Az új gyógyszer ígéretet mutat számos agresszív rák ellen
Egy új, I / II. Fázisú, nyílt, dózisnövelő próba a közelmúltban tesztelte egy „trójai faló” gyógyszer hatékonyságát az egyébként kezelés-rezisztens rák többféle típusának késői szakaszában történő kezelésében.
A közelmúltban a londoni Rákkutató Intézet és a The Royal Marsden NHS Foundation Trust szakértői csoportja - mind az Egyesült Királyságban - egy új fejlesztésű tisotumab-vedotin (TV) rákellenes gyógyszer I / II fázisú klinikai vizsgálatát végezte el.
Az új vegyület előállításához a tudósok mérgező anyagot csatoltak egy olyan antitesthez, amely a „szöveti faktor” receptort célozza meg, egy olyan fehérjét, amely rengeteg rákos sejt felszínén bővelkedik, és amelynek jelenléte gyenge túlélési arányt jósol.
A TV úgy cselekszik, hogy elrejti a mérgező anyagot, hogy bejuthasson a rákos sejtekbe, majd felszabadítja az anyagot ezeken a sejteken belül.
„Annyira izgalmas ebben a kezelésben, hogy hatásmechanizmusa teljesen újszerű - trójai falovaként hat, hogy besurranjon a rákos sejtekbe, és belülről megöli őket. Korai tanulmányunk azt mutatja, hogy számos különféle ráktípus kezelésére képes, és különösen azokra, akiknek túl rossz a túlélési aránya. ”- magyarázza Johann de Bono, a tanulmány szerzője.
A kutatók ezt a klinikai vizsgálatot egy 27 résztvevőből álló kezdő kohorszban végezték, hogy megállapítsák, hogy a gyógyszer biztonságos-e az ember számára, és hogy felmérjék a helyes dózist.
Ezután a csapat további 120 személyt toborzott. Azok a betegek, akik részt vettek ebben a vizsgálatban, 18 éves és idősebb felnőttek voltak, akiknek visszaesett, előrehaladott vagy áttétes rákja volt.
A résztvevők által alkalmazott ráktípusok közé tartozott a petefészek-, méhnyak-, endometrium-, hólyag-, prosztata- és nyelőcsőrák, valamint a nem kissejtes tüdőrák.
A kutatók most közzétették eredményeiket a folyóiratban A Lancet Onkológia. Megállapítják, hogy tárgyalásukat két biotechnológiai vállalat finanszírozta: a Genmab és a Seattle Genetics.
Az új gyógyszer jelentős eredményeket mutat
A legtöbb résztvevő, akik az Egyesült Államok és Európa 21 különböző klinikáján kaptak kezelést, korábban átlagosan három másik típusú gyógyszerrel kezelték őket, és mindegyikükkel szemben rezisztencia alakult ki.
Miután a TV-t beadták a résztvevőknek, a kutatók azt találták, hogy jelentős kisebbség jól reagált erre az új gyógyszerre, vagy a tumor zsugorodásával, vagy a tumor növekedésének végével.
Pontosabban a húgyhólyagrákos résztvevők 27 százaléka javult, emellett a méhnyakrákban szenvedők 26,5 százaléka, a petefészekrákban szenvedők 14 százaléka, a nyelőcsőrákban résztvevők 13 százaléka, a nyelőcsőrákban szenvedők 13 százaléka - kissejtes tüdőrák, és az endometrium rákban szenvedők 7 százaléka.
A prosztatarákban szenvedők egyike sem reagált azonban a vizsgált új kezelésre.
Azok között, akik válaszoltak a tévére, ez az eredmény átlagosan 5,7 hónapig tartott, egyeseknél pedig akár 9,5 hónapig is.
Ami a mellékhatásokat illeti, a kutatók rögzítették, hogy egyes résztvevők orrvérzést, fáradtságot, émelygést és szemproblémákat tapasztaltak. A klinikai vizsgálat felénél azonban a csapat módosítani tudta a beavatkozási protokollt a szemproblémák valószínűségének minimalizálása érdekében.
Az újszerű kezelések „kétségbeesett igénye”
A kutatók most tesztelik a TV hatékonyságát más típusú rákokban, például a bélrákban, a hasnyálmirigyrákban, valamint a fej és a nyak pikkelysmrében. A kábítószert egy fázis II klinikai vizsgálatban is tesztelik, mint másodlagos kezelést a méhnyakrák daganataiban, amelyek nem reagálnak a kezdeti terápiára.
"A TV-nek kezelhető mellékhatásai vannak, és jó válaszokat láttunk a vizsgálatunkban részt vevő betegeknél, akik mindegyikének késői stádiumú rákja volt, amelyet más gyógyszerekkel erősen előkezeltek, és akiknek más lehetőségei is elfogyottak" - mondja Prof. de Bono.
A nyomozók most azokat a biopsziás mintákat is elemzik, amelyeket a résztvevőktől gyűjtöttek a jelenlegi vizsgálat kezdetén, abban a reményben, hogy képesek lesznek megtalálni a markeret, amely segít azonosítani más olyan személyeket, akik valószínűleg jól reagálnak a tévére.
„Már megkezdtük ennek az új gyógyszernek a különféle daganattípusokban és másodlagos kezelésként a méhnyakrák kezelését, ahol a válaszarány különösen magas volt. Tesztet is fejlesztünk a legvalószínűbb válaszadásra szánt betegek kiválasztására ”- jegyzi meg de Bono.
Prof. Paul Workman, aki a The Cancer Research Institute vezérigazgatója, és közvetlenül nem vett részt ebben a tanulmányban, szintén hangsúlyozza egy új gyógyszer, például a TV jelentőségét az előrehaladott és agresszív daganatok prognózisának javításában.
„Az elmúlt évtizedekben jelentős előrelépéseket tapasztaltunk a rák ellen, de sok daganattípust továbbra is nagyon nehéz kezelni, miután a rák elkezdett terjedni. Nagyon szükségünk van ehhez hasonló innovatív kezelésekre, amelyek vadonatúj módon támadhatják meg a rákokat, és hatékonyak maradhatnak még a szokásos terápiákkal szemben ellenállóvá vált daganatok ellen is. "
Prof. Workman Pál
