Nucala (mepolizumab)

Mi az a Nucala?

A Nucala egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Két állapot kezelésére használják:

• súlyos eozinofil asztma felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ilyen típusú súlyos asztmában magas az eozinofil szintje (egyfajta fehérvérsejt). Ennek a betegségnek a kezelésére a Nucala kiegészítő kezelésként engedélyezett. Ez azt jelenti, hogy más asztmás gyógyszerek mellett szedi.
• eozinofil granulomatosis polyangiitisszel (EGPA) felnőtteknél. Az EGPA egy ritka állapot, amelyben az erek gyulladnak (duzzadnak). Az EGPA másik neve a Churg-Strauss-szindróma.

A Nucala mepolizumabot tartalmaz, amely egyfajta gyógyszer, amelyet biológiai anyagnak neveznek. Az élő sejtek részeiből készül, nem pedig vegyi anyagokból.

A Nucala háromféle formában kapható. Egészen a közelmúltig a Nucala-t csak az egészségügyi szolgáltató adta injekcióként a bőr alá (szubkután injekció). De 2019 júniusában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Nucala két új formáját.

A gyógyszer előretöltött autoinjektoros tollként és előretöltött fecskendőként is kapható. Ez azt jelenti, hogy ahelyett, hogy orvosa irodájába látogatna injekciókat kapni, otthoni injekciókat tehet magának, miután kiképzést kapott.

Hatékonyság

A Nucala hatásosnak bizonyult mind az eozinofil asztma, mind az EGPA kezelésében.

Eozinofil asztma esetén

Klinikai vizsgálatok szerint a Nucala hatékonyan csökkenti a súlyos eozinofil asztmában szenvedő súlyos asztmás rohamok számát. Ez magában foglalja az asztmás rohamokat, amelyek meglátogatásához sürgősségi osztályra vagy kórházi tartózkodásra volt szükség.

A kutatók azokat az embereket vizsgálták, akik a szokásos asztmás kezelés mellett Nucalát is kaptak. Egy év alatt ennek a csoportnak körülbelül fele volt az asztmás rohama, mint azoknál az embereknél, akik placebót kaptak (nincs kezelés).

Az EGPA számára

A Nucala szintén hatékonynak bizonyult az EGPA kezelésében. EGPA-ban szenvedő betegek egy éves klinikai vizsgálatában a Nucala-val kezelt emberek 40% -a remisszióban volt (tünetektől mentesen) 36 hétig. Ezt összehasonlították a placebót kapó emberek 16% -ával. A Nucala-val kezelt emberek 13% -a legalább 36 hetet töltött remisszióban, szemben a placebót kapók 3% -ával.

Nucala generikus

A Nucala csak márkanéven kapható. Jelenleg nincs általános formája.

A Nucala egy hatóanyagot tartalmaz: mepolizumabot.

Nucala mellékhatások

A Nucala enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Nucala szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információt szeretne kapni a Nucala lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Nucala gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

• fejfájás
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat vagy égés az injekció beadásának helyén
• hátfájás
• fáradtság (energiahiány)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Nucala súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett súlyos mellékhatások a következőket tartalmazhatják:

• allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is
• herpes zoster fertőzés (övsömör)

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát is

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan néhány embernek enyhe allergiás reakciója lehet a Nucala bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. Az anafilaxia egy nagyon súlyos típusú allergiás reakció, amely életveszélyes lehet. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• nyelési nehézség
• légzési nehézség
• ájulás vagy szédülés érzése

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Nucala-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A klinikai vizsgálatok során allergiás reakciók fordultak elő azoknak az embereknek 1% -ánál, akik súlyos eozinofil asztmában szedték a Nucalát. És azoknak a 4% -nak volt allergiás reakciója, akik polyangiitissel (EGPA) szedték az eozinofil granulomatózis kezelését.

E reakciók többsége enyhe volt, de néhány súlyos. A legtöbb a Nucala injekció beadása után néhány órán belül történt. De néhány nappal később allergiás reakciók léptek fel.

Allergiás reakciókról, beleértve a súlyos reakciókat, mint például az anafilaxia, szintén beszámoltak a Nucala piacra kerülése óta.

Herpes zoster fertőzés (övsömör)

Klinikai vizsgálatokban a súlyos asztma miatt Nucalával kezelt emberek 0,76% -a számolt be herpesz zoster fertőzésről. Ez a fertőzés ismertebb nevén övsömör. A zsindelyt okozó vírus ugyanaz, mint a bárányhimlő. Akinek bárányhimlője volt, övsömör alakulhat ki.

Nem teljesen ismert, hogy a Nucala szedése növeli-e az övsömör kialakulásának kockázatát.

Lehet, hogy orvosa azt szeretné, ha a Nucala-kezelés megkezdése előtt megkapná az övsömör elleni oltást. Ez segíthet elkerülni az övsömör kialakulását a Nucala szedése alatt.

Ha Nucalát kap, és övsömör tüneteit észleli, azonnal szóljon orvosának. A zsindely tünetei lehetnek:

• láz
• bizsergő vagy égő érzés
• hólyagos kiütés
• lövés fájdalom a kiütés területén

Orvosa javasolhat kezeléseket a tünetek enyhítésére és a zsindely hosszának lerövidítésére.

Hosszú távú mellékhatások

A kutatók megvizsgálták a Nucala hosszú távú biztonságosságát a súlyos eozinofil asztma kezelésében. A Nucala-val legfeljebb 4,5 évig kezelt emberek klinikai vizsgálatában nem jelentettek új biztonsági problémákat. Ez azt jelenti, hogy az embereknek a Nucala súlyos asztmával kapcsolatos kezdeti klinikai tanulmányain kívül más mellékhatásai nem jelentkeztek.

Nem végeztek tanulmányokat a Nucala hosszú távú biztonságosságáról az EGPA kezelésében.

Ha aggódik amiatt, hogy a Nucala hosszú távon hogyan befolyásolhatja Önt, beszéljen orvosával.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A Nucala klinikai vizsgálata során nem számoltak be súlygyarapodásról.

Az orális kortikoszteroid gyógyszerek, amelyekre gyakran szükség van a súlyos eozinofil asztma vagy az EGPA kezelésére, köztudottan súlygyarapodást okoznak. A Nucala azonban nem szteroid, és nem okozhat hízást.

Ha aggódik a súlygyarapodás miatt, beszélje meg orvosával. Javasolhatnak hasznos étrend-, testmozgás- és életmód-tippeket, vagy javasolhatnak dietetikust.

Fogyás (nem mellékhatás)

A Nucala klinikai vizsgálata során a fogyást nem jelentették mellékhatásként.

Azok az emberek, akik hosszú ideig szteroid tablettákat szednek, gyakran hízhatnak. Ha a Nucala-kezelés miatt alacsonyabb mennyiségű orális szteroidot tud használni, akkor lehetséges, hogy lefogy. Ezt azonban külön nem vizsgálták.

Ha aggódik a fogyás miatt, beszéljen orvosával. Hasznos diétás tippeket javasolhatnak, vagy dietetikust javasolhatnak a megfelelő táplálkozás biztosításában.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A hajhullásról a Nucala klinikai tanulmányaiban nem számoltak be.

De néhány más gyógyszer, amely segít az EGPA kezelésében, hajhullást okozhat. Ezek tartalmazzák:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciklofoszfamid
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

Nucala alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Nucala alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Megjegyzés: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják ezen speciális állapotok kezelésére.

A súlyos eozinofil asztma alternatívái

A súlyos eozinofil asztma kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Az eozinofil granulomatózis és a polyangiitis (ALPA) alternatívái

Az eozinofil granulomatózis polyangiitissel (EGPA) történő kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciklofoszfamid (citoxán)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• mikofenolát (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Nucala más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Nucala és Fasenra egyformák és különböznek egymástól.

Tábornok

A Nucala és a Fasenra mindkettő biológiai gyógyszer, amelyek az élő sejtek részeiből készülnek, nem pedig vegyi anyagokból. Mindkét gyógyszer csökkenti az eozinofilek számát a szervezetben. Ezek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek a gyulladás (duzzanat) kialakulásában.

A Nucala a mepolizumab gyógyszert tartalmazza. A Fasenra a benralizumab gyógyszert tartalmazza.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Nucalát, mind a Fasenrát jóváhagyta egy súlyos eozinofil asztmának nevezett asztma kezelésére. Mindkét gyógyszer felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett. A gyógyszereket a meglévő asztmás kezelés kiegészítéseként használják. Ez azt jelenti, hogy a többi asztmás gyógyszer mellett Nucalát vagy Fasenrát is szed.

A Nucala az FDA által jóváhagyott felnőtteknél az eozinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) kezelésére is. Az EGPA egy ritka állapot, amelyben az erek gyulladnak (duzzadnak). Az EGPA másik neve a Churg-Strauss-szindróma.

Gyógyszerformák és beadás

A Nucala háromféle formában kapható:

• 100 mg mepolizumabot tartalmazó egyszeri adag injekciós üveg por. Egészségügyi szolgáltatója összekeveri a port steril vízzel. Ezt a megoldást injekcióként adják a bőröd alá (szubkután injekció).
• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos előretöltött autoinjektor injekciós toll. Amint az egészségügyi szolgáltató megtanítja, hogyan kell használni az injekciós tollat, képes lesz injekciót adni magának a bőre alá.
• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos előretöltött fecskendő. Amint az egészségügyi szolgáltató megtanítja a fecskendő használatára, képes lesz injekciót adni magának a bőre alá.

A Fasenra egyadagos előretöltött fecskendőként kerül forgalomba, amely 30 mg benralizumabot tartalmaz. A gyógyszert injekció formájában adja be a bőre alá az egészségügyi szolgáltató.

A Nucalát négyhetente adják be. A Fasenra-t az első három adagban négy hetente egyszer adják be. Ezt követően a Fasenra-t nyolc hetente egyszer adják be.

Mellékhatások és kockázatok

A Nucala és a Fasenra hasonló mellékhatásokat és különböző mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Nucala, a Fasenra vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Előfordulhat a Nucala-val:
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés, duzzanat vagy égés az injekció beadásának helyén
• hátfájás
• fáradtság (energiahiány)
• A Fasenra alkalmazásakor előfordulhat:
• torokfertőzés, torokfájást okozva
• láz
• allergiás bőrkiütések, beleértve a csalánkiütést (viszkető bőrkiütés, más néven csalánkiütés)
• Előfordulhat mind a Nucala, mind a Fasenra esetében:
• fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Nucala vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Előfordulhat a Nucala-val:
• herpes zoster fertőzés (övsömör)
• Előfordulhat mind a Nucala, mind a Fasenra esetében:
• súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is

Hatékonyság

Az egyetlen feltétel, amelyet mind a Nucala, mind a Fasenra kezelésére alkalmaznak, a súlyos eozinofil asztma.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de a vizsgálatok azt találták, hogy a Nucala és a Fasenra egyaránt hatékony az ilyen típusú súlyos asztma kezelésében. A Nucala-t és a Fasenra-t a meglévő asztmás kezelés mellett alkalmazzák.

Költségek

A Nucala és a Fasenra mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Nucala általában olcsóbb, mint a Fasenra. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Nucala vs. Xolair

A Xolair egy másik gyógyszer, amely hasonló a Nucalához. Itt megnézzük, hogy a Nucala és a Xolair mennyire egyformák és különbözőek.

Tábornok

A Nucala és a Xolair mindkettő biológiai gyógyszer, amelyek az élő sejtek részeiből készülnek, nem pedig vegyi anyagokból. A Nucala azon dolgozik, hogy csökkentse az eozinofilek számát a testében. Ezek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek a gyulladás (duzzanat) kialakulásában.

A Xolair az immunglobulin E (IgE) nevű anyagot célozza meg, amely részt vesz allergiás reakciók kiváltásában. Az IgE blokkolásával a Xolair segít csökkenteni a gyulladást és csökkenti az eozinofilek számát a szervezetben.

A Nucala a mepolizumab gyógyszert tartalmazza. A Xolair az omalizumab gyógyszert tartalmazza.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a Nucalát az asztma egyfajta súlyos eozinofil asztmájának kezelésére. A gyógyszert felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezték. A Nucala-t a többi asztmás kezelése mellett szedi.

A Xolair az FDA által jóváhagyott közepesen súlyos vagy tartósan fennálló allergiás asztma kezelésére felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A Xolair-t a jelenlegi asztmás kezelései mellett szedi.

A súlyos asztma e két típusa között kereszteződések vannak. Lehetséges mind allergiás asztma, mind eozinofil asztma.

Egyéb felhasználások

A Nucala az FDA által jóváhagyott felnőtteknél az eozinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) kezelésére is. Az EGPA egy ritka állapot, amelyben az erek gyulladnak (duzzadnak). Az EGPA másik neve a Churg-Strauss-szindróma.

A Xolair az FDA által jóváhagyott krónikus idiopátiás urticaria nevű bőrbetegség, viszkető bőrkiütés, más néven csalánkiütés kezelésére. A gyógyszer felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára alkalmazható.

Gyógyszerformák és beadás

A Nucala háromféle formában kapható:

• 100 mg mepolizumabot tartalmazó egyszeri adag injekciós üveg por. Egészségügyi szolgáltatója összekeveri a port steril vízzel. Ezt a megoldást injekcióként adják a bőröd alá (szubkután injekció).
• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos előretöltött autoinjektor injekciós toll. Amint az egészségügyi szolgáltató megtanítja, hogyan kell használni az injekciós tollat, képes lesz injekciót adni magának a bőre alá.
• 100 mg mepolizumabot tartalmazó, egyadagos előretöltött fecskendő. Amint az egészségügyi szolgáltató megtanítja a fecskendő használatára, képes lesz injekciót adni magának a bőre alá.

A Xolair kétféle formában kapható:

• 150 mg omalizumabot tartalmazó egyszeri adag injekciós üveg por. Egészségügyi szolgáltatója összekeveri a port steril vízzel. Injekciót adnak a bőröd alá.
• Egyadagos előretöltött fecskendő, amely 75 mg vagy 150 mg omalizumabot tartalmaz. Egészségügyi szolgáltatója beadja ezt az injekciót a bőre alatt. Ön maga nem fogja beadni.

A Nucalát négyhetente adják be.

A Xolair kéthetente vagy négyhetente adható. Az adagolás az Ön életkorától, testtömegétől és IgE szintjétől függ a kezelés megkezdése előtt.

Mellékhatások és kockázatok

A Nucala és a Xolair néhány hasonló és más mellékhatással jár. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Nucala, a Xolair vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Előfordulhat a Nucala-val:
• hátfájás
• fejfájás
• A Xolair alkalmazásakor előfordulhat:
• fájdalom, különösen a karjaiban, lábaiban vagy ízületeiben
• szédülés
• fülfájás
• bőrkiütés
• Előfordulhat mind a Nucala, mind a Xolair esetében:
• fáradtság (energiahiány)
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, viszketés vagy égés az injekció beadásának helyén

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Nucala, a Xolair vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Előfordulhat a Nucala-val:
• herpes zoster fertőzések (övsömör)
• A Xolair alkalmazásakor előfordulhat:
• a szérumbetegséghez hasonló tünetek (egyfajta allergiás reakció), beleértve a lázat, ízületi fájdalmat, kiütést és a mirigyek duzzadását)
• a rák lehetséges kockázata
• Előfordulhat mind a Nucala, mind a Xolair esetében:
• súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is

Hatékonyság

A Nucala és a Xolair felhasználása kissé eltér az FDA által jóváhagyottaktól. A Nucala az FDA által jóváhagyott súlyos eozinofil asztma kezelésére. A Xolair az FDA által jóváhagyott súlyos allergiás asztma kezelésére. Ha súlyos allergiás asztmája van, akkor magas az eozinofil és az IgE szintje.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de tanulmányok szerint a Nucala és a Xolair egyaránt hatékonyak a súlyos asztma kezelésében. A köztük lévő választás attól függ, hogy mi okozza az asztmáját. Orvosa ezt a vérvizsgálatok eredményei alapján megállapíthatja.

Költségek

A Nucala és a Xolair mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Nucala általában többe kerül, mint a Xolair. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Nucala adagolás

Az orvos által előírt Nucala adagolás attól függ, hogy súlyos eozinofil asztmája vagy eozinofil granulomatózisa van-e polyangiitissel (EGPA). Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le.

Gyógyszerformák és erősségek

A Nucala háromféle formában kapható. Egészségügyi szolgáltatója injekciót adhat Önnek a bőr alá (szubkután injekció).A Nucala előretöltött autoinjektoros tollként és előretöltött fecskendőként is kapható, amelyek segítségével injekciót adhat magának.

Adagolás súlyos eozinofil asztmához

Négy hetente egyszer egy injekciót (100 mg) fog kapni. Az adagolás felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél megegyezik.

Adagolás eozinofil granulomatózishoz polyangiitissel

Három injekciót (300 mg) fog kapni ugyanazon a napon, négyhetente egyszer.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Fontos, hogy továbbra is az ütemezés szerint végezze az injekciókat, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha Nucala autoinjektor injekciós tollat ​​vagy fecskendőt használ, és kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb adja be magának az injekciót. Ezután térjen vissza a normális ütemtervre. De ha kihagy egy adagot, és itt az ideje a következőnek, kövesse a szokásos ütemtervet.

Ha egészségügyi szolgáltatója Nucala injekciót ad Önnek, és elmulaszt egy találkozót, a lehető leghamarabb hívja egészségügyi szolgáltatóját. Szükség esetén új időpontot tudnak rendezni, és módosíthatják a többi látogatás időzítését.

Célszerű az injekció beadásának ütemezését naptárba írni. Emlékeztetőt is beállíthat telefonján, hogy ne hagyjon ki egy adagot vagy egy találkozót. Más gyógyszeres emlékeztetők is segíthetnek.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Nucala-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Nucala biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Nucala használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Nucala.

Nucala asztmára

A Nucala az FDA által jóváhagyott súlyos eozinofil asztma kezelésére felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ennek a betegségnek a kezelésére a Nucala kiegészítő kezelésként engedélyezett. Ez azt jelenti, hogy más asztmás gyógyszerek mellett szedi.

Súlyos eozinofil asztmában magas az eozinofil szint (a fehérvérsejtek egy típusa) a szervezetben. Az eozinofilek fontos sejtek a fertőzések elleni küzdelemben. Túl sok eozinofil azonban gyulladást (duzzanatot) okozhat a légutakban. Minél magasabb az eozinofil szint, annál nagyobb a gyulladás. Ez olyan asztmás tüneteket eredményez, amelyek súlyosabbak és nehezebben kezelhetők.

A súlyos asztmában szenvedőknél gyakran jelentkeznek olyan tünetek, mint a zihálás, légszomj, köhögés és mellkasi szorítás. Ezek a tünetek nagymértékben befolyásolhatják a mindennapi életedet, beleértve azt is, hogy mennyire aktív vagy és milyen jól alszol. A tünetek kezeléséhez általában több gyógyszerre van szükség, beleértve a szteroid gyógyszereket is.

A szteroidok segítenek csökkenteni a tüdő gyulladását (duzzanatát). Inhalálóként vagy tablettákként, és néha mindkettővel szedi őket. Súlyos asztma esetén azonban még a szteroidok nagy dózisa sem mindig irányítja a tüneteket. Tehát a súlyos asztmás rohamok gyakran fordulnak elő, és gyakran kórházban kell kezelni őket.

Ha asztmája nem kontrollált, és kezelőorvosa a Nucala felírására gondol, megvizsgálják a vérét, hogy ellenőrizze az eozinofilek szintjét. Ha szintje magasabb, mint 150 sejt / mikroliter, előnyére válhat a Nucala-kezelés. A magasabb eozinofil szinttel rendelkező emberek nagyobb valószínűséggel reagálnak a Nucalára.

Ne feledje, hogy nem kap Nucala injekciót asztmás roham kezelésére. A gyógyszer nem fog hirtelen légzési problémákat enyhíteni.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok súlyos eozinofil asztmában szenvedőket vizsgáltak. Egy év alatt azoknak, akik a szokásos asztmás kezelés mellett Nucalát kaptak, a fele annyi súlyos asztmás rohamot tapasztaltak, mint akik placebót kaptak (kezelés nélkül). Ez magában foglalta az asztmás rohamokat, amelyek meglátogatásához sürgősségi osztályra vagy kórházi tartózkodásra volt szükség.

Egy klinikai vizsgálatban a Nucala-val kezelt emberek 54% -a képes volt csökkenteni az orális szteroid adagját legalább 50% -kal. Ez azt jelenti, hogy a Nucala segített enyhíteni az asztma tüneteit, így az emberek alacsonyabb dózisú szteroidot vehettek be.

Mindazonáltal létfontosságú az orvosa által felírt szteroid gyógyszerek szedése, hacsak nem mondanak másként. Nem mindenki, aki Nucala-val kezeli, nem tudja csökkenteni a szteroidok használatát.

Nucala az eozinofil granulomatózis és polyangiitis kezelésére

A Nucala az FDA által jóváhagyott egy ritka betegségnek, az eozinofil granulomatózisnak nevezett, polyangiitis (EGPA) kezelésére felnőtteknél is. Ezt az állapotot korábban Churg-Strauss szindrómának hívták. 100 000 felnőttből 1-3-at érint az Egyesült Államokban.

Az EGPA-val az eozinofilek magas szintje gyulladást (duzzanatot) okoz a test különböző szöveteiben és a kis erekben. Idővel az erekben fellépő gyulladás problémákat okoz az ezeken az ereken keresztüli véráramlásban. Ez a gyenge véráramlás károsíthatja a létfontosságú szerveket, például a tüdőt.

Az EGPA első tünetei közé tartozik az asztma, a szénanátha (orrallergia) és a sinusitis (sinus fertőzés).

Az EGPA-nak számos más tünete lehet, attól függően, hogy a test melyik részét érinti. Az EGPA hatással lehet a következőkre is:

• orr
• emésztőrendszer
• idegek
• vese
• szív
• bőr

Az eozinofilek számának csökkentésével a Nucala csökkenti a gyulladást. Ez segíthet az EGPA tüneteinek enyhítésében.

Hatékonyság

Egy 52 hetes klinikai vizsgálat az EGPA-ban szenvedő embereket vizsgálta. A kutatók azt találták, hogy a Nucala-val kezelt emberek 41% -a legalább 12 hetet töltött remisszióban. Ezt összehasonlították a placebóval kezelt emberek 7% -ával (nincs kezelés). A vizsgálatban a remisszió azt jelentette, hogy nem volt aktív erek gyulladása, miközben napi 4 mg vagy kevesebb prednizont vagy prednizolont szedtek.

A Nucala-val kezelt emberek 19% -a teljes remisszióban volt a 24. hétig. És a vizsgálat további részében remisszióban maradtak. Ezt összehasonlítják azokkal, akik placebót kaptak. Ezeknek az embereknek csak 1% -a volt teljes remisszióban a 24. hétig, és a vizsgálat hátralévő részében remisszióban maradt.

Ugyanez a tanulmány megvizsgálta az embereknél előforduló relapszusok (tünetek fellángolása) számát. A Nucalát kapó emberek fele annyi visszaesést tapasztaltak az 52 hét alatt, mint azok, akik placebót kaptak.

Nucala a COPD-hez (nem megfelelő felhasználás)

A Nucala nem az FDA által jóváhagyott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. 2019 márciusában az FDA megszavazta a Nucala jóváhagyását erre a célra. Az FDA úgy döntött, hogy a klinikai vizsgálatokból nincs elegendő bizonyíték annak bizonyítására, hogy a Nucala hatékonyan kezelte a COPD-t.

Az FDA úgy döntött, hogy nehéz lesz meghatározni, hogy a COPD-ben szenvedőknek valószínûleg milyen előnyökkel járna a Nucala. Ez azért van, mert nem világos, hogy az eozinofilek, egyfajta fehérvérsejtek, hogyan okoznak tüdőgyulladást (duzzanatot) a COPD-ben. A szakemberek jelenleg nem értenek egyet abban az eozinofil szintben, amelyet fel kell használni az eozinofil COPD diagnosztizálására.

Ez nem azt jelenti, hogy a jövőben Nucalát nem hagyják jóvá COPD-ben. A gyógyszer gyártójának bizonyítékot kell szolgáltatnia arról, hogy a Nucala hatékony, és kezelnie kell az FDA egyéb aggályait.

Nucala és gyerekek

A Nucala jelenleg nem az FDA által jóváhagyott 12 évesnél fiatalabb gyermekek asztmájának kezelésére. A gyógyszer szintén nem engedélyezett az EGPA kezelésére 18 évnél fiatalabb gyermekeknél.

A Nucala használata más gyógyszerekkel együtt

Ha orvosa felírja a Nucala-t, akkor a súlyos eozinofil asztma vagy a polyangiitis (ePA) kezelésére alkalmazott eozinofil granulomatózis (EGPA) jelenlegi kezelésével együtt veszi be.

A Nucala szedése alatt használja tovább az összes jelenlegi asztma- vagy EGPA-gyógyszerét, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ne hagyja abba a gyógyszerek szedését vagy csökkentse az adagokat, hacsak orvosa nem mondja meg. Egyéb gyógyszerek abbahagyása a tünetek visszatérését vagy súlyosbodását okozhatja.

Ez különösen fontos minden szteroid gyógyszer esetében. Ha hosszú ideje szedett nagy dózisú szteroidokat, a teste számíthat rájuk. Ez azt jelenti, hogy ha hirtelen abbahagyja a szteroidok szedését, akkor további mellékhatások jelentkezhetnek.

Súlyos eozinofil asztma esetén

Ha súlyos eozinofil asztmája van, akkor valószínűleg a következő gyógyszerek közül néhányat alkalmazza:

• kortikoszteroid inhalátor, például:
  • beklometazon (Qvar)
  • budezonid (Pulmicort)
  • flutikazon (Flovent)
  • ciklikonid (Alvesco)
  • mometazon (Asmanex)
• kortikoszteroid tabletták, például:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• hosszú hatású béta-agonista (LABA) inhalátor, például:
  • szalmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomista)
• kombinált szteroid és hörgőtágító inhalátor, például:
  • flutikazon és szalmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid és formoterol (Symbicort)
  • flutikazon és vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon, vilanterol és umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometazon és formoterol (Dulera)
• rövid hatású béta-agonista, például:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • ipratropium-bromid inhaláció (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofillin

Az EGPA számára

Ha EGPA-val rendelkezik, a következő gyógyszerek közül egyet vagy többet használhat:

• Kortikoszteroidok, például:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• immunszuppresszánsok, például:
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • metotrexát (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolsav (CellCept, Myfortic)

Nucala és alkohol

Nincsenek figyelmeztetések az alkohol kerüléséről a Nucala-kezelés alatt. Az alkohol nem befolyásolja magát a gyógyszert. Ha azonban úgy találja, hogy a Nucala injekciók fejfájást okoznak, az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja ezt a mellékhatást.

Ha alkoholt fogyaszt, és aggódik amiatt, hogy kölcsönhatásba léphet-e a Nucalával, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják mondani, mennyit biztonságos inni a kezelés alatt.

Nucala kölcsönhatások

A Nucala-val nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat. Azonban a Nucala szervezetben való működéséről ismert adatok alapján a gyógyszer valószínűleg nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.

A Nucala szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Nucala és gyógynövények és kiegészítők

Nem ismert, hogy gyógynövények vagy kiegészítők kölcsönhatásba lépnének a Nucalával. A biztonság kedvéért mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ilyen kezeléseket alkalmazna a Nucala-val.

Nucala költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Nucala költsége is változhat. A Nucala jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől és az Ön tartózkodási helyétől függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Nucala kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A GlaxoSmithKline LLC, a Nucala gyártója Gateway to Nucala nevű programot kínál. További információkért és a támogatásra való jogosultság megismerése érdekében hívja a 844-4-NUCALA (844-468-2252) telefonszámot, vagy látogasson el a program weboldalára.

Hogyan adják be a Nucalát

A Nucala háromféle formában kapható: az egészségügyi szolgáltató által beadott injekció, előretöltött autoinjektoros toll és előretöltött fecskendő. Használhatja az autoinjektoros tollat ​​vagy fecskendőt az injekciók beadásához.

Egészségügyi szolgáltató injekciója

Egészségügyi szolgáltatója beadhatja a Nucala injekciót a bőr alá (szubkután injekció). Minden adag után elmegy az irodájába vagy a klinikára. Lehet, hogy beadja az injekciót a felkar, a comb vagy a has (has) területén.

Ha súlyos eozinofil asztma miatt kezelik Önt, minden látogatás alkalmával egy injekciót kap.

Ha polyangiitissel (EGPA) kezelik eozinofil granulomatózis miatt, minden látogatás alkalmával három injekciót kapnak. Az injekció helyének legalább 2 hüvelyk távolságra kell lennie.

Autoinjector toll és fecskendő

A Nucala előretöltött autoinjektoros tollként és előretöltött fecskendőként is kapható, amelyek segítségével injekciót adhat magának. Ön beadja magának az injekciót a felkarján, a combján vagy a hasán (hasán).

Ha súlyos eozinofil asztmája van, akkor négy hetente egy injekcióra lesz szüksége.

Ha EGPA-ja van, három injekcióra lesz szükség (egymás után) három fecskendő vagy három autoinjektoros toll használatával. Négy hetente beadja magának ezeket az injekciókat. Győződjön meg arról, hogy az injekció beadásának helyei legalább 2 hüvelyk távolságra vannak egymástól.

Egészségügyi szolgáltatója megtanítja Önnek, hogyan adjon be injekciót az autoinjektoros toll vagy fecskendő segítségével. Ha otthon van, olvassa el az autoinjektoros tollhoz vagy fecskendőhöz mellékelt „Használati utasításokat”. Segítséget kaphat az egészségügyi szolgáltató vagy a Nucala Nurse Support Line telefonszámon is a 844-4-NUCALA telefonszámon (844-468-2252).

Amikor Nucalát kapják

Mind az eozinofil asztma, mind az EGPA esetében Nucala injekcióra lesz szükség hetente egyszer.

Célszerű az injekció beadásának ütemezését naptárba írni. Emlékeztetőt is beállíthat telefonján, hogy ne hagyjon ki egy adagot vagy egy találkozót. Más gyógyszeres emlékeztetők is segíthetnek.

Hogyan működik a Nucala

A Nucala hasonló módon működik mind az eozinofil asztma, mind az eozinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA) kezelésében.

Mi történik az asztmával és az EGPA-val

Az asztma és az EGPA egyaránt olyan állapot, amelyet gyulladás (duzzanat) okoz.

Asztmában a tüdő gyulladása megduzzasztja a légutakat. A gyulladás miatt a légutak a szokásosnál is több nyálkát termelnek. Mindkét tényező szűkíti a légutakat, megnehezítve a belégzést és a kilégzést.

Eozinofil asztma esetén a tüdő gyulladását nagy mennyiségű eozinofil, egyfajta fehérvérsejt okozza.

Az EGPA-val az eozinofilek magas szintje gyulladást okoz a szervezet néhány szövetében és a kis erekben. A szöveti gyulladás az EGPA első tüneteinek néhányat okozza, amelyek általában:

• asztma
• szénanátha (orrallergia)
• orrpolipok (az orr nyálkahártyájának nem rákos növekedései)
• arcüreggyulladás (sinusgyulladás)

Az erek gyulladása korlátozza a vér áramlását a test különböző részein. Ennek eredményeként a szervei megsérülhetnek.

Hogyan kezeli a Nucala az asztmát és az EGPA-t

A Nucala egy biológiai gyógyszer, amelyet kifejezetten az eozinofiljeire irányítottak. A biológiai gyógyszereket az élő sejtek részeiből, nem pedig vegyi anyagokból készítik. A Nucala mepolizumabot tartalmaz, amely egyfajta biológiai gyógyszer, amelyet monoklonális antitestnek hívnak.

A Nucalát úgy tervezték, hogy felismerje és kötődjön (kapcsolódjon) az interleukin 5 (IL-5) nevű anyaghoz, amely részt vesz az eozinofilek előállításában. Amikor a Nucala kötődik az IL-5-hez, az IL-5 leállítja az eozinofileket. Ennek eredményeként az eozinofilek száma csökken.

Ezzel a speciális asztmatípussal kevesebb eozinofil jelenléte csökkenti a tüdőgyulladást. Ez segít csökkenteni az asztma tüneteit és megkönnyíti a légzést. Az EGPA-val kevesebb eozinofil jelenléte miatt az erek kevésbé gyulladnak meg. Ez elősegíti a tünetek javulását vagy remisszióba kerülését (elmúlását).

Mennyi idő alatt működik?

A Nucala nem kezd el azonnal működni. A gyógyszer idővel fokozatosan felépíti a hatást. A tünetek javulásának időtartama személyenként változik.

Klinikai vizsgálatok során a Nucala négy hét alatt 84% -kal csökkentette az eozinofil szintet a súlyos eozinofil asztmában szenvedőknél. Az EGPA-ban szenvedőknél a Nucala négy hét alatt 83% -kal csökkentette az eozinofilek számát.

Ha tünetei nem javulnak vagy rosszabbodnak a Nucala-kezelés megkezdése után, keresse fel orvosát.

Nucala és terhesség

Jelenleg nincs elegendő adat annak megállapítására, hogy a Nucala biztonságos-e terhesség alatt. Állatkísérletek nem mutatták ki, hogy a gyógyszer károsította volna a fejlődő magzatot. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Ha asztmája van, nagyon fontos, hogy a terhesség alatt jól kezelje. A terhesség alatt rosszul kontrollált asztmás nőknél nagyobb a kockázata olyan problémák kialakulásának, mint a preeclampsia (magas vérnyomás). Nagyobb a kockázata annak is, hogy csecsemőjük idő előtt (túl korán) születik, vagy alacsony a születési súlya.

Ha terhes vagy terhességet szeretne tervezni a Nucala-kezelés ideje alatt, beszéljen kezelőorvosával. Megbeszélhetik az előnyöket és hátrányokat.

Terhesség-nyilvántartás

Ha úgy dönt, hogy terhesség alatt kezeli a Nucala-kezelést, ne feledje, hogy van egy terhességi expozíciós nyilvántartás a gyógyszer számára. Ha érdekel a beiratkozás, beszéljen orvosával arról, hogyan kell ezt megtenni.

A nyilvántartás egészségügyi információkat gyűjt azokról az asztmás nőkről, akik terhességük alatt kapják a Nucalát. A nyilvántartás információkat gyűjt az e nőktől született csecsemők egészségi állapotáról is. Az összegyűjtött adatok segítenek megmutatni, hogy a Nucala okoz-e nem kívánt mellékhatásokat, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ez az információ lehetővé teszi más terhes nők számára, hogy a jövőben megalapozott döntéseket hozzanak asztmás kezelésükről.

Nucala és szoptatás

Nem ismert, hogy a Nucala átjut-e az emberi anyatejbe. Azt sem tudni, hogy befolyásolja-e a gyógyszert szedő terhes nő tejtermelését.

Ha Nucala-kezelés alatt szeretne szoptatni, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik veled az előnyöket és hátrányokat.

Gyakori kérdések a Nucalával kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Nucala-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

A Nucala szteroid?

Nem, a Nucala nem szteroid. A szteroidok olyan gyógyszerek, amelyeket számos betegségben alkalmaznak a gyulladás (duzzanat) csökkentésére. Ezek a gyógyszerek számos módon működnek. A Nucala szintén csökkenti a gyulladást, de más és specifikusabb módon, mint a szteroidok. A Nucala az eozinofil sejteket veszi célba, azokat a vérsejteket, amelyek gyulladást okoznak súlyos eozinofil asztmában és eozinofil granulomatózisban, polyangiitissel (EGPA).

A Nucala-t a jelenlegi szteroid kezelésével együtt szedi. Tehát a két gyógyszer két különböző módon segít csökkenteni a gyulladást. Ha asztmája vagy EGPA-ja a Nucala szedésének megkezdése után javul, orvosa csökkentheti a szteroidok adagját. Ez előnyös lehet számodra, ha sok mellékhatása van a szteroidokkal.

Ha kérdése van a szteroidokkal vagy a Nucalával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

A Nucala okozhat rákot?

A klinikai vizsgálatok nem találták a rákot a Nucala szedésének mellékhatásaként. És a Nucala forgalomba hozatalát követő jelentések nem említették a rákot. (Ezek a jelentések olyan emberek visszajelzését tartalmazzák, akik a Nucalát használták, miután az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal [FDA] jóváhagyta a gyógyszert.)

Érdekes, hogy a Nucalát jelenleg egy ritka ráktípus esetleges kezeléseként vizsgálják. Ezt a rákot krónikus eozinofil leukémiának hívják.

A Nucala kezeli a COPD-t?

Nem.Az FDA nem hagyta jóvá a Nucalát a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. A COPD a progresszív tüdőbetegségek csoportja, amelyek közé tartozik az emphysema és a krónikus bronchitis.

Az eozinofilek, a fehérvérsejtek egy típusa részt vesz a súlyos eozinofil asztma és az eozinofil granulomatózis polyangiitisben (EGPA) kiváltásában. Nem világos, hogy az eozinofilek is szerepet játszanak-e a COPD tüdőgyulladásában (duzzanata). A COPD szakemberei pedig nem értenek egyet abban, hogy az eozinofilek szintjének milyen magasnak kell lennie eozinofil COPD diagnosztizálásában.

Kezelheti-e a Nucala más típusú asztmát?

A Nucalát csak súlyos asztma kezelésére alkalmazzák, amely emelt szintű eozinofileket tartalmaz, egyfajta fehérvérsejtet. A gyógyszer nem segít olyan asztmás tünetek kezelésében, amelyek nem kapcsolódnak a nagy mennyiségű eozinofil által okozott tüdőgyulladáshoz (duzzanathoz). A Nucalát nem használják enyhe vagy közepesen súlyos asztma kezelésére.

Folytatnom kell a többi asztmás gyógyszer alkalmazását a Nucala-kezelés alatt?

Igen. A Nucala az asztma kiegészítő kezelése. Folytatnia kell az orvos által felírt egyéb asztma gyógyszerek Nucalával együtt történő alkalmazását. Ez magában foglalja az összes szteroid gyógyszert, amelyet inhalátorral vagy tabletta formájában szed. A szteroidok olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a tüdőben fellépő gyulladást (duzzanatot), és segítenek az asztma kontroll alatt tartásában.

A súlyos asztmában szenvedőknek gyakran nagy dózisú szteroidokra van szükségük, de ezek a gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak.

Ha az asztma tünetei enyhülnek, és a Nucala szedésének megkezdése után kevesebb súlyos asztmás rohama van, orvosa csökkentheti a szteroidok adagját. Azonban ne változtassa meg az adagját, hacsak orvosa nem mondja meg, különben az asztma súlyosbodhat.

Nucala óvintézkedések

A Nucala szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Nucala nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Allergiás reakció Nucalára. Ha allergiás reakciója volt a Nucala-val vagy bármely összetevőjével, például a mepolizumabbal szemben, akkor ne vegye be a gyógyszert. Ha nem biztos abban, hogy allergiás reakciója volt-e a Nucala-val vagy annak bármely összetevőjével szemben a múltban, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné a Nucala-t.
• Helminth fertőzés. Ha helmintfertőzése van vagy nemrégiben volt (férgek által okozott parazitafertőzés), mondja el orvosának. Előfordulhat, hogy a fertőzést kezelni kell, mielőtt elkezdené szedni a Nucala-t.

Megjegyzés: A Nucala lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Nucala mellékhatások” részt.

Nucala túladagolás

Kerülje az orvos által előírtnál több Nucala adagolást. A klinikai vizsgálatok nem mutattak veszélyes hatást az ajánlottnál magasabb dózisoknál. A Nucala nagy dózisa azonban fokozhatja a mellékhatásokat.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Nucala lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Ha Nucala előretöltött autoinjektort vagy előretöltött fecskendőt használ, a lejárati dátumot a csomagolásra nyomtatják. A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ne használja a fecskendőt vagy az autoinjektort, ha a lejárati idő már elmúlt.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Tartsa a Nucala előretöltött autoinjektoros tollakat és előretöltött fecskendőket a hűtőszekrényben 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, amíg szükség van rájuk. Ne fagyassza le Nucalát. És ne használja a gyógyszert, ha megfagyott. A fénytől védve tartsa az injekciót az eredeti dobozában. Ne rázza a dobozt.

Ha szükséges, akár hét napig is tarthatja az hűtőből az autoinjektoros tollakat vagy fecskendőket. Meg kell azonban bontatlanul tartania a dobozban 30 ° C (86 ° F) alatti hőmérsékleten. Ne használja az injekciót, ha túl meleg lett, vagy ha több mint hét napig volt ki a hűtőszekrényből.

Csak akkor vegye ki a dobozából a Nucala autoinjektort vagy a fecskendőt, ha készen áll a használatára. Ne használja az injekciót, ha több mint nyolc órán keresztül volt a dobozából.

Ártalmatlanítás

Óvatosan dobja el a Nucala autoinjektoros tollakat és fecskendőket az éles eszközök tartályában, függetlenül attól, hogy az injekciót használta-e vagy sem.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Nucala számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Nucala-t felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek súlyos eozinofil asztma kezelésére engedélyezték. Kiegészítő fenntartó kezelésként engedélyezték azoknak a betegeknek, akiket a jelenlegi gyógyszerük nem befolyásol. Nem alkalmazható akut asztma tünetek vagy súlyosbodások kezelésére.

A Nucala felnőtteknél az eozinofil granulomatózis polyangiitis (EGPA), korábban Churg-Strauss szindróma néven is kezelhető.

A cselekvés mechanizmusa

A Nucala mepolizumabot, humanizált monoklonális antitestet tartalmaz, amely az interleukin-5-et (IL-5) célozza meg. A mepolizumab az IL-5-hez kötődik, megakadályozva, hogy az eozinofilek felületén kötődjön a receptor komplexéhez. Ez blokkolja az IL-5 jelátvitelt, ami csökkenti az eozinofilek termelését és túlélését.

Az emelt eozinofil szintek gyulladással járnak. Az eozinofil asztma és az EGPA jellemzői. Feltételezzük, hogy az eozinofilek redukálása a mepolizumabbal csökkenti a gyulladást ezekben az állapotokban. Azonban sok más típusú sejt és sejtjelző fehérje vesz részt a gyulladás kiváltásában, ezért a pontos hatásmechanizmus nem teljesen ismert.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Nucala farmakokinetikáját várhatóan nem befolyásolja az életkor, a nem, a faj, a vesefunkció vagy a májfunkció.

A Nucalát az egész testben fehérjebontó enzimek metabolizálják.

A Nucala átlagos felezési ideje 16 és 22 nap között mozgott a szubkután injekció után.

Ellenjavallatok

A Nucala ellenjavallt olyan embereknél, akiknél túlérzékenységi reakció lépett fel a mepolizumabbal vagy segédanyagaival szemben.

Tárolás

A Nucala injekciós üvegeket 25 ° C alatt kell tárolni. Az injekciós üvegeket ne fagyassza le. Óvja őket a fénytől úgy, hogy az injekciós üvegeket eredeti csomagolásában tartja.

A Nucala előretöltött autoinjektorokat és az előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Ne fagyassza le a Nucala-t. Az eredeti dobozban, fénytől védve tárolandó. Ne rázza meg a Nucalát.

A Nucala előretöltött autoinjektorok és fecskendők bontatlan csomagolásban legfeljebb hét napig tárolhatók 30 ° C (86 ° F) alatt. Ne használjon Nucala autoinjektort vagy fecskendőt, ha nyolc óránál hosszabb ideig volt a dobozából.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.