Erleada (apalutamid)

Mi az Erleada?

Az Erleada egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőtt férfiak ilyen típusú prosztatarákának kezelésére használják:

• Nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC). Ez a fajta prosztatarák nem áttétes, ami azt jelenti, hogy nem terjedt el a test más részeire. Kasztrációs rezisztensnek nevezik, mert a test tesztoszteron (hormon) szintjének csökkentésére irányuló terápia nem működik annak kezelésére.
• Metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák (mCSPC). Ez a fajta prosztatarák metasztatikus, ami azt jelenti, hogy a test más részeire is átterjedt. Kasztráció-érzékenynek hívják, mert a tesztoszteronszint csökkentésére irányuló terápia működhet a kezelésére.

Az Erleadát nmCRPC vagy mCSPC felnőtt férfiaknak adják, akik a két csoport egyikébe tartoznak.Az első azok a férfiak, akik egy másik gyógyszert (egyfajta androgén-deprivációs terápiát) szednek az Erleada-val kombinálva a testük tesztoszteronszintjének csökkentésére. A második azok a férfiak, akiket már megműtöttek a heréjük eltávolításával.

Az Erleada apalutamidot tartalmaz. Napi egyszer bevett orális tabletta formájában kerül forgalomba. És egyetlen erősségben kapható: 60 mg.

FDA jóváhagyás

Az Erleada volt az első olyan gyógyszer, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezett az nmCRPC kezelésére. Az FDA 2018. februárjában jóváhagyta az Erleadát erre a célra. Később, 2019 szeptemberében, az Erleadát jóváhagyták az mCSPC kezelésére.

Hatékonyság

Az Erleada prosztatarák kezelésében kifejtett hatékonyságáról az alábbi „Erleada a prosztatarák miatt” című részben olvashat.

Erleada generikus

Az Erleada apalutamidot tartalmaz.

Az Erleada csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában. (A generikus gyógyszer az aktív gyógyszer pontos másolata egy márkanevű gyógyszerben.)

Erleada mellékhatások

Az Erleada enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Erleada szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Erleada lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha szeretne bejelenteni az FDA-nak egy mellékhatását, amelyet az Erleada-val kapcsolatban tapasztalt, akkor ezt a MedWatch-on keresztül teheti meg.

Gyakoribb mellékhatások

Az Erleada leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fáradtság (energiahiány)
• bőrkiütés, amelyet alább a „Mellékhatás részletei” című szakasz ismertet.
• hasmenés
• hányinger
• étvágytalanság
• fogyás
• ízületi fájdalom
• a bőr kipirulása
• ödéma (duzzanat) a kezedben, a bokádban, a lábadban, a nyirokcsomókban vagy a nemi szervekben

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

* Ez az Erleada leggyakoribb enyhe mellékhatásainak részleges felsorolása. További enyhe mellékhatások megismerése érdekében beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, vagy keresse fel Erleada betegtájékoztatóját.

Súlyos mellékhatások

Az Erleada súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Agyi érrendszeri események (agyi sérülések, amelyek az erek problémáiból származnak), például agyvérzés. A tünetek a következők lehetnek:
  • hirtelen és súlyos fejfájás
  • zavar
  • bénulás a test egyik oldalán
  • elmosódott beszéd
• Ischaemiás szívbetegség (egyfajta szívbetegség, amelyben a szív egy része nem kap elegendő vért). A tünetek a következők lehetnek:
  • légszomj
  • szédülés
  • mellkasi fájdalom
  • duzzanat a lábadban és a bokádban
• Hipertónia (magas vérnyomás). A tünetek a következők lehetnek:
  • fejfájás
  • szédülés
  • látásváltozások
  • mellkasi fájdalom
• Rohamok. A tünetek a következők lehetnek:
  • eszméletvesztés
  • izomgörcsök
  • bél- és hólyagkontroll
  • nyálas
• Fokozott esésveszély, ami csonttörésekhez vezethet.
• Súlyos allergiás reakció, amelyet alább a „Mellékhatások részletei” című szakasz ismertet.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer bizonyos mellékhatásairól.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Erleada bevétele után. Nem biztos, hogy milyen gyakran fordulnak elő allergiás reakciók az Erleada-t szedőknél.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata (ödéma)
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Erleadára. De hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi sürgősségi telefonszámot, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolják, hogy egészségügyi sürgősségi állapotban vannak.

Kiütés

A kiütés gyakori mellékhatás az Erleadát szedő férfiaknál. Az Erleada okozta kiütések bőrpírt vagy dudorokat okozhatnak a bőrön.

Klinikai vizsgálatokban az Erleadát szedő férfiak 26% -ánál jelentkezett kiütés. Ehhez képest kiütés jelentkezett azoknál a férfiaknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés). Az Erleadát szedő férfiak 78% -ánál a kiütés megszűnt a vizsgálat során. Átlagosan körülbelül 78 napig tartott a kiütés megjelenése, mire megszűnt.

Ha bármilyen bőrelváltozása van az Erleada szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy ajánlani tudnak módokat a tünetek csökkentésére.

Ne feledje továbbá, hogy a bőrkiütés néha allergiás reakció jele lehet. (További információ erről a fenti szakaszban, az „Allergiás reakció” című részben található.) Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciót tapasztalhat az Erleada ellen, azonnal hívja orvosát.

Erleada költsége

Mint minden gyógyszer esetében, az Erleada költsége is változhat. Ha meg szeretné tudni a környékén található Erleada aktuális árait, nézze meg a GoodRx.com oldalt.

A GoodRx.com oldalon található költségeket akkor fizetné, ha biztosítás nélkül fizetne. A tényleges költség a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a választott gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Erleada kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Erleada gyártója, a Janssen Biotech, Inc. a Janssen CarePath nevű programot kínálja, hogy segítsen megtalálni az Erleada költségeinek csökkentésére szolgáló lehetőségeket. Ha további információt szeretne erről a programról, és meg szeretné tudni, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 833-375-3232 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Erleada adagolás

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagolást írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Erleada tabletta formájában kerül szájon át. Egy erősségben kapható: 60 mg.

Adagolás nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarákra (nmCRPC)

Az Erleada tipikus dózisa nmCRPC esetén 240 mg naponta egyszer. Ennél az adagnál minden nap négyszer 60 mg-os tablettát vesz be.

Ha súlyos mellékhatásai vannak az Erleada szedése alatt, orvosa csökkentheti az adagot.

Adagolás metasztatikus kasztrációra érzékeny prosztatarákra (mCSPC)

Az Erleada tipikus adagja mCSPC esetén 240 mg naponta egyszer. Ennél az adagnál minden nap négyszer 60 mg-os tablettát vesz be.

Ha súlyos mellékhatásai vannak az Erleada szedése alatt, orvosa csökkentheti az adagot.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elfelejtette bevenni az Erleada-t, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ha egy egész nap kihagyta az adagját, csak másnap vegye be a szokásos adagját.

Ne vegyen be két adag Erleadát ugyanazon a napon. Ezzel növelheti a mellékhatások kockázatát.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Erleada hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Erleada biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Az Erleada alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Erleada alternatívája, beszéljen kezelőorvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják az állapot kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Alternatívák a nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarákra

A nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abirateron-acetát (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

A metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák alternatívái

A metasztatikus kasztrációra érzékeny prosztatarák (mCSPC) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• abirateron-acetát (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamid (Xtandi)
• LHRH agonisták, például leuprolid (Lupron, Eligard) vagy histrelin (Vantas)
• LHRH antagonisták, például degarelix (Firmagon)
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednizon

Erleada vs. Xtandi

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Erleada más prosztatarák kezelésére felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Erleada és Xtandi mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Tábornok

Az Erleada az apalutamidot, míg a Xtandi az enzalutamidot tartalmazza.

Mindkét gyógyszer blokkolja a tesztoszteron (a fő férfihormon) kötődését a kötődési helyekhez (az úgynevezett receptorokhoz). Amikor a tesztoszteron kötődik a prosztatarák sejtjeinek receptoraihoz, a rákos sejtek növekednek és terjednek. Az Erleada és az Xtandi blokkolja ennek a hormonnak a rákos sejtekhez való kötődését. Ez segít megállítani a prosztatarák növekedését.

Használ

Az Erleada kétféle prosztatarák kezelésére engedélyezett:

• Nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC). Ez a fajta prosztatarák nem áttétes, ami azt jelenti, hogy nem terjedt el a test más részeire. Kasztrációs rezisztensnek nevezik, mert a test tesztoszteron (hormon) szintjének csökkentésére irányuló terápia nem működik annak kezelésére.
• Metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák (mCSPC). Ez a fajta prosztatarák metasztatikus, ami azt jelenti, hogy a test más részeire is átterjedt. Kasztráció-érzékenynek hívják, mert a tesztoszteronszint csökkentésére irányuló terápia működhet a kezelésére.

Az Xtandi-t a prosztatarák e három formájának kezelésére engedélyezték:

• áttétes és nem áttétes CRPC
• mCSPC

Gyógyszerformák és beadás

Az Erleada 60 mg-os, az Xtandi pedig 40 mg-os kapszulaként kerül forgalomba. Mindkét gyógyszert naponta egyszer szájon át kell bevenni.

Azoknál az embereknél, akiknél műtétet végeztek a herék eltávolítására, mind Erleada, mind Xtandi önmagában szedhető. De azoknál az embereknél, akiknek még nem volt ilyen műtétje, Erleadát és Xtandi-t más típusú gyógyszerrel együtt kell bevenni.

Ezt a másik típusú gyógyszert gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógnak nevezik. Az analóg androgén-deprivációs terápia (ADT) egyfajta kezeléséhez tartozik. A GnRH analóg segít csökkenteni a férfihormon szintet és megakadályozni a prosztatarák sejtjeinek növekedését.

Mellékhatások és kockázatok

Erleada és Xtandi nagyon hasonló módon működik a testben. Ezért van néhány hasonló gyakori és súlyos mellékhatásuk.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák az Erleada, az Xtandi vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Erleada esetén előfordulhat:
  • bőrkiütés
  • hasmenés
  • hányinger
  • ödéma (duzzanat) a kezedben, a bokádban vagy a lábadban
• Xtandi esetén előfordulhat:
  • gyengének érzi magát
  • szédülés
  • szédülés
  • fejfájás
• Erleada és Xtandi esetében egyaránt előfordulhat:
  • étvágytalanság
  • fogyás
  • ízületi fájdalom
  • fáradtság (energiahiány)
  • a bőr kipirulása

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Erleada, az Xtandi vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Erleada esetén előfordulhat:
  • agyi érrendszeri események (agyi sérülések, amelyek az erek problémáiból származnak), például agyvérzés
• Xtandi esetén előfordulhat:
  • duzzanat az agyban, ami görcsrohamokhoz vezethet
• Erleada és Xtandi esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos allergiás reakció
  • fokozott esési kockázat, amely csonttörésekhez vezet
  • rohamok
  • magas vérnyomás (magas vérnyomás)
  • iszkémiás szívbetegség (egyfajta szívbetegség, amelyben a szív egy része nem kap elegendő vért)

Hatékonyság

Az Erleadát és az Xtandi-t nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Egy tanulmány indirekt módon hasonlította össze a két gyógyszert az nmCRPC-ben szenvedők kezelésének lehetőségeként. A tanulmány kimutatta, hogy mindkét gyógyszer egyformán hatékony lehet az nmCRPC progressziójának és terjedésének késleltetésében.

Mind az Erleada, mind az Xtandi az NMCRPC kezelési lehetőségeként az Országos Átfogó Rákhálózat és az Amerikai Urológiai Szövetség által ajánlott.

Költségek

Az Erleada és az Xtandi márkanevű gyógyszer. Jelenleg nem állnak rendelkezésre általános formában. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint Erleada és Xtandi általában ugyanannyiba kerül. A tényleges költség, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az Ön biztosítási tervétől, tartózkodási helyétől és a választott gyógyszertártól függ.

Erleada vs. Zytiga

A Zytiga egy másik gyógyszer, amelyet prosztatarák kezelésére használnak. Itt megnézzük, hogy Erleada és Zytiga mennyire egyformák és különbözőek.

Tábornok

Az Erleada az apalutamidot, míg a Zytiga az abirateron-acetátot tartalmazza. Az Erleada és a Zytiga egyaránt csökkenti a tesztoszteron (a fő férfihormon) hatását a szervezetben. De ezek a gyógyszerek különböző módon működnek.

Az Erleada blokkolja a tesztoszteron kötődését a kötődési helyekhez (úgynevezett receptorokhoz). Amikor a tesztoszteron kötődik a prosztatarák sejtjeinek receptoraihoz, a rákos sejtek növekednek és terjednek. Az Erleada blokkolja ennek a hormonnak a rákos sejtekhez való kötődését. Ez segít megállítani a prosztatarák növekedését.

A Zytiga segít megakadályozni, hogy a test férfihormonokat termeljen. Alacsonyabb tesztoszteronszint mellett a prosztatarák sejtjei kevésbé képesek növekedni és terjedni. Ez segít megállítani a prosztatarák növekedését.

Használ

Az Erleada és a Zytiga különböző típusú prosztatarák kezelésére szolgál.

Az Erleada engedélyezett az ilyen típusú prosztatarák kezelésére:

• Nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC). Ez a fajta prosztatarák nem áttétes, ami azt jelenti, hogy nem terjedt el a test más részeire. Kasztrációs rezisztensnek nevezik, mert a test tesztoszteron (hormon) szintjének csökkentésére irányuló terápia nem működik annak kezelésére.
• Metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák (mCSPC). Ez a fajta prosztatarák metasztatikus, ami azt jelenti, hogy a test más részeire is átterjedt. Kasztráció-érzékenynek hívják, mert a tesztoszteronszint csökkentésére irányuló terápia működhet a kezelésére.

A Zytiga engedélyezett az ilyen áttétes prosztatarák kezelésére:

• Kastrációval szemben ellenálló. Ez a típusú rák továbbra is növekszik, miután gyógyszerekkel vagy műtéttel kezelték a férfi hormonszint csökkentését.
• Nagy kockázatú, kasztrálásra érzékeny. Ez a típusú rák javul a férfihormonszintet csökkentő gyógyszerek vagy műtétek után.

Gyógyszerformák és beadás

Az Erleada 60 mg-os, a Zytiga 250 mg-os és 500 mg-os tabletta formájában kerül forgalomba. Mindkét gyógyszert naponta egyszer szájon át kell bevenni.

A Zytiga-t egy prednizon nevű kortikoszteroiddal együtt alkalmazzák. A szteroid gyógyszer Zytiga-val történő szedése segít csökkenteni a Zytiga bizonyos mellékhatásait.

Azoknál az embereknél, akiknél műtétet végeztek a heréjük eltávolítására, mind Erleada, mind Zytiga önmagában szedhető. De azoknál az embereknél, akiknél még nem volt ilyen műtét, az Erleadát és a Zytigát más típusú gyógyszerrel együtt kell bevenni.

Ezt a másik típusú gyógyszert gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógnak nevezik. Az analóg androgén-deprivációs terápia (ADT) egyfajta kezeléséhez tartozik. A GnRH analóg segít csökkenteni a férfihormon szintet és megakadályozni a prosztatarák sejtjeinek növekedését.

Mellékhatások és kockázatok

Az Erleada és a Zytiga egyaránt csökkenti a férfi hormon szintjét, de kissé eltérő módon működik. Ezeknek a gyógyszereknek van néhány hasonló és más mellékhatása.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Erleada, a Zytiga vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Erleada esetén előfordulhat:
  • étvágytalanság
  • fogyás
• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
  • köhögés
  • fejfájás
  • hányás
  • felső légúti fertőzések (például nátha vagy orrmelléküreg-fertőzés)
• Erleada és Zytiga esetén egyaránt előfordulhat:
  • bőrkiütés
  • fáradtság (energiahiány)
  • hasmenés
  • hányinger
  • ízületi fájdalom
  • a bőröd kipirulása
  • ödéma (duzzanat) a kezedben, lábadban és lábadban

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Erleada, a Zytiga vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Erleada esetén előfordulhat:
  • fokozott esésveszély, ami csonttörésekhez vezethet
  • agyi érrendszeri események (agyi sérülések, amelyek az erek problémáiból származnak), például agyvérzés
  • iszkémiás szívbetegség (egyfajta szívbetegség, amelyben a szív egy része nem kap elegendő vért)
  • rohamok
• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
  • májkárosodás és elégtelenség
  • szívbetegségek, például rendellenes szívritmus vagy szívroham
  • mellékvese problémák
• Erleada és Zytiga esetén egyaránt előfordulhat:
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
  • emelkedett triglicerid- és koleszterinszint
  • megnövekedett vércukorszint
  • súlyos allergiás reakció
  • magas vérnyomás (magas vérnyomás)
  • elektrolit egyensúlyhiány

Hatékonyság

Az Erleada és a Zytiga különböző felhasználásokra engedélyezett. Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során.

Az Erleadát az Amerikai Urológiai Társaság és a Nemzeti Átfogó Rákhálózat ajánlja kezelési lehetőségként a nem metasztatikus kasztrálódásnak ellenálló prosztatarákban (nmCRPC) szenvedő betegek kezelésére.

A Zytiga-t mindkét szervezet metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (mCRPC) kezelési lehetőségeként ajánlja.

Költségek

Az Erleada és a Zytiga mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg nem állnak rendelkezésre az Erleada általános formái. A Zytiga általános formában kapható. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com-on található becslések szerint az Erleada és a Zytiga márkanevű formái általában ugyanannyiba kerülnek. A Zytiga általános formája olcsóbb, mint bármelyik gyógyszer márkanevű formája. Az egyik gyógyszerért fizetett tényleges költség a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a választott gyógyszertártól függ.

Erleada prosztatarák esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Erleada.

Az Erleada kétféle prosztatarák kezelésére engedélyezett, amelyeket az alábbiakban ismertetünk. A prosztatarák nő a prosztatában (a férfi reproduktív rendszer része). A rákos sejtek kóros sejtek, amelyek általában gyorsan növekednek és átterjedhetnek a test más területeire.

Bármely jóváhagyott felhasználása esetén az Erleada-t olyan férfiaknak írják fel, akik:

• - gyógyszer szedése az Erleada-val kombinálva a test tesztoszteronszintjének csökkentésére, vagy
• már megműtötték a heréiket

Erleada nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák esetén

Az Erleada az FDA által jóváhagyott nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC) kezelésére.

A nem áttétes prosztatarák csak a prosztatában található meg. Nem terjedt (áttétet adott) a test más részeire.

A kasztrációval szemben ellenálló prosztatarák pedig egyfajta prosztatarák, amely a tesztoszteron (a fő férfihormon) szintjének csökkentésével történő kezelés után tovább növekszik. A kezelések magukban foglalják bizonyos gyógyszerek (úgynevezett antiandrogének) alkalmazását vagy műtétet (a herék eltávolítására).

Hatékonyság a nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák esetén

Klinikai vizsgálatokban az Erleada hatékonyan kezelte az nmCRPC-t. A vizsgálatok során egyesek az Erleada-t, míg mások placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek. Mindkét embercsoport gyógyszereket is fogyasztott, amelyek segítenek csökkenteni a tesztoszteronszintet, vagy műtéten esett át a heréjük eltávolítása.

A kutatók az emberek metasztázismentes túlélését (MFS) vizsgálták. Ez a mérés megmutatja, hogy a férfiak prosztatarákja meddig terjedt át testük más részeire, vagy elhunytak. A tanulmány kimutatta, hogy:

• az Erleadát szedők fele MFS-értéke legalább 40,5 hónap volt
• a placebót szedő emberek felének MFS-je legalább 16,2 hónap volt

Erleada metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák esetén

Az Erleada az FDA által jóváhagyott metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák (mCSPC) kezelésére.

Az áttétes prosztatarák olyan rák, amely a test más részeire is átterjedt.

A kasztrációra érzékeny prosztatarák pedig egyfajta prosztatarák, amely reagál a kezelésre, amely csökkenti a tesztoszteron szintjét a szervezetben. A kezelések magukban foglalják bizonyos gyógyszerek (úgynevezett antiandrogének) alkalmazását vagy műtétet a herék eltávolítására.

Hatékonyság metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák esetén

Klinikai vizsgálatokban az Erleada hatékonyan kezelte az mCSPC-t. A vizsgálatok során egyesek Erleadát, míg mások placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek. Mindkét embercsoport gyógyszereket is fogyasztott, amelyek segítenek csökkenteni a tesztoszteronszintet, vagy már műtötték őket a herék eltávolítására.

A kutatók az emberek radiográfiai progresszió nélküli túlélését (r-PFS) vizsgálták. Ez a mérés megmutatja, hogy az emberek mennyi ideig éltek, mielőtt két vagy több új csontelváltozásuk lett volna *, amely röntgenfelvételen (egyfajta képalkotó teszt) jelentkezett, vagy elhullottak.

Nem mindenki tartózkodott ugyanannyi ideig a tanulmányban. Az emberek addig szedtek Erleadát vagy placebót, amíg állapotuk rosszabbodott, elviselhetetlen mellékhatásaik voltak, elhatározták, hogy elhagyják a vizsgálatot, vagy a vizsgálat során meghaltak. Néhány ember 36 hétig maradt a vizsgálatban.

A következtetésként a kutatók megállapították, hogy:

• Az Erleadát szedők 26% -ának állapota rosszabbodott vagy elhunyt a vizsgálat során (A kutatók nem tudták kiszámolni az átlagos időt, amikor az Erleada-t szedők r-PFS-t tapasztaltak, mert kevesebben tapasztalták állapotuk romlását vagy halálát tanulmány.)
• A placebót szedők 44% -ának állapota rosszabbodott vagy meghalt a vizsgálat során. Ezen emberek legalább felének valamivel több mint 22 hónapos r-PFS-je volt.

* A csontelváltozások olyan csontterületek, ahol az emberek prosztatarákja elterjedt.

Erleada használata más gyógyszerekkel

Azoknál az embereknél, akiknél műtétet végeztek a herék eltávolítására, az Erleada egyedül is bevehető. De azoknál az embereknél, akiknél még nem volt ilyen műtét, az Erleadát más típusú gyógyszerrel együtt kell bevenni.

Ezt a másik típusú gyógyszert gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógnak nevezik. Az analóg androgén-deprivációs terápia (ADT) egyfajta kezeléséhez tartozik.

A férfihormonok (úgynevezett androgének) ösztönzik a prosztatarák sejtjeinek növekedését és terjedését. Az Erleada és a GnRH analógok különböző módon működnek a test androgének szintjének és hatásainak csökkentése érdekében. Ez segít megakadályozni a prosztatarák sejtjeinek növekedését és terjedését.

A testben előállított férfihormonok nagy része a herékben termelődik. A GnRH analógok megakadályozzák a herék androgének (köztük tesztoszteron) előállítását, ami csökkenti a test androgének szintjét.

A GnRH analógok példái a következők:

• LHRH agonisták, például leuprolid (Lupron, Eligard) vagy histrelin (Vantas)
• LHRH antagonisták, például degarelix (Firmagon)

Kis mennyiségű férfihormon termelődik a testen kívül a herék mellett és a rákos sejtekben is. Az Erleada blokkolja ezeknek a hormonoknak a prosztatarák sejtekre gyakorolt ​​hatását. Ez megakadályozza, hogy a hormonok elősegítsék a sejtek növekedését és terjedését.

Erleada és alkohol

Nincs ismert kölcsönhatás az Erleada és az alkohol között. A túl sok alkoholfogyasztás azonban sok azonos mellékhatáshoz vezethet, amelyet az Erleada okoz.

Az alkohol és az Erleada együttes használata növelheti a következők kockázatát:

• fáradtság (energiahiány)
• leesik
• hasmenés
• hányinger

Erleada kölcsönhatások

Az Erleada számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Erleada és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Erleadával. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Erleadával.

Az Erleada szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Erleada és gyógyszerek, amelyek növelhetik az Erleada szintjét

Az Erleada sokféle gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Az Erleada és sok más gyógyszer ugyanis lebomlik (metabolizálódik) a szervezetben egy hasonló folyamat révén. Ha együtt metabolizálódnak, a gyógyszerek néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.

Bizonyos gyógyszerek lelassítják az Erleada metabolizmusát. Ez magasabb Erleada-szintet okoz a szervezetében. A gyógyszer magasabb szintje növelheti a mellékhatások kockázatát.

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek növelhetik az Erleada szintjét a szervezetben:

• bizonyos koleszterin gyógyszerek, például gemfibrozil (Lopid)
• bizonyos vérhígítók, például klopidogrél (Plavix)
• bizonyos antibiotikumok, beleértve:
  • klaritromicin (Biaxin XL)
• bizonyos HIV-kezelések, beleértve:
  • kobicisztát (Tybost)
  • ritonavir
• bizonyos gombaellenes szerek, beleértve:
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Ha olyan gyógyszerrel szedi az Erleadát, amely lelassítja az Erleada lebomlását, orvosa figyelemmel kíséri mellékhatásait. Ha nem tudja tolerálni a mellékhatásokat, orvosa alacsonyabb dózisú Erleada-t szedhet, vagy más gyógyszert próbálhat ki.

Erleada és gyógyszerek, amelyek szintjét az Erleada csökkentheti

Az Erleada sokféle gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Az Erleada és sok más gyógyszer ugyanis lebomlik (metabolizálódik) a szervezetben egy hasonló folyamat révén. Ha együtt metabolizálódnak, a gyógyszerek néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.

Az Erleada hatására egyes gyógyszerek gyorsan metabolizálódhatnak a szervezetben. Ez csökkenti a gyógyszerek szintjét a szervezetben. A gyorsan feldolgozott gyógyszerek nem biztos, hogy működnek.

Az Erleada-val együtt szedhető gyógyszerek példái:

• bizonyos gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók, például celekoxib (Celebrex)
• bizonyos görcsoldó gyógyszerek, például karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• bizonyos savas reflux gyógyszerek, például omeprazol (Prilosec)
• bizonyos koleszterin gyógyszerek, beleértve:
  • szimvasztatin (FloLipid, Zocor)
  • rozuvasztatin (Crestor, Ezallor)
• bizonyos vérhígítók, beleértve:
  • dabigatrán (Pradaxa)
  • varfarin (Coumadin, Jantoven)
• bizonyos antipszichotikumok, például a kvetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• bizonyos értágítók, például szildenafil (Revatio, Viagra)
• bizonyos szívgyógyszerek, például digoxin (Lanoxin)
• bizonyos antihisztaminok, például fexofenadin (Allegra Allergy)
• bizonyos növényi kiegészítők, például orbáncfű

Tekintse át az orvosával szedett összes gyógyszert és kiegészítést. Javasolhatják más gyógyszerek szedését. Ők is csak figyelemmel kísérhetik Önt a gyógyszerkölcsönhatásokra, és szükség esetén módosíthatják a gyógyszereket.

Hogyan kell bevenni az Erleadát?

Az Erleadát az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Időzítés

Az Erleadát minden nap egyszer kell bevenni, reggel vagy éjszaka. A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.

Az Erleada étellel történő bevétele

Az Erleada étellel vagy étkezés nélkül is bevehető.

Ha hányingere vagy gyomorpanaszai vannak az Erleada bevétele után, próbálja meg étkezés közben bevenni. Ez segíthet a tünetek javításában.

Összetörhető az Erleada?

Az Erleada tablettákat nem szabad összetörni, hasítani vagy rágni. Egészben kell lenyelni őket.

Ha azonban problémája van a tabletták lenyelésével, akkor az Erleada tablettákat almaszószba keverheti, hogy feloldódjon. Ehhez hajtsa végre az alábbi lépéseket:

1. Helyezze az Erleada tablettákat 4 uncia (120 ml) almaszószba, és keverje össze. De ne törje össze vagy ossza fel a tablettákat.
2. 15 perc múlva keverje újra az elegyet.
3. További 15 perc elteltével keverje újra, ellenőrizve, hogy a tabletták teljesen feloldódnak-e az almaszószban.
4. Kanállal tegye a keveréket a szájába, és azonnal nyelje le.
5. Ezután 2 uncia (60 ml) vizet használjon az almaszósz-keveréket tartó edény öblítésére. Azonnal fogyassza ezt a folyadékot. Ugyanannyi vizet használjon a tartály második öblítésére és a folyadék ismételt meginni. (Ez segít biztosítani, hogy az Erleada teljes adagját bevette.)

Ha feloldja az Erleadát almaszószban, feltétlenül vegye be a keveréket az elkészítéstől számított 1 órán belül. Ne tárolja a keveréket, és később vegye be.

Mennyi ideig kell szednem az Erleadát?

Az Erleada-t általában hosszú távon szedik, amíg orvosa javasolja. Valószínűleg addig szedi, amíg a betegsége súlyosbodik, vagy olyan mellékhatásai vannak, amelyeket elfogadhatatlannak talál.

Orvosa figyelemmel kíséri állapotát, és tájékoztatja Önt, amikor az Erleada rákos megbetegedésein dolgozik.

Hogyan működik Erleada

Az Erleada-t a prosztatarákban (a férfi reproduktív rendszer része) növekvő prosztatarák bizonyos típusainak kezelésére engedélyezték. A rákos sejtek kóros sejtek, amelyek általában gyorsan növekednek és átterjedhetnek a test más területeire.

Pontosabban, az Erleadát olyan férfiaknál alkalmazzák, akiknél az egyik ilyen típusú prosztatarák van:

• nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC)
• metasztatikus kasztrálásra érzékeny prosztatarák (mCSPC).

Az nmCRPC-ről

A nem metasztatikus CRPC a következő főbb jellemzőkkel rendelkezik:

• Nem metasztatikus, ami azt jelenti, hogy csak a prosztatában található meg. Nem terjedt (áttétet adott) a test más részeire.
• Kastrációval szemben ellenálló, amely egyfajta prosztatarák, amely a kezelés után tovább növekszik, hogy csökkentse a tesztoszteron (a fő férfihormon) szintjét a szervezetben. Ezek a kezelések magukban foglalják bizonyos gyógyszerek (úgynevezett antiandrogének) alkalmazását vagy műtétet a herék eltávolítására.

Az mCSPC-ről

A metasztatikus CSPC a következő főbb jellemzőkkel rendelkezik:

• Áttétes, ami azt jelenti, hogy a prosztatáról a test más részeire terjedt át.
• Kasztrálás-érzékeny, ami azt jelenti, hogy a rák reagál a kezelésre, amely csökkenti a szervezet tesztoszteronszintjét. Ezek a kezelések magukban foglalják bizonyos gyógyszerek (úgynevezett antiandrogének) alkalmazását vagy a herék eltávolítására irányuló műtétet.

Amit Erleada csinál

A tesztoszteron kötődik a prosztatarák sejtjeinek receptoraihoz (kötődési helyekhez). Amikor a tesztoszteron ezt megteszi, a rákos sejtek növekednek és elterjednek. Az Erleada úgy működik, hogy blokkolja a tesztoszteron kötődését ezekhez a receptorokhoz. Ez segít megállítani a prosztatarák növekedését.

Mennyi idő alatt működik?

Nem biztos, hogy az Erleada milyen gyorsan kezd dolgozni a rákos sejteken.

Minden ember teste másképp reagál Erleadára. A gyógyszer néhány nap vagy néhány hét múlva elkezdheti blokkolni a férfi hormonok, például a tesztoszteron aktivitását.

Orvosa figyelni fogja Önt az Erleada szedése alatt. Több információt adhatnak arról, hogy az Erleada mikor dolgozik Önnek.

Erleada és terhesség

Az Erleada nem nők számára készült, és nőknél nem vizsgálták. Terhes vagy teherbe eső nők nem szedhetik. A gyógyszer működése miatt káros lehet a fejlődő magzatra. Ez akár magzati halált is okozhat.

Az Erleada csökkentette a férfiak termékenységét az állatkísérletek során. Ezekben a vizsgálatokban az Erleada-t kapó férfiak kevésbé voltak képesek utódokat szülni. Nem ismert, hogy az Erleada csökkenti-e az emberek termékenységét. Az állatkísérletek nem mindig jósolják, hogy a gyógyszer hogyan hat az emberre.

Fogamzásgátlás az Erleada használata során

Az Erleada-t szedő férfiaknak, akiknek szexuális partnerük van, akik teherbe eshetnek, fogamzásgátlást (például óvszert) kell alkalmazniuk. Fontos ezt megtenni akkor is, ha a nőstény fogamzásgátlót is alkalmaz. A férfiaknak az Erleada-kezelés befejezése után 3 hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátlás alkalmazását.

Erleada és a szoptatás

Az Erleada nem nők számára készült, és nőknél nem vizsgálták. Szoptató nők nem szedhetik.

Nem ismert, hogy az Erleada átjut-e az anyatejbe. Tehát nem tudni, hogy a gyógyszer befolyásolja-e a szoptatott gyermeket.

Gyakori kérdések az Erleadával kapcsolatban

Íme a válaszok az Erleadával kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Hogyan figyelnek rám az Erleada szedése alatt?

Mielőtt elkezdi az Erleada alkalmazását, orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel el a prosztatarák ellenőrzésére. Az Erleada-kezelés során rendszeresen figyelemmel kísérik a gyógyszerre adott válaszát.

A következő teszteket fogják használni a rák megfigyelésére és annak megválaszolására, hogy hogyan reagál a kezelés:

• PSA teszt. Orvosa valószínűleg rendel Önnek prosztata-specifikus antigén (PSA) teszteket. PSA-teszt ellenőrzi a prosztatarák reakcióját a kezelésre. Mind a normális prosztata sejtek, mind a rendellenes rákos sejtek egy PSA nevű fehérjét alkotnak, amely megjelenik a vérben. A prosztatarák növekedésekor a vérében a PSA szintje magasabb. Ezzel a vizsgálattal orvosa vérmintát vesz és megméri a PSA szintjét.
• Digitális rektális vizsga. Orvosa digitális rektális vizsgálattal ellenőrizheti a prosztata méretét. (A vizsga során orvosa behúzza az ujját a végbélbe, és megvizsgálja a prosztatáját.) Ez a vizsga lehetővé teszi orvosának, hogy ellenőrizze a prosztata méretét, és megnézze, nincs-e fájdalma a prosztatában.
• Képalkotó tesztek. Orvosa elrendelhet egy képalkotó tesztet (például CT vagy MRI vizsgálatot) a prosztata méretének ellenőrzésére. Ezek a tesztek segítenek orvosa számára a prosztata körüli szervek meglátásában.
• Prosztata biopszia. Orvosa biopsziát (szövetmintát) rendelhet el a prosztatájáról. A biopszia eredményei segítenek orvosának abban, hogy milyen típusú és stádiumú prosztatarák van. Erre a vizsgálatra néha szükség van annak megtekintéséhez, hogy a prosztatarák javul-e a kezeléssel.
• Hormonszint. Orvosa vérvizsgálatokat rendelhet el a férfi hormonok (például a tesztoszteron) szintjének ellenőrzésére a prosztatarák kezelése során.

Ha a csonttörések veszélye fenyeget, orvosa ellenőrizni fogja a csontok egészségét. Ez úgy történik, hogy egy speciális képalkotó vizsgálattal megmérik a csontsűrűségét. Ez segít orvosának eldönteni, hogy szüksége van-e gyógyszerre a csontok megerősítéséhez az Erleada szedése alatt.

Mit jelent a kasztrálásnak ellenálló?

A „kasztrálás” szó műtétre vagy gyógyszeres terápiára utal, amely csökkenti a férfi hormonok, például a tesztoszteron szintjét. A kasztrációval szemben rezisztens rák olyan típusú rák, amely nem reagál olyan gyógyszeres terápiára vagy műtétre, amely csökkenti ezeket a hormonszinteket.

A kasztrálásnak ellenálló prosztatarák speciális kezeléseket igényel a rák növekedésének megakadályozására. Az Erleada a pásztorezisztens prosztatarák kezelésére használt gyógyszer egyik példája.

Az Erleada működik-e az áttétes rák kezelésében?

Igen, az Erleada egy áttétes prosztatarákot kezel, amelyet metasztatikus kasztrációra érzékeny prosztataráknak (mCSPC) neveznek. Ennek az állapotnak a részleteiről lásd a fenti szakaszt „Erleada prosztatarák esetén”.

Erleada óvintézkedések

Az Erleada szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Lehet, hogy az Erleada nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Szívbetegség. Az Erleada szívrohamot okozhat szívbetegségben szenvedőknél vagy a szívbetegség kockázati tényezőinél. Ha szívbetegsége van, beszéljen orvosával arról, hogy az Erleada biztonságos-e az Ön számára. És ha vannak szívbetegség kockázati tényezői, orvosa a szokásosnál szorosabban figyelemmel kísérheti Önt az Erleada szedése alatt. Ezen kockázati tényezők közé tartozik a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint vagy a cukorbetegség.
• Görcsrohamok. Az Erleada rohamokat okozhat. Ha kórtörténetében görcsrohamok vagy görcsrohamok vannak, például epilepszia, beszéljen orvosával arról, hogy az Erleada biztonságos-e az Ön számára. A gyógyszer szedése ronthatja állapotát.
• Az agysérülés, agyvérzés vagy agydaganatok története. Az Erleada görcsrohamokat és más agyi sérüléseket okozhat. Azoknál az embereknél, akiknél agysérülés, stroke vagy agydaganat volt, fokozottan fennállhat a rohamok kockázata. Ha a fenti állapotok bármelyikében korábban szerepel, az Erleada szedése ronthatja a kockázatát. Az Erleada szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen agyi sérülésről, stroke-ról vagy agydaganatról.
• Esések és törések. Az Erleada növelheti az elesés kockázatát. Növelheti a csonttörést okozó esések kockázatát is. Ha kórtörténetében leesés vagy csonttörés volt, beszéljen orvosával arról, hogy az Erleada biztonságos-e az Ön számára. Orvosa javasolhatja olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek segítenek megerősíteni a csontjait az Erleada szedése alatt. Ez segíthet a törések megelőzésében.

Erleada túladagolás

Ha túl sok Erleada-t vett be, növelheti a mellékhatások kockázatát.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• rohamok
• fokozott esési kockázat, amely csonttörésekhez vezethet
• magas vérnyomás (magas vérnyomás)
• fáradtság (energiahiány)
• hasmenés
• bőrkiütés
• hányinger
• a bőr kipirulása
• ödéma (duzzanat) a kezedben, a bokádban, a lábadban, a nyirokcsomókban vagy a nemi szervekben
• étvágytalanság

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül.De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Erleada lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor az Erleadát megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palackon található címkére. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Erleada tablettákat szobahőmérsékleten (68 ° F - 77 ° F, vagy 20 ° C - 25 ° C) kell tárolni, szorosan lezárt tartályban, fénytől távol. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol a tabletták nedvesek vagy nedvesek lehetnek, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie az Erleada-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Erleada számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Erleada (apalutamid) az FDA által jóváhagyott mind nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC), mind metasztatikus kasztrációra érzékeny prosztatarák (mCSPC) kezelésére.

A cselekvés mechanizmusa

Az Erleada androgén receptor gátló. Megkötődik az androgén receptorokhoz, és gátolja a nukleáris transzlokációt, a DNS-kötést és a transzkripciót. A receptor gátlása a tumorsejtek növekedésének csökkenését és az apoptózis fokozódását okozza.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az orális biohasznosulás megközelítőleg 100%. A plazma csúcskoncentráció elérésének medián ideje 2 óra. Az étellel történő beadás nem eredményez klinikailag releváns változásokat a maximális koncentrációban vagy a görbe alatti terület koncentrációjában, de 2 órával késlelteti a plazmakoncentráció csúcsértékét. Az egyensúlyi állapot koncentrációja körülbelül napi 4 hetes adagolás után érhető el.

Az Erleada aktív metabolittá történő metabolizmusa a CYP2C8 és a CYP3A4 enzimatikus reakciója révén megy végbe. Az aktív metabolitnak körülbelül az egyharmada van a szülő gyógyszer aktivitásával. A kiinduló gyógyszer és a metabolit a vizelettel (65%) és az ürülékkel (24%) ürül.

Ellenjavallatok

Az Erleada ellen nincsenek ellenjavallatok. Meg kell azonban jegyezni, hogy az Erleada károsíthatja a fejlődő magzatot, és ezt nőknél nem vizsgálták. A reproduktív potenciállal rendelkező női partnerekkel rendelkező férfiaknak hatékony fogamzásgátlást, például óvszert kell alkalmazniuk az Erleada-kezelés alatt és a végső adag beérkezésétől számított 3 hónapig.)

Tárolás

Az Erleada-t az eredeti tartályban kell tárolni szobahőmérsékleten (68 ° F és 77 ° F között, vagy 20 ° C és 25 ° C között). A tablettákat fénytől és nedvességtől védeni kell. A szárítószert a tartályban kell tartani.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.