Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
Mi az a Harvoni?
A Harvoni egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére használnak. A Harvoni két gyógyszert tartalmaz: ledipaszvir és sofosbuvir. Tablettaként kerül forgalomba, amelyet általában naponta egyszer, 12 héten át szednek.
A Harvoni egy olyan típusú gyógyszer, amelyet közvetlen hatású vírusellenesnek (DAA) neveznek. Az FDA 2014-ben hagyta jóvá a hepatitis C különböző genotípusainak vagy formáinak kezelésére.
A Harvoni engedélyezett a hepatitis C kezelésére:
- hepatitis C 1., 4., 5. és 6. genotípusú embereknél
- cirrhosisban vagy anélkül szenvedő embereknél
- májtranszplantált embereknél
- felnőtteknél vagy 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik legalább 77 fontot nyomnak
A Harvoni klinikai vizsgálatainak többségében a hepatitis C gyógyításának sikere nagyobb volt, mint 90 százalék. Ez azt jelenti, hogy a Harvonit szedő emberek szinte mindegyike tartós virológiai választ (SVR) ért el. Az SVR azt jelenti, hogy testükben nem észleltek vírust 12 héttel vagy annál tovább a kezelés befejezése után.
Harvoni generikus
A Harvoni két gyógyszert tartalmaz egy tablettában: ledipaszvir és sofosbuvir. Jelenleg sem a kombinált gyógyszernek, sem az egyes gyógyszereknek nincsenek általános formái. A Harvoni csak márkanevű vényköteles gyógyszerként kapható.
A Harvoni általános változata azonban várhatóan 2019 elején jelenik meg.
Harvoni mellékhatások
A Harvoni enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaz, amelyek a Harvoni szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Ha további információra van szüksége a Harvoni lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha orvosa ribavirint is felír Önnek a Harvoni-val történő bevételhez, további mellékhatásai lehetnek. (Lásd lentebb a „Harvoni és ribavirin” részt.)
Gyakoribb mellékhatások
A Harvoni gyakoribb mellékhatásai lehetnek:
- fáradtság
- fejfájás
- hányinger
- hasmenés
- álmatlanság (alvászavar)
- köhögés
- gyengeség
- izom fájdalom
- nehézlégzés (légszomj)
- ingerlékenység
- szédülés
Bizonyos esetekben a Harvoni enyhe allergiás reakciót okozhat. Tünetei lehetnek bőrkiütés, viszketés és kipirulás (a bőr melege és bőrpírja, általában az arcán és a nyakán).
Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
A Harvoni súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.
A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
- A hepatitis B reaktivációja hepatitis C-vel és hepatitis B-vel együtt fertőzött embereknél. Egyesek, akik mind hepatitis C-ben, mind hepatitis B-ben szenvednek, a Harvoni-kezelés megkezdésekor a hepatitis B vírus újraaktiválódtak. Az újraaktiválás azt jelenti, hogy a vírus újra aktívvá válik. A hepatitis B vírus újraaktiválása májkárosodáshoz, májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet. Mielőtt elkezdené a Harvoni-kezelést, orvosa megvizsgálja a hepatitis B-t. Lehet, hogy gyógyszereket kell szednie a hepatitis B kezelésére.
- Súlyos allergiás reakció. Ritka esetekben a Harvoni súlyos allergiás reakciót okozhat. A tünetek a következők lehetnek:
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
- a torok, a száj és a nyelv duzzanata
- légzési nehézség
- Öngyilkos gondolatok. Ritka esetekben a Harvoni öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket okozhat, ha ribavirinnel vagy pegilezett interferonnal / ribavirinnel együtt alkalmazzák.
Az öngyilkosság megelőzése
- Ha ismer valakit, akinek közvetlen veszélye van az önkárosításra, az öngyilkosságra vagy egy másik személy megsértésére:
- Hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi segélyhívó számot.
- Addig maradjon az illetőnél, amíg meg nem érkezik a szakmai segítség.
- Távolítson el minden fegyvert, gyógyszert vagy más potenciálisan káros tárgyat.
- Hallgassa meg az embert ítélet nélkül.
- Ha Önnek vagy ismerősének öngyilkossági gondolatai támadnak, a megelőzés forródrótja segíthet. A National Suicide Prevention Lifeline a nap 24 órájában elérhető az 1-800-273-8255 telefonszámon.
Hosszú távú mellékhatások
Harvoni alkalmazásakor hosszú távú mellékhatásokat nem jelentettek.
A cirrhosisban (máj hegesedés) szenvedő embereknek azonban továbbra is májkárosodás tünetei lehetnek a hepatitis C gyógyulása után. Ha cirrhosisban szenved, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a májműködését a Harvoni-kezelés alatt és után.
Mellékhatások a kezelés után
A Harvoni-kezelés utáni mellékhatásokról a klinikai vizsgálatok során nem számoltak be.
A Harvoni-kezelés befejezése után azonban egyesek influenzaszerű tüneteket tapasztalhatnak, például izomfájdalmak, hidegrázás, fáradtság és alvászavarok. Ezeket a mellékhatásokat valószínűleg az okozza, hogy teste felépül a hepatitis C vírus törlése után.
Ha influenza-szerű tünetei vannak a Harvoni-kezelés befejezése után, beszéljen kezelőorvosával.
Súlycsökkenés vagy súlygyarapodás
A Harvoni-kezelés során bekövetkezett súlyváltozásról a klinikai vizsgálatok nem számoltak be. Néhány ember azonban lefogyott a hepatitis C tüneteként. Ha súlyos súlyváltozásai vannak, beszéljen kezelőorvosával.
Elvonási tünetek
A Harvoni-kezelés abbahagyása a klinikai vizsgálatok során nem okozott elvonási tüneteket.
Néhány ember olyan tüneteket tapasztalhat, amelyek hasonlítanak a megvonásra, például influenzaszerű láz, fejfájás és izomfájdalmak. Nem világos azonban, hogy ezek a tünetek összefüggenek-e a Harvoni-kezelés leállításával.
Ízületi fájdalom
Az ízületi fájdalom nem volt a Harvoni mellékhatása a klinikai vizsgálatok során.
Sok hepatitis C-ben szenvedő ember mégis ízületi fájdalmat tapasztal a vírus tüneteként. Ennek oka lehet krónikus gyulladás vagy autoimmun folyamat, amely megtámadja az ízületeket.
Ha fájdalma van az ízületeiben, beszéljen orvosával a kezelésének módjairól.
Szemhatások
A Harvoni klinikai tanulmányai során a gyógyszert szedők nem tapasztaltak szemproblémákat. De van egy jelentés átmeneti látásvesztésről a Harvoni és a ribavirin együttes alkalmazása után. És egy másik személy szemgyulladásról és homályos látásról számolt be a sofosbuvir (a Harvoni egyik gyógyszer) és a ribavirin alkalmazása után.
Az azonban nem világos, hogy a Harvoni vagy annak összetevői okozták-e a szemproblémákat ezekben az esetekben. Egy 2019-es tanulmány azt is kimutatta, hogy ugyanazok a gyógyszerek nem okoztak szemproblémákat a hepatitis C-ben szenvedőknél.
Mindenesetre, ha bármilyen szemhatás jelentkezik a Harvoni szedése alatt, azonnal forduljon orvosához.
Hajhullás
A Harvoni klinikai tanulmányaiban a hajhullást nem jelentették mellékhatásként. Néhány ember beszámolt arról, hogy hajhullás történt a gyógyszer szedése alatt, de nem világos, hogy Harvoni okozta-e a hajhullásukat.
Fontos megjegyezni, hogy a hajhullás a hepatitis C tünete lehet. A hepatitis C vírus (HCV) megakadályozza a máj megfelelő működését. Egészséges májra van szüksége ahhoz, hogy tápanyaghoz jusson az elfogyasztott ételből. Tehát ha nem tudja megszerezni a testének szükséges tápanyagokat, akkor hajhullást tapasztalhat.
Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.
Kiütés / viszketés
Bőrkiütésről számoltak be olyan embereknél, akik klinikai vizsgálatokban szedték a Harvonit, de nem világos, hogy milyen gyakoriak voltak. Bizonyos esetekben az embereknél hólyagok és a bőr duzzanata is volt. Ezeket a Harvoni elleni allergiás reakciók okozhatják.
A viszkető bőr és a kiütések szintén a hepatitis C vírus tünetei. Ezenkívül súlyos májkárosodás jelei lehetnek. Beszéljen orvosával, ha kiütések vagy zavaró bőrviszketés tapasztalható.
Hasmenés
A Harvoni klinikai vizsgálataiban az emberek 3 és 7 százaléka tapasztalt hasmenést a kezelés során. A hasmenés a gyógyszer folyamatos alkalmazásával elmúlhat.
Ha súlyos hasmenése vagy több mint néhány napig tartó hasmenése van, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Depresszió
A depresszió a Harvoni nem gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során a Harvonit szedők kevesebb mint 5 százaléka tapasztalt depressziót. Ezenkívül öngyilkossági gondolatok fordultak elő azoknak az embereknek kevesebb, mint 1% -ánál, akik Harvonit ribavirinnel vagy pegilezett interferonnal / ribavirinnel együtt szedtek.
Sok hepatitis C-ben szenvedő ember depressziót érezhet diagnózisa miatt. Ha depressziósnak érzi magát, beszéljen orvosával a hangulat javításának módjairól. És ha önnek árt a gondolata, azonnal hívja orvosát.
Fáradtság
A fáradtság vagy az energiahiány a Harvoni gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során a Harvonit szedő emberek akár 18 százaléka is kimerültséget szenvedett.
A Harvoni folyamatos alkalmazásával a fáradtság megszűnhet. Ha azonban fáradtsága súlyos és befolyásolja az életét, beszéljen kezelőorvosával.
Álmatlanság (alvászavar)
A klinikai vizsgálatok során az álmatlanság a Harvonit szedők legfeljebb 6 százalékánál fordult elő. Ez a mellékhatás a gyógyszer folyamatos alkalmazásával elmúlhat.
Az alvás javításának módjai közé tartozik a rendszeres alvási ütemterv betartása és az elektronika, például az okostelefonok távol tartása a hálószobától. Ha álmatlansága zavaró és nem múlik el, beszéljen orvosával az alvás elősegítésének egyéb módjairól.
Fejfájás
A fejfájás a Harvoni gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során a Harvonit szedők legfeljebb 29 százaléka tapasztalt fejfájást. Ha fejfájása van a Harvoni szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával azok kezelésének módjairól.
Májrák / rák
A Harvoni egy közvetlen hatású vírusellenes (DAA) gyógyszer. A hepatitis C DAA-val történő kezelése segít megelőzni a hosszú távú hatásokat, például a májrákot. Ugyanakkor májrákról számoltak be olyan embereknél, akiket Harvoni-kezeléssel meggyógyítottak a hepatitis C-ből.
Egy klinikai vizsgálat szerint a cirrhosisban szenvedő, DAA-val kezelt embereknél nagyobb volt a májrák kialakulásának kockázata, mint a cirrhosisban szenvedőknél. A cirrhosis nélküli emberek azonban továbbra is májrákot kaphatnak.
Ha aggódik a májrák kialakulásának kockázata miatt, beszéljen orvosával.
Harvoni költsége
Mint minden gyógyszer esetében, a Harvoni költsége is változhat.
A tényleges költség a biztosítási fedezettől függ.
Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Harvoni kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezetének megértésében, segítséget kaphat.
A Garvead Sciences, Inc., a Harvonit gyártó Harvoni támogatási út nevű programot kínál. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 855-769-7284 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Harvoni használ
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Harvoni.
A Harvoni az FDA által jóváhagyott hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. A Harvoni felírható:
- Felnőttek és gyermekek (12 éves vagy annál idősebbek vagy legalább 77 fontosak), akik:
- HCV genotípusa 1, 4, 5 vagy 6. A genotípusok a vírus különböző törzsei vagy típusai.
- kompenzált cirrhosis van vagy nem. A cirrhosis súlyos hegesedés a májban, amely megakadályozza annak megfelelő működését. A kompenzált cirrhosis olyan cirrhosis, amely általában nem okoz tüneteket.
- Felnőttek, akik:
- 1. genotípus és dekompenzált cirrhosis van. A dekompenzált cirrhosis az, amikor a máj nem működik, és súlyos egészségügyi problémákat okoz. A dekompenzált cirrhosisban szenvedőknek a Harvonit egy második gyógyszerrel, a ribavirinnel (Rebetol) kell bevenniük.
- 1. vagy 4. genotípusa van, és májátültetésen esett át.
Ez a táblázat bemutatja, hogy ki jogosult a Harvoni kezelésre:
Harvoni adagolás
A Harvoni-t egyetlen dózisban írják fel: 90 mg ledipaszvirt és 400 mg sofosbuvirt tartalmazó tabletta naponta egyszer.
Bizonyos esetekben orvosa felírhat egy második gyógyszert, amelyet Harvonival együtt kell bevenni. Például felírhat neked ribavirint (Rebetol) Harvonival kombinálva.
Ez akkor fordulhat elő, ha dekompenzált cirrhosisban szenved (előrehaladott májbetegség súlyos tünetei), vagy ha korábban bizonyos gyógyszereket szedett a hepatitis C kezelésére. A ribavirin adagja függ a testsúlyától, a vesefunkciótól és más egészségügyi feltételektől.
Az alábbi információk a Harvoni ajánlott adagolását írják le.
Gyógyszerformák és erősségek
A Harvoni egy erősségben kapható. Kombinált tabletta jön, amely 90 mg ledipaszvirt és 400 mg sofosbuvirt tartalmaz.
Adagolás hepatitis C esetén
A hepatitis C kezelésére szolgáló adag egy tabletta (90 mg ledipaszvir / 400 mg sofosbuvir), naponta egyszer.
A kezelés időtartama
Az, hogy meddig szedi a Harvoni-t, a hepatitis C genotípusától (a vírustörzs) függ. Ez a máj működésétől és a múltban kipróbált hepatitis C kezelésektől is függ.
A legtöbb ember 12 hétig szedi a Harvonit, de a kezelés 8 vagy 24 hétig is eltarthat. Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő kezelés időtartamát.
Mi van, ha kihagyok egy adagot?
Fontos, hogy a Harvonit minden nap bevegye az orvos által felírt teljes időtartamra. Hiányzó vagy kihagyott adagok hatására a vírus rezisztenssé válhat a Harvonival szemben. A rezisztens azt jelenti, hogy a gyógyszer már nem működik az Ön számára.
Az emlékeztető eszköz használatával emlékezhet arra, hogy minden nap bevette a Harvonit.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha másnapig nem emlékszik, ne vegyen be egyszerre két adag Harvonit. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát. Csak vegye be a szokásos Harvoni adagot.
A Harvoni kezelési terv betartása
Rendkívül fontos, hogy a Harvoni tablettákat pontosan úgy vegye be, ahogy orvosa előírja. A kezelési terv betartása ugyanis növeli annak esélyét, hogy meggyógyítsa a hepatitis C-t (HCV). Ez segít csökkenteni a HCV hosszú távú hatásainak kockázatát, beleértve a cirrhosist és a májrákot.
Hiányzó dózisok miatt a Harvoni kevésbé hatékony a HCV kezelésében. Bizonyos esetekben, ha kihagyja az adagokat, előfordulhat, hogy a HCV nem gyógyul meg.
Feltétlenül kövesse orvosának utasításait, és minden nap vegyen be egy Harvoni tablettát a kezelés teljes időtartama alatt. Az emlékeztető eszköz használatával biztos lehet abban, hogy minden nap beveszi a Harvonit.
Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van a kezeléssel kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával. Segíthetnek bármilyen probléma megoldásában, és a hepatitis C leghatékonyabb kezelésében.
Harvoni és alkohol
Az alkoholfogyasztás a Harvoni szedése alatt növelheti a Harvoni bizonyos mellékhatásainak kockázatát. Ezek a mellékhatások a következők:
- fáradtság
- fejfájás
- hányinger
- hasmenés
Ezenkívül mind a hepatitis C, mind a túlzott alkoholfogyasztás hegesedést és gyulladást okoz a májban. A kettő kombinálása növeli a cirrhosis és a májelégtelenség kockázatát.
Az alkohol azt is teheti, hogy kevésbé tudja bevenni a gyógyszert az orvos utasítása szerint. Például okozhatja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszert a megfelelő időben. Ha hiányzik a Harvoni adagja, kevésbé hatékony lehet a HCV kezelésében.
Mindezen okok miatt kerülje az alkoholfogyasztást, ha hepatitis C van. Ez különösen igaz akkor, ha Harvonival kezelik. Ha problémája van az alkohol elkerülésével, beszéljen orvosával.
Harvoni ribavirinnel
A Harvonit általában önmagában szedik a hepatitis C kezelésére. Egyes esetekben azonban egy másik ribavirin nevű gyógyszerrel (Rebetol) együtt szedik.
Orvosa felírhat ribavirint a Harvoni-val, ha:
- dekompenzált cirrhosis van
- májátültetésen esett át
- korábban sikertelenül kezeltek bizonyos egyéb hepatitis C gyógyszereket
A Harvonit és a ribavirint együtt alkalmazzák ezekben a helyzetekben az emberek, mivel a klinikai vizsgálatok magasabb gyógyulási arányt mutattak a kombinált kezeléssel, mint önmagában a Harvonival.
A ribavirin-kezelés általában 12 hétig tart. A ribavirin tabletta, amelyet naponta kétszer szed. Az Ön által alkalmazott adag a testsúlyától függ. Ez a veseműködésén és a hemoglobin szintjén is alapulhat.
Ribavirin mellékhatások
A ribavirin számos gyakori és súlyos mellékhatást okozhat. Fontos figyelmeztetésekkel is jár.
Dobozos figyelmeztetés
A Ribavirin dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. A Ribavirin dobozos figyelmeztetése a következőket javasolja:
- A ribavirint nem szabad egyedül alkalmazni a hepatitis C kezelésére, mert önmagában nem hatékony.
- A ribavirin egyfajta vérbetegséget okozhat, amelyet hemolitikus vérszegénységnek neveznek. Ez az állapot szívrohamhoz vagy halálhoz vezethet. Ez a kockázat miatt azok, akik súlyos vagy instabil szívbetegségben szenvednek, nem szedhetnek ribavirint.
- Ha a ribavirint terhes nőknél alkalmazzák, súlyos károsodást vagy halált okozhat a magzatban. Terhesség alatt a ribavirint terhes nők és férfi szexuális partnereik nem szedhetik. A terhességet szintén el kell kerülni a ribavirin-kezelés befejezése után legalább hat hónapig. Ez idő alatt fontolja meg a fogamzásgátlás (fogamzásgátlás) tartalék formájának alkalmazását.
Egyéb mellékhatások
A ribavirin néhány gyakori mellékhatást is okozhat, például:
- fáradtság
- szorongó érzés
- láz
- fejfájás
- ingerlékenység érzés
- étvágytalanság
- izomfájdalom vagy gyengeség
- hányinger
- hányás
A klinikai vizsgálatokban tapasztalt ritka, de súlyos mellékhatások között vérszegénység, tüdőbetegség és hasnyálmirigy-gyulladás volt. Tartottak szemproblémákat is, például fertőzéseket és homályos látást.
Ribavirin és terhesség
Lásd a fenti „Dobozos figyelmeztetés” részt.
Ribavirin és szoptatás
Nem ismert, hogy a ribavirin átjut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatják, hogy az anya által bevett ribavirin káros lehet az ápoló fiatalokra. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.
Ha szoptatás alatt fontolgatja a ribavirin-kezelést, beszéljen kezelőorvosával. Azt javasolhatják, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy kerülje a ribavirin-kezelést.
Harvoni interakciók
A Harvoni több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel és ételekkel is.
A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.
Harvoni és egyéb gyógyszerek
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Harvonival. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Harvonival.
A Harvoni szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.
Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Antacidok
Ha a Harvoni-t antacidokkal, például Mylanta-val vagy Tums-szal együtt veszi be, csökkentheti a szervezet által felszívódó Harvoni mennyiségét. Ezáltal a Harvoni kevésbé hatékony. Ennek a kölcsönhatásnak a megelőzése érdekében különítse el a Harvoni és az antacid dózisát legalább négy órával.
H2 blokkolók
A Harvoni H2-blokkolóknak nevezett gyógyszerekkel történő bevétele csökkentheti a testébe felszívódó Harvoni mennyiségét. Ez azt eredményezheti, hogy a Harvoni kevésbé hatékony a hepatitis C vírus elleni küzdelemben.
Ha a Harvonival együtt H2-blokkolót kell szednie, akkor vegye be őket egyszerre, vagy 12 órás szünettel. Egyidejű bevételük lehetővé teszi, hogy a gyógyszerek feloldódjanak és felszívódjanak a szervezetben, mielőtt a H2-blokkoló hatása beindul. Ha 12 órás különbséggel vesszük őket, akkor az egyes gyógyszerek felszívódhatnak a szervezetben anélkül, hogy kölcsönhatásba lépnének a másik gyógyszerrel.
A H2-blokkolók például a famotidin (Pepcid) és a cimetidin (Tagamet HB).
Amiodaron
Ha Harvoni-t amiodaronnal (Pacerone, Nexterone) szed, veszélyes lassú pulzusszámot okozhat, amelyet bradycardiának hívnak. Egyes jelentések szerint az amiodaront és a Harvonit együtt szedő embereknek szívritmus-szabályozóra volt szükségük a rendszeres pulzus fenntartásához. Arról is beszámoltak, hogy más emberek halálos szívrohamot kaptak.
Az amiodaron és a Harvoni együttes bevétele nem ajánlott. Ha együtt kell szednie a Harvonit és az amiodaront, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a szívműködését.
Digoxin
A Harvoni digoxinnal (Lanoxin) történő bevitele növelheti a digoxin mennyiségét a szervezetében. A túl magas digoxinszint veszélyes mellékhatásokhoz vezethet.
Ha együtt kell szednie a Harvonit és a digoxint, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a digoxin szintjét. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében megváltoztathatja a digoxin adagját.
Görcsrohamok
Ha a Harvoni-t bizonyos görcsrohamokkal szedi, csökkentheti a szervezet által felszívódó Harvoni mennyiségét. Ez csökkentheti a Harvoni hatékonyságát. Emiatt nem szabad Harvonit szednie ezekkel a rohamokkal.
A Harvoni szedése során elkerülendő rohamok például:
- karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoin (Dilantin, Phenytek)
- fenobarbitál
- oxkarbazepin (Trileptal)
Antibiotikumok
Bizonyos antibiotikus gyógyszerek csökkenthetik a testben a Harvoni-szintet. Ezáltal a Harvoni kevésbé hatékony. Az interakció megelőzése érdekében kerülje a Harvoni szedését a következő antibiotikumokkal:
- rifabutin (mikobutin)
- rifampin (Rifadin, Rimactane)
- rifapentin (Priftin)
HIV gyógyszerek
Ha a Harvoni-t bizonyos HIV-gyógyszerekkel együtt szedi, megváltozhat a szervezet szintje a Harvoni vagy a HIV-gyógyszerek szintjén. Ezek az interakciók a gyógyszereket kevésbé hatékonyakká tehetik, vagy növelhetik a mellékhatások kockázatát.
Tenofovir-dizoproxil-fumarát
A Harvoni tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó gyógyszerekkel történő szedése növelheti a tenofovir szintjét a szervezetében. Ez növeli a tenofovir mellékhatásainak, például a vesekárosodás kockázatát. Ha a Harvoni-t tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó gyógyszerekkel kell együtt szednie, orvosa szorosabban figyelemmel kíséri Önt a mellékhatások tekintetében.
A tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó gyógyszerek például:
- tenofovir (Viread)
- tenofovir és emtricitabin (Truvada)
- tenofovir, elvitegravir, kobicisztát és emtricitabin (Stribild)
- tenofovir, emtricitabin és rilpivirin (Complera)
Tipranavir és ritonavir
Ha a Harvoni-t HIV-gyógyszerekkel együtt veszi be, akkor a tipranavir (Aptivus) vagy a ritonavir (Norvir) csökkentheti a Harvoni szintjét a szervezetében. Ez kevésbé teheti Harvonit. A Harvoni tipranavirral és ritonavirral történő együttadása nem ajánlott.
Koleszterin gyógyszerek
Ha a Harvoni-t sztatinoknak nevezett koleszterin gyógyszerekkel együtt szedi, növelheti a sztatinok szintjét a szervezetében. Ez növeli a statin mellékhatások, például izomfájdalom és károsodás kockázatát.
A sztatinok közé tartoznak olyan gyógyszerek, mint a rosuvastatin (Crestor), az atorvastatin (Lipitor) és a szimvasztatin (Zocor). Ha a Harvoni-t sztatinnal együtt szedi, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a rabdomyolysis (izomlebontás) jeleire.
A rozuvasztatint és a Harvonit nem szabad együtt szedni. Más sztatinokat óvatosan kell alkalmazni a Harvonival együtt.
Warfarin
A Harvoni befolyásolhatja testének vérrögképző képességét. Ha Harvoni-kezelés alatt warfarint (Coumadin) kell szednie, orvosa gyakrabban tesztelheti vérét. Lehetséges, hogy emelniük vagy csökkenteniük kell a warfarin adagját.
Harvoni és ribavirin
Nincsenek kölcsönhatások a Harvoni és a ribavirin (Rebetol) között. A Harvoni biztonságosan alkalmazható ribavirinnel együtt. Valójában az FDA jóváhagyta a Harvoni-t ribavirinnel együtt bizonyos kórtörténetekkel rendelkező emberek számára.
Orvosa felírhat ribavirint az Ön Harvoni-val történő bevitelére, ha:
- dekompenzált cirrhosis van
- májátültetésen esett át
- korábban sikertelen volt bizonyos más hepatitis C gyógyszerek kezelése
A Harvonit és a ribavirint együtt használják ilyen betegségben szenvedőknél, mivel a klinikai vizsgálatok magasabb gyógyulási arányt mutattak a kombinált kezeléssel.
Harvoni és omeprazol vagy más PPI-k
Ha a Harvoni-t omeprazollal (Prilosec) vagy más protonpumpa-gátlóval (PPI) együtt veszi be, csökkentheti a Harvoni mennyiségét a szervezetében. Ez kevésbé teheti Harvonit.
Ha lehetséges, kerülje a Harvoni szedését ezzel a gyógyszercsoporttal. Ha PPI-re van szüksége a Harvoni szedése alatt, akkor éhgyomorra pontosan ugyanabban az időben kell bevennie a Harvonit és a PPI-t.
Egyéb PPI-k például:
- ezomeprazol (Nexium)
- lansoprazol (Prevacid)
- pantoprazol (Protonix)
Harvoni, gyógynövények és kiegészítők
Ha a Harvonit orbáncfűvel együtt veszi be, csökkentheti a Harvoni mennyiségét a szervezetében. Ezáltal a Harvoni kevésbé hatékony. Ennek az interakciónak a elkerülése érdekében ne vegyen Harvonit orbáncfűvel.
Egyéb gyógynövények vagy kiegészítők, amelyek csökkenthetik a Harvoni mennyiségét a szervezetben, a következők:
- kava kava
- máriatövis
- aloé
- glükomannán
A Harvoni-kezelés ideje alatt konzultáljon orvosával, mielőtt bármilyen új gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt bevenne.
Harvoni és kávé
Nincs jelentett kölcsönhatás a Harvoni és a kávé között. Harvoni néhány mellékhatása azonban súlyosbodhat, ha túl sok kávét vagy koffeint fogyaszt. Például délután vagy este kávéfogyasztás súlyosbíthatja alvási problémáit. A koffein pedig súlyosbíthatja a fejfájást.
Ha kávét iszik vagy rendszeresen koffeint fogyaszt, beszéljen orvosával arról, hogy ez biztonságos-e az Ön számára a Harvoni-kezelés alatt.
A Harvoni alternatívái
Más gyógyszerek is rendelkezésre állnak, amelyek képesek kezelni a hepatitis C-t. Egyesek jobban megfelelhetnek az Ön számára, mint mások. Ha érdekel a Harvoni alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
A hepatitis C számos más gyógyszerrel vagy gyógyszer-kombinációval kezelhető. Az orvos által választott gyógyszeres kezelés a hepatitis C genotípusától, a májműködésétől és attól függ, hogy a hepatitis C kezelésében részesült-e korábban.
A hepatitis C kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:
- Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
- Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
- Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
- Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
- Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
- Rebetol (ribavirin), amelyet más gyógyszerekkel kombinációban alkalmaznak
Az interferonok régebbi gyógyszerek, amelyeket egykor gyakran alkalmaztak a hepatitis C kezelésére. Az újabb gyógyszerek, például a Harvoni azonban kevesebb mellékhatást okoznak, és gyógyulási arányuk magasabb, mint az interferonoké. Ezen okok miatt manapság az interferonokat általában nem használják a hepatitis C kezelésére.
Harvoni és egyéb gyógyszerek
Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze a Harvoni más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Az alábbiakban Harvoni és számos gyógyszer összehasonlítása található.
Harvoni vs. Epclusa
A Harvoni két gyógyszert tartalmaz egy tablettában: ledipaszvir és sofosbuvir. Az Epclusa két tablettát is tartalmaz egy tablettában: a velpatasvirot és a sofosbuvirt.
Mindkét gyógyszer tartalmazza a sofosbuvirt, amelyet a kezelés „gerincének” tekintenek. Ez azt jelenti, hogy a kezelési terv a gerincoszlopon alapszik, más gyógyszerekkel együtt.
Használ
A Harvoni és az Epclusa egyaránt FDA által jóváhagyott a hepatitis C kezelésére. A Harvoni képes kezelni a hepatitis C 1., 4., 5. és 6. genotípusát, míg az Epclusa mind a hat genotípust.
Mindkét gyógyszer cirrhosis nélküli, vagy kompenzált vagy dekompenzált cirrhosisos emberek kezelésére engedélyezett.A genotípustól, a májműködéstől és a kórtörténettől függően enyhe különbségek vannak abban, hogy kire írják fel őket.
A Harvoni az FDA által jóváhagyott a hepatitis C kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik legalább 77 fontot nyomnak. Az Epclusa nem engedélyezett a hepatitis C gyermekek kezelésére.
Gyógyszerformák és beadás
A Harvonit és az Epclusát naponta egyszer egy tabletta formájában kell bevenni. Étellel vagy éhgyomorra is bevehetők.
A Harvoni kezelés időtartama 8, 12 vagy 24 hét. Az, hogy mennyi ideig szedik a Harvoni-t, függ a genotípustól vagy a hepatitis C típusától és a máj működésétől. Ez a múltbeli hepatitis C kezelésétől is függ.
Az Epclusa kezelés időtartama 12 hét.
Mellékhatások és kockázatok
A Harvoni és az Epclusa egyaránt közvetlen hatású vírusellenes szerek, és hasonló hatással vannak a szervezetben. Emiatt sok azonos mellékhatást okoznak. Az alábbiakban néhány példa ezekre a mellékhatásokra.
Gyakoribb mellékhatások
A Harvoni és az Epclusa esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások a következők:
- fáradtság
- fejfájás
- hányinger
- álmatlanság (alvászavar)
- izomgyengeség
- ingerlékenység
- hasmenés
- köhögés
- izom fájdalom
- nehézlégzés (légszomj)
- szédülés
Súlyos mellékhatások
A Harvoni és az Epclusa esetében egyaránt előforduló súlyos mellékhatások a következők:
- hepatitis B reaktiváció (amikor egy korábbi fertőzés újra aktivizálódik), ami májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet (lásd alább a „Dobozos figyelmeztetések” részt)
- súlyos allergiás reakciók, olyan tünetekkel, mint légzési nehézség és angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
Dobozos figyelmeztetések
Harvoni és Epclusa is dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír.
A figyelmeztetés a hepatitis B reaktivációjának kockázatát írja le bármelyik gyógyszerrel történő kezelés megkezdése után. A hepatitis B reaktiválása súlyos májkárosodáshoz, májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet.
Orvosa megvizsgálja a hepatitis B-t, mielőtt elkezdi szedni a Harvoni-t vagy az Epclusa-t. Ha pozitívnak találja a hepatitis B-t, előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére.
Hatékonyság
A kezelési irányelvek szerint a Harvoni és az Epclusa egyaránt első választási lehetőség a hepatitis C 1., 4., 5. és 6. genotípusának kezelésére. További ajánlások a következők:
- A Harvoni első választási lehetőség az 1., 4., 5. és 6. genotípus kezelésére 12 éves vagy annál idősebb (vagy legalább 77 fontos) gyermekeknél.
- Az Epclusa első választási lehetőség a 2. és 3. genotípus kezelésére.
Harvonit és Epclusát összehasonlították klinikai vizsgálatokban. Úgy találták, hogy mindkettő nagyon hatékony a hepatitis C gyógyításában. Az Epclusa azonban az emberek nagyobb százalékát képes meggyógyítani, mint Harvoni.
Egy klinikai vizsgálatban a ledipasvir és a Harvoni összetevőit tartalmazó sofosbuvirt kapó emberek több mint 93 százaléka meggyógyult a hepatitis C-ből. A velpatasvirt és sofosbuvirt, az Epclusa komponenseit kapó betegek gyógyulási aránya meghaladta a 97% -ot.
Egy második tanulmány hasonló eredményeket talált kompenzált májcirrhosisban szenvedőknél. Egy másik tanulmány azt is megállapította, hogy az Epclusa az emberek nagyobb százalékában gyógyította meg a hepatitis C-t, mint Harvoni.
Mindhárom vizsgálatban az SVR valamivel magasabb volt az Epclusa esetében, mint a Harvoni esetében. Az SVR a tartós virológiai reakciót jelenti, ami azt jelenti, hogy a vírus a szervezetében már nem mutatható ki.
Költségek
A Harvoni és az Epclusa márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanévvel ellátott gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Harvoni általában drágább, mint az Epclusa. Bármelyik gyógyszerért fizetett tényleges ár függ a biztosítási tervtől és a használt gyógyszertártól.
jegyzet: Mindkét gyógyszer általános verziói várhatóan 2019 elején jelentek meg. A gyártó becslése szerint az egyes gyógyszerek kúrájának költsége 24 000 dollár lesz. Ez az ár jóval alacsonyabb, mint a márkanevű változatok ára.
Harvoni vs. Mavyret
A Harvoni két gyógyszert tartalmaz egy tablettában: ledipaszvir és sofosbuvir. A Mavyret két tablettát is tartalmaz egy tablettában: a glecaprevirt és a pibrentasvirot.
Használ
A Harvonit és a Mavyret-t az FDA jóváhagyta a hepatitis C kezelésére. Ugyanakkor különböző genotípusok kezelésére használják őket különböző helyzetekben:
- A Harvoni engedélyezett a hepatitis C 1., 4., 5. és 6. genotípusának kezelésére. A Mavyret mind a hat fő genotípus kezelésére engedélyezett.
- Mindkét gyógyszert olyan emberek kezelésére használják, akik kompenzálták a cirrhosist. A Harvoni dekompenzált cirrhosisban szenvedőknél is alkalmazható, de a Mavyret nem.
- Mindkettő alkalmazható májtranszplantált embereknél.
- A Mavyret súlyos vesebetegségben szenvedőknél vagy vesetranszplantáció után alkalmazható, de a Harvoni nem engedélyezett ezekre a felhasználásokra.
- A Harvoni engedélyezett a hepatitis C kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik legalább 77 fontot nyomnak. A Mavyret csak felnőttek számára engedélyezett.
- Mindkét gyógyszer engedélyezett olyan emberek kezelésére, akik korábban már kipróbáltak bizonyos hepatitis C gyógyszereket.
Gyógyszerformák és beadás
A Harvoni és a Mavyret egyaránt tablettákként kerül naponta egyszer bevételre. Amíg azonban egy Harvoni tablettát vesz be naponta, addig három Mavyret tablettát vesz be.
A Harvoni étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a Mavyret étkezés közben kell bevenni.
A Harvoni felírható 8, 12 vagy 24 hét kezelésre. A Mavyret kezelési időtartama 8, 12 vagy 16 hét lehet. Az orvos által előírt kezelés időtartama az Ön hepatitis C genotípusán, májműködésén és a korábbi hepatitis C kezelések előzményein alapul.
Mellékhatások és kockázatok
Harvoni és Mavyret hasonló hatással vannak a testre. Ez azt jelenti, hogy hasonló mellékhatásokat is okoznak. Az alábbiakban bemutatunk néhány ilyen mellékhatást.
Gyakoribb mellékhatások
A Harvoni és a Mavyret esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások a következők:
- fejfájás
- fáradtság
- hányinger
- hasmenés
- gyengeség
- álmatlanság
- köhögés
- izom fájdalom
- légzési nehézség
- ingerlékenység
- szédülés
- bőrviszketés (dialízis alatt álló embereknél)
Súlyos mellékhatások
A Harvoni és a Mavyret esetében egyaránt előfordulhatnak súlyos mellékhatások:
- hepatitis B reaktiváció (amikor egy korábbi fertőzés újra aktivizálódik), ami súlyos májkárosodáshoz, májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet (lásd alább a „Dobozos figyelmeztetések” részt)
- súlyos allergiás reakció, amelynek tünetei lehetnek légzési nehézségek és angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
Dobozos figyelmeztetések
Harvoni és Mavyret egyaránt dobozos figyelmeztetéseket kapott az FDA-tól. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír.
A figyelmeztetés a hepatitis B reaktivációjának kockázatát írja le bármelyik gyógyszerrel történő kezelés megkezdése után. A hepatitis B reaktivációja súlyos májkárosodáshoz, májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet.
Orvosa megvizsgálja a hepatitis B-t, mielőtt elkezdi szedni a Harvoni-t vagy a Mavyret-et. Ha pozitívnak találja a hepatitis B-t, előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére.
Hatékonyság
Harvonit és Mavyret-et nem hasonlították össze klinikai vizsgálatokban, de mindkettő hatékony a hepatitis C kezelésében.
A kezelési irányelvek szerint a Harvoni és a Mavyret egyaránt első választási lehetőség a hepatitis C 1., 4., 5. és 6. genotípusánál. A Mavyret a 2. és 3. genotípus esetében is első választási lehetőség. Ezen megfontolások mellett bizonyos orvosi állapotok, amikor az egyik gyógyszer ajánlott a másikra:
- 12 éves vagy annál idősebb, vagy legalább 77 font súlyú gyermekek: A Harvoni az első választási lehetőség ezeknek a gyermekeknek az 1., 4., 5. és 6. genotípusú kezelésére. A Mavyret nem ajánlott gyermekeknél.
- Súlyos vesebetegség: A Mavyret első választási lehetőség a hepatitis C kezelésére ebben a betegségben szenvedőknél. A Harvoni nem ajánlott súlyos vesebetegségben szenvedőknek.
- Dekompenzált cirrhosis: Dekompenzált cirrhosisban szenvedőknek ajánlott a Harvoni-t ribavirinnel együtt alkalmazni. A Mavyret nem ajánlott ilyen állapotú emberek számára.
- Vesetranszplantáció: Veseátültetésben részesült emberek számára mindkét gyógyszer első vonalbeli lehetőségként ajánlott az 1. vagy a 4. genotípusú emberek számára. (A Harvonit erre a célra nem kereskedelmi forgalomban használják.) 2., 3., 5. vagy 6. genotípus, akiken veseátültetést végeztek, de Harvoni nem.
- Májtranszplantáció: A Harvoni és a Mavyret kezelésre vonatkozó ajánlásai eltérnek a májátültetésben szenvedők számára. Genotípuson és májműködésen alapulnak.
Költségek
A Harvoni és a Mavyret mindkettő márkanevű gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Harvoni általában sokkal drágább, mint a Mavyret. Bármelyik gyógyszerért fizetett tényleges költség a biztosítási tervtől és a használt gyógyszertártól függ.
jegyzet: A Harvoni általános változata várhatóan 2019 elején jelenik meg. A gyártó becslése szerint a gyógyszer kúrájának költsége 24 000 USD lesz. Ez az ár jóval alacsonyabb, mint a márkanév változata.
Harvoni kontra Sovaldi
A Harvonit és a Sovaldit egyaránt használják a hepatitis C kezelésére. A Harvoni egy kombinált tabletta, amely két gyógyszert tartalmaz: ledipaszvir és sofosbuvir. A Sovaldi egy gyógyszert tartalmaz: sofosbuvirt.
Használ
A Harvoni az FDA által jóváhagyott hepatitis C kezelésére 1, 4, 5 vagy 6 genotípusú felnőtteknél. Ezekkel a genotípusú, 12 éves vagy annál idősebb, vagy legalább 77 fontos gyermekek kezelésére is alkalmazható.
A Sovaldi a hepatitis C kezelésére is engedélyezett, de 1, 2, 3 vagy 4 genotípusú felnőtteknél alkalmazzák. 2 vagy 3 genotípusú, 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél is, akik súlya legalább 77 font .
A Sovaldit más gyógyszerekkel együtt használják a hepatitis C kezelésére. Az FDA nem engedélyezte önmagában történő alkalmazását.
Gyógyszerformák és beadás
A Harvoni és a Sovaldi tablettákként kerülnek szájon át. A Harvonit naponta egyszer, 8, 12 vagy 24 héten át szedik. A Sovaldit naponta egyszer is szedik, de 12 vagy 24 hétig.
Mindkét gyógyszer tartalmaz sofosbuvirt, de a Harvoni olyan kombinált gyógyszer, amelyet önmagában is fel lehet használni néhány ember számára. A Sovaldit önmagában nem használják a hepatitis C kezelésére. Más gyógyszerekkel, például pegilált interferonnal és ribavirinnel (Rebetol) írják fel. A Sovaldi általános formája megtalálható más kombinált hepatitis C gyógyszerekben is.
Mellékhatások és kockázatok
Mindkét gyógyszer tartalmaz sofosbuvirt, ezért sok azonos mellékhatást okoznak. A Sovaldit azonban mindig más gyógyszerekkel együtt szedik, amelyek másképp működhetnek, mint a Harvoni. Emiatt a Sovaldi-kezelés során észlelt mellékhatások attól függenek, hogy milyen gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
A Harvoni és a Sovaldi gyakori és súlyos mellékhatásait az alábbiakban mutatjuk be. A leírt Sovaldi mellékhatások akkor jelentkeznek, amikor a Sovaldit más hepatitis C gyógyszerekkel, például ribavirinnel és pegilezett interferonnal együtt alkalmazzák.
- fáradtság
- fejfájás
- hányinger
- álmatlanság (alvászavar)
- izomgyengeség
- hasmenés
- izom fájdalom
- ingerlékenység
- köhögés
- nehézlégzés (légszomj)
- viszkető bőr
- kiütés
- étvágycsökkenés
- hidegrázás
- influenzaszerű tünetek
- láz
- hepatitis B reaktiváció *
- súlyos allergiás reakciók, beleértve az angioödémát (súlyos duzzanat)
- alacsony vörösvértestek (vérszegénység)
- alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia)
- súlyos depresszió
* Harvoni és Sovaldi az FDA dobozos figyelmeztetést kap a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
A Harvoninak és a Sovaldinak az FDA által jóváhagyott felhasználása eltérő, de mindkettőt a hepatitis C kezelésére használják. A Harvoni önmagában vagy ribavirinnel együtt alkalmazva hatékony a vírus ellen. A Sovaldi csak akkor hatékony a hepatitis C kezelésében, ha más gyógyszerekkel, például ribavirinnel és pegilezett interferonnal együtt alkalmazzák.
A kezelési irányelvek szerint a Harvoni első választási lehetőség a hepatitis C kezelésére 1, 4, 5 vagy 6 genotípusú embereknél. Ez egy első választási lehetőség 12 éves és idősebb gyermekeknél is, akik legalább 77 fontot nyomnak.
A kezelési irányelvek már nem javasolják a Sovaldit mint első választási lehetőséget a hepatitis C kezelésére. Ennek az az oka, hogy az olyan újabb gyógyszereket, mint a Harvoni, hatékonyabbnak tekintik. Az újabb gyógyszerek kevesebb súlyos mellékhatást is okoznak.
A Sovaldit azonban néha másodlagos kezelésként javasolják bizonyos emberek számára, de más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Költségek
A Harvoni és a Sovaldi márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszerről sem állnak rendelkezésre általános formák.
A GoodRx.com becslései szerint a Harvoni általában valamivel többe kerül, mint a Sovaldi. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosításától és a használt gyógyszertártól függ.
jegyzet: A Harvoni általános változata várhatóan 2019 elején jelenik meg. A gyártó becslése szerint a gyógyszer kúrájának költsége 24 000 USD lesz. Ez az ár jóval alacsonyabb, mint a márkanév változata.
Harvoni kontra Zepatier
A Harvoni egy tabletta tartalmazza a ledipaszvir és a sofosbuvir gyógyszereket. A Zepatier két tablettát is tartalmaz egy tablettában: az elbasvirt és a grazoprevirt.
Használ
A Harvoni és a Zepatier egyaránt FDA által jóváhagyott 1 vagy 4 genotípusú felnőttek hepatitis C vírusának kezelésére. A Harvoni szintén engedélyezett az 5 és 6 genotípus kezelésére felnőtteknél, valamint az 1, 4, 5 vagy 6 genotípus kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél vagy akik legalább 77 fontot nyomnak. A Zepatier alkalmazása gyermekek számára nem engedélyezett.
A Harvoni engedélyezett a hepatitis C vírus kezelésére dekompenzált cirrhosisban szenvedő vagy májtranszplantált felnőtteknél. Ezekkel a feltételekkel orvosa valószínűleg felírja a ribavirint a Harvonival együtt.
A Zepatier nem engedélyezett mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, dekompenzált cirrhosisban vagy májtranszplantáció után.
A Zepatier az FDA által jóváhagyott 1. és 4. genotípusú embereknél, akiknek a polimorfizmus nevű állapotuk van. Ezzel a betegséggel egy személynek vannak bizonyos genetikai variációi (mutációi), amelyek ellenállóvá teszik a vírust bizonyos gyógyszerekkel szemben. Ha egy vírus rezisztens, akkor nehéz bizonyos gyógyszerekkel kezelni.
Orvosa vérvizsgálatot végez, hogy megnézze, van-e ilyen változata. Ha mégis megteszi, akkor előfordulhat, hogy ribavirint kell bevennie a Zepatier-rel.
Gyógyszerformák és beadás
A Harvoni és a Zepatier egyaránt egy tabletta, amelyet naponta egyszer vesznek be. Mindegyik étellel vagy anélkül is bevehető.
A Harvoni-kezelés 8, 12 vagy 24 hétig tart. A Zepatier-kezelés 12 vagy 16 hétig tart. Az orvos által előírt kezelés időtartama az Ön genotípusán, májműködésén és a korábbi hepatitis C-kezelések előzményein alapul.
Mellékhatások és kockázatok
A Harvoni és a Zepatier hasonló gyógyszerek, és a testre gyakorolt hatása egyaránt. Ezért sok azonos mellékhatást okoznak. Az alábbiakban bemutatunk néhány példát mellékhatásaikra.
- fáradtság
- fejfájás
- ingerlékenység
- hasmenés
- hányinger
- álmatlanság (alvászavar)
- köhögés
- gyengeség
- izom fájdalom
- nehéz légzés
- szédülés
- gyomorfájdalom
- hepatitis B reaktiváció *
- súlyos allergiás reakciók, beleértve az angioödémát (súlyos duzzanat)
- emelkedett májenzim (alanin-aminotranszferáz)
* Harvoni és Zepatier is dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Harvonit és Zepatiert klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze, de mindkettő hatékony a hepatitis C kezelésében.
A kezelési irányelvek szerint mind a Harvoni, mind a Zepatier ajánlott első választási lehetőségként a hepatitis C kezelésére 1. és 4. genotípusú felnőtteknél. A Harvoni szintén első választási lehetőség az 5. és 6. genotípus kezelésében, de a Zepatier nem.
A Harvoni és a Zepatier iránymutatásra vonatkozó ajánlásai a következő feltételekben is különböznek:
- 12 éves vagy annál idősebb, vagy legalább 77 font súlyú gyermekek: A Harvoni az első választási lehetőség ezeknek a gyermekeknek a kezelésére, akiknek az 1., 4., 5. és 6. genotípusa van. A Zepatier nem ajánlott gyermekeknél.
- Súlyos vesebetegség: A Zepatier-t első választási lehetőségként ajánlják az ilyen állapotú emberek számára, míg a Harvoni nem.
- Dekompenzált cirrhosis: Dekompenzált cirrhosisban szenvedőknél a Harvoni ajánlott elsődleges lehetőségként. A Zepatier nem ajánlott ilyen állapotú emberek számára.
- Máj- vagy veseátültetés: A Harvoni első választási lehetőség a hepatitis C kezelésére olyan embereknél, akiknek máj- vagy vesetranszplantációja történt. A Zepatier nem ajánlott ilyen betegségben szenvedőknek.
Költségek
A Harvoni és a Zepatier márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszer esetében sem állnak rendelkezésre általános formák. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
A GoodRx.com becslései szerint a Harvoni általában sokkal többe kerül, mint a Zepatier. Bármelyik gyógyszerért fizetett tényleges költség a biztosítási tervtől és a használt gyógyszertártól függ.
jegyzet: A Harvoni generikus változata várhatóan 2019 elején jelenik meg. A gyártó becslése szerint a gyógyszer kúrája 24 000 dollárba kerül. Ez az ár jóval alacsonyabb, mint a márkanév változata.
Hogyan kell bevenni a Harvonit
A Harvonit az orvos utasításai szerint kell bevennie.
Időzítés
A Harvoni a nap bármely szakában bevehető. Meg kell azonban próbálni a Harvonit minden nap ugyanabban az időben venni. Ez segíthet emlékezni a bevételre, és segíthet a gyógyszer állandó mennyiségének megtartásában a rendszerben.
Ha fáradtságot tapasztal a Harvoni-kezelés alatt, próbálja meg éjszaka bevenni a gyógyszert. Ez segíthet elkerülni ezt a mellékhatást.
Harvoni étellel történő bevétele
A Harvoni étellel vagy anélkül is bevehető. Ha hányingert tapasztal a Harvoni bevétele után, elkerülheti ezt a mellékhatást, ha ételt fogyaszt.
Összetörhető a Harvoni?
Nem ismert, hogy biztonságos-e a Harvoni tablettákat összetörni, ezért a legjobb elkerülni a zúzódást. Ha problémái vannak a Harvoni tabletták lenyelésével, beszéljen orvosával más gyógyszerekről, amelyek jobban működhetnek az Ön számára.
Hogyan működik Harvoni
A Harvonit a hepatitis C vírus (HCV) fertőzésének kezelésére használják.
A hepatitis C-ről
A HCV a véren vagy a testfolyadékokon keresztül terjed. A vírus elsősorban a máj sejtjeit támadja meg és gyulladást okoz. Ez olyan tünetekhez vezet, mint:
- hasi fájdalom
- láz
- sötét színű vizelet
- ízületi fájdalom
- sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)
Néhány ember immunrendszere kezelés nélkül küzdhet a HCV ellen. Sok embernek azonban gyógyszerre van szüksége a vírus törléséhez és a hosszú távú hatások csökkentéséhez. A hepatitis C súlyos, hosszú távú hatásai közé tartozik a cirrhosis (máj hegesedés) és a májrák.
Hogyan kezeli a Harvoni a hepatitis C-t?
A Harvoni közvetlen hatású vírusellenes (DAA). Az ilyen típusú gyógyszerek úgy kezelik a HCV-t, hogy megakadályozzák a vírus szaporodását (másolatok készítése önmagából). Azok a vírusok, amelyek nem tudnak másolatot készíteni, végül meghalnak, és kitisztulnak a testből.
A vírus eltávolítása a testéből csökkenti a májgyulladást és megakadályozza a további máj hegesedését.
Mennyi idő alatt működik?
Néhány ember a Harvoni-kezelés megkezdése után néhány napon vagy héten belül jobban érzi magát. Azonban továbbra is szednie kell a Harvonit az orvos által felírt teljes időtartamra.
A klinikai vizsgálatok során a Harvonit szedők több mint 86 százaléka három hónapos kezelés után meggyógyult.
Orvosa a kezelés előtt és alatt megvizsgálja a vért a vírus ellen. 12 héttel a kezelés befejezése után is tesztelik. Ha 12 héttel a kezelés befejezése után nincs kimutatható vírus a szervezetében, akkor tartós virológiai választ (SVR) ért el. Az SVR elérése azt jelenti, hogy meggyógyultnak tekintik a hepatitis C-t.
Harvoni és terhesség
Emberen nem végeztek elegendő vizsgálatot annak megállapítására, hogy a Harvoni biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek során nem ártott a magzatnak, amikor az anya Harvonit kapott. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.
Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával arról, hogy a Harvoni megfelelő-e Önnek.
Megjegyzés: Ha a Harvoni-t ribavirinnel szedi, akkor a kezelés terhesség alatt nem biztonságos (lásd fent a „Harvoni és ribavirin” részt).
Harvoni és szoptatás
Nem ismert, hogy Harvoni átjut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek során Harvonit találták az anyatejben, de az utódokban nem okozott káros hatást. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, beszéljen orvosával a Harvoni szoptatás közbeni szedésének lehetséges kockázatairól és előnyeiről.
Megjegyzés: Ha a Harvonit ribavirinnel együtt szedi, akkor beszéljen orvosával arról, hogy biztonságosan folytathatja-e a szoptatást (lásd fentebb a „Harvoni és ribavirin” részt).
Gyakori kérdések a Harvonival kapcsolatban
Itt vannak válaszok a Harvonival kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Különleges étrendet kell követnem a Harvoni szedése alatt?
Nem, a Harvoni szedése alatt nincs szükség speciális étrendre.
Ha azonban a Harvoni mellékhatásaként hányingert vagy gyomorfájást tapasztal, hasznos lehet kisebb ételeket fogyasztani, és kerülni a zsíros, fűszeres vagy savas ételeket. Ha a Harvonit egy kis harapnivalóval fogyasztja, az hányinger is csökkenhet.
Harvoni mennyi ideig fog megszabadulni a hepatitis C-től?
Harvoni azonnal elkezd dolgozni a vírus elleni küzdelemben. Ahhoz azonban, hogy megszabaduljon a hepatitis C-től, a Harvonit az orvos által felírt teljes időtartamra kell szednie. Ez a kórtörténetétől függően 8, 12 vagy 24 hét lehet.
Klinikai vizsgálatok során a Harvoni-t szedő emberek szinte mindegyike tartós virológiai választ kapott SVR) a teljes kezelés után. Az SVR azt jelenti, hogy a vírus már nem volt kimutatható a vérükben. Amikor egy személy eléri az SVR-t, meggyógyultnak tekintik a hepatitis C-ből.
Mi a Harvoni gyógyulási aránya?
A Harvoni gyógyulási aránya a hepatitis C bizonyos aspektusaitól függ. Ez magában foglalja, hogy van-e cirrhosis-e vagy sem, milyen hepatitis C-kezeléseket próbált korábban, és milyen vírus genotípusú.
Például a Harvoni klinikai tanulmányaiban az alábbi leírást teljesítő emberek 96 százaléka 12 hét után meggyógyult a hepatitis C-ből:
- 1. genotípusa volt
- nem volt cirrhosis
- anamnézisében nem volt más hepatitis C kezelés
Ugyanezekben a klinikai vizsgálatokban a különböző kórtörténettel rendelkező emberek 86–100 százaléka gyógyult meg a hepatitis C-ből.
Visszatérhet a hepatitis C a Harvoni bevétele után?
Ha minden nap a Harvonit szedi az orvos utasítása szerint, és egészséges életmódot folytat, a vírusnak nem szabad visszatérnie.
Viszont lehetséges a visszaesés (a fertőzés újbóli megjelenése). Ez akkor történik, amikor egy gyógyszer meggyógyította az embert a hepatitis C-ből, de a vérvizsgálatok hónapokkal vagy évekkel a kezelés után ismét kimutatták a vírust. A klinikai vizsgálatok során a Harvonival kezelt emberek legfeljebb 6 százalékának volt relapszusa.
Továbbá, ha ismét hepatitis C-nek van kitéve, miután bármilyen hepatitis C-gyógyszert szedett, beleértve a Harvonit is, újból megfertőződhet a vírussal. Az újrafertőzés ugyanúgy fordulhat elő, mint az eredeti fertőzés.
A kábítószer-injektáláshoz használt tűk megosztása és óvszer nélküli közösülés az reinfekció lehetséges útjai. Ezeknek a magatartásoknak az elkerülése segíthet megakadályozni a hepatitis C-vel történő újbóli fertőzést.
Mi a hepatitis C genotípus?
Hat különböző törzs vagy típusú hepatitis C vírus létezik, amelyekről ismert, hogy megfertőzik az embereket. Ezeket a törzseket genotípusoknak nevezzük.
A genotípusokat a vírusok genetikai kódjának különbségei alapján azonosítják. Az Egyesült Államokban a leggyakoribb hepatitis C törzs az 1. genotípus, de más törzsek is láthatók itt.
Orvosa vérvizsgálatot végez, hogy meghatározza, melyik genotípusa van. A hepatitis C genotípusa segít orvosának eldönteni, melyik gyógyszer megfelelő az Ön számára.
Harvoni túladagolás
Ha túl sok Harvoni-t vett be, növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.
Túladagolás tünetei
A Harvoni túladagolásának tünetei lehetnek:
- fáradtság
- erős fejfájás
- hányinger és hányás
- izomgyengeség
- álmatlanság (alvászavar)
- ingerlékenység
Mi a teendő túladagolás esetén
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Harvoni figyelmeztetések
Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.
FDA figyelmeztetés: A hepatitis B vírus újraaktiválása
Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
- Amikor a hepatitis C-vel és a hepatitis B-vel együtt fertőzöttek elkezdenek szedni a Harvonit, fennáll a hepatitis B vírus (HBV) újraaktiválásának veszélye. Az újraaktiválás azt jelenti, hogy a vírus újra aktívvá válik. A HBV reaktiválása májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet. Mielőtt elkezdené a Harvoni-kezelést, orvosa megvizsgálja Önt HBV-re. Ha kiderül, hogy van HBV-je, előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére.
Egyéb figyelmeztetések
A Harvoni szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Lehet, hogy a Harvoni nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi betegségei vannak.
Nem ismert, hogy a Harvoni biztonságos vagy hatékony-e súlyos vesebetegségben szenvedőknél. Ide tartoznak a súlyos vesekárosodásban szenvedők vagy a végstádiumú vesebetegségben szenvedők, akiknek hemodialízis szükséges. Azonban a súlyos vesebetegségben szenvedőket, akik egy 2018-as klinikai vizsgálatban Harvonit szedtek, hatékonyan kezelték, és nem voltak súlyos negatív hatásaik.
Ha súlyos vesebetegsége van, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy a Harvoni megfelelő-e Önnek.
Harvoni lejárata
Amikor a Harvonit kiadják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palackon lévő címkére. Ez a dátum általában egy év a gyógyszer kiadásának dátumától.
Az ilyen lejárati dátumok célja a gyógyszer hatékonyságának garantálása ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását.
Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét. A Harvoni tablettákat 86 ° F (30 ° C) alatt kell tárolni, és abban a tartályban kell tartani, ahová bejöttek.
Ha fel nem használt gyógyszere van, amelynek a lejárati ideje lejárt, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Szakmai információk a Harvoni számára
A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.
A cselekvés mechanizmusa
A Harvoni két gyógyszert tartalmaz: ledipaszvir és sofosbuvir.
A ledipaszvir gátolja a vírus RNS hatékony foszforilezéséhez szükséges HCV NS5A fehérjét. Az NS5A gátlása blokkolja az RNS replikációját és összeépülését.
A Sofosbuvir egy HCV NS5B polimeráz inhibitor, amelynek aktív metabolitja (nukleozid analóg trifoszfát) van beépítve a HCV RNS-be. Az aktív metabolit láncterminátorként működik, leállítva a HCV replikációját.
Harvoni aktivitást mutat az 1., 4., 5. és 6. HCV genotípus ellen.
Farmakokinetika és anyagcsere
A Harvoni két hatóanyagot tartalmaz: ledipaszvir és sofosbuvir.
A ledipaszvir körülbelül négy óra alatt éri el a csúcskoncentrációt, és szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyagcsere ismeretlen mechanizmuson keresztül történő oxidáció útján történik. A felezési idő körülbelül 47 óra. A változatlan gyógyszer és oxidatív metabolitjai elsősorban a székletben eliminálódnak.
A Sofosbuvir csúcskoncentrációja 45 perc és egy óra alatt jelentkezik. A plazmafehérjéhez való kötődés a keringő gyógyszer körülbelül 65 százalékát teszi ki. A Sofosbuvir egy prodrug, amely a máj hidrolízise és foszforilációja révén aktív metabolittá (GS-461203) alakul át. A GS-461203-at tovább defoszforilezzük inaktív metabolittá.
A dózis legfeljebb 80 százaléka ürül a vizelettel. A szülő gyógyszer felezési ideje 30 perc, az inaktív metabolit felezési ideje körülbelül 27 óra.
Ellenjavallatok
A Harvoni alkalmazásának nincs ellenjavallata. A Harvoni-t és ribavirint kapó emberek ellenjavallatáról olvassa el a ribavirin felírási információit.
Tárolás
A Harvonit eredeti tartályában, 30 ° C-nál alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni.
Jogi nyilatkozat: MedicalNewsToday mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.
