétát tart, beszéljen kezelőorvosával a Trokendi XR szedése előtt. A ketogén étrend alacsony szénhidráttartalmú és magas zsírtartalmú. Néha a ketogén étrendet használják a nehezen kezelhető epilepszia kezelésére, különösen gyermekeknél.

A Trokendi XR és a ketogén étrend egyaránt okozhat metabolikus acidózist (megnövekedett savszint a vérben). Ha a Trokendi XR-t ketogén étrenddel kombinálják, megnőhet a metabolikus acidózis kockázata. Ez egészségügyi problémákat okozhat, beleértve a veseköveket is. Ha ketogén étrendet tart, ajánlott kerülni a Trokendi XR szedését.

A Trokendi XR összetörhető, feldarabolható vagy rágható?

Nem, nem szabad összetörni, hasítani, rágni vagy felnyitni a Trokendi XR kapszulákat. Ezeket a kapszulákat úgy készítik, hogy egy bizonyos idő alatt lassan szabadítsák fel a gyógyszert a szervezetébe. A kapszulák kinyitása vagy rágása azt eredményezheti, hogy egyszerre kapja meg a gyógyszer teljes mennyiségét, ahelyett, hogy kis mennyiségeket kapna egy ideig.

Ez nagyon veszélyes lehet, és a gyógyszer szintje túl magas lehet a szervezetben. Ennek eredményeként a kockázati mellékhatások fokozódhatnak.

Fontos, hogy soha ne nyissa ki a kapszulákat, és ne szórja be a Trokendi XR-t az ételére. Kerülje továbbá a kapszulák rágását, törését, összetörését vagy feloldását. Bő vízzel egészben kell lenyelni.

Hogyan működik a Trokendi XR

A Trokendi XR-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az epilepszia bizonyos formáinak (rohamrendellenességek) kezelésére és a migrénes rohamok megelőzésére. Ezen feltételekről további információt a fenti szakaszban talál, amelynek neve „Trokendi XR felhasználások”.

Az epilepszia és a migrén egyaránt érzékenyebbé teszi az agysejtjeit, mint máskor. Az érzékenység miatt a sejtek túlműködnek, ha bizonyos változásoknak vannak kitéve, például hormonális ingadozásoknak vannak kitéve. Mivel mindkét állapot hasonlóan befolyásolja az agysejtjeit, a Trokendi XR alkalmazható migrénes és epilepsziában szenvedők számára.

Nem ismert pontosan, hogyan működik a Trokendi XR, de úgy gondolják, hogy a gyógyszer blokkolja az agysejtjeiben található nátriumcsatornákat. Ez növeli bizonyos agyi vegyi anyagok, például a gamma-amino-vajsav (GABA) szintjét. Ez a változás csökkentheti az agy elektromos aktivitását, ami csökkentheti a rohamok vagy migrénes epizódok számát.

A Trokendi XR a topiramát meghosszabbított felszabadulású formája. Ez azt jelenti, hogy idővel lassan szabadítja fel a gyógyszert. Emiatt a Trokendi XR hosszú távú, 24 órán át tartó lefedettséget biztosít Önnek a gyógyszer minden adagjával.

Mennyi idő alatt működik?

Addig nem észlelhet változásokat az állapotában, amíg körülbelül egy hónapig nem szedi a Trokendi XR-t. Mivel ez a gyógyszer úgy működik, hogy növeli az agy bizonyos vegyi anyagainak szintjét, időbe telhet a migrénes epizódok vagy rohamok számának csökkentése.

Még akkor is, ha nem érzi azonnal a Trokendi XR hatását, fontos, hogy továbbra is szedje a gyógyszert. Beszéljen orvosával a kezelés bármilyen változásáról, és mielőtt abbahagyná a Trokendi XR szedését.

Trokendi XR és terhesség

A Trokendi XR terhesség alatt nem biztonságos. Ez a gyógyszer köztudottan kárt okoz a magzatokban, amikor terhes nő használja. Tanulmányok azt mutatják, hogy azoknak a csecsemőknek, akiknek anyja terhesség alatt topiramátot (a Trokendi XR aktív hatóanyagát) szedett, fokozott az ajk- és szájpadhasadék-kockázat.

Terhességi vizsgálatok szerint a topiramátnak kitett csecsemők körülbelül 1,1% -ánál volt orális hasadék. Összehasonlításképpen, orális hasadékokat észleltek azoknak a csecsemőknek a 0,12% -ánál, akiknek az anyja nem szenvedett epilepsziát, és akik terhesség alatt nem voltak kitéve rohamgyógyszereknek.

Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a terhesség alatt topiramátnak kitett csecsemőknél nagyobb volt a terhességi koruk (SGA) veszélye, hogy kicsiek. Ez általában azt jelenti, hogy a baba kisebb, mint a 10. növekedési percentilis, vagyis az életkorukba eső többi csecsemő 90% -a többet nyom, mint ezek a csecsemők.

Az SGA-ban szenvedő csecsemőknek más problémáik is lehetnek, kicsi méretük miatt. Ezek a problémák a következők:

• csökkent oxigénszint, amelyet légzési nehézség vagy nem teljesen fejlett tüdő okozhat
• alacsony vércukorszint
• gond a normális testhőmérséklet fenntartásával

Terhességi vizsgálatok szerint a terhesség alatt topiramátnak kitett csecsemők 19,7% -a születéskor SGA volt. Összehasonlításképpen, SGA-t azoknak a csecsemőknek 5,4% -ánál tapasztaltak, akik epilepsziában nem szenvedő anyáktól születtek, és akik terhesség alatt nem voltak kitéve rohamgyógyszereknek.

Terhesség-nyilvántartás áll rendelkezésre azoknak a nőknek, akik terhesség alatt használják a Trokendi XR-t vagy más rohamot (más néven epilepszia elleni gyógyszereket). A nyilvántartást az észak-amerikai antiepileptikus gyógyszerek (NAAED) terhességi nyilvántartásának hívják. Figyelemmel kíséri és rögzíti azokat a születési rendellenességeket vagy változásokat, amelyek előfordulhatnak azoknak a nőknek a csecsemőinél, akik terhesek voltak ezeknek a gyógyszereknek. Ez segít az egészségügyi szakembereknek információkat gyűjteni az olyan gyógyszerek biztonságosságáról, mint a Trokendi XR terhesség alatt.

Javasoljuk, hogy regisztráljon a regisztrációra, ha terhes vagy rohamgyógyszert használ, beleértve a Trokendi XR-t is. Regisztrálni a program weboldalán vagy a 888-233-2334 telefonszámon lehet.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával a Trokendi XR terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról.

Trokendi XR és fogamzásgátló

A Trokendi XR bevétele terhesség alatt születési rendellenességeket okozhat, például ajakhasadékot vagy szájpadhasadékot. Ez azt is okozhatja, hogy a baba kisebb legyen, mint máskor. Ezen kockázatok miatt a szexuálisan aktív és teherbe eső nőknek a Trokendi XR szedése alatt fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Lehetséges, hogy a Trokendi XR kölcsönhatásba léphet az ösztrogént tartalmazó fogamzásgátló gyógyszerekkel. Ezáltal a fogamzásgátlás kevésbé hatékony lehet a terhesség megelőzésében.

Példák olyan fogamzásgátló tablettákra, amelyek kevésbé hatékonyak, ha a Trokendi XR-t szedik:

• levonorgesztrel / etinilösztradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogesztrel / etinilösztradiol (Bekyree, Kariva)
• noretindron / etinilösztradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinilösztradiol (Cryselle)
• drospirenon / etinilösztradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / etinilösztradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

A Xulane (norelgestromin és etinilösztradiol) nevű fogamzásgátló tapaszt és a Nuvaring nevű hüvelygyűrűt (etinilösztradiol és etonogeszterel) szintén befolyásolhatja a Trokendi XR.

Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről, amíg a Trokendi XR-t használja. Ha olyan fogamzásgátló módszert használ, amely ösztrogént tartalmaz, orvosa javasolhatja, hogy a Trokendi XR-rel másfajta fogamzásgátlást alkalmazzon.

Trokendi XR és szoptatás

Egy nagyon kicsi tanulmány olyan nőket vizsgált meg, akik szoptatás alatt topiramátot (a Trokendi XR aktív hatóanyagát) szedtek. A tanulmány kimutatta, hogy a gyógyszer átjut az anyatejbe. Az anyatejben a gyógyszer szintje körülbelül megegyezik az azt szedő anya szintjével. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer szoptatás alatt átjuthat a csecsemő szervezetébe és felszívódhat benne.

A vizsgálat során azoknál a szoptatott csecsemőknél, akiknek anyja topiramátot szedett, a leggyakoribb mellékhatások az álmosság és a hasmenés voltak.

Mivel a Trokendi XR szoptatás alatt történő alkalmazásáról csak korlátozott információ áll rendelkezésre, beszéljen kezelőorvosával a szoptatás előtt a Trokendi XR használata során. Orvosa egészséges és biztonságos módokat ajánlhat gyermeke táplálására.

A Trokendi XR óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár. A Trokendi XR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Trokendi XR nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés. A Trokendi XR szedése növelheti az öngyilkossági gondolatok vagy magatartás kockázatát. Ha kórtörténetében depresszió, hangulati problémák vagy öngyilkossági gondolatok vannak, beszéljen kezelőorvosával a Trokendi XR szedése előtt. Ezenkívül azonnal hívja orvosát, ha ezek a problémák jelentkeznek a gyógyszer szedése alatt.
• Veseproblémák, például vesekövek. Ha kórtörténetében veseproblémák vannak, például vesekövek, akkor beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Trokendi XR-t. Ez a gyógyszer növelheti a vesekő kockázatát. A kockázata még nagyobb, ha más gyógyszereket szed, amelyek szintén növelik a vesekő kockázatát, vagy ha ketogén diétát tart. A vesebetegség emelheti a vér savtartalmát is (ún. Metabolikus acidózis). Mivel a Trokendi XR metabolikus acidózist is okozhat, fokozott kockázata lehet ennek az állapotnak, ha veseproblémái is vannak. A Trokendi XR megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával bármilyen vesebetegségről. Ha veseproblémái vannak, orvosa gyakrabban ellenőrizhet bizonyos vérvizsgálatokat a kezelés során, hogy megbizonyosodjon arról, hogy savszintje biztonságos.
• Májproblémák. Lehetséges, hogy a Trokendi XR szedése alatt hyperammonemia (magas vér ammóniaszint) alakulhat ki. Ez súlyos hatásokat okozhat, például eszméletvesztést. Ha már májbetegségben szenved, fokozott a hyperammonemia kockázata. A Trokendi XR megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával bármilyen májbetegségről. Orvosa gyakrabban ellenőrizhet bizonyos vérvizsgálatokat a kezelés során, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a savszintje biztonságos.
• A metabolikus acidózis története (emelkedett savszint a vérben). A Trokendi XR növelheti a vér savtartalmát. Ennek eredményeként fáradtnak és zavartnak érezheti magát. Ha valaha is volt metabolikus acidózisa a múltban, akkor nagyobb a kockázata annak, hogy újra kialakuljon. Orvosa gyakrabban ellenőrizheti bizonyos vérszinteket a kezelés során, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a savszintje biztonságos.
• Gyenge vagy puha csontok. A metabolikus acidózis kórtörténetében csontritkulást (törékeny csontok) okozhat. Mivel a Trokendi XR metabolikus acidózist is okozhat, ez tovább növelheti az oszteoporózis kockázatát. Ha már gyengék a csontjai, beszéljen orvosával a Trokendi XR megkezdése előtt. A kezelés során gyakrabban ellenőrizhetnek bizonyos vérvizsgálatokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem alakul ki metabolikus acidózis. Csontszkennelést is rendelhetnek a csontsűrűség ellenőrzésére.
• Légzési vagy tüdőproblémák. Ha korábban bármilyen tüdőproblémája vagy légzési problémája van, beszéljen kezelőorvosával a Trokendi XR megkezdése előtt. Ezek az állapotok növelhetik a metabolikus acidózis (megnövekedett savszint a vérben) kockázatát. Mivel a Trokendi XR metabolikus acidózist is okozhat, ennek a mellékhatásnak fokozott kockázata lehet.
• Szemproblémák, különösen glaukóma. Lehetséges, hogy a Trokendi XR növelheti a szem belsejében lévő nyomást (glaukóma). Ha korábban bármilyen szemproblémája van, különösen glaukóma, beszéljen kezelőorvosával a Trokendi XR megkezdése előtt.
• Hasmenés. Gyakori hasmenése növelheti a metabolikus acidózis (a vér savtartalma emelkedett) kockázatát. Mivel a Trokendi XR metabolikus acidózist is okozhat, ennek az állapotnak fokozott kockázata lehet, ha hasmenése van ennek a gyógyszernek a használata során. Ha ellenőrizetlen és gyakori hasmenése van, beszéljen kezelőorvosával a Trokendi XR megkezdése előtt. A kezelés során gyakrabban ellenőrizhetnek bizonyos vérvizsgálatokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a savszintje biztonságos.
• Növekedési problémák. A hosszan tartó metabolikus acidózis (emelkedett savszint a vérben) növekedési problémákat okozhat, például késleltetett növekedést. Mivel a Trokendi XR metabolikus acidózist is okozhat, a gyógyszer növeli a növekedési problémák kockázatát azoknál az embereknél, akiknek már nagyobb a kockázata a növekedési problémák kialakulásának. Orvosa gyakrabban ellenőrizhet bizonyos vérvizsgálatokat a kezelés során, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a savszintje biztonságos.
• Ketogén étrend. Ha ketogén étrendet folytat (jellemzően magas zsírtartalmú és alacsony szénhidráttartalmú), akkor nagyobb a kockázata a metabolikus acidózis (a vérben megemelkedett savszint) kialakulásának. Mivel a Trokendi XR metabolikus acidózist is okozhat, megnövekedett kockázata lehet az állapot kialakulásának, ha ketogén étrendet követ és ezt a gyógyszert szedi. Ha ketogén diétát tart, beszéljen orvosával a Trokendi XR megkezdése előtt. A kezelés során gyakrabban ellenőrizhetnek bizonyos vérvizsgálatokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a savszintje biztonságos.
• Terhesség. A Trokendi XR károsíthatja a fejlődő magzatot. További információkért lásd a fenti „Trokendi XR és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy a Trokendi XR szedése alatt történő szoptatás káros lehet-e a szoptatott gyermekre. A topiramát (a Trokendi XR hatóanyaga) a gyógyszert szedő nők anyatejébe jut. További információért lásd a fenti „Trokendi XR és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Trokendi XR lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Trokendi XR mellékhatások” című szakaszt.

Trokendi XR túladagolás

A Trokendi XR ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet. A klinikai vizsgálatok során senki sem vette túl a Trokendi XR-t, aki túladagolta a gyógyszert.

A topiramát (a Trokendi XR hatóanyaga) túladagolásáról azonban beszámoltak. A topiramát túladagolása nagyon súlyos lehet.

Túladagolás tünetei

A topiramát túladagolásának tünetei lehetnek:

• álmos érzés
• beszédproblémák, például homályos beszéd
• homályos látás
• kettős látás
• problémák a koordinációval
• csökkent vérnyomás
• hasi fájdalom
• szédülés
• depresszió
• görcsök (hirtelen, szabálytalan mozgások)
• csökkent gondolkodási képesség vagy a dolgok emlékezése
• súlyos metabolikus acidózis (emelkedett savszint a vérben), amely fáradtságot vagy eszméletvesztést okozhat
• kóma
• súlyos esetekben halál

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Trokendi XR lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a Trokendi XR-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Trokendi XR tablettákat szobahőmérsékleten (25 ° C) kell tárolni, szorosan lezárt tartályban, fénytől távol. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban. Tartsa távol nedvességtől és fénytől.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell bevennie a Trokendi XR-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Trokendi XR számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Trokendi XR a következő személyek számára javasolt:

• felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek, részleges vagy primer generalizált tónusos-klónikus rohamokkal, monoterápiaként
• felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek részleges vagy primer generalizált tónusos-klónusos rohamokkal vagy Lennox-Gastaut-szindrómához kapcsolódó rohamokkal kiegészítő terápiaként
• felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek migrénes profilaxisban

A cselekvés mechanizmusa

Nem ismert pontosan, hogy a Trokendi XR hogyan működik a rohamok vagy a migrén megelőzésében. Úgy gondolják azonban, hogy a topiramát (a Trokendi XR aktív hatóanyaga) a négyféle módon működhet a migrénes fejfájások és görcsrohamok csökkentésében:

• gátolja a feszültségfüggő nátriumcsatornákat
• növeli a gamma-amino-butirát-sav (GABA) aktivitását egyes GABA-A receptorokon
• az AMPA / kainit-glutamát receptoron hat
• gátolja a karboanhidráz enzim felszabadulását, különösen a II és IV izozimokat

Összességében ezek a cselekvések csökkentik az agy elektromos aktivitását, ami csökkentheti az ember által tapasztalt migrénes epizódok vagy rohamok számát.

A Trokendi XR nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerként kerül forgalomba. A gyógyszert három különböző típusú mikragyöngyként kapszulázzák. Mindegyik mikragyöngy egy másik órában szabadítja fel a gyógyszert egy 24 órás periódus alatt. Ez fenntartja a topiramát állandó szintjét a szervezetben.

Farmakokinetika és anyagcsere

A csúcskoncentráció plazmában körülbelül 24 órával figyelhető meg egyszeri 200 mg Trokendi XR adag után. A napi egyszeri Trokendi XR adagolásának állandó állapota bioekvivalens a napi kétszeri topiramát (azonnali felszabadulású) adagolásával. A topiramát a vérben 15–41% -ban kötődik fehérjéhez.

A topiramát a vizelettel ürül. A dózis körülbelül 70% -a nem metabolizálódik, és változatlan formában ürül. A Trokendi XR felezési ideje körülbelül 31 óra az ismételt adagolás után. Néhány más anyagcsere-folyamatot (hidroxilezés, hidrolízis és glükuronidáció) észleltek; ezek azonban nem a közös mechanizmusok, és csak a dózis körülbelül 5% -át teszik ki.

Ellenjavallatok

A Trokendi XR ellenjavallt olyan betegeknél, akik nemrégiben fogyasztottak alkoholt. Ezt a gyógyszert soha nem szabad olyan személynek használni, aki alkoholt fogyasztott 6 órával a bevétele előtt, vagy 6 órával a szedése után.

Tárolás

A Trokendi XR tablettákat szobahőmérsékleten (25 ° C) kell tárolni. A gyógyszert védeni kell nedvességtől és fénytől. Szorosan lezárt edényben is kell lennie.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel.Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.