Az új injekció legalább 2 hétig megállítja a mogyoróallergiát
Egy új tanulmány eredményei arra utalnak, hogy az etokimab nevű antitest egyetlen injekciója legalább 2 hétig megállíthatja a mogyoróallergiát.
A 15 súlyos mogyoróallergiában szenvedő résztvevő közül, akik részt vettek a kis kísérletben, 11-en körülbelül egy dió értékű mogyorófehérjét ehettek 15 nappal az injekció beadása után, allergiás reakció nélkül.
A kaliforniai Stanford Egyetem nyomozói elvégezték a tárgyalást. Egy újabb JCI Insight a tanulmány teljes körűen ismerteti megállapításait.
A csapat szerint a koncepció tanulmányának bizonyítéka korai bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az egyszeri antitestinjekció biztonságos és hatékony, és készen áll a további vizsgálatokra kiterjedtebb vizsgálatok során.
"Ami nagyszerű ebben a kezelésben, mint az ételallergiák egyik lehetősége" - mondja Dr. Kari C. Nadeau vezető tanulmány szerzője, a Stanford orvostudományi és gyermekgyógyászati professzora, "az, hogy az embereknek nem kellett enniük az ételt, hogy érzéketlenné váljanak."
Az antitestinjekció nagyon szükséges, gyorsabban ható alternatívája lehet az orális immunterápiának.
Az orális immunterápiával az embereknek fokozatosan növekvő mennyiségű ételt kell fogyasztaniuk, ami kiváltja allergiás reakciójukat.
Ez a deszenzibilizációs módszer, amely minden adagnál klinikai felügyeletet igényel, 6-12 hónapot vehet igénybe, és ezalatt az allergiás reakció kockázatát hordozza magában.
Dr. Nadeau és munkatársai elmagyarázzák, hogy bár az ellenanyag-kezelés még mindig a kísérleti szakaszban van, remélik, hogy végül sok ételallergiára, és más allergiás betegségekre is hatással lesz.
Az etokimab megbontja az immunrendszer fehérjét
Az ember allergiás reakcióval jár, amikor immunrendszere extrém módon reagál az általában mások számára ártalmatlan allergénekre.
A virágpor és bizonyos ételek az allergiás reakciók leggyakoribb okai. A reakciók általában nem súlyosak, de ha vannak, akkor gyorsan anafilaxiává fejlődhetnek, ami életveszélyes lehet.
Az Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézete szerint, amely az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) egyike, az ételallergia a gyermekek körülbelül 5% -át és a felnőttek 4% -át érinti az Egyesült Államokban.
Tanulmányukban azonban Dr. Nadeau és munkatársai idéznek egy újabb kutatást, amely szerint ezek az adatok 8, illetve 11% -ra teszik ki a mogyoróallergiát, amely a lakosság 1-3% -át érinti, és „súlyos anafilaxiás reakciók fokozott kockázatával jár együtt. ”
Az etokimab úgy hat, hogy befolyásolja az interleukin-33-at (IL-33), az immunrendszer fehérjét, amelynek jelentős szerepe van az egészségben és a betegségekben.
Az IL-33 immunválaszok sorozatát indítja el, amelyek allergiás reakciókat eredményeznek. Allergiában szenvedő emberekben immunoglobulin E (IgE) nevű antitesteket vált ki.
Az aktivált IgE antitestek az immunsejtekbe jutnak, amelyek allergiás reakciókat okozó vegyi anyagokat termelnek.
Ezek a reakciók általában olyan tüneteket okoznak, mint a száj és a torok viszketése, légzési nehézség és potenciálisan végzetes anafilaxiás sokk.
Különböző típusú IgE antitestek léteznek, és mindegyik specifikus egy adott antigénre. Például a mogyoróallergiában szenvedő személynek csak a mogyoróallergénre specifikus IgE-antitestjei vannak. Azoknál a személyeknél, akiknél több ételallergia van, mindegyik élelmiszer-allergénhez IgE-antitest jut, amely allergiás reakciót vált ki a szervezetében.
A tanulmány eredményei és a következő lépés
Az új tanulmányhoz a csapat „multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 2a. Fázisú klinikai vizsgálatot végzett mogyoróallergiás felnőtteknél”.
Összesen 20 résztvevő volt, mindegyik súlyos mogyoróallergiában szenvedett. Közülük 15-en egyetlen etokimab-injekciót kaptak, míg 5-en egyszeri placebo-injekciót kaptak.
15 nap elteltével az összes résztvevő megpróbált kis mennyiségű földimogyoró-proteint fogyasztani klinikai felügyelet mellett.
Azok közül, akik etokimabot kaptak, 11 (73%) képes volt megenni 275 milligramm (mg) - vagyis körülbelül egy dió értékű - mogyorófehérjét anélkül, hogy allergiás reakciót tapasztalt volna. A placebót kapó résztvevők egyike sem volt képes erre.
A vizsgálat 45. napján a résztvevők közül csak néhányan vették vissza a mogyorófehérje tesztet. A szerzők kifejtik, hogy ez azért történt, mert „a 45. nap a nyomon követési szakasz része volt, [és] csak néhány résztvevő tért vissza, hogy megpróbálja teljesíteni a 45. napi élelmiszer-kihívást”.
Ekkor az etokimab csoport 7 emberéből 4 (57%) eljutott az étkezési kihíváson, míg a placebo csoportban ismét senki sem volt képes.
"Akik a 45. napon elérték a 275 mg-os küszöböt, a 15. napon is elérték ezt a küszöböt" - jegyzik meg a szerzők.
A 15. napon végzett egyéb vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az etokimab csoport résztvevőinek vérében kevesebb mogyoró-specifikus IgE antitest és más immunjelző volt, mint a placebo csoportban. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az etokimab megváltoztathatja a személy immunprofilját olyanra, amely kevésbé allergiás választ vált ki.
A résztvevők egyike sem számolt be arról, hogy súlyos mellékhatásokat tapasztalna a vizsgálat során.
"Az IL-33 gátlásával minden allergia jellemzőit gátolhatjuk, ami ígéretes" - jegyzi meg Dr. Nadeau.
Kollégái szerint a következő szakasznak nagyobb és hosszabb vizsgálatok elvégzését kell elvégeznie - változó dózisú etokimabbal - ételallergiás embereknél.
"Meglepődtünk, mennyi ideig tartott a kezelés hatása."
Dr. Kari C. Nadeau
