Alunbrig (brigatinib)

Mi az Alunbrig?

Az Alunbrig egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) nevű tüdőrák kezelésére használják. Olyan embereknél alkalmazzák, akiknek rákja a tüdejükből testük más területeire terjedt át (áttétes ráknak nevezik).

Az Alunbrig-t embereknek írják fel:

• akinek a rákját korábban a crizotinib (Xalkori) nevű gyógyszerrel kezelték, de a kezelés során súlyosbodott, vagy
• akinek tűrhetetlen mellékhatásai voltak a crizotinib-kezelés alatt

Az Alunbrig a brigatinib hatóanyagot tartalmazza. Az anaplasztikus lymphoma kináz (ALK) gátlók nevű gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a rák bizonyos típusainak kezelésére használják.

Az Alunbrig tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet minden nap szájon át kell bevenni. Három erősségben kapható: 30 mg, 90 mg és 180 mg.

FDA jóváhagyás

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2017-ben jóváhagyta az Alunbrig alkalmazását. Az FDA gyorsított jóváhagyási programon keresztül hagyta jóvá. Ezeket a programokat kifejezetten olyan gyógyszerekre használják, amelyek ígéretes eredményeket mutatnak a korai klinikai vizsgálatok során, amikor olyan emberek használják őket, akiknek nincs más kezelési lehetőségük az állapotukhoz.

Az Alunbrig-et olyan embereknél vizsgálták, akik több hónapig, de 1 évnél tovább kapták a gyógyszert. Folyamatban lévő, legfeljebb 3 évig tartó klinikai vizsgálatokban szerepel. Az FDA a hosszú távú vizsgálatok befejezése után átértékeli a gyógyszer jóváhagyási státusát.

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálat során az Alunbrig-t olyan ALK + NSCLC-s betegeknél kapták, akiknek rákja a tüdejükből testük más részeire terjedt át. Ezeket az embereket a múltban crizotinib-lel kezelték.

Az ebben a vizsgálatban résztvevők napi 90 mg Alunbrig-et vagy egy héten keresztül napi 90 mg-ot szedtek, majd a vizsgálat hátralévő részében napi 180 mg-ot.

Azok az emberek, akik továbbra is napi 90 mg Alunbrig-et szedtek, 48% -uknál daganatos daganataik összezsugorodtak vagy teljesen eltűntek. Azoknak az embereknek, akik napi 1 héten keresztül 90 mg-ot szedtek, majd napi 180 mg-ot szedtek, 53% -uk hasonló eredményt hozott.

A vizsgálat során az emberek droghasználatának hossza változó volt. Az emberek fele legalább 8 hónapig használta az Alunbrig-et. Más emberek 1 évig vagy hosszabb ideig szedték Alunbrig-et.

Alunbrig általános

Az Alunbrig a brigatinib hatóanyagot tartalmazza.

Az Alunbrig csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

Alunbrig alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a nem kissejtes tüdőrákot (NSCLC). Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Alunbrig alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Az NSCLC kezelésére alkalmazható gyógyszerek például:

• alektinib (Alecensa)
• ceritinib (Zykadia)
• crizotinib (Xalkori)
• erlotinib (Tarceva)
• afatinib (Gilotrif)
• bevacizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatinib) vs. Alecensa (alektinib)

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze az Alunbrig más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Alunbrig és Alecensa egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

Az Alunbrig a brigatinib, míg az Alecensa az alektinib gyógyszert tartalmazza. Mindkét gyógyszer a kinázinhibitorok nevű gyógyszerek azonos osztályába tartozik.

Használ

Mind az Alunbrig, mind az Alecensa-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta metasztatikus anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére. (Metasztatikus azt jelenti, hogy a rák átterjedt a test más részeire.)

Az Alecensa alkalmazható az első gyógyszerként, amelyet egy személy kap e betegség miatt. Az Alunbrig-t azonban csak olyan embereknél szabad alkalmazni erre az állapotra:

• akinek a rákját korábban a crizotinib (Xalkori) nevű gyógyszerrel kezelték, de a kezelés súlyosbodott, vagy
• akinek tűrhetetlen mellékhatásai voltak a crizotinib-kezelés alatt

Gyógyszerformák és beadás

Az Alunbrig tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet minden nap szájon át kell bevenni. Három erősségben kapható: 30 mg, 90 mg és 180 mg.

Az Alunbrig tipikus kezdő adagja naponta egyszer 90 mg a kezelés első 7 napján. Akkor, ha jól érzi magát a gyógyszerrel, orvosa napi 180 mg-ra növeli az adagot. Az Alunbrig étellel vagy anélkül is bevehető.

Az Alecensa kapszula formájában kerül forgalomba, amelyet minden nap szájon át kell bevenni. Egy erősségben kapható: 150 mg. Az Alecensa tipikus adagja 600 mg (négy kapszula) naponta kétszer. Az Alecensát étkezés közben kell bevenni.

Bármelyik gyógyszer adagját az orvos beállíthatja, ha zavaró mellékhatásai vannak.

Mellékhatások és kockázatok

Alunbrig és Alecensa egyaránt ugyanahhoz a gyógyszercsoporthoz tartozik. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák az Alunbrig, az Alecensa vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Alunbrig esetén előfordulhat:
  • hasi fájdalom
  • láz
  • fejfájás
  • bizsergés a kezedben vagy a lábadban
  • csökkent étvágy
  • álmatlanság (alvászavar)
  • megnövekedett vércukorszint
• Alecensa esetén fordulhat elő:
  • ödéma (duzzanat a kezedben, lábadban vagy lábadban)
  • nem képes megkóstolni bizonyos ételeket
  • súlygyarapodás
  • hátfájás
• Alunbrig és Alecensa esetén egyaránt előfordulhat:
  • hányinger vagy hányás
  • hasmenés
  • székrekedés
  • fáradtság (energiahiány)
  • izomgörcsök vagy fájdalom
  • kiütés
  • köhögés
  • légzési nehézség

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek az Alunbrig, az Alecensa vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Alunbrig esetén előfordulhat:
  • magas vérnyomás
• Alecensa esetén fordulhat elő:
  • neutropenia (a fehérvérsejtek egyik típusának számító neutrofilek alacsony szintje)
  • máj toxicitás
  • veseproblémák, amelyek veseelégtelenséghez vezethetnek
• Alunbrig és Alecensa esetén egyaránt előfordulhat:
  • gyulladás vagy duzzanat a tüdőben
  • látási problémák, például homályos látás, „úszók” látása vagy csökkent látóképesség
  • bradycardia (lassú pulzus)
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • limfopénia (a fehérvérsejtek egyik típusának számító limfociták alacsony szintje)
  • súlyos izomfájdalom

Hatékonyság

Az Alunbrig és az Alecensa is alkalmazható metasztatikus anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Ennek oka az, hogy az Alunbrig-t nem vizsgálták az első gyógyszerként, amelyet egy személy kapna az ilyen típusú tüdőrák ellen, míg az Alecensát erre a célra tanulmányozták.

Külön tanulmányokat végeztek ezekkel a gyógyszerekkel. Tanulmányok kimutatták, hogy az Alecensa hatékony az ALK + metasztatikus NSCLC kezelésében olyan embereknél, akiket még nem kezeltek rákjuk miatt.

Tanulmányok azt is kimutatták, hogy az Alecensa és az Alunbrig egyaránt hatékonyak az ALK + metasztatikus NSCLC kezelésére olyan embereknél, akik krizotinibet szedtek, de vagy rákja súlyosbodott a kezeléssel, vagy nem tudták elviselni a krizotinib mellékhatásait.

Költségek

Az Alunbrig és az Alecensa mindkettő márkanév. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint Alunbrig és Alecensa általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Alunbrig (brigatinib) vs. Xalkori (crizotinib)

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlít Alunbrig Xalkorihoz.

Hozzávalók

Az Alunbrig a brigatinib, míg a Xalkori a crizotinib gyógyszert tartalmazza. Ezek a gyógyszerek mind a kináz inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartoznak.

Használ

Mind az Alunbrig, mind a Xalkori-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta metasztatikus anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére. (Metasztatikus azt jelenti, hogy a rák átterjedt a test más részeire.)

A Xalkori alkalmazható az első olyan gyógyszerként, amelyet egy személy áttétes ALK + NSCLC esetén kap. Az Alunbrig azonban csak olyan embereknél engedélyezett erre a célra, akiket már kezeltek Xalkorival. Annak érdekében, hogy ezek az emberek használhassák az Alunbrig-et, vagy a rákuk súlyosbodott a Xalkori-kezelés hatására, vagy nem tudták elviselni a Xalkori mellékhatásait.

Hatékonyság

A Xalkori használható az első olyan gyógyszerként, amelyet valaki áttétes ALK + NSCLC esetén kap. Az Alunbrig azonban csak olyan embereknél alkalmazható, akiket korábban már Xalkorival kezeltek ilyen típusú tüdőrák miatt.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Ennek oka az, hogy az Alunbrig-et nem vizsgálták az első gyógyszerként, amelyet az ember ilyen típusú tüdőrákra kapna, de a Xalkorit erre a célra tanulmányozták.

Költségek

Az Alunbrig és a Xalkori mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint Alunbrig és Xalkori általában körülbelül ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Alunbrig (brigatinib) vs. Zykadia (ceritinib)

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze az Alunbrig más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Alunbrig és Zykadia mennyire egyformák és különbözőek.

Hozzávalók

Az Alunbrig a brigatinib, míg a Zykadia a ceritinib gyógyszert tartalmazza. Mindkét gyógyszer a kinázinhibitorok nevű gyógyszerek azonos csoportjába tartozik.

Használ

Mind az Alunbrig, mind a Zykadiát az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) hagyta jóvá metasztatikus anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésében. (Metasztatikus azt jelenti, hogy a rák átterjedt a test más részeire.)

A Zykadia használható az első gyógyszerként, amelyet egy személy kap az ilyen típusú tüdőrák kezelésére. Az Alunbrig-t azonban csak olyan embereknél szabad alkalmazni erre az állapotra:

• akinek a rákját korábban a crizotinib (Xalkori) nevű gyógyszerrel kezelték, de a kezelés súlyosbodott, vagy
• akinek tűrhetetlen mellékhatásai voltak a crizotinib-kezelés alatt

Gyógyszerformák és beadás

Az Alunbrig tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet minden nap szájon át kell bevenni. Három erősségben kapható: 30 mg, 90 mg és 180 mg.

Az Alunbrig tipikus kezdő adagja naponta egyszer 90 mg a kezelés első 7 napján. Akkor, ha jól érzi magát a gyógyszerrel, orvosa napi 180 mg-ra növeli az adagot. Az Alunbrig étellel vagy anélkül is bevehető.

A Zykadia tabletta formájában is kapható. Egy erősségben kapható: 150 mg. Általában 450 mg Zykadia-t (három tabletta) szájon át kell bevenni naponta egyszer étellel.

Ha bármelyik gyógyszer zavaró mellékhatásai vannak, orvosa csökkentheti az adagot.

Mellékhatások és kockázatok

Alunbrig és Zykadia is ugyanabba a kábítószer-osztályba tartozik. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Alunbrig, a Zykadia vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Alunbrig esetén előfordulhat:
  • légzési nehézség
  • székrekedés
  • bizsergés a kezedben vagy a lábadban
  • izomgörcsök
  • álmatlanság (alvászavar)
• Zykadia esetén előfordulhat:
  • fájdalom vagy kellemetlen érzés a nyelőcsőben (a torkot a gyomorral összekötő cső)
  • hátfájás
  • mellkasi fájdalom
  • fájdalom a karokban vagy a lábakban
  • viszkető
  • fogyás
  • szédülés
• Alunbrig és Zykadia esetében egyaránt előfordulhat:
  • magas vércukorszint
  • hányinger vagy hányás
  • hasi fájdalom
  • hasmenés
  • fáradtság (energiahiány)
  • láz
  • csökkent étvágy
  • izom fájdalom
  • kiütés
  • köhögés
  • fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek az Alunbrig, a Zykadia vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• Alunbrig esetén előfordulhat:
  • látási problémák, például homályos látás, „úszók” látása és csökkent látóképesség
  • limfopénia (a fehérvérsejtek egyik típusának számító limfociták alacsony szintje)
  • súlyos izomfájdalom
  • magas vérnyomás
• Zykadia esetén előfordulhat:
  • szívburokgyulladás (a szív körüli nyálkahártya gyulladása)
  • hosszú QT intervallum (egyfajta szívritmuszavar)
  • neutropenia (a fehérvérsejtek egyik típusának számító neutrofilek alacsony szintje)
  • máj toxicitás
  • hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás)
• Alunbrig és Zykadia esetében egyaránt előfordulhat:
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • gyulladás vagy duzzanat a tüdőben
  • bradycardia (lassú pulzus)

Hatékonyság

Az Alunbrig és a Zykadia egyaránt metasztatikus (a test más részeire is átterjedt) anaplasztikus lymphoma kinase-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére szolgál.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Ennek oka az, hogy Alunbrig-t nem vizsgálták az első gyógyszerként, amelyet egy személy kapna az ilyen típusú tüdőrák ellen, de a Zykadia-t erre a célra tanulmányozták.

Külön tanulmányok azt találták, hogy a Zykadia hatékony az áttétes ALK + NSCLC kezelésében olyan embereknél, akiket még nem kezeltek rákjuk miatt.

Tanulmányok azt is kimutatták, hogy az Alunbrig és a Zykadia egyaránt hatékony a metasztatikus ALK + NSCLC kezelésében olyan embereknél, akik krizotinibet szedtek, de vagy rákja súlyosbodott a kezelés során, vagy nem tudták elviselni a krizotinib bizonyos mellékhatásait.

Költségek

Az Alunbrig és a Zykadia mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint az Alunbrig lényegesen többe kerül, mint Zykadia.A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Alunbrig mellékhatások

Az Alunbrig enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Alunbrig szedése alatt előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Az Alunbrig lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha azt szeretné, hogy az FDA bejelentse az Alunbrig alkalmazásával tapasztalt mellékhatásait, megteheti a MedWatch segítségével.

Gyakoribb mellékhatások

Az Alunbrig gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• hányinger vagy hányás
• hasmenés
• székrekedés
• hasi fájdalom
• fáradtság (energiahiány)
• láz
• köhögés
• légzési nehézség
• fejfájás
• bizsergés a kezedben vagy a lábadban
• kiütés
• izomgörcsök vagy fájdalom
• csökkent étvágy
• álmatlanság (alvászavar)
• megnövekedett vércukorszint

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Alunbrig súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Vérszegénység (alacsony vörösvértest-szint). A tünetek a következők lehetnek:
  • fáradtság (energiahiány)
  • gyors szívverés
  • légszomj
• Lymphopenia (alacsony szintű limfociták, amelyek egy bizonyos típusú fehérvérsejtek). A tünetek a következők lehetnek:
  • gyakori fertőzések
  • duzzadt nyirokcsomók

Egyéb súlyos mellékhatások, amelyeket az alábbiakban, a „Mellékhatások részletei” című részben tárgyalunk, a következők:

• tüdőgyulladás vagy fertőzés
• látásváltozások
• magas vérnyomás
• bradycardia (lassú pulzus)
• súlyos izomfájdalom
• súlyos allergiás reakció

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer okozhat néhány mellékhatásról.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Alunbrig bevétele után. Nem tudni, hány embernek van allergiás reakciója Alunbrig-re. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Alunbrig-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Tüdőgyulladás és fertőzés

Az Alunbrig gyulladást vagy fertőzést okozhat a tüdejében, amikor szedi a gyógyszert. Egy klinikai vizsgálatban az Alunbrig-et szedők 3,7–9,1% -ának gyulladása vagy duzzanata volt.

A tüdejében fellépő gyulladás (úgynevezett tüdőgyulladás) akkor fordul elő, amikor az alveolusok falai (a tüdőben lévő kis légzsákok) megduzzadnak. Ez megnehezítheti a légzését és köhögést okozhat. Ha tüdeje hegesedik vagy sérül belülről a gyulladás miatt, akkor interstitialis tüdőbetegség alakulhat ki. Ez az állapot a légzést is megnehezíti.

Az Alunbrig-kezelés során orvosa figyelemmel kíséri Önt a tüdőgyulladás vagy fertőzés tüneteire. Ha bármilyen problémája van a tüdejével, orvosa módosíthatja az Alunbrig adagját. Előfordulhat, hogy egy időre abbahagyja a gyógyszer szedését.

Magas vérnyomás

Lehetséges, hogy új vagy súlyosbodó magas vérnyomás (hipertónia) lesz az Alunbrig szedése alatt. Egy klinikai vizsgálatban az Alunbrig-et szedők 11-21% -ának volt magas a vérnyomása.

A magas vérnyomás tünetei lehetnek súlyos fej- és mellkasi fájdalom.

Orvosa az Alunbrig szedésének megkezdése után körülbelül egy héttel ellenőrizheti vérnyomását. A kezelés során továbbra is figyelemmel kísérik a vérnyomást, és szükség esetén módosítják az adagolást. Ha vérnyomása túl magasra emelkedik, orvosa javasolhatja az Alunbrig szedésének abbahagyását.

Lassú pulzusszám

A lassú pulzus (bradycardia) az Alunbrig egyik lehetséges mellékhatása. Ezzel a betegséggel a szíved percenként kevesebb mint 50-szer dobog. Egy klinikai vizsgálatban az Alunbrig-et szedők 5,7-7,6% -ának volt bradycardia.

A bradycardia tünetei lehetnek:

• fáradtság (energiahiány)
• szédülés vagy szédülés
• légszomj
• mellkasi fájdalom

Orvosa ellenőrizheti pulzusát az Alunbrig-kezelés alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pulzusszáma biztonságos tartományban van-e. Ha túl alacsony a pulzusod, vagy bradycardia tünetei vannak, orvosa módosíthatja az Alunbrig adagját. Azt is javasolhatják, hogy hagyja abba az Alunbrig szedését egy időre.

Látásproblémák

Lehetséges, hogy problémái vannak a látásával, amikor az Alunbrig-et szedi. Egy klinikai vizsgálatban az Alunbrig-et szedők 7,3-10% -a számolt be a látás képességének változásáról.

A látás változásai a következők lehetnek:

• homályos látás
• csökkent látási képesség
• kettősnek látva
• úszók látása

Ha bármilyen változása van a látásában az Alunbrig szedése alatt, azonnal hívja orvosát. Bizonyos tesztek segítségével ellenőrizhetik a szemed. Ez segít orvosának abban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek az Alunbrig szedése.

A kezelés során orvosa figyelemmel kíséri Önt is látási problémákra. Ha látásproblémái vannak, orvosa módosíthatja a gyógyszer adagját. Azt is javasolhatják, hogy egy ideig hagyja abba az Alunbrig alkalmazását.

Izom fájdalom

Az Alunbrig szedésekor izomfájdalmai lehetnek. Egy klinikai vizsgálatban a gyógyszert szedők 9,2-15% -ának volt izomfájdalma.

Az Alunbrig növelheti a vérében egy enzim (fehérje) szintjét, az úgynevezett kreatin-foszfokináz (CPK) nevet. Ez az enzim általában akkor szabadul fel, ha izomkárosodást vagy sérülést szenved. Bár nem ismert, hogy az Alunbrig miért okozza a megnövekedett CPK-szintet, ez annak a jele lehet, hogy izomkárosodás történt.

Orvosa ellenőrizheti a CPK szintjét az Alunbrig-kezelés alatt. Ez segít orvosának abban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek a gyógyszer szedése. Ha izomfájdalom jelentkezik a kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak ajánlani módokat a kényelmetlenség javítására.

Hányinger

Az émelygés az Alunbrig gyakori mellékhatása. Egy klinikai vizsgálatban az emberek 33-40% -ának hányingere volt az Alunbrig szedése alatt. A legtöbb ember számára ez a mellékhatás idővel jobb lesz. De más emberek számára az émelygés gyakrabban fordul elő, és hosszabb ideig tart a kezelés alatt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy hányása van-e az Alunbrig szedése alatt. Azonnal hívja orvosát, ha szédül vagy szédül, ami azt jelentheti, hogy kiszáradt (alacsony folyadékszint a szervezetben). Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha hányása piros vagy fekete színűnek tűnik.

Hasmenés

Hasmenése lehet, amikor az Alunbrig-t szedi. Egy klinikai vizsgálatban a gyógyszert szedők 19-38% -ának hasmenése volt. A legtöbb ember számára ez a mellékhatás idővel jobb lesz. De más embereknél ez gyakrabban fordul elő, és hosszabb ideig tart a kezelés alatt.

Közölje orvosával, ha hasmenése van az Alunbrig szedése alatt. Azonnal hívja orvosát, ha szédülést vagy szédülést érez, ami azt jelentheti, hogy kiszáradt (alacsony folyadékszint a szervezetben). Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a széklet vörös vagy fekete színűnek tűnik. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Fáradtság

A fáradtság (energiahiány) az Alunbrig gyakori mellékhatása. Egy klinikai vizsgálatban a gyógyszert szedők 29–36% -a fáradtnak érezte magát. A legtöbb ember számára ez a mellékhatás idővel jobb lesz. De más embereknél ez gyakrabban fordul elő, és hosszabb ideig tart a kezelés alatt.

A fáradtság néha az Alunbrig egyéb mellékhatásainak tünete lehet, például:

• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• bradycardia (lassú pulzus)
• magas vérnyomás

Ha fáradtnak érzi magát az Alunbrig szedése alatt, beszéljen orvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek elősegítik az energiaszint javítását.

Fokozott vércukorszint

Lehetséges, hogy megnő a vércukorszintje (hiperglikémia) az Alunbrig szedése alatt. Egy klinikai vizsgálatban a gyógyszert szedők 43% -ának új vagy rosszabb volt a magas vércukorszintje. Azok az emberek, akiknek kórtörténetében cukorbetegség volt, amikor elkezdték szedni az Alunbrig-et, 10% -nak inzulint kellett használnia a vércukorszint szabályozására.

A megnövekedett vércukorszint tünetei lehetnek:

• fokozott szomjúság
• fokozott vizelés
• fáradtság (energiahiány)

Az Alunbrig-kezelés megkezdése előtt orvosa ellenőrizheti vércukorszintjét. És folytathatják a vércukorszint ellenőrzését a gyógyszer szedése alatt.

Ha kórtörténetében cukorbetegség vagy prediabétesz szerepel, orvosa nagyon szorosan figyelheti a vércukorszintet, amikor az Alunbrig-t szedi. Ha a vércukorszintje nincs szabályozva az Alunbrig alkalmazása alatt, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, amíg a vércukorszintje vissza nem tér a biztonságos tartományba. Gyógyszereket is előírhatnak, amelyek segítenek a vércukorszint szabályozásában.

Alunbrig adagolás

Az orvos által előírt Alunbrig-dózis több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• hogy érzed magad az Alunbrig használata közben
• az Alunbrig alkalmazásakor bekövetkező változások bizonyos laboratóriumi teszteken
• egyéb esetleges betegségei
• egyéb gyógyszerek, amelyeket esetleg szed

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Alunbrig tabletta formájában kerül forgalomba, szájon át, étellel együtt vagy anélkül. Három erősségben kapható: 30 mg, 90 mg és 180 mg.

A nem kissejtes tüdőrák adagolása

Az Alunbrig tipikus kezdő adagja 90 mg szájon át naponta egyszer a kezelés első 7 napján. Akkor, ha jól érzi magát a gyógyszerrel, orvosa napi 180 mg-ra növeli az adagot.

Az Alunbrig szedése alatt jelentkező mellékhatásaitól függően orvosa módosíthatja az adagolást. Bizonyos esetekben azt javasolhatják, hogy egy időre hagyja abba az Alunbrig szedését.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Alunbrig-t, vagy hányt a gyógyszer bevétele után, ne vegyen be extra adagot. Ehelyett csak várjon, és vegye be a következő adag Alunbrig-et a szokásos időben.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Igen, az Alunbrig-t mindaddig szedni kell, amíg a gyógyszer működik, hogy megakadályozza a rák súlyosbodását. Orvosa azt javasolja, hogy hagyja abba az Alunbrig alkalmazását, ha a rákja súlyosbodik a kezelés során, vagy ha a gyógyszer szövődményei vannak. Az Alunbrig alkalmazásának időtartama az egyes szedőktől függ.

Alunbrig költsége

Mint minden gyógyszer esetében, az Alunbrig költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Alunbrig kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Alunbrig gyártója, a Takeda Pharmaceutical Company a Takeda Oncology 1Point nevű programot kínálja. További információért és a támogatásra való jogosultság megtudásához hívja a 844-817-6468 (844-T1POINT) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Alunbrig használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Alunbrig.

Alunbrig nem kissejtes tüdőrák esetén

Az Alunbrig-t az anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +) nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) nevű tüdőrák kezelésére alkalmazzák. Olyan embereknél alkalmazzák, akiknek rákja a tüdejükből testük más területeire terjedt át (áttétes ráknak nevezik).

Erre az állapotra az Alunbrig-et embereknél alkalmazzák:

• akinek a rákját korábban a crizotinib (Xalkori) nevű gyógyszerrel kezelték, de a kezelés során súlyosbodott, vagy
• akinek tűrhetetlen mellékhatásai voltak a crizotinib-kezelés alatt

Az ALK + NSCLC egyfajta tüdőrák, amely általában olyan embereknél fordul elő, akik soha nem dohányoztak, de akiknek ALK-mutációja van. (A mutáció kóros változás az egyik génedben.) Az ALK génmutáció miatt a tüdőben lévő sejtek rendellenesek és nagyon gyorsan szaporodnak (több sejtet alkotnak). Ezek a kóros sejtek, amelyek rákosak, átterjedhetnek a test más részeire.

Hatékonyság nem kissejtes tüdőrák esetén

Egy klinikai vizsgálat során az Alunbrig-t olyan ALK + NSCLC-s betegeknél kapták, akiknek rákja a tüdejükből testük más részeire terjedt át. Ezeket az embereket a múltban crizotinib-lel kezelték.

Az ebben a vizsgálatban résztvevők napi 90 mg Alunbrig-et vagy egy héten keresztül napi 90 mg-ot szedtek, majd a vizsgálat hátralévő részében napi 180 mg-ot.

Azok az emberek, akik továbbra is napi 90 mg Alunbrig-et szedtek, 48% -uknál daganatos daganataik összezsugorodtak vagy teljesen eltűntek. Azoknak az embereknek, akik napi 1 héten keresztül 90 mg-ot szedtek, majd napi 180 mg-ot szedtek, 53% -uk hasonló eredményt hozott.

A vizsgálat során az emberek droghasználatának hossza változó volt. Az emberek fele legalább 8 hónapig használta az Alunbrig-et. Más emberek 1 évig vagy hosszabb ideig szedték Alunbrig-et.

Alunbrig vizsgálandó felhasználásai

Az ALK + NSCLC kezelése mellett olyan embereknél, akiket korábban crizotinib-kezelésben részesítettek, az Alunbrig-et jelenleg más felhasználásokra is tanulmányozzák. Az alábbiakban leírjuk a gyógyszer egy folyamatban lévő tanulmányát.

Alunbrig nem kissejtes tüdőrák esetén a crizotinib-kezelés előtt

Nem ismert, hogy az Alunbrig biztonságos vagy hatékony-e olyan betegeknél, akik nem kissejtes tüdőrákban szenvednek (NSCLC), és akiket még nem kezeltek crizotinibel (Xalkori).

Az Alunbrig csak azoknál az embereknél engedélyezett, akiket már kezeltek crizotinibel. Annak érdekében, hogy ezek az emberek használhassák az Alunbrig-et, vagy a rákuk súlyosbodott a Xalkori-kezelés hatására, vagy nem tudták elviselni a Xalkori mellékhatásait.

Jelenleg folyamatban van egy klinikai tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy alkalmazható-e az Alunbrig ALK + NSCLC-s betegeknél, akiket még nem kezeltek crizotinibel. A tanulmány eredményei még nem állnak rendelkezésre.

Ha többet szeretne tudni az NSCLC kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Alunbrig és alkohol

Nem ismert, hogy az Alunbrig biztonságos-e, ha alkoholt fogyaszt. Az alkohol befolyásolhatja a máj működését. Ha az Alunbrig-t akkor szedi, amikor károsodott a májfunkciója, az Alunbrig bizonyos mellékhatásai rosszabbak és veszélyesebbek lehetnek az Ön számára.

Ha gyakran fogyaszt alkoholt, beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e Önnek az Alunbrig szedése.

Alunbrig interakciók

Az Alunbrig számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Alunbrig és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Alunbrig-szel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet Alunbrig-rel.

Az Alunbrig szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják az Alunbrig anyagcseréjét

Az Alunbrig kölcsönhatásba lép olyan gyógyszerekkel, amelyeket a szervezetében egy CYP3A nevű enzim (fehérje) metabolizál (lebont). Ez sokféle gyógyszert tartalmaz. Ezeknek a gyógyszereknek az Alunbrig-rel történő együttes alkalmazása növelheti vagy csökkentheti az Alunbrig vagy a másik gyógyszer szintjét a szervezetében.

Ha egy bizonyos gyógyszer szintje megnő, akkor fokozott mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek. Ha egy bizonyos gyógyszer szintje csökken, akkor ez a gyógyszer kevésbé hatékony az Ön állapotának kezelésében.

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek növelik az Alunbrig szintjét a szervezetben:

• bizonyos gombaellenes szerek, például:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Omnel)
  • flukonazol (Diflucan)
• bizonyos vírusellenes szerek, például:
  • kobicisztát (Tybost)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • szakinavir (Invirase)

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek csökkentik az Alunbrig szintjét a szervezetben:

• antibiotikumok, például rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rohamok, például:
  • karbamazepin (karbatrol, Tegretol)
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbitál

Azok a gyógyszerek, amelyek kevésbé hatékonyak, ha Alunbrig-t szednek, például:

• hormonális fogamzásgátlók (például fogamzásgátló tabletták)
• bizonyos fájdalomcsillapítók, például alfentanil (Alfenta)
• bizonyos szorongásos gyógyszerek, például a buspiron
• konivaptán (Vaprisol), antidiuretikus hormon
• bizonyos kemoterápiás gyógyszerek, például everolimusz (Afinitor)
• bizonyos nyugtatók, például midazolám (Nayzilam)

Az itt felsoroltakon kívül sok más gyógyszer is metabolizálódik a CYP3A4 által, és kölcsönhatásba léphet az Alunbrig-szel. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az összes alkalmazott gyógyszerről, hogy megbizonyosodjon arról, hogy alacsony a gyógyszerkölcsönhatások kockázata.

Alunbrig, gyógynövények és kiegészítők

Az Alunbrig kölcsönhatásba lép bizonyos gyógynövényekkel és étrend-kiegészítőkkel, amelyeket a szervezetében egy CYP3A nevű enzim (fehérje) metabolizál (lebont).

Orbáncfű

Az Alunbrig-szel kölcsönhatásba lépő gyógynövény egyik példája az orbáncfű. Ezt a növényi kiegészítést gyakran használják a hangulatok javítására. Ha orbáncfűt használ Alunbrig-rel, az Alunbrig szintje megnőhet a testében. Ez növelheti a gyógyszer mellékhatásainak kockázatát.

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az összes gyógynövényről és kiegészítőről, amelyet szed, hogy megbizonyosodjon arról, hogy alacsony a gyógyszerkölcsönhatások kockázata.

Alunbrig és ételek

Az Alunbrig kölcsönhatásba léphet bizonyos ételekkel, mint például a grapefruit és a grapefruit juice.Az Alunbrig és a grapefruit együttes fogyasztása növelheti az Alunbrig szintjét a testében. Ez növelheti a gyógyszer mellékhatásainak kockázatát.

Beszéljen orvosával, ha rendszeresen iszik grapefruit-levet vagy eszik grapefruitot. Orvosa javasolhatja, hogy biztonságos-e Önnek folytatnia ezt az Alunbrig-kezelés alatt.

Hogyan kell bevenni az Alunbrig-et?

Az Alunbrig-et az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Az Alunbrig-t minden nap egyszer kell bevenni, a nap bármely szakában. A legjobb, ha az Alunbrig-t minden nap ugyanabban az időben veszi be.

Alunbrig étellel történő bevétele

Az Alunbrig étellel vagy anélkül is bevehető.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható az Alunbrig?

Nem, az Alunbrig tablettákat egészben kell lenyelni. Nem szabad őket összetörni, hasítani vagy rágni.

Ha problémája van a tabletták lenyelésével, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével más kezelési lehetőségekről.

Hogyan működik Alunbrig

Az Alunbrig-t az anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +), nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) nevű tüdőrák kezelésére használják, amely áttétes (a test más részeire is átterjedt).

Mi az ALK + NSCLC?

Az ALK + NSCLC egyfajta tüdőrák, amely általában olyan embereknél fordul elő, akik soha nem dohányoztak, de akiknek ALK-mutációja van. (A mutáció kóros változás az egyik génedben.)

Az ALK génmutáció miatt a tüdőben lévő sejtek rendellenesek és nagyon gyorsan szaporodnak (több sejtet termelnek). Ezek a kóros sejtek, amelyek rákosak, átterjedhetnek a test más részeire.

Mit csinál Alunbrig?

Az Alunbrig brigatinib gyógyszert tartalmaz. Az anaplasztikus lymphoma kináz (ALK) gátlók nevű gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a rák bizonyos típusainak kezelésére használják.

Az Alunbrig úgy működik, hogy az ALK fehérjéhez kapcsolódik és gátolja (blokkolja annak hatását). Ez a fehérje általában felszólítja a szervezet bizonyos rákos sejtjeit, hogy szaporodjanak (több sejtet termeljenek).

Az Alunbrig-kezeléssel ez a művelet blokkolva van, ami megakadályozza a rákos sejtek szaporodását. Ez egyre kevesebb rákdaganathoz vezet a szervezetében.

Mennyi idő alatt működik?

Alunbrig különböző hosszúságú munkát igényelhet különböző embereknél. Egy klinikai vizsgálat során az Alunbrig-et használó embereket több hónaptól több mint egy évig követték nyomon.

Az emberek körülbelül 53% -ánál csökkent a daganatok mérete és terjedése az Alunbrig szedése alatt. Az Alunbrig-t használók 47% -a azonban nem látott semmilyen választ a kezelésre a vizsgálat során.

Minden ember rákja másképp reagál Alunbrigre. Orvosa figyelemmel kíséri a rákot, hogy az Alunbrig dolgozik-e a rák kezelésében.

Alunbrig és terhesség

Állatkísérletek kimutatták, hogy az Alunbrig befolyásolhatja a termékenységet és problémákat okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ezeket a vizsgálatokat az alábbiakban ismertetjük.

Alunbrig hatása a terhességre

Az Alunbrig-et terhes nők nem alkalmazhatják. Állatkísérletek során ez a gyógyszer valóban születési rendellenességeket okozott azoknál a magzatoknál, akiknek terhes anyáinak beadták a gyógyszert. Bár az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi fog történni az emberekben, úgy gondolják, hogy Alunbrig valószínűleg kárt okozhat az emberi magzatokban is.

Az Alunbrig megkezdése előtt terhességi tesztet készít, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes. Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával az Alunbrig alkalmazásának biztonságosságáról.

Alunbrig hatása a termékenységre

Néhány állatkísérlet azt sugallta, hogy az Alunbrig csökkenti a termékenységet (szaporodási képességet) a gyógyszerrel érintkező férfiaknál. Nem ismert, hogy ez a kábítószert használó embereknél is előfordul-e.

Ha kérdése van az Alunbrig termékenységre gyakorolt ​​hatásáról, beszéljen kezelőorvosával.

Alunbrig és születésszabályozás

Az Alunbrig nem alkalmazható terhes embereknél. Kerülni kell azoknak az embereknek is, akik teherbe eshetnek, vagy vannak olyan partnereik, akik teherbe eshetnek. Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszélje meg orvosával a fogamzásgátló szükségleteit az Alunbrig alkalmazása alatt.

Az Alunbrig-et használó nőknek

Ha olyan nő vagy, aki teherbe eshet az Alunbrig szedése alatt, akkor a kezelés során ajánlott nemhormonális fogamzásgátló módszert alkalmazni. Az Alunbrig-kezelés leállítását követően legalább 4 hónapig folytatnia kell a fogamzásgátlás ezen formájának alkalmazását.

Fontos a fogamzásgátlás nem hormonális formájának használata, mert az Alunbrig csökkentheti a hormonális fogamzásgátló gyógyszerek hatékonyságát. Nagyobb kockázata lehet a teherbe esésnek, ha az Alunbrig-t hormonhatású fogamzásgátlóval használja.

Példák a nem hormonális fogamzásgátló lehetőségekre:

• óvszer
• rekeszizmok
• réz méhen belüli eszközök (Paragard)

Az Alunbrig-et használó férfiak számára

Ha Ön az Alunbrig-t használja, és van olyan női szexpartnere, aki teherbe eshet, akkor az Alunbrig-kezelés során ajánlott hatékony, nem hormonális fogamzásgátlót (például óvszert) alkalmazni. Az Alunbrig utolsó adagját követően legalább 3 hónapig folytassa a fogamzásgátló használatát.

Alunbrig és szoptatás

Az Alunbrig-et nem szabad szoptató nőknek alkalmazni. Nem ismert, hogy az Alunbrig átjut-e az emberi anyatejbe. Ha azonban a gyógyszer átjut az emberi anyatejbe, súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermek számára.

Az Alunbrig szedése alatt 1 hétig nem szabad szoptatnia az utolsó gyógyszeradag után. Ha kérdései vannak a szoptatással kapcsolatban az Alunbrig alkalmazása során, beszéljen orvosával.

Gyakori kérdések Alunbriggel kapcsolatban

Íme a válaszok az Alunbrig-re vonatkozó gyakran ismételt kérdésekre.

Bizonyított, hogy az Alunbrig biztonságos és hatékony a hosszú távú használat során?

Nem, az Alunbrig-t még nem vizsgálták hosszú távú használatra. Ez egy új kezelés, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal gyorsított jóváhagyási programon keresztül hagyott jóvá. Ezeket a programokat olyan gyógyszerekre használják, amelyek ígéretes eredményeket mutatnak a korai klinikai vizsgálatok során, amikor olyan emberek használják őket, akiknek nincs más kezelési lehetőségük az állapotukhoz.

Azok az emberek fele, akik az Alunbrig-et a kezdeti klinikai vizsgálatok során szedték, 8 hónapig kapták a gyógyszert. A vizsgálatokban részt vevő emberek legfeljebb 1 évig szedték az Alunbrig-et. Egy folyamatban lévő tanulmány az Alunbrig-t legfeljebb 3 évig használó embereket vizsgálja, de ennek a tanulmánynak az eredményei még nem állnak rendelkezésre. Az FDA továbbra is felülvizsgálja az Alunbrig vizsgálati eredményeit annak eldöntése érdekében, hogy ez a gyógyszer továbbra is használható marad-e.

Ha kérdései vannak az Alunbrig hosszú távú alkalmazásának kockázataival és előnyeivel kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Alunbrig kemoterápia?

Nem, Alunbrig nem kemoterápiás gyógyszer. Egyes meghatározások szerint a kemoterápiát minden olyan gyógyszernek tekintik, amely kezeli a rákot. A hagyományos kemoterápia pontosabb meghatározása azonban a rák szisztémás kezelésének minősíti. A „szisztémás kezelés” olyan kezelést jelent, amely hatással lehet az egész testére.

A kemoterápia a test minden olyan sejtjét érinti, amely gyorsan szaporodik (több sejtet termel). Ez magában foglalja a rákos sejteket, de más sejteket is. A kemoterápia hatással lehet a szervezet egészséges sejtjeire, amelyek gyorsan szaporodnak.

Bizonyos, célzott terápiának nevezett újabb gyógyszerek csak a szervezeten belüli meghatározott sejteken vagy sejtrészeken hatnak. Az Alunbrig egyfajta célzott terápia. Csak egy meghatározott típusú rákos sejtet céloz meg és támad meg, ahelyett, hogy megtámadná a test összes olyan sejtjét, amely gyorsan szaporodik.

Mivel a célzott terápiák kevesebb sejtet érintenek a testben, ezek a gyógyszerek kevesebb mellékhatást okozhatnak, mint a szisztémás gyógyszerek, például a kemoterápia.

Szedhetem az Alunbrig-et, ha cukorbeteg vagyok?

Lehetséges, ha orvosa azt tanácsolja. Az Alunbrig azonban növelheti a vércukorszintjét, ami a cukorbetegség esetén a gyógyszer szedését nem biztonságos.

Egy klinikai vizsgálatban az Alunbrig-et szedők 43% -ának új vagy rosszabbodott a magas vércukorszintje. A vizsgálat során 20 cukorbeteg embert vettek fel, és Alunbrig-t kaptak. Ezen emberek közül csak 2-nek kellett elkezdenie inzulint szednie az Alunbrig által okozott megemelkedett vércukorszint kezelésére.

Ha cukorbetegsége van, és érdekli az Alunbrig szedése, beszéljen kezelőorvosával. Tudják ajánlani, hogy ez a gyógyszer biztonságos megoldás-e a kezelésére.

Alunbrig óvintézkedések

Az Alunbrig szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Az Alunbrig nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Cukorbetegség. Az Alunbrig növelheti a vércukorszintjét, ami miatt a gyógyszer nem biztonságos a cukorbetegek számára. Ha kórtörténetében cukorbetegség vagy emelkedett vércukorszint van, az Alunbrig-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
• Magas vérnyomás vagy lassú pulzusszám. Ha magas a vérnyomása vagy lassú a pulzusa, az Alunbrig ronthatja állapotát. Orvosa ellenőrizheti vérnyomását és pulzusát az Alunbrig szedésének megkezdése után. Azt javasolhatják, hogy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, ha a vérnyomása túl magas vagy a pulzus túl lassú lesz a kezelés alatt. Az Alunbrig-kezelés megkezdése előtt beszéljen orvosával a vérnyomásproblémák bármelyikéről.
• Súlyos veseproblémák. Nem biztos, hogy az Alunbrig biztonságos-e súlyos veseproblémákkal küzdő emberek számára. Az Alunbrig-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával a vesebetegségek kórelőzményéről.
• Súlyos májproblémák. Nem ismert, hogy az Alunbrig biztonságos-e súlyos májbetegségben szenvedők számára. Az Alunbrig-kezelés megkezdése előtt beszéljen orvosával a májproblémák bármelyikéről.
• Terhesség és szoptatás. Az Alunbrig nem alkalmazható terhes vagy szoptató nők számára. További információkért lásd a fenti „Alunbrig és terhesség” és „Alunbrig és szoptatás” szakaszokat.

Jegyzet: Az Alunbrig lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Alunbrig mellékhatások” részt.

Alunbrig túladagolás

Az Alunbrig ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• hányinger
• hányás
• hasmenés
• magas vérnyomás
• bradycardia (lassú pulzus)
• köhögés vagy légzési nehézség

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Az Alunbrig lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor az Alunbrig-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Alunbrig tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tartani, jól lezárt edényben.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie az Alunbrig-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Hasznos tippeket talál a gyógyszerek ártalmatlanításáról itt. Kérhet gyógyszerészétől tippeket a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséhez.

Szakmai információk Alunbrig számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Alunbrig javallt anaplasztikus lymphoma kináz-pozitív (ALK +), metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek kezelésében, akik vagy előrehaladtak, vagy intoleránsak a crizotinib-kezelésben.

Ezt a jelzést a gyorsított jóváhagyási eljárás keretében hagyták jóvá a daganat válaszának aránya és a válasz időtartama alapján. Ez a javallat függ a klinikai előny igazolásától egy folyamatban lévő megerősítő klinikai vizsgálat során.

A cselekvés mechanizmusa

Az Alunbrig egy tirozin-kináz inhibitor, amely számos kináz, köztük az anaplasztikus lymphoma kináz (ALK) ellen hat. Az Alunbrig gátolja az ALK autofoszforilációját és a downstream szignálfehérjék ALK-közvetített foszforilációját. Ez a hatás gátolja a rákos sejtvonalak szaporodását.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az Alunbrig csúcskoncentrációjának ideje orális adagolás után 1 és 4 óra között mozgott, étellel vagy anélkül. Az Alunbrig 91% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, eliminációs felezési ideje 25 óra. Elsősorban a CYP2C8 és a CYP3A4 metabolizálja. Szájon át történő alkalmazás után az adag 65% -a ürülékkel, 25% -a vizelettel ürül.

Ellenjavallatok

Az Alunbrig ellen nincsenek ellenjavallatok.

Tárolás

Az Alunbrig tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.

Olvassa el a cikket spanyolul.