Újabb adag gyakori magas vérnyomású gyógyszer került forgalomba
A Torrent Pharmaceuticals Ltd. bejelentette, hogy visszavonják a szokásos magas vérnyomású gyógyszer, a Losartan több tételét, miután felfedezték, hogy ez év januárjában elfogadhatatlanul magas rákkeltő anyagot tartalmaznak.
A lozartán olyan gyógyszer, amelyet az orvosok gyakran alkalmaznak a magas vérnyomás kezelésére bal kamrai hipertrófiával vagy anélkül, a szív bal kamrájának rendellenes megnagyobbodása esetén.
Az egészségügyi szakemberek a losartant is felírják a nephropathia kezelésére 2-es típusú cukorbetegségben.
A Torrent Pharmaceuticals, amely szintén a Torrent Pharma mellett működik, forgalmazza a gyógyszert.
A közelmúltban a vállalat önként kivonta a Losartan egyes tételeit a piacról, mert olyan szennyeződések nyomai voltak benne, amelyeket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem biztonságosnak tart.
2019. január 3-án a vállalat először jelentette be, hogy bővítik eredeti piaci visszahívásukat - vagy kivonásukat - 2 adag lozartán-kálium-tablettáról (USP) 10 tételre, mert elfogadhatatlanul magas N-nitrozodietil-amint (NDEA) tartalmaznak.
Azóta több „terjeszkedési visszahívást” jelentettek be, amelyek során több adag kábítószert vontak vissza.
Most az FDA közzétette a vállalat ötödik bővítési visszahívását a lozartán kálium tabletta, az USP számára, amely magában foglalja a lozartán kálium / hidroklorotiazid tablettákat, az USP-t.
A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár szerint az NDEA hepatotoxikus szer, ami azt jelenti, hogy károsítja a májat. Azt is kijelentik, hogy „ésszerűen várható”, hogy emberben rákot okoz.
A kezelést folytatni kell
A Torrent Pharmaceuticals felfedezte a szennyeződést a „Hetero Labs Ltd által a szintézis régi útján gyártott hatóanyag felhasználásával” gyártott adagok tesztelése során - derül ki a vállalat FDA honlapján tett közleményéből.
A legutóbbi kivonás további 3 adag lozartán-káliumtablettát, USP-t és 2 tétel lozartán-kálium / hidroklorotiazid tablettát tartalmaz, USP.
Fontos, hogy a gyógyszergyár azt tanácsolja, hogy azok az emberek, akik már szedik ezeket a gyógyszereket, továbbra is ezt tegyék, mivel a kezelés hirtelen megszakítása alternatív mentés nélkül nagyobb veszélyt jelenthet az egészségre.
A vállalat azt javasolja, hogy azok a személyek, akik jelenleg szedik a gyógyszert, kérjék gyógyszerészek vagy orvosok tanácsát az alternatív kezeléssel kapcsolatban, mielőtt abbahagynák a gyógyszer szedését.
Az FDA webhelye tartalmaz egy táblázatot, amely felsorolja a visszahívott termékek nevét és tételszámát, megkönnyítve azok azonosítását.
A Torrent Pharmaceuticals üdvözli azokat az embereket is, akik aggódnak a visszahívás miatt, és azokat a fogyasztókat, akik szeretnék jelenteni a nemkívánatos orvosi eseményeket, vegyék fel a kapcsolatot a céggel, vagy telefonon, az 1-800-912-9561 telefonszámon, vagy e-mailben, a [email protected] címen.
Az FDA szerint "A kábítószer-visszahívás a leghatékonyabb módja annak, hogy megvédje a lakosságot egy hibás vagy potenciálisan káros terméktől."
Az FDA hozzáteszi, hogy a vállalatok visszahívási közleményeit közegészségügyi és szolgáltatási szempontból teszik közzé, és hogy a Torrent Pharmaceuticals bejelentésének nyilvánosságra hozatala nem a termék vagy a vállalat jóváhagyása.
