Az orvosok megkérdőjelezik a COVID-19 új nyálvizsgálatát

Alex Dos Diaz / Verywell

Key Takeaways

• Az FDA sürgősségi felhasználásra engedélyt adott a COVID-19 új gyors nyálvizsgálatára.
• A teszt három órán belül segíthet a vírus diagnosztizálásában.
• A SalivaDirect olcsóbb és kevésbé invazív, mint más vizsgálatok, de az orvosok nem biztosak abban, hogy mennyire pontosak lesznek.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) nemrégiben sürgősségi engedélyt adott egy új gyors nyálvizsgálatra, amely három óra alatt segíthet a COVID-19 diagnosztizálásában. A Yale Egyetem kutatói által létrehozott teszt segíthet enyhíteni a diagnosztikai erőforrások megterhelését laboratóriumokban szerte az országban. De az orvosokat aggasztja a pontossága.

Az FDA által augusztus 15-én megtisztított SalivaDirect egyszerűbb, olcsóbb és kevésbé invazív, mint egy orr-garat törlővel a SARS-CoV-2, a COVID-19-et okozó vírus tesztelésére. A teszt nem tökéletes, és van hely hamis negatív eredményre. A medRxiv egy nyomtatás előtti publikációja azt találta, hogy a SalivaDirect teszt az eredmények 94% -ában összehasonlítható eredményeket hozott egy orr-garat törlővel.

"Néhány hónappal ezelőtt azt mondtam volna, hogy ez engem nem érdekel" - mondja a Wellwellnek Rajeev Fernando, a New York-i Southamptonban található fertőző betegségek szakértője. Fernando azonban hozzáteszi: „még mindig kevés a tesztelés. Nincs elég gépünk, és a polimeráz láncreakció (PCR) tesztelése - a választott diagnosztikai teszt - nagyon munkaigényes. "

Gyorsabb módszer több ember tesztelésére

Mivel néhány betegnek jelenleg legfeljebb két hetet kell várnia a COVID-19 eredményeinek megszerzésére, Fernando szerint ez a fajta gyors teszt segíthet csökkenteni a lemaradást.

"Ezt inkább nagy populációk vagy olyan emberek tesztelésére használnám, akik nem igazán betegek" - mondja. „Ez jó módszer az alacsony kockázatú emberek kiszűrésére. De ha a betegnek tünetei vannak és negatív nyálpróbát kap, akkor ezt PCR-vizsgálattal követném. "

Richard Watkins, MD, az ohioi Akron fertőző betegségének orvosa reméli, hogy ez a teszt segíthet felszabadítani a PCR-tesztek tesztelési képességeit és csökkentheti a tamponok tesztelésével kapcsolatos ellátási problémákat.

"Egyrészt örülök, hogy a tesztek bővíthetők, és ez egy módja annak, hogy sokkal több embert tesztelhessünk" - mondja a Verywell Watkins, aki az Ohio északkeleti orvosi egyetemének belgyógyászati ​​docense is. . "De másrészt aggaszt a téves negatív tesztek kockázata."

Hogyan működik ez a nyál teszt?

A SalivaDirect teszttel a betegek saját nyálmintát gyűjtenek egy egészségügyi szakember irányításával. Mivel a mintát a beteg gyűjti, csökkentheti annak kockázatát, hogy az egészségügyi dolgozókat kitegye a COVID-19-nek, mondja az FDA.

A SalivaDirect nem igényel semmilyen speciális tampont vagy gyűjtőeszközt. Ehelyett a nyálminta bármilyen steril edénybe gyűjthető.

Mit jelent ez az Ön számára

Ez az új, nyálalapú gyorsteszt a COVID-19 számára segíthet annak megállapításában, hogy pozitív-e a vírus, de nem tökéletes. Ha ezzel a módszerrel negatív eredményt mutat a COVID-19 szempontjából, és még mindig vannak tünetei, kérjen egy hagyományosabb tesztet.

Ez nem az első nyálvizsgálat, amellyel az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt kap; ez valójában az ötödik - közölte az ügynökség a SalivaDirect jóváhagyását bejelentő sajtóközleményben.

Ez a teszt azonban egyedülálló abban, hogy az egészségügyi személyzetnek nem kell elválasztania a beteg genetikai anyagát, az úgynevezett nukleinsavat a mintától.

"Ez azért lényeges, mert a más tesztekben erre a lépésre használt kitermelő készletek korábban hajlamosak voltak hiányra" - mondja az FDA. "Az a képesség, hogy teszteket hajthatunk végre ezek nélkül a készletek nélkül, növeli a fokozott tesztelés képességét, miközben csökkenti a rendelkezésre álló erőforrások megterhelését."

Jelenleg az NBA a SalivaDirect segítségével teszteli a tünetmentes játékosokat és személyzetet - áll a Yale sajtóközleményében. Az FDA sürgősségi felhasználási engedélyével a tesztelés azonnal elérhető más szervezetek és laboratóriumok számára.

Végül a szakértők szerint ez az új teszt jó kiegészítő diagnosztikai eszköz.

"Biztosan azt gondolom, hogy van jel erre a tesztre ebben az éghajlatban" - mondja Fernando. "De nem csak arra hagyatkoznék."