Spravato (esketamin)

Mi az a Spravato?

A Spravato egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet kezelési rezisztencia (TRD) esetén írnak fel. A TRD olyan depresszió, amely nem javult két vagy több antidepresszánssal végzett kezelés után.

A Spravato az esketamint tartalmazza. Felnőttek számára engedélyezett, de gyermekeknél nem.

A Spravato orrsprayként kerül forgalomba. Egészségügyi szolgáltató felügyelete alatt, tanúsított orvosi intézményben kerül sor. A Spravato-t legalább egy másik szájon át alkalmazott antidepresszáns gyógyszerrel együtt kell alkalmazni.

Egy négy hétig tartó klinikai vizsgálatban a Spravato javította a depresszió tüneteit a gyógyszert szedőknél. Az egyik csoport Spravatot és egy orális antidepresszánst kapott. A másik csoport placebót (kezelés nélkül) és orális antidepresszánst kapott. A depressziós tüneteket nulla és 60 közötti skálán mértük (magasabb pontszámokkal rosszabb depressziós tüneteket értve).

A Spravato-t szedőknél kevesebb depressziós tünet jelentkezett, mint a placebót szedőknél. A Spravato-t szedők pontszáma 4 ponttal jobban javult, mint a placebót szedőké. A tünetek legnagyobb javulása az első 24 órában volt megfigyelhető, miután az emberek bevették a Spravatot.

FDA jóváhagyás

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2019 márciusában hagyta jóvá a Spravatót.

Jóváhagyását néhány ember ellentmondásosnak tartja, néhány okból:

• Hasonlóság a ketaminnal. A Spravato hasonlít a ketaminhoz (érzéstelenítő gyógyszer), amelyet időnként partiként alkalmaznak. A Spravato és a ketamin azonban nem ugyanaz a gyógyszer. Néhány hasonló hatásuk van a szervezetben, de különböző gyógyszerek.
• Gyors cselekvés. A klinikai vizsgálatok során a Spravato a bevételét követő néhány órán belül enyhítette a depresszió tüneteit. Ez ellentétben sok más depressziós gyógyszerrel, amelyek hetekig is eltarthatnak, mire működni kezdenek.
• Mellékhatások. A Spravato lehetséges mellékhatásai a disszociáció („testen kívüli érzés”) és a szedáció (álmosság, egyértelmű gondolkodási nehézség, vezetési vagy nehézgép-kezelési képtelenség). Néha ezek a mellékhatások súlyosakká válhatnak. Emiatt az FDA előírja, hogy a Spravato-t speciálisan képzett egészségügyi szolgáltatók adják hitelesített orvosi létesítményekben. A Spravato-t szedő embereket legalább két órán keresztül figyelik a létesítményben, miután bevették a gyógyszert.
• Visszaélés lehetősége. A Spravato-val visszaélhetnek. Ez a kockázat nagyobb azoknál az embereknél, akiknél korábban kábítószer-visszaélés vagy egészségtelen kábítószer-fogyasztás volt tapasztalható.

Hosszú távú tanulmányokat folytatnak arról, hogy mennyire biztonságos és hatékony a Spravato. Ezeknek a tanulmányoknak az eredményei hasznosak lehetnek a TRD-t kezelő orvosok számára.

A Spravato szabályozott anyag?

Igen, a Spravato egy szabályozott anyag. Az FDA besorolja a harmadik (III.) Gyógyszerként. Ez azt jelenti, hogy a Spravato-t orvosi használatra elfogadják, de nagy a függőség kockázata. A Spravato-val visszaélhetnek.

Az Egyesült Államok kormánya törvényeket fogadott el az ellenőrzött anyagok előírásának és kiadásának szabályozására. Orvosa vagy gyógyszerésze többet tud mondani ezekről a törvényekről.

Spravato generikus

A Spravato csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Spravato az esketamint tartalmazza.

Spravato a depresszió ellen

A Spravato-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá a depresszió egy olyan formájának kezelésére, amelyet kezelés-rezisztens depressziónak (TRD) neveznek. Felnőttek számára engedélyezett, legalább egy másik szájon át alkalmazott antidepresszánssal kombinálva.

A TRD egyfajta depresszió, amely nem javult, miután legalább két különböző antidepresszáns gyógyszert kipróbált. Orvosa más antidepresszánsok alkalmazása alapján állapítja meg, hogy van-e TRD-je.

A Spravato használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Spravato. A Spravato egyéb állapotok esetén felirat nélkül is használható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Spravato a kezelés ellenálló depresszióhoz

A Spravato az FDA által jóváhagyott a depresszió olyan formájának kezelésére, amelyet kezelés-rezisztens depressziónak neveznek (lásd fent a „Spravato a depresszióért” című részt). Felnőttek számára engedélyezett, legalább egy másik szájon át alkalmazott antidepresszánssal kombinálva.

Egy négy hétig tartó klinikai vizsgálatban a Spravato javította a depresszió tüneteit a gyógyszert szedőknél. Az egyik csoport Spravatot és egy orális antidepresszánst kapott. A másik csoport placebót (kezelés nélkül) és orális antidepresszánst kapott. A depressziós tüneteket nulla és 60 közötti skálán mértük (magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleztek).

A Spravato-t szedőknél kevesebb depressziós tünet jelentkezett, mint a placebót szedőknél. A Spravato-t szedők pontszáma 4 ponttal jobban javult, mint a placebót szedőké. A tünetek legnagyobb javulása az első 24 órában volt megfigyelhető, miután az emberek bevették a Spravatót.

A négyhetes próba után néhány ember beiratkozott egy éves vizsgálatba. Ezek olyan emberek voltak, akiknél az első vizsgálat során a depresszió tünetei jelentősen javultak.

Az egész éven át tartó tanulmányban a Spravato javította a depresszió tüneteit is. E vizsgálat során az emberek orális antidepresszánsokat szedtek Spravato-val vagy placebo orrspray-vel. Azok, akik Spravatót szedtek, 51-70% -kal kisebb eséllyel fordultak vissza súlyos depresszióba, mint a placebót szedők.

Spravato más körülmények között

Kíváncsi lehet, hogy a Spravato-t más mentális egészségi állapotok kezelésére használják-e. A Spravato-t az FDA nem engedélyezte az alábbiakban ismertetett állapotok kezelésére.

Spravato a szorongásért (nem megfelelő felhasználás)

A Spravato nem engedélyezett a szorongás kezelésére. A klinikai vizsgálatok nem vizsgálták a Spravato ilyen célú alkalmazását, de a jövőben még sor kerülhet tanulmányokra.

A ketamint (a Spravato-hoz hasonló gyógyszer) azonban szorongásos rendellenességek kezelésében vizsgálták. Ezek a rendellenességek magukban foglalják a szociális szorongásos rendellenességet, a serdülők szorongását és a refrakter szorongást. Ezen tanulmányok egy része ígéretes eredményeket mutatott, de nem ismert, hogy a Spravato esetében hasonló eredményeket lehetne-e látni.

További kutatásokra van szükség annak megismeréséhez, hogy a Spravato vagy a ketamin biztonságos vagy hatékony-e a szorongás kezelésében.

Spravato az OCD-hez (nem megfelelő felhasználás)

A Spravato nem engedélyezett a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésére. Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek kimutatták, hogy a Spravato hatékony-e az OCD kezelésében.

A ketamint (a Spravato-hoz hasonló gyógyszer) számos klinikai vizsgálatban az OCD kezelésére tekintették. E vizsgálatok eredményei ellentmondásosak voltak. Nem ismert, hogy hasonló eredményeket látnának-e a Spravato az OCD kezelésére.

További vizsgálatokra van szükség annak megismeréséhez, hogy a Spravato vagy a ketamin biztonságos vagy hatékony-e az OCD kezelésében.

Spravato mellékhatások

A Spravato enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaz, amelyek a Spravato szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Spravato lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyakoribb mellékhatások

A Spravato leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• szorongás
• disszociáció („testen kívüli” érzés)
• szédülés
• részegnek érzi magát
• megnövekedett vérnyomás
• letargia (rendkívüli fáradtság)
• hányinger
• zsibbadás, gyakran a kezedben és a lábadban
• szedáció (álmosság, tisztán gondolkodási nehézség, képtelen vezetni vagy nehéz gépeket kezelni)
• szédülés (olyan érzés, mintha mozognál, amikor nem vagy)
• hányás

Ezen mellékhatások többsége néhány órán belül néhány nap alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Spravato súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak az orvosi rendelő elhagyása után. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Súlyosan magas vérnyomás, amely súlyos eseményekhez vezethet, mint például görcsrohamok, stroke vagy hipertóniás encephalopathia (duzzanat az agyban). A magas vérnyomás tünetei lehetnek:
• mellkasi fájdalom
• légzési nehézség
• erős fejfájás
• látási problémák (például homályos látás vagy kettős látás)
• Kognitív zavar. A tünetek a következők lehetnek:
• gond gondolkodás
• memória problémák
• Elhatárolódás. A tünetek a következők:
• testen kívül érzés
• hallucinációk (nem valós dolgok hallása vagy látása)
• furcsa érzések egyes testrészekben
• Húgyúti és hólyagproblémák. A tünetek a következők lehetnek:
• gyakori vizelés (nappal és éjszaka)
• fájdalom vizelés közben
• sürgető vizelési érzés
• Öngyilkossági gondolatok és magatartásformák (fiatal felnőtteknél, 25 éves vagy annál fiatalabb *). A tünetek a következők lehetnek:
• a depresszió súlyosbodása
• hirtelen öngyilkossági gondolatok
• öngyilkosságról beszél
• öngyilkossági kísérlet

* Ezek a hatások gyermekeknél is előfordulhatnak. Ez a gyógyszer gyermekek számára nem engedélyezett.

Az öngyilkosság megelőzése

• Ha ismer valakit, akinek közvetlen veszélye van az önkárosításra, az öngyilkosságra vagy egy másik személy megsértésére:
• Hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi segélyhívó számot.
• Addig maradjon az illetőnél, amíg meg nem érkezik a szakmai segítség.
• Távolítson el minden fegyvert, gyógyszert vagy más potenciálisan káros tárgyat.
• Hallgassa meg az embert ítélet nélkül.
• Ha Önnek vagy ismerősének öngyilkossági gondolatai támadnak, a megelőzés forródrótja segíthet. A National Suicide Prevention Lifeline a nap 24 órájában elérhető az 1-800-273-8255 telefonszámon.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a gyógyszer bizonyos mellékhatásairól.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, egyeseknél allergiás reakció léphet fel a Spravato bevétele után. Nem ismert, hogy ez milyen gyakran fordul elő a Spravato-t szedő embereknél. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

A Spravato bevétele után legalább két órán át az orvosi rendelőben marad. Egészségügyi szolgáltatója figyelemmel kíséri Önt a mellékhatások vagy allergiás reakciók tekintetében.

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Spravato-val szemben, miután elhagyta az irodát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Elhatárolódás

A diszociáció volt az egyik leggyakoribb mellékhatás, amelyet a Spravato klinikai vizsgálatai során tapasztaltak. Ez az állapot megváltoztatja mentális állapotát. Gyakran leírják, hogy „testen kívüli” tapasztalattal rendelkezik. Az emberek úgy érezhetik, hogy nem kapcsolódnak az időhöz, a térhez vagy a saját testükhöz vagy elméjükhöz.

A disszociáció tünetei lehetnek:

• látásváltozások, például kettős látás és homályos látás
• hideg vagy meleg érzés
• hallucinációk (nem valós dolgok hallása vagy látása)
• zsibbadtság
• furcsa érzések egyes testrészekben
• cseng a füledben
• az idő lassabban vagy gyorsabban telik a normálnál

A Spravato klinikai vizsgálatai során a gyógyszert szedők 61–75% -ának voltak disszociációs tünetei. Ezek az átmeneti tünetek a Spravato bevételének napján jelentkeztek. A disszociáció gyakoribb volt a 65 éves és annál idősebb embereknél. Szintén gyakoribb volt azoknál az embereknél, akik magasabb dózisokat szedtek, mint azoknál, akik alacsonyabb dózist szedtek.

Klinikai vizsgálatokban az emberek csupán 0,4% -a hagyta abba a Spravato szedését disszociációs tünetek miatt.

A Spravato fogadására történő kinevezése során egészségügyi szolgáltatója legalább két órán át figyelni fogja Önt a gyógyszer bevétele után. Megvizsgálják, hogy vannak-e mellékhatásai, beleértve a disszociációt is. Értesíteni fogják, ha biztonságos hazamenni.

Néhány embernél nagyobb a disszociáció kockázata a Spravato bevétele után. Ha kórtörténetében pszichózis szerepel, akkor nagyobb a kockázata. Beszéljen orvosával arról, hogy a Spravato biztonságos-e az Ön számára.

Nyugtatás

A szedáció a Spravato klinikai vizsgálatai során gyakori mellékhatás volt. A szedáció tünetei közé tartozik a rendkívüli álmosság, a gondolkodási nehézségek és a válaszkészség csökkenése.

A klinikai vizsgálatokban a szedáció gyakoribb volt:

• Magasabb dózisokat szedő emberek. A szedáció ritkábban fordult elő azoknál az embereknél, akik alacsonyabb dózisú gyógyszert szedtek.
• Emberek, akik fiatalabbak voltak. A szedáció a 65 évnél fiatalabbak 61% -ánál, a 65 éves és idősebbek 49% -ánál fordult elő.

Az emberek csupán 0,3% -a vesztette el az eszméletét a Spravato bevétele után. Ez azt jelenti, hogy volt egy rövid időszak, amikor nem válaszoltak, amikor egészségügyi szolgáltatójuk megpróbálta felébreszteni őket.

A Spravato-val együtt alkalmazott egyes gyógyszerek szintén szedációs tüneteket okozhatnak. Az ezeket a gyógyszereket használók fokozottan szedálódhatnak.

A Spravato bevétele után legalább két órán át az egészségügyi intézményben marad. Orvosa figyelemmel kíséri Önt a szedáció tüneteivel kapcsolatban. Majd tanácsot adnak, ha nyugodtan hazamehet. Szüksége lesz egy megbízható barátra vagy családtagra, aki hazavezet. Ne vezessen vagy ne üzemeltessen nehézgépeket, amíg nem aludt teljes éjszakát.

A vérnyomás emelkedése

A klinikai vizsgálatok során emelkedett vérnyomást figyeltek meg a Spravato-t szedő embereknél. A Spravato-t szedők legfeljebb 17% -ának volt megemelkedett a vérnyomása. A Spravato szedésétől számított 1,5 órán belül észlelt vérnyomás-változások a következők voltak:

• több mint 40 Hgmm-nyi szisztolés vérnyomás emelkedés (a vérnyomás legfelső száma)
• több mint 25 Hgmm-rel emelkedik a diasztolés vérnyomás (a vérnyomás alsó száma)

Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, mielőtt bevenné a Spravato-t. Ha magas a vérnyomása, javasolhatják, hogy várjon, amíg beveszi a Spravato adagját. Ön és orvosa mérlegelheti a gyógyszer abban az időben történő alkalmazásának előnyeit és kockázatait.

Orvosa a Spravato bevétele után körülbelül 40 perccel ellenőrizni fogja a vérnyomását is. A Spravato bevétele után legalább két órával az egészségügyi intézményben kell tartózkodnia. Ha a gyógyszer szedése után magas a vérnyomása, előfordulhat, hogy hosszabb ideig kell tartózkodnia a létesítményben az ellenőrzés vagy az esetleges kezelés céljából.

Ha a Spravato-kezelés megkezdése előtt kontrollálatlanul magas a vérnyomása, orvosa dönthet úgy, hogy nem szabad ezt a gyógyszert használni. (További információkért lásd az alábbi „Spravato figyelmeztetéseket”.)

Spravato adagolás

Az orvos által előírt Spravato adagolás attól függ, hogy teste hogyan reagál a Spravatóra.

Általában orvosa alacsony dózissal kezeli Önt, és idővel beállítja, hogy elérje az Ön számára megfelelő adagot. Végül felírják a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Spravato orrsprayként kerül forgalomba. Egy speciális eszközön keresztül adják be, amely az orrába permetezi a gyógyszert. Minden eszköz két spray-t ad le a gyógyszerből. Minden permet 14 mg Spravato-t tartalmaz.

Az orvosa által felírt adagtól függően két vagy három eszközt kell használnia minden alkalommal, amikor Spravato-t szed.

Adagolás a depresszióhoz

A Spravato adagolását két szakaszban adják meg: egy indukciós (kezdő) és egy fenntartó (folyamatos) szakaszban.

A Spravato minden adagját az egészségügyi szolgáltató felügyelete alatt veszik fel egy tanúsított orvosi rendelőben. A gyógyszer szedése előtt ellenőrizzük vérnyomását, és a Spravato bevétele után legalább két órán át figyelemmel kísérik a mellékhatásokat.

Indukciós fázis (1. és 4. hét)

Az indukciós szakasz a Spravato-kezelés első négy hetében tart. Ebben a szakaszban hetente kétszer fogja bevenni a gyógyszert.

A Spravato első adagja 56 mg. Ezután minden adag 56 mg vagy 84 mg. Orvosa az Ön adagját annak alapján fogja felírni, hogy teste mennyire tolerálja a gyógyszert.

Az indukciós szakasz végén Ön és orvosa megvitatja, hogy folytassa-e a fenntartó fázist. Ez a döntés attól függ, mennyire jól működik a gyógyszer az Ön számára, és ha tolerál bármilyen mellékhatást.

Karbantartási szakasz (5. hét és utána)

A karbantartási szakasz a Spravato használatának 5. hete elején kezdődik. Az 5. és a 8. héten minden héten egyszer beveszi a Spravatót.

A 9. héten és azt követően a Spravato-t hetente egyszer vagy hetente kétszer fogja bevenni.

A fenntartó fázis alatt az adag 56 mg vagy 84 mg. Orvosa fogja tanácsolni, milyen gyakran kell alkalmazni a Spravato-t. Ez attól függ, hogy teste mennyire tolerálja a gyógyszert, és hogy a tünetei javulnak-e. Végül orvosa a legalacsonyabb, az Ön számára leghatékonyabb adagot fogja felírni.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elmulaszt egy időpontot a Spravato adag beadására, hívja fel orvosát, amint eszébe jut. Átütemezik a kinevezésedet. Azt is beállíthatják a közelgő találkozókat, hogy jobban illeszkedjenek a menetrendjéhez. Ez segít fenntartani a biztonságos és hatékony adagolási rendet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Attól függ. Orvosa javasolhatja a Spravato hosszú távú szedését, ha az biztonságos, hatékony és szükséges. Ön és orvosa együtt hozza meg ezt a döntést.

Spravato költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Spravato költsége is változhat. Orvosa rendelője egy speciális gyógyszertárból vásárolja meg a Spravatót. A Spravato gyógyszertárban nem vásárolható meg.

A Spravato-t fedezheti a vényköteles biztosítás vagy az Ön egészségbiztosítási fedezete. Ez az Ön biztosítási tervétől függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Spravato kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Janssen, a Spravato gyártója a Janssen CarePath nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 844-777-2828 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell szedni a Spravato-t?

A Spravato orrspray-ként kerül szedésre, amelyet Ön maga ad be. A gyógyszert egy tanúsított orvosi intézményben fogja bevenni. Orvosa megmutatja, hogyan kell használni az orrspray készüléket. A Spravato szedése alatt is figyelemmel kísérik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs-e problémája az eszköz használatával.

Az adag beadása előtt

A Spravato első permetezése előtt fel kell fújni az orrát. Ez azért történik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszeres kezelést nem akadályozza-e az orrában lévő torlódás.

Egészségügyi szolgáltatója biztosítja a kezeléséhez szükséges eszközök megfelelő számát. A használni kívánt eszközök száma az Ön adott adagjától függ. Minden orrspray készülék 28 mg Spravato-t tartalmaz. Ha az adag 56 mg, akkor két eszközt kell használnia. Ha az adag 84 mg, akkor három Spravato eszközt fog használni.

Orvosa megmutatja, hogyan kell használni az orrspray készüléket. Az adag bevétele előtt körülbelül 45 fokos szögre hajlik. Ez segít a gyógyszernek az orrban maradni, hogy a test felszívja azt.

Az adag alatt és után

Egészségügyi szolgáltatója figyelni fogja Önt a Spravato szedése alatt. Az adag után legalább két órán át továbbra is figyelnek rád. Ezt az ellenőrzést annak biztosítására végzik, hogy a kezelés után nincsenek súlyos mellékhatásai. Orvosa tanácsot ad, amikor biztonságosan elhagyhatja a klinikát.

Szüksége lesz arra, hogy valaki a Spravato kezelés után hazavigye. A gyógyszer bevétele után nem szabad vezetni. Kerülnie kell az olyan tevékenységekben való részvételt is, amelyek koordinációt és mentális éberséget igényelnek. Általában a Spravato-kezelés utáni napon folytathatja az összes szokásos tevékenységét.

Mikor kell szedni

A Spravato-t hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni. Orvosa javasolja az Ön számára legmegfelelőbb adagolási rendet.

A Spravato étellel történő bevétele

A Spravato hányingert vagy hányást okozhat egyes embereknél. Ezen mellékhatások megelőzése érdekében:

• ne egyél ételt legalább két órán át a kezelés előtt
• a kezelés előtt legalább 30 percig ne igyon semmilyen folyadékot

Hogyan működik a Spravato

A depresszió bonyolult hangulati rendellenesség. Úgy gondolják, hogy részben az agyban lévő neurotranszmitterek egyensúlyhiánya okozza. A neurotranszmitterek kémiai hírvivők a testben, amelyek segítik az idegek kommunikációját egymással. A neurotranszmitterek példái közé tartozik a szerotonin és a dopamin.

A neurotranszmitter szintje kiegyensúlyozatlanná válhat, ha növeli vagy csökkenti az aktivitását. Ez befolyásolhatja a test megfelelő működésének képességét. A hangulatot és a mentális jólétet befolyásolhatja a neurotranszmitter szintjének egyensúlyhiánya. Ezek az egyensúlyhiányok összefüggésben lehetnek a depresszióval is.

Nem ismert pontosan, hogy a Spravato hogyan segít javítani a depresszió tüneteit. Összefügghet azzal, hogy a Spravato hogyan hat kölcsönhatásban a neurotranszmitterekkel.

A Spravato blokkolja a glutamát nevű neurotranszmitter kötődését az idegek bizonyos receptoraihoz (kötődési hely). A blokkolt receptort NMDA (N-metil-D-aszpartát) receptornak hívják. A glutamátnak a receptorhoz való kapcsolódásának megakadályozása segíthet az agy idegsejtjei közötti kommunikáció szabályozásában. Ez segíthet a depresszió tüneteinek javításában.

Mennyi idő alatt működik?

A Spravato nagyon gyorsan elkezd dolgozni. A klinikai vizsgálatok során sokan, akik a Spravato-t szedték, a gyógyszer bevételét követő négy órán belül javult a depresszió tüneteiben.

A Spravato alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Spravato alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják a betegség kezelésére.

A kezelés-rezisztens depresszió alternatívái

A depresszió egy nagyon bonyolult betegség, amelyről még mindig tanulunk. A depresszió kezelése összetettsége miatt gyakran próba és tévedés. Előfordulhat, hogy többféle gyógyszert kell kipróbálnia, mielőtt megtalálna egyet, amely segít javítani a tüneteit.

A depresszió kezelésére sokféle gyógyszer áll rendelkezésre. Az alábbiakban bemutatunk más depresszióra alkalmazható gyógyszereket, beleértve a kezelés-rezisztens depressziót (TRD):

• szerotonin noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI), beleértve:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetin (Cymbalta)
  • venlafaxin (Effexor XR)
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), beleértve:
  • citalopram (Celexa)
  • eszcitalopram (Lexapro)
  • fluoxetin (Prozac)
  • paroxetin (Paxil, Paxil CR)
  • szertralin (Zoloft)
• dopamin-noradrenalin visszavétel gátlók, beleértve:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• noradrenalin-szerotonin modulátorok, beleértve:
  • mirtazapin (Remeron)
• triciklusos antidepresszánsok, beleértve:
  • amitriptilin
  • dezipramin (norpramin)
  • nortriptilin (Pamelor)
• antipszichotikumok, beleértve:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • kvetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• egyéb gyógyszerek, például:
  • lítium (Lithobid)
  • levotiroxin (Synthroid, Unithroid)

A Spravato használata más gyógyszerekkel együtt

A Spravato-t más antidepresszáns gyógyszerekkel kombinálva engedélyezték. Mindig legalább egy másik szájon át alkalmazott antidepresszánssal együtt kell használni.

Sokféle antidepresszáns gyógyszer alkalmazható a Spravato-val. A „Spravato alternatívái” részben felsorolt ​​kezelési lehetőségek közül sok a Spravato-val együtt is alkalmazható.

Spravato és egyéb gyógyszerek

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Spravato más gyógyszerekhez, amelyeket a kezelés-rezisztens depresszió (TRD) kezelésére írnak fel. Az alábbiakban bemutatjuk a Spravato és más gyógyszerek összehasonlítását.

Spravato vs. Abilify

A Spravato az esketamint tartalmazza. Az Abilify az aripiprazol gyógyszert tartalmazza. Ezek a gyógyszerek különböző gyógyszerosztályokba tartoznak, de mindkettőt depresszió kezelésére használják.

Használ

A Spravato engedélyezett a depresszió egy olyan formájának kezelésére, amelyet úgy hívnak, hogy kezelési rezisztencia (TRD) felnőtteknél. Legalább egy másik szájon át alkalmazott antidepresszáns gyógyszerrel kombinálva engedélyezett.

Az Abilify-t felnőttek depressziójának kezelésére engedélyezték. Más antidepresszáns gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni. A következő állapotok kezelése is engedélyezett:

• skizofrénia
• az I bipoláris rendellenesség mániás vagy vegyes epizódjai
• az autizmussal kapcsolatos ingerlékenység
• Tourette-szindróma
• skizofrénia vagy bipoláris mánia okozta izgatottság

Gyógyszerformák és beadás

A Spravato orrsprayként kerül forgalomba. Hetente egyszer vagy kétszer adják. Általában 56 mg vagy 84 mg dózisban adják be.

A Spravato-t egy igazolt egészségügyi intézményben adja át magának. Az egészségügyi szolgáltatók figyelemmel kísérik Önt a mellékhatásokra a kezelés alatt és után. Az adag megkapása után legalább két órán át a létesítményben tartózkodik. Orvosa közli Önnel, mikor biztonságos hazamenni.

Az Abilify a következő formákban érkezik:

• tabletták (szájon át)
• orálisan széteső tabletták (feloldódnak a száj belsejében)
• folyékony oldat (szájon át)
• injekció

Van egy Abilify orális tabletta is, amelynek érzékelője van. Ez az érzékelő nyomon követheti, amikor beveszi a gyógyszerét.

Az Abilify-t általában naponta egyszer szájon át alkalmazzák depresszió kezelésére. A felnőttek szokásos adagolási tartománya 2-15 mg. Ez a gyógyszer otthon is bevehető. Nem kell tanúsított egészségügyi intézményben adni.

Mellékhatások és kockázatok

A Spravato és az Abilify nagyon különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért ezek a gyógyszerek különböző mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribbak a Spravato, az Abilify vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve).

• A Spravato-val előfordulhat:
• elhatárolódás
• szedáció (álmosság, tisztán gondolkodási nehézség, képtelen vezetni vagy nehéz gépeket kezelni)
• szédülés
• zsibbadás vagy furcsa érzés a bőrödben
• letargia (rendkívüli fáradtság)
• megnövekedett vérnyomás
• részegnek érzi magát
• Előfordulhat az Abilify alkalmazásakor:
• székrekedés
• fejfájás
• homályos látás
• felső légúti fertőzések
• álmatlanság (alvászavar)
• nyugtalannak érzi magát
• súlygyarapodás
• A Spravato és az Abilify esetében egyaránt előfordulhat:
• hányinger
• hányás
• szédülés
• szorongás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Spravato, az Abilify vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• A Spravato-val előfordulhat:
• magas vérnyomás, ami súlyos eseményekhez vezet, beleértve a szívrohamot vagy agyvérzést
• szedáció (álmosság, tisztán gondolkodási nehézség, képtelen vezetni vagy nehéz gépeket kezelni)
• Előfordulhat az Abilify alkalmazásakor:
• stroke az 56 éves vagy annál idősebb embereknél
• malignus neuroleptikus szindróma (az antipszichotikumok mellékhatása, hasonló a szerotonin szindrómához)
• tardív diszkinézia (a testrészek kontrollálatlan mozgása)
• az anyagcsere olyan változásai, amelyek magas vércukorszintet, cukorbetegséget és súlygyarapodást okozhatnak
• szokatlan késztetések (például szerencsejáték vagy falatozás)
• ortosztatikus hipotenzió (alacsony vérnyomás felálláskor)
• alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia)
• rohamok
• a testhőmérséklet szabályozásának problémája
• nyelési nehézség, ami ételt vagy folyadékot vezethet a tüdejébe
• A Spravato és az Abilify esetében egyaránt előfordulhat:
• öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, különösen fiatal felnőtteknél

Hatékonyság

A Spravato és az Abilify felhasználása különböző, az FDA által jóváhagyott, de mindkettőt depressziótípusok kezelésére használják. Más antidepresszáns gyógyszerekkel együtt adják őket.

A Spravato és az Abilify alkalmazását közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Tanulmányok kimutatták, hogy a Spravato és az Abilify egyaránt hatékony a depresszió bizonyos típusainak kezelésében.

Költségek

A Spravato és az Abilify mindkettő márkanév. A Spravato nem áll rendelkezésre általános formában. Az Abilify tabletta és oldat általános formában kapható. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Spravato többe kerülhet, mint az Abilify márkaneve és általános formái. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, függ az adagjától, a biztosítási tervétől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Spravato vs. Symbyax

A Spravato az esketamint tartalmazza. A Symbyax két gyógyszert tartalmaz: olanzapint és fluoxetint. Ezek a gyógyszerek különböző gyógyszerosztályokba tartoznak, de mindkettőt depresszió kezelésére használják.

Használ

A Spravato és a Symbyax is FDA által jóváhagyott a depresszió egy olyan formájának kezelésére, amelyet kezelés-rezisztens depressziónak (TRD) neveznek. A Spravato felnőtteknél történő használatát legalább egy másik antidepresszánssal kombinálva engedélyezték. A Symbyax önmagában használható TRD-ben szenvedő felnőttek számára.

A Symbyax felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az I bipoláris rendellenesség okozta akut depressziós epizódokra is jóváhagyott.

Gyógyszerformák és beadás

A Spravato orrsprayként kerül forgalomba. Hetente egyszer vagy kétszer adják. Általában 56 mg vagy 84 mg dózisban adják be.

A Spravato-t tanúsított egészségügyi intézményben adják be önállóan. Az egészségügyi szolgáltatók figyelemmel kísérik Önt a kezelés alatt és után jelentkező mellékhatásokra. Az adag beadása után legalább két órán keresztül tartózkodik a létesítményben. Orvosa azt tanácsolja, hogy mikor biztonságos hazamenni.

A Symbyax kapszulaként kerül szájon át. Naponta egyszer, este. Ezt a gyógyszert nem szükséges tanúsított egészségügyi intézményben bevenni.

A Symbyax kapszulák többféle erősségűek:

• 3 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
• 6 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
• 6 mg olanzapin / 50 mg fluoxetin
• 12 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
• 12 mg olanzapin / 50 mg fluoxetin

Mellékhatások és kockázatok

A Spravato és a Symbyax nagyon különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért különböző mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Spravato, a Symbyax vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• A Spravato-val előfordulhat:
• elhatárolódás
• szédülés
• zsibbadás vagy furcsa érzés a bőrödben
• letargia (rendkívüli fáradtság)
• megnövekedett vérnyomás
• részegnek érzi magát
• hányinger
• hányás
• szédülés
• szorongás
• A Symbyax-szal együtt fordulhat elő:
• súlygyarapodás
• fokozott étvágy
• száraz száj
• fáradtság (alacsony energiaszint)
• ödéma (duzzanat) a lábadban, a bokádban és a lábadban
• remegés (remegés, általában a kezedben és a karjaidban)
• homályos látás
• baj figyelni
• A Spravato és a Symbyax esetében egyaránt előfordulhat:
• szedáció (álmosság, tisztán gondolkodási nehézség, képtelen vezetni vagy nehéz gépeket kezelni)

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Spravato, a Symbyax vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• A Spravato-val előfordulhat:
• megnövekedett vérnyomás, ami súlyos eseményekhez vezet, beleértve a szívrohamot vagy agyvérzést
• A Symbyax-szal együtt fordulhat elő:
• malignus neuroleptikus szindróma (antipszichotikumok mellékhatása, hasonlóan a szerotonin szindrómához)
• szerotonin szindróma
• tardív diszkinézia (a testrészek kontrollálatlan mozgása)
• az anyagcsere olyan változásai, amelyek magas vércukorszintet, cukorbetegséget és súlygyarapodást okoznak
• életveszélyes kiütés, az úgynevezett gyógyszeres reakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)
• szögzáró glaukóma
• mánia vagy hipomania aktiválása
• ortosztatikus hipotenzió (alacsony vérnyomás felálláskor)
• alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia)
• rohamok
• könnyen vérzik, vagy a szokásosnál gyakrabban vérzik
• rendellenes szívritmus
• magas prolaktinszint (egy bizonyos hormon a szervezetben)
• megnövekedett halálozási kockázat 65 éves és idősebb pszichózisban szenvedőknél
• A Spravato és a Symbyax esetében egyaránt előfordulhat:
• gondot okozó gondolkodás
• öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, különösen fiatal felnőtteknél

Hatékonyság

A Spravato és a Symbyax különböző FDA által jóváhagyott felhasználási területekkel rendelkezik, de mindkettőjüket kezelési rezisztencia (TRD) kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Mindazonáltal mind a Spravato, mind a Symbyax hatékony volt a depressziós tünetek kezelésében a klinikai vizsgálatok során.

Költségek

A Spravato és a Symbyax mindkettő márkanév. A Spravato nem áll rendelkezésre általános formában. Van azonban a Symbyax általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Spravato többe kerülhet, mint a Symbyax. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetne, függ az adagjától, a biztosítási tervétől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Spravato és alkohol

A Spravato-t nem szabad alkohollal együtt bevenni. A Spravato és az alkohol egyaránt nyugtató hatású lehet (álmosság, tiszta gondolkodási nehézség, vezetési vagy nehézgép-kezelési képtelenség). Együttvéve növelheti ezt a kockázatot.

Spravato kölcsönhatások

A Spravato több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Spravato és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Spravatóval. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Spravatóval.

A Spravato szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Spravato és opioidok

A Spravato és az opioidok egyaránt szedációt okozhatnak. A Spravato és az opioid gyógyszerek együttes szedése túlzott szedációt okozhat (álmosság, tiszta gondolkodás zavara, vezetési vagy nehézgép-kezelési képtelenség).

Ha opioid fájdalomcsillapítót szed és Spravato kezelésre van szüksége, beszéljen orvosával a szedáció kockázatáról. Előfordulhat, hogy hosszabb ideig kell figyelni a Spravato szedése után, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelés után nem érzi-e megnyugvást.

Példák az opioidokra, amelyek növelhetik a szedáció kockázatát, ha Spravatóval együtt szedik:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oxikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Sok fájdalomcsillapító gyógyszer kombinációját tartalmazza, és e gyógyszerek egyike opioid lehet. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes alkalmazott gyógyszerről. Ha opioidot szed, akkor más gyógyszert ajánlhatnak Önnek. Ez segíthet elkerülni a szedáció fokozott kockázatát.

Spravato és benzodiazepinek

A Spravato és a benzodiazepinek egyaránt szedációt okozhatnak. A Spravato és a benzodiazepinek együttes alkalmazása túlzott szedációt okozhat (álmosság, tiszta gondolkodás zavara, képtelenség vezetni vagy nehéz gépeket használni).

Ha benzodiazepint szed és a Spravato kezelést fontolgatja, beszéljen orvosával a szedáció kockázatáról. Előfordulhat, hogy hosszabb ideig kell figyelni a Spravato szedése után, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelés után nem érzi-e megnyugvást.

Példák a benzodiazepinekre, amelyek fokozhatják a szedációt, ha Spravatóval együtt szedik:

• alprazolám (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato és alvási gyógyszerek

A Spravato olyan gyógyszerekkel történő szedése, amelyeket elalvás vagy elalvás elősegítésére használnak, hosszan tartó vagy súlyosbodott szedációt okozhat (álmosság, egyértelmű gondolkodási zavar, képtelen vezetni vagy nehéz gépeket használni).

Beszéljen orvosával, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek segítenek aludni. Azt javasolhatják, hogy hagyja ki az alvásgyógyszert a Spravato-adagot megelőző este.

Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek elősegítik az alvást, előfordulhat, hogy hosszabb ideig figyelnie kell a Spravato bevétele után. Ez segít abban, hogy a kezelés után ne nyugtasson.

Az alvási gyógyszerek példái, amelyek növelhetik a szedációt, ha Spravato-val együtt szedik:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (szonáta)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato és stimuláns gyógyszerek

Ha a Spravato-t stimuláns gyógyszerekkel együtt szedi, a vérnyomás nagyobb mértékben emelkedhet, mint bármelyik gyógyszer önmagában. A megnövekedett vérnyomás súlyos szövődményeket okozhat a szívében vagy az agyban lévő ereknél. Ezek a szövődmények közé tartozik a szívroham, agyvérzés vagy az agy duzzanata.

A stimuláns gyógyszerek például:

• amfetaminok / amfetaminsók (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidát (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin és még sokan mások)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Ha stimuláns gyógyszert szed, beszéljen orvosával az emelkedett vérnyomás kockázatáról. Lehet, hogy a Spravato szedése után szorosabban kell figyelnie a veszélyesen magas vérnyomásra.

Spravato és monoamin-oxidáz inhibitorok

A Spravato monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-k) együtt történő alkalmazása növelheti a vérnyomást. A megnövekedett vérnyomás súlyos szövődményeket okozhat a szívében vagy az agyban lévő ereknél. Ezek a szövődmények közé tartozik a szívroham, agyvérzés vagy az agy duzzanata.

A MAOI-k a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek egy csoportja. Példák a MAOI-kra, amelyek magas vérnyomást okozhatnak, ha Spravatóval együtt szedik:

• izokarboxazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• szelegilin (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromin (parnát)

Ha MAOI-t szed, beszéljen orvosával az emelkedett vérnyomás kockázatáról. A Spravato-kezelések után szorosabban figyelemmel kísérhetik Önt a veszélyesen magas vérnyomásra.

Orr kortikoszteroidok vagy orrdugulásgátlók

Orr kortikoszteroid vagy orr dekongesztáns szedése a Spravato adagja körül csökkentheti a szervezet Spravato mennyiségét. Ezáltal a gyógyszer kevésbé hatékony az Ön számára.

Ennek az interakciónak a elkerülése érdekében ne használjon orr kortikoszteroidot vagy orrdugulásgátlót legalább egy órán keresztül a Spravato adagja előtt.

Spravato és ételek

Bizonyos dolgok elfogyasztása vagy ivása a Spravato adagja körül növelheti a mellékhatások kockázatát.

Étel és ital a Spravato adagolásának napján

A Spravato hányingert és hányást okozhat egyes embereknél. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében:

• ne egyél ételt legalább két órán át a Spravato bevétele előtt, és
• ne igyon folyadékot legalább 30 percig a Spravato bevétele előtt

Spravato és koffein

A koffein, amely stimuláns, növelheti a vérnyomását. A Spravato emelheti a vérnyomást is. A Spravato koffeinnel történő bevitele növelheti a vérnyomását olyan szintre, amely nem biztonságos.

Ha koffeint fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mennyi biztonságos fogyasztása a Spravato adagjának napján.

Spravato és terhesség

A Spravato alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Állatkísérletek során a Spravato-t kapó vemhes nőstényeknek agy- és csontkárosodásuk volt. Nem ismert azonban, hogy a Spravato terhesség alatti alkalmazása hogyan hatna az emberre.

Ha terhes vagy teherbe eshet, beszéljen kezelőorvosával a Spravato terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról.

Ha terhesség alatt szedi a Spravato-t, javasoljuk, hogy vegye fel a kapcsolatot az Antidepresszánsok Országos Terhességi Nyilvántartásával. Ez a nyilvántartás információkat gyűjt az antidepresszánsok terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Regisztrálni a 844-405-6185 telefonszámon vagy az NPRAD webhelyén lehet.

Spravato és szoptatás

Szoptatás nem ajánlott azoknak a nőknek, akik Spravatot szednek.

Nem biztos, hogy a Spravato hogyan hatna az anyatejben fogyasztó emberekre. Ismert azonban, hogy a gyógyszer átjut az emberi anyatejbe. Állatkísérletek során a Spravato átjutott a szoptató anyák anyatejébe, és agykárosodást okozott, amikor ezt a tejet fogyasztották az állatok.

Ha szoptat és fontolgatja a Spravato kezelést, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a szoptatást a kezelés ideje alatt.

Gyakori kérdések a Spravatóval kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Spravato-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Miért ellentmondásos ez a gyógyszer?

A Spravato-t néhány ember ellentmondásosnak tartja két fő okból:

• ketamin nevű gyógyszerből készül
• súlyos mellékhatásokat okozhat

A Spravato hatóanyagát esketaminnak hívják, amely ketaminból készül. A ketamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta érzéstelenítőként történő alkalmazásra. Ugyanakkor „pártdrognak” is tekintik, amelyet „Special K” néven emlegetnek és visszaélhetnek vele.

Fontos megjegyezni, hogy a Spravato és a ketamin nem ugyanaz a gyógyszer (lásd a következő részt: „Mi a különbség az esketamin és a ketamin között?”). Mindkét gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható. A Spravato-t azonban csak tanúsított egészségügyi intézményekben adják, és nem vásárolható meg otthoni használatra.

Ami a Spravato-val kapcsolatos második aggodalmat illeti, súlyos mellékhatásokat okozhat, ideértve a szedációt (álmosság, egyértelmű gondolkodási nehézség, vagy a gépjárművezetéshez vagy nehézgépek kezeléséhez való képtelenség) és a disszociációt („testen kívüli” tapasztalat). Mivel a Spravato-nak vannak ezek a súlyos mellékhatásai, az FDA korlátozta a használatát. Csak kockázatértékelési és -csökkentési stratégián (REMS) keresztül lehet megadni (lásd az alábbi részt: „Mi az a REMS?”) Tanúsított egészségügyi intézményekben.

A REMS előírja, hogy a Spravato bevétele után az egészségügyi szolgáltató legalább két órán keresztül figyelemmel kíséri Önt. Ez idő alatt figyelni fogják a mellékhatásokat. Arról is gondoskodnak, hogy biztonságos legyen, ha elhagyja a létesítményt.

A Spravato kezelés napján egyáltalán nem szabad vezetnie. Szüksége lesz valakire, aki a kezelés után hazaviheti. A kezelést követő napon folytathatja a vezetést.

Mi a különbség az esketamin és a ketamin között?

Az eszketamin (a Spravato hatóanyaga) és a ketamin nem ugyanaz a gyógyszer, de hasonló vegyszerek. Az eszketamin a ketaminban található. Ez az úgynevezett enantiomer.

A ketamin enantiomerek keverékét tartalmazza, amelyek két vegyi anyag, amelyek egymás tükörképei. Az enantiomerek hasonlítanak egymásra, de a test belsejében különböző hatások vannak. Az eszkamin az egyik ilyen tükörkép, amely a ketaminban található. Az eszketamin akkor keletkezik, amikor eltávolítják a ketaminból.

Úgy gondolják, hogy a ketamin és az esketamin eltérõen mûködik különbözõ szerkezete miatt. Ezek a gyógyszerek különböző módon hatnak egymással az agyad idegeivel.

A Spravato a depresszió egy olyan formájának kezelésére engedélyezett, amelyet kezelés-rezisztens depressziónak (TRD) neveznek. Más szájon át alkalmazott antidepresszáns gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

A ketamint jelenleg nem engedélyezték a depresszió kezelésére. Műtétek vagy más orvosi beavatkozások során azonban érzéstelenítő gyógyszerként való használatát engedélyezték.

Számos kis tanulmány vizsgálta a ketamin depresszió kezelésére való alkalmazását. Ezeknek a tanulmányoknak ígéretes rövid távú eredményeik voltak. A ketamint szedők legfeljebb 71% -ánál javultak a depresszió tünetei. További vizsgálatokra van azonban szükség annak megismerésére, hogy a ketamin biztonságos és hatékony-e a depresszió hosszú távú kezelésében.

Mi az a REMS?

A REMS (kockázatértékelési és -csökkentési stratégia) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által létrehozott program. Bizonyos gyógyszerek felírásával kapcsolatos kockázatok csökkentésére szolgál.

Az FDA előírja, hogy egyes vényköteles gyógyszereket REMS programokon keresztül kell beadni. Ez általában azokat a gyógyszereket foglalja magában, amelyek súlyos mellékhatásokkal járnak.

A REMS programok segítik a fogyasztókat abban, hogy bizonyos gyógyszereket biztonságosan használhassanak. A REMS programok azt is megtanítják az egészségügyi szolgáltatóknak, hogyan kell felírni bizonyos gyógyszereket. Ez segít az orvosoknak abban, hogy a gyógyszer előnye meghaladja-e annak kockázatát, ha orvosi kezelésre használják.

A Spravato REMS programja megköveteli, hogy a Spravatót adó egészségügyi intézmények tanúsítsák a gyógyszer beadását. A Spravato nem vásárolható meg a helyi gyógyszertárban. A gyógyszert csak tanúsított egészségügyi intézményekben kaphatja meg.

A REMS program azt is megköveteli, hogy a Spravato szedése előtt teljes körű tájékoztatást kapjon a kockázatokról. A kockázatok közé tartozhatnak olyan súlyos mellékhatások, mint a szedáció (álmosság, egyértelmű gondolkodási nehézség, vagy a gépjárművezetéshez vagy nehéz gépek kezeléséhez való képtelenség) és a disszociáció („testen kívüli” tapasztalat).

Ha Spravatot szed, akkor aláírási űrlapot kell aláírnia, amelyben kijelenti, hogy megérti a következőket:

• Legalább két órán át kell tartózkodnia, hogy az egészségügyi intézményben ellenőrizzék a szedációt és a disszociációt, mielőtt elmehet és hazamehet.
• Lesz valaki más veled, aki biztonságosan hazavezet a kezelés után.
• A kezelés utáni napon csak vezethet vagy használhat nehézgépeket.

További információk a Spravato REMS követelményeiről az FDA honlapján találhatók.

Az esketamint altatásként is használják?

Nem ez nem. A Spravato hatóanyagát (esketamint) nem engedélyezték anesztetikumként a műtét során. A ketamin (az esketaminhoz hasonló gyógyszer) az FDA által jóváhagyott érzéstelenítőként történő alkalmazásra.

Hallucinációkat okoz a Spravato?

Igen, a Spravato hallucinációkat okozhat egyes embereknél. Ez a mellékhatás a Spravato bevétele után valószínűleg perceken vagy órákon belül jelentkezik.

A Spravato bevétele után legalább két órán át az orvos irodájában marad. Ez lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltató számára, hogy figyelemmel kísérje Önt bármilyen mellékhatásra, beleértve a hallucinációkat is. Egészségügyi szolgáltatója tájékoztatja Önt, ha úgy érzi, biztonságosan hazamehet.

Spravato figyelmeztetések

Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetések

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

• Nyugtatás. A Spravato szedációt okozhat (álmosság, tisztán gondolkodási zavar, vezetési vagy nehézgép-kezelési képesség). Ez bizonyos tevékenységeket, például a vezetést, bizonytalanná teheti. A Spravato-t engedélyezett egészségügyi intézményben fogja bevenni. A Spravato bevétele után legalább két órán át figyelemmel kísérik, mielőtt elhagyja a létesítményt és hazamegy.
• Elhatárolódás. A Spravato átmeneti disszociációt okozhat. A disszociáció a mentális állapot megváltozása. Úgy érezheti, hogy elszakad az időtől, a tértől és a saját testétől vagy elmétől. Egészségügyi szolgáltatója legalább két órán keresztül figyelni fogja Önt ennek a mellékhatásnak a alkalmazása után a Spravato bevétele után.
• Visszaélés. A Spravato-val visszaélhetnek. Emiatt speciálisan képzett egészségügyi szolgáltatók írják elő, és csak tanúsított egészségügyi intézményekben kaphatják meg az embereket. Előfordulhat, hogy a Spravato nem megfelelő azoknak az embereknek, akiknek kórtörténetében kábítószer-visszaélések vannak.
• Öngyilkossági gondolatok és viselkedés. A többi antidepresszánshoz hasonlóan a Spravato is növelheti az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát gyermekeknél és fiatal felnőtteknél (25 éves vagy annál fiatalabb). A Spravato alkalmazása gyermekeknél nem engedélyezett.

Egyéb óvintézkedések

A Spravato szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Spravato nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Aneurysmális érbetegség vagy arteriovenous malformáció. A Spravato a gyógyszer bevétele után az első néhány órában növelheti a vérnyomást. A Spravato bevétele után fennáll a súlyos vérzéses események kockázata. Ez a kockázat nagyobb azoknál az embereknél, akiknek anamnézisében kórtörténet volt, és olyan embereknél, akiknek artériáiban rendellenességek vannak. A Spravato nem alkalmazható ilyen kockázati tényezők esetén.
• Az intracerebrális vérzés története. A Spravato növelheti a vérnyomását. A megnövekedett vérnyomás növelheti a vérzés kockázatát az agyban. A Spravato-t nem szabad olyan embereknek használni, akiknek kórtörténetében vérzés volt az agyban.
• A pszichózis története. A Spravato disszociációt okozhat („testen kívüli” élmény). Azoknál az embereknél, akiknek kórtörténetében pszichózis szerepel, nagyobb a kockázata egy súlyos disszociatív vagy pszichotikus eseménynek. Ha kórtörténetében pszichózis vagy pszichotikus események szerepelnek, beszéljen orvosával arról, hogy a Spravato megfelelő-e Önnek.
• A szerhasználati rendellenesség története. A Spravato egy szabályozott anyag, amelyet visszaélhetnek. Beszéljen orvosával a kábítószer-használattal kapcsolatos rendellenességek, függőségek vagy visszaélések bármelyikéről. Orvosa segíthet eldönteni, hogy a Spravato megfelelő-e az Ön számára.
• Hipertónia (magas vérnyomás). A Spravato növelheti a vérnyomást. Ez fokozott megterhelést jelent a szívében, az erekben és az agyban. Ha magas a vérnyomása, beszéljen orvosával arról, hogy a Spravato biztonságos-e az Ön számára.
• Májbetegség. A májbetegségben szenvedőknél nagyobb a kockázata a Spravato mellékhatásainak. A gyógyszer bevétele után hosszabb ideig is veszélyben lehetnek. Ha mérsékelt májbetegsége van, orvosa a szokásosnál hosszabb ideig figyelheti Önt az egészségügyi intézményben.

jegyzet: A Spravato lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Spravato mellékhatások” részben talál.

Szakmai információk a Spravato-hoz

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Spravato (esketamin) az FDA által jóváhagyott kezelés-rezisztens depresszió kezelésére orális antidepresszáns terápiával kombinálva. Csak felnőttek számára engedélyezett.

A cselekvés mechanizmusa

A Spravato a ketamin S-enantiomerje. Az NMDA receptor nem szelektív, nem versenyképes antagonistája. Úgy működik, hogy blokkolja a glutamát aktivitást. A depresszió kezelésének pontos hatásmechanizmusa nem ismert.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az eszketamin expozíció dózisarányos 56 mg és 84 mg között. A heti kétszeri adagolásból nincs bizonyíték felhalmozódásra.

Az abszolút biohasznosulás körülbelül 48% az orrral történő beadást követően. A maximális koncentrációt az adag beadását követő 20–40 percen belül eléri. A koncentráció csökkenése kétfázisú; az első 2–4 órában a szint gyorsan csökken, de a felezési ideje 7–12 óra.

A fehérjéhez való kötődés 43–45%. A metabolizmus a CYP2B6, a CYP3A4, a CYP2C9 és a CYP2C19 révén történik. A metabolitok eliminációja elsősorban a vizeletben, kisebb mértékben a székletben történik.

Ellenjavallatok

A Spravato ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység áll fenn az esketaminra, a ketaminra vagy a Spravato bármely segédanyagára.

A Spravato ellenjavallt aneurysma érrendszeri betegségben, arteriovenous malformációban vagy intracerebrális vérzésben szenvedőknél is.

Visszaélés és függőség

A DEA a Spravatót a III. Jegyzékben szereplő szabályozott anyagként osztályozza, jelezve ezzel a visszaélések és függőségek lehetőségét.

Tárolás

A Spravato-t szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni. Az elhasznált eszközöket a vonatkozó (III.) Kábítószer-törvények szerint kell ártalmatlanítani.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.