Descovy (emtricitabin / tenofovir-alafenamid)

Mi az a Descovy?

A Descovy márkanevű vényköteles gyógyszer. Két célra használják: a HIV kezelésére és a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére.

• A HIV kezelése. A Descovy az FDA által jóváhagyott más HIV-gyógyszerekkel együtt a HIV kezelésére felnőtteknél és olyan gyermekeknél, akik legalább 77 kilogrammot nyomnak. A Descovy olyan gyermekeknél is alkalmazható, akik legalább 25 kg és 35 kg alatti súlyúak. Ebben a második gyermekcsoportban a Descovyt bizonyos más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. (Ezek a más gyógyszerek nem lehetnek proteázgátlók, amelyekhez más gyógyszerekkel kell együtt járni.)
• A HIV kockázatának csökkentése. Descovyt a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére is használják. Ezt a felhasználást expozíció előtti profilaxisnak (PrEP) nevezik. A „megelőzés” egy állapot terjedésének megakadályozását jelenti. A PrEP azoknak szól, akiknek nincs HIV-fertőzésük, de fennáll a veszélye a vírusfertőzésnek. Erre a célra használják felnőttek és serdülők számára, akik legalább 35 kg súlyúak. Descovyt azonban nem engedélyezték PrEP-re azoknál az embereknél, akik nőként születtek (születésükkor nőhöz rendeltek), akiknek fennáll a veszélye annak, hogy hüvelyi érintkezés útján HIV-vel fertőződjenek meg.

A Descovy két aktív gyógyszert tartalmaz: emtricitabint és tenofovir-alafenamidot. Mindkét gyógyszer antiretrovirális gyógyszer. Az antiretrovirális terápiát a HIV kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák, amelyet retrovírusnak tekintenek.

A Descovy tabletta egy adagban kerül forgalomba: 200 mg emtricitabin / 25 mg tenofovir-alafenamid. Naponta egy tablettát vesznek HIV kezelésre vagy HIV PrEP-re.

Hatékonyság

Klinikai vizsgálatokat végeztek Descovy hatékonyságának tesztelésére a HIV kezelésében és a HIV expozíció előtti profilaxisaként (PrEP).

Hatékonyság a HIV kezelésében

Számos klinikai tanulmány megállapította, hogy Descovy hatékonyan kezeli a HIV-t. Ezekben a tanulmányokban a kutatók tesztelték az emberek HIV vírusterhelését, vagyis hány HIV másolat van 1 milliliter (ml) vérben. A 200 kópia / ml-nél kisebb vírusterhelés vírusszuppressziónak számít. Néhány embernél a vírusterhelés olyan alacsonyra süllyedhet, hogy az nem mutatható ki (vagyis nem mérhető).

A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint azok az emberek, akik képesek fenntartani a kimutathatatlan vírusterhelést, gyakorlatilag nem kockáztatják, hogy a szex nemi úton továbbterjedjenek másoknak. A terhesség, a szoptatás és a közös tűk révén csökkent a HIV-fertőzés kockázata.

Klinikai vizsgálatokban azok a felnőttek, akiknek újdonsült a HIV-kezelésük, Descovyt vagy Truvadát (hasonló HIV-gyógyszert) szedtek. Mindkét csoportba tartozó emberek más HIV-gyógyszereket is szedtek. Ezek elvitegravir (Vitekta) és kobicisztát (Tybost) voltak.

48 hetes kezelés után a Descovyt szedők 92% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt. Összehasonlításképpen: a Truvada-t szedők 90% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt.

Descovy HIV-kezelésének hatékonyságáról a „Descovy a HIV-ért” részben olvashat.

Eredményesség mint PrEP

Descovy hatékonysága a HIV expozíció előtti profilaxisában (PrEP) is kimutatható. Egy klinikai vizsgálatba olyan férfiak vettek részt, akik szexelnek a férfiakkal, valamint transznemű nők, akik szexelnek a férfiakkal. Az emberek elvették Descovyt vagy Truvadát. 48–96 hetes PrEP után a Descovyt szedők 99,7% -a HIV-mentes maradt.Ehhez képest a Truvada-t szedők 99,4% -a HIV-mentes maradt.

Descovy generikus

A Descovy csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

A generikus gyógyszer a márkanevű gyógyszer pontos másolata. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Descovy két aktív gyógyszert tartalmaz: emtricitabint és tenofovir-alafenamidot.

Descovy a PrEP-ért

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint például a Descovy bizonyos állapotok kezelésére vagy megelőzésére.

A Descovy az FDA által jóváhagyott HIV-expozíció előtti profilaxisként (PrEP). A PrEP kezelés az, amikor egy személy HIV-gyógyszert használ, mielőtt kapcsolatba kerülhetne HIV-vel. Ez segít megakadályozni őket a HIV-fertőzésben.

Descovyt HIV PrEP-ként engedélyezték felnőtteknek és serdülőknek, akik legalább 35 kg súlyúak. Erre a célra használják olyan embereknél, akiknek fennáll a veszélye a HIV-fertőzésre, de nem fertőzöttek a vírussal.

Mielőtt elkezdené a Descovy-t a PrEP-hez, orvosa megvizsgálja a HIV-t. Mielőtt megkezdenék Descovyt a PrEP-nek, meg kell erősíteniük, hogy HIV-negatív.

A Descovy-t nem engedélyezték HIV PrEP-ként történő alkalmazásra olyan nőknél, akik nőként születtek (születésükkor nőhöz rendeltek), akiknél fennáll a veszélye annak, hogy hüvelyi érintkezés révén HIV-vel fertőződnek meg.

Jegyzet: Lásd az alábbi „Descovy a HIV-ért” részt, hogy többet megtudjon Descovy egyéb jóváhagyott felhasználásáról.

Kiket fenyeget a HIV-fertőzés?

A HIV-fertőzés kockázatának kitett emberek közé tartoznak azok, akik:

• van szexuális partnere, aki HIV-fertőzött
• szexuálisan aktívak olyan földrajzi területen, ahol a HIV gyakori, és más kockázati tényezőkkel rendelkeznek, például:
  • nem használ óvszert szex közben
  • alkohol- vagy drogfüggő
  • szex kereskedése pénzért, kábítószerért, menedékért vagy ételért
  • nemi úton terjedő fertőzések

Hatékonyság

Egy klinikai tanulmány kimutatta a Descovy hatékonyságát a HIV PrEP-ben. A vizsgálatba olyan férfiak vettek részt, akik szexelnek a férfiakkal, valamint transznemű nők, akik szexelnek a férfiakkal. Az emberek elvették Descovyt vagy Truvadát.

48–96 hetes PrEP után nem találtak statisztikai különbséget Descovy és Truvada között. (Ez azt jelenti, hogy a különbség valószínűleg a véletlen miatt következett be.) A Descovyt szedők közül az emberek 99,7% -a maradt HIV-mentes. Ehhez képest a Truvada-t szedők 99,4% -a HIV-mentes maradt.

Egyéb vizsgálatokkal kapcsolatos információk a Descovy-előírásokban találhatók.

Gyermekek és Descovy a PrEP-ért

A Descovy az FDA által jóváhagyott HIV PrEP-re serdülőknél, akik legalább 35 kg súlyúak és fennáll a veszélye a HIV-fertőzésnek.

A felnőtteknél a HIV PrEP-re alkalmazott Descovy klinikai tanulmányait alkalmazták az FDA serdülőkori használatának jóváhagyására.

Descovy a HIV miatt

A PrEP-n kívül Descovy-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) is jóváhagyta a HIV kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 35 kg-os súlyúak. A Descovy olyan gyermekeknél is alkalmazható, akik legalább 25 kg és 35 kg alatti súlyúak. Ezeknek a gyermekeknek bizonyos egyéb HIV gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, kivéve a proteáz inhibitorokat, amelyek más gyógyszerekkel együtt alkalmazhatók.

Descovyt más HIV gyógyszerekkel együtt használják a HIV kezelésére.

A HIV egy vírus, amely a véren és más testi folyadékokon keresztül terjed. Miután egy személy HIV-fertőzött, a vírus megtámadja immunrendszerének egyes sejtjeit (ami segít a szervezetnek a fertőzések és a betegségek elleni küzdelemben).

Ha a HIV-t nem kezelik, az csökkenti az immunrendszer képességét a fertőzések elleni küzdelemben. Végül a nem kezelt HIV veszélyezteti azt a személyt, akinél szenved, potenciálisan halálos betegségekre. Ez általában akkor fordul elő, amikor egy személynél AIDS-t diagnosztizálnak (a HIV legsúlyosabb stádiuma).

Jegyzet: Lásd a fenti „Descovy for PrEP” részt, hogy megismerje Descovy expozíció előtti megelőzésként történő használatát.

Hatékonyság

Descovy hatékonyságát a HIV kezelésében olyan vizsgálatok bizonyították, amelyek tesztelték az emberek vírusterhelését. Ennyi HIV-kópia van 1 milliliter (ml) vérben. A 200 kópia / ml-nél kisebb vírusterhelés vírusszuppressziónak számít. Néhány embernél a vírusterhelés olyan alacsonyra süllyedhet, hogy az nem mutatható ki (vagyis nem mérhető).

A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint azok az emberek, akik kimutathatatlan vírusterhelést tudnak fenntartani, valójában nem kockáztatják, hogy a szex nemi úton továbbterjedjenek másoknak. A terhesség, a szoptatás és a közös tűk révén csökkent a HIV-fertőzés kockázata.

Klinikai vizsgálatokban azok a felnőttek, akiknek újdonsült a HIV-kezelésük, Descovyt vagy Truvadát (hasonló HIV-gyógyszert) szedtek. Mindkét csoportba tartozó emberek más HIV-gyógyszereket, az elvitegravirt (Vitekta) és a kobicisztátot (Tybost) is szedtek.

48 hetes kezelés után a Descovyt szedők 92% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt. Összehasonlításképpen: a Truvada-t szedők 90% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt.

Egy másik klinikai vizsgálatban néhány felnőtt, akinek már volt vírusszuppressziója a Truvada-val, Descovy-ra váltott, míg mások folytatták a Truvada-t. Mindkét csoport folytatta az elvitegravir és a kobicistat szedését. 48 hetes kezelés után a Descovyt szedők 97% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt. Azok közül, akik folytatták a Truvada szedését, 93% -uknak kevesebb mint 50 példányuk / ml volt.

Egyéb vizsgálatokkal kapcsolatos információk a Descovy-előírásokban találhatók.

Gyermekek és Descovy a HIV miatt

A Descovyt a HIV kezelésére használják 35 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél. Más HIV gyógyszerekkel együtt használják erre a célra.

A Descovyt a HIV kezelésére használják olyan gyermekeknél is, akik legalább 25 kg súlyúak és kevesebb, mint 35 kg súlyúak. Ezt a súlytartományt azonban csak bizonyos HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Ide tartoznak a proteáz-gátlóktól (a HIV-gyógyszerek egyik típusától) eltérő gyógyszerek, amelyek bizonyos más gyógyszerekkel együtt szükségesek.

Ilyen gyógyszerek, amelyeket ebben a korosztályban nem szabad használni (Descovy-val kombinálva), például az atazanavir / kobicisztát (Evotaz) és a darunavir / kobicistat (Prezcobix).

Egy klinikai vizsgálatban a 12-18 éves, HIV-fertőzött gyermekek Descovy-t más HIV-gyógyszerrel (elvitegravir és kobicistat) együtt szedtek. 48 hetes kezelés után a gyermekek 92% -ának HIV-szintje kevesebb volt, mint 50 kópia / ml.

Descovy más gyógyszerekkel együtt

Amikor Descovyt HIV kezelésére használják, más gyógyszerekkel együtt használják. Soha nem használják egyedül erre a célra.

Példák a Descovy-val együtt alkalmazott egyéb gyógyszerekre:

• dolutegravir (Tivicay)
• raltegravir (Isentress)
• darunavir / kobicisztát (Prezcobix)
• darunavir (Prezista)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / kobicisztát (Evotaz)
• doravirin (Pifeltro)
• efavirenz (Sustiva)
• rilpivirin (Edurant)

A Descovyt önmagában szedik, ha HIV-expozíció előtti megelőzésként (PrEP) használják.

Descovy mellékhatások

A Descovy enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi felsorolások tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Descovy szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Descovy lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak az esetleges zavaró mellékhatások kezelésére.

Jegyzet: Az Food and Drug Administration (FDA) nyomon követi az általuk jóváhagyott gyógyszerek mellékhatásait. Ha bejelenteni szeretné az FDA-nak a Descovy-val kapcsolatban tapasztalt mellékhatásait, megteheti a MedWatch-on keresztül.

Gyakoribb mellékhatások

A Descovy gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)
• hasi fájdalom
• hányinger (lásd alább a „Mellékhatás részletei” című részt)
• hasmenés (lásd alább „A mellékhatások részletei”)

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Descovy súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Immunrekonstitúciós szindróma (amikor az immunrendszere erősíti és csökkenti a HIV-fertőzés tüneteit, de ezután reagál más esetlegesen előforduló fertőzésekre, és váratlan fertőzési tüneteket okoz). Ezek a tünetek a következők lehetnek:
  • láz
  • fáradtság (energiahiány)
  • gyengeség
• Új vagy súlyosbodó vesekárosodás. A tünetek a következők lehetnek:
  • a szokásosnál ritkábban vizel
  • fáradtság
  • gyengeség
  • hányinger
  • hányás
• Májkárosodás. A tünetek a következők lehetnek:
  • hányinger
  • étvágytalanság
  • hányás
  • sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)
  • hasi (hasi) fájdalom
  • sötét színű vizelet
• Tejsavas acidózis (tejsav felhalmozódása a szervezetben). A tünetek a következők lehetnek:
  • gyümölcsillatú lehelet
  • izom fájdalom
  • hányinger
  • hányás
  • kezek vagy lábak, amelyek hidegnek érzik magukat és kéknek tűnnek
  • szédülés
  • légzési nehézség
  • fáradtság
  • gyors vagy rendellenes szívverés
• A csontsűrűség elvesztése (ami csontritkuláshoz vezethet). A tünetek lehetnek csonttörések vagy törések, amelyek a szokásosnál könnyebben történnek.
• Allergiás reakciók. Lásd az alábbi „Mellékhatás részletei” részt.

Mellékhatások gyermekeknél

A Descovy gyermekeken végzett klinikai vizsgálatai során a mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakkal.

A 6-12 éves gyermekek egy csoportjában azonban csökkent a CD4 sejtek száma. A CD4 sejtek immunrendszeri sejtek, amelyeket a HIV megtámad. Mivel a HIV több másolatot készít önmagáról a testében, az egészséges CD4 sejtek száma csökken. A CD4 sejtszám az egyik módja annak, hogy az orvosok figyelemmel kísérjék a test reakcióját a gyógyszeres kezelésre. A magasabb CD4-szám az immunrendszer jobb egészségét és a fertőzések elleni küzdelem nagyobb képességét jelzi.

Egy tanulmányban a gyermekek Descovyt kapták, miután a HIV már elnyomódott a testükben. (A szuppresszió azt jelenti, hogy a vírus nagyon alacsony vagy kimutathatatlan szinten volt.) 24 hetes Descovy-kezelés után a gyermekek CD4-sejtjei 1,5% -kal csökkentek. A CD4-sejtek számának ilyen csökkenését 12-18 éves gyermekeknél nem tapasztalták, akik újak voltak a HIV-kezelésben.

Gyermekének orvosa ellenőrzi a CD4 sejtek számát a Descovy-kezelés előtt és alatt. Ők a legjobb kezelési lehetőséget fogják ajánlani, hogy egészséges legyen a gyermek immunrendszere.

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel Descovy bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Nem tudni, hány embernél volt allergiás reakció Descovyval szemben.

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Descovy-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyt éreznek, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Hasmenés

Hasmenés előfordulhat a Descovy szedése alatt.

A hasmenés a Descovy leggyakoribb mellékhatása, amikor HIV-expozíció előtti profilaxisra (PrEP) alkalmazzák. Egy klinikai vizsgálatban a Descovyt szedő emberek 5% -ának hasmenése volt. Összehasonlításképpen: a hasonló gyógyszert, a Truvada-t szedők 6% -ának hasmenése volt.

A hasmenésről nem számoltak be Descovy mellékhatásaként azoknál az embereknél, akik a gyógyszert HIV kezelésére szedik. A hasmenés azonban a HIV új esetének korai tünete lehet. Az új HIV-eset egyéb tünetei között szerepelhet láz, fejfájás és izomfájdalom is.

Ha hasmenése van a Descovy szedése alatt, beszéljen orvosával a mellékhatások kezelésének módjairól. Azt is megállapíthatják, hogy a hasmenés lehet-e a HIV tünete.

Hányinger

A Descovy hányingert okozhat egyes embereknél. Valójában az émelygés a Descovy leggyakoribb mellékhatása, amikor HIV kezelésére használják. A klinikai vizsgálatokban a Descovyt (más HIV-gyógyszerekkel együtt) szedők 10% -ának hányingere volt. Ezekben a vizsgálatokban Descovyt nem hasonlították össze más gyógyszerrel vagy placebóval (aktív gyógyszer nélküli kezelés).

A Descovyt HIV PrEP-et szedő betegek klinikai vizsgálatában a Descovyt szedők 4% -ának hányingere volt. Összehasonlításképpen: a Truvada-t, hasonló HIV-gyógyszert szedők 5% -ának hányingere volt.

Az émelygés a súlyosabb mellékhatások, köztük a tejsavas acidózis és a májkárosodás tünete is lehet. A mellékhatásokról a „Súlyos mellékhatások” részben olvashat.

Ha hányingere van a Descovy szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Meg tudják állapítani az émelygés okát, és ajánlani kezelési módjaikat.

Súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A Descovy gyártója nem számolt be a súlygyarapodásról a gyógyszer mellékhatásaként. Nem világos, hogy Descovy súlygyarapodással jár-e vagy sem.

Egy klinikai vizsgálatban súlygyarapodást tapasztaltak, amikor a tenofovir-alafenamidot (a Descovy egyik hatóanyaga) más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazták. Nem világos azonban, hogy a súlygyarapodást a tenofovir-alafenamid vagy más gyógyszerek okozták-e.

Beszéljen orvosával, ha aggódik a HIV-kezelés során bekövetkező súlygyarapodás miatt.

Descovy adagolás

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Descovy tabletta formájában kerül szájon át. Minden tabletta 200 mg emtricitabint és 25 mg tenofovir-alafenamidot tartalmaz.

A HIV adagolása

A HIV-kezelés szokásos ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer. Descovyt más HIV-gyógyszerekkel együtt kell használni erre a célra.

Adagolás a PrEP-hez

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) szokásos ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer. Descovyt önmagában használják erre a célra.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

A HIV-kezelés vagy a gyermekek HIV-PrEP-jének szokásos ajánlott adagja megegyezik a felnőttekével: egy tabletta naponta egyszer.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha hiányzik egy adag Descovy, vegye be, amint eszébe jut. Fontos azonban, hogy ne hagyja ki a Descovy adagokat.

Descovy hatékonysága a HIV kezelésében vagy megelőzésében attól függ, hogy rendszeresen szedi-e a gyógyszert, és nem hiányzik-e egyetlen adag sem.

Ha a Descovyt HIV kezelésére szedi, a hiányzó dózisok a vírus rezisztenssé válhatnak a gyógyszerrel szemben. Az ellenállás azt jelenti, hogy a vírus kevésbé érzékeny, vagy nem reagál a gyógyszerre. Ez ahhoz vezethet, hogy a gyógyszer kevésbé hatékony vagy nem hatékony az Ön számára.

Ha a HIV megelőzésére szedi Descovyt (PrEP-ként), akkor a hiányzó adagok növelik a HIV-fertőzés kockázatát.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Descovy-t hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Descovy biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon viszi.

Descovy alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek a HIV kezelésére vagy megelőzésére. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha érdekel a Descovy alternatívája, beszéljen orvosával. Mesélhetnek más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

A HIV kezelésének alternatívái

A HIV kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek a következők:

• bictegravir / tenofovir-alafenamid / emtricitabin (Biktarvy)
• dolutegravir / abakavir / lamivudin (Triumeq)
• dolutegravir / rilpivirin (Juluca)
• dolutegravir (Tivicay)
• tenofovir-dizoproxil-fumarát / emtricitabin (Truvada)
• raltegravir (Isentress)
• elvitegravir / tenofovir-alafenamid / emtricitabin / kobicisztát (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovir-dizoproxil-fumarát / emtricitabin / kobicisztát (Stribild)
• darunavir / tenofovir-alafenamid / emtricitabin / kobicisztát (Symtuza)
• atazanavir / kobicisztát (Evotaz)
• abakavir / lamivudin (Epzicom)
• efavirenz / lamivudin / tenofovir-dizoproxil-fumarát (Symfi)

Számos más gyógyszerkombináció áll rendelkezésre, amelyek felhasználhatók a HIV kezelésére. Az Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium honlapján megtalálhatja az összes rendelkezésre álló HIV-gyógyszer listáját.

A HIV PrEP alternatívája

Az egyetlen, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által jóváhagyott gyógyszer, amelyet HIV-expozíció előtti profilaxisként (PrEP) lehet használni, a tenofovir-dizoproxil-fumarát / emtricitabin (Truvada).

Descovy kontra Truvada

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul Descovy más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Descovy és Truvada egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

A Descovy az emtricitabint és a tenofovir-alafenamidot tartalmazza. A Truvada emtricitabint és tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmaz.

Bár mindkét gyógyszer emtricitabint tartalmaz, a tenofovir különböző formáit tartalmazzák.

Használ

Descovyt és Truvada-t egyaránt használják a HIV kezelésére. A Descovyt erre a célra felnőtteknél és gyermekeknél használják, akik legalább 25 kg súlyúak. A Truvada-t erre a célra használják felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 17 kg-ot nyomnak.

Descovyt és Truvada-t más HIV-gyógyszerekkel együtt használják, ha HIV-kezelésre használják őket.

Descovyt és Truvadát is használják a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére. Ezt a felhasználást expozíció előtti profilaxisnak (PrEP) nevezik. Descovyt és Truvada-t HIV PrEP-ként alkalmazzák azoknál az embereknél, akiknek fennáll a veszélye a HIV-fertőzésre. Mindkét gyógyszer alkalmazható felnőtteknél és serdülőknél, akiknek súlya legalább 35 kg.

A Descovy-t nem a HIV PrEP-hez kell használni azoknál az embereknél, akik nőként születtek (születésükkor nőhöz rendeltek), akiknél fennáll a veszélye annak, hogy hüvelyi érintkezés útján HIV-fertőződnek meg. A Truvada azonban alkalmazható a HIV PrEP-re a HIV-fertőzés kockázatának kitett embereknél.

Gyógyszerformák és beadás

A Descovy tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet naponta egyszer szájon át vesz be. Étellel vagy anélkül is bevehető.

A Truvada tabletta formájában is kapható, amelyet szájon át vesz be. Általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül.

Mellékhatások és kockázatok

Descovynak és Truvada-nak vannak hasonló mellékhatásai, mások pedig eltérőek. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások a Truvada vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák. A mellékhatások attól függően változhatnak, hogy a gyógyszereket HIV kezelésére vagy megelőzésére használja-e.

• Truvada esetén előfordulhat:
  • szédülés
  • depresszió
  • álmatlanság (alvászavar)
  • rendellenes álmok
  • kiütés
  • fogyás
  • felső légúti fertőzés, például nátha vagy orrmelléküreg-fertőzés
• Előfordulhat Descovy és Truvada esetében is:
  • hányinger
  • hasmenés
  • fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ez a lista súlyos mellékhatásokat tartalmaz, amelyek mind Descovy, mind Truvada esetében előfordulhatnak (ha egyenként vesszük őket).

• súlyos allergiás reakciók
• immunrekonstrukciós szindróma (amikor az immunrendszere erősíti és csökkenti a HIV-fertőzés tüneteit, de ezután reagál más esetlegesen előforduló fertőzésekre, és váratlan fertőzési tüneteket okoz)
• új vagy súlyosbodó vesekárosodás
• májkárosodás
• tejsavas acidózis (tejsav felhalmozódása a szervezetben)
• a csontsűrűség elvesztése (ami csontritkuláshoz vezethet)

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során Descovyt és Truvadát mindkét jóváhagyott felhasználásukra közvetlenül összehasonlították.

Hatékonyság a HIV kezelésében

Klinikai vizsgálatok összehasonlították Descovyt és Truvadát a HIV kezelésében. Ezek a tanulmányok tesztelték egy személy vírusterhelését, vagyis hány HIV-példány van 1 milliliter (ml) vérben. A 200 kópia / ml-nél kisebb vírusterhelés vírusszuppressziónak számít. Néhány embernél a vírusterhelés olyan alacsonyra süllyedhet, hogy az nem mutatható ki (vagyis nem mérhető).

A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint azok az emberek, akik kimutathatatlan vírusterhelést tudnak fenntartani, valójában nem kockáztatják, hogy a szex nemi úton továbbterjedjenek másoknak. A terhesség, a szoptatás és a közös tűk révén csökkent a HIV-fertőzés kockázata.

Klinikai vizsgálatokban azok a felnőttek, akiknek újdonsült a HIV-kezelésük, Descovyt vagy Truvadát szedtek. Mindkét csoportba tartozó emberek más HIV-gyógyszereket is szedtek. Ezek elvitegravir (Vitekta) és kobicisztát (Tybost) voltak.

48 hetes kezelés után a Descovyt szedők 92% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt. Összehasonlításképpen: a Truvada-t szedők 90% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt.

Egy másik klinikai vizsgálatban néhány felnőtt, akinek már volt vírusszuppressziója a Truvada-val, Descovy-ra váltott, míg mások folytatták a Truvada-t. Mindkét csoport folytatta az elvitegravir és a kobicistat szedését. 48 hetes kezelés után a Descovyt szedők 97% -ánál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt. Azok közül, akik folytatták a Truvada szedését, 93% -uknál kevesebb, mint 50 kópia / ml HIV volt.

Eredményesség mint PrEP

Descovyt és Truvadát közvetlenül összehasonlították a HIV expozíció előtti profilaxisának (PrEP) céljából is. Egy klinikai vizsgálatba olyan férfiak vettek részt, akik szexelnek a férfiakkal, valamint transznemű nők, akik szexelnek a férfiakkal. Az emberek elvették Descovyt vagy Truvadát.

48–96 hetes PrEP után nem találtak statisztikai különbséget Descovy és Truvada között. (Ez azt jelenti, hogy a különbség valószínűleg a véletlen miatt következett be.) A Descovyt szedők közül az emberek 99,7% -a maradt HIV-mentes. Ehhez képest a Truvada-t szedők 99,4% -a HIV-mentes maradt.

Költségek

Descovy és Truvada egyaránt márkanév. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint Descovy és Truvada általában ugyanannyiba kerül. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Descovy kontra Biktarvy

Descovyt és Biktarvyt hasonló felhasználásra írják fel. Az alábbiakban részletezzük, hogy ezek a gyógyszerek milyenek és különböznek egymástól.

Hozzávalók

A Descovy két aktív gyógyszert tartalmaz: emtricitabint és tenofovir-alafenamidot.

A Biktarvy három aktív gyógyszert tartalmaz: emtricitabint, tenofovir-alafenamidot és bictegravirt.

Használ

A Descovyt a HIV kezelésére használják felnőtteknél és olyan gyermekeknél, akik legalább 35 kg súlyúak. A Descovy olyan gyermekeknél is alkalmazható, akik legalább 25 kg és 35 kg alatti súlyúak. Ezeknek a gyermekeknek bizonyos egyéb HIV gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, kivéve a proteáz inhibitorokat, amelyek más gyógyszerekkel együtt alkalmazhatók.

Descovyt más HIV gyógyszerekkel együtt használják a HIV kezelésére.

A Descovyt önmagában HIV-expozíció előtti megelőzésként (PrEP) is használják felnőttek és serdülők számára, akiknek fennáll a veszélye a HIV-fertőzés kockázatának. Erre a célra olyan embereknél alkalmazzák, akik súlya 35 kg vagy több.

A Descovyt nem használják HIV PrEP-ként azoknál az embereknél, akik nőként születtek (születésükkor nőhöz rendeltek), akiknél fennáll a veszélye annak, hogy hüvelyi érintkezés révén HIV-vel fertőződnek meg.

A Biktarvy-t a HIV kezelésére használják felnőtteknél és legalább 25 kg súlyú gyermekeknél. Erre a célra használják olyan embereknél, akik újak a HIV kezelésben.

A Biktarvy-t a HIV kezelésére használják olyan embereknél is, akiknek az alábbiak mindegyike fennáll:

• A HIV-szint kevesebb, mint 50 kópia / ml
• stabil kórtörténet
• nincs kezelési hiba (ahol a gyógyszer nem működött náluk)
• nincsenek olyan genetikai változások, amelyek miatt a HIV ellenálló (érzéketlen) lenne a Biktarvy-ban található aktív gyógyszerekkel szemben

A Biktarvy-t teljes kezelési rendnek tekintik. Nem szükséges más HIV-gyógyszerrel együtt bevenni.

Gyógyszerformák és beadás

Descovy és Biktarvy egyaránt tablettákként kerül forgalomba, amelyeket naponta egyszer szájon át vesz be. Mindkettő bevehető étellel vagy anélkül.

Mellékhatások és kockázatok

A Descovy és a Biktarvy egyaránt tartalmaz emtricitabint és tenofovir-alafenamidot. Ezért ezek a gyógyszerek hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan gyakoribb mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Biktarvy-val vagy mindkét gyógyszerrel együtt (egyenként szedve).

• A Biktarvy-val előfordulhat:
  • szédülés
  • álmatlanság (alvászavar)
  • rendellenes álmok
• Előfordulhat Descovy és Biktarvy esetében is:
  • hányinger
  • hasmenés
  • fejfájás
  • fáradtság (energiahiány)

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Descovy-val vagy mindkét gyógyszerrel együtt fordulhatnak elő (egyenként szedve).

• Előfordulhat Descovy-val:
  • a csontsűrűség elvesztése (ami csontritkuláshoz vezethet)
• Előfordulhat Descovy és Biktarvy esetében is:
  • immunrekonstrukciós szindróma (amikor az immunrendszere erősíti és csökkenti a HIV-fertőzés tüneteit, de ezután reagál más esetlegesen előforduló fertőzésekre, és váratlan fertőzési tüneteket okoz)
  • új vagy súlyosbodó vesekárosodás
  • májkárosodás
  • tejsavas acidózis (tejsav felhalmozódása a szervezetben)
  • súlyos allergiás reakciók

Hatékonyság

Descovyt és Biktarvyt közvetlenül nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. A tanulmányok szerint azonban Descovy és Biktarvy egyaránt hatékonyak a HIV kezelésében.

A kezelési irányelvek a Biktarvy-t javasolják, mint első választott teljes kezelési rendszert a HIV kezelésére. A Descovy szintén első választási lehetőség, de más HIV-gyógyszerekkel együtt kell használni.

Költségek

Descovy és Biktarvy mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint Descovy általában olcsóbb, mint Biktarvy. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól.

Descovy és alkohol

Nincs ismert kölcsönhatás Descovy és az alkohol között.

Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánügyi Minisztériumának kezelési irányelvei azt javasolják, hogy a HIV-fertőzöttek és a HIV-fertőzés kockázatának kitett személyek mérsékelt mennyiségre korlátozzák alkoholfogyasztásukat. (Ezt nőknek napi egy italnak, férfiaknál pedig két italnak tekintik.)

Az irányelvek kimondják, hogy a mértékletes ivás vélhetően csökkenti annak esélyét, hogy kockázatos magatartást tanúsítson, például óvintézkedés vagy egyéb akadályozó módszer nélkül folytasson szexet. Ha mindig gátolási módszert alkalmaz, csökkentheti annak kockázatát, hogy valaki másnak átadja a HIV-t, vagy ha Önnek nincs HIV-fertőzése.

A mérsékelt alkoholfogyasztás az immunrendszer számára is hozzájárulhat ahhoz, hogy a HIV továbbra is alacsony legyen a vérében.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával arról, hogy mennyi alkohol biztonságos az Ön számára a Descovy szedése alatt.

Descovy interakciók

Descovy több más gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más kölcsönhatások fokozhatják vagy súlyosbíthatják a mellékhatásokat.

Descovy és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek Descovy-val. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet Descovy-val.

A Descovy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Descovy és bizonyos rohamok

A Descovy bizonyos rohamokkal történő szedése csökkentheti a tenofovir-alafenamid szintjét a szervezetében. (A tenofovir-alafenamid az egyik aktív gyógyszer Descovy-ban.) Ennek a gyógyszernek a csökkentett szintje miatt a Descovy kevésbé hatékony az Ön számára.

Az ilyen kölcsönhatást kiváltó rohamok például:

• karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbitál
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Ha görcsrohamot kell szednie a Descovy-val, orvosa a fent felsoroltaktól eltérő rohamot is előírhat.

Descovy és bizonyos antibiotikumok vagy vírusellenes szerek

A Descovy bevétele bizonyos antibiotikumokkal nem ajánlott. Ezek az antibiotikumok ugyanis csökkenthetik a tenofovir-alafenamid (a Descovy egyik aktív gyógyszerének) szintjét a szervezetben.

A Descovy-val együtt nem ajánlott antibiotikumok a következők:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Ha ezek közül az antibiotikumok közül egyet kell szednie a Descovy-val, orvosa javasolhat más antibiotikumot vagy más HIV-gyógyszert.

Más antibiotikumok vagy vírusellenes szerek a Descovy-szintet nem biztonságos mennyiségre emelhetik, és vesekárosodást okozhatnak. Bizonyos antibiotikumok és vírusellenes szerek megakadályozzák, hogy a veséje vizeletbe juttassa a Descovyt. Ilyen gyógyszerek például:

• gentamicin (Gentak)
• valaciklovir (Valtrex)
• valganciklovir (Valcyte)
• aciklovir (Zovirax)
• ganciklovir (Cytovene, Zirgan)

Ha ezeknek az antibiotikumoknak vagy vírusellenes szereknek valamelyikét kell szednie a Descovy szedése alatt, orvosa a szokásosnál szorosabban ellenőrizheti veseműködését. Javasolhatnak egy másik kezelési lehetőséget is az Ön egyik állapotára.

Descovy, tipranavir és ritonavir

Ha Descovy-t tipranavirral (Aptivus) és ritonavirral (Norvir), a HIV-gyógyszerek másik kombinációjával veszik be, csökkentheti a tenofovir-alafenamid szintjét a szervezetében. (A tenofovir-alafenamid az egyik aktív gyógyszer Descovy-ban.) Ezáltal a Descovy kevésbé hatékony az Ön számára. A Descovy szedése ezekkel a gyógyszerekkel nem ajánlott.

Descovy, gyógynövények és kiegészítők

Descovy-t az orbáncfű (Hypericum perforatum) nem ajánlott. Az orbáncfű csökkentheti a tenofovir-alafenamid (a Descovy egyik aktív gyógyszerének) szintjét a szervezetében. Ettől Descovy kevésbé hatékony lehet az Ön számára.

Mielőtt bármilyen gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt alkalmazna a Descovy szedése alatt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Descovy és terhesség

Nem ismert, hogy Descovyt biztonságosan lehet-e bevenni terhesség alatt. Állatkísérletek során nem tapasztaltak káros hatást a fejlődő magzatra, amikor a vemhes nőstény Descovy egyik aktív hatóanyagát is megkapta. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Van egy antiretrovirális terhességi nyilvántartásnak nevezett terhességi nyilvántartás, amely információkat gyűjt a Descovy terhesség alatti használatáról. (A HIV megelőzésére vagy kezelésére használt összes gyógyszert antiretrovirális szereknek nevezzük.)

Ezt a terhességi nyilvántartást azért hozták létre, hogy segítsen az egészségügyi szakembereknek megállapítani, mennyire biztonságosak az antiretrovirális gyógyszerek a terhesség alatt.

Ha terhesség alatt szedte Descovyt, javasoljuk, hogy online regisztrálja magát a nyilvántartásba, vagy a 800-258-4263 telefonszámon. Beszélhet orvosával a beiratkozásról is.

Iránymutatások a terhesség és a HIV számára

A kezelési irányelvek azt javasolják, hogy az Egyesült Államokban minden HIV-fertőzött terhes nő részesüljön a vírus kezelésében. Ez az ajánlás mind a nő, mind a magzata egészségének védelme érdekében készült.

Ha terhes vagy HIV-fertőzött, beszéljen orvosával a kezelési lehetőségekről.

Descovy és születésszabályozás

Nem ismert, hogy Descovyt biztonságosan lehet-e bevenni terhesség alatt. Ha szexuálisan aktív, és Ön vagy partnere teherbe eshet, beszéljen orvosával a fogamzásgátló szükségleteiről, miközben Descovy-t használ.

Descovy és a szoptatás

A Descovy szedése alatt nem szabad szoptatnia.

Az emtricitabin, a Descovy egyik hatóanyaga, átjut az emberi anyatejbe. Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid, a Descovy másik aktív hatóanyaga is. A Descovy szedése alatt nem szabad szoptatnia a mellékhatások kockázata és a HIV-rezisztencia lehetséges kialakulása miatt (a vírus már nem érzékeny a gyógyszerre) egy szoptatott gyermeknél.

Ez az ajánlás azokra az emberekre vonatkozik, akik Descovyt HIV-kezelés vagy pre-expozíciós profilaxis (PrEP) miatt szedik.

Ezenkívül a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ (CDC) azt javasolja, hogy a HIV-ben szenvedő amerikai nők ne szoptassák gyermekeiket. A CDC azért teszi ezt az ajánlást, hogy megakadályozza a HIV átterjedését az anyától a szoptatott gyermekig.

Descovy költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Descovy költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

A biztosítási terv megkövetelheti, hogy előzetes engedélyt kapjon, mielőtt jóváhagyja a Descovy fedezetét. Ez azt jelenti, hogy orvosának és a biztosító társaságnak kommunikálnia kell a vényéről, mielőtt a biztosító társaság fedezi a gyógyszert. A biztosító társaság felülvizsgálja a kérelmet, és tájékoztatja Önt és orvosát arról, hogy a terv fedezi-e Descovyt.

Ha nem biztos abban, hogy előzetes engedélyt kell-e kapnia a Descovy-hoz, vegye fel a kapcsolatot a biztosítóval.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Descovy kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Descovy-t gyártó Gilead Sciences Inc. a Gilead Advancing Access nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 800-226-2056 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Hogyan kell bevenni Descovyt

A Descovy-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Mikor kell szedni

Descovyt naponta egyszer kell bevenni, nagyjából minden nap ugyanabban az időben.

Ha a Descovyt HIV-expozíció előtti profilaxis (PrEP) miatt szedi, akkor azt minden nap vegye be, nem csak akkor, ha úgy gondolja, hogy HIV-fertőzésnek van kitéve.

Annak érdekében, hogy ne hagyjon ki egy adagot, próbáljon meg emlékeztetőt beállítani telefonján. A gyógyszeres időzítő szintén hasznos lehet.

Descovy étellel történő bevétele

A Descovy étellel vagy anélkül is bevehető.

Összezúzható, feldarabolható vagy rágható Descovy?

A Descovy gyártója nem adott információt arról, hogy biztonságos-e a Descovy-tablettákat összetörni, feldarabolni vagy rágni. Ha problémája van a Descovy tabletták lenyelésével, beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával. Tudnak ajánlani olyan módszereket, amelyek segítenek a gyógyszer szedésében.

Hogyan működik Descovy

Descovyt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a HIV felnőttek és gyermekek kezelésére. HIV-expozíció előtti megelőzésként (PrEP) is engedélyezték. A HIV PrEP-t arra használják, hogy megakadályozzák, hogy valaki HIV-fertőzésbe kerüljön HIV-pozitív személytől.

Mit tesz a HIV a testében

A HIV egy vírus, amely a véren és más testi folyadékokon keresztül terjed. Miután egy személy HIV-fertőzött, a vírus megtámadja az immunrendszer bizonyos sejtjeit. Az immunrendszere a szervezet természetes védekezése a fertőzések és a betegségek ellen.

A HIV megcélozza az immunrendszer sejtjeit, az úgynevezett CD4 sejteket (más néven T sejteket). A CD4 sejtek fehérvérsejtek, amelyek segítenek koordinálni az immunrendszer fertőzésre adott válaszát. Ha a HIV-t nem kezelik, akkor a CD4-sejtek száma csökken. Ez csökkenti immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemben.

Végül a CD4-sejtszám veszélyesen alacsony szintre csökkenhet, veszélyeztetve ezzel a potenciálisan halálos betegségeket (úgynevezett opportunista fertőzések). Ez általában akkor fordul elő, amikor az embernél AIDS-t diagnosztizálnak, a HIV legsúlyosabb stádiumát.

Kezeléssel azonban a HIV mennyisége a vérében nagyon alacsonyra vagy kimutathatatlan szintre csökkenthető. Ha a HIV-szintje továbbra is elég alacsony marad, akkor hosszú, egészséges életet élhet, csekély vagy egyáltalán nem fennálló kockázattal, hogy a HIV-t valaki másnak továbbadja.

Hogyan küzd Descovy a HIV ellen

A Descovy két olyan gyógyszert tartalmaz, amelyek mindegyike nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI). Ezek a gyógyszerek megakadályozzák a HIV szaporodását (több vírus előállítását). Ezt úgy teszik, hogy blokkolnak egy enzimet (speciális fehérjét), amelyre a vírusnak szüksége van genetikai anyagának másolásához.

Mivel a vírus nem szaporodhat, nem tud növekedni és terjedni. Ennek eredményeként a HIV szintje csökken, és a CD4 sejtek száma nő. Ez lehetővé teszi az immunrendszerének, hogy hatékonyabban leküzdje a fertőzéseket.

Ha a HIV-fertőzés megelőzésére szedi Descovyt, a gyógyszer úgy működik, hogy megakadályozza, hogy a vírus még az immunrendszerét is elkezdje támadni.

Mennyi idő alatt működik?

Descovy az adag bevétele után néhány órán belül elkezd dolgozni a testében. Ha Descovy-t szed a HIV expozíció előtti profilaxisa (PrEP) miatt, ez nagyon hamar segít megelőzni a HIV-t a szedés megkezdése után.

Ha a Descovy-t HIV kezelésére szedi, több hét vagy hónap is eltelhet, mire a HIV-szintje csökken, és a CD4-sejtek száma visszatér a szokásos szintre.

Gyakori kérdések Descovyval kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Descovyval kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Ha veseproblémáim vannak, szedhetem a Descovyt?

Esetleg. Ha enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémái vannak, szedheti a Descovy-t, de orvosa valószínűleg a szokásosnál szorosabban fogja ellenőrizni veseműködését. Ha súlyos veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy nem tudja bevenni a Descovyt. Beszéljen kezelőorvosával vesebetegségéről, hogy megtudja, biztonságos-e Ön számára a Descovy.

Gyógyítja Descovy a HIV-t?

Nem, jelenleg nincs igazi gyógymód a HIV ellen. Bizonyos gyógyszerek kimutathatatlan mennyiségre képesek elnyomni (csökkenteni) a HIV vérszintjét, de még mindig nem ismert, hogy ez azt jelenti-e, hogy a vírus teljesen megszűnt.

Addig szedje a Descovy-t, amíg orvosa felírja, még akkor is, ha a HIV-szintje elnyomott.

Ha Descovyt használok a PrEP-hez, mit tehetek még, hogy megvédjem magam a HIV-fertőzéstől?

A legfontosabb, hogy ne felejtse el bevenni Descovyt minden egyes nap. A hiányzó adagok növelik a HIV-fertőzés kockázatát.

Segíthet védekezni azáltal is, hogy gátolási módszereket (például óvszereket) használ minden alkalommal, amikor szexuális tevékenységet folytat. Víz- vagy szilikonalapú óvszerrel ellátott kenőanyagokat használjon, amelyek megakadályozzák, hogy megcsúszjanak vagy eltörjenek.

Látogasson el a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok Állítsuk le a HIV-t együtt weboldalára, hogy megtudja, hogyan tesztelheti magát a HIV ellen, megelőzheti és kezelheti a HIV-t.

Használhatják-e Descovyt a cisznemű nők PrEP-re?

Nem, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem engedélyezte Descovyt a HIV-expozíció előtti profilaxisként (PrEP) történő alkalmazásra a ciszexuális nők körében. (A ciszexuális nők azok, akik azonosulnak a születéskor hozzárendelt nemi identitásukkal. Más szavakkal, a ciszexuális nők azok a nők, akiket az egészségügyi szakemberek nőként azonosítottak születésükkor.)

A jóváhagyás hiánya azért van, mert Descovy-t nem tesztelték a PrEP hatékonyságára azoknál az embereknél, akik nőként születtek (születésükkor nőhöz rendeltek nőt), akiknél fennáll a veszélye annak, hogy hüvelyi érintkezés révén HIV-vel fertőződjenek meg.

Ha olyan személy vagy, aki hüvelyi nemi úton fertőződhet meg a HIV-vel, nem ismert, hogy Descovy megvéd-e a HIV-től. Beszéljen orvosával a HIV kockázatáról. A leghatékonyabb megelőzési lehetőségeket tudják ajánlani az Ön számára.

Descovy óvintézkedések

Ez a gyógyszer számos óvintézkedéssel jár.

FDA figyelmeztetés

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

• A hepatitis B súlyosbodása A hepatitis B vírusával fertőzött embereknél súlyos súlyosbodásról számoltak be. Ez történt az emtricitabinnal, tenofovir-dizoproxil-fumaráttal vagy mindkettővel történő kezelés leállítása után. Descovy-nál is előfordulhat. Ha hepatitis B-je van, orvosa legalább néhány hónapig figyelemmel kíséri májműködését, miután abbahagyta a Descovy vagy más emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-fumarátot vagy mindkettőt tartalmazó gyógyszer szedését. Szükség esetén javasolni fogják a hepatitis B kezelését.
• Ellenállás a Descovy-kezeléssel szemben. Descovyt csak az expozíció előtti profilaxis (PrEP) céljából szabad bevenni olyan embereknél, akik megerősítették, hogy HIV-negatívak. Ha Descovy-t szed a PrEP-hez, és HIV-fertőzött, akkor ellenállása alakulhat ki a gyógyszerrel szemben. A Descovy-val szembeni ellenállás az, amikor a HIV már nem érzékeny a gyógyszerre. Ezáltal a Descovy kevésbé hatékony vagy már nem hatékony az Ön számára. Orvosa a Descovy-kezelés megkezdése előtt és három havonta megvizsgálja a HIV-fertőzést a Descovy szedése alatt. Ha HIV-fertőzött, akkor más kezelést javasolnak Önnek.

Egyéb óvintézkedések

A Descovy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Előfordulhat, hogy a Descovy nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Ezek tartalmazzák:

• Veseproblémák. Descovy néhány embernél új vagy súlyosbodó veseproblémákat okozott. Beszéljen orvosával az esetleges veseproblémákról. Meg fogják határozni, hogy Descovy biztonságos-e az Ön számára.
• Májproblémák. A Descovy-ban található aktív gyógyszerek súlyos májproblémákat okoztak néhány embernél. Ezen esetek egy része halálos kimenetelű volt. Beszéljen orvosával bármilyen májproblémájáról. (Ide tartozik a hepatitis B; lásd az FDA fenti figyelmeztetését.) Meg fogják határozni, hogy a Descovy biztonságos-e az Ön számára.
• Terhesség. Nem ismert, hogy Descovyt biztonságosan lehet-e bevenni terhesség alatt. További információkért lásd a fenti „Descovy és terhesség” részt.
• Szoptatás. A Descovy szedése alatt nem szabad szoptatnia. További információkért lásd a fenti „Descovy és szoptatás” részt.

Jegyzet: A Descovy lehetséges negatív hatásaival kapcsolatos további információkért lásd a fenti „Descovy mellékhatások” részt.

Descovy túladagolás

Ne használjon több Descovyt, mint amennyit orvosa javasol.

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Descovy lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor Descovyt kap a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palack címkéjére. Ez a dátum általában 1 év a gyógyszer kiadásának dátumától.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

A Descovy tablettákat szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tartani, szorosan lezárt edényben. Ne tárolja ezt a gyógyszert olyan helyeken, ahol nedves vagy nedves lehet, például fürdőszobákban.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Descovy-t, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk Descovy számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Descovy-t (emtricitabin / tenofovir-alafenamid) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta:

• HIV-1 kezelése felnőtteknél és legalább 35 kg súlyú gyermekeknél, egyéb antiretrovirális szerekkel kombinálva
• HIV-1 kezelése legalább 25 kg (35 kg) súlyú és 35 kg alatti testtömegű gyermekeknél más antiretrovirális szerekkel kombinálva, kivéve azokat a proteázgátlókat, amelyek együttes alkalmazást igényelnek CYP3A4 inhibitorral
• HIV-expozíció előtti profilaxis (PrEP) felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 35 kg súlyúak és fennáll a HIV-fertőzés veszélye *

* A Descovy-t az FDA nem engedélyezte HIV PrEP-ként történő alkalmazásra azoknál az embereknél, akik HIV-fertőzést kapnak hüvelyi közösüléssel.

A cselekvés mechanizmusa

A Descovy két aktív gyógyszert tartalmaz: emtricitabint és tenofovir-alafenamidot. Mindegyik gyógyszer a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) gyógyszerosztályba tartozik.

Az NRTI osztályba tartozó gyógyszerek gátolják a reverz transzkriptáz enzimet, amely a HIV RNS DNS-vé történő átalakításához szükséges. Ennek az enzimnek a blokkolásával az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid megakadályozza a HIV replikációját.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az emtricitabin 3 órán belül éri el a maximális koncentrációt, és kevesebb mint 4% -ban kötődik az emberi plazmafehérjékhez. Az emtricitabin nem metabolizálódik jelentősen. Az elimináció elsősorban vese mechanizmusokon keresztül történik, 70% -a ürül a vizelettel, 13,7% -a ürülékkel. Az emtricitabin felezési ideje 10 óra.

A tenofovir-alafenamid 1 órán belül éri el a maximális koncentrációt, és körülbelül 80% -ban kötődik az emberi plazmafehérjékhez. A tenofovir-alafenamidot a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben lévő katepszin, a hepatocitákban lévő karboxilészteráz sejtek és minimálisan a CYP3A4 metabolizálja. Az elimináció elsősorban metabolikus mechanizmusokkal történik, kevesebb, mint 1% ürül a vizelettel, 31,7% pedig ürülékkel. A felezési idő körülbelül 0,5 óra.

Ellenjavallatok

A Descovyt nem szabad az expozíció előtti profilaxisban (PrEP) használni ismeretlen vagy pozitív HIV-1 státuszú betegeknél. Lásd az FDA figyelmeztetését a cikk elején.

Tárolás

A Descovy-t szobahőmérsékleten (20 ° C és 25 ° C között) kell tárolni az eredeti tartályában.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.