Taltz (ixekizumab)

Mi az a Taltz?

A Taltz egy márkanevű vényköteles gyógyszer. A következő feltételek kezelésére engedélyezett:

• Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör. Ez az állapot a pikkelysömör számos típusának egyike. Erre a felhasználásra orvosa felírhatja a Taltz-et, ha úgy gondolja, hogy a pikkelysömörének előnyös lenne a szisztémás kezelés (az egész testet érintő terápia) vagy a fényterápia (fénykezelés).
• Psoriaticus ízületi gyulladás. Ez az állapot az arthritis egyik formája (ízületi duzzanat), amely néha kialakulhat a pikkelysömörben szenvedőknél.
• Spondyloarthritis (SA). Ez az állapot gyulladásos betegség és egy olyan ízületi gyulladás, amely duzzanatot okoz a gerincében. Gyakran a közeli ízületek is érintettek. A Taltz engedélyezett az SA két formájának kezelésére:
  • Nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (nr-axSpA). Az SA ezen formájával az ízületi károsodás nem jelenik meg a röntgensugarakon (röntgenfelvételek).
  • Aktív ankylopoetikus spondylitis (AS), amelyet radiográfiai axiális spondyloarthritisnek (r-axSpa) is neveznek. Az SA ezen formájával az ízületi károsodás előrehaladt, így a röntgensugarakon is megmutatkozik.

Plakk pikkelysömör esetén a Taltz felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára írható fel. De minden más jóváhagyott felhasználása esetén a Taltz csak felnőtteknek írható fel.

A Taltz az ixekizumab hatóanyagot tartalmazza. Ez egyfajta biológiai gyógyszer (élő sejtekből készült gyógyszer), amelyet humanizált monoklonális antitestnek hívnak.

A Taltz kétféle formában kapható: előretöltött fecskendő és előretöltött autoinjektoros toll. A gyógyszert injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután injekció). Először egészségügyi szolgáltatója adja be az injekciót. Aztán megtaníthatják, hogyan adhatja be otthon az injekciót.

Hatékonyság

A Taltz fentebb felsorolt ​​állapotok kezelésének hatékonyságáról az alábbi „Taltz felhasználások” szakaszban olvashat.

Taltz generikus

A Taltz csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában. (A generikus gyógyszer az aktív gyógyszer pontos másolata egy márkanevű gyógyszerben.)

A Taltz egy hatóanyagot tartalmaz: ixekizumabot.

Taltz adagolás

Az orvos által előírt Taltz adagolás a kezelendő állapottól függ.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban feltétlenül vegye be az adagot, és kövesse az orvos által Önnek előírt adagolási rendet.

Gyógyszerformák és erősségek

A Taltz egy erősségben kapható: 80 mg / ml (mg / ml).

A gyógyszer kétféle formában kapható: egyszer használatos előretöltött fecskendő és egyszer használatos előretöltött autoinjektoros toll. Megállapíthatja, hogy az egyik űrlapot könnyebben tudja használni, mint a másikat. Beszéljen orvosával arról, hogy melyik forma a legjobb az Ön számára.

A gyógyszert injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután injekció). Először egészségügyi szolgáltatója adja be az injekciót. Aztán megtaníthatják, hogyan adhatja be otthon az injekciót.

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására

Psoriasisos ízületi gyulladás esetén az első Taltz adagot két 80 mg-os injekcióként (összesen 160 mg-ban) kell beadni ugyanazon a napon. Ezt követően a fenntartó adag egy 80 mg-os injekció lesz 4 hetente egyszer, amíg orvosa javasolja.

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni a pikkelysömör ízületi gyulladásáról, olvassa el az alábbi „Taltz felhasználások” részt.

Adagolás közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörre

Plakk pikkelysömör esetén az első Taltz adag két 80 mg injekció lesz (összesen 160 mg) ugyanazon a napon. Ezt követően 12 héten keresztül kéthetente egyszer 80 mg-os injekciót kap. Ekkor a fenntartó adag 4 hetente egyszer egy injekció lesz, amíg orvosa javasolja.

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni a plakkos pikkelysömörről, olvassa el az alábbi „Taltz felhasználások” részt.

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására és a mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörre

Ha mind pikkelysömör ízületi gyulladásában, mind plakkos pikkelysömörben szenved, akkor közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör esetén a Taltz adagolási és adagolási rendjét használja. Lásd erről a fenti részt.

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni a pikkelysömör ízületi gyulladásáról és a plakkos pikkelysömörről, olvassa el az alábbi „Taltz felhasználások” részt.

Adagolás nem radiográfiai axiális spondyloarthritis esetén

Nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (nr-axSpA) esetén minden hetente 80 mg Taltz injekciót kap.

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni az nr-axSpA-ról, olvassa el az alábbi „Taltz felhasználások” részt.

Aktív spondylitis ankylopoetica adagolása

Spondylitis ankylopoetica (AS) esetén az első Taltz adag két 80 mg injekció lesz (összesen 160 mg) ugyanazon a napon. Ezt követően a fenntartó adag 4 hetente egyszer 80 mg-os injekció lesz.

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni az AS-ről, olvassa el az alábbi „Taltz felhasználások” részt.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elmulaszt egy injekciót, a lehető leghamarabb meg kell tennie. Ezután csak akkor vegye be a következő injekciót, amikor annak rendesen esedékes lenne. De ha elmulaszt egy injekciót, és nem sokáig tart a következő beadása, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mit tegyen.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Taltz-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa úgy dönt, hogy a Taltz jól működik az Ön számára, akkor valószínűleg továbbra is hosszú távon fogja használni.

Taltz mellékhatások

A Taltz enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Taltz szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Taltz lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általa jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha azt szeretné, hogy az FDA jelentse a Taltz-szal tapasztalt mellékhatásait, megteheti a MedWatch segítségével.

Gyakoribb mellékhatások

A Taltz leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• reakciók az injekció beadásának helyén (bőrpír és fájdalom az injekció környékén)
• felső légúti fertőzések, például nátha vagy influenza
• hányinger
• gombás fertőzések, például lábgomba
• kötőhártya-gyulladás (rózsaszínű szem)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

* Ez a Taltz enyhe mellékhatásainak részleges felsorolása. További enyhe mellékhatások megismeréséhez beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, vagy látogassa meg a Taltz gyógyszeres útmutatóját.

Súlyos mellékhatások

A Taltz súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Az alábbiakban a „Mellékhatások részletei” részben részletesen ismertetett súlyos mellékhatások a következők:

• súlyos allergiás reakciók
• gyulladásos bélbetegség (IBD), például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
• a fertőzések, például a tuberkulózis (TB) fokozott kockázata

Mellékhatások gyermekeknél

Egy klinikai vizsgálat 6-18 éves gyermekeket vizsgált, akiknél plakkos pikkelysömör volt. Ebben a tanulmányban a gyermekeknél észlelt mellékhatások típusai és azok előfordulási gyakorisága körülbelül megegyezett a felnőtteknél tapasztaltakkal. Ez alól kivételként a következő mellékhatások gyakrabban fordultak elő gyermekeknél, mint felnőtteknél:

• kötőhártya-gyulladás (rózsaszínű szem)
• az influenza
• csalánkiütés (viszkető bőrkiütés)

Ugyanebben a tanulmányban a Crohn-betegség 0,9% -kal gyakrabban fordult elő a Taltz-ot szedő gyermekeknél, mint a placebót szedő gyermekeknél. (A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.)

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Taltz bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon vagy az arcán)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség
• mellkasi szorítás
• elájul

A klinikai vizsgálatok során allergiás reakciók a Taltz-ot kapó emberek legfeljebb 0,1% -ánál fordultak elő. Ezek az allergiás reakciók közé tartozott az angioödéma és az urticaria (viszkető bőrkiütés, amelyet csalánkiütésnek is neveznek).

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Taltz-ra. De hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi sürgősségi telefonszámot, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolják, hogy egészségügyi sürgősségi állapotban vannak.

Az injekció beadásának helye

Bőrreakciója lehet annak a területnek, ahová Taltz adagokat ad be. Ezek a reakciók olyan tüneteket okozhatnak, mint a bőrpír vagy a fájdalom.

A klinikai vizsgálatok során a plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek 17% -ának, akik Taltz-ot kaptak, az injekció beadásának helyén reakció, például vörösség vagy fájdalom jelentkezett. E reakciók többsége enyhe vagy mérsékelt volt, és nem okozta az embereknek a kezelés abbahagyását.

A Taltz minden egyes alkalommal történő beadásakor más helyet kell választania a testén, mint az utolsó injekció. Ha súlyos bőrreakciója van, vagy nem múlik el néhány nap alatt, keresse fel orvosát.

Fokozott a fertőzések kockázata

A Taltz gyengítheti immunrendszerét. Ha az immunrendszere nem elég erős a baktériumok leküzdésére, akkor nagyobb valószínűséggel fertőzést kap.

A klinikai vizsgálatok során a plakkos pikkelysömörben szenvedők 27% -a, akik 12 hétig kaptak Taltz-t, fertőzést kaptak. Íme a tanulmány néhány eredménye:

• Ezen fertőzések többsége enyhe volt. A fertőzéseknek csak a 0,4% -át tekintették súlyosnak, például a tüdőgyulladást.
• A leggyakoribb fertőzések a légúti fertőzések voltak, például köhögés, megfázás vagy torokfertőzések.
• Egyéb fertőzések közé tartozott a kötőhártya-gyulladás (rózsaszínű szem) és a gombás fertőzések, például a szájpenész vagy a lábgomba.
• Ezekben a vizsgálatokban a placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) kapott emberek 23% -a is fertőzést kapott.
• Azokban az emberekben, akik 60 hétig kaptak Taltz-kezelést, 57% -uk kapott fertőzést, szemben a placebót kapó 32% -kal.

A fertőzések figyelése és ellenőrzése

Ha fertőzés tünetei vannak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Javasolhatják a kezelést. A kisebb fertőzések tünetei lehetnek:

• láz
• köhögés
• torokfájás
• vörös és fájó szemek
• vörös és fájó bőrterületek
• fehér foltok a szájában
• égés vagy fájdalom vizeléskor

Nagyon fontos, hogy keresse fel orvosát, ha a fertőzés nem tisztázódik. Ellenkező esetben ez komolyabbá válhat.

Mielőtt elkezdené a Taltz-kezelést, orvosa ellenőrizni fogja az esetleges fertőzéseket, például a tuberkulózist (TB), a tüdőbetegséget. Ha a TB kezelés során bármilyen tünete van, fontos, hogy azonnal hívja orvosát. Ezek a tünetek a következők:

• láz
• izomfájdalom
• fogyás próbálkozás nélkül
• 3 hétig vagy tovább tartó rossz köhögés
• vért vagy nyálkát köhög
• mellkasi fájdalom
• éjjeli izzadás

A fertőzések elkerülése a Taltz-kezelés alatt

A Taltz szedése alatt a fertőzés elkerülése érdekében gyakran mosson kezet. Kerülje továbbá a szoros kapcsolatot fertőzésben szenvedő emberekkel (különösen köhögéssel, megfázással vagy influenzával).

És kérdezze meg kezelőorvosát, hogy van-e olyan vakcina, amelyet be kell szereznie, mielőtt elkezdi szedni a Taltz-et. (További információkért lásd az alábbi „Taltz és élő vakcinák” részt a „Taltz interakciók” részben.)

Gyulladásos bélbetegség

Ha Taltz-t szed, akkor kis a kockázata annak, hogy gyulladásos bélbetegség (IBD) alakul ki. Az IBD egy olyan betegségcsoport, amely gyulladást (duzzanatot) okoz az emésztőrendszerben. Ezek a betegségek közé tartozik a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás.

Ha már van IBD-je, a Taltz ronthatja, de ez ritka. A klinikai vizsgálatok során a Taltz-ot kapó emberek 0,1% -ában fordult elő Crohn-betegség. A Taltz-kezelésben részesültek 0,2% -ának új vagy súlyosbodó fekélyes vastagbélgyulladása volt.

Látnia kell orvosát, ha az IBD új vagy súlyosbodó tünetei vannak. Ezek a következők lehetnek:

• hasi fájdalom
• hasmenés, vérrel vagy anélkül
• fogyás

Súlygyarapodás vagy fogyás (nem mellékhatás)

A Taltz klinikai vizsgálata során nem számoltak be súlygyarapodásról és fogyásról. A fogyás azonban a tuberkulózis (TB) vagy a gyulladásos bélbetegség (IBD) tünete lehet. És ezek a feltételek mind a Taltz lehetséges mellékhatásai. Tehát, ha a Taltz szedése alatt lefogy, nagyon fontos, hogy keresse fel orvosát.

Ha aggályai vannak a súlygyarapodás vagy a fogyás miatt, beszéljen orvosával.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A Taltz klinikai vizsgálata során nem tapasztaltak hajhullást. A hajhullás azonban súlyos fejbőr-pikkelysömör következménye lehet, a plakkos pikkelysömör egyik formája, amelyet Taltz-szal lehet kezelni. Ha megkarcolja a fejbőrét, vagy leszedi a mérleget, kihúzhatja a haját.

Ha aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

Depresszió (nem mellékhatás)

A depresszióról nem számoltak be mellékhatásként a Taltz klinikai vizsgálataiban. A depresszió azonban gyakori a pikkelysömörben vagy pikkelysömörben szenvedő betegeknél, amelyek kezelésére a Taltz alkalmazható.

Egy tanulmány megvizsgálta, hogy a Taltz hogyan befolyásolta a depresszió tüneteit a pikkelysömörben szenvedőknél. A kutatók azt találták, hogy a Taltz-t 12 hétig kapó emberek körülbelül 40% -a felépült depressziós tüneteiből.

A bőrbetegségek, például a pikkelysömör, fontos pszichológiai hatást fejthetnek ki. Ha leesik, depressziós vagy szorongó, feltétlenül beszéljen erről orvosával. Néha hasznos lehet egyszerűen az aggodalmak megbeszélése. De ha orvosa úgy gondolja, hogy depressziót tapasztal, akkor szükség lehet kezelésre. Ez történhet pszichológiai terápia vagy gyógyszeres kezelés formájában.

Pattanások (nem mellékhatások)

A Taltz klinikai vizsgálata során a pattanások nem jelentettek mellékhatást. A Taltz jóváhagyása után azonban néhány ember beszámolt arról, hogy [KD1] [AK2] pattanásokkal vagy bőrdudorokkal küzd. De ezek az esetek ritkák voltak, és nem világos, hogy a Taltz okozta-e a pattanásokat.

A pikkelysömör gyógyszereit néha súlyos pattanások kezelésére használják, úgynevezett acne inversa (vagy hidradenitis suppurativa). Ennek oka, hogy a pattanás inverzé fájdalmas, duzzadt bőrt jelent, akárcsak a pikkelysömör.

De a Taltz-ot semmiféle pattanásokkal nem vizsgálták. Jelenleg az egyetlen gyógyszer, amelyet a pattanások inverzájának kezelésére engedélyeztek, a Humira (adalimumab).

Ha aggódik a pattanások miatt, beszéljen orvosával. Javasolhatnak módokat a kezelés kezelésére.

Taltz költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Taltz költsége is változhat. A Taltz jelenlegi árainak megtekintéséhez keresse fel a WellRx.com oldalt. A WellRx.com oldalon található költségeket biztosítási költségek nélkül fizetheti. A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Taltz kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítséget kaphat.

Eli Lilly and Company, a Taltz gyártója megtakarítási kártyát és támogatási programot kínál a Taltz Together néven. További információért és a segítség igénybevételének megismeréséért hívja a 844-825-8966 telefonszámot, vagy keresse fel a program webhelyét.

Taltz használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Taltz. A Taltz egyéb állapotok esetén felirat nélkül is használható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Taltz pikkelysömör ízületi gyulladás esetén

A Taltz az FDA által jóváhagyott aktív pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére felnőtteknél.

A pikkelysömör ízületi gyulladása az ízületi gyulladás olyan formája, amelyben egy vagy több ízület duzzad, fájdalmas és merev lesz. Az állapot a pikkelysömörben szenvedők mintegy 30% -ában alakul ki. Az is lehetséges, hogy pszoriázisos ízületi gyulladás alakuljon ki, mielőtt pikkelysömör lenne a bőrén.

A pikkelysömör arthritis leggyakrabban az Ön ízületeit érinti:

• ujjak
• lábujjak
• térd
• bokák
• csukló
• derék

A Taltz csökkenti az ízületek gyulladását (duzzanatát) és fájdalmát. A gyógyszer megkönnyítheti a mindennapos mozgást és a napi feladatok elvégzését is, például öltözködést, mosást, étkezést és járást.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásában

Klinikai vizsgálatok azt vizsgálták, hogy a Taltz hogyan befolyásolta a pikkelysömör ízületi gyulladásának tüneteit. A kutatók megjegyezték, hogy az emberek mennyi fájdalmat jelentettek és mennyire teljesítették a napi feladatokat. A kutatók azt is megítélték, hogy az emberek ízületei hányan voltak gyengédek vagy duzzadtak.

24 hét után a Taltz javította ezeket a tüneteket:

• legalább 20% az emberek 53-58% -ában
• az emberek 35–40% -ában legalább 50%
• az emberek 22–23% -ában legalább 70%

Taltz mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörre

A Taltz az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Olyan emberek számára alkalmas, akiknek pikkelysömörére előnyös lehet a szisztémás kezelés (az egész testet érintő terápia) vagy a fényterápia (fénykezelés).

A plakkos pikkelysmr a pikkelysmr leggyakoribb formja. Enyhétől súlyosig terjedhet. Orvosa el tudja mondani, mennyire súlyos a pikkelysömör, és hogy a Taltz megfelelő-e Önnek. A pikkelysömör alkalmas lehet a Taltz kezelésére, ha:

• a test több mint 3% -án plakkok (vastag, piros, pikkelyes foltok) vannak
• a kezén, a lábán vagy a nemi szervén plakk van
• pikkelysömör nagymértékben befolyásolja életminőségét
• a helyi (a brre alkalmazott) kezelsek nem hoztk kezelsbe a pikkelysmr

A Taltz segít csökkenteni a pikkelysömör plakkjainak számát és azok súlyosságát.

A plakkos pikkelysömör hatékonysága felnőtteknél

Klinikai vizsgálatok azt vizsgálták, hogy a Taltz hogyan befolyásolta a plakkos pikkelysömör tüneteit 18 éves és idősebb felnőtteknél. 12 hét után a Taltz enyhítette a tüneteket:

• az emberek 87-90% -ában legalább 75%
• az emberek 68% -tól 71% -áig legalább 90%
• 100% az emberek 35-40% -ában

A kutatók azt is megvizsgálták, hogy a Taltz mennyire működött azoknál az embereknél, akiknek a pikkelysömör tünetei 12 hét kezelés után eltűntek, vagy csak kisebbek voltak. A Taltz 60 hetes szedése után ezen emberek 75% -ának még mindig csak minimális vagy egyáltalán nem voltak pikkelysömör tünetei.

A nemi szervek pikkelysömörének klinikai vizsgálatában a Taltz-kezelésben részesülő emberek 73% -ának csak apróbb tünetei voltak, vagy tünetei 12 hét után kitisztultak.

Hatékonyság a plakkos pikkelysömörhöz gyermekeknél

Egy klinikai vizsgálat azt vizsgálta, hogy a Taltz hogyan befolyásolta a plakkos pikkelysömör tüneteit 6-18 éves gyermekeknél. 12 hét után a Taltz enyhítette a tüneteket:

• a gyermekek 89% -ában legalább 75%
• a gyermekek 78% -ában legalább 90%
• 100% a gyermekek 50% -ában

Taltz spondyloarthritis esetén

A Taltz az FDA által jóváhagyott a spondyloarthritis (SA) két formájának kezelésére felnőtteknél. Pontosabban, a Taltz az alábbi két SA-forma kezelésére engedélyezett, amelyeket az alábbiakban részletesebben leírunk:

• nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (nr-axSpA)
• aktív ankilozáló spondylitis (AS) vagy radiográfiai axiális spondyloarthritis (r-axSpA)

Az SA egy gyulladásos betegség és egy olyan ízületi gyulladás, amely duzzanatot okoz a gerincében. Gyakran a közeli ízületek is érintettek, különösen a két ízület, amely összeköti az alsó gerincet a medencéjével (sacropelvicus ízületek). Amikor az ízületek károsodása nem jelenik meg a röntgensugarakon (röntgenfelvételek), az SA formáját nr-axSpA-nak hívják.

Amikor az SA előrehalad, a krónikus (tartós) gyulladás a gerincében lévő csigolyák összeolvadását okozhatja. Ennek eredményeként a gerinced kevésbé rugalmas lesz. A hátfájás és fáradtság az előrehaladott SA gyakori tünete. Ilyen típusú SA esetén az ízületi károsodások a röntgensugarakon láthatók. Az SA ezen formáját aktív AS-nek vagy r-axSpA-nak hívják.

Hatékonyság a nem radiográfiai axiális spondyloarthritis esetén

Egy klinikai vizsgálatban 18 éves és idősebb felnőtteket vizsgáltak nr-axSpA-val. Ez a tanulmány a Taltz-kezelést vizsgálta, összehasonlítva a placebóval (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

52 hetes kezelés után:

• A Taltz-ot használók 30% -ának tünetei legalább 40% -kal csökkentek. Ezek a tünetek közé tartozott az ízületek és a gerinc merevsége.
• Ehhez képest a placebót használók 13% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Hatékonyság az aktív spondylitis ankylopoetica esetében

Két klinikai vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb felnőtteket vizsgáltak aktív AS-ben. Ezek a tanulmányok a Taltz-kezelést vizsgálták, összehasonlítva a placebóval.

16 hetes kezelés után:

• A Taltz-ot használók 25-48% -ának tünetei legalább 40% -kal csökkentek. Ezek a tünetek közé tartozott az ízületek és a gerinc merevsége.
• Ehhez képest a placebót használók 13-18% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Ezenkívül a Taltz-ot szedőknek kevesebb fájdalma volt, és fizikailag jobban érezték magukat, mint a placebót szedőknél.

Taltz és gyerekek

A Taltz az FDA által jóváhagyott plakkos pikkelysömör kezelésére 6 éves és idősebb gyermekeknél. A felhasználásról lásd a fenti szakaszt „Taltz mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörért”.

Taltz egyéb körülmények között

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül a Taltz más célokra is használható felirat nélkül. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak. És elgondolkodhat azon, hogy a Taltz-ot használják-e bizonyos egyéb feltételekre.

Taltz rheumatoid arthritis esetén (nem engedélyezett használat)

A Taltz nem engedélyezett a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére. Azonban orvosa előírhatja a gyógyszer kiadását, ha más jóváhagyott kezelés nem működött az Ön számára.

Az RA olyan betegség, amelyben immunrendszere megtámadja az ízületeket, duzzadttá, merevvé és fájdalmassá téve őket. Számos tanulmány vizsgálta, hogy a Taltz segíthet-e az RA kezelésében. A Taltz az immunrendszer azon részén működik, amelyről ismert, hogy ennek az ízületi gyulladásnak (duzzanatnak) okozza.

A tanulmányok áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a Taltz hatékony volt az RA kezelésében.

Ha többet szeretne tudni a Taltz RA kezeléséről, beszéljen orvosával.

Taltz osteoarthritis esetén (nem megfelelő alkalmazás)

A Taltz nem engedélyezett vagy nem használt az osteoarthritis kezelésére. Az ízületi gyulladás ezen formáját az ízületek kopása okozza. Nem duzzanat okozza. Tehát az osteoarthritist nem segítenék olyan gyógyszerek, mint például a Taltz, amelyek befolyásolják az immunrendszert.

Ha kérdése van az osteoarthritis kezelési lehetőségeivel kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Taltz és alkohol

Az alkohol nem befolyásolja közvetlenül a Taltz működését, ezért nincsenek külön figyelmeztetések az alkohol elkerülésére a Taltz-kezelés alatt.

Az alkoholfogyasztás azonban ronthatja a pikkelysömör, amelyet a Taltz kezel. Ezenkívül az alkohol kevésbé hatékonyabbá teheti a pikkelysömör kezelését, és az immunrendszerét is kevésbé képes harcolni a fertőzésekkel.

A pikkelysömör kezelésére és kezelésére vonatkozó jelenlegi irányelvek javasolják az alkoholfogyasztás korlátozását.

Ha alkoholt fogyaszt, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mennyi a biztonságos fogyasztás a Taltz szedése alatt.

A Taltz alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Taltz alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére.

Alternatívák a pikkelysömör ízületi gyulladására

A pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab (Cimzia)
• szekukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• szulfaszalazin (azulfidin)

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni a pikkelysömör ízületi gyulladásáról, olvassa el a fenti „Taltz felhasználások” részt.

A mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör alternatívái

Példák más gyógyszerekre, amelyek mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazhatók:

• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• certolizumab (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• szekukinumab (Cosentyx)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• golimumab (Simponi)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• szulfaszalazin (azulfidin)

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni a plakkos pikkelysömörről, olvassa el a fenti „Taltz felhasználások” részt.

A spondylitis ankylopoetica alternatívái

A spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• szekukinumab (Cosentyx)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• szulfaszalazin (azulfidin)

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni az AS-ről, olvassa el a fenti „Taltz felhasználások” részt.

A nem radiográfiai axiális spondyloarthritis alternatívái

A nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (nr-axSpA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• certolizumab (Cimzia)
• adalimumab (Humira)
• szekukinumab (Cosentyx)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• szulfaszalazin (azulfidin)

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni az nr-axSpA-ról, olvassa el a fenti „Taltz felhasználások” részt.

Taltz kontra Cosentyx

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Taltz más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy a Taltz és a Cosentyx egyformák és különböznek egymástól.

Ról ről

A Taltz és a Cosentyx mindkettő biológiai gyógyszer (az élő szervezetek részeiből készült gyógyszerek). Úgy működnek, hogy az immunrendszered egy bizonyos részét megcélozzák.

A Taltz az ixekizumab, míg a Cosentyx a szekukinumab gyógyszert tartalmazza. Ezt a két gyógyszert monoklonális antitestnek nevezik. Blokkolják az immunrendszerében az interleukin-17 nevű fehérje aktivitását. Az Interleukin-17 hatására az immunrendszere megtámadja a bőr és az ízületek sejtjeit. Ez okozza azt a gyulladást, amelyet olyan betegségeknél észlelnek, mint plakk pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás és spondyloarthritis.

Használ

Az Food and Drug Administration (FDA) mind a Taltz-t, mind a Cosentyx-et jóváhagyta a mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére. Ezek a gyógyszerek olyan emberek számára alkalmasak, akiknek pikkelysömörére előnyös lehet a szisztémás kezelés (az egész testet érintő terápia) vagy a fényterápia (fénykezelés).

Plakk pikkelysömör esetén a Taltz felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett. A Cosentyx azonban csak ilyen állapotú felnőttek számára engedélyezett.

A Taltz és a Cosentyx is FDA által jóváhagyott aktív pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére felnőtteknél. (Az „Aktív” azt jelenti, hogy jelenleg tünetei vannak.)

Ezenkívül mind a Taltz, mind a Cosentyx engedélyezett nem radiográfiai axiális spondyloarthritis és aktív spondylitis ankylopoetica kezelésére felnőtteknél.

Jegyzet: Az itt említett feltételekkel kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Taltz felhasználások” részt.

Gyógyszerformák és beadás

A Taltz és a Cosentyx injekciót a bőr alá adják (szubkután injekció). Először egészségügyi szolgáltatója adja be az injekciót. Aztán megtaníthatják, hogyan adhatja be otthon az injekciót.

A Taltz kétféle formában kapható: egyszer használatos előretöltött fecskendő és egyszer használatos előretöltött autoinjektoros toll.

A Cosentyx háromféle formában kapható:

• egyszer használatos Sensoready toll
• egyszer használatos előretöltött fecskendő
• egyszer használatos injekciós üveg, amelyet egészségügyi szolgáltatója injekcióként ad be

Mellékhatások és kockázatok

A Taltz és a Cosentyx okozhat hasonló és más mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások a Taltz, a Cosentyx vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Taltz esetén előfordulhat:
  • reakciók az injekció beadásának helyén (bőrpír és fájdalom az injekció környékén)
  • kötőhártya-gyulladás (rózsaszínű szem)
• A Cosentyx alkalmazásakor előfordulhat:
  • hasmenés
  • szájfájdalmak
  • bőrkiütés
• Taltz és Cosentyx esetén egyaránt előfordulhat:
  • gombás fertőzések, például lábgomba
  • felső légúti fertőzések, például nátha
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

Ez a lista olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek mind a Taltz, mind a Cosentyx esetében előfordulhatnak (külön-külön).

• a súlyos fertőzések, például a tuberkulózis (TB) fokozott kockázata
• új vagy súlyosbodó gyulladásos bélbetegség (IBD), például Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás
• súlyos allergiás reakciók

Hatékonyság

A Taltz és a Cosentyx különböző FDA-jóváhagyással rendelkezik, de mindkettőt a következő állapotok kezelésére használják:

• mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör
• aktív pszoriázisos ízületi gyulladás (jelenleg tüneteket okoz)
• nem radiográfiai axiális spondyloarthritis
• aktív spondylitis ankylopoetica

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A plakkos pikkelysömör vizsgálatainak egyik áttekintése azonban azt találta, hogy a Taltz hatékonyabb volt, mint a Cosentyx, a pikkelysömör tüneteinek csökkentésében.

A 2018-as és 2019-es kezelési irányelvek mindkét gyógyszert ajánlják lehetőségként azok számára, akiknek biológiai kezelésre van szükségük a pikkelysömör vagy a pikkelysömör ízületi gyulladása esetén. A biológiai gyógyszerek olyan típusú gyógyszerek, amelyek az immunrendszer azon részeit célozzák meg, amelyek részt vesznek a pikkelysömörben és az ízületi gyulladásban.

Orvosa javasolhat biológiai gyógyszert, ha más kezelések nem működtek elég jól. Például egy biológiai készítmény megfelelő lehet az Ön számára, ha:

• plakkos pikkelysömör van, és a bőrére alkalmazott fényterápia vagy kezelések nem működtek
• pszoriázisos ízületi gyulladás és gyulladáscsökkentő kezelések (amelyek segítenek csökkenteni a duzzanatot), például fájdalomcsillapítók vagy szteroidok nem működnek

A Cosentyx jobb lehet, mint a Taltz a körmöket érintő plakkos pikkelysömörben. A taltz jobb lehet az eritroderm pikkelysömör, a pikkelysmr nagyon ritka fajtja.

Költségek

A Taltz és a Cosentyx mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Taltz és a Cosentyx általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Taltz vs. Humira

A Cosentyx (fent) mellett a Humira egy másik gyógyszer, amelynek néhány felhasználása hasonló a Taltz-hoz. Itt megnézzük, hogy Taltz és Humira egyformák és különböznek egymástól.

Ról ről

A Taltz és a Humira mindkettő biológiai gyógyszer (az élő szervezetek részeiből készült gyógyszerek). Mindegyik úgy működik, hogy az immunrendszerének különböző, de specifikus részeit célozza meg.

A Taltz ixekizumabot tartalmaz, amely a monoklonális antitestnek nevezett gyógyszer. Gátolja az interleukin-17 nevű fehérje aktivitását az immunrendszerben. Az interleukin-17 hatására az immunrendszer megtámadja a bőr és az ízületek sejtjeit. Ez azt a gyulladást eredményezi, amelyet olyan betegségeknél észlelnek, mint plakk pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás és spondyloarthritis.

A Humira adalimumabot tartalmaz, amely egyfajta tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) blokkoló. Blokkolja a TNF-α nevű fehérje aktivitását. Ez a fehérje szerepet játszik gyulladás kiváltásában különféle állapotokban, beleértve a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladását.

Használ

Az Food and Drug Administration (FDA) mind a Taltz-ot, mind a Humirát jóváhagyta a mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére. Orvosa felírhatja ezen gyógyszerek egyikét, ha a pikkelysömörének előnyös lehet a szisztémás kezelés (az egész testet érintő terápia) vagy a fényterápia (fénykezelés).

Plakk pikkelysömör esetén a Taltz felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett. A Humira azonban csak ilyen állapotú felnőttek számára engedélyezett.

A Taltz és a Humira is FDA által jóváhagyott aktív pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére felnőtteknél. (Az „Aktív” azt jelenti, hogy jelenleg tünetei vannak.)

Ezenkívül mind a Taltz, mind a Humira engedélyezett az aktív ankylopoetikus spondylitis kezelésére felnőtteknél. De csak a Taltz engedélyezett felnőttek nem radiográfiai axiális spondyloarthritisének kezelésére.

A Humira az FDA jóváhagyásával rendelkezik a következő állapotok kezelésére is:

• rheumatoid arthritis (RA)
• közepesen súlyos vagy súlyos juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
• Crohn-betegség
• közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladás
• hidradenitis suppurativa, fájdalmas bőrbetegség, akne inverzának is nevezik
• bizonyos típusú nem fertőző uveitis (a szem duzzanata), beleértve a köztes uveitist, a hátsó uveitist és a panuveitist

Jegyzet: Ha többet szeretne megtudni a Taltz kezelésére engedélyezett állapotról, olvassa el a fenti „A Taltz felhasználása” részt.

Gyógyszerformák és beadás

A Taltz és a Humira injekciót a bőr alá adják (szubkután injekció). Először egészségügyi szolgáltatója adja be az injekciót. Aztán megtaníthatják, hogyan kell otthon beadni az injekciót.

A Taltz kétféle formában kapható: egyszer használatos előretöltött fecskendő és egyszer használatos előretöltött autoinjektoros toll.

A Humira háromféle formában kapható:

• egyszer használatos előretöltött toll
• egyszer használatos előretöltött fecskendő
• egyszer használatos injekciós üveg, amelyet egészségügyi szolgáltatója injekcióként ad be

Mellékhatások és kockázatok

A Taltz és a Humira okozhat hasonló és más mellékhatásokat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások a Taltz, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Taltz esetén előfordulhat:
  • tinea gombás fertőzések, például lábgombásodás
  • kötőhártya-gyulladás (rózsaszínű szem)
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • fejfájás
  • kiütés
• Taltz és Humira esetén egyaránt előfordulhat:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír és fájdalom az injekció környékén
  • felső légúti fertőzések, például nátha
  • hányinger

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Taltz, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Taltz esetén előfordulhat:
  • új vagy súlyosbodó gyulladásos bélbetegség (IBD), például Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • májproblémák, például májelégtelenség
  • idegrendszeri problémák, például sclerosis multiplex (MS)
  • vérproblémák, például csökkent vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma
  • szív elégtelenség
  • gombás fertőzések, például hisztoplazmózis
  • egyes rákos megbetegedések, például bőrrák, leukémia és limfóma fokozott kockázata
  • új vagy súlyosbodó pikkelysömör
• Taltz és Humira esetén egyaránt előfordulhat:
  • a súlyos fertőzések, például a tuberkulózis (TB) fokozott kockázata
  • súlyos allergiás reakciók

Hatékonyság

A Taltz és a Humira felhasználása különböző, az FDA által jóváhagyott, de mindkettőt a következő állapotok kezelésére használják:

• mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör
• aktív pszoriázisos ízületi gyulladás
• aktív spondylitis ankylopoetica

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a plakkos pikkelysömörben szenvedőknél, de tanulmányok szerint a Taltz és a Humira egyaránt hatékonyak ennek a betegségnek a kezelésében.

Az egyik klinikai vizsgálat mind a Taltz-ot, mind a Humirát aktív pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél vizsgálta. 24 hét után a pikkelysömör ízületi gyulladásának tünetei legalább 20% -kal enyhültek a Taltz-ot szedő emberek 58% -tól 62% -áig. Ezt összehasonlították a Humira-t szedők 57% -ával és placebót szedők 30% -ával (nincs kezelés).

A 2018-as és 2019-es kezelési irányelvek mindkét gyógyszert ajánlják lehetőségként azok számára, akiknek biológiai kezelésre van szükségük a pikkelysömör vagy a pikkelysömör ízületi gyulladása esetén. A biológiai gyógyszerek olyan típusú gyógyszerek, amelyek az immunrendszer azon részeit célozzák meg, amelyek részt vesznek a pikkelysömörben és az ízületi gyulladásban.

Orvosa javasolhat biológiai gyógyszert, ha más kezelések nem működtek elég jól. Például egy biológiai készítmény megfelelő lehet az Ön számára, ha:

• plakkos pikkelysömör van, és a bőrére alkalmazott fényterápia vagy kezelések nem működtek
• pszoriázisos ízületi gyulladás és gyulladáscsökkentő kezelések (amelyek segítenek csökkenteni a duzzanatot), például fájdalomcsillapítók vagy szteroidok nem működnek

A legtöbb olyan ember számára, aki aktív pszoriázisos ízületi gyulladással kezdi a kezelést, a 2018-as irányelvek TNF-alfa-blokkolók (például Humira) használatát javasolják az interleukin-17-blokkolókkal (például Taltz) szemben. A 2019-es irányelvek szerint a Humira a fejbőrt érintő plakkos pikkelysömör és az eritrodermás pikkelysömör (a pikkelysömör nagyon ritka típusa) esetén is jobb lehet, mint a Taltz.

Egy klinikai tanulmány összehasonlította a Taltz és a Humira hatásosságát a pikkelysömör ízületi gyulladásának és a lepedék pikkelysömörének kezelésében. A tanulmány arról számolt be, hogy a kezelés 24 hete alatt a Taltz-ot szedők 36% -ának legalább 50% -kal javultak a tünetei. Összehasonlításképpen: a Humirát szedők 28% -ának tünetei legalább 50% -kal javultak.

Költségek

A Taltz és a Humira mindkettő márkanév. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Taltz és a Humira általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Taltz interakciók

A Taltz kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Taltz és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Taltz-szal. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Taltz-szal.

A Taltz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Taltz és warfarin

A warfarin (Coumadin, Jantoven) egyfajta vérhígító, olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést. A Taltz együttes alkalmazása warfarinnal kevésbé hatékony lehet.

Ha warfarint szed, orvosa érdemes ellenőrizni, hogy mennyi idő alatt véralvad meg a Taltz megkezdése, a kezelés alatt és ha abbahagyja a Taltz alkalmazását. Szükség esetén módosíthatják a warfarin adagját.

Taltz és ciklosporin

A ciklosporin immunszuppresszív gyógyszer. Az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szánja. A Taltz együttes alkalmazása ciklosporinnal csökkentheti a ciklosporin hatékonyságát.

Ha ciklosporint szed, orvosa érdemes ellenőrizni a gyógyszer szintjét a vérében a Taltz megkezdése után, a kezelés ideje alatt és ha abbahagyja a Taltz alkalmazását. Szükség esetén módosíthatják a ciklosporin adagját.

A ciklosporin a következő márkanevű gyógyszerekként is elérhető:

• Cequa
• Gengraf
• Neoral
• Restasis
• Sandimmune

Taltz és élő oltások

Ha élő oltást kap a Taltz szedése alatt, súlyos fertőzéseket okozhat.

Az élő oltások gyengített vírusokat vagy baktériumokat tartalmaznak, de egészséges immunrendszerrel rendelkező embereknél nem okoznak fertőzéseket. Az élő oltások azonban fertőzéseket okozhatnak olyan embereknél, akiknek immunrendszerét a Taltz-kezelés befolyásolja.

A Taltz szedése alatt nem szabad élő oltásokat kapnia, például:

• bárányhimlő
• sárgaláz
• tuberkulózis (TB)
• kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR)

Rendben, ha inaktív (nem élő) oltásokat kap, például influenza elleni oltásokat a Taltz-kezelés alatt. Az inaktív vakcinák azonban nem biztos, hogy olyan jól működnek, mint általában. (A vakcinák úgy működnek, hogy az immunrendszerükben olyan antitestek termelődnek, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében. A Taltz hatására az immunrendszere kevésbé képes antitesteket termelni.)

Ha orvosa azt akarja, hogy szedje a Taltz-t, kérdezze meg, hogy naprakész-e az összes ajánlott oltással kapcsolatban.

Táltz, gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a Taltz-szal. De mindenképpen kérdezze meg gyógyszerészét, mielőtt bármilyen gyógyszert használna.

Hogyan kell bevenni a Taltz-t

A gyógyszert injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután injekció). Először egészségügyi szolgáltatója adja be az injekciót. Aztán megtaníthatják, hogyan adhatja be otthon az injekciót. A Taltz injekciót az esedékesség napjának bármely napszakában elvégezheti.

A Taltz egyszeri adagolású előretöltött fecskendőként és egyszer használatos előretöltött autoinjektoros tollként kerül forgalomba. Kérdezze meg orvosát, hogy melyik a legjobb az Ön számára. Mindkét forma egyetlen adagot tartalmaz. Ön beadja a teljes adagot, majd megsemmisíti a fecskendőt vagy az autoinjektor tollat.

Mikor kell szedni

Az, hogy mikor kell bevennie a Taltz adagját, a kezelt állapottól függ. Általában az első adag Taltz-ot az orvos irodájában kapja meg. Ezután a következő injekciókat adhatja be magának.

Az alábbiakban ismertetjük a Taltz tipikus adagolási sémáit jóváhagyott felhasználásaihoz.

• Ha pikkelysömörben szenved: Az első Taltz adaghoz ugyanazon a napon két injekciót fog kapni. Az első Taltz adag után kéthetente egy injekciót kap 12 hétig. Ezt egy injekció követi 4 hetente, amíg orvosa javasolja.
• Ha pszoriázisos ízületi gyulladásban szenved: Az első Taltz adaghoz ugyanazon a napon két injekciót kap. Az első Taltz adag után 4 hetente egy injekciót kap, amíg orvosa javasolja.
• Ha pikkelysömörben és pikkelysömörben szenved: Taltz-adagokat kap a pikkelysömör ajánlott adagolási ütemezése alapján, amelyet fent leírtunk.
• Ha nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (nr-axSpA) van: Az első Taltz-adag után 4 hetente egy injekciót kap.
• Ha aktív spondylitis ankylopoetica (AS) van: Az első Taltz adaghoz ugyanazon a napon két injekciót kap. Az első Taltz adag után 4 hetente egy injekciót kap.

Ahhoz, hogy a Taltz jól működjön, fontos, hogy az orvos előírása szerint vegye be. Annak érdekében, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszert, érdemes az injekció beadásának ütemezését naptárba írni. Használhat gyógyszeres emlékeztető eszközt is, hogy ne felejtse el.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​feltételekkel kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Taltz felhasználások” részt.

Hogyan kell beadni

Egészségügyi szolgáltatója megtanítja Önt a fecskendő vagy az autoinjektor toll használatára. További információk, videók és injekciós utasítások képei a gyártó webhelyén találhatók.

Ne feledje, hogy a Taltz injekció beadására alkalmas helyek a comb elülső része vagy a hasa (hasa). Használhatja a felkar hátsó részét is, de szükség lehet másra, aki beadja az injekciót.

Hogyan működik a Taltz

A pikkelysömör, a pikkelysömör ízületi gyulladása és a spondyloarthritis autoimmun állapot. Ezek hatására az immunrendszer (a szervezet védekezése a betegségekkel szemben) tévedésből támadja meg az egészséges sejteket.

Ezekkel a feltételekkel kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Taltz felhasználások” részt.

Az immunrendszer különböző részei részt vesznek ezekben az állapotokban. Az egyik specifikus folyamat az interleukin-17A nevű fehérjéhez kapcsolódik. Ez a fehérje azt mondja az immunrendszernek, hogy támadja meg a bőr és az ízületek sejtjeit.

A Taltz ixekizumabot tartalmaz, amely egy humanizált monoklonális antitestnek nevezett gyógyszer. Úgy működik, hogy az interleukin-17A-hoz kötődik. Ezzel a Taltz blokkolja a fehérje működését. Megállítja, hogy megmondja az immunrendszernek, hogy támadja meg a bőr és az ízületek sejtjeit.

Azáltal, hogy megakadályozza az immunrendszer támadását a sejtek ellen, a Taltz segít:

• csökkentse a plakkok kialakulst a brn plakkos pikkelysmrben
• csökkentse ízületeinek gyulladását (duzzanatát) psoriaticus ízületi gyulladás, nem radiográfiai axiális spondyloarthritis és aktív spondylitis ankylopoetica esetén

Mennyi idő alatt működik?

A Taltz azonnal elkezd működni, amint megkezdi a kezelést. Valószínűleg azonban néhány hétbe telik, mire észrevesz minden változást.

A klinikai vizsgálatok során a plakkos pikkelysömörben szenvedő emberek többségének tiszta vagy majdnem tiszta volt a bőre 12 héttel a kezelés megkezdése után vagy korábban. A pikkelysömörben szenvedő betegek körülbelül felének, akik Taltz-ot szedtek, a kezelés megkezdése után 12 héttel kevésbé voltak súlyos tünetei és jobb fizikai működése.

Nem radiográfiai axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőttek klinikai vizsgálata a Taltz-kezelést és a placebo-kezelést vizsgálta. (A placebo egy aktív gyógyszer nélküli kezelés.) 52 hetes kezelés után a Taltz-ot használók 30% -ának 40% -kal több tünete csökkent. Ehhez képest a placebót használók 13% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Két klinikai vizsgálat aktív ankylopoetikus spondylitisben szenvedő felnőtteknél vizsgálta a Taltz-kezelést a placebóval összehasonlítva. 16 hetes kezelés után a Taltz-ot használók 25-48% -ának tünetei legalább 40% -kal csökkentek. Ehhez képest a placebót használók 13-18% -ának volt ugyanaz az eredménye.

Taltz és terhesség

A Taltz-ot terhes nőknél nem vizsgálták, ezért nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságos-e a terhesség alatt.

A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet a Taltz szedése alatt, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Taltz és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy a Taltz biztonságos-e a terhesség alatt. Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről a Taltz használata közben.

Ha többet szeretne tudni a Taltz terhesség alatti szedéséről, olvassa el a fenti „Taltz és terhesség” részt.

Táltz és szoptatás

Nem ismert, hogy a Taltz átjut-e az emberi anyatejbe, vagy befolyásolja-e a szervezet anyatejet. Állatkísérletek során a Taltz-t az anyatejben találták meg, de az állatokon végzett vizsgálatok nem mindig tükrözik, mi fog történni emberben.

Ha szoptat, és fontolgatja a Taltz szedését, beszéljen orvosával. Megbeszélhetik Önnel a gyógyszer lehetséges kockázatait és előnyeit.

Gyakori kérdések a Taltz-szal kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Taltz-szal kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

A Taltz biológiai anyag?

Igen. A Taltz biológiai gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy ez egy fehérjékből és nem vegyi anyagokból (például a legtöbb gyógyszerből) készült gyógyszer. A biológiai gyógyszereket laboratóriumban állati sejtek felhasználásával állítják elő.

A Taltz használata során továbbra is helyi krémeket kell használnom pikkelysömörhöz?

Talán. De be kell tartania az orvos utasításait ezzel kapcsolatban.

Ha a Taltz bevétele után a bőre teljesen megtisztul, akkor előfordulhat, hogy nem kell folytatnia a helyi kezeléseket. De bizonyos esetekben még mindig lehetnek pikkelysömör plakkjai (vastag, vörös, pikkelyes foltok a bőrén). Ha ez megtörténik, orvosa javasolhatja, hogy szükség esetén tartson hidratáló krémeket vagy más helyi kezeléseket. Mindig kövesse az orvos tanácsát.

Előfordulhat-e új vagy súlyosbodó gyulladásos bélbetegség a Taltz használata?

Igen, lehet, bár ez ritka. A gyulladásos bélbetegség (IBD) olyan betegségek csoportja, amelyek gyulladást (duzzanatot) okoznak az emésztőrendszerben. Ezek a betegségek közé tartozik a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás.

A klinikai vizsgálatok során Crohn-betegség a plakkos pikkelysömörben szenvedők 0,1% -ánál fordult elő, akik Taltz-ot kaptak. A fekélyes vastagbélgyulladás a plakkos pikkelysömörben szenvedők 0,2% -ában fordult elő, akik Taltz-ot kaptak.

Ha új vagy súlyosbodó IBD tünetei vannak, keresse fel orvosát. A tünetek közé tartozhat a hasi fájdalom, hasmenés vérrel vagy anélkül, valamint súlycsökkenés.

Mit tehetek a fertőzések megelőzése érdekében a Taltz szedése alatt?

A Taltz gyengítheti immunrendszerének egy részét, így a gyógyszer növelheti a fertőzések kockázatát. Íme néhány tipp, amelyek segítenek megőrizni immunrendszerét és elkerülni a fertőzéseket:

• A kezelés megkezdése előtt beszéljen orvosával arról, hogy naprakész-e az ajánlott oltásokkal.
• Rendszeresen mosson kezet, különösen, ha nyilvános helyen tartózkodott.
• Próbálja elkerülni a szoros kapcsolatot olyan emberekkel, akik fertőzésben szenvednek, különösen köhögésben, megfázásban vagy influenzában.
• Kerülje a törülközők vagy mosogatórongyok megosztását bárkivel, akinek gombás bőrfertőzése vagy nátha van.
• Egészségesen fogyasszon.
• Eleget aludni.
• Ne dohányozzon.

A Taltz gyógyítja a lepedék pikkelysömörét vagy a pikkelysömör ízületi gyulladását?

Nem, a Taltz nem gyógyítja meg ezeket a feltételeket. Jelenleg nincs gyógymód a plakkos pikkelysömörre vagy az ízületi gyulladásra. De a Taltz hosszú távú kezelése segíthet ezen állapotok tüneteinek kezelésében.

A klinikai vizsgálatok a plakkos pikkelysömörben szenvedő embereket vizsgálták, akik Taltz-ot szedtek. Néhány ember tünetei teljesen eltűntek, vagy 12 hét után enyhébbé váltak. Ennek a csoportnak a fele akkor még 48 hétig szedte a Taltz-ot. A csoport másik fele 48 hétig placebót (kezelés nélkül) szedett.

Azok közül, akik folyamatosan szedték a Taltz-ot, a vizsgálat végén 75% -nak még mindig nem voltak vagy csak apróbb tünetei voltak. A placebót szedő emberek többségének tünetei ismét rosszabbodtak. A placebo csoportnak csak 7% -ánál nem voltak vagy kisebb tünetek jelentkeztek. A tünetek súlyosbodásának átlagos ideje a placebót szedőknél 164 nap volt. De amikor újrakezdték a Taltz szedését, ezen emberek 66% -ánál pikkelysömörük 12 héten belül kitisztult.

Taltz óvintézkedések

A Taltz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Taltz nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Bármilyen fertőzés, de különösen a tuberkulózis. A Taltz az immunrendszerét kevésbé képes harcolni a baktériumok ellen, így a fertőzések, például a tuberkulózis (TB) súlyosakká válhatnak.
  • Ha jelenleg tuberkulózisa van, vagy korábban volt tuberkulózisa, előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie annak kezelésére. A tbc kezelését követően elkezdheti a Taltz szedését.
  • Ha más fertőzések tünetei vannak, például láz, vagy ha folyamatosan visszatérő fertőzéseket kap, tájékoztassa kezelőorvosát. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kezelni kell a Taltz-kezelés megkezdése előtt.
• Gyulladásos bélbetegség. Ritka esetekben a Taltz súlyosbíthatja a gyulladásos bélbetegség (IBD) tüneteit. Az IBD egy olyan betegségcsoport, amely magában foglalja a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást. Ha IBD-je van, beszéljen kezelőorvosával. Figyelhetik a tüneteit a Taltz szedése alatt. Ha az IBD rosszabbodik, akkor le kell állítania a Taltz alkalmazását. Vannak más biológiai gyógyszerek, amelyek nem rontják az IBD-t, és ezeket esetleg megpróbálhatja.

Jegyzet: A Taltz lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Taltz mellékhatások” részben talál.

Taltz túladagolás

Minden előretöltött fecskendő és autoinjektor toll pontosan megfelelő mennyiségű gyógyszert tartalmaz egy adaghoz. Tehát túladagolás csak akkor lehetséges, ha több injekciót ad magának, vagy ha túl gyakran szedi a Taltz-ot.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei közé tartozhatnak olyan gyakoribb vagy súlyosabb mellékhatások, mint:

• felső légúti fertőzések, például nátha
• hányinger
• gombás fertőzések, például lábgomba
• súlyos allergiás reakciók
• gyulladásos bélbetegség (IBD), például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
• a fertőzések, például a tuberkulózis (TB) fokozott kockázata

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Taltz lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Taltz-t kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Taltz előretöltött fecskendőket és autoinjektoros injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Győződjön meg arról, hogy nincsenek a gyermekek számára elérhető helyen. Ne fagyassza le Taltzt. És ne használja a gyógyszert, ha megfagyott.

Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy használat előtt ki kell vennie a Taltz-t a hűtőszekrényből. Például, ha néhány napra elutazik, és ez idő alatt injekcióra lesz szüksége. Tudja, hogy a Taltz szobahőmérsékleten 30 ° C (86 ° F) hőmérsékleten tartható 5 napig.

Ügyeljen arra, hogy a fecskendőt vagy az autoinjektor tollat ​​az eredeti dobozában tartsa, hogy megvédje a fénytől. Ha 5 napon belül nem használ fecskendőt vagy tollat, biztonságosan meg kell semmisítenie. Nem szabad visszatenni a Taltz-ot a hűtőszekrénybe, miután szobahőmérsékleten tartotta.

Ártalmatlanítás

Miután használt egy Taltz előretöltött fecskendőt vagy autoinjektoros tollat, tegye az FDA által jóváhagyott, éles anyagok eltávolítására szolgáló tartályba. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Ha nincs éles tárolóedénye, megvásárolhatja azt online a helyi gyógyszertárban.

Hasznos tippeket talál a gyógyszerek ártalmatlanításáról itt. Kérhet gyógyszerészétől tippeket a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséhez.

Szakmai információk a Taltz számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Taltz-t a következők kezelésére:

• közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, amely szisztémás terápiára vagy fényterápiára alkalmas; ehhez a felhasználáshoz a gyógyszer felírható felnőtteknek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknek
• aktív pszoriázisos ízületi gyulladás felnőtteknél
• nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (nr-axSpA) felnőtteknél
• aktív ankilozáló spondylitis (AS), amelyet radiográfiai axiális spondyloarthritisnek (r-axSpA) is neveznek; ehhez a felhasználáshoz a gyógyszer felírható felnőtteknek

A cselekvés mechanizmusa

A Taltz ixekizumabot tartalmaz, amely humanizált IgG monoklonális antitest. Az ixekizumab szelektíven célozza meg és kötődik az interleukin-17A-hoz (IL-17A). Az IL-17A az egyik gyulladásos citokin, amelyről ismert, hogy szerepet játszik gyulladásos és immunválaszok előállításában, amelyek pikkelysömörbetegséget és spondylitis ankylopoetikát okoznak. Az ixekizumab az IL-17A-hoz való kötődésével megakadályozza az IL-17A receptor interakcióját, és így gátolja ezeket a válaszokat.

Farmakokinetika és anyagcsere

A plakkos pikkelysömör vizsgálatában az ixekizumab biohasznosulása 60 és 81% között mozgott a szubkután injekciót követően. Nagyobb biohasznosulást a comb injekciójával értek el, összehasonlítva más injekciós helyekkel, mint például a kar és a has.

Az átlagos felezési idő 13 nap volt a plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél.

A metabolikus eliminációs útvonalat nem sikerült azonosítani, de várhatóan hasonló lesz az endogén IgG útjához, amelynek katabolikus útjai kis peptideket és aminosavakat termelnek.

Ellenjavallatok

A Taltz ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek korábban súlyos túlérzékenységi reakciója volt, például anafilaxia, az ixekizumab vagy segédanyagai.

Tárolás

A Taltz autoinjektort és az előretöltött fecskendőt hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten.

Ne fagyjon le. Óvja a fénytől. Ne rázza fel. A Taltz szobahőmérsékleten 30 ° C-ig, legfeljebb 5 napig tartható. Szobahőmérsékleten tárolva nem szabad visszatenni hűtőszekrénybe.

Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek Ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.