Mit kell tudni az Egrifta gyógyszernévről (Tesamorelin)

Az Egrifta (tesamorelin) a növekedési hormont felszabadító hormon (GHRH) injektálható, szintetikus formája, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala hagyott jóvá a HIV-vel összefüggő lipodystrophia kezelésében.

Terápiás technológiák

A GHRH ezen szintetikus formája erősebb és stabilabb, mint a természetes állapotú GHRH. Fecskendezéskor az Egrifta stimulálja a növekedési hormon (GH) termelését, amely a test összetételét szabályozó szervek és szövetek receptoraihoz kötődik.

Az anabolikus (szövet- és izomépítő) hatás mellett az Egrifta lipolitikus is, vagyis megváltoztatja a trigliceridek metabolizmusának útját. Ez utóbbi hatás tulajdonítható a lipodystrophia javulásának (a testzsír rendellenes újraeloszlása) a HIV-fertőzötteknél.

Az Egrifta az egyetlen olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten engedélyeztek a HIV-asszociált lipodystrophia kezelésére. Nem javallt a fogyás kezelésére, és a gyógyszernek nincsenek általános változatai.

Használ

Az Egrifta-t HIV-fertőzötteknél engedélyezték, akiknek a lipodystrophia miatt túlzott a zsigeri zsír. A zsigeri zsír olyan zsír, amely a hasüregben és a belső szervek körül helyezkedik el. Úgy tűnik, hogy az Egrifta semmilyen hatást nem gyakorol az arc, a fenék vagy a végtagok lipoatrophiájára (zsírvesztésére), illetve a mellben vagy a nyak hátsó részén felhalmozódott zsír csökkentésére.

A HIV-hez társult lipodystrophiát a testzsír időnként torzító újraelosztása jellemzi. Az állapot általában az arc, a fenék vagy a végtagok elvékonyodásával jár, miközben a zsír felhalmozódását okozza a has, a mell vagy a nyak hátsó része körül ("bivalypúpnak" nevezik).

A HIV-hez társult lipodystrophiát összekapcsolják bizonyos antiretrovirális gyógyszerekkel, beleértve a proteáz-inhibitorokat (PI), mint a Crixivan (indinavir) és a nukleozid reverz transzkriptáz (NRTI), mint a Zerit (sztavudin) és a Videx (didanozin). Az állapot maga a HIV következménye is lehet, különösen azoknál, akik késleltették az antiretrovirális terápiát.

Bár a lipodystrophiát sokkal ritkábban észlelik az újabb antiretrovirális gyógyszerek bevezetésével - és az idősebbek, például a Zerit és a Crixivan visszavonulásával -, ez továbbra is komoly aggodalomra ad okot, mivel az állapot ritkán áll helyre.

Vizsgálatok kimutatták, hogy az Egrifta 15–17% -kal képes csökkenteni a hasi zsírokat, a máj körül felhalmozódott zsír pedig 18% -kal.

Vétel előtt

Az Egrifta megkezdése előtt általában számítógépes tomográfiát (CT) kap, hogy felmérje a zsigeri zsír felhalmozódásának mértékét. Ez, valamint a derékbőség körmérése lehetővé teszi az orvos számára, hogy értékelje a kezelésre adott válaszát.

Alapszintű vérvizsgálatokat is végeznek, beleértve:

• Vércukor teszt
• Teljes vérkép (CBC)
• Lipid panel
• Májfunkciós tesztek (LFT)

Nincs megállapított küszöbérték, amellyel az Egrifta-kezelést meg lehetne kezdeni. Szakértői konzultációra van szükség annak megállapításához, hogy más beavatkozások, például az étrend és a testmozgás megfelelőbbek-e, vagy a zsírfelhalmozódás közvetlenül a HIV-fertőzés vagy a kezelés eredményeként következett be.

Egrifta Ellenjavallatok

Az Egrifta-t soha nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik a következő betegségekkel küzdenek:

• Terhesség
• A tesamorelin vagy a mannit (inaktív összetevő) előzetes túlérzékeny reakciója
• Aktív rosszindulatú daganat (rák)
• Hipotalamusz-hipofízis diszfunkciója hipofízis műtét, hipopituitarizmus, fej- és nyaki sugárzás vagy hipofízis daganat miatt

Adagolás

Az Egrifta egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba, mindegyik 1 mg (mg) tesamorelint tartalmaz porított formában. Külön 10 ml-es injekciós üvegből steril vízzel oldjuk fel.

Az Egrift ajánlott adagja 2 mg naponta egyszer szubkután (a bőr alá) beadva.

Javasoljuk, hogy az Egrifta-t a köldök alatt a hasba fecskendezze be. Az injekció helyének megváltoztatása segít csökkenteni a hegesedést és az edzett csomók képződését.

A kezelés időtartama

Mivel az Egrift hosszú távú hatásai nem teljesen ismertek, a kezelést a GHRH terápiában jártas HIV szakembernek kell ellenőriznie, gyakran egy endokrinológussal konzultálva.

A kezelésre adott válaszának értékeléséhez összehasonlító CT-vizsgálatokat és derékbőség-méréseket végeznének. A vércukorszintet is ellenőrizni kellene, mivel az Egrifta glükóz intoleranciát okozhat, növelve a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát.

Az Egrifta hatékonyságát vizsgáló vizsgálatok akár 52 hétig is elhúzódtak, a résztvevők többségénél a zsigeri zsír csökkenése 26 héten belül jelentkezett. Ha a javulás 26 hétig nem látható, a kezelést általában abbahagyják.

Hogyan kell bevenni és tárolni

A nem feloldott Egrifta-t hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az injekciós üvegeket fénytől védve kell tartani, és az eredeti dobozukban kell tartani a felhasználásig. Az Egrift injekciójához használt fecskendők és tűk szobahőmérsékleten tárolhatók 20 ° C és 25 ° C között.

Feloldása után az Egrifta-t azonnal fel kell használni. Tiszta és lebegő részecskéktől mentesnek kell lennie. Ne adja be az Egrift-et, ha elszíneződött vagy látható részecskék vannak benne.

Az injekció beadása után azonnal dobja ki a tűt és a fecskendőt. Soha ne használjon tűket vagy fecskendőket.

Mellékhatások

Az Egrifta mellékhatásai általában enyhék és idővel javulnak, ahogy teste alkalmazkodik a kezeléshez. Ennek ellenére számos potenciálisan súlyos szövődmény fordulhat elő a folyamatos használat során. Fontos, hogy azonnal értesítse orvosát a mellékhatásokról, különösen, ha azok továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak.

Gyakori

Az Egrifta-felhasználók legalább 2% -a által jelentett leggyakoribb mellékhatások (gyakorisági sorrend szerint):

• Ízületi fájdalom
• Az injekció beadásának helye duzzanat
• Az injekció helyének viszketése
• Fájdalom a végtagokban
• A végtagok duzzanata
• Izom fájdalom
• Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
• Az injekció beadásának helyén irritáció lép fel

Az ízületek merevsége, mellkasi fájdalma, izomgörcs, az injekció beadásának helyén fellépő kiütés és az ízületi duzzanat ritkább mellékhatás. A carpalis alagút szindrómáról néhány felhasználónál beszámoltak.

Szigorú

Az Egrifta folyamatos használatával kapcsolatos egyik legnagyobb aggodalom az a hormonszintre gyakorolt ​​hatása, valamint az, hogy ez miként stimulálhatja a hormonérzékeny rákos megbetegedések növekedését. Az immunreaktív GHRH számos daganattípusban van jelen, beleértve a karcinoid tumorokat, a hasnyálmirigy sejtjeinek daganatait és a kissejtes tüdőrákokat.

Lehetséges, hogy az Egrifta folyamatos használata elősegítheti bizonyos rákos megbetegedések növekedését és "leleplezi" azokat olyan emberekben, akiket még nem diagnosztizáltak.

Noha ismert, hogy túlérzékeny reakciók fordulnak elő az Egrifta alkalmazásakor, főként enyhe kiütés vagy csalánkiütés formájában, az olyan súlyos reakciókat, mint az anafilaxia, ritkának tekintik.

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Óvatosan kell eljárni, amikor cukorbetegeknél alkalmazzák az Egrifta-t. Ez növelheti az 1-es inzulin növekedési faktor (IGF-1) szintjét, és hozzájárulhat a diabéteszes retinopathia (retina károsodás) megjelenéséhez vagy súlyosbodásához.

Az Egrifta bizonyos gyógyszerekkel is kölcsönhatásba léphet. Ennek ellenére úgy tűnik, hogy az interakció jobban befolyásolja a kísérő gyógyszert, mint az Egrifta, csökkentve annak vérkoncentrációját. A lehetséges interakciók közül néhány:

• Görcsoldók, mint a Tegretol (karbamazepin), a Lamictal (lamotrigin) vagy a Neurontin (gabapentin)
• Kortikoszteroidok, például hidrokortizon vagy prednizon
• Ciklosporin

Bizonyos esetekben a csökkent gyógyszerkoncentrációnak csekély következménye lesz. Más esetekben szükség lehet a kísérő gyógyszer adagjának növelésére a hatékonyság fenntartása érdekében.

Az interakciók elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen szedett gyógyszerről, beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes és szabadidős gyógyszereket is.