Zytiga (abirateron-acetát)

Mi az a Zytiga?

A Zytiga egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Kétféle prosztatarák kezelésére használják:

• metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (CRPC)
• metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák (CSPC)

Az áttét azt jelenti, hogy a rák átterjedt a test más részeire. Mindkét rák előrehaladottnak tekinthető.

A „kasztrálás” szó a tesztoszteronszint csökkentésére utal. A tesztoszteron általában szerepet játszik a prosztatarák növekedésének serkentésében. A prosztatarák akkor tekinthető kasztrálás-rezisztensnek, ha a rák a tesztoszteronszint csökkentése érdekében még terápiával vagy műtéttel is növekszik vagy terjed.

A magas kockázatú kasztrációra érzékeny rák továbbra is reagál az alacsonyabb tesztoszteronszintre, de agresszívebb kezelést igényel.

A Zytiga abirateron-acetátot tartalmaz. Ez egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a hormonterápiában használnak, amely olyan kezelés, amely csökkenti a férfi hormonok szintjét a szervezetben. A férfihormonok, például a tesztoszteron csökkent szintje segít a prosztatarák sejtjeinek növekedését lassítani vagy megállítani.

A Zytiga orális tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer vesz be. A Zytiga kortikoszteroiddal (prednizonnal) együtt szed, hogy csökkentse bizonyos mellékhatások kockázatát. Bizonyos esetekben a Zytiga-t és a prednizont más típusú hormonterápiával szedi a tesztoszteronszint további csökkentése érdekében.

Hatékonyság

Metasztatikus CRPC-ben szenvedő férfiak klinikai vizsgálatai során a Zytiga prednizonnal történő bevétele a szokásos hormonterápia mellett mintegy 4,5 hónappal meghosszabbította az életet. A CSPC-ben szenvedő férfiaknál a Zytiga-ot is tartalmazó gyógyszeres terápia 52 hónap alatt 34% -kal csökkentette a halálozás kockázatát.

Egy másik tanulmány metasztatikus CRPC-ben vagy CSPC-ben szenvedő férfiakat nézett meg, akik először kezdték el a hormonterápiát. A Zytiga-t szedők hároméves túlélési aránya 83% volt. Ez azt jelenti, hogy három évig éltek, miután elkezdték szedni a gyógyszert. A standard terápiában részesülők három éves túlélési aránya 76% volt.

Ebben a tanulmányban is a Zytiga 37% -kal csökkentette a halál kockázatát a kezelés megkezdését követő három éven belül. Ezt összehasonlították a szokásos terápiával.

FDA jóváhagyás

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2011-ben jóváhagyta a Zytigát az áttétes CRPC kezelésére.

Az FDA 2018-ban jóváhagyta a Zytigát a CSPC számára.

Zytiga generikus

A Zytiga egy márkanév szerinti gyógyszer, amely abirateron-acetátot tartalmaz. A Zytiga 250 mg-os és 500 mg-os tabletta formájában kerül forgalomba.

Elérhető az abirateron-acetát 250 mg-os tablettájának általános változata. Az 500 mg-os tablettának nincs általános változata.

Zytiga mellékhatások

A Zytiga enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány kulcsfontosságú mellékhatást tartalmaz, amelyek a Zytiga szedése során jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Zytiga lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Zytiga leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• ízületi fájdalom, duzzanat vagy merevség
• köhögés
• hasmenés
• ödéma (duzzanat, általában a kezedben, lábadban és lábadban)
• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
• hányinger
• hányás
• felső légúti fertőzés (sinus fertőzés vagy nátha)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Zytiga súlyos mellékhatásai eltérhetnek attól, hogy milyen gyakran fordulnak elő.

Gyakoribb súlyos mellékhatások

Néhány gyakori mellékhatás, amely súlyos egészségügyi problémákat okozhat egyes emberek számára:

• Vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• Hipertónia (magas vérnyomás)
• Elektrolit rendellenességek (például alacsony káliumszint)
• Magas koleszterinszint
• Magas trigliceridszint
• Magas vércukorszint
• A májműködés csökkenése (a máj nem működik megfelelően)
• Húgyúti fertőzések (UTI-k). A tünetek a következők lehetnek:
• égő érzés, amikor vizel
• a szokásosnál gyakrabban vizel, de nem sok vizeletet ürít
• hirtelen vizelni kell
• Veseproblémák. A tünetek a következők lehetnek:
• UTI-k (lásd az UTI tüneteit fent)
• a szokásosnál gyakrabban kell vizelnie
• éjszaka gyakran vizelnie kell
• vér a vizeletben

Orvosa rendszeresen tervezett irodai látogatások során figyelni fogja Önt ezekre a mellékhatásokra. Ha súlyos mellékhatásai vannak, amelyeket nem lehet ellenőrizni, orvosa csökkentheti a Zytiga adagját, vagy leállíthatja a kezelést.

Ritka súlyos mellékhatások

A Zytiga ezen súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Súlyos allergiás reakció. A tünetek a következők lehetnek:
• légzési nehézség
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• Májkárosodás és májelégtelenség. A tünetek a következők lehetnek:
• sárgaság (bőrének vagy szemének sárgulása)
• sötét vizelet
• étvágytalanság
• viszkető bőr
• gyomorfájdalom
• fáradtság (energiahiány)
• súlyos hányinger és hányás
• Szívbetegségek, beleértve a rendellenes szívritmust és a szívmegállást (a szíved leáll a dobogással). A tünetek a következők lehetnek:
• mellkasi fájdalom
• érzés, mintha a szíved ütemet hagyna
• úgy érzi, hogy a szíve túl gyorsan vagy túl lassan dobog
• légszomj
• szorongás
• szédülés
• ájulás
• Mellékvese problémák (különösen, ha abbahagyja a prednizon szedését, stressz alatt áll vagy fertőzést kap). A tünetek a következők lehetnek:
• hosszan tartó fáradtság (energiahiány)
• étvágytalanság
• fogyás
• izomgyengeség
• gyomorfájdalom

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Májkárosodás

Májkárosodást, súlyos májtoxicitást (amikor a gyógyszer káros szintje felépül a májban) és májelégtelenségről mellékhatásként számoltak be a Zytiga klinikai tanulmányaiban.

A májproblémák tünetei közé tartozik a sárgaság (a bőr vagy a szem megsárgulása), a normálnál sötétebb vizelet, gyomorfájás, hányinger és hányás. A májkárosodás általában a Zytiga megkezdését követő első három hónapban jelentkezik.

A májfunkciós tesztek alapján azoknak az embereknek hat százaléka volt súlyos májkárosodás, akik Zytiga-t szedtek a klinikai vizsgálatok során. A teszt eredményei a normálinál jóval magasabb szintet mutatnak az alanin-transzamináz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) fehérjékben, amelyeket a máj felszabadít, ha károsodik.

A klinikai vizsgálatok során a Zytiga-t szedők kb. 1% -a májkárosodás miatt hagyta abba a gyógyszer szedését.

Orvosa megvizsgálja a májfunkcióit, mielőtt elkezdi szedni a Zytiga-t és a kezelés alatt. Megvizsgálják az ALT, az AST és a bilirubin szintjét (sárgás pigment, amelyet a máj feldolgoz). Ha ezek a szintek túl magasak, akkor alacsonyabb Zytiga adagot kell szednie, vagy abba kell hagynia a kezelést.

Ha mérsékelt májkárosodása van, mielőtt elkezdi szedni a Zytiga-t, orvosa alacsonyabb Zytiga-dózissal kezdi Önt. Gyakrabban ellenőrzik a máj működését is. Ha súlyos májkárosodása van, ne szedje a Zytiga-t.

Húgyúti fertőzés

A klinikai vizsgálatokban a Zytiga-t szedők legfeljebb 12% -ának volt húgyúti fertőzése (UTI). Ezeknek az eseteknek körülbelül 2% -ában sürgetőnek tekintették az UTI-t, és antibiotikumokat igényeltek injekció formájában a vénájába (intravénásan).

Az UTI tünetei közé tartozik az égő érzés vizelés közben, a gyakori vizelés és az az érzés, hogy azonnal vizelnie kell. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, tájékoztassa kezelőorvosát. Szüksége lehet antibiotikumra, amely megakadályozza a fertőzés terjedését.

Vesehatások

A Zytiga klinikai vizsgálata során néhány embernek mellékhatásai voltak, beleértve:

• húgyúti fertőzések (UTI-k)
• a szokásosnál gyakrabban kell vizelnie
• éjszaka gyakran vizelnie kell
• vér a vizeletben

Ezen vesehatások némelyike ​​összefügghet a húgyúti fertőzéssel, de nem feltétlenül. Ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll, beszéljen orvosával a lehetséges kezelési lehetőségekről.

Fogyás (nem mellékhatás)

A testsúlycsökkenés nem jelentett mellékhatást a Zytiga klinikai tanulmányaiban.

De néhány ember fogyhat a Zytiga néhány mellékhatása miatt, beleértve a hasmenést, émelygést, hányást és gyomorrontást. Ezek a mellékhatások megakadályozhatják ezeket az embereket abban, hogy rendszeresen étkezzenek. Ezek a mellékhatások azt is megakadályozhatják, hogy testük elegendő tápanyagot vegyen fel.

Az American Cancer Society szerint a súlycsökkenés általában a rák egyik első jele. A rákkezelés során az emberek sok okból fogyhatnak, beleértve a gyógyszeres mellékhatásokat, a depressziót és az étvágycsökkenést.

Ezenkívül a késői stádiumú rák során gyakran tapasztalható megmagyarázhatatlan fogyás és izomvesztés, az úgynevezett cachexia, a rossz táplálékbevitel vagy a rossz felszívódás miatt.

Végül a súlycsökkenés a májkárosodás vagy a májelégtelenség tünete lehet, amelyet mellékhatásként jelentettek a Zytiga klinikai vizsgálatokban.

Ha aggódik a fogyása miatt, beszéljen orvosával. Segíthetnek egy olyan étrend megalkotásában, amely minden szükséges vitamint, ásványi anyagot és kalóriát tartalmaz. Utalhatnak egy dietetikusra vagy táplálkozási szakemberre is, akiket speciálisan képeztek a rákos betegek megsegítésére.

Zytiga költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Zytiga költsége is változhat. A Zytiga jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A WellRx.com oldalon található költségeket akkor fizetné, ha biztosítás nélkül fizetne. A tényleges költség a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Zytiga kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Janssen Biotech, Inc., a Zytiga gyártója a Janssen CarePath nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 877-227-3728 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Zytiga adagolás

Az orvos által előírt Zytiga adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• a májműködése (milyen jól működik a máj)
• az egyéb állapotok kezelésére szedett gyógyszerek

Általában kezelőorvosa a szokásos adagolással kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Zytiga két erősségben kapható: 250 mg bevonat nélküli tabletta és 500 mg filmtabletta.

Adagolás metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák esetén

A metasztatikus kasztrációval szemben ellenálló prosztatarák szokásos ajánlott adagja 1000 mg Zytiga naponta egyszer. Az adag két 500 mg-os vagy négy 250 mg-os tabletta lehet.

A Zytiga adagjával 5 mg prednizont szájon át is bevesz naponta kétszer. (További információkért lásd az alábbi „Zytiga és prednizon” című részt).

Ha még nem műtötték meg a heréit, akkor további gyógyszert szed a hormonszint csökkentésére.

Metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák adagolása

A metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák szokásos ajánlott adagja 1000 mg Zytiga naponta egyszer. Ez az adag két 500 mg-os vagy négy 250 mg-os tabletta formájában is bevehető.

A Zytiga adagjával 5 mg prednizont szájon át is bevesz naponta egyszer. (További információkért lásd az alábbi „Zytiga és prednizon” című részt).

Ha még nem távolították el műtéttől a heréit, akkor további gyógyszert szed a hormonszint csökkentésére.

Adagolás májbetegségre

Ha közepesen súlyos májbetegsége van, az ajánlott adag 250 mg Zytiga naponta egyszer.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Zytiga vagy prednizont, vegyen be egy adagot másnap a szokásos időben. Ne vegyen be két adagot egyszerre vagy ugyanazon a napon. Több Zytiga vagy prednizon adag bevétele növelheti a mellékhatások kockázatát.

Ha egynél több adagot kihagy, hívja orvosát.

Az emlékeztető eszköz használatával emlékezhet arra, hogy a Zytiga-t minden nap bevette.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Attól függ. Orvosa azt kérheti, hogy hosszú távon folytassa a Zytiga-kezelést, ha a gyógyszer hatékony (jól működik) és biztonságos az Ön számára. Megfigyelik az esetleges mellékhatásokat és a rák előrehaladását annak eldöntésére, hogy a Zytiga megfelelő-e az Ön számára.

Zytiga használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Zytiga. A Zytiga egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Zytiga áttétes prosztatarák esetén

A Zytiga kétféle áttétes prosztatarák kezelésére engedélyezett:

• metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (CRPC)
• metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák (CSPC)

Az áttétes prosztatarák a prosztatából a test más területeire terjedő rák.

A „kasztrálás” szó a tesztoszteronszint csökkentésére utal. A tesztoszteron általában szerepet játszik a prosztatarák növekedésének serkentésében. A prosztatarák akkor tekinthető kasztrálás-rezisztensnek, ha a rák a tesztoszteronszint csökkentése érdekében még terápiával vagy műtéttel is növekszik vagy terjed.

A magas kockázatú kasztrációra érzékeny rák továbbra is reagál az alacsonyabb tesztoszteronszintre, de agresszívebb kezelést igényel.

Bármely típusú rák esetében a Zytiga-t prednizonnal, kortikoszteroiddal együtt alkalmazzák, amely segít csökkenteni bizonyos mellékhatásokat.

A Zytiga-t más hormonterápiával, úgynevezett androgén-deprivációs terápiával (ADT) is szedik, ami tovább csökkenti a férfi hormon szintjét. Példák az ADT opciókra:

• leuprolid-acetát (Eligard)
• goserelin-acetát (Zoladex)
• histrelin-acetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Az ADT gyógyszeres kezelés alternatívája a bilaterális orchiectomia (a herék műtéti eltávolítása), amely szintén csökkenti a tesztoszteron szintet.

Nem jóváhagyott felhasználások

A Zytiga egyéb felhasználásokra felirat nélkül is használható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik célra jóváhagyott gyógyszert más célra használják.

Nem áttétes prosztatarák

A Zytiga nem az FDA által jóváhagyott nem metasztatikus prosztatarák kezelésére. De az Amerikai Urológiai Egyesület a Zytigát ajánlja az emberek számára, ha az alábbiak mindegyike érvényes:

• Nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarákban (CRPC) szenvednek.
• Magas az áttétes prosztatarák kialakulásának kockázata.
• Nem akarnak vagy nem tudnak szokásos terápiát alkalmazni.
• Nem hajlandók "figyelni és várni" orvosuk felügyelete alatt.

Egy klinikai vizsgálatban a Zytiga-kezelésben részesülő emberek körülbelül felének nem metasztatikus CRPC-je volt. Ebben a csoportban a Zytiga alkalmazása standard terápiával nem javította a teljes túlélés arányát jelentős mértékben, önmagában a standard terápiához képest. De a nem áttétes prosztatarákban szenvedők hosszabb ideig mentek el anélkül, hogy jelentősen megváltoztak volna a rák növekedésében, vagy hogy terápiát kellett volna változtatniuk.

A Zytiga alternatívái

Vannak más gyógyszerek is, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Zytiga alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

A prosztatarák alternatívái

Példák a prosztatarák kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)
• sugárkezelés (például Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze a Zytiga más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Zytiga és Xtandi egyformák és különböznek egymástól.

A Zytiga abirateron-acetátot tartalmaz. Az Xtandi az enzalutamidot tartalmazza.

Mindkét gyógyszer csökkenti a férfi hormonok aktivitását, de kissé eltérő módon hat. A Zytiga blokkolja bizonyos férfihormonok termelését. A Xtandi segít megakadályozni, hogy a férfi hormonok receptorokhoz (a prosztatarák sejtjein található fehérjék) kapcsolódjanak. Mindkét esetben a gyógyszerek segítenek megállítani a prosztatarák terjedését.

Használ

A Zytiga-t és az Xtandi-t egyaránt használják kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (CRPC) kezelésére. A kasztrálásnak ellenálló rák továbbra is terjed a férfi hormonszintet csökkentő gyógyszerek alkalmazása ellenére.

A Zytiga kifejezetten az FDA által jóváhagyott a metasztatikus CRPC kezelésére. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) szintén jóváhagyta a Zytigát a metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák (CSPC) kezelésére. A metasztatikus prosztatarák a prosztatáról a test más területeire terjedt át. A CSPC továbbra is reagál a hormonterápiára.

Az Xtandi az FDA által jóváhagyott áttétes és nem áttétes CRPC-hez. A nem áttétes prosztatarák még nem terjedt át a test más részeire.

Mindkét gyógyszert más hormonterápiával vagy műtétet követően szedik a herék eltávolítására. Ez tovább csökkenti az androgének (férfi hormonok, például tesztoszteron) ráksejtekre gyakorolt ​​hatását.

Gyógyszerformák és beadás

A Zytigát és az Xtandi-t egyaránt tablettákként adják be. Naponta egyszer veszi be őket.

A Zytiga 250 mg-os és 500 mg-os tabletta formájában kerül forgalomba. A szokásos adag 1000 mg naponta egyszer. A Zytiga-t étkezés nélkül (éhgyomorra) kell bevenni. A Zytiga-t prednizonnal, kortikoszteroiddal együtt szedi, amely segít csökkenteni bizonyos mellékhatásokat.

Az Xtandi 40 mg-os kapszulaként kerül forgalomba. A szokásos adag naponta egyszer 160 mg. Fogyaszthatja étellel vagy anélkül.

Orvosa megváltoztathatja a Zytiga vagy Xtandi adagját, ha más olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a Zytiga vagy Xtandi szintjét a szervezetében. Szüksége lehet alacsonyabb Zytiga adagra is, ha májbetegsége van.

Mellékhatások és kockázatok

A Zytiga és az Xtandi kissé eltérő módon működik, ezért vannak hasonló és más mellékhatásaik. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások példákat tartalmaznak a Zytiga, Xtandi vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatásokra.

• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
• köhögés
• Xtandi esetén előfordulhat:
• gyengeség
• szédülés (szédülés)
• étvágytalanság
• fogyás
• A Zytiga és az Xtandi esetében egyaránt előfordulhat:
• ízületi fájdalom
• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
• hasmenés
• ödéma (duzzanat, általában a kezedben, lábadban és lábadban)
• hányinger
• hányás
• felső légúti fertőzés (sinus fertőzés vagy nátha)

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Zytiga, az Xtandi vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• elektrolit rendellenességek (például alacsony káliumszint)
• magas koleszterin- és trigliceridszint
• májkárosodás vagy májelégtelenség
• mellékvese problémák, például alacsony kortizolszint
• szívbetegségek, beleértve a rendellenes szívritmust és a szívmegállást (a szíve leáll)
• Húgyúti fertőzések
• veseproblémák
• Xtandi esetén előfordulhat:
• rohamok
• az agyat érintő neurológiai rendellenesség
• iszkémiás szívbetegség (a szív véráramlásának hiánya)
• esések és törések
• A Zytiga és az Xtandi esetében egyaránt előfordulhat:
• súlyos allergiás reakció
• magas vérnyomás (magas vérnyomás)
• magas vércukorszint

Hatékonyság

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Zytiga és az Xtandi egyaránt hatékony az áttétes kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák kezelésében.

Az Amerikai Urológiai Társaság, az Országos Átfogó Rákhálózat és az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság mind a Zytigát, mind az Xtandi-t javasolja metasztatikus CRPC kezelésére.

Költségek

A Zytiga és az Xtandi mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg létezik a Zytiga általános formája, de nincs Xtandi általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A Zytiga márkanév formája sokkal többe kerül, mint az általános forma.

A WellRx.com becslései szerint a Zytiga márkanév formája általában kevesebb, mint Xtandi. A tényleges ár, amelyet fizet, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Zytiga vs. más gyógyszerek

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze a Zytiga más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Az alábbiakban bemutatjuk a Zytiga és számos gyógyszer összehasonlítását.

Zytiga vs. Casodex

A Zytiga abirateron-acetátot tartalmaz. A Casodex a bikalutamidot tartalmazza.

Mindkét gyógyszer csökkenti a férfi hormonok aktivitását, de különböző módon hatnak. A Zytiga megakadályozza bizonyos férfihormonok termelését. A Casodex blokkolja a férfihormonok kapcsolódását a receptoraikhoz (fehérjék a prosztatarák sejtjein).Mindkét intézkedés segít megállítani a prosztatarák terjedését.

Használ

A Zytiga és a Casodex egyaránt áttétes prosztatarák kezelésére szolgál. A metasztatikus prosztatarák átterjedt a prosztatáról a test más területeire.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Zytigát a metasztatikus kasztrálódásnak ellenálló prosztatarák (CRPC) kezelésére. Az áttétes CRPC továbbra is növekszik annak ellenére, hogy olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyek csökkentik a férfi hormon szintjét.

A Zytiga szintén engedélyezett metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák kezelésére. Ez a fajta prosztatarák még mindig reagál azokra a gyógyszerekre, amelyek csökkentik a férfi hormon szintjét.

A Casodex az FDA által jóváhagyott D2 stádiumú áttétes prosztatarák kezelésére. A D2 stádiumú prosztatarák áttétet adott (elterjedt) a távolabbi csontokra, például a gerincre vagy a bordákra.

Gyógyszerformák és beadás

A Zytiga és a Casodex tablettákat egyaránt adják. Naponta egyszer veszi be őket.

A Zytiga két erősségben kapható: egy 250 mg-os és egy 500 mg-os tabletta. A szokásos adag 1000 mg naponta egyszer. A gyógyszert étkezés nélkül (éhgyomorra) kell bevenni. A Zytiga prednizonnal (kortikoszteroid) együtt szed bizonyos mellékhatások csökkentése érdekében.

Szüksége lehet más Zytiga adagra, ha bizonyos gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szervezet Zytiga szintjét, vagy ha májbetegsége van.

A Casodex 50 mg-os tabletta formájában kerül forgalomba. A szokásos adag naponta egyszer 50 mg Casodex.

Mindkét gyógyszert kiegészítő hormonterápiával vagy műtét után kell bevenni a herék eltávolítására. Ez tovább csökkenti az androgének (férfi hormonok, például tesztoszteron) prosztatarák sejtekre gyakorolt ​​hatását.

Mellékhatások és kockázatok

A Zytiga és a Casodex különböző módon működik a testben. Ezért van néhány hasonló és más, közös és súlyos mellékhatásuk.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Zytiga, a Casodex vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
• ízületi fájdalom
• fáradtság (energiahiány)
• Előfordulhat a Casodexnél:
• testfájdalom (hát, gyomor vagy medence)
• gyengeség
• székrekedés
• légszomj
• szédülés
• vér a vizeletben
• A Zytiga és a Casodex esetében is előfordulhat:
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
• felső légúti fertőzés, például orrmelléküreg-fertőzés vagy nátha
• hányinger
• ödéma (duzzanat, általában a kezedben, lábadban és lábadban)
• hasmenés
• köhögés
• fejfájás
• hányás
• éjszaka gyakran vizelnie kell

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Zytiga, a Casodex vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Zytiga alkalmazásakor előfordulhat:
• magas vérnyomás (magas vérnyomás)
• elektrolit rendellenességek (például alacsony káliumszint)
• magas koleszterin- és trigliceridszint
• mellékvese problémák, például alacsony kortizolszint
• szívbetegségek, például rendellenes szívritmus vagy szívmegállás (a szíve leáll)
• Húgyúti fertőzések
• veseproblémák
• Előfordulhat a Casodexnél:
• mellnövekedés és fájdalom
• A Zytiga és a Casodex esetében egyaránt előfordulhat:
• súlyos allergiás reakció
• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• májkárosodás vagy májelégtelenség
• magas vércukorszint

Hatékonyság

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Zytiga és a Casodex egyaránt hatékony az áttétes kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (CRPC) kezelésében.

Az Országos Átfogó Rákhálózat mind a Zytigát, mind a Casodexet ajánlja metasztatikus CRPC kezelési lehetőségeként.

Költségek

A Zytiga és a Casodex mindkettő márkanév. A Zytiga és a Casodex általános formái léteznek. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Zytiga márkanév és a generikus Zytiga általában többe kerül, mint a Casodex bármelyik formája. A gyógyszerért fizetett tényleges költség az Ön biztosítási tervétől, tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Zytiga vs. Yonsa

A Zytiga és a Yonsa ugyanazt a gyógyszert tartalmazza: abirateron-acetát. De a Yonsa-t sokkal kisebb abirateron-acetát részecskeként hozták létre, így a véráram jobban be tudja szívni a gyógyszert. A Yonsa étellel vagy anélkül is bevehető, mert kisebb a részecskemérete.

Használ

A Zytiga és a Yonsa egyaránt FDA által jóváhagyott metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (CRPC) kezelésére. A metasztatikus prosztatarák a prosztatáról a test más területeire terjedt át. Az áttétes CRPC továbbra is növekszik a férfi hormonszintet csökkentő terápia ellenére.

A Zytiga az FDA által jóváhagyott metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák (CSPC) kezelésére is. A CSPC továbbra is reagál a gyógyszerterápiára, amely csökkenti a férfi hormon szintjét.

Gyógyszerformák és beadás

Zytiga és Yonsa tablettát kapnak naponta egyszer.

A Zytiga két erősségű: 250 mg-os és 500 mg-os tabletta. A szokásos adag 1000 mg naponta egyszer. A Zytiga-t étkezés nélkül (éhgyomorra) kell bevenni. A gyógyszert prednizonnal (kortikoszteroid) szedi bizonyos mellékhatások csökkentése érdekében.

Orvosa más adag Zytiga-t írhat fel, ha bizonyos gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szervezet Zytiga-szintjét, vagy ha májbetegsége van.

A Yonsa 125 mg-os tabletta formájában kerül forgalomba. A szokásos adag 500 mg Yonsa naponta egyszer. A Yonsa-t metilprednizolonnal (kortikoszteroid) együtt szedi bizonyos mellékhatások csökkentése érdekében.

Mindkét gyógyszert kiegészítő hormonterápiával vagy műtét után kell bevenni a herék eltávolítására. Ez tovább csökkenti az androgének (férfi hormonok, például a tesztoszteron) rákos sejtekre gyakorolt ​​hatását.

Mellékhatások és kockázatok

A Zytiga és a Yonsa nagyon hasonló gyógyszerek, ezért sok ugyanazon mellékhatásuk van.

Gyakoribb mellékhatások

Ez a lista a Zytiga és a Yonsa alkalmazásakor előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazza:

• ízületi fájdalom vagy duzzanat
• köhögés
• hasmenés
• ödéma (duzzanat, általában a kezedben, lábadban és lábadban)
• fáradtság (energiahiány)
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
• hányinger vagy hányás
• felső légúti fertőzés, például orrmelléküreg-fertőzés vagy nátha
• fejfájás
• légszomj
• véraláfutás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek mind a Zytiga, mind a Yonsa esetében előfordulhatnak:

• magas vérnyomás (magas vérnyomás)
• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• magas koleszterin- és trigliceridszint
• elektrolit rendellenességek (például alacsony káliumszint)
• magas vércukorszint
• mellékvese problémák, például alacsony kortizolszint
• Húgyúti fertőzések
• májkárosodás vagy májelégtelenség
• szívbetegségek, például rendellenes szívritmus vagy szívmegállás (a szíve leáll)
• veseproblémák
• alacsony fehérvérsejtszám

Hatékonyság

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Zytiga és a Yonsa egyaránt hatékony az áttétes kasztrációval szemben ellenálló prosztatarák kezelésében.

A Zytiga és a Yonsa ugyanazon gyógyszer két változata. A Yonsát az abirateron-acetát sokkal kisebb részecskéjeként hozták létre, így a véráram jobban be tudja szívni a gyógyszert. A Yonsa étellel vagy anélkül is bevehető, mert kisebb a részecskemérete. De számíthat arra, hogy a két gyógyszer nagyon hasonló hatással lesz a szervezetre.

Az Országos Átfogó Rákhálózat mind a Zytigát, mind a Yonsát ajánlja metasztatikus CRPC kezelési lehetőségeként.

Költségek

A Zytiga és a Yonsa mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg nincsenek általános formái a Yonsa-nak, de létezik a Zytiga általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Zytiga márkanév és a generikus Zytiga általában többe kerül, mint a Yonsa. A gyógyszerért fizetett tényleges költség az Ön biztosítási tervétől, tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Zytiga és prednizon

A Zytiga-t egy másik, prednizon nevű gyógyszerrel szedi. A prednizon vényköteles kortikoszteroid gyógyszer.

A Zytiga megakadályozza mellékveseiben (amelyek hormonokat termelnek és szabadítanak fel) a kortizol előállításában. A kortizol egy hormon, amely számos fontos testi funkcióban játszik szerepet. Ezek egy része magában foglalja a vérnyomás fenntartását, az alvás-ébrenlét ciklusainak szabályozását és a vércukorszint szabályozását.

A prednizonon hozzájárul az alacsony kortizolszint pótlásához, így ezeket a fontos testi funkciókat megfelelően működteti. A prednizon segít az alacsony kortizolszint mellékhatásainak elkerülésében is. Ezért veszi együtt a prednizont és a Zytigát.

Ha metasztatikus kasztrálásnak ellenálló prosztatarákja van, akkor napi kétszer 5 mg prednizont fog bevenni.

Ha metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarákban szenved, naponta egyszer 5 mg prednizont vesz be.

A Zytiga más gyógyszerekkel együtt

A Zytiga-t általában prednizonnal és egy másik hormonterápiás gyógyszerrel szedi. Ezt a második típusú hormonterápiát androgén-deprivációs terápiának (ADT) nevezik. Az ADT gyógyszerek segítenek megakadályozni, hogy a herék olyan férfihormonokat képezzenek, amelyek ösztönzik a prosztatarák növekedését.

Maguk a mellékvesék és a prosztatarák sejtjei is kis mennyiségben termelnek férfihormonokat. A Zytiga segít megakadályozni, hogy a test ezen másodlagos területei tesztoszteront termeljenek.

Az ADT-gyógyszerek példái a következők:

• leuprolid-acetát (Eligard)
• goserelin-acetát (Zoladex)
• histrelin-acetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga és alkohol

Nincs kölcsönhatás a Zytiga és az alkohol között. De a Zytiga májtoxicitást (a májban felhalmozódó gyógyszer veszélyes szintjét) okozott néhány embernél. Túl sok alkoholfogyasztás növelheti a májkárosodás kockázatát azoknál az embereknél, akik Zytiga-t szednek.

Ha a Zytiga-t szedi, beszéljen orvosával arról, hogy az alkoholfogyasztás biztonságos-e az Ön számára.

Zytiga interakciók

A Zytiga számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel és ételekkel is.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer működését, míg mások növelhetik vagy súlyosabbá tehetik a mellékhatások számát.

Zytiga és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Zytiga-val. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Zytiga-val.

A Zytiga szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Zytiga és Xofigo

Ne szedje a Zytiga-t Xofigo-val, egy radioaktív gyógyszerrel, hacsak nem együtt szedi őket egy klinikai vizsgálat során. Egy klinikai vizsgálatban azoknál az embereknél, akik Zytiga-t szedtek Xofigóval, nagyobb volt a csonttörések és a halál kockázata. Ezt hasonlították össze olyan emberekkel, akik a Zytiga-t és a placebót (hatóanyag nélküli gyógyszer, amely nem működik) szedett. Ha kérdése van a Xofigo-val kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Zytiga és Provenge

Nincs kölcsönhatás Zytiga és Provenge (sipuleucel-T) között. A Provenge egy olyan vakcina, amely immunrendszerét aktívabbá teszi a prosztatarák elleni küzdelemben.

Az egyik klinikai vizsgálat azt vizsgálta, hogy az emberek immunrendszere hogyan reagál a Provenge terápiára. Az immunrendszer válasza azt mutatja, hogy a Provenge működik. E vizsgálat eredményei hasonlóak voltak azoknál az embereknél, akik a Zytiga-t Provenge-szel szedték, és azoknál, akik a Zytiga-t a Provenge szedése után alkalmazták.

A jelenlegi kezelési irányelvek azonban nem javasolják a Zytiga és a Provenge együttes alkalmazását. Ehelyett az irányelvek egyik vagy másik gyógyszer szedését javasolták lehetséges kezelésként.

Zytiga és bizonyos rohamok

A Zytiga bizonyos rohamokkal történő szedése növelheti, hogy a test milyen gyorsan megszabadul a Zytigától. Ez csökkentheti a Zytiga mennyiségét a szervezetében, és kevésbé hatékonyvá teheti a gyógyszert (nem is működik). Ilyen rohamok például:

• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR vagy Teril)
• fenobarbitál

Bizonyos esetekben orvosa kérheti, hogy a Zytiga-t e rohamok egyikével vegye be. Ebben az esetben napi kétszer 1000 mg-ra emelhetik a Zytiga adagját.

Zytiga és bizonyos tuberkulózisos gyógyszerek

A Zytiga bizonyos tuberkulózis elleni gyógyszerekkel történő szedése növelheti, hogy a szervezete milyen gyorsan megszabadul a Zytigától. Ezáltal a Zytiga kevésbé hatékony (nem működik jól) azáltal, hogy csökkenti a gyógyszer mennyiségét a szervezetében. A tuberkulózis elleni gyógyszerek példái a következők:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (mikobutin)
• rifapentin (Priftin)

Bizonyos esetekben orvosa kérheti, hogy a Zytiga-t e tuberkulózis-gyógyszerek egyikével vegye be. Ebben az esetben napi kétszer 1000 mg-ra emelhetik a Zytiga adagját.

A Zytiga és a CYP2D6 enzim által lebontott gyógyszerek

A Zytiga olyan gyógyszerekkel együtt, amelyeket a CYP2D6 enzim metabolizál (lebont), növelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetében. (Az enzim egy olyan fehérje, amely kémiai reakciókat vált ki a szervezetében.) Ennek az az oka, hogy a Zytiga blokkolja a CYP2D6-ot abban, hogy ne bontsa le ezeket a gyógyszereket, ahogy az enzim szokta. Ezen gyógyszerek magasabb szintje növelheti a mellékhatások kockázatát.

A CYP2D6 szerint lebontott gyógyszerek például:

• dextrometorfán (Delsym)
• bizonyos antidepresszánsok, például dezipramin (Norpramin), nortriptilin (Pamelor) és venlafaxin (Effexor XR, Pristiq)
• atomoxetin (Strattera)
• tioridazin
• nebivolol (bizisztolikus)

Ha a Zytiga-t olyan gyógyszerrel szedi, amelyet a CYP2D6 metabolizál, orvosa szorosan figyelemmel kíséri mellékhatásait. Szüksége lehet alacsonyabb Zytiga adagra, vagy a másik gyógyszer alternatívájára.

A Zytiga és a CYP2C8 fehérje által lebontott gyógyszerek

A Zytiga olyan gyógyszerekkel együtt, amelyeket a CYP2C8 fehérje metabolizál (lebont), növelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetében. A Zytiga ugyanis megakadályozza, hogy a CYP2C8 lebontsa ezeket a gyógyszereket, ahogy a fehérje normálisan tenné. Ezen gyógyszerek magasabb szintje növelheti a mellékhatások kockázatát.

Ilyen gyógyszerek például a pioglitazon (Actos) és a repaglinid (Prandin).

Ha a CYP2C8 által lebontott gyógyszerrel szedi a Zytiga-t, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a mellékhatások tekintetében. Szüksége lehet a gyógyszer alternatívájára vagy egy alacsonyabb Zytiga adagra.

Zytiga és orbáncfű

A Zytiga orbáncfűvel történő bevitele csökkentheti a Zytiga mennyiségét a szervezetében. Az orbáncfű ugyanis megnöveli, hogy a szervezete milyen gyorsan megszabadul a Zytigától. Az alacsony Zytiga-szint csökkentheti az Ön számára megfelelő hatást.

Bizonyos esetekben orvosa azt kérheti, hogy vegye be a Zytiga-t és az orbáncfűt. Ebben az esetben orvosa napi kétszer 1000 mg-ra emelheti a Zytiga adagját.

Zytiga és ételek

Ne vegye be a Zytiga-t egyszerre, amikor ételt fogyaszt. Ha ételt fogyaszt, amikor beveszi a gyógyszert, akkor megnő a Zytiga mennyisége, amelyet teste egyszerre szív be (vesz be). Ez növeli a mellékhatások kockázatát. A Zytiga-t étkezés előtt egy órával, vagy étkezés után két órával vegye be.

A jelenlegi kezelési irányelvek szerint azonban lehetőség lehet a Zytiga étellel történő bevételére. Beszéljen orvosával, ha kérdései vannak.

Hogyan kell bevenni a Zytigát

A Zytiga-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Időzítés

A Zytiga-t naponta egyszer vegye be, akár egy órával étkezés előtt, akár két órával étkezés után. A gyógyszer minden nap ugyanabban az időben történő bevétele segíthet emlékezni az adagjára.

A gyógyszeres emlékeztetők pedig segíthetnek abban, hogy ne hagyja ki az adagot.

A Zytiga étellel történő bevétele

A Zytigát éhgyomorra vegye be, akár egy órával étkezés előtt, akár két órával étkezés után. A Zytiga éhgyomorra történő bevétele csökkenti a mellékhatások kockázatát.

Vegyen be egy adag Zytiga-t egy pohár vízzel.

A jelenlegi kezelési irányelvek szerint azonban lehetőség lehet a Zytiga étellel történő bevételére. Beszéljen orvosával, ha kérdései vannak.

Összezúzható, feldarabolható vagy rágható a Zytiga?

Nem. Nem szabad összetörni, hasítani vagy rágni a Zytigát. Egészben kell lenyelnie.

Hogyan működik Zytiga

A Zytiga abirateron-acetátot tartalmaz, amelyet kétféle áttétes prosztatarák kezelésére használnak:

• Áttétes kasztrálásnak ellenálló prosztatarák. * Ez a prosztatarák, amely áttétet adott (átterjedt) a prosztatából a test egy másik területére. Kastrációval szemben ellenálló, ami azt jelenti, hogy a tesztoszteronszintet csökkentő gyógyszeres terápia vagy műtét ellenére folyamatosan növekszik.
• Metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák. Ez a prosztatarák is, amely áttétet adott (átterjedt) a prosztatából a test egy másik területére. A magas kockázatú prosztatarák várhatóan gyorsan növekszik és terjed. A kasztrálásra érzékeny prosztatarák olyan gyógyszeres terápiára vagy műtétre reagál, amely csökkenti a tesztoszteron szintet.

* A „kasztrálás” szót azért használják, mert a gyógyszeres terápiát a herék műtéti eltávolításának alternatívájának tekintik. Mindkét módszer csökkenti a tesztoszteron szintet.

Az androgének (férfi hormonok, például a tesztoszteron) ösztönzik a prosztatarák sejtjeinek növekedését. A Zytiga az androgén bioszintézis gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Ezek a gyógyszerek gátolják (blokkolják) az androgének termelését.

Pontosabban, a Zytiga blokkolja egy enzim (a szervezetben kémiai reakciókat kiváltó fehérje) aktivitását, az úgynevezett CYP17-et. A CYP17 enzim részt vesz a tesztoszteron és más férfihormonok termelésében. Ezek a hormonok a herékben, a mellékvesékben és a prosztatarák sejtjeiben keletkeznek.

A Zytiga csökkenti a rák növekedését serkentő tesztoszteron mennyiségét. De nem gátolja a szervezet összes tesztoszterontermelését, ezért más hormonterápiával kell bevennie a Zytigát.

Mennyi idő alatt működik?

Minden ember teste másképp reagál a Zytigára. De a Zytigához hasonló gyógyszerek, amelyek befolyásolják a szteroid hormonokat, napoktól-hetekig elkezdhetik csökkenteni a tesztoszteronszintet. Mivel a Zytiga kezelés célja a rák növekedésének megállítása, nem lehet biztosan megmondani, hogy az alacsonyabb tesztoszteronszint milyen gyorsan befolyásolja a rákos sejteket.

Zytiga és terhesség

A Zytiga nem nők számára készült.

Terhes nőknek nem szabad szedniük vagy kezelniük a Zytiga-t. Állatkísérletek során a Zytiga terhes szedése káros és végzetes hatással volt az utódokra.

Terhes vagy teherbe eső nőknek védőkesztyűt kell viselniük a Zytiga 250 mg bevonat nélküli tabletták vagy a sérült Zytiga 500 mg bevont tabletták kezelése során. A gyógyszer nem védett expozíciója károsíthatja a fejlődő babát.

Ha a Zytiga-t szedő férfiak szexuálisan aktívak egy terhes nővel, óvszert kell használniuk a kezelés alatt és az utolsó adag után három hétig.Ha vannak olyan női partnereik, akik teherbe eshetnek, a párnak kétféle fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (például óvszer és orális fogamzásgátló tabletta).

Állatkísérletek során a Zytiga-ot kapó férfiaknál csökkent a termékenység (a nő teherbe esésének képessége). Ez a hatás az utolsó adagot követő 16 hét elteltével visszafordítható volt. De az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Zytiga és a szoptatás

Nem ismert, hogy a Zytiga átjut-e az anyatejbe.

Ha szoptatás ideje alatt fontolgatja a Zytiga szedését, beszéljen orvosával. Azt javasolhatják, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy vegyen be a Zytigától eltérő gyógyszert.

Gyakori kérdések a Zytiga kapcsán

Itt vannak válaszok a Zytiga-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Használhatom a Zytigát az Xtandi használata után?

Igen. Az Xtandi bevétele után beveheti a Zytiga-t.

A jelenlegi kezelési irányelvek szerint a Zytiga olyan kezelési lehetőség azok számára, akiknek rákja súlyosbodott az Xtandi szedése alatt vagy az Xtandi bevétele után.

Másrészt az Xtandi olyan kezelési lehetőség, akiknél a rák súlyosbodott a Zytiga szedése alatt vagy a Zytiga szedése után.

Szedhetem a Zytigát prednizon nélkül?

Javasoljuk, hogy a Zytiga kortikoszteroid prednizonnal együtt szedje az alacsony hormonszint miatt előforduló mellékhatások némelyikét. Ezen mellékhatások egy része a magas vérnyomás, az alacsony káliumszint és az ödéma (duzzanat, általában a kezedben, a lábadban és a lábadban).

Egy klinikai vizsgálat során az emberek a prednizolont (a prednizonhoz hasonló kortikoszteroidot) szedték a Zytiga-val. Egy másik, idősebb felnőtteket bevonó klinikai vizsgálatban a Zytiga-t prednizonnal vagy prednizolonnal együtt vették be. Megállapították, hogy ezek a kombinációk biztonságosak és hatékonyak a metasztatikus prosztatarák kezelésében szokásos hormonterápiával együtt.

És egy másik tanulmányban a prednizonról a dexametazonra (a prednizonhoz hasonló kortikoszteroidra) való áttérés biztonságos volt az előrehaladott daganatos betegek számára.

Egy kis klinikai tanulmány megállapította, hogy néhány ember képes lehet bevenni a Zytigát prednizon nélkül. Azonban orvosuknak szorosabban figyelemmel kell kísérniük őket. Ne hagyja abba a prednizon szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.

Néhány orvos más kortikoszteroidot is előírhat, például prednizolont, metilprednizolont vagy dexametazont, amelyet a Zytiga-val együtt szed. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyottaktól eltérő kortikoszteroid felírását nem engedélyezettnek kell tekinteni.

A Zytiga a kemoterápia egyik formája?

Nem. A Zytiga nem a kemoterápia egyik formája. A Zytiga egyfajta hormonterápia, amely segít a prosztatarák elleni küzdelemben. Úgy működik, hogy csökkenti a férfihormonok mennyiségét a szervezetben.

A kemoterápiás gyógyszerek, például a docetaxel (Taxotere) vagy a cabazitaxel (Jevtana), másképp működnek, mint a hormonterápiás gyógyszerek. A kemoterápiás gyógyszerek sokféle, gyorsan növekvő sejtet támadnak meg a testben, beleértve a rákos sejteket is. De a gyógyszerek az újonnan képződő vérsejteket, szőrtüszősejteket, valamint a száj és a belek bélésén lévő sejteket is megtámadják. A kemoterápiás gyógyszereknek általában sok mellékhatása van, mivel befolyásolják a testet.

A hormonterápia általában első választott terápia a prosztatarák kezelésében. A kemoterápiát alkalmazhatjuk hormonterápiával vagy önmagában a késői stádiumú rák kezelésére. A Zytiga azonban nem tartozik azon hormonterápiák közé, amelyeket jelenleg kemoterápiával kombinálva ajánlanak.

Meddig kell kezelnem a Zytiga-t?

Ön és orvosa megbeszélik, hogy a Zytiga mennyire hatékony és biztonságos az Ön számára. Valószínűleg mindaddig szedi a Zytiga-t, amíg az megakadályozza a rák növekedését, és mindaddig, amíg kezelni tudja a mellékhatásokat. Ez hónapoktól évig terjedhet.

A Zytiga befolyásolja a tesztoszteron szintemet?

Igen. A Zytiga segít csökkenteni vagy megállítani a prosztatarák növekedését azáltal, hogy csökkenti a tesztoszteron és más férfi hormonok mennyiségét a szervezetben. A Zytiga csökkenti a tesztoszteron szintet azáltal, hogy blokkolja a szteroidok termelését elősegítő egyéb szteroidok termelését. Ez egy másik fontos férfihormon, az úgynevezett dihidrotesztoszteron szintjét is csökkenti.

Mekkora a várható élettartama annak, aki Zytigát szed?

A várható élettartam (a várható élettartamok száma) több tényezőn alapul. Ide tartoznak az Ön kora, általános egészségi állapota, a rák stádiuma (mennyire előrehaladott) és egyéb tényezők. A várható élettartam minden ember számára más és más. A várhatóan töltött évek száma segít a prosztatarák terápiás lehetőségeinek eligazításában.

Klinikai vizsgálatokban a metasztatikus kasztrálódásnak ellenálló prosztatarákban szenvedők, akik Zytiga-t szedtek, körülbelül 4,5 hónappal tovább éltek, mint azok, akik nem szedték a Zytiga-t. De minden ember reakciója a Zytiga kezelésre egyedi lesz, és a saját várható várható tényezőin alapul.

Zytiga óvintézkedések

A Zytiga szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. A Zytiga nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos egészségügyi állapota van. Ezek tartalmazzák:

Szívbetegség

A Zytiga súlyos szívproblémákat (például szívrohamot vagy szélütést) és halált okozhat. Mielőtt elkezdené szedni a Zytiga-t, beszéljen orvosával a kórtörténetéről. Ez magában foglalja a szívelégtelenséget, az aritmiát (rendellenes szívritmus) és a szívrohamot.

Orvosa ellenőrizni fogja a szívbetegségeket, valamint a magas vérnyomást, az alacsony káliumszintet és a folyadékretenciót (lásd alább). Ha szükséges, javasolják a szívbetegség kezelését a Zytiga-kezelés előtt és alatt. Lehet, hogy a Zytiga nem megfelelő azok számára, akiknek nagyon nagy a kockázata a súlyos szívproblémákra.

Magas vérnyomás

A Zytiga magas vérnyomást (magas vérnyomást) okozhat, ami növeli a szívproblémák, például a szívroham vagy a stroke kockázatát.

Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, mielőtt elkezdi a Zytiga-t, és legalább havonta egyszer a gyógyszer szedése alatt. Ha szükséges, ajánlanak olyan kezelési lehetőségeket a vérnyomás szabályozására a Zytiga-kezelés előtt és alatt.

Hypokalemia

A Zytiga csökkentheti a vér káliumszintjét. Ez egy fontos elektrolit (ásványi anyag), amelyre a testének szüksége van a megfelelő ideg-, izom- és szívműködéshez.

Orvosa ellenőrizni fogja a káliumszintjét, mielőtt elkezdi a Zytiga-t, és legalább havonta egyszer a gyógyszer szedése alatt. Ha szükséges, ajánlanak kezelési lehetőségeket a káliumszint korrigálására a Zytiga-kezelés előtt és alatt.

Ödéma vagy folyadékretenció

A Zytiga ödémát okozhat (duzzanat, általában a kezedben, a lábadban és a lábadban).

A Zytiga megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a duzzanatokról. A Zytiga szedésének megkezdése előtt ellenőrizni fogják, hogy a duzzanatot olyan betegség okozza-e, amelyet kezelni kell. Ha szükséges, ajánlanak olyan kezelési lehetőségeket, amelyek segítenek megelőzni az ödémát a Zytiga-kezelés előtt vagy alatt.

Mellékvese-elégtelenség

A Zytiga és a prednizon (kortikoszteroid gyógyszer, amelyet a Zytiga-val együtt szed) mellékvese-problémákhoz kapcsolódnak. (A mellékvesék hormonokat termelnek és szabadítanak fel.) A kapcsolat nagyon erős volt azoknál az embereknél, akik stresszben szenvedtek, fertőzésben szenvedtek vagy abbahagyták a kortikoszteroid terápiát.

A Zytiga megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban mellékvese problémái voltak. Alaposabban figyelemmel kísérhetik a mellékhatásokat, vagy alternatív terápiát javasolhatnak.

Az agyalapi mirigy rendellenességei

A Zytiga olyan hormonokon dolgozik, amelyeket részben az agyalapi mirigy szabályoz.

A Zytiga megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha agyalapi mirigy problémái voltak korábban. A Zytiga szedése alatt szorosabban figyelemmel kísérhetik Önt.

Májbetegség vagy májproblémák

A Zytiga májkárosodáshoz, hepatitishez, májelégtelenséghez és halálhoz kapcsolódik. Azoknál a betegeknél, akiknek májbetegsége vagy májproblémái voltak korábban, nagyobb a májkárosodás kockázata, ha a Zytiga-t szedik.

Orvosa ellenőrizni fogja a máj működését, mielőtt elkezdi a Zytiga-t. Három hónapon keresztül továbbra is kéthetente ellenőrzik a májműködését, majd ezt követően minden hónapban. Ha májproblémák jelentkeznek a kezelés alatt, előfordulhat, hogy egy ideig abba kell hagynia a Zytiga szedését, vagy alacsonyabb adagot kell bevennie.

A mérsékelt májbetegségben szenvedőknek alacsonyabb Zytiga dózissal kell kezdenie. Súlyos májbetegségben szenvedők nem szedhetik a Zytiga-t.

Zytiga túladagolás

A Zytiga ajánlottnál nagyobb adagjának bevétele növelheti a gyakori és súlyos mellékhatások kockázatát. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges túladagolási tünetet.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• hasmenés
• hányinger és hányás
• magas vérnyomás
• rendellenes szívritmus
• szívmegállás (a szíved nem dobog)
• májkárosodás vagy májelégtelenség

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Zytiga lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor megkapja a Zytigát a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszere van, amely túllépte a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Zytiga tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) tárolja, gyermekek elől elzárva.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Zytiga-t, és megmaradt gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Zytiga számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Zytiga-t prednizonnal kombinálva metasztatikus kasztrálásra rezisztens prosztatarák és metasztatikus, magas kockázatú kasztrációra érzékeny prosztatarák kezelésére.

A cselekvés mechanizmusa

A Zytiga az abirateron-acetát prodrugot tartalmazza, amely androgén bioszintézis inhibitor. Hidrolízissel átalakul abirateron aktív metabolittá.

A Zytiga gátolja a 17α-hidroxiláz / C17,20-liáz (CYP17) enzimet, amely a herékben, a mellékvesékben és a prosztatarák szövetében expresszálódik. A CYP17 enzim gátlása csökkenti a tesztoszteron prekurzorok dehidroepiandroszteron (DHEA) és androsztendionion termelését, ami végső soron csökkenti a szérum tesztoszteron és a dihidroxi tesztoszteron szintjét.

A CYP17 gátlása a mellékvese által termelt mineralokortikoid termelést is fokozza.

Farmakokinetika és anyagcsere

A maximális plazmakoncentrációt a Zytiga orális beadása után két órával érik el. Az étkezési zsír összetétele jelentősen megváltoztatja a szisztémás expozíciót, ezért a Zytigát éhgyomorra kell bevenni.

A Zytiga nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (albumin és alfa-1 savas glikoprotein), és nem CYP által közvetített hidrolízissel metabolizálódik. A dózis körülbelül 88% -a ürül ürülékkel. A terminál felezési ideje körülbelül 12 óra. A májkárosodás meghosszabbítja az expozíciót (lásd az adagolás módosítására vonatkozó ajánlásokat).

A Zytiga a citokróm P450 (CYP) 3A4 szubsztrátja, valamint a CYP2D6 és a CYP2C8 inhibitora.

Ellenjavallatok

A Zytiga károsíthatja a fejlődő magzatot és a terhesség elvesztését.

Megjegyzés: A reproduktív képességű női partnerekkel rendelkező férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Zytiga-kezelés alatt és az utolsó adag után három hétig.

Tárolás

A Zytiga tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni. Tartsa távol gyermekektől.