Xtandi (enzalutamid)

Mi az Xtandi?

Az Xtandi egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtt férfiak prosztatarákjának kezelésére használnak. Olyan prosztatarák kezelésére használják, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek a tesztoszteronszint csökkentésével működnek.

Az Xtandi olyan felnőtt férfiak számára engedélyezett, akiknek prosztatarákja:

• testük más részeire átterjedt (áttétes ráknak nevezik) vagy
• nem terjedt át testük más részeire (úgynevezett nem áttétes rák)

Az Xtandi-t szedőknek:

• már volt orchiectomia (műtét a herék eltávolítására) vagy
• olyan gyógyszert szedjen, amely az Xtandi-val együttműködve csökkenti a tesztoszteronszintet

Az Xtandi az enzalutamidot tartalmazza. Az androgén receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Ezek a gyógyszerek gátolják az androgének (férfi hormonok, például tesztoszteron) hatását abban, hogy elősegítsék a prosztatarák növekedését és terjedését.

Az Xtandi kapszulákként kerül forgalomba, amelyeket naponta egyszer szájon át kell bevenni. Egy erősségben kapható: 40 mg.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatok során Xtandi-t 1401 olyan prosztatarákban szenvedő férfinak kapták, akik a tesztoszteronszint csökkentésével működő gyógyszerekkel vagy műtétekkel már nem javultak. A rákjuk nem terjedt át testük más részeire. Az Xtandi-t szedő férfiaknál 71% -kal alacsonyabb volt a rák terjedésének kockázata a testük más részein, mint azoknál a férfiaknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Az Xtandi-t 1717, prosztatarákban szenvedő férfiban is vizsgálták, amely testük más részeire is átterjedt. A rákjuk nem javult műtéttel vagy olyan gyógyszerrel, amely a tesztoszteronszint csökkentésével működik. Az Xtandi-t szedő férfiaknál 83% -kal alacsonyabb volt a rák súlyosbodásának kockázata, mint azoknál a férfiaknál, akik placebót szedtek.

Xtandi általános

Az Xtandi csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

Az Xtandi az enzalutamid hatóanyagot tartalmazza.

Xtandi mellékhatások

A Xtandi enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Xtandi szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információt szeretne kapni az Xtandi lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Xtandi leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fáradtság (energiahiány)
• gyengének érzi magát
• csökkent étvágy
• forró villanások
• ízületi fájdalom
• szédülés
• magas vérnyomás
• fejfájás
• fogyás

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Xtandi súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Probléma a vizelettel. A tünetek a következők lehetnek:
  • gyakran kis mennyiségű vizeletet ürít
  • vér a vizeletében
• Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES), amely duzzanatot okoz az agyában. A tünetek a következők lehetnek:
  • rohamok
  • fejfájás
  • fáradtság
  • zavar
  • vakság vagy más szemprobléma
  • magas vérnyomás

Egyéb súlyos mellékhatások, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk a „Mellékhatások részletei” részben:

• rohamok
• iszkémiás szívbetegség (a szívizom véráramlásának hiányából eredő szívbetegség)
• esések, amelyek csonttörésekhez vezethetnek
• súlyos allergiás reakció

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, egyeseknél allergiás reakció léphet fel a Xtandi bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Néhány jelentést jelentettek duzzanatról az Xtandi-t szedő embereknél. A klinikai vizsgálatok során ezen emberek 0,5% -ánál duzzadt az arc. Az emberek csupán 0,1% -ának volt duzzanata a nyelvén vagy az ajkán.

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Xtandi-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Fáradtság

Xtandi szedése alatt kimerültsége (energiahiánya) lehet. A klinikai vizsgálatok során a gyógyszert szedők legfeljebb 51% -a érezte fáradtnak vagy fáradtnak. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 44% -ának ugyanaz az eredménye.

Ha fáradtnak érzi magát az Xtandi-kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek elősegítik az energiaszint javítását.

Rohamok

Görcsrohamok fordultak elő az Xtandi-t szedő embereknél. A klinikai vizsgálatok során a gyógyszert szedők 0,4% -ának volt rohama.

Az egyik klinikai vizsgálatot kifejezetten a Xtandi-t szedő emberek görcsrohamainak vizsgálatára tervezték, akiknek különböző okok miatt nagyobb volt a rohamaik kockázata. Ebben a tanulmányban az Xtandi-t szedők 2,2% -ának volt rohama a kezelés során.

A rohamok tünetei lehetnek:

• hirtelen eszméletvesztés
• görcsök
• gyors szemmozgások
• nyálas

Nem ismert, hogy a görcsrohamok szedése az Xtandi használata közben segít-e megakadályozni a rohamokat. Ha görcsrohama van az Xtandi szedése alatt, azonnal hívja orvosát. Orvosa az Xtandi-től eltérő gyógyszert ír fel Önnek.

Ha aggódik a roham kialakulásának kockázata miatt az Xtandi alkalmazása során, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik veled a gyógyszer használatának kockázatait és előnyeit.

Esések és törések

Az Xtandi szedése során fokozottan megeshet az esések és a csonttörések kockázata. A klinikai vizsgálatok során a kábítószert szedő emberek 10% -ánál esett el. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 4% -ának ugyanaz az eredménye. A vizsgálatok során az Xtandi-t szedők 2% -ánál előfordultak az elesés okozta törések. A placebót szedőknél kevesebb mint 1% -nál volt csonttörés.

A vizsgálatok során bekövetkezett bukásokat nem az eszméletvesztés vagy a rohamok okozták. Orvosa megbeszéli Önnel az esések és törések kockázatát, mielőtt elkezdené szedni az Xtandi-t.

Szívbetegség

Iszkémiás szívbetegség fordult elő néhány embernél, akik Xtandi-t szedtek. Ischaemiás szívbetegség esetén elzáródás alakul ki a szív artériáiban. Az elzáródás megakadályozza a vér áramlását a szívizomba. A klinikai vizsgálatokban az Xtandi-t szedők 2,7% -ának volt iszkémiás szívbetegsége. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők aránya 1,2% -nak volt ugyanaz.

Súlyos esetekben ez az állapot halálhoz vezetett. A klinikai vizsgálatok során az Xtandi-t szedő betegek 0,4% -a halt meg, akiknek iszkémiás szívbetegségük volt. A placebót szedők közül, akiknek iszkémiás szívbetegségük volt, 0,1% -uk meghalt.

Az iszkémiás szívbetegség tünetei lehetnek:

• mellkasi fájdalom
• fáradtnak érzi magát
• légszomj
• szívdobogás (ami úgy érzi, mintha a mellkasában csapkodna)
• szédülés vagy szédülés

Orvosa figyelni fogja Önt a Xtandi-kezelés alatt a szívproblémákra. Ha bármilyen tünete van a szívbetegségben az Xtandi szedése alatt, azonnal hívja orvosát, vagy menjen az ügyeletre.

Fogyás

Ha Xtandi-t szed, fogyhat. Ez azért történik, mert az Xtandi csökkentheti étvágyát. Klinikai vizsgálatokban az Xtandi-t szedők 12% -ának volt fogyása. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők legfeljebb 8,5% -a fogyott.

Ha aggódik a Xtandi-kezelés alatti fogyás miatt, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak ajánlani olyan diétás tippeket, amelyek segíthetnek az egészséges testsúly fenntartásában.

Xtandi adagolás

Az orvos által előírt Xtandi adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak a betegségnek a típusa és súlyossága, amelynek kezelésére az Xtandi-t alkalmazza
• egyéb gyógyszerek, amelyeket szed
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Xtandi kapszulákként kerül szájon át. Egy erősségben kapható: 40 mg.

Adagolás kasztrációval szemben ellenálló prosztatarák esetén

Az Xtandi tipikus adagja 160 mg (négy 40 mg-os kapszula) naponta egyszer szájon át. Étellel vagy anélkül is bevehető.

Ha még nem végzett orchiectomiát (műtét a herék eltávolítására), akkor a Xtandi-t egy másik gyógyszerrel szedi a tesztoszteronszint csökkentésére.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Xtandi-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban az egész nap elmúlt, és még nem szedte a gyógyszert, csak másnap vegye be a tervezett adagot.

Ne vegyen be egyszerre több adag Xtandi-t. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Xtandi hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Xtandi biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni.

Az Xtandi alternatívái

Az Xtandi kasztrálásnak ellenálló prosztatarák kezelésére engedélyezett. Ez a fajta rák már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek csökkentik a tesztoszteronszintet.

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni ezt az állapotot. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Xtandi alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A kasztrációval szemben ellenálló prosztatarák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

• abirateron (Zytiga)
• rádium-233 (Xofigo)
• apalutamid (Erleada)
• docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)

Xtandi vs. Zytiga

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze az Xtandi más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Xtandi és Zytiga mennyire egyformák és különbözőek.

Használ

Az Xtandi-t és a Zytigát egyaránt olyan prosztatarák kezelésére használják, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek csökkentik a tesztoszteronszintet.

Az Xtandi olyan felnőtt férfiak számára engedélyezett, akiknek prosztatarákja:

• testük más részeire átterjedt (áttétes rák) vagy
• nem terjedt át testük más részeire (nem metasztatikus rák)

A Zytiga a test más részeire átterjedt prosztatarák (áttétes rák) kezelésére szolgál. Egy másik gyógyszerrel, az úgynevezett prednizonnal kombinálva alkalmazzák.

Az Xtandi-t vagy a Zytiga-t szedőknek:

• már volt orchiectomia (műtét a herék eltávolítására) vagy
• olyan gyógyszert szedjen, amely az Xtandi vagy a Zytiga segítségével tesztoszteronszintjüket csökkenti

Gyógyszerformák és beadás

Az Xtandi kapszulákként kerül szájon át. Egy erősségben kapható: 40 mg.

Az Xtandi tipikus adagja 160 mg (négy 40 mg-os kapszula) naponta egyszer szájon át. Étellel vagy anélkül is bevehető.

A Zytiga tabletta formájában kerül szájon át. Kétféle erősségben kapható: 250 mg vagy 500 mg.

A Zytiga tipikus adagja 1000 mg (négy 250 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta) naponta egyszer szájon át. Éhgyomorra kell bevenni (legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után) egy pohár vízzel.

Mellékhatások és kockázatok

Az Xtandi és a Zytiga egyaránt tartalmaz olyan gyógyszereket, amelyek az androgén receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartoznak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Xtandi, a Zytiga vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Xtandi esetén előfordulhat:
  • fáradtság (energiahiány)
  • fejfájás
  • szédülés
  • csökkent étvágy
  • fogyás
• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
  • folyadékretenció (duzzanat) az egész testben, beleértve az ízületeit is
  • savas reflux
  • húgyúti fertőzés (UTI)
  • felső légúti fertőzés
  • gyakori vizelés, különösen éjszaka
• Xtandi és Zytiga esetén egyaránt előfordulhat:
  • gyengének érzi magát
  • ízületi fájdalom
  • forró villanások
  • magas vérnyomás
  • hasmenés

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Xtandi, a Zytiga vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Xtandi esetén előfordulhat:
  • rohamok
  • szívbetegség
  • esések, amelyek csonttörésekhez vezethetnek
  • posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES), amely duzzanatot okoz az agyában
  • túlérzékenység vagy allergiás reakció
• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
  • problémák a szívritmusával
  • májkárosodás
  • magas trigliceridszint
  • folyadékretenció (duzzanat), ami szívproblémákhoz vezethet
  • alacsony káliumszint
  • mellékvese problémái
• Xtandi és Zytiga esetén is előfordulhat:
  • vér a vizeletében
  • a hólyag kontrolljának elvesztése (vizeletinkontinencia)

Hatékonyság

Az Xtandi-t és a Zytigát egyaránt használják olyan prosztatarák kezelésére, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek csökkentik a tesztoszteronszintet.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De a vizsgálatok azt találták, hogy az Xtandi és a Zytiga egyaránt hatékony a prosztatarák bizonyos formáinak kezelésében.

Költségek

Az Xtandi és a Zytiga mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Zytiga valamivel többe kerül, mint Xtandi. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Xtandi vs. Erleada

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze az Xtandi más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Xtandi és Erleada mennyire egyformák és különbözőek.

Használ

Az Xtandi-t és az Erleadát egyaránt olyan prosztatarák kezelésére használják, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek csökkentik a tesztoszteronszintet.

Az Xtandi olyan felnőtt férfiak számára engedélyezett, akiknek prosztatarákja:

• testük más részeire átterjedt (áttétes rák) vagy
• nem terjedt át testük más részeire (nem áttétes rák)

Az Erleada-t olyan prosztatarák kezelésére engedélyezték, amely nem terjedt át a prosztatáról a test más részeire (nem áttétes rák).

Az Xtandi-t vagy az Erleadát szedőknek:

• már volt orchiectomia (műtét a herék eltávolítására) vagy
• olyan gyógyszert szedjen, amely az Xtandi vagy az Erleada együttes működésével csökkenti a tesztoszteronszintet

Gyógyszerformák és beadás

Az Xtandi kapszulákként kerül szájon át. Egy erősségben kapható: 40 mg.

Az Xtandi tipikus adagja 160 mg (négy 40 mg-os kapszula) naponta egyszer szájon át. Étellel vagy anélkül is bevehető.

Az Erleada kapszulaként is kapható, amelyeket szájon át kell bevenni. Egy erősségben kapható: 60 mg.

Az Erleada tipikus adagja 240 mg (négy 60 mg-os kapszula) naponta egyszer szájon át. Étellel vagy anélkül is bevehető.

Mellékhatások és kockázatok

Az Xtandi és az Erleada egyaránt tartalmaz olyan gyógyszereket, amelyek az androgén receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartoznak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Xtandi, az Erleada vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Xtandi esetén előfordulhat:
  • fejfájás
  • szédülés
  • ízületi fájdalom
  • fáradtság (energiahiány)
• Erleada esetén előfordulhat:
  • kiütés
  • hányinger
  • magas trigliceridszint
  • magas káliumszint
• Xtandi és Erleada esetén is előfordulhat:
  • gyengének érzi magát
  • csökkent étvágy
  • fogyás
  • magas vérnyomás
  • forró villanások

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Xtandi, az Erleada vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Xtandi esetén előfordulhat:
  • gyakori vizelés
  • vér a vizeletében
  • szívbetegség
  • posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES), amely duzzanatot okoz az agyában
  • túlérzékenység vagy allergiás reakció
• Erleada esetén előfordulhat:
  • alacsony vörösvértestszint
  • alacsony fehérvérsejtszám
  • a pajzsmirigy problémái, például alacsony pajzsmirigyhormonszint
• Xtandi és Erleada esetén is előfordulhat:
  • rohamok
  • esések, amelyek csonttörésekhez vezethetnek

Hatékonyság

Az Xtandi-t és az Erleadát egyaránt olyan prosztatarák kezelésére használják, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek csökkentik a tesztoszteronszintet.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. De a vizsgálatok azt találták, hogy az Xtandi és az Erleada egyaránt hatékony a prosztatarák bizonyos formáinak kezelésében.

Költségek

Az Xtandi és az Erleada mindkettő márkanév. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint az Xtandi és az Erleada általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Xtandi prosztatarák esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Xtandi. Az Xtandi egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Az Xtandi-t olyan prosztatarák kezelésére alkalmazzák, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek a tesztoszteronszint csökkentésével működnek.

Az Xtandi olyan felnőtt férfiak számára engedélyezett, akiknek prosztatarákja:

• testük más részeire átterjedt (áttétes ráknak nevezik) vagy
• nem terjedt át testük más részeire (úgynevezett nem áttétes rák)

Az Xtandi-t szedőknek:

• már volt orchiectomia (műtét a herék eltávolítására) vagy
• olyan gyógyszert szedjen, amely az Xtandi-val együttműködve csökkenti a tesztoszteronszintet

Az Xtandi segít lassítani a rákos sejtek növekedését és terjedését. Ez segíthet megállítani a prosztatarák növekedését és a rákos sejtek halálához vezethet.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatok során Xtandi-t 1401 olyan prosztatarákban szenvedő férfinak kapták, akik a tesztoszteronszint csökkentésével működő gyógyszerekkel vagy műtétekkel már nem javultak. A rákjuk nem terjedt át testük más részeire. Az Xtandi-t szedő férfiaknál 71% -kal alacsonyabb volt a rák terjedésének kockázata a testük más részein, mint azoknál a férfiaknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Az Xtandi-t 1717, prosztatarákban szenvedő férfiban is vizsgálták, amely testük más részeire is átterjedt. A rákjuk nem javult műtéttel vagy olyan gyógyszerrel, amely a tesztoszteronszint csökkentésével működik. Az Xtandi-t szedő férfiaknál 83% -kal alacsonyabb volt a rák súlyosbodásának kockázata, mint azoknál a férfiaknál, akik placebót szedtek.

Az Xtandi egyéb felhasználási területei

A fent felsorolt ​​felhasználások mellett az Xtandi-t más állapotok kezelésére is tanulmányozzák. Az alábbiakban e tanulmányok egyikét ismertetjük.

Xtandi mellrák esetén (vizsgálat alatt)

Az Xtandi-t jelenleg az emlőrák egy speciális típusának, az úgynevezett tripla-negatív emlőráknak (TNBC) kezelik. TNBC-ben szenvedő betegeknél vizsgálják, akiknek a daganatok androgénreceptorokkal rendelkeznek, amelyek a férfi hormonok kötődési helyei.

Az Xtandi-t számos más rákellenes gyógyszerrel kombinálva tanulmányozzák más emlőrák kezelésére is.

További vizsgálatokra van szükség az Xtandi biztonságosságáról és hatékonyságáról az emlőrák kezelésében. Ha érdekli az Xtandi alkalmazása mellrák kezelésére, beszéljen orvosával az összes kezelési lehetőségről.

Xtandi más gyógyszerekkel együtt

A Xtandi önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható a prosztatarák kezelésére.

A tesztoszteronszint csökkentésére használt gyógyszerek

Az Xtandi-val a tesztoszteronszint alacsony szinten tartása érdekében alkalmazható gyógyszerek például:

• leuprolid (Lupron)
• goserelin (Zoladex)
• triptorelin (Trelstar)
• histrelin (Vantas vagy Supprelin LA)
• degarelix

Egyéb rákellenes szerek

Az Xtandi-val együtt alkalmazható egyéb rákellenes gyógyszerek példái, ha egyetlen gyógyszer nem működik a prosztatarák kezelésében:

• rádium-233 (Xofigo)
• prednizon

Xtandi és alkohol

Nem ismert, hogy Xtandi és az alkohol kölcsönhatásba lépnek-e egymással.

Azonban mind az Xtandi, mind az alkohol a májban metabolizálódik (lebontódik). Az Xtandi szedése alatt túl sok alkoholfogyasztás megakadályozhatja, hogy a máj lebontja az Xtandi-t. Ez növeli az Xtandi mellékhatásainak kockázatát.

Beszéljen orvosával arról, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat az Xtandi használata közben.

Xtandi interakciók

Az Xtandi számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Xtandi és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Xtandival. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Xtandival.

Az Xtandi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet Xtandi szintjét

Az Xtandi-t egy CYP3A4 nevű enzim (fehérje) metabolizálja (bontja). Bizonyos más gyógyszerek növelik a fehérje mennyiségét a szervezetben. Ezeknek a gyógyszereknek az Xtandi-val történő bevitele csökkentheti az Xtandi szintjét a szervezetében. Ez csökkentheti az Xtandi hatásosságát az Ön állapotának kezelésében.

Azok a gyógyszerek, amelyek csökkentik az Xtandi szintjét a szervezetében, és amelyeket lehetőség szerint kerülni kell, a következők:

• bizonyos vírusellenes szerek, például a nevirapin
• bizonyos antibiotikumok, például:
  • rifampicin (Rifadin)
  • rifabutin (mikobutin)
  • rifapentin (Priftin)
  • rifamicin (Aemcolo)
• bizonyos rohamok, például:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • foszfenitoin (Cerebyx)
  • fenitoin (dilantin)
  • pentobarital (Nembutal)
  • fenobarbitál (Solfoton)
  • oxkarbazepin (Trileptal)

A felsoroltakon kívül számos egyéb gyógyszert is metabolizál a CYP3A4 enzim. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Xtandi-val szedett összes gyógyszerről. Orvosa vagy gyógyszerésze segíthet alacsony szinten tartani a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát.

Ha olyan gyógyszert szed, amely csökkenti az Xtandi szintet a szervezetében, akkor az Xtandi ajánlott dózisa valószínűleg magasabb lesz a normálnál. Az Xtandi tipikus adagja, ha a CYP3A4 által metabolizálódó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, 240 mg naponta egyszer.

Olyan gyógyszerek, amelyek növelik az Xtandi szintjét a szervezetben

Az Xtandi kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, amelyek ugyanazt az enzimet (fehérjét) használják, amikor metabolizálódnak (lebomlanak) a testen belül. Ez az enzim (az úgynevezett CYP2C8) számos gyógyszert metabolizál. Ezeknek a gyógyszereknek az Xtandi-val történő bevitele növelheti az Xtandi szintjét a szervezetében. Ez növelheti az Xtandi mellékhatásainak kockázatát.

Azok a gyógyszerek, amelyek növelik az Xtandi szintjét a szervezetben, és amelyeket lehetőség szerint kerülni kell, a következők:

• bizonyos koleszterin gyógyszerek, például gemfibrozil (Lopid)
• bizonyos vérlemezke-gátlók, például klopidogrél (Plavix)
• bizonyos vírusellenes szerek, például lopinavir (ritonavirral együtt alkalmazzák a Kaletra-ban)
• bizonyos gombaellenes szerek, például klotrimazol (Canesten)
• bizonyos magas vérnyomású gyógyszerek, például:
  • felodipin (Cabren, Cardioplen XL, Felendil XL)
  • kandezartán (Atacand)
• bizonyos asztmás gyógyszerek, például zafirlukast (Accolate)
• bizonyos rákellenes gyógyszerek, például:
  • szorbafenib (Nexavar)
  • erlotinib (Tarceva)
  • kolekalciferol (D-3-vitamin)

A felsoroltakon kívül számos más gyógyszert is metabolizál a CYP2C8 enzim. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Xtandi-val szedett összes gyógyszerről. Orvosa vagy gyógyszerésze segíthet alacsony szinten tartani a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát.

Ha olyan gyógyszert szed, amely növeli az Xtandi szintet a szervezetében, akkor az Xtandi ajánlott adagja valószínűleg alacsonyabb lesz a normálnál. Az Xtandi tipikus adagja, ha a CYP2C8 által metabolizált gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, 80 mg naponta egyszer.

Xtandi és gyógynövények és kiegészítők

Az Xtandi kölcsönhatásba lép bizonyos gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, amelyeket a CYP3A4 nevű enzim metabolizál (lebont).

Orbáncfű

Az orbáncfű egy gyógynövény, amely kölcsönhatásba lép Xtandival. Ezt a növényi kiegészítést gyakran használják a hangulatok javítására. Ha az orbáncfűt és az Xtandi-t együtt veszi be, akkor a testében az Xtandi szintje csökken.

Kerülni kell az orbáncfű Xtandival való szedését. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az összes szedett kiegészítésről. Azt javasolhatják, hogy továbbra is szedje-e ezeket a termékeket az Xtandi-val.

Xtandi költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Xtandi költsége is változhat. Az Xtandi jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Xtandi kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítséget kaphat.

Az Astellas Pharma US, Inc., az Xtandi gyártója kínálja az Xtandi betegmegtakarítási programot. További információkért és arról, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 855-898-2634 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell bevenni az Xtandi-t

Az Xtandi-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Minden nap egyszer szedi Xtandi-t. Nem számít, hogy a nap melyik órájában szedi a gyógyszert, de meg kell próbálnia következetesnek lenni minden nap.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Xtandi étellel történő bevétele

Az Xtandi-t étellel vagy anélkül is beveheti.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható az Xtandi?

Nem, Xtandi egészben nyelhető le. Nem szabad összetörnie, hasítania vagy rágnia az Xtandi kapszulákat.

Hogyan működik az Xtandi

Az Xtandi-t bizonyos típusú prosztatarák kezelésére használják. (További részletekért lásd a fenti „Xtandi felhasználások” részt.) A prosztatarák egyes típusai növekednek és terjednek, amikor androgéneknek vannak kitéve. Az androgének a hormonok csoportja, amely magában foglalja a tesztoszteront.

Az Xtandi az enzalutamid hatóanyagot tartalmazza. Az androgén receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.Az androgénreceptor-gátlók blokkolják (gátolják) az androgének receptorokhoz (kötődési helyekhez) történő kötődését.

Ez a művelet elősegítheti a rákos sejtek növekedésének és terjedésének lassítását. Ez segíthet megállítani a prosztatarák növekedését és a rákos sejtek halálához vezethet.

Mennyi idő alatt működik?

A Xtandi-t bizonyos típusú prosztatarák kezelésére alkalmazzák, amely már nem javul tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel, amelyek a tesztoszteronszint csökkentésével működnek.

Az Xtandi segít megakadályozni a rákos sejtek növekedését. Milyen gyorsan működik, attól függ, hogy a rák milyen előrehaladt (súlyos). Emiatt nehéz megmondani, hogy a gyógyszer mikor kezdhet hatni az Ön számára.

Ha kérdése van arról, hogy az Xtandi mennyi ideig fog működni az Ön számára, beszéljen orvosával.

Xtandi és terhesség

Nem ismert, hogy a Xtandi biztonságos-e a terhes nők számára. Csak prosztatarák kezelésére engedélyezték, és terhes nőknél nem tesztelték.

Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, akkor ne érintse meg vagy kezelje az Xtandi-t. Állatkísérletek során Xtandi kárt és halált okozott egyes magzatokban, akiknek az anyja kapta a gyógyszert.

Ha kérdései vannak az Xtandi terhesség alatti biztonságosságával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Xtandi és születésszabályozás

Nem ismert, hogy a Xtandi biztonságos-e a terhesség alatt. Csak prosztatarák kezelésére engedélyezték, és terhes nőknél nem tesztelték.

Ha Ön Xtandi-t szedő férfi, és van olyan női partnere, aki teherbe eshet, fontos, hogy az Xtandi-kezelés során hatékony fogamzásgátlót (például óvszert) alkalmazzon. Az utolsó gyógyszeradagot követően legalább 3 hónapig folytatnia kell a fogamzásgátló használatát.

Nem ismert, hogy az Xtandi befolyásolja-e a gyógyszert szedők termékenységét (szaporodási képességét). Állatkísérletek azonban kimutatták, hogy a Xtandi csökkentheti a gyógyszert kapott állati hímek termékenységét.

Ha aggályai vannak azzal kapcsolatban, hogy az Xtandi hogyan befolyásolhatja termékenységét, beszéljen orvosával.

Xtandi és a szoptatás

Nem ismert, hogy az Xtandi biztonságos-e a nők számára a szoptatás alatt. Csak prosztatarák kezelésére engedélyezték, és szoptató nőknél nem vizsgálták.

Állatkísérletek során a Xtandi átjut a szoptató állatok anyatejébe. Azt azonban nem tudni, hogy a Xtandi átjut-e az anyatejbe, vagy milyen hatása lehet a szoptató gyermekre.

Gyakori kérdések az Xtandival kapcsolatban

Itt vannak válaszok az Xtandi-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Szedhetem az Xtandi-t a Zytiga használata után?

Igen, az Xtandi-t általában olyan prosztatarákban szenvedő férfiak szedik, amelyek már nem javulnak a tesztoszteronszint csökkentésével működő tipikus gyógyszerekkel vagy műtéti kezelésekkel. A tipikus gyógyszerek egyike a Zytiga.

Ha a prosztatarákja nem javult a Zytiga kezeléssel, orvosa javasolhatja az Xtandi alkalmazását.

Szednem kell-e prednizont vagy más szteroidokat az Xtandi-val?

Lehet, hogy szteroidokat kell szednie az Xtandi-val. A klinikai vizsgálatok során az emberek mintegy 48% -a szteroidokat szedett az Xtandi-kezelés alatt.

Az, hogy szed-e szteroidokat az Xtandi-kezelés alatt, attól függ:

• betegségének súlyossága
• hogyan reagált a múltban a szteroid kezelésre
• bármilyen lehetséges mellékhatása

Az Xtandi a kemoterápia egyik formája?

Nem, az Xtandi nem kemoterápia (a rák kezelésére használt hagyományos gyógyszerek). Másképp működik a testedben, mint a kemoterápia.

A kemoterápia a szervezet gyorsan növekvő sejtjeit célozza meg. Mivel a rákos sejtek általában gyorsan szaporodnak (több sejtet termelnek), a kemoterápia hatással van rájuk. Néhány egészséges sejt azonban a testében is gyorsan szaporodik. Ezeket az egészséges sejteket a kemoterápia is befolyásolhatja.

Az Xtandi egyfajta hormonterápia, az úgynevezett androgén receptor gátló. Specifikusabb sejttípusokon működik, mint a kemoterápia.

Az androgénreceptor-gátlók blokkolják (gátolják) az androgének receptorokhoz (kötődési helyekhez) történő kötődését. Az androgének a hormonok csoportja, amely magában foglalja a tesztoszteront.

Ez a művelet segíthet bizonyos rákos sejtek növekedésének és terjedésének lassításában. Ez segíthet megállítani a prosztatarák növekedését és a prosztatarák sejtjeinek halálához vezethet.

Hajhullást okoz-e az Xtandi?

Nem, Xtandi nem okoz hajhullást. Ha aggódik a hajhullás miatt a kezelés alatt, beszéljen orvosával.

Miért nem kaphatom meg Xtandi-t a helyi gyógyszertáramban?

Az Xtandi csak speciális gyógyszertárakban vagy az orvosi rendelőben kapható. A speciális gyógyszertárak hasonlóak a hagyományos gyógyszertárakhoz, amelyeket már megszokott. A speciális gyógyszertárak azonban további szolgáltatásokat kínálnak az emberek számára. Ezek a gyógyszertárak általában krónikus (hosszú távú) vagy összetett állapotokra összpontosítanak, mint például a rák.

A komplex állapotok általában drágább vagy nagyon bonyolult kezeléseket igényelnek. A speciális gyógyszertárak gyógyszerészei szakértőként vannak kiképezve, hogy segítsenek megérteni a kezelések biztosítási fedezetét. A gyógyszerészek segítséget nyújthatnak Önnek speciális gyógyszerek használata közben is, például bizonyos mellékhatások figyelemmel kísérésével.

Xtandi óvintézkedések

Az Xtandi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Lehet, hogy az Xtandi nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Görcsroham. Az Xtandi növelheti a rohamok kockázatát. Ha görcsrohama van, a kockázata még magasabb lehet, amíg ezt a gyógyszert használja. Nem ismert, hogy a görcsrohamok szedése az Xtandi használata közben segít-e megakadályozni a rohamokat. Az Xtandi szedése előtt beszéljen orvosával a görcsrohamokról.
• Szívbetegség. Az Xtandi növelheti az iszkémiás szívbetegség kockázatát, amely a szív bizonyos területeinek véráramlásának hiányából adódik. Ha már szívbetegségben szenved, a kockázata még magasabb lehet, amíg ezt a gyógyszert szedi. Az Xtandi elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával a szívproblémák előzményeiről.
• Fokozott esési és törési kockázat. Az Xtandi növelheti az elesések és törések kockázatát. Ha már nagy a kockázata a leesésnek vagy a csonttöréseknek, az Xtandi szedése még jobban növelheti ezeket a kockázatokat. Mielőtt elkezdené szedni az Xtandi-t, orvosa megvizsgálja Önt az esés kockázatával kapcsolatban.
• Terhesség. Nem ismert, hogy az Xtandi biztonságos-e terhesség alatt. Csak prosztatarák kezelésére engedélyezett. Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, akkor ne érintse meg és ne kezelje az Xtandi kapszulákat. További információkért lásd a fenti „Xtandi és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy az Xtandi biztonságos-e szoptatás alatt. Csak prosztatarák kezelésére engedélyezett. További információkért lásd a fenti „Xtandi és szoptatás” részt.

Jegyzet: Az Xtandi lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Xtandi mellékhatások” részben talál.

Xtandi túladagolás

Az Xtandi ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Túladagolás tünetei

Az Xtandi szedése növelheti a roham kialakulásának kockázatát. Ez a kockázat tovább nő, ha az Xtandi ajánlottnál nagyobb adagot vesz be.

A roham tünetei lehetnek:

• eszméletvesztés
• görcsök
• nyálas
• gyors szemmozgások

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Az Xtandi lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Xtandi-t kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Xtandi tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tartani, szorosan lezárt tartályban, fénytől távol. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Az Xtandi-ot nem kezelheti olyan személy, aki nem szedi az Xtandi-t, vagy aki nem gondozója a kábítószert szedő személynek. Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, ne kezelje és ne érintse meg az Xtandi-t.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell bevennie az Xtandi-t, és marad meg egy gyógyszer maradéka, fontos, hogy biztonságosan dobja ki. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Xtandi számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Xtandi kasztrációval szemben rezisztens prosztatarákban (CRPC) szenvedő betegek kezelésére javallt.

A cselekvés mechanizmusa

Az Xtandi az enzalutamid hatóanyagot tartalmazza, amely androgén receptor gátló. Versenyképesen gátolja az androgén kötődését a receptoraihoz, ezáltal gátolja az androgén receptorok nukleáris transzlokációját és a DNS-sel való kölcsönhatásukat. Végül az enzalutamid csökkenti a proliferációt és a tumor mennyiségét, és sejthalált indukál a prosztatarák sejtjeiben.

Farmakokinetika és anyagcsere

Szájon át történő beadás után a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1 óra. Az állandó állapot a 28. napon érhető el napi adagolással.

Az Xtandi 97–98% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, klinikailag releváns albumin kölcsönhatások nélkül.

Az Xtandi a máj metabolizmusával eliminálódik, 71% -a ürül a vizelettel, 14% pedig ürülékkel. Az Xtandi terminális felezési ideje egyetlen orális dózis után 5,8 nap, míg az aktív metabolit N-dezmetil-enzalutamid átlagos terminális felezési ideje 7,8-8,6 nap.

Ellenjavallatok

Az Xtandi ellen nincsenek ellenjavallatok.

Tárolás

Az Xtandi tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni, szorosan lezárt edényben, fénytől és nedvességtől elzárva.

Az Xtandi-ot nem kezelheti olyan személy, aki nem szedi az Xtandi-t, vagy aki nem gondozója a kábítószert szedő személynek. Az a nő, aki terhes vagy terhességet tervez, ne kezelje és ne érintse meg az Xtandi-t.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.