Farydak (panobinosztát)

Mi az a Farydak?

A Farydak egy márkanevű vényköteles gyógyszer. A myeloma multiplex kezelésére használják, amely egyfajta rák, amely befolyásolja a plazma sejteket. Ezek egyfajta fehérvérsejtek.

A Farydakot két másik myeloma multiplexes gyógyszerrel együtt alkalmazzák: a bortezomib (Velcade) és a dexametazon.

Mielőtt orvosa felírhatja a Farydak-ot, meg kell próbálnia legalább két másik kezelést a mielóma multiplexben. Ezek a bortezomib és egy immunmoduláló szer (egy olyan kezelés, amely segíti a szervezetet a rákos sejtek elleni küzdelemben).

A Farydak az aktív hatóanyag panobinosztátot tartalmazza, amely a hiszton-deacetiláz inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.)

A Farydak kapszulaként kerül forgalomba, amelyet egy csésze vízzel lenyel. A gyógyszert 21 napos ciklusokban fogja bevenni. Az 1. és a 2. héten át minden második nap egy kapszulát vesz be. A 3. héten egyáltalán nem veszi be a Farydakot. Lehet, hogy orvosa többször megismétli a 21 napos ciklust.

Hatékonyság

A Farydakot myeloma multiplexes betegek klinikai vizsgálatában tanulmányozták, akik már legalább két másik kezelést kipróbáltak, beleértve a bortezomibot és egy immunmoduláló szert (akár talidomidot, akár lenalidomidot).

A vérvizsgálatok és a rákos sejtek csontokban való jelenléte alapján a myeloma multiplex 10,6 hónapig nem fejlődött vagy súlyosbodott azoknál az embereknél, akik Farydakot, valamint bortezomibot és dexametazont szedtek.

Ezt 5,8 hónappal hasonlították össze olyan betegeknél, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés), valamint bortezomibot és dexametazont szedtek.

A Farydak hatékonyságával kapcsolatos további információkért olvassa el az alábbi „Farydak myeloma multiplex” című részt.

Farydak generikus

A Farydak csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A generikus gyógyszer a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Farydak a panobinosztát hatóanyagot tartalmazza. Ez azt jelenti, hogy a panobinostat az az összetevő, amely a Farydak működését elősegíti.

Farydak myeloma multiplex ellen

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Farydak.

A Farydak az FDA által jóváhagyott myeloma multiplex kezelésére olyan embereknél, akik legalább két másik kezelést kaptak myeloma multiplexük miatt. Ezek közé tartozik a bortezomib és egy immunmoduláló szer, például a lenalidomid (Revlimid). Az immunmoduláló szer olyan kezelés, amely segíti a testet a rákos sejtek elleni küzdelemben.

A Farydakot másik két myeloma multiplexes gyógyszerrel együtt alkalmazzák: a bortezomib (Velcade) és a dexametazon.

A mielóma multiplex egy olyan típusú rák, amely a plazmasejtekben képződik. Ezek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek antitestek előállításában segítenek a fertőzések elleni küzdelemben. (Az antitestek a fehérje típusai.) A mielóma multiplexes sejtek felépülnek a csontvelőben, ahol általában egészséges sejtek termelődnek.

A myeloma multiplex sejtek helyet foglalnak és kiszorítják az egészséges sejteket, így a tested nem képes olyan hatékonyan leküzdeni a fertőzéseket. A myeloma sejtek többsége más egészségügyi problémákat is okozhat, például gyenge csontokat vagy vesekárosodást.

Hatékonyság

A Farydakot egy myeloma multiplexben szenvedő betegek klinikai vizsgálatában tanulmányozták, akik már legalább két másik kezelést kipróbáltak, beleértve a bortezomibot és egy immunmoduláló szert (akár talidomidot, akár lenalidomidot).

A vérvizsgálatok és a rákos sejtek csontokban való jelenléte alapján a myeloma multiplex 10,6 hónapig nem fejlődött vagy súlyosbodott azoknál az embereknél, akik Farydakot, valamint bortezomibot és dexametazont szedtek. Ezt 5,8 hónappal hasonlították össze olyan betegeknél, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés), valamint bortezomibot és dexametazont szedtek.

A Farydakot, valamint bortezomibot és dexametazont szedő emberek körülbelül 59% -a reagált a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy a vérvizsgálatok és a rákos sejtek csontokban való jelenléte alapján csökkentek a myeloma multiplex egyes markerei.

Az eredményt a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 41% -ával hasonlították össze.

Farydak és a gyerekek

A Farydak nem engedélyezett gyermekek számára. Nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságos vagy hatékony-e ebben a korosztályban.

Farydak mellékhatások

A Farydak enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Farydak szedése során előfordulhatnak. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információt szeretne kapni a Farydak lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Megjegyzés: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha szeretne bejelenteni az FDA-nak a Farydak alkalmazásával tapasztalt mellékhatásáról, megteheti a MedWatch segítségével.

Gyakoribb mellékhatások

A Farydak leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• hasmenés
• fáradtság
• hányinger vagy hányás
• duzzanat a karjaidban vagy a lábadban
• csökkent étvágy
• láz

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Farydak súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Alacsony vérsejtszám. A tünetek a következők lehetnek:
  • szokatlan véraláfutás vagy vérzés
  • gyakori fertőzések
  • gyengeség vagy fáradtság érzése
  • sápadtnak látszik
  • légszomj
• Májproblémák, például a májenzimek (fehérjék) szintjének emelkedése, ami potenciális májkárosodást mutat. A tünetek a következők lehetnek:
  • fáradt vagy gyenge érzés
  • étvágytalanság
  • sötét vagy borostyánszínű vizelet
  • hasi (hasi) fájdalom
  • a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett egyéb súlyos mellékhatások a következők:

• allergiás reakció
• súlyos hasmenés *
• vérzés
• szívproblémák, például súlyos ritmuszavarok (szabálytalan szívverés) *
• fertőzések, például tüdőgyulladás (egyfajta tüdőfertőzés)

* A Farydak dobozos figyelmeztetéseket adott a súlyos hasmenés és a szívproblémák kockázatára. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetéseket”.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer okozhat néhány mellékhatásról.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Farydak bevétele után. A klinikai vizsgálatok során azonban nem jelentettek allergiás reakciókat a gyógyszerrel. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Farydakra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Súlyos hasmenés

A Farydak alkalmazása esetén súlyos hasmenés léphet fel. * Klinikai vizsgálatokban a Farydak plusz bortezomibot és dexametazont szedő betegek legfeljebb 25% -ának volt súlyos hasmenése, szemben a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés), valamint bortezomibot és dexametazont szedők 8% -ával. .

És a Farydak plusz bortezomibot és dexametazont szedő emberek akár 68% -ának is hasmenése volt, szemben a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 42% -ával.

A súlyos hasmenés tünetei lehetnek:

• hasi görcsök
• laza széklet
• kiszáradás, amely szájszárazságot, ajkak kiszáradását és bőrszárazságot okozhat

A kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen megvizsgálja a folyadékok és elektrolitok szintjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e kiszáradás. (Az elektrolitok elektromos töltésű ásványi anyagok.)

Ha bármilyen hasmenési tünete van a Farydak szedése alatt, azonnal szóljon kezelőorvosának. Ajánlhatnak hasmenés elleni gyógyszert, és ha abbahagyja a Farydak szedését, ha a hasmenése túl súlyos. És ne feledje, hogy a Farydak szedése alatt nem szabad székletlágyítót vagy más hashajtót használni.

Vérzés

Túlzott vérzés fordulhat elő Farydak alkalmazásakor. Klinikai vizsgálatokban a Farydak plusz bortezomibot és dexametazont szedők 4% -ának volt súlyos vérzése, szemben a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 2% -ával.

Bizonyos esetekben a vérzés veszélyes lehet és halálhoz vezethet. A klinikai vizsgálatok során 381 ember közül 5-en haltak meg súlyos vérzés miatt, akik a Farydakot, valamint a bortezomibot és a dexametazont szedték. A placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedő 377 ember közül 1 ember súlyos vérzés miatt halt meg.

Amíg szedi a Farydak-ot, orvosa ellenőrizni fogja a vérlemezkeszintjét. (A vérlemezkék olyan vérsejtek, amelyek segítenek az alvadásban). Nagyobb kockázata lehet a vérzésnek, ha a szintje túl alacsony.

A vérzés tünetei lehetnek:

• vér a székletben vagy fekete széklet, amely kátránynak tűnik
• rózsaszín vagy barna vizelet
• a kávézaccra hasonlító hányás
• vér vagy vérrögök köhögése
• véraláfutás
• szédülés vagy gyengeség érzése
• sokáig tartó fejfájás

Ha a Farydak szedése alatt ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal szóljon kezelőorvosának. Lehet, hogy abbahagyja a gyógyszer szedését, így a vérzés kezelhető. Akkor a Farydaktól eltérő gyógyszert ajánlhatnak.

Szív problémák

A Farydak súlyos szívproblémákat okozhat, amelyek halálhoz vezethetnek. *

Klinikai vizsgálatokban a Farydak plusz bortezomibot és dexametazont szedők 12% -ának volt aritmiája (szívverési problémái), szemben a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 5% -ával.

A Farydak, valamint a bortezomib és a dexametazon mellett szedett emberek 4% -ának hiányzott a szív véráramlása, szemben a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 1% -ával.

A szív véráramlásának hiányát iszkémiás eseménynek nevezik, és ez nagyon veszélyes lehet. A szívroham az iszkémiás események példája. A Farydakot nem szabad olyan embereknek használni, akiknek nemrégiben szívinfarktusa volt, vagy akiknek instabil anginája van (mellkasi fájdalom).

A szív elektromos aktivitásával kapcsolatos problémák Farydak esetén is előfordulhatnak.

A klinikai vizsgálatokban a Farydak, valamint a bortezomib és a dexametazon mellett szedők 22-40% -ának volt problémája a szívének elektromos aktivitásával. Ezt összehasonlították a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 4-18% -ával.

Ha már van hosszú QT-szindrómának nevezett szívbetegsége vagy egyéb szívproblémái, akkor a Farydak szedése alatt nagyobb a kockázata a további szívproblémáknak.

A szívproblémák tünetei lehetnek:

• mellkasi fájdalom
• gyorsabb vagy lassabb szívverés
• érzem, mintha a szíved versenyezne
• szédülés
• kék színű ajkak
• légszomj
• a lábak duzzanata

Kezelőorvosa figyelemmel kíséri a szív elektromos aktivitását, amikor először elkezdi szedni a Farydak-ot és a kezelés alatt. Ha a szívproblémák fenti tüneteit észleli, azonnal hívja a 911 telefonszámot.

Tüdőgyulladás és egyéb fertőzések

A tüdőfertőzés tüdőgyulladása a Farydak szedése alatt fordulhat elő.

Klinikai vizsgálatokban a Farydak plusz bortezomib és dexametazon kezelésben részesülők körülbelül 18% -ának volt tüdőgyulladása. Ezt összehasonlították azoknak az embereknek a 13% -ával, akik placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedtek.

A myeloma multiplexben szenvedő embereknél a fertőzések általában gyakoriak, mivel immunrendszerük a rák miatt legyengült. (Az immunrendszer a szervezet védekezése a fertőzés ellen.)

A klinikai vizsgálatok során az emberek más típusú fertőzései közé tartoztak a bakteriális fertőzések, az invazív gombás fertőzések és a vírusfertőzések. (Ezek baktériumok, gombák vagy vírusok által okozott fertőzések.)

A Farydakot, valamint bortezomibot és dexametazont szedők kb. 31% -ának súlyos fertőzése volt a klinikai vizsgálatok során, szemben a placebót, valamint bortezomibot és dexametazont szedők 24% -ával.

Orvosa ellenőrizni fogja Önt a fertőzés elleni Farydak-kezelés előtt és alatt. A fertőzés tünetei lehetnek:

• izzadás vagy hidegrázás
• köhögés
• influenzaszerű tünetek
• vér a váladékban
• sebek a testeden
• meleg vagy fájdalmas területek a testén
• fáradtnak érzi magát

Ha a Farydak szedése alatt ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal hívja orvosát. Ez azt jelentheti, hogy fertőzése van.

* A Farydak dobozos figyelmeztetéseket adott a súlyos hasmenés és a szívproblémák kockázatára. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetéseket”.

Farydak adagolás

Az orvos által előírt Farydak adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• a Farydak szedése során észlelt bármilyen mellékhatása
• egyéb esetleges betegségei

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Farydak kapszulaként kerül forgalomba, amelyet egy csésze vízzel lenyel. A gyógyszer három erősségben kapható: 10 mg, 15 mg és 20 mg.

Adagolás myeloma multiplexhez

A Farydakot 21 napos ciklusokban veszi be:

• A kezelés 1. hetében minden második napon 20 mg Farydak kapszulát vesz be három adagban. Ez azt jelenti, hogy az 1., 3. és 5. napon fogja bevenni a gyógyszert.
• A kezelés második hetében folytatja a Farydak 20 mg-os kapszulájának minden második nap három adagban történő bevitelét. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert a 8., 10. és 12. napon fogja bevenni.
• A kezelés 3. hetében egyáltalán nem szedi a Farydak-ot.

Eleinte a Farydakot akár nyolc, 21 napos ciklusra is el lehet vinni. De ha nem részesül a gyógyszeres kezelésben, orvosa azt kérheti, hogy végezzen további nyolc 21 napos ciklust összesen 48 hétig.

A Farydakot két másik gyógyszerrel együtt szedi: bortezomibot (Velcade) és dexametazont.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagyott egy adag Farydak-ot, beveheti, amint eszébe jut, legfeljebb 12 órával a rendszeresen tervezett adag után. De ha több mint 12 óra telt el, hagyja ki ezt az adagot, és várja meg a következő rendszeresen tervezett Farydak adagot. Ne duplázza meg az adagokat.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Nem, a Farydak csak 16 kezelési ciklusra használható. Minden ciklus 21 napos, tehát összesen 48 hét. A legtöbb ember csak nyolc 21 napos ciklusban fogja szedni a gyógyszert. Ha a myeloma multiplex nem javul, további nyolc 21 napos ciklusra szedheti a Farydakot.

Farydak alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek myeloma multiplex kezelésére képesek. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha érdekel a Farydak alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A mielóma multiplex alternatívái

Példák a myeloma multiplex kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• melfalán (Alkeran injekció vagy tabletta)
• pamidronát (Aredia)
• ciklofoszfamid
• karmustin
• doxorubicin (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• carfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomid
• pomalidomid (Pomalyst)
• zoledronsav (Zometa)

Farydak vs. Pomalyst

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Farydak más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Farydak és Pomalyst egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

A Farydak az aktív hatóanyag panobinosztátot tartalmazza, amely a hiszton-deacetiláz inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.)

A Pomalyst a pomalidomid hatóanyagot tartalmazza, amely a talidomid analógok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Farydakot, mind a Pomalyst-ot jóváhagyta a myeloma multiplex kezelésében olyan embereknél, akik legalább két másik kezelést kaptak állapotuk miatt. A mielóma multiplex egy olyan típusú rák, amely bizonyos fehérvérsejteket, úgymint plazma sejteket érint.

A Farydak alkalmazásával biztosan kipróbálta már a bortezomibot (Velcade) és egy immunmoduláló szert, amely egy olyan kezelés, amely segíti a szervezetet a rákos sejtek elleni küzdelemben. A Farydakot két másik myeloma multiplexes gyógyszerrel együtt alkalmazzák: a bortezomibdal és a dexametazonnal.

A Pomalyst használatával már meg kell próbálnia a lenalidomidot és a proteázóma gátlót, de a mielóma multiplexed még mindig rosszabbodott.

Gyógyszerformák és beadás

A Farydak és a Pomalyst egyaránt kapszulaként kerül forgalomba, amelyeket vízzel lenyel.

Mellékhatások és kockázatok

A Farydak és a Pomalyst egyaránt olyan gyógyszereket tartalmaz, amelyek myeloma multiplexet kezelnek. Ezért ezek a gyógyszerek okozhatnak hasonló és más mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak Farydak, Pomalyst vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Farydak esetén előfordulhat:
  • duzzanat a karjaidban vagy a lábadban
  • csökkent étvágy
  • hányás
• Pomalyst esetén előfordulhat:
  • székrekedés
  • légszomj
  • felső légúti fertőzés, például nátha
  • hátfájás
  • gyengeség
• Farydak és Pomalyst esetén egyaránt előfordulhat:
  • hasmenés
  • hányinger
  • fáradtság
  • láz

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Farydak, a Pomalyst vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• Farydak esetén előfordulhat:
  • súlyos hasmenés *
  • szívproblémák *, például súlyos ritmuszavarok (szabálytalan szívverés)
  • vérzés
  • fertőzések, például tüdőgyulladás (egyfajta tüdőfertőzés)
• Pomalyst esetén előfordulhat:
  • születési rendellenességek, ha egy nő vagy szexuális partnere veszi a Pomalyst-ot és teherbe esik **
  • súlyos allergiás reakciók
  • súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, vagy eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
  • idegkárosodás
  • új daganatok, például akut mieloid leukémia kockázata
  • tumor lízis szindróma (olyan állapot, amelyben a rákos sejtek káros vegyi anyagokat bocsátanak ki a vérében)
  • vérrögök**
  • súlyos szédülés
  • zavar
• Farydak és Pomalyst esetén egyaránt előfordulhat:
  • alacsony vérsejtszám
  • májproblémák, például a májenzimek (fehérjék) szintjének emelkedése, ami potenciális májkárosodást mutat
  • születési rendellenességek, ha egy nő vagy szexuális partnere Farydakot vagy Pomalyst ** -ot szed és teherbe esik

* A Farydak dobozos figyelmeztetéseket adott a súlyos hasmenés és a szívproblémák kockázatára. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetéseket”.

** A Pomalyst dobozban figyelmeztette a növekvő csecsemőket és a vérrögöket.

Hatékonyság

A Farydak és a Pomalyst kezelésére szolgáló egyetlen feltétel a myeloma multiplex.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Farydak és a Pomalyst egyaránt hatékonyak a myeloma multiplex kezelésében más kezelést kipróbáló embereknél.

Ezenkívül a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelvei kimondják, hogy mindkét gyógyszer a myeloma multiplex kezelésének egyik lehetősége.

Költségek

A Farydak és a Pomalyst egyaránt márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Farydak lényegesen olcsóbb, mint a Pomalyst. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Farydak vs. Empliciti

A fenti Pomalyst-hoz hasonlóan az Empliciti gyógyszer hasonlóan használja a Farydakét. Itt van egy összehasonlítás arról, hogy Farydak és Empliciti egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

A Farydak az aktív hatóanyag panobinosztátot tartalmazza, amely a hiszton-deacetiláz inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.)

Az Empliciti az elotuzumab hatóanyagot tartalmazza, amely a monoklonális antitestek nevű gyógyszerek osztályába tartozik.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Farydakot, mind az Emplicitit jóváhagyta a myeloma multiplex kezelésében olyan embereknél, akik más állapotban részesültek kezelésükben. A mielóma multiplex egy olyan típusú rák, amely bizonyos fehérvérsejteket, úgymint plazma sejteket érint.

A Farydak alkalmazásával már ki kell próbálni a bortezomibot (Velcade) és egy immunmoduláló szert, amely egy olyan kezelés, amely segíti a szervezetet a rákos sejtek elleni küzdelemben. A Farydakot két másik myeloma multiplexes gyógyszerrel együtt alkalmazzák: a bortezomibdal és a dexametazonnal.

Az Empliciti alkalmazásával akkor vegye be a gyógyszert lenalidomiddal és dexametazonnal, ha korábban egy-három korábbi kezelést kapott a mielóma multiplexben.

De ha legalább két másik myeloma multiplexes kezelésben részesült, amelyek között volt lenalidomid és proteaszóma inhibitor, akkor az Empliciti-t pomalidomiddal és dexametazonnal együtt szedi.

Gyógyszerformák és beadás

A Farydak kapszulaként kerül forgalomba, amelyet egy csésze vízzel lenyel.

Az Empliciti por, amely folyadékkal keveredik. A gyógyszert orvosa irodájában intravénás (IV) infúzió formájában kapja meg (egy injekció a vénába, amelyet egy ideig adnak be).

Mellékhatások és kockázatok

A Farydak és az Empliciti egyaránt myeloma multiplexet kezelő gyógyszereket tartalmaz. Ezért ezek a gyógyszerek okozhatnak hasonló és más mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Farydak, az Empliciti vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Farydak esetén előfordulhat:
  • hányinger vagy hányás
  • duzzanat a karjaidban vagy a lábadban
• Az Empliciti alkalmazásakor előfordulhat:
  • székrekedés
  • köhögés
  • torokfájás vagy orrfolyás
  • felső légúti fertőzés, például nátha
  • zsibbadás, gyengeség, bizsergés vagy égés a karokban vagy a lábakban
  • magas vércukorszint
• Farydak és Empliciti esetén egyaránt előfordulhat:
  • hasmenés
  • fáradtság
  • láz
  • csökkent étvágy

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Farydak, az Empliciti vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• Farydak esetén előfordulhat:
  • súlyos hasmenés *
  • szívproblémák *, például súlyos ritmuszavarok (szabálytalan szívverés)
  • vérzés
  • alacsony vérsejtszám
• Az Empliciti alkalmazásakor előfordulhat:
  • infúziós reakció (egyfajta allergiás reakció)
  • új daganatok, például vérrák és szilárd daganatok (szövetdarabok) kockázata
• Farydak és Empliciti esetén egyaránt előfordulhat:
  • fertőzések, például tüdőgyulladás (egyfajta tüdőfertőzés)
  • májproblémák, például a májenzimek (fehérjék) szintjének emelkedése, ami potenciális májkárosodást mutat

* A Farydak dobozos figyelmeztetéseket adott a súlyos hasmenés és a szívproblémák kockázatára. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetéseket”.

Hatékonyság

A Farydak és az Empliciti kezelésének egyetlen feltétele a myeloma multiplex.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a tanulmányok mind a Farydak-ot, mind az Empliciti-t hatékonynak találták a myeloma multiplex kezelésében olyan embereknél, akik más kezeléseket kipróbáltak.

A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelvei szerint az Empliciti (a myeloma multiplex gyógyszerekkel, a lenalidomiddal és a dexametazonnal együtt) előnyös kezelési lehetőség a myeloma multiplexben azoknál az embereknél, akik más kezeléseket is kipróbáltak.

Költségek

A Farydak és az Empliciti mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint Farydak általában többe kerül, mint az Empliciti. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Farydak más gyógyszerekkel együtt

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a Farydakot a myeloma multiplex kezelésére olyan embereknél, akik legalább két másik kezelést kaptak myeloma multiplexük miatt. Ezek közé tartozik a bortezomib és egy immunmoduláló szer (egy olyan kezelés, amely segíti a szervezetet a rákos sejtek elleni küzdelemben).

A Farydak csak két másik myeloma multiplex kezelésére alkalmazott gyógyszerrel együtt szedhető: bortezomib (Velcade) és dexametazon.

A Farydakot, a bortezomibot és a dexametazont együtt veszik egy 21 napos kezelési ciklus részeként. A gyógyszerek hatékonyságának maximalizálása és a mellékhatások erősségének és számának minimalizálása érdekében az egyes gyógyszereket meghatározott napokon veszi be.

Farydak és alkohol

Az alkohol nem befolyásolja a Farydak működését, és nincsenek figyelmeztetések arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer szedése közben kerülje az alkoholt. Ha azonban úgy találja, hogy a Farydak fáradtnak vagy émelygőnek érzi magát, az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja ezeket a mellékhatásokat.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni a Farydak-ot. Segíthetnek eldönteni, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a kezelés alatt.

Farydak interakciók

A Farydak számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Farydak és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Farydakkal. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Farydakkal.

A Farydak szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a testében a Farydak szintjét

A CYP3A enzim nevű fehérje metabolizálja (lebontja) a Farydakot és számos más gyógyszert. Bizonyos gyógyszerek, amelyek CYP3A4 inhibitorokként ismertek, lelassíthatják a Farydak metabolizmusát.

Tehát, ha a Farydak-et erős CYP3A4-gátlókkal szedjük, a Farydak felgyülemlését okozhatja a szervezetében. Ez növeli a Farydak mellékhatásainak kialakulásának kockázatát. (További információkért lásd a fenti „Farydak mellékhatások” részt.)

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek növelhetik a testében a Farydak szintjét:

• Bizonyos vírusellenes szerek, például:
  • boceprevir (Victrelis)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • szakinavir (Invirase)
  • telaprevir (Incivek)
• Bizonyos antibiotikumok, például:
  • klaritromicin (Biaxin)
  • telitromicin (Ketek)
• Bizonyos gombaellenes gyógyszerek, például:
  • itrakonazol (Sporanox)
  • ketokonazol (Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni a Farydak-ot. Orvosa csökkentheti a Farydak kezdő adagját, hogy megakadályozza a szint túl magas felhalmozódását a testében.

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a testében a Farydak szintjét

A CYP3A enzim nevű fehérjetípus segíti a Farydak metabolizmusát (lebontását). Más gyógyszerek növelhetik a fehérje szintjét a szervezetben. Tehát, ha ezeket a gyógyszereket együtt veszi a Farydak-kal, a szervezete a normálisnál jobban lebomolhat, ami csökkentheti a Farydak szintjét a rendszerben. Ez csökkentheti a gyógyszer myeloma multiplexének kezelésében rejlő lehetőségeit.

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek csökkenthetik a testében a Farydak szintjét:

• Bizonyos antibiotikumok, például:
  • rifampicin (Rifadin)
  • rifabutin (mikobutin)
  • rifapentin (Priftin)
• Bizonyos rohamok, mint például:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • foszfenitoin (Cerebyx)
  • fenitoin (dilantin)
  • fenobarbitál (Solfoton)

Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni a Farydak-ot. Orvosa megváltoztathatja a gyógyszerét olyanra, amely nem lép kölcsönhatásba Farydakkal.

Olyan gyógyszerek, amelyek szintje a Farydakkal együtt szedve nőhet

Bizonyos gyógyszereket a CYP2D6 nevű enzim bont le. A Farydak csökkentheti a CYP2D6 hatását, ami lelassítja egyes gyógyszerek lebontását. Ez megnövelheti a másik gyógyszer szintjét a testében, ami súlyosabb mellékhatásokat vagy megnövekedett számú mellékhatást eredményezhet.

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek szintje megnőhet, ha a Farydakkal együtt szedi őket:

• Bizonyos szívgyógyszerek, mint például:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolol
• A köhögés elleni gyógyszer dextrometorfán (Delsym)

• Bizonyos pszichiátriai állapotok esetén alkalmazott gyógyszerek:
  • atomoxetin (Strattera)
  • dezipramin (norpramin)
  • perfenazin (Trilafon)
  • venlafaxin (Effexor)

Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, akkor a Farydak alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Orvosa csökkentheti a gyógyszer adagját, vagy átállíthat olyan gyógyszerre, amely nem lép kölcsönhatásba a Farydakkal.

Olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szív elektromos tevékenységével

A Farydak súlyos szívproblémákat okozhat, amelyek halálhoz vezethetnek. * Ide tartoznak a szív elektromos aktivitásával kapcsolatos problémák. Ha már van hosszú QT-szindrómának nevezett szívbetegsége vagy egyéb szívproblémái, akkor a Farydak szedése alatt nagyobb a kockázata a további szívproblémáknak.

Bizonyos gyógyszerek hosszú QT-szindrómát okozhatnak vagy súlyosbíthatnak. Tehát a Farydakkal való együttvétel nagyon veszélyes lehet a szívedre.

A hosszú QT-szindróma kockázatát növelő gyógyszerek például:

• A szív elektromos aktivitásának szabályozására használt gyógyszerek, például:
  • amiodaron (Cordarone)
  • dizopiramid (Norpace)
  • prokainamid
  • kinidin
  • szotalol (Betapace)
• Bizonyos antibiotikumok, például:
  • klaritromicin (Biaxin)
  • moksifloxacin (Avelox)
• Bizonyos hányinger elleni gyógyszerek, például:
  • ondanszetron (Zofran)

Mielőtt elkezdené alkalmazni a Farydak-ot, közölje orvosával, ha e gyógyszerek bármelyikét szedi. Orvosa különböző gyógyszereket javasolhat.

* A Farydak dobozos figyelmeztetést tartalmaz a szívproblémák kockázatára. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetéseket”.

Farydak és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a Farydakkal. A Farydak szedése alatt azonban továbbra is konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeket a termékeket alkalmazná.

Farydak és ételek

Bizonyos ételek és italok fogyasztása növelheti a Farydak szintjét a szervezetben, ami potenciálisan veszélyes mellékhatásokhoz vezethet. (A mellékhatásokról a fenti „Farydak mellékhatások” részben olvashat.) A Farydak szedése során kerülendő néhány étel és ital:

• csillag gyümölcs
• gránátalma és gránátalma leve
• grapefruit és grapefruit juice

Farydak költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Farydak költsége is változhat. A Farydak jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

A biztosítási terv megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagyja a Farydak fedezetét. Ez azt jelenti, hogy orvosának és a biztosító társaságnak kommunikálnia kell a vényéről, mielőtt a biztosító társaság fedezi a gyógyszert. A biztosító társaság megvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és orvosát arról, hogy a terv fedezi-e a Farydakot.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Farydak használatához, vegye fel a kapcsolatot biztosítási tervével.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Farydak kifizetéséhez, segítségre van szükség. A Farydak gyártója, a Secura Bio, Inc. felajánlja a Secura Care betegtámogatási programot. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 844-9SECURA telefonszámot (844-973-2872), vagy látogasson el a gyógyszer webhelyére.

Hogyan kell bevenni a Farydakot

A Farydak kapszulaként kerül forgalomba, amelyet egy csésze vízzel lenyel.

A Farydak-ot az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

A Farydakot 21 napos ciklusokban veszi be:

• A kezelés 1. hetében minden második napon 20 mg Farydak kapszulát vesz be három adagban. Ez azt jelenti, hogy az 1., 3. és 5. napon fogja bevenni a gyógyszert.
• A kezelés második hetében folytatja a Farydak 20 mg-os kapszulájának minden második nap három adagban történő bevitelét. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert a 8., 10. és 12. napon fogja bevenni.
• A kezelés 3. hetében egyáltalán nem szedi a Farydak-ot.

Eleinte a Farydakot akár nyolc, 21 napos ciklusra is el lehet vinni. De ha nem részesül a gyógyszeres kezelésben, orvosa azt kérheti, hogy végezzen további nyolc 21 napos ciklust összesen 48 hétig.

A Farydakot két másik gyógyszerrel együtt szedi: bortezomibot (Velcade) és dexametazont.

Próbálja meg bevenni a Farydak minden egyes adagját a nap azonos időpontjában. Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Farydak étellel történő bevétele

A Farydak étellel együtt vagy anélkül is bevehető, de a kapszulát egy teljes csésze vízzel kell lenyelni.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható a Farydak?

Nem, nem szabad kinyitni, összetörni, hasítani vagy megrágni a Farydakot.

Hogyan működik Farydak

A mielóma multiplex egy olyan típusú rák, amely a plazmasejtekben képződik. Ezek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek antitestek előállításában segítenek a fertőzések elleni küzdelemben. (Az antitestek a fehérje típusai.)

A mielóma multiplexes sejtek felépülnek a csontvelőben, ahol általában egészséges sejtek termelődnek. A myeloma multiplex sejtek helyet foglalnak és kiszorítják az egészséges sejteket, így a tested nem képes olyan hatékonyan leküzdeni a fertőzéseket. A myeloma sejtek többsége más egészségügyi problémákat is okozhat, például gyenge csontokat vagy vesekárosodást.

A Farydak a hiszton-deacetiláz-gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.) A Farydak DNS-szinten azon dolgozik, hogy eltávolítson bizonyos aminosavakat a rákos sejtek DNS-szekvenciájából. (Az aminosavak építőelemek, amelyek elősegítik a fehérjék kialakulását.) Az aminosavak eltávolításával a Farydak elősegíti a myeloma multiplex sejtek növekedésének lassítását vagy elpusztítását.

Mennyi idő alatt működik?

A klinikai vizsgálatok során a Farydak-kezelésre reagáló emberek körülbelül fele körülbelül 6,5 héten belül megtette ezt. A „válaszolt” azt jelenti, hogy a vérvizsgálatok és a rákos sejtek csontokban való jelenléte alapján csökkentek a myeloma multiplex egyes markerei.

Farydak és terhesség

Terhesség alatt nem szabad szednie a Farydakot. A gyógyszer károsíthatja a születendő babát, ha a terhes anya szedi. A Farydak terhességben történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek emberi tanulmányokat, de állatkísérletek kimutatták a születési rendellenességeket és a csecsemők halálát, akiknek az anyja Farydakot kapott.

A gyermekvállaló nőknek terhességi tesztet kell készíteniük a Farydak-kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem terhesek-e.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával. Lehetséges, hogy a Farydak kivételével több myeloma kezelést javasolhatnak.

Farydak és születésszabályozás

A Farydak terhesség alatt nem biztonságos. Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről a Farydak használata közben.

A nőknek az utolsó Farydak-dózist követően legalább 3 hónapig hatékony fogamzásgátlót kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a teherbe esést.

A szexuálisan aktív és a Farydak-ot szedő férfiaknak óvszert kell használniuk a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 6 hónapig. Ez segít partnerüknek abban, hogy elkerülje a teherbe esést.

Farydak és a szoptatás

Kerülje a szoptatást a Farydak szedése alatt. Nem ismert, hogy a Farydak átjut-e az anyatejbe, de a gyógyszer akár kis mennyiségben is veszélyes lehet a gyermek számára.

Beszéljen orvosával arról, hogyan táplálja gyermekét a Farydak-kezelés alatt.

Gyakori kérdések Farydakkal kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Farydakkal kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Biztonságos-e a Farydak 65 éves és idősebb emberek számára?

A Farydak biztonságosan használható 65 éves és idősebb embereknél, de gyakoribb és súlyosabb mellékhatásaik lehetnek. (A mellékhatásokról a fenti „Farydak mellékhatások” részben olvashat.) Ennek oka, hogy ez a korcsoport érzékenyebb lehet a Farydak bizonyos mellékhatásaira, különösen az émelygésre, a hasmenésre, az alacsony vérsejtszámra és a szívproblémákra, mint pl. súlyos ritmuszavarok (szabálytalan szívverés). *

A Farydak klinikai vizsgálataiban a beiratkozottak 42% -a 65 éves vagy annál idősebb volt. A gyógyszer ugyanolyan hatékony volt ebben a korosztályban, mint a 64 éves és annál fiatalabb embereknél. A 65 évnél idősebbek 45% -a azonban mellékhatások miatt abbahagyta a gyógyszer szedését. Ezt összehasonlították a 65 évesnél fiatalabb emberek 30% -ával.

Szintén a vizsgálatban a 65 évnél idősebb emberek 9% -a halt meg a myeloma multiplex súlyosbodásával nem összefüggő okok miatt. Ezt összehasonlították a 65 évnél fiatalabb emberek 5% -ával.

Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, és érdekli a Farydak szedése, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik veled a gyógyszer előnyeit és hátrányait.

* A Farydak dobozos figyelmeztetéseket adott a súlyos hasmenés és a szívproblémák kockázatára. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetéseket”.

Ha hányok egy Farydak adag után, vegyek be egy második adagot?

Nem, ha hánytál a Farydak bevétele után, akkor ne vegyen be második adagot. Meg kell várnia, amíg eljön az ideje a következő rendszeresen tervezett adagnak, hogy ismét bevegye a Farydak-ot.

Kerülnöm kell bizonyos ételeket a Farydak használata közben?

Igen. A Farydak használata közben kerülje az alábbiak fogyasztását:

• csillag gyümölcs
• gránátalma és gránátalma leve
• grapefruit és grapefruit juice

Ezek az ételek és italok lelassíthatják az enzimet (fehérjét), amely segíti a testet a Farydak lebontásában. Tehát ezeknek az ételeknek és italoknak a fogyasztása a Farydak-kezelés alatt növelheti a Farydak szintjét a szervezetében. Ez potenciálisan veszélyes mellékhatásokhoz vezethet. (A mellékhatásokról a fenti „Farydak mellékhatások” részben olvashat.)

Ha bármilyen kérdése van az étrenddel kapcsolatban a Farydak szedése alatt, beszéljen orvosával.

Mi van, ha a Farydak kapszula kinyílik, miközben szedem?

A gyógyszer bevétele érdekében soha nem szabad összetörni, hasítani vagy kinyitni a Farydak kapszulát. A kapszulákat mindig egészben kell lenyelni. De ha egy kapszula véletlenül kinyílik, próbálja elkerülni a kapszulában lévő porral való érintkezést. Ha a pornak sikerül a bőrére kerülnie, mossa le a területet szappannal és vízzel. Ha pedig a por a szemébe kerül, öblítse le a szemét vízzel.

Farydak óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetések

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és az embereket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

• Súlyos hasmenés. A klinikai vizsgálatokban a Farydak-ot szedők legfeljebb 25% -ának volt súlyos hasmenése. A kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen megvizsgálja a folyadékok és elektrolitok szintjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e kiszáradás. (Az elektrolitok elektromos töltésű ásványi anyagok.) Ha hasmenése alakul ki, orvosa javasolhat gyógyszert annak kezelésére. Szüneteltethetik a Farydak használatát, majd csökkenthetik az adagot, vagy abbahagyhatja a gyógyszer szedését.
• Szív problémák. A Farydak-ot szedő emberek egy részének csökkent a véráramlása a szívében, ami súlyos és akár halálos is lehet. A gyógyszer más szívproblémákat is okozhat, például a szív elektromos aktivitásának változásait és súlyos ritmuszavarokat (szabálytalan szívverés). Ha az elektrolit szintje nem normális, az aritmiák rosszabbak lehetnek. Orvosa ellenőrizni fogja a szív elektromos aktivitását és az elektrolit szintjét a Farydak-kezelés előtt és alatt.

Egyéb óvintézkedések

A Farydak szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Farydak nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Hasmenés. A súlyos hasmenés a Farydak gyakori mellékhatása. Ha már van olyan állapota, amely nagyobb valószínűséggel hasmenésében szenved, a Farydak szedése súlyosbíthatja a hasmenést. A hasmenés megelőzése érdekében a Farydak-kezelés alatt orvosa figyelemmel kíséri a folyadék szintjét, és megbizonyosodik arról, hogy kéznél van-e hasmenés elleni gyógyszer. (Az alacsony folyadékszint a hasmenés tünete lehet.)
• Véralvadási rendellenességek. A súlyos vérzés a Farydak gyakori mellékhatása. Annak érdekében, hogy megelőzze a vérzést a Farydak-kezelés alatt, orvosa figyelemmel kíséri a vérsejtek szintjét, és ellenőrizni fogja a vérzés esetleges jeleit. (A vérsejtek szintje, amely nem a normális tartományban van, jelezheti, hogy fennáll a vérzés veszélye.)
• Májkárosodás. A Farydak májkárosodást okozhat, amely a májenzimek (fehérjék) szintjének emelkedéseként mutatkozhat meg. Ha már májkárosodása van, akkor nagyobb a kockázata a májkal kapcsolatos mellékhatásoknak. (További információkért lásd a fenti „Farydak mellékhatások” részt.) A Farydak alkalmazásából eredő májkárosodás megelőzése érdekében orvosa vérvizsgálatokkal ellenőrzi a máj működését a kezelés során.
• Terhesség. Terhesség alatt nem szabad szednie a Farydak-ot. További információért lásd a fenti „Farydak és terhesség” részt.
• Szoptatás. Kerülje a szoptatást a Farydak szedése alatt. További információkért lásd a fenti „Farydak és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Farydak lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Farydak mellékhatások” részt.

Farydak túladagolás

A Farydak ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• túlzott vérzés
• csökkent vérlemezkék, fehérvérsejtek vagy vörösvértestek szintje
• hasmenés
• hányinger vagy hányás
• csökkent étvágy
• aritmiák (szabálytalan szívverés)

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Farydak lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a gyógyszertárból kapja a Farydakot, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a dobozon található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszere van, amely túllépte a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Farydak kapszulákat szobahőmérsékleten, 20 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten, 68 ° F és 77 ° F között kell tárolni, az eredeti buborékcsomagolásban, fénytől távol. Ha szükséges, jó, ha a gyógyszert rövid ideig 59 ° F és 86 ° F (15 ° C és 30 ° C) között tartjuk. Kerülje a Farydak tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Farydak-ot, és megmaradt gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

A többi rákot kezelő gyógyszerhez hasonlóan a Farydakot is veszélyes gyógyszernek tekintik. Ez azt jelenti, hogy óvatosan kell kezelni, ideértve az ártalmatlanítást is. Ha fel nem használt tablettái vannak, vigye el azokat a gyógyszertárba, ahol az Ön receptjét kitöltötték. Ne öblítse le őket a WC-n, ne dobja a mosogatóba, vagy dobja ki a kukába.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk Farydak számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Farydak a myeloma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére javallt, akik két korábbi terápiával kezeltek: bortezomib (Velcade) és immunmoduláló szer. A gyógyszert bortezomibdal és dexametazonnal kombinálva kell bevenni a 21 napos kezelési ciklusok részeként.

A cselekvés mechanizmusa

A Farydak a hiszton-deacetiláz (HDAC) gátlók nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A HDAC enzimek túlexpresszálódnak a myeloma multiplex hátterében.

A Farydak gátolja a HDAC-t, ami a hisztonok hiperacetilezését eredményezi, ami a kromatin relaxációjához vezet. Ezek a változások transzkripciós aktiválódáshoz vezetnek. A Farydak az acetilezett hisztonok felhalmozódását idézi elő, ami sejtciklus leállást és egyes rákos sejtek sejthalálát eredményezi. A Farydak nagyobb toxicitást mutat a tumorsejtekkel szemben, mint a normál sejtek. A Farydak szinergikus aktivitást mutat a bortezomibdal.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Farydak orális biohasznosulása körülbelül 21%, a csúcskoncentráció a plazmában 2 órán belül látható. A Farydak nagymértékben metabolizálódik a CYP3A útvonalakon keresztül, amelyek a máj metabolizmusának mintegy 40% -át teszik ki.

A végső eliminációs felezési idő előrehaladott daganatos betegeknél körülbelül 37 óra. A dózis körülbelül 29–51% -a ürül vese útján, 44–77% pedig ürülékkel.

Ellenjavallatok

Farydaknak nincs ellenjavallata.

Tárolás

A Farydak kapszulákat szobahőmérsékleten, 20 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni, az eredeti buborékcsomagolásban, fénytől távol. A kirándulások 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten 59 ° F és 86 ° F között engedélyezettek.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek Ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.