A COVID-19 tesztek egyből hamis-negatív eredményeket adnak, a tanulmányok szerint
Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Key Takeaways
- A SARS-CoV-2 vírust kimutató fő diagnosztikai teszteknek rendkívül magas hamis-negatív arányuk lehet.
- Tanulmányok azt mutatják, hogy a tesztelés legjobb napja a fertőzés nyolcadik napja.
- Az RT-PCR teszteken kívül egyéb diagnosztikai intézkedéseket kell alkalmazni a COVID-19 szűrésére.
Egy új jelentés azt mutatja, hogy minden ötödik COVID-19 diagnosztikai teszt hamis-negatív eredményt produkál, még akkor is, ha az ideális időpontban adják be. Ennek eredményeként a kutatók óvatosságra intenek a reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) tesztek egyetlen diagnózisforrásként történő felhasználásától a pandémiában. Az RT-PCR tesztek a leggyakrabban használt diagnosztikai tesztek a SARS-CoV-2 vírus számára, amely COVID-19-et okoz.
A Johns Hopkins Egyetem jelentése szerint a tesztek pontossága 80% -on van. Úgy tűnik, hogy a pontosság aránya a fertőzés szakaszától függ, a hamis negatívok legnagyobb százalékát a fertőzés első négy napjában jelentették, amikor az emberek gyakran tünetmentesek. Ha a vizsgálat a fertőzés nyolcadik napján történik - általában három nappal a tünetek megjelenése után -, az eredmények pontosabbak.
"A legtöbb ember nem tudja, hogy pontosan mikor fertőződött meg a vírussal, ezért az a tény, hogy a rossz napon végzett tesztelés hamis-negatív eredményt hozhat, jelentős problémát jelent" - mondta Ayah Rashwan, DMD, New York-i székhelyű gyermekorvosi fogorvos, aki a COVID-19 betegek intenzív terápiában történő kezelésére irányul, mondja Verywell. Rashwan nem vett részt a Johns Hopkins-jelentésben. "Ez olyan szuper terjesztőkhöz vezethet, akik gyorsan terjesztik a vírust, és öntudatlanul megbetegítik családtagjaikat és barátaikat."
Mi az RT-PCR teszt?
Az RT-PCR teszt egy molekuláris alapú teszt, amely kimutatja a kórokozó genetikai anyagának nyomait - ebben az esetben a SARS-CoV-2 vírus genetikai anyagát. A hamis negatív eredmény azt jelzi, hogy az RT-PCR teszt nem képes kimutatni a vírust egy aktív fertőzésben szenvedő embernél.
A tesztek különböző eredményeket észlelnek különböző napokon
A teszt pontosságának mérésére a Johns Hopkins kutatói hét korábbi vizsgálat adatait értékelték, amelyek során 1330 kórházi és nem kórházi betegből vett orrvessző mintát vizsgáltak. A kutatók ezután összehasonlították az RT-PCR tesztek adatait a betegek COVID-19 expozíciójával és a tünetek megjelenésével.
Innentől kezdve a hamis-negatív arányokat értékelték napról napra:
A 8. nap után a kutatók szerint a fertőzés valószínűsége ismét növekszik.
Más tanulmányok tükrözik ezt a megállapítást. Egy páciens által vezetett tanulmány megállapította, hogy azok az emberek, akiknek a fertőzése későn kapott tesztet, negatív eredményeket kaptak, annak ellenére, hogy ugyanazok a hosszú távú tünetek jelentkeztek, mint azok, akik pozitív eredményt kaptak a korábbi teszteléssel.
"Ezek az adatok azt sugallják, hogy a tesztelés időzítése valóban számít" - mondja Hannah Wei, egy kvalitatív kutató, aki ezeket a betegfelmérési válaszokat elemezte. - Ha azt látja, hogy a tünetek hasonlóak, de a tesztelés napja akár egy héttel is le van zárva , oda vezet, hogy a betegek megtagadják a valóban szükséges kezelést. "
Mit jelent ez az Ön számára
Ha úgy gondolja, hogy ki volt téve a COVID-19-nek, vagy tüneteket tapasztal, próbálja meg megvizsgálni a fertőzés nyolcadik napja - vagy a tünetek harmadik napja - körül, ha képes nyomon követni. Ha negatív eredményt kap, de tüneti, játssza le biztonságosan, és szigetelje magát, amíg a tünetek megszűnnek.
Miért nem mindig pontosak az RT-PCR tesztek?
A Johns Hopkins kutatói szerint a hamis negatív eredmények nagy számának egyik oka a víruscserék változékonysága lehet, vagyis az a sebesség, amelyet a vírus elhagy a szervezetben, miután már nem képes szaporodni.
A hibás mintagyűjtési technikák is hibásak lehetnek, ami akkor fordulhat elő, ha egy orvos nem tampon elég mélyen a szükséges minták összegyűjtéséhez.
Néhány tesztkészlet hibás reagensekkel rendelkezik - a SARS-CoV-2 kimutatásának elősegítésére szolgáló tesztekben használt vegyszerekkel. Sajtótájékoztatón MD Nancy Messonnier, az Országos Immunizációs és Légzőszervi Betegségek Központjának igazgatója a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központban (CDC) kifejtette, hogy a tesztek nem mindig működnek olyan jól más laboratóriumokban, mint a CDC laboratóriumokban , ami pontatlan vagy meggyőző eredményekhez vezet.
A probléma kijátszása érdekében a CDC további intézkedéseket tesz a reagensek magas színvonalú gyártásának biztosítása érdekében.
Hogyan működnek a kórházak a hamis negatívumok megelőzésében
Ezek a hamis-negatív teszt eredmények laboratóriumi és kórházi körülmények között egyaránt előfordulnak.
Amira El Kholy, az APRN, az ICU ápolónője, aki a floridai Miamiban több kórházban dolgozik, azt állítja, hogy kórházai nemcsak egy teszt eredményére támaszkodnak; három különböző vizsgálatot végeznek olyan betegeknél, akik COVID-19 tüneteket tapasztalnak:
- Abbott gyorsteszt: Néhány órán belül megjeleníti az eredményeket
- RT-PCR teszt: A feldolgozása körülbelül három napot vesz igénybe
- Antitest vérvizsgálat: Segít meghatározni, hogy a beteg aktív fertőzésben szenved-e, vagy korábban volt-e aktív fertőzése
El Kholy szerint az Abbott-gyorstesztek rendkívül hibásak, ezért ha egy betegnek egyértelműen COVID-19 tünetei vannak, akkor elzárva tartják őket, amíg az RT-PCR eredmények vissza nem térnek. Ha ezek az eredmények szintén negatívak lesznek, de a klinikusok úgy vélik, hogy egy beteg megfertőződött a SARS-CoV-2 vírussal, akkor átlagosan még háromszor elvégzik az RT-PCR teszteket a pozitív eredmény elérése érdekében.
„Ha egy beteg pozitív, akkor biztosan tudjuk, hogy elszigeteljük őket. Ha negatívak, akkor is izoláljuk őket, és megvárjuk, amíg további megerősítjük az eredményeiket "- mondja El Kholy Verywellnek." Fontos, hogy elszigeteljük a beteget, ha olyan tüneteik vannak, amelyek összhangban állnak a COVID-19-vel, a negatív teszteredmény ellenére is. "
Egyéb diagnosztikai eszközök
A Johns Hopkins-jelentés szerzői nem csak azok a tudósok hangsúlyozzák, hogy az RT-PCR tesztek kiegészítésére különböző diagnosztikai intézkedéseket kell alkalmazni. A kínai Wuhanból érkező kutatók például javasolják a CT-vizsgálatok alkalmazását mind a COVID-19 diagnosztizálásában, mind a beteg előrehaladásának nyomon követésében.
El Kholy szerint a gyulladás jeleit ellenőrző vérvizsgálatok - ideértve a C-reaktív fehérjét, a kreatin-foszfokinázt, a D-dimert és a laktát-dehidrogenázt - hasznosak és egyszerű kiegészítések lehetnek a diagnosztikai folyamatban.
Más szakértők azt javasolják, hogy vegyenek mintákat a beteg alsó légúti traktusából, ahelyett, hogy kizárólag az RT-PCR tesztekben általában használt felső légúti mintákra hagyatkoznának.
"E megállapítások ellenére továbbra is ösztönözzük az RT-PCR tesztek alkalmazását, mert ezek fontosak a COVID-19 teszteléséhez, nyomon követéséhez és korlátozásához" - mondja Rashwan. "Csak fontos, hogy tisztában legyünk korlátjaikkal és alkalmazzunk más diagnosztikai intézkedéseket."
