Enbrel (etanercept)

Mi az Enbrel?

Az Enbrel egy injekciós vényköteles gyógyszer. Többféle betegség kezelésére használják, többek között:

  • Rheumatoid arthritis felnőtteknél. Ez egy autoimmun betegség, amelynek hatására az immunrendszere tévedésből támadja meg az ízületeit. (Az immunrendszere megvédi testét a betegségektől.)
  • Psoriaticus ízületi gyulladás felnőtteknél. Ez egy olyan ízületi gyulladás, amely a pikkelysömörben szenvedőknél jelentkezhet.
  • Spondylitis ankylopoetica felnőtteknél. Ez egyfajta ízületi gyulladás a gerincében.
  • A plakkos pikkelysömör felnőtteknél és 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ez az autoimmun betegség a pikkelysömör egyik fajtája, amely vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrén.
  • Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves és idősebb gyermekeknél. Ez a fajta ízületi gyulladás csak gyermekeknél fordul elő.

Az Enbrel a biológia nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A biológiai gyógyszerek élő szervezetből készült gyógyszerek.

Az Enbrel csökkenti a gyulladást, ami megkönnyítheti állapotának tüneteit.

Az Enbrelt általában heti egyszeri injekcióként adják be. A gyógyszert az orvos irodájában adhatja be. Bizonyos esetekben orvosa megmutatja, hogyan adhatja be otthon a gyógyszert. Az Enbrel a következő formákban kapható:

  • előretöltött fecskendő (25 mg / 0,5 ml vagy 50 mg / ml)
  • előretöltött SureClick vagy SureClick 2.0 autoinjektor (50 mg / ml)
  • oldathoz keverendő por (25 mg por keverés esetén 25 mg / ml)
  • Enbrel Mini egyadagos előretöltött patron (50 mg / ml az AutoTouch újrafelhasználható autoinjektorban használható)

Hatékonyság

Az Enbrel klinikai vizsgálatai azt mutatják, hogy hatásos a jóváhagyott állapotok kezelésében.

Egy plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek klinikai vizsgálatában az Enbrelt szedők 32–46% -ánál a tünetek legalább 75% -kal csökkentek. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedő felnőttek 3% -ánál a tünetek legalább 75% -kal csökkentek.

A plakk pikkelysömörben szenvedő, 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az Enbrelt szedők 57% -ánál a tünetek legalább 75% -kal csökkentek. A placebót szedő gyermekek 11% -ánál a tünetek legalább 75% -kal csökkentek.

Az Enbrel egyéb körülmények közötti hatékonyságáról az alábbi „Enbrel felhasználások” részben olvashat.

Enbrel generikus

Az Enbrel csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

Az Enbrel az etanercept hatóanyagot tartalmazza.

Két gyógyszer bioszimilárisaként van jóváhagyva az Enbrel számára: Erelzi és Eticovo. A biológiailag hasonló gyógyszer olyan gyógyszerkészítmény, amely hasonló a márkanevű gyógyszerekhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza. A generikus gyógyszer viszont a márkanevű gyógyszer pontos másolata.

A biohasonlók biológiai gyógyszereken alapulnak, amelyek élő szervezetek részeiből készülnek. A generikus gyógyszerek alapja a szokásos gyógyszerek, amelyek vegyi anyagokból készülnek.

Enbrel mellékhatások

Az Enbrel enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. A következő felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Enbrel szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Az Enbrel lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Enbrel leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

  • légúti fertőzések
  • bőrpír vagy fájdalom az injekció beadásának helyén
  • kiütés
  • viszkető bőr
  • láz
  • hasmenés (lásd alább „A mellékhatások részletei”)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Enbrel súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

  • Új vagy súlyosbodó neurológiai reakciók, például görcsrohamok, sclerosis multiplex vagy optikai ideggyulladás (szembetegség). A tünetek a következők lehetnek:
    • zavar
    • emlékezet kiesés
    • dezorientáltnak érzi magát
    • a látás változása
    • látásvesztés
    • fáradtnak érzi magát
  • Vérbetegségek, például pancytopenia (bizonyos típusú vérsejtek alacsony szintje). A tünetek a következők lehetnek:
    • tartós láz, amelyet nem hideg vagy influenza okoz
    • véraláfutás
    • a szokásosnál könnyebben vérzik
    • a szokásosnál sápadtabb bőr
  • Autoimmun reakciók, például lupus-szerű szindróma. A tünetek a következők lehetnek:
    • izom fájdalom
    • ízületi fájdalom
    • influenzaszerű tünetek (láz, fáradtság)
  • Új vagy súlyosbodó pikkelysömör. A tünetek a következők lehetnek:
    • új pikkelyes foltok a bőrön
    • dudorok a bőrön

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett egyéb súlyos mellékhatások a következők:

  • allergiás reakciók
  • gyulladásos bélbetegség, például fekélyes vastagbélgyulladás
  • súlyos fertőzések, például tuberkulózis vagy bizonyos gombás vagy bakteriális fertőzések
  • bizonyos típusú rákok, például limfóma, leukémia és melanoma *
  • pangásos szívelégtelenség

* Enbrel van egy dobozos figyelmeztetés erre a mellékhatásra. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „FDA figyelmeztetések: Súlyos fertőzések és rákos megbetegedések” a cikk elején.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Enbrel bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

  • bőrkiütés
  • viszketés
  • kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

  • duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
  • a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
  • légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Enbrel-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A szem mellékhatásai

A szem belsejében duzzanat fordulhat elő az Enbrel szedése alatt. Ha a látóideg duzzanata van, akkor látóideggyulladásnak nevezzük. Ez az állapot látásvesztéshez vezethet. A látóideg-gyulladás tünetei a következők:

  • fájdalom a szemedben
  • látásvesztés, általában csak az egyik szemben
  • villogó fényeket lát (egyik oldalról kikapcsolva) az egyik vagy mindkét szemben

Klinikai vizsgálatokban a látóideg-gyulladás és az idegeket érintő egyéb mellékhatások nagyon ritkán fordultak elő. Ezek a mellékhatások az Enbrelt vagy más gyógyszert, például az Enbrelt szedő betegek kevesebb mint 0,1% -ánál fordultak elő.

Azonnal beszéljen orvosával, ha bármilyen változása van a látásában az Enbrel szedése alatt.

Súlyos fertőzések

Az Enbrel szedése gyengítheti az immunrendszert. Az Enbrel használata során a testének nehezebben tud harcolni a fertőzésekkel, és könnyebben megbetegszik, mint máskor. Az Enbrel növelheti a tuberkulózis (TB) és más bakteriális, vírusos és gombás fertőzések kockázatát.

Az Enbrel növelheti a reaktivált (már meglévő) TBC kockázatát. Új tbc-t is okozhat, ha ki van téve annak, mert az immunrendszere meggyengült. Az Enbrel megkezdése előtt orvosa megvizsgálja a TB-t. Ha a teszt eredménye pozitív, akkor az Enbrel megkezdése előtt előfordulhat, hogy tbc-t kell kezelni.

Az Enbrel szedése alatt orvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzések esetleges tüneteire. Ha súlyos fertőzés alakul ki Önnek, orvosa leállíthatja az Enbrel szedését, amíg a fertőzés elmúlik.

A klinikai vizsgálatok során az Enbrelt szedők 50% -ánál volt fertőzés 6 hónapos időszak alatt. Ehhez képest a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 39% -ának ugyanaz az eredménye.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a fertőzés kialakulása miatt az Enbrel szedése alatt.

Hosszú távú mellékhatások

Az Enbrel hosszú távú használata mellékhatásokat okozhat. A gyógyszer alkalmazásának hosszú távú mellékhatásai azonban nagyon hasonlóak a rövid távú mellékhatásokhoz. Néhány mellékhatás a következők:

  • légúti fertőzések
  • bőrpír vagy fájdalom az injekció beadásának helyén
  • kiütés
  • viszkető bőr
  • láz
  • hasmenés

Beszéljen orvosával, ha aggódik az Enbrel-hez kapcsolódó hosszú távú mellékhatások miatt.

A rák kockázata

Az Enbrelt szedőknél nagyobb a kockázata bizonyos típusú rákos megbetegedéseknek.

Klinikai vizsgálatok során egyes rákos megbetegedések (beleértve a limfómát, a leukémiát és a bőrrákot, például a melanomát) nagyobb arányban fordultak elő az Enbrel-t szedőknél, mint a placebót szedőknél.

A limfóma a nyirokcsomók egyfajta rákja, amelyek az immunrendszer részét képezik. A limfóma az Enbrel-lel kezelt 3306 ember 0,06% -ában fordult elő egy klinikai vizsgálat során. Ebben a vizsgálatban 1521 placebót szedő ember egyikénél sem fordult elő.

A leukémia (egyfajta vérrák) szintén súlyos mellékhatás, amely az Enbrelt szedő embereknél jelentkezhet. Klinikai vizsgálatokban az Enbrelt szedő 5445 ember 0,037% -ánál alakult ki leukémia. Ebben a vizsgálatban a 2890 placebót szedő ember közül egyikben sem alakult ki leukémia.

Bizonyos típusú bőrrákról is beszámoltak az Enbrel alatt. A klinikai vizsgálatok során 100 betegévenként 0,41 bőrrákos eset fordult elő. Ez azt jelenti, hogy ha 100 ember 2 évig szedi az Enbrelt, közülük körülbelül 1-nél bőrrák alakul ki. Ha az Enbrel szedése alatt meglátogatja orvosát a bőrvizsgálatokért, az korai szakaszában segíthet a bőrben bekövetkező változások felfogásában.

Az Enbrelt szedő gyermekeknél a rák kockázatának fokozódása is megfigyelhető volt. A rák leggyakoribb típusa a lymphoma volt.

Az Enbrel használatának kockázata a rák kialakulásában általában alacsony. De ha kérdései vannak a kockázat mértékével kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Hasmenés

Hasmenése lehet az Enbrel szedése alatt. A klinikai vizsgálatok során ez gyakori mellékhatás volt az Enbrel-t szedő embereknél. A plakkos pikkelysömör miatt Enbrelt szedők kb. 3% -ának hasmenése volt. Ehhez képest a placebót szedők 2% -ának hasmenése volt.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a hasmenés miatt az Enbrel szedése alatt.

Szív elégtelenség

Ha pangásos szívelégtelenségben szenved, az Enbrel szedése ronthatja az állapotot. Nagyon ritka esetekben új pangásos szívelégtelenség alakulhat ki az Enbrel szedésével. A klinikai vizsgálatok során az Enbrelt szedők kevesebb mint 0,1% -ánál alakult ki új pangásos szívelégtelenség, amikor korábban nem volt szívbetegség.

A pangásos szívelégtelenség tünetei lehetnek:

  • légszomj
  • fáradtnak érzi magát
  • köhögés
  • duzzanat a lábadban és a bokádban

Ha már szívelégtelenségben szenved, kezelőorvosának ellenőriznie kell Önt az Enbrel szedése alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy állapota nem romlik.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a pangásos szívelégtelenség miatt az Enbrel szedése alatt.

Colitis ulcerosa

Az Enbrel fekélyes vastagbélgyulladást (egyfajta gyulladásos bélbetegség) okozhat.

A fekélyes vastagbélgyulladás tünetei lehetnek:

  • hasi (hasi) fájdalom
  • vér a székletben
  • fogyás
  • hasmenés

Klinikai vizsgálatok során az Enbrel fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szedő gyermekek kevesebb mint 0,1% -ánál alakult ki gyulladásos bélbetegség. Ez a tanulmány nem kifejezetten fekélyes vastagbélgyulladást keresett. Ehelyett bármilyen típusú gyulladásos bélbetegséget keresett.

Ezenkívül az Enbrel jóváhagyása utáni vizsgálatokban körülbelül 144 Enbrelt szedő embernél új fekélyes vastagbélgyulladás alakult ki, amelyet az FDA-nak jelentettek.

A fekélyes vastagbélgyulladás tünetei csökkenhetnek vagy megszűnhetnek az Enbrel szedésének abbahagyása után.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a fekélyes vastagbélgyulladás miatt az Enbrel szedése alatt.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

Nem valószínű, hogy az Enbrel szedése hízni fog. A súlygyarapodás nem jelentett mellékhatást a klinikai vizsgálatok során. A súlygyarapodást azonban pangásos szívelégtelenség okozhatja, amely az Enbrel lehetséges súlyos mellékhatása. A pangásos szívelégtelenség miatt a test extra vizet (vízvisszatartást) tarthat a lábadban, a bokádban és a lábadban, ami hízást okozhat.

Azonnal beszéljen orvosával, ha hízik, vagy duzzanatot észlel a lábán, a bokáján vagy a lábán az Enbrel szedése alatt. Ez egy komolyabb mellékhatás, például pangásos szívelégtelenség jele lehet.

Fogyás (nem mellékhatás)

A súlycsökkenés nem ismert mellékhatása az Enbrelnek, és ez nem volt klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatás. A fogyás azonban egy komolyabb mellékhatás, például egy fertőzés jele lehet.

Azonnal beszéljen orvosával, ha váratlan fogyása van. Ez egy bakteriális, vírusos, gombás vagy tuberkulózisos fertőzés jele lehet, amely súlyos kezelésgé válhat.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A hajhullás nem volt mellékhatás az Enbrel klinikai vizsgálataiban. Azonban néha rheumatoid arthritisben vagy psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedők az Enbrelt metotrexáttal együtt szedik. A metotrexát az emberek kis részében hajhullást okozhat.

Beszéljen orvosával, ha aggódik bármelyik hajhullást okozó gyógyszer miatt.

Fejfájás (nem mellékhatás)

A fejfájás nem volt mellékhatás az Enbrel klinikai vizsgálatai során. Az Enbrel kezeléséhez hasonló állapotok kezelésére használt egyéb gyógyszerek fejfájást okozhatnak. Például a fejfájás a Humira gyakori mellékhatása.

Beszéljen orvosával, ha fejfájása van bármilyen gyógyszer szedése közben.

Depresszió (nem mellékhatás)

Az Enbrel általában nem okoz depressziót, és ez nem volt a klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatás.

Néha maga az állapota depressziós érzést okozhat. Ezenkívül egyes gyógyszerek, amelyeket az Enbrel kezeléséhez hasonló állapotok kezelésére használnak, depressziót okozhatnak vagy súlyosbíthatnak. Például a Siliq, a plakkos pikkelysömör kezelésére használt gyógyszer új vagy súlyosbodó depressziót okozhat.

Beszéljen orvosával, ha aggályai vannak a mentális egészségével kapcsolatban.

Fáradtság (nem mellékhatás)

Az Enbrel nem okozhat fáradtságot (energiahiány). Klinikai vizsgálatokban a fáradtság nem volt mellékhatás az Enbrel-t szedőknél.

A fáradtság azonban a gyulladásos állapotok, mint például a reumás ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica gyakori tünete. Gyakran a gyulladásos betegségben szenvedők nagyobb fáradtságot tapasztalnak. Ennek oka valószínűleg maga az állapot, és nem a kezelés.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a fáradtság miatt.

Mellékhatások gyermekeknél

A gyermekek mellékhatásai nagyon hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

Enbrel költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Enbrel költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Enbrel kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Enbrel gyártója, az Amgen Inc. olyan másolási programot kínál, amely segíthet az Enbrel költségeinek csökkentésében, ha rendelkezik egészségbiztosítási fedezettel. Az Amgen Inc. az Amgen Safety Net Foundation nevű programot is kínálja, amely segíthet az Enbrel költségeinek fedezésében, ha nem rendelkezik egészségbiztosítási fedezettel a gyógyszerre.

Ha további információt szeretne kapni ezekről a programokról, és meg szeretné tudni, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 888-4ENBREL (888-436-2735) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell beadni az Enbrelt

Az Enbrel olyan gyógyszer, amelyet szubkután (bőr alatti) injekció formájában adnak be. Valószínűleg megkapja az első Enbrel adagot az orvosi rendelőben. Ezután orvosa vagy gyógyszerésze megmutathatja Önnek, hogyan kell beadni az Enbrel-t, hogy otthon használhassa a gyógyszert.

Az Enbrelt az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie. Az Enbrel webhely lépésről lépésre és videókat is tartalmaz az egyes Enbrel termékek használatáról.

Íme néhány további tipp az Enbrel használatához:

  • Az Enbrel injekciót beadhat a combjába, a felkar külső részébe vagy a hasába (kivéve a hasa körüli 2 hüvelykes területet). Az Enbrel injekció beadásakor minden egyes helyet el kell forgatnia. Ne fecskendezze be az Enbrelt a bőr olyan részébe, amelyen véraláfutás vagy vörösség van, vagy pikkelysömör foltok vannak.
  • Használat előtt legalább 30 perccel vegye ki az Enbrelt a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékletű legyen. Az Enbrel különböző formákban kapható: előretöltött fecskendő, injekciós üveg, autoinjektor és újrafelhasználható autoinjector.
  • Ha az Enbrelt injekciós üvegből használja, akkor a felhasználás előtt a gyógyszert összekeverni és fecskendőbe kell húzni. Az Enbrel injekciós üvegek az oldat összekeverése után 14 nappal járnak le, és összekeverésük után hűtőszekrényben kell tartani. Soha ne használja az Enbrelt 14 napnál hosszabb keverés után.
  • Amikor az Enbrelt a SureClick autoinjektor segítségével fecskendezi be, a fecskendő kupakjának levétele után mindig használja a gyógyszert 5 percen belül. Ha hosszabb ideig hagyja a kupakot, kiszáradhat a fecskendő, és ennek eredményeként előfordulhat, hogy nem kapja meg a teljes gyógyszeradagot.
  • Az Enbrel AutoTouch újrafelhasználható injektorként is kapható Enbrel Mini patronokkal. Ha az AutoTouch injektort használja, akkor minden új injekcióhoz csak a gyógyszert tartalmazó patront kell kicserélnie.
  • Az AutoTouch eszköz fény- és hangjelzőivel rendelkezik, amelyek tájékoztatják Önt az injekció beadásáról. Győződjön meg róla, hogy a fecskendő kupakjának levétele után 5 percen belül felhasználta a gyógyszert. Ha hosszabb ideig hagyja, kiszáradhat a fecskendő, és ennek eredményeként előfordulhat, hogy nem fogja megkapni a teljes adagot.
  • A használt fecskendőket, egyszer használatos autoinjektorokat vagy az Enbrel Mini patronokat mindig hegyes tartályba dobja. Soha ne dobja a fecskendőket egy szokásos szemetesbe. Soha ne használja újra a fecskendőket. Az éles anyagok megfelelő ártalmatlanításával kapcsolatos további információkért lásd az FDA irányelveit.

Mikor kell szedni

Az Enbrelt általában heti egyszeri injekcióként adják be. Bizonyos esetekben a mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedők az első 3 hónapban hetente kétszer kaphatnak injekciót. Ezt követően az adagolás hetente egyszer átválthat.

Minden héten ugyanazon a napon kell bevennie az Enbrelt, így mindig ugyanolyan mennyiségű gyógyszer van a testében. Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Enbrel adagolás

Az orvos által előírt Enbrel adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

  • annak az állapotnak a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére az Enbrelt alkalmazza
  • a korod
  • az Ön által felvett Enbrel formát
  • egyéb esetleges betegségei

Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást. Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Enbrel sokféle formában és erősségben kapható, beleértve:

  • előretöltött fecskendő (25 mg / 0,5 ml vagy 50 mg / ml)
  • előretöltött SureClick vagy SureClick 2.0 autoinjektor (50 mg / ml)
  • oldathoz keverendő por (összekeverve 25 mg por egyenlő 25 mg / ml oldattal)
  • Enbrel Mini egyadagos előretöltött patron (50 mg / ml az AutoTouch újrafelhasználható autoinjektorban használható)

Adagolás reumás ízületi gyulladásra

Ha rheumatoid arthritisben szenved, a szokásos adag hetente egy 50 mg-os injekció. Az Enbrelt metotrexáttal együtt szedheti rheumatoid arthritis esetén.

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására

A pikkelysömör ízületi gyulladásának szokásos dózisa hetente egy 50 mg-os injekció. Pszoriázisos ízületi gyulladás esetén az Enbrelt metotrexáttal együtt veheti be.

Spondylitis ankylopoetica adagolása

Spondylitis ankylopoetica esetén a szokásos adag hetente egy 50 mg-os injekció. Az Enbrelt metotrexáttal együtt szedheti spondylitis ankylopoetica esetén.

Adagolás a plakkos pikkelysömörhöz

Ha közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenved, akkor az első 3 hónapban hetente kétszer 50 mg Enbrel-t használhat. Ezt nevezzük betöltő dózisnak.

A betöltő dózisok a kezelés kezdeténél magasabb dózisok. Ezek a nagyobb dózisok elősegítik a gyógyszer gyorsabb működését a szervezetben.

Az első 3 hónap után fenntartó adagra vált. A szokásos fenntartó adag 50 mg injekció hetente egyszer.

Bizonyos esetekben hetente egyszer 25 vagy 50 mg injekcióval kezdheti. Ebben az esetben nem lenne terhelő dózisa. Az olyan tényezőktől függően, mint az Ön állapota, az életkor és az egyéb egészségügyi állapotok, orvosa meghatározza a kezelés megkezdésének legjobb módját.

Adagolás poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásra

Az Enbrel 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazható poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban. A gyermekek, akik súlya 138 font (63 kg) vagy több, hetente egy 50 mg-os injekciót kapnak.

Azoknál a gyermekeknél, akik testsúlya kevesebb mint 138 font (63 kg), hetente egy injekciót adnak be. Az adag súlya.

A milligramm szilárdságát 0,8 mg / kg-nak számítjuk. Például, ha egy gyermek súlya 42 font, ez körülbelül 19 kg. A dózis kiszámítása 19 kg, megszorozva 0,8 mg / kg-mal, ami körülbelül 15 mg-os dózist eredményez. Gyermeke orvosa vagy gyógyszerésze kiszámíthatja az Ön számára megfelelő adagot.

Az Enbrel előretöltött fecskendők és autoinjektorok csak 25 mg vagy 50 mg dózisban kerülnek forgalomba. A port 25 vagy 50 mg-tól eltérő dózisra kell használni.

A por mennyisége 25 mg / ml, felhasználás előtt el kell keverni. Miután összekeverte a port, kihúzhatja a szükséges gyógyszermennyiséget. Tehát a fenti példa esetén 0,6 ml gyógyszert húzna ki 15 mg-os dózisra.

A súlyfüggő adagolás soha nem lehet nagyobb, mint heti 50 mg-os injekció.

A fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban a gyermekek folytathatják a szteroid gyógyszerek, gyulladáscsökkentők vagy fájdalomcsillapítók szedését, amelyek segítenek enyhíteni a tüneteket.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör esetén

Az Enbrel 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazható mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör esetén. A gyermekek, akik súlya 138 font (63 kg) vagy több, hetente egy 50 mg-os injekciót kapnak.

Azoknál a gyermekeknél, akik testsúlya kevesebb mint 138 font (63 kg), hetente egy injekciót adnak be. Az adag súlya.

A milligramm szilárdságát 0,8 mg / kg-nak számítjuk. Például, ha egy gyermek súlya 42 font, ez körülbelül 19 kg. A dózis kiszámítása 19 kg, megszorozva 0,8 mg / kg-mal, ami körülbelül 15 mg-os dózist eredményez. Gyermeke orvosa vagy gyógyszerésze kiszámíthatja az Ön számára megfelelő adagot.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha hiányzik a gyógyszeradag, vegye be, amint eszébe jut. Soha ne vegyen be két injekciót egyszerre, mert ez nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat. Ha nem biztos abban, hogy kihagyja-e az adagot, vagy mikor kell bevenni a következő adagot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Enbrelt hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Enbrel biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni.

Az Enbrel alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha érdekel az Enbrel alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét fel lehet használni ezen speciális állapotok kezelésére.

A reumás ízületi gyulladás alternatívái

A rheumatoid arthritis kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Remicade)
  • certolizumab (Cimzia)
  • metotrexát (Rheumatrex)
  • abatacept (Orencia)
  • anakinra (Kineret)
  • golimumab (Simponi)
  • rituximab (Rituxan)
  • tocilizumab (Actemra)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternatívák a pikkelysömör ízületi gyulladására

A pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Remicade)
  • apremilast (Otezla)
  • ustekinumab (Stelara)
  • ixekizumab (Taltz)
  • certolizumab (Cimzia)
  • metotrexát (Rheumatrex)
  • szekukinumab (Cosentyx)

A spondylitis ankylopoetica alternatívái

A spondylitis ankylopoetica kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Remicade)
  • certolizumab (Cimzia)
  • metotrexát (Rheumatrex)
  • szekukinumab (Cosentyx)

Alternatívák a plakkos pikkelysömörhöz

A plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Remicade)
  • apremilast (Otezla)
  • guselkumab (Tremfya)
  • ustekinumab (Stelara)
  • ixekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • certolizumab (Cimzia)
  • metotrexát (Rheumatrex)
  • szekukinumab (Cosentyx)

Alternatívák poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásra

A poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

  • metotrexát (Rheumatrex)
  • adalimumab (Humira)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)

Enbrel vs. Humira

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Enbrel más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Enbrel és Humira egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Enbrel és a Humira mindkettő márkanevű gyógyszer, amely engedélyezett a következők kezelésére:

  • mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör
  • pszoriázisos ízületi gyulladás
  • rheumatoid arthritis
  • spondylitis ankylopoetica
  • polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis (JIA)

A Humira más feltételek mellett is engedélyezett, beleértve:

  • fekélyes vastagbélgyulladás (egyfajta gyulladásos bélbetegség, amely befolyásolja a vastagbél és / vagy a végbél nyálkahártyáját)
  • Crohn-kór (egyfajta gyulladásos bélbetegség, amely leginkább a vékonybelet és a vastagbelet érinti)
  • uveitis (a szem duzzanata)
  • hidradenitis suppurativa (fájdalmas kitöréseket okozó bőrbetegség)

Gyógyszerformák és beadás

Az Enbrel és a Humira különböző formában kapható. Mindkét gyógyszert szubkután (bőr alatti) injekció formájában adják be.

Enbrel számára

Az Enbrel a következő formákban áll rendelkezésre:

  • előretöltött fecskendő (25 mg / 0,5 ml vagy 50 mg / ml)
  • előretöltött SureClick autoinjektor (50 mg / ml)
  • oldathoz keverendő por (összekeverve 25 mg por egyenlő 25 mg / ml oldattal)
  • Enbrel Mini egyadagos előretöltött patron (50 mg / ml az AutoTouch újrafelhasználható autoinjektorban használható)

Az Enbrelt szubkután injekció formájában adják be, általában hetente egyszer. Ha reumás ízületi gyulladásban, spondylitis ankylopoeticusban vagy psoriaticus ízületi gyulladásban szenved, a szokásos Enbrel-adag hetente egy 50 mg-os injekció.

A plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél az első 3 hónapban hetente kétszer 50 mg-os adagot kezdhet. Ezt követően valószínűleg egy heti 50 mg-os adagra csökken.

Plakkos pikkelysömörben vagy fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknél az adagolás általában a súly alapján történik. A gyermekek, akik súlya 138 font (63 kg) vagy több, hetente egy 50 mg-os injekciót kapnak.

A 63 kg-nál kisebb súlyú gyermekek szintén hetente egy injekciót kapnak. Az adag súlya. A milligramm szilárdságát 0,8 mg / kg-nak számítjuk.

Például, ha egy gyermek súlya 42 font, ez körülbelül 19 kg. A dózis kiszámítása 19 kg, megszorozva 0,8 mg / kg-mal, ami körülbelül 15 mg-os dózist eredményez. Gyermeke orvosa vagy gyógyszerésze kiszámíthatja az Ön számára megfelelő adagot.

Humira számára

A Humira a következő formákban áll rendelkezésre:

  • egyszer használatos előretöltött fecskendő (10 mg, 20 mg, 40 mg vagy 80 mg)
  • egyszer használatos előretöltött injekciós toll (40 mg vagy 80 mg)
  • egyszer használatos 40 mg-os injekciós üveg (csak egészségügyi szakemberek számára használható)

A Humira szubkután injekciót ad, általában kéthetente. Rheumatoid arthritis esetén kéthetente kap egy 40 mg-os injekciót. Bizonyos esetekben az adag hetente egy 40 mg-os injekció lehet.

Ha plakkos pikkelysömörben szenved, a szokásos adag az első héten 80 mg-os injekció, majd ezt követően kéthetente egy 40 mg-os injekció.

Ha Önnek pikkelysömör arthritis vagy spondylitis ankylopoetica van, a szokásos adag kéthetente egy 40 mg-os injekció.

Az Enbrelhez hasonlóan a Humira gyermekdózis poliartikuláris JIA esetén is a gyermek súlyán alapszik:

  • 10 és <15 kg közötti 22-32 font = egy 10 mg-os injekció kéthetente
  • 15 és <30 kg közötti 33–66 font = egy 20 mg-os injekció kéthetente
  • 30 kg-nál több mint 66 font = egy 40 mg-os injekció kéthetente

Mellékhatások és kockázatok

Az Enbrel és a Humira ugyanabban a gyógyszercsoportban vannak, az úgynevezett szöveti nekrózis faktor (TNF) blokkolók. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Enbrel, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

  • Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
    • viszkető bőr
    • láz
  • A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
    • fejfájás
    • hányinger
    • hasi (hasi) fájdalom
  • Előfordulhat mind az Enbrel, mind a Humira esetében:
    • légúti fertőzések
    • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
    • hasmenés
    • kiütés

Súlyos mellékhatások

Ez a lista súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek mind az Enbrel, mind a Humira esetében előfordulhatnak (külön-külön).

  • Előfordulhat mind az Enbrel, mind a Humira esetében:
    • súlyos fertőzések *, például a tuberkulózis reaktivációja
    • bizonyos típusú rákok, például limfóma és bőrrák
    • allergiás reakciók
    • pangásos szívelégtelenség
    • lupusszerű szindróma
    • új vagy súlyosbodó idegbetegségek, például optikai ideggyulladás
    • vérbetegségek, például pancytopenia (bizonyos típusú vérsejtek alacsony szintje)

* Enbrel és Humira mindkettőnek van egy dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA) súlyos fertőzések esetén. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A vizsgálatok azt találták, hogy az Enbrel és a Humira egyaránt hatékonyak a reumás ízületi gyulladás, a lepedék pikkelysömör, a pikkelysömör ízületi gyulladás, a spondylitis ankylopoetica és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésében. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezeket a gyógyszereket közvetlenül ezekre a felhasználásokra.

Költségek

Az Enbrel és a Humira mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint az Enbrel és a Humira általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Enbrel kontra Remicade

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Enbrel más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy az Enbrel és a Remicade mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Enbrel és a Remicade mindkettő márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet a következő állapotok kezelésére engedélyeztek:

  • plakkos pikkelysömör felnőtteknél
  • pszoriázisos ízületi gyulladás
  • rheumatoid arthritis
  • spondylitis ankylopoetica

Ezenkívül a Remicade az alábbiak kezelésére is jóváhagyott:

  • Crohn-betegség felnőtteknél és gyermekeknél (egyfajta gyulladásos bélbetegség, amely befolyásolja a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyáját)
  • fekélyes vastagbélgyulladás (egyfajta gyulladásos bélbetegség, amely befolyásolja a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyáját) felnőtteknél és gyermekeknél

Az Enbrel emellett engedélyezett a következők kezelésére:

  • polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis (JIA)
  • plakkos pikkelysömör 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

Gyógyszerformák és beadás

Az Enbrel és a Remicade különböző formákban kapható és különböző módon adható be.

Enbrel számára

Az Enbrel a következő formákban áll rendelkezésre:

  • előretöltött fecskendő (25 mg / 0,5 ml vagy 50 mg / ml)
  • előretöltött SureClick autoinjektor (50 mg / ml)
  • keverendő por (25 mg por megegyezik 25 mg / ml oldattal keverés közben)
  • Enbrel Mini egyadagos előretöltött patron (50 mg / ml az AutoTouch újrafelhasználható autoinjektorban használható)

Az Enbrelt szubkután (bőr alatti) injekció formájában adják be, általában hetente egyszer. Ha reumás ízületi gyulladásban, spondylitis ankylopoeticusban vagy psoriaticus ízületi gyulladásban szenved, a szokásos Enbrel-adag hetente egy 50 mg-os injekció.

A plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél az első 3 hónapban hetente kétszer 50 mg-os adagot kezdhet. Ezt követően valószínűleg csökkenteni fogja az adagját heti egy 50 mg-os adagra.

Plakkos pikkelysömörben vagy juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknél az adagolás általában a súly alapján történik. Ha a gyermek súlya legalább 138 font, hetente egy 50 mg-os injekciót kap. Ha testtömegük kevesebb, mint 138 font, orvosa vagy gyógyszerésze kiszámítja az adagjukat hetente egyszer 0,8 mg / kg dózisnak.

Remicade számára

A Remicade szintén injekciós vényköteles gyógyszer. Kizárólag 100 mg-os injekciós üveg por oldat, amelyet összekeverve oldatot képeznek.

A Remicade-et intravénás (IV) infúzió formájában adják be. Az Enbrellel ellentétben a Remicade-et orvosának kell beadnia. A Remicade-et azonban általában csak 4-8 ​​hetente adják be, attól függően, hogy milyen állapotot kezelnek.

A Remicade adagjai mindig a testsúlyon alapulnak. Ha Ön reumás ízületi gyulladásban szenved, az Ön dózisa 3 mg / kg lenne. A kezelés megkezdéséhez a 0., 2. és 6. héten kapnak gyógyszert. A 6. hét után 8 hetente csak egy infúzióra lesz szüksége.

Orvosa módosíthatja az adagot attól függően, hogy mennyire reagál a Remicade-re. Az adagja akár 10 mg / kg is lehet, és a legnagyobb haszon elérése érdekében minden 8. hét helyett 4 hetente kaphat infúziókat.

Spondylitis ankylopoetica esetén a Remicade-t 5 mg / kg dózisban adják a 0., 2. és 6. héten. Ezt követően 6 hétenként csak egyszer kell kapnia a Remicade-et.

Psoriasisos ízületi gyulladás vagy plakkos pikkelysömör kezelésére a Remicade-et 5 mg / kg-os dózisban is adják a 0., 2. és 6. héten. Ezt követően a kezelés fenntartásához csak 8 hetente kell Remicade-et kapnia.

Mellékhatások és kockázatok

Az Enbrel és a Remicade ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozik, az úgynevezett tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolók. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Enbrel, a Remicade vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

  • Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
    • viszkető bőr
  • Remicade alkalmazásával fordulhat elő:
    • fáradtság
    • fejfájás
    • hasi (hasi) fájdalom
  • Előfordulhat mind az Enbrel, mind a Remicade esetében:
    • injekció vagy infúzió helyének reakciói
    • légúti fertőzések
    • hasmenés
    • kiütés
    • láz

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Enbrel, a Remicade vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

  • Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
    • leukémia (egyfajta vérrák)
  • Remicade alkalmazásával fordulhat elő:
    • súlyos májkárosodás
    • stroke
    • szívroham
    • bizonyos típusú májrák
  • Előfordulhat mind az Enbrel, mind a Remicade esetében:
    • súlyos fertőzések *, például tuberkulózis vagy szepszis
    • bizonyos típusú rákok, például limfóma és bőrrák
    • pangásos szívelégtelenség
    • súlyos allergiás reakciók
    • új vagy súlyosbodó idegbetegségek, például látóideg-gyulladás (szembetegség)
    • bizonyos vérsejtek, például fehérvérsejtek csökkenése
    • a hepatitis B reaktiválása
    • lupusszerű szindróma

* Enbrel és Remicade mindkettőnek van egy dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA) súlyos fertőzések és szepszis kezelésére. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

Az Enbrel és a Remicade egyaránt FDA által jóváhagyott a következő állapotok kezelésére:

  • plakkos pikkelysömör felnőtteknél
  • pszoriázisos ízületi gyulladás
  • rheumatoid arthritis
  • spondylitis ankylopoetica

A Remicade kezelésének egyéb feltételeit lásd a fenti „Felhasználások” részben.

Az Enbrelt és a Remicade-et közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A tanulmányok azonban mind az Enbrelt, mind a Remicade-t hatékonynak találták plakkos pikkelysömörben, pikkelysömörben, reumatoid artritiszben és spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőttek kezelésében.

Költségek

Az Enbrel és a Remicade egyaránt márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Remicade általában olcsóbb, mint az Enbrel. Ennek oka, hogy az Enbrelt általában hetente adják be, míg a Remicade-et gyakran csak 4–8 hetente egyszer alkalmazzák. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Enbrel használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Enbrel. Az Enbrel egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Enbrel a plakkos pikkelysmr ellen

Az Enbrel mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek és 4 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett. A plakkos pikkelysmr a pikkelysmr leggyakoribb tpusa.

A pikkelysömör tünetei közé tartoznak a vörös, gyakran viszkető bőrfoltok. A foltok fehér vagy ezüst béléssel rendelkezhetnek. A plakkos pikkelysömör foltok gyakran megjelennek a térdeken, a könyökön és a fejbőrön, de a test bármely részét érinthetik.Ha pikkelysömörben szenved, immunrendszere túl gyorsan felépíti a bőrsejteket, emiatt a foltok kialakulnak.

Az Enbrel úgy működik, hogy megcélozza az immunrendszert, és lassítja a bőrsejtek képződésének sebességét. Ez segít csökkenteni az irritált bőr foltjait.

A klinikai vizsgálatok során a felnőttek 46% -ánál, akik hetente kétszer 50 mg Enbrelt szedtek 3 hónapig, a plakk pikkelysömör tünetei legalább 75% -kal csökkentek. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedő felnőttek 3% -ánál a tünetek legalább 75% -kal csökkentek.

4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél 57% -nál a tünetek 75% -os vagy annál kisebb mértékű csökkenést mutattak, amikor az Enbrelt hetente egyszer szedték plakkos pikkelysömörre. Összehasonlításképpen, a placebót szedő gyermekek 11% -ánál a tünetek legalább 75% -kal csökkentek.

Enbrel pikkelysömör ízületi gyulladás esetén

Az Enbrel engedélyezett a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére felnőtteknél. A klinikai vizsgálatok során az Enbrel hatékony kezelésnek bizonyult erre az állapotra.

A pikkelysömör ízületi gyulladása egy olyan típusú ízületi gyulladás, amely a bőrbetegségben szenvedőket érinti. A pikkelysömörben szenvedők körülbelül 30% -ának is van psoriaticus ízületi gyulladása. A pikkelysömör ízületi gyulladását az immunrendszer okozza, hogy túl sok olyan fehérjét termel, amely duzzanatot okoz az ízületekben.

Az Enbrel önmagában vagy metotrexáttal együtt alkalmazható a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére.

Az Enbrel lassítja az immunrendszert, így a test kevesebb gyulladást okozó fehérjét állít elő. Az ízületek gyulladásának csökkentése segít kevesebb fájdalmat okozni, amikor mozog.

A klinikai vizsgálatok során 6 hónapos kezelés után az Enbrel-t szedő psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedők 50% -ánál legalább 20% -kal csökkentek a tüneteik. Ehhez képest a placebót szedők 13% -ánál legalább 20% -kal csökkentek a tüneteik.

Enbrel rheumatoid arthritis esetén

Az Enbrel mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek számára engedélyezett. Ha rheumatoid arthritisben szenved, immunrendszere megtámadja az ízületeket. Ennek következtében az ízületei megduzzadhatnak és megmerevedhetnek, ami megnehezíti a mozgást.

A reumás ízületi gyulladás által általában érintett ízületek egy része az ujjak, a kéz, a láb, a csukló és a boka. Ez azonban befolyásolhatja más ízületeket is.

Az Enbrel az immunrendszerén dolgozik, hogy csökkentse az ízületek duzzadását. Ez segíthet a könnyebb mozgásban.

Az Enbrel önmagában vagy metotrexáttal együtt alkalmazható rheumatoid arthritis kezelésében.

Az Enbrel enyhítheti a tüneteket, javíthatja a fizikai képességeket és lelassíthatja a rheumatoid arthritis okozta ízületi károsodást. A klinikai vizsgálatok során az Enbrelt szedők 62% -ánál 20% -kal csökkent az ízületi duzzanat és nagyobb mozgékonyság volt 3 hónapos használat után. Ehhez képest a placebót szedők 23% -ánál 20% -kal csökkent az ízületi duzzanat és nagyobb a mozgékonyság 3 hónap után.

Enbrel ankylopoetikus spondylitis esetén

Az Enbrel engedélyezett spondylitis ankylopoetica kezelésére felnőtteknél. Ez egy olyan ízületi gyulladás, amely a gerincét érinti. Ha spondylitis ankylopoetikája van, teste túl sok bizonyos fehérjét termel. Ez súlyos duzzanatot és fájdalmat okoz a gerincében. A spondylitis ankylopoetica fájdalmat és merevséget okozhat a test más részein is, beleértve a térdét, a vállát és a csípőjét is.

Az Enbrel hatékony kezelés lehet a spondylitis ankylopoetica számára, mivel megcélozza a gerincében lévő további fehérjéket, amelyek a duzzanatot okozzák. A spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőttek klinikai vizsgálata során az emberek körülbelül 60% -ának legalább 20% -kal csökkentek a tünetei az Enbrel-kezelés 12 hete után. Összehasonlításképpen: a placebóval kezelt emberek 27% -ánál a tünetek 20% -kal csökkentek 12 hét után.

Enbrel poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás esetén

Az Enbrel mérsékelt vagy súlyos polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) kezelésére is engedélyezett 2 éves és idősebb gyermekeknél.

A polyarticularis JIA egy olyan ízületi gyulladás, amely 18 évnél fiatalabb embereknél fordul elő. Öt vagy több ízületben duzzanatot és fájdalmat okoz. Nem ismert, hogy mi okozza a polyarticularis JIA-t.

Bár a polyarticularis JIA bármely ízületben fájdalmat okozhat, a leggyakrabban érintett területek az ujjak és a kéz kis ízületei.

Az Enbrel csökkenti az ízületek duzzadását. Ez megkönnyíti és kevésbé fájdalmas a polyarticularis JIA-ban szenvedő gyermekek számára az érintett ízületek mozgatását.

2–17 éves gyermekek polartartikuláris JIA-val végzett klinikai vizsgálatai során az Enbrel 3 hónapos szedése után 74% -uk látta a tünetek csökkenését. 3 hónap elteltével a gyermekeket két csoportra osztották: azokra, akik folytatták az Enbrel szedését, és azokra, akik placebót (aktív kezelés nélküli gyógyszer) szedtek.

A vizsgálat második részében a placebót szedő gyermekek mintegy 77% -ánál fellángolt az ízületi gyulladás. Ehhez képest az Enbrelt szedő gyermekek 24% -ánál fellángolt. Az Enbrelt szedő gyermekeknél a tünetek első fellángolása csak a kezelés megkezdését követő legalább 116 napon belül következett be. A placebót szedő gyermekek első fellángolása a kezelés megkezdése után 28 nappal történt.

Enbrel más körülmények között

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül az Enbrel felirat nélkül is alkalmazható más állapotok kezelésére. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak.

Enbrel ekcéma ellen

Az ekcéma olyan bőrbetegség, amely bőrpírt és viszkető bőrt okoz. Nem tudni pontosan, mi okozza az ekcémát, de úgy gondolják, hogy a genetika, a túlaktív immunrendszer és bizonyos kiváltó tényezőknek való kitettség kombinációja.

Nagyon kevés információ áll rendelkezésre az Enbrel ekcéma kezelésére kifejtett hatékonyságáról. Néhány nagyon kicsi tanulmány kimutatta az Enbrel-t szedő ekcémás emberek javulását. További vizsgálatokra van azonban szükség annak megállapításához, hogy az Enbrel hatékony-e az ekcéma kezelésében.

Enbrel osteoarthritis esetén (nem megfelelő alkalmazás)

Az Enbrel a reumás ízületi gyulladás kezelésére engedélyezett, amely az immunrendszerét befolyásoló állapot. Az osteoarthritis azonban egy másik típusú ízületi gyulladás. Az ízület sérülése, az ízület túlzott használata vagy az ízületre nehezedő nagy súly okozza. Az osteoarthritis gyakran a csípőjében, a térdében vagy a gerincében fordul elő.

Az Enbrel az ízületek gyulladását célozza meg, amelyet túlzott immunrendszer okoz. Az osteoarthritist nem túlzott immunrendszer okozza, ezért az Enbrel nem hatékony kezelés az osteoarthritis kezelésére.

Enbrel stroke-hoz (nem megfelelő felhasználás)

Az Enbrel nem megfelelő kezelés a stroke után jelentkező fogyatékosságok esetén. Néhány tanulmány szerint az Enbrel csökkentheti a stroke után bekövetkező gyulladást. Ezt azonban még nem vizsgálták jól. Az Enbrel jelenleg nem javasolt agyvérzés után.

Enbrel gyermekeknek

Az Enbrel mérsékelt vagy súlyos polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő 2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett. Az Enbrel 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél is mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben használható.

Enbrel alkalmazása más gyógyszerekkel

Ha jelenleg a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, folytathatja az Enbrel szedése alatt. Ezek az Enbrel-lel kombinált gyógyszerek még kevésbé súlyosbíthatják a tüneteit.

  • metotrexát (Rheumatrex)
  • szteroidok, például prednizon (Deltasone)
  • gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például celekoxib (Celebrex)
  • fájdalomcsillapítók, például ibuprofen (Advil)

Enbrel és metotrexát

A metotrexát az Enbrellel együtt alkalmazható rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica vagy psoriaticus arthritis kezelésében. A metotrexát olyan gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és psoriaticus ízületi gyulladás esetén. Hatással van az immunrendszeredre, és segít enyhíteni az ízületek fájdalmát, duzzanatát és merevségét.

Enbrel és szteroidok

Az Enbrel szteroid gyógyszerekkel, például prednizonnal alkalmazható a reumás ízületi gyulladás, a polyarticularis JIA és a spondylitis ankylopoetica kezelésére. A szteroidok segítenek csökkenteni azokat a gyulladásokat, amelyek merevvé, duzzadttá és fájdalmassá teszik ízületeit. Segíthetnek a tünetek fellángolásának megelőzésében is.

Enbrel és gyulladáscsökkentő gyógyszerek

Bizonyos állapotok, például pszoriázisos ízületi gyulladás, reumás ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica és polyarticularis JIA esetén az ízületek megduzzadhatnak és súlyos fájdalmat okozhatnak. Ezekben az esetekben az Enbrel gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazható.

Ezekre a gyógyszerekre példák az ibuprofen (Advil, Motrin), a meloxicam (Mobic) és a celekoxib (Celebrex). Ezek a gyógyszerek segíthetnek csökkenteni az ízületek duzzanatát és enyhíteni a fájdalmat.

Enbrel és fájdalomcsillapítók

Az Enbrel bizonyos fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazható a tünetek enyhítésében. Néha olyan állapotok, mint a reumás ízületi gyulladás, a spondylitis ankylopoetica, a polyarticularis JIA és a psoriaticus arthritis súlyos ízületi fájdalmat okozhatnak.

Az alkalmazható fájdalomcsillapítók példái közé tartozik a tramadol (Ultram) és az oxikodon (Roxicodone). Az Enbrel kombinációja ezekkel a gyógyszerekkel segíthet a fájdalom enyhítésében.

Enbrel és alkohol

Az Enbrel és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Azonban bizonyos más gyógyszereket, amelyeket az Enbrel-lel együtt az állapotának megfelelően szedhet, például a metotrexátot, nem szabad alkohollal együtt bevenni. Az alkoholfogyasztás a metotrexát szedése során májproblémákhoz és más súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Ha aggódik az alkohol elkerülése miatt a metotrexát vagy más gyógyszer szedése közben, beszéljen orvosával.

Enbrel interakciók

Az Enbrel számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Nem ismert, hogy kölcsönhatásba lépne kiegészítőkkel vagy ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Enbrel és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Enbrellel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Enbrellel.

Az Enbrel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Enbrel és Orencia

Amíg az Enbrelt szedi, ne vegyen be abataceptet (Orencia) sem. Ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt szedni, mert ez növeli a súlyos fertőzés kialakulásának kockázatát. Klinikai vizsgálatokban az Enbrel és az Orencia együttes alkalmazása nem mutatott további előnyöket. A gyógyszerek kombinálása növelte az emberek kockázatát a mellékhatásokra, például a fertőzésekre.

Enbrel és ciklofoszfamid

Az Enbrel nem alkalmazható polyangiitisben (GPA) szenvedő granulomatosisban szenvedő betegeknél, akik ciklofoszfamidot (Cytoxan) is szednek. A GPA-t korábban Wegener granulomatosisának nevezték. A GPA-val duzzanat jelentkezik az erekben. Gyakran befolyásolhatja az orrát, a tüdejét és a veséjét.

Egy tanulmányban az Enbrel és a ciklofoszfamid együttes alkalmazása bizonyos ráktípusok, például tüdő- vagy mellrák növekedését okozta. Az Enbrel és a ciklofoszfamid együttes alkalmazásának sem volt előnye, mint a GPA kezelésére önmagában adott ciklofoszfamiddal.

Enbrel és Kineret

Az Enbrel nem szedhető anakinrával (Kineret). E két gyógyszer együttes alkalmazása növeli a súlyos fertőzések, például tüdőgyulladás vagy cellulitisz kockázatát. Az Enbrelt és a Kineret-t egyaránt szedő rheumatoid arthritisben szenvedő betegek körében végzett tanulmányban egy súlyos halálozás mellett magasabb volt a súlyos fertőzések aránya.

Enbrel és szulfaszalazin

Az Enbrel és a szulfaszalazin (azzulfidin) együttes alkalmazása csökkentheti a fehérvérsejtek egyik típusát, az úgynevezett neutrofileket. Az Enbrelt és a szulfaszalazint együtt szedők klinikai vizsgálata során a neutrofilek száma csökkent, összehasonlítva azokkal, akik bármelyik gyógyszert önmagában szedték.

Enbrel és oltások

Az Enbrel szedése alatt nem szabad élő oltásokat kapnia. Élő oltások esetén kis mennyiségű vírust injektálnak Önnek, hogy teste megtanuljon harcolni vele. Nem szabad kapnia ezeket az oltásokat az Enbrel alkalmazása alatt, mert a gyógyszer gyengítheti immunrendszerét. Ha ez megtörténik, a tested nem lesz képes megfelelően küzdeni az oltás ellen, és ez megbetegedhet.

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével arról, hogy milyen oltásokra lehet szüksége. A legjobb, ha a szükséges oltásokat beszerzi az Enbrel megkezdése előtt.

Az Enbrel szedése során elkerülendő élő vakcinák például:

  • kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR)
  • intranazális influenza
  • himlő
  • bárányhimlő
  • rotavírus
  • sárgaláz
  • tífusz-

Enbrel és gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek az Enbrellel. Ennek ellenére továbbra is konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeknek a termékeknek bármelyikét alkalmazza az Enbrel szedése alatt.

Enbrel és terhesség

Az Enbrelt szedő vemhes állatokon végzett vizsgálatok nem mutatták ki a születési rendellenességek kockázatát. Vannak ellentmondásos vizsgálatok az emberi terhességről. A legtöbb tanulmány nem mutatja a súlyos születési rendellenességek növekedését. Ennek megerősítéséhez azonban több adatra van szükség.

Terhesség-nyilvántartás létezik rheumatoid arthritisben, plakkos pikkelysömörben, psoriaticus ízületi gyulladásban vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő nőknél, akik Enbrelt szedik. A terhesség-nyilvántartás célja adatok gyűjtése az Enbrel-t szedő terhes nőkről.

Enbrel és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy az Enbrel biztonságos-e a terhesség alatt. Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával az Ön fogamzásgátló szükségleteiről az Enbrel használata közben.

Enbrel és szoptatás

Az Enbrel nagyon kis mennyiségben juthat át az anyatejből az anyatejbe. Azonban az anyatejjel Enbrel-nek kitett gyermekekről nincsenek jelenlegi adatok. Beszéljen orvosával a szoptatás kockázatairól és előnyeiről az Enbrel szedése alatt.

Gyakori kérdések az Enbrellel kapcsolatban

Íme a válaszok az Enbrel-rel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Lesznek-e elvonási tüneteim, ha abbahagyom az Enbrel alkalmazását?

Nem, nem lesznek elvonási tünetei az Enbrel abbahagyása miatt. Mivel azonban már nem kezelik Önt az állapota miatt, a tünetei súlyosbodhatnak az Enbrel abbahagyása során.

Az Enbrel NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer)?

Nem, az Enbrel nem NSAID. Az Enbrel a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolók nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A TNF gyulladást (duzzanatot) okozhat a testében. Az Enbrel blokkolja ezt a gyulladást, ami javíthatja állapotát. Az Enbrel nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt szedhető a további előnyök érdekében. Az NSAID-ok közé tartozik az ibuprofen (Advil, Motrin) és a naproxen (Aleve). Beszéljen orvosával, ha NSAID-ot szeretne szedni az Enbrellel.

Az Enbrel kortikoszteroid gyógyszer?

Az Enbrel nem kortikoszteroid gyógyszer. Az Enbrel a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek csökkentik az ízületi gyulladást vagy a pikkelysömör tüneteit okozó gyulladás csökkentését.

Az Enbrel kortikoszteroid gyógyszerekkel, például prednizonnal együtt alkalmazható a tünetek még enyhítésében. Beszéljen orvosával, ha érdekel egy kortikoszteroid szedése az Enbrel-lel.

Kaphatok oltásokat az Enbrel szedése alatt?

Az Enbrel szedése alatt nem szabad élő oltásokat kapnia. Élő oltások esetén kis mennyiségű legyengült vírust injektálnak Önnek, hogy teste megtanuljon harcolni ellene. Nem szabad kapnia ezeket az oltásokat az Enbrel alkalmazása alatt, mert a gyógyszer gyengítheti immunrendszerét. Ha ez megtörténik, a tested nem lesz képes megfelelően küzdeni az oltás ellen, és ez megbetegedhet.

Példák az élő oltásokra, amelyeket kerülni kell az Enbrel szedése alatt:

  • kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR)
  • intranazális influenza
  • himlő
  • bárányhimlő
  • rotavírus
  • sárgaláz
  • tífusz-

Vannak más típusú vakcinák, az úgynevezett inaktivált vakcinák. Ezek az oltások a betegséget okozó baktériumok vagy vírusok elölt változatát használják. Az Enbrel szedése alatt biztonságos inaktivált vakcina injekciókat kapni.

Az inaktivált vakcinák példái:

  • hepatitis A vakcina
  • bizonyos influenza elleni lövések
  • gyermekbénulás lövés
  • veszettség lövés

Az Enbrel megkezdése előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével arról, hogy milyen oltásokra lehet szüksége. A legjobb, ha a szükséges vakcinákat beszerzi az Enbrel megkezdése előtt.

Szedhetem-e az Enbrelt, ha cukorbeteg vagyok?

Igen, addig szedheti az Enbrelt, amíg a cukorbetegsége jól kontrollált. Ha a vércukorszintje túl magas, az Enbrel szedése növelheti a súlyos fertőzések kockázatát.

Néha az Enbrel-t szedő cukorbetegeknél hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki. Ez izzadáshoz, zavartsághoz és szédüléshez vezethet, és veszélyes lehet. Az Enbrel szedése alatt fontos figyelni a vércukorszintet. Lehetséges, hogy orvosának csökkentenie kell a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek adagját, ha a glükóz túl alacsonyra csökken az Enbrel szedése alatt.

Hogyan működik az Enbrel

Az Enbrel a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolók nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A TNF a szervezetben természetesen előforduló fehérje, amely gyulladást okozhat. Rheumatoid arthritisben, psoriaticus ízületi gyulladásban, juvenilis idiopathiás arthritisben és spondylitis ankylopoeticában szenvedőknél a TNF az ízületek gyulladásának része.

Ezenkívül a TNF szerepet játszik a plakkos pikkelysömörrel összefüggő gyulladásban gyermekeknél és felnőtteknél.

A TNF blokkolásával az Enbrel csökkenti a gyulladás mennyiségét a szervezetében, és segíthet a tünetek enyhítésében.

Mennyi idő alatt működik?

Az Enbrel akár 1-2 hét múlva is elkezdheti a munkát. A klinikai vizsgálatok során az Enbrelt reumás ízületi gyulladásban szedő embereknek kevesebb fájdalma és merevsége volt 1-2 hét alatt. Három hónapra az Enbrel a szedők kb. 62% -ánál kezdett dolgozni.

Enbrel túladagolás

Az Enbrel ajánlottnál jóval többet meghaladó használata súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Klinikai vizsgálatokban, ahol az ajánlott dózis kétszerese volt az Enbrel, toxikus mellékhatásokat nem jelentettek. Azonban nem szabad több gyógyszert szednie, mint amennyit orvosa felírt. Az ajánlott adag több mint kétszeresének bevétele súlyos mellékhatásokat okozhat.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Az Enbrel óvintézkedései

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetések

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

  • Súlyos fertőzések: Az Enbrel gyengítheti immunrendszerét.Az Enbrel-lel kezelt embereknél nagyobb a kockázata a súlyos fertőzések kialakulásának, beleértve a gombás, bakteriális, vírusos és tuberkulózisos fertőzéseket. Bizonyos esetekben ezek a fertőzések kórházi kezeléshez vagy akár halálhoz is vezethetnek. Azonnal keresse fel orvosát, ha súlyos fertőzés bármely tünete jelentkezik, beleértve a lázat, émelygést, hányást és hasmenést. Az Enbrel megkezdése előtt orvosa megvizsgálja a tuberkulózist (TB). Ha a TB-tesztje pozitív, orvosa az Enbrel szedésének megkezdése előtt megkezdheti a betegség kezelését. Az Enbrel-kezelés során orvosa figyelni fogja Önt a súlyos fertőzések jeleire és tüneteire. Orvosa leállíthatja az Enbrel szedését, ha súlyos fertőzés alakul ki.
  • Rákok: Bizonyos típusú daganatokról, például limfómáról számoltak be Enbrelt szedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. Ezekben a jelentésekben a nagyon súlyos reumás ízületi gyulladásban vagy pikkelysömörben szenvedőknél nagyobb volt a rák kialakulásának kockázata.

Egyéb figyelmeztetések

Az Enbrel szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy az Enbrel nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak, vagy egyéb tényezők befolyásolják az egészségét. Ezek tartalmazzák:

  • Vérmérgezés. A jelenlegi szepszis fertőzésben szenvedők soha nem szedhetik az Enbrelt. A szepszis egy nagyon súlyos fertőzés, amely az egész testet érinti. Mivel az Enbrel gyengítheti immunrendszerét, még rosszabbá teheti a szepszist.
  • Cukorbetegség. Az Enbrel-t szedő cukorbetegek hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) kaphatnak. A hipoglikémia nagyon veszélyes lehet. Ha cukorbetegségben szenved és Enbrelt szed, orvosa csökkentheti a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek adagját. Ez segít megakadályozni, hogy a vércukorszint túl alacsony legyen.
  • Tuberkulózis. A tuberkulózis fertőzések újra aktiválhatók az Enbrel szedése alatt. Ennek oka, hogy az Enbrel gyengítheti immunrendszerét, ami lehetővé teheti a tuberkulózis fertőzés visszatérését. Az Enbrel megkezdése előtt fontos, hogy megvizsgálják a tuberkulózist. Ha pozitív eredményt mutat, akkor az Enbrel elkezdése előtt tuberkulózist kezelhetnek.
  • Terhesség. Jelenleg az Enbrel terhesség alatti használatáról szóló tanulmányok ellentmondásos adatokkal rendelkeznek. Beszéljen orvosával, ha teherbe esik az Enbrel szedése alatt, vagy ha terhességet tervez a szedése alatt. További információkért lásd a fenti „Enbrel és terhesség” szakaszt.
  • Aktív fertőzések. Ha Önnek jelenleg fertőzése van, az Enbrel súlyosbíthatja azt. Ne kezdje el az Enbrel szedését, ha bármilyen típusú aktív fertőzése van, beleértve a megfázást, az influenzát vagy a bőrfertőzést. Az Enbrel gyengítheti immunrendszerét, és a fertőzés súlyosbodhat.
  • Pangásos szívelégtelenség. Néhány tanulmány pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik Enbrelt szedtek, kimutatták, hogy a pangásos szívelégtelenség tünetei súlyosbodhatnak. Ha jelenleg pangásos szívelégtelenségben szenved, és az Enbrelt szedi, orvosa szorosabban figyelemmel kísérheti Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pangásos szívelégtelensége nem romlik-e.
  • Hepatitis B. Ha hepatitis B-je volt, az újra aktiválódhat az Enbrel szedése alatt. Az Enbrel ugyanis gyengítheti immunrendszerét, és a hepatitis B vírus újra aktivizálódhat. A hepatitis B súlyos problémákat okozhat májában, ha nem kezelik. Mielőtt elkezdené az Enbrel-kezelést, orvosa megvizsgálja a hepatitis B-t.
  • Neurológiai állapotok. Bizonyos típusú neurológiai állapotok (amelyek befolyásolják az idegrendszert) súlyosbodhatnak az Enbrel szedése alatt. Ilyen neurológiai állapotok például a transzverz myelitis, a látóideg-gyulladás, a sclerosis multiplex, a Guillain-Barré-szindróma és a görcsrohamok. Ha ezek bármelyike ​​fennáll, beszéljen kezelőorvosával az Enbrel alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.
  • Gombás fertőzések. Ha nagy a kockázata annak, hogy gombás fertőzést kap, orvosa az Enbrel szedése alatt gyógyszeres kezeléssel kezdheti a gombás fertőzés megelőzését. Mivel az Enbrel gyengítheti immunrendszerét, a test nem lesz képes olyan jól harcolni a gombás fertőzésekkel, mint általában. Ha gombás fertőzést kap az Enbrel szedése alatt, akkor nagyon megbetegedhet.
  • Mérsékelt vagy súlyos alkoholos hepatitis. Az Enbrel-t szedő betegeknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos alkoholos hepatitisben szenvednek (alkoholfogyasztásból eredő májgyulladás), megnövekedhet a halál kockázata. Ha alkoholos májgyulladása van, beszéljen orvosával az Enbrel alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.

Jegyzet: Az Enbrel lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Enbrel mellékhatások” részt.

Az Enbrel lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor az Enbrelt megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a dobozon található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Enbrelt hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C között. Az eredeti dobozában kell tárolni, hogy megvédje a gyógyszert a sérüléstől vagy a fénytől. Az AutoTouch újrafelhasználható autoinjektort szobahőmérsékleten kell tárolni, és nem szabad hűtőszekrényben tárolni.

Az Enbrel előretöltött fecskendők, a SureClick autoinjektorok és az Enbrel Mini patronok rövid ideig szobahőmérsékleten, 20 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten, akár 14 napig is tárolhatók. Miután az Enbrelt kivette a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékletűre emelkedett, 14 napon belül fel kell használni.

Soha ne tegye vissza az Enbrelt a hűtőszekrénybe, miután szobahőmérsékletű lett. Ha nem tudja felhasználni a gyógyszert a 14 napos időszakon belül, akkor azt ki kell dobni.

Ne fagyassza le és ne rázza fel az Enbrelt.

Az Enbrel liofilizált por formájában is kapható, amelyet összekever, mielőtt beadná. A port és a por keveréséhez szükséges folyadékot hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C között.

Keverés előtt az Enbrel injekciós üvegeket (mind a port, mind a folyadékot a por keveréséhez) legfeljebb 14 napig lehet szobahőmérsékleten tárolni. 14 nap elteltével az injekciós üvegeket össze kell keverni, fel kell használni, vagy ki kell dobni.

Miután összekeverte az Enbrel injekciós üveget, azonnal fel kell használni, vagy vissza kell tenni a hűtőszekrénybe. Ha összekever egy injekciós üveget, és visszateszi a hűtőszekrénybe, 14 napon belül fel kell használnia.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie az Enbrelt, és marad meg egy gyógyszer maradéka, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

A fecskendőket és az autoinjektorokat mindig dobja ki egy éles tartályba. A fecskendőket és az autoinjektorokat soha nem szabad a háztartási kukába dobni. Az éles anyagok megfelelő ártalmatlanításával kapcsolatos további információkért lásd az FDA irányelveit.

Szakmai információk az Enbrel számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Enbrel a következő állapotok kezelésére javallt:

  • rheumatoid arthritis
  • polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves és idősebb gyermekeknél
  • pszoriázisos ízületi gyulladás
  • spondylitis ankylopoetica
  • plakkos pikkelysömör felnőtteknél és 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

Az Enbrel metotrexáttal kombinálva alkalmazható rheumatoid arthritis és psoriaticus arthritis kezelésében. Plakkos pikkelysömör esetén alkalmazva az Enbrelt csak krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél szabad alkalmazni, akik szisztémás vagy fototerápiára is pályáznak.

A cselekvés mechanizmusa

Az Enbrel egy szöveti nekrózis faktor (TNF) blokkoló. A TNF egy citokin, amely szerepet játszik a rheumatoid arthritisben, a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban, a psoriaticus ízületi gyulladásban, a spondylitis ankylopoetica és a plakkos pikkelysömörben fellépő gyulladásban. Az Enbrel imitációs receptorként működik és kötődik a TNF molekulákhoz, így a TNF nem kötődik receptoraihoz, és ezért nincs hatása a testre.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az Enbrel felezési ideje egyetlen 25 mg-os injekció után körülbelül 102 óra volt. Az Enbrel és a metotrexát együttes alkalmazása nem változtatja meg a farmakokinetikát. Nem figyeltek meg különbségeket az Enbrel farmakokinetikájában a különböző nemek és korcsoportok esetében.

Ellenjavallatok

Az Enbrel ellenjavallt szepszisben szenvedő betegeknél. Mivel a szepszis súlyos fertőzés, és az Enbrel gyengítheti az immunrendszert, az Enbrelt soha nem szabad aktív szepszis fertőzésben szenvedő betegeknél alkalmazni.

Tárolás

Az Enbrelt hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C között. Az Enbrelt mindig az eredeti dobozában kell tárolni, hogy megvédje a fénnyel és a hűtőszekrényben lévő sérüléstől.

Az előretöltött fecskendők, a SureClick autoinjektorok és az Enbrel Mini patronok szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) legfeljebb 14 napig tárolhatók. 14 nap elteltével a fecskendőt fel kell használni, vagy ki kell dobni. Amint az Enbrel szobahőmérsékletű, nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe. Az Enbrelt soha nem szabad megfagyni.

Az Enbrel liofilizált injekciós üvegeket és hígítószereket szintén hűtőszekrényben kell tartani. A nem összekevert injekciós üveg és hígítószer szobahőmérsékleten is tárolható 14 napig. Ha azonban a gyógyszert nem lehet 14 napon belül felhasználni, akkor azt el kell dobni. Az injekciós üveg elkészítése után azonnal fel kell használni, vagy hűtőszekrényben kell tartani. A vegyes injekciós üveg legfeljebb 14 napig tárolható hűtőszekrényben.

Az AutoTouch újrafelhasználható autoinjektornak szobahőmérsékleten kell maradnia, és nem szabad hűtőszekrénybe tenni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.

none:  depresszió gyógyszeripar - biotechnológiai ipar diszlexia