Az új gyógyszer klinikai vizsgálatok során elpusztítja az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumokat
Az antibiotikum-rezisztencia a fő akadály, amellyel a modern orvoslás jelenleg küzd. Válsághelyzeteket teremtett szerte a világon, és a kutatók próbálnak megoldásokat találni. Egy klinikai vizsgálat mára megtörte a szuperbug gátat.
A baktériumok számos fertőzést okozhatnak, és olykor antibiotikumokkal lehet a legjobban leküzdeni ezeket a makacs „hibákat”.
Számos baktériumtörzs azonban rezisztenssé válhat az antibiotikumokkal szemben.
Ezenkívül az antibiotikumok helytelen vagy túlzott használata súlyosbította ezt a problémát az egész világon élő populációkban.
Tekintettel a helyzet súlyos helyzetére, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) még az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok elsőbbségi listáját is közzétette, amelyek ellen a tudósoknak hatékony gyógyszerekkel kell előállniuk.
Most egy új, II. Fázisú, randomizált vizsgálat egy lépéssel közelebb visz minket e globális válság felszámolásához. A tárgyalást a Shionogi Inc. gyógyszeripari vállalat kutatói vezették, amelynek központja Osakában, Japánban található.
A kutatók eredményei, amelyek most megjelennek A Lancet fertőző betegségekazt sugallják, hogy egy új antibiotikum hatékonyan kezelhető olyan bonyolult húgyúti fertőzések (UTI-k) kezelésében, amelyeket makacs Gram-negatív baktériumok okoznak, amelyek ellenállnak számos más antibiotikumnak.
Az új gyógyszer hatékony és jól tolerálható
A kísérlet - az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) erőfeszítéseinek részeként a hatékonyabb antibiotikumok kifejlesztésének felgyorsítása érdekében - 448 felnőtt résztvevővel működött együtt.
Mindannyian komplikált UTI-vel érkeztek a kórházba, vagy diagnosztizálták a komplikáció nélküli pyelonephritist, amely bakteriális fertőzés okozta vese gyulladás.
A tudósok véletlenszerűen kiosztották a résztvevőket, hogy 1-2 héten keresztül naponta háromszor vegyék be az új vizsgálati cefiderokol antibiotikumot vagy a szokásos antibiotikum imipenem-cilasztatint.
Háromszáz ember vett cefiderokolot, 148 pedig imipenem-cilasztatint. Ezek közül 252, cefiderokolot szedő és 119 imipenem-cilasztatint szedő személy Gram-negatív baktériumfertőzésben szenvedett, így a tudósok a végső elemzésbe belefoglalták adataikat.
Közülük a többségnek fertőzései voltak Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, vagy Pseudomonas aeruginosa, amelyek mind szerepelnek a WHO antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok listáján, mint „kritikus prioritású” célpontok.
A kutatók úgy látták, hogy a cefiderokol ugyanolyan hatékony és jól tolerálható, mint az imipenem-cilasztatin ezeknek a makacs fertőzéseknek a kezelésében, nagyon magas hatékonysági arány mellett.
A cefiderokol és az imipenem-cilasztatin hasonló számú mellékhatással járt, amelyek közül a leggyakoribbak a gyomor-bélrendszeri rendellenességek voltak, például hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás és hasi fájdalom.
Hogyan támadja meg a gyógyszer a makacs baktériumokat
A kutatók elmagyarázzák, hogy az különbözteti meg a cefiderokolot más hatásos gyógyszerektől, hogy képes megkerülni a gram-negatív baktériumok által felállított három fő ellenállási „falat”.
Ezek a következők: két szilárd külső membrán, amely távol tartja az antibiotikumokat, porin csatornák, amelyek képesek beállítani a gyógyszerek aktivitásának blokkolását, és olyan kiáramló szivattyúk, amelyek "kiköpik" az antibiotikumokat, ha behatolnak az első két akadályba.
"A Cefiderocol trójai falovaként működik" - magyarázza Dr. Simon Portsmouth vezető kutató, hozzátéve: "A gyógyszer egy új sejtbejutási mechanizmust alkalmaz, amely kihasználja a baktériumok vasigényét a túléléshez."
„Akut fertőzés során - magyarázza - az egyik veleszületett immunválaszunk az, hogy vasszegény környezetet teremtsünk. Válaszul a baktériumok növelik vasbevitelüket. ”
„A cefiderokol vasakhoz kötődik, és az extra külső membránon keresztül szállítja a baktérium saját vas-szállító rendszere. Ezek a vascsatornák lehetővé teszik a gyógyszer számára a baktériumok porincsatornáinak megkerülését és az ismételt belépést akkor is, ha a baktérium kifolyó szivattyúkat fejlesztett ki. "
Dr. Simon Portsmouth
Ennek az új kísérletnek a sikere azt sugallja, hogy a cefiderocol, amint a szakemberek jóváhagyják, fontos kiegészítést jelent a makacs baktériumok leküzdésére alkalmas fegyverek arzenáljában.
„A cefiderocolról - magyarázza Dr. Portsmouth -„ kiderült, hogy mind az idősebb betegek populációjában biztonságos, mind tolerálható, akik komplex társbetegségekben és multirezisztens kórokozók széles skálájában szenvednek. ”
Így folytatja: "Eredményeink a cefiderokolot újszerű megközelítésként támogatják, amelyet a gram-negatív ellenállás leküzdésére lehet használni."
Dr. Portsmouth azonban azt is tanácsolja, hogy az antibiotikum hatékonyságának további vizsgálata más típusú baktériumok kezelésében a jövőben kulcsfontosságú lesz.
Végezetül: „A tüdőgyulladás, beleértve a kórházban szerzett tüdőgyulladást és a lélegeztetőgéppel társult tüdőgyulladást, és a karbapenem-rezisztens fertőzésben szenvedő betegek vizsgálata folyamatos fontos információkat nyújt a cefiderokolról.
