A kemoterápiához hozzáadva ez a gyógyszer megduplázza a tüdőrák túlélését
Egy új tanulmány azt sugallja, hogy a kemoterápia és az immunrendszert erősítő gyógyszer kombinációja segíthet abban, hogy azok az egyének, akiknek különösen agresszív tüdőrákja van, tovább éljenek a betegség előrehaladása nélkül.
Az új, III. Fázisú klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a pembrolizumab immunterápiás gyógyszer kemoterápiához történő hozzáadása megduplázta a túlélést azoknál az embereknél, akik metasztatikus nem pikkelyes nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvednek, és nincs mutáció az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) génben vagy az anaplasztikus lymphoma kinázban ( ALK) gén.
A több mint egy tucat országban lezajlott tárgyalás eredményeit most közzéteszik a New England Journal of Medicine.
A tanulmány az Amerikai Rákkutató Szövetség legutóbbi éves találkozóján szerepelt az IL-ben, Chicagóban is.
"Az adatok azt mutatják" - magyarázza Prof. Leena Gandhi, a New York-i NYU Langone Health mellkasi orvosi onkológiai programjának igazgatója, a vezető tanulmány szerzője, hogy "a pembrolizumabbal végzett kezelés és a kemoterápia együtt hatékonyabb, mint önmagában a kemoterápia."
Gandhi professzor megjegyzi, hogy a kemoterápia mellett az NSCLC-s betegek néhány csoportja élvezi az immunterápiás gyógyszereket, amelyek fokozzák a természetes rákellenes védekezésüket, és a célzott terápiát, amely megakadályozza, hogy az olyan gének mutációi, mint az EGFR és az ALK, segítsék a rákot.
Azonban több mint 30 éve önmagában a kemoterápia volt a „szokásos kezelés” azok számára, akiknek nem sikkes NSCLC-je van mutált EGFR vagy ALK gének nélkül.
A tanulmány eredményei előkészíthetik az utat e csoport „új ellátási színvonalához” - teszi hozzá.
Agresszív tüdőrák
A tüdőrák a második leggyakrabban diagnosztizált ráktípus és az elsődleges oka a rákos halálozásnak az Egyesült Államokban.
A tüdőrákok körülbelül 80–85 százaléka NSCLC, amelyeknek számos altípusa van. Ezek közül az esetek 70–75 százaléka a nem NSCLC.
Az NSCLC esetek többségében a betegség diagnosztizálásáig már áttétet kapott - vagyis abban a szakaszban, amikor a rák behatolt a közeli szövetbe, vagy átterjedt a test más részeire.
Ez a fő oka annak, hogy a diagnosztizált NSCLC-ben a túlélési arány gyenge más sok rákhoz képest.
A kemoterápiával kombinált pembrolizumabot az Egyesült Államokban már engedélyezték ennek a betegcsoportnak a kezelésére. A jóváhagyást egy II. Fázisú vizsgálatot követően adták meg, amelyet Gandhi professzor vezetett.
A kombinált terápiák megduplázták a túlélési arányt
Az újonnan jelentett, III. Fázisú vizsgálat során a kutatók véletlenszerűen 616 embert toboroztak metasztatikus, nem pikkelysömör nélküli NSCLC-vel, több mint egy tucat ország 118 helyéről.
A résztvevőket véletlenszerűen - 2: 1 arányban - kiosztották, hogy vagy pembrolizumabot és a szokásos kemoterápiát kapjanak (405 résztvevő), vagy pedig a szokásos kemoterápiát és placebót (202 résztvevő).
A szokásos kemoterápia egy platina alapú gyógyszerből állt, „pemetrexed fenntartó terápiával”.
Egyik résztvevőt sem kezelték rákos megbetegedésük előtt, mielőtt csatlakoztak volna a vizsgálathoz, és egyiküknek sem volt mutációja az EGFR vagy az ALK génjeiben, ezért nem volt képes a célzott terápiára.
Megállapították, hogy a jobb válaszarány mellett a „teljes és a progresszió nélküli túlélés” aránya nagyobb volt abban a csoportban, amely standard kemoterápiát kapott pembrolizumabbal.
A betegség progressziójának vagy halálának esélye azoknál, akik kemoterápiát kaptak pembrolizumabbal, 48 százalékkal kisebb volt azoknál, akik kemoterápiát kaptak placebóval.
Ez azt sugallja, hogy az immunterápiás gyógyszer hozzáadása a platina alapú standard kemoterápiához csaknem megduplázta az általános és a progresszió nélküli túlélést.
"Ennek a kombinált terápiának az alkalmazása egy ilyen agresszív betegségben szenvedő betegek számára fontos előrelépés lehet a betegek hosszabb életben és egészségben tartásában."
Prof. Leena Gandhi
A káros hatások teljes esélye mindkét csoportban közel azonos volt: 67,2 százalék volt a pembrolizumabbal végzett kemoterápiában, és 65,8 százalék a placebóval végzett kemoterápiában.
A leggyakoribb mellékhatások mindkét csoportban az anaemia, az émelygés és a fáradtság voltak. De a pembrolizumabbal végzett kemoterápiában nagyobb volt a „vesekárosodás” kialakulásának esélye (5,2 százalék), mint a placebóval kezelt kemoterápiában (0,5 százalék).
A tárgyalást a Merck támogatta, és a gyógyszergyártó cég néhány alkalmazottja részt vett az eredmények elemzésében, a felülvizsgálatban és a jelentés megírásában. Egy másik gyógyszergyár, az Eli Lilly szállította a pemetrexedet.
