Emgalitás (galcanezumab)
Mi az az Emgality?
Az Emgality egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél használnak:
- A krónikus és epizodikus migrén megelőzése. A Nemzetközi Fejfájás Társaság szerint a krónikus migrénben szenvedőknek havonta 15 vagy több migrénnapja van. Az epizodikus migrénben szenvedőknél kevesebb, mint 15 migrénnap van havonta.
- Az epizodikus klaszteres fejfájások kezelése. A Nemzetközi Fejfájás Társaság szerint az epizodikus klaszteres fejfájással küzdő embereknek olyan fejfájásuk van, amely klaszterekben fordul elő (az időzítésben közel egymáshoz). A klaszterek egy héttől egy évig tartanak. Legalább három hónapos fájdalommentes idő választ el őket.
Az embalitás előretöltött toll vagy fecskendő, amelyet havi injekcióként használ.
Az Emgality a galcanezumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki egy laboratóriumban. Blokkolja bizonyos fehérjék aktivitását a testében.
Hatékonyság
Az emgalitást a klinikai vizsgálatok során hatékonynak találták a krónikus és epizodikus migrén megelőzésében, valamint az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésében.
Az emgalitás különösen hatékony megoldás lehet azok számára, akik más terápiákkal nem tudták eléggé csökkenteni a klaszteres fejfájás vagy a migrénes napok számát. Jó lehetőség lehet azok számára is, akik gyógyszerkölcsönhatások vagy nehéz mellékhatások miatt nem szedhetnek más gyógyszereket a migrén megelőzésére vagy a klaszteres fejfájás kezelésére.
Migrén megelőzésére
Krónikus migrénes betegek klinikai vizsgálata során az Emgality-t 3 hónapig szedők 28% -a felére csökkentette a havi migrénnapok számát. Az epizodikus migrénes betegek klinikai vizsgálataiban az Emgality-t 6 hónapig szedők 60% -a csökkentette a havi migrénnapok számának felét.
Klaszteres fejfájás kezelésére
Egy klinikai vizsgálat során az epizodikus klaszteres fejfájásban szenvedők Emgality-t vagy placebót kaptak (aktív gyógyszer nélküli kezelés). Három hét elteltével az Emgality-t használók 8,7-rel kevesebb klaszteres fejfájást szenvedtek minden héten, mint a kezelés előtt. A placebót szedőknek 5,2-szer kevesebb klaszteres fejfájásuk volt minden héten, mint a kezelés előtt.
Újfajta drog
Az emgalitás a gyógyszerek új osztályába tartozik, az úgynevezett kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonisták. A CGRP antagonistákat kifejezetten a migrén megelőzésére tervezték. Míg az Emgality engedélyezett a klaszteres fejfájások kezelésére és a migrén megelőzésére, addig a többi CGRP antagonista csak a migrén megelőzésére engedélyezett.
Az Emgality, amelyet 2018 szeptemberében hagytak jóvá, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által jóváhagyott harmadik osztály volt ebben az osztályban. A többi FDA által jóváhagyott CGRP antagonista az Aimovig, amelyet 2018 májusában hagytak jóvá, és az Ajovy, amelyet 2018 szeptemberében hagytak jóvá.
Az eptinezumab nevű negyedik CGRP antagonistát jelenleg tanulmányozzák, és várhatóan hamarosan jóváhagyják.
Emgalitás általános
Az Emgality a galcanezumab gyógyszert tartalmazza. Csak márkanevű gyógyszerként kerül forgalomba.
Az embalitás jelenleg nem érhető el általános formában.
Emalitás mellékhatások
Az embalitás enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Emgality szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Ha további információra van szüksége az Emgality lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyakoribb mellékhatások
Az Emgality leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók. Ez a következő hatásokat foglalhatja magában a gyógyszer beadásának helyén:
- vörösség
- viszketés
- fájdalom
- érzékenység
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók általában nem súlyosak vagy tartósak. A legtöbb mellékhatás néhány napon belül, vagy néhány hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
Az Emgality súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Az elsődleges súlyos mellékhatás az Emgality elleni súlyos allergiás reakció. A részleteket lásd alább.
Allergiás reakció
Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Emgality bevétele után. Nem biztos, hogy az Emgality-t szedő embereknek hány allergiás reakciója van a gyógyszerre. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás (a bőr melegsége és bőrpír, általában az arcodban vagy a nyakadban)
Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:
- duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
- a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
- légzési nehézség
Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Emgality-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.
Mellékhatás részletei
Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.
Fáradtság
Az Emgality klinikai tanulmányaiban a fáradtságról (alacsony energia) nem számoltak be mellékhatásként.
A fáradtság azonban általában a migrén tünete, amelyet az emberek a migrén előtt, alatt vagy után tapasztalhatnak. A migrénes betegek egyik klinikai vizsgálata azt mutatta, hogy az intenzívebb fejfájással küzdők nagyobb valószínűséggel éreznek fáradtságot.
Ha a fáradtság negatív hatással van az életére, beszéljen orvosával az energiaszint javításának módjairól.
Hosszú távú mellékhatások
Az Emgality egy nemrégiben jóváhagyott gyógyszer egy új gyógyszercsoportban. Ennek eredményeként nagyon kevés hosszú távú kutatás folyik az Emgality biztonságáról. Az Emgality leghosszabb klinikai vizsgálata egy évig tartott, és a vizsgálatban résztvevők nem számoltak be az Emgality által okozott súlyos mellékhatásokról.
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció volt a leggyakoribb mellékhatás, amelyet az egyéves vizsgálat során jelentettek. Egyéb jelentett mellékhatások a következők voltak:
- légúti fertőzés
- hátfájás
- torokfájás
- szinusz fertőzés
Emgalitási költség
Mint minden gyógyszer esetében, az Emgality árai is változhatnak.
A tényleges költség a biztosítási fedezettől és a használt gyógyszertártól függ.
Pénzügyi támogatás
Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Emgality kifizetéséhez, segítséget kaphat.
Eli Lilly and Company, az Emgality gyártója olyan megtakarítási kártyát kínál, amelynek segítségével kevesebbet fizethet az Emgality-ért. További információért és a jogosultság megtudásához hívja a 833-364-2548 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.
Az Emgality használja
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére vagy megelőzésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Emgality.
Emigalitás migrén esetén
Az emgality az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozza a felnőttek migrénjét. Mind az epizodikus, mind a krónikus migrén megelőzésére szolgál. A krónikus migrén havonta 15 vagy annál több napon, míg az epizodikus migrén kevesebb, mint havonta 15 napon fordul elő.
Krónikus migrénes betegek klinikai vizsgálata során az Emgality-t 3 hónapig szedők 28% -a felére csökkentette a havi migrénnapok számát. Az epizodikus migrénes betegek klinikai vizsgálataiban az Emgality-t 6 hónapig szedők 60% -a csökkentette a havi migrénnapok számának felét.
Embalitás a klaszteres fejfájás miatt
Az Emgality az FDA által jóváhagyott az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésére felnőtteknél.
A klaszteres fejfájás fájdalmas fejfájás, amely fürtökben fordul elő (rövid idő alatt több fejfájás). Ez a fajta fejfájás nagyon fájdalmas, lehet epizodikus vagy krónikus. Az epizodikus klaszteres fejfájásoknak hosszabb a fejfájásmentes időszaka a fürtök között, mint a krónikus klaszteres fejfájásoknak.
Egy klinikai vizsgálat során az epizodikus klaszteres fejfájásban szenvedők Emgality-t vagy placebót kaptak (aktív gyógyszer nélküli kezelés). Három hét elteltével az Emgality-t használók 8,7-rel kevesebb klaszteres fejfájást szenvedtek minden héten, mint a kezelés előtt. A placebót szedőknek 5,2-szer kevesebb klaszteres fejfájásuk volt minden héten, mint a kezelés előtt.
Nem jóváhagyott felhasználások
Az orvosok más, az FDA által nem jóváhagyott állapotokra is felírhatnak gyógyszereket. Ezt a felhasználást nevezzük gyógyszer nélküli használatnak.
Embalitás a vestibularis migrénnél
Az emgality az FDA által nem engedélyezett a vestibularis migrén kezelésére vagy megelőzésére. A vestibularis migrén abban különbözik a klasszikus migréntől, hogy legtöbbször nem fájdalmas. Ehelyett a vestibularis migrénben szenvedő emberek gyakran szédülést vagy szédülést éreznek, amely másodpercektől órákig tart.
Jelenleg nem ismert, hogy az Emgality hatékonyan képes-e megelőzni vagy kezelni a vestibularis migréneket. A gyógyszert nem tesztelik vestibularis migrénes betegek klinikai tanulmányaiban, de az orvosok továbbra is dönthetnek úgy, hogy ezt az állapotot nem engedélyezik.
Az Emgality alternatívái
Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek segíthetnek a migrén megelőzésében és a klaszteres fejfájások kezelésében. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Emgality alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.
Alternatívák a migrén megelőzésére
Az FDA által a migrén megelőzésére jóváhagyott egyéb gyógyszerek például:
- bizonyos rohamok, például divalproex-nátrium (Depakote) vagy topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- a béta-blokkoló propranolol (Inderal, Inderal LA)
- a neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- egyéb kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonisták: erenumab-aooe (Aimovig) és fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Példák más gyógyszerekre, amelyeket a migrén megelőzésére fel lehet használni:
- bizonyos antidepresszánsok, például amitriptilin vagy venlafaxin (Effexor XR)
- bizonyos rohamok, például valproát-nátrium
- bizonyos béta-blokkolók, például metoprolol (Lopressor, Toprol XL) vagy atenolol (Tenormin)
Alternatívák a klaszteres fejfájás kezelésére
A szumatriptánt (Imitrex) az FDA jóváhagyta a klaszteres fejfájások kezelésére.
Más gyógyszereket néha a címkén kívül használnak a klaszteres fejfájások kezelésére. A kezelési irányelvek szerint a klaszteres fejfájás kezelésének egyéb lehetőségei a következők:
- zolmitriptán
- oxigén
- oktreotid
CGRP antagonisták
Az Emgality egy kalcitonin-génnel rokon peptid (CGRP) antagonista, amely egy új típusú gyógyszer. Az FDA jóváhagyta az Emgality-t a migrén megelőzésére 2018-ban. Az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésére 2019-ben hagyták jóvá.
Két másik CGRP antagonistát is elfogadnak a migrén megelőzésére. Ezek a gyógyszerek: Aimovig és Ajovy. A negyedik CGRP gyógyszer (eptinezumab) várhatóan hamarosan jóváhagyásra kerül.
Hogyan működnek
A három rendelkezésre álló CGRP antagonista kissé eltérő módon működik a migrén megelőzésében vagy a klaszteres fejfájások kezelésében.
A CGRP egy olyan fehérje a szervezetben, amelyet az agy gyulladásával és értágításával (az erek kiszélesedésével) társítottak, ami a fejfájás okozta fájdalmat okozhatja. Ezen hatások kiváltásához a CGRP-nek meg kell kötődnie (kötődnie) a receptoraihoz, amelyek az agy sejtjeinek falán lévő molekulák.
Az Emgality és Ajovy a CGRP-hez kötődve működik, ami megakadályozza, hogy a CGRP receptoraihoz kötődjön. Az Aimovig viszont úgy működik, hogy kötődik magukhoz a receptorokhoz, ami megakadályozza, hogy a CGRP ugyanezt tegye.
Azáltal, hogy blokkolja a CGRP receptorhoz való kötődését, mindhárom gyógyszer segít megelőzni a gyulladást és az értágulatokat, amelyek segíthetnek a migrén megelőzésében vagy a klaszteres fejfájások kezelésében.
Egymás mellett
Az alábbi ábra összehasonlítja a három CGRP antagonista általános adatait, amelyeket jelenleg engedélyeztek a migrén megelőzésére vagy a klaszteres fejfájások kezelésére. További információ arról, hogy az Emgality hogyan viszonyul ezekhez a gyógyszerekhez, lásd a következő részt („Emgality vs egyéb gyógyszerek”).
* Az árak az Ön tartózkodási helyétől, az alkalmazott gyógyszertártól, a biztosítási fedezettől és a gyártótámogatási programtól függően változhatnak.
Emgalitás és egyéb gyógyszerek
Kíváncsi lehet, hogy az Emgality hogyan viszonyul más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Az alábbiakban bemutatjuk az Emgality és számos gyógyszer összehasonlítását.
Emgality vs. Aimovig
Az Emgality a galcanezumab nevű monoklonális antitestet tartalmazza. Az Aimovig monoklonális antitestet is tartalmaz, amelyet erenumabnak hívnak. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki egy laboratóriumban. Blokkolja bizonyos fehérjék aktivitását a testében.
Noha kissé eltérő módon csinálják, az Emgality és az Aimovig egyaránt blokkolja a kalcitonin génnel rokon peptidnek (CGRP) nevezett fehérje aktivitását. A CGRP gyulladást és értágulatot (az erek kiszélesedését) okoz az agyban, ami fejfájást okozhat. A CGRP blokkolásával ezek a gyógyszerek segítenek megakadályozni ezeket a hatásokat, amelyek segíthetnek a migrén megelőzésében és a klaszteres fejfájások kezelésében.
Használ
Az Emgality és az Aimovig az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozzák a felnőttek migrénjét. Az emgality az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésére is engedélyezett felnőtteknél.
Formák és ügyintézés
Az Emgality és az Aimovig injekcióként érkezik a bőröd alá (szubkután), amelyet otthon adsz be magadnak.
Az Emgality egyadagos előretöltött injekciós tollként kerül forgalomba, amely 120 mg-os injekciót ad. Egy dózisú előretöltött fecskendőként is kapható. Ezek 100 vagy 120 mg injekciót adhatnak.
Az Aimovig egyadagos előretöltött autoinjektorként kerül forgalomba. Ezek 70 vagy 140 mg injekciót adhatnak. Orvosa dönti el az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Az első adag után, amely két vagy három injekció lehet, az Emgality-t havonta egyszer injekciózzák. Az Aimovig injekciót havonta adják be. Mindkét gyógyszer beadható a hasába (hasába), a comb elülső részébe vagy a felkar hátsó részébe. Az emalitás a fenekébe is beadható.
Mellékhatások és kockázatok
Az Emgality és Aimovig egyaránt a CGRP antagonisták nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Nagyon hasonló gyógyszerek, és hasonló gyakori és súlyos mellékhatásokat okoznak.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribbak az Emgality, az Aimovig vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve).
- Emgality esetén előfordulhat:
- hátfájás
- légúti fertőzés
- torokfájás
- szinusz fertőzés
- Előfordulhat az Aimovig alkalmazásakor:
- székrekedés
- izomgörcsök
- izomgörcsök
- Emgality és Aimovig esetén egyaránt előfordulhat:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Súlyos mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Emgality, az Aimovig vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).
- Emgality esetén előfordulhat:
- kevés egyedi súlyos mellékhatás
- Előfordulhat az Aimovig alkalmazásakor:
- kevés egyedi súlyos mellékhatás
- Emgality és Aimovig esetén egyaránt előfordulhat:
- súlyos allergiás reakció
Immunreakció
Az Emgality és az Aimovig klinikai vizsgálatai során az emberek kis hányadának volt immunreakciója, amelyben antitestek fejlődtek ki a gyógyszerekkel szemben.
Az antitestek az immunrendszer fehérjéi, amelyek betolakodóként harcolnak a szervezetben lévő idegen anyagokkal. A test antitesteket állíthat elő bármely idegen anyaggal szemben, beleértve a monoklonális antitesteket is. Ha ez az Emgality vagy az Aimovig esetében történik, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer már nem működik az Ön számára.
Az Emgality legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálata során a havi 120 mg-ot szedő emberek 12,5 százaléka kifejlesztett antitesteket a gyógyszerrel szemben.
Az Aimovig 6 hónapig tartó klinikai vizsgálata során a havi 70 mg-ot szedők több mint 6 százaléka kifejlesztette a gyógyszerrel szembeni antitesteket. A havi 140 mg Aimovig-ot szedők közel 3 százaléka ellenanyagot fejlesztett ki.
Mivel azonban ezt a gyógyszert 2018-ban hagyták jóvá, még mindig túl korai tudni, mennyire gyakori lesz ez a hatás és hogyan befolyásolhatja az emberek e gyógyszerek használatát.
Hatékonyság
Az Emgality és az Aimovig mind az FDA jóváhagyta a migrén megelőzését, de a klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze őket közvetlenül. Mindketten új gyógyszerek, ezért még nem szerepelnek a kezelési irányelvekben. Mindkettő azonban hatékony a migrén megelőzésében.
Epizodikus migrén
Az Emgality klinikai vizsgálata során az epizódos migrénben szenvedők körülbelül 60 százaléka, akik szedték a gyógyszert, 6 hónap alatt legalább felére csökkentették a migrénes napok számát. Akár 16 százaléka volt migrénmentes a kezelés 6 hónapja alatt.
Az Aimovig klinikai tanulmányaiban az epizodikus migrénben szenvedők körülbelül 40 százaléka, akik 70 mg gyógyszert kaptak, 6 hónapos kezelés alatt felére csökkentette migrénes napjait. A 140 mg-ot kapó emberek körülbelül 50 százaléka látott hasonló eredményeket.
Krónikus migrén
Az Emgality klinikai vizsgálata során a krónikus migrénben szenvedők csaknem 30 százaléka, aki 3 hónapig szedte a gyógyszert, fele annyi migrénes nappal volt a kezelés után.
Az Aimovig 3 hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrénben szenvedők körülbelül 40 százaléka, akik 70 mg vagy 140 mg gyógyszert kaptak, a kezelés után feleannyi migrénes nappal rendelkeztek.
Költségek
Az Emgality és az Aimovig márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
Míg a gyártó ára mindkét gyógyszer esetében azonos, a GoodRx.com becslései szerint az Emgality valamivel kevesebbe kerülhet, mint az Aimovig. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől, a használt gyógyszertártól és az alkalmazott dózistól függ.
Emgality vs Ajovy
Az Emgality egy galkanezumab nevű monoklonális antitestet tartalmaz. Az Ajovy fremanezumab nevű monoklonális antitestet tartalmaz. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki egy laboratóriumban. Blokkolja bizonyos fehérjék aktivitását a testében.
Az Emgality és az Ajovy egyaránt blokkolja a fehérje aktivitását a szervezetben, az úgynevezett kalcitonin-génnel kapcsolatos peptidet (CGRP). A CGRP gyulladást és értágulatot (az erek kiszélesedését) okoz az agyban, ami fejfájást okozhat.A CGRP blokkolásával ezek a gyógyszerek segítenek megakadályozni ezeket a hatásokat, amelyek segíthetnek a migrén megelőzésében és a klaszteres fejfájások kezelésében.
Használ
Az Emgality és az Ajovy az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozzák a felnőttek migrénjét. Az emgality az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésére is engedélyezett felnőtteknél.
Formák és ügyintézés
Az embalitás egyadagos előretöltött fecskendő vagy toll formájában érkezik. Ajovy egyadagos előretöltött fecskendőként kerül forgalomba. Mindkét gyógyszert injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután), amelyet otthon ad be.
A migrén megelőzésére az Emgality-t havonta egyszer, 120 mg-os egyszeri injekcióként adják be. Az első hónapban, amikor az Emgalityt használja a migrén megelőzésére, egyszerre két injekciót fog bevenni.
A klaszteres fejfájás kezelésére az Emgality-t havonta egyszer három 100 mg-os injekcióként (összesen 300 mg gyógyszerként) adják be.
Ajovy két különböző ütemtervben öninjekciózható. Adható egyszeri 225 mg-os injekcióként havonta egyszer, vagy 3 külön injekcióként (összesen 675 mg-mal) 3 havonta. Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő menetrendet.
Mindkét gyógyszer beadható a hasában, a comb elülső részén vagy a felkar hátsó részén. Az emalitás a fenekébe is beadható.
Mellékhatások és kockázatok
Az Emgality és az Ajovy nagyon hasonló gyógyszerek, és ugyanazokat a gyakori és súlyos mellékhatásokat okozzák.
Gyakoribb mellékhatások
Az Emgality és az Ajovy esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók. Ezek a reakciók olyan tüneteket okozhatnak, mint bőrpír, viszketés és fájdalom a gyógyszer beadásának helyén. Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók általában nem súlyosak.
Azok az emberek, akik az Emgality-t klinikai vizsgálatokban szedték, szintén beszámoltak:
- hátfájás
- légúti fertőzés
- torokfájás
- szinusz fertőzés
Súlyos mellékhatások
Az Emgality és Ajovy esetében egyaránt előforduló súlyos mellékhatások nem gyakoriak, de lehetségesek. Azonnal hívja orvosát, ha aggódik a mellékhatásai miatt. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.
Az embalitás és az Ajovy egyaránt súlyos allergiás reakciókat okozhat. Ezek a reakciók ritkák, de súlyosak is lehetnek. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők:
- duzzanat a bőr alatt, jellemzően a szemhéjban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
- a torok, a száj és a nyelv duzzanata
- légzési nehézség
Immunreakció
Az Emgality és Ajovy klinikai vizsgálatai során az emberek kis hányadának volt immunreakciója, amelynek során testük antitesteket fejlesztett ki a gyógyszerekkel szemben.
Az antitestek az immunrendszer fehérjék, amelyek betolakodóként harcolnak a szervezetben lévő idegen anyagokkal. A test antitesteket állíthat elő bármely idegen anyaggal szemben, beleértve a monoklonális antitesteket is, mint például az Emgality és az Ajovy.
Ha a testében antitestek alakulnak ki az egyik ilyen gyógyszerrel szemben, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer már nem fog működni az Ön számára.
Az akár egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a havi 120 mg Emgality-t szedők 12,5 százaléka kifejlesztett antitesteket a gyógyszerrel szemben. Az Ajovy klinikai vizsgálataiban a havi vagy negyedéves Ajovy-dózist szedők kevesebb mint 2 százaléka 6 hónap alatt fejlesztette ki antitestjeit a gyógyszerrel szemben.
Mivel azonban ezt a gyógyszert 2018-ban hagyták jóvá, még mindig túl korai tudni, mennyire gyakori lesz ez a hatás, és hogyan befolyásolhatja, hogy az emberek hogyan használják ezeket a gyógyszereket.
Hatékonyság
Az Emgality és az Ajovy az FDA által jóváhagyott a migrén megelőzésére, de a klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze őket közvetlenül. Mindketten új gyógyszerek, ezért még nem szerepelnek a kezelési irányelvekben. Mindkettő azonban hatékony a migrén megelőzésében.
Epizodikus migrén
Az Emgality hat hónapos klinikai vizsgálatában az epizodikus migrénben szenvedők körülbelül 60 százaléka a kezeléssel a felére csökkentette a migrénes napok számát. Akár 16 százaléka volt migrénmentes a kezelés 6 hónapja alatt.
Az Ajovy klinikai tanulmányaiban az epizodikus migrénben szenvedők körülbelül 48 százaléka, akik havi Ajovy-kezelést kaptak, három hónapos felére csökkentette migrénes napjait. A 3 havonta Ajovyt kapó emberek körülbelül 44 százalékának volt hasonló eredménye.
Krónikus migrén
Krónikus migrénes betegek klinikai vizsgálataiban az Emgality 3 hónapig szedő emberek csaknem 30 százalékának feleannyi migrénes napja volt kezeléssel.
Az Ajovy 3 hónapos klinikai vizsgálatában a krónikus migrénes betegek közel 41 százalékának, akik havonta Ajovy-t kaptak, a kezelés után feleannyi volt a migrén napja. A 3 havonta Ajovyt kapó emberek körülbelül 37 százalékának hasonló eredményei voltak.
Költségek
Az Emgality és az Ajovy márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszer sem áll rendelkezésre általános formában. A márkanévvel ellátott gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.
Míg a gyártó ára mindkét gyógyszer esetében azonos, a GoodRx.com becslései szerint az Emgality kevesebbe kerülhet, mint Ajovy. A tényleges összeg, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, függ a biztosítási tervtől és a használt gyógyszertártól.
Emgality vs. Botox
Az Emgality egy galkanezumab nevű monoklonális antitestet tartalmaz. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki egy laboratóriumban. Az Emgality a migrén megelőzésére és a klaszteres fejfájások kezelésére törekszik, blokkolva bizonyos migrént okozó fehérjék aktivitását.
A Botox az onabotulinumtoxinA gyógyszert tartalmazza. A neurotoxinok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A Botox ideiglenesen megbénítja azokat az izmokat, amelyekbe beadják. Ezen izmok megbénításával a Botox megakadályozza a fájdalomjelek aktiválódását. Úgy gondolják, hogy ez megelőzi a migréneket, mielőtt azok elkezdődnének.
Használ
Az Emgality az FDA által jóváhagyott a krónikus és epizodikus migrén megelőzésére és az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésére felnőtteknél.
A Botox-ot a krónikus migrének (havi 15 vagy több migrénnap) megelőzésére engedélyezték felnőtteknél. A Botox számos betegség kezelésére is jóváhagyott, beleértve:
- túlműködő hólyag
- izomgörcsöt
- nyaki dystonia (fájdalmasan csavarodott nyak)
- túlzott izzadás
- szemhéj görcsök
Formák és ügyintézés
Az embalitás egyadagos előretöltött fecskendő vagy toll formájában kerül forgalomba.
A migrén megelőzésére az Emgality-t havonta egyszer, 120 mg-os egyszeri injekcióként adják be. Az első hónapban, amikor az Emgalityt használja a migrén megelőzésére, egyszerre két injekciót fog bevenni.
A klaszteres fejfájás kezelésére az Emgality-t havonta egyszer három 100 mg-os injekcióként (összesen 300 mg gyógyszerként) adják be.
Az embalitást a bőr alá injektálják (szubkután), és otthon beadja magának az injekciót. Lehet, hogy a hasába, a comb elülső részébe, a felkar hátsó részébe vagy a fenekébe fecskendezheti be.
A botoxot mindig orvosi rendelőben adják be. Injekció formájában adják be izomba (intramuszkulárisan), általában 12 hetente.
Az injekció beadásának szokásos helyei a homlok, a tarkó és a váll hátsó része, a füle felett és közelében, valamint a hajvonal közelében a nyak tövében. Minden találkozóra az egészségügyi szolgáltató általában 31 kis injekciót ad Önnek ezeken a területeken.
Mellékhatások és kockázatok
Az emgality és a Botox egyaránt alkalmazható a migrén megelőzésére, de a szervezetben különböző módon működnek. Ezért vannak ugyanazok a mellékhatásaik, és mások is.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribbak az Emgality, a Botox vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve).
- Emgality esetén előfordulhat:
- hátfájás
- légúti fertőzés
- szinusz fertőzés
- A Botox alkalmazásával előfordulhat:
- influenzaszerű tünetek
- fejfájás vagy súlyosbodó migrén
- szemhéj megereszkedett
- arcizom bénulás
- nyaki fájdalom
- izommerevség
- izomfájdalom és gyengeség
- Emgality és Botox esetén egyaránt előfordulhat:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- torokfájás
Súlyos mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Emgality, a Botox vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).
- Emgality esetén előfordulhat:
- kevés egyedi súlyos mellékhatás
- A Botox alkalmazásával előfordulhat:
- bénulás terjedése a közeli izmokra *
- nyelési és légzési nehézség
- súlyos fertőzés
- Emgality és Botox esetén egyaránt előfordulhat:
- súlyos allergiás reakciók
* A Botox dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól a bénulás elterjedésére a közeli izmokba az injekciót követően. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
Hatékonyság
Az Emgality és a Botox mind a migrén megelőzésére szolgál. A Botox azonban csak a krónikus migrén megelőzésére szolgál, míg az Emgality mind az epizodikus, mind a krónikus migrén megelőzésére.
Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Mindkettő azonban hatékonyan megelőzi a krónikus migrént.
24 héten át tartó, krónikus migrénes betegek klinikai vizsgálatai során a Botox havonta átlagosan 9,2 nappal csökkentette a migrénes napok számát. Egy másik tanulmányban az emberek körülbelül 48 százaléka mintegy felével csökkentette a migrénes napok számát Botox-kezeléssel.
3 hónapon át tartó, krónikus migrénes betegek klinikai vizsgálatai során az Emgality-t szedők közel 30% -ának fele annyi migrénnapja volt.
Az emgality újonnan jóváhagyott, és még nem szerepel a kezelési irányelvekben. A 2010-ben jóváhagyott Botoxot az Amerikai Neurológiai Akadémia ajánlja krónikus migrénes betegek kezelési lehetőségeként.
Költségek
Az Emgality és a Botox márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája.
A GoodRx.com becslései szerint a Botox általában olcsóbb, mint az Emgality. A tényleges fizetendő ár azonban a biztosítási tervtől és a használt gyógyszertártól függ.
Emgality vs. Topamax
Az Emgality a galcanezumab monoklonális antitestet tartalmazza. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki egy laboratóriumban. Az Emgality a migrén megelőzésére és a klaszteres fejfájások kezelésére törekszik, blokkolva bizonyos migrént okozó fehérjék aktivitását.
A Topamax a topiramátot, egyfajta epilepszia elleni gyógyszert tartalmazza. Hogyan működik a migrén megelőzésében, nem jól ismert. Úgy gondolják, hogy csökkenti az agy túlműködő idegsejtjeit, amelyek migrént okozhatnak.
Használ
Az Emgality és a Topamax egyaránt FDA által jóváhagyott a migrén megelőzésére. Az Emgality felnőtteknél erre a célra engedélyezett, míg a Topamax a migrén megelőzésére felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Az emgality az epizodikus klaszteres fejfájások kezelésére is engedélyezett felnőtteknél. A Topamax epilepszia kezelésére is jóváhagyott.
Formák és ügyintézés
Az embalitás egyadagos előretöltött fecskendő vagy toll formájában kerül forgalomba.
A migrén megelőzésére az Emgality-t havonta egyszer, 120 mg-os egyszeri injekcióként adják be. Az első hónapban, amikor az Emgality-t használja a migrén megelőzésére, egyszerre két injekciót fog bevenni.
A klaszteres fejfájás kezelésére az Emgality-t havonta egyszer három 100 mg-os injekcióként (összesen 300 mg gyógyszerként) adják be.
Az embalitást a bőr alá injektálják (szubkután), és otthon beadja magának az injekciót.
A Topamax kapszula vagy tabletta formájában kerül forgalomba. A szokásos adag naponta kétszer 50 mg. Orvosa azonban alacsonyabb dózissal kezdi Önt, és több héten át emeli a szokásos adagot.
Mellékhatások és kockázatok
Az embalitás és a Topamax különböző módon működik a testben, ezért különböző mellékhatásokkal jár. Az alábbiakban felsoroljuk mindkét gyógyszer gyakori és súlyos mellékhatásait. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.
Gyakoribb mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan példákat tartalmaznak, amelyek gyakoribbak az Emgality, a Topamax vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve).
- Emgality esetén előfordulhat:
- hátfájás
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- Előfordulhat a Topamax alkalmazásakor:
- fáradtság
- paresztézia („tűk és tűk” érzése)
- hányinger
- hasmenés
- fogyás
- étvágytalanság
- koncentrációs gond
- Emgality és Topamax esetén egyaránt előfordulhat:
- légúti fertőzés
- torokfájás
- szinusz fertőzés
Súlyos mellékhatások
Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Emgality, a Topamax vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).
- Emgality esetén előfordulhat:
- látási problémák, beleértve a glaukómát
- csökkent izzadás (képtelenség szabályozni a test hőmérsékletét)
- metabolikus acidózis
- mentális hatások, mint zavartság, memóriaproblémák és depresszió
- öngyilkossági gondolatok és cselekedetek
- a drogtól való függőség
- encephalopathia (agybetegség)
- vesekövek
- Előfordulhat a Topamax alkalmazásakor:
- kevés egyedi súlyos mellékhatás
- Emgality és Topamax esetén is előfordulhat:
- súlyos allergiás reakciók
Hatékonyság
Mind az Emgality, mind a Topamax a migrén megelőzésére szolgál. Ezeknek a gyógyszereknek a migrén megelőzésében mutatott hatékonyságát a klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül. Mindkét gyógyszer azonban hatékonyan megakadályozza a migrént.
Epizodikus migrén
A 26 héten át tartó epizodikus migrénes betegek klinikai tanulmányaiban a Topamax-ot szedő 12 éves és idősebb emberek havonta körülbelül 2-rel kevesebb migrént szenvedtek. Egy gyermekeken végzett klinikai vizsgálatban a 12 és 17 év közötti résztvevőknek 3-szor kevesebb migrénjük volt havonta, amikor a gyógyszert 16 héten keresztül szedték.
Az epizódos migrénben szenvedő betegek 6 hónapos klinikai vizsgálatában az emberek körülbelül 60 százaléka legalább felére csökkentette a migrénes napok számát az Emgality kezelés 6 hónapja alatt. Akár 16 százaléka volt migrénmentes 6 hónapos kezelés után.
A topiramát ajánlott a kezelési irányelvekben, mint opció az epizodikus migrénben szenvedők számára. Az Emgality egy újonnan jóváhagyott gyógyszer, és még nem szerepelt a jelenlegi irányelvekben.
Krónikus migrén
Egy másik tanulmány, amely több klinikai vizsgálat eredményeit egyesítette, megállapította, hogy a Topamax havonta körülbelül öt-kilencrel csökkentette a migrén vagy más fejfájás számát a krónikus migrénben szenvedőknél.
Az Emgality klinikai vizsgálataiban a krónikus migrénben szenvedők csaknem 30 százaléka fele annyi migrénnapot élt meg 3 hónapos kezeléssel.
Költségek
Az Emgality és a Topamax márkanevű gyógyszerek. Az embalitás nem érhető el általános formában. A Topamaxnak van egy általános formája, amelyet topiramátnak hívnak.
A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek. A GoodRx.com becslései szerint a Topamax többe kerülhet, mint az Emgality. A Topamax általános formája azonban olcsóbb, mint az Emgality vagy a Topamax.
Bármelyik kábítószert vagy formát is használja, a tényleges ár, amelyet fizet, az adagjától, a biztosítási tervétől és az alkalmazott gyógyszertártól függ.
Emgality adagolás
Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagolást írják le. Ügyeljen azonban arra, hogy kövesse orvosának utasításait.
Gyógyszerformák és erősségek
Az embalitás kétféle formában létezik: egyadagos előretöltött fecskendők és egyadagos előretöltött toll. Az előretöltött tollak milliliter (ml) oldatban 120 mg galcanezumabot tartalmaznak. Az előretöltött fecskendők kétféle erősségűek: 100 mg / ml és 120 mg / ml.
Minden fecskendőt és tollat egyszeri felhasználásra készítenek, majd el kell dobni.
Adagolás a migrén megelőzésére
A migrén megelőzésére vagy egy előretöltött injekciós tollat, vagy egy előretöltött fecskendőt használnak, amely egy 120 mg-os Emgality adagot tartalmaz. Az Emgality tipikus adagja:
- Első adag: Az első adagot telítő dózisnak nevezzük. 2 db 120 mg-os injekció lesz, egymás után beadva. Két adag beadása lehetővé teszi, hogy a gyógyszer gyorsan elérje a szervezet hatékony szintjét.
- Minden más adag: A második adagot az első után egy hónappal adják be. A második adagtól kezdve havonta egyszer 120 mg-os injekciót fog bevenni.
Adagolás a klaszteres fejfájás kezelésére
A klaszteres fejfájás kezeléséhez előretöltött fecskendőt használnak, amely egy 100 mg-os adag Emgality-t tartalmaz. Az Emgality tipikus adagja:
- Minden dózis: 3 100 mg-os injekciót fog bevenni (összesen 300 mg-ot) egymás után. Három adag beadása lehetővé teszi, hogy a gyógyszer gyorsan elérje a szervezet hatékony szintjét. Ezt az adagot havonta egyszer fogja bevenni, amíg a klaszteres fejfájás időszaka véget nem ér.
Mi van, ha kihagyok egy adagot?
Vegyen be egy adagot, amint rájön, hogy lemaradt róla. A következő adagjának egy hónappal később kell lennie. Ne feledje az új dátumot, hogy ennek megfelelően megtervezhesse a jövőbeli adagokat.
Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?
Ha az Emgality hatékonyan megakadályozza az Ön számára a migrént, Ön és orvosa dönthet úgy, hogy hosszú távon folytatja az Emgality kezelését.
Ha az Emgality hatékonyan kezeli a klaszteres fejfájásait, Ön és orvosa dönthet úgy, hogy folytatja a kezelést, amíg a klaszteres fejfájás ideje le nem zárul.
Emgalitás és alkohol
Nincs kölcsönhatás az Emgality és az alkohol között.
Néhány ember számára azonban úgy tűnik, hogy az alkohol fogyasztása az Emgality szedése alatt kevésbé hatékony. Az alkohol ugyanis sok ember számára migrén kiváltó tényezőt jelent, és még kis mennyiségű alkohol is migrént okozhat számukra. Azt is gondolják, hogy az alkohol súlyosbíthatja a fejfájást a klaszteres fejfájás-rohamok során.
Ha úgy találja, hogy az alkohol fájdalmasabb vagy gyakoribb migrént vagy fejfájást okoz, kerülje az alkoholt tartalmazó italokat.
Emgalitási interakciók
Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.
Az Emgality azonban általában nem rendelkezik gyógyszerkölcsönhatásokkal. Ennek oka az Emgality feldolgozása a testben.
Számos gyógyszert, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt metabolizál (lebont) a máj enzimjei. A monoklonális antitestek, mint például az Emgality, általában nem metabolizálódnak a májban. Ehelyett a test sejtjein belül lebontják őket.
Mivel az Emgality nem bomlik le a májban más gyógyszerekkel, általában nem lép kölcsönhatásba velük. De ha aggódik amiatt, hogy az Emgality-t más gyógyszerekkel együtt szedheti, beszéljen orvosával.
Hogyan kell bevenni az Emgality-t
Az embalitást havonta egyszer injekcióként alkalmazzák a bőr alá (szubkután). Amikor először kapja meg az Emgality receptjét, az egészségügyi szolgáltató elmagyarázza, hogyan kell Ön maga beadni a gyógyszert.
Az Emgality első injekciózásakor megteheti orvosának irodájában vagy otthonában. Akárhogy is, két vagy három külön injekciót fog beadni magának. Ezt követően havonta egy injekciót ad otthon magának a migrén megelőzésére. Minden hónapban három injekciót fog beadni magának a klaszteres fejfájás kezelésére.
Az embalitás kétféle formában létezik: egyadagos előretöltött fecskendők és egyadagos előretöltött toll. Mindkét forma csak egy adagot tartalmaz, és egyszeri felhasználásra, majd eldobásra szolgál.Orvosa megbeszéli Önnel, hogy az injekciós toll vagy a fecskendő megfelel-e Önnek.
A fecskendő és az injekciós toll használatával kapcsolatos információkért keresse fel a gyártó webhelyét. Itt láthat egy oktató videót és képeket az injekciós utasításokról.
jegyzet: Ne feledje, hogy a legelső adaghoz két fecskendőre vagy tollra, vagy három fecskendőre lesz szüksége.
Időzítés
Az emalitást havonta egyszer kell bevenni. A nap bármely szakában bevehető.
Ha kihagy egy adagot, vegye be az Emgality-t, amint eszébe jut. A következő adagot egy hónap múlva kell bevenni. A gyógyszeres emlékeztető eszköz segíthet emlékezni az Emgality ütemterv szerinti bevételére.
Az Emgality étellel való bevitele
Az embalitás étellel vagy anélkül is bevehető.
Hogyan működik az Emgality
Az Emgality egy monoklonális antitest, amely egy speciális immunrendszeri fehérje, amelyet egy laboratórium hoz létre. Az embalitás azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) fehérje aktivitását a szervezetben. A CGRP szerepet játszik az agy gyulladásában és értágításában (az erek kiszélesedésében).
Úgy gondolják, hogy a CGRP fontos szerepet játszik a fejfájás kiváltásában. Valójában azoknak az embereknek, akiknek migrénje vagy klaszteres fejfájása kezd kezdõdni, magas a CGRP a vérben. A CGRP aktivitásának blokkolásával az Emgality segít megelőzni a migrén beindulását, és kezeli a klaszteres fejfájást.
Míg a legtöbb gyógyszer több vegyszert vagy sejtrészt céloz meg (hatnak rájuk) a testében, a monoklonális antitestek, például az Emgality, csak egy anyagot céloznak meg a szervezetben. Ennek eredményeként az Emgality-nek kevesebb mellékhatása és gyógyszerkölcsönhatása van. Ez jó lehetőség lehet azok számára, akik nem tolerálják a többi gyógyszert.
Jó lehetőség lehet azok számára is, akik más gyógyszereket is kipróbáltak, amelyek nem segítették a migrénes napok vagy a klaszteres fejfájás kellő csökkentését.
Mennyi idő alatt működik?
Egy héttől több hétig is eltarthat, mire észreveszi az Emgality által okozott változásokat a fejfájás mintázatában. És több hónapig is eltarthat, amíg az Emgality teljes mértékben érvényesül.
Klinikai vizsgálatokban sok embernek, aki az Emgality-t szedte, kevesebb migrénes napja volt az első adag beadásától számított egy hónapon belül. A migrénes napok száma több hónapon keresztül tovább csökkent. A klaszteres fejfájásban szenvedőknél sok embernél kevesebb volt a klaszteres fejfájás-roham a kezelés első hetében.
Emgalitás és terhesség
Nincs elég tanulmány annak megállapításához, hogy az Emgality biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt. Állatkísérletek nem mutattak kárt a terhességben, amikor az anya kapta az Emgality-t. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, hogy a gyógyszerek biztonságosak lesznek-e az emberben.
Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával, hátha megfelelő az Ön számára az Emgality. Lehet, hogy meg kell várnia, amíg már nem lesz terhes az Emgality használatához.
Emgalitás és szoptatás
Nem ismert, hogy az Emgality átjut-e az anyatejbe.
Ha szoptatja gyermekét vagy szeretné, orvosa beszélni fog Önnel a szoptatás kockázatairól és előnyeiről az Emgality szedése alatt. Lehet, hogy le kell állítania a szoptatást, ha elkezdi szedni az Emgality-t.
Gyakori kérdések az Emgality-vel kapcsolatban
Íme a válaszok az Emgality-vel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Az Emgality tripán?
Nem, az Emgality nem tripán. A triptaanok, például a szumatriptán (Imitrex), a gyógyszerek egy csoportja, amelyet migrén vagy klaszteres fejfájás kezelésére használnak, amikor előfordulnak. Az emgalitást arra használják, hogy megakadályozzák a migrén előfordulását. Az embalitás és a triptaanok különböző módon hatnak a migrénre vagy a klaszteres fejfájásra.
Az Emgality ugyanaz, mint Aimovig?
Az emgalitás (galcanezumab) és az Aimovig (erenumab) egyaránt a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, és mindkettő egy új gyógyszercsoportba tartozik, az úgynevezett kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonisták. Az Emgality azonban a klaszteres fejfájások kezelésére is jóváhagyott. Ezek a gyógyszerek kissé eltérő módon hatnak a szervezetben.
A CGRP egy olyan fehérje a testedben, amelyet az agy gyulladásával és értágításával (az erek kiszélesedésével) kapcsolnak össze. Ezen hatások kiváltásához a CGRP-nek meg kell kötődnie (kötődnie) a receptoraihoz, amelyek az agy sejtjeinek falán lévő molekulák.
Az embalitás úgy működik, hogy kötődik magához a receptorokhoz, ami megakadályozza, hogy a CGRP ugyanezt tegye. Az Aimovig viszont kötődik a CGRP-hez, ami szintén megakadályozza, hogy a CGRP kötődjön a receptorokhoz.
Tehát mindkét gyógyszer blokkolja a CGRP-t a receptoraihoz való kötődéstől, de kissé eltérő módon teszik. Orvosa meghatározza, hogy melyik gyógyszer megfelelő az Ön számára.
Miben különbözik az Emgality más migrénes gyógyszerektől?
Az embalitás különbözik a legtöbb más migrénes gyógyszertől, mert ez az egyik első gyógyszer, amelyet kifejezetten a migrén megelőzésére fejlesztettek ki. A gyógyszerek új csoportjába tartozik, az úgynevezett kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonisták.
A migrén megelőzésére használt egyéb gyógyszerek többségét eredetileg különböző célokra fejlesztették ki, például depresszió, görcsrohamok vagy magas vérnyomás kezelésére. Sokakat a migrén megelőzésére használnak felirat nélkül.
Az emberség azért is különbözik a legtöbb más migrénes gyógyszertől, mert havonta egyszer injekciózzák. A migrén megelőzésére használt egyéb gyógyszerek többsége tabletta vagy tabletta, amelyet naponta kell bevenni. A Botox, az egyik alternatív gyógyszer, injekció, de háromhavonta egyszer adják be az orvosi rendelőben. Az embalitást öninjekcióként adják be otthonában.
Ezenkívül az Emgality monoklonális antitest. Ez egy olyan típusú gyógyszer, amelyet immunrendszeri sejtekből fejlesztettek ki egy laboratóriumban. Ezeket a gyógyszereket a máj nem bontja le, mint a legtöbb más migrénmegelőző gyógyszer. Ennek eredményeként az Emgality és más monoklonális antitestek kevesebb gyógyszerkölcsönhatással rendelkeznek, mint más, a migrént megelőző gyógyszerek.
Az Emgality gyógyítja a migrént?
Nem, az Emgality nem gyógyítja meg a migrént. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan gyógyszerek, amelyek gyógyíthatnák a migrént.
Ha szedem az Emgality-t, leállíthatom-e a többi megelőző gyógyszerem szedését?
Minden ember válasza az Emgality-re egyedi lesz. Néhány ember képes lehet abbahagyni a többi megelőző gyógyszer szedését, míg mások nem. Például, ha gyakoribb a migrén vagy a klaszteres fejfájás, az Emgality-t lehet a legjobban használni a már alkalmazott gyógyszerek kiegészítéseként.
Emgality túladagolás
Az Emgality több adagjának beadása növelheti az injekció beadásának helyén fellépő reakciók kockázatát. Ha túlérzékeny vagy allergiás az Emgality-re, akkor fennáll annak a veszélye is, hogy súlyosabb reakció lép fel.
Túladagolás tünetei vagy többszörös injekciókból származó reakció
A túladagolás vagy a többszörös injekciók súlyos reakciójának tünetei lehetnek:
- súlyos fájdalom, bőrpír vagy viszketés az injekció közelében
- öblítés
- csalánkiütés
- angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
- a torok, a száj vagy a nyelv duzzanata
- légzési nehézség
Mi a teendő túladagolás esetén
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Emgalitási óvintézkedések
Az Emgality bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Az embalitás nem megfelelő az Ön számára, ha a következő kórtörténete van:
- Az Emgality iránti súlyos túlérzékenységi reakció előzményei. Az embalitás nem alkalmazható olyan embereknél, akiknek korábban súlyos túlérzékenységi reakciója volt az Emgality-vel szemben. A súlyos reakció kiütéssel, bőrviszketéssel és légzési nehézséggel jár. Ez az adag bevétele után óráktól napokig fordulhat elő.
- Terhesség. Beszéljen orvosával, ha terhes vagy teherbe eshet az Emgality használata során. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e a terhesség alatt.
Az embalitás lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
Amikor az Emgality-t kiadják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a csomagoláson található címkén. Ez a dátum általában egy év a gyógyszer kiadásának dátumától.
A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.
Tárolás
Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad hatásos, sok tényezőtől függhet, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét.
Az emgalitást hűtőszekrényben, 36 ° F és 46 ° F (2 ° C és 8 ° C) között kell tárolni. Nem szabad megfagyni. Az emgalitást szobahőmérsékleten (86 ° F-ig) 7 napig lehet tárolni. Miután kivette a hűtőszekrényből, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Ártalmatlanítás
Az injekció beadása után biztonságosan meg kell semmisítenie a használt tűket. Az Emgality gyártója rendelkezik egy programmal, amely ingyenes éles ártalmatlanító edényeket tud biztosítani Önnek. Ha többet szeretne megtudni erről a programról, keresse fel a gyártó webhelyét, vagy hívja a 833-364-2548 telefonszámot.
Ha már nem kell szednie az Emgality-t, és marad meg egy gyógyszermaradványa, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.
Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.
Szakmai információk az Emgality számára
A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.
Jelzések
Az Emgality felnőttek számára engedélyezett:
- a migrén megelőzése
- epizodikus klaszteres fejfájások kezelése
A cselekvés mechanizmusa
Az emgalitás (galcanezumab) egy humanizált monoklonális antitest, amely blokkolja a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) receptorhoz való kötődését.
Farmakokinetika és anyagcsere
Az emgalitást telítő dózisban adják be (2 db 120 mg-os injekció), hogy elérjék az egyensúlyi koncentrációt az első dózis után a migrén megelőzésére.
A klaszteres fejfájások kezelésére nincs terhelő dózis. A klaszteres fejfájások kezelésére alkalmazott Emgality állandó állapotú koncentrációja négy adag (négy hónapon keresztül havonta egy adag) után érhető el.
A maximális koncentrációt öt nap alatt érik el. Az injekció beadásának helye nem befolyásolja a felszívódást.
Az emalitás a katabolizmus révén apró peptidekké és aminosavakká bomlik le. Nem metabolizálja a citokróm P450 enzimek. A eliminációs felezési idő körülbelül 27 nap.
Ellenjavallatok
Az embalitás ellenjavallt olyan embereknél, akiknek a kórtörténetében súlyos túlérzékenység mutatkozott a galcanezumabbal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.
Tárolás
Az emgalitást hűtőszekrényben kell tárolni (36⁰F / 2⁰C – 46⁰F / 8⁰C). Az Emgality eltarthatósága két év, ha hűtőszekrényben tartják. Szobahőmérsékleten (30 ° C-ig) legfeljebb 7 napig tárolható. Miután kivette a hűtőszekrényből, nem helyezhető vissza a hűtőszekrénybe. Nem szabad megfagyni.
Óvja az Emgality-t a fénytől, amint kivette a csomagolásából. Ne rázza az Emgality termékeket.
Jogi nyilatkozat: Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.
