Xeljanz (tofacitinib)

Mi az a Xeljanz?

A Xeljanz egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak:

• rheumatoid arthritis (RA)
• pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA)
• fekélyes vastagbélgyulladás (UC)

A Xeljanz-t olyan emberek kezelésére használják, akik kipróbáltak bizonyos más gyógyszereket, amelyek vagy nem voltak elég hatékonyak számukra, vagy zavaró mellékhatásokat okoztak.

A Xeljanz a tofacitinib gyógyszert tartalmazza. A Janus kináz inhibitorok nevű gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek csökkenteni a gyulladást a szervezetben.

Xeljanz tabletta formájában kerül szájon át. Naponta egyszer vagy kétszer fogja bevenni, attól függően, hogy milyen állapotot használ a Xeljanz kezelésére.

A Xeljanz kétféle formában kapható:

• Xeljanz (azonnali felszabadulás), amely 5 mg és 10 mg tablettákban kerül forgalomba
• Xeljanz XR (nyújtott hatóanyag-leadású), amely 11 mg-os tablettákban kerül forgalomba

Hatékonyság

A Xeljanz-t hatékonynak találták RA, PsA és UC kezelésére irányuló klinikai vizsgálatokban. A Xeljanz hatékonyságát az UC kezelésében az alábbiakban ismertetjük. Az RA és a PsA kezelésében kifejtett hatékonyságának részleteiről lásd az alábbi „Xeljanz felhasználások” című részt.

Hatékonyság a fekélyes vastagbélgyulladás esetén

A klinikai vizsgálatok során a Xeljanz hatékonynak bizonyult az UC-ben szenvedő emberek számára a remisszió elérésében (nagyon kevés tünetük van vagy egyáltalán nincsenek), valamint a remisszióban maradhatnak.

Egy tanulmány az UC-kezelést vizsgálta 8 hét alatt. A remissziót 10–13% -kal többen érték el a Xeljanz-t szedők, mint azok, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek.

Egy másik klinikai vizsgálat 1 év kezelés után az emberek eredményeit vizsgálta. A remissziót 23-30% -kal többen érték el, akik Xeljanz-t szedtek, mint azoknál, akik placebót szedtek.

Xeljanz generikus

A Xeljanz csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A Xeljanz a tofacitinib hatóanyagot tartalmazza.

Xeljanz mellékhatások

A Xeljanz enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Xeljanz szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Xeljanz lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Xeljanz leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• hasmenés
• fejfájás
• felső légúti fertőzések, például nátha
• kiütés
• megnövekedett koleszterinszint

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Xeljanz súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak.Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Súlyos fertőzések. * Ezek magukban foglalják a már előforduló fertőzések - például tuberkulózis (TB), hepatitis B vagy C vagy herpes zoster (övsömör) - reaktiválódását (fellángolását). A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb fertőzések a tüdőgyulladás, a bőrfertőzés és a húgyúti fertőzés (UTI) voltak. A tünetei a fertőzés típusától függenek, de a következők lehetnek:
  • láz
  • fáradtság (energiahiány)
  • izomfájdalom
  • hidegrázás
  • kiütés
  • köhögés
  • megmagyarázhatatlan fogyás
• Vérrögök a lábadban vagy a karjaidban. Ezek az alvadékok elmozdulhatnak a tüdejébe és blokkolhatják a véráramlást, ami megakadályozza az oxigén átjutását a testén. * A vérrögök tünetei lehetnek:
  • légszomj
  • mellkasi fájdalom
  • duzzanat a karjában vagy a lábában
  • fájdalom a karjában vagy a lábában
  • légzési nehézség
• Emésztőrendszeri perforációk (könnyek az emésztőrendszerben). A tünetek a következők lehetnek:
  • láz
  • fájdalom a hasban vagy a gyomorban
  • a bélmozgás változásai, például hasmenés vagy székrekedés
• Vérbetegségek, beleértve a vörösvértestek és a fehérvérsejtek alacsony szintjét (például neutrofilek és limfociták). A tünetek a következők lehetnek:
  • gyakori fertőzések
  • láz
  • fáradtság (energiahiány)
  • gyengeség
  • légszomj
• Rák, beleértve a bőrrákot és a limfómát (egyfajta vérrák). * A tünetek a következők lehetnek:
  • anyajegyek vagy szépségjelek változása a bőrön
  • fáradtság (energiahiány)
  • megmagyarázhatatlan fogyás
  • gyakori fertőzések

* Xeljanz az FDA figyelmeztette a súlyos fertőzések, a rák és a vérrögök kockázatát. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy vonatkoznak-e rá bizonyos mellékhatások. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Xeljanz bevétele után. Nem ismert, hogy milyen gyakran fordulnak elő allergiás reakciók a Xeljanzra. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Xeljanzra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Kiütés

A vizsgálatok során a kiütés volt a Xeljanz egyik leggyakoribb mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során a Xeljanz-t szedők legfeljebb 6% -ának volt kiütése. A placebót szedők (aktív gyógyszer nélküli kezelés) 4% -ának volt kiütése.

A kiütés egy komolyabb mellékhatás, például a herpesz zoster (övsömör) jele is lehet. Ezt a bőrbetegséget a bárányhimlő vírus okozza. Ha korábban bárányhimlője volt, a vírus általában szunnyadó (inaktív) a testben fekszik. De néha a vírus fellángol, és övsömör keletkezik.

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakciótól eltérően, amely viszkető kiütést okozhat, a zsindely általában bizsergést és fájdalmat okoz a bőr egy területén. Ezt hólyagos kiütés követi, amely gyakran orvosi kezelést igényel.

Ha kiütése van a Xeljanz szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Ellenőrzik, hogy mi okozza, és azt javasolják, hogy szükség van-e valamilyen kezelésre.

Fejfájás

Lehet, hogy fejfájása van a Xeljanz szedése alatt. Ez volt az egyik leggyakoribb mellékhatás, amely a klinikai vizsgálatok során jelentkezett. A vizsgálatok során a Xeljanz-t szedők 9% -ának fájt a feje. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők közül legfeljebb 6% -nak fájt a feje.

Ha fejfájása van a Xeljanz szedése alatt, beszéljen orvosával. Biztonságos és hatékony kezelési lehetőségeket tudnak ajánlani az Ön kényelmetlenségére.

Bőr mellékhatások

A Xeljanz klinikai vizsgálata során embereknél bőrproblémákat észleltek. Ezek a mellékhatások magukban foglalják a kiütést (lásd a fenti „Kiütést”), a bőrpírt, viszketést és pattanásokat.

A fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő betegeknél végzett Xeljanz klinikai vizsgálatokban a gyógyszert szedők legalább 2% -ának volt pattanása mellékhatása. A pattanást legalább 1% -kal több embernél tapasztalták, akik Xeljanz-t szedtek, mint azoknál, akik placebót szedtek (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

A Xeljanz által okozott súlyosabb bőrbetegségek közé tartoznak a bőrrákok, például a nem melanoma bőrrák. * Nagyobb bőrrák kockázatát tapasztalták azoknál az embereknél, akik alacsonyabb dózist (napi 10 mg naponta kétszer) szedtek, összehasonlítva azokkal, akik alacsonyabb dózisokat szedtek .

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen mellékhatása van a bőrön, beleértve az anyajegyek vagy a szépségjelek változását, miközben a Xeljanz-t szedi. Orvosa javasolja, hogy szüksége van-e kezelésre ezekhez a mellékhatásokhoz.

* Xeljanz az FDA figyelmeztette a súlyos fertőzések, a rák és a vérrögök kockázatát. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Fáradtság

A fáradtság (energiahiány) a Xeljanz klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatás volt. Nem ismert azonban, hogy ez a mellékhatás milyen gyakran fordul elő.

A fáradtság a Xeljanz súlyosabb mellékhatásainak tünete is lehet, beleértve:

• súlyos fertőzések
• vérbetegségek, például vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
• rák

Ha fáradtsága van a Xeljanz szedése alatt, mondja el orvosának. Ellenőrizhetik, mi okozza a fáradtságot, és javaslatot tesznek az energiaszint javításának módjaira.

Megnövekedett koleszterinszint

A Xeljanz-t szedőknél emelkedett koleszterinszint fordult elő. A klinikai vizsgálatok során 1 hónapos kezelés után a Xeljanz-t szedőknél mindkét szint emelkedett:

• alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), amelyet „rossz” koleszterinnek is neveznek, és
• nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), amelyet „jó” koleszterinnek is neveznek

A reumás ízületi gyulladásban (RA) szenvedő betegek klinikai vizsgálataiban a Xeljanz-ot szedők 15–19% -ának megemelkedett az LDL szintje a kezelés első 3 hónapjában. A Xeljanz-t szedők 10 és 12% -a között emelkedett a HDL szint ebben az időszakban.

Pszoriázisos ízületi gyulladásban (PsA) szenvedő, Xeljanz-t szedő betegek vizsgálatában hasonló számú embernél emelkedett a koleszterinszint.

A fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő betegek klinikai vizsgálataiban a Xeljanz-t szedők 5–9% -ának emelkedett a koleszterinszintje a kezelés során. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 1% -ának ugyanaz az eredménye.

A Xeljanz-kezelés alatt orvosa a gyógyszer szedésének megkezdése után körülbelül 1-2 hónappal ellenőrzi a koleszterinszintjét. Ha a koleszterinszintje túl magas, orvosa valószínűleg gyógyszert ír fel a szint csökkentésére.

Súlygyarapodás vagy fogyás (nem mellékhatás)

A súlygyarapodás és a fogyás nem volt mellékhatása a Xeljanz-nek a klinikai vizsgálatok során.

A Xeljanz azonban növelheti a súlyos fertőzések, például a tuberkulózis (TB) kockázatát. A TBC-vel néhány ember fogyhat.

Ha megmagyarázhatatlan fogyása van a Xeljanz szedése alatt, mondja el orvosának. Ellenőrizhetik, hogy mi okozza a fogyást, és azt javasolják, hogy orvosi kezelésre van-e szüksége.

Hajhullás (nem mellékhatás)

A hajhullás nem a Xeljanz mellékhatása. Valójában a tofacitinibet (a Xeljanz aktív hatóanyaga) számos kicsi vizsgálatban tesztelték, köztük ezt 2017-től és ezt 2018-tól, a hajhullás kezelésére. A felhasználásról további részleteket az alábbi „Xeljanz egyéb feltételek esetén” részben talál.

Xeljanz használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint a Xeljanz. A Xeljanz egyéb állapotok esetén felirat nélkül is alkalmazható. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

Xeljanz fekélyes vastagbélgyulladás esetén

A Xeljanz az FDA által jóváhagyott közepesen súlyos vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladás (UC) kezelésére felnőtteknél. Ezt a gyógyszert olyan emberek számára alkalmazzák, akik nem kaptak elegendő hasznot az úgynevezett tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitoroktól. A Xeljanzt olyan embereknél is alkalmazzák, akiknek a TNF-gátlók zavaró mellékhatásai voltak.

UC esetén a vastagbél (vastagbél) vagy a végbél belseje gyulladt. Ez a hosszú távú állapot hasi fájdalmat, hasmenést és vért okozhat a székletében.

Hatékonyság a fekélyes vastagbélgyulladás esetén

A klinikai vizsgálatok során a Xeljanz hatékonynak bizonyult az UC-ben szenvedő emberek számára a remisszió elérésében (nagyon kevés tünetük van vagy egyáltalán nincsenek), valamint a remisszióban maradhatnak.

Egy tanulmány az UC-kezelést vizsgálta 8 hét alatt. A remissziót 10–13% -kal többen érték el a Xeljanz-t szedők, mint azok, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek.

Egy másik klinikai vizsgálat 1 év kezelés után az emberek eredményeit vizsgálta. A remissziót 23-30% -kal többen érték el, akik Xeljanz-t szedtek, mint azoknál, akik placebót szedtek.

Xeljanz rheumatoid arthritis esetén

A Xeljanz az FDA által jóváhagyott közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésére felnőtteknél. Ezt a gyógyszert olyan embereknél alkalmazzák, akik nem részesültek elegendő előnyben a metotrexát-kezelésből. Olyan embereknél is alkalmazzák, akiknek zavaró mellékhatásai voltak a metotrexáttól.

Az RA egy autoimmun állapot, amely fájdalmat és duzzanatot okoz az ízületekben. Idővel károsíthatja az ízületeket.

RA kezelésére a Xeljanz önmagában vagy metotrexáttal vagy egyéb, betegségmódosító reumás gyógyszerekkel (DMARD-k) kombinált gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható. A Xeljanz egy nem biológiai DMARD, amely egy nem élő sejtekből készült DMARD. Csak más, nem biológiai DMARD-okkal kombinálva alkalmazható.

A rheumatoid arthritis hatékonysága

A Xeljanz számos klinikai vizsgálatban hatékonynak bizonyult az RA kezelésében. Ezekben a tanulmányokban az egyes személyek kezelésre adott válaszát az American College of Rheumatology (ACR) pontrendszerének felhasználásával mérték. Az ACR20 pontszám azt jelenti, hogy a személynek RA tünetei 20% -kal csökkentek, beleértve kevesebb fájdalmas ízületet is.

Egy tanulmány olyan embereket vizsgált meg, akiknek a vizsgálat előtt nem volt elég haszna a többi DMARD-kezeléssel. Ezen emberek 59% -a, aki Xeljanz-t szedett, 3 hónap után kapott ACR20-értéket. A placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedők 26% -ának ugyanaz az eredménye.

Egy másik tanulmány olyan embereket is megvizsgált, akiknek a vizsgálat előtt nem volt elegendő haszna a metotrexát-kezelésből. Ezen emberek 55% -ának, aki a Xeljanz-t metotrexáttal együtt szedte, 3 hónap után volt ACR20 pontszáma. Azok az emberek, akik metotrexátot szedtek placebóval, 27% -uknak volt ugyanaz az eredménye.

Egy tanulmány olyan embereket is megvizsgált, akiknek a vizsgálat előtt nem volt elegendő előnyük a TNF-gátlóval szemben. Ezen emberek 41% -a, aki a Xeljanz-t metotrexáttal együtt szedte, 3 hónap után ACR20 pontszámot kapott. A metotrexátot placebóval szedők 24% -ának ugyanaz az eredménye.

Xeljanz pikkelysömör ízületi gyulladás esetén

A Xeljanz az FDA által jóváhagyott aktív pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) kezelésére felnőtteknél. Ezt a gyógyszert olyan embereknél alkalmazzák, akiknek nem volt elegendő haszna a metotrexáttal vagy más, a betegséget módosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD-k) kezelt gyógyszerekkel. Olyan embereknél is alkalmazzák, akiknek a metotrexát vagy más DMARD-ok zavaró mellékhatásokat okoztak.

A PsA-val az embereknek ízületi gyulladásos tüneteik vannak (például fájó, duzzadt ízületek) és pikkelysömör tünetei (például vörös, pikkelyes foltok a bőrön). Ez egy hosszú távú autoimmun állapot.

Hatékonyság a pikkelysömör ízületi gyulladásában

A Xeljanz hatásosnak bizonyult a PsA kezelésére. Klinikai vizsgálatokban a Xeljanz és bizonyos DMARD-ok kombinációjával végzett kezelést összehasonlították a placebóval (aktív gyógyszer nélküli kezelés) végzett kezeléssel.

Ezekben a tanulmányokban az egyes személyek kezelésre adott válaszát az American College of Rheumatology (ACR) pontrendszerének felhasználásával mérték. Az ACR20 pontszám azt jelenti, hogy a személynek 20% -kal csökkent a PsA tünetei, beleértve kevesebb fájdalmas ízületet és pikkelysömör bőrfoltokat.

Egy 3 hónapos klinikai vizsgálatban az ACR20 pontszámot 17,1% -kal többen érték el, akik Xeljanz kombinációt szedtek, mint azok, akik placebót szedtek.

Egy másik 3 hónapos klinikai vizsgálatban az ACR 20 pontszámot 26% -kal többen érték el a Xeljanz-kombinációt szedők, mint azok, akik placebót szedtek.

Xeljanz más körülmények között

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül a Xeljanz felirat nélkül is felhasználható más felhasználásokra. A címkén kívüli drogfogyasztás az, ha egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem engedélyezett gyógyszerrel együtt használnak. És elgondolkodhat azon, hogy a Xeljanz-t bizonyos egyéb körülmények között alkalmazzák-e.

Xeljanz alopecia esetén (nem engedélyezett használat)

A Xeljanz nem engedélyezett az alopecia (hajhullás) kezelésére, de néha ezt az állapotot nem engedélyezett módon használják. Számos kis klinikai vizsgálat áttekintése azt mutatta, hogy a tofacitinib (a Xeljanz hatóanyaga) hatékony lehet az alopecia kezelésében. További vizsgálatokra van azonban szükség ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük Xeljanz hajhullás kezelésében betöltött szerepét.

Ha többet szeretne tudni a hajhullás kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Xeljanz pikkelysömörhöz (nem engedélyezett használat)

A Xeljanz nem engedélyezett a pikkelysömör kezelésére, de néha ezt az állapotot nem engedélyezett módon használják. A Xeljanz azonban engedélyezett a pikkelysömörhöz szorosan kapcsolódó pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) kezelésére.

Hat klinikai vizsgálat összesített elemzésében a tofacitinib (a Xeljanz hatóanyaga) hatékonyabbnak bizonyult a plakkos pikkelysömör kezelésében, mint egy placebo (nincs aktív gyógyszer).

Ha többet szeretne tudni a pikkelysömör kezelésének lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Xeljanz a vitiligóhoz (nem engedélyezett használat)

A Xeljanz nem engedélyezett a vitiligo kezelésére, amely olyan állapot, amikor a bőre bizonyos területeken elveszíti a pigmentációját (színét). De a Xeljanz-t olykor nem engedélyezett módon használják erre az állapotra.

Az egyik áttekintés számos kisebb klinikai vizsgálatot és esettanulmányt vizsgált meg, amelyek a tofacitinibet (a Xeljanz aktív hatóanyagát) tartalmazzák a vitiligo kezelésére. Úgy találták, hogy ez a gyógyszer néhány embernél elősegíti a pigmentáció (bőrszín) kialakulását. Különösen azt találták, hogy a tofacitinib fényterápiával kombinálva okoz repigmentációt (a bőr színének visszatérését).

Ha többet szeretne tudni a vitiligo kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Xeljanz lupus ellen (nem engedélyezett használat)

A Xeljanz nem engedélyezett a lupus kezelésére, de néha erre a célra nem kereskedelmi forgalomban használják.

Egy kicsi klinikai tanulmány megállapította, hogy a tofacitinib (a Xeljanz hatóanyaga) javította a bőrkiütést és az ízületi fájdalmat a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegeknél.

Ha többet szeretne tudni a lupus kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Xeljanz ekcéma esetén (nem engedélyezett használat)

A Xeljanz nem engedélyezett az ekcéma kezelésére, de néha erre az állapotra nem használható.

Egy kicsi klinikai tanulmány a tofacitinib (a Xeljanz aktív hatóanyaga) helyi használatát vizsgálta az emberek bőrén, ahelyett, hogy szájon át szedték volna a gyógyszert. Ebben a tanulmányban az emberek ekcéma tünetei jobban csökkentek a tofacitinib alkalmazásával, mint egy lokális placebóval (nincs aktív gyógyszer).

Ha többet szeretne tudni az ekcéma kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

Xeljanz spondylitis ankylopoetica esetén (nem engedélyezett használat)

A Xeljanz nem engedélyezett a spondylitis ankylopoetica (AS) kezelésére, de néha ezt az állapotot nem használják.

Egy 12 hetes klinikai vizsgálat során a tofacitinib (a Xeljanz hatóanyaga) hatékonyabbnak bizonyult az emberek AS tüneteinek csökkentésében, mint egy placebo (nincs aktív gyógyszer). Egy másik klinikai tanulmány jelenleg AS-szel rendelkező embereket toboroz, hogy teszteljék a Xeljanz hatékonyságát ezen állapot kezelésében.

Ha többet szeretne tudni az AS kezelési lehetőségeiről, beszéljen orvosával.

A Xeljanz más gyógyszerekkel együtt alkalmazható

A Xeljanz önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható. Ezek az egyéb gyógyszerek a következők lehetnek:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroxi-klorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• szulfaszalazin (azulfidin)
• kortikoszteroidok, például prednizon

Xeljanz adagolás

Az orvos által felírt Xeljanz adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• az az állapot, amelyet a Xeljanz kezelésére használ
• hogyan reagál a tested Xeljanzra
• a Xeljanz formáját veszed
• egyéb, esetlegesen előforduló egészségügyi állapotai
• egyéb gyógyszerek, amelyeket a Xeljanz-szal együtt szedhet

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra legmegfelelőbb összeget. Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Xeljanz kétféle formában kapható, mindegyiket szájon át. A két forma a következő:

• Xeljanz (azonnali felszabadulás), amely 5 mg és 10 mg tabletta formájában kapható
• Xeljanz XR (nyújtott hatóanyag-leadású), amely 11 mg-os tablettákban kapható

Adagolás reumás ízületi gyulladásra

A reumás ízületi gyulladás (RA) szokásos adagja a Xeljanz egyes formáiban a következő:

• 5 mg Xeljanz szájon át naponta kétszer
• Xeljanz XR 11 mg szájon át naponta egyszer

Adagolás a pikkelysömör ízületi gyulladására

A Xeljanz szokásos adagja a pikkelysömör ízületi gyulladásban (PsA) a Xeljanz egyes formáiban a következő:

• 5 mg Xeljanz szájon át naponta kétszer
• Xeljanz XR 11 mg szájon át naponta egyszer

Adagolás fekélyes vastagbélgyulladásra

A Xeljanz szokásos adagolása fekélyes vastagbélgyulladás (UC) esetén a gyógyszer alkalmazásának céljától függ. A Xeljanz (azonnali felszabadulás) felhasználható remisszió kiváltására (kiváltására) vagy az UC remissziójának fenntartására (fenntartására). A remissziót általában úgy írják le, hogy nagyon kevés vagy egyáltalán nincs UC tünete.

Adagolás a fekélyes vastagbélgyulladás remissziójának kiváltására

Ha a Xeljanz-t az UC remissziójának kiváltására használják, a tipikus adag 10 mg szájon át, naponta kétszer, 8 héten keresztül.

Ha UC-ja 8 hét múlva remisszióban van, orvosa felírja a Xeljanz fenntartó adagját az Ön számára a továbblépéshez. De ha az UC 8 hét után nincs remisszióban, orvosa akár 16 hétig is beveheti az indukciós adagot.

Adagolás a fekélyes vastagbélgyulladás remissziójának fenntartására

Ha a Xeljanz-t az UC remissziójának fenntartására alkalmazzák, a szokásos adag 5 mg naponta kétszer, szájon át.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha hiányzik egy adag Xeljanz, tájékoztassa erről egészségügyi szolgáltatóját.Azt javasolják, hogy bevegye-e a kihagyott adagot, vagy várja meg a következő szokásos adagot. Ne vegyen be egynél több Xeljanz adagot. Ez súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Xeljanz-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Xeljanz biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Xeljanz és alkohol

A Xeljanz és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Beszéljen orvosával, hátha biztonságos-e az alkoholfogyasztás a Xeljanz-kezelés alatt.

Xeljanz interakciók

A Xeljanz számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Xeljanz és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Xeljanz-szal. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Xeljanz-szal.

A Xeljanz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Xeljanz és bizonyos antibiotikumok és gombaellenes szerek

A Xeljanz bevétele bizonyos antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Bizonyos antibiotikumok és gombaellenes szerek megakadályozhatják szervezetét a Xeljanz lebontásában. Ez a szervezetben a Xeljanz magas szintjéhez vezet, ami növelheti a gyógyszer mellékhatásait.

Azok az antibiotikumok, amelyek növelhetik a súlyos mellékhatások kockázatát, ha Xeljanz-t szednek, a következők:

• klaritromicin (Biaxin XL)
• eritromicin (Ery-Tab, Eryped, még sokan mások)

Példák a gombaellenes szerekre, amelyek növelhetik a súlyos mellékhatások kockázatát, ha Xeljanz-szel együtt szedik:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Ha a Xeljanz szedése alatt ezeknek az antibiotikumoknak vagy gombaellenes szereknek valamelyikét kell szednie, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a Xeljanz mellékhatásaira vonatkozóan. Orvosa valószínűleg azt is javasolja, hogy vegyen be alacsonyabb Xeljanz-adagot, amíg már nem szedi az antibiotikumot vagy a gombaellenes gyógyszert.

Xeljanz és bizonyos rohamok

A Xeljanz bizonyos rohamokkal történő szedése növelheti a test gyorsabb megtisztulását (megszabadulhat tőle). Ez csökkenti a Xeljanz szintjét, ami csökkentheti annak hatékonyságát az Ön állapotának kezelésében.

Példák olyan rohamokra, amelyek csökkenthetik a Xeljanz hatékonyságát:

• karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitál

Ha görcsrohamot kell szednie a Xeljanz-szel, orvosa megváltoztathatja rohamait, vagy a Xeljanztől eltérő gyógyszert írhat fel Önnek.

Xeljanz és bizonyos gyógyszerek, amelyek elnyomják az immunrendszert

A Xeljanz alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel, amelyek elnyomják (csökkentik az immunrendszer képességét), növelhetik a súlyos fertőzések kockázatát.

Azok a gyógyszerek, amelyek növelhetik a súlyos fertőzések kockázatát, ha Xeljanz-t szednek, például:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• ciklosporin (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

A Xeljanz szedése ezekkel a gyógyszerekkel nem ajánlott. A Xeljanz elkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről.

Xeljanz, gyógynövények és kiegészítők

Nincsenek olyan gyógynövények vagy kiegészítők, amelyekről kifejezetten beszámoltak volna arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a Xeljanz-szal. A Xeljanz szedése alatt azonban továbbra is konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt ezeket a termékeket alkalmazná.

Xeljanz és ételek

A Xeljanz szedése alatt grapefruit fogyasztása vagy grapefruit juice fogyasztása növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. A grapefruit ugyanis megakadályozza, hogy a tested lebomoljon és kitisztuljon a Xeljanz. Ez a gyógyszer magasabb szintjéhez vezet a szervezetében.

Beszéljen orvosával arról, hogy mennyi grapefruitot fogyaszthat Önnek a Xeljanz szedése alatt.

A Xeljanz alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Xeljanz alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják e speciális állapotok kezelésére. A címkén kívüli használat az, amikor az egyik állapot kezelésére jóváhagyott gyógyszert egy másik állapot kezelésére használják.

A reumás ízületi gyulladás alternatívái

A rheumatoid arthritis (RA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroxi-klorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• szulfaszalazin (azulfidin)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (Olumiant)

Alternatívák a pikkelysömör ízületi gyulladására

A pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• szulfaszalazin (azulfidin)
• ciklosporin (Neoral)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab-pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• szekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

A fekélyes vastagbélgyulladás alternatívái

A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• mezalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• szulfaszalazin (azulfidin)
• budezonid (Uceris)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• merkaptopurin (purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz vs. Humira

Kíváncsi lehet, hogyan hasonlítja össze a Xeljanz más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy Xeljanz és Humira egyformák és különbözőek.

Használ

A Xeljanz és a Humira egyaránt engedélyezett felnőttek számára, akik:

• rheumatoid arthritis (RA)
• pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA)
• fekélyes vastagbélgyulladás (UC)

A Humira az alábbiak kezelésére is engedélyezett:

• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) 2 éves és idősebb embereknél
• spondylitis ankylopoetica (AS) felnőtteknél
• Crohn-betegség 6 éves és idősebb embereknél
• plakkos pikkelysömör felnőtteknél
• hidradenitis suppurativa 12 éves és idősebb embereknél
• uveitis 2 éves és idősebb embereknél

Gyógyszerformák és beadás

A Xeljanz a tofacitinib gyógyszert tartalmazza. Tablettaként kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer vagy kétszer szájon át kell bevenni.

A Humira az adalimumabot tartalmazza. Szubkután (bőr alatti) injekcióként adják, általában kéthetente egyszer. Egészségügyi szolgáltatója beadhatja Önnek az injekciót, vagy megmutathatja, hogyan kell otthon beadni a Humira-t.

Mellékhatások és kockázatok

A Xeljanz és a Humira különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért okozhatnak néhány hasonló és eltérő mellékhatást. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Xeljanz, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Xeljanz esetén előfordulhat:
  • hasmenés
  • megnövekedett koleszterinszint
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
  • hasi fájdalom
• Xeljanz és Humira esetén egyaránt előfordulhat:
  • fejfájás
  • felső légúti fertőzések, például nátha
  • kiütés

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Xeljanz, a Humira vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

• Xeljanz esetén előfordulhat:
  • vérrögök, amelyek elmozdulhatnak a tüdőbe, és blokkolják a vér és az oxigén áramlását *
  • gyomor-bél perforációk (könnyek az emésztőrendszerben)
• A Humira alkalmazásakor előfordulhat:
  • idegkárosodás
  • szív elégtelenség
  • lupusszerű szindróma
• Xeljanz és Humira esetén is előfordulhat:
  • súlyos fertőzések, beleértve a már előforduló fertőzések reaktivációját (fellángolását), például tuberkulózis (TB), hepatitis B vagy C, vagy herpes zoster (övsömör) *
  • rák, beleértve a bőrrákot és a limfómát (egyfajta vérrák) *
  • súlyos allergiás reakció
  • vérbetegségek, beleértve a vörösvértestek és a fehérvérsejtek alacsony szintjét (például neutrofilek és limfociták)

* Xeljanz és Humira egyaránt figyelmeztette az FDA-t a súlyos fertőzések és a rák kockázatáról. Xeljanz dobozos figyelmeztetést is tartalmaz a vérrögök kockázatára vonatkozóan. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Xeljanz és a Humira felhasználása különböző, az FDA által jóváhagyott, de mindkettőjüket a következő állapotok kezelésére használják:

• rheumatoid arthritis (RA)
• pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA)
• fekélyes vastagbélgyulladás (UC)

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a pikkelysömör ízületi gyulladására és a fekélyes vastagbélgyulladásra vonatkozó klinikai vizsgálatokban. De külön tanulmányok szerint mind a Xeljanz, mind a Humira hatékony volt ezen állapotok kezelésében.

Xeljanzt és Humirát egy klinikai vizsgálatban hasonlították össze, amelyben RA-ban szenvedő embereket vizsgáltak. A tanulmány megállapította, hogy az RA kezelése Xeljanz-szal és metotrexáttal nem volt kevésbé hatékony, mint az RA kezelése Humira és metotrexáttal. 6 hónap elteltével a Xeljanz-t és a metotrexátot szedők 46% -ánál 50% -kal csökkentek RA tüneteik. A Humirát és a metotrexátot szedők 44% -ának ugyanaz az eredménye.

Költségek

A Xeljanz és a Humira mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Xeljanz kevesebbe kerülhet, mint a Humira. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Xeljanz vs. Enbrel

A Humirához (a fentiekben leírtakhoz hasonlóan) az Enbrel gyógyszer hasonlóan alkalmazza a Xeljanzét. Itt található egy összehasonlítás arról, hogy Xeljanz és Enbrel mennyire egyformák és különbözőek.

Használ

A Xeljanz és az Enbrel egyaránt engedélyezett rheumatoid arthritisben (RA) és psoriaticus arthritisben (PsA) szenvedő felnőttek számára.

A Xeljanz felnőttkori fekélyes vastagbélgyulladás (UC) kezelésére is engedélyezett.

Az Enbrel a következők kezelésére is engedélyezett:

• polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) 2 éves és idősebb embereknél
• spondylitis ankylopoetica (AS) felnőtteknél
• lepedék pikkelysömör 4 éves és idősebb embereknél

Gyógyszerformák és beadás

A Xeljanz a tofacitinib gyógyszert tartalmazza. Tablettaként kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer vagy kétszer szájon át kell bevenni.

Az Enbrel az etanercept gyógyszert tartalmazza. Szubkután (bőr alatti) injekcióként adják, általában hetente egyszer. Megkaphatja az injekciót az egészségügyi szolgáltatótól, vagy megmutathatja, hogyan kell otthon beadni a gyógyszert.

Mellékhatások és kockázatok

A Xeljanz és az Enbrel különböző gyógyszereket tartalmaz. Ezért okozhatnak néhány hasonló és eltérő mellékhatást. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Xeljanz, az Enbrel vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Xeljanz esetén előfordulhat:
  • fejfájás
  • megnövekedett koleszterinszint
• Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
• Xeljanz és Enbrel esetén is előfordulhat:
  • hasmenés
  • kiütés
  • felső légúti fertőzések, például nátha

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Xeljanz, az Enbrel vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Xeljanz esetén előfordulhat:
  • vérrögök, amelyek elmozdulhatnak a tüdőbe, és blokkolhatják a véráramlást és az oxigént *
  • gyomor-bél perforációk (könnyek az emésztőrendszerben)
• Előfordulhat az Enbrel alkalmazásakor:
  • idegkárosodás
  • pangásos szívelégtelenség
  • lupusszerű szindróma
• Xeljanz és Enbrel esetén is előfordulhat:
  • súlyos fertőzések, beleértve a már előforduló fertőzések reaktiválódását (fellángolását), például tuberkulózis (TB), hepatitis B vagy C vagy herpes zoster (övsömör) *
  • rák, beleértve a bőrrákot és a limfómát (egyfajta vérrák) *
  • vérbetegségek, beleértve a vörösvértestek és a fehérvérsejtek alacsony szintjét (például neutrofilek és limfociták)
  • súlyos allergiás reakció

* Xeljanz és Enbrel egyaránt figyelmeztette az FDA-t a súlyos fertőzések és a rák kockázatára. Xeljanz dobozos figyelmeztetést is tartalmaz a vérrögképződés kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Xeljanz és az Enbrel különböző, az FDA által jóváhagyott felhasználási módokkal rendelkezik, de mindkettőt rheumatoid arthritisben (RA) és psoriaticus arthritisben (PsA) szenvedő felnőttek kezelésére használják.

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során, de külön tanulmányok szerint mind a Xeljanz, mind az Enbrel hatékony volt ezeknek a betegségeknek a kezelésében.

Költségek

A Xeljanz és az Enbrel mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Xeljanz kevesebbe kerülhet, mint az Enbrel. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Gyakori kérdések Xeljanz-szal kapcsolatban

Itt talál választ a Xeljanz-szal kapcsolatos néhány gyakran feltett kérdésre.

Szedhetem-e Xeljanz-t egy biológiai anyaggal?

Nem, nem szabad Xeljanz-t biológiai gyógyszerrel szednie. A biológiai gyógyszereket laboratóriumban készítik élő sejtekből. Számos biológiai készítményt úgy terveztek, hogy elnyomja (csökkentse) immunrendszerének képességét a fertőzések leküzdésére. A biológiai anyagokat általában az autoimmun rendellenességek kezelésére használják, amelyeket az immunrendszer tévedésből támad a saját testére.

A Xeljanz együttes bevétele biológiai gyógyszerekkel túlságosan elnyomhatja immunrendszerét. Ez növelheti a nagyon súlyos fertőzések kockázatát, amelyek ellen a test nem lesz képes leküzdeni.

Beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon arról, hogy mely gyógyszerek biztonságosak a Xeljanz-szel.

Lesznek-e elvonási tüneteim, ha abbahagyom a Xeljanz alkalmazását?

Esetleg. Ha abbahagyja a Xeljanz szedését, azok a tünetek visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak, amelyek kezelésére a Xeljanz-t használták.

Egy kicsi klinikai vizsgálat, amely reumás ízületi gyulladásban szenvedő embereket vett fel (RA), megállapította, hogy a Xeljanz szedését abbahagyó emberek 37% -a képes volt 1 évig tartózkodni a gyógyszertől anélkül, hogy betegsége súlyosbodna. Ebben a tanulmányban azok az emberek, akiknek kevésbé súlyos RA tünetei voltak, nagyobb valószínűséggel képesek abbahagyni a Xeljanz szedését anélkül, hogy tüneteik súlyosbodnának.

Ha érdekel a Xeljanz abbahagyása, akkor ezt megelőzően beszéljen orvosával. Megbeszélhetik veled a kezelés abbahagyásának kockázatát.

Xeljanz okoz szájüregi sebeket?

Lehetséges, hogy a Xeljanz szájüregi sebeket okozhat.

A Xeljanz csökkenti immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemre. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer szedése közben fokozott a kockázata annak, hogy a már a testében lévő vírusok újra aktiválódjanak (fellángolják). Például a herpes simplex vírus (gyakori vírus, amely herpeszeket okoz) aktivizálódhat és tüneteket okozhat.

Ha a Xeljanz szedése alatt zavaró herpeszei vannak, beszéljen orvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyekkel csökkenthető a herpesz előfordulásának gyakorisága és meddig tart.

Hogyan előzhetem meg a fertőzéseket a Xeljanz szedése alatt?

Fontos, hogy próbálja megelőzni a fertőzéseket a Xeljanz szedése alatt. A Xeljanz ugyanis immunszuppresszáns (olyan gyógyszer, amely csökkenti immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemben).

A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ (CDC) számos egyszerű módszert ajánl a fertőzés kockázatának csökkentésére:

• Mosson kezet szappannal és vízzel:
  • mielőtt ételt készít vagy elfogyaszt
  • pelenka cseréje vagy a mellékhelyiség használata után
  • miután megérintett olyan tárgyakat, amelyek kapcsolatban álltak beteg emberekkel
  • Megfelelően mossa meg és főzze meg az ételt.
  • Győződjön meg arról, hogy a vize biztonságosan iható-e.
  • Ne érintse meg a haszonállatokat és a háziállatok székletét.
  • Kerülje a természetes természetes víztestek, például tavak vagy folyók vízének lenyelését.
  • Gyakorold a biztonságos szexet óvszer vagy más akadályozó módszer alkalmazásával.

Beszéljen orvosával a fertőzések megelőzésének konkrét módjairól a mindennapi életben.

Kerülni kell bizonyos oltásokat a Xeljanz-kezelés alatt?

Igen, a Xeljanz-kezelés alatt kerülni kell az élő oltások beszerzését. Az élő vakcinák az élő vírusok vagy baktériumok legyengült részecskéit tartalmazzák. Ezek a részecskék hatására az immunrendszere reagál az adott vírus vagy baktérium ellen. Így alakul ki a testében az immunitás, hogy megvédje Önt attól az állapottól, amelyre beoltották.

Amikor Xeljanz-t szed, az immunrendszere nem olyan hatékony a fertőzések leküzdésében. Ha a Xeljanz-kezelés során élő oltást kap, akkor a vírus vagy baktériumok megfertőződhetnek, amelyek ellen az oltás védeni hivatott.

Az élő vakcinák példái a következők:

• kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR)
• himlő
• bárányhimlő (varicella)

A Xeljanz elkezdése előtt beszéljen orvosával az oltási előzményekről. Mielőtt elkezdené a Xeljanz-t, megbizonyosodnak arról, hogy naprakész-e az oltásokról.

Xeljanz és terhesség

A Xeljanz terhesség előtti és alatti alkalmazását emberen nem vizsgálták. Az alábbiakban néhány állatkísérlet eredményét ismertetjük.

A Xeljanz alkalmazása terhesség alatt

Nincs elegendő információ arról, hogy a Xeljanz biztonságos-e a terhesség alatt. Állatkísérletek során a magzatok károsodását tapasztalták, amikor a terhes nőstényeknek Xeljanzt adtak. De az állatkísérletek nem mindig jósolják meg, hogy mi fog történni az embereknél.

Ne feledje, hogy ismert kockázatok vannak az aktív reumás ízületi gyulladásban (RA) vagy a fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő terhes nők magzatával szemben.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával arról, hogy a Xeljanz megfelelő-e Önnek. Orvosa megvitatja a Xeljanz terhesség alatti alkalmazásának előnyeit és kockázatait. Megbeszélik azokat az előnyöket és kockázatokat is, ha a terhesség alatt nem kezelik az állapotát.

Ha terhesség alatt szedi vagy szedte a Xeljanz-t, javasoljuk, hogy iratkozzon fel a Xeljanz terhesség-nyilvántartásba. A terhességi nyilvántartás lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy információkat gyűjtsenek bizonyos gyógyszerek terhesség alatti használatának biztonságosságáról. A terhesség-nyilvántartásba való regisztrációhoz hívja a 877-311-8972 telefonszámot, vagy látogasson el a nyilvántartás webhelyére.

Xeljanz hatása a termékenységre

Állatkísérletek azt mutatták, hogy a Xeljanz befolyásolja bizonyos állatok teherbe esésének képességét. Nem ismert, hogy ez a hatás az embereknél is megfigyelhető-e. Ha teherbe akar esni, beszéljen kezelőorvosával a Xeljanz megkezdése előtt.

Xeljanz és fogamzásgátló

Nem ismert, hogy a Xeljanz biztonságos-e a terhesség alatt. Ha Ön vagy szexuális partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről a Xeljanz alkalmazása alatt.

Xeljanz és a szoptatás

A Xeljanz szedése alatt nem szabad szoptatnia. Állatkísérletek során Xeljanz átjutott a szoptató nőstények anyatejébe. Nem tudni biztosan, hogy ez emberben is megtörténik-e.

Javasoljuk azonban, hogy ne szoptasson a Xeljanz szedése alatt, vagy legalább 18 órán keresztül az utolsó Xeljanz adag után. (Ha Xeljanz XR-t szed, akkor nem szabad szoptatnia legalább 36 órán keresztül az utolsó gyógyszeradag után.) Ez azért van, mert a Xeljanz valószínűleg súlyos mellékhatásokat okozhat, ha átadják gyermekének.

Ha szoptat, és fontolgatja a Xeljanz szedését, beszéljen orvosával más egészséges táplálkozási módokról.

Xeljanz költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Xeljanz költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Biztosítója megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagyja a Xeljanz fedezetét. Ez azt jelenti, hogy orvosának kérést kell küldenie a biztosítótársasághoz, amelyben arra kéri őket, hogy fedezzék a gyógyszert. A biztosító társaság felülvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és orvosát arról, hogy a terv fedezi-e a Xeljanz-t.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Xeljanz használatához, forduljon biztosítási tervéhez.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Xeljanz kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Pfizer Inc., a Xeljanz gyártója XelSource nevű programot kínál. Ha további információra van szüksége, és megtudja, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 844-935-5269 telefonszámot, és mondja ki a „képviselő” szót. Ha további információt szeretne megtudni online, keresse fel az alábbi, az Ön állapotára vonatkozó webhelyeket:

• Xeljanz rheumatoid arthritis támogatása
• Xeljanz támogatása a pikkelysömör ízületi gyulladásának
• Xeljanz támogatása fekélyes vastagbélgyulladás esetén

Hogyan kell bevenni a Xeljanz-t

A Xeljanz-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell bevenni a Xeljanz-t

A Xeljanz-t (azonnali felszabadulás) naponta egyszer vagy naponta kétszer kell bevenni, attól függően, hogy milyen állapotban használja. A következőképpen vehető fel:

• ha naponta egyszer szedi a Xeljanz-t, akkor a nap bármely szakában beveheti. De minden nap ugyanabban az időben vegye be.
• ha naponta kétszer szedi a Xeljanz-t, akkor két adagját körülbelül 12 órás különbséggel kell bevenni. Például bevehet egy adagot reggel és egy adagot este.

A Xeljanz XR (kiterjesztett kiadás) csak naponta egyszer kerül be. A nap bármely szakában bevehető. De minden nap ugyanabban az időben vegye be.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Xeljanz étellel történő bevétele

A Xeljanz és a Xeljanz XR egyaránt bevehető étellel vagy anélkül.

Összetörhető, feldarabolható vagy rágható a Xeljanz?

Lehet, hogy összetörheti, felbonthatja vagy megrághatja a Xeljanz (azonnali felszabadulású) tablettákat. Ha problémája van a tabletták lenyelésével, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek megkönnyítik az Ön számára a gyógyszer lenyelését.

Azonban nem szabad összetörnie, hasítania vagy rágnia a Xeljanz XR (nyújtott hatóanyag-leadású) tablettákat. Ezeket egészben kell lenyelni. Ha problémái vannak a Xeljanz XR tabletták lenyelésével, beszéljen orvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek segítenek a tabletták lenyelésében, vagy felírhatnak Önnek egy másik Xeljanz formát.

Hogyan működik Xeljanz

A Xeljanz-t bizonyos autoimmun rendellenességekben szenvedő emberek fájdalmának és gyulladásának csökkentésére használják.

Mik az autoimmun rendellenességek

Autoimmun rendellenességekkel immunrendszere tévesen megtámadja saját testét. A reumás ízületi gyulladás (RA), a pikkelysömör ízületi gyulladás (PsA) és a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) olyan autoimmun rendellenességek, amelyeket a Xeljanz kezelésére használnak.

Ezekkel a feltételekkel az immunrendszere tévesen támad:

• az ízületeid, ha RA-d van
• az ízületeid és a bőröd, ha van PsA
• a belek vagy a végbél nyálkahártyája, ha UC-je van

Ezen állapotok mindegyikében az immunrendszere túlműködik. Ez gyulladást (duzzanatot) eredményez az ízületekben, a bőrben vagy a belekben, és fájdalmat és egyéb tüneteket okoz.

Mit csinál Xeljanz

A Xeljanz a tofacitinib hatóanyagot tartalmazza. A Janus kináz (JAK) gátlók nevű gyógyszerek osztályába tartozik.

A Xeljanz gátolja (blokkolja az aktivitást) egy JAK nevű enzimet. Ez az enzim egy speciális fehérje, amely a sejtjein belül gyulladást és duzzanatot okoz. A JAK aktivitásának blokkolásával a Xeljanz csökkenti a gyulladás mértékét a szervezetben. Ez segít csökkenteni a fájdalmat és bizonyos autoimmun rendellenességek egyéb tüneteit.

Mennyi idő alatt működik?

Xeljanz nem sokkal azután kezd dolgozni, hogy elkezdte szedni. A klinikai vizsgálatok során néhány embernek kevesebb tünete volt a gyógyszer kezdete után az első hónapban. Mindazonáltal a Xeljanzra adott válasz egyedi lesz.

Xeljanz óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetések

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

• Súlyos fertőzések. A Xeljanz csökkenti immunrendszerének képességét a fertőzések leküzdésében. Ez növelheti a súlyos fertőzések kockázatát, mint például a tuberkulózis (TB) vagy a herpesz zoster (övsömör). Orvosa ellenőrizni fogja, hogy nincs-e TBC-je, mielőtt elkezdi szedni a Xeljanz-t. Ha TBC-je vagy más fertőzése van a Xeljanz-kezelés megkezdése előtt, orvosa javasolhatja, hogy várja meg a Xeljanz-kezelés megkezdését, amíg a fertőzését kezelik.
• A vérrögök és a halál fokozott kockázata. Az 50 éves és annál idősebb emberek, mind a rheumatoid arthritisben (RA), mind a szívbetegségek legalább egy rizikófaktorában fokozott vérrögképződés és halálozás kockázatát jelentenek a Xeljanz szedése alatt. Ez a kockázat fokozódik az ilyen betegségben szenvedőknél, akik napi kétszer 10 mg Xeljanz-t szednek, összehasonlítva azokkal, akik alacsonyabb Xeljanz-dózist vagy bizonyos más gyógyszereket használnak. Azok, akiknek ilyen kockázati tényezői vannak, nem szedhetik a Xeljanz-t. Ha a Xeljanz szedése során vérrög tünetei vannak, orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
• Rák és immunrendszeri rendellenességek. A Xeljanz-t szedőknél rák és limfóma (egyfajta vérrák) fordult elő. Az immunrendszeri rendellenességek kockázata azoknál a betegeknél is megnő, akiknél veseátültetést végeztek, és más gyógyszerekkel együtt szedik a Xeljanzt, amelyek csökkentik immunrendszerük képességét.

Egyéb óvintézkedések

A Xeljanz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Lehet, hogy a Xeljanz nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak, vagy egyéb tényezők befolyásolják az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Emésztőrendszeri problémák. A Xeljanz növelheti az emésztőrendszer perforációjának (lyukak a gyomor vagy a belek bélésében) kockázatát. Ha kórtörténetében vannak bizonyos gyomor-bélrendszeri problémák, például diverticulitis (duzzadt tasakok, amelyek az emésztőrendszerben képződnek), vagy rendszeresen használ nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), akkor a Xeljanz nem biztos, hogy biztonságos az Ön számára. A Xeljanz XR súlyosbíthatja az emésztőrendszer bizonyos problémáit, például a belek szűkülését vagy elzáródását. Beszéljen orvosával, hogy megtudja, megfelelő-e Önnek a Xeljanz.
• Vérzavarok. A Xeljanz csökkenti a szervezet bizonyos vérsejtjeinek szintjét, beleértve a vörösvérsejteket és a fehérvérsejtek két típusát (az úgynevezett neutrofileket és limfocitákat). Ez növelheti a súlyos fertőzések vagy vérszegénység kockázatát. Nem szabad elkezdeni a Xeljanz szedését, ha alacsony ezeknek a vérsejteknek a szintje. Orvosa ellenőrizni fogja a vérképét, mielőtt elkezdi a Xeljanz-et. Ez lehetővé teszi számukra, hogy megállapítsák, biztonságos-e a gyógyszer az Ön számára.
• Súlyos allergiás reakció. A Xeljanz néhány embernél súlyos allergiás reakciókat váltott ki. A Xeljanz nem biztos, hogy biztonságos az Ön számára, ha korábban súlyos allergiás reakciója volt a gyógyszerre. Ha nem biztos abban, hogy korábban súlyos allergiás reakciója volt-e a Xeljanzra, akkor beszéljen kezelőorvosával.
• Májproblémák. A Xeljanz nem biztos, hogy súlyos májbetegségben vagy májkárosodásban szenved, beleértve a hepatitis B-t és a hepatitis C-t is. Ha májproblémái vannak, beszéljen orvosával arról, hogy a Xeljanz megfelelő-e Önnek.
• Veseproblémák. Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél megemelkedhet a Xeljanz szintje a véráramban. Ha bármilyen problémája van a veséjével, a Xeljanz elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával. Módosíthatják a gyógyszer adagját, ha vesekárosodása van.
• Terhesség. Nem ismert, hogy a Xeljanz mennyire biztonságos a terhesség alatt. További információért lásd a fenti „Xeljanz és terhesség” részt.
• Szoptatás. A Xeljanz szedése alatt nem szabad szoptatnia a csecsemőt. További információkért lásd a fenti „Xeljanz és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Xeljanz lehetséges negatív hatásairól további információt a fenti „Xeljanz mellékhatások” részben talál.

Xeljanz túladagolás

A Xeljanz ajánlottnál nagyobb adagjának alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• hasmenés
• fejfájás
• kiütés

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

A Xeljanz lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Xeljanz-t kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Xeljanz tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni, fénytől elzárva, szorosan lezárt edényben. Kerülje el a gyógyszer tárolását olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Xeljanz-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Xeljanz számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Xeljanz-t felnőttek számára, az alábbiak bármelyikével:

• közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritis (RA), ha a metotrexát (MTX) hatástalan vagy elviselhetetlen volt számukra *
• aktív pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA), ha az MTX vagy más betegséget módosító reumás gyógyszer (DMARD) hatástalan vagy elviselhetetlen volt számukra
• közepesen súlyos vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladás (UC), ha a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolói hatástalanok vagy elviselhetetlenek voltak számukra

* A Xeljanz monoterápiában, vagy MTX-szel vagy más, nem biológiai DMARD-kal kombinálva alkalmazható ebben a betegségben.

A cselekvés mechanizmusa

A Xeljanz a tofacitinib gyógyszert tartalmazza, amely egy Janus kináz (JAK) inhibitor. A JAK egy intracelluláris enzim, amely aktiválja a jelátalakítókat és a transzkripció aktivátorait (STAT), amelyek a génexpresszió modulátorai, serkentik a vérképzést és az immunsejtek működését. A Xeljanz gátolja a JAK enzimet, ezáltal elnyomva a STAT aktivitást és az immunsejtek aktiválódását.

Farmakokinetika és anyagcsere

Szájon át történő alkalmazás után a Xeljanz biohasznosulása 74%. A csúcskoncentráció a plazmában a Xeljanz esetében 0,5–1 órán belül, a Xeljanz XR esetében pedig 4 órán belül elérhető. Az egyensúlyi állapotú koncentrációkat a Xeljanz esetében körülbelül 24–48 óra, a Xeljanz XR esetében pedig 48 óra elteltével érjük el.

A fehérje körülbelül 40% -ban kötődik, elsősorban az albuminhoz. A Xeljanz metabolizmusának többsége a CYP3A4-en keresztül, kisebb része a CYP2C19-en keresztül történik. A eliminációs felezési idő körülbelül 3 óra a Xeljanz esetében, és körülbelül 6 óra a Xeljanz XR esetében.

Ellenjavallatok

A Xeljanz alkalmazásának nincs ellenjavallata.

Tárolás

A Xeljanz tablettákat az eredeti tartályban, szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.