Aplenzin (bupropion)

Mi az Aplenzin?

Az Aplenzin egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőtteknél:

• Kezelje a súlyos depressziós rendellenességet (MDD), egyfajta depressziót, amely magában foglalhatja az intenzív szomorúság hosszú távú és nagyon rendszeres érzéseit.
• Megakadályozza a depresszió epizódjait az MDD egyik formájú szezonális affektív rendellenességben (SAD) szenvedő embereknél. Az SAD csak bizonyos évszakokban vagy évszakokban fordul elő, általában télen.

Az Aplenzin a bupropion-hidrobromidot tartalmazza. Az Aplenzin egy olyan típusú gyógyszer, amelyet antidepresszánsnak neveznek, és az aminoketon gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.

Az Aplenzin nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, amelyet lenyel. A „meghosszabbított felszabadulás” azt jelenti, hogy a gyógyszer lassabban szabadul fel, és hosszabb ideig működik a szervezetben, mint az azonnali felszabadulású forma.

Hatékonyság

Nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek tesztelték volna az Aplenzin hatékonyságát. A kutatók azonban tanulmányozták a gyógyszer egy másik formáját, az úgynevezett bupropiont hidroklorid. Az FDA jóváhagyta a bupropiont hidrobromid (Aplenzin) ezen vizsgálatok alapján, mert nagyon hasonló módon működik, mint a bupropion-hidroklorid.

Az MDD tanulmányai

MDD-s betegek klinikai vizsgálatai során a bupropion (az Aplenzin gyógyszer) hatékonyabbnak bizonyult, mint a placebo (nincs kezelés).

Az MDD tanulmányában olyan embereket vizsgáltak, akik 8 hétig szedtek bupropion-hidroklorid nyújtott felszabadulású tablettákat. (A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták egy idő alatt lassan azonos mennyiségű gyógyszert szabadítanak fel a szervezetben.)

Az emberek vagy folytatták a bupropion szedését, vagy akár 44 hétig abbahagyták a gyógyszer szedését. A bupropion szedését folytató emberek csoportjának nem volt súlyosbodó depressziója, míg azoknak, akik abbahagyták a bupropion szedését. Ezek az eredmények azon alapultak, hogy az embereknek szükségük van-e további gyógyszeres kezelésre a súlyosbodó depressziós tünetek miatt.

Ha többet szeretne tudni arról, mennyire hatékony az Aplenzin az MDD kezelésében, olvassa el az alábbi „Aplenzin felhasználások” részt.

Az SAD tanulmányai

Az SAD klinikai vizsgálatai során a bupropion-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat hatékonyabbnak találták, mint a placebót. (Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták esetén a szervezetben felszabaduló gyógyszer mennyisége nem mindig azonos az idő múlásával.) Azok az emberek, akiknek télen általában SAD volt, ősszel (szeptembertől novemberig) kezdték el a bupropiont. Körülbelül 4-6 hónapig szedték a gyógyszert. Az adagjukat addig csökkentették, amíg kora tavasszal (március végéig) abbahagyták a kezelést.

Három kombinált vizsgálat alapján a bupropiont szedők 84,3% -ánál nem alakult ki depresszió, szemben a placebót szedők 72% -ával. Ezek az eredmények azon alapultak, hogy az embereknél depressziós tünetek jelentkeztek-e, vagy a depresszió kezelésére szorultak-e. Depressziós pontszámot is alkalmaztunk.

Ha többet szeretne tudni arról, hogy az Aplenzin mennyire hatékonyan segíti az SAD kezelését, olvassa el az alábbi „Aplenzin felhasználások” részt.

Aplenzin generikus

Az Aplenzin csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

Az Aplenzin egy hatóanyagot tartalmaz: bupropiont hidrobromid. De a bupropion azonnali és meghosszabbított felszabadulású formái hidroklorid kaphatók generikus gyógyszerként. Vizsgálatok kimutatták, hogy az Aplenzin bioekvivalens (klinikailag hasonló és ugyanúgy működik), mint a kiterjesztett felszabadulású bupropion-hidroklorid általános generációja. Tehát, ha érdekel egy általános, beszéljen orvosával.

Aplenzin mellékhatások

Az Aplenzin enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Aplenzin szedése során előfordulhatnak. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha többet szeretne tudni az Aplenzin lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Aplenzin gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• száraz száj
• hányinger
• csökkent étvágy
• fogyás
• gyomorfájdalom
• izom fájdalom
• álmatlanság (elalvási nehézség)
• szédülés
• garatgyulladás (torokfájás)
• ideges, szorongó vagy izzadt érzés
• remegés (remegés)
• szívdobogás (versenyző szív)
• fülzúgás (fülcsengés)
• gyakran vizel
• kiütés

Ha súlyosak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Aplenzin súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Öngyilkossági gondolatok és viselkedés. * A tünetek a következők lehetnek:
  • gondolkodni vagy megpróbálni ártani magának vagy másoknak
  • a hangulat, a gondolatok, a viselkedés vagy az érzések hirtelen megváltozása
  • új vagy súlyosbodó depresszió
  • szorongó, ingerült vagy nyugtalan
  • dühös vagy erőszakos viselkedés
  • mánia (nagyon energikusnak vagy verhetetlennek érzi magát)
  • álmatlanság (alvászavar)
  • pánikrohamok
• Szokatlan gondolatok vagy viselkedés. A tünetek a következők lehetnek:
  • téveszmék (hisz vagy azt gondolja, hogy valaki nem vagy)
  • hallucinációk és pszichózis (nem létező dolgok látása vagy hallása)
  • paranoia (azt gondolni, hogy valami megkapja, vagy valaki ártani akar)
  • össze van zavarodva
  • képtelenség koncentrálni
• Rohamok. A tünetek a következők lehetnek:
  • rángatózó testmozgások, amelyeket nem tudsz irányítani
  • nem ismerve a környezetét
  • eszméletvesztés
• Magas vérnyomás. A tünetek a következők lehetnek:
  • lüktetést érez a mellkasában
• Keskeny szögű glaukóma (más néven szögzáró glaukóma). A tünetek a következők lehetnek:
  • fokozott szemnyomás

* Az Aplenzin dobozos figyelmeztetést tartalmaz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Az öngyilkosság megelőzése

• Ha ismer valakit, akinek közvetlen veszélye van az önkárosításra, az öngyilkosságra vagy egy másik személy megsértésére:
• Hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi segélyhívó számot.
• Addig maradjon az illetőnél, amíg meg nem érkezik a szakmai segítség.
• Távolítson el minden fegyvert, gyógyszert vagy más potenciálisan káros tárgyat.
• Hallgassa meg az embert ítélet nélkül.
• Ha Önnek vagy ismerősének öngyilkossági gondolatai támadnak, a megelőzés forródrótja segíthet. A National Suicide Prevention Lifeline a nap 24 órájában elérhető az 1-800-273-8255 telefonszámon.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Aplenzin bevétele után. Nem ismert, hogy milyen gyakran fordulnak elő allergiás reakciók az ezt a gyógyszert használó embereknél.

Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. Néhány ember súlyos allergiás és anafilaxiás reakciókról számolt be az Aplenzin szedése alatt. Azonban nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek arra utalnának, hogy az Aplenzin allergiás reakciókat okoz-e. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Aplenzinre. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Fogyás

Az aplinzin étvágytalanságot okozhat, ami súlyvesztéshez vezethet.

Az Aplenzinről nem készült olyan tanulmány, amely a fogyást vizsgálta volna. A kutatók azonban a bupropiont tanulmányozták hidroklorid. Ez a gyógyszer és a bupropion hidrobromid, az Aplenzin fő hatóanyaga, bioekvivalensek (klinikailag hasonlóak és ugyanúgy működnek).

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) klinikai vizsgálatai során az emberek naponta 300 mg vagy 400 mg bupropion-hidroklorid retard tablettát vettek be. (A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták lassan azonos mennyiségű gyógyszert szabadítanak fel a szervezetben egy idő alatt.) A 300 mg-os csoportban az emberek 14% -a több mint 5 fontot fogyott. A 400 mg-os csoportban az emberek 19% -a több mint 5 kilót fogyott. Ezt összehasonlították a placebót (cukor tablettát vagy a tablettában nem aktív hatóanyagot) szedők 6% -ával.

A szezonális affektív rendellenességgel (SAD) kapcsolatos klinikai vizsgálatok során az emberek 150 mg-tól 300 mg-ig terjedő bupropion-hidroklorid tablettát vettek naponta. (Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták esetén a szervezetben felszabaduló gyógyszer mennyisége nem mindig ugyanaz az idő múlásával.) Ebben a csoportban az emberek 23% -a több mint 5 kilót fogyott. Ezt összehasonlították a placebót szedők 11% -ával.

Ha az Aplenzin-t szedi, és több napig egymás után elveszíti az étvágyát, vagy lefogy, mondja el orvosának. Figyelhetik a testsúlyát, abbahagyta az Aplenzin szedését, vagy átállít egy másik gyógyszerre.

Álmatlanság

Az Aplenzin szedése során előfordulhat álmatlanságnak nevezett alvászavar.

Az Aplenzinről nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek az álmatlanságot vizsgálták volna. A kutatók azonban a bupropiont tanulmányozták hidroklorid. Ez a gyógyszer és a bupropion hidrobromid, az Aplenzin fő hatóanyaga, hasonló módon hat.

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) klinikai vizsgálatai során az emberek naponta 300 mg vagy 400 mg bupropion-hidroklorid retard tablettát vettek be. A 300 mg-os csoportban az emberek 11% -ában alakult ki álmatlanság. A 400 mg-os csoportban az emberek 16% -ában alakult ki álmatlanság. Ezt összehasonlították a placebót szedők 6% -ával (nincs kezelés).

A szezonális affektív rendellenességgel (SAD) kapcsolatos klinikai vizsgálatok során az emberek 150 mg-tól 300 mg-ig terjedő bupropion-hidroklorid tablettát vettek naponta. Ebben a csoportban az emberek 20% -ában alakult ki álmatlanság. Ezt összehasonlították a placebót szedők 13% -ával.

Ha több nap egymás után alvási problémái vannak, beszéljen orvosával. Orvosa ellenőrizheti alvási szokásait, abbahagyta-e az Aplenzin szedését, vagy átáll-e egy másik gyógyszerre.

Száraz száj

Szájszárazság, olyan állapot, amelyben a szája száraznak érzi magát, előfordulhat az Aplenzin alkalmazásakor.

Az Aplenzinről nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek a szájszárazságra vonatkoznának. A kutatók azonban a bupropiont tanulmányozták hidroklorid. Ez a gyógyszer és a bupropion hidrobromid, az Aplenzin fő hatóanyaga, hasonló módon hat.

MDD-s betegek klinikai vizsgálatai során az emberek naponta 300 mg vagy 400 mg bupropion-hidroklorid retard tablettát vettek be. A 300 mg-os csoportban az emberek 17% -ának volt száraz szája. A 400 mg-os csoportban az emberek 24% -ának szájszárazsága volt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 7% -ával.

Az SAD-ban szenvedő betegek klinikai vizsgálatai során az emberek 150 mg-tól 300 mg-ig terjedő, bupropion-hidroklorid retard tablettákat vettek naponta. Ebben a csoportban az emberek 26% -ának volt száraz szája, szemben a placebót szedők 15% -ával.

Ha több nap egymás után száraz a szája, beszéljen kezelőorvosával. Figyelhetik a tüneteit, abbahagyhatja az Aplenzin szedését, vagy átállíthat más gyógyszerre.

Hányinger

Hányinger jelentkezhet az Aplenzin szedésekor.

Az Aplenzinről nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek az émelygést vizsgálták volna. A kutatók azonban a bupropiont tanulmányozták hidroklorid. Ez a gyógyszer és a bupropion hidrobromid, az Aplenzin fő hatóanyaga, hasonló módon hat.

Az MDD klinikai vizsgálatai során az emberek naponta 300 mg vagy 400 mg bupropion-hidroklorid retard tablettát vettek be. A 300 mg-os csoportban az emberek 13% -ának hányingere volt. A 400 mg-os csoportban az emberek 18% -ának hányingere volt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 8% -ával. Emellett a 300 mg-os csoportban az emberek 0,8% -a és a 400 mg-os csoport 1,8% -a abbahagyta a gyógyszer szedését hányinger miatt. Ezt összehasonlították a placebót szedők 0,3% -ával.

Az SAD klinikai vizsgálatai során az emberek 150-300 mg bupropion-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású tablettát vettek naponta. Ebben a csoportban az emberek 13% -ának hányingere volt, szemben a placebót szedők 8% -ával.

Ha hányingere van vagy hány napig egymás után hányt, beszéljen orvosával. Figyelhetik a tüneteit, abbahagyta az Aplenzin szedését, vagy átállít egy másik gyógyszerre.

Öngyilkossági gondolatok és viselkedés

Az Aplenzin szedése súlyosbíthatja és növelheti az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatát. * Ez a kockázat a kezelés első néhány hónapjában a legmagasabb. Az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek növekedése a depresszió és más súlyos pszichiátriai rendellenességek ismert kockázata. Ez akkor fordulhat elő, függetlenül attól, hogy antidepresszáns gyógyszert szed-e.

Rövid távú klinikai vizsgálatok során a depresszióban és más súlyos pszichiátriai rendellenességekben szenvedők különféle antidepresszánsokat, köztük bupropiont (az Aplenzin fő gyógyszerét) vagy placebót szedtek.

Az öngyilkossági gondolatok és magatartás kockázata a 24 évnél fiatalabb embereknél volt a legnagyobb. 1000 emberből, azokhoz képest, akik placebót szedtek, 14-rel több 18 évesnél fiatalabb és 5-rel több, 18 és 24 év közötti, antidepresszánst szedő ember gondolkodott öngyilkosságon vagy kísérelt meg.

25 és 64 év közötti emberek esetében nem volt öngyilkossági kockázat a placebo szedése alatt.

Végül hatnál kevesebb öngyilkossági gondolat vagy öngyilkossági kísérlet fordult elő 65 éves és idősebb felnőtteknél, akik antidepresszánst szedtek. Ezt összehasonlították ugyanabban a korcsoportban levő emberekkel, akik placebót szedtek.

Orvosa figyelni fogja Önt az öngyilkossági gondolatok és magatartás jeleire az Aplenzin-kezelés alatt. De ha Ön vagy egy szeretett személy észreveszi, hogy gondolkodik, vagy megpróbál ártani magának, azonnal értesíteni kell orvosát.

* Az Aplenzin dobozos figyelmeztetést tartalmaz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Az Aplenzin alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a súlyos depressziós rendellenességet (MDD) és a szezonális affektív rendellenességet (SAD). Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Aplenzin alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) alternatívái

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), például fluoxetin (Prozac)
• szerotonin-noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI), például venlafaxin (Effexor XR)
• alfa-2 antagonisták, például mirtazapin (Remeron)
• triciklikus antidepresszánsok (TCA), például nortriptilin (Pamelor)

A monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) nem kifejezetten engedélyezettek az MDD vagy SAD kezelésére, de alkalmazhatók depresszió kezelésére. Ne feledje, hogy az Aplenzin MAOI-val történő szedése növelheti a magas vérnyomás kockázatát. (További információkért lásd az alábbi „Aplenzin interakciók” részt.)

A szezonális affektív rendellenesség (SAD) alternatívái

Az SAD az MDD egyik formája, ezért ugyanazok a gyógyszerek alkalmazhatók mindkét állapot kezelésére. Lásd a fenti „A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) alternatívái” című részt.

Az SAD-nak van néhány alternatív nem gyógyszeres kezelése is, például fényterápia (például speciális fényterápia a téli hónapokban az SAD megelőzésére).

Aplenzin vs. Wellbutrin XL

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Aplenzin más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy az Aplenzin és a Wellbutrin XL egyforma és más.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind az Aplenzint, mind a Wellbutrin XL-t jóváhagyta a súlyos depressziós rendellenességek (MDD) kezelésére és a depressziós epizódok megelőzésére olyan embereknél, akiknek szezonális affektív rendellenességük van (SAD). Az MDD egyfajta depresszió, amely magában foglalja az intenzív szomorúság hosszú távú és nagyon rendszeres érzéseit. Az SAD az MDD egyik formája, de az SAD csak bizonyos évszakokban vagy évszakokban fordul elő (általában télen).

Gyógyszerformák és beadás

Az Aplenzin és a Wellbutrin XL egyaránt tartalmazza a bupropion hatóanyagot. Az Aplenzin bupropiont tartalmaz hidrobromid, és a Wellbutrin XL bupropiont tartalmaz hidroklorid. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a bupropion mindkét formája nagyon hasonló.

Az Aplenzin és a Wellbutrin XL nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, amelyet lenyel. A „meghosszabbított felszabadulás” azt jelenti, hogy a gyógyszer lassabban szabadul fel, és hosszabb ideig működik a szervezetben, mint az azonnali felszabadulású forma.

Az Aplenzin három erősségben kapható: 174 mg, 348 mg és 522 mg. A Wellbutrin XL két erősségben kapható: 150 mg és 300 mg. Mindkét gyógyszert naponta egyszer kell bevenni reggel, étellel vagy anélkül.

Mellékhatások és kockázatok

Az Aplenzin és a Wellbutrin XL egyaránt tartalmazza a bupropion hatóanyagot. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ez a lista az Aplenzin vagy a Wellbutrin XL alkalmazásakor előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazza (külön-külön figyelembe véve):

• száraz száj
• hányinger
• csökkent étvágy
• fogyás
• gyomorfájdalom
• izom fájdalom
• álmatlanság (elalvási nehézség)
• szédülés
• garatgyulladás (torokfájás)
• ideges, szorongó vagy izzadt érzés
• bizonytalanság
• szívdobogás (versenyző szív)
• fülzúgás (fülcsengés)
• gyakran vizel
• kiütés

Súlyos mellékhatások

Ez a lista olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek az Aplenzin vagy Wellbutrin XL alkalmazásakor jelentkezhetnek (külön-külön figyelembe véve):

• rontja a mentális egészséget, például hangulatváltozás, vagy önmagára vagy másokra való gondolkodás vagy ártás *
• rohamok
• magas vérnyomás
• keskeny látószögű glaukóma (más néven zárt záródású glaukóma)
• allergiás reakciók

* Az Aplenzin és a Wellbutrin XL dobozos figyelmeztetést tartalmaz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Hatékonyság

Az Aplenzin és a Wellbutrin XL kezelésének egyetlen feltétele az MDD és az SAD.

Klinikai vizsgálatokban az Aplenzin (bupropion hidrobromid kiterjesztett felszabadulású) klinikailag nagyon hasonló a Wellbutrin XL-hez (bupropion hidroklorid bővített kiadás).

Költségek

Az Aplenzin és a Wellbutrin XL márkanevű gyógyszerek. A Wellbutrin XL generikus formában van, de az Aplenzin nem. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint az Aplenzin drágább, mint a Wellbutrin XL és a Wellbutrin XL általános formája.A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Aplenzin vs. Effexor XR

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Aplenzin más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy az Aplenzin és az Effexor XR egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Food and Drug Administration (FDA) mind az Aplenzint, mind az Effexor XR-t jóváhagyta a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) kezelésére. Az MDD egyfajta depresszió, amely magában foglalja az intenzív szomorúság hosszú távú és nagyon rendszeres érzéseit.

Az Aplenzin a szezonális affektív rendellenességben szenvedők depressziójának megelőzésére is jóváhagyott. Az SAD az MDD egyik formája, de az SAD csak bizonyos évszakokban vagy évszakokban fordul elő (általában télen). Az Effexor XR szintén engedélyezett bizonyos típusú szorongások kezelésére, beleértve az általános szorongásos rendellenességet, a szociális szorongásos rendellenességet (más néven szociális fóbiát) és a pánikbetegséget.

Gyógyszerformák és beadás

Az Aplenzin a bupropion-hidrobromid hatóanyagot tartalmazza. Az Effexor XR a venlafaxin hatóanyagot tartalmazza.

Az Aplenzin tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel. Naponta egyszer reggel beveszi étellel vagy anélkül. Az Effexor XR kapszula formájában érkezik, amelyet lenyelhet, vagy kinyithatja, és ráönthet egy kanál almaszószra. Az almaszósz lenyelése után meg kell inni egy pohár vizet. Az Effexor XR-et naponta egyszer (reggel vagy este) étkezés közben veszi be.

Az Aplenzin és az Effexor XR egyaránt kiterjesztett felszabadulású. A „meghosszabbított felszabadulás” azt jelenti, hogy a gyógyszer lassabban szabadul fel, és hosszabb ideig működik a szervezetben, mint az azonnali felszabadulású forma.

Az Aplenzin három erősségben kapható: 174 mg, 348 mg és 522 mg. Az Effexor XR háromféle erősségben is kapható: 37,5 mg, 75 mg és 150 mg.

Mellékhatások és kockázatok

Az Aplenzin és az Effexor XR egyaránt antidepresszáns gyógyszereket tartalmaz. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások tartalmazzák az Aplenzin, az Effexor XR vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit.

• Az Aplenzin alkalmazásakor előfordulhat:
  • álmatlanság (elalvási nehézség)
  • szédülés
  • garatgyulladás (torokfájás)
  • gyomor- vagy izomfájdalom
  • bizonytalanság
  • szívdobogás (versenyző szív)
  • fülzúgás (fülcsengés)
  • gyakran vizel
  • kiütés
• Effexor XR esetén fordulhat elő:
  • álmosság
  • szexuális problémák, mint például merevedési zavar (erekcióhiány), nem normálisnak tűnő magömlés és csökkent libidó (alacsonyabb nemi vágy)
  • székrekedés
• Mind az Aplenzin, mind az Effexor XR esetén előfordulhat:
  • száraz száj
  • hányinger
  • csökkent étvágy
  • fogyás
  • ideges, szorongó vagy izzadt érzés

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Aplenzin, az Effexor XR vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Az Aplenzin alkalmazásakor előfordulhat:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• Effexor XR esetén fordulhat elő:
  • szerotonin szindróma (a szerotonin kémiai anyag magas szintje)
  • vérzés kockázata, például a gyomorban
  • hyponatremia (alacsony nátriumszint)
  • tüdőbetegség, például tüdőgyulladás
  • abbahagyási szindróma (megvonás, ha hirtelen abbahagyja vagy alacsonyabb Effexor XR-adagot szed)
• Mind az Aplenzin, mind az Effexor XR esetén előfordulhat:
  • rontja a mentális egészséget, például hangulatváltozás, vagy önmagára vagy másokra való gondolkodás vagy ártás *
  • magas vérnyomás
  • keskeny látószögű glaukóma (más néven zárt záródású glaukóma)
  • rohamok
  • allergiás reakciók

* Az Aplenzin és az Effexor XR dobozos figyelmeztetést tartalmaz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Hatékonyság

Az egyetlen feltétel, amelyet az Aplenzin és az Effexor XR egyaránt alkalmaz, az MDD.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a tanulmányok azt találták, hogy az Aplenzin és az Effexor XR egyaránt hatékonyak az MDD kezelésében.

Költségek

Az Aplenzin és az Effexor XR márkanevű gyógyszerek. Az Effexor XR generikus formában van, de az Aplenzin nem. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint az Aplenzin drágább, mint az Effexor XR és az Effexor XR általános formája. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Aplenzin adagolás

Az orvos által előírt Aplenzin adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• annak az állapotnak a típusa és súlyossága, amelyet az Aplenzin kezelésére használ
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán az idő múlásával lassan módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Aplenzin nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, amelyet lenyel. A „meghosszabbított felszabadulás” azt jelenti, hogy a gyógyszer lassabban szabadul fel, és hosszabb ideig működik a szervezetben, mint az azonnali felszabadulású forma. Az Aplenzin a következő erősségekben kapható: 174 mg, 348 mg és 522 mg.

Adagolás súlyos depressziós rendellenesség esetén

Súlyos depressziós rendellenesség (MDD) esetén orvosa valószínűleg a legalacsonyabb szükséges Aplenzin adagot fogja kezdeni. A szokásos kezdő adag 174 mg, naponta egyszer reggel. Az Aplenzin 4 napos szedése után orvosa meg fogja vizsgálni, hogy növelni kell-e az adagját. Lassan 348 mg-ra emelhetik az adagot naponta egyszer. A lassú növekedés célja a rohamok megelőzése. (A rohamtünetek listáját lásd a fenti „Aplenzin mellékhatások” részben.)

Adagolás szezonális affektív rendellenességhez

Mivel a szezonális affektív rendellenesség (SAD) általában a téli szezonban fordul elő, orvosa valószínűleg ősszel kezdi meg a kezelést. Ez segíthet megelőzni az SAD epizódjait télen. El kell kezdeni a legkevesebb szükséges Aplenzin adagot.

A szokásos kezdő adag 174 mg, naponta egyszer. Az Aplenzin 1 hétig tartó szedése után orvosa meglátja, hogy növelni kell-e az adagját. Lassan 348 mg-ra emelhetik az adagot naponta egyszer. A lassú növekedés célja a rohamok megelőzése. (A rohamtünetek listáját lásd a fenti „Aplenzin mellékhatások” részben.) Valószínűleg a téli szezonban folytatja a kezelést. Ezután orvosa valószínűleg addig kezdi csökkenteni az adagját, amíg kora tavasszal abbahagyja a kezelést.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adag Aplenzin-t, várjon, amíg elérkezik a következő ütemezett adag. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne próbálja pótolni a kimaradt adagot, mert a túl sok Aplenzin bevétele növelheti a rohamok kockázatát. (A rohamtünetek listáját lásd a fenti „Aplenzin mellékhatások” részben.)

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, állítson be emlékeztetőt a telefonjára. Kipróbálhatja a gyógyszeres időzítő használatát is.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Aplenzin hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Aplenzin biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon veszi igénybe. Orvosa valószínűleg figyelni fogja az Aplenzin használatát. Szükség esetén módosíthatják az adagot, vagy leállíthatják a kezelést.

Ha az Aplenzint SAD-ra alkalmazza, akkor közvetlenül a szezon előtt elkezdheti a kezelést. Ezután röviddel a szezon vége után elvékonyodik.

Aplenzin és alkohol

A legjobb, ha kerüli az alkoholfogyasztást, vagy korlátozza az alkoholtartalmú italokat az Aplenzin szedése alatt, a rohamok fokozott kockázata miatt. Ritka esetekben az Aplenzin erősítette az alkohol hatását, álmossá tette az embereket, és rontotta a mentális egészséget. * Az Aplenzin nem alkalmazható olyan embereknél, akik hirtelen abbahagyják az alkoholfogyasztást, mert ez növelheti a rohamok kockázatát is.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Aplenzin-t.

* Az Aplenzin dobozos figyelmeztetést tartalmaz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Aplenzin kölcsönhatások

Az Aplenzin számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik vagy súlyosabbá tehetik a mellékhatások számát.

Aplenzin és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Aplenzinnel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Aplenzinnel.

Az Aplenzin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Aplenzin és CYP2B6 induktorok

Az Aplenzin bizonyos CYP2B6 induktoroknak nevezett gyógyszerekkel történő szedése csökkentheti az Aplenzin szintjét a szervezetében.

A CYP2B6 induktorok példái a következők:

• HIV-gyógyszerek, például ritonavir (Norvir), lopinavir / ritonavir (Kaletra) és efavirenz (Sustiva)
• rohamok, mint például karbamazepin (Tegretol), fenitoin (Dilantin) és fenobarbitál

Az Aplenzin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket használja. Figyelemmel kísérhetik Önt az Aplenzin-kezelés alatt, vagy növelhetik az Aplenzin adagját, ha még nem minden nap szedi a maximális adagot. Vagy orvosa átállíthat egy másik gyógyszerre.

Aplenzin és CYP2B6 inhibitorok

Az Aplenzin együttadása bizonyos gyógyszerekkel, úgynevezett CYP2B6 gátlókkal növelheti az Aplenzin szintjét a szervezetében.

A CYP2B6 inhibitorok például:

• vérhígító gyógyszerek, például tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix) és prasugrel (Effient)

Az Aplenzin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket használja. Megfigyelhetik Önt az Aplenzin-kezelés alatt, vagy módosíthatják az Aplenzin adagját. Vagy orvosa áttérhet egy másik gyógyszerre.

Aplenzin és gyógyszerek a CYP2D6 enzim által lebontva

Az aplenzin blokkolja a CYP2D6 nevű enzimet. (Az enzim egyfajta fehérje.) Ez az enzim lebont bizonyos szervezetben található gyógyszereket. Az Aplenzin olyan gyógyszerekkel együtt, amelyeket a CYP2D6 lebont, növelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetében.

Ilyen gyógyszerek például:

• antidepresszánsok, például fluoxetin (Prozac) vagy szertralin (Zoloft)
• antipszichotikumok, például haloperidol (Haldol) vagy risperidon (Risperdal)
• béta-blokkolók (magas vérnyomás elleni gyógyszerek), például metoprolol (Lopressor)
• antiaritmiás szerek (1C osztály), például propafenon (Rythmol SR) vagy flekainid

Az Aplenzin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket használja. Figyelhetik Önt az Aplenzin-kezelés alatt, csökkenthetik más gyógyszerek adagját, vagy átállíthatnak egy másik gyógyszerre.

Aplenzin és gyógyszerek, amelyek növelhetik a rohamok kockázatát

Az Aplenzin szedése növelheti a rohamok kockázatát. Más gyógyszerek is növelhetik a rohamok kockázatát. Tehát az Aplenzin szedése ezekkel a gyógyszerekkel még tovább növelheti a rohamok kockázatát.

Példák olyan gyógyszerekre, amelyek növelhetik a rohamok kockázatát:

• egyéb, bupropiont tartalmazó gyógyszerek (az Aplenzin hatóanyaga), mint például a Wellbutrin XL vagy a Wellbutrin SR

Az Aplenzin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszert használ, amely növeli a rohamok kockázatát. Figyelhetik Önt az Aplenzin-kezelés alatt, alacsonyabb adagot alkalmazhatnak az Aplenzin-en, vagy átállíthatnak egy másik gyógyszerre.

Aplenzin és dopaminerg gyógyszerek

A dopaminerg szereknek nevezett gyógyszerek befolyásolják a szervezetben a dopamin nevű vegyszert. Az Aplenzin dopaminerg gyógyszerekkel történő bevétele a dopamin veszélyes szintre emelkedését okozhatja. Ez befolyásolhatja a központi idegrendszert, beleértve az agyat és a gerincvelőt is. Szédülést, remegést, idegességet vagy járási problémákat okozhat.

A dopaminerg gyógyszerek például a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a levodopa (Inbrija) és az amantadin (Gocovri, Osmolex ER).

Az Aplenzin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket használja. Figyelhetik Önt az Aplenzin-kezelés alatt, módosíthatják az adagot, vagy átállíthatnak egy másik gyógyszerre.

Aplenzin és gyógyszerek, amelyek növelhetik a vérnyomást

Az Aplenzin szedése növelheti a vérnyomását. Más gyógyszerek is növelhetik a vérnyomását. Tehát az Aplenzin szedése ezekkel a gyógyszerekkel növelheti a magas vérnyomás kockázatát.

A vérnyomást növelő gyógyszerek például:

• monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k), mint például a fenelzin (Nardil), amelyek depressziót kezelnek
• linezolid (Zyvox), antibiotikum
• metilénkék (ProvayBlue), egy gyógyszer, amelyet methemoglobinemia nevű vérbetegség kezelésére használnak

Orvosa valószínűleg legalább 14 nappal az Aplenzin alkalmazásának megkezdése előtt abbahagyja a MAOI szedését. Bizonyos helyzetekben azt kérhetik, hogy MALO-t szedjen az Aplenzin szedése alatt. Ebben az esetben orvosa 14 nappal azelőtt hagyja abba az Aplenzin alkalmazását, hogy megkezdené a MAOI szedését. Ne alkalmazza az Aplenzint, ha linezolidot vagy metilénkéket szed.

Aplenzin és bizonyos laboratóriumi vizsgálatok

Az Aplenzin hamis pozitív eredményt okozhat az amfetaminok vizeletvizsgálatában, még akkor is, ha abbahagyta az Aplenzin szedését. (Az amfetaminok olyan típusú gyógyszerek, amelyeket gyakran használnak a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség [ADHD] kezelésére.) Orvosa más vizsgálatot rendelhet el az amfetamin használatának ellenőrzésére.

Aplenzin, gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek az Aplenzinnel. Azonban még mindig ellenőriznie kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezeket a termékeket az Aplenzin szedése alatt. Lehetséges, hogy egyes gyógynövények vagy kiegészítők növelhetik a rohamok kockázatát az Aplenzin szedése alatt.

Az Aplenzin felhasználja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Aplenzin. Az Aplenzin egyéb állapotok esetén is használható felirat nélkül. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Aplenzin súlyos depressziós rendellenesség esetén

Az Aplenzint súlyos depressziós rendellenesség (MDD) kezelésére használják. Az MDD egyfajta depresszió, amely magában foglalja az intenzív szomorúság hosszú távú és nagyon rendszeres érzéseit. Az MDD-ben szenvedő valaki reménytelennek érezheti magát, elveszítheti érdeklődését az egykor élvezett tevékenységek iránt, vagy úgy érezheti, mintha az életet nem érdemes élni. Ezek az érzések hosszú ideig tartanak.

Hatékonyság

Az Aplenzin egy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszer, amely bupropiont tartalmaz hidrobromid. Nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek tesztelték volna az Aplenzin hatékonyságát. A kutatók azonban tanulmányozták a gyógyszer egy másik formáját, az úgynevezett bupropiont hidroklorid. Az FDA ezen vizsgálatok alapján jóváhagyta a bupropion-hidrobromidot, mert nagyon hasonló módon működik, mint a bupropion-hidroklorid.

Az MDD klinikai vizsgálatai során a bupropion-hidroklorid azonnali felszabadulású formáját hatékonyabbnak találták, mint a placebót (nincs kezelés).

Három rövid távú, 4-6 hétig tartó vizsgálat során az emberek bupropion-hidroklorid azonnali felszabadulású tablettákat vagy placebót szedtek. Különböző depressziós skálák alapján a bupropion hatékonyabban kezelte az MDD-t a placebóval összehasonlítva. A vizsgálattól függően ezek a skálák a következőket tartalmazták:

• Hamilton Depressziós Osztály
• Klinikai globális benyomások-súlyossági skála
• Montgomery-Asberg depressziós skála

Az MDD hosszabb tanulmányában olyan embereket vizsgáltak, akik 8 hétig szedtek bupropion-hidroklorid nyújtott felszabadulású tablettákat. (A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták lassan, hosszú ideig stabil mennyiségű gyógyszert szabadítanak fel a szervezetben.) Az emberek vagy folytatták a bupropion szedését, vagy akár 44 hétig is abbahagyták a gyógyszer szedését. A bupropion szedését folytató emberek csoportjának nem volt súlyosbodó depressziója, míg azoknak, akik abbahagyták a bupropion szedését. Ezek az eredmények azon alapultak, hogy az embereknek szükségük van-e további gyógyszeres kezelésre a súlyosbodó depressziós tünetek miatt.

Aplenzin szezonális affektív rendellenesség esetén

Az aplenzint a szezonális affektív rendellenességben (SAD) szenvedő emberek depressziós epizódjainak megelőzésére használják. Az SAD az MDD egyik formája, de csak bizonyos évszakokban vagy évszakokban fordul elő (általában télen).

Hatékonyság

Az Aplenzin egy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszer, amely bupropiont tartalmaz hidrobromid. Nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek tesztelték volna az Aplenzin hatékonyságát. A kutatók azonban tanulmányozták a gyógyszer egy másik formáját, az úgynevezett bupropiont hidroklorid. A bupropion-hidroklorid azonnali, tartós és meghosszabbított változatban kerül forgalomba. Mindezek a változatok és az Aplenzin hasonló módon működnek a szervezetben.

Az SAD klinikai vizsgálatai során a bupropion-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat hatékonyabbnak találták, mint a placebót (nincs kezelés). A télen SAD-ban szenvedők ősszel (szeptembertől novemberig) kezdték a bupropion szedését. Körülbelül 4-6 hónapig szedték a gyógyszert, és addig kezdték csökkenteni az adagjukat, amíg kora tavasszal (március végéig) abbahagyták a kezelést.

Három kombinált vizsgálat alapján a bupropiont szedők 84,3% -ánál nem alakult ki depresszió, szemben a placebót szedők 72% -ával. Ezek az eredmények azon alapultak, hogy az embereknél depressziós tünetek jelentkeztek-e, vagy szorultak-e a depresszió kezelésére, valamint a depresszió besorolási pontszáma. A pontszámot a Strukturált Interjú Útmutató határozta meg a Hamilton Depressziós Osztály skálájához, szezonális affektív rendellenességekhez.

Az Aplenzin címkén kívüli felhasználása

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül az Aplenzin címkén kívül is alkalmazható. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak.

Aplenzin az ADHD számára

Az Aplenzin nem az FDA által jóváhagyott a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességnek (ADHD) nevezett mentális egészségi állapot kezelésére. Az Aplenzin azonban felírható az ADHD kezelésére.

Hat klinikai vizsgálat áttekintése azt mutatta, hogy a bupropion (az Aplenzin aktív hatóanyaga) jobban segítette az ADHD tüneteinek csökkentését felnőtteknél, mint egy placebo (nincs kezelés).

Aplenzin a szexuális diszfunkcióhoz

Az Aplenzin nem az FDA által jóváhagyott a szexuális diszfunkció kezelésére, amely magában foglalja az erekció elérését vagy az orgazmus elérését.

Az Amerikai Pszichiátriai Szövetség irányelvei azonban a bupropion (az Aplenzin aktív hatóanyaga) használatát javasolják a szexuális diszfunkció kezelésére, ha ez egy szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) gyógyszer mellékhatása.(Az SSRI-k egyfajta antidepresszánsok, amelyek szexuális zavart okozhatnak.) Az irányelvek meghatározzák az Aplenzin alkalmazását olyan MDD-s betegek számára, akik SSRI-ket, például szertralint (Zoloft) szednek.

Aplenzin gyermekeknek

Az Aplenzin csak felnőttek számára engedélyezett. Az Aplenzin nem bizonyítottan biztonságos és hatékony gyermekeknél.

Rövid távú klinikai vizsgálatok során az emberek különféle antidepresszánsokat szedtek, beleértve a bupropiont (az Aplenzin fő gyógyszerét). Az öngyilkossági gondolatok és magatartás kockázata * a 24 évnél fiatalabb embereknél volt a legnagyobb. 1000 emberből, azokhoz képest, akik placebót szedtek, 14-rel több 18 évesnél fiatalabb és 5-rel több, 18 és 24 év közötti, antidepresszánst szedő ember gondolkodott öngyilkosságon vagy kísérelt meg.

* Az Aplenzin dobozos figyelmeztetést tartalmaz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetés” részt.

Aplenzin költség

Mint minden gyógyszer, az Aplenzin költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Aplenzin kifizetéséhez, segítséget kaphat. A Valeant Pharmaceuticals North America LLC, az Aplenzin gyártója Copay megtakarítási programot kínál. További információkért és a támogatás igénybevételének megismerése érdekében hívja a 844-556-3476 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell bevenni az Aplenzint

Az Aplenzint az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Az Aplenzin tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer vesz be, lenyelve. A gyógyszert reggel étellel vagy anélkül is beveheti. Győződjön meg arról, hogy az adagok között legalább 8 órás különbség van.

Ha kihagy egy Aplenzin adagot, várjon, amíg elérkezik a következő ütemezett adag. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne próbálja pótolni a kimaradt adagot, mert a túl sok Aplenzin bevétele növelheti a rohamok kockázatát. (A rohamtünetek listáját lásd a fenti „Aplenzin mellékhatások” részben.)

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, állítson be emlékeztetőt a telefonjára. Kipróbálhatja a gyógyszeres időzítő használatát is.

Az Aplenzin étellel történő bevétele

Az Aplenzin étellel vagy anélkül is bevehető, mert az étel nem befolyásolja a gyógyszer működését.

Összezúzható, feldarabolható vagy rágható az Aplenzin?

Nem, nem szabad összetörni, hasítani vagy rágni az Aplenzint. Ezzel a test túl gyorsan felszívhatja a gyógyszert, és mellékhatásokhoz vezethet. (Lásd a fenti „Aplenzin mellékhatások” részt.) Ügyeljen arra, hogy az Aplenzin tablettát egészben, folyadékkal, például vízzel nyelje le.

Hogyan működik az Aplenzin

A depresszió lehetséges oka, például MDD és SAD, az agy kémiai egyensúlyhiánya. Néhány vegyi anyag az agyban, amely befolyásolja a hangulatot, a dopamin és a noradrenalin.

Az Aplenzin az antidepresszánsok nevű gyógyszerosztályba tartozik. (A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja.) Az Aplenzin működését nem teljesen értjük. De úgy gondolják, hogy a gyógyszer megakadályozza az idegsejteket (idegsejteket) abban, hogy felszívják a dopamin és a noradrenalin nevű vegyszereket. Ennek eredményeként több ilyen vegyszer van az agyban, így ez segít kijavítani a kémiai egyensúlyhiányt.

Mennyi idő alatt működik?

Az Aplenzinnek körülbelül egy héttel azután kell működnie, hogy elkezdte szedni. 8 napot vesz igénybe, hogy elérje a test stabil szintjét.

Aplenzin és terhesség

Nincs elegendő adat ahhoz, hogy megtudjuk, biztonságos-e terhesség alatt az Aplenzin szedése. A klinikai vizsgálatok során a terhes anyák a terhesség első 3 hónapjában bupropiont, az Aplenzin hatóanyagát vették be. A bupropion nem növelte a születési rendellenességek, például a szívproblémák kockázatát. További adatokra van azonban szükség annak igazolásához, hogy az Aplenzin biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.

Néhány állatkísérlet megállapította, hogy a terhes anyáknak adott bupropion nem árt a csecsemőknek. De más állatkísérletek azt találták, hogy a gyógyszer kárt okozott a babákban. Ne feledje, hogy az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, mi fog történni az emberekben.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával. Beszélhetnek az Aplenzin terhesség alatti alkalmazásának előnyeiről és hátrányairól, összehasonlítva a kezeletlen depresszió kockázataival.

Aplenzin és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy az Aplenzin biztonságos-e a terhesség alatt. Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről az Aplenzin alkalmazása alatt.

Aplenzin és szoptatás

Nincs elegendő adat ahhoz, hogy tudjuk, biztonságos-e az Aplenzin szoptatás alatt. A klinikai vizsgálatok során azonban az Aplenzin átjutott az anyatejbe.

Ha szoptat, vagy szoptatást tervez, beszéljen orvosával. Tudnak mesélni az Aplenzin szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és hátrányairól, összehasonlítva a kezeletlen depresszió kockázataival.

Általános kérdések az Aplenzinnel kapcsolatban

Íme a válaszok az Aplenzinnel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Vajon az Aplenzin hízhat?

Az Aplenzin szedése nem hízhat. Valójában a gyógyszer valójában fogyást okozhat. (Az Aplenzinről és a fogyásról bővebben lásd a „Fogyás” című részt a fenti „Mellékhatások részletei” részben.)

Az Aplenzinről nincs olyan tanulmány, amely súlygyarapodást vizsgálna. A kutatók azonban a bupropiont tanulmányozták hidroklorid. Ez a gyógyszer és a bupropion hidrobromid, az Aplenzin fő hatóanyaga, hasonló módon hat.

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) klinikai vizsgálatai során az emberek naponta 300 mg vagy 400 mg bupropion-hidroklorid retard tablettát vettek be. (A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták lassan azonos mennyiségű gyógyszert szabadítanak fel a szervezetben egy bizonyos idő alatt.) A 300 mg-os csoportban az emberek 3% -a több mint 5 kg-ot hízt fel. A 400 mg-os csoportban az emberek 2% -a több mint 5 kilót hízott. Ezt összehasonlították a placebót szedők 4% -ával (nincs kezelés).

A szezonális affektív rendellenesség (SAD) klinikai vizsgálatai során az emberek 150-300 mg bupropion-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású tablettát vettek naponta. (Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták esetén a szervezetben felszabaduló gyógyszer mennyisége nem mindig ugyanaz az idő múlásával.) Ebben a csoportban az emberek 11% -a több mint 5 fontot hízott. Ezt összehasonlították a placebót szedők 21% -ával.

Ha aggódik a súlygyarapodás miatt, beszéljen orvosával. Felülvizsgálhatják az étrendet és a testmozgást.

Okozhat-e szexuális problémákat az Aplenzin?

Nem bizonyított, hogy az Aplenzin szexuális problémákat okoz. Azonban más antidepresszánsok, mint például a szertralin (Zoloft), szexuális problémákat okozhatnak, mint például az erekció elérésének nehézségei, az orgazmus elérésének nehézségei vagy az alacsonyabb nemi vágy.

Ha aggasztja a szexuális problémák, beszéljen orvosával.

Szedhetem-e az Aplenzint, ha étkezési rendellenességem van?

Nem. Ne szedje az Aplenzint, ha étkezési rendellenessége van, vagy volt étkezési rendellenessége, például anorexia vagy bulimia. Az Aplenzin ugyanis súlyosbíthatja ezeket a rendellenességeket, és növelheti a rohamok kockázatát. (A rohamtünetek listáját lásd a fenti „Aplenzin mellékhatások” részben.)

Ha korábban étkezési rendellenességei vannak, beszéljen orvosával. Lehet, hogy javasolhatnak depressziós kezelést az Aplenzin kivételével.

Észrevettem, hogy milyen a tabletta a székletemben. Ez azt jelenti, hogy nem kaptam meg a teljes adag Aplenzint?

Megkapta a megfelelő adagot. Az Aplenzin bevétele után a gyógyszerből csak nagyon kis mennyiség (0,5%) maradhat a székletében. A tested felszívja a többi gyógyszert, hogy segítsen az MDD vagy SAD kezelésében.

Az apenzin óvintézkedései

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés: Öngyilkossági gondolatok és viselkedés

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Az Aplenzin szedése öngyilkossági gondolatokat és viselkedést okozhat. Orvosa figyelni fogja Önt ezekre a tünetekre az Aplenzin-kezelés során. De ha Ön vagy egy szeretett személy észreveszi, hogy gondolkodik, vagy megpróbál ártani magának, azonnal értesíteni kell orvosát.

Egyéb óvintézkedések

Az Aplenzin szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Az Aplenzin nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos egészségi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Allergiás reakciók. Ha allergiás reakciója volt a bupropionra vagy az Aplenzin bármely más összetevőjére, orvosa átállíthat más gyógyszerre. Vagy figyelemmel kísérhetik az Aplenzin-kezelést attól függően, hogy milyen súlyos volt az allergiás reakció.
• Alkoholfogyasztás. Az alkoholfogyasztás vagy az alkoholfogyasztás hirtelen abbahagyása az Aplenzin szedése alatt növelheti a rohamok kockázatát. További információért lásd a fenti „Aplenzin és alkohol” részt.
• Rohamok. Ha görcsrohamai vannak, vagy voltak korábban, nem szabad az Aplenzin-t szednie. A gyógyszer növelheti a rohamok kockázatát. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy milyen egyéb depressziós kezelések lehetnek jobban az Ön számára.
• Magas vérnyomás. Ha magas a vérnyomása, az Aplenzin szedése még magasabbra teheti. (Kérjük, olvassa el a fenti „Aplenzin interakciók” részt.) Orvosa valószínűleg figyelni fogja a vérnyomását, amíg Ön alkalmazza az Aplenzint.
• Bipoláris zavar. Az Aplenzin szedése bipoláris rendellenességnek nevezett mentális betegségben mániához vezethet (nagyon energikusnak vagy verhetetlennek érzi magát). Az Aplenzin szedése alatt orvosa figyelemmel kísérheti Önt a bipoláris rendellenesség tünetein, vagy átállíthat másik gyógyszerre.
• Pszichózis és a mentális egészség romlása. Az Aplenzin a pszichózis tüneteit okozhatja, például olyan dolgok látása vagy azokon való gondolkodás, amelyek nincsenek ott. Ide tartozik hallucinációk, téveszmék vagy paranoia. Ha az Aplenzin szedése alatt romlik a mentális egészségi állapota, mondja el orvosának. Csökkenthetik az adagot, vagy átállíthatnak egy másik gyógyszerre.
• Étvágytalanság vagy bulimia. Ha étkezési rendellenessége van, vagy volt ilyen étvágytalansága vagy bulimia, akkor ne szedje az Aplenzint. Ez azért van, mert a gyógyszer nagyobb súlycsökkenést okozhat, és növelheti a rohamok kockázatát. Kérdezze meg orvosát, milyen depressziós kezelések lehetnek a legalkalmasabbak az Ön számára.
• Keskeny szögű glaukóma. Az Aplenzin növelheti a szemében a nyomást, ami új vagy súlyosbodhat a szűk látószögű glaukómához. Ez a fajta glaukóma zárt záródású glaukóma néven is ismert. Ha ilyen típusú glaukóma van, orvosa figyelni fogja Önt az Aplenzin szedése alatt.
• Terhesség és szoptatás. Nem ismert, hogy az Aplenzin káros-e terhesség és szoptatás alatt. Orvosa tanácsot adhat az Aplenzin szedésének kockázatairól a kezeletlen depresszió kockázataival szemben. További információért lásd a fenti „Aplenzin és terhesség” és „Aplenzin és szoptatás” szakaszokat.

Jegyzet: Az Aplenzin lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Aplenzin mellékhatások” részben talál.

Aplenzin túladagolás

Az Aplenzin ajánlottnál nagyobb adagjának bevétele súlyos mellékhatásokhoz vezethet, ideértve a rohamok kockázatának növekedését is. Ha rohama van, az agyban bekövetkező elektromos aktivitás megváltozik. Lehet, hogy rángatózó testmozgásai vannak, amelyeket nem tud kontrollálni, nincs tisztában a környezetével, vagy elveszíti az eszméletét. A túladagolás eseteinek egyharmadában rohamokról számoltak be.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• rohamok
• hallucinációk (olyan dolgok látása, amelyek valójában nincsenek ott)
• gyors, egyenetlen vagy kihagyott szívverés érzése
• alacsony vérnyomás, amitől szédülést vagy szédülést okozhat
• láz
• az izmok merevsége vagy fájdalma
• kóma vagy a tested kikapcsol (például abbahagyja a légzést)

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Az Aplenzin lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a gyógyszertárból kapja az Aplenzint, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Aplenzin tablettákat szobahőmérsékleten (77 ° F / 25 ° C) tárolja, fénytől elzárva, szorosan lezárt edényben. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell bevennie az Aplenzint, és marad meg egy gyógyszer maradéka, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Aplenzinről

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az aplenzint (bupropion-hidrobromid nyújtott felszabadulású) súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő felnőttek kezelésére használják, és szezonális affektív rendellenességben (SAD) szenvedő felnőttek depressziójának megelőzésére használják.

A cselekvés mechanizmusa

Az Aplenzin egy antidepresszáns, amely az aminoketon gyógyszerosztályba tartozik. A hatásmechanizmus ismeretlen, de feltételezik, hogy a gyógyszer blokkolja az idegsejteket a dopamin és a noradrenalin felszívódásában.

Farmakokinetika és anyagcsere

A 348 mg Aplenzin napi egyszeri alkalmazásának 8 napon belül el kell érnie az egyensúlyi állapotot. A bupropion felezési ideje 21,3 óra.

Az Aplenzin bevétele után 6 órába telik, amíg a bupropion aktív metabolitjai (hidroxibupropion, eritrohidrobupropion és treohidrobupropion) elérik a csúcs plazmaszintet. A hidroxibupropion felezési ideje 24,3 óra, az eritrohidrobupropion felezési ideje 31,1 óra, a treohidrobupropion felezési ideje 50,8 óra.

Noha nincsenek közvetlen kísérletek az Aplenzinnel (nyújtott hatóanyag-leadású változat), a bupropion azonnali felszabadulású, nyújtott felszabadulású és nyújtott felszabadulású formáinak hasonló biohasznosulása van. Az Aplenzin (bupropion-hidrobromid nyújtott felszabadulású) szintén bioekvivalens a bupropion-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású hatásával.

Ellenjavallatok

Az Aplenzin ellenjavallt olyan betegeknél, akik:

• görcsrohama van
• jelenleg vagy anorexiában vagy bulimia-ban szenved, vagy korábban is volt
• hirtelen abbahagyta az alkoholfogyasztást vagy a benzodiazepinek, antiepileptikumok vagy barbiturátok szedését
• monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) szed vagy szedett az elmúlt 14 napban, vagy linezolidot (Zyvox) vagy metilénkéket (ProvayBlue) szed
• túlérzékenységi reakciókat tapasztalt a bupropionra vagy az Aplenzin egyéb összetevőire

Visszaélés és függőség

Emberi és állatkísérletekben a bupropion azonnali felszabadulása az amfetaminokhoz hasonló enyhe hatásokat mutatott a placebóhoz képest. A rohamok kockázata miatt a bupropion azonnali felszabadulását nem vizsgálták nagyobb dózisokkal. Görcsrohamokról és halálesetekről számoltak be, amikor parenterálisan vagy intranazálisan zúzott bupropion tablettákat alkalmaztak. Nincs azonban elegendő bizonyíték ahhoz, hogy ismerjük az Aplenzin vagy a bupropion visszaélési lehetőségeit.

Tárolás

Az Aplenzint 25 ° C-on kell tárolni, de a 59 ° F és 86 ° F (15 ° C és 30 ° C) közötti kirándulások elfogadhatók.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.