Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Mi az a Vosevi?

A Vosevi egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet krónikus (hosszan tartó) hepatitis C kezelésére használnak felnőtteknél. Olyan emberek számára engedélyezett, akiknek betegségét nem gyógyították meg bizonyos más vírusellenes gyógyszerek szedésével.

A hepatitis C egy májbetegség, amelyet a hepatitis C vírus (HCV) okozta fertőzés okoz. Ennek a vírusnak néhány különböző törzse van, ezeket genotípusoknak nevezzük. Mindegyik gyulladást (duzzanatot) és a máj károsodását okozza. Májcirrózishoz (hegesedés) és májelégtelenséghez is vezethetnek.

A Vosevi engedélyezett a hepatitis C kezelésére:

• olyan emberek, akiknek nincs cirrhosisuk
• kompenzált cirrhosisban szenvedők (ahol a máj károsodott, de továbbra is képes ellátni alapvető funkcióit)
• HCV 1., 2., 3., 4., 5. vagy 6. genotípusú emberek, akik kipróbálták a nem strukturális fehérje 5A (NS5A) inhibitoroknak nevezett antivirális gyógyszereket, amelyek közé tartoznak az elbasvir, a ledipasvir, az ombitasvir és a velpatasvir
• 1a vagy 3 genotípusú HCV-betegek, akik kipróbálták a sofosbuvir nevű vírusellenes gyógyszert, NS5A inhibitor nélkül szedve

A Vosevi egyfajta gyógyszer, amelyet közvetlen hatású vírusellenesnek neveznek. Három hatóanyagot tartalmaz: sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir.

A Vosevi tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át szed.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatok azt találták, hogy a Vosevi nagyon hatékony a hepatitis C gyógyításában. Ezekben a tanulmányokban az embereket úgy gondolták, hogy meggyógyultak a hepatitis C-től, ha 12 héttel a kezelés befejezése után nem találtak vírust a vérükben.

Az egyik vizsgálatban olyan emberek vettek részt, akik korábban kipróbálták az NS5A inhibitoroknak nevezett vírusellenes gyógyszerek kezelését. A kutatók összehasonlították a Vosevi-kezelést egy placebóval (aktív gyógyszer nélküli kezelés) ezekben az emberekben.

A Vatevi 12 hétig szedő emberek 96% -ában gyógyult meg a hepatitis C. Egyikben sem gyógyult meg, aki placebót szedett.

A hatékonyságról további információkat a „Vosevi a krónikus hepatitis C-hez” részben talál.

FDA jóváhagyás

Az Food and Drug Administration (FDA) először 2017-ben hagyta jóvá a Vosevit.

Vosevi generikus

A Vosevi csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Vosevi három hatóanyagot tartalmaz: sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir.

Vosevi mellékhatások

A Vosevi enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Vosevi szedése során előfordulhatnak. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információt szeretne kapni a Vosevi lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Megjegyzés: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha be akarja jelenteni az FDA-nak a Vosevi-vel kapcsolatban tapasztalt mellékhatásait, akkor ezt a MedWatch-on keresztül teheti meg.

Gyakoribb mellékhatások

A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• hányinger
• fáradtság (energiahiány)
• gyengének érzi magát
• alvászavar
• fejfájás (lásd alább „A mellékhatások részletei”)
• hasmenés (lásd alább „A mellékhatások részletei”)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Vosevi súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatásokat az alábbiakban részletesen tárgyaljuk. Tartalmazzák:

• súlyos allergiás reakciók
• a hepatitis B vírus újraaktiválása mind hepatitis B, mind hepatitis C betegeknél *

* A Vosevi dobozos figyelmeztetést tartalmaz erre a mellékhatásra. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „Az FDA figyelmeztetése: A hepatitis B vírus újbóli aktiválása” a cikk elején.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer okozhat néhány mellékhatásról.

A hepatitis B vírus újraaktiválása

Ha valaha volt hepatitis B fertőzése, a Vosevi szedése újraaktiválhatja a hepatitis B vírust a testében.

A reaktiváció akkor történik, amikor a hepatitis B vírus újra aktívvá válik, és károsodni kezd a májában. Ez májelégtelenséghez és halálhoz vezethet. A reaktiváció történhet a Vosevi szedése alatt vagy a kezelés befejezése után. Nem ismert, hogy ez milyen gyakran fordul elő.

A probléma elkerülése érdekében orvosa vérvizsgálatokat végez, hogy ellenőrizze, van-e hepatitis B vírusa, mielőtt a Vosevi-kezelést megkezdi. Ha hepatitis B vírusban szenved, előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció lép fel a Vosevi bevétele után. Nem ismert, hogy ez milyen gyakran fordul elő. A Vosevi klinikai vizsgálataiban nem jelentették.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Vosevi-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Fejfájás

Fejfájás fordulhat elő a Vosevi használatakor. Klinikai vizsgálatok során ezt a mellékhatást a Vosevi-t szedő emberek 21% -áról 23% -ára jelentették. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 14% -ánál jelentették.

Ha fejfájása van a Vosevi szedése alatt, kérje meg gyógyszerészét, hogy javasoljon fájdalomcsillapítót.

Hasmenés

A Vosevi hasmenést okozhat. Klinikai vizsgálatok során ezt a mellékhatást a Vosevi-t szedő emberek 13-14% -ánál jelentették. A placebót szedők 9% -ánál jelentették.

Ha hasmenése van, mindenképpen fogyasszon sok folyadékot a kiszáradás elkerülése érdekében.

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha súlyos hasmenése van (24 órán belül hat vagy több vizes székletet vesz igénybe) vagy pár napnál hosszabb ideig tartó hasmenése van. Javasolhatják a hasmenés elleni gyógyszer szedését annak kezelésére.

Vosevi adagolás

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Vosevi tablettákként kapható, amelyek egy erősségben kaphatók. Minden tabletta 400 mg sofosbuvirt, 100 mg velpatasvirot és 100 mg voxilaprevirt tartalmaz.

Adagolás krónikus hepatitis C esetén

Az ajánlott adag egy Vosevi tabletta naponta egyszer, 12 héten keresztül. Vosevi-t étellel kell bevennie.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Fontos, hogy ne hagyja ki vagy hagyja ki a Vosevi adagjait, és teljes körűen vegye igénybe a kezelést. Hiányzó adagok vagy a tanfolyam nem teljesítése miatt a Vosevi kevésbé hatékony a hepatitis C vírus ellen. Ez azt jelentheti, hogy a hepatitis C nem gyógyul meg.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján.

Ha elfelejtett bevenni egy adagot a szokásos időben, vegye be, amint eszébe jut az a nap. De ha nem emlékszik a következő napra, csak vegye be a szokásos adagot. Soha ne vegyen be két adagot a kihagyott adag pótlására. Ez növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Nem. A Vosevi egy 12 hetes kúraként használható.

Ragaszkodik a Vosevi kezelési tervéhez

Nagyon fontos, hogy a Vosevi-t minden héten 12 hétig szedje. Ez a legjobb esélyt nyújtja a hepatitis C gyógyítására. Csökkenti a betegség hosszú távú szövődményeinek, például a májcirrózis (hegesedés), a májelégtelenség vagy a májrák kockázatát is.

Folytassa a Vosevi szedését az orvos által ajánlott teljes időtartamra, még akkor is, ha jobban érzi magát, mielőtt befejezi a teljes kúrát.

Amikor elkezdi a kezelést, válasszon egy olyan napszakot, amely a legkényelmesebb az Ön számára a Vosevi bevétele érdekében.

A gyógyszer szedésének rutinja segít emlékezni rá. Az emlékeztető beállítása a telefonon szintén hasznos lehet. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszerét is, ha elmegy valahova.

Beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, hogy küzdeni fog a Vosevi minden nap történő bevételével.

Vosevi és alkohol

Kerülje az alkoholfogyasztást, amíg a Vosevi-t szedi a hepatitis C kezelésére. Az alkoholfogyasztás további károsodást okozhat a májában. Ez növelheti a Vosevi mellékhatások, például fejfájás, hasmenés, émelygés és fáradtság (energiahiány) kialakulásának kockázatát is.

Beszéljen orvosával, ha aggódik az alkohol kerülése miatt a Vosevi-kezelés alatt.

Vosevi interakciók

A Vosevi számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Vosevi és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Vosevivel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Vosevivel.

A Vosevi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vosevi és savkötők

Az antacidok olyan gyógyszerek, amelyek enyhítik az emésztési zavarokat vagy a gyomorégést. Ha a Vosevi-t a nap egyidejűleg alkalmazza savlekötővel, csökkentheti a velpatasvir mennyiségét, amelyet a test felszív. (A Velpatasvir a Vosevi egyik kábítószere.) Ettől a Vosevi kevésbé hatékony lehet.

Azok az antacidok, amelyek kevésbé tehetik a Vosevi-t:

• nátrium-hidrogén-karbonát (egyes Alka-Seltzer termékek összetevője)
• alumínium-hidroxid / magnézium-hidroxid / szimetikon folyadék (Maalox, Mylanta)
• kalcium-karbonát / magnézium-hidroxid (Rolaids)
• kalcium-karbonát (Tums)

Ennek az interakciónak az elkerülése érdekében ne vegyen be savkötőt a Vosevi adagjának bevétele előtt vagy után 4 órán belül.

Vosevi és amiodarone

Az amiodaron (Nexterone, Pacerone) olyan gyógyszer, amelyet a szabálytalan szívverés súlyos típusainak kezelésére használnak.

A Vosevi amiodaronnal történő bevitele bradycardiát (veszélyesen lassú szívverést) okozhat. Néhány embernek, akik együtt szedik ezeket a gyógyszereket, szívritmus-szabályozóra van szükségük ahhoz, hogy a szívük rendszeresen verjen.

A Vosevi nem ajánlott az amiodaront szedőknek, hacsak nincs más lehetőség. Ha együtt kell szednie a Vosevi-t és az amiodaront, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a szívét.

Vosevi és digoxin

A digoxin (lanoxin) egy bizonyos szívproblémák, köztük a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.

Ha a Vosevi-t digoxinnal együtt szedi, a digoxin szintje a vérében túl magasra emelkedhet. Ez súlyos mellékhatásokat okozhat a digoxinból.

Ha digoxinnal kell bevennie a Vosevi-t, vérvizsgálatokat kell végeznie a digoxin szintjének ellenőrzéséhez. Ha túl magas lesz, orvosa valószínűleg csökkenti a digoxin adagját.

Vosevi és warfarin

A warfarin (Coumadin, Jantoven) antikoaguláns (vérhígító), amely kezeli és segít megelőzni a vérrögök kialakulását. Úgy működik, hogy csökkenti az alvadási faktoroknak nevezett fehérjék termelését. Az alvadási faktorok elősegítik a vérrögképződést. A májod készíti őket.

Lehet, hogy a máj jobban kezd működni, mivel a Vosevi kezeli a hepatitis C-t. Ez megváltoztathatja a máj hány alvadási tényezőjét.

Ennek eredményeként megváltoztathatja a warfarin hatását a vérében. Ha a Vosevi-t warfarinnal szedi, akkor szükség lehet további vérvizsgálatokra annak ellenőrzésére, hogy mennyi ideig tart a vér alvadása. Orvosa szükség szerint növelheti vagy csökkentheti a warfarin adagját.

Vosevi és dabigatrán

A Vosevi egy dabigatránnak (Pradaxa) nevezett antikoagulánssal (vérhígítóval) együtt növelheti a dabigatran szintjét a vérében. Ez növelheti a dabigatrán mellékhatásainak, például zúzódásoknak vagy vérzésnek a kockázatát.

Ha a Vosevi-t dabigatránnal kell bevennie, közölje orvosával, ha a szokásosnál könnyebben észleli a véraláfutást vagy a vérzést.

Például mondja el nekik, ha olyan zúzódások vannak, amelyeket nem tud megmagyarázni, olyan vágások, amelyek hosszú idő alatt megállítják a vérzést, hosszú ideig tartó orrvérzés vagy vér a vizeletében. Lehet, hogy orvosának csökkentenie kell a dabigatrán adagját.

Vosevi és bizonyos koleszterin gyógyszerek

Ha a Vosevi-t sztatinoknak nevezett koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt szedi, növelheti a vérében a sztatin szintjét. Ez növelheti annak kockázatát, hogy mellékhatásokat kapjon a sztatinból, különös tekintettel az izomproblémákra.

A sztatin gyógyszerek például:

• atorvasztatin (Lipitor)
• fluvasztatin (Lescol XL)
• lovasztatin (Altoprev)
• pitavasztatin (Livalo, Zypitamag)
• pravasztatin (Pravachol)
• rozuvasztatin (Ezallor, Crestor)
• szimvasztatin (Flolipid, Zocor)

Ha sztatint szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené kezelni a Vosevi-t. Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell a sztatin adagját a Vosevi szedése alatt.

Ha azonban pitavasztatint vagy rozuvasztatint szed, orvosa átállíthat egy másik sztatinra. Ez a két sztatin nem ajánlott a Vosevi-vel együtt.

Vosevi és bizonyos rohamok

Bizonyos rohamok szedése a Vosevi-val csökkentheti a Vosevi mennyiségét a szervezetben. Ezáltal a Vosevi kevésbé hatékony.

A rohamcsökkentő gyógyszerek példái, amelyek csökkenthetik a Vosevi hatékonyságát, a következők:

• karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxkarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbitál
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Ezeket nem javasoljuk a Vosevi-vel együtt használni.

Ha e gyógyszerek egyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené kezelni a Vosevi-t. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a kezelését.

Vosevi és bizonyos antibiotikumok

Bizonyos antibiotikumok Vosevi-val történő bevitele csökkentheti a Vosevi mennyiségét a szervezetében, és kevésbé hatékony. Ennek az interakciónak az elkerülése érdekében a következő antibiotikumokat nem szabad bevenni a Vosevi-vel:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi és bizonyos HIV-gyógyszerek

A Vosevi kölcsönhatásba léphet bizonyos típusú HIV gyógyszerekkel. Beszéljen orvosával, ha HIV-gyógyszert szed, és a Vosevi-t szeretné szedni.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) vagy lopinavir (Kaletra)

Az atazanavirt vagy lopinavirt tartalmazó HIV-gyógyszerek növelhetik a voxilaprevir (a Vosevi egyik gyógyszerének) mennyiségét a szervezetben. Ez növelheti bizonyos mellékhatások kockázatát. A Vosevi atazanavirral vagy lopinavirral történő együttadása nem ajánlott.

Tipranavir (Aptivus) vagy ritonavir (Norvir, Kaletra)

A tipranavirt vagy ritonavirt tartalmazó HIV-gyógyszerek csökkenthetik a szervezetben a sofosbuvir és a velpatasvir (a Vosevi egyik gyógyszerének) mennyiségét. Ettől a Vosevi kevésbé hatékony lehet. A Vosevi alkalmazása nem ajánlott tipranavirral vagy ritonavirral együtt.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Az efavirenzet tartalmazó HIV-gyógyszerek csökkenthetik a velpatasvir és a voxilaprevir (a Vosevi egyik gyógyszerének) mennyiségét a szervezetben. Ettől a Vosevi kevésbé hatékony lehet. A Vosevi alkalmazása efavirenz tartalmú gyógyszerekkel nem ajánlott.

Tenofovir-dizoproxil-fumarát (Viread, Truvada, mások)

A Vosevi tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó HIV-gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása növelheti a tenofovir mennyiségét a szervezetében. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát. Ha ezeket a gyógyszereket együtt kell szednie, orvosa lehet, hogy szorosan figyelemmel kíséri Önt.

Vosevi és ciklosporin

A ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) egy immunszuppresszáns gyógyszer, amely gyengíti az immunrendszert.

A Vosevi együttes alkalmazása ciklosporinnal növelheti a voxilaprevir (a Vosevi egyik gyógyszerének) mennyiségét a szervezetében. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát. A Vosevi alkalmazása ciklosporinnal nem ajánlott.

Vosevi, gyógynövények és kiegészítők

Vosevi bevétele az orbáncfű gyógynövény-kiegészítésével (Hypericum perforatum) csökkentheti a Vosevi mennyiségét a szervezetben. Ez kevésbé hatékony lehet. Kerülje az orbáncfű szedését, amíg a Vosevi-t szedi.

Mielőtt bármilyen gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt alkalmazna a Vosevi szedése alatt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vosevi krónikus hepatitis C esetén

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Vosevi.

A Vosevi az FDA által jóváhagyott krónikus (hosszan tartó) hepatitis C kezelésére felnőtteknél, amikor bizonyos más kezelések nem működtek.

A hepatitis C egy májbetegség, amelyet a hepatitis C vírus (HCV) okozta fertőzés okoz. Ennek a vírusnak hat fő törzse van, ezeket genotípusoknak nevezzük.

A Vosevi engedélyezett a krónikus hepatitis C kezelésére, amelyet:

• 1., 2., 3., 4., 5. és 6. genotípus azoknál az embereknél, akik kipróbálták a nem strukturális fehérje 5A (NS5A) gátlóknak nevezett vírusellenes szereket, mint például az elbasvir, a ledipasvir, az ombitasvir vagy a velpatasvir
• 1a vagy 3 genotípus azoknál, akik kipróbálták a sofosbuvir nevű vírusellenes gyógyszert, NS5A inhibitor nélkül

A hepatitis C májgyulladást és májkárosodást okoz. Májcirrózishoz (hegesedés) és májelégtelenséghez vezethet.

A Vosevi használatát engedélyezték:

• olyan emberek, akiknek nincs cirrhosisuk
• kompenzált cirrhosisban szenvedők (ahol a máj károsodott, de továbbra is képes ellátni alapvető funkcióit)

Hatékonyság

Két klinikai vizsgálatban a Vosevi a 12 hétig szedő emberek többségénél gyógyította meg a krónikus hepatitis C-t.

Ezekben a tanulmányokban a résztvevőknek vérvizsgálatokat végeztek a hepatitis C ellen a Vosevi-kezelés előtt, alatt és után. Az embereket meggyógyultnak tekintették a hepatitis C-ből, ha 12 héttel a kezelés befejezése után nem találtak vírust a vérükben.

Az első vizsgálatban olyan embereket vontak be, akik már kipróbálták az NS5A inhibitor, például a velpatasvir (a Vosevi egyik aktív gyógyszerének) kezelését. A Vosevi-kezelést összehasonlították egy placebóval (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

Összességében a hepatitis C-t azoknak az embereknek a 96% -a gyógyította meg, akik 12 hétig szedték a Vosevi-t. A Hepatitis C-t egyetlen olyan ember sem gyógyította meg, aki placebót szedett. A gyógyulási arány kissé eltérõ volt a különbözõ HCV genotípusú emberek között.

A hepatitis C gyógyulása:

• Az 1. genotípusú (a leggyakoribb genotípus) emberek 97% -a
• A 2. genotípusú emberek 100% -a
• A 3. genotípusú emberek 95% -a
• A 4. genotípusú emberek 91% -a
• Az 5. genotípusú emberek 100% -a
• A 6. genotípusú emberek 100% -a

A második vizsgálat olyan embereket vizsgált meg, akik korábban már kipróbálták más közvetlen hatású vírusellenes szerekkel (a hepatitis C gyógyszerek fő típusa) kezelését, de még nem próbáltak ki NS5A-gátlót.

Ebben a vizsgálatban a Vosevi-vel végzett kezelést (amely sofosbuvirt, az NS5A inhibitor velpatasvir-t és voxilaprevirt tartalmaz) összehasonlították az Epclusa-val végzett kezeléssel (amely csak sofosbuvirt és velpatasvir-t tartalmaz).

12 hetes kezelés után a Vosevi-t szedő emberek 97% -ában meggyógyult a hepatitis C. Az Epclusát szedő emberek 88% -ában gyógyult meg.

Azonban a Vosevi csak az 1a és 3 HCV genotípusú embereknél volt hatékonyabb, mint az Epclusa. Az 1b és 2 genotípusú embereknél a gyógyszerek hasonlóan hatékonyak voltak.

Vosevi alternatívái

Más gyógyszerek is rendelkezésre állnak, amelyek képesek kezelni a hepatitis C-t. Egyesek jobban megfelelhetnek az Ön számára, mint mások. Ha érdekel a Vosevi alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

A krónikus hepatitis C alternatívái

A krónikus (hosszan tartó) hepatitis C kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

Egyéb közvetlen hatású vírusellenes szerek, például:

• elbasvir és grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir és pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir és dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir és ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir és velpatasvir (Epclusa)

Régebbi, ritkábban használt gyógyszerek, például:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Vosevi más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Vosevi és Epclusa mennyire egyformák és különbözőek.

Hozzávalók

A Vosevi három aktív gyógyszert tartalmaz: sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir. Az Epclusa két aktív gyógyszert tartalmaz: sofosbuvirt és velpatasvirot.

Használ

A Vosevi és az Epclusa egyaránt engedélyezett a krónikus (tartós) hepatitis C kezelésére felnőtteknél. Mindkettő felhasználható a hepatitis C vírus (HCV) mind a hat fő genotípusának (törzsének) kezelésére.

A Vosevi-t olyan emberek számára engedélyezték, akik korábban már sikertelenül kipróbáltak bizonyos hepatitis C gyógyszereket. A Vosevi kifejezetten engedélyezett a következők kezelésére:

• HCV 1., 2., 3., 4., 5. vagy 6. genotípusú emberek, akik kipróbálták a nem strukturális fehérje 5A (NS5A) inhibitoroknak nevezett antivirális gyógyszereket
• 1a vagy 3 genotípusú HCV-betegek, akik kipróbálták a sofosbuvir nevű vírusellenes gyógyszert, NS5A inhibitor nélkül szedve

Az Epclusa használatát olyan embereknél engedélyezték, akik a múltban még nem próbáltak semmilyen hepatitis C kezelést. Azok számára is jóváhagyott, akik más kezeléseket kipróbáltak sikertelenül.

A Vosevi és az Epclusa mindkettő számára engedélyezett:

• májcirrhosis nélküli betegek (hegesedés)
• kompenzált cirrhosisban szenvedők (ahol a máj károsodott, de még mindig képes ellátni alapfunkcióit)

Az Epclusa dekompenzált cirrhosisban szenvedő embereknél is engedélyezett (ahol a máj károsodása megakadályozza a megfelelő működését). Ebben a helyzetben az Epclusát egy másik vírusellenes gyógyszerrel, ribavirinnel együtt alkalmazzák.

Gyógyszerformák és beadás

Mind a Vosevi, mind az Epclusa tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet 12 héten keresztül naponta egyszer szájon át szed.

Mellékhatások és kockázatok

A Vosevi és az Epclusa egyaránt tartalmaz sofobuvirt és velpatasvirt. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribb mellékhatások jelentkezhetnek a Vosevi vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• A Vosevi alkalmazásakor előfordulhat:
  • hasmenés
• Előfordulhat mind a Vosevi, mind az Epclusa esetében:
  • fejfájás
  • fáradtság (energiahiány)
  • hányinger
  • gyengének érzi magát
  • alvászavar

Súlyos mellékhatások

Ez a lista olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek mind a Vosevi, mind az Epclusa esetében előfordulhatnak (egyénileg véve).

• Előfordulhat mind a Vosevi, mind az Epclusa esetében:
• súlyos allergiás reakciók
• a hepatitis B vírus újraaktiválása mind hepatitis B, mind hepatitis C betegeknél *

* Vosevi és Epclusa dobozos figyelmeztetést tartalmaz erre a mellékhatásra. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „Az FDA figyelmeztetése: A hepatitis B vírus újbóli aktiválása” a cikk elején.

Hatékonyság

A Vosevi és az Epclusa alkalmazását a krónikus hepatitis C kezelésében közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban. Ez a tanulmány csak olyan embereket vizsgált meg, akik korábban már kipróbálták más közvetlen hatású vírusellenes szerekkel (a hepatitis C gyógyszerek fő típusa) kezelését, de akik korábban nem szedtek NS5A-gátlót.

A kutatók azt találták, hogy az ilyen kezelési előzményekkel rendelkező embereknél a Vosevi hatékonyabb volt, mint az Epclusa, a hepatitis C gyógyításában. A különbség azonban csak azoknál az embereknél volt szignifikáns, akiknél a hepatitis C vírus bizonyos genotípusai voltak (1a és 3):

• Az 1a genotípusú embereknél a Vosevi-t szedők 97% -ában és az Epclusa-t szedők 82% -ában gyógyult meg a hepatitis C.
• Az 1b genotípusú embereknél a Vosevi-t szedők 94% -ában és az Epclusa-t szedők 92% -ában gyógyult meg a hepatitis C.
• A 2-es genotípusú embereknél a Vosevi-t szedők 100% -ában és az Epclusa-t szedők 97% -ában gyógyult meg a hepatitis C.
• A 3. genotípusú embereknél a Vosevi-t szedők 96% -ában és az Epclusa-t szedők 85% -ában gyógyult meg a hepatitis C.

Ez a tanulmány nem hasonlította össze, hogy ezek a gyógyszerek mennyire hatékonyak a 4., 5. vagy 6. genotípusú embereknél.

Beszéljen orvosával arról, hogy a Vosevi vagy az Epclusa valószínűleg hatékonyabb-e az Ön számára.

Költségek

A Vosevi és az Epclusa mindkettő márkanév. Jelenleg nincs általános formája a Vosevi-nek. Az Epclusa a sofosbuvir / velpatasvir nevű generikus gyógyszerként kerül forgalomba. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Vosevi és az Epclusa általában ugyanannyiba kerül.

Az Epclusa generikus formája sokkal olcsóbb, mint bármelyik márkanév. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Vosevi vs. Mavyret

Az Epclusához (fent) hasonlóan a Mavyret is hasonlóan használja a Vosevi-t.

Itt van egy összehasonlítás arról, hogy Vosevi és Mavyret egyformák és különbözőek.

Hozzávalók

A Vosevi három aktív gyógyszert tartalmaz: sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir. A Mavyret két aktív gyógyszert tartalmaz: glecaprevirt és pibrentasvirot.

Használ

A Vosevi és a Mavyret egyaránt engedélyezett a krónikus (tartós) hepatitis C kezelésére felnőtteknél. A Mavyret 12 évnél idősebb gyermekek számára is engedélyezett, akik legalább 99 fontot nyomnak. Mindkettő felhasználható a hepatitis C vírus (HCV) hat fő genotípusának (törzsének) kezelésére.

A Vosevi engedélyezett a következők kezelésére:

• HCV 1., 2., 3., 4., 5. vagy 6. genotípusú emberek, akik kipróbálták a nem strukturális fehérje 5A (NS5A) inhibitoroknak nevezett antivirális gyógyszereket
• 1a vagy 3 genotípusú HCV-betegek, akik kipróbálták a sofosbuvir nevű vírusellenes gyógyszert, NS5A inhibitor nélkül szedve

A Mavyret engedélyezett a következők kezelésére:

• HCV 1., 2., 3., 4., 5. vagy 6. genotípussal rendelkező emberek, akik korábban még nem részesültek kezelésben
• HCV 1., 2., 3., 4., 5. vagy 6. genotípussal rendelkező emberek, akik más hepatitis C kezeléseket is kipróbáltak
• az 1. genotípusú HCV-ben szenvedők, akik kipróbálták az NS5A inhibitoroknak vagy az NS3 / 4A proteáz inhibitoroknak nevezett vírusellenes szereket, de nem mindkettő

A Vosevi és a Mavyret mindkettő számára engedélyezett:

• májcirrhosis nélküli betegek (hegesedés)
• kompenzált cirrhosisban szenvedők (ahol a máj károsodott, de még mindig képes ellátni alapfunkcióit)

Gyógyszerformák és beadás

A Vosevi és a Mavyret tablettákként kerülnek naponta egyszer szájon át bevételre.

A Vosevi-t 12 hétig szedik. A Mavyret-t 8, 12 vagy 16 hétig szedik. A kezelés hossza attól függ, hogy milyen kezelést kapott már, és hogy van-e májzsugorodása.

Mellékhatások és kockázatok

A Vosevi és a Mavyret hasonló mellékhatásokat mutatnak, mások eltérhetnek. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Vosevi, a Mavyret vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• A Vosevi alkalmazásakor előfordulhat:
  • gyengének érzi magát
  • alvászavar
• A Mavyret alkalmazásakor előfordulhat:
  • viszkető
  • gyengeség érzés (dialízis alatt álló embereknél)
• Előfordulhat mind a Vosevi, mind a Mavyret esetében:
  • fejfájás
  • fáradtság (energiahiány)
  • hányinger
  • hasmenés

Súlyos mellékhatások

Ez a lista olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek a Vosevi vagy a Mavyret alkalmazásakor előfordulhatnak (ha egyenként vesszük őket).

• Előfordulhat mind a Vosevi, mind a Mavyret esetében:
• súlyos allergiás reakciók
• a hepatitis B vírus reaktivációja mind hepatitis B, mind hepatitis C betegeknél *

*Vosevi és Mavyret mindkettő dobozos figyelmeztetést tartalmaz erre a mellékhatásra. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információ: „Az FDA figyelmeztetése: A hepatitis B vírus újbóli aktiválása” a cikk elején.

Hatékonyság

A Vosevi és a Mavyret kissé eltér az FDA által jóváhagyott felhasználásoktól, de mindkettőt krónikus hepatitis C kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A vizsgálatok azonban mind a Vosevi-t, mind a Mavyret-t rendkívül hatékonynak találták a hat fő genotípus által okozott krónikus hepatitis C kezelésében. Mindkettőjüket ajánlják a hepatitis C jelenlegi kezelési irányelvei.

Orvosa bármelyik gyógyszert javasolhatja, anamnézisétől és kezelési előzményeitől függően.

Költségek

A Vosevi és a Mavyret mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Vosevi lényegesen többe kerülhet, mint a Mavyret. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a kezelés időtartamától, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Vosevi költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Vosevi költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Fontos megjegyezni, hogy a Vosevi csak speciális gyógyszertárakban kapható. Ezek olyan gyógyszertárak, amelyek speciális gyógyszerek szállítására jogosultak (összetett, magas árú, nehezen szedhető gyógyszerek, vagy speciális adagolási vagy tárolási követelmények).

A biztosítási terv megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagyja a Vosevi fedezetét.

Ez azt jelenti, hogy orvosának és a biztosító társaságnak kommunikálnia kell a vényéről, mielőtt a biztosító társaság fedezi a gyógyszert. A biztosító társaság felülvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és orvosát arról, hogy a terv fedezi-e a Vosevit.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Vosevi használatához, vegye fel a kapcsolatot biztosítási tervével.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Vosevi kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítséget kaphat.

A Vosevi gyártója, a Gilead Sciences Inc. a Vosevi Support Path nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 855-7-MYPATH (855-769-7284) telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell bevenni a Vosevit

A Vosevi-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

A Vosevi-t naponta egyszer étellel kell bevenni. A nap bármely szakában beveheti, de próbáljon mindig ugyanabban az időben bevenni. A rutinszerzés segíthet abban, hogy ne felejtse el bevenni az adagját minden nap.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Vosevi étellel történő bevétele

Vosevi-t étkezés közben vegye be (étkezés vagy snack). Ez segít a testének felszívni a gyógyszert.

Összetörhető, feldarabolható vagy megrágható a Vosevi?

Nem szabad összetörni, hasítani vagy rágni a Vosevi tablettákat, mert nagyon keserű ízűek. Továbbá nem vizsgálták a Vosevi összetörésének, rágásának vagy törésének hatását.

Ez befolyásolhatja a test felszívódását a gyógyszerben. Nem ismert, hogy ez megváltoztatná-e a gyógyszer biztonságosságát vagy hatásosságát.

Ha problémája van a Vosevi tabletták egészben történő lenyelésével, beszéljen orvosával az egyéb kezelések lehetőségeiről.

Hogyan működik Vosevi

A Vosevi-t krónikus (tartós) hepatitis C kezelésére engedélyezték olyan felnőtteknél, akiknek betegségét nem gyógyították meg bizonyos más vírusellenes gyógyszerek szedésével.

A hepatitis C-ről

A hepatitis C-t hepatitis C vírussal (HCV) való fertőzés okozza. Ezt a vírust úgy kaphatja meg, hogy érintkezik a HCV-vel rendelkező személy vérével vagy a vért tartalmazó testnedvekkel.

A testbe kerülve a vírus megsokszorozódik azáltal, hogy másolatokat készít önmagáról a májsejtjeiben. Ez gyulladást (duzzanatot) és májkárosodást okoz.

Néha immunrendszere képes leküzdeni magát a hepatitis C vírust. Az emberek körülbelül 75-85% -ában azonban ez nem fordul elő, és a fertőzés krónikussá válik.

Kezelés nélkül a krónikus hepatitis C fertőzés májcirrózishoz (hegesedés), májelégtelenséghez és májrákhoz vezethet.

Mit csinál Vosevi

A Vosevi olyan típusú gyógyszer, amelyet közvetlen hatású vírusellenesnek neveznek. Három aktív gyógyszert tartalmaz: sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir. Ezen gyógyszerek mindegyike kissé másképpen hat, hogy megakadályozza a hepatitis C vírus másolatainak elkészítését.

A hepatitis C vírus a vírusban található bizonyos fehérjéket felhasználva másolja magát. A Vosevi-ben található egyes gyógyszerek megakadályozzák a különböző fehérjék működését. Ez azt jelenti, hogy a vírus nem szaporodhat.

Azok a vírusok, amelyek nem tudnak másolatot készíteni magukról, végül meghalnak, vagy az immunrendszer eltávolítja őket. Ez kitisztítja a fertőzést és megakadályozza a máj további károsodását.

Mennyi idő alatt működik?

A Vosevi azonnal elkezd dolgozni, de a fertőzés gyógyításához a teljes 12 hetes kúrát kell elvégeznie.

Egy klinikai vizsgálatban a hepatitis C-t az emberek 96% -ában gyógyították meg, akik 12 hétig szedték a Vosevi-t.

Orvosa a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 12 héttel megvizsgálja vérét a vírus ellen. Ha a vírus nem észlelhető a vérében 12 héttel a kezelés befejezése után, akkor meggyógyultnak tekinthető a hepatitis C-ből.

Vosevi és terhesség

Nem ismert, hogy a Vosevi biztonságos-e a terhesség alatt. Terhes nőknél nem vizsgálták.

Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak kárt a magzatban, amikor az anyának a Vosevi egyik hatóanyagát beadták. Az állatokon végzett vizsgálatok azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával a kezelési lehetőségekről.

Vosevi és fogamzásgátló

Mint fent említettük, nem ismert, hogy a Vosevi biztonságos-e terhesség alatt. Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről a Vosevi használata közben.

Vosevi és a szoptatás

Nem ismert, hogy Vosevi biztonságos-e szoptatás alatt. Nem ismert, hogy a Vosevi-ben lévő aktív gyógyszerek átjutnak-e az emberi anyatejbe.

Állatkísérletek során a gyógyszereket az anyatejben találták. Az állatokon végzett vizsgálatok azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Ha szoptat, beszéljen orvosával a Vosevi alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.

Gyakori kérdések Vosevivel kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Vosevivel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Miért nem kaphatom meg a Vosevit a helyi gyógyszertáramban?

A Vosevi csak speciális gyógyszertárakban kapható, amelyek speciális gyógyszerek szállítására jogosultak. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek összetettek, magasak az árak, nehezen szedhetők, vagy speciális adagolási vagy tárolási követelményeik vannak.

Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy hol kaphatja meg a Vosevit. Tudnak ajánlani egy speciális gyógyszertárat a környéken, amely azt szállítja.

Orvosom ad-e bármilyen vizsgálatot, mielőtt bevenném a Vosevi-t?

Igen, orvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a hepatitis B vírust a kezelés megkezdése előtt.

Ha ezek a tesztek azt mutatják, hogy hepatitis B vírusa van, akkor lehet, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére. A Vosevi szedése ugyanis a hepatitis B vírust ismét aktivizálhatja a szervezetében, ami májelégtelenséghez és halálhoz vezethet.

Orvosa vérvizsgálatokat is végez, hogy ellenőrizze a máj és a vese működését. Ha a vizsgálatok azt mutatják, hogy a máj vagy a vesék nem működnek megfelelően, akkor előfordulhat, hogy nem tudja bevenni a Vosevi-t.

Helyes savkötőket használni a Vosevi kezelés alatt?

Igen, antacidokat szedhet a kezelés alatt. Azonban ne vegye be őket a Vosevi adagjának bevétele előtti vagy utáni 4 órában.

Meg tudja-e gyógyítani a Vosevi a hepatitis C-t?

Igen, ha a Vosevi-t 12 hétig szedi, a legtöbb embernél meg lehet gyógyítani a hepatitis C-t, akik más, még nem működő kezelést kipróbáltak.

Egy tanulmány szerint a Vosevi az emberek 96% -ában gyógyította meg a hepatitis C-t, akik kipróbálták a nem strukturális fehérje 5A (NS5A) gátló nevű drogot. Egy második vizsgálatban a Vosevi az emberek 97% -ában gyógyította meg a hepatitis C-t, akik korábban NS5A-gátló nélkül kipróbálták a sofosbuvirt.

Vosevi óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: A hepatitis B vírus újraaktiválása

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Ha valaha volt hepatitis B-je, fennáll annak a veszélye, hogy a Vosevi szedése újraaktiválhatja a hepatitis B vírust a szervezetében. A reaktiváció az, amikor a vírus újra aktívvá válik. Májelégtelenséghez és halálhoz vezethet.

Mielőtt elkezdené a Vosevi-kezelést, orvosa vérvizsgálatokat végez a hepatitis B vírus ellenőrzésére. Ha ezek a tesztek azt mutatják, hogy hepatitis B vírusa van, akkor lehet, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére.

Egyéb óvintézkedések

A Vosevi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Vosevi nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota van, vagy egyéb tényező befolyásolja az egészségét.

Ezek tartalmazzák:

• Rifampinnal történő kezelés. Ha a rifampin antibiotikumot (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) szedi, akkor nem szabad Vosevi-t szednie. A Rifampin miatt a Vosevi sokkal kevésbé hatékony.
• Amiodaronnal kezelt szívproblémák. Ha szívprobléma kezelésére amiodaront (Nexterone, Pacerone) szed, a Vosevi szedése veszélyes lassú szívverést eredményezhet. A Vosevi nem ajánlott az amiodaront szedőknek, hacsak nincs más lehetősége. Ha együtt kell szednie a Vosevi-t és az amiodaront, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a szívét.
• Veseproblémák. Előfordulhat, hogy nem tudja bevenni a Vosevi-t, ha súlyos veseproblémái vagy végstádiumú vesebetegségei vannak. Kérdezze meg kezelőorvosát az Ön számára megfelelő egyéb kezelésekről.
• Májproblémák. Lehet, hogy nem tudja bevenni a Vosevi-t, ha a hepatitis C túlságosan károsította a máját, vagy ha más problémái vannak a májával. Emellett a Vosevi súlyosbíthatja a májproblémákat a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél (ahol a máj károsodott, de még mindig képes ellátni alapfunkcióit). Kérdezze meg orvosát, hogy milyen kezelések lehetnek megfelelőek az Ön számára.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Vosevi biztonságos-e a terhesség alatt. További információkért lásd a fenti „Vosevi és terhesség” részt.
• Szoptatás. Nem ismert, hogy a Vosevi-ben lévő gyógyszerek átjutnak-e az anyatejbe. További információkért lásd a fenti „Vosevi és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Vosevi lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Vosevi mellékhatások” részt.

Vosevi túladagolás

Ne használjon több Vosevi-t, mint amennyit orvosa javasol.

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket.

Ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Vosevi lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a gyógyszertárból kapja a Vosevi-t, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjére. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Vosevi tablettákat szobahőmérsékleten kell tárolni abban a palackban, amelybe bejöttek. Tartsa az üveget fénytől és szorosan zárva. Ne tárolja ezt a gyógyszert olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Vosevi-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Vosevi számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Vosevi krónikus hepatitis C kezelésére javallt cirrhosis nélküli vagy kompenzált cirrhosisos felnőtteknél.

A Vosevi engedélyezett a következők által okozott hepatitis C vírus (HCV) fertőzés kezelésére:

• 1., 2., 3., 4., 5. vagy 6. genotípus azoknál az embereknél, akiket korábban nem strukturális fehérje 5A (NS5A) inhibitorokkal kezeltek (beleértve az elbasvirt, a ledipasvirt, az ombitasvirt és a velpatasvirt)
• genotípus 1a vagy 3 genotípusú betegeknél, akiket korábban sofosbuvirrel kezeltek NS5A inhibitor nélkül

Az ajánlott adag naponta egyszer egy tabletta, 12 hetes kezelés időtartama alatt. Étellel kell bevenni.

A cselekvés mechanizmusa

A Vosevi egy közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer, amely sofosbuvirt, velpatasvirt és voxilaprevirt tartalmaz.

A Sofosbuvir prodrug, amely nukleotid analógokká metabolizálódik. Ez a metabolit a HCV NS5B RNS-függő RNS-polimeráz inhibitora. Beépül a HCV RNS-be, és láncterminátorként működik, megállítva ezzel a HCV replikációját.

A Velpatasvir egy HCV NS5A protein inhibitor. Ez a fehérje részt vesz a vírus RNS replikációjában, és a vírusnak szüksége van rá új vírus kópiák összeállításához is. A Velpatasvir leállítja a HCV replikációját.

A Voxilaprevir egy HCV NS3 / 4A proteáz inhibitor. Ez az enzim részt vesz a vírusos poliproteinek lebontásában egyedi fehérjékké, például NS5A és NS5B. Megállítja a HCV replikációját is.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Sofosbuvir maximális koncentrációt a Vosevi tabletta bevétele után 2 órával ér el. Az átlagos expozíció 64–144% -kal javul, ha a Vosevi-t étellel együtt veszik be. A szofoszbuvir metabolizálódik az uridin analóg trifoszfát aktív metabolittá, majd inaktív metabolittá a májban.

A dózis nagy része a vizelettel ürül. A sofosbuvir felezési ideje 30 perc, a metabolit felezési ideje 29 óra.

A Velpatasvir 4 órával a Vosevi bevétele után éri el a csúcskoncentrációt. Az átlagos expozíció 40% -kal 166% -kal nő, ha a gyógyszert étkezés közben veszik be. A Velpatasvir több mint 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

A májban a CYP3A4, a CYP2C8 és a CYP2B6 metabolizálja. A beadott dózis 94% -a ürül ki az ürülékből, 77% -át szülő gyógyszerként. A velpatasvir felezési ideje 17 óra.

A Voxilaprevir csúcskoncentrációját a Vosevi bevétele után 4 órával éri el. Az átlagos expozíció 112-435% -kal magasabb, ha a gyógyszert étellel együtt veszik be.

A voxilaprevir több mint 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A májban metabolizálja a CYP3A4. A beadott dózisnak a dózis 94% -a ürül a széklettel, 40% -aa szülő gyógyszerként. A Voxilaprevir felezési ideje 33 óra.

Ellenjavallatok

A Vosevi ellenjavallt a rifampint szedőknél.

Tárolás

A Vosevi tablettákat eredeti palackjukban, szobahőmérsékleten, 30 ° C alatt kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek Ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.