Aubagio (teriflunomid)

Mi az Aubagio?

Az Aubagio egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőtteknél a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére szolgál. Az SM olyan betegség, amelyben immunrendszere megtámadja a központi idegrendszert.

Az Aubagio teriflunomidot tartalmaz, amely egy pirimidinszintézis gátló. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek segítenek megakadályozni az immunsejtek gyors szaporodását. Ez a művelet segít csökkenteni a gyulladást (duzzanatot).

Az Aubagio tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel. A gyógyszer két erősségben kapható: 7 mg és 14 mg.

Az Aubagio-t négy klinikai vizsgálatban placebóval hasonlították össze (nincs kezelés). Azok, akik Aubagiót szedték,

• kevesebb visszaesés (fellángolás)
• a fogyatékosság lassabb előrehaladása (fizikai fogyatékosságuk nem romlott olyan gyorsan)
• alacsonyabb az új elváltozások (hegszövet) kockázata az agyban

Ezen tanulmányok konkrét információit lásd az „Aubagio felhasználása” részben.

Aubagio generikus

Az Aubagio jelenleg csak márkanevű gyógyszerként kapható.

Az Aubagio teriflunomid hatóanyagot tartalmaz. 2018-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a teriflunomid generikus változatát, de ez még nem elérhető.

Aubagio mellékhatások

Az Aubagio enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Aubagio szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Aubagio lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak a kellemetlen mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

Az Aubagio leggyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás
• alopecia (hajritkulás vagy hajhullás)
• csökkent foszfátszint
• csökkent fehérvérsejtszám
• hányinger
• hasmenés
• a májenzimek szintjének emelkedése (májkárosodás jele lehet)
• megnövekedett vérnyomás
• zsibbadás vagy bizsergés a kezedben vagy a lábadban
• ízületi fájdalom

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Allergiás reakciók. A tünetek a következők lehetnek:
• duzzanat az arcodban vagy a kezedben
• viszketés vagy csalánkiütés
• duzzanat vagy bizsergés a szájban vagy a torokban
• mellkasi szorítás
• légzési nehézség
• Májkárosodás, beleértve a májelégtelenséget is. A májproblémák tünetei lehetnek:
• hányinger
• hányás
• hasi fájdalom
• étvágytalanság
• fáradtság
• sötét vizelet
• a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása
• Alacsony fehérvérsejtszám. A tünetek a következők lehetnek:
• láz
• fáradtság
• testi fájdalmak
• hidegrázás
• hányinger
• hányás
• Súlyos bőrreakciók. A tünetek a következők lehetnek:
• Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemekben vagy nemi szervekben)
• megmagyarázhatatlan véraláfutás vagy vérzés
• duzzanat
• hólyagos vagy hámló bőr
• sebek a szájában, a szemében, az orrában vagy a torokban
• Magas vérnyomás. A tünetek a következők lehetnek:
• fejfájás
• fáradtság vagy zavartság
• látásváltozások
• szabálytalan szívverés
• Légzési problémák, beleértve az interstitialis tüdőbetegségeket is. A tünetek a következők lehetnek:
• légszomj
• köhögés lázzal vagy anélkül

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, hogy milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá. Íme néhány részlet a mellékhatások némelyikéről, amelyet ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, egyeseknél allergiás reakció léphet fel az Aubagio bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség
• vörös vagy hámló bőr

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van az Aubagio-val szemben. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Bőrproblémák / kiütések

Az Aubagio súlyos bőrreakciókat okozhat. Ide tartozik a Stevens-Johnson szindróma, amely orvosi vészhelyzet. Fájdalmas sebeket okoz a szájban, a torokban, a szemekben vagy a nemi szervekben.

Beszámoltak arról, hogy az Aubagio-t szedő egy személynél toxikus epidermális nekrolízis (TEN) alakult ki, amely végzetes volt. A TEN a Stevens-Johnson szindróma, amely testének több mint 30% -át érinti. Fájdalmas kiütésként kezdődik, influenzaszerű tünetekkel, majd hólyagok alakulnak ki.

Ha bőre hámlik, vagy vörös, duzzad vagy hólyagosodik, azonnal szóljon orvosának. Ha Stevens-Johnson szindrómája vagy TEN-je van, előfordulhat, hogy kórházba kell kerülnie.

Májkárosodás

A klinikai vizsgálatok során az Aubagio-t szedő emberek körülbelül 6% -ánál emelkedett a májenzimek szintje. A placebót kapó betegek (kezelés nélkül) körülbelül 4% -ának megemelkedett a májenzimszintje.

Az Aubagio növelheti a májenzimek szintjét, ami súlyos májproblémák jele lehet. Mondja el orvosának, ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik:

• hányinger
• hányás
• hasi fájdalom
• étvágytalanság
• fáradtság
• sötét vizelet
• a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása

Mielőtt elkezdené szedni az Aubagio-t, orvosa vérvizsgálatot végez a máj működésének ellenőrzésére. Havi vizsgálatokat is adnak Önnek, amíg Ön az Aubagio-t szedi, hogy lássa, hogyan működik a máj.

Hajhullás

Az Aubagio egyik leggyakoribb mellékhatása az alopecia (hajritkulás vagy hajhullás).

A klinikai vizsgálatok során az Aubagio-t szedő emberek körülbelül 13% -ának volt alopecia. A legtöbb embernél az alopecia tünetei a gyógyszer bevételét követő három hónapon belül jelentkeztek. Az alopecia átlagosan kevesebb mint hat hónapig tartott. Ez a mellékhatás átmeneti volt, és az esetek többsége javult, mivel az emberek folytatták az Aubagio szedését.

Ha az Aubagio-t szedi, és aggódik a hajhullás miatt, beszéljen orvosával.

Hasmenés

A hasmenés az Aubagio gyakori mellékhatása.

A klinikai vizsgálatok során az Aubagio-t szedők kb. 14% -ának hasmenése volt. Ezt összehasonlították a placebót kapó betegek 8% -ával (nincs kezelés). A hasmenés legtöbb esete enyhe vagy közepesen súlyos volt, és önmagában is elmúlt.

Az enyhe hasmenés kezeléséhez igyon sok vizet vagy elektrolitoldatot, hogy teste pótolhassa az elveszített folyadékokat. Ha hasmenése több napig tart, hívja orvosát. Javasolhatnak módokat a tünetek enyhítésére.

PML (nem mellékhatás)

A progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) nem mellékhatása az Aubagio-nak. A PLM egy olyan betegség, amely megtámadja a központi idegrendszert.

Esettanulmányban egy személynél PML alakult ki, miután átállt az Aubagio-ra a natalizumabról, amely gyógyszer a sclerosis multiplex (SM) kezelésére szolgál. A natalizumab gyógyszer dobozos figyelmeztetést kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) a PML kialakulásának fokozott kockázatával kapcsolatban. A dobozos figyelmeztetés az FDA legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Nagyon valószínűtlen, hogy Aubagio okozta az embert a PML kialakulásában. Lehetséges, hogy a natalizumab okozta.

Ha a natalizumab bevétele után az Aubagio-ra vált, orvosa szűrni fogja a PML-t.

Fáradtság (nem mellékhatás)

A fáradtság (energiahiány) nem gyakori mellékhatása az Aubagio-nak. A fáradtság azonban a sclerosis multiplex (SM) gyakori tünete. A fáradtság a májkárosodás jele is lehet.

Ha aggódik a fáradtság miatt az Aubagio szedése alatt, beszéljen orvosával. Felfedezhetik a lehetséges okokat, és javaslatot tehetnek az energiájának növelésére.

Súlycsökkenés vagy súlygyarapodás (nem mellékhatás)

A súlycsökkenés és a súlygyarapodás nem voltak mellékhatásai az Aubagio-nak a klinikai vizsgálatok során. Valószínűleg nem fog fogyni vagy hízni az Aubagio szedése alatt.

A sclerosis multiplex (MS) egyik leggyakoribb tünete azonban a fáradtság (energiahiány). Ha alacsony az energiaszinted, lehet, hogy nem vagy annyira aktív. Ez hízáshoz vezethet. Ha depressziója is van, hajlamos lehet túl sokat vagy keveset enni, ami súlygyarapodáshoz vagy fogyáshoz vezethet.

Ha aggódik a testsúlyának változása miatt, beszéljen orvosával. Hasznos diétás tippeket javasolhatnak, vagy dietetikust javasolhatnak a megfelelő táplálkozás biztosításában.

Rák (nem mellékhatás)

Az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek - például az Aubagio - szedése növelheti a rák kockázatát. Az Aubagio klinikai vizsgálata azonban nem jelentett rákos megbetegedések számának növekedését.

Ha aggódik a rák kialakulása miatt, beszéljen orvosával.

Depresszió (nem mellékhatás)

A depresszió nem Aubagio mellékhatása. A depresszió azonban az SM gyakori tünete.

Ha depresszió tünetei vannak, tájékoztassa erről orvosát. Számos antidepresszáns kapható, amelyek megkönnyíthetik a tüneteit.

Aubagio költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Aubagio költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási fedezettől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Aubagio kifizetéséhez, segítségre van szükség. Az Aubagio gyártója, a Genzyme Corporation felajánlja az Aubagio Co-Pay programot. További információkért és arról, hogy jogosult-e támogatásra, hívja a 855-676-6326 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Aubagio használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Aubagio.

Aubagio az MS számára

Az Aubagio az FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére. Az MS egy krónikus (hosszú távú) betegség, amelynek hatására az immunrendszere megtámadja a mielint (a külső réteget) a szem, az agy és a gerinc idegein. Ez hegszövetet hoz létre, ami megnehezíti az agy számára a jelek küldését a test más részeire.

Egy klinikai vizsgálat során több mint 1000 SM relapszusban (fellángolásban) szenvedő ember szedett Aubagio-t vagy placebót (nincs kezelés). Az Aubagio csoportban 57% -uk relapszusmentes maradt a gyógyszer szedése alatt. Ezt összehasonlították a placebo csoport 46% -ával. Az Aubagio-t szedő embereknél szintén 31% -kal kevesebb volt a visszaesés, mint azoknál, akik placebót szedtek.

Ugyanez a klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy a placebo csoporttal összehasonlítva az Aubagio-t szedő emberek:

• hat évente csak egy visszaesés a gyógyszer szedése alatt
• a fogyatékosság lassabb előrehaladása (fizikai fogyatékosságuk nem romlott olyan gyorsan)
• kevesebb új elváltozás (hegszövet) az agyban

Más tanulmányok azt vizsgálták, hogy az Aubagio mennyire hatékony:

• Egy klinikai vizsgálat során az Aubagio-t szedő emberek körülbelül 72% -a mentes volt a relapszusoktól a vizsgálat során. Ezt összehasonlították a placebót szedők 62% -ával.
• Két klinikai vizsgálat relapszusos SM-ben szenvedő embereket vizsgált. Egy tanulmányban azoknak, akik szedték az Aubagio-t, 31% -kal kevesebb volt a relapszusuk, mint azoknál, akik placebót szedtek. A másik tanulmányban ez az arány 36% volt.
• A klinikai vizsgálatok során az Aubagio-t szedő emberek legalább 80% -ának fogyatékossága nem progrediált. Ez azt jelenti, hogy testi fogyatékosságuk nem romlott olyan gyorsan. Ezen emberek többségénél ez a hatás 7,5 évig tartott.

Egy másik klinikai vizsgálatban az emberek 14 mg-os vagy 7 mg-os dózisban szedték az Aubagio-t. A kutatók azt találták, hogy a placebót szedőkhöz képest:

• A 14 mg-os dózisú csoport 80% -ának kevesebb új elváltozása volt
• A 7 mg-os dózisú csoport 57% -ának kevesebb új elváltozása volt

Aubagio és alkohol

Aubagio és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Azonban az alkoholfogyasztás az Aubagio szedése alatt növelheti bizonyos mellékhatások kockázatát, például:

• hányinger
• hasmenés
• fejfájás

Az Aubagio szedése alatt túl sok alkoholfogyasztás szintén növelheti a májkárosodás kockázatát.

Ha az Aubagio-t szedi, beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e alkoholfogyasztás.

Aubagio interakciók

Az Aubagio számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel és ételekkel is.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók megzavarhatják a gyógyszer működését. Más interakciók növelhetik a mellékhatások számát vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Aubagio és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Aubagióval. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Aubagióval.

Az Aubagio szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Aubagio és influenza vakcina

Az Aubagio szedése alatt influenza elleni védőoltás biztonságos. Az influenza elleni vakcina inaktív, ami azt jelenti, hogy egy megölt csírából készül.

Az élő vakcina viszont olyan, amely a csíra legyengült formáját tartalmazza. Ha gyengült immunrendszere van, akkor általában nem javasoljuk, hogy élő oltásokat kapjon. Ennek oka, hogy nagyon ritkán az élő oltások visszaváltozhatnak a betegséget okozó teljes erősségű csírává. Ha ez megtörténik, akkor a legyengült immunrendszerrel rendelkező embereknek sokkal nagyobb a kockázata annak a betegségnek a kialakulásában, amelyet a vakcina megakadályoz.

Ha Aubagio-t szed, akkor nem szabad élő oltásokat kapnia. Az Aubagio gyengítheti immunrendszerét, így az élő oltás megszerzése veszélyeztetheti azt a betegséget, amelytől a vakcina állítólag megvéd.

Ha bármilyen kérdése van az oltások beszerzéséről az Aubagio szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával.

Aubagio és leflunomid

Az Arava (leflunomid) egy olyan gyógyszer, amelyet rheumatoid arthritis (RA) kezelésére használnak. Az Aubagio leflunomiddal történő együttes alkalmazása növelheti az Aubagio mennyiségét a szervezetében. Ez károsíthatja a máját. Ne szedje az Aubagio-t és a leflunomidot együtt.

Ha az Arava-t szedi, és Aubagio-t kell szednie, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak más RA gyógyszert.

Aubagio és warfarin

Az Aubagio együttes alkalmazása warfarinnal a warfarin hatékonyságát csökkentheti (nem működik olyan jól a szervezetében). Ennek eredményeként a vérében nagyobb az esély a véralvadásra.

Ha warfarint szed, beszéljen orvosával. Megvizsgálják a vérét az Aubagio-kezelés előtt és alatt.

Aubagio és immunszuppresszánsok

Bizonyos gyógyszerek, például a rákellenes gyógyszerek, gyengíthetik az immunrendszert. Immunszuppresszánsoknak hívják őket. Az Aubagio gyengítheti az immunrendszert is. Ha rákot szedő gyógyszert szed az Aubagio-val együtt, akkor előfordulhat, hogy immunrendszere nem elég erős a csírák elleni küzdelemhez. Ez növelheti a fertőzések kockázatát.

Példák ezekre a gyógyszerekre:

• bendamustin (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribin (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Ha rákot vagy más, immunrendszert elnyomó gyógyszert szed, beszéljen orvosával. Megfontolhatják a kezelési terv megváltoztatását.

Aubagio és orális fogamzásgátlók

Az orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták) olyan gyógyszerek, amelyek segítenek megakadályozni a terhességet. Az Aubagio bizonyos fogamzásgátló tablettákkal történő bevitele növelheti a test hormonszintjét a fogamzásgátló tablettákban. Ez a hormonszint egyensúlyhiányát okozhatja.

Példák ezekre a gyógyszerekre:

• etinilösztradiol
• levonorgesztrel (B terv egylépéses, Mirena, Skyla)
• etinilösztradiol / levonogesztrel (Lutera, Vienva)

Ha fogamzásgátló tablettákat szed, beszéljen orvosával. Olyan típust tudnak ajánlani, amely nem reagál olyan erőteljesen az Aubagio-val.

Aubagio és koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek

Az Aubagio bevétele bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel növelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetében. Ez fokozott mellékhatásokat okozhat a koleszterin gyógyszeres kezelésben.

Példák ezekre a gyógyszerekre:

• atorvasztatin (Lipitor)
• pravasztatin (Pravachol)
• szimvasztatin (Zocor, FloLipid)
• rozuvasztatin

Ha gyógyszert szed a koleszterinszint csökkentésére, beszéljen orvosával. Valószínűleg ellenőrizni fogják az egyes gyógyszerek adagolását, és megbizonyosodnak arról, hogy biztonságosan szedhetők-e együtt.

Aubagio és más gyógyszerek

Az Aubagio sokféle gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ezen gyógyszerek némelyike ​​befolyásolhatja az Aubagio működését. A tested ugyanis hasonló módon metabolizálja (lebontja) az Aubagio-t és sok más gyógyszert. Ha a gyógyszereket együtt bontják, néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.

Az Aubagio miatt a szervezet gyorsan vagy lassan lebomlik néhány gyógyszerben. Ez növelheti vagy csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetében. Ha növeli a szintet, növelheti a mellékhatások kockázatát. Ha csökkenti a szintet, akkor a gyógyszer nem biztos, hogy működik.

Példák ezekre a gyógyszerekre:

• amodiakin
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimekrolimusz (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• helyi takrolimusz
• topotekán (Hycamtin)
• voxilaprevir

Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen orvosával. Az Aubagio szedése alatt figyelni fogják ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a szervezetben.

Aubagio adagolás

Az orvos által előírt Aubagio adagolás több tényezőtől függ. Ezek a következők lehetnek:

• az Aubagio-t szedő állapot típusa és súlyossága
• a korod
• a felvett Aubagio formáját
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony dózissal kezdi Önt. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra megfelelő adagot. Végül felírják a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Aubagio tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel. Kétféle erősségben kapható: 7 mg és 14 mg.

Adagolás az SM relapszusos formáihoz

Orvosa naponta egyszer 7 mg-os adagot kezdhet. Ha ez a kezdő adag nem működik az Ön számára, naponta egyszer 14 mg-ra emelhetik az adagot.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha közel áll a következő adag beadásának időpontjához, hagyja ki a kimaradt adagot, és térjen vissza a szokásos időpontjához. Ne vegyen be két adagot egyszerre, vagy bármilyen extra adagot.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Az Aubagio-t hosszú távú kezelésként alkalmazzák a sclerosis multiplex kiújuló formáinak kezelésére. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy az Aubagio biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi. Ügyeljen arra, hogy pontosan úgy vegye be a gyógyszert, ahogy orvosa mondja.

Aubagio alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáit. Egyesek jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel az Aubagio alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Az SM visszaeső formáinak kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek például:

• béta-interferonok (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimetil-fumarát (Tecfidera)
• glatiramer-acetát (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantron

Aubagio vs. Tecfidera

Kíváncsi lehet, hogy az Aubagio hogyan hasonlít más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Aubagio és Tecfidera egyformák és különböznek egymástól.

Hozzávalók

Az Aubagio teriflunomid hatóanyagot tartalmaz. A pirimidinszintézist gátló gyógyszerek osztályába tartozik.

A Tecfidera egy másik hatóanyagot, dimetil-fumarátot tartalmaz. A betegségmódosító terápiás gyógyszerosztályba tartozik.

Használ

Az Food and Drug Administration (FDA) mind az Aubagio-t, mind a Tecfiderát jóváhagyta a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére.

Gyógyszerformák és beadás

Aubagio tabletta formájában kerül forgalomba. Naponta egyszer szájon át (lenyeli).

A Tecfidera kapszulaként kerül forgalomba. Naponta kétszer szájon át (lenyeli).

Mellékhatások és kockázatok

Az Aubagio és a Tecfidera különböző módon működik, de hasonló mellékhatásai vannak. Az alábbiakban felsoroljuk az egyes gyógyszerek gyakori és súlyos mellékhatásait.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Aubagio, a Tecfidera vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Előfordulhat Aubagio-val:
• alopecia (hajritkulás vagy hajhullás)
• a májenzimek szintjének emelkedése (májkárosodás jele lehet)
• fejfájás
• csökkent foszfátszint
• zsibbadás vagy bizsergés a kezedben vagy a lábadban
• ízületi fájdalom
• Tecfidera esetén előfordulhat:
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)
• bőrkiütés
• hasi fájdalom
• Előfordulhat mind az Aubagio, mind a Tecfidera esetében:
• hányinger
• hasmenés

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Aubagio, a Tecfidera vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Előfordulhat Aubagio-val:
• egyéb súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemekben vagy nemi szervekben)
• megnövekedett vérnyomás
• Tecfidera esetén előfordulhat:
• progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), a központi idegrendszer vírusos betegsége
• Előfordulhat mind az Aubagio, mind a Tecfidera esetében:
• májkárosodás
• májelégtelenség
• alacsony fehérvérsejtszám
• súlyos allergiás reakció

Hatékonyság

A sclerosis multiplex (SM) az egyetlen feltétel, amelyet mind Aubagio, mind Tecfidera kezelésére alkalmaznak.

Egy klinikai vizsgálat közvetlenül összehasonlította az Aubagio és a Tecfidera hatékonyságát az SM kezelésében. A kutatók olyan személyek mágneses rezonancia képalkotását vizsgálták, akik bármelyik gyógyszert szedték. Az Aubagio-t szedők 30% -ának új vagy nagyobb elváltozásai voltak (hegszövet). Ezt összehasonlították a Tecfiderát szedők 40% -ával.

A két gyógyszer hasonlóan hatékony volt. Ha azonban megvizsgáljuk, hogy a gyógyszerek hogyan befolyásolták összességében az agyat, Aubagio jobb eredményeket ért el, mint a Tecfidera.

Ennek ellenére, mivel csak 50 ember vett részt a vizsgálatban, további kutatásokra van szükség a két gyógyszer végleges összehasonlításához.

Költségek

Az Aubagio és a Tecfidera márkanevű gyógyszerek. Nincsenek általános formáik. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Tecfidera általában többe kerül, mint Aubagio. A tényleges költség, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Aubagio vs. Gilenya

A Tecfidera (fent) mellett a Gilenyát a sclerosis multiplex kezelésére is használják. Itt megnézzük, hogy Aubagio és Gilenya egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) mind Aubagio-t, mind Gilenyát jóváhagyta a sclerosis multiplex relapszusos formáiban szenvedő felnőttek kezelésére. De a Gilenya-t engedélyezték az SM kezelésére akár 10 éves gyermekeknél is.

Az Aubagio teriflunomid hatóanyagot tartalmaz. A Gilenya egy másik hatóanyagot, a fingolimod-hidrokloridot tartalmazza. Ez a két gyógyszer nem ugyanabban a gyógyszerosztályban van, ezért különböző módon hatnak az SM kezelésére.

Gyógyszerformák és beadás

Az Aubagio tabletta formájában érkezik, amelyet lenyel. Naponta egyszer veszi be a gyógyszert. A Gilenya kapszulaként érkezik, amelyet lenyel. Naponta egyszer veszi be a gyógyszert.

Mellékhatások és kockázatok

Aubagio és Gilenya különböző módon működik, de hasonló mellékhatásaik vannak. Az alábbiakban felsoroljuk az egyes gyógyszerek gyakori és súlyos mellékhatásait.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Aubagio, a Gilenya vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Előfordulhat Aubagio-val:
• alopecia (hajritkulás vagy hajhullás)
• hányinger
• zsibbadás vagy bizsergés a kezedben vagy a lábadban
• ízületi fájdalom
• csökkent foszfátszint
• Gilenya esetén előfordulhat:
• hasi fájdalom
• influenza
• hátfájás
• köhögés
• Előfordulhat Aubagio és Gilenya esetében is:
• hasmenés
• a májenzimek szintjének emelkedése (ami a májkárosodás jele lehet)
• fejfájás

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak az Aubagio, a Gilenya vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

• Előfordulhat Aubagio-val:
• súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemekben vagy nemi szervekben)
• születési rendellenességek
• alacsony fehérvérsejtszám
• allergiás reakciók
• Gilenya esetén előfordulhat:
• bőr rák
• látási problémák
• hirtelen zavartság
• Előfordulhat Aubagio és Gilenya esetében is:
• megnövekedett vérnyomás
• légzési gondok
• májkárosodás
• májelégtelenség

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálat során az Aubagio-t közvetlenül összehasonlították Gilenyával a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő embereknél. A Gilenya-t szedő embereknek évente 0,18 MS-es relapszusuk volt, míg az Aubagio-t szedőknek évente 0,24 MS-relapszusuk volt. De a két gyógyszer hasonlóan hatékonyan lassította a fogyatékosság előrehaladását. Ez azt jelenti, hogy az emberek testi fogyatékossága nem romlott olyan gyorsan.

Költségek

Az Aubagio és a Gilenya mindkettő márkás gyógyszer. Nincsenek általános formáik. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint Gilenya általában többe kerül, mint Aubagio. A tényleges költség, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az Ön biztosítási tervétől, tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Hogyan kell bevenni az Aubagio-t

Az Aubagio-t az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően kell bevennie.

Időzítés

Az Aubagio-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben vegye be.

Az Aubagio étellel történő bevétele

Az Aubagio étellel együtt vagy anélkül is bevehető. Ha ezt a gyógyszert étellel együtt veszi be, az nem befolyásolja a gyógyszer működését a testében.

Összetörhető, megrágható vagy feldarabolható az Aubagio?

Nem ajánlott az Aubagio-t összetörni, hasítani vagy rágni. Nem végeztek tanulmányokat annak megállapítására, hogy ezek a dolgok megváltoztatnák-e az Aubagio működését a testben.

Az Aubagio hatóanyaga, a teriflunomid, köztudottan keserű ízű, ezért erősen ajánlott az Aubagio egészét bevenni.

Milyen tesztekre lesz szükségem a kezelés megkezdése előtt?

Az Aubagio szedése előtt orvosa teszteket futtat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára. Ezek tartalmazzák:

• Vérvizsgálatok annak megállapítására, hogy a máj elég egészséges-e.
• Tuberkulózis (TB) bőrvizsgálat vagy vérvizsgálat a tuberkulózis ellenőrzésére.
• Teljes vérkép a betegség ellenőrzésére, beleértve a progresszív multifokális leukoencephalopathiát (PML). (Ha többet szeretne megtudni a PML-ről, olvassa el a fenti „Mellékhatás részletei” részt.)
• Terhességi teszt. Nem szabad szednie az Aubagio-t, ha terhes.
• Vérnyomás-ellenőrzés. Az Aubagio szedése növelheti a vérnyomását, ezért orvosa meg fogja vizsgálni, hogy van-e már magas vérnyomása.
• Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az Aubagio szedése előtt és közben. Orvosa ellenőrizni fogja az agyát az elváltozások (hegszövet) változásainak esetére.

Amíg szedi az Aubagio-t, orvosa havi vérvizsgálatot fog adni Önnek a máj ellenőrzésére. Ők is nyomon követik a vérnyomását.

Hogyan működik Aubagio

A sclerosis multiplex (SM) krónikus (hosszú távú) betegség. Az immunrendszere megtámadja a mielint (külső réteget) a szem, az agy és a gerinc idegein. Ez hegszövetet hoz létre, ami megnehezíti az agyad számára a jelek küldését a test ezen részeire.

Az Aubagio másképp működik, mint az SM egyéb gyógyszerei. Ez az egyetlen pirimidinszintézis-gátló az SM kezelésére.

Az Aubagio pontos működését nem teljesen értik. Úgy gondolják, hogy a teriflunomid, az Aubagio aktív hatóanyaga blokkol egy bizonyos enzimet. Az immunsejteknek szüksége van erre az enzimre a gyors szaporodáshoz. Az enzim blokkolása esetén az immunsejtek nem tudnak elterjedni és megtámadni a mielint.

Mennyi idő alatt működik?

Az Aubagio azonnal elkezd működni, miután bevette. Azonban nem észlelhet különbséget a tüneteiben még a gyógyszer működésének megkezdése után sem. Ez azért van, mert segít megelőzni a visszaeséseket és az új elváltozásokat, amelyek olyan tevékenységek, amelyek nem feltétlenül észrevehetők.

Aubagio és terhesség

Terhes állapotban az Aubagio szedése súlyos születési rendellenességeket okozhat. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes. Ha teherbe eshet, és nem használ megbízható fogamzásgátlót, ne szedje az Aubagio-t.

Ha teherbe esik az Aubagio alkalmazása során, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal mondja el orvosának. Mondja el orvosának azt is, ha két éven belül teherbe kíván esni. Ebben az esetben terápiával kezdhetik meg Önt, hogy gyorsan eltávolítsa az Aubagio-t a rendszeréből (lásd alább az „Általános kérdések az Aubagio-val kapcsolatban” című részt).

Az Aubagio sokáig maradhat a vérében, esetleg akár két évig is a kezelés abbahagyása után. Az egyetlen módja annak, hogy megtudja, hogy az Aubagio továbbra is a rendszerében van-e, vérvizsgálatot végez. Dolgozzon kezelőorvosával, hogy tesztelje szintjét annak biztosítása érdekében, hogy a teherbe esés biztonságos legyen. Amíg nem tudja, hogy az Aubagio nem tartozik a rendszerébe, fontos, hogy továbbra is használja a fogamzásgátlót.

Regisztrálhat olyan regisztrációra is, amely segít információkat gyűjteni a tapasztalatairól. A terhességi expozíciós nyilvántartások segítenek az orvosoknak többet megtudni arról, hogy egyes gyógyszerek hogyan hatnak a nőkre és terhességükre. A regisztrációhoz hívja a 800-745-4447 telefonszámot, és nyomja meg a 2. lehetőséget.

Ha aggódik amiatt, hogy teherbe eshet az Aubagio szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak hatékony fogamzásgátló módszereket.

Férfiak esetében: Az Aubagio-t szedő férfiaknak is hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Azt is tájékoztatniuk kell orvosukat, ha partnere tervezi a teherbeesést.

Aubagio és a szoptatás

Nem ismert, hogy az Aubagio átjut-e az anyatejbe.

Az Aubagio szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptatja gyermekét vagy szoptatást tervez. Megbeszélhetik veled a szoptatás alatti gyógyszer szedésének kockázatait és előnyeit.

Gyakori kérdések Aubagióval kapcsolatban

Íme a válaszok az Aubagio-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Az Aubagio immunszuppresszáns?

Az Aubagio nincs besorolva immunszuppresszánsként, de mégis gyengítheti immunrendszerét. Ha az immunrendszere nem elég erős a baktériumok elleni küzdelemhez, akkor valószínűbb, hogy fertőzést kap.

Ha aggódik a lehetséges fertőzések miatt az Aubagio szedése alatt, beszéljen orvosával.

Hogyan tudom elvégezni Aubagio „kimosását”?

Ha Aubagio-t szed és teherbe esik, vagy teherbe akar esni, azonnal szóljon orvosának. Azon dolgozhatnak, hogy gyorsan eltávolítsák az Aubagio-t a testéből.

Az Aubagio akár két évig is megmaradhat a rendszerében, miután abbahagyta a szedését. Ahhoz, hogy megtudja, van-e még Aubagio a rendszerében, vérvizsgálatot kell végeznie.

Az Aubagio „kimosása” vagy gyors eltávolítása érdekében orvosa vagy kolesztiramint, vagy aktív szénport ad Önnek.

Használjak-e fogamzásgátlót az Aubagio szedése alatt?

Igen, az Aubagio szedése alatt fogamzásgátlást (fogamzásgátlót) kell alkalmaznia.

Ha olyan nő vagy, aki teherbe eshet, orvosa terhességi tesztet ad Önnek, mielőtt megkezdi az Aubagio kezelést. Fontos, hogy az Aubagio szedése alatt ne essen teherbe, mert a gyógyszer születési rendellenességeket okozhat.

Az Aubagio-t szedő férfiaknak is hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Azt is tájékoztatniuk kell orvosukat, ha partnere tervezi a teherbeesést.

Az Aubagio kipirulást okoz?

Nem. Az Aubagio tanulmányai nem jelentették az öblítést (melegség és bőrpír) a gyógyszer szedésének mellékhatásaként.

Az öblítés azonban mellékhatása lehet más sclerosis multiplexet (SM) kezelő gyógyszereknek, például a Tecfiderának.

Lesz-e megvonási hatása, ha abbahagyom az Aubagio szedését?

Az Aubagio-val végzett vizsgálatokban nem jelentettek kivonási hatásokat. Tehát nem valószínű, hogy megvonási tünetei lesznek, amikor abbahagyja az Aubagio kezelést.

A sclerosis multiplex (SM) tünetei azonban súlyosbodhatnak, ha abbahagyja az Aubagio szedését. Ez visszavonási válasznak tűnhet, de ez nem ugyanaz.

Ne hagyja abba az Aubagio szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Segíthetnek az SM tüneteinek súlyosbodásának kezelésében.

Aubagio okozhat rákot? Összefüggett-e valamilyen halálesettel?

Az Aubagio klinikai vizsgálataiban a rák nem jelentett mellékhatást. Esettanulmányban azonban egy sclerosis multiplexben szenvedő nőnél follikuláris limfóma alakult ki, miután nyolc hónapig szedte az Aubagio-t. A jelentés nem állította, hogy Aubagio lenne a rák oka, de nem zárta ki ezt a lehetőséget.

Az Aubagio klinikai vizsgálatok során négy ember halt meg szívproblémákban. Ez a kábítószert fogyasztó körülbelül 2600 emberből származott. De nem mutatták be, hogy Aubagio szedése okozta ezeket a halálokat.

Aubagio figyelmeztetések

Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetések

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéseket tartalmaz. A dobozos figyelmeztetés az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

• Súlyos májkárosodás. Az Aubagio súlyos májproblémákat okozhat, beleértve a májelégtelenséget is. Ha az Aubagio-t más olyan gyógyszerekkel szedi, amelyek befolyásolhatják a máját, növelheti az Aubagio mennyiségét a szervezetében. Ez károsíthatja a máját. Ezen gyógyszerek egyike az Arava (leflunomid), amelyet reumás ízületi gyulladás kezelésére írnak fel. Orvosa vérvizsgálatokat fog adni Önnek az Aubagio szedése előtt és közben, hogy ellenőrizze máját.
• A születési rendellenességek kockázata. Ha terhes vagy, ne szedje az Aubagio-t, mert súlyos születési rendellenességeket okozhat. Ha teherbe eshet, és nem használ megbízható fogamzásgátlót, ne szedje az Aubagio-t. Ha az Aubagio szedése alatt terhes lesz, hagyja abba a szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.

Egyéb figyelmeztetések

Az Aubagio szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. Lehet, hogy az Aubagio nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos betegségei vannak. Ezek tartalmazzák:

• Májbetegség. Az Aubagio súlyos májkárosodást okozhat. Ha májbetegsége van, az Aubagio súlyosbíthatja.
• Korábbi allergiás reakciók. Kerülje az Aubagio szedését, ha allergiás reakciója volt a következőkre:
• teriflunomid
• leflunomid
• Aubagio egyéb összetevője

Aubagio túladagolása

Korlátozott információ áll rendelkezésre az Aubagio ajánlottnál nagyobb adagjának használatáról.

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sok Aubagio-t vett be, hívja orvosát.Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Aubagio lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor az Aubagio-t megkapja a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkére. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Tárolja az Aubagio tablettákat szobahőmérsékleten 20 ° C és 25 ° C között.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie az Aubagio-t, és maradék gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk az Aubagio számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzés

Az Aubagio javallt a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére.

A cselekvés mechanizmusa

Az Aubagio teriflunomid hatóanyagot tartalmaz. A teriflunomid gátolja a dihidroorotát-dehidrogenáz nevű mitokondriális enzimet, amely részt vesz a de novo pirimidin szintézisében. Az Aubagio úgy is működhet, hogy csökkenti az aktivált limfociták számát a központi idegrendszerben.

Farmakokinetika és anyagcsere

Orális alkalmazás után a maximális koncentráció négy órán belül bekövetkezik. Az Aubagio elsősorban hidrolízisen megy keresztül, és kisebb metabolitokká metabolizálódik. Az anyagcsere másodlagos útjai magukban foglalják a konjugációt, az oxidációt és az N-acetilezést.

Az Aubagio egy CYP1A2 induktor, és gátolja a CYP2C8-at, a kiáramló transzporter mellrák-rezisztencia fehérjét (BCRP), az OATP1B1 és az OAT3-at.

Az Aubagio felezési ideje 18-19 nap, és elsősorban ürülékkel (kb. 38%) és vizelettel (kb. 23%) ürül.

Ellenjavallatok

Az Aubagio ellenjavallt olyan betegeknél, akik:

• súlyos májkárosodás
• a kórelőzményben túlérzékenység van teriflunomiddal, leflunomiddal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben
• leflunomiddal történő egyidejű alkalmazás
• a terhesség lehetősége fogamzásgátlók használata nélkül vagy terhes

Tárolás

Az Aubagio-t szobahőmérsékleten kell tárolni 20 ° C és 25 ° C közötti 68 ° F és 77 ° F között.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.