Stelara (ustekinumab)

Mi az a Stelara?

A Stelara egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a következők kezelésére:

• Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör. A Stelara-t az ilyen típusú pikkelysömör kezelésére használják felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb gyermekek). Olyan emberek számára engedélyezték, akiket fototerápiával (fényterápia) vagy szisztémás terápiával (szájon át vagy injekcióval bevitt gyógyszerek) lehet kezelni.
• Psoriaticus ízületi gyulladás. A Stelarát a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére használják felnőtteknél. Használható önmagában vagy egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva.
• Mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség. A Stelara mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akik kipróbáltak bizonyos más gyógyszereket, amelyek nem működtek az állapot kezelésében, vagy amelyek olyan mellékhatásokat okoztak, amelyeket nem sikerült kezelni.

A Stelara az ustekinumab gyógyszert tartalmazza. Ez egy monoklonális antitest, amely egyfajta gyógyszer, amelyet laboratóriumban az immunrendszer sejtjeiből állítanak elő.

A Stelara folyékony oldatként kerül forgalomba, amelyet általában a bőr alá adott injekcióként (szubkután injekció formájában) adnak be. Ha azonban a Stelara-t a Crohn-betegség kezelésére alkalmazzák, akkor az első adagját intravénás (IV) infúzió formájában adják be (a vénába adott injekciót adott ideig adják be). A IV infúzió után minden adagot szubkután injekció formájában adnak be. A Stelara szubkután injekciókat öninjekciózhatja vagy egészségügyi szolgáltató adhatja be.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során a Stelara hatásosnak bizonyult a plakkos pikkelysömör, a pikkelysömör arthritis és a Crohn-kór kezelésében. A hatékonyságról további információkat az alábbi „Stelara felhasználások” részben talál.

Hatékonyság a pikkelysömör kezelésében

A klinikai vizsgálatok során a Stelara hatékony volt közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek és serdülők kezelésében. 12 hetes kezelés után:

• A Stelara-t szedő felnőttek 73% -ának nagyon kevés, vagy egyáltalán nem volt plakettje a bőrén. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 4% -ának voltak azonos eredményei.
• A Stelara-t szedő serdülők csaknem 70% -ának nagyon kevés vagy egyáltalán nem volt plakettje a bőrén. A placebót szedők 5,4% -ának voltak azonos eredményei.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében

A klinikai vizsgálatok során a Stelara hatékonynak bizonyult a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében felnőtteknél. 6 hónapos kezelés után:

• A Stelara-t szedők 42-50% -ánál legalább 20% -kal javult a fájdalmas vagy duzzadt ízületek száma. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) legfeljebb 23% -ának voltak azonos eredményei.
• A Stelara-t szedők 17–28% -ánál legalább 50% -kal javult a fájdalmas vagy duzzadt ízületek száma. A placebót szedők legfeljebb 9% -ának voltak azonos eredményei.

Hatékonyság a Crohn-betegség kezelésében

A klinikai vizsgálatok során a Stelara a közepes vagy súlyos Crohn-betegség kezelésében is hatékony volt. 8 hetes kezelés után a klinikai remisszió (amelynek nagyon kevés tünete van vagy egyáltalán nincsenek) a Stelara-t szedőknél 14-21% -kal több embernél ért el, mint azoknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Stelara generikus

A Stelara csak márkanevű gyógyszerként kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Stelara az ustekinumab hatóanyagot tartalmazza.

Stelara mellékhatások

A Stelara enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Stelara szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

A Stelara lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Stelara gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• fejfájás
• felső légúti fertőzések, például nátha, hörghurut vagy orrmelléküreg-fertőzés
• fáradtság (energiahiány)
• bőrpír az injekció beadásának helyén
• hüvelyi élesztő fertőzés
• viszkető bőr
• húgyúti fertőzés (UTI)
• hányás

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Stelara súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Súlyos bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések. A előforduló fertőzések például:
  • tüdőgyulladás
  • vakbélgyulladás (gyulladás vagy fertőzés a vakbélben)
  • kolecisztitisz (epehólyag-gyulladás vagy fertőzés)
  • osteomyelitis (csontfertőzés)
  • gyomor-bélgyulladás (gyomorinfluenza)
  • diverticulitis (gyulladás vagy fertőzés a vastagbél zsákjaiban)
  • cellulitis (egyfajta bőrfertőzés)
  • a tuberkulózis (TB) reaktivációja (fellángolása) olyan embereknél, akik korábban már fertőzöttek
• Reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (duzzanat az agyban). A tünetek a következők lehetnek:
  • fejfájás
  • zavar
  • rohamok
• Tüdőfertőzések, például bizonyos típusú tüdőgyulladás, amelyeket a tüdő gyulladása okoz. A tünetek a következők lehetnek:
  • száraz köhögés
  • légszomj
  • légzési elégtelenség (gyenge és sekély légzés)
• Súlyos allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát is. További információt az alábbi „Mellékhatás részletei” részben talál.
• A rák kockázatának megnövekedése. További információt az alábbi „Mellékhatás részletei” részben talál.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy vonatkoznak-e rá bizonyos mellékhatások. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Stelara bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Stelara-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Fejfájás

A Stelara használata közben fejfájást tapasztalhat. A fejfájás volt az egyik leggyakoribb mellékhatás, amelyet a klinikai vizsgálatok során jelentettek. A plakk pikkelysömör miatt Stelarát szedők körében az emberek 5% -ának fájt a feje. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 3% -ának fájt a feje.

Ha fejfájása van a Stelara szedése alatt, beszéljen orvosával arról, hogy vény nélkül kapható gyógyszereket alkalmaznak a fájdalom enyhítésére.

Fáradtság

A Stelara klinikai vizsgálatai során az elfáradt (energiahiány) gyakori mellékhatás volt. A Plelara pikkelysömör miatt Stelarát szedők aránya az emberek 3% -ánál jelentkezett fáradtság. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 2% -ánál volt fáradtság.

Ha fáradtnak érzi magát a Stelara-kezelés alatt, beszéljen orvosával az energiaszint növelésének módjairól.

Depresszió

A depresszió a Stelara egyik lehetséges mellékhatása. A plakkos pikkelysömörben szenvedők klinikai vizsgálata során a Stelara-t szedők 1% -ánál jelentettek depressziót. Depresszióról a placebót szedő betegek kevesebb mint 1% -ánál számoltak be (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Az autoimmun betegségekben (például Crohn-kór vagy pikkelysömör) szenvedő embereknél nagyobb a depresszió kockázata. Úgy gondolják, hogy a krónikus (hosszú távú) autoimmun betegség okozta stressz néhány embernél depresszióhoz vezethet.

Ha depressziósnak érzi magát a Stelara szedése alatt, beszéljen orvosával a hangulat javításának módjairól.

Ízületi fájdalom

Nem világos, hogy a Stelara okoz-e ízületi fájdalmat. A pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedőket tartalmazó klinikai vizsgálatokban a Stelara-t szedők 3% -ának ízületi fájdalma volt. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 1% -ának ízületi fájdalma volt. Az ízületi fájdalom azonban a pikkelysömör ízületi gyulladásának tünete is.

Ha a Stelara-t szedi, és ízületi fájdalmai vannak, beszéljen orvosával a fájdalom csökkentésének módjairól.

Rák

Nem ismert, hogy a rák a Stelara mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során azonban új rákos esetekről számoltak be a gyógyszerrel történő kezelés során.

A plakkos pikkelysömörben szenvedők klinikai vizsgálataiban a Stelara-t szedők 1,5% -a számolt be nonmelanoma bőrrákról. Ezekben a vizsgálatokban is a Stelara-t szedők 1,7% -ánál a nem melanoma bőrráktól eltérő rák alakult ki. Az ilyen típusú rákok közé tartoztak a prosztatarák, az emlőrák és a vastagbélrák.

A Crohn-betegségben szenvedők klinikai vizsgálatai során a Stelara-t szedők 0,2% -ánál nonmelanoma bőrrák alakult ki. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 0,2% -ának volt ugyanaz az eredménye. A nem melanoma bőrráktól eltérő rákról a Stelara-t szedők 0,2% -ánál is beszámoltak. Az ilyen típusú rákos megbetegedéseket a vizsgálatok során a placebót szedők egyike sem jelentette.

Nem világos, hogy a Stelara rákot okoz-e. A Stelara azonban csökkenti az immunrendszered képességét a rákos sejtek megtámadására és elpusztítására. Emiatt a Stelara alkalmazásával fokozott a rák kockázata. Ez a kockázat nagyobb lehet a 60 éves vagy annál idősebb embereknél, valamint azoknál, akik hosszú ideig olyan gyógyszereket szedtek, amelyek csökkentik immunrendszerük működését.

A Stelara szedése alatt orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a rák, beleértve a bőrrák esetleges jeleit illetően. Ha aggódik a rák kialakulásának kockázata miatt a Stelara alkalmazása során, beszéljen orvosával.

Hasmenés

A plakkos pikkelysömörben szenvedők klinikai tanulmányaiban a Stelara-t szedők 2% -ában és a placebót szedőkben (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 2% -ban hasmenés fordult elő. Ez azonban nem gyakran jelentett mellékhatás azoknál az embereknél, akik Stelara-t szedtek pikkelysömör arthritis vagy Crohn-betegség miatt.

Ha hasmenése van a Stelara használata közben, beszéljen orvosával arról, hogyan csökkenthető ez a mellékhatás.

Megfázás

A Stelara használata közben gyakrabban fordulhat elő nátha. A plakkos pikkelysömörben vagy Crohn-betegségben szenvedők klinikai vizsgálataiban a Stelara-t szedők 4–11% -ának volt felső légúti fertőzése. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők közül 5-8% -nak volt felső légúti fertőzése.

Ezek a felső légúti fertőzések közé tartozott az orrfolyás vagy a nátha. Megfázás és orrfolyás léphet fel, mert a Stelara csökkenti az immunrendszer képességét a fertőzések leküzdésében.

Ha gyakori megfázása van a Stelara használata közben, beszéljen orvosával a tünetek kezelésének módjairól.

Súlygyarapodás vagy fogyás (nem mellékhatás)

A klinikai vizsgálatok során a súlygyarapodást és a fogyást nem számolták be a Stelara mellékhatásaként.

A fogyás azonban a Crohn-kór tünete lehet, amelyet a Stelara néha kezel.

Ha a Stelara-kezelés alatt hízik vagy fogy, beszéljen orvosával. Segítenek azonosítani a súlyváltozás lehetséges egészségügyi okait.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A hajhullás nem volt a Stelara mellékhatása a klinikai vizsgálatok során. A hajhullás azonban a plakkos pikkelysömör tünete lehet, amelyet a Stelara néha használ.

Ha a Stelara-kezelés során hajhullása van, beszéljen kezelőorvosával. Ellenőrzik, hogy vannak-e egyéb egészségügyi körülményei, amelyek okozhatják a hajhullást. Megbeszélhetik a hajhullás csökkentésének módjait is.

Ekcéma (nem mellékhatás)

Az ekcéma nem a Stelara kezelés mellékhatása. A plakkos pikkelysömörben és Crohn-betegségben szenvedők klinikai vizsgálata során azonban a Stelara-t használók legfeljebb 4% -ánál és a placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) legfeljebb 2% -ánál jelentették a bőr viszketését.

Ha ekcéma alakul ki vagy bőrviszketése támad a Stelara használata közben, beszéljen orvosával a tünetek kezelésének módjairól.

Mellékhatások gyermekeknél

Egy klinikai vizsgálat során a plakkos pikkelysömörben szenvedő serdülők (12 éves és idősebb gyermekek) a Stelara-t használták kezelésre. Ezeknek a gyermekeknek a mellékhatásai nem különböztek a plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek mellékhatásaitól más klinikai vizsgálatok során.

Stelara adagolás

Az orvos által előírt Stelara adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• a Stelara kezelésére használt állapot
• a korod
• a súlyod

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Stelara folyékony oldatként kerül forgalomba, amely az ustekinumab hatóanyagot tartalmazza.

Így jön:

• egyadagos, előretöltött fecskendő, amely 0,5 ml oldatot tartalmaz és 45 mg ustekinumabot tartalmaz
• egyadagos, előretöltött fecskendő, amely 1 ml oldatot tartalmaz és 90 mg ustekinumabot tartalmaz
• egyadagos injekciós üveg, amely 0,5 ml oldatot tartalmaz és 45 mg ustekinumabot tartalmaz

A Stelara injekciót a bőr alá adják (szubkután injekció). Adható a felkaron, a combon, a hason vagy a fenéken.

Egészségügyi szolgáltatója Stelara injekciókat adhat Önnek egy orvosi rendelőben. Azt is megmutathatják, hogyan kell otthon beadni a Stelara-t.

Jegyzet: A Stelara injekciós üvegként is kapható, amely 130 mg ustekinumabot tartalmaz. Ezt az injekciós üveget a Stelara egyszeri intravénás (IV) infúziójához (a vénába adott injekcióhoz, amelyet bizonyos ideig adnak be) alkalmazzák. A gyógyszer első adagját Crohn-betegségben szenvedőknek adják. Ezt az egyszeri infúziót „telítő dózisnak” nevezzük. A IV infúzió legalább 1 órán át zajlik. A Stelara minden egyes adagját az IV infúzió után szubkután injekció formájában adják be.

Adagolás a plakkos pikkelysömörhöz

A Stelara a plakkos pikkelysömör kezelésére mind felnőttek, mind serdülők (12 éves és idősebb gyermekek) számára engedélyezett. A felnőttek tipikus adagolását itt írjuk le.

A Stelara-t egy szubkután injekcióként (a bőr alá adott injekció formájában) adják be a következő napokon:

• első adagját az 1. napon adja be
• a második adagját 4 héttel később adják be
• harmadik adagját a második adag után 12 héttel adják be
• a többi adagot 12 hetente adják be

A Stelara szokásos adagolása a lepedék pikkelysömörében a testsúlyától és az életkorától függ. Plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél a Stelara tipikus adagja az egyes injekciókhoz a következő:

• 100 kilogramm (kb. 220 font) vagy annál kisebb súlyú felnőttek szokásos adagja 45 mg
• 100 kilogrammnál nagyobb testsúlyú felnőtteknél szokásos adagjuk 90 mg

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására

A Stelara szokásos adagja pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek esetében 45 mg / injekció.

A Stelara-t egy szubkután injekcióként (a bőr alá adott injekció formájában) adják be a következő napokon:

• első adagját az 1. napon adja be
• a második adagját 4 héttel később adják be
• harmadik adagját a második adag után 12 héttel adják be
• a többi adagot 12 hetente adják be

Ha plakkos pikkelysömörrel járó pikkelysömörben szenved, orvosa nagyobb adag Stelara-t írhat fel Önnek.

A Crohn-kór adagolása

A Stelara szokásos adagja Crohn-kórban szenvedő felnőttek esetében 90 mg, hetente egyszer. A Stelara-t szubkután injekció formájában (a bőr alá adott injekció formájában) adják be. A Crohn-betegség kezelésénél ezt nevezik fenntartó adagjának.

A Stelara első adagját azonban indukciós (betöltő) dózisnak hívják. Intravénás (IV) infúzió formájában adják be (a vénába adott injekciót, amelyet egy bizonyos ideig adnak). Ez az infúzió legalább egy órán át tart. A telítő adag szokásos adagja a testtömegétől függ, a következő:

• 55 kilogramm (kb. 121 font) vagy annál kisebb testtömegű felnőttek esetében a telítő adag 260 mg
• az 55 és 85 kilogramm közötti (kb. 187 font) felnőttek esetében a telítő dózis 390 mg
• 85 kilogrammnál nagyobb testsúlyú felnőttek esetében a telítő dózis 520 mg

A Stelara minden adagját, amelyet a telítő adag után kap, szubkután injekcióban adják be.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

A Stelara engedélyezett a plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb gyermekek). A serdülők tipikus dózisát az alábbiakban ismertetjük.

A Stelara-t egy szubkután injekcióként (bőr alatti injekció formájában) adják be a következő napokon:

• az első adagot az 1. napon adják be
• a második adagot 4 héttel később adják be
• a harmadik adagot a második adag után 12 héttel adják be
• a következő adagokat 12 hetente adják be

A Stelara adagolása a plakkos pikkelysömörhöz a testtömeg és az életkor alapján történik. Plakkos pikkelysömörben szenvedő gyermekeknél a Stelara tipikus adagja az egyes injekciókhoz a következő:

• azoknak, akik kevesebb mint 60 kilogramm (kb. 132 font), a szokásos adag 0,75 milligramm gyógyszer / testtömeg-kilogramm
• azok számára, akik 60 és 100 kilogramm között mozognak, szokásos adagjuk 45 mg
• 100 kg-nál nagyobb testsúlyúaknak szokásos adagjuk 90 mg

Például egy 88 font (kb. 40 kilogramm) súlyú gyermek 30 mg Stelara-adagot kap. Ezt úgy számolják, hogy megszorozzuk a 40 kilogrammot 0,75 milligramm gyógyszerrel, ami 30 mg gyógyszernek felel meg.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Fontos, hogy megbeszélje az egészségügyi szolgáltatóval a Stelara injekciókkal kapcsolatos időpontokat. Ha elmulaszt egy találkozót, azonnal hívja orvosát. Átütemezhetik a kinevezést.

Ha otthon használja a Stelara-t, és kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be egynél több adagot egyszerre. Ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Beszéljen orvosával az esetleges elmaradt adagokról. Segíthetnek a Stelara-kezelés új ütemezésének beállításában.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Stelara hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Stelara biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni.

Stelara költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Stelara költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Stelara kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Stelara gyártó Janssen Biotech, Inc. a Janssen CarePath nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 877-CAREPATH (877-227-3728) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Stelara használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Stelara. A Stelara egyéb állapotok esetén felirat nélkül is használható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Stelara a plakkos pikkelysmr ellen

A Stelara az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb gyermekek). Olyan emberek számára engedélyezett, akiket szisztémás terápiával (szájon át vagy injekcióban szedett gyógyszerek) vagy fototerápiával (fényterápia) lehet kezelni.

A plakkos pikkelysömör egy autoimmun betegség, amely plakkokat okoz a bőrén. A plakkok azok a területek a bőrön, amelyek fel vannak emelve, és vörös vagy ezüst színűek lehetnek. Lehet, hogy viszketnek is érzik magukat.

Hatékonyság a plakkos pikkelysömörben

A klinikai vizsgálatok során a Stelara hatékony volt közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek és serdülők kezelésében. 12 hetes kezelés után:

• A Stelara-t szedő felnőttek 73% -ának nagyon kevés plakkja volt, a bőrén nem volt plakk. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 4% -ának voltak azonos eredményei.
• A Stelara-t szedő serdülők csaknem 70% -ának nagyon kevés plakkja volt a bőrén. A placebót szedők 5,4% -ának voltak azonos eredményei.

Ezek a tanulmányok azt is megvizsgálták, hogy a kezelés után hány embernek volt kevesebb plakettje a bőrén. A tanulmányok azt találták, hogy:

• A Stelara-t szedő felnőttek 76% -ánál legalább 75% -kal javultak a pikkelysömör tünetei. A placebót szedők közül a felnőttek 4% -ának voltak azonos eredményei.
• A Stelara-t szedő serdülők 80,6% -ánál legalább 75% -kal javultak a pikkelysömör tünetei. A placebót szedők közül a serdülők körülbelül 11% -ának voltak azonos eredményei.

Stelara pikkelysömör ízületi gyulladás esetén

A Stelara az FDA által jóváhagyott a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére felnőtteknél. Engedélyezett önmagában vagy metotrexáttal kombinálva.

A pikkelysömör ízületi gyulladása olyan állapot, amely pikkelysömör foltokat okoz a bőrén és ízületi gyulladás az ízületekben.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásában

Klinikai vizsgálatok során a Stelara hatékonyan javította a pikkelysömör arthritis tüneteit felnőtteknél. 6 hónapos kezelés után:

• A Stelara-t szedők legfeljebb 50% -ánál legalább 20% -kal javult a fájdalmas vagy duzzadt ízületek száma. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) legfeljebb 23% -ának voltak azonos eredményei.
• A Stelara-t szedők legfeljebb 28% -ánál legalább 50% -kal javult a fájdalmas vagy duzzadt ízületek száma. A placebót szedők legfeljebb 9% -ának voltak azonos eredményei.

Az ezekben a vizsgálatokban részt vevők körülbelül fele a Stelara-t stabil metotrexát dózisokkal együtt szedte.

Stelara a Crohn-betegségre

A Stelara az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére felnőtteknél. Olyan embereknél használják, akik:

• immunmodulátorral vagy kortikoszteroidokkal kezelték, amelyek vagy nem működtek számukra, vagy olyan mellékhatásokat okoztak, amelyeket nem tudtak kezelni, de akiknek nem volt sikertelen kezelése a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló nevű típusú gyógyszerrel, vagy
• kipróbált egy vagy több TNF-blokkolót, amelyek vagy nem működtek náluk, vagy olyan mellékhatásokat okoztak, amelyeket nem tudtak kezelni

A Crohn-kór egyfajta gyulladásos bélbetegség. Gyulladást okoz a gyomor-bél traktusban. A Crohn-betegségben lehet:

• hasmenés
• vér a székletében
• fájdalom és görcsök a hasadban

A Crohn-betegség hatékonysága

Egy klinikai vizsgálat a hatékonyságot vizsgálta 8 hetes kezelés után. Ebben a vizsgálatban a klinikai remisszió (amelynek nagyon kevés tünete volt vagy egyáltalán nem volt) 14–21% -kal több embernél volt elérhető, aki szedte a Stelara-t, mint azoknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

A klinikai remisszió egy olyan pontrendszer alapján is meghatározható, amely méri az emberek Crohn-betegségének súlyos tüneteit. Az alacsonyabb pontszámok kevesebb Crohn-kór tünetet mutatnak. Ha a pontszáma kevesebb, mint 150 pont, akkor remissziósnak tekintik. A lehető legmagasabb pontszám 1100.

Ezekben a 8 hetes vizsgálatokban a Stelara-t szedők 18 és 26% -kal több embernél, mint a placebót szedőknél csökkent pontszám legalább 100 pont volt.

Stelara más körülmények között

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül a Stelara egyéb állapotok esetén felirat nélkül is használható. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak. És elgondolkodhat azon, hogy a Stelarát alkalmazzák-e bizonyos egyéb körülmények között.

Stelara fekélyes vastagbélgyulladás esetén (nem engedélyezett használat)

A Stelara az FDA által nem jóváhagyott fekélyes vastagbélgyulladás (UC) kezelésére. A Stelara gyártója azonban felnőtteknél mérsékelt vagy súlyos UC kezelésében tesztelte ezt a gyógyszert.

Egy klinikai vizsgálatban a Stelara-t 8 hétenként (intravénás betöltött dózisuk után) 11 hónapon át szedők kb. 43,8% -a volt klinikai remisszióban (nagyon kevés UC tünettel vagy egyáltalán nem) a kezelés után. A placebót szedőknek (aktív gyógyszer nélküli kezelés) az emberek 24% -a volt remisszióban.

A tanulmány eredményeit figyelembe véve a Stelara gyártója kérelmet nyújtott be az FDA jóváhagyására a gyógyszer UC kezelésére történő felhasználására.

Ha érdekli a Stelara alkalmazása az UC kezelésére, beszéljen orvosával.

Stelara ankylopoetikus spondylitis esetén (nem engedélyezett használat)

A Stelara nem az FDA által jóváhagyott spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésére. E betegség kezelése azonban hatékony lehet.

A Stelara klinikai vizsgálataiban néhány pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő embernek AS is volt. Mindkét betegségben szenvedő embereknél a Stelara 6 hónapos kezelés után az emberek 29,3% -ában legalább felével csökkentette az AS tüneteit. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedőknél az emberek 11,4% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Ha érdekel a Stelara alkalmazása az AS kezelésére, beszéljen orvosával.

Stelara lupusért (nem engedélyezett használat)

A Stelara az FDA által nem engedélyezett a lupus kezelésére. E betegség kezelése azonban hatékony lehet.

Egy kis klinikai vizsgálat során a Stelara-t aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedőknek adták. 6 hónapos kezelés után a Stelara-t szedők 62% -ának jelentősen csökkent a tünete. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 33% -ának ugyanazok az eredményei voltak. Mindkét embercsoport a szokásos lupus gyógyszerekkel kombinálva kapta kezelését.

Ha érdekel a Stelara alkalmazása a lupus kezelésében, beszéljen orvosával.

Stelara rheumatoid arthritis esetén (nem megfelelő alkalmazás)

A Stelara nem az FDA által jóváhagyott a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére. És nem bizonyult hatásosnak ezen állapot kezelésében.

Egy klinikai vizsgálat során a Stelara-t metotrexáttal együtt adták aktív RA-ban szenvedő embereknek. 28 hetes kezelés után a Stelara nem javította jobban az emberek RA tüneteit, mint egy placebo (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Ha többet szeretne tudni az RA kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Stelara és a gyerekek

A Stelara az FDA által jóváhagyott közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő 12 éves és idősebb gyermekek kezelésére. További részletekért lásd a fenti „Stelara a plakkos pikkelysömörért” részt.

A Stelara más gyógyszerekkel együtt használható

A Stelara más gyógyszerekkel együtt alkalmazható plakk pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás vagy Crohn-kór kezelésére. Orvosa javasolni fogja, ha más gyógyszereket kell szednie a Stelara-val az állapotának kezelésére.

Stelara és metotrexát

Amikor a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére használják, a Stelara az FDA által jóváhagyott, önmagában vagy metotrexáttal (Otrexup, Trexall) kombinálva. Orvosa megbeszéli Önnel, hogy a Stelara és a metotrexát kombinációja megfelelő-e az Ön számára.

A Stelara alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Stelara alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére.

Alternatívák a plakkos pikkelysömörhöz

A plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• helyi terápiák, például D-vitamint tartalmazó olajok
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• szekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternatívák a pikkelysömör ízületi gyulladására

A pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k), például ibuprofen vagy naproxen
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• szulfaszalazin (azulfidin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomid (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• szekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

A Crohn-kór alternatívái

A Crohn-betegség kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• kortikoszteroidok, például prednizon vagy budezonid
• szulfaszalazin (azulfidin)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (purinethol, Purixan)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara vs. Humira

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Stelara más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Stelara és Humira egyformák és különbözőek.

Ról ről

A Stelara az ustekinumab, míg a Humira az adalimumab gyógyszert tartalmazza. Mindketten monoklonális antitestek, amelyek olyan gyógyszerek, amelyek immunrendszeri sejtekből készülnek.

Használ

A Stelara és a Humira egyaránt FDA által jóváhagyott:

• pszoriázisos ízületi gyulladás felnőtteknél
• közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör felnőtteknél, akiket szisztémás terápiával (injekcióval beadott vagy szájon át szedett gyógyszerek) vagy fényterápiával lehet kezelni

A Stelara mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő serdülők (12 éves és idősebb gyermekek) kezelésére is engedélyezett. A mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére is jóváhagyott felnőtteknél, akik bizonyos más gyógyszereket szedtek, amelyek nem működtek számukra.

A Humira az alábbiak kezelésére is engedélyezett:

• spondylitis ankylopoetica felnőtteknél
• közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladás felnőtteknél
• közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis felnőtteknél
• uveitis felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás 2 éves és idősebb gyermekeknél
• Crohn-betegség felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
• hidradenitis suppurativa felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél

Gyógyszerformák és beadás

A Stelara és a Humira folyékony oldatként kerül a bőr alá (szubkután injekció).

A Stelarát a Crohn-betegség kezelésére szedők számára az első adagot intravénás (IV) infúzió formájában adják be (egy adott idő alatt beadott injekció a vénába). Az infúzió legalább 1 órán át tart. A többi adagot szubkután injekció formájában adják be.

A Stelara és a Humira egyaránt beadható injekcióként az orvos irodájában vagy klinikáján. Otthon is injekciózhatók, miután az egészségügyi szolgáltató megmutatta, hogyan kell beadni a gyógyszereket.

A Stelara beadható a felkar, a comb, a has vagy a fenék bőre alá. A Humira beadható a comb vagy a has bőre alá.

A Stelara eldobható előretöltött fecskendő, amely egyszer használható. Ez egyadagos injekciós üvegként is kapható, amelyet fecskendő és tű segítségével fog beadni. A Stelara egyszer használatos injekciós üvegben is kapható, amelyet az egészségügyi szolgáltatók által beadott injekciókhoz használnak.

A Humira előretöltött, egyadagos tollak és fecskendők formájában kerül forgalomba. Ez egy egyszer használatos injekciós üveget is tartalmaz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók által beadott injekciókhoz használnak.

Mellékhatások és kockázatok

A Stelara és a Humira egyaránt különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért a gyógyszerek nagyon különböző mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások a Stelara, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Stelara esetén előfordulhat:
  • fáradtság (energiahiány)
  • hüvelyi élesztő fertőzés
  • viszkető bőr
  • hányás
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • bőrkiütés
• A Stelara és a Humira esetében is előfordulhat:
  • felső légúti fertőzések, például közönséges megfázás vagy orrmelléküreg-fertőzés
  • bőrpír, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
  • fejfájás
  • húgyúti fertőzés (UTI)

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Stelara, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Stelara esetén előfordulhat:
  • reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (az agy duzzanata)
  • a tüdő gyulladása által okozott tüdőfertőzések
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • új vagy súlyosbodó idegproblémák, beleértve a sclerosis multiplexet is
  • vérbetegségek, beleértve a vérszegénységet (alacsony vörösvértestszint) és trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszint)
  • új vagy súlyosbodó szívelégtelenség
• A Stelara és a Humira esetében is előfordulhat:
  • súlyos bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések
  • a rák kockázatának lehetséges növekedése
  • súlyos allergiás reakció

Hatékonyság

A Stelara és a Humira felhasználása különböző, az FDA által jóváhagyott, de mindkettőt a pikkelysömör ízületi gyulladásának és a lepedék pikkelysömörének kezelésére használják.

Ezeknek a gyógyszereknek a plakkos pikkelysömör kezelésében mutatott hatékonyságát tanulmányokban hasonlították össze.

Egy elemzés, amely több tanulmány eredményeit egyesítette, azt találta, hogy a Stelara és a Humira hasonló hatékonyságú lehet a plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésében. Egy másik elemzés megállapította, hogy ezek a gyógyszerek hasonló hatékonysággal járhatnak a plakkos pikkelysömörben szenvedő gyermekek kezelésében.

A Stelara és a Humira hatékonyságát a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében szintén elemzéssel hasonlították össze. Ez az elemzés megállapította, hogy a Humira hatékonyabb lehet, mint a Stelara a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében.

Költségek

A Stelara és a Humira mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

Vannak azonban a Humira biohasonló termékei. A biohasonló gyógyszerek az eredeti márkanevű gyógyszer hasonló változatai, amelyek az eredeti gyógyszerrel azonos állapotok némelyikének kezelésére engedélyezettek. Lehet, hogy olcsóbbak, mint az eredeti gyógyszer.

A GoodRx.com becslései szerint a Humira olcsóbb lehet, mint a Stelara. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ az adagolástól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Stelara vs. Cosentyx

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Stelara más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy a Stelara és a Cosentyx egyformák és különböznek egymástól.

Tábornok

A Stelara az ustekinumab gyógyszert tartalmazza. A Cosentyx szekukinumabot tartalmaz. Mindketten monoklonális antitestek, amelyek olyan gyógyszerek, amelyek immunrendszeri sejtekből készülnek.

Használ

A Stelara és a Cosentyx egyaránt FDA által jóváhagyott a következők kezelésére:

• közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, felnőtteknél, akiket szisztémás terápiával (injekcióval vagy szájon át adott gyógyszerekkel) vagy fényterápiával lehet kezelni
• pszoriázisos ízületi gyulladás felnőtteknél

A Stelara mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő serdülők (12 éves és idősebb gyermekek) kezelésére is engedélyezett. És jóváhagyják a közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akik a múltban bizonyos más gyógyszereket szedtek, amelyek nem működtek számukra.

A Cosentyx is engedélyezett spondylitis ankylopoetica kezelésére felnőtteknél.

Gyógyszerformák és beadás

A Stelara és a Cosentyx egyaránt folyékony oldatként kerül forgalomba, amelyet a bőr alá injektálnak (szubkután injekció).

A Stelarát a Crohn-betegség kezelésére szedők számára az első adagot intravénás (IV) infúzió formájában adják be (egy adott idő alatt beadott injekció a vénába). Az infúzió legalább 1 órán át tart. A többi adagot szubkután injekció formájában adják be.

A Stelara és a Cosentyx injekcióként egyaránt beadható az orvos rendelőjében. Otthon is injekciózható, miután az egészségügyi szolgáltató megmutatta, hogyan kell beadni őket.

A Stelara és a Cosentyx injekció beadható a felkar, a comb vagy a has bőre alá. A Stelara a fenekébe is beadható.

A Stelara eldobható, előretöltött fecskendőként kerül forgalomba, amelyet egyszeri használatra szánnak. Ez egyadagos injekciós üvegként is kapható, amelyet fecskendő és tű segítségével fog beadni. A Stelara egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba, amelyet az egészségügyi szolgáltatók által beadott injekciókhoz használnak.

A Cosentyx eldobható, előretöltött fecskendő, amely egyszer használható. Ez egyadagos tollként is kapható (az úgynevezett Sensoready toll). A Cosentyx egyszer használatos injekciós üvegben is kapható, amelyet az egészségügyi szolgáltatók által beadott injekciókhoz használnak.

Mellékhatások és kockázatok

A Stelara és a Cosentyx különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért különböző mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások a Stelara, a Cosentyx vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Stelara esetén előfordulhat:
  • fejfájás
  • fáradtság (energiahiány)
  • bőrpír, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
  • hüvelyi élesztő fertőzés
  • viszkető bőr
  • húgyúti fertőzés (UTI)
  • hányás
• A Cosentyx alkalmazásakor előfordulhat:
  • hasmenés
• A Stelara és a Cosentyx esetében egyaránt előfordulhat:
  • felső légúti fertőzések, például nátha

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Stelara, a Cosentyx vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• Stelara esetén előfordulhat:
  • reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (az agy duzzanata)
  • a tüdő gyulladásai által okozott tüdőfertőzések
  • a rák kockázatának lehetséges növekedése
• A Cosentyx alkalmazásakor előfordulhat:
  • gyulladásos bélbetegség (gyulladás az emésztőrendszerben)
• A Stelara és a Cosentyx esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések
  • súlyos allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát is

Hatékonyság

A Stelara és a Cosentyx különböző FDA-jóváhagyással rendelkezik, de mindkettőt plakkos pikkelysömör és pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére használják.

A Stelara-t és a Cosentyx-et összehasonlították a vizsgálatokban, mint ezen állapotok kezelését.

Egy elemzés, amely több tanulmány eredményeit egyesítette, azt találta, hogy a Stelara és a Cosentyx hasonló hatékonyságú lehet a plakkos pikkelysömör kezelésében felnőtteknél. Egy másik elemzés megállapította, hogy a Stelara és a Cosentyx hasonlóan hatékony a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében.

Költségek

A Stelara és a Cosentyx mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Stelara többe kerülhet, mint a Cosentyx. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ az adagolástól, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Stelara és alkohol

A Stelara és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e az alkoholfogyasztás a Stelara használata közben.

Stelara kölcsönhatások

A Stelara számos más gyógyszerrel és terápiával léphet kapcsolatba.

A különböző gyógyszerkölcsönhatások különböző hatásokat okozhatnak a szervezetben. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer megfelelő működését az Ön számára. Más interakciók növelhetik a gyógyszer mellékhatásait vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Stelara és egyéb gyógyszerek vagy terápiák

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket és terápiákat, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Stelara-val. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Stelara-val.

A Stelara szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Stelara és oltások

A Stelara használata során nem szabad élő oltást kapnia. Az élő oltás megszerzése a Stelara-kezelés során növeli annak kockázatát, hogy a vakcinát meg akarják előzni. A Stelara ugyanis elnyomja (csökkenti) immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemben. Ha a Stelara-kezelés alatt élő oltást kap, megnő a súlyos fertőzések kockázata.

Példák az élő oltásokra, amelyeket kerülni kell a Stelara-kezelés során:

• kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR)
• bárányhimlő (varicella)
• rotavírus
• himlő
• sárgaláz

Kerülnie kell a Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcina megszerzését 1 évig, mielőtt elkezdené alkalmazni a Stelara-t, a Stelara-kezelés alatt, és egy évig a Stelara használatának abbahagyása után. A BCG vakcina a tuberkulózis (TB) megelőzésére szolgál. Gyakrabban azoknak adják, akik az Egyesült Államokon kívül élnek.

Ha a Stelara-t használja, az sem biztos, hogy biztonságos, ha a háztartásában élő emberek élő oltást kapnak. Ennek oka az lehet, hogy képesek átadni neked azt a vírust, amelyet az élő vakcina tartalmazott.

Ha a Stelara-kezelés során nem élő oltást kap, akkor előfordulhat, hogy az immunrendszere nem elég erős ahhoz, hogy megvédje Önt a vakcina használatának feltételeitől. Beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e Önnek nem élő oltást kapnia a Stelara használata közben.

Stelara és allergiás lövések

Nem ismert, hogy biztonságos-e allergiás felvételeket (ún. Immunterápiát) kapni a Stelara használata közben. A Stelara ugyanis befolyásolhatja immunrendszerének reakcióját az allergiás felvételekre.

Ha allergiás felvételeket készít a Stelara használata közben, előfordulhat, hogy a felvételek nem működnek megfelelően az Ön számára. Megnövekedhet annak a kockázata, hogy súlyos allergiás reakciót (beleértve az anafilaxiát) érjen az allergiás lövésekre.

Ha allergiás felvételeket kap, mindenképpen mondja el orvosának, ha a Stelara-t is használja. Megbeszélik veled a kezelés kockázatait és előnyeit. Alaposabban figyelemmel kísérik Önt az allergiás lövéseire adott súlyos reakciókra is.

Stelara és warfarin

A Stelara warfarinnal (Coumadin, Jantoven) történő bevitele megváltoztathatja a warfarin szintjét a szervezetében. Ez befolyásolhatja, hogy a warfarin milyen jól működik az Ön számára. Ez növelheti a mellékhatások, például a vérzés kockázatát is.

Ha a Stelara használata közben warfarint kell szednie, orvosa szorosan figyelemmel kísérheti bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat, hogy ellenőrizze vérének alvadékképző képességét. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a mellékhatások, például a vérzés szempontjából is.

Ha ezeket a gyógyszereket együtt szedi, orvosának módosítania kell a Stelara vagy a warfarin adagját.

Stelara és bizonyos transzplantált gyógyszerek

A Stelara bizonyos, a szervátültetések során és után alkalmazott gyógyszerekkel együtt megváltoztathatja a transzplantált gyógyszer szintjét a szervezetében. Ez befolyásolhatja a gyógyszerek megfelelő működését az Ön számára, vagy akár növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. A Stelara által befolyásolt transzplantációs gyógyszerek például:

• ciklosporin (Gengraf, Neoral)
• takrolimusz (Prograf)
• everolimusz (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Ha ezeknek a transzplantációs gyógyszereknek egyikét együtt kell szednie a Stelara-val, orvosa laboratóriumi vizsgálatokat rendel el a transzplantált gyógyszer szintjének monitorozására. Szintén alaposabban figyelemmel kísérik a mellékhatásokat. Orvosa módosíthatja a Stelara vagy a transzplantált gyógyszer adagját, ha ezeket a gyógyszereket együtt szedi.

Stelara és a terhesség

Terhes nőkön még nem végeztek elegendő tanulmányt arról, hogy a Stelara biztonságos-e a terhesség alatt. Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak kárt a magzatban, amikor az anyának Stelarát adtak. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Terhesség-nyilvántartás áll rendelkezésre, amely információkat gyűjt a Stelara-t terhesség alatt használóktól. A nyilvántartást azért hozták létre, hogy az orvosok és a betegek többet tudjanak megtudni arról, hogy bizonyos gyógyszerek biztonságosak-e az anya és a magzat számára. Ha egy korábbi terhesség alatt szedte a Stelara-t, vagy a jelenlegi terhesség alatt használja, akkor azt javasoljuk, hogy hívja a nyilvántartást a 877-311-8972 telefonszámon. Vagy ellátogathat a program weboldalára.

Stelara és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy a Stelara biztonságos-e a terhesség alatt. A Stelara használata közben beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről.

Stelara és a szoptatás

Nem ismert, hogy a Stelara biztonságos-e szoptatás alatt. Állatkísérletek során a Stelara átjutott az anyatejbe, amikor szoptató nőstényeknek adták. Nincs azonban elegendő információ ahhoz, hogy megtudjuk, átjut-e a Stelara az emberi anyatejbe.

Ha fontolgatja a Stelara alkalmazását szoptatás alatt, beszéljen orvosával arról, hogy ez biztonságos-e gyermeke számára.

Hogyan kell használni a Stelara-t?

A Stelara-t orvosának vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell használnia.

A Stelara injekciót a bőr alá adják (szubkután injekció). Egészségügyi szolgáltatója megadja Önnek az első adagot. Azt is megmutathatják, hogyan lehet otthon injekciózni a gyógyszert a jövőbeni adagokhoz.

Ha a Stelara-t a Crohn-betegség kezelésére szedi, akkor az első adagját intravénás (IV) infúzió formájában (egy bizonyos ideig adott injekció formájában a vénába) kell beadni. Ez az infúzió általában legalább egy órán át tart. Az infúziót egy egészségügyi irodában vagy klinikán kapja meg. A fennmaradó adagokat szubkután injekciók formájában adják be, amelyeket akár egészségügyi szolgáltatója, akár maga adhat be.

A Stelara gyártója írásbeli utasításokat ad lépésről lépésre az öninjekciókhoz. Oktató videókat is nyújtanak, amelyek áttekintik a Stelara használatát.

Mikor kell szedni

A Stelara a nap bármely szakában használható. Nem számít, hogy a gyógyszer alkalmazását melyik időpontban választja.

Fontos, hogy elmenjen az összes tervezett megbeszélésre, ha a Stelarát egy egészségügyi szolgáltatótól kapja. Ha otthon öninjekciózza a gyógyszert, ügyeljen arra, hogy a naptárban kövesse nyomon az injekció szükségességét.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Stelara hogyan működik

A Stelara egy biológiai gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy ez egy gyógyszer, amelyet laboratóriumban élőlényekből (például növényi vagy állati sejtekből) állítanak elő. A Stelarát monoklonális antitestnek is nevezik. Ezek a gyógyszerek az immunrendszer sejtjeiből előállított fehérjék.

A Stelara-t plakk pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás és Crohn-kór kezelésére engedélyezték. Ezeket az állapotokat részben a túlzott immunrendszer okozza. Túlzott immunrendszer esetén a szervezete normális sejteket téveszt el idegen betolakodó sejtekkel (például csírákkal) szemben. Ez az állapot tüneteit okozza, beleértve a bőr plakkait, ízületi fájdalmat vagy gyulladást a belekben.

A Stelara segít csökkenteni az immunrendszer aktivitását azáltal, hogy kapcsolódik specifikus fehérjékhez, az úgynevezett interleukin-12 (IL-12) és az interleukin-23 (IL-23). Ezek a fehérjék gyulladást okoznak a szervezetben. Bekapcsolják az immunrendszer más sejtjeit is, ami súlyosbítja állapotának tüneteit.

Amikor a Stelara az IL-12-hez és az IL-23-hoz kötődik, megakadályozza őket abban, hogy gyulladást okozzanak és bekapcsolják az immunrendszer más sejtjeit. Ez kevesebb gyulladást, kevesebb tünetet és állapotának javulását eredményezi.

Mennyi idő alatt működik?

A Stelara nem sokkal az adag bevétele után kezd el dolgozni a testben. Több hét is eltelhet, mire észreveszi, hogy a tünetei javulnak.

Gyakori kérdések a Stelarával kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Stelara-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Ha hosszú ideig szedem a Stelara-t, megvonási tüneteim lesznek-e, amikor abbahagyom a használatát?

Lehetséges, hogy állapota visszatérhet vagy súlyosbodhat, ha abbahagyja a Stelara szedését. Ez olyan tünetekhez vezethet, amelyek összetéveszthetők az elvonási tünetekkel.

Ne hagyja abba a Stelara szedését, hacsak orvosa nem javasolja a kezelés abbahagyását. Miután abbahagyta a Stelara szedését, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt annak megállapítására, hogy biztonságosan maradhat-e a gyógyszeres kezelés mellett.

Milyen oltásokat kaphatok a Stelara-kezelés alatt?

A Stelara az immunrendszerét (szervezetének betegségekkel szembeni védekezését) kevésbé képes működni. Bizonyos vakcinákat (úgynevezett élő vakcinákat) a vírus legyengült formáiból készítenek. Mivel immunrendszere nem képes nagyon jól leküzdeni a vírust, a Stelara-kezelés alatt nem szabad élő oltásokat kapnia. Ezzel veszélyeztetheti a fertőzés kialakulását, amelyet a vakcina megakadályoz.

Orvosa javasolhatja, hogy a Stelara-kezelés megkezdése előtt az összes szükséges oltóanyagot megkapja. Ez magában foglalja az élő és az élő oltásokat is, a Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcina kivételével.

A BCG vakcina a tuberkulózis (TB) megelőzésére szolgál. Gyakrabban azoknak adják, akik az Egyesült Államokon kívül élnek. Ne kezdje el a Stelara szedését legalább 1 évig, miután megkapta a BCG oltást.

Ha bármilyen élő oltást kap a Stelara szedése alatt, akkor lehetséges, hogy az immunrendszernek nem lesz megfelelő válasza az oltásra. Ez azt jelenti, hogy az oltóanyag valószínűleg nem képes megakadályozni a fertőzést, amelyet meg akarnak előzni.

Mielőtt elkezdené használni a Stelara-t, beszéljen orvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy naprakész-e az összes oltásról.

Van-e Stelarának fekete dobozos figyelmeztetése?

Nem, Stelarának nincs fekete doboz figyelmeztetése, amelyet dobozos figyelmeztetésnek is neveznek. Ezeket a figyelmeztetéseket arra használják, hogy figyelmeztessék az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket bizonyos gyógyszerek nagyon súlyos mellékhatásaira.

Míg a Stelara súlyos mellékhatásokat okozhat, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem követelte meg a Stelara gyártóitól, hogy fekete dobozos figyelmeztetést mellékeljenek ezzel a gyógyszerrel.

Csökkenti a Stelara immunrendszerem működését?

Igen. A Stelara csökkenti az immunrendszered képességét a fertőzések leküzdésére.

A Stelara-t olyan állapotok kezelésére alkalmazzák, amelyeket részben túlműködő immunrendszer okoz. Ezek az állapotok magukban foglalják a plakkos pikkelysömör, a pikkelysömör arthritisét és a Crohn-kórt. A túlzott immunrendszer gyulladáshoz, fájdalomhoz és más egészségügyi problémákhoz vezethet.

A Stelara segít csökkenteni az immunrendszer aktivitását, ami megakadályozza az ízületek és szervek támadását. Ez javíthatja a tüneteit és az életminőségét.

Ha azonban az immunrendszer aktivitása csökken, nagyobb a kockázata a súlyos vagy ritka fertőzések kialakulásának. Nagyobb kockázata lehet a fertőzések, például a tuberkulózis (TBC) reaktiválódásának (fellángolásának) a múltban. A Stelara által okozott csökkent immunrendszeri funkció bizonyos rákos megbetegedések, köztük a bőrrák kockázatát is növelheti.

Beszéljen orvosával a múltban előforduló fertőzésekről. Továbbá azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy fertőzése van a Stelara-kezelés alatt. Ha a Stelara használata közben fertőzés alakul ki, orvosa esetleg egy ideig abbahagyhatja a Stelara alkalmazását. Azt is tájékoztatják, ha biztonságos a kezelés újrakezdése.

Szükségem lesz egy helyi krémre is, Stelara kezeléssel?

Igen, lehet, hogy folytatnia kell a helyi krém használatát a Stelara-val, ha a gyógyszer nem tisztítja eléggé a lepedék pikkelysömörét. Orvosa helyi krémeket írhat fel Önnek a Stelara-val történő alkalmazásra.

Stelara óvintézkedések

A Stelara szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. A Stelara nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Fertőzések (beleértve a tuberkulózist is). A Stelara csökkentheti immunrendszerének képességét a fertőzések leküzdésére. Ez növeli a súlyos fertőzések kockázatát, és a múltban is előforduló fertőzések fellángolását okozhatja. Beszéljen orvosával minden korábbi fertőzéséről, beleértve a tuberkulózist (TB). Mondja el nekik a jelenleg fertőzötteket is. Azt javasolhatják, hogy a Stelara használatának megkezdése előtt várja meg, amíg a fertőzés megszűnik.
• Rák (beleértve a bőrrákot is). A Stelara csökkentheti immunrendszerének képességét a rákos sejtek elpusztítására, vagy megakadályozhatja azok terjedését a szervezetben. Mondja el orvosának, ha valaha rákot diagnosztizáltak nálad. Megbeszélik veled, hogy a Stelara biztonságos-e az Ön számára.
• Súlyos allergia a Stelara-ra. Ne szedje a Stelara-t, ha súlyos allergiás reakciója volt a Stelara-ra vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjére. Ha nem biztos abban, hogy allergiás reakciója volt-e a Stelara-val szemben a múltban, beszéljen kezelőorvosával.
• A latex allergiája. Ha allergiás a latexre, előfordulhat, hogy nem tudja használni a Stelara előretöltött fecskendőit. A fecskendők tűborítója latexet tartalmaz. Ha korábban allergiás reakciója volt a latexre, mondja el orvosának. A Stelara megfelelő formáját javasolják majd használni.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Stelara biztonságos-e a terhesség alatt. A Stelara megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhes vagy teherbe eshet. További információkért lásd a fenti „Stelara és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy a Stelara biztonságos-e szoptatás alatt. További információkért lásd a fenti „Stelara és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Stelara lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Stelara mellékhatások” részben talál.

Stelara túladagolás

Ne használjon több Stelara-t, mint amennyit orvosa javasol.

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Stelara lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor megkapja a Stelarát a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Stelara-t hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az eredeti dobozában is tárolandó, amíg készen áll a gyógyszer használatára. Ez megvédi a közvetlen fénytől. Ne fagyassza le és ne rázza fel a Stelara injekciós üvegeket vagy fecskendőket.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Stelara-t, és maradék gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

A Stelara gyártója rendelkezik egy SafeReturns nevű programmal, amely ingyenesen biztosítja az éles hulladéktároló edényeket. Akár előre fizetett visszaküldési csomagok segítségével visszaküldheti a használt éles konténereket is. Ha többet szeretne megtudni erről a programról, keresse fel a gyártó webhelyét, vagy hívja a 877-227-3728 telefonszámot.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Stelara számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Stelara (ustekinumab) a következők kezelésére javallt:

• közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik alkalmasak szisztémás terápiára vagy fényterápiára (fényterápia)
• pikkelysömör arthritis felnőtteknél, önmagában vagy metotrexáttal kombinálva
• közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-kór olyan felnőtteknél, akiknek korábbi kezelése (immunmodulátorok, beleértve a TNF-blokkolókat vagy kortikoszteroidokat) vagy nem sikerült, vagy nem tolerálták

A cselekvés mechanizmusa

A Stelara egy monoklonális antitest, amely az interleukin-12 (IL-12) és az interleukin-23 (IL-23) által használt p40 fehérje alegységhez kötődik. Az IL-12 és az IL-23 citokinek, amelyek részt vesznek a gyulladásban és az immunrendszer sejtjeinek aktiválásában. Az IL-12-hez és az IL-23-hoz való kötődés megzavarja a gyulladás kaszkádját és csökkenti a gyulladással kapcsolatos tüneteket.

Farmakokinetika és anyagcsere

Szubkután injekció után a maximális koncentráció 7 nap alatt érhető el a 90 mg-os adagnál, és 13,5 nap alatt a 45 mg-os adagnál. Az egyensúlyi állapot koncentrációja a 28. hétre érhető el.

Az átlagos felezési idő 14,9 és 45,6 nap között mozog. Az anyagcsere katabolikus lebontás útján történik kis peptidekké és aminosavakká.

Ellenjavallatok

A Stelara ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel az ustekinumabbal vagy a Stelara bármely segédanyagával szemben.

Tárolás

Tárolja a Stelara injekciós üvegeket és az előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. A Stelara injekciós üvegeket függőlegesen kell tartani a hűtőszekrényben. Óvja a terméket a fénytől úgy, hogy a használatig az eredeti tartályban tartja. Ne fagyassza le és ne rázza fel a Stelara injekciós üveget vagy fecskendőt.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.