Ibrance (palbociclib)

Mi az Ibrance?

Az Ibrance egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőtteknél előrehaladott emlőrák egy típusának kezelésére szolgál. Pontosabban, az Ibrance az emlőrákot kezeli:

• előrehaladott (súlyos) vagy áttétes (átterjedt a test más részeire)
• hormonreceptor-pozitív (a rák növekedését az ösztrogén, a progeszteron vagy mindkettő stimulálja)
• HER2-negatív (a rákos sejtekben nincs abnormálisan magas a HER2 nevű fehérje szintje)

Ehhez az alkalmazáshoz az Ibrance-t bizonyos hormonterápiákkal kombinálva adják. (A hormonterápiák megakadályozzák az ösztrogént, a szervezet által termelt hormont abban, hogy a rákos sejtek növekedjenek és szaporodjanak.)

Bizonyos esetekben az Ibrance-t férfiak és nők egyaránt használhatják. * További információ arról, hogy mikor írható fel az Ibrance, olvassa el az alábbi „Ibrance a mellrákért” részt.

* A „nő” és a „férfi” kifejezések használata a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

A gyógyszer részletei

Az Ibrance a palbociclib hatóanyagot tartalmazza. Kapszulákként és tablettákként egyaránt kapható, amelyeket szájon át kell bevenni. Három erősségben kapható: 75 milligramm (mg), 100 mg és 125 mg.

Az Ibrance célzott terápia az ilyen típusú emlőrák kezelésére. Megcélozza és segíti az emlőrák sejtjein belüli legfontosabb folyamatok lassítását. Ezek a folyamatok a sejteket kontrollálhatatlanul növekednek és szaporodnak.

Hatékonyság

Az Ibrance hatékonyságáról az alábbi „Ibrance a mellrákért” részben olvashat.

Ibrance általános

Az Ibrance a palbociclib hatóanyagot tartalmazza. Csak márkanevű gyógyszerként kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában. (A generikus gyógyszer az aktív gyógyszer pontos másolata egy márkanevű gyógyszerben.)

Ibrance mellékhatások

Az Ibrance enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. A következő felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek az Ibrance szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Ibrance lehetséges mellékhatásairól, vagy segít bizonyos mellékhatások kezelésében, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általa jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha értesíteni szeretné az FDA-t az Ibrance-szel kapcsolatban tapasztalt mellékhatásairól, megteheti a MedWatch-on keresztül.

Gyakoribb mellékhatások

Az Ibrance gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)
• fertőzések
• fáradtság (alacsony energiaszint)
• hányinger és hányás
• hasmenés
• hajritkulás vagy hajhullás
• szájfekély vagy fájdalom
• fejfájás
• csökkent étvágy
• kiütés
• változások a májfunkciós tesztek eredményében (a májkárosodás jele lehet)
• aszténia * (általános gyengeségérzet)
• láz*

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

* Ezt a mellékhatást a klinikai vizsgálatok során az Ibrance tablettákat szedő embereknél gyakori jelentették. A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be olyan gyakoriakról, akik Ibrance kapszulát szedtek.

Súlyos mellékhatások

Az Ibrance alkalmazásakor súlyos mellékhatások jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek.

• Gyulladás vagy hegesedés a tüdőben. * A tünetek a következők lehetnek:
  • légzési nehézség
  • köhögés
• Tüdőembólia (vérrög, amely gátolja a vér áramlását a tüdőben). † A tünetek a következők lehetnek:
  • légzési nehézség
  • mellkasi fájdalom
• Neutropenia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje). ‡
• Allergiás reakció.‡

* Ezt a mellékhatást az Ibrance tablettákkal végzett klinikai vizsgálatokban jelentették. Az Ibrance kapszulák klinikai vizsgálata során nem jelentették.
† Ezt a mellékhatást az Ibrance kapszulák klinikai vizsgálatai során jelentették. Az Ibrance tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során nem jelentették.
‡ További információ erről a mellékhatásról az alábbi „Mellékhatás részletei” részben található.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Neutropenia

A neutropenia az Ibrance nagyon gyakori mellékhatása. Ezzel a betegséggel alacsony a fehérvérsejtek szintje. A neutropenia miatt megnőhet a súlyos vagy életveszélyes fertőzések kockázata. Azonnal hívja orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:

• láz
• hidegrázás
• a fertőzés bármely jele, például torokfájás vagy köhögés

Klinikai vizsgálatokban neutropenia következett be:

• Az Ibrance kapszulát szedők 75–83% -a *
• Az Ibrance tablettát szedők 80–83% -a *
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 4-6% -a *

A fertőzések elleni védelem érdekében gyakran mosson kezet. Ha lehetséges, próbáljon távol maradni olyan emberektől, akik fertőzést kaptak.

* Ez a százalékos tartomány a kezelt állapottól és az Ibrance-nel vagy a placebóval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerektől függően változott.
† A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.

Hajhullás

Az Ibrance hajhullást okozhat. Azonban a legtöbb esetben a haj inkább a haj elvékonyodása volt, mintsem a teljes hajhullás.

Az Ibrance-t gyakran használják a letrozol vagy a fulvestrant hormonterápiákkal, amelyek mind hajhullást is okozhatnak.

A klinikai vizsgálatok során a hajhullás a következőkben fordult elő:

• Az Ibrance kapszulát szedők 18–22% -a *
• Az Ibrance tablettát szedők 18–33% -a *
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 3–16% -a *

Ezen emberek többsége hajhullásról vagy elvékonyodásról számolt be, ami messziről nem volt nyilvánvaló. Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

* Ez a százalékos tartomány a kezelt állapottól és az Ibrance-nel vagy a placebóval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerektől függően változott.
† A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.

Kiütés

Különböző típusú kiütések, beleértve a viszkető kiütéseket, a rögös kiütéseket és a dermatitist, előfordulhatnak az Ibrance-nél.

Az Ibrance-t gyakran használják a letrozol vagy a fulvestrant hormonterápiákkal együtt. A letrozol és a fulvestrant is kiütést okozhat.

A klinikai vizsgálatok során kiütések fordultak elő:

• Az Ibrance kapszulát szedők 17% -a
• Az Ibrance tablettát szedők 17–18% -a
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 6–12% -a *

Ha kiütése jelentkezik, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy tudnak-e ajánlani bármilyen krémet, amely segíthet.

* Ez a százalékos tartomány a kezelt állapottól és az Ibrance-nel vagy a placebóval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerektől függően változott.
† A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.

Fáradtság

Nagyon gyakori a fáradtság (alacsony energiaszint) az Ibrance szedése alatt. Rövid szunyókálás segíthet, és fizikailag aktív idő után pihenésre is szükség lehet.

Az Ibrance-t gyakran használják a letrozol vagy a fulvestrant hormonterápiákkal együtt. A letozol és a fulvestrant fáradtságot is okozhat.

A klinikai vizsgálatok során fáradtság jelentkezett:

• Az Ibrance kapszulát szedők 41% -a
• Az Ibrance tablettát szedők 37–41% -a *
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 23–29% -a *

Az American Cancer Society megjegyzi, hogy az aktivitás megőrzése fontos a fáradtság kezelésében. Beszéljen orvosával arról, hogy mennyi tevékenység megfelelő az Ön számára. Tanácsot adhatnak a fáradtság kezelésének legjobb módjairól.

* Ez a százalékos tartomány a kezelt állapottól és az Ibrance-nel vagy a placebóval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerektől függően változott.
† A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.

Hányinger

A klinikai vizsgálatokban hányinger és hányás volt gyakori az Ibrance esetében. Az Ibrance-t gyakran használják a letrozol vagy a fulvestrant hormonterápiákkal együtt. A letozol és a fulvestrant gyomorrontást is okozhat.

Klinikai vizsgálatokban hányinger jelentkezett:

• Az Ibrance kapszulát szedők 25–34% -a *
• Az Ibrance tablettát szedők 34-35% -a *
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 13–28% -a *

Klinikai vizsgálatokban hányás fordult elő:

• Az Ibrance kapszulát szedők 15–19% -a *
• Az Ibrance tablettát szedők 16–19% -a *
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 4–17% -a *

Az émelygés gyakran enyhülhet, ha egész nap kis mennyiségben eszik három fő étkezés helyett. Ez akkor is segít, ha elvesztette az étvágyát, és segíthet az energiaszint fenntartásában is.

Vannak más módszerek is az émelygés kezelésére. Ha sok problémája van hányingerével, beszéljen orvosával. Lehet, hogy hányinger elleni gyógyszert írhatnak fel.

* Ez a százalékos tartomány a kezelt állapottól és az Ibrance-nel vagy a placebóval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerektől függően változott.
† A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.

Hasmenés

A hasmenés gyakori az Ibrance esetében. Az Ibrance-t gyakran használják a letrozol vagy a fulvestrant hormonterápiákkal együtt. A letozol és a fulvestrant hasmenést is okozhat.

Klinikai vizsgálatokban hasmenés fordult elő:

• Az Ibrance kapszulát szedők 21–24% -a *
• Az Ibrance tablettákat szedők 24–26% -a *
• A placebót † letrozollal vagy fulvestránnal szedők 10–19% -a *

Ha hasmenése van, igyon sok folyadékot a kiszáradás elkerülése érdekében (amikor a teste túl sok folyadékot vesztett). Beszéljen orvosával, ha a hasmenés néhány nap múlva nem múlik el.

* Ez a százalékos tartomány a kezelt állapottól és az Ibrance-nel vagy a placebóval együtt alkalmazott egyéb gyógyszerektől függően változott.
† A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.

Fejfájás

Fejrohamot kaphat, amíg mellrákot kezel. A fejfájás olyan mellékhatás, amely társulhat az emlőrák hormonterápiájának elvégzésével. A hormonterápiák magukban foglalják a fulvestrantot és az aromatáz inhibitorokat, például a letrozolt. Az Ibrance-t ezen terápiák egyikével együtt szedi.

Egy klinikai vizsgálatban az Ibrance kapszulákat fulvestránnal szedők több mint 20% -ánál jelentettek fejfájást. A fejfájást nem jelentették mellékhatásként az Ibrance tablettákat szedők klinikai kísérleteiben.

Ha fejfájása van az Ibrance szedése alatt, kérdezze meg gyógyszerészét, milyen fájdalomcsillapítót szedhet.

Allergiás reakció

Az Ibrance tablettákat vagy kapszulákat szedő emberek klinikai tanulmányaiban nem jelentettek allergiás reakciókat. Azonban azonnal fel kell hívnia orvosát, ha úgy gondolja, hogy súlyos allergiás reakciója van az Ibrance-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Hátfájás (nem mellékhatás)

Az Ibrance klinikai vizsgálataiban a hátfájásról nem számoltak be. A fulvestrantot szedő néhány embernek azonban hátfájása van. A Fulvestrant egy hormonterápia, amelyet az Ibrance-szel együtt lehet előírni. Beszéljen orvosával, ha hátfájása van mellrák kezelése közben.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

Az Ibrance klinikai vizsgálata során nem számoltak be súlygyarapodásról. Néhány ember azonban hízik a letrozol szedése alatt. A letrozol egy hormonterápia, amelyet egyesek előírnak az Ibrance-szel együtt. Beszéljen orvosával, ha aggódik a súlygyarapodás miatt.

Ibrance költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Ibrance költsége is változhat. Az Ibrance jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Ibrance kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

Az Ibrance gyártója, a Pfizer Inc. a Pfizer Oncology Together nevű programot kínálja. További információért és a támogatásra való jogosultság megismerése érdekében hívja a 844-9-IBRANCE telefonszámot (844-942-7262), vagy látogasson el a program webhelyére.

Ibrance adagolás

Az orvos által előírt Ibrance adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• egyéb szedett gyógyszerek
• májműködése
• ha bizonyos mellékhatásokat észlel

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Ibrance kapszulák és tabletták formájában kerül forgalomba. Három erősségben kapható: 75 milligramm (mg), 100 mg és 125 mg.

Adagolás előrehaladott vagy áttétes emlőrák esetén

Az Ibrance tipikus adagja 125 mg naponta egyszer, 21 napig. Ezt 7 nap követi, gyógyszeres kezelés nélkül. Ezt a 28 napos ciklust addig ismételjük, amíg orvosa javasolja.

Orvosa alacsonyabb dózist írhat elő, ha problémái vannak a májműködésével, vagy ha más gyógyszereket szed. Orvosa csökkentheti az adagolást, vagy szünetet tarthat a kezelésben, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal, beleértve az alacsony vérsejtszámot is. Az Ibrance-t mindig pontosan az orvos által előírt módon vegye be.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki ezt az adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be extra adagot a kihagyott adag pótlására.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonba. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Ibrance-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Ibrance biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon fogja használni.

Az Ibrance alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha érdekel az Ibrance alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

A hormonreceptor-pozitív (HR +), a HER2-negatív, metasztatikus emlőrák * kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái:

• Hormonterápiák, például:
  • tamoxifen
  • letrozol (Femara)
  • anasztrazol (Arimidex)
  • exemestane
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifén (Fareston)
• Célzott terápiák, például:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimusz (Afinitor)

* További információt az ilyen típusú emlőrákról az alábbi „Ibrance a mellrákért” részben talál.

Ibrance vs. Verzenio

Elképzelhető, hogy az Ibrance összehasonlítja-e más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszereket. Itt megnézzük, hogy Ibrance és Verzenio mennyire különböznek egymástól.

Hozzávalók

Az Ibrance palbociclibet, a Verzenio pedig az abemaciclibet tartalmaz. Ezek a gyógyszerek ugyanabba a gyógyszerosztályba tartoznak, ezért ugyanúgy működnek a szervezetben.

Használ

Az Ibrance és a Verzenio egyaránt FDA által jóváhagyott előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésében, amely hormon-pozitív (HR +) és HER2-negatív.

A Verzenio-t a következőkre használják:

• posztmenopauzás nőstények *, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben a Verzenio-t egy aromatáz-gátló nevű hormonterápiával alkalmazzák)
• nőstények, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben a Verzenio-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)
• olyan férfiak és nők, akiknek emlőrákja hormonterápia és kemoterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben a Verzenio-t önmagában alkalmazzák)

Az Ibrance tablettákat a következőkre használják:

• olyan férfiak és posztmenopauzális nők, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben az Ibrance-t egy aromatáz-gátló nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)
• olyan férfiak és nők, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

Az Ibrance kapszulákat a következőkre használják:

• posztmenopauzás nők, akik még nem részesültek hormonterápiában mellrákjuk miatt (ebben az esetben az Ibrance-t a letrozol nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák) †
• nőstények, akiknek mellrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

* A „nő” és a „férfi” kifejezések használata a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.
† Erre a célra az Ibrance gyorsított jóváhagyást kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA). A gyorsított jóváhagyás a korai klinikai vizsgálatokból származó információkon alapul. Az FDA a teljes jóváhagyásra vonatkozó döntését a további klinikai vizsgálatok befejezése után hozza meg.

Gyógyszerformák és beadás

Az Ibrance kapszulák és tabletták formájában kerül szájon át. Általában napi egyszeri adagot vesz be 21 napig, majd hét nap szünetet tart a kezelés alatt. Ezt a 28 napos ciklust addig ismételjük, amíg orvosa javasolja.

A Verzenio tabletta formájában kerül szájon át. Általában naponta kétszer, minden nap bevesz egy adagot, amíg orvosa javasolja.

Mellékhatások és kockázatok

Az Ibrance és a Verzenio egyaránt ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszereket tartalmaz. Ezért ezek a gyógyszerek nagyon hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Verzenio, illetve az Ibrance és a Verzenio esetében is előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák (ha egyenként veszik őket mellrák kezelési terv részeként).

• Ibrance esetén előfordulhat:
  • láz*
• Verzenio esetén előfordulhat:
  • hasi fájdalom
• Előfordulhat mind az Ibrance, mind a Verzenio esetében:
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek változása
  • thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)
  • hasmenés
  • fejfájás
  • fertőzések
  • szájfekély vagy fájdalom
  • hányinger
  • hányás
  • kiütés
  • csökkent étvágy
  • hajritkulás vagy hajhullás
  • fáradtság (alacsony energiaszint) és aszténia * (általános gyengeségérzet)

* Ezt a mellékhatást a klinikai vizsgálatok során az Ibrance tablettákat szedő embereknél gyakori jelentették. A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be olyan gyakoriakról, akik Ibrance kapszulát szedtek.

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Verzenio, illetve az Ibrance és a Verzenio esetében egyaránt előfordulhatnak (ha egyenként veszik őket mellrák kezelési terv részeként).

• Ibrance esetén előfordulhat:
  • nincsenek egyedi súlyos mellékhatások
• Verzenio esetén előfordulhat:
  • májműködésével kapcsolatos súlyos problémák
  • vérrögök a vénákban vagy a tüdőben
• Előfordulhat mind az Ibrance, mind a Verzenio esetében:
  • súlyos hasmenés
  • neutropenia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje), amelyek növelhetik a súlyos vagy életveszélyes fertőzések kockázatát
  • gyulladás és hegesedés a tüdőben *
  • tüdőembólia†

* Ezt a mellékhatást az Ibrance tablettákkal végzett klinikai vizsgálatokban jelentették. Az Ibrance kapszulák klinikai vizsgálata során nem jelentették.
† Ezt a mellékhatást az Ibrance kapszulák klinikai vizsgálatai során jelentették. Az Ibrance tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során nem jelentették.

Hatékonyság

Az egyetlen feltétel, amelyet mind az Ibrance, mind a Verzenio engedélyeztek, az előrehaladott vagy áttétes emlőrák, amely hormonreceptor-pozitív (HR +) és HER2-negatív.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy az Ibrance és a Verzenio egyaránt hatékony az előrehaladott vagy áttétes HR +, HER2-negatív emlőrák kezelésében.

Az ezen gyógyszerekkel kapcsolatos tanulmányok egyik áttekintése azt mutatta, hogy az Ibrance és a Verzenio egyformán hatékonyak az ilyen típusú előrehaladott emlőrák kezelésében. A kutatók azt is megállapították, hogy az Ibrance kevesebb hasmenést okozott, mint Verzenio.

Költségek

Az Ibrance és a Verzenio mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint az Ibrance és a Verzenio általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Ibrance vs. Kisqali

Az Ibrance-t és a Kisqali-t hasonló használatra írják fel. Az alábbiakban részletezzük, hogy ezek a gyógyszerek milyenek és különböznek egymástól.

Hozzávalók

Az Ibrance palbociclibet, a Kisqali pedig ribociclibet tartalmaz. Ezek a gyógyszerek ugyanabba a gyógyszerosztályba tartoznak, ezért ugyanúgy működnek a szervezetben.

Használ

Az Ibrance és a Kisqali egyaránt FDA által jóváhagyott előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésében, amely hormon-pozitív (HR +) és HER2-negatív.

A Kisqalit a következőkre használják:

• nőstények *, akiknél még nem kezdődött el a menopauza (vagy akik menopauzán vannak túl), akik még nem részesültek mellrákuk hormonterápiájában (ebben az esetben a Kisqalit egy aromatáz gátló nevű hormonterápiával alkalmazzák)
• posztmenopauzás nők, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben a Kisqali-t vagy aromatáz inhibitorral, vagy egy másik fulvestrant nevű hormonterápiával alkalmazzák)
• posztmenopauzás nők, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben a Kisqali-t fulvestranttal együtt használják)

Az Ibrance tablettákat a következőkre használják:

• olyan férfiak és posztmenopauzális nők, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben az Ibrance-t egy aromatáz-gátló nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)
• olyan férfiak és nők, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

Az Ibrance kapszulákat a következőkre használják:

• posztmenopauzás nők, akik még nem részesültek hormonterápiában mellrákjuk miatt (ebben az esetben az Ibrance-t a letrozol nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák) †
• nőstények, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

* A „nő” és a „férfi” kifejezések használata a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.
† Erre a célra az Ibrance gyorsított jóváhagyást kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA). A gyorsított jóváhagyás a korai klinikai vizsgálatokból származó információkon alapul. Az FDA a teljes jóváhagyásra vonatkozó döntését a további klinikai vizsgálatok befejezése után hozza meg.

Gyógyszerformák és beadás

Az Ibrance kapszulák és tabletták formájában kerül szájon át. A Kisqali tabletta formájában kerül szájon át.

Mindkét gyógyszerrel általában napi egy adagot vesz be 21 napig. Ezt hét napos szünet követi. Ezt a 28 napos ciklust addig ismételjük, amíg orvosa javasolja.

Mellékhatások és kockázatok

Az Ibrance és a Kisqali egyaránt ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszereket tartalmaz. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Kisqali, illetve az Ibrance és a Kisqali esetében is (ha egyenként veszik őket mellrák kezelési terv részeként).

• Kisqali esetén előfordulhat:
  • köhögés
  • láz*
  • aszténia * (általános gyengeségérzet)
• Ibrance és Kisqali esetén egyaránt előfordulhat:
  • vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)
  • csökkent étvágy
  • szájfekély vagy fájdalom
  • a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek változása
  • székrekedés
  • fejfájás
  • fertőzések
  • hányinger
  • hányás
  • hasmenés
  • kiütés
  • hajritkulás vagy hajhullás
  • fáradtság (alacsony energiaszint)

* Ezt a mellékhatást a klinikai vizsgálatok során az Ibrance tablettákat szedő embereknél gyakori jelentették. A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be olyan gyakoriakról, akik Ibrance kapszulát szedtek.

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Kisqali vagy mind az Ibrance, mind a Kisqali esetében előfordulhatnak (ha egyenként veszik őket mellrák kezelési terv részeként).

• Ibrance esetén előfordulhat:
  • tüdőembólia*
• Kisqali esetén előfordulhat:
  • problémák a szívritmusával
  • májműködésével kapcsolatos súlyos problémák
  • súlyos bőrreakciók
• Ibrance és Kisqali esetén egyaránt előfordulhat:
  • neutropenia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje), amelyek növelhetik a súlyos vagy életveszélyes fertőzések kockázatát
  • gyulladás és hegesedés a tüdőben †

* Ezt a mellékhatást az Ibrance kapszulák klinikai vizsgálatai során jelentették. Az Ibrance tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok során nem jelentették.
† Ezt a mellékhatást az Ibrance tabletták klinikai vizsgálatai során jelentették. Az Ibrance kapszulák klinikai vizsgálata során nem jelentették.

Hatékonyság

Az egyetlen feltétel, amelyet mind az Ibrance, mind a Kisqali engedélyeztek, az előrehaladott vagy áttétes emlőrák, amely hormonreceptor-pozitív (HR +) és HER2-negatív.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy az Ibrance és a Kisqali egyaránt hatékony az előrehaladott vagy áttétes HR +, HER2-negatív emlőrák kezelésében.

Ezekkel a gyógyszerekkel végzett vizsgálatok egyik áttekintése azt mutatta, hogy az Ibrance és a Kisqali egyformán hatékonyak az ilyen típusú előrehaladott emlőrák kezelésében. A kutatók azt is megállapították, hogy az Ibrance kevesebb QTc-megnyúlást okozott (egyfajta rendellenes szívritmus), mint Kisqali.

Költségek

Az Ibrance és a Kisqali márkanéven drog. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint az Ibrance sokkal drágább, mint a Kisqali. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Ibrance és alkohol

Az alkohol nem befolyásolja az Ibrance működését, és nincsenek figyelmeztetések arra vonatkozóan, hogy az alkohol fogyasztása közben kerülje az alkoholt. Ha azonban úgy találja, hogy az Ibrance hányingert vagy fáradtságot okoz, vagy hasmenést okoz, az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja ezeket a mellékhatásokat.

A szájfájdalom vagy a szájban fellépő fájdalom szintén az Ibrance mellékhatása. Az alkoholfogyasztás irritálhatja ezeket a sebeket, és súlyosbíthatja a fájdalmat.

Egy másik szempont, amelyet figyelembe kell venni, hogy az alkohol ismert módon növeli az emlőrák kockázatát. De nem ismert, hogy az alkoholfogyasztás a diagnózis felállítása után súlyosbítja-e a rákot.

Ha alkoholt fogyaszt, és aggódik amiatt, hogy ez milyen hatással lehet az emlőrákra vagy annak kezelésére, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják mondani, mennyit biztonságos inni a kezelés alatt.

Ibrance kölcsönhatások

Az Ibrance számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel és ételekkel is.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Ibrance és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Ibrance-szel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Ibrance-szel.

Az Ibrance szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ibrance és bizonyos gombaellenes szerek

A gombaellenes szerek olyan gyógyszerek, amelyek gombás fertőzéseket kezelnek. Bizonyos gombaellenes gyógyszerek együttadása az Ibrance-szal növelheti az Ibrance szintjét a szervezetében. Ez növelheti az Ibrance mellékhatásainak kockázatát.

Az Ibrance-szintet növelő gombaellenes szerek például:

• itrakonazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Ha lehetséges, kerülje ezeknek a gombaellenes szereknek az Ibrance szedése alatt. Azonban, ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét kell szednie, orvosa valószínűleg egy ideig lecsökkenti az Ibrance adagját.

Ibrance és bizonyos antibiotikumok

Az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyek bakteriális fertőzéseket kezelnek. Bizonyos antibiotikumok együttadása az Ibrance-szal növelheti az Ibrance szintjét a szervezetben. Ez növelheti az Ibrance mellékhatásainak kockázatát.

Az Ibrance-szintet növelő antibiotikumok például:

• klaritromicin
• telitromicin (Ketek)

Ha lehetséges, kerülje ezeket az antibiotikumokat az Ibrance szedése alatt. Ha azonban ezen antibiotikumok egyikét kell szednie, orvosa ideiglenesen csökkenti az Ibrance adagját.

Ibrance és drogok a HIV ellen

Ha bizonyos HIV-gyógyszerekkel szedi az Ibrance-t, akkor nagyobb a kockázata annak, hogy mellékhatásokat kap az Ibrance-től. Ugyanis egyes HIV-gyógyszerek növelhetik az Ibrance szintjét a szervezetben.

Az Ibrance-szintet növelő HIV-gyógyszerek például:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicisztát (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fozamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• szakinavir (Invirase)

Ha lehetséges, kerülje az Ibrance szedését, ha e HIV-gyógyszerek egyikét szedi. Ha azonban ezeket szednie kell, orvosa alacsony Ibrance dózist ír fel Önnek.

Ibrance és bizonyos tuberkulózis elleni gyógyszerek

Az Ibrance alkalmazása a tuberkulózis bizonyos kezeléseivel csökkentheti az Ibrance szintjét a testében. Ezáltal az Ibrance kevésbé hatékony lehet. Kerülje az Ibrance szedését ezen gyógyszerek bármelyikével.

Ilyen gyógyszerek például:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ibrance és bizonyos rohamok a rohamokhoz

Az Ibrance alkalmazása bizonyos rohamokkal csökkentheti az Ibrance szintjét a szervezetében. Ezáltal az Ibrance kevésbé hatékony lehet. Kerülje az Ibrance szedését ezen gyógyszerek bármelyikével.

Ilyen gyógyszerek például:

• karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol)
• foszfenitoin (Cerebyx)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbitál
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ibrance és bizonyos szívgyógyszerek

Az Ibrance bizonyos szívgyógyszerekkel történő szedése növelheti a szív gyógyszerek szintjét a szervezetében. Ez növelheti a szívgyógyszer mellékhatásainak kockázatát. Lehetséges, hogy orvosának csökkentenie kell a szívgyógyszer adagját, hogy elkerülje ezt a kölcsönhatást.

Az Ibrance által érintett szívgyógyszerek például:

• pimozid (Orap)
• kinidin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance és bizonyos immunszuppresszánsok

Az immunszuppresszív gyógyszerek csökkentik az immunrendszer aktivitását. Bizonyos immunszuppresszív gyógyszerek együttes alkalmazása az Ibrance-szal növelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetében. Ez növelheti az immunszuppresszáns mellékhatásainak kockázatát.

Lehetséges, hogy orvosának csökkentenie kell az immunszuppresszáns adagját az interakció elkerülése érdekében. Az Ibrance által befolyásolható immunszuppresszánsok például:

• ciklosporin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimusz (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolimusz (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance és bizonyos gyógyszerek migrén ellen

Az Ibrance alkalmazása bizonyos migrénes gyógyszerekkel növelheti a migrénes gyógyszerek szintjét a szervezetében. Ez növelheti a migrénes gyógyszer mellékhatásainak kockázatát. Lehetséges, hogy orvosának csökkentenie kell a migrénes gyógyszer adagját az interakció elkerülése érdekében.

Az Ibrance által érintett migrénes gyógyszerek például:

• dihidroergotamin (DHE-45, Migranal)
• ergotamin (Ergomar)
• ergotamin és koffein (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance és bizonyos erős fájdalomcsillapítók

Az Ibrance fentanil (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral stb.) Vagy alfentanil (Alfenta, amelyet műtét közben érzéstelenítésként alkalmaznak) szedése növelheti ezeknek az erős fájdalomcsillapítóknak a szintjét a szervezetében. Ez növelheti a fájdalomcsillapítók mellékhatásainak kockázatát.

Ennek a kölcsönhatásnak az elkerülése érdekében orvosa csökkenti a fentanil vagy az alfentanil adagját.

Ibrance, gyógynövények és kiegészítők

Mindig kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bármilyen gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt alkalmazna az Ibrance-szel.

Ibrance és kurkuma

Nem tudni biztosan, hogy a kurkuma kölcsönhatásba lép-e Ibrance-szel. Néhány kutatás azonban azt sugallja, hogy a kurkuma megváltoztathatja az Ibrance lebontásának módját a testedben. Ez magasabb szintű Ibrance-szinthez vezethet a testében, és növelheti a mellékhatások kockázatát.

Először beszéljen orvosával, ha kurkuma van az Ibrance szedése alatt.

Ibrance és orbáncfű

Ne vegyen orbáncfűt (más néven: Hypericum perforatum), amíg az Ibrance-t szedi. Ez a növényi gyógymód csökkentheti az Ibrance szintjét a szervezetben, és kevésbé hatékony.

Ibrance és ételek

Az Ibrance kapszulákat étkezés közben kell bevenni, míg az Ibrance tablettákat étellel együtt vagy anélkül is.

De a gyógyszer bármelyik formájával kerülnie kell a grapefruit juice fogyasztását vagy a grapefruit fogyasztását. A grapefruit ugyanis növelheti az Ibrance mellékhatásainak kockázatát azáltal, hogy a gyógyszer felépül a szervezetében.

Ibrance az emlőrák ellen

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Ibrance. Az Ibrance egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Az Ibrance az FDA által jóváhagyott emlőrák kezelésére, amely:

• Haladó vagy áttétes. Előrehaladott vagy áttétes rák esetén a rák súlyos, vagy átterjedt a test más részeire, például a csontokra, a májra, a tüdőre vagy az agyra.
• Hormonreceptor-pozitív (HR +). Ez azt jelenti, hogy a rákos sejtekben receptorok találhatók az ösztrogén, a progeszteron vagy mindkettő hormonra. A hormonreceptorok a sejtek speciális területei, amelyekhez a hormonok kapcsolódnak. A hormonok megmondják a sejteknek, mit kell tenniük. Az ösztrogén és a progeszteron hormonok a HR + emlőrák sejtjeinek növekedésére és megosztására késztetik.
• HER2-negatív. HER2-negatív rák esetén a rákos sejtekben nincs abnormálisan magas a HER2 nevű fehérje szintje. A magas HER2 szint miatt az emlőrák sejtjei gyorsabban növekednek és szaporodnak.

Az Ibrance tablettákat a következőkben engedélyezték:

• olyan férfiak * és posztmenopauzális nők *, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben az Ibrance-t egy aromatáz-gátló nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)
• olyan férfiak és nők, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

Az Ibrance kapszulákat felhasználásra engedélyezték:

• posztmenopauzás nők, akik még nem részesültek hormonterápiában mellrákjuk miatt (ebben az esetben az Ibrance-t a letrozol nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák) †
• nőstények, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

* A „nő” és a „férfi” kifejezések használata a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.
† Erre a célra az Ibrance gyorsított jóváhagyást kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA). A gyorsított jóváhagyás a korai klinikai vizsgálatokból származó információkon alapul. Az FDA a teljes jóváhagyásra vonatkozó döntését a további klinikai vizsgálatok befejezése után hozza meg.

Hatékonyság az emlőrák esetén

Az Ibrance-t emlőrák-kezelésként két különböző hormonterápiával kombinálva vizsgálták: a fulvesztrantort (ösztrogénreceptor-szabályozó) és a letrozolt (aromatáz-gátló). Az alábbiakban ismertetjük e vizsgálatok eredményeit.

Az Ibrance hatékonysága letrozollal

Az egyik klinikai vizsgálat a posztmenopauzás nőkét vizsgálta, akik HR +, HER2-negatív, előrehaladott emlőrákban szenvedtek. Ezek a nőstények még nem alkalmazták az előrehaladott rák szisztémás kezelését. (A szisztémás kezelés az egész testet érinti.)

Néhány nőnek Ibrance-t és letrozolt, míg más nőknek egyedül letrozolt adtak. A tanulmányban szereplő nőstényeket továbbra is követik, de eddig a következő eredményeket látták:

• Az Ibrance plusz a letrozolt szedő nőstények 50% -ának rákja nem súlyosbodott legalább 24,8 hónapig
• A kizárólag letrozolt szedő nőstények 50% -ának rákja nem súlyosbodott legalább 14,5 hónapig

Egy másik klinikai vizsgálat azokat a posztmenopauzális nőket vizsgálta, akik HR +, HER2-negatív, előrehaladott emlőrákban szenvedtek. Ezek a nőstények még nem alkalmazták az előrehaladott rák szisztémás kezelését. (A szisztémás kezelés az egész testet érinti.)

Néhány nőnek Ibrance-t és letrozolt, míg más nőknek egyedül letrozolt adtak. Körülbelül 40 hónapos kezelés alatt a következő eredmények születtek:

• Az Ibrance plusz a letrozolt szedő nőstények 50% -ánál a rák nem romlott legalább 20 hónapig
• Az önmagában letrozolt szedő nőstények 50% -ának legalább 10 hónapig nem súlyosbodott a rákja

Az Ibrance és a fulvestrant hatékonysága

Az egyik klinikai vizsgálat 521 nőst vizsgált, akiknek rákja a hormonterápia után visszatért vagy elterjedt. Két csoportra osztották őket. Az egyik csoport bevette az Ibrance-t a fulvestranttal. A másik csoport fulvesztrantot vett be placebóval.

Azoknál a nőknél, akik az Ibrance-t fulvestrant-nal szedték, 54% -kal alacsonyabb volt a rák kialakulásának kockázata, mint azoknál a nőknél, akik fulvestrantot és placebót szedtek. Ebben a tanulmányban az Ibrance kétszer olyan hatékony volt, mint a placebo a rák progressziójának késleltetésében.

Egy másik klinikai vizsgálat HR +, HER2-negatív, előrehaladott emlőrákban szenvedő nőstényeket vizsgált. Ezeknek a nőknek a rákja a hormonkezelések miatt korábban súlyosbodott.

Néhány nő Ibrance-t és fulvesztrantot kapott, míg más nők egyedül fulvesztrantot kaptak. Körülbelül 14 hónapos kezelés alatt a következő eredmények születtek:

• Az Ibrance plus fulvestrant szedő nőstények 50% -a legalább 9,5 hónapot töltött el anélkül, hogy rákja súlyosbodna
• Az önmagában a fulvesztrantot szedő nők 50% -a legalább 4,6 hónapot töltött el anélkül, hogy rákja súlyosbodna

Az Ibrance egyéb felhasználási módjai

Az Ibrance-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az emlőrák egyes formáinak kezelésére. Kíváncsi lehet, hogy a gyógyszert más állapotokra használják-e.

Címkén kívüli használat az Ibrance számára

Az emlőrák fent felsorolt ​​típusán kívül az Ibrance felirat nélkül is használható más felhasználásokra. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak.

Ibrance liposzarkómára

Az Ibrance-t a liposzarkóma nevű ritka daganattípusok kezelésére nem használták. A liposarcoma egyfajta lágyrész szarkóma. A szarkóma a csontokban vagy a lágy szövetekben, például az inakban, az izmokban, a zsírban vagy az idegekben kialakuló rák.

A liposarcoma a zsírsejteket érinti, leggyakrabban a végtagokban vagy a hasban. Az Ibrance szerepel az ilyen típusú rák kezelésére vonatkozó jelenlegi irányelvekben.

Ibrance a tüdőrák miatt

Az Ibrance-t számos más típusú rák kezelésében vizsgálják, beleértve a tüdőrákot és a myeloma multiplexet. A mielóma multiplex egy olyan típusú rák, amely befolyásolja a plazmasejteket (a csontvelőben képződő fehérvérsejteket).

Ibrance használata más gyógyszerekkel

Az Ibrance-t mindig használják bizonyos hormonterápiákkal. Ezek a kezelések különböző módon működnek.

A hormonterápiák megakadályozzák az ösztrogén hormon szaporodását az emlőrák sejtjeiben. Az Ibrance viszont más, a rákos sejteken belüli folyamatokat célozza meg, amelyek szaporodásra késztetik őket. A kombinált kezelések lassítják a rák növekedését és terjedését.

Az Ibrance-t az alábbiakban ismertetett hormonterápiákkal együtt alkalmazzák.

Ibrance a Faslodexszel

A Faslodex a fulvestrant nevű gyógyszer márkaneve. A Faslodex az ösztrogén receptorok blokkolásával és az ösztrogén receptorok számának csökkentésével működik a rákos sejtekben. Az ösztrogén receptorok a test bizonyos sejtjein belül található speciális területek. Az ösztrogén hormon kötődik ezekhez a receptorokhoz.

Amikor az ösztrogén az emlőrák sejtjeiben az ösztrogén receptorokhoz kapcsolódik, ezek a sejtek szaporodnak. Az ösztrogénreceptorok blokkolásával a Faslodex megakadályozza az ösztrogén kapcsolódását hozzájuk. A Faslodex emellett csökkenti az ösztrogén receptorok számát a rákos sejtekben. Mindkét cselekvés lassítja a rák növekedését.

Az Ibrance-t a Faslodex-szel együtt fogja bevenni, ha az emlőrák visszatért vagy elterjedt más típusú hormonterápia után. Az Ibrance tablettákkal ez a kombináció hím * és nőstény * számára alkalmas. Az Ibrance kapszulákkal pedig ez a kombináció nőstények számára alkalmas.

* A „férfi” és a „nő” kifejezések használata ebben a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

Ibrance a letrozollal

A letozol (Femara) egyfajta hormonterápia, az úgynevezett aromatáz inhibitor. Úgy működik, hogy blokkolja az aromatáz enzim működését. Nőstényeknél * ez az enzim a menopauza után már ösztrogént termel. Ez a felelős az ösztrogén túlnyomó részének termeléséért a férfiaknál is. * (A hímeknél kis mennyiségű ösztrogént is termelnek a herék.)

Az aromatáz enzim blokkolásával a letrozol leállítja az ösztrogéntermelést a posztmenopauzás nőknél. Csökkenti a hímek ösztrogéntermelését. A hímek egy másik gyógyszert is kaphatnak, az úgynevezett LHRH agonistát (lásd alább), hogy megakadályozzák heréik ösztrogéntermelését.

Az Ibrance-t letrozollal fogja bevenni, ha még nem próbálta ki az emlőrák hormonterápiáját. Az Ibrance kapszulákkal ez a kombináció nőstények számára alkalmas. Az Ibrance tablettákkal ez a kombináció alkalmas a menopauza utáni nőstényeknek és férfiaknak.

* A „férfi” és a „nő” kifejezések használata ebben a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

Ibrance más aromatáz inhibitorokkal

Míg az Ibrance kapszulákat kifejezetten a letrozollal való használatra engedélyezték, az Ibrance tablettákat a letrozolon kívül más aromatáz inhibitorokkal is alkalmazhatjuk. Egyéb aromatáz inhibitorok a következők:

• anasztrazol (Arimidex)
• exemesztán (Aromasin)

Akkor vegyen be Ibrance tablettát aromatáz gátlóval, ha még nem próbálta ki az emlőrák hormonterápiáját. Az Ibrance tablettákkal ez a kombináció alkalmas a menopauza utáni nőstények * és férfiak számára. *

* A „férfi” és a „nő” kifejezések használata ebben a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

Ibrance az LHRH agonistákkal

A luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) agonisták olyan hormonterápiák, amelyeket néha az Ibrance-szal együtt alkalmaznak. Ide tartoznak a goserelin (Zoladex) és a leuprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (A leuprolidot az emlődaganat kezelésére nem használták.)

Nőknél az * LHRH agonisták megakadályozzák a petefészkeidet az ösztrogén termelésében. Férfiaknál az * LHRH agonisták megakadályozzák, hogy a herék tesztoszteront és ösztrogént termeljenek.

Ha Ön nő, az Ibrance-t szedi a fulvestrant (Faslodex) alkalmazásával, akkor LHRH-agonistát is felírnak Önnek, hacsak nem ment át menopauza idején.

Ha olyan férfi vagy, aki Ibrance-t szed egy aromatáz gátlóval, például letrozollal (Femara), akkor felírhat LHRH agonistát is.

* A „férfi” és a „nő” kifejezések használata ebben a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

Ibrance túladagolás

Az Ibrance ajánlottnál nagyobb adagja súlyos mellékhatásokat okozhat.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei között szerepelhet az Ibrance bármely lehetséges mellékhatásának növekedése. Ezek a fokozott mellékhatások a következők lehetnek:

• vérszegénység (kevés vörösvértest)
• thrombocytopenia (alacsony vérlemezkéknek nevezett vérsejtek száma)
• fertőzések
• fáradtság (alacsony energia)
• hányinger
• hányás
• hasmenés
• hajritkulás vagy hajhullás
• kiütés
• változások a májfunkciós tesztek eredményében (a májkárosodás jele lehet)

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Hogyan kell bevenni az Ibrance-t

Az Ibrance-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Az Ibrance-t általában naponta egyszer, 21 napig szedi, majd hét napig, anélkül, hogy bevenné a gyógyszert. Az adagját a nap bármely szakában felveheti, de próbáljon mindig körülbelül ugyanabban az időben bevenni.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani a telefonba. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Ibrance bevétele étellel

Az Ibrance kapszulákat étkezés közben kell bevenni, mivel ez segíti a szervezetet a gyógyszer felszívódásában. A legjobb, ha Ibrance-t étkezés közben veszi be. Ha azonban nincs kedve sokat enni, akkor jó, ha uzsonnával együtt fogyasztja.

Az Ibrance tabletta viszont étellel vagy anélkül is bevehető.

Az Ibrance szedése alatt kerülnie kell a grapefruit fogyasztását vagy a grapefruit juice fogyasztását. A grapefruit az Ibrance-t felhalmozhatja a szervezetben, ami növelheti a mellékhatások kockázatát.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható az Ibrance?

Nem, egészben kell lenyelnie az Ibrance kapszulákat és tablettákat. Ne rágja, ne törje össze és ne nyissa ki a tablettákat. És ne vegyen be Ibrance tablettákat, amelyek megrepedtek, elszakadtak vagy bármilyen más módon megsérültek.

Hogyan működik az Ibrance

Az emlőrák akkor fordul elő, amikor az emlő sejtjei kontrollálatlanul növekedni kezdenek. Ha kiderül, hogy az emlőrákja hormonreceptor-pozitív (HR +), ez azt jelenti, hogy a testében lévő hormonok részt vesznek a rákos sejtek növekedésében és szaporodásában.

Az ösztrogén egy olyan hormon, amely befolyásolja a rákos sejtek bizonyos folyamatait. Két enzim (a kémiai reakciókat elősegítő fehérjék) túlműködést okoz. Ezeket az enzimeket ciklin-függő 4 és 6 kinázoknak (CDK 4 és 6) nevezzük.

A CDK 4 és 6 részt vesz az összes sejt növekedésének és szaporodásának szabályozásában. Amikor túlaktivá válnak a rákos sejtekben, gyorsabb növekedést és osztódást váltanak ki belőlük.

Amit Ibrance csinál

Az Ibrance az emlőrák célzott terápiája. A rák célzott terápiája a ráksejtek sajátosságain hat, amelyek kontrollálatlanul növekedni és szaporodni kényszerítik őket. Az Ibrance megcélozza azokat a CDK 4 és 6 enzimeket, amelyek túlzottan aktívak HR-pozitív emlőrákban.

Az Ibrance blokkolja a CDK 4 és 6 hatását. Ez megakadályozza az emlőrák sejtjeinek növekedését és osztódását, ami lassítja a rák növekedését és terjedését.

Mennyi idő alatt működik?

Az Ibrance az első adag bevétele után hamarosan működik. A kezelés első hetében folyamatosan erősíti hatását. Nem veszi észre, ha Ibrance működik. Orvosa különböző vizsgálatokat fog végezni a kezelés alatt, hogy ellenőrizze, mennyire működik az Ön számára.

Ibrance és terhesség

Nem szabad szednie az Ibrance-t, ha terhes vagy terhességet tervez. Az Ibrance terhes állapotban történő alkalmazása károsíthatja a magzatot.

Ha az Ibrance-t szedi, és úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal szóljon orvosának.

Ibrance és születésszabályozás

A nőknek és a férfiaknak is alkalmazniuk kell a fogamzásgátlót az Ibrance szedése alatt.

• Nőstények esetében: * Ha teherbe eshet, az Ibrance szedése alatt alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert. Az utolsó Ibrance adag bevétele után 3 hétig folytatnia kell a fogamzásgátló alkalmazását.
• Férfiaknál: * Ha szexuális partnere teherbe eshet, akkor az Ibrance szedése alatt alkalmazzon hatékony fogamzásgátlót. Az utolsó Ibrance adag bevétele után 3 hónapig folytatnia kell a fogamzásgátló használatát.

* A „férfi” és a „nő” kifejezések használata ebben a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

Ibrance és szoptatás

Nem ismert, hogy az Ibrance átjut-e az anyatejbe. Ezért az Ibrance szedése alatt nem szabad szoptatnia. Az utolsó Ibrance adag bevétele után 3 hétig kerülje a szoptatást.

Ha szoptat, beszéljen orvosával. El kell döntenie, hogy az Ibrance-t szedi-e, vagy folytatja a szoptatást.

Gyakori kérdések az Ibrance kapcsán

Íme a válaszok az Ibrance-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Vajon az Ibrance kezelés rák remisszióhoz vezet-e?

Nem, az Ibrance szedése nem vezet rák remissziójához.

A rák remissziójával nincsenek rák jelei a szervezetben. Az Ibrance klinikai vizsgálatai nem vizsgálták, hogy a gyógyszer okoz-e remissziót vagy sem. Ehelyett azt vizsgálták, hogy a gyógyszer segített-e az embereknek tovább élni anélkül, hogy a rákuk súlyosbodna. További információkat és e vizsgálatok eredményeit lásd a fenti „Ibrance a mellrákért” részben.

Ha további kérdése van a rákkezelési lehetőségekkel és azok lehetséges eredményeivel kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Az Ibrance egyfajta kemoterápia?

Az Ibrance nem hagyományos kemoterápiás kezelés. A kemoterápia megtámadja a test minden gyorsan osztódó sejtjét, beleértve az egészséges sejteket és a rákos sejteket is. Ezért lehetnek olyan súlyos mellékhatásai.

Az Ibrance viszont a rák célzott terápiája. A célzott terápiák a rákos sejtek belső jellemzőin dolgoznak, amelyek ezeket a sejteket növekedni, osztódni és terjedni késztetik. Mivel a célzott terápiák csak a rákos sejteket érintik, általában kevesebb mellékhatást okoznak.

Az Ibrance két enzimet (a kémiai reakciókat elősegítő fehérjéket) céloz meg, az úgynevezett ciklin-függő 4-es és 6-os kinázokat (CDK 4 és 6). Ezek az enzimek túlműködnek a hormonreceptor-pozitív (HR +) emlőrák sejtjeiben. A rákos sejteket gyorsan szaporítják. A CDK 4 és 6 blokkolásával az Ibrance lelassítja a rákos sejtek növekedését és terjedését.

A CDK 4 és 6 szintén részt vesz az egészséges sejtek növekedésében. Ez azt jelenti, hogy az Ibrance befolyásolhat néhány egészséges sejtet, és mellékhatásokat okozhat, amelyek közül néhány súlyos. A mellékhatások azonban sokkal kevésbé valószínűek az Ibrance esetében, mint a hagyományos „céltalan” kemoterápia esetén.

Ha feldobom az Ibrance bevétele után, vegyek-e még egy tablettát?

Nem. Ha hányt az Ibrance adag bevétele után, aznap ne vegyen be újabb adagot. Csak akkor vegye be a következő adagot, amikor eljön az ideje. Ha gyakran dobál fel az Ibrance szedése alatt, mondja el orvosának. Tanácsot adhatnak az émelygés kezelésére, vagy írhatnak fel hányinger elleni gyógyszert.

Meg tudja-e gyógyítani az Ibrance az emlőrákomat?

Az áttétes emlőrák nem gyógyítható. Azonban, ha az Ibrance-t hormonterápiával (fulvesztrant vagy aromatáz inhibitor) szedi, jelentős ideig lassíthatja a rák növekedését és terjedését.

Szükségem lesz tesztekre, amíg szedem az Ibrance-t?

Igen, az Ibrance szedése alatt rendszeres vérvizsgálatot kell végeznie a vérsejtek és a máj működésének ellenőrzésére.

Az Ibrance csökkentheti a fehérvérsejtek számát, ami növelheti a fertőzések kockázatát. A nagyon alacsony fehérvérsejtszám súlyos, potenciálisan életveszélyes fertőzések kockázatát jelentheti.

Orvosa rendszeres vérvizsgálatot fog kérni, hogy ellenőrizze a fehérvérsejtszámot, így minden probléma korán felismerhető. Ha a fehérvérsejtszám csökken, kezelőorvosa csökkentheti az Ibrance adagját. Előfordulhat, hogy szünetet tart a kezelésben, amíg a vérsejtjei helyre nem állnak.

Az Ibrance a vörösvértestek számának csökkenését is okozhatja. Ezt vérszegénységnek hívják. Ettől sápadt lehetsz, fáradt, hideg vagy könnyed. A vérlemezkeszám is csökkenhet, ami könnyebben zúzódhat vagy vérezhet. (A vérlemezkék olyan vérsejtek, amelyek elősegítik a vér alvadását.) A vérvizsgálata a vörösvérsejtek és a vérlemezkék számát is ellenőrzi.

Az Ibrance néha károsíthatja a máját, és bizonyos májenzimeket szabadíthat fel a vérében. Orvosa rendszeresen meg akarja vizsgálni a vérét ezért. Ezeket a vizsgálatokat májfunkciós teszteknek nevezzük. Ha májfunkciós tesztjei károsítják a májat, orvosa csökkentheti az Ibrance adagját.

Ha nő vagy *, aki teherbe eshet, orvosa terhességi tesztet is ad Önnek az Ibrance megkezdése előtt. Nem szabad szednie az Ibrance-t, ha terhes vagy terhességet tervez.

* A „férfi” és a „nő” kifejezések használata ebben a cikkben a személy születésére kijelölt nemére utal.

Elvesztem a hajam, amikor beveszem az Ibrance-t?

Lehet, hogy az Ibrance szedése közben elveszít egy kis hajat. A klinikai vizsgálatok során az Ibrance-t szedő emberek körülbelül egyharmadánál történt némi hajhullás. A hajad azonban inkább elvékonyodik, nem pedig teljesen kidől.

Ibrance óvintézkedések

Az Ibrance szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy az Ibrance nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy más helyzete van. Ezek tartalmazzák:

• Májbetegség. Ha súlyos problémái vannak a máj működésével, alacsonyabb Ibrance dózist ír elő Önnek. Az Ibrance problémákat okozhat a máj működésében is. Az Ibrance szedése alatt rendszeresen vérvizsgálatokat fog végezni a máj működésének ellenőrzésére.
• Tüdőproblémák. Az Ibrance új vagy súlyosbodó tüdőbetegséget okozhat. Mondja el orvosának, ha bármilyen új vagy súlyosbodó légzési problémája van az Ibrance használata során. Bizonyos esetekben orvosa leállíthatja a gyógyszer alkalmazását.
• Terhesség. Az Ibrance-t terhesség alatt nem szabad bevenni. További információkért kérjük, olvassa el a fenti „Ibrance és terhesség” részt.

Jegyzet: Az Ibrance lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Ibrance mellékhatások” részben talál.

Ibrance lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor az Ibrance-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üveg címkéjére. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Az Ibrance tablettákat 20 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten, 68 ° F és 77 ° F közötti hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszert szorosan lezárt edényben, fénytől távol kell tartani. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például a fürdőszobában.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie az Ibrance-t, és megmaradt gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Ibrance számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Ibrance Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésében, amely hormonreceptor-pozitív és humán epidermális növekedési faktor-2-negatív.

Az Ibrance tablettákat a következőkben engedélyezték:

• férfiak és posztmenopauzális nők, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben az Ibrance-t egy aromatáz-gátló nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)
• olyan férfiak és nők, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

Az Ibrance kapszulákat felhasználásra engedélyezték:

• posztmenopauzás nők, akik még nem részesültek hormonterápiában az emlőrák miatt (ebben az esetben az Ibrance-t a letrozol nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák) *
• nőstények, akiknek az emlőrákja hormonterápia után visszatért vagy elterjedt (ebben az esetben az Ibrance-t fulvestrant nevű hormonterápiával együtt alkalmazzák)

* Erre a célra az Ibrance gyorsított jóváhagyást kapott az FDA-tól.

A cselekvés mechanizmusa

Az Ibrance palbociclibet, a CDK 4 és 6 inhibitorát tartalmazza. Ezek a ciklinfüggő kinázok részt vesznek a sejtek növekedésének és osztódásának szabályozásában. Az Ibrance blokkolja a sejtciklus CDK4 és CDK6-függő részét ösztrogén receptor-pozitív (ER +) emlőrákos sejtekben.

Az Ibrance szinergikusan hat az antiösztrogénekkel. A kombináció jobban csökkenti az ER + emlőrák sejtjeinek növekedését és osztódását, mint az egyes gyógyszerek önmagukban történő alkalmazása.

Farmakokinetika és anyagcsere

Szájon át történő alkalmazás után a palbociclib biohasznosulása 46%. A betegek kis részcsoportjában (13%) a biohasznosulás jelentősen csökken, ha a gyógyszert éhgyomorra fogyasztják. Az Ibrance étellel történő bevitele minimalizálja a betegek közötti változékonyságot.

A palbociclib Tmax-értéke orális alkalmazás után 6-12 órával éri el. Az egyensúlyi állapot naponta egyszeri nyolc napos adagolás után érhető el. A nem, az életkor és a testtömeg nincs hatással a palbociclib expozíciójára.

A palbociclib körülbelül 85% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Mérsékelt vagy súlyos májkárosodás növeli a nem kötött palbociclib expozícióját. A vesekárosodás nem befolyásolja a fehérjekötést.

A palbociclibet főleg hepatikusan metabolizálja a CYP3A és a SULT2A1, a metabolitok többsége a széklettel és egy része a vizelettel ürül. A palbociclib felezési ideje átlagosan 29 óra.

A palbociclib a CYP3A gyenge, időtől függő gátlója.

Ellenjavallatok

Az Ibrance alkalmazásának nincs ellenjavallata. A kezeléssel összefüggő toxicitások, mint például a neutropenia, a kezelés megszakítását igényelhetik.

Tárolás

Az Ibrance-t 20 ° C és 25 ° C közötti 68 ° F és 77 ° F közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.