Ninlaro (ixazomib)

Mi az a Ninlaro?

A Ninlaro egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek myeloma multiplexjének kezelésére használnak. Ez az állapot egy ritka típusú rák, amely bizonyos fehérvérsejteket, úgynevezett plazma sejteket érint. Myeloma multiplex esetén a normál plazma sejtek rákossá válnak, és myeloma sejteknek nevezik őket.

A Ninlaro-t olyan embereknél engedélyezték, akik már legalább egy más kezelést kipróbáltak mielóma multiplexük miatt. Ez a kezelés lehet gyógyszeres kezelés vagy eljárás.

A Ninlaro a proteaszóma-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjába tartozik. A myeloma multiplex célzott kezelése. A Ninlaro egy specifikus fehérjét céloz meg (működik rajta) a myeloma sejtekben. Ez létrehoz egy fehérje felhalmozódást a mielóma sejtekben, ami miatt ezek a sejtek elpusztulnak.

A Ninlaro kapszulaként kerül forgalomba, amelyeket szájon át kell bevenni. A Ninlaro-t két másik myeloma multiplexes gyógyszerrel együtt szedi: lenalidomidot (Revlimid) és dexametazont (Decadron).

Hatékonyság

A vizsgálatok során a Ninlaro megnövelte azt az időtartamot, amelyet néhány myeloma multiplexben szenvedő ember élt anélkül, hogy a betegség előrehaladt volna (súlyosbodott volna). Ezt az időtartamot progressziómentes túlélésnek nevezzük.

Az egyik klinikai vizsgálat myeloma multiplexben szenvedő embereket vizsgált meg, akik már más kezelést alkalmaztak betegségükhöz. Az embereket két csoportra osztották. Az első csoport Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal együtt. A második csoport placebót kapott (hatóanyag nélküli kezelés) mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal.

Azok az emberek, akik a Ninlaro-kombinációt szedték, átlagosan 20,6 hónapot éltek, mielőtt myeloma multiplexük előrehaladt volna. A placebo kombinációt szedők átlagosan 14,7 hónapot éltek mielóma multiplexük előrehaladása előtt.

A Ninlaro-kombinációt szedők 78% -a reagált a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy legalább 50% -kal javultak a myeloma sejteket kereső laboratóriumi vizsgálataikban. Azokban, akik a placebo kombinációt szedték, az emberek 72% -ának volt ugyanaz a válasza a kezelésre.

Ninlaro generikus

A Ninlaro csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Ninlaro egy hatóanyagot tartalmaz: ixazomibot.

Ninlaro mellékhatások

A Ninlaro enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Ninlaro szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információt szeretne kapni a Ninlaro lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakori mellékhatások

A Ninlaro leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• hátfájás
• homályos látás
• száraz szemek
• kötőhártya-gyulladás (más néven rózsaszínű szem)
• övsömör (herpes zoster vírus), amely fájdalmas kiütést okoz
• neutropenia (alacsony fehérvérsejt-szint), ami növelheti a fertőzések kockázatát

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Ninlaro esetében súlyos mellékhatások is gyakoriak lehetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Perifériás neuropathia (idegkárosodás). A tünetek a következők lehetnek:
  • bizsergő vagy égő érzés
  • zsibbadtság
  • fájdalom
  • karok vagy lábak gyengesége
• Súlyos bőrreakciók. A tünetek a következők lehetnek:
  • vörös vagy lila színű dudorokkal járó bőrkiütés (az úgynevezett Sweet-szindróma)
  • bőrkiütés hámlással és sebekkel a szájban (Stevens-Johnson szindróma)
• Perifériás ödéma (duzzanat). A tünetek a következők lehetnek:
  • duzzadt boka, láb, láb, kar vagy kéz
  • súlygyarapodás
• Májkárosodás. A tünetek a következők lehetnek:
  • sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)
  • fájdalom a has felső részének jobb oldalán (has)
• Trombotikus mikroangiopathia (a kis ereket érintő alvadási rendellenesség). A tünetek a következők lehetnek:
  • alacsony vérlemezkeszint
  • kóros vörösvértestek
  • zavar
  • láz
  • veseproblémák

Egyéb súlyos mellékhatások, amelyeket részletesebben az alábbiakban, a „Mellékhatások részletei” részben ismertetnek, a következők lehetnek:

• thrombocytopenia (alacsony thrombocyta szint)
• emésztési problémák, mint hasmenés, székrekedés, hányinger és hányás

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer okozhat néhány mellékhatásról.

Thrombocytopenia

A Ninlaro szedése alatt thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszint) lehet. Ez volt a Ninlaro leggyakoribb mellékhatása a klinikai vizsgálatok során.

A tanulmányok során az embereket két csoportra osztották. Az első csoport Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal együtt. A második csoport placebót kapott (hatóanyag nélküli kezelés) mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal.

A Ninlaro kombinációt szedők 78% -ának alacsony volt a vérlemezkeszintje. A placebo kombinációt szedők 54% -ának alacsony volt a vérlemezkeszintje.

A vizsgálatok során néhány embernek thrombocytopenia kezelésére trombocita transzfúzióra volt szüksége. Trombocita transzfúzióval vérlemezkéket kap egy donortól vagy a saját testétől (ha a vérlemezkéket korábban összegyűjtötték). A Ninlaro-kombinációt szedők 6% -ának vérlemezke-transzfúzióra volt szüksége. A placebo kombinációt szedő emberek 5% -ának volt szüksége thrombocyta transzfúzióra.

A vérlemezkék a vérben segítenek a vérrögképződésben megállítani a vérzést. Ha a vérlemezkeszint túl alacsony lesz, súlyos vérzése lehet. Amíg a Ninlaro-t szedi, rendszeresen vérvizsgálatot kell végeznie a vérlemezkeszint ellenőrzéséhez.

Azonnal hívja orvosát, ha az alacsony vérlemezkeszint ezen tünetei bármelyike ​​fennáll:

• könnyen véraláfutás
• a szokásosnál gyakrabban vérzik (például orrvérzés vagy ínyvérzés)

Ha a vérlemezkeszintje túl alacsony lesz, orvosa csökkentheti a Ninlaro adagját, vagy thrombocyta transzfúziót javasolhat. Még azt is megkérhetik, hogy egy időre hagyja abba a Ninlaro szedését.

Emésztési problémák

A Ninlaro szedése alatt problémákat tapasztalhat a gyomrában vagy a belében. A gyógyszer klinikai vizsgálata során az embereknek általában emésztési problémái voltak.

A vizsgálatok során az embereket két csoportra osztották. Az első csoport Ninlaro-t kapott lenalidomiddal és dexametazonnal együtt. A második csoport placebót kapott (hatóanyag nélküli kezelés) mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal. A vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették:

• hasmenés, amely a Ninlaro kombinációt szedők 42% -ánál (és a placebo kombinációt szedők 36% -ánál) fordult elő
• székrekedés, amely a Ninlaro kombinációt szedők 34% -ánál (és a placebo kombinációt szedők 25% -ánál) fordult elő
• hányinger, amely a Ninlaro-kombinációt szedők 26% -ánál fordult elő (és a placebo-kombinációt szedők 21% -ánál)
• hányás, amely a Ninlaro-kombinációt szedők 22% -ánál fordult elő (és a placebo-kombinációt szedők 11% -ánál)

Emésztési problémák kezelése

Fontos, hogy beszéljen orvosával arról, hogyan kezelheti ezeket a problémákat. Ellenkező esetben komolyakká válhatnak.

Az émelygés és a hányás általában megelőzhető vagy kezelhető bizonyos gyógyszerek szedésével. A gyógyszeres kezelés mellett más dolgokat is megtehet, ha émelygést érez. Néha hasznos, ha gyakrabban eszik kis mennyiségű ételt, ahelyett, hogy naponta három nagy ételt fogyasztana. Az American Cancer Society számos más tippet nyújt az émelygés enyhítésére.

A hasmenés bizonyos gyógyszerekkel is kezelhető, például loperamiddal (Imodium). Ha pedig hasmenése van, győződjön meg arról, hogy sok folyadékot fogyaszt-e. Ez segít elkerülni a kiszáradást (amikor a testének folyadékmennyisége alacsony).

Segíthet a székrekedés megelőzésében, ha sok folyadékot fogyaszt, magas rosttartalmú ételeket fogyaszt, és gyengéd testmozgást végez (például járás).

Ha emésztési problémái súlyosbodnak, orvosa csökkentheti a Ninlaro adagját. Még azt is megkérhetik, hogy egy ideig hagyja abba a gyógyszer szedését.

Övsömör

A Ninlaro szedése alatt fokozott az övsömör (herpes zoster) kialakulásának kockázata. Az övsömör olyan bőrkiütés, amely égő fájdalmat és hólyagos sebeket okoz. A klinikai vizsgálatok során a Ninlaro-t szedőknél jelentették.

A résztvevőket két csoportra osztották. Az első csoport Ninlaro-t kapott mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal. A második csoport placebót kapott (hatóanyag nélküli kezelés) mind lenalidomiddal, mind dexametazonnal.

A vizsgálatok során övsömörről számoltak be a Ninlaro-kombinációt szedők 4% -ánál. A placebo kombinációt szedők közül az emberek 2% -ának volt övsömör.

Zsindely alakulhat ki, ha a múltban bárányhimlője volt. Az övsömör akkor fordul elő, amikor a bárányhimlőt okozó vírus újra aktiválódik (fellángol) a test belsejében. Ez a fellángolás akkor fordulhat elő, ha az immunrendszere nem működik olyan jól, mint általában, ami általában myeloma multiplexben szenvedő embereknél fordul elő.

Ha a múltban bárányhimlője volt, és a Ninlaro-t használja, orvosa felírhat Önnek egy vírusellenes gyógyszert, amelyet a Ninlaro használata közben szedhet. A vírusellenes gyógyszerek segítenek megakadályozni az övsömör kialakulását a szervezetben.

Ninlaro adagolás

Az orvos által előírt Ninlaro adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• milyen jól működik a máj és a vesék
• ha bizonyos mellékhatásai vannak a Ninlaro-kezelés során

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Ninlaro orális kapszulaként kerül forgalomba, háromféle erősségben kapható: 2,3 mg, 3 mg és 4 mg.

Adagolás myeloma multiplexhez

A Ninlaro tipikus kezdő adagja egy 4 mg-os kapszula, hetente egyszer, három héten át. Ezt követi egy hétig tartó szedés. Ezt a négyhetes ciklust annyiszor meg fogja ismételni, amennyit orvosa javasol.

A kezelés alatt minden héten ugyanazon a napon kell bevenni egy Ninlaro kapszulát. A legjobb, ha a Ninlaro-t minden nap körülbelül ugyanabban a napszakban veszi be. A Ninlaro-t éhgyomorra kell bevenni, legalább egy órával étkezés előtt, vagy legalább két órával az evés után.

A Ninlaro-t két másik myeloma multiplexes gyógyszerrel együtt szedi: lenalidomidot (Revlimid) és dexametazont (Decadron). Ezeknek a gyógyszereknek az adagolása más, mint a Ninlaro-nál. Ügyeljen arra, hogy kövesse az orvos által adott gyógyszeradagolási utasításokat.

A legjobb, ha az adagolási ütemtervet táblázatba vagy naptárba írja. Ez segít abban, hogy megismerje az összes szükséges szert, és pontosan mikor kell szednie őket. Célszerű minden adagot ellenőrizni, miután bevette.

Ha máj- vagy veseproblémái vannak, orvosa alacsonyabb Ninlaro adagot javasolhat Önnek. Orvosa csökkentheti az adagját, vagy felkérheti Önt, hogy tartson egy kis szünetet a kezelésben, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal a gyógyszerből (például alacsony vérlemezkeszint). A Ninlaro-t mindig pontosan az orvos által előírt módon vegye be.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elfelejtett bevenni egy adag Ninlaro-t, kövesse az alábbi utasításokat:

• Ha 72 vagy több óra van a következő adag esedékességéig, azonnal vegye be a kihagyott adagot. Ezután vegye be a következő Ninlaro adagot a szokásos időben.
• Ha kevesebb, mint 72 óra van a következő adag esedékességéig, hagyja ki a kimaradt adagot. A következő Ninlaro adagot a szokásos időben vegye be.

Soha ne vegyen be egynél több Ninlaro adagot a kihagyott adag pótlására. Ezzel növelheti a mellékhatások kockázatát.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Ninlaro-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Ninlaro biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni.

A Ninlaro alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek myeloma multiplex kezelésére képesek. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Ninlaro alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Példák a myeloma multiplex kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• bizonyos kemoterápiás gyógyszerek, például:
  • ciklofoszfamid (citoxán)
  • doxorubicin (Doxil)
  • melfalán (Alkeran)
• bizonyos kortikoszteroidok, például:
  • dexametazon (Decadron)
• bizonyos immunmoduláló terápiák (az immunrendszerrel működő gyógyszerek), például:
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
  • talidomid (Thalomid)
• bizonyos célzott terápiák, például:
  • bortezomib (tépőzáras)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinosztát (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Elképzelhető, hogy a Ninlaro hogyan hasonlít más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy a Ninlaro és a Velcade mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Ról ről

A Ninlaro ixazomibot, míg a Velcade bortezomibot tartalmaz. Ezek a gyógyszerek mind a myeloma multiplex célzott terápiái. A proteaszóma-gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartoznak. A Ninlaro és a Velcade ugyanúgy működik a test belsejében.

Használ

A Ninlaro az FDA által jóváhagyott kezelésére:

• myeloma multiplex olyan felnőtteknél, akik már kipróbálták a betegségük legalább egy másik kezelését.A Ninlaro-t lenalidomiddal (Revlimid) és dexametazonnal (Decadron) együtt alkalmazzák.

A Velcade az FDA által jóváhagyott kezelésére:

• myeloma multiplex olyan felnőtteknél, akik:
  • nem volt más kezelése a betegségük miatt; ezeknél az embereknél a Velcade-et melfalánnal és prednizonnal kombinálva alkalmazzák
  • ha a korábbi kezelés után visszaesett (visszatér) myeloma multiplex van
• köpenysejtes limfóma (a nyirokcsomók rákja) felnőtteknél

Gyógyszerformák és beadás

A Ninlaro kapszulaként kerül forgalomba, amelyeket szájon át kell bevenni. Általában hetente egy kapszulát vesz be három hétig. Ezt egy hét követi a gyógyszer szedése nélkül. Ezt a négyhetes ciklust annyiszor ismételjük, ahányszor orvosa javasolja.

A Velcade folyékony oldatként kerül forgalomba, amelyet injekció formájában adnak be. Vagy a bőr alá adott injekcióként (szubkután injekció) vagy a vénába adott injekcióként (intravénás injekció formájában) adják be. Ezeket a kezeléseket az orvosi rendelőben kapja meg.

A Velcade adagolási ütemezése a helyzettől függően változik:

• Ha mielóma multiplexét korábban nem kezelték, valószínűleg körülbelül egy évig fogja használni a Velcade-et. Általában három hetes kezelési ciklust fog követni. A kezelést úgy kapja meg, hogy két héten keresztül hetente kétszer kapja a Velcade-et, majd egy hét szünetet tart a gyógyszertől. Ezt a mintát összesen 24 hétig megismételjük. 24 hét elteltével hetente egyszer kap két hétig Velcade-et, majd egy hét szünetet tart a gyógyszerből. Ezt összesen 30 hétig megismételjük.
• Ha azért használja a Velcade-et, mert a myeloma multiplex más kezelések után visszatért (Velcade vagy más gyógyszerek alkalmazásával), az adagolási ütemterv a kezelési előzményektől függően változhat.

Mellékhatások és kockázatok

A Ninlaro és a Velcade egyaránt ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszereket tartalmaz. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakori mellékhatások

Ezek a felsorolások tartalmazzák a Ninlaro, a Velcade vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló egyéb gyakori mellékhatások példáit.

• Előfordulhat a Ninlaro-val:
  • száraz szemek
• Velcade esetén fordulhat elő:
  • idegfájdalom
  • gyengeség vagy fáradtság érzése
  • láz
  • csökkent étvágy
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint) alopecia (hajhullás)
• Előfordulhat mind a Ninlaro, mind a Velcade esetében:
  • hátfájás
  • homályos látás
  • kötőhártya-gyulladás (más néven rózsaszínű szem)
  • övsömör (herpes zoster), amely fájdalmas kiütést okoz

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Ninlaro, a Velcade vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak. A legtöbb ilyen mellékhatás gyakran előfordul az ilyen gyógyszereket szedő embereknél.

• Előfordulhat a Ninlaro-val:
  • súlyos bőrreakciók, beleértve a Sweet-szindrómát és a Stevens-Johnson-szindrómát
• Velcade esetén fordulhat elő:
  • alacsony vérnyomás (szédülést vagy ájulást okozhat)
  • szívproblémák, például szívelégtelenség vagy rendellenes szívritmus
  • tüdőproblémák, például légzési distressz szindróma, tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás
• Előfordulhat mind a Ninlaro, mind a Velcade esetében:
  • perifériás ödéma (boka, láb, láb, kar vagy kéz duzzanata)
  • thrombocytopenia (alacsony thrombocyta szint)
  • trombotikus mikroangiopathia (a kis ereket érintő alvadási rendellenesség)
  • gyomor- vagy bélproblémák, például hasmenés, székrekedés, hányinger vagy hányás
  • idegi problémák, például bizsergő vagy égő érzések, zsibbadás, fájdalom vagy gyengeség a karokban vagy a lábakban
  • neutropenia (alacsony fehérvérsejt-szint), ami növelheti a fertőzések kockázatát
  • májkárosodás

Hatékonyság

A Ninlaro és a Velcade különböző FDA által jóváhagyott felhasználási lehetőségekkel rendelkezik, de mindkettőt felnőttek myeloma multiplexjének kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Tanulmányok azonban azt találták, hogy a Ninlaro és a Velcade egyaránt hatékonyan késlelteti a myeloma multiplex progresszióját (súlyosbodását). Mindkét gyógyszert a jelenlegi kezelési irányelvek javasolják myeloma multiplexben szenvedőknél történő alkalmazásra.

Bizonyos emberek számára a kezelési irányelvek javasolják a Velcade-alapú kezelés alkalmazását a Ninlaro és a lenalidomid (Revlimid) és a dexametazon (Decadron) kombinációja helyett. Ez az ajánlás aktív myeloma multiplexben szenvedő embereket foglal magában, akiket először kezelnek. Az aktív myeloma multiplex azt jelenti, hogy egy személynek a betegség tünetei vannak, például veseproblémák, csontkárosodás, vérszegénység vagy más problémák.

Azok számára, akiknek myeloma multiplexje más kezelések után visszatért, az irányelvek a Ninlaro vagy a Velcade kezelését javasolják más gyógyszerekkel kombinálva.

Költségek

A Ninlaro és a Velcade mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Velcade általában többe kerül, mint a Ninlaro. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Ninlaro költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Ninlaro költsége is változhat. A Ninlaro jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt.

A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Ninlaro kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Ninlaro gyártója, a Takeda Pharmaceutical Company Limited a Takeda Oncology 1Point nevű programot kínálja. Ez a program segítséget nyújt, és segíthet a kezelés költségeinek csökkentésében. További információért és a támogatásra való jogosultság megtudásához hívja a 844-817-6468 (844-T1POINT) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Ninlaro használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Ninlaro. A Ninlaro egyéb állapotok esetén is használható felirat nélkül. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Ninlaro myeloma multiplex esetén

A Ninlaro az FDA által jóváhagyott myeloma multiplex kezelésére olyan felnőtteknél, akik már legalább egy másik kezelést kipróbáltak az állapot miatt. Ez a kezelés lehet gyógyszeres kezelés vagy eljárás. A Ninlaro alkalmazását két másik gyógyszerrel együtt engedélyezték: a lenalidomidot (Revlimid) és a dexametazont (Decadron).

A mielóma multiplex egy ritka típusú rák, amely a plazmasejtekben alakul ki. Ezek a sejtek egyfajta fehérvérsejtek. A csontvelőd alkotja, amely egy szivacsos anyag, amely a csontjaidban található. A csontvelőd minden vérsejtet termel.

Néha a plazmasejtek rendellenesekké válnak, és kontrollálatlanul szaporodni kezdenek (több plazmasejtet alkotnak). Ezeket a rendellenes, rákos plazma sejteket myeloma sejteknek nevezzük.

A mielóma sejtek a csontvelő több (több) területén és több különböző csontban is kialakulhatnak. Ezért nevezik ezt az állapotot mielóma multiplexnek.

A mielóma sejtek sok helyet foglalnak el a csontvelődben. Ez megnehezíti a csontvelő elegendő egészséges vérsejt termelését. A mieloma sejtek károsíthatják a csontjait is, gyengébbé téve őket.

Hatásosság myeloma multiplex esetén

Egy klinikai vizsgálatban a Ninlaro hatékony volt a myeloma multiplex kezelésében. A vizsgálat során 722 myeloma multiplexes embert vizsgáltak, akiknek már legalább egy másik kezelése volt az állapotra. Ezekben az emberekben a myeloma multiplexük vagy abbahagyta (jobbá vált) más kezelésekre való reagálást, vagy visszajött, miután először más kezelésekkel javult.

Ebben a tanulmányban az embereket két csoportra osztották. Az első csoport a Ninlaro-t két másik myeloma multiplexes gyógyszerrel kapta: lenalidomid és dexametazon. A második csoport placebót kapott (hatóanyag nélküli kezelés) lenalidomiddal és dexametazonnal.

Azok az emberek, akik a Ninlaro-kombinációt szedték, átlagosan 20,6 hónapot éltek, mielőtt myeloma multiplexük előrehaladt volna. A placebókombinációt szedők átlagosan 14,7 hónapot éltek betegségük előrehaladása előtt.

A Ninlaro kombinációt szedők 78 százaléka reagált a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy legalább 50% -kal javultak a myeloma sejteket kereső laboratóriumi vizsgálataikban. Azokban, akik a placebo kombinációt szedték, az emberek 72% -ának volt ugyanaz a válasza a kezelésre.

Címkén kívüli felhasználások a Ninlaro számára

A Ninlaro a fent felsorolt ​​felhasználáson kívül más célokra is használható felirat nélkül. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem jóváhagyott kezelésére használnak.

Ninlaro myeloma multiplex esetén más helyzetekben

A Ninlaro az FDA által jóváhagyott, a lenalidomiddal és a dexametazonnal együtt myeloma multiplex kezelésére olyan embereknél, akiknek korábban más kezelésük volt. A myeloma multiplexet érintő egyéb helyzetek kezelési lehetőségeként vizsgálják.

Kutatások folynak annak kiderítésére, hogy a Ninlaro-t hogyan lehetne a címkén kívül használni a következő helyzetekben:

• a myeloma multiplex különböző stádiumainak kezelésére
• a myeloma multiplex kezelésére a lenalidomidtól és a dexametazontól eltérő gyógyszerekkel kombinálva

Előfordulhat, hogy a Ninlaro-t felírja a címkén kívül az egyik ilyen módon.

Ninlaro szisztémás könnyű lánc amiloidózis esetén

A Ninlaro nem az FDA által jóváhagyott a szisztémás könnyű lánc amiloidózis kezelésére. Azonban néha a címkén kívül használják a betegség kezelésére.

Ez a ritka állapot befolyásolja azt a módot, ahogyan a plazmasejtjei (a csontvelőben találhatók) előállítanak bizonyos fehérjék nevű fehérjéket. Ezeknek a fehérjéknek a rendellenes másolatai bejutnak a véráramba, és felépülhetnek a test szöveteiben és szerveiben. Amint a fehérjék felépülnek, amiloidokat (fehérjefürtöket) képeznek, amelyek károsíthatnak bizonyos szerveket, például a szívét vagy a vesét.

A Ninlaro bekerült a szisztémás könnyű láncú amiloidózis kezelési irányelveibe, miután egy tanulmány megállapította, hogy hatékonyan kezeli ezt az állapotot. A Ninlaro olyan kezelési lehetőség azoknak az embereknek, akiknek az amiloidózisa abbahagyta a válaszreakciót a betegség első választott kezelésére. Ez egy olyan kezelési lehetőség azok számára is, akiknek az amiloidózis visszatért, miután javult egy jóváhagyott első választott kezeléssel.

A Ninlaro-t önmagában vagy dexametazonnal kombinálva alkalmazzák, ha ezt a betegséget kezelik.

A Ninlaro más gyógyszerekkel együtt használható

Általában a Ninlaro-t más gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek mindegyike különböző módon hat a myeloma multiplex kezelésére.

A Ninlaro a lenalidomiddal (Revlimid) és a dexametazonnal (Decadron) együttes használatra engedélyezett. A klinikai vizsgálatok során a Ninlaróval ezekkel a gyógyszerekkel kombinált kezelés hatékonyabb volt, mint pusztán a lenalidomid és a dexametazon alkalmazása.

Orvosa azt is javasolhatja, hogy a Ninlaro-t bizonyos más myeloma multiplexes gyógyszerekkel együtt vegye be. Ez a Ninlaro használatának off-label módja. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem jóváhagyott kezelésére használnak.

Ninlaro lenalidomiddal (Revlimid)

A lenalidomid (Revlimid) immunmoduláló gyógyszer. Ez a fajta gyógyszer úgy működik, hogy segíti az immunrendszert a myeloma sejtek elpusztításában.

A Revlimid kapszulákként kerül forgalomba, amelyeket a Ninlaro-val együtt szájon át szednek. A Revlimid-et naponta egyszer, három hétig szedi, majd egy hétig nem szedi a gyógyszert.

A Revlimid étellel vagy anélkül is bevehető.

Ninlaro dexametazonnal (Decadron)

A dexametazon (Decadron) egyfajta kortikoszteroid nevű gyógyszer. Ezeket a gyógyszereket elsősorban a gyulladás (duzzanat) csökkentésére használják a szervezetben. Ha azonban a myeloma multiplex kezelésére alacsony dózisban adják, a dexametazon segít a Ninlaro és a Revlimid számára a myeloma sejtek elpusztításában.

A dexametazon tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át, a Ninlaro-val együtt alkalmaznak. A dexametazont hetente egyszer, a hét ugyanazon napján fogja bevenni, mint a Ninlaro. Minden héten szed dexametazont, beleértve azt a hetet is, amikor nem szedi a Ninlaro-t.

Ne vegye be dexametazon adagját a nap ugyanabban az időpontjában, mint a Ninlaro adagját. A legjobb, ha ezeket a gyógyszereket a nap különböző időpontjaiban szedi. A dexametazont ugyanis étkezés közben kell bevenni, míg a Ninlaro-t éhgyomorra kell bevenni.

Ninlaro és alkohol

Nem ismert, hogy az alkohol befolyásolja a Ninlaro működését a testedben. Ha azonban bizonyos mellékhatásai vannak a Ninlaro-val (például hányinger vagy hasmenés), az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja ezeket a mellékhatásokat.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mennyi alkohol biztonságos az Ön számára a Ninlaro használata közben.

Ninlaro interakciók

A Ninlaro számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Ninlaro és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Ninlaróval. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Ninlaróval.

A Ninlaro szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Ninlaro és bizonyos tuberkulózis elleni gyógyszerek

Bizonyos tuberkulózis elleni gyógyszerek Ninlaro-val történő szedése csökkentheti a Ninlaro szintjét a szervezetében. Ezáltal a Ninlaro kevésbé lesz hatékony. Kerülje a következő gyógyszerek szedését a Ninlaro-val:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ninlaro és egyes rohamok rohamokhoz

Bizonyos rohamok Ninlaro-val történő szedése csökkentheti a Ninlaro szintjét a testében. Ezáltal a Ninlaro kevésbé lesz hatékony. Kerülje a következő gyógyszerek szedését a Ninlaro-val:

• karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol)
• foszfenitoin (Cerebyx)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbitál
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ninlaro, gyógynövények és kiegészítők

A Ninlaro kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, beleértve az orbáncfűt is. Mielőtt elkezdené alkalmazni a Ninlaro-t, mindenképpen beszélje meg orvosával az Ön által szedett kiegészítéseket.

Ninlaro és orbáncfű

Az orbáncfű Ninlaro-val történő bevitele csökkentheti a Ninlaro szintjét a szervezetében, és kevésbé hatékony az Ön számára. Kerülje a gyógynövény-kiegészítő (más néven: Hypericum perforatum), miközben a Ninlaro-t használja.

Hogyan kell bevenni a Ninlaro-t

A Ninlaro-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Hacsak orvosa másként nem rendeli, vegye be a Ninlaro adagját hetente egyszer, minden hét ugyanazon a napján. A legjobb, ha a dózisokat körülbelül a nap azonos időpontjában veszi be.

Minden héten egyszer, három héten keresztül beveszi a Ninlarót. Akkor egy hét szabadságot kap a gyógyszerből. Ezt a négyhetes ciklust annyiszor meg fogja ismételni, amennyit orvosa javasol.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

A Ninlaro étellel történő bevétele

Nem szabad bevenni a Ninlarót étellel. Éhgyomorra kell bevenni, mert az étel csökkentheti a Ninlaro mennyiségét, amelyet a test felszív. Ezáltal a Ninlaro kevésbé lesz hatékony. Minden Ninlaro adagot vegyen be legalább egy órával étkezés előtt, vagy legalább két órával az evés után.

Összetörhető, feldarabolható vagy megrágható a Ninlaro?

Nem, nem szabad összetörni, feltörni, hasítani vagy rágni a Ninlaro kapszulákat. A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ha egy Ninlaro kapszula véletlenül kinyílik, ne érintse meg a kapszula belsejében lévő port. Ha por kerül a bőrére, azonnal mossa le szappannal és vízzel. Ha por kerül a szemébe, azonnal mossa ki vízzel.

Hogyan működik a Ninlaro

A Ninlaro a myeloma multiplex kezelésére engedélyezett. Két másik gyógyszerrel együtt adják (lenalidomid és dexametazon), amelyek segítik a szervezeted működését.

Mi történik myeloma multiplexben

A csontok közepén van egy szivacsos anyag, az úgynevezett csontvelő. Itt készülnek a vérsejtjei, beleértve a fehérvérsejtjeit is. A fehérvérsejtek leküzdik a fertőzéseket.

Nagyon sokféle fehérvérsejt létezik. Az egyik típust plazma sejteknek nevezik. A plazmasejtek olyan antitesteket állítanak elő, amelyek olyan fehérjék, amelyek segítenek a testének felismerni és megtámadni a baktériumokat, például a vírusokat és baktériumokat.

Myeloma multiplex esetén rendellenes plazmasejtek keletkeznek a csontvelőben. Ellenőrizetlenül szaporodni kezdenek (több plazma sejtet termelnek). Ezeket a rendellenes, rákos plazma sejteket myeloma sejteknek nevezzük.

A mielóma sejtek túl sok helyet foglalnak el a csontvelődben, ami azt jelenti, hogy kevesebb hely áll rendelkezésre az egészséges vérsejtek előállításához. A mieloma sejtek károsítják a csontjait is. Ennek következtében a csontok kalciumot szabadítanak fel a vérben, ami gyengíti a csontokat.

Amit Ninlaro csinál

A Ninlaro úgy működik, hogy csökkenti a myeloma sejtek mennyiségét a csontvelőben. A gyógyszer egy specifikus fehérjét, az úgynevezett proteaszómát célozza meg a myeloma sejtekben.

A proteázómák lebontják a fehérjéket, amelyekre a sejteknek már nincs szükségük, valamint a károsodott fehérjéket. A Ninlaro a proteaszómákhoz kapcsolódik és megakadályozza a megfelelő működésüket. Ez a károsodott és szükségtelen fehérjék felhalmozódásához vezet a mieloma sejtekben, ami a myeloma sejtek pusztulását okozza.

Mennyi idő alatt működik?

A Ninlaro a test belsejében kezd dolgozni, amint elkezdi szedni. De észrevehető hatások, például a tünetek javulása vagy a laboratóriumi vizsgálati eredmények felépítése eltart egy ideig.

Egy klinikai vizsgálatban myeloma multiplexben szenvedő betegek a Ninlaro-t (lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva) szedték. Ezeknek az embereknek a fele körülbelül egy hónapon belül javult állapotában, amikor elkezdték szedni a Ninlaro-t.

Ninlaro és terhesség

A Ninlaro-t terhes nőknél nem vizsgálták. A Ninlaro testen belüli működése azonban várhatóan káros lehet a fejlődő terhességre.

Állatkísérletek során a gyógyszer kárt okozott a magzatokban, ha terhes állatoknak adták. Bár az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi fog történni az emberekben, ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a gyógyszer károsíthatja az emberi terhességet.

Ha terhes vagy teherbe eshet, beszélje meg orvosával a Ninlaro alkalmazásának kockázatait és előnyeit.

Ninlaro és fogamzásgátló

Mivel a Ninlaro károsíthatja a fejlődő terhességet, fontos, hogy a fogamzásgátlót használja, amíg ezt a gyógyszert szedi.

Női születésszabályozás

Ha olyan nő vagy, aki teherbe eshet, akkor a Ninlaro szedése alatt hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia. A Ninlaro szedésének abbahagyása után legalább 90 napig folytatnia kell a fogamzásgátló alkalmazását.

A Ninlaro-t lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazzák myeloma multiplex kezelésére. A dexametazon a hormonális fogamzásgátlást, beleértve a fogamzásgátló tablettákat is, kevésbé hatékony a terhesség megelőzésében. Ha hormonális fogamzásgátlót használ, akkor egy fogamzásgátlót (például óvszert) is használjon biztonsági fogamzásgátlóként.

Fogamzásgátló férfiak számára

Ha olyan férfi vagy, aki szexuálisan aktív egy nővel, aki teherbe eshet, akkor a Ninlaro szedése alatt hatékony fogamzásgátlót (például óvszert) kell használnia. Ez még akkor is fontos, ha női partnere fogamzásgátlást alkalmaz. Az utolsó Ninlaro-dózist követően legalább 90 napig folytatnia kell a fogamzásgátló alkalmazását.

Ninlaro és szoptatás

Nem ismert, hogy a Ninlaro átjut-e az anyatejbe, vagy befolyásolja-e a test anyatejjelzését. A Ninlaro szedése alatt kerülje a szoptatást. Ne szoptasson legalább 90 napig, miután abbahagyta a Ninlaro szedését.

Gyakori kérdések a Ninlaróval kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Ninlaro-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

A Ninlaro egyfajta kemoterápia?

Nem, a Ninlaro nem egyfajta kemoterápia. A kemoterápia a test szaporodó (több sejtet létrehozó) sejtjeinek elpusztításával működik. Ez magában foglal néhány egészséges sejtet, valamint rákos sejteket. Mivel a kemoterápia néhány egészséges sejtjét érinti, nagyon súlyos mellékhatásai lehetnek.

A Ninlaro a myeloma multiplex célzott terápiája. A célzott terápiák a rákos sejtek sajátos jellemzőin dolgoznak, amelyek eltérnek az egészséges sejtekétől. A Ninlaro megcéloz bizonyos proteázoknak nevezett fehérjéket.

A proteázómák részt vesznek a sejtek normális növekedésében és termelésében. Ezek a fehérjék aktívabbak a rákos sejtekben, mint egészséges sejtekben. Ez azt jelenti, hogy amikor a Ninlaro proteaszómákat vesz célba, akkor a myeloma sejtekre jobban hatással van, mint az egészséges sejtekre.

A Ninlaro továbbra is hatással lehet az egészséges sejtekre, és súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonban általában a célzott terápiák (például a Ninlaro) általában kevesebb mellékhatást okoznak, mint a tipikus kemoterápiás gyógyszerek.

Szedhetem a Ninlaro-t őssejt-transzplantáció előtt vagy után?

Lehet, hogy képes lesz rá. A Ninlaro-t olyan embereknél engedélyezték, akik legalább egy másik kezelést kaptak mielóma multiplexük miatt. Ez magában foglalja azokat az embereket is, akiknek kezelésére őssejt-transzplantációt végeztek.

Az őssejtek éretlen vérsejtek, amelyek megtalálhatók a vérben és a csontvelőben. Minden típusú vérsejtté fejlődhetnek. Az őssejt-transzplantáció a mielóma multiplex kezelésére szolgál. Célja, hogy a mieloma sejteket egészséges őssejtekkel helyettesítse, amelyek aztán egészséges vérsejtekké érhetnek.

A jelenlegi klinikai irányelvek tartalmazzák a Ninlaro-t fenntartó (hosszú távú) kezelési lehetőségként, hogy megakadályozzák a rákos sejtek szaporodását az autológ őssejt-transzplantáció után. (Ebben az eljárásban az őssejteket a saját véréből vagy csontvelőjéből gyűjtik össze, és visszaadja neked a transzplantáció során.) Ebben az esetben azonban más gyógyszereket részesítenek előnyben a Ninlaro-val szemben.

A jelenlegi klinikai irányelvek a Ninlaro-t is tartalmazzák a mielóma multiplexes kezelésére alkalmazott első gyógyszeres kezelés lehetőségeként, mielőtt őssejt-transzplantációt végeznének. Ebben az esetben azonban más gyógyszereket is előnyben részesítenek a Ninlaro-val szemben. Ez a Ninlaro nem engedélyezett használata lenne. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem jóváhagyott kezelésére használnak.

Ha hányok egy adag bevétele után, vegyek-e még egy adagot?

Ha hányt a Ninlaro bevétele után, aznap ne vegyen be újabb adagot a gyógyszerből. Csak akkor vegye be a következő adagot, amikor az adagolási ütemterv szerint esedékes.

Ha a Ninlaro szedése alatt gyakran dobál fel, beszéljen kezelőorvosával. Felírhatnak gyógyszereket az émelygés csökkentésére, vagy tippeket adhatnak az émelygés kezelésére a kezelés alatt.

Szükségem lesz laborvizsgálatokra a Ninlaro szedése alatt?

Igen. Amíg a Ninlaro-t szedi, rendszeresen vérvizsgálatot kell végeznie a vérsejtek szintjének és a májműködésének figyelemmel kísérése érdekében. A kezelés során orvosa kifejezetten a következő vizsgálatokat fogja ellenőrizni:

• Trombocita szint. A Ninlaro csökkentheti a vérlemezkeszintjét. Ha a szintje túl alacsonyra csökken, megnövekedhet a súlyos vérzés kockázata. Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérlemezkeszámot, hogy ha problémákat találnak, gyorsan kezelhetők legyenek. Ha alacsony a szintje, orvosa csökkentheti a Ninlaro adagját, vagy abbahagyhatja a Ninlaro szedését, amíg a vérlemezkék biztonságos szintre nem állnak. Előfordulhat, hogy vérlemezkék vételéhez transzfúzióra van szükség.
• Fehérvérsejtszám. Az egyik gyógyszer (Revlimid néven), amelyet a Ninlaro-val együtt fog bevenni, csökkentheti a fehérvérsejtek szintjét, ami növelheti a fertőzések kockázatát. Ha ezeknek a sejteknek alacsony a szintje, orvosa csökkentheti a Revlimid és a Ninlaro adagját, vagy abbahagyhatja a gyógyszerek szedését, amíg a fehérvérsejtjei vissza nem térnek a biztonságos szintre.
• Májfunkciós tesztek. A Ninlaro néha károsíthatja a máját, és májenzimeket szabadíthat fel a vérében. A májfunkciós tesztek ellenőrzik a vérében ezeket az enzimeket. Ha a vizsgálatok azt mutatják, hogy a Ninlaro befolyásolja a máját, orvosa csökkentheti a gyógyszer adagját.
• Egyéb vérvizsgálatok. Más vérvizsgálatokon is részt vesz, hogy ellenőrizze, hogy a myeloma multiplex mennyire reagál a Ninlaro-kezelésre.

Ninlaro óvintézkedések

A Ninlaro szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. A Ninlaro nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos egészségügyi betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Veseproblémák. Ha a veseműködése súlyosan károsodott, vagy ha veseelégtelenség miatt hemodialízis-kezelésben részesül, orvosa alacsonyabb Ninlaro-dózist ír fel Önnek.
• Májproblémák. A Ninlaro májproblémákat okozhat. És ha májkárosodása van, a Ninlaro szedése ronthatja állapotát. Ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, orvosa alacsonyabb Ninlaro adagot fog felírni Önnek.
• Terhesség. Ha terhes vagy teherbe eshet, a Ninlaro káros lehet a terhességére. Ha Ön vagy partnere teherbe eshet, akkor a Ninlaro szedése alatt fogamzásgátlót kell alkalmaznia. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Ninlaro és terhesség” és „Ninlaro és születésszabályozás” szakaszokat.

Jegyzet: A Ninlaro lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Ninlaro mellékhatások” részben talál.

Ninlaro túladagolás

A Ninlaro ajánlottnál nagyobb adagja súlyos mellékhatásokat okozhat. A Ninlaro által okozott lehetséges mellékhatások listáját lásd a fenti „Ninlaro mellékhatások” részben.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei közé tartozik a Ninlaro bármely lehetséges mellékhatásának növekedése. A lehetséges mellékhatások listáját lásd a fenti „Ninlaro mellékhatások” részben.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Ninlaro lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a Ninlaro-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a gyógyszercsomag címkéjén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva. Ne vegye be a Ninlarót, ha a nyomtatott lejárati idő lejárt.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Ninlaro kapszulákat eredeti csomagolásukban kell tárolni. Szobahőmérsékleten, fénytől távol tárolja. A Ninlaro nem tárolható 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten.

Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Ninlaro-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Ninlaro számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Ninlaro engedélyezett a myeloma multiplex kezelésére, amelyet lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva alkalmaznak, olyan felnőtteknél, akik legalább egy másik kezelést kaptak az adott betegségben.

A Ninlaro biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.

A cselekvés mechanizmusa

A Ninlaro ixazomibot, egy proteaszóma-gátlót tartalmaz. A proteázómák központi szerepet játszanak a sejtciklus-szabályozásban, a DNS-helyreállításban és az apoptózisban szerepet játszó fehérjék lebontásában. Az ixazomib kötődik és gátolja a 26S proteaszóma 20S magrészének béta 5 alegységének aktivitását.

A proteaszóma aktivitásának megzavarásával az ixazomib felesleges vagy sérült szabályozó fehérjék felhalmozódását idézi elő a sejt belsejében, ami sejthalált eredményez.

A proteaszóma aktivitás megnövekszik a rosszindulatú sejtekben az egészséges sejtekhez képest. A myeloma multiplex sejtek érzékenyebbek a proteaszóma inhibitorok hatásaira, mint az egészséges sejtek.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az ixazomib átlagos biohasznosulása orális alkalmazás után 58%. A biohasznosulás csökken, ha a gyógyszert magas zsírtartalmú étkezés mellett fogyasztják. Ebben az esetben az ixazomib görbe alatti területe (AUC) 28% -kal, maximális koncentrációja (Cmax) 69% -kal csökken. Ezért az ixazomibot éhgyomorra kell beadni.

Az ixazomib 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Az ixazomib elsősorban a máj metabolizmusával ürül, több CYP enzimet és nem CYP fehérjét bevonva. Metabolitjainak többsége kiválasztódik a vizelettel, egy része ürülékkel. A terminál felezési ideje 9,5 nap.

Mérsékelt vagy súlyos májkárosodás az ixazomib átlagos AUC-értékét 20% -kal növeli, mint a normális májműködés esetén fellépő átlagos AUC.

Az átlagos ixazomib AUC 39% -kal növekszik súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedőknél. Az ixazomib nem dializálható.

A hasmagasságot nem befolyásolja jelentősen az életkor, a nem, a faj vagy a testfelület. A Ninlaro tanulmányai 23 és 91 év közötti embereket vettek figyelembe, és azok testfelülete 1,2-2,7 m².

Ellenjavallatok

A Ninlaro-val szemben nincsenek ellenjavallatok. Azonban a kezeléssel összefüggő toxicitások, mint például a neutropenia, a thrombocytopenia, a májkárosodás, a bőrkiütés vagy a perifériás neuropathia szükségessé tehetik a kezelés megszakítását.

Tárolás

A Ninlaro kapszulákat eredeti csomagolásukban, szobahőmérsékleten kell tárolni. Nem szabad 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolni.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.