A ketamin orrspray gyorsan küzdhet a depresszió ellen
Azoknál az embereknél, akik a súlyos depresszió legsúlyosabb tüneteit tapasztalják és nagy az öngyilkosság kockázata, az azonnali hatású kezelés legalább rövid távon mindent megváltoztathat. De a hagyományos antidepresszánsok általában hosszú időt vesznek igénybe. Van-e hatékonyabb kezelés a láthatáron?
Az American Foundation for Suicide Prevention megjegyzi, hogy az öngyilkosság a 10. leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban, és minden évben elkeserítő 44 965 ember hal meg öngyilkosság következtében.
Azt is hozzáteszik, hogy naponta átlagosan 123 öngyilkos van. Egy tavaly közzétett tanulmány arra figyelmeztet, hogy az Egyesült Államokban növekszik a depresszió rögzített esetei
Mindez jobb megelőzési stratégiákra, valamint a súlyos depresszió hatékonyabb kezelésére szorul.
A Janssen Research & Development és a Janssen Scientific Affairs kutatói - akik Titusville-ben (NJ) és San Diego (CA) találhatók - a CT-ben a New Haven-i Yale-i Orvostudományi Kar munkatársaival együttműködve gyorsabb hatású gyógyszert keresnek az emberek számára „Az öngyilkosság közvetlen veszélye fenyegeti”.
Az első szerző, Dr. Carla Canuso és munkatársai a közelmúltban egy koncepciókísérletű, II. Fázisú, kettős-vak vizsgálatot végeztek az esketamin orrspray hatékonyságának tesztelésében olyan személyek számára, akiknek gyors enyhítésre van szükségük a súlyos depresszió és az öngyilkossági gondolatok tüneteiben.
Az eszketamin egyfajta ketamin molekula, amely érzéstelenítő és antidepresszív tulajdonságokkal rendelkezik. A ketamintól eltérően azonban úgy tűnik, hogy kevesebb mellékhatást hoz magával - például hallucinációkat -, így potenciális jelölt a súlyos depresszió kezelésében.
Az új tanulmány, amelynek eredményeit a Az American Journal of Psychiatry, azt sugallja, hogy ez az új orrspray jó rövid távú eredményeket hoz az öngyilkosság nagy kockázatának kitett személyek számára.
Gyors és hatékony újonc?
A II. Fázisú vizsgálat során a kutatók 68, súlyos depresszió súlyos tüneteivel rendelkező résztvevővel dolgoztak együtt, akiket véletlenszerűen két csoportra osztottak: az egyik csoportot az esketamin spray-vel kezelték, a másikat placebóval.
Az önkéntesek 4 héten keresztül hetente kétszer vették át a kijelölt kezelést. Valamennyi résztvevő a vizsgálat ideje alatt a depresszió rendszeres terápiáját követte.
Dr. Canuso és csapata három szakaszban követte figyelemmel a kijelölt kezelések hatásait: 4 órával, 24 órával és 25 nappal az első beadás után.
Azok a személyek, akiknek az esketamin orrspray-t kapták, a kezelés után 4 és 24 órával a depressziós tünetek jelentős javulását mutatták, összehasonlítva a placebo csoport résztvevőivel.
Hasonlóképpen, az öngyilkossági gondolatok jelentős javulását figyelték meg az esketamin spray csoport résztvevőinél 4 óra elteltével, de nem 24 óra elteltével. Ezenkívül a 25 napos jelzésnél sem tapasztaltak előnyöket.
A lehetséges mellékhatások figyelemmel kísérésekor Dr. Canuso és munkatársai megjegyezték, hogy az esketamint szedő egyének leggyakoribb mellékhatásai az émelygés, a szédülés, a disszociáció és a fejfájás voltak.
Ezeket az eredményeket figyelembe véve a kutatók azt sugallják, hogy az intranazális esketamin életképes és hasznos kezelés lehet a magas öngyilkossági kockázatú egyének számára, mivel a hagyományos antidepresszánsok beindulása 4–6 hétig tarthat.
Dr. Canuso és csapata elismeri a további kutatások szükségességét, figyelembe véve annak lehetséges kockázatát, hogy ez az intranazális spray néhány embert a ketamin túlzott használatához vezethet.
Végül a kutatók célja ennek a gyógyszernek a piacra kerülése, de először a permetet egy III. Fázisú vizsgálatnak kell alávetni, mielőtt alkotói kérhetik az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyását.
Ezenkívül aggályokat váltott ki az a tény, hogy a tanulmányt a Janssen Research & Development finanszírozta - egy gyógyszeripari vállalat a Johnson & Johnson égisze alatt.
Aggodalomra ad okot, hogy a gyógyszer akkor kerülhet a piacra, ha az összes lehetséges kockázatát megfelelően felmérik. További aggodalomra ad okot, hogy a felszabadulást követő pénzügyi költségei túl magasak lehetnek, így néhány olyan beteg számára elérhetővé válik, akiknek szüksége van rá.
