Otezla (apremilast)

Mi az Otezla?

Az Otezla egy márkanév alatt kapható gyógyszer. Felnőttek számára a következő állapotok kezelésére engedélyezett:

• plakkos pikkelysömör
• pikkelysömör ízületi gyulladás, amely az ízületi gyulladás egyik formája, amely pikkelysömörben szenvedőknél jelentkezhet
• fekélyek (szájfekélyek) a Behçet-kórban szenvedőknél

Az Otezla az apremilast gyógyszert tartalmazza. A betegségmódosító reumás gyógyszerek (DMARD) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A gyógyszeres osztály az azonos módon működő gyógyszerek csoportját írja le. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek lelassíthatják vagy leállíthatják bizonyos állapotokat, amelyeket a túlzott immunrendszer okoz.

Az Otezla tabletta formájában kerül szájon át. 10 mg, 20 mg és 30 mg tabletta formájában kapható.

Hatékonyság

A plakkos pikkelysömörben szenvedőknél a kutatások kimutatták, hogy az Otezla 16 hét után teljesen vagy majdnem teljesen kitisztítja a plakkokat az emberek körülbelül 20% -ában. Az emberek körülbelül 30% -ának tisztább a bőre és kevesebb plakkja van 16 hét után.

A kutatás azt is kimutatta, hogy az psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedők esetében az Otezla 20% -kal javította a tüneteket a szedők kb. 30-40% -ában.

Behçet-betegségben szenvedőknél a kutatások kimutatták, hogy az Otezla teljesen megtisztította a szájfekélyeket:

• az emberek körülbelül 53% -a 12 hét után
• az emberek körülbelül 30% -a 6 hetes kezelés után; ezeknél az embereknél a szájfekélyük teljesen tiszta maradt további 6 hétig

Otezla generikus

Az Otezla az apremilast gyógyszert tartalmazza. Nem kapható generikus gyógyszerként. (A generikus gyógyszer az aktív gyógyszer pontos másolata a márkanevű gyógyszerekben.) Az Apremilast csak Otezla néven kapható.

Otezla mellékhatások

Az Otezla enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. A következő lista tartalmazza azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Otezla szedése alatt előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha többet szeretne tudni az Otezla lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséről, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha azt szeretné, hogy az Feza bejelentse az Otezla-val kapcsolatban tapasztalt mellékhatásait, megteheti a MedWatch-on keresztül.

Gyakoribb mellékhatások

Az Otezla gyakoribb mellékhatásai a következők:

• hasmenés
• hányinger
• fejfájás
• légúti fertőzés
• hányás
• hasi fájdalom
• fáradtság (energiahiány)
• álmatlanság (alvászavar)
• csökkent étvágy
• fogyás
• hátfájás

Ezen hatások többsége néhány napon belül, vagy néhány hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

* Ez az Otezla enyhe mellékhatásainak részleges felsorolása. További enyhe mellékhatások megismerése érdekében beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy keresse fel Otezla felírási információit.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911 telefonszámot, vagy hívja a helyi segélyhívó számot, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolják, hogy egészségügyi sürgősségi állapotban vannak. A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• allergiás reakció
• súlyos hasmenés, hányinger vagy hányás
• depresszió
• öngyilkosság gondolatai

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer bizonyos mellékhatásairól.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Otezla bevétele után. De nem tudni, hogy az Otezla-t használók közül hány embernél volt allergiás reakció a gyógyszerre.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Otezla-val szemben.De hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi sürgősségi telefonszámot, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolják, hogy egészségügyi sürgősségi állapotban vannak.

Fogyás

Az étvágytalanság és a fogyás az Otezla gyakori mellékhatása. A szedők 10–12% -ában fordulhatnak elő. A testtömeg 5-10% -ának csökkenése a leggyakoribb, de egyeseknél a testsúlyuk 10% -át meghaladó fogyás történt.

Ha súlyos súlycsökkenést tapasztal az Otezla szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Azt javasolhatják, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.

Rák

Azok a betegek, akiknek pikkelysömörük van, kissé megnövekedett kockázattal járnak bizonyos típusú rák kialakulásában. Az is aggodalomra ad okot, hogy a pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszerek némelyike ​​növelheti egyes ráktípusok kockázatát.

Az apremilasztra, az Otezla-ban található gyógyszerre vonatkozó klinikai vizsgálatok eddig azt mutatták, hogy ez nem növeli a rák kockázatát a pikkelysömörben szenvedőknél.

Depresszió

Noha nem gyakori, depressziós hangulat fordulhat elő az Otezla-t szedő néhány embernél. Az emberek kevesebb mint 2% -a tapasztalja ezt a mellékhatást. Az emberek kevesebb mint 1% -a tapasztal súlyos vagy súlyosabb depressziót. Az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés az Otezla-t szedők kevesebb mint 1% -ánál fordul elő.

Az Otezla-t szedők depressziója nagyobb valószínűséggel fordulhat elő azoknál, akik korábban depresszióban szenvedtek.

Ha hangulatváltozásokat vagy depressziós hangulatot tapasztal az Otezla szedése alatt, mindenképpen beszéljen orvosával.

Az öngyilkosság megelőzése

Ha ismer valakit, akinek közvetlen veszélye van az önkárosításra, az öngyilkosságra vagy egy másik személy megsértésére:

• Tegye fel a kemény kérdést: „Öngyilkosságot fontolgat?”
• Hallgassa meg az embert ítélet nélkül.
• Hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi segélyhívó számot, vagy írjon TALK-ot a 741741 telefonszámon, hogy kommunikáljon képzett válságtanácsadóval.
• Addig maradjon az illetőnél, amíg meg nem érkezik a szakmai segítség.
• Próbáljon meg eltávolítani minden fegyvert, gyógyszert vagy más potenciálisan káros tárgyat.

Ha Önnek vagy ismerősének öngyilkossági gondolatai támadnak, a megelőzés forródrótja segíthet. A National Suicide Prevention Lifeline a nap 24 órájában elérhető a 800-273-8255 telefonszámon. Válság idején a nem halló emberek hívhatják a 800-799-4889 telefonszámot.

Kattintson ide további linkek és helyi források megtekintéséhez.

Fejfájás

A fejfájás gyakori mellékhatás, amelyet az Otezla-t szedő emberek jelentenek. A gyógyszert szedő emberek akár 14% -ánál fordul elő, a kezelendő állapottól függően.

A legtöbb esetben az emberek enyhébb feszültség típusú fejfájást tapasztalnak. De az emberek körülbelül 2% -ának migrénes fejfájása tapasztalható, amely súlyosabb.

Ezek a mellékhatások általában megszűnnek az Otezla folyamatos alkalmazásával. Ha nem múlnak el, vagy nem válnak zavaróvá, beszéljen orvosával.

Hasmenés

A hasmenés gyakran fordul elő azoknál az embereknél, akik Otezla-t szednek. Valójában a kábítószert szedők kb. 41% -ának van hasmenése. Legtöbbször a hasmenés nem súlyos, és általában a gyógyszer folyamatos alkalmazásával elmúlik.

Az Otezla-t szedőknél azonban súlyos hasmenés lépett fel, és egyes esetekben dehidratációhoz (alacsony folyadékszint) és elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethet.

Ha hasmenése nem múlik el, vagy súlyos hasmenése van az Otezla szedése alatt, beszéljen orvosával. Csökkenthetik az adagolást, vagy abbahagyhatja a gyógyszer szedését.

Hányinger

Az émelygés az Otezla gyakori mellékhatása. A kábítószert szedők legfeljebb 17% -ában fordul elő. A legtöbb esetben az émelygés nem súlyos, és általában a gyógyszer folyamatos használatával elmúlik.

Bizonyos esetekben azonban súlyos lehet, és hányást is jelenthet. A súlyos hányinger és hányás kiszáradáshoz (alacsony folyadékszint) és elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethet.

Ha hányingere nem múlik, vagy súlyos hányingere vagy hányása van az Otezla szedése alatt, beszéljen orvosával. Orvosa csökkentheti az adagot, vagy abbahagyhatja az Otezla szedését.

Otezla költsége

Mint minden gyógyszer esetében, az Otezla költsége is változhat. Az Otezla jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt.

A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Mielőtt jóváhagyja az Otezla fedezetét, a biztosítótársaság megkövetelheti előzetes engedély megszerzését. Ez azt jelenti, hogy orvosának és a biztosító társaságnak kommunikálnia kell a vényéről, mielőtt a biztosító társaság fedezi a gyógyszert. A biztosító társaság megvizsgálja az előzetes engedély iránti kérelmet, és eldönti, hogy a gyógyszer hatálya alá tartozik-e.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia az Otezla használatához, vegye fel a kapcsolatot a biztosítóval.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Otezla kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Amgen, az Otezla gyártója olyan másolási kártyát kínál, amely csökkentheti az Otezla költségeit. A gyártó rendelkezik az Otezla SupportPlus nevű programmal is, amely segítséget nyújthat az Otezla költségeinek csökkentésének megtalálásában.

További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 844-468-3952 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Általános változat

Az Otezla nem áll rendelkezésre általános formában. A generikus gyógyszer az aktív gyógyszer pontos másolata a márkanevű gyógyszerekben. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

Otezla felhasználása

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Otezla.

Az Otezla az FDA által jóváhagyott három állapot kezelésére, amelyeket az alábbiakban részletesebben leírunk:

• plakkos pikkelysömör
• pszoriázisos ízületi gyulladás
• Behçet-kór okozta szájfekély

A plakkos pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladása esetén az Otezla-t gyakran használják más gyógyszerekkel, például metotrexáttal (Otrexup, Rasuvo, Trexall és mások), szulfaszalazinnal (Azulfidin), leflunomiddal (Arava) vagy másokkal együtt.

Otezla pikkelysömör ízületi gyulladás esetén

Az Otezla engedélyezett aktív pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére felnőtteknél. A pikkelysömör ízületi gyulladása olyan állapot, amelynek mind az ízületi gyulladás duzzadt, fájó ízületei, mind a pikkelysömör bőrelváltozásai vannak. A pikkelysömör okozta bőrelváltozások általában viszkető, pikkelyes vörös foltok. Bizonyos esetekben az elváltozások befolyásolhatják a fejbőrt.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásában

A klinikai vizsgálatok során az Otezla 20% -kal javította ennek az állapotnak a tüneteit a szedők kb. 30-40% -ánál. Összehasonlításképpen, a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 18–19% -ának ugyanaz az eredménye.

Otezla a plakkos pikkelysömörre

Az Otezla felnőtteknél mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére engedélyezett. Ez a pikkelysmr leggyakoribb formja. Vastag vörös bőrfoltok jellemzik, amelyeknek gyakran ezüst vagy fehér pikkelyes rétege van.

Hatékonyság a plakkos pikkelysömörben

A klinikai vizsgálatok során az Otezla-t szedők kb. 30% -ának tisztább a bőre és kevesebb volt a plakkja. Összehasonlításképpen, a placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) körülbelül 5% -ának volt ugyanaz az eredménye. Az emberek körülbelül 20% -ánál a lepedékük teljesen vagy szinte teljesen kitisztult. A placebót szedők 4% -ának pedig ugyanaz volt az eredménye.

Otezla a Behçet-kór által okozott szájfekélyekre

Az Otezla engedélyt kapott a Behçet-kórban előforduló szájfekélyek kezelésére.

A Behçet-kór autoimmun betegség. Bizonyos erek károsodását okozza, ami sebek kialakulásához vezethet a szájban, kiütésekhez és egyéb tünetekhez vezethet.

A Behçet-kór hatékonysága

Egy klinikai vizsgálatban az Otezlát szedő emberek 53% -ának szájfekélye teljesen eltűnt 12 hét után. Összehasonlításképpen, a placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 22% -ának ugyanaz az eredménye.

Az Otezlát 6 hétig szedő emberek 30% -ánál a szájfekélyük teljesen kitisztult, és további 6 hétig kitisztult maradt. Ehhez képest a placebót szedők 5% -ának volt ugyanaz az eredménye.

A vizsgálat során az Otezla-t szedőknek átlagosan 1,5 szájfekélyük volt. A placebót szedők átlagosan 2,6 szájfekélyt szenvedtek.

Otezla más állapotokra

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül az Otezla felirat nélkül is felhasználható más felhasználásokra. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak. És elgondolkodhat azon, hogy az Otezla-t bizonyos egyéb körülmények között alkalmazzák-e. Az alábbiakban bemutatjuk az Otezla egyéb lehetséges felhasználási módjait.

Otezla a pikkelysömör egyéb formáihoz (off-label)

A pikkelysömörnek több formája létezik, de az Otezla csak a plakkos pikkelysömör kezelésére engedélyezett.

Az Otezla-t azonban kiadás nélkül használják guttate pikkelysömörben, köröm pikkelysömörben, palmoplantaris pikkelysömörben, pustuláris pikkelysömörben és fejbőrön szenvedő felnőtteknél. Nem ajánlott a címkén kívüli használatra az eritrodermás pikkelysömör kezelésében.

Ha kérdései vannak a pikkelysömör kezelésének lehetőségeivel kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Otezla ekcéma esetén (nem ismert alkalmazás)

Az ekcéma, más néven atópiás dermatitis, hosszan tartó vagy visszatérő kiütéseket eredményezhet az arcon, a fejen, a karokon és a lábakon.

2012-ben egy kis tanulmány értékelte az Otezla-t ekcémás felnőttek kezelésében, és megállapította, hogy ez csökkenti a viszketést és az ekcéma súlyosságát. Az Amerikai Dermatológiai Akadémia azonban jelenleg nem javasolja az Otezlát az ekcéma kezelésére.

Ha szeretne tudni az ekcéma kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Otezla rheumatoid arthritis esetén (nem ismert alkalmazás)

Jelenleg az Amerikai Reumatológiai Főiskola nem javasolja az Otezlát a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére.

Egy klinikai vizsgálatban az Otezla-t RA-ban értékelték, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexát-kezelésre. Az Otezla nem javította jobban a tüneteket, mint egy placebo tabletta bevétele.

Ha szeretne megismerni az RA kezelési lehetőségeit, beszéljen orvosával.

Otezla és alkohol

Az alkoholfogyasztás az Otezla szedése alatt növelheti vagy súlyosbíthatja az Otezla mellékhatásait, különösen, ha túl sokat iszik.

A súlyosbodott mellékhatások lehetnek hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás és fáradtság.

Adagolás Otezla számára

Amikor elkezdi szedni az Otezla-t, orvosa fokozatosan növeli az adagot, amíg el nem éri a szokásos adagot. Orvosa egy meghatározott ütemtervet követhet, amelyet a gyógyszergyártó javasol.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír.

Formák és erősségek

Az Otezla tabletta formájában kerül szájon át. A következő erősségekben kapható: 10 mg, 20 mg és 30 mg.

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására, a lepedék pikkelysömörére és a Behçet-kórra

Amikor először kezdi el az Otezla szedését, orvosa valószínűleg fokozatosan növeli az adagját 5 nap alatt. Ez segít csökkenteni a gyomor- és bélrendszeri zavarokat.

Az Otezla 5 napos adagolási ütemezése a következő:

• 1. nap:
  • Reggel: 10 mg
• 2. nap:
  • Reggel: 10 mg
  • Este: 10 mg
• 3. nap:
  • Reggel: 10 mg
  • Este: 20 mg
• 4. nap:
  • Reggel: 20 mg
  • Este: 20 mg
• 5. nap:
  • Reggel: 20 mg
  • Este: 30 mg

A 6. napon és azt követően az Otezla tipikus adagja napi kétszer 30 mg, reggel és este.

Adagolási szempontok

Ha vesebetegsége van, orvosa eltérő dózist írhat fel. Az 5 napos kezdő időszak alatt csak a reggeli adagokat veheti be, és az esti adagot kihagyhatja. A 6. napon és azt követően az adag 30 mg naponta egyszer.

Orvosa alacsonyabb dózist is előírhat, ha olyan zavaró mellékhatásokat tapasztalt, mint súlyos hasmenés, hányinger vagy hányás.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a következő adagja, csak vegye be ezt az egy adagot. Ne próbáljon felzárkózni úgy, hogy egyszerre két adagot vesz be.

Otezla visszavonása

Az Otezla leállítása nem okoz elvonási tüneteket. Azonban továbbra is beszélnie kell orvosával, mielőtt abbahagyná ezt a gyógyszert. És ne feledje, hogy ha mégis abbahagyja a szedését, állapotának tünetei visszatérhetnek.

Otezla támogatás

Az Otezla gyártója információkat és támogatást kínál az Otezlát szedők számára egy speciális programon keresztül. Ez a SupportPlus nevű program arról is tájékoztatást nyújt, hogy miként lehet csökkenteni a gyógyszer költségeit. További információ: https://www.otezla.com/supportplus.

Alternatívák

Többféle gyógyszer alkalmazható a pikkelysömör, a pikkelysömör ízületi gyulladásának és a Behçet-kór kezelésének, amelyek az Otezla kezelésének feltételei.

jegyzet: Az alább felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét kiadás nélkül használják ezen speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Egyéb DMARD-ok

Az Otezla a betegségmódosító reumás gyógyszerek (DMARD) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Egyéb DMARD-ok, amelyek pikkelysömör, psoriaticus ízületi gyulladás vagy Behçet-betegség kezelésére alkalmazhatók, a következők:

• leflunomid (Arava)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall és mások)
• szulfaszalazin (azulfidin)

Gyógyszerek más gyógyszerosztályokból

Más gyógyszerosztályokban alkalmazott gyógyszerek bizonyos betegségek esetén az Otezla alternatívájaként is használhatók. Ilyen gyógyszerek például:

• retinoidok pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás vagy Behçet-kór esetében, például:
• acitretin (Soriatane)
• izotretinoin (Absorica, Amnesteem, Claravis és mások)
• immunszuppresszánsok pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás vagy Behçet-kór esetében, például:
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• biológiai gyógyszerek pikkelysömör vagy pikkelysömör ízületi gyulladás esetén, például:
• abatacept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanercept (Enbrel)
• infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis és mások)
• ixekizumab (Taltz)
• szekukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Gyógynövények és kiegészítők

Vannak, akik gyógynövényeket és étrend-kiegészítőket is használnak a pikkelysömör, az psoriaticus ízületi gyulladás vagy a Behçet-kór kezelésére. Példák ezekre a kiegészítőkre:

• aloe krém
• hal olaj
• sáfrány
• Orbáncfű kenőcs

Feltétlenül beszéljen orvosával, mielőtt bármilyen gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt kipróbálna a pikkelysömör vagy a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére. Ezen kiegészítők többségénél vagy nagyon kevés kutatás bizonyítja, hogy működnek, vagy a kutatási eredmények következetlenek.

Otezla vs. Humira

Kíváncsi lehet, hogy bizonyos gyógyszerek, például a Humira, hogyan viszonyulnak az Otezlához.

Otezla és Humira (adalimumab) a gyógyszerek különböző osztályaiba tartoznak. A gyógyszeres osztály az azonos módon működő gyógyszerek csoportját írja le. Az Otezla egy betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD). A Humira viszont egy biológiai terápia, amely a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) inhibitorok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

Használat

Mind az Otezla, mind a Humira az FDA által jóváhagyott a pikkelysömör és a pikkelysömör arthritis kezelésében. A Humira azonban az FDA által jóváhagyott számos más betegség kezelésére is, beleértve a reumás ízületi gyulladást, Crohn-kórt, fekélyes vastagbélgyulladást és más betegségeket.

Ezenkívül az Otezla engedélyezett a Behçet-kórban szenvedő betegek szájfekélyének kezelésére.

Mindkét gyógyszer önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható ezekre a felhasználásokra.

Formák és ügyintézés

Az Otezla tabletta formájában kerül naponta kétszer szájon át.

A Humira egy önadagolt injekció, amelyet minden második héten vagy minden héten beadnak, a kezelendő állapottól függően.

Hatékonyság

Az Otezla és a Humira egyaránt hatékony a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében. Klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze őket közvetlenül. A klinikai kutatások egyik elemzése megállapította, hogy a Humira hatékonyabb lehet a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében, mint az Otezla.

A gyógyszerek összehasonlításakor ne feledje, hogy orvosa az Ön egyéni igényei alapján kezelési javaslatokat fog megfogalmazni. Számos tényezőt mérlegelnek, például életkorát, nemét, fogamzóképességét, egyéb esetleges állapotait, a mellékhatások kockázatát és az állapotának súlyos állapotát.

Mellékhatások és kockázatok

Otezla és Humira hasonló mellékhatásokat mutatnak, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Otezla és Humira isOtezlaHumiraGyakoribb mellékhatások• légúti fertőzés
• fejfájás
• hányinger
• hasi fájdalom
• hátfájás• hasmenés
• fáradtság
• csökkent étvágy
• fogyás• arcüreggyulladás
• influenzaszerű tünetek
• kiütés
• magas koleszterin
• Húgyúti fertőzések
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciókSúlyos mellékhatások• allergiás reakció• súlyos hasmenés
• súlyos hányinger és hányás
• depresszió
• öngyilkossági gondolatok• szív elégtelenség
• vér rendellenességek
• súlyos fertőzések, például tuberkulózis
• rák
• idegrendszeri állapotok, például sclerosis multiplex és Guillain-Barré szindróma
• lupusszerű szindróma

Költségek

Az Otezla és a Humira egyaránt márkanéven kapható. Nincsenek általános formáik, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű változatok.

A Humira általában többe kerül, mint Otezla. A tényleges befizetett összeg a biztosítási tervétől függ.

Otezla vs. Stelara

Kíváncsi lehet, hogy bizonyos gyógyszerek, például a Stelara (ustekinumab) hogyan viszonyulnak az Otezlához.

Otezla és Stelara különböző gyógyszeres osztályokba tartozik. A gyógyszeres osztály az azonos módon működő gyógyszerek csoportját írja le. Az Otezla egy betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD). A Stelara egy biológiai terápia, amely az interleukin inhibitorok nevű gyógyszerek egy csoportjába tartozik.

Használat

Mind az Otezla, mind a Stelara az FDA által jóváhagyott a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében. A Stelara az FDA által jóváhagyott a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére is.

Ezenkívül az Otezla engedélyt kapott a Behçet-kórban szenvedő betegek szájsebének kezelésére.

Mindkét gyógyszer önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható ezekre a felhasználásokra.

Formák és ügyintézés

Az Otezla tabletta formájában kerül naponta kétszer szájon át.

A Stelara önálló injekcióként és intravénás (IV) infúzió formájában adott oldatként kapható. (IV-es infúzióval a gyógyszert egy idő alatt a vénába fecskendezik be.) A Stelara-t 8–12 hetente egyszer kell bevenni, a kezelt állapottól függően.

Hatékonyság

Az Otezla és a Stelara egyaránt hatékony a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében. Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során.

Különleges klinikai vizsgálatokban pikkelysömörben szenvedőknél az Otezla-t szedők kb. 20% -ának teljesen tiszta vagy szinte teljesen tiszta a bőre a 16. héten. A Stelara-t kapó embereknél körülbelül 50-75% -uk volt ugyanez a hatás a 12. héten.

Más vizsgálatokban az Otezla 20% -kal javította a pikkelysömör ízületi gyulladásának tüneteit azoknak az embereknek a 30-40% -ánál, akik szedték. A Stelara-t kapó embereknél az emberek körülbelül 40-50% -ánál 20% -kal javultak a tünetek.

A gyógyszerek összehasonlításakor ne feledje, hogy orvosa az Ön egyéni igényei alapján dönt a kezelésről. Számos tényezőt mérlegelnek, mint például életkorod, nemed, fogamzóképességed, egyéb esetleges állapotaid, a mellékhatások kockázata és az állapotod mennyire súlyos.

Mellékhatások és kockázatok

Otezla és Stelara hasonló mellékhatásokat mutatnak, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Otezla és Stelara isOtezlaStelaraGyakoribb mellékhatások• légúti fertőzés
• fejfájás
• fáradtság
• hasmenés
• hátfájás
• hasi fájdalom• hányinger
• csökkent étvágy
• fogyás• szédülés
• viszketés
• TorokfájásSúlyos mellékhatások• allergiás reakció• súlyos hasmenés
• súlyos hányinger és hányás
• depresszió
• öngyilkossági gondolatok• súlyos fertőzés
• tüdőgyulladás (nem fertőzések okozta)
• rák

Költségek

Az Otezla és a Stelara egyaránt csak márkanéven kapható. Nincsenek általános formáik, amelyek általában olcsóbbak, mint a márkanevű változatok.

A Stelara sokkal többe kerül, mint Otezla. A tényleges befizetett összeg függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól.

Otezla kontra biológia

Az Otezla és a biológiai terápiák egyaránt alkalmazhatók pikkelysömör és pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére. De ne feledje, hogy az Otezla nem biológiai. (A biológiai gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket immunrendszeri sejtekből állítanak elő.) Az Otezla azonban vegyi anyagokból készül (ahány gyógyszer).

Az Otezla egyfajta gyógyszer, amelyet immunszuppresszánsnak neveznek. Úgy működik, hogy csökkenti (elnyomja) az immunrendszer aktivitását.

Íme néhány szempont, amelyet figyelembe kell venni az Otezla és a biológiai gyógyszerek összehasonlításakor:

• A klinikai vizsgálatok során az Otezlát közvetlenül nem hasonlították össze a biológiai terápiával.
• Bizonyos esetekben a biológiai terápiának több kockázata lehet a potenciálisan súlyos mellékhatások szempontjából.
• A biológiai gyógyszerek gyakran drágábbak, mint az Otezla.
• Az Otezla egy tabletta, amelyet szájon át vesz be. A biológiai terápiákat injekció formájában adják be.

Ne feledje, hogy orvosa az Ön egyéni igényei alapján dönt a kezelésről. Számos tényezőt mérlegelnek, például életkorát, nemét, fogamzóképességét, egyéb esetleges állapotait, a mellékhatások kockázatát és az állapotának súlyos állapotát.

Sokféle biológiai terápia létezik. Ilyen gyógyszerek például:

• tumor nekrózis faktor-alfa inhibitorok, például:
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • adalimumab (Humira)
  • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis és mások)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• interleukin 12 és 23 inhibitorok, például:
  • ustekinumab (Stelara)
• interleukin 17 inhibitorok, például:
  • brodalumab (Siliq)
  • szekukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
• interleukin 23 inhibitorok, például:
  • guselkumab (Tremfya)
• T-sejt inhibitorok, például:
  • abatacept (Orencia)

A biológia olyan gyógyszerek, amelyeket cukrokból, fehérjékből vagy nukleinsavakból, vagy mikroorganizmusokból, szövetekből vagy sejtekből lehet előállítani. A gyógyszereket általában vegyi anyagokból vagy növényekből állítják elő.

Gyakori kérdések Otezlával kapcsolatban

Itt vannak válaszok az Otezlával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Hajhullást okoz-e az Otezla?

A hajhullás nem olyan mellékhatás, amelyet az Otezla klinikai tanulmányaiban találtak. Néhány ember azonban hajhullást tapasztalt az Otezla szedése alatt. Nem világos, hogy Otezla az oka.

A pikkelysömör, különösen a fejbőr pikkelysömör hajhullást okozhat.

Gyulladáscsökkentő gyógyszer az Otezla?

Nem, az Otezla nincs besorolva gyulladáscsökkentő gyógyszerként. Noha csökkenti a gyulladást, nem tartozik a gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek osztályába.

Az Otezla immunszuppresszáns?

Igen, Otezla immunszuppresszáns. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csökkenti (elnyomja) az immunrendszer aktivitását. Pontosabban, az Otezla úgy működik, hogy csökkenti a túlzott immunrendszer által okozott gyulladást.

Biológus az Otezla?

Nem, Otezla nem biológus. A biológiai gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket immunrendszeri sejtekből állítanak elő. Az Otezla azonban vegyi anyagokból készül (ahány gyógyszer).

Az Otezla egyfajta gyógyszer, amelyet immunszuppresszánsnak neveznek. Úgy működik, hogy csökkenti (elnyomja) az immunrendszer aktivitását.

Hogyan okoz fogyást az Otezla?

Sok ember, aki Otezla-t szed, lefogy. Számos tényező vezethet az Otezla-hoz kapcsolódó fogyáshoz.

Az Otezla blokkolja az úgynevezett foszfodiészteráz-4 (PDE4) enzimet. A gyulladásra gyakorolt ​​hatása mellett ez az enzim részt vesz az energia-anyagcserében. Az állatoknál ennek az enzimnek a blokkolása karcsúbbá vált, kisebb zsírsejtekkel. Ugyanez a hatás érvényes lehet az emberekre is.

Ezenkívül az Otezla-t szedők egy részének csökkent étvágya vagy hasmenése lehet mellékhatása. Ezek a hatások fogyást is okozhatnak.

Mindig krémeket használtam pikkelysömörömhöz. Hogyan segít egy tabletta a pikkelysömör kezelésében?

A bőrre alkalmazott krémek és egyéb gyógyszerek a bőrön keresztül felszívódva működnek. Csökkentik a gyulladást és a sejtek túlzott növekedését a gyógyszer körüli területen. Ezek a gyógyszerek általában a pikkelysömör kezelésére alkalmazott első gyógyszerek.

A pikkelysömörhöz használt tabletták belülről kifelé működnek. Az egész testben úgy működnek, hogy blokkolják a test kémiai hírvivők termelését, amelyek gyulladást és sejtek túlnövekedését okozzák a bőrön.

Hallottam, hogy Otezla sok hányingert és hányást okoz. Hogyan akadályozhatom meg ezt?

Igen, sok embernek, aki Otezlát szed, hányingere vagy hányása lehet. Ez leginkább a gyógyszer szedésének első 2 hetében fordulhat elő. A legtöbb ember számára ez nem súlyos, és gyakran elmúlik a gyógyszer folyamatos használatával.

Az émelygés és hányás megelőzése érdekében orvosa csökkentheti az adagját. Ha hányingere nem múlik, vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával. Ha az adag csökkentése nem segít, akkor le kell állítania az Otezla szedését.

Hogyan kell bevenni az Otezla-t

Az Otezla-t általában naponta kétszer kell bevenni: egyszer reggel és egyszer este. Néhány ember számára, például veseproblémák esetén, naponta csak egyszer, reggel lehet bevenni.

Az Otezla éhgyomorra vagy étellel együtt bevehető.

Az Otezla tablettákat egészben kell lenyelni. Nem szabad őket összetörni, hasítani vagy rágni.

Hogyan működik Otezla

Az Otezla egyedülálló módon működik más gyógyszerekkel összehasonlítva, amelyeket plakkos pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás vagy Behçet-kór kezelésére használnak. Blokkolja az immunsejtekben található foszfodiészteráz-4 (PDE4) nevű enzimet.

Ennek az enzimnek a blokkolásával az Otezla csökkenti a szervezet gyulladásos molekulák termelését. Ezeknek a molekuláknak a hatása a pikkelysömör, az psoriaticus ízületi gyulladás és a Behçet-kór tüneteihez vezethet. Ezért termelésük csökkentése segít csökkenteni a tüneteket.

Otezla és terhesség

Emberen nem végeztek elegendő vizsgálatot annak megállapítására, hogy az Otezla biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt. Állatkísérletek kimutatták, hogy az anyának a gyógyszer adása során potenciálisan káros lehet a magzat. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg az emberek válaszát.

Ha terhes, beszéljen kezelőorvosával, hogy eldöntse, biztonságos-e az Otezla az Ön számára.

Otezla terhességi nyilvántartása

Az Otezla gyártója létrehozott egy nyilvántartást, amely információkat gyűjt az Otezla terhesség alatti használatának biztonságáról. Azokat a nőket, akik terhesség alatt szedik vagy szedték az Otezlát, javasoljuk, hogy vegyenek részt a nyilvántartásban.

Az Otezla terhességi nyilvántartása egészségügyi információkat rögzít azokról a nőkről és csecsemőkről, akiket Otezla érinthet. Ez az információ segít az orvosoknak és más, a gyógyszert használó embereknek abban, hogy többet tudjanak meg az Otezla terhesség alatti használatának biztonságáról.

További információ a nyilvántartásról a 877-311-8972 telefonszámon vagy ezen a webhelyen található.

Otezla és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy az Otezla biztonságos-e a terhesség alatt. Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről az Otezla használata közben.

Ha többet szeretne tudni az Otezla terhesség alatti szedéséről, lásd a fenti „Otezla és terhesség” részt.

Otezla és a szoptatás

Nem volt elegendő tanulmány annak igazolására, hogy az Otezla megjelenik-e az anyatejben.

Amíg többet nem tudunk, a legjobb, ha kerüljük a szoptatást a gyógyszer szedése alatt.

Otezla interakciók

Az Otezla több gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

Otezla és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Otezlával. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Otezlával.

A különböző gyógyszerkölcsönhatások különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Az Otezla szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kábítószer-metabolizmus induktorok

Számos gyógyszer aktívabbá teheti a citokróm P450 3A4 enzimet. Ezeknek a gyógyszereknek az Otezla-val történő együttes bevétele a testét a szokásosnál gyorsabban metabolizálja (megszabadulhat) az Otezla-tól. Emellett kevésbé hatékony lehet az Otezla.

Példák ezekre a gyógyszerekre:

• karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, Tegretol)
• fenobarbitál
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)
• rifampin (Rifadin)

Gyógynövények és kiegészítők

A gyógynövények és a kiegészítők néha kölcsönhatásba léphetnek a gyógyszerekkel.

Orbáncfű

Az orbáncfű a citokróm P450 3A4 nevű enzimet képes aktívabbá tenni a szervezetben. Emiatt az orbáncfű Otezlával történő bevitele azt eredményezheti, hogy teste a szokásosnál gyorsabban megszabaduljon Otezlától. Ezáltal az Otezla kevésbé hatékony lehet.

Otezla túladagolás

Ha túl sok ilyen gyógyszert szed, növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Túladagolás tünetei

Az Otezla túladagolásának tünetei lehetnek:

• súlyos hasmenés, hányinger és hányás
• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)
• szédülés

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy gyermeke túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Túladagolás kezelése

A túladagolás kezelése a fellépő tünetektől függ. Az orvos rendelhet bizonyos vizsgálatokat a mellékhatások megfigyelésére. Bizonyos esetekben akár intravénás (IV) folyadékokat is előírhatnak.

Az Otezla lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Otezlát kiadják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palackon lévő címkére. Ez a dátum általában egy év a gyógyszer kiadásának dátumától.

Az ilyen lejárati dátumok célja a gyógyszer hatékonyságának garantálása ez idő alatt.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét. Az Otezla-t szobahőmérsékleten, 30 ° C alatt kell tárolni.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell Otezla-t szednie, és megmaradt gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Ez a cikk számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Óvintézkedések Otezla esetében

Az Otezla szedése előtt beszéljen kezelőorvosával az Ön bármilyen betegségéről. Lehet, hogy az Otezla nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Depresszió. Depressziós hangulat fordulhat elő olyan embereknél, akik Otezlát szednek. Néhány ember öngyilkossági gondolatokat tapasztal az Otezla szedése alatt. Bár ez nem gyakori, valószínűbb azoknál az embereknél, akiknél korábban depresszió volt.
• Veseproblémák. Ha veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy alacsonyabb adagot kell szednie az Otezla-ból.

Szakmai információk az Otezla számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Otezla a következő állapotok kezelésére javallt felnőtteknél:

• pszoriázisos ízületi gyulladás
• plakkos pikkelysömör
• szájüregi fekélyek, amelyek Behçet-kórban fordulnak elő

Adminisztráció

Az Otezla tablettákat szájon át alkalmazzák. Az adagokat naponta egyszer adják a kezelés első napján, majd naponta kétszer a kezelés időtartama alatt. Kövesse az előírást az adagolási titrálási irányelvekhez.

A cselekvés mechanizmusa

Az Otezla immunszuppresszív betegséget módosító reumás gyógyszer (DMARD) kategóriába tartozik. A ciklikus adenozin-monofoszfátra (cAMP) specifikus foszfodiészteráz-4 (PDE4) inhibitora.

A PDE4 gátlásával az Otezla blokkolja a cAMP lebomlását és intracellulárisan növeli a cAMP szintjét. Ez csökkenti a gyulladásos mediátorok expresszióját és növeli a gyulladásgátló mediátorokat.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az Otezla biohasznosulása 73%. A csúcskoncentráció a plazmában körülbelül 2,5 órán belül jelentkezik szájon át történő bevétel után.

Az Otezlát a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) metabolizálja. A kisebb metabolikus útvonalak a CYP1A2 és a CYP2A6 útján mennek keresztül. Az Otezla nem CYP hidrolízissel is metabolizmuson megy keresztül.

Az eliminációs felezési idő 6–9 óra.

Ellenjavallatok

Az Otezla ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység az apremilaszt vagy a tabletta bármely összetevője iránt.

Tárolás

Az Otezla-t 30 ° C alatt kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.